Набор штифтов стоматологических титановых по ТУ 9437-003-27974581-2009 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- _ « У Т В Е Р Ж Д А Ю » Ф Г е н ер а л ь н ы й д и р ек то р О О О « И к ад е н т» Ю . А -С ахарова ^ 2009 г. Щ. /Л - И Н С Т Р У К Щ 1 Я по п р и м ен е н и ю Н а б о р о в с т о м а т о л о г и ч е с к и х т и т а н о в ы х ш т и ф т о в 2009 --- стр. 2 --- Назначение изделий Титановые анкерные штифты предназначены для использования в эндодонтии для восстановления частично или полностью разрушенной коронковой части зуба в клинических условиях. Технические характеристики Штифты соответствуют требованиям настоящих ТУ и комплектов документации согласно ИАДЕ 7.182.000.000. Основные параметры и размеры: -Масса штифтов и разверток не более 2,8 г, сверл — не более 1,9 г, фрез — не более 3,8 г, ключа штифтового — не более 4,5 г, ключа инструментального — не более 4,8 г, калибра штифтового — не более 4,2 г. -Штифты изготавливаются из титана ВТ 1-0, ВТ-16, ВТ-6 ГОСТ 26492-85. На поверхность штифтов в случае необходимости может быть нанесено покрытие из нитрида титана или нитрида циркония. Режущие инструменты выполнены из инструментальной стали Р18, Р6М5 ГОСТ 19265 с последующим покрытием нитридом титана или из стали 95X18 ГОСТ 5632. Вспомогательные инструменты выполнены из латуни ЛС 59-1, ЛС 63 с последующим гальваническим покрытием по ГОСТ 9.301 и ГОСТ 9.303 с проверкой качества покрытия по ГОСТ 9.302 или из нержавеющей стали без покрытия. -Параметр Ra шероховатости поверхностей штифтов не более 1,25 мкм по ГОСТ 2789. -Штифт с закрепленным хвостовиком не деформируется при приложении к головке усилия равного 5 кгс. -Поверхности штифтов без раковин, забоин, трещин. -Штифты при транспортировании устойчивы к воздействию климатических факторов по условиям хранения 5 (0Ж 4) ГОСТ 15150, для экспорта в страны с тропическим климатом по условиям хранения 6 (ОЖ2) ГОСТ 15150. -Для установки штифтов используются инструменты режущие (основные): фрезы торцевые с направляющей, развертки конические (каналорасширители), сверла цилиндрические (проходные) и инструменты вспомогательные (оснастка): ключи штифтовые, ключи инструментальные, калибры, держатели штифта. -Твердость режущих инструментов должна быть не меньше 52 НКСэ- -Штифты являются коррозионностойкими и устойчивы к дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации. Подготовка и порядок работы В Н И М А Н И Е ! И здели я п о д л е ж а т сте р и л и за ц и и перед и сп ол ьзован и ем ! 1. Выравнивание выступающей над десной части корня зуба с одновременным удалением размягченных твердых тканей зуба и острых краев. 2. Расширение корневого канала при помощи предварительной развертки с одновременным созданием направления для внутрикорневой части штифта. 3. Формирование плоского посадочного ложа под опорный элемент штифта с использованием торцевой фрезы с направляющим стержнем. Для повышения точности обработки канала, исключения возможности заклинивания инструмента --- стр. 3 --- или при обработке в труднодоступном положении возможно использование инструментального ключа. 4. Окончательное расширение и сглаживание стенок корневого канала при помощи финальной развертки до полного его соответствия внутрикорневой части штифта. 5. Введение штифта в канал и фиксация при помоши цемента. 6. Дальнейшее восстановление коронковой части осушествляется врачом-стоматологом с использованием композитного материала, стеклоиономерных цементов или металло керамической коронки по обшепринятой методике. ВАЖНО! Перед фиксацией штифта необходимо убедиться, что ее опорный элемент всей площадью опирается на ткани зуба, а не на фиксирующий материал. При несоблюдении этого условия возможен отлом коронковой части в процессе эксплуатации, разгерметизация канала и другие осложнения. Изготовитель не несет ответственности за подобные последствия. Условия хранения: Изделия должны храниться в закрытой пластиковой упаковке при температуре +5...+ 20 оС и относительной влажности воздуха до 98%. Гарантии изготовителя: Изготовитель гарантирует соответствие изделий нормативным документам. Гарантийный срок хранения набора — 10 лет с даты выпуска.