Аптечка первой помощи автомобильная "ФЭСТ" по ТУ 21.20.24-182-50117813-2017 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- «УТВЕРЖДАЮ» Директор «Муссон» Воротникова А. А. 2018 г. ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ МЕДИЦРШСКОГО ИЗДЕЛРЕЯ АПТЕЧКА ПЕРВОЙ ПОМОЩИ АВТОМОБИЛЬНАЯ «ФЭСТ» по ТУ 21.20.24- 182-50117813-2017 2018 г. --- стр. 2 --- ОГЛАВЛЕНИЕ ШМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. ВЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. ЮКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. . ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ МЕДИЦИНСКОГО ЛЗДЕЛИЯ. 7. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ. 8. УКАЗАНИЕ ВОЗМОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТЕЙ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ЛЮДЕЙ С ИМПЛАНТИРУЕМЫМИ В ОРГАНИЗМ ЧЕЛОВЕКА МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ, БЕРЕМЕННЫХ ЖЕНЩИН, ЖЕНЩИН В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ, ДЕТЕЙ, ВЗРОСЛЫХ, ИМЕЮЩИХ ХРОНИЧЕСКИЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ. 9. СВЕДЕНИЯ О ВОЗМОЖНОМ ВЛИЯНИИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ. 10. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ 11. СРОК СЛУЖБЫ (ГОДНОСТИ) И УКАЗАНИЕ НА ЗАПРЕТ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА СЛУЖБЫ (ГОДНОСТИ). 12. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. 13. УКАЗАНИЕ НА НЕОБХОДИМОСТЬ ХРАНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ В МЕСТАХ, НЕДОСТУПНЫХ ДЛЯ ДЕТЕЙ. 14. УКАЗАНИЕ, ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ, СПЕЦИАЛЬНЫХ МЕР ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ УНИЧТОЖЕНИИ НЕИСПОЛЬЗОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. 15. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. 16. ВАРИАНТЫ КОМПЛЕКТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. 17. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ. 18. ТРЕБОВАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ И ЭКСПЛУАТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. 19. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. 20. ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ. 21. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ И ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ 22. УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ. --- стр. 3 --- /АИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ лка первой помощи автомобильная «ФЭСТ» по ТУ 21.20.24 - 182 - 50117813 - 2017 (далее по ;ту - «изделие» или «аптечка»). ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ятечка первой помощи автомобильная «ФЭСТ» предназначена для оказания первой помощи йцам, пострадавшим в результате дорожно - транспортных происшествий. Аптечка представляет собой набор медицинских изделий, уложенный в футляры двух видов; - аптечка первой помощи автомобильная «ФЭСТ» в жестком футляре; - аптечка первой помощи автомобильная «ФЭСТ» в мягком футляре (шитый). Комплектация аптечки соответствует Приказу Минздравмедпрома РФ № 325 от 20.08.96 г. в редакции Приказа Минздравсоцразвития России №697н от 08.09.2009 г. Область применения медицинских изделий, входящих в состав аптечки первой помощи автомобильной «ФЭСТ» в жестком футляре № Наименование вложений Вид док-та Производитель Назначение 1 Средства для временной остановки наружного кровотечения и перевязки ран• Жгут кровоостанавливающий (Жгут кровоостанавливающий «ФЭСТ» одноразовый №4 ТУ 9398-077-10973749-2008 РУ№ФСР 2008/03126 ООО «Предприятие «ФЭСТ», 1.1 Жгут кровоостанавливающий с дозированной компрессией или Жгут кровоостанавливающий ТУ 2545-008-26528997-10 РУ№ФСР 2010/07432 Россия ООО НПФ «МИРАЛ», Россия Для остановки кровотечения резиновый Эсмарха для применения в стационарных условиях или ТУ 9398-002-00149535-2007 РУ № ФСР 2007/00032 ООО «Объединение Альфапластик», Россия Жгут кровоостанавливающий резиновый рифленый с застежкой в виде петли «Альфа») ТУ 9398-041-00149535-2006 РУ № ФСР 2012/13201 ООО «Объединение Альфапластик», Россия Бинт марлевый медицинский ГОСТ 1172-93 нестерильный РУ № ФСР 2011/12070 ООО ПКФ «Ахтамар», Россия 5м X 5 см РУ № ФСР 2011/09902 ООО «Медкомпресс+», (Бинты марлевые медицинские Россия стерильные и нестерильные РУ № ФСР 2010/08341 ООО «НПЦ «Сериал-Мед», 1.2 или Бинты марлевые медицинские РУ № ФСР 2010/07468 Россия АО «КПТФ», Россия Для фиксации и нестерильные наложения или РУ№РЗН 2015/2555 ООО «ХБК Навтекс», Россия повязок. Бинты марлевые медицинские нестерильные по ТУ 9393-005-10715071-2014) РУ№РЗН 2015/2557 ООО «ХБК Навтекс», Россия Бинт марлевый медицинский ГОСТ 1172-93 нестерильный РУ № ФСР 2011/12070 ООО ПКФ «Ахтамар», Россия 5м X10 см РУ № ФСР 2011/09902 ООО «Медкомпресс+», (Бинты марлевые медицинские Россия 1.3 стерильные и нестерильные или РУ № ФСР 2010/08341 ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия Для фиксации и Бинты марлевые медицинские РУ № ФСР 2010/07468 АО «КПТФ», Россия наложения нестерильные повязок. или РУ№РЗН 2015/2555 ООО «ХБК Навтекс», Россия Бинты марлевые медицинские нестерильные по ТУ 9393-005-10715071-2014) РУ№РЗН 2015/2557 ООО «ХБК Навтекс», Россия --- стр. 6 --- копластырь рулонный, не лее 1 см X 250 см ейкопластырь LEIKO лксирующий медицинский РУ№ФСЗ 2008/01442 «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., т Лтд.», КНР Лейкопластыри медицинские /фиксирующие катушечные на «Чангжоу Хуалиань Хэле 1 тканевой, нетканой и полимерной / основе «Импекс-Мед» РУ № ФСЗ 2008/02807 Дрессинг Ко., Лтд.», КНР Для оказания/ или Лейкопластырь медицинский «ФармЛайн Лимитед», первой фиксирующий на полимерной, РУ№ФСЗ 2008/01959 Великобритания медицинской шелковой, нетканой, тканевой помощи при основах или ТУ 9393-015-45961725-2009 АО «ВЕРОФАРМ», Россия ранениях кожи, Лейкопластырь Верофарм или РУ № ФСР 2009/05363 ссадинах и Пластырь медицинский фиксирующий) РУ № ФСЗ 2010/07988 «ВАЙСИНЬ Медикал Ко., порезах и фиксации повязок. ИЛИ Лтд.», Китай Лейкопластырь медицинский РУ № ФСЗ 2011/11252 "СФМ Госпитал Продактс /| фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster, SFM-Strip ГмбХ”, Германия 1 ИЛИ ООО «ГАЛТЕЯФАРМ», Лейкопластыри медицинские фиксирующие РУ № ФСЗ 2008/01645 Республика Беларусь 2 Средства для сердечно-легочной реанимации 2.1 Устройство для проведения искусственного дыхания «рот> устройство-рот» (Устройство - маска полиэтиленовая с обратным клапаном для искусственной РУ № ФСР 2007/00679 ООО «Предприятие «ФЭСТ», вентиляции легких разового использования «рот-устройство- рот»-«ФЭСТ» по ТУ 9393-009- 10973749-2002 Россия ИЛИ Устройство-маска полиэтиленовая ДЛЯ искусственной вентиляции лёгких одноразового РУ№РЗН 2016/3806 ООО «Предприятие «ФЭСТ», использования «рот-устройство- рот»-«ФЭСТ» по ТУ 9393-158- Россия Для проведения 10973749-2015 искусственного или Устройство полимерное с односторонним воздушным клапаном одноразовое для проведения искусственного дыхания рот-устройство-рот на догоспитальном этапе оказания экстренной реанимационной помощи Р-У-Р-"АППОЛО" по ТУ 9398-016-42965160-2004) или РУ № ФСР 2008/03530 ООО ТД «АППОЛО», Россия дыхания. Устройство для проведения искусственного дыхания -«рот- устройство-рот» УДР (одноразового применения) по ТУ 9444-009-26528997-10) РУ №ФСР2010/07434 ООО НПФ «МИРАЛ», Россия 3 Прочие средства 3.1 ГОСТ Р 51268-99 Ножницы ТУ 5157-033-10973749-02 ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия Для разрезания повязок. ТУ 9433-285-07613444-2010 ОАО «МИЗ им. М. Горького». --- стр. 7 --- РУ№ФСР 2010/07370 от 05. 04, 2010 г. не подлежит обязательной сертификации и декларированию Россия «Younker industrial согр», Китай «Yiwu Penghao Stationary Со., LTi Китай «YIWY WENYA STATIONARY FACTORY», Китай «Lin Li Home Products Manufactory Corp» (Китай)____ Перчатки медицинские, размер М или L (Перчатки смотровые латексные нестерильные опудренные и неопудренные или Перчатки диагностические медицинские SF-Glovs различных типоразмеров или Перчатки одноразовые медицинские диагностические (смотровые) нестерильные «Basic» или Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные или Перчатки медицинские нестерильные и стерильные или Перчатки диагностические MERCATOR MEDICAL из натурального латекса и синтетических каучуков (нитрил, винил, полихлороплен, поли изопрен) нестерильные или Перчатки медицинские диагностические (смот-ровые) и хирургические одноразовые «Вепоуу» стерильные и нестерильные или Перчатки медицинские смотровые и хирургически стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные) или Перчатки медицинские смотровые (диагностические) нестерильные и стерильные ГОСТРИСО 10993-99 ГОСТ Р 52238-2004 ГОСТ Р 52239-2004 ГОСТ 3-88 РУ№ФСЗ 2010/06671 РУ№ФСЗ 2010/07717 РУ№РЗН 2013/1071 РУ№ФСЗ 2009/05130 РУ№ФСЗ 2010/07368 РУ№ФСЗ 2012/13339 РУ№ФСЗ 2012/12488 РУ№ФСЗ 2012/13220 РУ № ФСЗ 2009/04144 «Тан Син Лиан Индастриз Сдн. Бхд,», Малайзия «СФ Медикал Продактс ГмбХ», Г ермания «Теранг Нуса СДН,, БХД.», Малайзия «Топ Глав Сдн Бхд», Малайзия «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия «Меркатор Медикал Лтд.», Таиланд Для выполнения •манипуляций при оказании первой помощи, (защита рук от попадания крови и других биологических жидкостей) «ТГ МЕДИКАЛ Сдн.Бхд.», Малайзия «Райзен (Тяньцзинь) Хэлфкэа Продактс Ко.»Лтд., Китай «Хелиомед Хандельсгез М .6.Х .», Австрия 3.3 Рекомендации по применению аптечки первой помощи (автомобильной) ___________ 3.4 Футляр Область применения медицинских изделий, входящих в состав аптечки первой помощи автомобильной «ФЭСТ» в мягком футляре (шитый) № Наименование вложений Вид док-та Производитель Назначение --- стр. 8 --- ^дства для временной остановки наружного кровотечения и перевязки ран /гут кровоостанавливающий Ж гут кровоостанавливающий к Ф Э С Т » одноразовый №4 ТУ 9398-077-10973749-2008 /йЛИ РУ№ФСР 2008/03126 ООО «Предприятие «ФЭСТ», /Жгут кровоостанавливающий с /дозированной компрессией или ТУ 2545-008-26528997-10 Россия Для остановки 1 Жгут кровоостанавливающий / резиновый Эсмарха для ' применения в стационарных условиях или РУ № ФСР 2010/07432 ТУ 9398-002-00149535-2007 РУ № ФСР 2007/00032 (J(JO ННФ «МИРАЛ», Россия ООО «Объединение Альфапластик», Россия кровотечения Жгут кровоостанавливающий резиновый рифленый с застежкойТУ 9398-041-00149535-2006 ООО «Объединение в виде петли «Альфа») РУ № ФСР 2012/13201 Альфапластик», Россия Бинт марлевый медицинский ГОСТ 1172-93 нестерильный РУ № ФСР 2011/12070 ООО ПКФ «Ахтамар», Россия5м X 5 см РУ № ФСР 2011/09902 ООО «Медкомпресс-1-»,(Бинты марлевые медицинские Россия /( стерильные и нестерильные РУ № ФСР 2010/08341 ООО «НПЦ «Сериал-Мед»,1 1 или Россия Для фиксации и/11.2 Бинты марлевые медицинские РУ № ФСР 2010/07468 АО «КПТФ», Россия/| нестерильные наложения 1 или РУ№РЗН 2015/2555 ООО «ХБК Навтекс», Россия повязок.Бинты марлевые медицинские нестерильные по ТУ 9393-005-10715071-2014) РУ№РЗН 2015/2557 ООО «ХБК Навтекс», Россия Бинт марлевый медицинский ГОСТ 1172-93 нестерильный РУ № ФСР 2011/12070 ООО ПКФ «Ахтамар», Россия5м X 10 см РУ № ФСР 2011/09902 ООО «Медкомпресс-1-»,(Бинты марлевые медицинские Россия 1.3 стерильные и нестерильные или РУ № ФСР 2010/08341 ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия Для фиксации и Бинты марлевые медицинские РУ № ФСР 2010/07468 АО «КПТФ», Россия наложения нестерильные повязок.или РУ№РЗН 2015/2555 ООО «ХБК Навтекс», РоссияБинты марлевые медицинские нестерильные по ТУ 9393-005-10715071-2014) РУ№РЗН 2015/2557 ООО «ХБК Навтекс», Россия Бинт марлевый медицинский ГОСТ 1172-93 нестерильный РУ № ФСР 2011/12070 ООО ПКФ «Ахтамар», Россия 7м X 14 см РУ № ФСР 2011/09902 ООО «Медкомпресс-ь», (Бинты марлевые медицинские Россия стерильные и нестерильные РУ № ФСР 2010/08341 ООО «НПЦ «Сериал-Мед», 1.4 или Бинты марлевые медицинские РУ № ФСР 2010/07468 Россия АО «КПТФ», Россия Для фиксации и нестерильные наложения или РУ№РЗН 2015/2555 ООО «ХБК Навтекс», Россия повязок. Бинты марлевые медицинские нестерильные по ТУ 9393-005-10715071-2014) РУ№РЗН 2015/2557 ООО «ХБК Навтекс», Россия Бинт марлевый медицинский ГОСТ 1172-93стерильный 5м X 7см РУ № ФСР 2011/12070 ООО ПКФ «Ахтамар», Россия (Бинты марлевые медицинские РУ № ФСР 2011/09902 ООО «Медкомпресс-1-», 1.5 стерильные и нестерильные или РУ № ФСР 2010/08341 Россия ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Для фиксации и Бинты марлевые медицинские Россия наложения стерильные или РУ № ФСР 2010/07468 АО «КПТФ», Россия повязок. Бинты марлевые медицинские стерильные по ТУ 9393-004- РУ№РЗН 2015/2552 ООО «ХБК Навтекс», Россия 10715071-2014) РУ№РЗН 2015/2558 ООО «ХБК Навтекс», Россия Бинт марлевый медицинский ГОСТ 1172-93 Для фиксации и1.6 стерильный РУ № ФСР 2011/12070 ООО ПКФ «Ахтамар», Россия5м X 10см наложения (Бинты марлевые медицинские РУ № ФСР 2011/09902 ООО «Медкомпресс-1-», повязок. --- стр. 10 --- ^пластырь крицидный, РУ№ФСЗ 2010/06666 ООО «АНГЛИЙСКО-менее 1,9 см х 7,2 см УКРАИНСКОЕ «йкопластырь бактерицидный/РУ№фСЗ 2008/01495 ПРЕДПРИЯТИЕ САРЕПТА- юевязочный в наборах и ^дельных упаковках МЕДИПЛАСТ», Украина ш л и РУ № ФСЗ 2009/03549 «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., /Лейкопластырь LEIKO /бактерицидный Лтд.», КНР Для оказания /или РУ№ФСЗ 2008/01958 «Чангжоу Хуалиань Хэле первой I I Лейкопластырь медицинский бактерицидный «Импекс-Мед» Дрессинг Ко., Лтд.», КНР медицинской 1 ИЛИ «Фарм Лайн Лимитед», помощи при Лейкопластырь бактерицидный ТУ 9393-017-45961725-2010 Великобритания ранениях кожи. ИЛИ РУ№ФСР 2008/03213 ссадинах и порезах Бактерицидный лейкопластырь Верофарм или Лейкопластыри медицинские РУ№РЗН 2014/1599 АО «ВЕРОФАРМ», Россия бактерицидные по ТУ BY ООО «ГАЛТЕЯФАРМ», 390287860,001-2006) Республика Беларусь ИЛИ РУ № ФСЗ 2011/11252 Лейкопластырь медицинский "СФМ Госпитал Продактс i фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster, SFM-Strip ГмбХ", Германия 1 1.12 Лейкопластырь рулонный, не менее 1 см х 250 см (Лейкопластырь LFIKO фиксирующий медицинский РУ № ФСЗ 2008/01442 «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., ИЛИ Лтд.», КНР Лейкопластыри медицинские фиксирующие катушечные на «Чангжоу Хуалиань Хэле тканевой, нетканой и полимерной основе «Импекс-Мед» РУ № ФСЗ 2008/02807 Дрессинг Ко., Лтд.», КНР Для оказанияили Лейкопластырь медицинский «ФармЛайн Лимитед», первой фиксирующий на полимерной, шелковой, нетканой, тканевой РУ № ФСЗ 2008/01959 Великобритания медицинской помощи приосновах или ТУ 9393-015-45961725-2009 АО «ВЕРОФАРМ», Россия ранениях кожи, Лейкопластырь Верофарм или РУ № ФСР 2009/05363 ссадинах и Пластырь медицинский фиксирующий) РУ № ФСЗ 2010/07988 «ВАЙСИНЬ Медикал Ко., порезах и фиксации повязок.или Лтд.», Китай Лейкопластырь медицинский РУ № ФСЗ 2011/11252 "СФМ Г оспитал Продактс фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster, SFM-Strip ГмбХ", Германия ИЛИ ООО «ГАЛТЕЯФАРМ», Лейкопластыри медицинские фиксирующие РУ № ФСЗ 2008/01645 Республика Беларусь 2 Средства для сердечно-легочной реанимации 2.1 Устройство для проведения искусственного дыхания «рот- устройство-рот» (Устройство - маска полиэтиленовая с обратным клапаном для искусственной РУ № ФСР 2007/00679 ООО «Предприятие «ФЭСТ», вентиляции легких разового использования «рот-устройство- рот»-«ФЭСТ» по ТУ 9393-009- 10973749-2002 Россия Для проведения искусственного или дыхания. Устройство-маска полиэтиленовая для искусственной вентиляции лёгких одноразового РУ№РЗН 2016/3806 ООО «Предприятие «ФЭСТ», использования «рот-устройство- рот»-«ФЭСТ» по ТУ 9393-158- 10973749-2015 Россия 10 --- стр. 11 --- ройство полимерное с (осторонним воздушным паном одноразовое для оведения искусственного (ания рот-устройство-рот на [огоспитальном этапе оказания /жстренной реанимационной [помощи Р-У-Р-"АППОЛО" по ТУ '9398-016-42965160-2004) или Устройство для проведения ' искусственного дыхания -«рот- устройство-рот» УДР (одноразового применения) по ТУ 9444-009-26528997-10) РУ № ФСР 2008/03530 ООО ТД «АППОЛО», Россия РУ №ФСР2010/07434 ООО НПФ «МИРАЛ», Россия / р Прочие средства и го с т Р 51268-99 /(1 1 ТУ 5157-033-10973749-02 ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия ТУ 9433-285-07613444-2010 ОАО «МИЗ им. М. Горького». / РУ № ФСР 2010/07370 от 05. 04. 2010 г. Россия Ножницы «Younker industrial согр», КитайДля разрезания не подлежит обязательной сертификации и «Yiwu Penghao Stationary Со., LT повязок. декларированию Китай «YIWY WENYA STATIONARY FACTORY», Китай «Lin Li Home Products Manufactory Corp» (Китай) 3.2 Перчатки медицинские, размер ГОСТРИСО 10993-99 М или L ГОСТ Р 52238-2004 (Перчатки смотровые латексные ГОСТ Р 52239-2004 нестерильные опудренные и ГОСТ 3-88 «Тан Син Лиан Индастриз Сдн.неопудренные РУ№ФСЗ 2010/06671 Бхд.», Малайзияили Перчатки диагностические медицинские SF-Glovs различныхРУ№ФСЗ 2010/07717 «СФ Медикал Продактс ГмбХ»,типоразмеров Г ерманияили Перчатки одноразовые медицинские диагностические (смотровые) нестерильные РУ№РЗН 2013/1071 «Теранг Нуса СДН., БХД.», Малайзия Для выполнения «Basic» или манипуляций Перчатки диагностические (смотровые) из натурального РУ№ФСЗ 2009/05130 «Топ Глав Сдн Бхд», Малайзия при оказании латекса, нестерильные первой помощи, или (защита рук от Перчатки медицинские РУ№ФСЗ 2010/07368 «СФМ Госпитал Продактс попадания кровинестерильные и стерильные или ГмбХ», Германия и других Перчатки диагностические MERCATOR MEDICAL из РУ№ФСЗ 2012/13339 «Меркатор Медикал Лтд.», биологических жидкостей)натурального латекса и синтетических каучуков (нитрил, винил, полихлороплен, поли изопрен) нестерильные Таиланд ИЛИ Перчатки медицинские диагностические (смот-ровые) и РУ№ФСЗ 2012/12488 «ТГ МЕДИКАЛ Сдн.Бхд.»,хирургические одноразовые «Вепоуу» стерильные и Малайзия нестерильные ИЛИ и --- стр. 12 --- Латки медицинские РУ№ФСЗ 2012/13220 «Райзен (Тяньцзинь) Хэлфкэа Лровые и хирургически Продактс Ко.»Лтд., Китай Сильные и нестерильные, Лдренные и неопудренные) /и «Хелиомед Хандельегез /ерчатки медицинские /метровые (диагностические) РУ № ФСЗ 2009/04144 М.6.Х.», Австрия /яестерильные и стерильные /Рекомендации по применению / аптечки первой помощи /| (автомобильной) / Футляр Примечания: 1. Средства, входящие в состав аптечки первой помощи (автомобильной), не подлежат замене. 2. По истечении сроков годности средств, входящих в состав аптечки первой помощи (автомобильной), или в случае их использования аптечку необходимо пополнить. 3. ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Аптечка первой помощи автомобильная «ФЭСТ» предназначена для оказания первой помощи лицам, пострадавшим в результате дорожно - транспортных происшествий. 4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Индивидуальная непереносимость компонентов изделия. 5. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Перед эксплуатацией ознакомьтесь с рекомендациями по применению аптечки первой помощи. Изделие с истекшим сроком годности использовать нельзя. 6. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Нежелательные явления, которые могут произойти и (или) потребовать вмешательства, включают, в числе прочих: -аллергическая реакция, ввиду не переносимости пациентом компонентов изделия. 7. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ Взаимодействие с другими медицинскими изделиями неизвестно. 8. УКАЗАНИЕ ВОЗМОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТЕЙ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ЛЮДЕЙ С ИМПЛАНТИРУЕМЫМИ В ОРГАНИЗМ ЧЕЛОВЕКА МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ, БЕРЕМЕННЫХ ЖЕНЩИН, ЖЕНЩИН В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ, ДЕТЕЙ, ВЗРОСЛЫХ, ИМЕЮЩИХ ХРОНИЧЕСКИЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ 8.1 Применение аптечки для людей с имплантируемыми в организм человека медицинскими изделиями. Специальных исследований применения изделия для людей с имплантируемыми в организм человека медицинскими изделиями не проводилось. Решение об использовании следует принимать, оценивая соотношение возможного риска для пациента. 8.2 Применение изделия для женщин при беременности и кормлении грудью. Специальных исследований применения изделия при беременности и кормлении грудью не проводилось. Решение об использовании следует принимать, оценивая соотношение возможного риска для пациента. 8.3 Применение у детей. Специальных исследований применения изделия для детей не проводилось. Решение об использовании следует принимать, оценивая соотношение возможного риска для пациента. 8.4 Применение изделия для взрослых, имеющих хронические заболевания. 12 --- стр. 13 --- йальных исследований применения для взрослых, имеющих хронические заболевания, не /одилось. Решение об использовании следует принимать, оценивая соотношение возможного для пациента. , СВЕДЕНИЯ О ВОЗМОЖНОМ ВЛИЯНИИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО Ад е л и я н а с п о с о б н о с т ь у п р а в л я т ь т р а н с п о р т н ы м и с р е д с т в а м и, рХАНИЗМАМИ кследования о возможном влиянии изделия на способность управлять транспортными федствами, механизмами не проводились. Решение об использовании следует принимать, аденивая соотношение возможного риска для пациента. 10. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ Применять еогласно индивидуальному назначению на вложения и инструкции по оказанию первой медицинской помощи. Применять согласно индивидуальной инструкции на каждое вложение. И. СРОК СЛУЖБЫ (ГОДНОСТИ) И УКАЗАНИЕ НА ЗАПРЕТ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА СЛУЖБЫ (ГОДНОСТИ) Срок годности аптечки - не менее трех лет с даты упаковывания. Изготовитель гарантирует соответствие аптечки требованиям настоящих технических условий при соблюдении потребителем условий транспортирования, хранения и экеплуатации, установленных настоящими техническими условиями. Не иепользовать после окончания срока годности 12. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Аптечка должна хранитьея в сухих, чистых, закрытых помещениях по условиям хранения 2 по ГОСТ 15150, при температуре от +5 °С до +25°С. 13. УКАЗАНИЕ НА НЕОБХОДИМОСТЬ ХРАНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ В МЕСТАХ, НЕДОСТУПНЫХ ДЛЯ ДЕТЕЙ Хранить в местах недоступных для детей. 14. УКАЗАНИЕ, ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ, СПЕЦИАЛЬНЫХ МЕР ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ УНИЧТОЖЕНИИ НЕИСПОЛЬЗОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ Медицинские изделия и футляр с истекшим сроком годности относятся к отходам класса А и утилизируются в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 или вместе с бытовыми отходами. Использованные медицинские изделия относятся к отходам класса Б и утилизируются в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10. 15. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ Общество с ограниченной ответственностью «Муссон», ООО «Муссон», Россия, ИНН 4401025507, 156025, г. Кострома, Рабочий проспект, дом 7, кабинет 315 тел.(4942) 39-18-00, e-mail: to@fest-k.ru Адрес места производства: 156019, г. Кострома, ул. Щербины Петра, д.23 16. ВАРИАНТЫ КОМПЛЕКТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Аптечка первой помощи автомобильная «ФЭСТ» ТУ 21.20.24 - 182 - 50117813 - 2017: двух видов: жесткий футляр; мягкий футляр (шитый). 13 --- стр. 14 --- даа представляет собой набор медицинских изделий, уложенный в футляр, ректация аптечки соответствует Приказу Минздравмедпрома РФ № 325 от 20.08.96 г. в ^ции Приказа Минздравсоцразвития России № 697н от 08.09.2009 г. 1ВИ СИМ ОСТИ от требований заказчика аптечки упаковываются в футляры двух видов: ссткий футляр; гагкий футляр (шитый). 1 . ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Габаритные размеры футляров должны быть не более (260 х 260 х 80) мм для жесткого футляра н не более (260 х 190 х 65) мм для мягкого футляра. Масса укомплектованной аптечки должна быть не более 1100 г для жесткого футляра и не более 900 г для мягкого футляра. Жесткий футляр аптечки должен изготавливаться из полипропилена по ТУ 2211-074-05766563- 2015 с изм. 1 марки 01270, производства публичное акционерное общество «»Уфаоргсинтез», Россия Применяемые красители: ВСК-ПО-М-2-885-П - серебристый, ВСК-ПО-Г-2-137-П - красный, ТУ 1-595-ВСК-661-2002, ФГУП «ВИАМ», Россия и других цветов при условии наличия токсикологического заключения. Замки футляров должны быть изготовлены: из полиэтилена высокого давления (ПВД) марки 15803-020, СТО 05766575-140-2013 с изм. 1,2,3, ООО «Газпром нефтехим Салават», Россия. Применяемые красители для замков футляров ВСК-ПО-Г-2-137-П - красный, ТУ 1-595-ВСК-661-2002, ФГУП «ВИАМ», Россия. Мягкий футляр должен изготавливаться из полиэстера 600 D (из синтетических нитей с поливинилхлоридным покрытием), «Foshan Weiming Plastik Со., Ltd», Китай. Жесткий футляр должен состоять из корпуса и крышки. Конструкция петель и замка футляра должна обеспечивать свободное открывание и надежную фиксацию в закрытом положении. На жестком футляре не допускаются трещины, сколы и отслоения, потертости. У мягкого футляра аптечки не допускается деформация материала по линии шва и пропуск стежка. Искривление строчки от конструктивной линии не более 1мм. Аптечка должна включать в себя набор медицинских изделий согласно перечню вложений. Вложения, входящие в аптечку, должны соответствовать требованиям нормативно-технической документации на их изготовление, иметь сертификаты соответствия для изделий, подлежащих обязательной сертификации. Вложения должны свободно размещаться и извлекаться из футляра аптечки, укладка их не должна препятствовать плотному закрытию футляра. При комплектации аптечек срок годности вложений должен составлять не менее 60 % от полного срока годности, указанного в соответствующих документах. Срок годности аптечки устанавливается по наименьшему сроку годности вложений. Перечень вложений должен соответствовать составу аптечки первой помощи (автомобильной), согласно Приказу Минздравмедпрома РФ № 325 от 20.08.96 г. в редакции Приказа Минздравсоцразвития России № 697н от 08.09.2009 г. Класс, в зависимости от потенциального риска применения - 26 в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (Приказ М3 РФ от 06.06.2012 г. № 4н) и по ГОСТ 31508. Изделие должно соответствовать требованиям ТУ 21.20.24 - 182 - 50117813 - 2017. Код ОКП - 93 9812, ОКПД2 - 21.20.24.170. 18. ТРЕБОВАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ И ЭКСПЛУАТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Аптечка первой помощи автомобильная «ФЭСТ» предназначена для оказания первой помощи лицам, пострадавшим в результате дорожно - транспортных происшествий. 14 --- стр. 15 --- ■<? ЖБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ 'ЛЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ имеет полностью законченную конструкцию и не требует в процессе эксплуатации каких- чательств по техническому обслуживанию и ремонту, за исключением утилизации в " со стандартами медицинского учреждения. По истечении сроков годности средств, состав аптечки первой помощи (автомобильной), или в случае их использования юбходимо пополнить. уртировать аптечки следует транспортом всех видов в крытых транспортных средствах в .етствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида, и требованиями, .асти воздействия климатических факторов, по ГОСТ Р 50444. Условия транспортирования - по условиям хранения 5 по ГОСТ 15150. 20. ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ Медицинские изделия и футляр с истекшим сроком годности относятся к отходам класса А и утилизируются в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 или вместе с бытовыми отходами. Использованные медицинские изделия относятся к отходам класса Б и утилизируются в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10. 21. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ И ОХРАНБ1 ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ Перед эксплуатацией необходимо ознакомиться с рекомендациями по применению аптечки первой помощи. Изделие с истекщим сроком годности использовать нельзя. Нежелательные явления, которые могут произойти и (или) потребовать вмещательства, включают, в числе прочих: -аллергическая реакция, ввиду не переносимости пациентом компонентов изделия. Токсические и пожаро- взрывоопасные свойства аптечки не выражены. Вложения аптечки должны применяться только в соответствии с рекомендациями по применению. Производственные помещения по изготовлению аптечки должны быть оборудованы приточно вытяжной вентиляцией. Производственные и складские помещения должны быть обеспечены необходимыми средствами пожаротущения и противопожарным оборудованием. При пожаре для тущения следует использовать огнетушители, воду, песок, асбестовую ткань. Условия труда работающих должны соответствовать действующим правилам и нормам. Работники, занятые в производстве продукции, должны быть обеспечены средствами индивидуальной защиты в соответствии с требованиями технологического процесса. При производстве аптечки, образующиеся отходы складируются и утилизируются в установленном порядке. 22. УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛБ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ На территории Российской Федерации по вопросам, касающимся качества изделия Аптечка первой помощи автомобильная «ФЭСТ» по ТУ 21.20.24 - 182 - 50117813 - 2017, производства Общества с ограниченной ответственностью «Муссон», обращаться по адресу: Общество с ограниченной ответственностью «Муссон», ООО «Муссон», Россия, ИНН 4401025507, 156025, г. Кострома, Рабочий проспект, дом 7, кабинет 315 тел.(4942) 39-18-00, e-mail: to@fest-k.ru 15