Аппарат телескопический для коррекции дистального прикуса и инструмент для его установки по ТУ 9437-001-76092855-2005 в следующем составе (см. приложение на 1 листе): — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ОКП 9 4 3 7 5 0 УТВЕРЖДАЮ Генеральный директор О О О «Ортодонт Элит» АППАРАТ ТЕЛЕСКОПИЧЕСКИИ ДЛЯ КОРРЕКЦИИ ДИСТАЛЬНОГО ПРИКУСА И ИНСТРУМЕНТ ДЛЯ ЕГО УСТАНОВКИ П а с п о р т О Э 9437.00.00 П С 2 0 0 5 --- стр. 2 --- Iф5s о.с: XтS шQ . ( D1 = Аппарат телескопический для коррекции дистального прикуса и инструмент для его установки (в дальнейшем - аппарат)должен со ответствовать Т У 94 37-001-7 60 92855-2 005. 03 г оо.с .о ( Оь03 C t ло о [= с;ю> ча: шX X0 ) г акРО г анг аq; п. о:о с 1. Н А ЗН А Ч ЕН И Е 1 .1 . Аппарат телескопический для коррекции дистального при куса и инструмент для его установки предназначен для обеспече ния коррекции дистального прикуса хирургическим путем. Область применения - челюстно-лицевая хирургия. 1 .2 . Аппарат должен эксплуатироваться при температуре ок ружающего воздуха от + 10 до + 35 С и относительной влажности воздуха 80% при температуре 25 С. 2. ТЕХ Н И ЧЕС КИ Е Д А Н Н Ы Е 2 .1 . Основные параметры. 2 .1 .1 . Масса изделия в комплекте не более б г . 2 .1 .2 . Детали аппарата изготовлены: стержни, трубки направ ляющие , кольцо дистанирующее из титанового сплава ВТ1-0,кнопка в назубную каппу - ВТ6,винт-фиксатор - ВТ16 по ГО С Т 19807,кнопка к ортодонтическому кольцу из стали 12Х18Н10Т по ГО С Т 5632,ключ из стали 95X18 по ГОСТ 5632. 2 .1 .3 . Стержни и трубки направляющие выдерживают без разру шений и остаточного прогиба нагрузку в виде изгибающего момента (7±0,5) Н м и крутящего момента (12+0,5) Нм, 2 .1 .4 . Аппарат устойчив к дезинфекции,предстерилизационной очистке и стерилизации в соответствии с М У 287-113. 2 .1 .5 . Аппарат коррозионностоек и устойчив к биологической жидкости. с ;C IОс И зм . Лист№ документа Подп. Дата О Э 9437.00.00 П С Р а зр а б . Пров. Н . контр. Аппарат телескопиче ский для коррекции дистального прикуса и инструмент для его установки Утв Паспорт Лит. Лист 2 Л и сто в ООО « О р т о д о н т Э л и т » --- стр. 3 --- ( Uн03 n <4о1 = V D а:0 1 Z t r i X ш X X ф . г о г о I - г оq: со:ос п ;пос: шX 3. К О М П Л Е К Т Н О С ТЬ 3 .1 . Комплект поставки: Обозначение Наименование Колич. ш т О Э 9437.00.00 Трубка направляющая (левая) 1 О Э 9437.01.00 Трубка направляющая (правая) 1 О Э 9437.02.00 Стержень направляющий 1 О Э 9437.03.00 Винт-фиксатор 2 О Э 9437.04.00 Кнопка к ортодонтическому кольцу 2 О Э 9437.05.00 Кольцо дистанирующее 1 О Э 9437.05.00-01 Кольцо дистанирующее 1 О Э 9437.05.00-02 Кольцо дистанирующее 1 О Э 9437.06.00 Кнопка в назубную каппу 1 О Э 9437.07.00 Ключ 3=1,5 мм 1 О Э 9437.00.00 П С Паспорт 1 4 . ХРАНЕНИЕ 4 .1 . Изделия в упаковке предприятия - изготовителя должны храниться в отапливаемых и вентилируемых помещениях при температуре окружающего воздуха от 5 до 40 ° С и относи тельной влажности 80% при 25 ° С. Воздух помещения не должен содержать коррозионно активных примесей. 5 .С В ЕД ЕН И Я О П РИ Е М К Е 5 .1 . Аппарат телескопический для коррекции дистального прикуса и инструмент для его установки соответствует Т У 9437- 001-7 6092855-2005 и признан годным для эксплуатации. (дата изготовления) Количество изделий в одной упаковке Подпись лиц,ответственных за приемку М .П . Лист О Э 9437.00.00 П С Лист № документа Подп. Дата 3 --- стр. 5 --- л и с т Р Е Г И С Т Р А Ц И И И З М Е Н Е Н И И 03ь -г оC I Ф О IZ с ;ю C t0 1 шI X0 ) г онг оC I с:о:о [Г q;оп . Изм Н ом ера л и с т о в (с т р а н и ц ) Всего листов (страниц; в докум. № доку мента В ходящ ий № сопроводи тельного документа и дата П одпись Д ата Изме ненных Заме Н о ненных вы х Изъятых шX Лист Х о документа Подп. Дата Лист ОЭ 9437.00.00 П С --- стр. 6 --- « Утверждаю» Генеральный директор ООО « О р т о д р ^ 9 )/^ ^ > ^ » Саяпин И.В^ « / » -г-гу ^2011г7*— И н с т р у к ц и я по применению Ф У Н К Ц И О Н Л Л Ь Н О Г О Н Е С Ъ Е М Н О Г О Т Е Л Е С К О П И Ч Е С К О Г О А П П А Р А ТА. Ф ун к ц и он ал ьн ы й Н Е С Ъ Е М Н Ы Й Т Е Л Е С К О П И Ч Е С К И Й А П П А Р А Т (Ф Н Т А ) о су щ еств л я ет и зм ен ен и я м еж ч ел ю ст н о го со о т н о ш ен и я зу б н ы х рядов п о сагиттали п у т ем п ер ем ещ ен и я н и ж н ей ч ел ю ст и в п ер ед в ж ест к о м р еж и м е и п р и м ен яется дл я л еч ен и я д и ст а л ь н о й ок к л ю зи и зу б н ы х р ядов. А п п арат дает в о зм о ж н о сть о су щ еств л я ть в се дв и ж ен и я н и ж н ей ч ел ю сти , н о в то ж е время п реп ятствует ее см ещ ен и ю н азад. П р и м ен я ется чащ е у пациентов, н аходя щ и хся в п убер татн ы й п ер и о д е роста. О сн о в н о е п р еи м у щ е ст в о Ф Н Т А - эт о то, ч то он вы п ол н ен и з ти тан овы х сплавов и является б и о и н ер т н ы м , ги п оал л ер ген тн ы м . Ф Н Т А м о ж н о сравнить с и ск усствен н ы м с о е д и н е н и е м в ер х н ей и н иж ней чел ю стей . Д в у х ст о р о н н и й тел еск оп и ч еск и й м ех а н и зм прик реп ляется к о р тодон ти ч еск и м ба н да ж н ы м кольцам и п о д д е р ж и в а ет н и ж н ю ю челю сть в п о ст о я н н о м в ы н у ж ден н о м п ер ед н е м п о л о ж ен и и . К аж ды й тел еск оп и ч еск и й м ех а н и зм со ст о и т и з тр убк и , стерж н я и д в у х гаек. Гайки для т р у б о к о б ы ч н о п р и п аи ваю т к б а н д а ж н ы м кольцам вер хн и х первы х п о сто я н н ы х м ол яр ов , а гайка для ст ер ж н я - к бан даж н ы м кольцам н и ж н и х п ер вы х п р ем ол яр ов . Б олты п р ед о х р а н я ю т тел еск о п и ч еск и е части от соскальзования с гаек. С теп ен ь вы дви ж ен и я н и ж н ей ч ел ю ст и о п р ед ел я ется д л и н о й тр убк и . О бы чн о н и ж н ю ю ч ел ю сть уста н а в л и в а ю т д о см ы кания р е ж у щ и х краев п ер ед н и х зу б о в . С тер ж ен ь д о л ж е н бы ть д л и н н ее тр у б к и , ч то п р еп я тств у ет его вы скальзы ванию и з тр у б к и п р и ш и р ок ом откры вании рта. О дн ак о, если стер ж ен ь сл и ш к ом д л и н н ы й , т о он б у д е т вы ступ ать и з тр убк и дал ек о назад, что м о ж ет п р и в ести к травм е сл и зи сто й о б о л о ч к и щ еки в о б л а ст и в ер хн и х первы х п о ст о я н н ы х м ол яр ов . Технические характеристики; П атен т на и зо б р е т е н и е № 2 1 5 4 4 3 8 " В н утр и р отовой тел еск о п и ч еск и й о р т о д о н ти ч еск и й ап п ар ат для коррек ц и и д и ст а л ь н о го прикуса", о т 2 0 августа 2 0 0 0 г. (Р У № Ф С 0 2 2 а 2 0 0 5 /3 1 3 2 -0 .6 ) Ф Н Т А в ы п ол н ен и з ти та н о в о го сплава. А п п ар ат со ст о и т и з 2 -х ч а ст ей , каж дая и з к о то р ы х вк л ю ч ает тел еск оп и ч еск и в за и м о д ей ст в у ю щ и е м е ж д у с о б о й тр у б к у и ст ер ж ен ь с п р о у ш и н о й на о д н о м конце. О ни со ед и н я ю т ся эл ем ен та м и к реп л ен и я с в ер х н ей и н и ж н ей челю стью . --- стр. 7 --- К ом п л ек тн ость : Т р убк а н ап равляю щ ая ( левая ) 1 ш т Т р убк а н ап равляю щ ая ( п р а в а я ) 1 ш т С тер ж ен ь н ап р авл яю щ и й 1 ш т В и н т-ф и к сатор 2 ш т К н оп к а к о р т о д о н т и ч еск о м у к ол ьц у 2 ш т К ол ьц о д и ст а н и р у ю щ ее 1ш т К ол ьц о д и ст а н и р у ю щ ее 1ш т К ол ьц о д и ст а н и р у ю щ ее 1 ш т К н оп к а в н а зу б н у ю к ап п у К лю ч 1,5 м м Ф Ф Опорная система ФНТА может быть двух видов - полная и частичная. В п ер в ом сл у ч а е на в ер х н и е п ер вы е п рем ол яр ы и п ервы е п остоян н ы е м оляры у стан ав л и в аю т о р т о д о н т и ч еск и е кольца, к отор ы е на к аж дой ст о р о н е со ед и н я ю т м е ж д у с о б о й с п о м о щ ь ю п ол у к р у гл о й (1 ,5 х 0 ,7 5 м м ) частичной дуги . В о - втором - о р т о д о н т и ч еск и е корон к и ф и к си р ую тся н а п ер вы е моляры и соед и н я ю тся м е ж д у с о б о й н ебн ы м б ю г ел ем . Н а н и ж н ей ч ел ю ст и о р т о д о н ти ч еск и е кольца ф и к си р у ю т н а п ер вы е п р ем ол яр ы и со ед и н я ю т м еж д у со б о й с я зы чн ой ст о р о н ы п о л ук р угл ой (1 ,5 X 0 ,7 5 м м ) д у г о й , которая соп ри к асается с я зы ч н ой п о в ер х н о сть ю п е р ед н и х зу б о в . В н ек отор ы х случаях частичная о п о р а я вляется н ед о ст а т о ч н о й , п о э т о м у п р и х о д и т ся вклю чать в к он стр ук ц и ю д о п о л н и тел ь н ы е о п о р н ы е зу б ы . Д ля э т о г о н а вести бул яр н ой п о в ер х н о ст и в е р х н и х р езц о в , клы ков и п р ем о л я р о в уста н а в л и в а ю т брекеты , к которы м ф и к си р у ю т ч а ст и ч н у ю д у г у . Н а н и ж н ей ч ел ю ст и с язы чн ой сторон ы частичная д у г а захв аты вает д о п о л н и т ел ь н о п о ст о я н н ы е м оляры , на которы е ф и к си р ую тся о р т о д о н т и ч еск и е кольца. А п п арат д а ет в о зм о ж н о ст ь в се дв и ж ен и я н и ж н ей ч ел ю ст и , н о в то ж е время п р еп я тств ует ее с м е щ е н и ю н азад. П оказания к и сп о л ь зо в а н и ю н о в о й м ед и ц и н ск о й т ех н о л о г и и - ниж няя р етр огн ати я , Д О З Р , - м ези а л ь н о е с м ещ ен и е в ер х н и х б о к о в ы х зу б о в , - явления м ы ш еч н ой д и сф у н к ц и и ВЬТЧС б е з а н а то м и ч еск и х и зм ен ен и й к остн ы х стр ук тур в п е р и о д п о ст о я н н о го п р и к уса. П р оти в оп ок азан и я к и сп о л ь зо в а н и ю м ед и ц и н ск о й т ех н о л о г и и -верхняя п рогн ати я, -н ор м ал ь н ое п о л о ж е н и е н и ж н ей ч ел ю сти п о о т н о ш е н и ю к о сн о в а н и ю черепа.