Нити ВИКТОРИЯ (VICTORIA) из полидиоксанона и полимолочной кислоты стерильные рассасывающиеся для лифтинга тканей на иглах-носителях различных размеров — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 7 ---
ОТЧЕТ О СТРУКТУРЕ ИНСТРУКЦИИ п о
ПРИМЕНЕНИЮ
№ отчета YRM-
IFU-
1602 1
Нити ВИКТОРИЯ (VICTORIA) из полидиоксаиона
и иолимолочной кислоты стерильные
рассасывающиеся для лифтинга тканей на иглах-
носителях различных размеров, варианты
исполнения
Страниц
а
Page
6 of
15
- Нить из полидиоксаиона
- Цельная игла общего назначения 2IG
- Футляр
- Крепления для нити с иглой в футляре
- Инструкция по применению
(Далее но тексту-ни'1ь из полидиоксаиона, нить из иолимолочной кислоч'ы)
1. Сведения о производителе медицинского изделия
Наименование компании производителя: Yurim Medical Со., Ltd.
Адрес регистрации;
303, 310, 312-ho (Ки Biomedical Research Center), 125, Osongsaengmyeong 2-ro, Osong-eup,
Heungdeok-gu, Chcongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea, Корея
Адрес места производства:
501-ho, 1, Gangni 1-gil, Ochang-eup, Cheongwon-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea,
Корея
тел +82-43-231-9788
э/адрес vvss9787(g)hanmail.net
3. Сведения о разработчике медицинского изделия
Наименование компании разработчика: Yurim Medical Со., Ltd.
Адрес регистрации;
303, 31 о, 312-ho (Ки Biomedical Research Center), 125, Osongsaengmyeong 2-ro, Osong-eup,
Heungdeok-gu, Chcongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea, Корея
тел +82-43-231-9788
э/адрес vvss9787(5)hanmail.net
4. Сведения об уполномоченном представители представителе в РФ
Наименование компании разработчика; ООО Е+
Адрес регистрации: РФ, Москва, 105062, ул. Машкова 24 кв 10
5. Целевое назначение и потребители
Изделия предназначены для имплантации в мягкие ткани лица и тела для коррекции
возрастных гравитационных изменений в пределах подкожного жирового слоя,
поверхностного мышечно-апоневротического комплекса, некоторых мимических мышц.
Потенциальные потребители:
пациенты с возрастными изменениями кожи лица и тела, обладающие сниженным
уровнем эластичных компонентов кожи, ранними проявлениями менопаузы,
последствиями перенесенных кожных заболеваний, выраженной сальностью, возрастной
пигментацией.
6. Условия применения
Нити ВИКТОРИЯ (VICTORIA) предназначены для подкожного введения пациенту
квалифицированным медицинским персоналом, прошедшего специальную подготовку.
--- стр. 8 ---
ОТЧЕТ О СТРУКТУРЕ ИНСТРУКЦИИ п о
ПРИМЕНЕНИЮ
№ отчета YRM-
IFU-
1602
Нити ВИКТОРИЯ (VICTORIA) из полидиоксанона Страниц Page
и тюлимолочной кислоты стерильные а 7 of
рассасывающиеся для лифтинга тканей на иглах- 15
носителях различных размеров, варианты
исполнения
Процедура должна проводиться с соблюдением соответствующих условий асептики в
стационарных условиях в условиях ЛПУ.
7. Показания
• незначительные гравитационные изменения лица и шеи
• ярко выраженные носогубные складки, вертикальные лобные складки
• кисетные морщины и горизонтальные морщины лба
• недостаточный тургор кожи разных частей лица и тела
• провисание тканей, вследствие нарушения упругости
Если нет общссоматичсских противопоказаний возможно и желательно проведение RF-
лифтинга, для усиления эффекта. Изделия хорошо сочетаются с другими вцдами,, . :
омоложения (биоревитализация, контурная пластика, аппаратные методы и v |
дополняют друг друга. f
8. Противопоказания
• острые инфекцио}Ц 1ые заболевания (ОРВИ, грипп и т.п.)
• обострение хронических заболеваний
• нарушения в работе иммунной системы
• аллергии и дерматозы
• онкологические заболевания
• нарушения свертываемости крови
• беременность
• повышенная чувствительность к материалу нити
Если нет общесоматических противопоказаний возможно и желательно проведение RF-лифтинга,
для усиления эффекта. Изделия хорошо сочетаются с дру 1ими видами омоложения
(биоревитализация, контурная пластика, аппаратные методы и пр.) и дополняют друг друга.
9. Возможные побочные эффекты при использовании изделия
Местные реакции: гематома, боль, локальный отек, уплотнение, эритема,
телеангиоэктазия, узелки, гранулемы, очень редко могут произойти инъекционные
индуцированных кожные реакции, такие, как легкая боль, чувство оттягивания и
давления, жжение, зуд.
Инфекционные осложнения: встречаются крайне редко при несоблюдении
антисептических требований, в ряде случаев возникновение инфицирования в месте
введения нитей
Возможно развитие гимсрчувствитсльности к материалу нити.
10. Характеристики изделия
Нити ВИКТОРИЯ (VICTORIA) - это стерильный синтетический рассасывающийся материал из
полидиоксанона и полимолочной кислоты для одноразового применения с иглой-носителем для
фиксации для имплантации в мягкие ткани лица и тела для коррекции возрастных гравитационных
изменений в пределах подкожного жирового слоя, поверхностного мышечно-апонсвротического
комплекса, некоторых ми.мических мышц.
--- стр. 9 ---
ОТЧЁТ О СТРУКТУРЕ ИНСТРУКЦИИ п о
ПРИМЕНЕНИЮ
№ отчета YRM-
IFU-
1602
Нити ВИКТОРИЯ (VICTORIA) из полидиоксанона
и полимолочной кислоты стерильные
рассасывающиеся для лифтинга тканей на иглах-
носителях различных размеров, варианты
исполнения
Страниц
а
Page
8 of
15
Полидиоксанон (Polydioxanone), из которого, состоит нить-это полимер, полностью
деградируемый биологически инертный стерильный материал, лишенный антигенных и
пирогенных свойств, в процессе своей биодеградации распадается полностью на воду и
углекислый газ и вызывает минимальную местную тканевую реакцию. Продукты распада
выводятся из организма через мочу и дыхание. Было установлено, что для полного рассасывания
ему необходимо приблизительно 180 дней. В результате всего образуется тончайший каркас из
волокон собственного коллагена, который в дальнейшем и берез на себя поддерживающую
функцию, обеспечивая длительный лифтинг - эффект наблюдается до 12 месяцев.
Полимолочная кислота (Poly-L-Lactic Acid), из которого, состоит нить — это биосинтетический
полимер, полностью деградируемый, биологически инертный стерильный материал, лишенный
антигенных и пирогенных свойств, в процессе своей биодеградации распадается полностью на
воду и углекислый газ и вызывает минимальную местную тканевую реакцию. Продукты раЙпаЛа"’ '
выводятся из организма через мочу и дыхание. Было установленОч что для полного рассасывания
ему необходимо приблизительно 240 дней, В результате всего образуется тончайший каркас из
волокон собственного коллагена, который в дальнейшем и берег на себя поддерживающую
функцию, обеспечивая длительный лифтинг - эффект наблюдается до 12 месяцев.
В зависимости от степени потенциальЕЮго риска применения в медицинских целях. Изделие:
«Нити ВИКТОРИЯ (VICTORIA) из полидиоксапона и полимолочпой кислоты стерильные
рассасывающиеся для лифтинга тканей па иЕдгах-носителях различных размеров, варианты
исполнения» относится к классу 3, в соответствии с Европейской Директивой MDD93/42/EEC с
внесенными поправками 07/47/ЕЕС Приложение IX, Правило 7.
Размеры иглы Размер шовного мазериала
Модель Калибр/Внеиший
диаметр иглы (В)
(мм)
Длина иглы Размер согласно
USP/диаметр
шовного материала
(мм)
Длина ПЕовного
материала (мм):
не менее 98 %
(А) (мм) / масса* (г/шт)
YRN-PL29-01
290(0,324'-0,351)
25 (+ 1,5/-2,5)/0,179 6-0
(0,070-0,099)
30
YRN-PL29-02 38 (+ 1,5/-2,5)/0,187 60
YRN29-02 29G (0,324-0,351) 38(+1.5/-2.5)/0.187 6-0
(0,070-0,099)
60
YRS29-02 38(+1.5/-2.5)/0.187 60
YRN-PL30-02
300(0,298-0,320)
38(+ 1,5/-2,5)/0,182 6-0
(0,070-0,099)
60
YRN30-01 25(+].5/-2.5)/0,182 30
YRN30-02 38{+1.5/-2.5)/0.182 60
YRS-PL27-02 270 (0,400 - 0,420) 50(1 1,5/-2,5)/0,195 5-0
(0,100-0,149)
80
YRN-PL27-02 50 (+ 1,5/-2,5)/0,195 80
YRN-PL27-03 60(4 1,5/-2,5)/0,195 100
YRS-PL27-05 90 (+ 1.5/-2.5)/0,195 160
--- стр. 10 ---
ОТЧЁТ О СТРУКТУРЕ ИНСТРУКЦИИ п о
ПРИМЕНЕНИЮ
№ отчета YRM-
TFU-
1602
Нити ВИКТОРИЯ (VICTORIA) из полидиоксанона Страниц Page
и полимолочной кислоты стерильные а 9 of
рассасывающиеся для лифтинга тканей на иглах- 15 ,
носителях различных размеров, варианты
исполнения
YRN27-03 60(+1.5/-2.5)/0.195 UOO '
YRN27-02 50(+l.5/-2.5)/0,195
YRS27-02 50(+1.5/-2.5)/0,195 80
YRN-PL26-05 90 (+ 1,5 /-2,5)/0,225 160
YRN-PL26-03 60 (+ 1,5 /-2,5)/0,225 100
YRS-PL26-03
26G (0,440 - 0,470)
60 (+ 1,5 /-2,5)/0,225 5-0 100
YRN26-05 90(-( 1.5/-2.5)/0.225 (0,100-0,149) 160
YRN26-03 60(+1.5/-2.5)/0,225 100
YRS26-03 60(1 I.5/-2.5)/0,225 100
YRT-PL26-02
260(0,440-^0,470)
50 (+ 1,5 /-2,5)/0,225 6-0
(0,070-0,099)
80
YRDS-PL26-
03
60(+1.5/-2.5)/0,225 6-0
(0,070-0,099)
100
YRPN-PL21-
40-L
21 0(0,800-0.830)
90 (+ 1,5/-2,5)/0.32 150
YRPN-PL21-
80-L
90 (+ 1,5/-2,5)/0,32 2-0 (0,300-0.349)
160
YRPN-PL23-
80-L 230(0,600-0,673) 90 (+ 1,5/-2,5)/0,25 3-0 (0,200-0,249) 150
YRPN19-43-L 100(+1.5/-2.5)/0,385 205
YRPN19-91 190 (1,020-1.100) 100 (+1.5/-2.5)/0,385 0-0(0,350-0,399)
150
YRPN19-96-L 190(1,020-1.100) 100(-M.5/-2.5)/0,385 150
YRPN18-126-
L 180(1,020-1,100) !00(+1.5/-2.5)/0,39l 185
YRDN-SC-
AN-01
21 0(0.800-0,830)
110(-H.5/-2.5)/0,61 1-0 (0,400-0,499)
420
YRDN-FC-
AN-OI
1 10(+L5/-2.5)/0,61 420
YRPN-PL23-
40-L 21 0(0,800-0,830) 90 (+ 1.5/-2,5)/0,25 3-0 (0,200-0,249) 150
YRT26-03 260(0,440-0,470) 60(+1.5/-2.5)/0,225 7-0(0,050-0,069) 100
YRDS26-03 26G (0,440-0.470) 60(+1.5/-2.5)/0,225 7-0(0,050-0,069) 100
10. Комплектность
- Гладкая нить из полидиоксанона с иглой общего назначения, модели:
YRN30-0I, YRN30-02, YRN29-02, YRN27-03, YRN27-02, YRN26-05. YRN26-03, YRS29-02
YRS26-03, YRS27-02, YRT26-03, YRDS26-03.
--- стр. 11 ---
О Т Ч Е Т О С Т Р У К Т У Р Е И Н С Т Р У К Ц И И П О
П Р И М Е Н Е Н И Ю
№ отчета YRM-
IFU-
1602
Нити ВИКТОРИЯ (VICTORIA) из полидиоксанона
и полимолочной кислоты стерильные
рассасывающиеся для лифтинга тканей на иглах-
носителях различных размеров, варианты
исполнения
Страниц
а
Page
10 of
15
- Зубчатая нить из полидиоксанона с тупоконечной иглой общего назначения типа «L» или «45°»
модели: YRPN19-43-L, YRPN18-126-L, YRPN19-96-L
-Гладкая нить из полимолочной кислоты с иглой общето назначения, модели;
YRN-PL29-0K YRN-PL30-(
PL26-05, YRN-PL26-03.
- Зубчатая нить из полимолочной кислоты с тупоконечной иглой общего назначения типа «L»,
модели; YRPN-PL2I-80-L, YRPN-PL23-80-L, YRPN-PL21-40-L, YRPN-PL23-40-L
лодочной кислоты с иглой общето назначения, модели: ^ 4
.30-02, YRN-PL29-02, YRN-PL27-03, YRS-PL27-05, YRN-PL27-02,
i. YRT-PL26-02, YRS-PL26-03, YRS-PL27-02, YRDS-PL26-03
№ Название части изделия Функция
1 Нить из полидиоксанона / Нить
из ио.тнмолочной кислоты
для имплантации в мягкие тка>ги лица и тела в пределах подкожного жирового
слоя, noBcpxHocTHOi o мышсчно-аноневротичсско 1'о комплекса, некоторых
мимических мышц
2 Игла общего назначения для ввода нити в пределах подкожного жирового слоя, поверхностного
мышсчмо-аиоисвротического комплекса, некоторых мимических мышц
3 Спонж (фиксатор нити к игле) Для фиксации нити к игле
4 Колпачок предохранительный Для защ ты иглы-носителя с рассасывающейся стерильной нитью
5 Инструкция но применении) Д.ТЯ ознакомления с продуктом
назначения, модели: YRDN-SC-AN-01. YRDN-FC-AN-01
№ Название части изделия Функция
1 Нить из полидиоксанона для имплаитацни в мягкие ткани лица и тела в пределах подкожного жирового слоя,
поверхностного мышсчно-апоиенротического комплекса, некоторых мимических мьгшн
2 Цельная игла общего
назначения
для ввода нити в пределах подкожного жирового слоя, поверхностного мышечно
апоневротического комплекса, некоторых мимических мышц
3 Футляр Для хранения нити с иглой
4 Кре 1гления л] 1я нити с иглой в
футляре
Для крепления нити с иглой к (}>у гляру
5 Инструкция но применению /(ля ознаком;|еиия с продуктом
- Зубчатая нить из полидиоксанона с остроконечной иглой общего назначения, модель:
YRPN 19-91
п . ч г«йуж1*Ол<шлат!Ь1Яеред иСДШДЬЗЛИаМИСМиягкие ткани лица и тела в пределах подкожного жирового
слоя, поверхностного мышечно-апоневротического комплекса, некоторых
мимических мышц
2 Игла общего назначения для вво;(а нити в пределах подкожно 10 жирового слоя, поверхностного
мышечно-аноневротнческого комплекса, некоторых мимических мышц
3 Колпачок предохранительный Для защиты иглы-носителя с рассасывающейся стерильной нитью
4 Инструкция по применению Дггя ознакомления с продуктом
а) Перед исполь:юванием изделия состояние пациента должно быть стабильным
--- стр. 12 ---
ОТЧЁТ О СТРУКТУРЕ ИНСТРУКЦИИ п о
ПРИМЕНЕНИЮ
№ отчета YRM-
1FU-
1602
Нити ВИКТОРИЯ (VICTORIA) из полидиоксаиона
и полимолочной кислоты стерильные
рассасывающиеся для лифтинга тканей на иглах-
носителях различных размеров, варианты
исполнения
Страниц
а
Page
11 of
15
б) продезинфицируйте участок, на котором будет проводиться процедура, например,
хлопчатобумажной салфеткой
в) Подготовьте одноразовый «Стерильный шовный материал» в стерильной упаковке
г) Проверьте правильность модели
д) Проверьте срок годности
е) Проверьте целостность упаковки
ж) Используйте только после того, как ознакомитесь с инструкцией
12. Стерилизация
Данное медицинское изделие стерилизуется с использованием газообразного
этиленоксида (см. отчет об утверждении процесса стерилизации этиленоксида № YRM-
Ео-1302), в соответствии с:
- ISO 11135-1:2007 «Стерилизация медицинской продукции - Этиленоксид - Часть 1:
Требования для разработки, оценки и текущего контроля процесса стерилизации
медицинских изделий»
Срок сохранения стерильности при нс вскрытой, неповрежденной упаковке составляет 2
года.
13. Как использовать изделие
1. Перед выполнением медицинской процедуры, успокойте пациента и разъясните
правила поведения в период проведения процедуры. Перед использованием продукта
состояние пациента должно быть стабильным
2. Перед вскрытием стерильной упаковки Изделия, убедитесь в ее целостности и
отсутствии повреждений, проверьте срок годности.
3. Определите правильный размер Изделия в соответствии с типом манипуляции.
4. Освободите Изделие от упаковки.
5. Перед введением Изделия, проведите антисептическую обработку зоны терапии.
Дезинфицируйте область, подлежащую обработке, например, хлопчатобумажным
тампоном со спиртом
6. Проведите аппликационную анестезию.
7. После аппликационной анестезии, аккуратно вводите иглу-носитель с нитью по
намеченной траектории на всю длину, до тех пор, пока коттец нити не будет полностью
перемещен, вместо прокола кожного покрова иглой.
8. Затем удалите иглу-поситель, а нить оставьте в тканях.
9. Наложите асептическую повязку на травмированный участок кожи. Точечные места входа игл
заживают быстро и не остав;гяют следов. Нити достаточно тонкие, соответственно достаточно
легкие, что не приводит к их сползанию. Для процедуры используются гибкие иглы сверхтонкого
диаметра, поэтому следы воздействия минимальны. За счет создания каркаса из нитей в
проблемных зонах наблюдается моментальный лифтинговый эффект. Пациент сразу после
процедуры возвращается к обычному образу жизни.
При проведении процедуры не требуется инфильтраиионная анестезия. Тем самым, полностью
исключаются большой объем инфильтрации, риск аллергической реакции на анестетик и
массивные гематомы.
--- стр. 13 ---
ОТЧЁТ О СТРУКТУРЕ ИНСТРУКЦИИ по
ПРИМЕНЕНИЮ
№ отчета YRM-
IFU-
1602
Нити ВИКТОРИЯ (VICTORIA) из полидиоксанона
и полимолочной кислоты стерильные
рассасывающиеся для лифтинга тканей на иглах-
носителях различных размеров, варианты
исполнения
Страниц
а
Page
12 of
15
Методика менее травматична, чем при операциях по подтяжке кожи - па коже ие делается
разрезов.
Не используйте продукт, если он был открыт.
Поскольку продукт предназначен для одноразового использования, он не должен использоваться
повторно.
14. Утилизация для Российской Федерации
Утилизируйте использованный продукт в безопасном место.
Использованные материалы утилизируются согласно указанному классу опаГШТ^^Г***^
медицинских отходов в соответствии с СанПиНом 2.1.7.2790-10 к классу Б - как
эпидемиологически опасные отходы, загрязнс 1шые кровью и другими биологическими
жидкостями.
Изделия, неиспользованные по прямому назначению но причине окончания срока
годности и других причин относятся к классу А - как эпидемиологические безопасные
отходы и утилизируются как бытовые отходы.
При использовании игл следует соблюдать стандартные меры предосторожности. Не
подвергать препараты повторной стерилизации.
15. Предупреждение
Пациенты, к которым не следует применять шовный материал:
а) Пациенты с недоеданием
б) Ослабленные пациенты
в) Пациенты с образованием гипертрофического рубца
г) Пациенты, которым вводят антикоагулянты или ингибиторы агрегации тромбоцитов
(например, АСС)
д) Пациенты с инфицированными или воспаленными участками кожи
е) Пациенты с аутоиммунными заболеваниями, проходящие иммунотерапию
ж) Пациенты с повышенной чувствительностью к Изделию
з) Беременные и кормящие женщины
и) Пациенты в возрасте до 18 лет
16. Меры предосторожности
а) Это изделие должны использовать врачи
б) Нс используйте изделие после истечения срока годности
--- стр. 14 ---
ОТЧЁТ О СТРУКТУРЕ ИНСТРУКЦИИ п о
ПРИМЕНЕНИЮ
№ отчета YRM-
IFU-
1602
Нити ВИКТОРИЯ (VICTORIA) из полидиоксанона
и полимолочной кислоты стерильные
рассасывающиеся для лифтинга тканей на иглах-
носителях различных размеров, варианты
ИСПОЛНСРШ Я
Страниц
а
Page
13 of
15
в) Не используйте изделие, если упаковка повреждена.
г) Это изделие следует использовать исключительно по назначению.
д) Если площадь, на которой планируются манипуляции, воспалена или инфицирована,
изделие не следует использовать.
17. Условия хранения
а) Храните изделие в чистом и сухом помещении.
б) Избегайте воздействия прямых солнечных лучей и высокой влажности.
Температура от +2® до +25 “ С.
Относительная влажность от 10 до 80 %.
Атмосферное давление от 500 до 1060 гПа.
18. Условия транспортирования
Транспортировка может осуществляться лгобыми видами транспорта с соблюдением
условий хране 11ия;
Температура от +2° до +25 ° С.
Относительная влажность от 10 до 80 %.
Атмосферное давление от 500 до 1060 гПа.
19. Условия использования
Медицинские изделия при эксплуатации устойчивы к воздействию климатических
факторов для температурного режима от +32°С до +42°С.
20. ЗАПРЕЩЕНО!
а) За неделю перед операцией прекратить прием антикоагулянтов (например, аспирина,
маркумара и т.д.)
б) Отказаться от алкоголя и курения до и после операции
в) Непредвиденные недомогания, такие как простуда или лихорадка, могут вызвать
проблемы с анестезией; необходимо уведомить о таких недомоганиях лечащего врача.
21. Срок годности
Срок годности: 2 года со дня стерилизации
После окончания срока годности данное медицинское изделие необходимо утилизировать.
Срок рассасывания: Полидиоксанон (Polydioxanone: для полного рассасывания ему необходимо
приблизительно 180 дней. В результате всего образуется тончайший каркас из волокон
собственного коллагена, который в дальнейшем и берет на себя поддерживающую функцию,
обеспечивая длительный лифтинг - эффект наблюдается до 12 месяцев (360 дней).
Полимолочная кислота (Poly-L-Lactic Acid): для полного рассасывания необходимо
приблизительно 240 дней, В результате всего образуется тончайший каркас из волокон
собственного коллагена, который в дальнейшем и берет на себя поддерживающую функцию,
обеспечивая длительный лифтинг - эффект наблюдается до 12 месяцев.
--- стр. 15 ---
ОТЧЁТ О СТРУКТУРЕ ИНСТРУКЦИИ п о
ПРИМЕНЕНИЮ
№ отчета YRM-
IFU-
1602
Нити ВИКТОРИЯ (VICTORIA) из полидиоксаноиа
и гюлимолочной кислоты стерильные
рассасывающиеся для лифтин] а тканей на иглах-
носителях различных размеров, варианты
исполнения
Страниц
а
Page
14 of
15
22. Гарантийные обязательства
Компания производитель гарантирует при соблюдении правил транспортировки, хранения и
эксплуатации сохранения рабочих характеристик медицинского изделия 2 года с момента
стерилизации.
23. Описание обозначений
Описание символов этикетки на коробке и блистере
Используемый
символ
Описание Используемый символ Описание
шй
Символ «Производитель»
А
Символ «Температурный
диапазон».
Условия хранения
медицинского изделия
Символ «Не допускать
воздействия солнечного света» (D Символ «Не
использовать повторно»
Беречь от влаги
Символ «Стерилизация
этиленоксидом»
STERILE
©
Символ «Стандарт
производства» 0 Символ «Повторная
стерилизация
А
Символ «Осторожно
обратитесь к инструкции по
применению»
вй/део^^ецзется»
использовать при
повреждении
У П Я К П РК И »
П
Символ «Верх»
А это обозначение указывает на важную информацию. Если на устройстве есть это
обозначение, оно касается важной информации, содержащейся в сопроводительных
документах. Это обозначение означает «Осторожно обратитесь к инструкции по
применению»
24. Информация об обстоятельствах, при которых потребитель должен
проконсультироваться с медицинским работником:
1) В случаях подготовки к лечению для определения методов и типов нитей.
2) При возникновении осложнений и через две, четыре и восемь недель после проведения
процедуры для регулярной консультации.
25. Содержание и периодичность технического обслуживания:
--- стр. 16 ---
ОТЧЁТ О СТРУКТУРЕ ИНСТРУКЦИИ п о
ПРИМЕНЕНИЮ
№ отчета YRM-
IFU-
1602
Нити ВИКТОРИЯ (VICTORIA) из полидиоксаиона
и полимолочной кислоты стерильные
рассасывающиеся для лифтинга тканей на иглах-
носителях различных размеров, варианты
исполнения
Страниц
а
Page
15 of
15
Не подлежит.
Отдел рекламаций уполномоченного представителя компании производителя в Российской
Федерации ■ ООО Е+, ул. Машкова 24, кв. 10, Москва, 105062
sergei.sinkevich@vita-forma.ru