Анализатор гемодинамический компьютерный "КАРДИОКОД — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2011/12126 | TenderMatch

Анализатор гемодинамический компьютерный "КАРДИОКОД" по ТУ 9441-001-73270813-2006 в составе (см.приложение на 1 листе): — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2011/12126 от 09.08.2006 · класс риска 2б

Производитель: НТ ООО "Кардиокод" (Россия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ
М.Ю.Руденко
2011 г
Анализатор гемодинамический компьютерный
«КАРДИОКОД»
Руководство по эксплуатации
2011


--- стр. 2 ---
Содержание
1 .  Назначение и область применения........... 2
2. Технические данные и характеристики ......3
3. Комплектность ..............................3
4. Устройство и принцип работы ................4
5 .  Меры безопасности ..........................5
6. Порядок работы.............................5
7. Техническое обслуживание.................... 6
8 .  Возможные неисправности и методы их устранения 7
9. Тара и упаковка........................... 7
Ю.Правила хранения и транспортировки ...... 7
11. Гарантийные и послегарантийные обязательства 8
12. Свидетельство о приемке .................. 8
13. Свидетельство об упаковке ................ 9
14. Сведения о рекламациях ................... 9
Гарантийный талон №1 ..................... 10
Гарантийный талон №2 ..................... 10
Приложение 1
Программное обеспечение для прибора «Кардиокод». 
Руководство пользователя


--- стр. 3 ---
1. Назначение и область применения
Анализатор гемодинамический компьютерный «КАРДИОКОД» 
именуемый в дальнейшем «анализатор» - переносной 
одноканальный прибор с регистрацией результатов обработки 
в память компьютера, с печатью кардиографических 
отведений и результатов вычислений на принтере.
Анализатор предназначен для снятия и регистрации 
биоэлектрических потенциалов сердечной деятельности 
(далее ЭКГ) при диагностике состояния сердечнососудистой 
системы человека и рассчитывающий параметры гемодинамики 
сердечнососудистой системы по длительностям фаз 
сердечного цикла в автоматическом и ручном режиме.
Анализатор может применяться в медицинских 
учреждениях и при оказании медицинской помощи на 
цому.
Анализатор предназначен для эксплуатации в условиях 
леханических нагрузок по группе 2 (переносные приборы, не 
лредназначенные для работы во время транспортирования) и 
слиматических условиях, соответствующих приборам в 
лсполнении УХЛ категории 4.2 по ГОСТ Р 50444-92. По 
зозможным последствиям отказа электрокардиограф относится 
с  классу В по ГОСТ Р 50444-92.
2 Краткие технические данные и характеристики
Прибор соответствует требованиям ГОСТ Р 50444 и 
техническим условиям ТУ 9441-001-73270813-2006.
Входное сопротивление 
Диапазон регистрируемых 
сигналов
Входная величина 
напряжения 
внутренних шумов 
Коэффициент ослабления 
синфазных сигналов 
Частота дискретизации 
входного сигнала 
Число разрядов 
квантования 
Тип батареи 
Время работы батареи 
Размеры анализатора 
Размеры БПС 
Масса анализатора
не менее 
от 0.03 до 5 мВ
не более 20 мкВ
не менее 60 дБ 
250 Гц 
12
6F22
не менее 50часов 
265x225x88 мм 
195x80x80 мм не 
более 0.5 кг


--- стр. 4 ---
3 Комплектность
Комплект поставки прибора 
соответствует таблице Поставка в
комплекте с компьютером
№
п/
п
Наименование Количество,  шт
1 Передатчик анализатора 1 шт.
2 Приемник анализатора 1 шт.
3 Комплект одноразовых электродов (не 
менее 50 шт.)
1 компл.
4 Батарея питания 9 В (тип 6F22, 
«Крона»)
1 шт.
5 Программное обеспечение (компакт 
диск)
1 шт.
6 Комплект документации 1 компл.
7 Комплект, компьютер, типа «ноутбук» 1 компл.
Поставка без компьютера
№
п/
п
Наименование Количество ,  шт
1 Передатчик анализатора 1 шт.
2 Приемник анализатора 1 шт.
3 Комплект одноразовых электродов (не 
менее 50 шт.)
1 компл.
4 Батарея питания 9 В (тип 6F22, 
«Крона»)
1 шт.
5 Программное обеспечение (компакт 
диск)
1 шт.
6 Комплект документации 1 компл.
4. Устройство и работа прибора
Анализатор состоит из передатчика и приемника. 
Передатчик имеет батарейное питание 9В. Передатчик может 
работать на расстоянии 0.5 — 1.5 метра от приемника. 
Регистрируемая ЭКГ передается на приемник посредством 
света в инфра красном диапазоне (далее ИК).  Приемник 
подключается к компьютеру.
ЭКГ регистрируется у пациента в положении лежа около 
30 секунд, а затем сохраняется в памяти компьютера. ЭКГ и 
результаты вычисления параметров гемодинамики 
стображается различными способами на экране компьютера.


--- стр. 5 ---
На передатчике находится светодиодный индикатор работы 
прибора. На корпусе передатчика находится кнопка 
включения/выключения питания и выбора тестового сигнала. 
При нажатии на кнопку в течении 1 секунды происходит 
включение прибора. Работа прибора сопровождается миганием 
индикатора. При коротком нажатии (менее 1 сек.) 
происходит перебор тестовых режимов и возврат в рабочий 
режим. При длительном нажатии (1 секунда) прибор 
выключается. При снижении напряжения батареи до 7 В 
прибор выключается автоматически через минуту после 
включения, при этом индикатор постоянно горит, указывая 
на то, что батарея разряжена. Если напряжение батареи 
ниже 5 В, то прибор не включается.
4.1 Устройство и работа передатчика прибора.
Исследуемый кардиосигнал, пройдя через защитную 
цепочку, фильтр, мультиплексор, подается на вход 
дифференциального усилителя. С выхода усилителя 
дифференциальная составляющая поступает на фильтр и 
оконечный усилитель.  Сигналы с оконечного усилителя 
поступают в микроконтроллер, где происходит обработка 
входного цифрового сигнала и формирование пакета данных 
для передачи. Пакеты в микроконтроллере затем кодируются 
и передаются ИК передатчиком в стандартном формате IRDA 
для формы РЖ сигнала.
4.2 Устройство и работа приемника.
ИК сигнал, принятый фотодиодом, усиливается до уровня 
5 В, необходимого для подачи на вход TTL/CMOS. В 
соответствии со стандартом IRDA ИК сигнал представляет 
короткие импульсы. ИК сигнал в расширителе импульсов 
преобразуется в сигнал в стандарте US ART для передачи на 
последовательный синхронно-асинхронный приемопередатчик 
микроконтроллера, который буферизирует принятый сигнал.
По запросам компьютера микроконтроллер совместно с 
контроллером USB отправляет накопленные пакеты в 
компьютер.
Питание приемника осуществляется непосредственно от
шины USB.
5. Меры безопасности.
5.1 По безопасности прибор соответствует требованиям 
ГОСТ Р 50267.0, предъявляемым
к изделию с внутренним источником питания типа В.
5.2По электромагнитной совместимости прибор 
соответствует требованиям ГОСТ Р 
50267.0.2.
6. Порядок работы.