Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа моделей ENCHANT 60 BTE 105 (ET 60 B 105), ENCHANT 80 BTE 105 (ET 80 B 105), ENCHANT 100 BTE 105 (ET 100 B 105) с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 8 --- .(S'SONIC ) /1 Everyday Sounds Better РУ К О В О Д С ТВ О no Э К С П Л У А ТА Ц И И EN C H A N T С ним ите В аш слуховой аппарат во врем я проведения рентгена, компью терной то м ограф ии, м агнитно-резонансной том ограф ии, позитронно-эмиссионной томограф ии, электротерапии или хирургического вм еш ательства, так как он м ож ет бы ть повреж ден от воздействия сильны х электром агнитны х полей. 9.7 Избегайте перенагревания и химического воздействия Н икогда не подвергайте слуховой аппарат нагреванию , не оставляйте его в м аш ине на солнце. В аш слуховой аппарат нельзя вы суш ивать в м икроволновой печи или в других печках. Х им ические вещ ества в косм етике, лак для волос, духах, лосьонах после бритья и средствах от насеком ы х м огут повредить В аш слуховой аппарат. В сегда удаляйте Ваш слуховой аппарат перед прим енением таких средств, и дайте этим средствам просохнуть перед одеванием слухового аппарата. 9.8 Совместимость с дополнительными аксессуарами С овм естно с аппаратам и такж е м огут бы ть использованы следую щ ие аксессуары : тонкая трубка (01,3; 0 0 ,9 мм), стандартны е вклады щ и (тю льпановидны й, откры ты й, м а ленький, больш ой, м ощ ны й) и индивидуальны е вклады ш и (канальны й, укороченны й) - производства Бернаф он АГ. Д ля более полной инф орм ации об аксессуарах, пож алуйста, свяж итесь с Ваш им специалистом по слухопротезированию . 9.9 Сведения об ЭМС Все слуховы е аппараты соответствую т м еж дународны м стандартам электром аг нитной совм естимости. С луховы е аппараты E N C H A N T соответствую т требованиям Д ирективы 93/42/ЕЕС Совета Европейского С ою за, касаю щ ихся м едицинских приборов, M D D и им ею т соответ ствую щ ую м аркировку. С луховы е аппараты бы ли тщ ательно обследованы на предм ет электром агнитной совместимости. Д ля обеспечения электром агнитной совм естим ости ввод в эксплуатацию , эксплуа тация слуховы х аппаратов долж на производиться в соответствии с инф орм ацией, относя щейся к электром агнитной совм естим ости, приведенной в руководстве по эксплуатации. Э лектром агнитное излучение слуховы х аппаратов ниже, например, чем излучение от галогеновой лам пы , м онитора П К , ?1осудомоечной м ащ ины и пр. Тем не м енее, прим енение некоторы х приборов, излучаю щ их энергию , м ож ет ока зывать непредвиденное взаим одействие на слуховы е аппараты. Н апример, С ВЧ кухонны е печки, систем ы безопасности в м агазинах, м обильны е радиочастотны е средства связи, факсы, П К, рентгеновские аппараты , сканнеры и пр. Таблица 9.9.1 Классификация устройства Тип защиты от пораж ения электрическим током Рабочая часть типа В Источник питания для м едицинского изделия М едицинское изделие (слуховой аппарат) --- стр. 9 --- ,S'SONIC ) /1 Everyday Sounds Belter РУ К О В О Д С ТВ О no Э К С П Л У А ТА Ц И И EN C H A N T с внутренним источником питания Режим работы П родолж ительны й С тепень защ иты от попадания воды и тверды х частиц IP68 (см. технические характеристики) 9.10 Сведения о возможном влиянии использования медицинского изделия на способность управлять транспортными средствами, механизмами А ппарат м ож ет прекратить ф ункционировать без предупреж дения. В сегда пом ните об этом при дорож ном движ ении, в ситуациях, зависим ы х от предупредительны х сигна лов. С луховы е аппараты м огут прекратить ф ункционировать, когда, наприм ер, разряди лась батарея или от влаги, или от серы закупорилась звуковая трубка. --- стр. 10 --- ^'SONIC ) ) t Everyday Sounds Better РУ К О В О Д С ТВ О no Э К С П Л У А ТА Ц И И EN C H A N T 10. Описание медицинского изделия Устройства описываемые в данной документации; Тип устройства А ппарат слуховой зауш ны й воздуш ной проводимости. Цвет корпуса С еры й (кры ш ка)/ серо-коричневы й (основание) Т аблица 10.1 «14 Н аим енование С окращ енное наим енование В неш ний вид Ц вет E N C H A N T 60 В ТЕ 105 ЕТ 60 В 105 С еры й (кры ш ка)/ серо коричневы й (основание) E N C H A N T 80 В ТЕ 105 ЕТ 80 В 105 Ч ' и С еры й (кры ш ка)/ серо коричневы й (основание) E N C H A N T 100 В ТЕ 105 ЕТ 100 В 105 Я' С еры й (кры ш ка)/ серо коричневы й (основание) --- стр. 11 --- ^d'SONIC ) /1 Everyday Sounds Better РУ К О В О Д С ТВ О no Э К С П Л У А ТА Ц И И EN C H A N T ENCHANT 60/80/100 BTE 105 6 1 1 - кры ш ка корпуса 2 - основание корпуса 3 - батарейны й отсек 4 - крю к 5 - кнопка переклю чения 6 - микроф он 7 - разъем програм м ирования, совм е щ енны й с прям ы м аудио входом D irect A udio Input (D A I). Рисунок 10.1 11. Описание состава и принадлежностей Т аблица 11.1 № П ринадлеж ность Ф ото О писание 1 Э лем ент питания 1,4 В тип 13 2 Руководство по экс плуатации П оставляется совм естно с каж ды м аппаратом на рус ском язы ке с инф орм ацией для пользователя 3 Ф лэш -накопитель с програм м ны м обеспе чением для програм м ирования 1 SONIC : t c f l ■ П оставляется при необходи мости 4 Ф утляр Г' - - ....^ ■ ■ ■ - ......................- П ластиковы й ф утляр предна значен для хранения слухо вого аппарата потребителем ___________________________________i 10 --- стр. 12 --- I SONIC ) /1 Everyday Sounds Better РУКОВОДСТВО no ЭКСПЛУАТАЦИИ ENCHANT 12. Технические характеристики заушных слуховых аппаратов О сновны е парам етры и характеристики аппаратов EN C H A N T измеренны е в 2 см j куб. кам ере (согласно IEC 60318-5) соответствую т требованиям ГО СТ Р 51024. | Т аблица 12.1 Н аим енование парам етра EN C H A N T 100/80/60 М аксим альное акустическое усиление, дБ 66±4,5 П олное акустическое усиление на частоте (1600 Гц), дБ 57±4,5 М аксим альны й В У ЗД 90, дБ 131±4 В У ЗД90, 1600 Гц, дБ 122±4 Н иж няя и верхняя граница основной частотной характеристики, Гц +100 100 -50 5800+500 К оэф ф ициент гарм оник на частотах 5 0 0 /8 0 0 / 1600 Г ц ,% <4/<2/<2 П риведённы й к входу уровень собственны х ш умов, дБ не более 14 П отребляем ы й ток, мА не более 1,9 В ы ходной У ЗД при работе с индукционной катуш кой при 1мА /м (на частоте 1600 Гц), дБ 89 + 3 Режим работы продолж ительны й Тип батареи 13 С тепень защ иты IP68 М асса слухового аппарата без внутреннего источника 3,2+0,1 питания, г Габаритны е разм еры слухового аппарата, мм: -длина 38+0,5 -ш ирина 13+0,5 -толщ ина 7+0,5 М асса ф утляра, г 50+5% Габаритны е разм еры ф утляра, мм: -длина 93+2 -ш ирина 59+2 -толщ ина 27+2 К оличество програм м прослуш ивания 4 11 --- стр. 13 --- ,S‘SONIC ) /1 Everyday Sounds Better РУ К О В О Д С ТВ О no Э К С П Л У А ТА Ц И И EN C H A N T П рим ечания: А РУ - автом атическая регулировка усиления; В У ЗД90 - вы ходной уровень звукового давления при входном уровне звукового давле ния, равном 90 дБ; У ЗД - уровень звукового давления. М одели слуховы х аппаратов E N C H A N T различаю тся по количеству и значению определенны х свойств систем ы обработки аудиологического сигнала. Различия не влияю т на радиочастотны е характеристики устройств. Т аблица 12.2 ENCHANT Функция 100 80 60 О бработка сигнала Speech V ariable Processing Ц иф ровой зуковой процессор 10000 Гц 8000 Гц 8000 Гц Речеприоритетное подавление ш ум а «SPIN N oise R eduction» 4 опции настройки 4 опции настройки 3 опции настройки А даптивная направленность «SPiN D irectionality» 2 опции настройки 1 опции настройки 1 опции настройки К оличество полос настройки направленно сти 16 14 12 SPiN Engage 3 опции настройки 3 опции настройки 2 опции настройки А даптивная вы сокочастотная направлен ность «Т ш е D irectionality» • - - Звуковы е окруж ения «Environm ents» 14 13 13 О бработка сигнала построена на базе речеспециф ического процессора Speech Variable Processing - бы стродействую щ ей ком прессии, которая повторяет кохлеарную модель усиления, обеспечивая природное воспроизведение звука с м аксим альной разбор чивостью речи. С пециальное Речеприоритетное подавление шума «SPiN Noise Reduction» по стоянно м ониторит входящ ий сигнал на наличие запрограм м ированой м одуляции; вы со комодуляционны е звуки (в основном речь) долж ны бы ть сохранены , низком одуляцион ные (ш умы ) - долж ны бы ть устране № 1 или м аксим ально угнетены. С оврем енная направленная систем а м икроф онов (EN C H A N T) позволяет пользова телю сосредоточиться на звуках, которы е он ж елает услы ш ать. Адаптивная направлен ность «SPiN Directionality» сам остоятельно переклю чает слуховой аппарат в направлен ный реж им. «SPiN Engage» объединяет две технологии «SPiN Directionality» и «SPiN Noise Reduction», реагируя на окруж аю щ ую звуковую обстановку в соответствии с индивиду альными предпочтениям и восприятия звуков. П о м ере того как различны е уровни ш умов 12 --- стр. 14 --- ,S*SONIC ) /1 Everyday Sounds Better РУ К О В О Д С ТВ О no Э К С П Л У А ТА Ц И И EN C H A N T входят в окруж аю щ ую звуковую обстановку, «SPiN Engage» координирует направлен ность слухового аппарата и подавление ш ума. «True Directionality» воспроизводит то, как звуки низких и вы соких частот есте ственны м образом распространяю тся через слуховую систему. Благодаря тому, что сигна лы низкой частоты слы ш ны при сохранении чувствительности к вы сокочастотны м сигна лам , это позволяет восприним ать звук как естественны й. С пом ощ ью Звуковых окружений «Environments» слуховой аппарат постоянно анализирует характеристики входящ его сигнала (уровень звука, наличие речи, частотное содерж ание, гарм оники и прочее). П осле систем а определяет какая им енно ком бинация ф ункций и усиления м ож ет бы ть наиболее полезной в этой конкретной ситуации, а потом автом атически настраивает слуховой аппарат. Технические характеристики сигналов подтверждения представлены в таблице 12.3. Таблица 12.3 Н аим енование характеристики Н аим енование пара м етра Д остиж ение м акси м ум а запрограм м иро ванной гром кости В озврат к исходно м у уровню гром ко сти И зм енение про грам м ы У ровень звукового 65 ±3 65 дБ ±3 65 дБ ±3 давления, дБ 71 ±3 71 д Б ± 3 71 дБ ±3 (устанавливается аку стиком при програм мировании, наиболее комфортны й для па циента) 77 ±3 77 дБ ±3 77 дБ ±3 А кустическая часто- 7 5 0 ± 100 7 5 0 ± 100 7 5 0 ± 100 та, Гц 1 0 0 0 ± 100 1 0 0 0 ± 100 1 0 0 0 ± 100 (устанавливается аку стиком при програм мировании, наиболее комфортная для па циента) 1 5 0 0 ± 100 1 5 0 0 ± 100 1 5 0 0 ± 100 П родолж ительность сигнала, мс 74 ± 4 я. 74 ± 4 128 ± 4 Пауза м еж ду сигна лами, мс 37 ± 3 37 ± 3 128 ± 3 Количество сигналов, шт 1______ 3 2 соответствует вы бранной программе: програм м а № 1 - 1 сигнал; програм м а № 2 - 2 сигнала; про- 13 --- стр. 15 --- , ( ! ‘s o n i c ) /1 Everyday Sounds Better РУКОВОДСТВО n o Э К С П Л У А Т А Ц И И ENCHANT грамма № 3 - 3 сиг нала; програм м а № 4 - 4 сигнала; J k В аппаратах для усиления звука используется бесканальная циф ровая обработка сигнала. Рабочая часть аппаратов по EN 60601-1 долж на соответствовать требованиям настоящ его стандарта по обеспечению защ иты от пораж ения электрическим током - ра бочая часть типа В. Графики ЧХ и показания ENCHANT 100 ВТЕ 105: Максимальный ВУЗДэо, дБ Частота [Гц] Рисунок 12.1 14 --- стр. 26 --- I ^J'SONIC )/1 Everyday Sounds Better РУ К О В О Д С Т В О no Э К С П Л У А ТА Ц И И EN C H A N T ните батарею . Если проблем а остается, проконсультируйтесь со своим специалистом по слухопротезированию . 4) А ппарат периодически переклю чается с «В К Л » в «В Ы К Л » В аш а батарея разрядилась. П ож алуйста, см ените батарею . 5) А ппарат издает сигналы без каких-либо м анипуляций с В аш ей стороны В аш а батарея разрядилась. П ож алуйста, см ените батарею . 6) Д ругие проблем ы со слуховы м аппаратом Если со слуховы м аппаратом происходят другие проблем ы , которы е не описаны в инструкции, проконсультируйтесь с своим специалистом по слухопротезированию . 16. Описание принципа действия медицинского изделия С луховой аппарат содерж ит м икропроцессор, которы й програм м ируется индиви дуально для каж дого пользователя, исходя из его потери слуха. А лгоритм управления циф ровы м процессором вы рабаты вается на основе аудиограм м ы пользователя и позволяет слуховом у аппарату управлять м ногочисленны м и парам етрам и звука одноврем енно. С очетание вы соких и низких частот на тихом и гром ком уровнях постоянно анали зируется и регулируется, что дает возм ож ность лучш е ком пенсировать потерю слуха. 17. Программное обеепечение С луховы е аппараты E N C H A N T програм м ирую тся при пом ощ и програм м ного обеспечения EXPRESSy?/^ версия 2016.1 и вы ш е. К ласс безопасности програм м ного обес печения: класс В. Т ребования к операционной систем е: - W indow s 10, 32/64 bit; - W indow s 8, 32/64 bit; - W indow s 7 S P l, 32/64 bit; М иним ально необходим ы е требования к ком пью теру: - П роцессор 1 G H z (м иним ум ), 2 G H z; - R A M 4 GB и более; - С вободное м есто на ж естком диске 8 GB (м иним ум ); - G raphics 1024x768, 16 bit color, 1024x768, 24 bit color - П орты : U SB 2.0 port; ^ - Звуковая карта 5.1 канальная с 5.1 звуковой систем ой (реком ендуется). К анал сабвуф ера не поддерж ивается). 18. Комплектность К ом плектность поставки соответствует требованиям ГО С Т Р 51024. К ом плектноеть поставки представлена в таблице 18.1. 25 --- стр. 27 --- РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ ENCHANT Таблица 18.1 № п/п Н аим енование Кол-во, шт. П римечание 1 E N C H A N T 100 В ТЕ 105 1 E N C H A N T 80 В ТЕ 105 1 E N C H A N T 60 В ТЕ 105 1 2 Э лем ент питания 1,4 В (тип 13) 1* 3 Руководство по эксплуатации 1 4 Ф лэш -накопитель с програм м ны м обеспечением для програм м ирования 1 П оставляется при необходим ости 5 П ринадлеж ности: 5.1 Ф утляр 1 6 П отребительская упаковка 1 П рим ечание - П озиции, отм еченны е (*) ком плектую тся в лю бом наборе по заявке За казчика (потребителя). 19. Очистка, дезинфекция Н аруж ны е поверхности аппарата долж ны бы ть устойчивы к м ногократной дезин ф екции, при протирании 3 % раствором перекиси водорода или 1% раствором хлорамина. 20. Маркировка Маркировка слуховых аппаратов Н а корпусе слухового аппарата долж на бы ть нанесена инф орм ация: - товарны й знак производителя; - модель. В батарейном отсеке долж на содерж аться инф орм ация: - серийны й ном ер аппарата; - год производства; - знак СЕ; - цветная м аркировка (в стандартны й ком плект поставки не входит): «красны й» - аппарат для правого уха; «синий» - аппарат для левого уха. - м аркировка полярности источника питания. Н а ф утляре содерж ится следую гцая инф орм ация: - товарны й знак производителя; --- стр. 28 --- 7 ,(!'SONIC )/1 Everyday Sounds Better РУ К О В О Д С ТВ О no Э К С П Л У А ТА Ц И И EN C H A N T М аркировка потребительской упаковки. Т аблица знаков: SONIC Товарны й знак изготовителя К ом пания производитель С с 0543 М аркировка СЕ С м отрите руководство по эксплуатации Беречь от влаги Ж Н е вы брасы вать вм есте с бы товы м м усором SN С ерийны й номер REF К аталож ны й номер Рабочая часть тип В IP 68 С тепень защ иты 21. Условия эксплуатации Э ксплуатация слуховы х аппаратов E N C H A N T разреш ается при: - тем пературе окруж аю щ ей среды от -10°С до +40°С ; - относительной влаж ности воздуха 85% при тем пературе 25°С и более низких температурах без конденсации влаги; - атм осф ерном давлении 610-798 м м рт. ст. А ппараты не предназначены для эксплуатации в среде с повы ш енны м содерж анием кислорода. 22. Требования к хранению и транспортированию А ппараты при транспортировании долж ны бы ть устойчивы м и к воздействию по вы ш енной тем пературы 50°С и пониж енной тем пературы минус 50°С, а такж е к повы ш енной относительной влаж ности вш д уха 95% при тем пературе 25°С и ниж е без конден сации влаги. Х ранить аппарат реком ендуется при тем пературе от 40 °С до - 5 °С при относи тельной влаж ности воздуха 85% при тем пературе 25 °С. 23. Техническое обслуживание Т ехническое обслуж ивание изделия не является периодическим и осущ ествляется по потребности уполном оченны м представителем производителя на территории РФ : 27 --- стр. 29 --- ,S'SONIC I f f Everyday Sounds Better РУ К О В О Д С ТВ О no Э К С П Л У А ТА Ц И И EN CH A N T О О О «А эрон», располагаю щ ем уся по адресу Россия, 125130 М осква, ул. Н арвская, д. 1А, корп. 1, Тел., e-m ail: 8(499)995-31-51, 8(495)517-09-72, aum sbem @ m ail.ru . Россий ская Ф едерация. В перечень работ по техническом у обслуж иванию входит: - ввод в эксплуатацию ; - контроль технического состояния; - техническое обслуж ивание; - текущ ий ремонт. А ппарат не содерж ит ком понентов, которы е подлеж ат техническом у обслуж ива нию пользователем . Т ехническое обслуж ивание аппарата не является периодическим и осущ ествляете) по потребности. 24. Срок службы Расчетны й срок служ бы одного индивидуального слухового аппарата, используе м ого клиентом , составляет 5 лет с даты приобретения. Разреш ается использовать слуховой аппарат после истечения срока служ бы до еп вы хода из строя. 25. Гарантийные обязательства С луховы е аппараты , опиеанны е в технической докум ентации, соответствую т тр« бованиям Д ирективы 93/42/ЕЕС С овета Европейского С ою за, касаю щ ихся медицински приборов, M D D . О ни такж е соответствую т соврем енны м требованиям Д ирективы 1999/5/ЕС Евр( пейского парлам ента о радиоприборах и средствах телеком м уникации, R & TTE. Ок ф ункционирую т как индуктивны е прилож ения в диапазоне гарм онических частот согла но ком иссии 2008/432/ЕС и м огут бы ть использованы во всех государствах EU и EFTA . Гарантия распространяется только на слуховой аппарат, но не на принадлеж ност такие как батареи, звуковы е крю чки, вклады ш и и т.д. Гарантийны й рем онт не произв дитея, если полом ка наступила в результате неправильного обращ ения или рем онта апг рата. Гарантия производителя - 12 м есяцев с даты приобретения. 26. Требования охраны окружающей среды С луховы е аппараты содерж ат электронны е ком поненты согласно Д иректи 2002/96/Е С , касаю щ ейся электронны х отходов и электронной аппаратуры. Запрещ ено вы брасы вать слуховы е аппараты и батарейки как бы товой мусор. Не( ходим о утилизировать их согласно правилам региона или вернуть акустику. 27. Требования безопасного уничтожения и утилизации У тилизация аппаратов E N C H A N T в РФ (отходы класса А): осущ ествляется oprai зацией, осущ ествляю щ ей м едицинскую деятельность, в соответствии с С анП 2.1.7.2790-10 "С анитарно-эпидем иологическим и требованиям и к обращ ению с медищ 28 --- стр. 30 --- ,S'SONIC ) /1 Everyday Sounds Better РУ К О В О Д С ТВ О no Э К С П Л У А ТА Ц И И EN C H A N T СКИМИ отходам и и утверж денной инструкцией организации, а так же производителем м е дицинского изделия в соответствии с Д ирективой ЕС 93/42/ЕС. П о вопросам утилизации м едицинского изделия производителем необходим о об ращ аться к уполном оченном у представителю производителя на территории РФ : О О О «А эрон», располагаю щ ем уся по адресу Россия, 125130 М осква, ул. Н арвская, д. 1А, корн. 1, Тел., e-m ail: 8(499)995-31-51, 8(495)517-09-72, aurusbern@ ,m ail.ru. Россий ская Ф едерация 28. Перечень международных нормативных документов/стандартов, которым еоответетвует медицинское изделие I Орган Н омер до кум ента Н азвание EN ISO 13485 И зделия м едицинские. С истем ы м енедж м ента качества. С и стем ны е требования для целей урегулирования EN 62304 И зделия м едицинские. П рограм м ное обеспечение. П роцессы ж изненного цикла EN 980 С им волы для использования в м аркировке изделий м едицин ского назначения EN 1041 И нф орм ация, подготавливаем ая изготовителем , сопровож да ю щ ая м едицинские приборы EN ISO 10993-1 Биологическая оценка м едицинских изделий. Ч асть 1. О ценка и испы тания в рам ках процесса м енедж м ента риска EN ISO 14971 И зделия м едицинские. П рим енение м енедж м ента риска к м е дицинским изделиям (ISO 14971:2007, с поправкам и от 1.10.2007) EN 60118-13 Э лектроакустика. А ппараты слуховы е. Ч асть 13. Э лектром аг нитная совм естим ость (IEC 60118-13:2011) EN 60601-1 М едицинское электрическое оборудование. Ч асть 1. О бщ ие требования безопасности EN 60601-1-2 И зделия м едицинские электрические. Ч асть 1-2. О бщ ие тре бования безопасности с учетом основны х ф ункциональны х характеристик. П араллельны й стандарт. Э лектром агнитная совм естим ость. Т ребования и испы тания EN lEC 60601-1-6 И зделия м едац инские электрические. Ч асть 1-6. О бщ ие тре бования безопасности с учетом основны х ф ункциональны х характеристик. Д ополнительны й стандарт. Э ксплуатационная пригодность EN 60601-2-66 М едицинское электричеекое оборудование. Ч асть 2-66. О со бые основны е требования безопасности и основны е характе ристики слуховы х аппаратов и систем слуховы х аппаратов EN 62366 И зделия м едицинские. П роектирование м едицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности 29 --- стр. 31 --- }ft Everyday Sounds Better w o 3 K c i\ jw км т ISO 14155 К линические исследования. Н адлеж ащ ая клиническая прак тика D IN EN ISO 15223-1 У стройства м едицинские. Символы , используемы е на ярлы ках м едицинских устройств при м аркировке и в предоставля емой инф орм ации. Ч асть 1. О бщ ие требования 29. П о вопросам , касаю щ им ся качества м едицинского изделия, на территории РФ обращ аться к У полном оченном у представителю производителя: О бщ ество с ограниченной ответственностью «А эрон» (О О О «А эрон»), Россия, 125130 М осква, ул. Н арвская, д. 1А, корп. 1, Тел., e-m ail: 8(499)995-31-51, 8(495)517-09-72, aurusbern@ m ail.ru . Российская Ф едерация. 30