Анализатор мочи на тест полосках URiCKAH-strip с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2013/761 | TenderMatch

Анализатор мочи на тест полосках URiCKAH-strip с принадлежностями по ТУ 9443-034-59879815-2012 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2013/761 от 21.06.2013 · класс риска 2а

Производитель: ООО "Эйлитон" (Россия)

Вид изделия: Анализатор мочи ИВД, лабораторный, полуавтоматический

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
•альный директор 
ющей компании 
т<Эйлитон» - 
д-менеджмент» 
А.Н. Шибанов 
____2018 г.
м.п.
АНАЛИЗАТОР МОЧИ НА ТЕСТ-ПОЛОСКАХ
URiCKAH-strip
ТУ 9443-034-59879815-2012
Регистрационное удостоверение 
№ РЗН 2013/761 от ДД ММ.ГГГГ
РУКОВОДСТВО 
по ЭКСПЛУАТАЦИИ, 
ПАСПОРТ
ООО “ЭЙЛИТОН” 
по заказу ЗАО «А/0 ЮНИМЕД»
МОСКВА
РЭ-РАМ.СХ1 от 23.04.2018 г.


--- стр. 2 ---
СОДЕРЖАНИЕ
1. НАЗНАЧЕНИЕ..............................................................................3
2. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ .......................................................4
2.1. ОСНОВНЫЕ ПАРАМЕТРЫ И
ХАРАКТЕРИСТИКИ......................................................................4
2.2. УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ..............................................5
3. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ ...............................................................7
4. ЭКСПЛУАТАЦИЯ..........................................................................7
4.1. МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ ..................................................................7
4.2. РАСПАКОВКА И УСТАНОВКА...........................................................8
4.3. ПОРЯДОК РАБОТЫ..........................................................................8
4.4. ПОДКЛЮЧЕНИЕ К КОМПЬЮТЕРУ..................................................16
4.5. ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ.................................................17
4.6. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ..................................................19
4.7. ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И ИХ
УСТРАНЕНИЕ..............................................................................19
5. УПАКОВКА..................................................................................21
6. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ.....................21
7. УТИЛИЗАЦИЯ.............................................................................21
8. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ (ПАСПОРТ) ..............................22
9. ГАРАНТИИ ПРЕДПРИЯТИЯ-ПРОИЗВОДИТЕЛЯ ........................23
10. СВЕДЕНИЯ О НЕИСПРАВНОСТЯХ ..............................................24
11. ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН №1.........................................................25
12. ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН №2.........................................................26
13. ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН №3.........................................................27


--- стр. 3 ---
1. НАЗНАЧЕНИЕ
1.1. Анализатор мочи на тест-полосках URiCKAH-strip с принадлежностями (далее 
по тексту - анализатор) является медицинским изделием для диагностики in 
vitro.
1.2. Анализатор представляет собой портативный светодиодный прибор, предна­
значенный для определения 12 показателей состава и свойств мочи с исполь­
зованием тест-полосок «URISCAN 11 strip» (производства компании «YD 
Diagnostics CORP.», Республика Корея): кровь, билирубин, уробилиноген, кето­
ны, белок, нитриты, глюкоза, pH, удельный вес, лейкоциты, аскорбиновая кис­
лота, цвет мочи.
1.3. Область применения - клинико-диагностические лаборатории лечебно­
профилактических учреждений.


--- стр. 4 ---
2. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ
2.1. ОСНОВНЫЕ ПАРАМЕТРЫ И ХАРАКТЕРИСТИКИ
2.1.1. Анализатор позволяет количественно определять 12 показателей состава и 
свойств мочи (с использованием тест-полосок URISCAN 11 strip) в диапазонах, 
указанных в таблице 1.
Необходимая точность обеспечивается только в режиме стандартного анализа 
(см. п. 4.3.7).
В режиме быстрого анализа точность зависит от погрешности отсчета времени 
оператором при инкубации полосок вне анализатора.
Таблица 1.
№ Определяемый показатель Диапазон
определения
Предел
погрешности*
1 Кровь (эритроциты), RBC/мкл 0-250 5%
2 Билирубин, мг/ЮОмл 0-3 5%
3 Уробилиноген, мг/100мл 0-12 5%
4 Кетоны, мг/100мл 0-100 5%
5 Белок (альбумин), г/л 0-10 5%
6 Нитриты, мг/100мл (ммоль/л) 0-0,5  (0-1,0) 5%
7 Глюкоза, г/л 0-20 5%
8 pH 5-9 5%
9 Удельный вес 1,000- 1,030 5%
10 Лейкоциты, WBC/мкл 0-500 5%
11 Аскорбиновая кислота, мг/100мл 0-50 5%
12 Цвет мочи не менее 8 от­
тенков -
2.1.2. Погрешности определения показателей анализатором, приведенные отно­
сительно верхних границ диапазонов, не превышают пределов, указанных в 
таблице 1 (*).
2.1.3. В качестве источников излучения в анализаторе использованы светодиоды 
с длинами волн: 400, 460, 505, 525, 565, 605, 625, 640, 660 нм. В качестве при­
емников излучения в анализаторе используются фотодиоды с широким спек­
тром преобразования (400-700 нм).
2.1.4. В анализаторе реализован метод измерения коэффициентов отражения зон 
тест-полосок при помощи фотометрии диффузного отражения (рефлексионная 
фотометрия).
2.1.5. Производительность анализатора: до 300 тестов в час.
В анализаторе реализованы два режима работы:
1) Стандартный анализ (инкубация полоски с пробой на борту анализатора) - 
производительность 36 тестов в час.
2) Быстрый анализ (инкубация полоски с пробой вне анализатора) - произво­
дительность до 300 тестов в час.


--- стр. 5 ---
I
2.1.6. Память результатов анализов рассчитана на 2000 последних анализов с 
возможностью сортировки данных по дате.
2.1.7. Анализатор функционирует с использованием подключенного к анализатору 
сетевого адаптера питания от сети переменного тока с напряжением (220 ± 22) 
В и частотой 50 Гц.
2.1.8. Потребляемая мощность анализатора не более 18 ВА.
2.1.9. Габаритные размеры анализатора не более: 260x160x90 мм.
2.1.10. Масса анализатора без комплекта запасных частей и принадлежностей 
(ЗИП) не более 2 кг, в полном комплекте поставки - не более 3,5 кг.
2.1.11. Допустимая наработка на отказ анализатора не менее 1500 ч.
2.1.12. Допустимый срок службы анализатора три года. За предельное состояние 
анализатора принимается невозможность или технико-экономическая нецеле­
сообразность его восстановления.
2.1.13. Интенсивность эксплуатации анализатора в течение дня неограниченна.
2.1.14. Считывающая ячейка анализатора рассчитана на использование только 
тест-полосок URISCAN 11 strip (производства компании «YD Diagnostics Согр.», 
Республика Корея).
2.1.15. Анализатор как медицинское изделие относится:
- к группе 2 по ГОСТ Р 50444 в части восприимчивости к механическим воз­
действиям;
- к классу Г по ГОСТ Р 50444 в части возможных последствий отказа в про­
цессе использования;
- к классу II с внутренним источником питания, тип защиты Н по ГОСТ 12.2.025 
в части электробезопасности;
- к виду климатического исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150 в части условий 
эксплуатации;
- к классу 2а, в зависимости от потенциального риска применения,.
2.1.16. УСЛОВИЯ эксплуатации анализатора:
- температура окружающей среды +15 ч- +30 °С
- относительная влажность воздуха 30 н- 75 %
- атмосферное давление 86 ч-106 кПа
2.2. УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ
2.2.1. Принцип действия анализатора основан на регистрации с помощью прием­
ника интенсивности светового потока, отраженного от каждой зоны тест- 
полоски, смоченной в образце мочи, и пересчете коэффициентов отражения в 
значения концентраций для каждой из зон тест-полоски.
2.2.2. Основными узлами анализатора являются:
- источники излучения - светодиоды;
- автоматическая подвижная каретка для тест-полосок;
- приемники излучения - фотодиоды;
- встроенный микропроцессор, служащий для управления анализатором, вво­
да и вывода данных, расчетов и обработки результатов;
- термопринтер для печати результатов.


--- стр. 6 ---
2.2.3. Анализатор выполнен в виде малогабаритного настольного, переносного 
прибора. Материалом корпуса анализатора является химически устойчивый 
пластик ABS (акрилонитрил-бутадиен-стирол). На лицевой панели (рис. 1) рас­
положены 3 кнопки управления и жидкокристаллический индикатор. Справа 
анализатора выдвигается лоток для установки тест-полоски. Внутри корпуса 
расположены источники и приемники излучения, микропроцессорный блок 
управления и обработки данных и принтер для печати результатов. На задней 
панели корпуса расположено гнездо для подключения внешнего адаптера пи­
тания, обеспечивающего питание от электрической сети переменного тока, и 
разъем USB.
Рис. 1. Внешний вид анализатора с открытым лотком для тест-полоски и его
функциональные элементы.
1 - Жидкокристаллический индикатор.
2 - Лоток для установки тест-полоски.
3 - Крышка принтера.
4 - Кнопка «◄». Кнопка предназначена:
для перемещения курсора по пунктам меню и редактирования (даты,
времени, звука);
для возврата в основное меню;
для перемещения курсора при выводе вопросительных сообщений.
5 - Кнопка «►». Кнопка предназначена:
для перемещения курсора и редактирования в меню настройки (даты, 
времени, звука);
для перемещения курсора при выводе вопросительных сообщений. 
Одновременное нажатие кнопок «◄» и «►» приводит к выходу в главное 
меню, предназначенное:
для выбора режима измерения (стандартный или быстрый); 
для входа в меню «Память»;
для входа в меню «Установки» (для настройки даты, времени, звука); 
для входа в «Сервисный режим».


--- стр. 7 ---
6 - Кнопка «ОК». Кнопка предназначена;
для подтверждения в вопросительных сообщениях; 
для печати результатов;
для выключения анализатора при удержании в течение 2 секунд.
3. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
Комплект поставки анализатора указан в таблице 2. 
Таблица 2.
\
Наименование Обозначение Количество
1. Состав:
Анализатор мочи на тест- 
полосках URiCKAH-strip РАМ.СХ1.00.000 1 шт.
Адаптер питания Сетевой адаптер питания 
импульсный 9V*2A 
GS18E09-P1J 1)
1 шт.
Руководство по эксплуа­
тации с паспортом РЭ-РАМ.СХ1 1 шт.
II. Принадлежности
Калибровочные полоски 
Check strip
Код М-С, 200 шт./уп., произ­
водства «YD Diagnostics 
Согр.», Республика Корея
1 уп.
Ролик термобумаги Бумага для термопринте­
ров, ширина 57мм, длина 
намотки 18-20 м
1 шт.
III. По отдельному за­
казу могут поставляться:
Тест-полоски «URISCAN 
11 strip»
код U41, 100 шт./уп., произ­
водства «YD Diagnostics 
Согр.», Республика Корея; 
РУ № ФСЗ 2010/07858.
1 уп.
4. ЭКСПЛУАТАЦИЯ
4.1. МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ
4.1.1. К работе с анализатором допускаются лица, ознакомленные с настоящим 
руководством и прошедшие инструктаж по правилам техники безопасности.
4.1.2. При работе с анализатором запрещается:
- подвергать анализатор ударам;
- самостоятельно разбирать корпус анализатора;
- помещать посторонние предметы в лоток для установки тест-полоски;
- вручную задвигать лоток в анализатор или выдвигать из анализатора.


--- стр. 8 ---
4.1.3. Анализируемые образцы и отходы (включая тест-полоски) относятся к по­
тенциально опасным в отношении распространения инфекционных заболе­
ваний. Необходимо использовать средства индивидуальной защиты при ра­
боте с анализатором.
4.2. РАСПАКОВКА И УСТАНОВКА
4.2.1. Извлеките из транспортной упаковки анализатор, его принадлежности, экс­
плуатационную документацию и проверьте комплектность на соответствие 
разд. 3.
4.2.2. Проверьте наличие номера анализатора, штампа, даты, отметки о прохож­
дении приемо-сдаточных испытаний соответственно. Проверьте заполнение 
гарантийных талонов, наличие даты и штампа торгующей организации. Сверь­
те серийный номер на шильдике анализатора с номером, указанным в разд. 8.
4.2.3. Осмотрите анализатор и принадлежности на отсутствие повреждений.
4.2.4. При обнаружении некомплектности, повреждений или других недостатков 
необходимо составить соответствующий акт рекламации и направить его в тор­
гующую организацию, где приобретен анализатор.
4.2.5. Установите анализатор на рабочий стол с учетом того, что непосредственно 
над анализатором не должны располагаться источники света и на него не 
должны падать прямые солнечные лучи; в непосредственной близости не 
должны находиться источники тепла и сильного электромагнитного излучения. 
Удалите защитную пленку с индикатора.
4.3. ПОРЯДОК РАБОТЫ
4.3.1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Порядок работы на анализаторе состоит из следующих этапов; 
Включение анализатора (разд. 4.3.3).
Калибровка анализатора (разд. 4.3.4).
Выход в главное меню (разд. 4.3.5).
Установки в анализаторе (разд. 4.3.6).
Проведение измерений (разд. 4.3.7).
Работа с памятью (разд. 4.3.8).
Выключение анализатора (разд. 4.3.9).
4.3.2. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
Внимание! В случае транспортировки анализатора лри пониженных температурах 
«URiCKAH-strip» необходимо выдержать при комнатной температуре не менее 4 
часов.
4.3.3. ВКЛЮЧЕНИЕ


--- стр. 11 ---
Рис. 8. Установка тест-полоски в лотке.
1 - упор лотка для тест-полоски;
2 - тест-полоска.
После этого лоток задвинется в анализатор и на индикаторе отобразится сообще­
ние с обратным отсчетом времени измерения, начиная с 20 секунд:
ИЗМЕРЕНИЕ  
20 секунд
Рис. 9.
По окончании считывания произойдет выдвижение лотка со звуковым сопровож­
дением и печать результатов калибровки, а на индикаторе отобразится сообще­
ние:
КАЛИБРОВКА  
УСПЕШНА*
РезульФаты I  
Измерение
«ОК»__________
Рис. 10.
Для просмотра на индикаторе результатов калибровки нажмите на кнопку «►». 
При этом с помощью кнопки «►» циклически сменяются выводимые на дисплей 
сообщения: результаты (рис. 11) и подсказка (рис. 10).
КРО Х.ХХХ МОЕМ БЕЛ Х.ХХХ МОЕМ УВ X .XXX МОЕМ
БИЛ Х.ХХХ МОЕМ НИТ Х.ХХХ МОЕМ ЛЕЙ Х.ХХХ МОЕМ
УРО Х.ХХХ МОЕМ ГЛЮ Х.ХХХ МОЕМ АСК Х.ХХХ МОЕМ
КЕТ Х.ХХХ МОЕМ pH Х.ХХХ МОЕМ ЦВТ Х.ХХХ МОЕМ
Окно 1 Окно 2 Окно 3
Рис. 11.
11


--- стр. 12 ---
I
Минимальные и максимальные границы нормальных результатов калибровки ука­
заны в таблице 3.
Таблица 3.
Параметр Минимум Максимум
Кровь 0,300 1,700
Билирубин 0,500 1,500
Уробилиноген 0,500 1,500
Кетоны 0,500 1,500
Белок 0,500 1,500
Нитриты 0,500 1,500
Глюкоза 0,400 1,500
pH 0,500 1,500
УВ (Удельный вес) 0,001 0,400
Лейкоциты 0,500 1,500
Аскорбиновая кислота 0,001 0,500
Компенсация (Цвет) 0,500 1,500
Если в процессе калибровки возникла ошибка N5 {Замените дистил. воду), то 
необходимо заменить дистиллированную воду и повторить калибровку.
Если в процессе калибровки возникла ошибка N6 {Некачественные тест- 
полоски), то необходимо использовать тест-полоску из нового тубуса и повторить 
калибровку.
4.3.5. ГЛАВНОЕ МЕНЮ
Выход в главное меню осуществляется одновременным нажатием клавиш «◄» и 
«►» из любой проводимой операции. Главное меню показано на рис. 12 (Окно 1):
^Стандарт.анализ Сервисный ре-
Быстрый анализ жим
Память
Установки
Окно 1 Окно 2
Рис. 12.
По умолчанию на первой строке напротив курсора в виде «►» установлен пункт 
«Стандарт.анализ».
Для выбора требуемого пункта меню переместите пункты при помощи кнопок «◄» 
и «►» на первую строку (напротив курсора в виде «►») и нажмите на кнопку «ОК».
4.3.6. УСТАНОВКИ
После выбора в главном меню (рис. 12) пункта «Установки» на индикаторе отоб­
разится следующее сообщение;_________________
Даша ХХХХ-ХХ-ХХ  
Время YY:YY:YY  
Звук ZZZ  
^Выход в менкК >
Рис. 13.
12


--- стр. 13 ---
I
Для настройки даты, времени или звука необходимо перевести курсор при по­
мощи кнопок «◄» и «►»на соответствующий пункт и нажать на кнопку «ОК». При 
этом курсор в виде «►» изменит свою форму на «_» и установится в первой пози­
ции соответствующего выбранному пункту поля (XX, YY или ZZZ). При помощи 
кнопок «◄» и «►» установить требуемое значение и нажать на кнопку «ОК». При 
этом курсор примет вид «►» и перейдет к пункту, следующему за редактируемым 
пунктом.
Когда настройка завершена, при помощи кнопок «◄» и «►» установить курсор 
на пункт «Выход в меню» и нажать на кнопку «ОК». После этого на индикаторе по­
явится главное меню.
4.3.7. ПРОВЕДЕНИЕ ИЗМЕРЕНИИ
По умолчанию курсор «►» на индикаторе анализатора установлен напротив по­
следнего используемого режима работы.
1) Стандартный анализ. Время инкубации отсчитывается анализатором авто­
матически - 90 секунд.
Внимание! При работе в режиме стандартного анализа обеспечивается вы­
сокая точность определяемых показателей - количественное определение  
ряда показателей (эритроциты, билирубин, уробилиноген, белок, глюкоза,  
кетоны, удельный вес, pH, лейкоциты, аскорбиновая кислота, нитриты) с  
необходимой точностью измерения.
2) Быстрый анализ. Время инкубации отсчитывает оператор при помощи тай­
мера.
Внимание! При работе в режиме быстрого анализа точность зависит от  
погрешности отсчета времени оператором при инкубации полосок вне ана­
лизатора. При этом реализуется полуколичественный метод диагностики, 
обычный для «сухой» химии на тест-полосках.
4.3.7.1. Стандартный анализ.
1) После выбора в главном меню (рис. 12) пункта «Стандартный анализ» на ин­
дикаторе появится сообщение:_______________
СТАНДАРТНЫЙ  
АНАЛИЗ
Инкубация 90 сек  
в анализаторе
Рис. 14.
При этом выдвигается лоток для тест-полоски. Через 5 секунд автоматиче­
ски появляется сообщение о готовности анализатора к проведению измерений 
в стандартном режиме:
Смочите полоску,  
положите в лоток  
и нажмите «ОК».
Устан.  № пробы ■<
Рис. 15.
2) Опустите диагностическую тест-полоску в емкость с пробой на 1 секунду. Акку­
ратно выньте тест-полоску, проведя о край емкости. Удалите излишки жидко­
сти, промокнув ребром полоски по фильтровальной бумаге.
Установить тест-полоску URISCAN 11 strip в лоток до упора, как показано на 
рис. 8, и нажать «ОК».
13


--- стр. 16 ---
для выбранной даты в памяти нет результатов анализа проб, то курсор «►» оста­
нется на пункте «Дата»).
При помощи кнопок «◄» и «►» выберите нужный номер пробы, листая список 
проб, выводящийся из памяти в хронологическом порядке. Нажмите кнопку «ОК». 
При этом произойдет печать результатов для выбранной пробы, а на индикаторе 
отобразится сообщение:
Чтение из памяти  
Результаты ->
Главное меню <-  
Возврат - <ОК>
Рис. 23.
Для просмотра на индикаторе результатов анализа нажмите на кнопку «►». 
При этом с помощью кнопки «►» циклически сменяются выводимые на дисплей 
сообщения: результаты (рис. 18) и подсказка (рис. 23).
Для возврата к выбранному номеру пробы нажмите кнопку «ОК».
Для возврата в главное меню нажмите на кнопку «◄».
4.3.9. ВЫКЛЮЧЕНИЕ
4.3.9.1. Для выключения анализатора необходимо удерживать кнопку «ОК» в те­
чение 2-х секунд. После этого лоток для тест-полосок задвинется в анализатор 
и на индикаторе появится следующее сообщение:
Прибор выключен.
Для включения  
нажмите любую  
кнопку
Рис. 24.
4.3.9.2. Далее необходимо вынуть адаптер питания из розетки электросети.
Не вынимайте разъем адаптера питания из гнезда, располагающегося на 
задней стенке анализатора, во избежание нарушения контактов в гнезде.
Внимание! Запрещается отключать анализатор от сети до тех пор, пока на ин­
дикаторе не отобразится сообщение, показанное на рис. 24.
4.3.9.3. Если после выдачи сообщения (рис. 24) питание анализатора не отклю­
чено, то при нажатии любой кнопки анализатор снова включается.
4.4. ПОДКЛЮЧЕНИЕ К КОМПЬЮТЕРУ
4.4.1. Подключение анализатора к внешнему персональному компьютеру (ПК) 
осуществляется через разъем mini-USB (рис. 2, позиция 2). Подключение к Ла­
бораторной Информационной Системе (ЛИС) осуществляется только через ПК.
4.4.1.1. Для подключения анализатора необходимо установить на ПК драйвер 
виртуального СОМ-порта. Для этого необходимо:
1) С сайта http://www.st.eom/web/en/cataloq/tools/PF257938# скопировать и 
разархивировать на ПК установочный пакет программ stsw-stm32102.zip.
2) Запустить одну из программ VCP_V1.3.1_Setup.exe.
4.4.1.2. Включить анализатор и подключить к ПК при помощи кабеля USB - mini- 
USB (кабель стандартный, в комплект поставки не входит).
16


--- стр. 17 ---
I
4.4.1.3. Операционная система (Windows) обнаружит новое устройство и вызовет 
«Мастер установки нового оборудования». На все предложения ответить 
утвердительно. Если установка завершится без ошибок, то в перечне подклю­
ченных устройств появится новый порт СОМхх. При этом установка драйвера 
завершена.
4.4.2. Передача данных измерений с анализатора на ПК.
Передача на ПК результатов калибровки и измерений образцов осуществляет­
ся автоматически через интерфейс USB.
Данные передаются пакетами в текстовом формате, дублирующем формат 
вывода данных на печать (в кодовой таблице MS DOS).
Строки разграничены парой символов "\г\п" («Возврат каретки + Перевод стро­
ки»). Начало пакета маркируется $$$, окончание - ###.
Структура протокола результатов анализа показана на рис. 25.
1) В полях «X» отображаются цифры для вывода даты и времени.
2) В полях «V» отображаются цифры для вывода номера пробы и числовых зна­
чений определяемых параметров.
3) В полях «Z» отображаются буквы для вывода названий цвета образца.
4) Справа выводится интерпретация результатов в виде символов «-», «+» с
I
$$$
Дата хх-хх-хххх
Время ХХ:ХХ:ХХ
ID
Проба N Y
*КРО YYY RBC/мкл 1 +++
*БИЛ Y.YY мг/ЮОмл 1 +++
*УРО YY.Y мг/100мл 1 +- norm
*КЕТ YYY мг/ЮОмл 1 +++
*БЕЛ YY.YY г/л 1 ++++
*НИТ Y.YY мг/ЮОмл 1 + pos
*ГЛЮ YY.Y г/л 1 ++++
pH Y.YY 1 +++
УВ Y.YYY 1 ++++
*ЛЕЙ YYYY WBC/мкл 1 +++
*АСК YY.Y мг/ЮОмл 1 +++
ЦВТ ZZZZZZZZZZZZ
###
Рис. 25.
4.5. ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Нижеприведенные таблицы устанавливают соответствие числовых значений каж­
дого параметра (аналита) и их интерпретаций, выводимых справа на распечатке.
Диапазоны значений параметров приведены соответственно в размерностях си­
стемы единиц, используемой в анализаторе (АН), а также в размерностях между­
народной системы СИ (если их размерности различаются).
17


--- стр. 18 ---
Для решения различных клинических задач, отвечающих запросам специализиро­
ванных профильных лечебных учреждений, возможно изменение коэффициента 
порога чувствительности определяемых аналитов. Для этого необходимо обра­
титься в сервисную службу (стр. 28)
1) Кровь (КРО).
Диапазон, RBC/мкл (АН, СИ) 0~4 5*~67~2930-139 140-250
Интерпретация - пед +- + ++ +++
2) Билирубин (БИЛ).
Диапазон, мг/100мл (АН)0-0,29 0,3-0,49 0,5*-0,69 0,7-1,99 2-3
Диапазон, мкмоль/л (СИ) 0-5 5,1-8,4 8,6*-12 12-34 34-51
Интерпретация - пед +- + ++ +++
3) Уробилиноген (УРО).
Диапазон, мг/100мл (АН)0-0,0£)0,1-0,9 Г-2,9 3-5,9 6-9,9 10-12
Диапазон; мкмоль/л (СИ) 0-1,5 1,7-15 17*-49 51-ЮС)101-168 169-203
Интерпретация - пед +-погт + ++ +++ ++++
4) Кетоны (КЕТ).
Диапазон, мг/100мл (АН) 0-4 5*-6 7-29 30-74 ?^5-100
Диапазон, ммоль/л (СИ) 0-0,4 D,5*-0,60,7-2,9 3-7,4 7,5-10
Интерпретация - пед +- + ++ +++
5) Белок (БЕЛ).
Диапазон, г/л (АН, СИ)0-0,09 0,1*-0,15 0,16-0,49 0,5-1,59 1,6-4,99 5-10
Диапазон, мг/100мл 0-9 10*-15 16-49 50-159 160-499 500-1000
Интерпретация - пед +- + ++ +++ ++++
6) Нитриты (НИТ).
Диапазон, мг/100мл (АН)0-0,04 0,05*-0,19 0,2-0,5
Диапазон, ммоль/л (СИ) 0-0,09 0,10-0,39 0,4-1,0
Интерпретация - пед + pos ++ pos
7) Глюкоза (ГЛЮ).
Диапазон, г/л (АН) 0-0,4 0,5*-1,7 1,8-3,7 3,8-7,4 7,5-14,9 15-20
Диапазон, ммоль/л (СИ)0-2,2 2,8*-9,4 10-21 21-41 42-83 83-111
Интерпретация - пед +- + ++ +++ ++++
8) pH.
Диапазон (АН, СИ)5-5,49 5,5-6,49 6,5-7,49 7,5-8,49 8,5-9
Интерпретация - +- + ++ +++
9) Удельный вес (УВ).
Диапазон (АН, СИ)1,000-
1,006
1,007-
1,011
1,012-
1,016
1,017-
1,021
1,022-
1,028
1,029-
1,030
Интерпретация - +- + ++ +++ ++++
10) Лейкоциты (ЛЕЙ).
Диапазон, WBC/мкл (АН, СИ)0-14 15*-24 25-59 60-299 300-500
Интерпретация - пед +- + ++ +++
11) Аскорбиновая Кислота (АСЮ.
Диапазон, мг/100мл (АН) 0-4,9 5-9,9 10*-15,9 16-34,9 35-50
18