Установки стоматологические "VITALI" в вариантах исполнения — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 17 ---
Перевод с английского
Английский
SOPRO 617
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
представлен
ACTEON
Печать, подпись
VITALI
Витали СрЛ
Сан Марино ди Бентивольо (БО)
Италия
--- стр. 18 ---
Содержание
1. Введение
2. Презентация интраоральной видеокамеры
3. Меры предосторожности
4. Стандартные требования
5. Установка
6. Подключение к видеоэкрану
7. Подключение к компьютеру
8. Описание блока сопряжения
9. Обслуживание
10. Послепродажное обслуживание
11. Технические характеристики
--- стр. 19 ---
1.Введение
Благодарим Вас за приобретение данного прибора. Для оптимальной работы прибора
необходимо прочесть и следовать указаниям данного руководства.
Уделяйте внимание сообщениям ОСТОРОЖ НО,ПРЕДУПРЕЖ ДЕНИЕ,НА ЗА М ЕТ К У во
время пользования прибором.
ОСТОРОЖ НО обозначает ошибки, ставящие под угрозу безопасность.
ПРЕД УПРЕЖ Д ЕНИЕ обозначает ошибки, которые могут помешать правильной работе
прибора.
Н А ЗА М ЕТ К У используется для обозначения важной информации.
2.Презентация интраоральной камеры
Интраоральная камера используется в стоматологии. Она позволяет видеть детали,
которые не видно невооруженным глазом и используется для контроля патологии до и
после лечения. Ее сверхлёгкий наконечник, чувствительность и разрешающая
способность, а также точность в подборе цвета делают ее идеальным медицинским
инструментом. Камера состоит из наконечника(8орго 617), блока сопряжения
(D O C K М -Video, D O C K MU-Video, D O C K M -USB2, D O C K M U-USB2), a также
различных аксессуаров, необходимых для работы.
S 0 P R 0 617
10 защитных чехлов
1 наконечник со встроенной электроникой и светом.
1 держатель наконечника
D O C K M _V1D E0
Блок сопряжения со встроенной памятью рисунков
Блок питания
2,5м кабель для соединения блока сопряжения с наконечником(5 и7м опция)
Видеокабель Y/C S-video
Видеокабель R C A
Руководство по эксплуатации
Программное обеспечение(демоверсия)
D O C K M U S B 2
Блок сопряжения с памятью рисунков и выходом USB2
Блок питания
2,5м кабель для соединения блока сопряжения с наконечником(5 и7м опция)
Видеокабель Y/C S-video
Видеокабель R C A
Кабель U SB
Руководство по эксплуатации
Программное обеспечение(демоверсия)
D O C K м и V ID EO
--- стр. 28 ---
Любая интраоральная камера после обслуживания и ремонта должна быть
продезинфицирована перед использованием.
ПРЕДУПРЕЖ ДЕНИЕ:
Не использовать продукты, содержащие:
-хлористый аммоний
-дихлорэтилен
-гидрохлорид аммония
-хлорированный или ароматизированный углеводород
-этиленхлорид
-метиленхлорид
-кетоны
Возможно повреждение пластиковых частей
ПРЕДУПРЕЖ ДЕНИЕ:
Не распылять дезинфектанты на продукцию SOPRO
9.1 Обслуживание блоков сопряжения и наконечника
Описание:
Дезинфекция
Рекомендации:
Чиста поверхностей дезинфицирующей ветошью Wipes Septol от Pierre Rolland
Инструкция:
-Достаньте ветошь, отожмите и протрите поверхность до визуальной чистоты
-Дайте высохнуть на воздухе
-Аккуратно закройте упаковку
-Не скрести
-Не погружать в жидкость
-Не полоскать
Н А ЗАМ ЕТКУ:
При контакте с кровью или с грязью необходимо провести дезинфекцию. Сначала
почистите наконечник ветошью, затем оберните вокруг него несколько ветошей и оставьте
на 15 минут.
Ю.Послепродажное обслуживание
10.1 Гарантия
>
1Г
SO P R O дает гарантию на год, со дня приобретения. Гарантия не касается
неиспользованных, модифицированных или нечаянно поврежденных приборов, а также
приборов, использовавшихся не по назначению.
При сдаче в послепродажную службу SOPRO, ремонт проводится бесплатно и
квалифицированно. Это касается только периода гарантии.
10.2 Проблемы и их решение
--- стр. 29 ---
с монитором:
Нет изображения, а диоды камеры выключены:
-Проверьте подключение блока питания к сети и блоку сопряжения
-Проверьте кабель на правильность подключения к наконечнику и блоку сопряжения
Камера включена, но на дисплее ничего нет:
-Проверьте видеокабель на правильность подключения к монитору и блоку сопряжения
-Проверьте, включен ли монитор
Дисплей работает, но качество неудовлетворительное:
-Проверьте конфигурацию монитора(яркость, контраст)
Есть рисунок, но он нечеткий:
-Проверьте, правильно ли установлена гигиеническая защита
С компьютером:
Нет изображения, а диоды камеры выключены:
-Проверьте подключение блока питания к сети и блоку сопряжения
-Проверьте кабель на правильность подключения к наконечнику и блоку сопряжения
Камера включена, но на дисплее нет рисунка
-Проверьте, правильно ли установлено программное обеспечение 80РКО(обратитесь к
инструкции SOPRO Imaging)
-Проверьте, обнаруживает ли драйвер камеру(правильная установка драйвера)
-Проверьте U SB кабель от D O C K к HUB.
Рисунок показывается, но качество неудовлетворительное
-Проверьте конфигурацию камеры через программное обеспечение SOPRO
Imaging(apKOCTb, контраст). Обратитесь к инструкции SOPRO Imaging
Есть рисунок, но он нечеткий:
-Проверьте, правильно ли установлена гигиеническая защита
Если присутствует дефект и вы вернете нам камеру, верните ее в оригинальной упаковке.
Убедитесь, что вы возвращаете всю систему (блок сопряжения, наконечник, кабели).
Вложите письмо с объяснением того вида неисправности, с которым вы столкнулись.
По возвращению оборудования после ремонта, проверьте состояние прибора. Если нужно,
сделайте записи в накладной о неисправности. В течение 48 часов подтвердите проблему,
отправив заказное письмо в отдел доставки компании. Позднее этого срока претензии не
принимаются.
i
V
в том случае, когда оборудование пострадало при транспортировке, плата за ремонт
выставляется либо транспортной компании, либо виновнику повреждения. Пожалуйста,
проверьте работу прибора сразу после доставки.
П.Тежнические характеристики
--- стр. 30 ---
SOPRO 617
Высокая чувствительность CCDl/4”
Разрешение (752 х 582) PAL; (768 х 494) NTSC
Резкость: 470 линий
Чувствительность: 2 люкс
Подсветка: 8 LED
Автоматическая настройка
Не инвертированный образ
Изображение фиксируется с помощью кнопки SoproTouch или педали(опция)
Угол обзора 80 градусов
Размеры наконечника: длина:205, ширина 28, высота 24 мм
Размер пригодной к использованию части: 16.5 х 10.8 мм
Вес наконечника: 55 гр
Тип устройетва BF
DOCKM USB2
Память 1 или 4 изображений
Энергообеспечение: 110 В - 230В, 60Гц - 50Гц
Затраты энергии: 9 ВА
1 PAL или NTSC видео выход
1 PAL или NTSC S-видео выход
1 USB 2.0 port
Размер контроллера длина: 145, ширина: 130, высота :35 мм
Вес контроллера: 245 гр
DOCKM VIDEO
Память 1 или 4 изображений
Энергообеспечение: 110 В - 230В, 60Гц - 50Гц
Затраты энергии: 9 ВА
1 PAL или NTSC видео выход
1 PAL или NTSC S-видео выход
Размер контроллера длина: 145, ширина: 130, высота :35 мм
Вес контроллера: 245 гр
DOCK м и USB2
АiT|Г
Память 1 или 4 изображений
Энергообеспечение: 24 В, 60Гц - 50Гц
Затраты энергии: 10 ВА
1 PAL или NTSC видео выход
1 PAL или NTSC S-видео выход
1 USB 2.0 port
Размер контроллера длина: 100, ширина: 72, высота :36 мм
Вес контроллера: 190 гр
--- стр. 31 ---
DOCK MU_VIDEO
• Память 1 или 4 изображений
• Энергообеспечение: 24 В, 60Гц - 50Гц
• Затраты энергии: 10 ВА
• 1 PAL или NTSC видео выход
• 1 PAL или NTSC S-видео выход
• Размер контроллера длина: 100, ширина: 72, высота :36 мм
• Вес контроллера: 190 гр
*
i
S
--- стр. 32 ---
Перевод с английского языка на русский язык
Перевела jjiv Фальковская Н.Я.
Российская Федерац^1я, город Москва
Тридцатого октября две тысячи восемнадцатого года.
Я Бибишева Амалия Романовна, нотариус города Москвы,
свидетельствую подлинность подписи переводчика Фальковскои Нин
Яковлевны.
Подпись сделана в моем присутствии.
Личность подписавшего документ установлена.
Зарегистрировано в реестре: № 77/59-н/77-2018-
Взыскано государственной пошлины (по тарифу) оаа „^5
Уплачено за оказание услуг правового и техническ^^^йа^а^ р
А.Р. Бибишева
Всего прошито, пронумеровано
Скреплено печатью > листа
Нотариус
,
ОК
--- стр. 52 ---
Перевод с английского
Английский
MECTRON
Медицинские технологии
STARLIGHT S х5
Руководство по эксплуатации и техническому обслуживанию
СЕ
0476
Печать, подпись
VITALI
Витали СрЛ
Сан Марино ди Бентивольо (БО)
Италия
--- стр. 53 ---
mectron
медицинская техника
starlight s x5
Руководство по использованию и техническому обслуживанию
Краткое описание
Оглавление
00.0 Введение..................................................................................................1
00.1 Предисловие..........................................................................................1
00.2 Описание устройства................................................................................2
00.3 Предполагаемое использование...................................................................2
00.4 Требования техники безопасности................................................................3
01.0 Идентификационные данные.........................................................................4
01.1 Идентификационные данные......................................................................4
01.2 Табличка с паспортными данными наконечника Starlight s...................................4
02.0 Проверка................................................................................................. 4
02.1 Проверка оборудования............................................................................4
03.2 Список материалов, включенных в стандартный комплект поставки........................5
04 0 Использование........................................................................................5
04.1 Описание органов управления и сигнальных ламп.............................................5
04.2 Подключение дополнительных аксессуаров....................................................5
04.3 Требования техники безопасности во время использования.................................6
04.4 Инструкции по эксплуатации.......................................................................6
04.5 Защита..................................................................................................7
05.0 Чистка, дезинфекция, стерилизация.................................................................7
05.1 Чистка и дезинфекция стоматологической лампы для полимеризации Starlight s.........7
05.2 Процедура стерилизации...........................................................................8
05.3 Чистка, дезинфекция и стерилизация оптоволокна............................................8
05.4 Чистка, дезинфекция и стерилизация оптической защиты.....................................8
06.0 Процедуры по утилизации и предупредительные мероприятия.............................8
08.0 Решение проблем....................................................................................9
09.0 Технические характеристики..........................................................................9
09.1 Электромагнитная совместимость EN 60601-1-2...............................................10
10.0 Гарантия.................................................................................................14
00.0 Введение
00.1 Предисловие
Прежде чем приступить к установке, использованию, техническому обслуживанию или к лю
бым другим действиям на оборудовании, внимательно прочитайте это руководство.
Н а с то я щ е е р у к о в о д с тв о в се гд а д о л ж н о н а хо д и ть с я в п р е д е л а х л е гк о й д о с т у п н о с т и .
--- стр. 54 ---
Важная информация: чтобы избежать причинения травм персоналу или материального ущер
ба, с особым вниманием прочитайте все пункты, относящиеся к "Требованиям техники безо
пасности", содержащимся в настоящем руководстве.
В зависимости от уровня возможной опасности требования техники безопасности классифи
цируются в соответствии со следующими признаками:
ОПАСНОСТЬ (всегда относится к несчастному случаю
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ (относится к возможному материальному ущербу)
Цель настоящего руководства состоит в том, чтобы гарантировать то, что операторы будут ос
ведомлены о требованиях техники безопасности, процедурах установки и инструкциях по
правильному использованию и техническому обслуживанию устройства.
Пользователю не разрешено ни при каких обстоятельствах разбирать без необходимости обо
рудование.
При возникновении каких-либо проблем свяжитесь с сервисным центром компании Mectron.
Любые попытки со стороны пользователя или со стороны какого-либо неуполномоченного
персонала разбирать без необходимости или изменять конструкцию аппарата аннулируют га
рантию и освобождают производителя от любой ответственности в отношении любого вреда
здоровью людей или причинения материального ущерба.
Информация и иллюстрации, содержащиеся в этом руководстве, обновлены на дату публика
ции, приведенную на странице 20.
Компания MECTRON привержена непрерывному обновлению своих продуктов, что может по
влечь за собой изменения компонентов оборудования. При наличии каких-либо расхождений
между описаниями, содержащимися в настоящем руководстве и вашим оборудованием,
пожалуйста, свяжитесь со своим дилером или Службой послепродажного обслуживаниям
компании MECTRON для получения поясняющей информации.
Использование настоящего руководства в целях, отличных от целей, относящихся к установке,
использованию и техническому обслуживанию оборудования, строго запрещены.
00.2 Описание устройства
Starlight S является устройством для полимеризации для полимеризации светоотверждаемого
композитного пломбировочного материала.
Используемый источник света является очень высокоэффективным монохроматическим све
тодиодом с доминирующей длиной волны между 440 нм и 465 нм.
Поэтому, в отличие от обычных галогенных ламп, весь свет, выделяющийся стоматологической
лампой для полимеризации Starlight s, используется, чтобы активировать фотоинициатор
камфорохинона. Это означает, что имеется возможность достичь превосходных уровней каче
ства полимеризации, используя значительно меньшую мощность без использования излу
чающей головки. Кроме того, свет, излучаемый светодиодом, сфокусирован на оптоволокне
посредством оптических элементов, форма которых была разработана специально для этой
цели. Стоматологическая лампа для полимеризации Starlight s может использоваться для ра
боты в любом из двух режимов излучения:
- Постоянная интенсивность излучения - быстро (цикл, продолжающийся 10 секунд);
- Постепенное возрастание интенсивности излучения - медленное возрастание (цикл, про
должающийся 20 секунд).
00.3 Предполагаемое использование
Полимеризация светоотверждаемых пломбировочных материалов с помощью фотоинициа
тора, который может быть активирован в диапазоне длины волн между 440 и 480 нм с узким
пиком на уровне 460 нм. Несмотря на то, что большинство композитных материалов активи
руется в пределах этого диапазона длин волн, в случае неопределённости обратитесь к спе
цификациям на композитный материал или свяжитесь с его производителем. Это оборудова-
--- стр. 55 ---
ние может использоваться только в стоматологическом кабинете или в амбулаторном отде
лении, где нет никаких горючих газов (обезболивающие смеси, кислород и т.д.).
00.4 Требования техники безопасности
Компания Mectron не несет никакой ответственности за причинение прямого или случайного
вреда пациенту или за нанесенный материальный ущерб в следующих случаях:
1 Если оборудование используется для целей, отличных от тех, для которых оно предназна
чено.
2 Если оборудование не используется в соответствии со всеми инструкциями и требования
ми, описанными в этом руководстве.
3 Если система соединений в комнате, где используется оборудование, не соответствует
применимым стандартам и соответствующим требованиям.
4 В случае выполнения каких-либо операций по сборке, расширению, настройке, внесению
изменений или ремонту персоналом, не уполномоченным компании Mectron.
5 Если окружающие условия, в которых устройство содержится и хранится, не удовлетворяют
требованиям приведенным в главе с техническими характеристиками.
ОПАСНОСТЬ: квалифицированный и специализированный персонал.
Оборудование должно использоваться только специализированным персоналом, прошедшим
соответствующее обучение. Оборудование не оказывает какого-либо побочного воздействия
при правильном его использовании.
ОПАСНОСТЬ: предполагаемое использование.
Используйте оборудование только в целях, для которых оно предназначено (см. пункт "00.3").
Несоблюдение этих требований может привести к причинению серьезного вреда пациенту
и/или оператору и/или повреждению/отказу оборудования.
ОПАСНОСТЬ: противопоказания.
Не используйте это оборудование на пациентах, у которых установлены стимуляторы сердца
или любые другими имплантированные электронные устройства. Это требование в равной
степени относится и к оператору.
ОПАСНОСТЬ: направляйте пучок света непосредственно на материал, который необходимо
полимеризировать
Не направляйте пучок света на десны или другие мягкие ткани (в случае необходимости, эти
части тела должны быть соответствующим образом защищены). Воздействие света должно
ограничиваться той частью полости рта, которая будет клинически лечиться.
ОПАСНОСТЬ: никогда не направляйте пучок света на глаза.
Воздействие света должно ограничиваться той частью полости рта, которая будет клинически
лечиться.
ОПАСНОСТЬ: противопоказания.
Не используйте это оборудование для тех пациентов, которые в анамнезе пациента имеют
положительную реакцию на стимуляцию светом, например, солнечную крапивницу, и/или
порфириновую болезнь и т.д. или тех пациентов, которые проходят лечение фотосенсибили
зирующими средствами. Во всех случаях возможной опасности проконсультируйтесь с узким
специалистом.
ОПАСНОСТЬ: противопоказания.
--- стр. 56 ---
Обеспечьте строгое соблюдение мер безопасности для пациентов, которые перенесли опера
цию по удалению катаракты и поэтому особенно чувствительны к свету (например, необходи
мо надевать защитные очки, которые в состоянии отфильтровывать синий свет).
ОПАСНОСТЬ: противопоказания.
Те пациенты, у которых в анамнезе пациента имеются заболевания сетчатки, должны заранее
проконсультироваться со своим оптиком и должны получить конкретные разрешения на ле
чение с помощью стоматологической лампы для полимеризации Starlight s.
ОПАСНОСТЬ; чистка, дезинфекция и стерилизация новых или отремонтированных изделий.
Перед лечением все новые или отремонтированные изделия должны быть очищены и проде
зинфицированы и, если это отвечает требованиям этого лечения, должны быть простерилизо-
ваны в автоклаве в соответствии с инструкциями, приведенными в пункте "05.0".
ОПАСНОСТЬ: инфекционный контроль.
Для того чтобы обеспечить максимальную безопасность и для пациента, и для оператора, пе
ред каждой процедурой лечения очищайте, дезинфицируйте и стерилизуйте оптоволокно и
оптическую защиту. Точно следуйте инструкциям, приведенным в пункте "05.0".
ОПАСНОСТЬ: используйте только оригинальные аксессуары и запасные части компании Мес-
tron.
ОПАСНОСТЬ: проверка состояния устройства перед лечением.
Перед каждым лечением всегда убедитесь в том, что оборудование находится в исправном
рабочем состоянии и что дополнительные аксессуары эффективны. Не выполняйте лечение,
если в процессе работы с аппаратом сталкиваетесь с какими-либо проблемами. Если пробле
мы имеют отношение к оборудованию, обратитесь в авторизованный центр технического об
служивания.
ОПАСНОСТЬ: не устанавливайте оборудование там, где существует опасность взрывов.
Оборудование не может функционировать в местах, в которых существует горючая атмосфера
(анестезирующие смеси, кислород и т.д.).
01.0 Идентификационные данные
01.1 Идентификационные данные
Точное описание модели в том числе серийный номер оборудования поможет нашей службе
послепродажного обслуживания быстро и эффективно реагировать на ваши запросы.
Всегда предоставляйте приведенную выше информацию каждый раз, когда вы связываетесь с
сервисным центром компании Mectron.
01.2 Табличка с паспортными данными наконечника Starlight s
Серийный номер наконечника Starlight s выгравирован на его разъёме (Рис. 1 - Ссылка Е).
Рис. 1
02.0 Проверка
02.1 Проверка оборудования
Все оборудование, произведенное компанией MECTRON, должно проходить тщательную про
верку и контроль, включая все компоненты.
Во время процедуры проверки компоненты должны выполнить несколько рабочих циклов.
В результате проверок выявляются неисправности из-за наличия неисправных компонентов.
--- стр. 59 ---
Выбор режима медленного повышения интенсивности воздействия.
- Чтобы запустить цикл медленного повышения интенсивности воздействия удерживайте на
жатой кнопку на наконечнике в течение 2 секунд (Рис. 1 - ссылка F). При запуске будет выдан
звуковой сигнал, а через 2 секунды будет выдан другой звуковой сигнал, подтверждая начало
цикла медленного повышения интенсивности воздействия.
- Через 10 секунд будет выдан звуковой сигнал (1 звуковой сигнал).
- Через 20 секунд будет выдан звуковой сигнал (1 звуковой сигнал). Цикл медленного повы
шения интенсивности воздействия завершен.
ПРИМЕЧАНИЕ: прерывание цикла.
И в режиме быстрого режима воздействия, и в режиме медленного повышения интенсивности
воздействия, цикл воздействия может быть прерван в любой момент путем нажатия кнопки на
наконечнике (Рис. 1 - ссылка F).
ПРИМЕЧАНИЕ: дополнительные циклы воздействия.
В конце любого цикла воздействия можно выполнить один или несколько дополнительных
циклов, повторно нажимая каждый раз кнопку на наконечнике (Рис. 1 - ссылка F).
Краткое руководство по выдаваемым сигналам приводится в Таблице 1.
04.5 Защита
В случае очень поспешного использования с длительными и повторяющимися циклами воз
действия, автоматически включается устройство тепловой защиты. Выдается звуковой сигнал
(3 звуковых сигнала). Это защитное устройство будет временно препятствовать использованию
лампы в течение нескольких минут.
05.0 Чистка, дезинфекция, стерилизация
05.1 Чистка и дезинфекция стоматологической лампы для полимеризации Starlight s
ОПАСНОСТЬ: наконечник стоматологической лампы для полимеризации не защищен от про
никновения жидкостей.
ОПАСНОСТЬ: не распыляйте жидкости непосредственно на его поверхность или на электриче
ские контакты.
ОПАСНОСТЬ: нельзя выполнять стерилизацию наконечника стоматологической лампы для по
лимеризации.
После каждой процедуры лечения выполняйте следующее:
1 Снимите оптоволокно и оптическую защиту с наконечника стоматологической лампы для
полимеризации.
2 Очистите и продезинфицируйте поверхность наконечника стоматологической лампы для
полимеризации, используя ткань, смоченную раствором мягкодействующего моющего сред
ства / дезинфицирующего средства, имеющего нейтральную величину pH (величина pH = 7).
Строго исполняйте инструкции, обеспеченным производителем дезинфицирующего раствора.
Дайте дезинфицирующему раствору высохнуть на воздухе перед повторным использованием
наконечника стоматологической лампы для полимеризации. Прежде всего, удостоверьтесь в
том, что электрические контакты абсолютно сухие.
ПРИМЕЧАНИЕ: настоятельно рекомендуется использовать дезинфицирующие средства на
водной основе с нейтральной величиной pH. Некоторые дезинфицирующие растворы на ос
нове спирта могут быть вредными и вызывать повреждение пластмассовых материалов.
--- стр. 60 ---
05.2 Процедура стерилизации
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: стерилизацию выполняйте только в паровом стерилизаторе при макси
мальной температуре 135° в течение 20 минут.
Не используйте другие процедуры стерилизации (сухое тепло, излучение, этиленоксид, газ,
низкотемпературная плазма и т.д.).
ОПАСНОСТЬ: нельзя выполнять стерилизацию наконечника стоматологической лампы для по
лимеризации
ОПАСНОСТЬ: Инфекционный контроль - стерилизуемые компоненты.
Чтобы избежать инфекции, вызываемой бактериями или вирусами, после каждой процедуры
лечения всегда очищайте следующие компоненты:
1 Оптоволокно;
2 Оптическую защиту.
Вышеупомянутые компоненты сделаны из материалов, которые выдерживают максимальную
температуру 13 °С в течение максимум 20 минут.
Процесс стерилизации в автоклаве необходимо выполнять, используя любой из следующих
параметров:
- Цикл при температуре 121°С в течение 16 минут;
- Цикл при температуре 134°С в течение 4 минут.
Все стадии стерилизации должны выполняться оператором в соответствии со стандартами EN
ISO 17665-1:2006 и EN 556-1:2001.
05.3 Чистка, дезинфекция и стерилизация оптоволокна
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: не используйте заостренные предметы для очистки оптоволокна.
Проведите следующие операции:
1 С помощью спирта удалите любые остатки полимеризированных композитных материалов с
поверхности оптоволокна.
2 Продезинфицируйте поверхность, используя ткань, смоченную раствором мягкодействую
щего моющего средства / дезинфицирующего средства, имеющего нейтральную величину pH
(величина pH = 7).
3 Высушите.
4 Упакуйте оптоволокно само по себе в пакет одноразового использования.
5 Выполните стерилизацию оптоволокна в автоклаве.
05.4 Чистка, дезинфекция и стерилизация оптической защиты
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: не используйте заостренные предметы для очистки оптической защиты.
Выполните следующие действия:
1 Очистите и продезинфицируйте поверхность, используя ткань, смоченную с растворе мягко
действующего моющего средства / дезинфицирующего средства, имеющего нейтральную ве
личину pH (величина pH = 7).
3 Высушите.
4 У п а к у й т е о п ти ч е с к у ю з а щ и ту с а м у п о с е б е в п а к е т о д н о р а з о в о го и с п о л ь з о в а н и я .
5 Выполните стерилизацию оптической защиты в автоклаве.
06.0 Процедуры по утилизации и предупредительные мероприятия
- Это оборудование необходимо утилизировать и перерабатывать как отходы, требующие
раздельного сбора;
--- стр. 61 ---
- в конце периода эксплуатации этого оборудования покупатель имеет право возвратить обо
рудование дилеру, поставляющему новое оборудование. Инструкция по утилизации можно
получить у компании Mectron S.p.A.;
- Несоблюдение предшествующих пунктов может повлечь за собой наказание в соответствии с
Директивой 2002/96/ЕС;
ОПАСНОСТЬ: отходы лечебных учреждений.
Относитесь к следующим изделиям, как к отходам лечебных учреждений:
- Оптоволокно при его износе или повреждении
- Оптическая защита при его износе или повреждении
07.0 Условные знаки
Обратить особое внимание: внимательно прочитайте инструкции по эксплуатации
Прибор класса II
Тип"Изделие типа BF"
Производитель
Это устройство и его дополнительные аксессуары не должны утилизироваться или рассматри
ваться как твёрдые городские отходы
Прибор соответствует Директиве 93/42 EEC, включая EN 60601-1 и EN 60601-1-2.
Уполномоченный орган: CERMET
08.0 Решение проблем
Если прибор, как представляется, не работает правильно, еще раз прочитайте инструкции, а
затем используйте следующую таблицу.
ПРОБЛЕМА ВОЗМОЖНАЯ ПРИЧИНА РЕШЕНИЕ
Во время цикла воздействия вы
дается звуковой сигнал (3 звуко
вых сигнала), и в конце цикла сто
матологическая лампа для поли
меризации Starlight S не дает воз
можность выполнять дальнейшее
лечение.
Была активирована тепловая
защита.
Прибор можно будет ис
пользовать только после то
го, как он остынет.
Полимеризация недостаточна. Запачкана поверхность на
конечника оптоволокна.
Смотрите пункт "05.3"
09.0 Технические характеристики
этот прибор отвечает требованиям Директивы 93/42/ЕЕС:
Класс На.
Класс в соответствии со стан- II
дартом EN 60601-1: Туре BF
IP 20 (Устройство)
Наконечник для прерывистого 120" ВКЛ 40" ВЫКЛ.
режима:
Напряжение питания: В соответствии с инструкциями, предоставленными производи
телем стоматологической установки.
--- стр. 62 ---
Максимальная поглощаемая
мощность;
Источник света:
Оптоволокно, включенное в
комплект поставки;
Воздействие:
В соответствии с инструкциями, предоставленными производи
телем стоматологической установки.
Светодиод высокой яркости с оптикой. Длина волны, опреде
ляющая цветовой тон: 440 - 465 нм
Прибор среднего срока службы; 1800 000 циклов по 20 секунд
каждый.
Diameter 8 mm.
Состав: когерентное оптоволокно, переохлаждаемое в про
зрачном кварце.
Стерилизуемое в автоклаве (максимальная температура 135°С в
течение 20 минут - максимум 500 циклов).
Быстрое: длительность воздействия 10 секунд
- Звуковые сигналы, обозначающие начало и конец воздействия
Медленное повышение: Длительность воздействия 20 секунд
- Звуковой сигнал в начале, через 10 секунд и в конце 20 секунд.
Циклы могут быть остановлены или повторены в любой момент.
Условия эксплуатации:
Условия транспортировки и
хранения:
Вес и размеры;
от 10°С до 40°С
Относительная влажность от 30% до 75%
от-10°С до 70“С
Относительная влажность от 10% до 90%
Давление воздуха Р: 500 гПа /1060 гПа
Стоматологическая лампа для полимеризации: Вес 65 г длина
148 мм 0 макс. 22 мм
09.1 Электромагнитная совместимость EN 60601-1-2
Рекомендации и декларация производителя - Электромагнитные излучения
Стоматологическая лампа для полимеризации STARLIGHT S предназначена для использования в
электромагнитной среде, определенной ниже.
Заказчик или пользователь стоматологической лампы для полимеризации STARLIGHT S должны
гарантировать, что она используется в такой окружающей среде.
Проверка на
излучение
СоответствиеЭлектромагнитная среда - Рекомендации
Радиоизлуче
ния CISPR 11
Группа 1 В стоматологической лампе для полимеризации STARLIGHT S ис
пользуется радиочастотная энергия только для ее внутренней
функции. Поэтому ее радиоизлучения очень низкие и вряд ли
вызовут какие-либо помехи в расположенном поблизости элек
тронном оборудовании.
Радиоизлуче
ния CISPR 11
Класс В Стоматологическая лампа для полимеризации STARLIGHTS под
ходит для использования во всех учреждениях, в том числе и в
жилых помещениях и для тех из них, которые напрямую под
ключены к коммунальной низковольтной электросети, питающей
здания коммунального назначения.
Гармонические
излучения в со
ответствии со
стандартом IEC
61000-3-2
Класс А
--- стр. 63 ---
Колебания на- Соответствует
пряжения /
фликкер-шумы
требованиям
в соответствии
со стандартом
IEC 61000-3-3
Рекомендации и декларация производителя - Защита от электромагнитных полей
Стоматологическая лампа для полимеризации STARLIGHT S предназначена для использования в
электромагнитной среде, определенной ниже.
Заказчик или пользователь стоматологической лампы для полимеризации STARLIGHT S должны
гарантировать, что она используется в такой окружающей среде.
Испытания на
помехоустой
чивость
Контрольный
уровеньIEC
60601
Уровень со
ответствия
требова
ниям по
мехоустой
чивости
Электромагнитная среда - Рекомендации
Электростати
ческий разряд
(ESD) в соот
ветствии со
стандартом IEC
61000-4-2
±6 кВ контактный
разряд
+8 кВ воздушный
разряд
±6 кВ кон
тактный
разряд
±8 кВ воз
душный
разряд
Полы должны быть деревянные, бетонные или
из керамической плитки. Если полы покрываются
синтетическим материалом, относительная
влажность должна быть, по крайней мере, 30%.
Кратковре
менный вы
брос напря
жения / про
бой в соответ
ствии со стан
дартом IEC
61000-4-4
±2 кВ для линий
электроснабже
ния
±1 кВ для вход-
ных/выходных
линий
±2 кВ для
линий
электро
снабжения
±1 кВ для
вход-
ных/выходн
ыхлиний
Качество сетевого электропитания должно соот
ветствовать качеству стандартной коммерческой
или больничной среды.
Всплеск на
пряжения
в соответствии
со стандартом
IEC 61000-4-5
±1 кВ диффе
ренциальный
режим
±2 кВ синфазный
режим
±1 кВ диф
ференци
альный ре
жим
±2 кВ син
фазный ре
жим
Качество сетевого электропитания должно соот
ветствовать качеству стандартной коммерческой
или больничной среды.
Провалы на
пряжения, ко
роткое преры
вание и скачки
напряжения в
соответствии
со стандартом
IEC/EN61000-4-
11
<5% Ut (>95%
провал напря
жения при Ut)
для 0,5 цикла
40% Ut (60%
провал напря
жения при Ut)
для 5 циклов
70% Ut (30%
провал напря-
<5% Ut
(>95% про
вал напря
жения при
Ut) для 0,5
цикла
40% Ut (60%
провал на
пряжения
при Ut) для
5 циклов
Качество сетевого электропитания должно соот
ветствовать качеству стандартной коммерческой
или больничной среды.
--- стр. 64 ---
жения при Ut)
для 25 циклов
<5% Ut (>95 %
провал напря
жения при Ut)
для 5 сек
70% Ut (30%
провал на
пряжения
при Ut) для
25 циклов
<5% Ut (>95
% провал
напряжения
при Ut) для
5 сек
Магнитное
поле про
мышленной
частоты (50/60
Гц) в соответ
ствии со стан
дартом IEC
61000-4-8
3 А/м 3 А/м Магнитные поля промышленной частоты долж
ны быть на уровне характеристик типичного ме
стоположения в стандартной коммерческой или
больничной среде.
ПРИМЕЧАНИЕ: Ut является напряжением сети переменного тока перед применением контроль
ного уровня.
Рекомендации и декларация производителя - Защита от электромагнитных полей___________
Стоматологическая лампа для полимеризации STARLIGHT S предназначена для использования в
электромагнитной среде, определенной ниже.
Заказчик или пользователь стоматологической лампы для полимеризации STARLIGHT S должны
гарантировать, что она используется в такой окружающей среде.
Испытания на по-
мехоустойч и вость
Контрольный уро
вень IEC 60601
Уровень соответст
вия требованиям
помехоустойчивости
Электромагнитная среда - Реко
мендации
Наведенные ра
диопомехи в соот
ветствии со стан
дартом IEC
61000-4-6
3 Вольта
От 150 кГц до 80
МГц
3 В действующее
напряжение
Портативное и мобильное ра
диочастотное коммуникацион
ное оборудование должно ис
пользоваться не ближе к ка
кой-либо части расположения, в
том числе кабелям, чем реко
мендованный пространственный
разнос, вычисленный по урав
нению, применимому к частоте
передатчика.
Рекомендованный пространст
венный разнос
d = l,2
--- стр. 65 ---
Излучаемые ра
диоволны в соот
ветствии со стан
дартом IEC
61000-4-3
3 В/м
От 80 МГц до 2,5
ГГц
3 В/м d = l,2
МГц
d = 2,3
ГГц
От 80 МГц до 800
От 800 МГц до 2,5
где Р является значением мак
симальной выходной мощности
передатчика в Ваттах (W) по
данным производителя пере
датчика, а d является рекомен
дованным пространственным
разносом в метрах (м). Напря
женности поля от фиксирован
ных радиопередатчиков, что ус
тановлено при электромагнит
ном обследовании объекта, не
должны превышать уровень со
ответствия требованиям поме
хоустойчивости в каждом диа
пазоне частот".
Помехи могут возникать около
оборудования, отмеченного
следующим значком:
Примечания:
(1) При частоте 80 МГц и 800 МГц применяется значение по высшей частоте.
(2) Эти рекомендации могут не быть применимы во всех ситуациях. На распространение элек
тромагнитных волн влияет поглощение и отражение от конструкций, объектов и людей.
а Напряженности поля от стационарных передатчиков, таких как базовые станции для радиоте
лефонов (сотовых/беспроводных) и наземных подвижных радиостанций, любительской радио
связи, радиовещательных передач AM и FM диапазонов и телевизионного вещания невозможно
предсказать путем теоретических расчетов с достаточной точностью. Для оценки параметров
электромагнитной среды, зависящих от стационарных радиочастотных передатчиков, должно
рассматриваться электромагнитное обследование объекта. Если измеренная напряженность по
ля в месте, где используется стоматологическая лампа для полимеризации STARLIGHTS, превы
шает приведенный выше применимый радиочастотный уровень соответствия, необходимо по
наблюдать за стоматологической лампой для полимеризации STARLIGHT S, чтобы удостовериться
в нормальной ее работе. Если наблюдается нарушение работоспособности, могут потребоваться
дополнительные меры, такие как изменение ориентации или расположения стоматологической
лампы для полимеризации STARLIGHT S.
Ь В частотном диапазоне от 150 кГц до 80 МГц, напряженности поля не должны превышать 3 В/м.
Рекомендованные значения пространственного разноса между портативным и мобильным ра
диочастотным коммуникационным оборудованием и стоматологической лампой для полимери
зации STARLIGHT S
Стоматологическая лампа для полимеризации STARLIGHT S предназначена для использования в
электромагнитной среде, в которой контролируются излучаемые радиочастотные помехи. За
казчик или пользователь стоматологической лампы для полимеризации STARLIGHT S может по
мочь предотвратить воздействие электромагнитных помех, поддерживая минимальное расстоя
ние между портативным и мобильным радиочастотным коммуникационным оборудованием
(передатчики) и стоматологической лампой для полимеризации STARLIGHTS, как рекомендуется
--- стр. 66 ---
в приведенной ниже таблице, в зависимости от максимальной выходной мощности коммуника
ционного оборудования.
Номинальная макси
мальная выходная
мощность передатчика
"Вт"
Пространственный разнос согласно частоте передатчика "м"
От 150 кГц до 80 МГц
d = l,2
От 80
МГц до
800 МГц
d = 1,2
От 800 МГц до 2,5 ГГц
d = 2,3
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не включенной в приве
денный выше список, рекомендуемое пространственное разнесение d в метрах (м) можно опре
делить с помощью
формулы применимой к частоте передатчика, где р — максимальная номинальная выходная
мощность передатчика в Ваттах (Вт) по данным изготовителя передатчика.
Примечание:
(1) При частоте 80 МГц и 800 МГц применяется значение по высшей частоте.
(2) Эти рекомендации могут не быть применимы во всех ситуациях. На распространение элек
тромагнитных волн влияет поглощение и отражение от конструкций, объектов и людей.
10.0 Гарантия
Прежде чем быть предложенным на рынке, все оборудование компании MECTRON подверга
ется тщательному выходному контролю, чтобы гарантировать то, что оно находится в надле
жащем рабочем состоянии.
Компания MECTRON гарантирует, что ее продукты, купленные совершенно новыми у офици
альных дилеров компании MECTRON или импортеров, имеют гарантию от дефектов материала
или производственных дефектов в течение 3 (трех) лет с момента продажи.
В течение гарантийного срока компания MECTRON берет на себя обязательства по ремонту
(или, по ее собственному усмотрению, замене) на безвозмездной основе любых частей при
бора, которые, по их мнению, неисправны. Полная замена продуктов компании MECTRON ис
ключена.
Компания Mectron не может принять на себя какую-либо ответственность за прямой или слу
чайный ущерб или вред, причиненный пациенту в следующих случаях:
- Если оборудование используется для целей, отличных от тех, для которых оно предназначе
но.
- Если оборудование не используется в соответствии со всеми инструкциями и требованиями,
опи санны м и в этом руковод стве.
- Если система соединений в помещении, где используется оборудование, не отвечает требо
ваниям соответствующих стандартам и надлежащих требований.
- Если система соединений в помещении, где используется оборудование, не отвечает требо
ваниям соответствующих стандартам и надлежащих требований.
- Если персоналом, не уполномоченным компанией Mectron были выполнены какие-либо
операции по сборке, расширению оборудования, настройке, изменению или ремонту.
--- стр. 67 ---
ф
- Если условия окружающей среды, в которых устройство находится и хранится, не удовлетво
ряют требованиям, приведенным в главе с техническими характеристиками.
Случайные повреждения в результате транспортировки, неправильного использования или
небрежности или в результате подключения к источникам питания, отличным от предусмот
ренных, и повреждение сигнальных ламп, наконечников и всех дополнительных аксессуаров
исключены из гарантии.
Гарантия больше не будет действовать, если прибор самостоятельно вскрывался и ремонти
ровался посторонним персоналом.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Гарантия действительна, только в том случае, если гарантийный талон, приложенный к изде
лию, был заполнен в полном объеме и возвращен нам или, если это целесообразно, вашему
дилеру компании MECTRON или импортеру в пределах 20 (ДВАДЦАТИ) ДНЕЙ с момента про
дажи, что подтверждается товарной накладной/счетом, выданным дилером / импортером.
Для того, чтобы пользоваться преимуществами, вытекающими из гарантийного обслуживания,
заказчик должен за свой счет возвратить устройство, которое необходимо отремонтировать
дилеру/импортеру компании MECTRON, у которого оно было куплено. Устройство должно
быть возвращено упакованным соответствующим образом (можно в оригинальном упаковоч
ном материале), вместе со всеми дополнительными аксессуарами и следующей информаци
ей;
a) Сведения о владельце, включая его номер телефона.
b) Сведения о дилере/импортере
c) Фотокопия товарной накладной / счёта на приобретённое устройство, выданных владельцу
и в дополнение к дате должны быть приведены название устройства и его серийный номер.
d) Описание проблемы.
На транспортировку и на какие-либо повреждения, причиненные во время транспортировки,
гарантия не распространяется. В случае отказа в результате повреждения или неправильного
использования, или истечения гарантийного срока, ремонт изделий компании MECTRON, будут
оплачиваться исходя из фактической стоимости материалов и труда, требуемого для такого
рода ремонтных работ.
Информация, предоставленная в настоящем руководстве, не имеет обязательной силы и мо
жет быть изменена без заблаговременного уведомления.
mectron
medical technology
Торговый посредник
производитель:
Mectron S.p.A.
Via Loreto 15/A
16042 Carasco (Ge) Italy
Tel. +39 0185 35361
Fax +39 0185 351374
www.mectron.com
e-mail: mectron@mectron.com
--- стр. 68 ---
Перевод с английского языка на русский язык
Перевела ^ f Фальковская Н.Я.
Российская Федерация, город Москва
Тридцатого октября две тысячи восемнадцатого года.
Яковлевны.
Подпись сделана в моем присутствии.
Личность подписавшего .
Зарегистрировано в реестре; № 77/59-н/77-2018- 1?"-
Взыскано государственной пошлины (по тарифу) V
Уплачено за оказание услуг правового и техничес<й
00 коп.
А.Р. Бибишева
Всего прошито, пронумеровано и
Скреплено печат^ 7^ листа
Нотариус
Г
О /
--- стр. 81 ---
14 - SYMBOLS AND ABBREVIATIONS
SYMBOL DEFINITION
Alternating current
Direct current
Warning, please refer to the
accompanying documentation
Device emitting Class 2M laser
rays
X
Type В
Class I
Note:
Technical personnel of the Satelec authorized dealer
network can obtain from ACTEON Group on request all
the information they need for repair of the parts of the
curing light that ACTEON has identified as repairable.
12
--- стр. 82 ---
Mini L.E.D.
Руководство по эксплуатации
С О Д ЕР Ж А Н И Е
1- ТЕХНИКА БЕЗОПАСНОСТИ
2- ОСНАЩЕНИЕ УСТРОЙСТВА
3- НАЧАЛО РАБОТЫ
4- ОПИСАНИЕ MINI L.E.D.
5- РЕЖИМБ1РАБОТБ1 ПО ВБ1БОРУ
6- ПОРЯДОК ОБРАЩЕНИЯ С УСТРОЙСТВОМ
7- ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
8- ФУНКЦИОНАЛБНБ1Е НЕИСПРАВНОСТИ
9- ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
10- ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТБ
11- УТИЛИЗАЦИЯ И ПЕРЕРАБОТКА
12- ГРАЖДАНСКО-ПРАВОВАЯ ОТВЕТСТВЕННОСТБ
13- НОРМАТИВНБ1Е АКТБ1
14- СИМВОЛБ1И СОКРАЩЕНИЯ
2
4
4
5
6
7
7
8
9
11
14
14
14
15
--- стр. 83 ---
1- ТЕХНИКА БЕЗОПАСНОСТИ
Внимание: перед началом работы с Mini L.E.D, просим внимательно
прочитать весь раздел с указаниями по техничке безопасности. Гарантийные
обязательства изготовителя сохраняют свое действие только в том случае,
если обеспечивается соблюдение указаний по работе с устройством и его
безопасности. Указания по технике безопасности основываются на знаниях в
специализированной области - стоматологии и фотополимеризации - а также
специфических требованиях по применению Mini L.E.D. в настоящем
руководстве.
1) Настоящее устройство должно использоваться в соответствии с
указаниями в настоящем руководстве. Мы не несем никакой
ответственности в случае несоблюдения данных указаний, либо
применения устройства для иных целей.
2) Перед подключением прибора просим проверить соответствие сетевого
напряжения с параметрами напряжения на сетевом блоке для зарядки
лампы. Иные параметры напряжения могут повредить прибор и
нанести повреждения пациенту и/или оператору.
3) Излучаемое устройством излучение может быть опасным и не должно
направляться в сторону глаз, даже при условии использования
защитных очков (лазер класса 2М). Свет может направляться только на
обрабатываемый объект в ротовой полости.
4) Любые отложения конденсата в электрическом приборе могут быть
опасными. Если лампа переносится из холодной среды в теплое
помещение, то не следует сразу начинать ее использование,
необходимо дождаться ее прогрева до комнатной температуры.
Никогда не меняйте аккумулятор во время работы.
Соблюдайте все указания в настоящем справочнике и никогда не
пытайтесь вводить металлические предметы в устройство или его
крепление. Это может привести к удару током.
Изготовитель не несет никакой ответственности, если происходит
замена неисправных элементов или принадлежностей на
неоригинальные части, поставляемые изготовителем. Это касается, в
частности, использования оптических светопроводников, сетевого
адаптера и аккумуляторов, которые могут представлять опасность для
пациента и оператора.
8) В случае возникновения неисправностей или аномалий следует
немедленно отключить устройство от сети. Убедитесь, что никто не
сможет воспользоваться лампой, прежде чем она не будет проверена
изготовителем или уполномоченным дилером. Такие неисправности
или аномалии могут возникать в случаях, когда не соблюдаются
5)
6)
7)
--- стр. 84 ---
указания по технике безопасности или возникновении технических
повреждений в устройстве.
9) Не используйте лампу вблизи источников тепла. При использовании
растворителей или горючих веществ в устройстве могут возникнуть
повреждения или даже короткое замыкание.
10) Ремонтные работы могут осуществляться только изготовителем или
авторизованным дилером.
11) Все лампы для фотополимеризации, в том числе, Mini L.E.D., не могут
использоваться на лицах, которые страдают или страдали фото-
биологической реакцией (в том числе, световая крапивница или
эритропоэтическая порфирия), либо на лицах, которые в настоящее
время принимают медикаменты, ведущие к повышенной
чувствительности к свету (в том числе, метоксален и
хл оротетрациклин).
12) Лица, которые ранее имели заболевания роговицы или хрусталика,
либо перенесли операции на глазах, в частности, вследствие катаракты,
обязаны проконсультироваться со своим окулистом перед
использованием Mini L.E.D. Даже при наличии его согласия
рекомендуется проявлять осторожность, потому что интенсивность
света может стать причиной повреждений. Особо рекомендуется
использовать защитные очки класса «2М», которые рассчитаны на
использование прибора, который излучает свет с длиной волны от 420
до 480 пт.
13) Не допускается использование Mini L.E.D., если пациент и/или
оператор носят водитель ритма сердца или иной активный имплантат.
14) Устройство не рассчитано на импульсы, которые дает электрический
дефибриллятор.
15) Отклонения или колебания сетевого напряжения или
электромагнитного поля вне нормальных пределов безопасности могут
перевести лампу в автоматический режим или повлиять на ее работу.
16) Электромагнитные интерференции: устройство соответствует
действующим нормам (EN 60 601-1-2), как в смысле уровня выбросов
(воздействие на электрические поля или электроснабжение), так и в
смысле помеховой безопасности (воздействие электрических полей,
при быстрой временной разрядке, при электростатическом заряде и при
пиковых перепадах в электроснабжении).
17) Все комплектующие вы можете получить у авторизованного дилера.
Использованные аккумуляторы следует возвращать дилеру.
18) Устройство должно эксплуатироваться только квалифицированным
персоналом.
19) Перед транспортировкой следует снимать аккумулятор и обеспечить
защиту проводников света от возможных ударов или повреждений.
20) Для длительного хранения рекомендуется отделять аккумулятор от
устройства во избежание длительной и вредной разрядки.
--- стр. 85 ---
21) После окончания срока службы устройства рекомендуется обращаться
к дилеру стоматологической техники или в одно из подразделений
ACTEON (список - в конце настоящего справочника) для получения
необходимой информации.
2- ОСНАЩЕНИЕ УСТРОЙСТВА
Mini L.E.D. излучает видимый голубой свет с длиной волны от 420 до 480 пт
для полимеризации стоматологических материалов. После проверки
упаковки на предмет возможных повреждений (которую следует сохранить и
не выбрасывать) вы обнаружите следующее:
Ручку с защитным колпачком и LED
Зарядное устройство и встроенный радиометр
Сетевой адаптер
Литиево-ионный аккумулятор
Стерилизируемый мультиволоконный светопроводник, наклоненный на
45°, диаметром 7,5 мм
Защитное покрытие
Справочник пользователя и сопроводительную документацию
Опционально:
• Стерилизируемый мультиволоконный светопроводник, наклоненный на
45°, диаметром 5,5 мм, опалесцирующий
3- НАЧАЛО РАБОТЫ
1) Перед каждым использованием следует стерилизовать светопроводник,
дезинфицировать устройство и зарядный блок (см. раздел Техническое
обслуживание устройства).
2) Вкрутите аккумулятор в ручку, снимите защитный колпачок и вставьте
стерилизованный светопроводник в прибор. Следите за тем, чтобы
светопроводник располагался правильно. Он входит в пазы с
характерным щелчком.
3) Установите цоколь прибора на твердую поверхность. Подключите
сетевой адаптер, после того, как вы убедились, что сетевое напряжение
соответствует параметрам прибора. Зеленый контрольный индикатор
мигает два раза.
4) Установите лампу на цоколь прибора, при этом раздается
подтверждающий сигнал, оставьте лампу на зарядке не менее, чем на
2,5 часа для полной зарядки аккумулятора.
5) Во время зарядки мигает зеленый световой индикатор. После зарядки
аккумулятора индикатор перестает мигать и горит непрерывно.
--- стр. 86 ---
4- ОПИСАНИЕ MINI L.E.D.
Теперь Mini L.E.D. полностью заряжен, вы можете ознакомиться с с
кнопками и функциями устройства.
Ручка (1)
а) Контрольные индикаторы
Ручка имеет 4 контрольных индикатора:
Цвет Режим работы
Зеленый Нормальный режим
Красный Неисправность электроснабжения
Красный, мигает Защита от перегрева
Три световых индикатора в ряд показывают выбранный режим
Символ Режим
Стандарт
Импульсный
у ' Мягкий
Ь) Клавиатура
Состоит из 2 кнопок:
• Функциональная кнопка для выбора режима работы
• Кнопка вкл/выкл (кнопка запуска) вблизи светопроводника
Цоколь устройства (D
а) Ваттметр
В основание устройства встроен ваттметр с индикатором, который позволяет
точно контролировать правильность работы лампы. Отверстие для ввода
--- стр. 87 ---
светопроводника располагается на передней стороне модуля. Кольцо для
настройки позволяет менять окно входа ваттметра для светопроводника
диаметром 5,5 мм.
Ь) Порядок работы
• Выбрать режим «стандарт»
• Установить светопроводник в ручку, после того, как вы убедились, что на
оптическом светопроводнике нет композитного материала
• Введите конец светопроводника в отверстие ваттметра и включите Mini
L.E.D.
с) Контрольный индикатор
Цвет Режим
Зеленый Мощность свыше 800 mw/cm^
Красный См. раздел «Технический сервис клиентов»
d) Зарядка аккумулятора
Если рукоятка находится в базовом модуле, то второй световой индикатор
Цвет Режим
Зеленый, мигает Идет зарядка
Зеленый Аккумулятор заряжен полностью
Два держателя на передней стороне цоколя позволяют держать в них
светопроводники, если они не установлены в рукоятку.
5- РЕЖИМЫ РАБОТЫ ПО ВЫБОРУ
Mini L.E.D. имеет 3 различных режима работы. Нажмите кнопку для выбора.
Зеленый индикатор, который находится рядом с каждой пиктограммой,
показывает выбранный режим работы.
Режим «Стандарт»: когда вы вынимаете прибор из цоколя, зеленый
индикатор показывает выбранный режим работы. Это меню активирует
максимальную интенсивность света (в зависимости от проводника) на 10
секунд.
Режим «Импульсный»: выбор осуществляется при помощи функциональной
кнопки. Здесь лампа работает с максимальной интенсивностью в режиме
«импульсный», она дает излучение 10 интервалами подряд по 250 ms.
Режим «Мягкий»: выбор осуществляется при помощи функциональной
кнопки. Режим «Мягкий» (постепенная полимеризация, как с помощью
галогеновой лампы) предлагает
--- стр. 88 ---
• «Мягкий старт» на 10 секунд
• После чего полную мощность на 10 секунд
6- ПОРЯДОК ОБРАЩЕНИЯ С УСТРОЙСТВОМ
1) Mini L.E.D. как правило располагается на базовом модуле. При
вынимании из модуля лампа автоматически настраивается на режим
«стандарт». Подробнее см. в разделе 5.
2) После выбора меню лампа готова к работе.
3) Поднесите светопроводник как можно ближе к поверхности с
композитными материалами, которые должны быть обработаны. Вместе с
тем, будьте внимательны, чтобы светопроводник ни в коем случае не
касался композитного материала, потому что так можно повредить его, а
эффективность использования будет снижена из-за загрязнения.
4) Коротко нажмите на кнопку вкл/выкл, чтобы начать цикл полимеризации.
Подтверждение - звуковой сигнал.
5) Окончание цикла также обозначается световым сигналом. Вместе с тем,
вы можете в любое время прервать цикл обработки легким нажатием
кнопки вкл/выкл.
6) Если прибор в течение 3 минут не используется, то лампа переключается в
режим «Stand by», все индикаторы гаснут. Нажатие любой кнопки снова
включает лампу.
7- ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Внимание: при ежедневном техническом обслуживании Mini L.E.D. сначала
убедитесь, что устройство не находится в креплении. Отсоедините крепление
Mini L.E.D. от электросети, прежде чем начинать чистку устройства
дезинфекционными средствами.
1) Mini L.E.D. и принадлежности могут чиститься обычными (см.
инструкции изготовителя) тканями для чистки и дезинфекционными
средствами на основе алкоголя, амфотеров и бигауанида, не менее 2
минут. Оставьте продукт примерно на 15 минут. Используйте ткани
которые имеют обозначение СЕ или соответствуют применимым
национальным нормам.
Просушите устройство нетканой чистой одноразовой салфеткой, чтобы не
оставались следы жидкости.
Упаковка: стерилизуемые части устройства хранятся в стерилизуемых
одноразовых мешочках или оболочках в соответствии с EN ISO 11607-1 или
применимыми национальными нормами.
--- стр. 89 ---
8
Стерилизовать светопроводник и гибкий оптический экран следует раздельно
в автоклаве перед каждым новым пациентом с учетом следующих
параметров:
• Автоклав, в соответствии с нормами EN 13060, класс В
• Температура стерилизации: 134°С
• Длительность: 18 минут
• Давление: 2 бар
Хранение: стерилизуемые продукты хранятся в сухом и защищенном от пыли
месте Если упаковка повреждена и не соответствует требованиям, то перед
повторным применением следует упаковать ее заново и снова
простерилизовать.
Утилизация продукта: утилизация продукта осуществляется в емкостях для
медицинских отходов, которые опасны в смысле инфекционного заражения.
2)
3)
4)
5)
6)
7)
Перед чисткой рукоятки введите защитный колпачок на место
светопроводника, чтобы жидкости не попадали в рукоятку.
После каждого использования проверяйте, чтобы на светопроводнике
не оставались частицы композитного материала. Если частицы есть, то
убирайте их немедленно, убеждайтесь, что поверхность
светопроводника не повреждена. При повреждении светопроводник
следует заменить, потому что при повреждении значительно
уменьшается эффективность работы лампы.
В обычных условиях работы эффективность работы лампы не
меняется, если аккумулятор правильно заряжен. Поэтому нет
необходимости (как при использовании обычных ламп для
полимеризации) проверять эффективность работы лампы. В случае
сомнений проверяйте эффективность работы с помощью
светопроводника.
Аккумулятор находится в конце рукоятки и может быть заменен
посредством отвинчивания.
Для проверки чистоты LED и отсутствия повреждений на нем следует
снять светопроводник. При необходимости прочистите LED с
помощью струи сухого воздуха.
Ни при каких обстоятельствах не используйте ультразвук для чистки
Mini L.E.D. и приадлежностей.
8- ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ
I
Неисправности и мероприятия перед вызовом технической службы дилера:
1) Проверьте правильность подключения цоколя прибора к сети, чтобы
аккумулятор соответствующим образом заряжался. Если контрольный
LED, несмотря на правильное подключение, не загорается, позвоните в
техническую службу.
--- стр. 90 ---
2)
i
3)
4)
Проверьте, чтобы горел индикатор «полная зарядка аккумулятора»,
перед тем, как нажимать кнопку вкл/выкл. Если индикатор горит
красным светом, то автоматическая защита снижает функциональность
прибора. В этом случае следует заново зарядить аккумулятор, для чего
лампа ставится в зарядный модуль, либо устанавливается новый,
полностью заряженный аккумулятор.
Интенсивное использование лампы может стать причиной повышения
температуры устройства. В этом случае автоматическая защитная
функция снижает интенсивность работы устройства, мигает красный
индикатор. Оставьте прибор на несколько минут остудиться. После
этого лампа может использоваться снова.
Если контрольный индикатор ваттметра горит красным светом, то
необходимо проверить, чтобы LED и светопроводник были чистыми.
Имеющиеся скопления пыли очищаются струей сухого воздуха. Если
неисправность сохраняется, или если светопроводник имеет
повреждения то лампу следует передать в техническую службу. При
любых технических проблемах и неисправностях следует связываться с
технической службой авторизованного дилера.
9- ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Рукоятка
Модель: Mini L.E.D.
Масса: 165 г
Размеры: диаметр 23 х 200 мм
Классификация: норма
Тип В
Длительный режим
А IPXO
Сетевой адаптер
Сетевое напряжение:
Частота сети:
Исходное напряжение:
Исходная сила тока:
Классификация:
IP 40
110-240 В АС
47-63 Гц
12 В
1,25 А
II
Цоколь прибора
Питание:
Предохранитель:
Классификация:
m IPXO
12 V D C
2А
Длительный режим
--- стр. 91 ---
10
Аккумулятор
Тип:
Размеры:
Емкость:
литиево-ионныи
90 X диаметр 21 мм
2000 mAh
Особенности оптики
Длина волны: 420-480 пт
Мощность излучения: 1250 - 2000 mW/cm^ + 10%
(в зависимости от проводника)
Лазер класса 2М
Температура:
Условия работы: -1-10°С - + 40°С
Условия хранения: -10°С - + 70°С
Влажность воздуха:
Условия работы: 30-75%
Условия хранения: 10-100% вкл. выпадение конденсата
L
--- стр. 92 ---
11
10- ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ
Примечание: сетевой кабель должен храниться быть от других кабелей
устройства
В вопросах электромагнитной совместимости следует принять следующие
меры при использовании устройства Mini L.E.D.
Устройство должно быть инсталлировано и подключено в соответствии с
указаниями в разделе 3. Во время работы определенных типов мобильных
устройств, как напр. мобильных телефонов, могут возникать интерференции
с Mini L.E.D. Поэтому следует соблюдать минимальные расстояния, которые
рекомендуются в настоящем разделе. Mini L.E.D. не следует использовать
вблизи других устройств или устанавливать на другой прибор.
Если же этого невозможно избежать, то исправность работы следует
проверить до начала использования в условиях, соответствующих
нормальной эксплуатации.
Использование других принадлежностей кроме тех, которые считаются
таковыми или продаются в качестве таковых компанией SATELEC, может
привести к увеличению уровня излучения или снижению уровня защиты
Mini L.E.D.
10.1 - Электромагнитное воздействие
Mini L.E.D. предназначается для использования в электромагнитном
окружении в соответствии с приведенной ниже таблицей.
Пользователь и/или специалист по инсталляции должен убедиться в том, что
Mini L.E.D. используется в условиях, указанных ниже.
Тест на излучение Соответствие
Высокочастотное
излучение C1SPR 11
Группа 1
Класс В
M ini L.E.D. использует энергию высокой частоты для внутренней работы.
Следовательно, высокочастотные излучения от него очень низкие и не должны приводить к
интерференции с соседними устройствами.
M ini L.E.D. предназначается для использования в любых учреждениях, в том числе, для
бытового применения и в любых зданиях, которые подключены непосредственно к
общественным сетям снабжения питанием с низким напряжением, которые питают частные
домашние хозяйства.
J
1
10.2 - Магнитная и электромагнитная защита
Mini L.E.D. предназначается для использования в электромагнитном
окружении в соответствии с приведенной ниже таблицей. Пользователь
и/или специалист по инсталляции должен убедиться в том, что Mini L.E.D.
используется в электромагнитных условиях, указанных ниже.
--- стр. 93 ---
12
Тест защ иты
Уровень теста в
соответствии с Ш С
60601
Уровень соответствия Электромагнитное окружение - примечания
Магнитное поле при
50 Гц
ШС 61000-4-8
3 А /т 3 А /т
Интенсивность магнитного поля должна быть
эквивалентной обстановке в коммерческом или
клиническом учреждении (клиника, больница)
Электростатическая
разрядка (ESD)
ШС61000-4-2
± 6 КВ при контакте
± 8 КВ в воздухе
± 6 КВ при контакте
± 8 КВ в воздухе
Полы должны быть покрыты деревом, бетоном,
цементом или плиткой. Если полы покрыты
синтетическими материалами (ковролином), то
относительная влажность должна быть не менее 30%
Быстрые
электрические
переменные
ШС610(Ю-4-4
± 2 КВ для проводов
питания
± 2 КВ для проводов
питания
Качество электропитания должно быть
эквивалентным типичному окружению или
обстановке в учреждении (больница, клиника)
Импульсное
напряжение
ШС61000-4-5
± 1 к в противофаза
± 2 КВ синфаза
± 1 к в противофаза
± 2 КВ синфаза
Качество электропитания должно быть
эквивалентным типичному окружению или
обстановке в учреждении
Прерывание
напряжения, краткое
отключение питания
и колебание
напряжения
ШС610(Х)^4-11
<5% U t (>95%
возврат Ut) для 0,5
цикла
40% U t (60% возврат
Ut) для 5 циклов
70% Ut (30% возврат
Ut) для 25 циклов
<5% Ut (>95%
возврат Ut) для 250
циклов
<5% U t (>95% возврат
Ut) для 0,5 цикла
40% Ut (60% возврат
Ut) для 5 циклов
70% Ut (30% возврат
Ut) для 25 циклов
<5% Ut (>95% возврат
Ut) для 250 циклов
Качество электропитания должно быть
эквивалентным типичному окружению или
обстановке в учреждении.
Если использование M ini L.E.D. предполагает
непрерывное питание, то настоятельно рекомендуется
оборудовать изделие автономным питанием
(выпрямитель и т.п.).10.3 - Электромагнитная защита / переносные высокочастотные устройства
Mini L.E.D. предназначается для использования в электромагнитном
окружении в соответствии с настоящей таблицей. Пользователь и / или
специалист по инсталляции должен убедиться в том, что Mini L.E.D.
Тест защ иты
Уровень теста в
соответствии с Ш С
60601
Уровень соответствия Электромагнитное окружение - примечания
Переносные и мобил!
мене
эные устройства коммуникации не должны использоваться вблизи M ini L.E.D. ( т.ч. кабели) на расстоянии
i рекомендуемого, которое рассчитывается в соответствии с уровнем частоты и излучения
Неисправность
Высокочастотный
провод
IEC 61000-4-6
З В / т
150 К Г ц -8 0 М Гц
3 В /т
Рекомендуемое расстояние:
0 = 1.2л/Р
Излучаемое
электромагнитное
высокочастотное
поле
ШС610(Ю-4-3
З В / т
80 М Г ц -2,5 ГГц
З В / т
D = 1.2 Vp 8 0 М Г ц - 800М Гц
D = 2.3 Vp 800 М Гц - 2,5 ГГц
Р = максимальная номинальная мощность
передатчика в ватт (W ) в соответствии со
спецификациями изтотовителя, a d - рекомендуемое
минимальное расстояние в метрах (т )
Интенсивность электромагнитных полей стационгфного излучателя высоких частот, рассчитываемых посредством замеров
электромагнитного окружения (а), должна быть ниже уровня соответствия для каждого диапазона частоты л л
(Ь). (« | ))}
Вблизи приборов, которые обозначены этим символом, могут возникать интерференции. ■
Примечание 1: При 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий диапазон частоты
Примечание 2: Данные спецификации могут действовать не во всех ситуациях. На распространение
электромагнитного излучения влияют абсорбция и отражение структур, предметов и лиц.
(а): Интенсивность электромагнитного поля стационарных источников
высоких частот, как напр. базовых модулей переносных телефонов
(мобильные телефоны / беспроводные телефоны), мобильных
радиоприборов, любительских радиостанций, радиопередатчиков A M /
--- стр. 94 ---
FM и ТВ-устройств не может быть точно определена в теории. Для
оценки электромагнитного окружения в условиях работы источников
высоких частот следует провести замер электромагнитного окружения.
Если измеренная интенсивность высокочастотного поля в
непосредственной близости от продукта выше, чем указанный выше
уровень соответствия, то следует проверить работу продукта, чтобы
удостовериться в соответствии спецификациям. Если в этом случае
работа устройства носит аномальный характер, то могут потребоваться
дополнительные мероприятия, напр. изменение ориентирования или
переустановка устройства.
(Ь): В диапазоне 150 КГц - 80 МГц электромагнитные поля должны быть
менее 3 V/m.
10.4 - Рекомендуемые расстояния
13
Mini L.E.D. предназначается для использования в электромагнитном
окружении, в котором контролируются помехи, создаваемые
высокочастотным излучением.
Пользователь и/или специалист по установке Mini L.E.D. могут
способствовать предотвращению электромагнитных интерференций
посредством соблюдения минимальных расстояний, которые зависят от
максимальной мощности переносных или мобильных высокочастотных
устройств (передатчиков) между прибором и Mini L.E.D. Более подробные
Максимальная номинальная
МОЩНОСТЬ передатчика в ватт
Расстояние в соответствии с уровнем частоты передатчика (т)
150 КГц-80 МГц
D=1.2VP
80 МГц-800 МГц
D= 1.2VP
800 МГц-2,5 ГГц
D = 2.3V^
0,01 0,12 м 0,12 м 0,23 м
0,1 0,38 м 0,38 м 0,73 м
1 1,2 м 1,2 м 2,3 м
10 3,8 м 3,8 м 7,3 м
100 12 м 12 м 23 м
Для передатчиков с максимальной мощностью, которая не указана здесь, рекомендуемое расстояние в метрах может быть оценено с
ПОМОЩЬЮ уравнения для частоты передатчика, причем Р = максимальная мощность передатчика в ватт в соответствии с данными
__________________________________________ изготовителя
Примечание 1: При 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий диапазон частоты
Примечание 2: Данные спецификации могут действовать не во всех ситуациях. На распространение
электромагнитного излучения влияют абсорбция и отражение структур, предметов и лиц.
10.5 - Длина шланга
Кабель и
принадлежности
Максимальная
длина В соответствии со следующими нормами:
Сетевой кабель
устройства Менее 3 м
Излучение высокой частоты, CISPR 1 - класс В
Защита от магнитной переносимости: ШС61000Ч-8
Защита от электростатического заряда: ШСб1000-4-2
Защита от быстрых электрических переменных в импульсе - ШСб 1000-4-4
Защита от толчков напряжения - ШСбЮОО-4-5
Защита от прерывания напряжения, кратковременного отключения питания и колебания
напряжения - ШСб 1000-4-11
--- стр. 95 ---
14
1
С I
11- УТИЛИЗАЦИЯ И ПЕРЕРАБОТКА
Ввиду того, что устройство является электрическим и электронным
прибором, его утилизация должна осуществляться в соответствии со
специальными процедурами для сбора, транспортировки и переработки /
уничтожения (в частности, на европейском рынке в соответствии с
положением № 2002/96/СЕ от 23.01.2003 г.)
Если необходима утилизация устройства, то мы рекомендуем
проконсультироваться с ближайшим дилером стоматологической техники
(либо см. список в разделе 15 на сайте ACTEON GROUP).
12- ГРАЖДАНСКО-ПРАВОВАЯ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ
Ответственность изготовителя не применяется:
• если не соблюдаются указания изготовителя при инсталляции (сетевое
напряжение, электромагнитное окружение),
• если работы или ремонт осуществляются лицами, которые не
авторизованы изготовителем,
• если устройство эксплуатируется в комбинации с электрооборудованием,
которое не соответствует действующим нормам,
• если прибор применяется для иных целей, чем те, которые указаны в
руководстве по эксплуатации,
• если применяются принадлежности, которые поставляются не компанией
SATELEC,
• если не соблюдаются указания в настоящем документе.
Изготовитель оставляет за собой право в любое время вносить изменения в
устройство и/или справочник пользователя без предварительного извещения.
13- НОРМАТИВНЫЕ АКТЫ
Настоящее медицинское устройство отнесено к классу Па в соответствии с
европейскими нормами СЕЕ / 93 / 42.
Настоящее устройство изготовлено в соответствии с IEC 60601-1.
Настоящий прибор разработан и изготовлен в рамках системы обеспечения
качества, которая сертифицирована в соответствии с ISO 13485.
--- стр. 109 ---
TFT ЖК-МОНИТОР
VT-220XPN7
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
VO.A
Заявление федеральной комиссии США по связи (FCC)
Это оборудование было проверено и установлено, что оно соответствует ограничениям для
цифровых устройств Class В в соответствии с Частью 15 Правил FCC. Эти ограничения разрабо
таны, чтобы обеспечить достаточную защиту от вредных помех при установке оборудования в
жилых помещениях. Данное устройство генерирует, использует и может излучать высокочас
тотную энергию и, если оно установлено и используется не в соответствии с настоящим ру
ководством, может создавать недопустимые помехи для радиосвязи. Однако гарантировать
отсутствие помех в каждом конкретном устройстве невозможно. Если данное устройство соз
дает недопустимые помехи приему радио- или телевизионных программ, что можно опреде
лить путем включения и выключения устройства, рекомендуем вам попытаться устранить
помехи одним из следующих способов:
Переориентируйте или переместите приемную антенну.
Увеличьте расстояние между оборудованием и приемником.
Оборудование и приемник должны использовать разные штепсельные розетки.
Проконсультируйтесь с дилером или опытным техническим специалистом по радиосвя-
зи/телевидению.
Предупреждение:
Шнур электропитания экранированного типа требуется в целях удовлетворения норм на
эмиссию Федеральной комиссии по связи США и также для предотвращения возникновения
помех расположенным поблизости радио и телевизионным приёмникам. Важно, чтобы ис
пользоваться только шнур питания, входящий в комплект поставки. Для подключения вход-
ных/выходных устройств к этому оборудованию используйте только экранируемые кабели.
Предупреждаем, что изменения или модификации без четкого разрешения стороны, отве
чающей за соблюдение требований, могут аннулировать ваши полномочия по эксплуатации
оборудования.
ВАЖНЫЕ МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ
Предупреждение:
1. Прочитайте все эти инструкции.
2. Сохраните эти инструкции для последующего использования.
3. Перед чисткой вытащите шнур питания этого монитора из сетевой розетки. Не используйте
жидкие чистящие средства и аэрозоли. Для очистки используйте влажную ткань.
4. Не используйте приспособления, не рекомендуемые производителем монитора, так как они
могут вызывать опасные ситуации.
5. Не используйте этот монитор около воды. Например, около ванны, раковины, кухонной
мойки или ванны для стирки, в сыром подвале или около бассейна и т.д.
6. Не устанавливайте этот монитор на неустойчивую тележку, подставку или стол. Монитор
может упасть, причинив тяжкие телесные повреждения ребенку или взрослому и серьезные
повреждения прибору. Используйте его только с тележкой или подставкой, рекомендуемой
производителем или проданной вместе с монитором. Крепление на стену или полку должны
выполняться в соответствии с инструкциями производителя и при этом необходимо использо
вать набор монтажных инструментов, одобренных производителем.
7. Отверстия и вырезы в корпусе и на тыльной и нижней стороне монитора предназначены для
вентиляции, и обеспечивают безотказную работу телевизионного приёмника и защищают его
от перегрева, эти отверстия нельзя блокировать или перекрывать. Отверстия ни в коем случае
I
L
--- стр. 110 ---
нельзя блокировать, устанавливая монитор на кровати, диване, коврике или прочей подобной
поверхности. Этот монитор ни в коем случае нельзя помещать рядом или над радиатором или
вентиляционной решеткой системы отопления. Этот монитор нельзя помещать во встроенные
конструкции с недостаточной вентиляцией, например, книжный шкаф, за исключением случа
ев, когда они обеспечены соответствующей вентиляцией.
8. Этот монитор должен работать только от источника электропитания, тип которого указан на
маркировочной этикетке. Если вы неуверены в типе источника электропитания, имеющегося в
вашем доме, проконсультируетесь с фирмой-продавцом монитора или местной компани-
ей-производителем электроэнергии
9. Этот монитор снабжен заземляющей вилкой с тремя проводами, электрической вилкой,
имеющей третий (заземляющий) контакт. Эту электрическую вилку можно вставлять только в
штепсельную розетку с заземлением. Это является мерой обеспечения безопасности. Если вы
не можете вставить электрическую вилку в штепсельную розетку, обратитесь к своему элек
трику, чтобы он заменил устаревшую штепсельную розетку. Не повреждайте заземляющую
вилку, предназначенную для обеспечения безопасности.
10. Не допускайте, чтобы на шнуре электропитания лежали какие-либо предметы. Не разме
щайте этот монитор в местах, где шнур будет эксплуатироваться с нарушениями, работающи
ми с ним людьми.
11. Соблюдайте все предупреждения и инструкции, нанесенные на монитор.
12. Для обеспечения дополнительной защиты этого монитора, когда он оставляется без при
смотра и не используется в течение длительного времени, отключите его от сетевой розетки.
Это предотвратит повреждение монитора вследствие бросков тока в линии электропитания.
13. Не перегружайте сетевые розетки и удлинители, так как это может привести к пожару или
поражению электрическим током.
14. Никогда не засовывайте какие-либо предметы в этот монитор через прорези в корпусе
монитора, так как они могут коснуться точек с опасным напряжением или накоротко замкнуть
детали, что может привести к возникновению пожара или поражению электрическим током.
Никогда не проливайте какую-либо жидкость на монитор.
15. Не пытайтесь самостоятельно обслуживать этот монитор, так как его открывание или сня
тие с него крышек может подвергнуть вас воздействию опасного напряжения или прочим
опасностям. Предоставьте выполнять все виды обслуживания квалифицированному обслужи
вающему персоналу.
16. Отключите этот монитор от сетевой розетки и предоставьте выполнять обслуживание ква
лифицированному обслуживающему персоналу при следующих условиях:
a. Когда шнур электропитания или электрическая вилка повреждены или изношены.
b. Если в монитор была пролита жидкость.
c. Если монитор находился под дождем или во влажной среде.
d. Если при нормальных условиях монитор не работает в соответствии с инструкциями по экс
плуатации. Регулируйте только те органы управления, которые приводятся в руководстве по
эксплуатации, так как неправильная регулировка других органов управления может повлечь за
собой возникновение неисправности, и часто квалифицированному специалисту потребуется
выполнить значительный объем работы, чтобы восстановить нормальный режим работы мо
нитора.
e. Если монитор падал, или был поврежден корпус.
f. Когда монитор работает неправильно или заметно медленнее — это указывает на необходи
мость выполнить сервисное обслуживание.
17. В случае, когда требуются запасные части, убедитесь в том, что специалист по обслужива
нию оборудования использовал запасные части, определенные производителем, которые
имеют одинаковые характеристики, что и оригинальные запасные части. Несанкционирован
ные замены могут привести к пожару, поражению электрическим током или другим опасно
стям.
L
--- стр. 111 ---
1
L
18. По завершении сервисного обслуживания или ремонта этого монитора, попросите, чтобы
специалист по обслуживанию оборудования выполнил стандартные контрольные проверки,
чтобы убедится в том, что монитор находится в надлежащем рабочем состоянии.
19. Дополнительный считыватель карт или дополнительная карта должны быть подключены к
ITE продукту с помощью выхода источника питания с внутренней защитой (LPS), одобренного
Лабораторией по технике безопасности США (UL).
22" ЦВЕТНОЙ TFT МОНИТОР
1. Установка монитора
Распаковка
Откройте транспортную упаковку и проверьте содержимое. Если какие-либо изделия отсутст
вуют или повреждены, немедленно свяжитесь с фирмой-продавцом.
В упаковке должны находиться следующие изделия:
• Цветной TFT монитор
• Руководство пользователя
• Сигнальный кабель VGA
• Сигнальный кабель HDMI
• Кабель DP
• Аудиокабель
• Адаптер питания
• Шнур электропитания
Установка монитора
Убедитесь в соответствии напряжения в сети на задней панели монитора. Чтобы установить
монитор выполните следующие шаги:
1. Прежде чем вы подсоедините кабели, удостоверьтесь в том, что выключатели питания мо
нитора и системного блока выключены.
2. Вставьте один конец 15-контактного сигнального кабеля в монитор, а другой конец в ви
деоразъём на задней панели системного блока. Затяните два винта кабельного разъема.
3. Подсоедините шнур питания постоянного тока к гнезду постоянного тока.
4. Подсоедините кабель питания переменного тока.
2. Функции управления ДЛЯ монитора
Функции цифрового управления монитора находятся на передней панели.
3. Выбор выполняемой функции
С помощью кнопок А и V вы можете отрегулировать громкость громкоговорителей.
Нажмите кнопку "MENU/SELECT", чтобы отобразить экранное меню. Затем используйте кнопки
А и V, чтобы выбрать функцию.
Нажмите кнопку "AUTO/EXIT", чтобы закрыть экранное меню.
Вы можете удерживать нажатой кнопку "AUTO/EXIT" в течение более 3 секунд, чтобы автома
тически настроить качество изображения. Экранное меню закроется автоматически через 3-10
секунд при отсутствии каких-либо действий, и будут сохранены любые внесенные вами изме
нения.
4. Функции регулировки
1. Выбор сигнала
VGA - Выбирает сигнал изображения, поступающий из кабеля VGA.
HDMII - Выбирает сигнал изображения, поступающий из кабеля HDMI.
DP - Выбирает сигнал изображения, поступающий из кабеля Displayport.
--- стр. 112 ---
Выход - Закрывает экранное меню.
I
I
2. Видео
Яркость - Регулирует уровень яркости изображения.
Контрастность - Регулирует различие в яркости между светлыми и темными областями изо
бражения.
Выход - Закрывает экранное меню.
3.Звук
Громкость - Регулирует громкость громкоговорителей.
Выход - Закрывает экранное меню.
4. Цвет
Цвет - Регулирует уровень цвета изображения (только для режимов HDMI/DP).
Цветовой тон - Регулирует уровень цветового тона изображения (только для режимов
HDMI/DP).
Цветовая температура
Пользователь - Регулирует уровень усиления R.G.B.
6500К - Устанавливает цветовую температуру в 6500°К.
9300К - Устанавливает цветовую температуру в 9300°К.
Выход - Закрывает экранное меню.
5. Изображение
Автоматическая настройка - Автоматически настраивает геометрию изображения.
Синхронизация - Настраивает размер строчного синхроимпульса сигнала.
Фаза - Настраивает фазу строчного синхроимпульса сигнала.
Положение по горизонтали - Настраивает положение изображения по горизонтали.
Положение по вертикали - Настраивает положение изображения по вертикали.
Выход - Закрывает экранное меню.
6. Язык
- Устанавливает язык окон экранного меню.
7. Инструменты
Управление экранным меню
Таймер экранного меню - Настраивает время отображения экранного меню.
Положение по горизонтали экранного меню — Настраивает положение по горизонтали экран
ного меню.
Положение по вертикали экранного меню - Настраивает положение по вертикали экранного
меню.
Вращение экранного меню - Поворачивает экранное меню.
Выход - Закрывает экранное меню.
Возврат - Вызов установок по умолчанию.
Чёткость - Выполняет более чёткую настройку изображения.
Блокировка клавиш — Выполняет блокировку функциональных клавиш. (Доступно в качестве
опции)
Выход - Закрывает экранное меню.
8. Выход
- Закрывает экранное меню.
--- стр. 113 ---
5. Функции микроконтроллера
Микроконтроллер автоматически обнаруживает видеокарту, установленную в вашей системе.
Когда вы включаете монитор, микроконтроллер сначала проверяет память режима отобра
жения, хранящуюся в области установок пользователя видеокарты, а затем область заводских
предустановок. Затем он настраивает соответствующий режим отображения.
6. Память режимов отображения
У микроконтроллера имеется объем памяти для хранения различных режимов отображения,
включая форматы синхронизации и параметры настройки экрана.
Область заводских предустановок
В микроконтроллере имеется некоторая предпочтительная предустановка режимов отобра
жения. Эти режимы отображения предварительно установлены на заводе-изготовителе и
включают в себя самые распространенные режимы отображения. Микроконтроллер ищет со
ответствующий режим отображения в этой области, если он не может найти соответствующий
режим отображения в области установок пользователя.
РЕЖИМ Разрешаю
щая способ
ность
(Точ-
ки*строки)
Частота строк
(КГЦ)
Частота
кадров
(ГЦ)
Примечание
1. VGA 640*350 31.5 70 Без чередо
вания строк
2. VGA 720*400 31.5 70 Non-interlaced
3. VGA 640*480 31.5 60 Без чередо
вания строк
4. VESA/75 640*480 37.5 75 Без чередо
вания строк
5. VESA/60 800*600 37.9 60 Без чередо
вания строк
6. VESA/75 800*600 46.9 75 Без чередо
вания строк
7. VESA/60 1024*768 48.4 60 Без чередо
вания строк
8. VESA/70 1024*768 56.5 70 Без чередо
вания строк
9. VESA/75 1024*768 60.0 75 Без чередо
вания строк
10. -- 1280*720 44.8 60 Без чередо
вания строк
11. VESA/60 1280*1024 64.0 60 Без чередо
вания строк
12. VESA/75 1280*1024 80.0 75 Без чередо
вания строк
13. 1360X768 47.7 60 Без чередо
вания строк
14. 1360X768 60.3 75 Без чередо
вания строк
--- стр. 114 ---
15. 1680X1050 65.3 60 Без чередо-
вания строк
7. Функция энергосбережения
Когда функция энергосбережения активна, то светодиод индикатора питания будет изменять
ся от зеленого цвета до желтого и функция энергосбережения, будет соответствовать следую
щие режимы энергосбережения VESA:
Режим Горизонтальная
синхронизация
Вертикальная
синхронизация
СветодиодПотребляемая
мощность
НормальныйВкл Вкл Зеленый <37 Вт
Режим
ожидания
Выкл Вкл Желтый <2 Вт
Временно
отключить
Вкл Выкл Желтый <2 Вт
Выкл Выкл Выкл Желтый <1 Вт
Монитор использует сигналы горизонтальной и вертикальной синхронизации, чтобы опреде
лить рабочий режим, который нужно ввести. Функция энергосбережения монитора автомати
чески выключает горизонтальную и вертикальную синхронизацию при отсутствии системного
входного сигнала в течение определенного периода времени. Чтобы использовать эту функ
цию, вам понадобится "зеленый" персональный компьютер, который соответствует функции
энергосбережения VESA или программная утилита, чтобы обнаружить системный ввод, такой
как клавиатура или мышь.
Установки времени
Установки времени выполняются из системного блока программным обеспечением. Чтобы
соответствовать требованиям в спецификации NUTEK 803299/94 общее время от указанного
отсутствия активности до позиции Энергосбережения А2 (VESA ВЫКЛ) не должно быть уста
новлено в более чем 70 минут. Мы рекомендуем выключать монитор, когда вы не собираетесь
использовать его некоторое время.
8. Технические характеристики
Модель VT-220XPN7
ЖК-панель
Размер; 22"
Шаг пикселей: 0.282 мм
Яркость: 250 кд/м*
Коэффициент контрастности: 2000:l(typ.)
Время реакции: 20 мсек (o tG до G.)
Максимальный видимый размер22 дюйма (55,9 см)
Видеовход Аналоговый: 15-контактный, разъем D-sub
Цифровой: HDMI, разъём DP
Область изображения 474 мм X 296 мм(Вертик. х Гориз.)
Входное напряжение: 12 В постоянного тока / 3,1 А
Потребляемая мощность Максимум 37 Ватт
Внешние органы управления Выключатель питания, VGA, HDM1, DP, яркость,
контрастность, громкость, цветовая темпера
тура (User, 6500°К, 9300°К),
Clock, Phase, H-position, V-position, OSD-control,
--- стр. 115 ---
Recall, Sharpness, Exit
Частота строк 30-82 Кгц
Частота кадров 50-75 Гц
Размеры (с картонной упаковкой)590 мм X 185 мм х 480 mm(W*D*H)
Максимальная разрешающая
способность
1680x1050 (Без чередования строк)
Энергосбережение Со стандартом ЕРА
Plug & Play DDC 1/2 В
Вес Вес нетто:б.4 кг
Вес брутто:7.4 кг
Температура окружающего воз
духа
При работе:
в нерабочем состоянии
0°С - 50°С
-20°С - 60°С
Влажность
При работе:
При хранении:
5%-90%
5%-90%
Технические характеристики могут быть изменены без предварительного уведомления.
Предупреждение:
^ Чрезмерное использование может наносить вредить вашему зрению.
^ Отдыхайте в течение 10 минут в течение каждых 30 минут использования.
й? Детям до 2 лет нельзя показывать какие-либо изображения на экране, в то время как детям
свыше 2 лет необходимо ограничивать просмотр менее чем одним часом в день.
--- стр. 116 ---
Перевод с английского языка на русский язык
Перевела ^ Фальковская Н.Я.
Российская Федершция, город Москва
Тридцатого октября две тысячи восемнадцатого года.
Я, Бибишева Амалия Романовна, нотариус города Москвы,
свидетельствую подлинность подписи переводчика Фальковской Нины
Яковлевны.
Подпись сделана в моем присутствии.
Личность подписавшего документ установлена.
Зарегистрировано в реестре: № 77/59-н/77-2018- А A /f у
Взыскано государственной пошлины (по тарифу)
Уплачено за оказание услуг правового и технич®^ ^ti^a 200 py6i^
00 коп. g
А.Р. Бибишева
Всего прошито, пронумеровано и
Скреплено печатью листа
Нотариус ^
--- стр. 132 ---
MAIA
01
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
ЗНАЧКИ
ОПАСНОСТЬ!
Параграфы, отмеченные этим значком, содержат инструкции, которые нужно тщательно со
блюдать, чтобы избежать причинения вреда устройству, оператору и пациенту.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
В этих инструкциях приводятся рекомендации о необходимости проявлять внимание, чтобы
избежать ситуаций, в которых устройство может быть повреждено.
ЗАПРЕТ
Эта иконка показывает, что необходимо избегать выполнять, чтобы не допустить
устройства. повреждения
ПРЕДЛОЖЕНИЯ
Эта иконка сообщает информацию, позволяющую использовать устройство самым эффектив
ным способом.
Контейнер для сбора отходов. Утилизируйте устройство, соблюдая стандарты о раздельном
сборе электрооборудования.
Устройство Класса II.
ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ
Прочитайте прилагаемую документацию.
НОРМЫ БЕЗОПАСНОСТИ
- Стоматологическая лампа MAIA предназначается для освещения полости рта пациента во
время стоматологических операций.
-Лампа должна использоваться квалифицированным персоналом.
Лампу должен устанавливать только специализированный персонал.
Удостоверьтесь, что сетевое напряжение, которое указано на информационной пластине, со
ответствует напряжению питающей электрической сети.
Стоматологическая лампа должна быть установлена на специальном устройстве управления и
подачи электропитания, например, стоматологические кресла, или подключена к системе со
единений, которая соответствует стандартам IEC 364-1 и "национальным правилам установки
систем соединении в помещении, предназначенном для медицинского применения".
Лампа должна быть установлена с помощью многополюсного устройства, чтобы отделить ее от
питающей электрической сети. Упомянутое устройство должно соответствовать стандартам
IEC/EN 61 058. Должен быть вставлен зеленый индикатор состояния, чтобы служить признаком
наличия питания лампы.
- Не выполняйте техническое обслуживание и ремонт лампы, когда источник электропитания
включен или в присутствии пациента. Перед началом выполнения работ отсоедините провод
электропитания от сетевой розетки.
- Не^вставляйте в прорези верхней части лампы, предметы или оборудование, которое могут
приити в соприкосновение с частями, находящимися под напряжением.
- Шарнирный манипулятор и шарниры головки позволяют правильно позиционировать свето
вой луч. Не перегружайте ручки и шарниры ударными воздействиями в конце длины хода.
--- стр. 133 ---
- Не фиксируйте и не направляйте световой луч непосредственно на глаза пациента особенно в
случае с пациентами с повышенным риском получения травмы глаз (например, дети с рас
стройствами зрения). В этом случае всегда используйте специальное защитное оборудование и
примите меры необходимой осторожности: компания Faro советует использовать защитные
очки BLUE-BAN или BABY BLUE-BAN (для детей).
Защитные очки компании Faro являются устройствами индивидуальной защиты глаз пациента
от потенциальных фотобиологических опасностей света. Компания Faro рекомендует исполь
зовать их для пациентов, которые особенно подвергнуты воздействию такого рода опасностей,
а именно, дети и взрослые с заболеваниям глаз, которые принимают светочувствительные
вещества. Защитные очки должна быть надеты в течение всей процедуры лечения. До и после
использования их необходимо очистить и продезинфицировать, чтобы предотвратить пере
крестное загрязнение. Стерилизуйте только при температуре 121°С. Любые царапины и/или
ореолы не ставят под угрозу их эффективность. Не используйте очки в случае их механической
поломки.
-Лампа не пригодна для установки в комнатах, содержащих горючий газ.
- Не распыляйте дезинфицирующие-очищающие средства непосредственно на верхнюю часть
лампы.
- Информационная пластина со светодиодной индикацией закреплена на задней ручке.
- Несоответствующие рабочие характеристики устройства не ставят под угрозу безопасность
пациента.
Для чистки пластмассовых частей в лампе MAIA, НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ дезинфицирую
щие-очищающие средства, содержащие: ГИДРООКИСЬ АММОНИЯ - ГИДРООКИСЬ НАТРИЯ -
МЕТИЛЕНХЛОРИД - МЕТИЛОВЫЙ СПИРТ.
Несоблюдение этого положения может привести к: опасности поломки пластмассовых частей
• опасность разрушения структуры шарниров с возможным падением шарнирного манипуля
тора. В случае сомнения, пожалуйста, свяжитесь со службой технической поддержкой компа
нии Faro.
- Не выполняйте техническое обслуживание или операции по замене деталей на частях лампы,
отличных от указанных в руководстве. Любое вмешательство, которое не определено в руко
водстве, может ухудшить защитные характеристики устройства.
■ дезинфекции поверхностей используйте дезинфицирующие средства на основе воды или
спирта.
- Не оставляйте мелкие детали оборудования без присмотра оператора или в досягаемости
пациентов (детей), так как это может быть опасным.
- Врач должен использовать одноразовые защитные устройства на ручках лампы или гаранти
ровать ее стерилизацию для версий устройства, которые предусматривают такую возмож
ность.
- Разделите материалы в соответствии с их типом (железные, резиновые, пластмассовые и
Т-Д-)- Демонтирование и утилизация материалов должны выполняться в соответствии с мест
ными действующими стандартами, при необходимости связываясь с авторизованными спе
циальными центрами утилизации отходов.
- Упаковка лампы подходит, чтобы в достаточной мере защитить ее от воздействия внешних
факторов.
- Устройство в оригинальной упаковке может транспортироваться или храниться в течение 15
недель, если соблюдаются следующие условия:
- Комнатная температура от-20°С до + 70°С
- Относительная влажность от 10% до 90%
- Атмосферное давление от 500 до 1 060 мбар
-Лампа должна использоваться в приведенных ниже условиях окружающей среды:
- Температура между 10 и 40 °С
- относительная влажность между 30 и 75%
--- стр. 134 ---
- Атмосферное давление между 700 и 1 060 мбар
НОРМЫ БЕЗОПАСНОСТИ
ТРЕБОВАНИЯ К ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ
В этом разделе приводится конкретная информация, имеющая отношение к соответствию из
делия стандарту IEC 60601-1-2: 2007. Стоматологическая лампа MAIA - электрическое меди
цинское устройство, для которого требуется соблюдать особые меры предосторожности в от
ношении: электромагнитной совместимости, и которое должно быть установлено и введено в
эксплуатацию в соответствии с предоставленной информацией относительно электромагнит
ной совместимости. Портативная радиочастотная коммуникационная аппаратура (мобильные
телефоны, приемопередающие радиостанции ит.д.) могут оказывать влияние на медицин
скую систему. Использование дополнительных аксессуаров, датчиков и кабелей, проданных
производителем оборудования и системы в качестве запасных частей, может повлечь за собой
увеличение излучения или уменьшение помехоустойчивости оборудования или систем.
Рекомендации и заявления производителя - Электромагнитные излуче
ния
У1ампа MAIA разработана для работы в электромагнитной среде, указан
ной ниже. Клиент или пользователь должны обеспечить ее использова
ние в упомянутой окружающей среде.
Проверки на излучение Соответствие Электромагнитная среда -
Рекомендации
Радиоизлучение
CISPR15
Соответствует В лампе MAIA радиочастот
ное излучение используется
только для ее функциониро
вания. Поэтому ее радиоиз
лучения очень низкие, и
скорее всего не вызывают
какие-либо помехи в сосед
них электронных устройст
вах.
Радиоизлучение
CISPR15
Соответствует Лампа MAIA подходит для
использования во всех зда
ниях, в том числе в жилых
помещениях, и в тех, кото
рые напрямую подключены к
низковольтной питающей
электрической сети, которая
питает здания с жилыми по
мещениями.
Гармоническое излучениеКласс С
Колебания напряже-
ния/фликер-шум
Соответствует
диокоммуникационными устройствами и стоматологической установ
кой____________
Лампа MAIA разработана для работы в электромагнитной среде, в ко
торой излучаемые радиочастотные помехи находятся под контролем.
Клиент или оператор устройства могут способствовать предотвращению
электромагнитных помех, сводя к минимуму расстояние между пере
движными и портативными радиокоммуникационными устройствами
(передатчиками) и стоматологической установкой, как рекомендуется
--- стр. 135 ---
ниже, в зависимости от максимальной выходной мощности радиоком
муникационных устройств.
Максимальная номи
нальная
выходная мощность пе
редатчика
Вт
Расстояние для частот передатчика (м)
От 150 кГц до
80 МГц
d = 1,2 VP
От 150 кГц до
80 МГц
d = 1,2 VP
0,01 0,12 0,01 0,12
0,1 0,38 0,1 0,38
1 1,2 1 1,2
10 3,8 10 3,8
100 12 100 12
Для передатчиков, максимальная номинальная мощность которых в
приведенном выше перечне не указана, рекомендуемое расстояние d в
метрах (м) можно вычислить, используя соответствующее уравнение
для частоты передатчика с Р в качестве максимальной номинальной
мощности передатчика в Ваттах (Вт), в зависимости от производителя.
Примечания;
Диапазон верхних частот применяется на уровне 80 МГц и 800 МГц.
Эти рекомендации могут не быть применимы ко всем ситуациям. На
распространение электромагнитных волн влияет поглощение и отра
жение от конструкций, объектов и людей.
ЗАЩИТА ОТ ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫХ ПОЛЕЙ
Рекомендации и заявления производителя - Защита от электромагнит
ных полей
Лампа MAIA разработана для работы в электромагнитной среде, указан
ной ниже. Клиент или пользователь должны обеспечить ее использова
ние в упомянутой окружающей среде.
Электростатический
разряд (ESD) в соот
ветствии со стан
дартом IEC 61000-4-2
±6 кВ контактный
разряд
±8 кВ воздушный
разряд
Полы должны быть деревян
ные, бетонные или из кера
мической плитки. Если полы
покрываются синтетическим
материалом, относительная
влажность должна быть, по
крайней мере, 30%.
Кратковременный
выброс напряжения
/ пробой в соответ
ствии со стандартом
IEC 61000-4-4
±2 кВ для линий
электроснабжения
±1 кВ для вход-
ных/выходных ли
ний
Качество сетевого электропи
тания должно соответствовать
качеству стандартной ком
мерческой или больничной
среды.
Всплеск напряжения
в с о о т в е т с т в и и с о
стандартом IEC
61000-4-5
±1 кВ дифференци
альный режим
±2 кВ синфазный
режим
Качество сетевого электропи
тания должно соответствовать
качеству стандартной ком
мерческой или больничной
среды.
Провалы напряже
ния, короткое пре
рывание и скачки
<5% Uj для 0,5 цикла
40% Ut для 0,5 цикла
70% Ut для 25 цик-
Качество сетевого электропи
тания должно соответствовать
качеству стандартной ком-
--- стр. 136 ---
напряжения в соот
ветствии со стан
дартом
IEC/EN61000-4-11
лов
<5% Ut для 5 сек.
мерческой или больничной
среды. Если пользователю
лампы MAIA необходимо не
прерывное использование
даже без питающей электри
ческой сети, используйте ис
точник бесперебойного элек-
тропитания.
Магнитное поле
промышленной час
тоты в соответствии
со стандартом IEC
61000-4-8
Устойчивость к кон-
дуктивным помехам
в соответствии со
стандартом
IEC/EN61000-4-6
3 А/м
Устойчивость к кон-
дуктивным помехам
в соответствии со
стандартом
IEC/EN61000-4-6
3 В действующее
напряжение на час
тоте от 150 кГц до 80
МГц (для аппарату
ры, не относящейся
к системам жизне-
обеспечения)
Уровень магнитного поля на
частоте сети типичный для
коммерческой или больнич
ной среды.
3 В действующее
напряжение дейст
вующее напряжение
на частоте от 80 МГц
до 2,5 ГГц
(для аппаратуры, не
относящейся к сис
темам жизнеобес
печения)
Портативные и передвижные
коммуникационные устрой
ства не должны использо
ваться около какой бы то ни
было части стоматологиче
ской установки, в том числе
кабелей, за исключением
случаев, когда они соответст
вуют рекомендуемым рас
стояниям, вычисленным с
помощью соответствующего
уравнения для частоты пере
датчика.
Рекомендуемые расстояния:
d = 1.2 л/Р
d = 1.2 л/р от 80 МГц до 800
МГц
d = 2.3 Vp о т 800 МГц до 2,5
ГГц
Р - максимальная номиналь
ная мощность в Ваттах (Вт),
выдаваемая передатчиком в
зависимости от производите
ля передатчика,
и d - рекомендуемое рас
стояние в метрах (м).
Интенсивность поля стацио
нарного радиопередатчика,
как установлено в результате
обследования электромаг
нитной обстановки объекта а,
могла не превысить
уровень соответствия требо
ваниям помехоустойчивости
каждого частотного диапазо
на.
Помехи могут быть около
устройств, помеченным еле-
--- стр. 137 ---
дующим значком:
Примечание: Ut является сетевым напряжением
Примечание 1: При частоте 80 МГц и 800 МГц применяется значение по
высшей частоте.
Примечание 2: Эти рекомендации могут не быть применимы во всех си
туациях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение
и отражение от конструкций, объектов и людей.
a) Диапазоны ISN (промышленный, научный и медицинский) между 150
кГц и 80 МГц составляют от 6,765 МГц до 6,795 МГц; от 13,553 МГц до
13,567 МГц; от 26,957 МГц до 27,283 МГц и от 40,66 МГц до 40,70 МГц.
b) Уровни соответствия требованиям помехоустойчивости в диапазонах
ISN между 150 кГц и 80 МГц и от 80 МГц до 2,5 ГГц представляют собой
уменьшающуюся вероятность переносных передающих устройств вызы
вать помехи, если по неосмотрительности они были взяты в место лече
ния пациента.
Поэтому в формулу, используемую для вычисления расстояния между
передатчиками, включен дополнительный коэффициент 10/3.
c) Напряженности поля от стационарных передатчиков, таких как базовые
станции для радиотелефонов (сотовых/беспроводных) и наземных под
вижных радиостанций, любительской радиосвязи, радиовещательных
передач AM и FM диапазонов и телевизионного вещания невозможно
предсказать путем теоретических расчетов с достаточной точностью. Для
оценки параметров электромагнитной среды, зависящих от стационарных
радиочастотных передатчиков, должно рассматриваться электромагнит
ное обследование объекта. Если измеренная напряженность поля в месте
применения стоматологической установки, превышает приведенный вы
ше применимый радиочастотный уровень соответствия, необходимо по
наблюдать за стоматологической лампой для полимеризации, чтобы
удостовериться в нормальной ее работе. Если наблюдается нарушение
работоспособности, могут потребоваться дополнительные меры, такие
как изменение ориентации или расположения лампы.
d) В частотном диапазоне от 150 кГц до 80 МГц, напряженности поля не
[должны превышать 3 В/м.
КОНСТРУКТИВНЫЕ ОСОБЕННОСТИ
Версии
Стоматологическая лампа "Майя" доступна в приведенных ниже версиях:
- Лампа S/TS (с/без трансформатора) с переключателем
- Лампа S/TS (с/без трансформатора) с выключателем с тяговым шнурком для вкл/выкл
- Лампа S/TS (с/без трансформатора) с бесконтактным переключателем (только под заказ)
- Лампа S/TS (с/без трансформатора) потолочная версия с переключателем или бесконтактным
переключателем (только под заказ)
- Источник света включает в себя два светодиода, свет которых отражается двумя отражате
лями.
--- стр. 138 ---
- Отражающие поверхности с отражателями для формирования равномерного и однородного
пятна света на каждом уровне интенсивноаи и для равномерного распределения светаТра
бочем поле без теней или темных областей от оператора. иясветавра
- Регулирование интенсивности света с помощью переключателя или бесконтактного пере-
ключателя (только под заказ). ^
- Бесконтактный переключатель позволяет включать и выключать лампу без прямого контакта
уничтожая, таким образом, потенциальные перекрёстные инфекции (только под заказ).
ехническое обслуживание облегчено, благодаря применению новых технологий, которые
гТиенГ'^^^” внимание различные требования относительно безопасности, эргономики и
- Съёмные ручки позволяют выполнять стерилизацию.
ОПИСАНИЕ
Рис. 1
Рис. 2
Рис. 3
Рис. 4
1 - Переключатель
2 - Объектив
3 - Отражатель
4 - Ручка
5 - Бесконтактный переключатель
6 - Предохранители
7 - Трансформатор
УСТАНОВКА И ПОДКЛЮЧЕНИЯ
Стоматологическая лампа "MAIA", версия S/TS
Убедитесь, что в упаковке находятся следующие компоненты:
- Стоматологическая лампа (требуемая версия)
- Корпус с рычагом + ключ
- Руководство по эксплуатации
Перед использованием очистите устройство
(см. раздел Очистка устройства)
Устройство должно быть установлено специализированным техническим персоналом Во
время установки источник электропитания необходимо отсоединить.
Лампы в сборе, версия для стоматологического кресла
- Установите лампу, вставив штырьковый вывод лампы в специальное отверстие, располо
женное на стоматологическом кресле.
БЕЗОПАСНАЯ РА
БОЧАЯ НАГРУЗКА
МИНИМАЛЬНАЯ РАЗ
РУШАЮЩАЯ НАГРУЗКА
Длинный манипулятор
рука 855 мм
2.92 Кг 23.5 Кг
Длинный манипулятор
550 мм
2.56 Кг 20.5 Кг
1) ШНУР ЭЛЕКТРОПИТАНИЯ: в версии без трансформатора длина шнура для подсоединения
обязательно должна быть не больше, чем абсолютно минимальная длина.
--- стр. 139 ---
- ЛАМПА С ТРАНСФОРМАТОРОМ; Она должна питаться непосредственно от сети электропита
ния, соответствующей характеристикам, приведенным в табличке технических данных, или
техническим характеристикам, приведенным в руководстве.
- Убедитесь в том, что общий сетевой выключатель отвечает требованиям стандарта IEC/EN
61058-1.
- ЛАМПА БЕЗ ТРАНСФОРМАТОРА; Она должна питаться от источника переменного тока низкого
напряжения (17-24 вольта переменного тока), используя трансформатор безопасности, соот
ветствующий стандарту EN 60601-1.
КРЕПЛЕНИЕ ЛАМПЫ НА ПОТОЛОК-СТЕНУ-ПОЛ
- Крепления не поставляются с лампой.
ПОТОЛОК
СТЕНА
ПОЛ
- Чтобы установить каждое крепление, просим ознакомиться с соответствующим руководством
по эксплуатации
ЗНАЧОК ПЕРЕКЛЮЧАТЕЛЕЙ
ВКЛ
ВЫКЛ
ВКЛЮЧИТЬ
ВЫКЛЮЧИТЬ
Лампа "MAIA" с переключателем (см. описание компонентов)
Включение/Выключение/Регулировка
- Чтобы включить или выключить, нажмите и сдвиньте рычаг управления влево или право.
- Регулировка;
a) Команда на включение; (1 звуковой сигнал)
b) Чтобы уменьшить интенсивность света, удерживайте командный рычаг (на тыльной стороне
лампы) в левом положении до тех пор, пока не будет достигнута требуемая интенсивность
света. Когда минимальная интенсивность будет достигнута, вы услышите звуковой сигнал (1
звуковой сигнал).
c) Чтобы увеличить интенсивность света, удерживайте командный рычаг (на тыльной стороне
лампы) в правом положении до тех пор, пока не будет достигнута требуемая интенсивность
света. Когда максимальная интенсивность будет достигнута, вы услышите звуковой сигнал (1
звуковой сигнал).
При каждом включении лампы, интенсивность света будет установлена в уровень, запомнен
ный в момент, когда она была ранее выключена.
Рычагом управления нужно управлять очень аккуратно, чтобы избежать поломки.
ЛАМПА MAIA С БЕСКОНТАКТНЫМ ПЕРЕКЛЮЧАТЕЛЕМ (см. описание компонентов)
Включение/Выключение
- Чтобы включить и выключить лампу, поместите руку вблизи датчика, на расстоянии макси
мум 3 см. Когда команда будет выдана, прозвучит звуковой сигнал (1 звуковой сигнал).
- Для регулирования интенсивности света держите руку около датчика до тех пор, пока не бу-
дет достигнута требуемая интенсивность света, от максимального до минимального уровня и
от минимального до максимального уровня. При достижении максимальной интенсивности
света прозвучит звуковой сигнал (1 звуковой сигнал); 1 звуковой сигнал будет выдан для ми
нимальной интенсивности света.
--- стр. 140 ---
Лампа "MAIA" С УСТРОЙСТВОМ ДИСТАНЦИОННОГО УПРАВЛЕНИЯ (см. описание компонентов)
^ина кабеля дистанционного управления 4 метра - Максимальное расстояние от ручки на '
боковой стороне шарнира; 2,5 м. н с цучки на
Кабель дистанционного управления нельзя удлинять во время установки. Любая операция
ыполненная на кабеле дистанционного управления, может оказать отрицательное влияние
на характеристики электромагнитной совместимости. ьное влияние
Включение/Выключение/Регулировка
- Чтобы включить и выключить лампу, нажмите и отпустите кнопку "А"
- Регулировка:
a) чтобы уменьшить интенсивность света, удерживайте кнопку "А" нажатой до тех пор пока не
будет достигнута требуемая интенсивность света. Когда минимальная интенсивность будет
достигнута, вы услышите звуковой сигнал (1 звуковой сигнал).
зв°уковоГс!1гналГ^''^ минимальная интенсивность света, вы услышите звуковой сигнал (1
b) Чтобы увеличить интенсивность света, удерживайте кнопку "А" нажатой до тех пор пока не
будет достигнута требуемая интенсивность света.
Когда будет получена максимальная интенсивность света, вы услышите звуковой сигнал (1
звуковой сигнал). '
При каждом включении лампы, интенсивность света будет установлена в уровень, запомнен-
ныи в момент, когда она была ранее выключена.
БЕЛЫЙ
КОРИЧНЕВЫЙ
ЗЕЛЕНЫЙ
КНОПКА В НЕ ВКЛЮЧЕНА
ФУНКЦИЯ ВИДЕО ДИАГНОСТИКИ
У лампы Maia имеется функция, которая включает ее при выполнении съемки телекамерой
и/или при использовании диагностических инструментов (Diagnodent и лазер, например) не
вызывая помехи, которые могут изменить результат диагностики. Эта функция находится'
только в версиях лампы снабженных ручным переключателем.
Активация функции видео диагностики:
1. Включите стоматологическую лампу Maia (когда используется рукоятка управления, выда
ется звуковой сигнал). '
2. Отпустите рукоятку управления.
3. Используйте рукоятку управления снова, чтобы достичь минимальной интенсивности света
(при достижении минимальной интенсивности света, будет выдан сигнал), затем, не отпуская
рукоятку управления, держите ее включенной в течение, по крайней мере 4 секунд
4. В качестве подтверждения выдается звуковой сигнал, интенсивность света повышается до
максимального уровня, и функция видеодиагностики АКТИВИРУЕТСЯ
Если лампа не реагирует, как описано в приведенном выше пункте 4, повторите всю процеду-
РУ, начиная с пункта 1.
Деактивация функции видеодиагностики:
L Включите стоматологическую лампу Maia (когда используется рукоятка управления, выда
ется звуковой сигнал). ^
2. Отпустите рукоятку управления.
--- стр. 141 ---
3^ Используйте рукоятку управления снова, чтобы достичь д,ини»,альной интенсивности света
(при достижении минимальной интенсивности света, будет выдан сигнал), затем, не отпуская
рукоятку управления, держите ее включенной в течение, по крайней мере, 4 секунд
4. В качестве подтверждения выдается звуковой сигнал, интенсивность света повышается до
максимального уровня, и функция видеодиагностики ДЕАКТИВИРУЕТСЯ
рП Г нГя Г п у ^ Г Г ' ^ приведенном выше пункте 4, повторите вс. процеду-
Уменьшение интенсивности света при АКТИВИРОВАННОЙ функции видеодиагностики-
При активированной функции видеодиагностики регулирование интенсивности света можно
менять от непрерывного изменения до ступенчатого изменения.
Между максимальным и минимальным значением можно выбрать два промежуточных уров
ня интенсивности света.
Процедура:
1. Включите стоматологическую лампу Maia (когда используется рукоятка управления, выда-
ется звуковой сигнал). ^
2. Отпустите рукоятку управления.
3. Используйте рукоятку управления снова, чтобы уменьшить интенсивность света и отпустите
рукоятку управления при достижении требуемой интенсивности света.
Примечание:
• При достижении минимальной интенсивности света будет выдан звуковой сигнал.
• Когда вы снова включите стоматологическую лампу, она возвратится к максимальной интен
сивности света (когда используется рукоятка управления, выдается звуковой сигнал).
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ/ОЧИСТКА
Замена предохранителей "6" в версии лампы с трансформатором
(см. описание компонентов)
Лампаде тра^нсформатором снабжена двумя идентичными предохранителями. Чтобы заменить
их, действуйте, как описано ниже:
- убедитесь в том, что источник электропитания отсоединен,
- откройте крышки "6" расположенные на держателе трансформатора
Важная информация: новые предокранители должны иметь характеристики, которые указаны
на информационной табличке и в технических характеристиках. ^
Для чистки пластмассовых частей в лампе MAIA, НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ дезинфицирую-
щие-очищающие средства, содержащие: ГИДРООКИСЬ АММОНИЯ - ГИДРООКИСЬ НАТРИЯ -
МЕТИЛЕНХЛОРИД - МЕТИЛОВЫЙ СПИРТ
Несоблюдение этого положения может привести к; опасности поломки пластмассовых частей
ТОО? в™"'’ структуры шарниров с возможным падением шарнирного манипуля-
Z Faro"'''"' технической поддержкой компа-
ОЧИСТКА ОТРАЖАТЕЛЕЙ "3" (см. описание компонентов): очистку выполняйте ватой и этило-
вым спиртом.
--- стр. 142 ---
Не используйте водоотталкивающие очищающие средства или очищающие средства на основе
поверкностно-активиого вещества, накопление которых может оставлять оремы.
Подходят водно-спиртовые дезинфицирующие средства с 70%
спиртом. изопропиловым или этиловым
ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ; другие изделия могут повреждать отражатели. В случае возникновения
сомнении свяжитесь со службой технической поддержки FARO.
Небольшие ореолы не ухудшат интенсивность освещения.
СТЕРИЛИЗАЦИЯ РУЧЕК
Чтобы снять ручку, отвинтите маховичок "А" и снимите ручку. Чтобы вставить ручку, с усилием
втолкните ее и привинтите маховичок "А".
Ручки не поставляются стерильными и должны, поэтому, стерилизоваться перед использова
нием.
Стерилизуйте устройство в соответствии со стандартными циклами на уровне 121°/134°С в
объеме 200 циклов стерилизации.
ПРОЧИЕ КОМПОНЕНТЫ ЛАМТЫ СВЕТА (шарнирный манипулятор), чистится мягкой тканью.
Для всех компонентов лампы категорически запрещается использовать абразивные вещества
очищающие средства на основе трихлорэтилена, бензина, скипидара или подобных веществ.'
ПОИСК и УСТРАНЕНИЕ ПРОБЛЕМ
Лампа не включается - Убедитесь, что она подключена к ис
точнику электропитания.
- Проверьте состояние предохраните
лей.
- Если ни один из этих вариантов не
подходит, обратитесь в службу техни
ческой поддержки.
- Очистите отражатели. В случае неспо
собности восстановить исходное со
стояние интенсивности излучения, свя
житесь со службой технической под
держки.
Ручки не пристёгиваются, - Убедитесь, что положение контрящего
или они отстегиваются с винта на ручке - полностью открыт,
трудом
На отражателях появля- - Очистите поверхности с помощью
ются пятна специального средства "Faro Perflex".
- Очистите поверхности изопропиловым
спиртом.
- Для чистки или дезинфекции исполь
зовалось неподходящее средство, и,
таким образом, были повреждены по
верхности.
- Свяжитесь со службой технической
Интенсивность света
значительно уменьши
лась
--- стр. 143 ---
поддержки FARO.
ПЕРИОДИЧЕСКИЕ ПРОВЕРКИ
> Проверьте на предмет отсутствия плавного движения в шарнирах ручек (ежегодно)
> Проверьте удобочитаемость информации на табличке (ежегодно)
> Проверки энергетической безопасности: (каждые два года)
1. Устойчивость
2. Рассеиваемая мощность.
> Проверки света; (каждые пять лет или 10 000 часов работы)
1. Максимальная интенсивность излучения;> 35 000 люкс
2. Синий свет в выделенном спектре, измеренный в Вт/м^: <100
Если во время периодической проверки возникают какие-либо отклонения от нормы, немед
ленно свяжитесь со службой технической поддержки FARO.
ЗВУКОВЫЕ СИГНАЛЫ
MIN = 1 звуковой сигнал
1 звуковой сигнал = при выдаче команды
1 звуковой сигнал = при включении
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Сетевое напряжение (без транс
форматора)
Сетевое напряжение (с трансфор
матором)
Поглощаемая мощность
Предохранители (версия с транс
форматором)
защита от опасностей поражения
электрическим током
; 17 - 24 В переменного тока
± 10% - 50/60 Гц
22 - 35 В постоянного тока
: 230 В 50/60 Гц
: 9 ВА
: 2 X Т250тА1 250V
: Устройство класса II
Этикетка отвечает требованиям стандарта EN 60825-1:94+А1:02+А2:01
ОПТИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Размер светового пятна
Освещённость
Цветовая температура
: 170 мм X 85 мм
: 3000*-35000* люкс @700 мм
: 5000К
* Типичное значение
%
--- стр. 144 ---
Перевод с английского языка на русский язык
Перевела fAX^^ Фальковская Н.Я.
Российская Федерация, город Москва
Тридцатого октября две тысячи восемнадцатого года.
Я, Бибишева Амалия Романовна, нотариус города Москвы,
свидетельствую подлинность подписи переводчика Фальковской Нины]
Яковлевны.
Подпись сделана в моем присутствии.
Личность подписавшего документ установлена.
Зарегистрировано в реестре: № 77/59-н/77-2018-
Взыскано государственной пошлины (по тарифу) 100 руб.
за оказание услуг правового и технического мщ оера 200 ру(1
А.Р. Бибишева
Всего прошито, пронумеровано
Скреплено печатью \ {
Нотариус
П /
листа
--- стр. 160 ---
Оглавление
Значки, использованные в настоящем руководстве....................................................1
Правила техники безопасности............................................................................
Конструктивные особенности..............................................................................б
Установка...................................................................................... У
Руководство по эксплуатации...............................................................................
Техническое обслуживание.................................................................................
Поиск и устранение проблем...............................................................................
Чертежи (*)
Схемы электрических соединений (*)
ЗНАЧКИ, ИСПОЛЬЗОВАННЫЕ В НАСТОЯЩЕМ РУКОВОДСТВЕ
ОПАСНОСТЬ!
Параграфы, отмеченные этим значком содержат инструкции, которые нужно тщательно со
блюдать, чтобы избежать причинения вреда устройству, оператору и пациенту.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
В этих инструкциях приводятся рекомендации о необходимости проявлять внимание, чтобы
избежать ситуаций, в которых устройство может быть повреждено.
ЗАПРЕТ
Эта иконка показывает, что необходимо избегать выполнять, чтобы не допустить повреждения
устройства.
ПРЕДЛОЖЕНИЯ
Эта иконка сообщает информацию, позволяющую использовать устройство самым эффектив
ным способом.
Контейнер для сбора отходов. Утилизируйте устройство, соблюдая стандарты о раздельном
сборе электрооборудования.
Устройство Класса II.
ВНИМАНИЕ
Прочитайте прилагаемую документацию.
ПРАВИЛА ТЕХНИКИ БЕЗОПАСНОСТИ
Стоматологический операционный светильник, используемый для освещения места проведе
ния операции, должен использоваться исключительно медицинским персоналом в зубовра
чебной практике.
• Перед использованием устройство должно быть очищено (см. раздел "Очистка устройст
ва").
• Упаковка лампы подходит, чтобы защитить ее от внешних факторов.
• Не используйте лампу, если повреждена какая-либо из ее деталей.
• Не используйте лампу без переднего экрана: существует опасность выброса частиц или
раздражения.
• Устройство должно устанавливаться исключительно квалифицированным персоналом.
--- стр. 161 ---
Стоматологический операционный светильник должен быть установлен на специальном
устройстве управления и питания, таком как стоматологическая установка, или оборудован
электрооборудованием, соответствующим стандарту IEC 60364-1 и "национальным стан
дартам на выполнение монтажных работ для электроустановок в медицинских помещени
ях".
Устройство должно быть установлено с многополярным прерывателем цепи соответствую
щим стандарту IEC 61058-1.
Если лампа установлена на стоматологической установке, установщик должен убедиться в
соответствии ее стандарту IEC 60601-1.
Убедитесь в том, что напряжение питания, указанное на табличке технических данных, со
ответствует сетевому напряжению.
Не очищайте пластмассовые детали Edi-лампы дезинфицирующими средствами с содер
жанием: ГИДРООКИСЬ АММОНИЯ - ГИДРООКИСЬ НАТРИЯ - МЕТИЛЕНХЛОРИД - МЕТИЛО
ВЫЙ СПИРТ.
Несоблюдение этого положения может привести к:
опасности повреждения и последующее разрушение пластмассовых частей лампы.
Если у вас есть какое-либо сомнение, обратитесь в службу технической поддержки компа
нии Faro.
Не выполняйте какое бы то ни было техническое обслуживание лампы при включенном
питании; прежде чем выполнять его, отсоедините шнур электропитания от сети электропи
тания.
Не вставляйте в прорези верхней части лампы, предметы или оборудование, которое могут
прийти в соприкосновение с частями, находящимися под напряжением.
Не фиксируйте и не направляйте световой луч непосредственно на глаза пациента особенно
в случае с пациентами с повышенным риском получения травмы глаз (например, дети с
расстройствами зрения). В этом случае всегда используйте специальное защитное обору
дование и примите меры необходимой осторожности: компания Faro советует использо
вать защитные очки BLUE-BAN или BABY BLUE-BAN (для детей).
Не распыляйте дезинфицирующие-очищающие средства непосредственно на верхнюю
часть лампы.
Не загораживайте отверстия рядом с вентилятором.
Не используйте изделие с дополнительными аксессуарами, которые не оговорены техни
ческими условиями в настоящем руководстве.
Табличка технических данных, прикреплена к задней ручке устройства.
Устройство не пригодно для установки во взрывоопасной или богатой кислородом атмо
сфере.
Соединения шарнирного манипулятора и головки позволяют выполнять правильное пози
ционирование светового луча. Не перегружайте кронштейны и соединения ударными на
грузками на концевом выключателе.
Стоматолог должен использовать одноразовые средства защиты на рукоятках лампы или
гарантировать их стерилизацию.
Несоответствующие рабочие характеристики устройства не ставят под угрозу безопасность
пациента.
Разделите материалы в соответствии с их типом (железные, резиновые, пластмассовые и
Т.Д.). Демонтирование и утилизация материалов должны выполняться в соответствии с
действующими в вашей стране стандартами, при необходимости связываясь с авторизо
ванными специальными центрами утилизации отходов.
Не оставляйте мелкие детали оборудования без присмотра оператора или в досягаемости
пациентов (детей), так как это может быть опасным.
Номинальная нагрузка манипулятора 5 кг.
--- стр. 162 ---
• Не выполняйте вмешательства для техобслуживания или замены, отличные от определен
ных в руководстве. Любое вмешательство, не оговоренное техническими условиями в на
стоящем руководстве, может ставить под угрозу уровень безопасности, обеспечиваемый
устройством.
• Выполняйте только те операции, которые приведены в настоящем руководстве; при воз
никновении любой другой проблемы свяжитесь со службой технической поддержки.
• Компания FARO не разрешает вносить какие бы то ни было изменения в изделие, за ис
ключением случаев, когда имеется специальное разрешение в письменной форме; несо
блюдение этого требования аннулирует соответствие нормам безопасности и гарантию.
• Устройство в оригинальной упаковке может транспортироваться или храниться в течение 15
недель, если соблюдаются следующие условия:
=> Комнатная температура от-20°С до + 70°С
=> Относительная влажность от 10% до 90%
^ Атмосферное давление от 500 до 1060 мбар
ПРАВИЛА ТЕХНИКИ БЕЗОПАСНОСТИ
ТРЕБОВАНИЯ К ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ
В этом разделе приводится конкретная информация, имеющая отношение к соответствию из
делия стандарту IEC 60601-1-2: 2007. Стоматологическая лампа MAIA - электрическое меди
цинское устройство, для которого требуется соблюдать особые меры предосторожности в от
ношении: электромагнитной совместимости, и которое должно быть установлено и введено в
эксплуатацию в соответствии с предоставленной информацией относительно электромагнит
ной совместимости. Портативная радиочастотная коммуникационная аппаратура (мобильные
телефоны, приемопередающие радиостанции и т.д.) могут оказывать влияние на медицин
скую систему. Использование дополнительных аксессуаров, датчиков и кабелей, проданных
производителем оборудования и системы в качестве запасных частей, может повлечь за собой
увеличение излучения или уменьшение помехоустойчивости оборудования или систем.
ЗАЩИТА ОТ ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫХ ПОЛЕЙ
Лампа EDI разработана для работы в электромагнитной среде, указанной ниже.
Клиент или пользователь должны обеспечить ее использование в упомянутой ок-
ружающей среде.
Проверки на излучение Соответствие Электромагнитная среда - Реко
мендации
Радиоизлучение
CISPR15
Соответствие В лампе EDI радиочастотное излу
чение используется только для ее
функционирования. Поэтому ее
радиоизлучения очень низкие, и
скорее всего не вызывают ка
кие-либо помехи в соседних элек
тронных устройствах.
Радиоизлучение
C1SPR15
Соответству ющи йЛампа EDI подходит для использо
вания во всех зданиях, в том числе
в жилых помещениях, и в тех, ко
торые напрямую подключены к
низковольтной питающей электри
ческой сети, которая питает здания
с жилыми помещениями.
Гармоническое излуче
ние
Класс С
Колебания напряже-
ния/фликер-шум
Соответствующий
Рекомендуемые расстояния между портативными и мобильными радиокоммуни-
кационными устройствами и стоматологической установкой
--- стр. 163 ---
Лампа EDI разработана для работы в электромагнитной среде, в которой излу
чаемые радиочастотные помехи находятся под контролем. Клиент или оператор
устройства могут способствовать предотвращению электромагнитных помех, сво
дя к минимуму расстояние между передвижными и портативными радиокомму
никационными устройствами (передатчиками) и стоматологической установкой,
как рекомендуется ниже, в зависимости от максимальной выходной мощности
радиокоммуникационных устройств.
Максимальная номи
нальная
выходная мощность пе
редатчика Вт
Расстояние для частот передатчика (м)
От 150 кГц до 80
МГц
d = 1,2 VP
От 80 МГц до 800
МГц
d = 1,2 VP
От 800 МГц до 2,5
ГГц
d = 2,3 VP
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Для передатчиков, максимальная номинальная мощность которых в приведенном
выше перечне не указана, рекомендуемое расстояние d в метрах (м) можно вы
числить, используя соответствующее уравнение для частоты передатчика с Р в ка
честве максимальной номинальной мощности передатчика в Ваттах (Вт), в зави
симости от производителя.
Примечания:
Диапазон верхних частот применяется на уровне 80 МГц и 800 МГц.
Эти рекомендации могут не быть применимы ко всем ситуациям. На распростра
нение электромагнитных волн влияет поглощение и отражение от конструкций,
объектов и людей.
ЗАЩИТА ОТ ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫХ ПОЛЕЙ
Рекомендации и заявления производителя — Защита от электромагнитных полей
Лампа EDI разработана для работы в электромагнитной среде, указанной ниже.
Клиент или пользователь должны обеспечить ее использование в упомянутой ок
ружающей среде.
Испытания на помехо
устойчивость
Соответствие Электромагнитная среда - Реко
мендации
Электростатический раз
ряд (ESD) в соответствии
со стандартом IEC
61000-4-2
±6 кВ контактный
разряд
±8 кВ воздушный
разряд
Полы должны быть деревянные,
бетонные или из керамической
плитки. Если полы покрываются
синтетическим материалом, отно
сительная влажность должна быть,
по крайней мере, 30%.
Кратковременный вы
брос напряжения / про
бой в соответствии со
стандартом IEC 61000-4-4
±2 кВ для линий
электроснабжения
±1 кВ для вход-
ных/выходных ли
ний
Качество сетевого электропитания
должно соответствовать качеству
стандартной коммерческой или
больничной среды.
Всплеск напряжения
в соответствии со стан
дартом IEC 61000-4-5
±1 кВ дифферен
циальный режим
±2 кВ синфазный
режим
Качество сетевого электропитания
должно соответствовать качеству
стандартной коммерческой или
больничной среды.
--- стр. 164 ---
Провалы напряжения,
короткое прерывание и
скачки напряжения в со
ответствии со стандартом
IEC/EN61000-4-11
<5% Ut для 0,5
цикла
40% Ut для 0,5
цикла
70% Ut для 25 цик
лов
<5% Ut для 5 сек.
Качество сетевого электропитания
должно соответствовать качеству
стандартной коммерческой или
больничной среды. Если пользова
телю лампы EDI необходимо не
прерывное использование даже
без питающей электрической сети,
используйте источник бесперебой-
ного электропитания.
Магнитное поле про
мышленной частоты в
соответствии со стандар
том IEC 61000-4-8
3 А/м Уровень магнитного поля на часто
те сети типичный для коммерче
ской или больничной среды.
Устойчивость к кондук-
тивным помехам в соот
ветствии со стандартом
IEC/EN61000-4-6'
3 В действующее
напряжение на
частоте от 150 кГц
до 80 МГц (для ап
паратуры, не отно
сящейся к систе
мам жизнеобеспе
чению)
Устойчивость к кондук-
тивным помехам в соот
ветствии со стандартом
IEC/EN61000-4-6'
3 В действующее
напряжение дей
ствующее напря
жение на частоте
от 80 МГц до 2,5
ГГц
(для аппаратуры,
не относящейся к
системам жизне
обеспечению)
Портативные и передвижные ком
муникационные устройства не
должны использоваться около ка
кой бы то ни было части стомато
логической установки, в том числе
кабелей, за исключением случаев,
когда они соответствуют рекомен
дуемым расстояниям, вычислен
ным с помощью соответствующего
уравнения для частоты передатчи
ка.
Рекомендуемые расстояния:
d = 1.2 Vp
d = 1.2 Vp от 80 МГц до 800 МГц
d = 2.3 Vp от 800 МГц до 2,5 ГГц
Р - максимальная номинальная
мощность в Ваттах (Вт), выдаваемая
передатчиком в зависимости от
производителя передатчика,
и d - рекомендуемое расстояние в
метрах (м).
Интенсивность поля стационарного
радиопередатчика, как установлено
в результате обследования элек
тромагнитной обстановки объекта
а, могла не превысить
уровень соответствия требованиям
помехоустойчивости каждого час
тотного диапазона.
Помехи могут быть около уст
ройств, помеченным следующим
значком:
--- стр. 165 ---
Примечание: Uj является сетевым напряжением
Примечание 1: При частоте 80 МГц и 800 МГц применяется значение по высшей
частоте.
Примечание 2: Эти рекомендации могут не быть применимы во всех ситуациях. На
распространение электромагнитных волн влияет поглощение и отражение от кон
струкций, объектов и людей.
a) Диапазоны ISN (промышленный, научный и медицинский) между 150 кГц и 80
МГц составляют от 6,765 МГцдо 6,795 МГц; от 13,553 МГцдо 13,567 МГц; от 26,957
МГц до 27,283 МГц и от 40,66 МГцдо 40,70 МГц.
b) Уровни соответствия требованиям помехоустойчивости в диапазонах ISN между
150 кГц и 80 МГц и от 80 МГцдо 2,5 ГГц представляют собой уменьшающуюся ве
роятность переносных передающих устройств вызывать помехи, если по неосмот
рительности они были взяты в место лечения пациента.
Поэтому в формулу, используемую для вычисления расстояния между передатчи
ками, включен дополнительный коэффициент 10/3.
c) Напряженности поля от стационарных передатчиков, таких как базовые станции
для радиотелефонов (сотовых/беспроводных) и наземных подвижных радиостан
ций, любительской радиосвязи, радиовещательных передач AM и FM диапазонов
и телевизионного вещания невозможно предсказать путем теоретических расчетов
с достаточной точностью. Для оценки параметров электромагнитной среды, зави
сящих от стационарных радиочастотных передатчиков, должно рассматриваться
электромагнитное обследование объекта. Если измеренная напряженность поля в
месте применения стоматологической установки, превышает приведенный выше
применимый радиочастотный уровень соответствия, необходимо понаблюдать за
стоматологической лампой для полимеризации, чтобы удостовериться в нор
мальной ее работе. Если наблюдается нарушение работоспособности, могут по
требоваться дополнительные меры, такие как изменение ориентации или распо
ложения лампы.
d) В частотном диапазоне от 150 кГц до 80 МГц, напряженности поля не должны
превышать 3 В/м.
КОНСТРУКТИВНЫЕ ОСОБЕННОаИ
Лампа "edi" поставляется в следующих моделях.
СТАНДАРТНАЯ
• Лампа S/TS (с или без трансформатора) с фиксированной ручкой и механическим переклю
чателем.
• Лампа S/TS (с или без трансформатора) потолочная модель
• Головка и дополнительные аксессуары имеют стандартные цвета компании FARO.
ВАРИАНТЫ
• Со съёмной ручкой для стерилизации
• С переключателем "датчика инфракрасного излучения"
ВАРИАНТЫ ПРИМЕНЕНИЯ
• Может быть установлена на стоматологической установке, стене, полу или потолке
• Вентилятор, включенный в головку, для поддержания температуры в заданных пределах,
изменяется в заданных пределах, обеспечивающих соответствие требованиям техники
безопасности в соответствии со стандартом Std. 60601-1.
• Источник света, состоящий из галогенной лампы, свет которой отражается параболическим
отражателем.
--- стр. 166 ---
• Параболическая отражающая поверхность - это стекло с дихроичной обработкой и имеет
геометрию, гарантирующую обычное(регулярное), однородное световое пятно на всех
уровнях интенсивности. Отражатель конструируется приблизительно с 600 гранями, чтобы
равномерно распределить свет в рабочей зоне без теней или затемнения оператором.
• Регулировка интенсивности света посредством регулируемого экрана. Эта система под
держивает постоянной цветовую температуру 5000 К.
• Передний экран защищает оператора и пациента от ультрафиолетового излучения.
• Съёмные ручки позволяют выполнять стерилизацию.
• Датчик инфракрасного излучения позволяет включать / выключать лампу без прямого кон
такта, чтобы устранить опасность перекрестного загрязнения
• Техническое обслуживание облегчено применением новой технологии с учетом безопас
ности, эргономики и санитарно-гигиенических требований.
УСТАНОВКА
Стоматологическая лампа модели S/TS "edi"
Убедитесь в том, что все приведенные ниже компоненты включены в полученный комплект.
• Стоматологическая лампа модели S/TS (заказанной версии)
• Гаечный ключ для снятия переднего экрана
• Руководство по эксплуатации
Перед использованием очистите устройство (см. раздел Очистка устройства). Это устройство
должно устанавливаться специализированными техническими специалистами. Во время уста
новки всегда должно быть отключено питание.
ЛАМПЫ В СБОРЕ, ВАРИАНТ ДЛЯ СТОМАТОЛОГИЧЕСКОГО КРЕСЛА
- Установите лампу, вставив штырьковый вывод лампы в специальное отверстие, располо
женное на стоматологическом кресле.
БЕЗОПАСНАЯ РА
БОЧАЯ НАГРУЗКА
МИНИМАЛЬНАЯ РАЗ
РУШАЮЩАЯ НАГРУЗКА
Длинный манипулятор
рука 855 мм
2.92 Кг 23.5 Кг
Длинный манипулятор
550 мм
2.56 Кг 20.5 Кг
ЛАМПА С ТРАНСФОРМАТОРОМ
- Она должна питаться непосредственно от сети электропитания, соответствующей характери
стикам, приведенным в табличке технических данных, или техническим характеристикам,
приведенным в руководстве.
- Убедитесь в том, что общий сетевой выключатель отвечает требованиям стандарта 1EC/EN
61058-1.
ЛАМПА БЕЗ ТРАНСФОРМАТОРА
- Она должна питаться от источника переменного тока низкого напряжения (17 вольт пере
менного тока), используя трансформатор безопасности, соответствующий стандарту EN
60601-1.
- Итоговая медицинская установка должна быть объявлена установщиком соответствующей
стандарту IEC/EN 60601.
- Убедитесь в том, что вверх по цепи от лампы установлен предохранитель Т 8 А L 250 В. Пре
дупреждение; предохранитель не поставляется с лампой.
КРЕПЛЕНИЕ ЛАМПЫ НА ПОТОЛОК-СТЕНУ-ПОЛ
--- стр. 167 ---
- Крепления не поставляются с лампой.
ПОТОЛОК
СТЕНА
ПОЛ
- Чтобы установить каждое крепление, просим ознакомиться с соответствующим руководством
по эксплуатации
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
Лампа "Edi" предназначается для освещения полости рта во время выполнения процедур в
стоматологическом кабинете. Оптических параметров можно достичь, расположив лампу на
расстоянии 700 мм от объекта. На других расстояниях световое пятно может потерять свои оп
тимальные параметры в том, что касается размера, однородности и освещённости.
Поэтому желательно работать, как можно ближе к этому расстоянию.
Стоматологическая лампа модели S/TS "edi"
Использование лампы ограничивается следующими операциями:
• Включение
=> Механическое. Используйте переключатель "А"
(рис. 1)
ВКЛ ВЫКЛ
=> Датчиком. Поместите руку в пределах, не превышающих расстояние в 3 см отдатчика "В"
(рис. 2)
ВКЛ/ВЫКЛ
Регулировка интенсивности света
=> Используйте колесико "С" для регулировки интенсивности света (рис. 3).
Сборка раздвоенной нижней ручки (под заказ)
Чтобы вставить раздвоенную нижнюю ручку, выполните следующие действия:
• Снимите передний экран (рис. 4 стр. 20)
• Снимите вставки, воздействуя на точки "М" (рис. 10)
• Вставьте раздвоенную нижнюю ручку, нажимая на точки "L" (рис. 9). Отпустите ее, когда по
местите ее в отверстие.
ВСТАВКИ ИЛИ РАЗДВОЕННАЯ НИЖНЯЯ РУЧКА, ДОЛЖНЫ ВСЕГДА НАДЕВАТЬСЯ НА ГОЛОВКУ ВО
ВРЕМЯ РАБОТЫ ЛАМПЫ
ДЛЯ ФИКСИРОВАННЫХ РУЧЕК ИСПОЛЬЗУЙТЕ ОДНОРАЗОВУЮ КРЫШКУ
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Замена переднего экрана (рис. 4)
Чтобы снять передний экран с лампы, выполните следующие действия:
• Поверните винт на боковой стороне экрана против часовой стрелки, используя инструмент,
входящий в комплект поставки.
• Вытащите экран.
Чтобы установить передний экран на место выполните приведенные выше операции в обрат
ном порядке.
Замена лампы (рис. 5/6)
--- стр. 168 ---
(модель галогенная лампа GY 6.35 17 В 95 Вт)
Чтобы снять лампу, выполните следующие действия:
• Снимите передний экран (рис. 4).
• Вытащите экран, нажимая на боковые стороны (рис. 5).
• Извлеките лампу "D", вытягивая ее вверх (рис. 6).
• Установите новую лампу. Она должна быть определена в Справочном листке технических
данных изделия или на Табличке технических данных.
Новую лампу нельзя касаться руками; работайте с ней, используя предохранительную обо
лочку. Если вы случайно коснетесь ее пальцами, сотрите отпечатки пальцев хлопковой тканью,
пропитанной спиртом.
Замена предохранителя в модели с трансформатором (рис. 7).
Лампа с трансформатором имеет два предохранителя такой же мощности. Чтобы заменить их,
выполните следующие действия.
• Убедитесь в том, что отсоединен шнур электропитания.
• Отвинтите разъемы "Е" расположенные на корпусе трансформатора.
• Извлеките предохранители, проверьте, не перегорели ли они, в случае необходимости за
мените их. Новые предохранители должны иметь такой же номинал, который указан на таб
личке технических данных и в справочном листке технических данных изделия.
РЕГУЛЯРНЫЕ ПРОВЕРКИ
• Ежегодно
- Проверьте механическую корректность соединений и пластмассовых элементов.
- Четкость этикеток.
• Каждые два года
- Измерение сопротивления изоляции в соответствии со стандартом EN 62353.
- Испытания на утечку в корпусе.
- Проверка на максимальную и минимальную освещённость.
ЧИСТКА
Ручки не поставляются стерильными. Стерилизуйте их перед использованием. Ручки могут
стерилизоваться с помощью влажного пара под давлением в соответствии со следующими
циклами стерилизации влажным паром под давлением для максимум 200 стерилизаций:
Температура стерили
зации
С°
Минимальное время
выдержки
минуты
Давление
кПа
121 15 207
134 3 308
Чтобы снять стерилизуемые ручки выполните следующие действия.
Откройте боковую ручку (рис. 8)
Поверните ручку "G" против часовой стрелки и тяните до тех пор, пока не отсоедините полно
стью. Чтобы установить, выполните операции в обратном порядке.
Раздвоенная нижняя ручка (рис. 9)
Нажмите точки "L", затем вытягивайте. Чтобы установить, выполните операции в обратном
порядке.
Очистка переднего экрана и параболического отражателя
--- стр. 207 ---
Перевод с английского
01
ALYA
Стоматологическая светодиодная лампа
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
Медицинское изделие соответствует
Директиве 93/42/СЕ
ФАРО СпА Орнаго (Италия)
ФАРО
От 1948: ОПЫТ И ОБНОВЛЕНИЕ
Печать, подпись
V1TALI
Витали СрЛ
Сан Марино ди Бентивольо (БО)
Италия
--- стр. 208 ---
СОДЕРЖАНИЕ
1 ТРЕБОВАНИЯ К БЕЗОПАСНОСТИ 104
1.1 ОБОЗНАЧЕНИЯ 104
1.1.1 Символы, применяемые в руководстве по эксплуатации 104
1.1.2 Символы на наклейках 104
1.1.3 Символы на упаковке 105
1.2 ПЛАНИРУЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ 105
1.3 ПЛАНИРУЕМЫЙ ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ 105
1.3.1 Диплом: 105
1.3.2 Минимальная серия 105
1.3.3 Опыт 105
1.3.4 Возможные затруднения 105
1.4 ОБЩИЕ ПРЕДПИСАНИЯ И ВАЖНЕЙЫШЕ
ПРЕДУПРЕДИТЕЛЬНЫЕ УКАЗАНИЯ 106
1.5 ТРЕБОВАНИЯ К ПОМЕЩ ЕНИЯМ ПО ХРАНЕНИЮ И
ИСПОЛЬЗОВАНИЮ 107
1.6 ТРЕБОВАНИЯ ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ 107
2 ОБЩ И ЕСВО ИСТВА 109
2.1 ОПИСНИЕ ИЗДЕЛИЯ 109
2.2 ОПИСАНИЕ ДЕТАЛЕЙ ПО
2.3 ИДЕНТИФИКАЦИЯ ОБОРУДОВАНИЯ ПО
3 МОНТАЖ ОБОРУДОВАНИЯ 112
3.1 ЗАМЕРЫ 112
3.2 СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ ЛАМПА В КОМПЛЕКТЕ 113
3.2.1 Требуемые электрические свойства 113
3.2.2 Указание по безопасности 114
3.2.3 Монтаж лампы в комплекте стоматологической части 114
3.2.4 Подключение кабеля дистанционного управления 115
3.2.5 Монтаж приложений 115
3.3 ГОЛОВКА 124
3.3.1 Необходимые механические свойства 124
3.3.2 Требуемые электрические свойства 125
4 РУКОВОДСТВО по ОБСЛУЖИВАНИЮ 126
4.1 ВКЛЮ ЧЕНИЕ И ВЫКЛЮ ЧЕНИЕ 126
4.1.1 Регулирование: 126
4.1.2 ЛампаЛ^ОЛОВКА С СЕНСОРНЫМ ВЫКЛЮ ЧАТЕЛЕМ 126
4.1.3 Лампа/в комплекте с Thea Tech/ головка “ALYA” С
ДИСТАНЦИОННЫМ УПРАВЛЕНИЕМ 127
4.1.4 Синхронизационная команда 127
4.2 МОНТАЖВЫКЛЮ ЧАТЕЛЯ ДЖОСТИКА ALYA 129
5 ПОСТОЯННОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ 129
6 ОЧИСТКА 129
6.1 ОЧИСТКА РЕФЛЕКТОРА 129
6.2 ОЧИСТКА ГОЛОВКИ 130
6.3 ОЧИСТКА РУЧЕК 130
7 СТЕРИЛИЗАЦИЯ ГРИФА 130
7.1 Снятие грифа 130
7.2 Обеззараживание и дезинфекция 130
7.3 Стерилизация 131
8 Регулярный контроль 131
9 АКУСТИЧЕСКИЕ СИГНАЛЫ 131
9.1 Акустические сигналы 131
9.2 РЕКОМЕНДАЦИИ ПРИ ПРОБЛЕМАХ 132
10 Технические характеристики 133
10.1 СХЕМЫ ПЕРЕКЛЮ ЧЕНИИ 134
103
--- стр. 209 ---
1. ТРЕБОВАНИЯ по БЕЗОПАСНОСТИ
Уважаемые клиенты,
FARO желает вам успешной работы с вашей новой высококачественной стоматологической лампой. Для
безопасной и производительной работы, оптимального использования продукта внимательно прочтите,
пожалуйста, требования по обслуживанию прежде, чем приступить к эксплуатации прибора.
Обратите внимание на предупредительные надписи и рекомендации.
1.1 СИМВОЛЫ
1.1.1 с и м в о л ы , ИСПОЛЗУЕМЫЕ В РУКОВОДСТВ п о Э К С П .Я У А Т А И И И
ПРЕДУПРЕДИТЕЛЬНЫЙ СИГНАЛ
Разделы с этим символом содержат указания, которым необходимо неукоснительно
следовать во избежание порчи прибора, травм врача и пациента.
Л \ ВНИМАНИЕ
Этот символ говорит О том, что необходимо быть особенно осторожным, чтобы
избежать ситуаций, при которых прибор может быть повреждён.
е ЗАПРЕТ
Данный символ указывает на то, что нельзя делать во избежание порчи прибора.
Ц УКАЗАНИЕ
Этот символ говорит О том, как прибор использовать наиболее эффективно.
1.1.2 Символы на наклейках
Заводская табличка существует
• для всей лампы на задней части ручки
• для головки ниже защитного покрытия радиатора
и содержит следующие данные:
серийный номер (SN): год (АА)/ категория (LD) для стоматологических ламп - ТЕ
только для головки) и порядковый номер (NNNNNN), на пример: SN14LD000001 для
всей стоматологической лампы, SN14TE0000001 для головки.
Далее Вы найдёте следующие унифицированные символы:
Инструкцию по обслуживанию читать в электронном виде
Символ производителя согласно правил 93/42/EWG
А Инструкцию по обслуживанию содержит требования к безопасности
ж Прибор попадает под WEEE-правила 1012/19/EG. Утилизируйте старый
прибор согласно данных правил.
□ Двойная изоляция прибора 2 класса защиты от пробивания током.
SN Серийный номер.
1Э5‘ С
sn Стерилизовать горячим паром в 134° С.
____ Прибор использовать при температуре от 10 до 40° С
Прибор эксплуатировать при давлении между 800 и 1060 тВаг.
Прибор эксплуатировать при относительной влажности между з'о и 175 RH.
i И И 1 1
Символ для регулировки интенсивности света.
0<ж О* Символ включения и выключения лампы.
6 [Символ включения/вьпслючения света на задней ручке]
--- стр. 217 ---
Н о м е ра артикулов приведены следую щ им образом :
ALY^ - комплектная лампа
Т и п 3“ разрядны й м онтаж и
управление от
стом атологического
оборуд ования
4° разрядное
рабочее
напряж ение и
разъём
5° разрядны й -
задняя ручка х
средняя рз^ка
(м м )
6° разрядны й
имею щ ийся в
наличии
Т 8° 9“ разрядны й
под бор по
ж еланию
покупателя
51 0 стандарт
стом атологического
оборуд ования
0 дж ойстик
17-2 4 V A C
22-35 V D C
0 8 10x550 0 000 ( F A R O ) JJJ
1 П о то л о к 1 сенсорны й
вы клю чатель
17-2 4 V A C
22-35 V D C
1 960x550
2 Стом атологическое
оборуд ование
A u to -o n
4 дж ойстик
230 V A C
4 С том атологическое
оборуд ование
R e m cable
5 Сенсорны й
вы клю чатель
230 V A C
9 дж ойстик
240 V A C
8 Сенсорны й
вы клю чатель
240 V A C
ALYA-комплектная лампа с Theia Tech
Т и п 3® разрядны й м онтаж и
величина ручки
4® разрядное ти п
головки
символ
5° разрядны й
разъём
6° разрядны й
рабочее
напряж ение
7 ° 8° 9°
разрядны й
под бор по
ж еланию
покупателя
52 1 Стом атологическое
оборуд ование 5 5 0 *8 10
1 Станд арт 1 Д ж ойстик 1 24 V a c
50/60 H z
2 4 V d c
000 ( F A R O ) Ш
2Стом атологическое
оборуд ование 5 5 0*96 0
2 С удлинителем 2 Д ж ойстик A u to -
on
3 Стом атологическое
оборуд ование 8 5 5 *8 10
3 Сенсор
4Стом атологическое
оборуд ование 8 55 *9 6 0
4 A u to -o n С енсор
5 5 Д ж ойстик +
кабель управления
6 6 Д ж ойстик A u to -
ОП+ кабель
управления
7 7 С енсор + кабель
управления
8 8 A u to -o n С енсор +
кабель управления
A L Y ^ l H E A D ----------------------------------------------------------------------------------------------------------
Т и п 3° установка тем пературы и
управление
стом атологическим
оборудованием
4° разрядное
рабочее
напряж ение и
управление
5° разрядное,
имею щ ееся в
наличии
6® разрядное,
цвета
Т 8° 9°
разрядны й
подбор по
ж еланию
покупателя
5 Опти ческая гр уп п а 5000 К 0 Д ж ойстик
17-2 4 V A C
22-35 V D C
0 0 Белы й 000 ( F A R O ) JJJ
6 Опти ческая груп п а 5000 К
O n / O ff
1 сенсорны й
вы клю чатель
17-2 4 V A C
22-35 V D C
3 Серы й
8 G . О . 4000 К
111
--- стр. 218 ---
3. МОНТАЖ ПРИБОРОВ
/|\
ill
Предупреяздение об опасности удара током у лампы и головки:
Монтаж прибора должен производиться специалистом.
При монтаже напряжение должно быть отключено.
План подключения см. в руководстве по обслуживанию.
Перед монтажом проверить данные на табличках о типе прибора
в
Примечание по монтажу
Кабель к комплектной лампе поставляется без штекера или разъёма для того,
чтобы прибор мог быть подключён согласно спецификации
стоматологического оборудования или применения.
Работа и безопасность лампы не зависит от полярности рабочего тока. Это
означает, что если кабель подсоединить другой стороной, то это не повлияет
на исправность работы прибора.
3.1 ОБМЕР
--- стр. 219 ---
3.2 КОМПЛЕКТНАЯ СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ ЛАМПА
3.2.1 Требуемые электротехнические свойства
След ую щ ие требования предъявляю тся к правильном у м онтаж у для каж дого использования (стом атологическое
оборуд ование, стена, пол , потолок);
Электропитание Кабель Т и п электропитания и
защ итны е устройства
Классиф икация В соответствии с
Ш С 6 0 6 0 1-1
Версия ком плектной
лампы
17-2 4 V a c
50/60 H z
Версия ком плектной
лампы
22-33 V d c
2x0 ,5 м м 2
3 0 0 V
105“ С
P V C -изоляция
Д иам етр изоляции
1,85м м
Прим енять только
сертиф ицированны е
огнеупорны е
щ текеры и разъёмы
V I или
аналогичны е
Версия ком плектной
лампы с Th e ia Tech
24 V a c
50/60 H z
Трансф орм атор в
соответствии с 1 E C / E N
6 0 60 1-1 третье издание и
Ш С / E N 6060 1-2 с
тепловой защ итой или
надлеж ащ ей вклю чённой
защ итой:
- T 1 .6 A L 2 5 0 V
М иним альны е
требования:
-Вы ход ная м ощ ность;
17-2 4 V a c ;
-Н апряж ени е: 26 V F ;
-Класс В ;
-Сопротивление
пробиванию от 4000 V .
-Тепловая защ ита
Ком поненты
встроены
Трансф орм атор в
соответствии с 1 E C / E N
6 0 6 0 1-1 третье издание и
1 E C / E N 60601-2 с
тепловой защ итой или
надлеж ащ ей вклю чённой
защ итой;
- T 2 A L 250 V
М инимальные
требования:
-Вы ход ная м ощ ность:
24 V a c ;
-Напряж ение: 40 V A ;
-Класс В ;
-Сопротивление
пробиванию от 4000 V .
-Тепловая защ ита
Образовавщ аяся
м едицинская
система долж на
бы ть понятна
специалисту по
м онтаж у или
производителю в
соответствии с Ш С
6 0 6 0 1-1.
Прим ечание для
производителя
м онтаж а: проверить
сертиф икацию
стом атологического
оборуд ования, на
которое
м онтируется лампа.
113
--- стр. 220 ---
Электропитание Кабель Т и п электропитания и
защ итны е устройства
Классиф икация в соответствии с
Ш С 6 0 60 1-1
Версия ком плектной 2 x0 ,5 мм2 Трансф орм атор в Образовавш аяся
лампы с Th e ia Tech 3 0 0 V соответствии с IE C / E N медицинская
24 V a c 105° С 6 0 6 0 1-1 третье издание и система долж на
P V C -изоляция IE C / E N 6060 1-2 с бы ть понятна
Д иам етр изоляции тепловой защ итой или специалисту по
1,85м м надлеж ащ ей вклю чённой м онтаж у или
Прим енять только защ итой: производителю в
сертиф ицированны е - T 2 A L 250 V К ом поненты соответствии с Ш С
огнеупорны е М иним альны е встроены 6 0 6 0 1-1.
ш текеры и разъёмы требования: Прим ечание для
V I или -Вы ход ная м ощ ность: Производителя
аналогичны е 24 V d c ; м онтаж а: проверить
-Напряж ение: 28 V A ; сертиф икацию
-Класс В ; стом атологического
-Сопротивление оборуд ования, на
пробиванию от 4000 V . которое
-Тепловая защ ита м онтируется лампа.
Табл Требования к электрическому подключению и соответствие ШС 60601-1.
Проверить, что в упаковке находятся следующие компоненты:
- Стоматологическая лампа/головка (в заказанной версии)
- Лист загрузки руководства с сайта www.faro.it/download
3.2.2 Замечание по безопасности: максимальная нагрузка
Стоматологические лампы ALYA и ALYA Theia могут быть смонтированы слудующим
образом:
СТОМАТОЛОГИЧЕСКОЕ УСТР0ЙСТВ0/П0Т0Л01С/СТЕНА/П0Л
ЗАМЕЧАНИЕ ПО БЕЗООПАСНОСТИ: МАКСИМАЛЬНАЯ НАГРУЗКА
Общая нагрузка Минимальная разрывная
нагрузка
Ручка длиной 855 мм 29. 2 N 235 N
Ручка длиной 550 мм 26.6 N 205 N
3.2.3 Монтаж комплектной лампы. Версия стоматологического оборудования
Проверить цифровым уровнем, что подключаемый элемент абсолютно параллелен земле.
Соединительную цапфу лампы вставить в предусмотренное для этого место на
стоматологическом оборудовании.
Соединить провод согласно спецификации в Таб. 1.
Обеспечить, чтобы лампа не перевернулась в любой позиции. Если необходимо для
правильной установки лампы , то нажать на нпружиру регулировочного устройства.
Проверить включение и регулировку и (если есть) Auto-On-выключатель и кабель пульта
дистанционного управления.
114
--- стр. 221 ---
3.2.4 Подключения пульта дистанционного управления
К а б е л ь с о е д и н и ть с д в ум я к н о п к а м и ( А и В ) с , ка к п р а в и л о , о тк р ы ты м к о н т а к т о м (н е п о с та в л я е тс я ) с о гл а с н о
сл е д ую щ е й с хе м ы :
wwm ae-Bjwww
3.2.5 Установка программ пользователя
- П р о гр а м м ы п о л ь з о ва тел я с л а м п о й н е п о с та в л я е тс я
- П р о гр а м м ы п о л ь з о ва тел я д ол ж н ы ус та н а в л и в а ть с я с п е ц и а л и с то м
Л а м п а м о ж е т б ы ть о с н а щ е н а то л ь к о п р о гр а м м о й п о л ь з о ва тел я F A R O
У л ам п ы и м е е тс я к о н ц е в о й в ы к л ю ч ате л ь м е ж д у н е п о д в и ж н о й и п о д в и ж н о й р у ч к а м и .
К О Н Ц Е В О Й В Ы К Л Ю Ч А Т Е Л Ь Н Е М О Ж Е Т Ш У Н Т И Р О В А Н И Л И П Е Р Е М К Н У Т .
УСТАНОВКА ПРОГРАММЫ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ НА ПОТОЛКЕ
1. Потолочный фланец
2. Экспандер
3. Винт
4. Шайба
5. Кабельный ввод
6. Клеммник
7. Фланец
8. Винт
9. Гайка
10. Шайба
11. Шайба
12. Гайка
13. Винт
14. Стойка
15. Кольцо
16. Потолочный фонарь
17. Затвор
18. Винт
19. Винт
20. Втулка для
соединения стойки
21. Штифт лампы
22. Ключ крюка
23. Укрепляющая
пластина
--- стр. 222 ---
ПОТОЛОЧНОЕ КРЕПЛЕНИЕ
ПРИМЕЧАНИЕ 1. Прибор должен монтироваться специалистом
ПРИМЕЧАИЕ 2. Электроснабжение в помещении, где производится монтаж, должно
быть постоянно отключено.
ПРИМЕЧАНИЕ 3. Перед проведение монтажа необходимо убедиться, что потолок в
состоянии выдержать монтируемую конструкцию.
Материалами, пригодными для данного монтажа являются бетон или природный камень.
Применяемые дюбеля содержатся в комплекте поставки или применяются аналогичные.
ПРИМЕЧАНИЕ 4. Максимальная нагрузка составляет 70 килограмм.
ПРИМЕЧАНИЕ 5. В помещении с электрическими приборами монтаж производить в
соответствие с национальными предписаниями для медицинских помещений.
ПРОЦЕСС МОНТАЖА rai■ ■ ш
А. Средина стула для пациента (А) /
считается исходной точкой. Монтаж f
производить на расстоянии в 650 мм и
150 мм в направлениях, указанных на Sрисунке.
i А '■ 'к j ^ ^ ♦ 1 I |f»' 1
......
C. Фланец (1) использовать в качестве н и на потолке (4) направляющей и на потолке
просверлить 4 отверстия диаметром 14 мм. В эти отверстия вмонтировать экспандеры.
D. Взять фланец (1). Питающий кабель продёрнуть сквозь кабельный ввод (5), затем
фланец (1) прижать к потолку, следя при этом за тем, чтобы провод не бьт зажат между
фланцем (1) и потолком. Винты (3) ввести вместе с шайбами (4) в 4 отверстия, которые
применяются для продельшания отверстий в потолке. При помощи специального
шестигранного ключа (принадлежность прибора) винты плотно закрутить.
Е. Соединить питающий кабель с клеммником (6) (см. электрическую схему)
116
--- стр. 223 ---
F.2 укрепляющие пластины (23) прикрепить на винты (8) и закрепить гайками (9)с
шайбами (10).
ПОТОЛОЧНОЕ КРЕПЛЕНИЕ
G. Рассчитать точную длину стойки (14), по
формуле L=H-1900 mm. При этом учесть
отрезание избыточной части стойки (14), в той
части, где НЕ находятся боковые сверления.
H. Стойку (14) вставить в фланец (7) и наметить
на стойке (14) места отверстий по фланцу.
Обратить внимание на соотношение стойки с
лечебным устройством. Стойку удалить и
просверлить 2 отверстия диаметром 8 мм на
уровне маркировки.
I. На стойку (14) надеть кольцо (15) около 300 мм
(это не точная позиция, речь идёт о
промежуточной позиции для монтажа).
J. Потолочный фонарь (16) насадить на стойку
(14). '
K. Стойку (14) вставить в соответствующее
отверстие фланца для закрепления фланца (7).
L. Винт (13) и оба винта (18) завинтить
шестигранным ключом (входит в
принадлежность). Винт (13) завинтить сильнее и
убедиться, что винт (18) проходит сквозь
отверстие в стойке (14).
О
О
117
--- стр. 224 ---
ПОТОЛОЧНОЕ КРЕПЛЕНИЕ
--- стр. 226 ---
КРЕПЛЕНИЕ К СТЕНЕ
МОНТАЖ ЛАМПЫ ПРИ
КРЕПЛЕНИИ К СТЕНЕ
1. Заглушка
2. Винт
3. Крепление к етене
4. экспандер
5. Клеммник
6. Крышка клеммника
7. Крышка
8. Винт
9. Шайба
10. Кабельный ввод
П Р И М Е Ч А Н И Е 1 . П р и б о р д о л ж е н м о н ти р о в а ть с я с п е ц и а л и с то м
П Р И М Е Ч А И Е 2 . Э л е к тр о с н а б ж е н и е в п о м е щ е н и и , гд е п р о и з в о д и тс я м о н т а ж , д о л ж н о б ы ть п о с т о я н н о
о тк л ю ч е н о .
П Р И М Е Ч А Н И Е 3 . П е р е д п р о в е д е н и е м о н та ж а н е о б хо д и м о у б е д и ть с я , ч т о с те н а в с о с т о я н и и вы д ерж ать
м о н т и р у е м у ю к о н с т р у к ц и ю .
М а т е р и а л а м и , п р и го д н ы м и д ля д а н н о го м о н та ж а я в л я ю тс я б е то н и л и п р и р о д н ы й к а м е н ь . П р и м е н я е м ы е
д ю бе л я с о д ер ж атс я в к о м п л е к те п о с та в к и и л и п р и м е н я ю тс я а н а л о ги ч н ы е .
П Р И М Е Ч А Н И Е 4 . М а к с и м а л ь н а я н а гр у з к а с о с та в л я е т 7 0 к и л о гр а м м .
П Р И М Е Ч А Н И Е 5 . В п о м е щ е н и и с э л е к тр и ч е с к и м и п р и б о р а м и м о н та ж п р о и з в о д и ть в с о о тв е тс тв и е с
н а ц и о н а л ь н ы м и п р е д п и с а н и я м и д ля м е д и ц и н с к и х п о м е щ е н и й .
П Р И М Е Ч А Н И Е 6 . Л а м п а без тр а н с ф о р м а то р а д ол ж н а б ы ть о б е с п е ч е н а з а щ и то й то к о м н и з к о го н а п р я ж е н и я
(1 2 -2 4 V a c и л и 1 7 -3 3 V d c ) , п р и п р и м е н е н и и тр а н с ф о р м а то р а и л и п р и ё м н и к а п и т а н и я о т с е ти (в с о о тв е тс тв и е
с Ш С / E N 6 0 6 0 1 -1 ) с те п л о в о й и зо л я ц и е й и л и , к а к м и н и м у м , п р е д о хр а н и те л е м .
С о з д а н н а я м е д и ц и н с к а я с и с те м а д о л ж н а с о о тв е тс тв о в а ть Ш С / E N 6 0 6 0 1 -1
120
--- стр. 227 ---
КРЕПЛЕНИЕ К СТЕНЕ
- Средина стула для пациентов является отправным пунктом (см. рисунки А и В) и на
стене просверлить три отверстия диаметром 14 мм на уровне отверстий крепления к стене
(3), при этом внимательно следить, чтобы отверстия были просверлены вертикально
стене.
- Три экспандера (12) в 4 просверленных отверстия вставить и плотно завинтить 2 винта
соответствующим шестигранным ключом (принадлежность), при этом необходимо
внимательно следить, чтобы кабель не бьш зажат между стеной и креплением к стене.
- Установить три заглушки (1) на отверстия укрепления стены (3).
- Три винта (8) открутить, крышку (7) удалить, в ручку лампы вставить в крепление
потолка и штифт смазать. Провода ламп соединить с клеммником (см. ниже диаграмму
кабельного соединения), в заключении — заземление. Выходящие из стены провода
соединить с клеммником, если они загодя бьши заложены в стену. В ином случае должно
быть произведено соединение с отдельным съёмным кабелем, который должен быть
вставлен в кабелепровод.
- Крыщку (7) вновь прикрутить винтами.
121
--- стр. 228 ---
□
НАПОЛЬНОЕ КРЕПЛЕНИЕ
КРЕПЛЕНИЕ НА ПОЛУ
1. Штифт
2. Гнездо
3. Винт
4. Стойка
5. Крышка
6. Винт
7. Шайба
8. Винт
9. Крышка
10. Клеммник
11. Кабельный ввод
12. Экспандер
13. Напольное крепление
14. Штифт с резьбой
15. Заглушка
1*
I i /
! i
/
■
:
1 J
1 i 1^*"
U J .H1
1 ! *
■ m 1
! i ♦
^ ■
I ^ :
/ I S
n I
■ ■ у
.> 1
Г '
122
--- стр. 230 ---
3.3 ГОЛОВКА
3.3.1 Необходимые механические свойства
Для механического подключения должно быть достаточно места для цапфы головки и
устанавливаемых элементов. Крепление должно быть произведено так, чтобы безопасно
вьщерживались нижеследующие нагрузки в соответствии с положениями ШС 60601-1 или
ШС 80601-2-60
Головка Alya Козырёк Alya
1,80 кг 0,35 кг
2,] 5 кг
Для механического подключения произвести следующие действия:
1- Головку держать и
втавить щайбы в резьбовые
цапфы в порядке, указанном
на рисунке.
2- Затем резьбовое кольцо G
Закрутить соответствующим
инструментом, как показано
на рисунке. Резьбовое
кольцо должно вращаться
так, чтобы головка могла
правильно вращаться.
3- 2 предохранительных
винта F закрутить
Внимание
I/ • ч Средняя ручка сгибается, неожиданно вес головки поднимает её, в этом
заключается опасность удара по частям тела. Средняя ручка должна поэтому
во время монтажа удерживаться в своей позиции до окончания монтажа
головки.
Иредупренздение об опасности о падении вниз висяп^их пиедметов
А .L. * j Внимание - опасность заключается в том, что головка после монтажа падает
вниз:
- Применять исключительно винты от FARO, которые поставляются вместе с
изделием
- Устанавливать винты безопасности, поставленные в пакете
124
механического подключения проложить электрический кабель
--- стр. 231 ---
3.2.1 Требуемые электротехнические свойства
Следующие требования предъявляются к правильному монтажу головки:
Электропитание
17-24 Vac
50/60 Hz
22-33 Vdc
Кабель
Силовой
кабель:
2 одножильных
кабеля красные
UL Style 1061
300V
Т80°С
1x26 AWG
EW 1
Диаметр макс.
1 ,0 2 мм
PVC-изоляция
Диаметр
изоляции
1,85мм
Штекер
стандартный:
Molex 51021-
0300 3-х
жильный
Тип
электропитания и
защитные
устройства_______
Трансформатор в
соответствии с
IEC/EN 60601-1
третье издание и
IEC/EN 60601-2 с
тепловой защитой
или надлежащей
включённой
защитой:
-T1.6AL250V
Минимальные
требования:
-Выходная
мощность: 17-24
Vac;
-Напряжение: 26
VF;
-Класс В;
-Сопротивление
пробиванию от
4000 V.
-Тепловая защита
Трансформатор в
соответствии с
ШС/EN 60601-1
третье издание и
ШС/EN 60601-2 с
тепловой защитой
или надлежащей
включённой
защитой:
-T2AL 250 V
Минимальные
требования:
-Выходная
мощность:
22-33 Vdc;
-Напряжение: 14
VA;
-Класс В;
-Сопротивление
пробиванию от
4000 V.
-Защита от
короткого
замыкания
Классификация
Компоненты
встроены
В соответствии с
ШС 60601-1
Образовавшаяся
медицинская
система должна
быть понятна
специалисту по
монтажу или
производителю в
соответствии с ШС
60601-1.
Примечание для
производителя
монтажа: проверить
сертификацию
стоматологического
оборудования, на
которое
монтируется лампа.
125
--- стр. 232 ---
4.РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
Прочтите внимательно абзац 1 для надлежащего обслуживания прибора. Прибор должен быть
Внимание
Одновременное использование лампы и электрокоагулятора может привести к
неправильному функционированию лампы.
о
Внимание
Джойстик необходимо обслуживать осторожно, чтобы избежать повреждений. При
обслуживании лампы никогда не держите в руках джойстик.
Примечание
При каждом включении лампы автоматически включается та интенсивность света,
при которой лампа была выключена
/ • \
Предупреждение - опасность напряжения стоящих частей
Не используй те прибор, если его части или изоляция повреждены.
См. § 1.1 о символах включения и регулирования
Комплектная лампа
Для включения и выключения джойстик влево или вправо надавить и отпустить. Сила света всегда
сохраняется при последнем выключении.
Версия комплектной лампы с Theia Tech
Как у комплектной лампы свет неподвижной ручки включается и/или выключается синхронно с
головкой.
Свет неподвижной лампы можно включить и/или выключить выключателем на ручке. При
включении включённой лампы свет автоматически синхронизируется, если лампа выключена, то
свет на неподвижной руке устанавливается максимальной силы.
4.1.1 Регулировка:
a) Для уменьшения силы света, джойстик надвить влево (смотря от задней части лампы) до
установления требуемой силы света.
Если достигнута наименьшая сила света, то прозвучит акустический сигнал (1 бип).
b) Для уаеличения силы света, джойстик надвить вправо (смотря от задней части лампы) до
установления требуемой силы света.
Если достигнута наибольшая сила света, то прозвучит акустический сигнал (1 бип).
c) Чтобы перескочить на самый низкий уровень света нажать джойстик спереди или сзади и
выпустить его из рук. Как только джойстик будет нажат в следующий раз, то включится
сохранённая сила освещения
Свет на неподвижной ручке регулируется синхронно с головкой и регулироваться независимо не
может.
4.1.2 Лампа/головка С СЕНСОРНЫМ ВЫКЛЮЧАТЕЛЕМ
Включение/Выключение
Комплектная лампа: Приблизиться к сенсорному выключателю на максимально 3 см, для
включения или выключения лампы.
Комплектная лампа с Theia Tech. Как у комплектной лампы свет неподвижной ручки включается
и/или выключается синхронно с головкой.
Регулировка
Комплектная лампа: Для регулировки силы света, необходимо находится вблизи сенсорного
выключателя, не двигаясь до установки нужной силы света. Можно менять силу света наивысшей
на низшую и наоборот. Если наивысшая сила света достигнута, то подаётся акустический сигнал
(2 бип). Если низшая сила света достигнута, то подаётся акустический сигнал (1 бип)
126
--- стр. 236 ---
Р е ф л е к то р ы д ол ж н ы ч и с ти ть с я м я гк и м и тр я п к а м и из хл о п к а и л и ваты и э ти л о в ы м с п и р то м и л и сп е ц и а л ь н о
д ля э т о го р а з р а б о та н н ы м ч и с тя щ и м в е щ е ств о м P E R H 1 .E X . Д л я д ез и н ф е кц и и п о д хо д и т с п и р то в о -в о д н ы й
6.2 ЧИСТКА ГОЛОВКИ
.A, __
/Ь c
П р е д у п р е ж д е н и е о б о п а с н о с т и п о в р е ж д е н и я д е т а л е й из и с к у с с т в е н н ы х
м а т е р и а л о в и п а д е н и я п о д в е ш е н н ы х к о р п у с о в
н е ра сп ы л я ть ч и с тя щ и е ср ед ств а н е п о с р е д с тв е н н о н а го л о в к у . Д л я ч и с т к и ч а с те й из
и с к у с с тв е н н ы х м а те р и а л о в н е п р и м е н я й те ч и с т я щ и х и д е з и н ф и ц и р ую щ и х с р е д с тв ,
к о то р ы е с о д ер ж ат:
Н А Ш А Т Ы Р Н Ы Й С П И Р Т
Г И Д Р О Х Л О Р И Д Н А Т Р И Я
М Е Т И Л Е Н Х Л О Р И Д
М Е Т И Л О В Ы Й С П И Р Т
К И С Л О Т Ы
F a r o р е к о м е н д у е т п р о те с ти р о в а н н ы е в с в о е й л а б о р а то р и и ср ед ств а д ез и н ф е кц и и :
E c o -Je t (C a tta n i G ro u p ) / S p o re k in P lu s D S (Im s srl) / Z e fir o l Q u ic k (M o lte n i D e n ta l) /
D u r r F D 3 6 6 S ts itive
6.3 ЧИСТКА РУЧЕК -----------------^
В с е гд а и с п о л ь з уй те р е к о м е н д о в а н н ы е ср ед ств а д ез и н ф е кц и и д ля с м а ч и в а н и я т о я п о к пл я ч и с т к и рл/чки
,/!\ е
П р е д у п р е ж д е н и е о б о п а с н о с т и р ж а в ч и н ы и м е х а н и ч е с к и х о т к а з о в п р и п а д е н и я
п о д в е ш е н н ы х к о р п у с о в
З а п р е щ е н о б р ы з га ть п р я м о н а р у ч к и хи м и к а та м и .
Л\ с
П р е д у п р е ж д е н и е о б о п а с н о с т и п о в р е ж д е н и я д е т а л е й из и с к у с с т в е н н ы х
м а т е р и а л о в и п а д е н и я п о д в е ш е н н ы х к о р п у с о в
рДля ч и с т к и ч а с те й из и с к у с с тв е н н ы х м а те р и а л о в н е п р и м е н я й те ч и с т я щ и х и
д е з и н ф и ц и р ую щ и х с р е д с тв , к о то р ы е со д ер ж ат:
Н А Ш А Т Ы Р Н Ы Й С П И Р Т
Г И Д Р О Х Л О Р И Д Н А Т Р И Я
М Е Т И Л Е Н Х Л О Р И Д
М Е Т И Л О В Ы Й С П И Р Т
К И С Л О Т Ы
F a r o р е к о м е н д у е т п р о те с ти р о в а н н ы е в с в о е й л а б о р а то р и и ср ед ств а д ез и н ф е кц и и :
E c o -Je t (C a tta n i G ro u p ) / S p o re k in P lu s D S (Im s srl) / Z e fir o l Q u ic k (M o lte n i D e n ta l) /
D u rr F D 3 6 6 S ts itiv e
7 . СТЕРИЛИЗАЦИЯ ГРИФА
П р е д у п р е я щ е н и е о б о п а с н о с т и п е р е к р ё с т н о го з а р а ж е н и я
/ • \ * * 1 ------------------- W
сте рр ш и зо вать ся. Гр и ф ы д ол ж н ы с те р и л и з о в а ть ся пе ре д п р и ё м о м к а ж д о го п а ц и е н та .
7.1 ДЕМОНТАЖ ГРИФА
Д л я с н я ти я гр и ф а о т к р у т и т ь р у ч к у “ А ” и сн я ть с к р е п л е н и я ^ ------------------
i
П е р е д с те р и л и з а ц и е й гр и ф ы д ол ж н ы б ы ть об еззараж ены и д ез и н ф и ц и р ов а н ы .
F a r o р е к о м е н д у е т п р о те с ти р о в а н н ы е в с в о е й л а б о р а то р и и ср ед ства д ез и н ф е к ц и и : E c o -J e t (C a tta n i G ro u p ) /
S p o re k in P lu s P S (Im s srI) / Z e fir o l Q u ic k (M o lte n i D e n ta l) / D u r r F D 3 6 6 S ts itiv e
/л В н и м а н и е - о п а с н о с т ь п о в р е ж д е н и я д е та л е й из п л а с т м а с с ы
/1\ с
1 ри ф ы нел ьзя п о д в е р га ть те р м и ч е с к о й д ези нф е кц и и
--- стр. 237 ---
Грифы должны быть уложены в соответствующую сумку E N 868-5. Грифы могут быть
стерилизованы стандартными циклами при 121°С/134°С до двухсот раз или до потери их
7.3 СТЕРИЛИЗАЦИЯ
Цикл E N 13060 Температура Давление Время пребывания
В 12ГС 207 КРа 15 мин
В 134°С 308 КРа 3 мин
8. Р Е ГУ Л Я Р Н Ы Й КО Н ТРО Л Ь
Контроль Частота Применимость проведение Г одность
LD ТЕ
Проверка на зазоры Ежегодно X N/A Проверить
изменение света
между шарнирами
5 и ручками после
первого
применения
Пользователь
Читаемость табличек Ежегодно X X Пользователь
Проверить
повреждения покрытия
Каждые 2
года
Техник по
обслуживанию
Электробезопасность
согласно EN 62353
проверить
Каждые 2
года
X X Устойчивость на
пробивание и ток
поверхностной
утечки. Параметры
установлены в ШС
60601-1
Техник по
обслуживанию
Контроль параметров
света
Каждые 2
года
X X Спектральным
радиометром
измерить
следующие
значения:
- Набольшую силу
света >35000 lux
- Снятие
CRIs:<20%
-Зазор голубого
света на
определяемом
спектре измерить в
<100 W/m2
Техник по
обслуживанию
1 ехник по оОслуживанию: квалифицированный специалист по обслуживанию
электромеханических приборов
9.А К У С Т И Ч Е С К И Е С И ГН А Л Ы
9.1 Акустические сигналы
О рГ**=би п 30 сек
О Т Р *= бип 30 сек
*ОТР: защита от перегрева светодиода
* * OpL: Потеря мощности светодиода отключён от сети
131
--- стр. 238 ---
9.2 Р Е К О М Е Н Д А Ц И И П О П Р О Б Л Е М А М
Ниже приведённая таблица является рекомендацией по потенциальным неполадкам на
Э ф ф е к т П р и ч и н а У с т р а н е н и е (т е х н и к п о о б с л у ж и в а н и ю )О т в е т с т в е н н ы й
Л а м п а н е
в к л ю ч а е тс я
Н е т э л е к тр о п и та н и я
и л и о н о н е д о с та то ч н о
П р о в е р и т ь , есть л и т о к и в к л ю ч е н о л и
с то м а то л о ги ч е с к о е у с тр о й с т в о
П о л ь з о в а те л ь
Н е и с п р а в н о с т ь
в ы с о к о ч а с то тн ы х
п р и б о р о в и л и
э л е к тр о к а о гу л я то р а
Д л я в к л ю ч е н и я и в ы к л ю ч е н и я д ж о й с ти к а
в п р а в о и л и вл ев о п о д в и н у ть и о с та в и ть
П о л ь з о в а те л ь
Л а м п а м и га е т Н е и с п р а в н о с т ь
в ы с о к о ч а с то тн ы х
п р и б о р о в и л и
э л е к тр о к а о гу л я то р а
Э л е к т р о к а о гу л я то р в к л ю ч и т ь , есть л и
н е и с п р а в н о с ть
П о л ь з о в а те л ь
С и л а с в е та л ам п ы
н е р е гу л и р у е т с я
В ы к л ю ч а те л ь
н е п р а в и л ь н о
ус та н о в л е н н а
д ж о й с ти к е
В ы к л ю ч а те л ь п о и н с т р у к ц и и к о р р е к тн о
о б с л уж и ть
П о л ь з о в а те л ь
Н е и с п р а в н о с т ь
в ы с о к о ч а с то тн ы х
п р и б о р о в и л и
э л е к тр о к а о гу л я то р а
Э л е к т р о к а о гу л я то р в к л ю ч и ть , есть л и
н е и с п р а в н о с ть
П о л ь з о в а те л ь
С и л а св е та
з а м е тн о сн и ж а е тс я
Р е ф л е к то р ы и л и
л и нзы св е тод и од а
гря зн ы е
О ч и с т и т ь ре ф л ек тор ы и св е тод и од н ы е
л и нзы
П р и м е н е н и е
н е п р а в и л ь н ы х
д ей ств и й
П р о в е р и т ь , п р о в е р е н о л и в к л ю ч е н и е П о л ь з о в а те л ь
Н а р е ф л е к то р а х
о б р аз о в а л и с ь
п я т н а и л и п л ё н к а
о б р аз ов а л ась
П р и м е н е н и е не
р е к о м е н д о в а н н о го
п р о д ук та
П о в е р х н о с т и в ы ч и с ти ть сп е ц и ф и ч е с к и м
п р о д у к то м “ F a ro P e rfle x ” . П о в е р х н о с т и
в ы ч и с ти ть и з о п р о п и л а л к о го л е м . Д л я
р а б о ты п о в е р х н о с т е й р е ф л е к то р д ол ж ен
б ы ть зам ен ён к л и е н тс к о й с л у ж б о й
П о л ь з о в а те л ь
Л а м п а
о п р о к и д ы в а е тс я и
о п ус к а е тс я
Г о л о в к а с л и ш к о м
тяж ёл ая (з е р к а л о ,
в и д е о к ам е р а и т .д .)
У д а л и т ь и з л и ш н ю ю н а гр у з к у П о л ь з о в а те л ь
Л а м п а н е
уп р а в л я е тс я
О т к л ю ч е н а ф ун к ц и я
syn c ro
Ф у н к ц и ю а к ти в и р о в а ть , с м . 4.1.4 П о л ь з о в а те л ь
--- стр. 240 ---
10.1 ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ СХЕМЫ
• Комплектная лампа:
Схема питания на головке лампы
Плавкий
предохранитель
Схема питания (без трансформатора)
134
--- стр. 241 ---
Токовая характеристика на нижней ручке
Д Й Й Ш Ш ^
ш
к
- i , r r ,*Р « }:.Г;3
Ф 's:'-
fm ' л"*-'— ,'i
* i'1
->c r II ,Щ.
I! ■ ■- ™ ... -г »
yis
Предохранитель
Схема питания - Alya Theia Tech
ARMS
\€Ш
135
--- стр. 242 ---
Головка: Схема питания - головка Alya
--- стр. 267 ---
Перевод с английского
Англиискии
MECTRON
Медицинские технологии
COMPACT PIEZO Р2К
Руководство по эксплуатации и техническому обслуживанию
СЕ
0476
Печать, подпись
VITALI
Витали СрЛ
Сан Марино ди Бентивольо (БО)
Италия
--- стр. 268 ---
00.0
01.0
2.0
03.0
04.0
5.0
06.0
07.0
08.0
09.0
10.0
11.0
12.0
Содержание
Вводная часть............................................................................................................... ..
00.1 Вводная часть..........................................................................................................3
00.2 Описание аппрата....................................................................................................3
00.3 Область применения................................................................................................4
00.4 Меры безопасности..................................................................................................4
Идентификационные данные......................................................................................6
01.1 Идентификационные данные................................................................................6
01.2 Идентификационная бирка на наконечнике скалера .............................................б
Стандартные испытания..............................................................................................6
2.1 Стандартные испытания аппарата ........................................................................6
Поставка........................................................................................................................ ..
03.1 Поставка аппрата...................................................................................................6
03.2 Спецификация......................................................................................................7
Эксплуатация................................................................................................................ ..
04.1 Узлы управления....................................................................................................8
04.2 Включение и выключение......................................................................................8
04.3 Меры предосторожности во время эксплуатации..................................................8
04.4 Инструкция пользователя......................................................................................9
04.5 Проверка степени износа насадки ......................................................................10
Чистка, дезинфекция и стерилизация.......................................................................Ю
5.1 Чистка и дезинфекция..........................................................................................Ю
5.2 Стерилизация.......................................................................................................10
5.3 Чистка и стерилизация наконечника в автоклаве ................................................11
5.4 Чистка и стерилизация насадок в автоклаве.......................................................12
5.5 Чистка и стерилизация динамометрического ключа в автоклаве ......................12
Периодическое техническое обслуживание.............................................................12
Процесс утилизации и меры предосторожности .....................................................12
Насадки для скалера Mectron и их применение.......................................................13
Условные обозначения...............................................................................................13
Устранение проблем.................................................................................................. .
10.1 Порядок направления аппарата, насадок и аксессуаров на сервисное
обслуживание................................................................................................................ .
10.2 Оперативное устранение неполадок...................................................................14
Технические характеристики.....................................................................................16
11.1 Совместимость по электромагнитным параметрам EN 60601-1-2 .......................17
Гарантия.......................................................................................................................21
compact piezo Р2К - Manual of use and maintenance
--- стр. 269 ---
00.0 Вводная часть
00.1 Вводная часть
Приступая к любым действиям по сборке, использованию, техническому
обслуживанию или иным операциям с аппаратом, внимательно ознакомьтесь с данной
Инструкцией.
Постоянно держите данную Инструкцию под рукой.
Важно: Во избежание травмирования людей или причинения материального ущерба
внимательно прочтите пункты раздела «Меры безопасности» данной Инструкции. В
зависимости от степени серьезности меры безопасности классифицируются следующим
образом:
л ОПАСНОСТЬ (относится исключительно к вероятности травмирования людей)
rfSt ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ (относится к вероятности причинения материального ущерба)
Целью данной Инструкции является информирование оператора о мерах безопасности, а
также правилах эксплуатации и технического обслуживания аппарата.
Несанкционированное вмешательство в работу аппарата не допускается ни при каких
обстоятельствах.
При обнаружении неполадок обратитесь в Центр поддержки Mectron.
Любая попытка вмешательства в работу узлов аппарата или его модификации со стороны
оператора или персонала, не имеющего соответствующих полномочий, ведет к прекращению
действия гарантии и освобождает Производителя от какой-либо ответственности в случае
травмирования людей или причинения материального ущерба имуществу.
Вся информация и иллюстрации были приведены в соответствие с датой изготовления,
указанной на последней странице.
MECTRON берет на себя обязательство постоянно совершенствовать свою продукцию путем
разработки всевозможных модификаций и аксессуаров. При обнаружении несоответствия
между описаниями, содержащимися в настоящей Инструкции, и узлами аппарата обратитесь к
своему поставщику или Службу почтовой отправки MECTRON.
Использование настоящей Инструкции в целях, не относящихся к сборке, применению и
техническому обслуживанию аппарата, категорически запрещается.
00.2 Описание аппарата
Аппарат Компакт Пьезо Р2К (Compact Piezo Р2К) является самым современным
пьезоэлектрическим ультразвуковым скалером для удаления зубных отложений, в котором
реализована ультразвуковая технология в стоматологии. Интегрированная система обратной
связи контролирует подачу электроэнергии и адаптирует ее к требованиям оператора за
несколько сотых долей секунды. Таким образом в любой области применения, будь то
эндодонтология, скалинг и периодонтальная терапия, аппарат демонстрирует наилучшие
эксплуатационные показатели в любой ситуации.
Аппарат Компакт Пьезо Р2К (Compact Piezo Р2К) может использоваться в комплекте с
полимеризационной лампой Stariight р для светового отверхд^ения стоматологических
композитов (поставляется опционально).
Лампа соединяется с проводом сканера.
Аппарат автоматически распознает ее подключение.
.—1 -------- ----------1 ________
--- стр. 270 ---
00.3 Область применения
Путем использования соответствующих компонентов аппарат может применяться для
следующих видов лечения:
эндодонтология: расширение каналов;
удаление камня: удаление налета и камня с поверхности зубов;
периодонтальная терапия: удаление зубного камня и формирование корня без
повреждения периодонтальных тканей;
ретроградная микрохирургия: ультразвуковое лечение апекса корня зуба;
конденсация амальгамы и светоотверждаемых пломб;
снятие мостов и коронок;
полировка наполнителей.
00.4 Меры безопасности
Mectron полностью снимает с себя ответственность за прямой или косвенный ущерб
здоровью людей или имуществу в следующих случаях:
1 Использование аппарата не соответствует целям, для которых он был разработан.
2 Аппарат используется с нарушениями указаний и рекомендаций, содержащихся в
настоящей Инструкции.
3 Система электропитания, к которой подключен аппарат, не соответствует действующим
нормам и соответствующим рекомендациям.
4 Сборка, подключение, настройка, модификация и ремонт выполняются посторонними
лицами, не являющимися уполномоченными сотрудниками Mectron.
5 Условия хранения аппарата не соответствуют рекомендациям, содержащимся в разделе
«Технические характеристики».
6 А ОПАСНОСТЬ: Использование не оригинальных насадок Mectron: это является
причиной постоянных повреждений резьбовых соединений наконечника аппарата,
нарушает правильную работу аппарата и создает риск травмирования пациента. В этом
случае гарантия Производителя и сертификат соответствия аппарата
аннулируются!
ОПАСНОСТЬ: К работе допускается только квалифицированный и специально
обученный персонал.
Аппарат может эксплуатироваться исключительно специально обученным персоналом.
При правильной эксплуатации использование аппарата не имеет побочных последствий.
ОПАСНОСТЬ: Эксплуатация.
Используйте аппарат исключительно по назначению, в целях, для которых он был разработан
(см. Пункт 00.3). Несоблюдение данной рекомендации может стать причиной серьезной
травмы пациента, оператора и повредить или вывести аппарат из строя.
А ОПАСНОСТЬ: Противопоказания к применению.
Не разрешается использовать ультразвуковой очиститель зубного камня для пациентов с
кардиостимуляторами или иными электронными имплантами. Эта рекомендация также
действует и в отношении оператора.
А ОПАСНОСТЬ: Чистка, дезинфекция и стерилизация новых и отремонтированных
изделий.
Все новые и отремонтированные изделия поставляются не стерилизованными. Перед
использованием все новые или отремонтированные изделия должны быть тщательно
compact piezo Р2К - Manual of use and maintenance
--- стр. 271 ---
очищены, продезинфицированы и стерилизованы в соответствии с инструкциями,
содержащимися в п. 05.0.
^ ОПАСНОСТЬ; Инфекционный контроль.
В целях максимальной безопасности пациента и оператора используйте только чистые
продезинфицированные и стерилизованные аксессуары. Тщательно выполняйте указания п.
05.0.
ОПАСНОСТЬ: Используйте только оригинальные комплектующие и запасные части
производства Mectron.
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Противопоказания к применению.
Не удаляйте зубной камень с металлических или керамических зубных протезов.
Ультразвуковая вибрация может ослабить прочность протеза.
А ОПАСНОСТЬ: Противопоказания к применению.
Не удаляйте зубные отложения без подачи воды во избежание перегрева насадки, что может
привести к повреждению зуба. Удаление зубных отложений без подачи воды может
производиться только с применением «Сухих» насадок.
А ОПАСНОСТЬ: Износ насадки и заклинивание.
Высокочастотная вибрация и износ могут, в ряде случаев, приводить к заклиниванию насадки.
Деформированные или поврежденные насадки подвержены заклиниванию во время работы.
Запрещается использовать сломанные или изношенные насадки для работы.
Изношенные насадки теряют свою эффективность. Необходимо постоянно проверять насадки
на предмет износа.
Во время работы избегайте продолжительного контакта с другими металлическими
инструментами. Не прикладывайте чрезмерного усилия на насадки во время работы.
Чтобы пациент не проглотил фрагмент сломавшейся насадки, всегда проинструктируйте его,
чтобы он дышал носом во время процедуры.
А ОПАСНОСТЬ: Не применяйте аппарат в местах с повышенной взрывоопасностью.
Запрещается использовать аппарат в непосредственной близости от легко
воспламеняющихся газов (анестезирующие составляющие, кислород и т.п.).
п'пг ---
--- стр. 277 ---
--- стр. 278 ---
1 Регулярно проверяйте степень износа насадок и производите их замену, если будет
замечено снижение эксплуатационных характеристик.
2 Запрещается деформировать насадки путем сгибания или опиловки.
Замените насадку, которая была деформирована, подверглась удару, была повреждена
или попросту изношена.
3 При высокой степени износа насадки прибор будет отключен системой защитного контура
АРС .
05.0 Чистка, дезинфекция и стрерилизация
05.0 Чистка и дезинфекция
А П Р ЕД УП Р ЕЖ Д ЕН И Е: Промывать аппарат с использованием моющих средств с
водорастворимыми ферментами (pH 6-9) при неукоснительном соблюдении рекомендаций
производителя.
А П Р ЕД УП Р ЕЖ Д ЕН И Е: Если вы используете дезинфицирующее средство, убедитесь, что
вы используете неагрессивные нейтральные растворы pH (рН7). В точности следуйте
рекомендациям производителя.
ё Ь П Р ЕД УП РЕЖ Д ЕН И Е: Запрещается использовать перекись водорода для дезинфекции.
Применяйте только нейтральные растворы pH (рН7). При необходимости промойте
стерильной водой.
А О П А С Н О С ТЬ : После очистки до стерилизации внимательно осмотрите все узлы под ярким
светом, обращая особое внимание на узлы, которые могут содержать остаточные загрязнения
(резьба, каверны, выемки), и, при необходимости, повторите мойку.
Также проверьте соединение частей и узлов аппарата, которые могли ослабиться в процессе
эксплуатации.
05.1 Стерилизация
^ П Р ЕД УП Р ЕЖ Д ЕН И Е: Стерилизация аппарата допускается только в паровом
стерилизаторе.
Запрещается применение иных методов стерилизации (сухой жар, облучение, оксид этилена,
газ, низкотемпературная плазма и т.п.).
А П Р ЕД УП Р ЕЖ Д ЕН И Е: Не перегружайте паровой стерилизатор.
А О П А С Н О С ТЬ : Инфекционный контроль - Компоненты, подлежащие стерилизации -
тщательно удаляйте остаточные загрязнения перед стерилизацией.
Во избежание бактериальных или вирусных инфекций всегда промывайте и стерилизуйте
следующие компоненты прибора после каждой процедуры:
1 Наконечник;
2 Насадки;
3 Динамометрический ключ.
Данные компоненты аппарата изготовлены из материалов, способных выдерживать
максимальный нагрев до 135°С в течение 20 минут.
Процесс стерилизации (SAL 10'®) в паровом автоклаве должен проходить с учетом указанных
гниже параметров:
Температура стерилизации 134°С (допуск 0°С +3°С) - Время стерилизации: 4 минуты.
Температура стерилизации 121°С (допуск 0°С +3°С) - Время стерилизации 16 минут.
04.5 Проверка степени износа насадки
12 compact piezo Р2К - Manual of use and maintenance
--- стр. 279 ---
'LL
С В
Все этапы стерилизации должны проводиться оператором в соответствии со
стандартами: UNI EN ISO 17665-1:2007, UNI EN ISO 556-1:2002 е ANSI/AAMI ST:
46:2002.
05.2 Чистка и стерилизация наконечника в автоклаве
А П Р ЕД УП Р ЕЖ Д ЕН И Е: Во избежание повреждения аппарата не погружайте
наконечник в дезинфицирующие растворы.
S k , П Р ЕД УП Р ЕЖ Д ЕН И Е: Не помещайте наконечник аппарат в ультразвуковой контейнер.
А П Р ЕД УП РЕЖ Д ЕН И Е: Запрещается стерилизовать наконечник с установленной на
него насадкой.
П Р ЕД УП Р ЕЖ Д ЕН И Е: Запрещается применять перекись водорода в качестве
дезинфицирующего средства. Допускается использование только нейтральных pH -
дезинфицирующих средств (рН7); При необходимости промойте стерилизованной водой.
Аккуратно очистите наконечник аппарата, уделяя особое внимание резьбовому соединению,
куда накручивается насадка (Рис. 4 - Деталь В), и пазу смежного кольца.
1
2
3
Отверните насадку;
Отверните задний металлический конус (Рис. 4 - Деталь А);
Очистите и продезинфицируйте наконечник, используя мягкую фибровою ткань,
смоченную в растворе с водорастворимыми ферментами (pH 6-9), в крайнем случае, в
нейтральном неагрессивном дезинфицирующем pH растворе (рН7);
4 Аккуратно очистите мягкой нейлоновой щеточкой поверхность наконечника, уделяя
особое внимание следующим компонентам:
- Резьбовое соединение наконечника (Рис. 4 - Деталь В);
- Титановый шток (Рис. 4 - Деталь С);
- Задний конус (Рис. 4 - Деталь А) снаружи и изнутри.
5 Аккуратно прополощите под проточной водой для удаления остатков моющего средства.
6 Просушите и установите задний конус на наконечник (Рис. 4 - Деталь А);
7 Просушите электрические контакты воздушной струей из спринцовки;
8 Упакуйте наконечник аппарата (без насадки) в одноразовый контейнер;
9 Стерилизация наконечника производится в паровом автоклаве в соответствии с
инструкциями, содержащимися в пункте 05.2.
А П Р ЕД УП Р ЕЖ Д ЕН И Е: По окончании стерилизации дайте наконечнику остыть перед
последующим использованием.
П Р ЕД УП Р ЕЖ Д ЕН И Е: Электрические контакты в
наконечника и шланг должны быть совершенно сухими.
Перед подключением наконечника к шлангу убедитесь, что электрические контакты обоих
коннекторов полностью просушены, особенно после стерилизации в автоклаве.
При необходимости обсушите контакты воздушной продувкой с помощью спринцовки.
местах соединений внутри
п*>|/ кд^.ч...ч1 13
--- стр. 283 ---
ПРОБЛЕМА ВОЗМОЖНАЯ ПРИЧИНА РЕШЕНИЕ
Аппарат включен, но he
работает (сработал контур
автоматической защиты АРС)
1
Насадка неправильно надета
на наконечник.
Svitare е riawitare
correttamente I'inserto.
Насадка изношена, сломана
или деформирована.
Sostituire I'inserto.
Коннектор или провод
наконечника мокрые. Asciugare i connettori.
Наконечник не подключен к
шлангу.
Connettere il manipolo al
cordone.
Провод в шланге
отсоединился.
Rivolgersi al centro di
assistenza tecnica autorizzata
M EC TR O N piu vicino.
Наконечник сломан. Rivolgersi al centro di
assistenza tecnica autorizzata
M EC TR O N piu vicino.
Соответствующий контур не
функционирует.
Rivolgersi al centro di
assistenza tecnica autorizzata
M EC TR O N piu vicino.
Во время работы из
наконечника сканера слышно
шипение.
Насадка не зафиксирована
должным образом на
наконечнике скалера.
Отверните и заново
зафиксируйте насадку
правильно
Аппарат не выдает
достаточной мощности
Насадка неправильно
соединена с наконечником. Открутите и закрутите снова
Насадка изношена, сломана
или деформирована. Замените насадку
Недостаточный уход за
насадкой См. Пункт «Меры
безопасности».
compact piezo Р2К - Manual of use and maintenance 17
--- стр. 284 ---
11.0 Технические характеристики
Устоойство соответствует Dir. 93/42/СЕЕ: Класс На
Классификация приведена по EN 60601-1: Qp
IP в соответствии с указаниями для
производителя стоматологического
оборудования
Устройство импульсного типа:
Напряжение:
Полная мощность:
Рабочая частота:
Мощность:
Подача воды:
Защитный контур А РС :
Рабочие условия:
Условия транспортировки и хранения:
60" O N 30” O F F с ирригацией 30” O N 120” O F F
без ирригации
Источник напряжения с двойной изоляцией:
- 24 Vac ± 10 % 50/60 H z или
-32 Vdc±10%
40 VA
Автоматическое сканирование от 24 K H z до
36 KHz
Регулируемая в соответствии с указаниями
производителя стоматологического
оборудования.
Регулируемая в соответствии с указаниями
производителя стоматологического
оборудования
Рабочее давление: от 1 до 6 bar
- Наконечник не подсоединен
- Провод отсоединен
- Насадка не зафиксирована или сломана
- Подключено заземление
Температура от -i-10°C до -ь40°С
Относительная влажность от 30% до 75%
Температура от -10°С до -i-70°C
Относительная влажность от 10% до 90%
Давление воздуха Р: 500hPa/1060hPa
18 compact piezo Р2К - Manual of use and maintenance
--- стр. 285 ---
11.1 Совместимость по электромагнитным параметрам EN 60601-1-2
А О П А С Н О С ТЬ : Противопоказания. Воздействие от других устройств
Хирургический электронож или иные электроинструменты, применяемые в хирургии,
расположенные в непосредственной близости от аппарата, могут помешать корректной
работе данного аппарата.
А О П А С Н О С ТЬ : Противопоказания. Воздействие от других устройств
Несмотря на соответствие стандартам IEC 60601-1-2, сканер может испытывать воздействие
других устройств, находящихся в непосредственной близости.
А О П А С Н О С ТЬ : К устройству должны применяться особые меры предосторожности по
электромагнитной совместимости. Устройство должно быть установлено и эксплуатироваться
в соответствии с указаниями по электромагнитной совместимости, приведенными в этом
разделе.
А О П А С Н О С ТЬ : Портативные или мобильные радио-коммуникационные устройства могут
оказать воздействие на корректную работу аппарата.
Руководство и Декларация производителя по электромагнитной эмиссии
Аппарат Compact Piezo Р2К разработан для эксплуатации в электромагнитной среде, параметры которой
приведены ниже.
Клиент или пользователь Compact Piezo Р2К должен убедиться, что аппарат эксплуатируется только в такой среде.
Виды эмиссии Совместимость Электроматитная среда - Руководство
RF эмиссия CiSPR 11 Группа 1 Аппарат Compact Piezo Р2К использует RF энергию только для
своих внутренних потребностей. Тем не менее RF-эмиссия
слишком медленная и вряд ли может оказать какое-либо
воздействие на электромагнитные устройства, расположенные
поблизости.
RF эмиссия CISPR 11 Класс В Аппарат Compact Piezo Р2К приспособлен для использования в
IEC 61000-3-2 эмиссия
гармонических составляющих
тока
Класс А
любом помещении, включая жилые, и поэтому напрямую
подключается к общей коммунальной сети низкого напряжения,
питающий дома энергией для личного пользования.
IEC 61000-3-3 эмиссия от
колебаний напряжения
(фликер)
Совместимость
19
--- стр. 286 ---
Руководство и Декларация производителя по электромагнитной устойчивости
Аппарат Compact Piezo Р2К разработан для эксплуатации в электромагнитной среде, параметры которой
приведены ниже.
Клиент или пользователь Compact Piezo Р2К должен убедиться, что аппарат эксплуатируется только в такой среде.
Испытание на
устойчивость
Испытание уровня
IEC 60601 Уровень соответствия Электромагнитная среда -
Руководство
1 ЕС 61000-4-2
Электростатический
разряд (ESD)
±6 kV при контакте
iS kV в воздухе
±6 kV при контакте
±8 kV в воздухе
Пол должен быть
деревянным, бетонным или
кафельным. Если пол
застелен синтетическим
материалом, относительная
влажность должна быть не
менее 30 %.
I ЕС 61000-4-4 Резкий
подъем
напряжения/скоростные
электропоезда
±2 kV для силовых линий
±1 kV 1для входных/выходных
линий
±2 kV для силовых линий
±1 kV 1для входных/выходных
пиний
Качество электропитания
должно соответствовать
параметрам коммерческих
организаций или больниц.
I ЕС 61000-4-5 импульсы ±1 kV в дифференциальном
режиме
±2 kV в синфазном режиме
±1 kV в дифференциальном
режиме
±2 кУ в синфазном режиме
Качество электропитания
должно соответствовать
параметрам коммерческих
организаций или больниц.
1 ЕС 61000-4-11
Отсутствие напряжения,
кратковременное
отключение напряжения
скачки напряжения во
входной сети
<5 % U t ( > 9 5 % Urblackout) для
0,5 циклов
40 % U t ( 6 0 % Uiblackout) для
5 циклов
70 % U t ( 3 0 % Urblackout) для
25 циклов
<5 % Ur{>95 % Urblackout) для
5с
<5 % Ur(>95 % Urblackout)
для 0,5 циклов
40 % Ur(60 % Urblackout) для
5 циклов
70 % Ur(30 % Urblackout) для
25 циклов
<5 % Ur(>95 % Urblackout) для
5с
Качество электропитания
должно соответствовать
параметрам коммерческих
организаций или больниц.
IEC 61000-4-8 Частотное
магнитное поле сети
(50/60 Hz)
3 А/т 3 А/т Частотное магнитное поле
сети должно иметь
характеристики,
соответствующие
параметрам коммерческих
организаций и больниц.
ПРМЕЧАНИЕ; U t - это напряжение в сети переменного тока до применения уровня испытания
2 0 compact piezo P2K - Manual of use and maintenance
--- стр. 287 ---
Guide and manufacturer's statement - Electromagnetic Immunity
Аппарат Compact Piezo P2K разработан для эксплуатации в электромагнитной среде, параметры которой
приведены ниже.
Клиент или пользователь Compact Piezo Р2К должен убедиться, что аппарат эксплуатируется только в такой среде.
Испытание на
устойчивость
Испытание уровняIEC
60601
Уровень
соответствия Электромагнитная среда - Руководство
Портативный или мобильный RF-передатчик не должен
использоваться в непосредственной близости от
изделия, включая его кабели, кроме как на расстоянии,
рекомендованном и рассчитанном по уравнению,
применимому к частоте передатчика.
lEC 61000-4-6 RF
наведенная
3Veff
От 150 kHz до 80 MHz
3Veff Рекомендованная дистанция удаления
d= 1,2'JP
1 ЕС 61000-4-3 RF
облученная
3V/m
От 80 MHz до 2,5 GHz
3V/m d = 1,2 'Ip от 80 MHz до 800 MHz
d = 2,3'I Рот 800 MHz do 2,5 GHz
где F - это максимальная номинальная выходная
мощность передатчика в Ваттах (W) в соответствии с
данными производителя, d - это рекомендованное
удаление в метрах (т).
Интенсивность поля стационарного RF, как
установлено электромагнитным исследованием на
месте^, должна быть ниже, чем уровень соответствия в
каждом частотном интервале".
Наводки могут иметь место, если присутствует
маркировка следующего обозначения:
Примечания:
((<^))
(1) Высший частотный интервал применен на частотах 80 MHz и 800 MHz.
(2) Данное руководство применимо к любым ситуациям. Электромагнитное излучение может поглощаться или
отражаться структурами, объектами и людьми.
а Интенсивность поля для стационарных передатчиков, таких как радио-телефонные станции (мобильные и
проводные), наземные радиомобили, любительские радиостанции, передатчики, работающие в AM и FM
диапазонах и телевизионные передатчики, не может быть установлена точно теоретическим способом. Для
того, чтобы установить электромагнитное воздействие стационарных RF-передатчиков, необходимо
провести электромагнитные исследование непосредственно на месте. Если интенсивность
электромагнитного поля, измеренная в среде, где используется аппарат Compact Piezo Р2К превышает
допустимый уровень соответствия, кто-то должен проверить работу аппарата Compact Piezo Р2К в
нормальных условиях. Если будут наблюдаться отклонения в работе, может потребоваться принятие
дополнительных мер, таких как иная ориентация или расположение Compact Piezo Р2К.
b Интенсивность поля в частотном интервале от 150 kHz до 80 MHz должна быть менее 3 V/m.
compact piezo Р2К - Manual of use and maintenance 2 1
--- стр. 288 ---
Рекомендованная дистаниия между повтативным или мобильным уствойством и Comoact Piezo Р2К
Аплават Compact Piezo Р2К разработан для работы в электромагнитной среде, в которой контролируются
радиомагнитные колебания от RF-источникое. Покупатель или пользователь аппарата Compact Piezo Р2К может
предотвратить электромагнитные наводки путем соблюдения минимальной дистанции между мобильными и
стационарными RF-передатчиками и аппаратом Compact Piezo Р2К, как рекомендовано ниже, в соответствии с
максимальной выходной моц|ностью радио-коммуникационных устройств.
Максимальная выходная
мощность передатчика
У Г
Расстояние от частотного передатчика в метвах
От 150 kHz до 80 MHz
7,2 VP
От 80 MHz до 800 MHz
£/= 7,2 VP
От 800 MHz до 2,5 GHz
d = 2,3'lP
0.01 0.12 0.12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 ___________L i___________ 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Для передатчиков с номинальной выходной мощностью, не указанной в таблице, рекомендуемая дистанция
удаления о(в метрах может быть рассчитана с использованием уравнения, применимого к частоте передатчика, где
Р - это максимальная номинальная выходная мощность передатчика в Ваттах (W) в соответствии с данными
производителя передатчика.
Примечание:
(1) Применен высший частотный интервал на 80 MHz и 800 MHz.
(2) Данное руководство применимо к любым ситуациям. Электромагнитное излучение может поглощаться или
отражаться структурами, объектами и людьми.
12.0 Гарантия
В С Е УС ТРО Й С ТВ А M EC TR O N проходят обязательный предпродажный контроль
оборудования для подтверждения его полной готовности к работе.
Гарантия действует в отношении всей продукции M EC TR O N при условии, что она поставлена
новой дистрибьютором M EC TR O N или импортером, включая материальный и фабричный
брак, в течение;
- 2 (ДВУХ) Л ЕТ с даты приобретения в отношении аппарата;
1 (ОД НОГО) ГОД А с даты приобретения в отношении наконечника.
В период действия гарантии M EC TRIO N обязуется в безвозмездном порядке производить
ремонт (или, по его усмотрению, производить замену) компонентов, оказавшихся не
пригодными к эксплуатации.
Замена полного комплекта продукции M EC TR O N не включается в условия гарантии.
Mectron снимает с себя всю ответственность за прямое или косвенное нанесение вреда
здоровью людей и причинение материального ущерба имуществу в следующих случаях, если:
Использование аппарата не соответствует целям, для которых он был разработан.
- Аппарат используется с нарушениями указаний и рекомендаций, содержащихся в
настоящей Инструкции.
Система электропитания, к которой подключен аппарат, не соответствует действующим
нормам и соответствующим рекомендациям.
Сборка, подключение, настройка, модификация и ремонт выполняются посторонними
лицами, не являющимися уполномоченными сотрудниками Mectron.
Условия хранения аппарата не соответствуют рекомендациям, содержащимся в разделе
«Технические характеристики».
Используемые насадки, комплектующие и запасные части не являются оригинальной
продукцией Mectron и могут препятствовать правильной работе аппарата, а также нанести
вред здоровью пациента.
В этих случаях гарантия производителя и сертификат соответствия прекращают свое
действие!
Гарантия не действует в отношении: повреждения оборудования во время транспортировки.
compact piezo Р2К - Manual of use and maintenance
--- стр. 289 ---
неправильного или небрежного обращения; подключения к источнику питания, не указанному
в Инструкции. Гарантия не распространяется также на лампочки индикаторов, наконечники и
все аксессуары.
Гарантия также прекращается в случае, если аппарат был испорчен или отремонтирован
силами не уполномоченных на это лиц.
П РЕД УП РЕЖ Д ЕН И Е
Гарантия действует только в том случае, если гарантийный талон, прилагаемый к изделию,
был заполнен и возвращен производителю, или, в крайнем случае дистрибьютору или
импортеру в течение 20 (ДВАДЦАТИ) Д Н ЕЙ с даты приобретения, которая указана в
накладной/счете-фактуре, выставленных дистрибьютором/импортером.
Чтобы воспользоваться гарантией, клиент должен за свой счет направить устройство, которое
нуждается в ремонте, в адрес дистрибьютора/импортера М ЕСТНОМ , у которого устройство
было приобретено.
Аппарат должен быть выслан правильно упакованным (желательно в оригинальной упаковке)
вместе со всеми аксессуарами и формой, содержащей следующие данные:
a) Реквизиты владельца и номер телефона;
b) Данные о дистрибьюторе/импортере;
c) Ксерокопия документа, подтверждающего приобретение аппарата, счет/накладная,
содержащие дату, наименование устройства и серийный номер;
d) Описание неисправности.
Повреждение во время транспортировки не являются гарантийным случаем.
В случае возникновения неисправности устройства по причине аварии, неправильного
обращения, а также в случае истечения гарантийного срока, ремонт продукции М ЕСТНОМ
производится по действующей стоимости материалов и трудовых затрат.
compact piezo Р2К - Manual of use and maintenance
--- стр. 304 ---
.
Перевод с английского
яс P IE Z O N ® N O P A IN B U IL T -IN K IT
P IE Z O N ® N O P A IN B U IL T -IN K IT L E D
Руковедство no установке для a "dec 500 и 300
систем доставки с сенсорной панелью deluxe
FB-606 EN_ed_2015_12_Installation manual PIEZON NO PAIN BUILT IN
Печать, подпись
VITALI
Витали СрЛ
Сан Марино ди Бентивольо (БО)
Италия
ELECTRO MEDICAL SYSTEMS
6/16/2016 8:30:49 AM
--- стр. 305 ---
(5^)
.одержание
) руковод стве...................................................................................................2
1ажная информация.........................2
• азания по безопасности...................2
!йструкции по установке..............................................................4
Снятие крышки с блока управления.....4
Установка шнура наконечника...........4
Установкам ультразвукового модуля...5
Установка электрооборудования.........5
Схема подключения A-dec 500...........6
Схема подключения A-dec 300...........7
Подключение водяных трубок...........8
1астройка УЗ инструмента..................8
Настройка положения инструмента в
системе доставки...........................8
Программирование индикации уровня
мощности инструментов EMS 8
Символы.....................................9
оиск и устранение неисправности........9
лектромагнитная совместимость
згласно IEC 60601-1-2:2007...............10
О руководстве
Данное руководство поможет вам установить устроство для удаления зубного камня
PIEZON® N0 PAIN BUILT-IN KIT и PIEZON® NO PAIN BUILT-IN KIT. Внимательно
прочтите данное руководство перед установкой устройства и следуйте инструкциям.
Всегда держите этот документ под рукой.
Различие между PIEZON®NO PAIN BUILT-IN KIT и PIEZON®NO PAIN BUILT-IN KIT
LED заключается в том. что PIEZON® NO PAIN BUILT-IN KIT LED имеет встроенную
(СВЕТОДИОДНУЮ) подсветку, в то время как PIEZON® NO PAIN BUILT-IN KIT такой
подсветки не имеет. В целях упрощения по всем у тексту, кроме специально
оговоренных случаев, настоящее руководство будет нести унифицированное
название PIEZON® N0 PAIN BUILT-IN KIT и относиться к двум моделям
одновременно. В тексте может встретится сокращение BIK, обозначающее Built-In
Kit (комплект).
Чтобы не причинить травму людям и ущерб имуществу, следуйте соответствующим
директивам. Они обозначены следующим образом:
Опасно!
Риск получения травмы пациентом или оператором
^ Осторожно!
Риск повреждения устройства или нанесения вреда окружающей среде
Примечание
Полезная дополнительная информация и советы
Запрещено
Разрешено
^ Соблюдайте указания по технике безопасности, чтобы не причинить травму
людям и ущерб имуществу.
Мы всегда будем рады ответить на любой ваш вопрос. Обращайтесь к
региональному дилеру EMS в любое время для получения дополнительной
информации.
1жная информация
EMS оставляет за собой право вносить изменения в технологии, аксессуары и
руководство по установке, а также содержимое оригинальной упаковки в связи с
дальнейшим техническим развитием без предварительного уведомления.
ZONeNO P^N BUILT-IN KIT основан на ультразвуковом модуле (EJ-120), с помощью которого стоматологический наконечник выполняет
еиные колебания.
1уль EJ-120 не имеет принципиально важных характеристик. Устройство используется только в стоматологических кабинетах, которые считаются
фессиональнои медицинской средой.
тразвуковой модуль EJ-120 имеет функцию автоматического регулирования мощности (динамическую реакцию), которая увеличивает выходную
цность ультразвука до заданного значения при наличии механическом сопротивлении на конце инструмента, убказывая на наличие камня. При
д-ствии механического сопротивления или, другими словами, камня на конце инструмента, генерируемая мощность ультразвука остается низкой
модуль EJ-120 соответствует стандартам электромагнитной совместимости IEC 60601-1-2:2007 и электрической безопасности
. о Соединенных Штатов и Канады (СВ-сертификаты IEC 60601-1:2005, ANSI/AAMI ES 60601-1:2005 CAN/CSA
NU.bObO 1-1: 2008).
обеспечения соответствия указанным стандартам используйте источник питания EN 60601-1, а также одобренные EMS наконечники и шнуры.
азания по безопасности
ройства P 'EZ0N «N 0P>^ BUILT-IN KIT испытаны на блоках Ач1ес 500 и соответствует общим требованиям к основы безопасности
недеятельности (IEC 60601-1 3-е издание), а также нормам электромагнитной совместимости (IEC 60601-1-2)для медицинского
ктрооборудования. л-н *4
Устройства PIEZ0N.no PAIN BUILT-IN KIT должны быть установлены в стоматологическом кабинете квалифицированным специалистом, уполномоченным изготовителем устр
EMS не несет никакой ответственности за прямой или косвенный ущерб или ущерб, возникший в результате неправильной установки или использования, возникающих в
частности, путем несоблюдения инструкций EMS или неправильной подготовки к работе и обслуживанию.
Изготовитель должен предоставить инструкцию для использования, специфичную для конкретного устройства, позволяющую правильно и безопасно использовать аппарат
енно в отношении регулировки мощности и уровня воды. Изготовитель также должен гарантировать удобство использования выбранной функции и заданных значений. ’
Параметры блока питания стоматологической установки должен соответствовать следующим требованиям:
между первичной и вторичной силовых обмоток должна быть предусмотрена двойная изоляция для максимально возможного броска напряжения;
изготовитель должен гарантировать соответствие требованиям по токам утечки;
меящу дополнительным напряжением и заземлением (РЕ) должна быть предусмотрена двойная изоляция для максимально возможного броска вспомогательного напряжения;
система должна обеспечивать гальваническое разделение между всеми вторичными напряжениями, включая источники света;
дополнительные цепи должны быть защищены от коротких замыканий и перегрузки
Опасность взрыва; не включайте устройство в присутствии анестетиков или легковоспламеняющихся газов.
Это устройство продукт всегда должно быть подключен к водоснабжению блока обработки. Изготовитель отвечает за управление водяным контуром.
Изготовитель отвечает за предоставление инструкций по эксплуатации систем Piezon (РВ-536Л) и инструкций по повторной обработке
Dental (FB-358), включенных в поставку.
Использование компонентов, отличных от перечисленных в разделе «Компоненты продукта», может негативно сказаться на электромагнитную чувствительность.
--- стр. 306 ---
Ъмпоненты устройства
спользуемые с A-dec устройства PIEZON®NO PAIN BUILT-IN KIT и PIEZON®NO PAIN BUILT-IN KIT LED включают следующие
1мпоненты
1бозначение Описание Изображение
^'20А/А Ультразвуковой модуль
К-408 Жгут проводов
с переходником и сопротивлением
L-463 Набор винтов и шайб
L-459 Монтажные приспособления
1 X кронштейн (AL-055) 3 х
кабельные стяжки
2 X самонарезные винты
2 X A-dec штекеры блока управления
/• ■■
VI-149A/A Кабель наконечника (длина = 1,37 м)
[I .ГГЗо:'
5-343 Содержимое SterlBox базовый комплект Perio
• Инструмент А с ComblTorque
• Инструмент Р с ComblTorque
• Инструмент PS с ComblTorque Я и .
vl-060/А Оригинальный наконечник PIEZON®LED
(только для PIEZON®NO PAIN BUILT-IN KIT LED) ..
nI-061/А Оригинальный наконечник PIEZON®
(только для PIEZON®NO PAIN BUILT-IN KIT) . - - а .
i-606/EN Руководство no установке интегратора для PIEZON® NO
PAIN BUILT-IN KIT
!-439/* Инструкция no эксплуатации для оборудования и систем
PIEZON®
If т' * *-
f >'
-358 Инструкции для пользователя по переоборудованию устройства
--- стр. 307 ---
Инструкции по установке
Снятие крышки с блока управления
Для снятия крышки с головки управления для установки PIEZON®NO
Необходимый инструментНеобходимый инструмент
Кусачки
Плдскогубцы с длинными
^^ами
Фигурная отвертка
Кабель для трассировки
Стяжки
Набор шестигранных
(лючей
|6ританский размер)
PAIN BUILT-IN KIT
Блок управления Traditional:
' Поднимите заднюю часть большой крышки «В» вертикально.
' Поднимите переднюю часть большой крышки и
д р откройте ее. Открытие маленькой крышки «А»
® не обязательно.
Блок управления Continental
5ыверните винты с передней кры-.....
Большую крышку с головки управления мо
, удалена, зажав шарнирные кронштейны
Л П л 1/Л wnnMn РЧА1 нам
Выверните винты с передней крышки и откройте ее.
г /- управления можно удалить полностью
>ie кронштейны «В».
'становка шнура наконечника
удалспа, ьожсш шарНИрНЫе крОНШТеЙНЫ «В».
На блоке управления Continental убедитесь в том, что стропа «/
соединена с передней крышкой, чтобы избежать чрезмерного
натяжения навесов крышки.
Для крепления модуля в поставку входит комплект вин
|епление шнура наконечника в блоке управления Continental или
aditional внутри корпуса аналогичное.
пок управления Continental
юкладка шнура наконечника в канале:
Вставьте шнур наконечника в канал и пропустите его к блоку управления
А - канал
В - поворотный уз
С - винты
D - хомут
Е - петля
F - пружина
• • .... — .. . J V t г • • ■« ум|,/ао/1С1
через поворотный узел.
' Прикрепите шнур кабельной аяжкой к основанию поворотного узла.
® Убедитесь в отсутствии изломов в трубке.
Направляющая трубка и выводы под блоком управления.
I—
Закрепите шнур наконечника на платформе
кабельной стяжкой.
А - кабельная стяжка
В - пружина для сброса натяжения
пок управления Traditional Завершение установки:
> Снимите направляющую трубку с нижней
стороны блока управления.
‘ Пробейте соответствующее отверстие
Вставьте шнур наконечника
Установите направляющую трубку.
Вставьте шнур наконечника в держатель
трубки.
Закрепите шнур наконечника на платформе
кабельной стяжкой
Тоубки для подачи воды должны оставаться
Установите шнур наконечника с
плавными петлями, чтобы предотвратить
перекос.
Убедитесь в наличии достаточной
--- стр. 311 ---
[1од1слючение трубки для подачи воды
' Подключите водяную трубку наконечника к блоку управления
Подключите два неиспользуемых соединения: охлаждающий воздух «АС», приводной воздух «DA».
Вставьте водяную трубку шнура наконечника, обозначенную символами Н20, в разъем для охлаждающей жидкости «WC»
Зафиксируйте сдвижным фиксатором
Подключение трубок к блокам управления;
А - фиксатор
В - заглущка на блоке управления
С - Водяная трубка наконечника (Н20)
Настройка ультразвукового инструмента для удаления зубного камня
■астройка положения инструмента в системе доставки
Клавиши сенсорной панели:
А - Клавиша А/В
В - Клавиши быстрой настройки питания
С - Клавиша «Program»
С помощью сенсорного планшета Deluxe инструмент для удаления зубного камня EMS Piezon можно установить в любом доступном положении. С now
сенсорной панели подтвердите положение инструмента.
Порядок действия
• Нажмите и удерживайте клавиши «Program» и «А/В» для получения доступа к меню настройки.
' Следуйте инструкциям на экране и выберите фактическое положение инструмента EMS Piezon.
' При появлении запроса снимите наконечник EMS Piezon из держателя.
' Выберите «Ультразвук» в меню настройки наконечника.
• Возвратите наконечник на держатель.
;• Нажмите клавишу «Program» для выхода из режима настройки.
1Программирование индикатора уровня мощности для наконечника EMS
' Нажмите и удерживайте клавиши «Program» и «А/В» для получения доступа к меню настройки
' Выберите: Наконечник -► Ультразвуковая настройка -► Цвет актеона ВЫКЛ
' Нажмите клавишу «Program» для выхода из режима настройки
Клавиши быстрой настройки мощности
Цля клавиш памяти имеются следующие заводские нааройки:
' ml 25%
' m2 50%
• m3 75%
• m4 100%
5i3 значения можно перенастроить в соответствии с предпочтениями.
--- стр. 312 ---
Поиск и устранение неисправности
Г*---------------------------------
1 Неисправность Решение
• Отсутствующий или • Проверьте соединения между модулем и блоком, между модулем и шнуром наконечника и между
прерывистый ультразвук • шнуром наконечника и наконечником
• Проверьте сообщение об ошибке на дисплее кода ошибки модуля EJ-120 (см. ниже)
• Убедитесь, что на ультразвуковой модуль подается питание при нажатии ножного переключателя, если наконечник не
Г ' находится на держателе
• Убедитесь в том, что разъем между наконечником и шнуром наконечника сухой
• Проверьте настройки и рабочий режим
• Замените шнур наконечника и/или наконечник, чтобы проверить, не повреждены ли эти компоненты
ь-....................................
• Обратитесь в уполномоченный EMS ремонтный центр
Светодиодный индикатор
ошибки на УЗ модуле
Описание ошибки Решение
Т импульс (пауза 1 сек)
у .......................
Нет наконечника или обрыв провода
внутри шнура наконечника (для США)
• Замените наконечник и/или шнур наконечника
2 импульса (пауза 1 сек) Ошибка сопротивления наконечника или
обрыв светодиодного провода внутри
шнура наконечника
• Убедитесь в том, что разъем светодиодного провода
подключен к модулю EJ-120
• Убедитесь в том, что адаптер подключен к модулю EJ-120
(только в случае, если провод питания светодиодного индикатора
идет от стоматологическойя установки
• Замените наконечник и/или шнур наконечника
3 импульса (пауза 1 сек) Не обнаружена резонансная частота,
поврежденный или
отсутствующий инструмент или дефектный
наконечник
• Замените наконечник и/или инструмент
• Замените модуль
имволы
E l v i s ’сиьгга Логотип изготовителя
[Щ Серийный номер
LREFI Номер по каталогу
....1 !
Изготовитель
,....О ........
Применяемая деталь, тип BF
____А
Прочтите инструкцию по эксплуатации
Осторожно!
G* Выход
Вход
X
Утилизация аарого электрического и электронного
оборудования (применяется в странах Европейского
союза и других европейских странах с раздельными
системами утилизации)
V 4 0 T Z 4
Маркировка СЕ: Относится к директиве 93/42 EEC, включая
EN 60601-1 и EN 60601-1-2
[ехнические характеристики
....
Изготовитель
^одель
Классификация
|Режим
Источник питания.......
Макс, потребляемая мощность
Макс, выходная мощность
^апазон частот
1ёс модуля
^змеры моду.^я в мм
Условия эксплуатации
кловия хранения и транспортировки
Набжение холодной водой
EM S Electro Medical Systems SA - 1260 Nyon - Швейцария
PIEZON cbNO p a in b u il t-in k it / PIEZON®NO PAIN BUILT-IN KIT LED
EN 60601-1: Применяемая деталь, тип BF
MDD 93/42: Класс На
Класс защиты от влажности: IP ХО
Непрерывная работа
24 В перем . тока ± 10 % или 24-3 2 В пост, тока ± 10 %
18 ВА
8 В т
24 - 32 кГц
-8 0 г
34 X 60 X 50 (без разъемов)
От +10°С до +40°С Относительная влажность 30%-75% Макс, высота 3000 м
От -10°С до +40°С Относительная влажность 10%-95%
500-1060 гПа
1,0-2,0 бар (100-200 кПа/15-29 фунт/дюйм2)
P p г v л и n v p м a я п п п п у с к н а я с п о с о б н о с т ь 0 - 5 0 м л / м и н + 1 0
--- стр. 313 ---
Электромагнитная совместимость согласно IEC 60601-1-2:2007
Устройство P IE Z O N e N O P A IN B U ILT-IN KIT испытано с системой доставки A-dec 500 и соответствует IEC 60601-1-2:2007. Для
обеспечения правильной работы соблюдайте следующее руководство.
Руковод ство и декларация изготовителя по Э М С
Устройство P IEZO N e N O PAIN B U ILT
^оойства P IEZO N e N O PAIN BUILT-
IN KIT предназначено для работы в электромагнитной среде, указанной ниже. Владелец или оператор
IN KIT должен убедиться в том, что устройство эксплуатируется в указанных условиях.
1^ ' Проверка эмиссии Соответствие Электромагнитная среда - руководство
Радиочастот
ное Группа 1
Устройство P IE Z O N * N O P A IN B U ILT-IN K IT использует
радиочастотную энергию только для внутренних функций. Поэтому
Радиочастотные излучения
C IS P R 11
Класс В
Устройство PIEZO N ® N O P A IN B U ILT-IN KIT подходит для
использования во всех учреждениях, в том числе больницах и
поликлиниках, подключенных к низковольтной сети питания,
используемых также для бытовых целей.
Эмиссия гармонических
составляющих Класс А
Колебания напряжения/мерцание
IEC 61000-3-3
Соответствует
Руковод ство и декларация изготовителя по Э М С
Устройство P IEZO N e N O PAIN BUILT-IN KIT предназначено для работы в электромагнитной среде, указанной ниже. Владелец или оператор
устройства P IEZO N e N O PAIN BUILT-IN KIT должен убедиться в том, что устройство эксплуатируется в указанных условиях.
Испытание на
VrrOHMHHOrTh
IEC 60601
Полученное значение
Уровень соответствия Электромагнитная среда >
руководство
Электростатический разряд
(ESD)
IEC 61000-4-2
± 6 кВ при контакте
± 8 кВ по воздуху
± 6 кВ при контакте
± 8 кВ по воздуху
Полы должны быть деревянные,
бетонные или покрытые керамической
плиткой. Если полы покрыты
синтетическим материалом.
Кратковременный электрический
бросок
1РП fiinnn-4-4
± 2 кВ для линий электропередач
± 1 кВ для входных/выходных линий
± 2 кВ для линий электропередач
± 1 кВ для входных/выходных линий
Качество электропитания должно
соответствовать типичной
коммерческой или больничной
Импульс перенапряжения
IEC 61000-4-5
± 1 кВ от линии к линии
± 2 кВ от линии к земле
± 1 кВ от линии к линии
± 2 кВ от линии к земле
Качество электропитания должно
соответствовать типичной
коммерческой или больничной
Падения напряжения,
кратковременный обрыв и
изменения напряжения на входных
линиях электропитания
IEC 61000-4-11
<5% от U t
(>95% от U t )
для 0,5 цикла
40% от U t
(60% от Ur)
для 5 циклов
7 0 % от U t (30% о т Ur)
для 25 циклов
<5% от U t
(>95% от Ur)
for 5 s
<5% от Ur
(>95% от Ur)
для 0,5 цикла
40% от Ur
(60% от Ur)
для 5 циклов
70% от U r(30% от Ur)
для 25 циклов
<5% от Ur
(>95% от Ur)
на 5 сек
Качество электропитания должно
соответствовать типичной
коммерческой или больничной
среде. Если оператору необходимо
постоянное использование
PIEZON® N O PAIN BUILT-IN KIT
BO время падения напряжения,
рекомендуется подключить
PIEZON® N O PAIN BUILT-IN KIT
к источнику бесперебойного
питания.
Частота питающей сети
(50/60 Гц) магнитное поле
IEC 61000-4-8
3 А/м 3 М м (60 Гц) Частота магнитного поля должна
находиться на уровне,
характерном для типичной
коммерческой или больничной среде.
ПРИМЕЧАНЩЕ U t- эгпо н а п р я ж е н и е с е т и is the это напряжение сети до проведения испытания.
--- стр. 314 ---
1 -
Руковод ство и декларация изготовителя по Э М С
Устройство PIEZON® NO PAIN BUILT-IN KIT предназначено для работы в электромагнитной среде, указанной ниже. Владелец или оператор
П РИ М Е Ч А Н И Е 1
П РИ М Е Ч А Н И Е 2
Испытание на устойчивость IEC 60601
Полученное значение Уровень соответствия Электромагнитная среда - руководство
^ ---------------------------- Портативное и мобильные устройства связи не должны
находиться к любой части PIEZON® N0 PAIN BUILT-IN K IT,
вклю чая кабели, ближе рекомендуемого расстояния,
рассчитанного по формуле относительно частоте передатчика.
Рекомендованное разделяющее расстояние
d= 1,17VP
Наведенные РВ IEC
61000-4-6
3 В ср. квад.
150-80 М Гц
3 В d = 0,35 VP 80 МГц-800 М Гц
d=0,7VP 800 МГц-2,5 ГГц
1
Излучаемые РВ IEC
61000-4-3
3 В/м
80 М Гц - 2,5 Г Г ц
10 В/м
где Р является максимальной выходной мощностью передатчика
в ваттах (Вт) согласно данным производителя передатчика и d
рекомендованным разделяющим расстоянием в метрах (м).
Напряженность поля от стационарных радиопередатчиков согласно
электромагнитному обследованию объекта® должна бы ть меньше
(Ь )допустимого уровня . ,
Помехи могут возникать в непосредственной близости от (te)}
оборудования, обозначенного следующим символом: *
П ри 80 М Гц и 800 М Гц применяется более высокий диапазон частот.
Данные рекомендации могут бы ть применимы ко всем ситуациям. Н а электромагнитное распространение влияют
поглощение и отражение от структур, объектов и людей.______________________________________
Напряженность поля от стационарных передатчиков, таких как базовые станции для радио (мобильных/беспроводных) и
наземных передвижных радиостанций, любительского радио,
A M и ГМ -радиовещания и телевизионного вещания теоретически невозможно рассчитать. Чтобы получить информацию об
электромагнитной обстановки в зоне стационарных радиопередатчиков, необходимо провести электромагнитное
исследование участка. Если измеренная напряженность поля в месте, в котором используется P IE Z O N ® N0 P A IN B U IL T -IN K IT ,
превышает допустимый уровень соответствия радиочастот, указанный выш е, необходимо проверить исправность устройства
PIE Z O N ® N0 PA IN B U IL T -IN K IT . Если наблюдаются ненормальные рабочие характеристики, могут потребоваться
дополнительные меры, такие как переориентация или перемещение набора P IE Z O N ® N0 PA IN B U IL T -IN K IT .
В диапазоне частот от 150 кГц до 80 М Гц напряженность поля должна быть менее 10 В/м._______________________
Рекомендованное разделяющее расстояние между
переносны м и м обильны м радиочастотны м оборуд ованием связи и P IE Z O N » N 0 P A IN B U ILT -IN K IT
Устройство PIEZON® N O PAIN BUILT-IN KIT предназначено для работы в контролируемой электромагнитной среде. П о Л Ь З О В Э Т е Л Ь PIEZON®
N0 PAIN BUILT-IN KIT М 0 Ж 6 Т л р е д о т в р э т и т ь в л и я н и е э л е к тр о м а гн и тн ы х п о м е х , с о х р а н и в м и н и м а л ь н о
Номинальная максимальная
выходная мощность передатчика
В т
Разделительное расстояние в зависимости от частоты
передатчика (м)
150-80 М Гц
d= 1,17л/Р
80 М Гц - 800 М Гц
d=0,35 VP
800 М Гц - 2,5 Г Г ц
(У=0,7л/Р
0,01 0,12 0,04 0,07
0,1 0,37 0,11 0,22
1 1,17 0,35 0,70
10 3,69 1,11 2,22
100 11,67 3,50 7,00
Д ля передатчиков с максимальной выходной мощностью, не указанной выш е, рекомендуемое расстояние d в метрах (м) можно рассчитать с помощью
формулы, учитывающей частоту передатчика, где Р это максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) по данным изготовителя передатчика.
П РИ М Е Ч А Н И Е 1
||^Р И М Е Ч А Н И Е 2
П ри 80 М Гц и 800 М Гц используется разделяющее расстояние для самого высокого диапазона частот.
Данные рекомендации могут бы ть применимы ко всем ситуациям. Н а электромагнитное распространение влияют
поглощение и отражение от структур, объектов и людей.________________________________________
1 1
--- стр. 315 ---
EMS Electro Medical Systems SA
Ch. de la Vuarpilliere 31
1260 Nyon
1 Ш SW ITZER LAN D
(Ш ВЕЙЦАРИЯ)
Тел. +41 22 99 44 700
Факс +41 22 99 44 701
e-mail: welcome@ems-ch.com
Международные офисы EMS (зубоврачебное оборудование)
ГЕРМАНИЯ
EM S Electro Medical Systems GmbH
Schatzbogen 86
D-81829 Мюнхен
Тел. +49 89 42 71 61 О
Ф акс +49 89 42 71 61 60
e-mail: info@ems-ch.de
ИСПАНИЯ
EM S Electro Medical Systems Espana S L
Bernardino Obregon 14 bis
E-28012 Мадрид
Тел. +34 91 528 99 89
Ф акс +34 91 539 34 89
e-mail: administraclon@ems-espana.com
ФРАНЦИЯ
EM S France Sari
23, Av. Louis Br6guet
Immeuble Santos Dumont, Batiment D
F-78140 Vblizy Виллакубле
Тел. +33 1 34 58 03 80
Факс -еЗЗ 1 34 58 03 90
e-mail: info@ems-france.fr
ИТАЛИЯ
EM S Italia S.r.l
Via Faravelli 5
1-20149 М илан
Тел. +39 02 3453 8111
Fax +39 02 3453 2778
e-mail: dental@ems-ltalla.lt
Изготовитель
Electro Medical Systems SA
Ch. de la Vuarpilliere 31
1260 Ньоне - Ш В Е Й Ц А РИ Я
E M S - S W I S S q U A L IT Y . C O M
--- стр. 329 ---
ПЁШ ТРОП
пештроп
LED
(«Ньютрон Лед»)
Р у к о в о д с тв о п о э к с п л уа та ц и и
сг T ^ C T W O N group
(компания «САТЕЛЕК», подразделение «АКТЕОН труп»)
П е ч а т ь , п о д п и сь
V I T A L I
В и т а л и С р Л
С а н М а р и н о д и Б е н ти в о л ь о ( Б О )
И т а л и я
155500 S1 VI
--- стр. 330 ---
1 - Введение .........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................3
2 - Инструкция по технике безопасности .................................................................................................................................................................................................................................................................3
3 - Установка ................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................4
4 - Проверка установки .........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................5
5 - Повседневное использование ..........................................................................................................................................................................................................................................................................................................5
6 - Техническое обслуживание ...............................................................................................................................................................................................................................................................................................................5
7 - Утилизация и переработка .............................................................................................................................................................................................................................................................................................................5
8 - Материальная ответственность ....................................................................................................................................................................................................................................................................................5
9 - Выявление и устранение неисправностей .......................................................................................................................................................................................................................................................6
10- Описание технических характеристик .........................................................................................................................................................................................................................................................7
11 - Информация об изготовителе ................................................................................................................................................................................................................................................................................................7
12 - Электромагнитная совместимость ........................................................................................................................................................................................................................................................................8
12,1 Электромагнитное излучение ...................................................................................................................................................................................................................................................................................8
12. 2 Электромагнитная помехоустойчивость............................................................................................................9
12.3 Электромагнитная помехоустойчивость / мобильное радиочастотное оборудование........................10
12. 4 Рекомендуемые расстояния разнесения.............................................................................................................10
12. 5 Длины кабеля............................................................................................................................................................ 11
13 - Символы...........................................................................................................................................................................11
155500 S1 VI
--- стр. 331 ---
1 - В в е д е н и е
П о з д р а в л я е м , вы то л ь к о ч т о стал и влад ельцем
в а ш е го м о д ул я N e w tr o n L e d (« Н ь ю т р о н Л е д » ).
Р а з р а б о та н н ы й к о м п а н и е й S A T E L E C ©
( « С А Т Е Л Е К » ) , м о д ул ь S P N e w tro n L e d ( « Э с П и
Н ь ю т р о н Л е д » ) явл яется м н о го ц е л е в о й
к л и н и ч е с к и й у л ь тр а з в у к о в о й ге н е р а то р . Е г о
к о м п а к тн ы й р а з м е р и ум е н ь ш е н н ы й вес п о з в о л я ю т
л е гк о у с та н о в и т ь е го в разл ичны е
с то м а то л о ги ч е с к и е б л о к и , и м е ю щ и е ся в п р од аж е.
У с т р о й с т в о п р е д н а з н а ч е н о для и сп о л ь з о ва н и я с
н а к о н е ч н и к а м и «Н ь ю т р о н Л е д » , связанны м и со
всем а с с о р ти м е н то м н а са д ок , р а з р а б о та н н ы х
к о м п а н и е й « С А Т Е Л Е К » ® .
М о д у л ь и м е е т четы р е р е ж и м а , к о то р ы е
у п р а в л я ю тс я с и сте м о й к р уи з -к о н тр о л я ^ '^
п р и м е н и те л ь н о к о всем об ы ч н ы м
с то м а то л о ги ч е с к и м п р о ц е д ур а м :
С к е й л и н г
Э н д о д о н ти ч е с к о е л еч е н и е
Н е х и р у р ги ч е с к о е л еч е н и е п а р о д о н та
С ц ел ь ю п о л у ч е н и я м а к си м а л ь н о й о тд а ч и о т э т о го
в ы с о к о т е х н о л о ги ч н о го изд елия и п р о д л е н и я е го
с р о к а с л у ж б ы , м ы п р о с и м вас в н и м а те л ь н о
п р о ч и та ть д а н н о е р у к о в о д с тв о перед у с та н о в к о й ,
и н т е гр а ц и е й и и сп о л ь з о ва н и ем у с тр о й с тв а в
п е р в ы й р а з .
П о с л е п р о в е р к и у п а к о в к и н а п р ед м ет п о вр е ж д е н и й
(п о ж а л у й с т а , с о хр а н и те у п а к о в к у ) в к о м п л е к те вы
най д ете сл е д ую щ е е :
> М о д у л ь
> Н а к о н е ч н и к
> П р о в о д н а к о н е ч н и к а
> Ф е р р и то в ы е с е р д е ч н и к и *
> П о т е н ц и о м е т р *
> Н а б о р д ля у с т а н о в к и *
> У д л и н и т е л ь п р о в о д а *
> Н а с а д к и *
* П р и м е - Д о п о л н и те л ь н ы е д етал и
ч а н и е ; п р е д о ста в л я ю тся в с о о тв е тс тв и и с
в ы б р а н н ы м и о тс ы л ка м и .
П е р е д п о д к л ю ч е н и е м м о д ул я в н и м а те л ь н о
о з н а к о м ь те сь с и н с тр у к ц и е й п о т е хн и к е
б е з о п а с н о с ти .
М а те р и а л ь н а я о тв е тс тв е н н о с ть и з го то в и те л я
п р и м е н и м а то л ь к о в то м с л у ч а е , есл и изд елие
и с п о л ь з уе тс я п о н а з н а ч е н и ю , и есл и и н с тр у к ц и я п о
т е х н и к е б е з о п а с н о с ти над л еж ащ им о б р аз ом
со б л ю д а е тся . И н с т р у к ц и я п о т е х н и к е б е з о п а с н о с ти
п р е д о ста в л я е т хо р о щ е е п р ед в ар и тел ь н о е з н ан и е о б
1ш т е гр а ц и и с т о м а то л о ги ч е с к о го б л о к а , а так ж е
п о н и м а н и е к о н к р е тн ы х р е к о м е н д а ц и й ,
п р и в е д е н н ы х в д а н н о м р ук о в о д с тв е п о у с та н о в к е .
155500 S1 VI
И з го то в и те л ь н е н е се т м ате р и ал ь н о й
о тв е тс тв е н н о с ти с о св о е й с то р о н ы в сл учае
н е со бл ю д ен и я и н с т р у к ц и и и з го то в и те л я п о
у с та н о в к е , л и б о и сп о л ь з о в а н и я д р у го й и н с т р у к ц и и ,
о тл и ч н о й о т п р и в е д е н н о й в д а н н о м р у к о в о д с тв е .
И н с т р у к ц и я п о т е х н и к е б е з о п а с н о с ти , п р и в е д ен н ая
в д а н н о м р у к о в о д с тв е , так ж е д ол ж н а бы ть
в к л ю ч е н а в д о к ум е н та ц и ю и з го то в и те л я
С то м а т о л о ги ч е с к о й у с та н о в к и и в р у к о в о д с тв о п о
э к с п л уа та ц и и :
V Д л я у с та н о в к и
> Д л я п о л ьз о ва тел е й
2 - И нструкция по технике безопасности
Д а н н а я и н ф о р м а ц и я п р ед н а з н ач е н а
д ля с п е ц и а л и с то в п о у с та н о в к е и
и н т е гр а ц и и . Ч т о б ы сн и з и ть р и с к
н е с ч а с тн ы х с л у ч а е в , н а с то я те л ь н о
р е к о м е н д уе тс я со б л ю д а ть
сл е д ую щ и е м еры п р е д о с то р о ж н о с ти :
1) Е с л и вы п о л у ч и л и д а н н ы й б л о к , н о о н вам н е
п о д о щ е л , о б р а ти те с ь к е го п о с т а в щ и к у , ч то б ы
п е р е й ти к п р о ц е д ур е в о з в р а та .
2 ) У с т р о й с т в о п р е д н а з н а ч е н о д ля и сп о л ь з о в а н и я
то л ь к о с н а к о н е ч н и к о м S u p ra sso n ® («С у п р а с с о н » )
о т к о м п а н и и « С А Т Е Л Е К » .
3 ) У с т р о й с т в о н е д о л ж н о и сп о л ь з о в а ть ся в с л у ч а е ,
есл и п а ц и е н т и Уили о п е р а то р н о с я т а к ти в н ы й
и м п л а н та т (к а р д и о с ти м ул я то р и т .д .).
4 ) У с т р о й с т в о н е п р е д н а з н а ч е н о д ля и сп о л ь з о в а н и я
в п о л е и о н и з и р о в а н н о го и з л уч е н и я .
5 ) У с т р о й с т в о н е д о л ж н о и сп о л ь з о в а ть ся в ср ед е ,
гд е п р и с у т с т в у ю т в зр ы в оо п ас н ы е а н е с те з и р ую щ и е
газы .
6 ) Н е п о д в е р га й те у с тр о й с т в о в оз д ей ств и ю в л а ги
и л и вод ы .
7 ) П р и п о л у ч е н и и у с тр о й с т в а п р о в е р ь те е го н а
н а л и ч и е п о в р е ж д е н и й , в о з н и к а ю щ и х п р и
тр а н с п о р ти р о в к е . П р и н е о б хо д и м о с ти о б р а ти те с ь к
п о с та в щ и к у .
8 ) Н е и с п о л ь з уй те у с т р о й с т в о , есл и о н о каж е тся
п о вр еж д ен н ы м и л и н е и с п р а в н ы м .
9 ) В с л уча е д л и те л ь н о го н е и с п о л ь з о в а н и я
о тс о е д и н и те с то м а то л о ги ч е с к у ю у с т а н о в к у о т
эл е к тр и ч е с к о й и в о д о п р о в о д н о й се те й .
10 ) У с т р о й с т в о д о л ж н о хр а н и ть с я в е го
о р и ги н а л ь н о й уп а к о в к е в с о о тв е тс тв у ю щ е м м е с те ,
гд е о н о н е б уд е т п р е д ста в л я ть к а к о й -л и б о
о п а с н о с ти д ля л ю д ей .
И ) В с л у ч а е , есл и о б о р у д о в а н и е хр а н и л о с ь
д л и тел ь но е в р е м я , перед и сп о л ь з о в а н и е м п р о в е р ь те
е го п р а в и л ь н ую р а б о т у в у с л о в и я х э к с п л уа та ц и и .
1 2 ) П е р е д у с та н о в к о й в ы к л ю ч и те
с то м а то л о ги ч е с к и й б л о к .
13 ) П о д к л ю ч е н и е к се тя м п о д а ч и вод ы и
эл е к тр и ч е с тв а д о л ж н о в ы п о л н я ть с я утв е р ж д е н н ы м
и н ж е н е р о м п о у с та н о в к е с то м а то л о ги ч е с к о го
о б о р у д о в а н и я .
--- стр. 334 ---
В с л уч а е в о з н и к н о в е н и я п р о б л е м ы , в ы п о л н и те
сл е д ую щ и е п р ед в ар и тел ь н ы е п р о в е р к и :
У б е д и т е с ь , ч т о в н а к о н е ч н и к п р а в и л ь н о
в ста в л е н ш н у р н а к о н е ч н и к а .
П р о в е р ь т е и с т о ч н и к п и та н и я н а 2 4 В
п е р е м е н н о го т о к а .
П р о в е р ь т е п о те н ц и о м е тр и л и а н а л о го в о е
н а п р я ж е н и е , и сп о л ь з уе м о е для
р е гу л и р о в к и м о щ н о с ти .
9 - Выявление и устранение неисправностей
Возможная причина Решение
Н о ж н о й п е р е к л ю ч а те л ь
н е и с п р а в е н и л и
о тс о е д и н е н .
П р о в е р ь те п р о в о д ,
так ж е п р ов ер ь те
п р ав и л ь н о с ть
п о д к л ю ч е н и я н о ж н о го
п е р е кл ю ч ател я .
Н а с а д к а н е в в и н ч е н а
п р а в и л ь н о .
В в е р н и те н а са д ку н а
м е с то .
П л о х о й к о н т а к т м еж д у
н а к о н е ч н и к о м и е го
р а з ъ е м о м , л и б о п р о в о д
н а к о н е ч н и к а о б о р в а л ся .
П р о в е р ь те п р о в о д ,
п р о в е р ь те , н е т л и
ч е р н о го н а га р а в о к р у г
к о н та к то в разъ ем а и/или
кл ем м н а к о н е ч н и к а .
В с та в ь те н а к о н е ч н и к .
П р о ч е е . О б р а т и т е с ь в с л у ж б у
п о с л е п р о д а ж н о го
о б с л уж и в а н и я к о м п а н и и
«С а т е л е к ».
Возможная причина Решение
Н е и с п р а в н о с ть
с в е то д и о д н о го ( L E D )
ко л ь ц а и л и е го
о т с у тс тв и е ,
не п р а в и л ь н ая
п о л я р н о с ть .
П р о в е р ь т е , н а м есте л и
св е тод и од н о е к о л ь ц о и
п р о в е р ь те е го
п о л я р н о с ть . П р и
н е о б хо д и м о с ти
з ам ен и те .
П л о х о й к о н т а к т м еж д у
кл е м м о й с в е то д и о д н о го
ко л ь ц а и е го ра з ъ е м о м ,
л и б о м еж д у
н а к о н е ч н и к о м и е го
п р о в о д о м .
П р о в е р ь т е и о ч и с ти те
кл ем м ы св е то д и о д н о го
к о л ь ц а , н а к о н е ч н и к а и
п р о в о д а н а к о н е ч н и к а .
П р о в о д н а к о н е ч н и к а
о б о р в а л ся .
П р о в е р ь т е п р о в о д
н а к о н е ч н и к а и
эл е к тр и ч е с к и е п р о в о д а
н а н а л и ч и е к а к и х-л и б о
п р о б о е в и л и
п о в р е ж д е н и й и з о л я ц и и .
П р о б л е м а с п р о в о д к о й .П р о в е р ь т е п р а в и л ь н о с ть
п о д к л ю ч е н и я п р о в о д а и
м о д ул я .
П р о ч е е . О б р а т и т е с ь в с л у ж б у
п о с л е п р о д а ж н о го
о б с л уж и в а н и я к о м п а н и и
«С а т е л е к ».
Ультразвук слишком сильный или слишком
слабый
Возможная причина Решение
Н а с а д к а д е ф о р м и р о в ан а
и л и и з н о ш е н а .
З ам е н и те н а са д ку.
Н а с а д к а не
и с п о л ь з уе тс я д ол ж ны м
о б р а з о м и л и
н е п р а в и л ь н а я н а с тр о й к а
м о щ н о с ти .
О б р а т и т е с ь к К н и ге
р е к о м е н д а ц и й для
п р о в е р к и в ы б р а н н о й
м о щ н о с ти . О б р а т и т е с ь к
р у к о в о д с т в у , и д ущ е м у в
к о м п л е к те со
с то м а то л о ги ч е с к и м
б л о к о м .
Ж и д к о с т ь п р и с у т с т в у е т
в н а к о н е ч н и к е и л и в
м ес те со ед и н е н и я
п р о в о д а с
н а к о н е ч н и к о м .
В ы с у ш и те разъ ем и/или
кл ем м ы н а к о н е ч н и к а .
П р о ч е е . О б р а т и т е с ь в с л у ж б у
п о с л е п р о д а ж н о го
о б с л уж и в а н и я к о м п а н и и
«С а т е л е к ».
Возможная причина Решение
П е р е го р е л
п р е д о хр а н и те л ь .
П р о в е р ь те
п р е д о хр а н и те л ь н а 2 4 В
п е р е м е н н о го то к а .
Н е в ы п о л н я е тся
в к л ю ч е н и е и л и
п р о б л е м а с п р о в о д к о й .
С м . с хе м у
эл е к тр и ч е с к о й
п р о в о д к и .
155500 S1 VI
--- стр. 335 ---
10 - Описание технических характеристик
И с т о ч н и к п и та н и я
п е р е м е н н о го то к а :
Ч а с то та :
М о щ н о с т ь :
И с т о ч н и к п и та н и я
п о с т о я н н о го то к а :
М о щ н о с т ь :
Т и п у с тр о й с т в а :
К л а с с , с о гл а с н о
Д и р е к ти в е Е С
С Е Е / 9 3 / 4 2 :
Т и п э к с п л уа та ц и и :
В е с :
О б щ и е ра з м е ры :
24 В переменного тока
± 10%
50 Гц /60 Гц
30 ВА
35 В постоянного тока
±15%
24 Ватт
BF
Па
т
с перерывами
10 мин. работы
5 мин. остановки
160 г
75 X 50 X 37 мм
В ы хо д н а я м о щ н о с ть ул ь тр а з в ук а
Ч а с т о т а :
Н а п р я ж е н и е (без
н а гр у з к и ):
Т о к н а к о н е ч н и к а :
Н а п р я ж е н и е
с в е то д и о д н о го ко л ь ц а:
От 28 до 36 кГц
150 В переменного
тока
8 мА ± 10%
100 мА -10% / +20%
22 В переменного тока,
без нагрузки
Температура
П р и и с п о л ь з о в а н и и :
П р и хр а н е н и и :
От +10 °С до +40 °С
От -20 °С до +70 °С
Влажность:
П р и и с п о л ь з о в а н и и :
П р и х р а н е н и и :
С к о н д е н са ц и е й
От 30% до 75%
От 10% до 100%
Соответствие требованиям:
С т а н д а р т 1 Е С 6 0 6 0 1-1
Д а н н о е о б о р у д о в а н и е и з го то в л е н о в с о о тв е тс тв и и с
д е й с тв ую щ и м и с та н д а р та м и Ш С 6 0 6 0 1-1
(с е р ти ф и к а ц и я п о с хе м е О С / С В ) и в с о о тв е тс тв и и с
с и с те м о й с е р ти ф и к а ц и и к о н тр о л я к а ч ес тва IS O
13 4 8 5 .
11 - Информация об изготовителе
« С А Т Е Л Е К » ,
к о м п а н и я , в хо д я щ а я в « А к т е о н Г р у п »
А д р е с : 1 7 , а в е н ю Г у с т а в Э й ф е л ь - В Р
3 0 2 16
3 3 70 8 М Е Р И Н Ь Ж С Е Д Е К С - Ф р а н ц и я
Т е л е ф о н : + 3 3 (0 ) 5 5 6 .3 4 .0 6 .0 7
Ф а к с : + 3 3 (0 ) 5 5 6 .3 4 .9 2 .9 2
'чр45^
Э л . п о ч т а : S a te le c @ a c te o n g ro u p .c o m
В е б -с а й т : w w w .a c te o n g ro u p .c o m
ИнФормаиия:
w w w .a c te o n g ro u p .c o m
155500 S1 VI
--- стр. 336 ---
г
12 - Электромагнитная совместимость
Г
В а ж н о :
У с т р о й с т в о с о о тв е тс тв у е т ста н д а ртам Э М С в сл е д ую щ е й к о н ф и гу р а ц и и :
■ Ф е р р и то в ы й ф и л ь тр : С м . с х е м у э л е к тр и ч е с к о й п р о в о д к и .
■ М о д у л ь « Э с П и Н ь ю т р о н Л е д »
■ П р о в о д н а к о н е ч н и к а : 2 ,9 м е тр а м а к с и м ум .
■ Т р а н с ф о р м а т о р с то м а то л о ги ч е с к о го б л о к а : 2 4 В п е р е м е н н о го т о к а .
■ Н а к о н е ч н и к
У с т р о й с т в о т р е б у е т у ч е та сп е ц и а л ь н ы х м е р п р е д о с то р о ж н о с ти в о тн о ш е н и и э л е к тр о м а гн и тн о й с о в м е с ти м о с ти .
О н о д о л ж н о б ы ть у с та н о в л е н о и п о д го то в л е н о к и сп о л ь з о в а н и ю та к , ка к о п и с а н о в Гл а в е 4 .
Н е к о то р ы е ти п ы м о б и л ь н ы х те л е к о м м у н и к а ц и о н н ы х у с т р о й с т в , т а к и х к а к м о б и л ь н ы е те л е ф о н ы , в е р о я тн о ,
м о гу т д авать п о м е хи д ля у с тр о й с тв а .
П о э т о м у р е к о м е н д уе м ы е р а с с то я н и я р а з н е с е н и я , ук аз ан н ы е в д а н н о м п у н к т е , д ол ж н ы б ы ть со б л ю д е н ы .
У с т р о й с т в о не д о л ж н о и сп ол ьзовать ся в б л и зи и л и п о в е р х д р у го го ус тр о й с тв а .
Е с л и э т о го н е и зб е ж ать , т о перед к л и н и ч е с к и м и сп о л ь з о ва н и ем н е о б хо д и м о п р о в е р и ть о б о р у д о в а н и е н а
п р а в и л ь н о с ть р а б о ты в у с л о в и я х э к с п л уа та ц и и .
И с п о л ь з о в а н и е д о п о л н и те л ь н ы х п р и н а д л е ж н о с те й , о т л и ч н ы х о т т е х , к о то р ы е ук аз ан ы и л и п р о д а ю тся
к о м п а н и е й « С А Т Е Л Е К » в ка ч естве з ап а сн ы х д ета л ей , м о ж е т и м е ть п о сл ед стви я в вид е ув е л и ч е н и я и з л уч е н и я
и л и с н и ж е н и я п о м е хо у с то й ч и в о с ти ус тр о й с тв а .
1 2 .1 Э л е к т р о м а г н и т н о е и з л у ч е н и е
У с т р о й с т в о п р е д н а з н ач е н о для и сп о л ь з о ва н и я в э л е к тр о м а гн и тн о й ср ед е, ук а з а н н о й в та б л и ц е н и ж е .
П о л ь з о в а те л ь и /и л и сп е ц и а л и с т п о ус та н о в к е д ол ж ны уб е д и ть с я , ч т о у с тр о й с т в о и с п о л ь з уе тс я в т а к о й сред е.
И с п ы т а н и е н а
и з л у ч е н и е
С о о т в е т с т в и е
т р е б о в а н и я м
Э л е к т р о м а г н и т н а я ср ед а - у к а з а н и я
Р а д и о и з л уч е н и е -
С т а н д а р т C I S P R 1 1 .
Г р у п п а 1
У с т р о й с т в о и с п о л ь з уе т р а д и о ч а с то тн у ю э н е р ги ю для
в н у тр е н н е й р а б о ты .
П о э т о м у , е го р а д и о ч а с то тн о е и з л уч е н и е о ч е н ь ни з ко е и т о ,
ч т о о н о м о ж е т вы звать п о м е х и в н а хо д я щ е м с я в б л и з и
о б о р у д о в а н и и , яв л я ется м а л о в е р о я тн ы м .
Р а д и о и з л уч е н и е -
С т а н д а р т C I S P R 1 1 .
К л а с с В
У с т р о й с т в о п о д хо д и т д ля и с п о л ь з о в а н и я в о в с е х
у ч р е ж д е н и я х, в то м ч и сл е в б ы то в ы х п о м е щ е н и я х и в т е х ,
к о то р ы е н а п р я м у ю п о д к л ю ч е н ы к о б щ е с тв е н н о й се ти
э л е к тр о п и та н и я н и з к о го н а п р я ж е н и я , к о то р а я п о д ае т
э л е к тр и ч е с тв о в з д ан и я , и сп о л ь з уе м ы е д ля б ы то в ы х ц ел е й .
И з л у ч е н и е ,
созд аваем ое
га р м о н и ч е с к и м и
то к а м и - С т а н д а р т I E C
6 1 0 0 0 -3 -2 .
К л а с с А
К о л е б а н и я и с к а ч к и
н а п р я ж е н и я -
С т а н д а р т I E C 6 10 0 0 -3 -
3 .
С о о т в е т с т в у е т
тр е б о в а н и я м
155500 S1 VI