Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Рондо" по ТУ 26.60.14-073-18163033-2015 с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ОАО «Исток - Аудио Интернэшнл» УТВЕРЖДАЮ Генеральный директор ОАО «Ш^14^АУДИО ИНТЕРНЭШНЛ» И. И. Климачев 2017 Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Рондо» Руководство по эксплуатации СЕФК.942523.112РЭ 2017 И н в № п од п П о д п и дата В зам и н в № И н в № д у б л П о д п и дата Формат А4 --- стр. 2 --- Настоящее руководство по эксплуатации Распространяется на аппарат слухо^^^ иисЬоовой программируемый заушный «Рондо» в исполнении «Рондо». «Рондо Р» и содержит информацию, необходимую потребителю, для правильной эксплуатации технического обся^^^ на основании соглашения о пР°^^!®ОДСТве ^ вых аппаратов серии «Рондо» по оригинальной Поставляемые фирмой «Oticon» комплекты деталей 100% соответствуют комплекта ции слуховых аппаратов: «Рондо» - Get ВТЕ, «Рондо Р» - Get ВТЕ Р. Слуховой аппарат (далее СА) применяется для индивидуального пользования при показаниях к электроакустической коррекции слуха у ™ выраженным феноменом ускоренного нарастания громкости (ФУНП. СА может нсполь зовэться также в составе технических средств реабилитации при обучении и професси ональной подготовке инвалидов по слуху. ^ - п г. i../^nnnuaui/ii/i Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Рондо» в исполнени «Рондо» предназначен для электроакустической коррекции слуха при легкой, умерен ной и умеренно тяжелой степени тугоухости. ^ - о о Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Рондо» в исполнени «Рондо Р» предназначен для электроакустической коррекции слуха при умеренной, умеренно тяжелой и тяжелой степени тугоухости. Настройка СА с учетом потерь слуха пациента и его предпочтении в различных акустических ситуациях осуществляется специалистом по слухопротезированию с по мощью персонального компьютера, интерфейса и программы для аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше) (регистрационное удостоверение N- РЗН 2017/5628 выдано Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения селя 2017 года).. Программирование СА осуществляется с помощью насадки для про граммирования фирмы «Oticon» с четырех контактной вилкой (С344).Насадка для про- граммирования пр^^^^^ звуководами круглыми к слуховым аппаратам заушного типа (ушные вкладышы) трёх типоразмеров. Диаметр рабочей части звуководов для типоразмеров 2, 3,4 составляет соответственно 10 мм, 12 мм, 14 мм. Аппарат может быть соединен с аудиоустройствами (ТВ, радио, музык^ьныи плеер и тд) Соединение производится с помощью переходника для аудио фирмы «Oticon», к которому подключается кабель аудиоустройства. Переходник приобретает- ся отдельно в СА исполнения «Рондо» рожок может быть заменен на звуковод слухового ап парата Corda2 (тонкая трубочка) и вкладыш ушной для звуковода Corda2 (колпачок) си стемы Corda2 фирмы «Oticon».ToHKaB трубочка и колпачек приобретаются отдельно. К аппарату можно подключить или ресивер, или переходник FM фирмы «Oticon» для реализации FM системы, позволяющей слуховому аппарату напрямую получать звуковые сигналы от внешних беспроводных FM передатчиков без окружающего шума. Ресивер и переходник FM приобретаются отдельно. Примечание - Если слуховой аппарат приобретен в организации, которая не ока зывает услуги по подбору и настройке СА, то обращайтесь в сурдологическии центр или кабинет слухопротезирования по месту жительства. Изм Лист Ш у № докум. СЕФК.942523.112РЭ Разраб. Янушкевич Н. М. Рук.О П Чуркина Н.В. Утв. Н. контр. Дутышев Д.И. Невзорова М.В. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Рондо» Руководство по эксплуатации Лит. Лист Листов А 2 25 «ис ОАО ГОК-АУДИО ИНТЕРНЭШНЛ» Инв. № подп. Подп. и дата Взам инв. № Инв. № дубл. Подп. и дата Фппмат А4 --- стр. 3 --- ВНИМАНИЕ! пппипм гпответствии с настоя- слуховой аппарат должен - “ ? ; : : Г Г = = Г о л ~ ^ — неалатолрйлт. ное воздействие на Ваш слух. гпч/упвой аппарат - это может Не позволяйте другим людям использовать Ваш слуховой алпара оказать неблагоприятное воздействие на их слух дплалат подавляет окружающие ® б' 'уГ тГ осГ р» ” “ этГ м окружающие сигналы и звуки, истонни- Г и Т С Г х " ап"при6лижающийся автомобиль, находятся позади. 1 Описание и работа 1.1 Назначение СА г'д -aai/птцяртся В преобразовэнии сигнала, создаваемого Основное назначение СА заключается в пр р сшиап был воспринят источником звуковой высокой степенью слухового ощущения, плохо слышащий человеком с д ^ электромагнитным. В соответствии с Входной сигнал СА может быть акустич поелставлять собой микрофоны или ка- этим преобразователи входного сиг микоосЬонов(а) является основным и позво- тушку индуктивности. Режим ра оть собеседника и окружающие звуки. В цифро- ляет непосредственно воспринимать речь собес д Индуктивности поступает в вом СА аналоговый сигнал электрические оигна- аналого-цифровой преобразователь ( Ц ^ поступает на цифровой сигнальный лы в цифровой вид - двоичный код. Дал высокоэффективные алгоритмы процессор (DSP), который (ЦАП) вновь пре- :^ « 7 р о в о Г о и гн а Г в ° анало*г^ый и посылает его на выходной преобразователь - миниатюрный телефон. 1.2 Устройство и работа СА ия пгнове цифрового сигнального процессора обра-1.2.1 СА «Рондо» реализован на основе ц ФР ^^^^нечивает основные аудиоло- ботки звуковых сигналов ания^и разборчивость. Аппарат гарантиру- гические концепции, такие как Р в^ысокого качества позволяет сосредоточить- - Г т Г :т :Г л Г в Г т е Г ;? ^ т % = ь Т р = у к о в ь ,х ситуациях и обеслечи- Г ^ а Г ^н Г ь Т ^ р а я позволяет Г с Г р З й .“Г а Г - различных ситуациях. Реализовань! три ре напоавленности обеспечивает слу- ленный и полный. Всесторонний (о ^ Разделенный рех<им направленно сти (ВЧ°н а всех полосах ча- стот, обеспечивая Система подавления шума (моду- „я ц и я С = :Г д Т ц :и З л :ч :я 1 Г Г :х о д н о м сигнале для снижения щума В частотных каналах, несущих меньше речевой подавление обратной э е я зи "у = “= = ^ ^ ^ ^ ^ ным и приятным.__________________—-----— .......................—— ----------------- [Лист --- стр. 4 --- 1.2.2 Процессор обработки звуковых сигналов позволяет реализовать. - количество каналов настройки -4. - количество программ прослушивания - 4. - регулятор привыкания (настраиваемый вручную). - прием сигналов от специальных индукционных систем (телекатушка). - прямой аудиовход, позволяющий получать звуковой сигнал от внешнего источни ка звука, таких как ТВ, радио, музыкальный плеер. - прием сигналов от беспроводных FM передатчиков. м-, - In-situ аудиометрию. Использование in-situ аудиометрии позволит более точно из мерить аудиограмму с учетом строения уха и акустики вкладыша. ^ - поддержку открытого протезирования с использованием тонкш трубочки и мягко го колпачка системы Corda2. Открытое протезирование снижает эффект окклюзии, обеспечивает незаметность слухового аппарата и комфорт слушания. 1.3 Технические данные 1.3.1 Технические данные СА «Рондо» представлены в таблице 1. Параметр/ Исполнение «Рондо» «Рондо Р» Максимальный ВУЗД 90, дБ -------------- 118 ±4,0 127 ±4,0 Среднее значение на высоких частотах ВУЗДУО ГГ.ЗВЧ ВУЗД90) на частотах 1000, 1600 и 2500 Гц , дБ 114 ±4,0 120 ±4,0 Максимальное полное акустическое усиление, не более, дБ 51 +3,0 61 +3,0 Среднее значение на высоких частотах полного усиления (C.4RM ПУ) на частотах 1000, 1600 и 2500 Гц, дБ 45 ±5,0 55 ±5,0 Границы основной частотной характеристики: 100 100 - нижняя граничная частота, Гц - верхняя граничная частота, Гц___________________________ 6100 5750 Среднее значение на высоких частотах максимального уровня магнитно-акустической чувствительности (СЗВЧ УМАЧ) индук- цмпнной катушки на частотах 1000, 16000 и 2500Гц, дБ 75 ±6,0 85 ±6,0 Выходной УЗД при работе СА с индукционной катушкой на кон- трольной частоте 1600 Гц, дБ________________________—------ 95 ±6,0 105 ±6,0 Чувствительность по электрическому входу не более, мВ 10 10 Потребляемый ток, мА 1,2 1,2 Масса СА без источника питания не более, г 2,8 Габаритные размеры СА, (ВхШхТ) ....... 30,5x22x8,5 Продолжительность непрерывной работы от одного элемента питания в типовых условиях эксплуатации, час 220 220 Примечание -Электроакустические параметры приведены в соответствии со стандартом ГОСТ Р 51024 и ГОСТ Р МЭК 60118-7 с применением камеры малого объема (2ст coupler) по МЭК 60318-5 . ___________________________________________—---------------- 1.3.2 Номинальное напряжение питания СА 1,3 В. Питание СА осуществляется от элемента питания воздушно-цинкового 13AUP-6XE (PR48, тип 13). 1.3.3 Средний срок службы СА пять лет. СЕФК.942523.112РЭ Лист 4 Изм Лист № Докум. Подп. Цата Инв. № Подп и дата Взам инв. № Инв. № дубл Подп и дата Л /f --- стр. 5 --- 1.3.4 Класс СА, в зависимости от потенциального риска применения, 2а согласно ПОСТ 3i 5081.3.5 Вид климатического исполнения У, категория 1.1 по ГОСТ 15150 , но для ра боты при температурах от плюс 40 °С до минус 10°С и номинальном значении относи тельной влажности 85 % при плюс 25 °С и более низких температурах без конденсации влаги. 1.3.6 СА соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0 для изделий с внутренним источником питания, тип защиты В. 1.3.7 СА соответствует требованиям ГОСТ Р 51407. 1.4 Состав изделия. Комплектность. 1.4.1 Внешний вид СА с рожком показан на рисунке 1, с звуководом слухового ап парата Corda2 (тонкой трубочкой) системы Corda2 на рисунке 2. На корпусе СА находятся: - кнопка-переключатель, предназначенная для установки необходимого уровня громкости или переключения программ прослушивания; - выдвижной батарейный отсек, предназначенный для установки элемента пита ния и включения/отключения СА; ____ - разъем, предназначенный для подключения насадки для программирования или переходника для аудио, или FM системы. 1 - Основание корпуса, 2 - Крышка корпуса,3 - Батарейный отсек , 4 - Контакты внешнего соединительного разъема, 5 - Кнопка-переключатель, 6 - Шпилька для закрытия корпуса, 7 - Рожок, 8 - Микрофонное отверстие Рисунок 1 - Внешний вид СА «Рондо» с рожком СЕФК.942523.112РЭ Лист 5 Изм Лист № Докум. Подп. Цата Инв. N9 Поди и дата Взвм инв. № Инв. № дубл Подп и дата --- стр. 6 --- 'I 1 - Основание корпуса, 2 - Крышка корпуса.3 - Батарейный отсек , 4 - Контакты внешнего соединительного разъема, 5 - Кнопка-переключатель, 6 - Шпилька для закрытия корпуса, 7 - Звуковод слухового аппарата Corda2 (тонкая трубочка), 8 - Микрофонное отверстие Рисунок 2 - Внешний вид СА «Рондо» с тонкой трубочкой 1.4.2 Состав поставки аппарата слухового цифрового программируемого заушного «Рондо» должен соответствовать таблице 2. Таблица 2 Наименование Обозначение Количество, шт Аппарат слуховой цифровой програм мируемый заушный «Рондо» СЕФК. 942523.112 1 Аппарат слуховой цифровой програм мируемый заушный «Рондо». Руководство по эксплуатации СЕФК.942523.112 РЭ 1 СЕФК.942523.112 РЭ Лист 6 Изм Лист ЫяДокум. Подп. Цате Инв. N9 Подп и дата Взам инв. № Инв. № дубл Подп и дата --- стр. 7 --- 1,4.3 Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Рондо» в испол нении «Рондо», «Рондо Р» содержит принадлежности согласно таблице 3; Наименование Обозначение Количество, шт Ваоианты поставки №1 №2 №2/3 Футляр 1 1 1 Коробка 1 1 1 Элемент питания воздушно- иинковый13АиР-бХЕ (PR48) - 1 6 Звуковод круглый к слуховым аппара там заушного типа - «Звук» К 2 Регистрационное Удостоверение № ФСР 2010/09762 от 30.12.2010 ТУ 9444-001-21254207-2005 - 1 1 Звуковод круглый к слуховым аппара там заушного типа - «Звук» К 3 Регистрационное Удостоверение № ФСР 2010/09762 от 30.12.2010 ТУ 9444-001-21254207-2005 - 1 1 Звуковод круглый к слуховым аппара там заушного типа - «Звук» К 4 Регистрационное Удостоверение № ФСР 2010/09762 от 30.12.2010 ТУ 9444-001-21254207-2005 - 1 1 Маокеоы «левый», «правый» 1 1 1 Программа для настройки слуховых аппа ратов «Genie» (версия 2015.2 или выше) «Genie» * •к * - Поставляется и используется только в аудиоцентрах. 1.5 Маркировка 1.5.1 Маркировка по ГОСТ Р 50444 и содержит; - товарный знак изготовителя; - наименование или обозначение типа (вида, модели); - номер СА по системе нумерации предприятия - изготовителя; - год изготовления; - обозначение технических условий. 1.5.2 Маркировка потребительской тары содержит; - товарный знак или наименование предприятия-изготовителя; - обозначение модели СА; - год и месяц упаковывания. 1.5.3 Транспортная маркировка по ГОСТ 14192 . На транспортной упаковочной ко робке нанесены манипуляционные знаки «Хрупкое Осторожно», «Верх». 1.5.4 Маркировка СА, предназначенных для экспорта, соответствует условиям кон тракта и содержит наименование, тип модели и товарный знак экспортера. Место нанесения маркировки в соответствии с конструкторской документацией. СЕФК.942523.112РЭ Лист 7 Изм Лист Ns Докум. Подп. Цата Инв. № Подп и дата Взам инв. № Инв. № дубл Подп и дата Фоомат А4 --- стр. 8 --- 1.6 Упаковка Упаковка СА производится по ГОСТ Р 50444. СА уложен в футляр. Футляр с СА и эксплуатационная документация уложены в потребительскую тару - коробку. Эксплуатационная документация может быть вложена в потребительскую тару СА без защитного пакета или конверта. Коробки с СА уложены в транспортную упаковоч ную коробку, изготовленную из гофрированного картона по ГОСТ 9142. В камщую транспортную упаковочную коробку вложен упаковочный лист по ГОСТ 50444. 2 Использование по назначению 2.1 Подготовка слухового аппарата к использованию 2.1.1 Установка (замена) элемента питания 2.1.1.1 Снимите защитную пленку с нового элемента питания (рисунок 3). Подо ждите две минуты. Рисунок 3 - Подготовка нового элемента питания 2.1.1.2 Возьмите слуховой аппарат и полностью откройте батарейный отсек. Из влеките. если требуется заменить, разряженный элемент питания (рисунок 4). \ . %\\ у ■ \у Рисунок 4 - Извлечение элемента питания 2.1.1.3 Вставьте новый элемент питания. Элемент питания вставляется знаком «+» вверх, рисунок 5, в соответствии с обозначением на батарейном отсеке. Убедитесь, что элемент питания вставлен правильно, соответствующей стороной. Если элемент питания вставлена неправильно, слуховой аппарат не будет работать, и батарейный от сек может быть поврежден. СЕФК.942523.112 РЭ Лист 8 Изм Лист N9 Докум. Подп. Цата Инв. № Подп и дата Взам инв. Ш Инв. № дубл Подп и дата --- стр. 9 --- Рисунок 5 - Установка (замена) элемента питания 2.1.1.4 О низком заряде элемента питания Вас заранее предупредит повторяющей ся с небольшим интервалом двойной гудок. Если элемент питания полностью разря жен аппарат выключиться. При этом будут слышны 4 гудка, обозначающих, что аппа рат’больше не работает. Рекомендуется всегда иметь при себе запасной элемент пи тания. ВНИМАНИЕ! Всегда используйте новые элементы питания. 2.1.2 Включение слухового аппарата 2 12 1 Включите слуховой аппарат, полностью закрыв крышку батарейного отсека до щелчка (рисунок 6). После закрытия батарейного отсека Вы услыщите музыкальный фрагмент. Это означает, что элемент питания работает, и аппарат включен. Рисунок 6 - Включение аппарата 2.1.2.2 После музыкального фрагмента включится первая программа прослущива- ния. ВНИМАНИЕ! Слуховой аппарат может прекратить работать, если разрядится элемент питания или трубка забьется серой. Вам следует помнить об этой возможности, особенно, если Вы находитесь на улице или другим каким-то образом зависите от предупреждающих звуковых сигналов. Не оставляйте без присмотра СА. Храните аппарат и элементы питания в местах, недоступных детям, домашним животным и лицам с нарушениями психики. Ни в коем случае не берите аппарат или элементы питания в рот, так как они могут быть легко про глочены. В случае проглатывания элемента питания или любых частей СА немедленно Изм Лист № Докум. Подп. Дата Инв. № Подп и дата СЕФК.942523.112 РЭ Лист Взам инв. № Инв. Na дубл Подп и дата_____ Формат А4 --- стр. 10 --- Слуховой аппарат не восстанавливает естественный слух, не предотвращает и не уменьшает потерю слуха. Для получения максимальной эффективности от использова ния слухового аппарата его следует носить как можно чаще. Для эффективного использования СА необходимо некоторое время для привыка ния к нему. Использование слухового аппарата может сопровождаться дополнительны ми занятиями со специалистами и обучением чтению по губам. При возникновении боли в ухе или за ним, воспалении или раздражении кожи, по вышенной выработке ушной серы следует обращаться к врачу. Всегда, когда Вы не используете аппарат, держите батарейный отсек в открытом состоянии, это предотвратит коррозию и продлит срок службы элемента питания. Храни те слуховой аппарат в безопасном, сухом и чистом месте. 2.1.3 Маркировка левого/правого уха 2.1.3.1 Слуховые аппараты настраиваются индивидуально для каждого уха. Это значит, что если у Вас есть два аппарата, то левый аппарат настроен отлично от право го. Поэтому важно отличать левый аппарат от правого. 2 1.3.2 Для отличия аппарата для левого уха от аппарата для правого уха специа лист может установить цветовую маркировку внутри крышки батарейного отсека (рису нок 7). Синий иидикагор обочначаеч ЛЕВЫ Й аппарат • Кратный иидикагар обозианай! ПРАВЫ Й aiuuipaT Рисунок 7 - Маркировка слухового аппарата 2.1.3.3 Синим цветом обозначается ЛЕВЫЙ аппарат, красным цветом обозначает ся ПРАВЫЙ аппарат. 2.1.4 Надевание слухового аппарата с ушным вкладышем 2 14 1 Вставьте кончик ушного вкладыша в Ваш слуховой проход и, слегка его по ворачивая, убедитесь, что верхняя часть ушного вкладыша (А) попала под завиток (В) Вашей ушной раковины (рисунок 8). Рисунок 8 - Установка ушного вкладыша СЕФК.942523.112РЭ Лист 10 Изм Лист № Докум. Подп. Дата Г - _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Иив. № 1 Подп и дата Взам инв. № Инв. № дубл Подп и дата Фоомат А4 --- стр. 11 --- 2.1,4.2 Оттяните вниз мочку уха и слегка вдавите ушной вкладыш в слуховой про ход (рисунок 9). Рисунок 9 - Установка ушного вкладыша в слуховой проход 2.1.4.3 После того, как ушной вкладыш правильно вставлен в ухо, разместите ап парат за ухом, поднимая его нижнюю часть и заправляя его за верхнюю часть ушной ра ковины (рисунок 10). Рисунок 10 - Надевание слухового аппарата ВНИМАНИЕ! Со временем Вы легко будете надевать и снимать аппарат. Чем правильнее уш ной вкладыш располагается в ухе, тем комфортнее пользование аппаратом. Если уш ной вкладыш вызывает дискомфорт, ощущение жжения, распирания и т.д., пожалуйста, обратитесь к специалисту по протезированию. 2.1.5 Надевание слухового аппарата с тонкой трубочкой и колпачком Corda2 2.1.5.1 Расположите аппарат за ухом (рисунок 11). Рисунок 11 - Расположение слухового аппарата СЕФК.942523.112 РЭ Лист 11Изм Лист N9 Дакум. Подп. Дата Инв. № Подп и дата Взам инв. № Инв. № дубл Подп и дата Фоомат А4 --- стр. 23 --- 6 Гарантийные обязательства 6.1 Изготовитель гарантирует соответствие СА требованиям технических условий ТУ 26.60.14-073-18163033-20015 при соблюдении условий эксплуатации, транспортиро вания и хранения. 6.2 При покупке СА требуйте его проверки в Вашем присутствии и заполнения РJ и гарантийного талона. 6.3 Гарантийный срок эксплуатации СА - один год с момента продажи (с отметкой в гарантийном талоне). При наличии даты продажи, печати и подписи представителя торгующей организации в руководстве по эксплуатации и гарантийном талоне. 6.4 В случае отсутствия гарантийного талона или даты продажи в руководстве по эксплуатации и гарантийном талоне гарантийные обязательства начинаются с момента изготовления СА. 6.5 Гарантийный срок хранения СА два года с момента изготовления. 6.6 Гарантийные обязательства не распространяются на слуховые аппараты; - с механическими повреждениями; - носящие следы химического воздействия; - подвергшиеся самостоятельной разборке, а также при нарушении условий эксплу атации, изложенных в настоящем руководстве; - при обращении в неуполномоченные сервисные центры. В этих случаях ремонт производится за счет покупателя. 6.7 Гарантийные обязательства, установленные на СА, не распространяются на элементы питания, которые поставляются в комплекте. Гарантийные сроки на них устанавливают в сопроводительных документах на дан ные изделия. Обмен неисправных СА производится в соответствии с действующим За коном "О защите прав потребителей. 7 Свидетельство о приемке и продаже Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Рондо» в исполнении «Рондо», «Рондо Р» заводской № ___________ , в варианте поставки № -----, (подчеркнуть исполнение) соответствует техническим условиям ТУ 26.60.14-073-18163033-2015 и признан годным для эксплуатации. Дата выпуска_____________Штамп ОТК Дата продажи______________ штамп торгующей организации Предприятие-изготовитель: ОАО «ИСТОК-АУДИО ИНТЕРНЭШНЛ» 141195 г. Фрязино Московской области, Вокзальная, 2а Т (495) 792-02-10, Т/Ф (495) 745-15-79 E-mail: info@istok-audio.com wvw.istok-audio.com СЕФК.942523.112 РЭ Лист 23 Изм Лист № Докум. Подп. Цата Инв. N° Поди и дата Взам инв. № Инв. № дубл Подп и дата Формат А4 --- стр. 24 --- Приложение А (справочное) Перечень применяемых стандартов Обозначение стандарта, на который дана ссылка Номер раздела, под раздела, пункта руко водства, в которых дана ссылка ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование меди цинские. Общие технические условия 1.5.1, 1.6 ГОСТ Р 51024-2012 Аппараты слуховые электронные реаби литационные. Общие технические условия Таблица 1 ГОСТ Р МЭК 60118-7-2013. Электроакустика. Аппараты слу ховые. Часть 7. Измерение рабочих характеристик слуховых аппаратов для обеспечения качества при производстве и по ставке Таблица 1 ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в за висимости от потенциального риска применения. Общие требования 1.3.4 ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности 1.3.6 ГОСТ Р 51407-99 Совместимость технических средств электро магнитная. Слуховые аппараты. Требования и методы испыта ний. 1.3.7 ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изде лия. Исполнение для различных климатических районов. Кате гории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды 1.3.5, 4.1,4.2 ГОСТ 9142-90 Ящики из гофрированного картона. Общие технические условия 1.6 ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов 1.5.3 ГОСТ 177-88 Водорода перекись. Технические условия 3.1.12 ГОСТ 25644-96 Средства моющие порошкообразные. Общие технические условия 3.1.12 ГОСТ 29298-2005 Ткани хлопчатобумажные и смешанные бы товые. Общие технические условия 3.1.12 СЕФК.942523.112РЭ Лист 24J M/f Изм Лист № Докум. Подп. Цата Инв. № Подп и дата Взам инв. № Инв. № дубл Подп и дата Фппмят А 4 --- стр. 25 --- лист РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ Изм Изме нен ных Номера листов Заме ненных Новых Аннули ро ванных Всего листов в докум. № докум. Входящий № сопроводи тельного до кум. и дата Под пись Дата 3,7,13-15 2,7,24 25 24 25 СЕФК.422-16 СЕ<1>К.438-17 /7 . /■ 'h 25.12.16 22.05.17 СЕФК.942523.112РЭ Лист / S/Hf /ш а 25Изм Лист Ns Докум. Подп.' Цата Инв. № Подл и дата Взам инв. № Инв. № дубл Подп и дата Фоомат А4