Фильтры медицинские нестерильные для использования при минимально-инвазивных хирургических операциях — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 ---
2ЛИЯ
нвазивньп
0, 2000/12,
S, 2000/39,
1, 2200/15,
AUTENTICA DI FIRMA
C e rtific o io s o t t o s c r it t o dottor Luca GUGLIELMINO, notaio in Pianoro
(BO), con stu d io in Pianoro (BO), a lia V ia Andrea Costa c iv ic o
numero 55/2, i s c r i t t o al C o lle g io N o ta rile del D is t re t t o di Bologna,
VERA ED AUTENTICA
la firm a apposta su l documento che precede in mia
sig n o r SCAGLIARINI Massimo, nato a Bologna (BO) i l 3
codice fis c a le SCG MSM 65M03 A9440.
Pianoro (BO), 7 (sette) agosto 2018 (d u e m ila d ic io tto )
presenza dal
agosto 1965,
, 2200/65,
, 2200/35,
ической
(шлейф,
>пелем),
вирусов.
инских
ции, в
1ННЫЙ,
1ально
й) без
2 •!
--- стр. 4 ---
Противопоказания и побочные действия
При правильном хранении, транспортировании и эксплуатации согласно требованиям по
безопасности, указанным в эксплуатационной документации - противопоказания и побочные
действия отсутствуют.
Риски применения медицинского изделия
Оценка менеджмента рисков была проведена и документирована в рамках основного плана и отчета
по менеджменту рисков, включая:
1. Анализ рисков по каждому изделию;
2. Назначение изделия и характеристики, влияющие на безопасность;
3. Потенциальные опасности;
4. Потенциальный клинический вред и сопутствующие серьезные последствия;
5. Анализ соотношения клинического риска и пользы.
Был разработан анализ видов и последствий отказов для оценки рисков, связанных с медицинским
изделием, с целью определения возможности его использования по назначению.
В рамках процедуры производителем были определены опасности, связанные с использованием,
конструкцией и процедурами. Опасности с неприемлемым уровнем риска были сокращены до
приемлемого уровня путем изменения конструкции, проведения испытаний и других
взаимоприемлемых мер.
В настоящее время производитель использует процедуру оценки степени тяжести клинических
рисков по шкале от незначительных до критических рисков. При выявлении неприемлемых уровней
индекса рисков требовались меры для сокращения рисков.
На основании анализа были выявлены и сокращены до приемлемых уровней все установленные и
предвидимые заранее опасности, и сопутствующие риски.
Требования к менеджменту рисков соответствуют основным требованиям Директивы 93/42/ЕЕС.
Меры предосторожности
Для вашей безопасности и безопасности ваших пациентов. Следуйте Инструкциям по медицинскому
применению базового изделия.
• Одноразовое использование и использование для одного пациента.
• Медицинские изделия не доступны индивидуально. Только одна копия Инструкций по
медицинскому применению включена в клинический пакет и поэтому должна храниться в
доступном месте для пользователей.
• Только для иепользования квалифицированным персоналом.
• Во избежание инфицирования и загрязнения, изделие должно оставаться упакованным до
готовности к использованию.
• Данные изделия были спроектированы, испытаны и изготовлены исключительно для
одноразового использования и в течение периода, не превышающего 24 часов после установки в
соответствующие медицинские изделия.
• В случае увеличения сопротивления, замените фильтрующий элемент.
• После использования изделия следует утилизировать в еоответетвии с правилами,
действующими в стране применения на момент утилизации, правилами гигиены и удаления
отходов.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: В приведенных ниже Инструкциях содержится важная информация о
потенциально опасной ситуации, которая, если ее не предотвратить, может привести к
травмированию пациента.
• Любое использование медицинского изделия требует полного понимания и строгого
соблюдения Инструкции по медицинскому применению. Соблюдайте все ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ в
настоящем руководстве и вее инструкции на этикетках медицинеких изделий. Производитель
снимает с себя какую-либо ответственность за травмы пациента, вызванные несоблюдением
Инструкции.
--- стр. 5 ---
)
• Перед установкой убедитесь, что все компоненты системы свободны от закупорок
посторонних предметов. В противном случае использование изделия ограничено или возмт
его неправильная работа.
• Не используйте изделие в случае повреждения его упаковки.
• Не используйте изделие в случае его повреждения.
• Не подвергайте стерилизации.
• Не используйте изделие после истечения срока годности.
• Не используйте изделие повторно. Повторное использование изделия включает риск заражен
пациента и / или пользователя и может нарушить функциональность изделия.
Описание медицинского изделия
Изделие предназначается для подготовки эндоскопического оборудования. Существует несколь
разновидностей лапароскопических фильтров: газовые фильтры, фильтры против операционно
дыма. Благодаря газовым фильтрам, используемое при хирургических вмешательствах газов
оборудования является абсолютно безопасным для пациента. Таким образом, изделие гарантир^
стерильность и обеспечивает возможность более близкого контакта с пациентом.
Конструктивно данные фильтры состоят из пластикового корпуса с вложенной внутрь фильтрующ!
мембраной. С двух сторон имеются коннекторы соединения с трубками.
производите
убедительно
Эффективн
гофрируете)
Фильтр заде
Принципы, на которых основана работа медицинского
изделия
Электростатические фильтры (фильтрующий материал электростатическое смешанно!
синтетическое волокно (полиэфирные смешанные волокна) марки lOOg Electrostatic
media, производства GVS S.P.A., Италия):
Электростатические фильтры работают по принципу уникального
запатентованного «трибоэлектрического обмена зарядами» межд)
полимерами, сочетание которых епециально подобрано, чтобы вызвато
высокостабильный электрический заряд на каждом отдельном волокне
фильтрующего материала для облегчения процесса задержки мелких частиц,
Преимущества такого типа фильтров: эффективность до 99,9999 %, низкие
производственные затраты и простота производства.
50 % волокон заряжены положительно, 50 % волокон заряжены отрицательно.
Эффективность: достигается за счет электрического заряда фильтрующего материала (создается за
счет трения во время производства).
Механические фильтры (фильтрующий материал гидрофобное микростекловолокно
марки lOOg Glass Microfibre media, производства GVS S.P.A., Италия):
Механические фильтры имеют гидрофобные свойства, которые в нормальных клинических условиях
задерживают 100 /о патогенных вирусов. Эффективность механических фильтров достигает 99,99999
/о. Способность задерживать частицы большинства размеров, высокая эффективность в течение
длительного времени эксплуатации, повышение эффективности с течением времени и максимальная
А—м
MPPS-P
фильтрую
воздушно:
фильтра с
1.0
Эффе1аи0ность
фильтрации
Эффект
фильтра
материа
Х% пре
использ
объясня
Числ
запус
--- стр. 6 ---
закупорок f-
или возмоля»
IC K заражен»;
JT нескольк!
ерационног^
гвах газово
гарантируе
зльтрующе!
[ешанное
static
икального
между
вызвать
волокне
X частиц,
о, низкие
ательно.
дается за
экно
словиях
>9,99999
течение
мальная
производительность (99,99999 % во время испытания по непрерывной 24-часовой эксплуатации)
убедительно противостоят высокой стоимости производства.
Эффективность: достигается за счет использования высококачественной бумаги, которая
гофрируется для увеличения площади фильтрации.
Фильтр задерживает твердые частицы 4 основными способами:
Процеживание — Филь
трующие волокна или
поры фильтра физически
задерживают ч а с т и ц ы , ко
торые к р у пнее размера п о р ,
препятавуя и х дальнейшему
продвижению.
Столкновение — Частица физически
ударяется о фильтрующее волокно
и прилипает к н е м у .
Диффузия-— Броуновское
движение придает частицам
движение с л у ч а йного
х а р а к т е р а , увеличивая веро
я т н о с т ь к о н т а к т а с волокнами
фильтра и прилипания к н и м .
Э л е к т р о с т а т и к а — Частицы
пр и т я г и в а ю т с я к фильтрующему мате
р и а л у , б л а г о д а р я э л е к т р о с т а т и ч е с к о м у
з а р я д у . Как п р а в и л о , э т о возможно
т о л ь к о с с и н т е т и ч е с к и м фильтр/ющим
м а териалом, и ч а с т о э л е к т р о с т а т и ч е с к и й
заряд ос л а б е в а е т с о временем и / и л и
пр и повышении в л а ж н о с т и .
MPPS - Размер "наиболее проникающих частиц" - Размер частиц, способных проникнуть через
фильтрующий материал, зависит от типа фильтрующего материала, вида частиц и скорости
воздушного потока. Как правило, при увеличении скорости воздушного потока, эффективность
фильтра снижается.
График иллюстрирует эффективность фильтра каждого типа
Размер кНаиболее проникающих частиц»
Волокна фильтрующего материала
Вредные микроорганизмы
—— ^ Поток воздуха
Эффективность: Это степень защиты фильтра или производительности устройства. Эффективность
фильтра обычно выражается в количестве микроорганизмов, которые проходят через фильтрующий
материал во время испытания. Затем эффективность фильтра определяется как Х%.
Х% представляет собой количество организмов, проходящих через фильтр во время испытания с
использованием аэрозоля, содержащего 1 000 000 микроорганизмов. В приведенной ниже таблице
объясняется влияние Х% на эффективности и безопасность фильтров в клинической среде.
Число микроорганизмов,
запускаемых через фильтр Эффективность фильтра (%)
Число микроорганизмов,
проходящих
через фильтр
1 000 000 90 100 000
99 10 000
99,9 1 000
--- стр. 7 ---
99,99 100
99,999 10
99,9999 1
Маркировка медицинского изделия
Символы, отображенные на изделии
/и о м \/mMLE\ He стерильно. Указывает, что изделие не подвергалось стерилизации.
d
Изготовитель медицинского изделия
IREFI Номер медицинского изделия по каталогу изготовителя
_______________________________________________________________________________________i
|LOT| Код партии
Использовать до
Обратись к инструкции по применению. Указывает на необходимость для
пользователя ознакомиться с инструкцией по применению.
Запрет на повторное применение. Указывает, что изделие предназначено для
единичного использования, или для использования на одном пациенте в
течении одной процедуры.
Не содержит латекса. Указывает на то, что латекс не используется в
конструкции медицинского изделия или в его упаковке.
Не содержит фталатов.
Не допускать воздействия солнечного света. Указывает, что медицинское
изделие необходимо защищать от воздействия солнечного света.
П +40 “ C
I/" +104” F
+5” C ^
+41 ” F •
Температурный диапазон. Указывает температурный диапазон, в пределах
которого медицинское изделия надёжно сохраняется.
0
Диапазон влажности. Указывает диапазон влажности, в пределах которого
медицинское изделие надёжно сохраняется.
Не использовать при повреждении упаковки. Указывает, что в случае
повреждения упаковки нельзя использовать медицинское изделие.
C€ Данное изделие соответствует Директиве Европейского союза.
Инфор
лекаре
матера
Изделие i
происхожу
Экспл
1. M 3BJ
подсоеди!
ЭНДОСКОП1
HacTHOCTV
2. Плс
ограничи
При пол
разъёмо
Фильтр
чтобы п
Фильтр
сторон!
пациен'
Прове]
Для эт
оборуд
утечка.
Следу!
предел
издели
После
У па
Издел
О ч1
Издех
издел
Сте
Изде.
--- стр. 8 ---
эсть для
1СН0 для
иенте в
уется в
дамское
)еделах
торого
шучае
Информация о наличии в медицинском изделии
лекарственного средства для медицинского применения,
материалов животного и (или) человеческого происхождения
Изделие не содержит лекарственные средства, материалы животного и (или) человеческого
происхождения.
Эксплуатация медицинского изделия
1. Извлечь фильтр/трубку для подсоединения фильтра из защитной упаковки. Трубки для
подсоединения филтров для инсуфляции/аспирации предназначены для подсоединения фильтров к
эндоскопическому оборудованию во время минимально-инвазивной хирургической операции, в
частности лапароскопической операции.
2. Плотно присоедините изделие к трубке. Для этого необходимо вставить фильтр в трубку до
ограничителя, указанного на рисунке ниже
Ограничитель
При подключении фильтра с резьбовым соединением его необходимо соединять с соответствующим
разъёмом, расположенным на оборудовании, поворачивая по часовой стрелке до упора.
Фильтр с одним коннектором должен располагаться в вентиляционном разъеме на оборудовании,
чтобы предотвращать загрязнение между воздухом внутри и снаружи оборудования.
Фильтры с двумя коннекторами должны располагаться в контуре инсуффляции/аспирации со
стороны пациента, чтобы снизить риск заражения пациента от оборудования или оборудования от
пациента.
Проверьте герметичность всех соединений.
Для этого подсоедините один конец фильтру к соответствующему разъёму, расположенному на
оборудовании, а другой конец закройте, например, палъцем. Если в фильтре будет обнаружена
утечка, то на оборудовании будет наблюдаться снижение давления.
Следует периодически проверять уровень сопротивления потоку газа и при превыщении допустимых
предельных значений уровня сопротивления (см. раздел «Технические характеристики) заменять
изделие. Максимальный срок эксплуатации изделия: 24 часа. Повторное использование запрещено.
После применения удалить в отходы.
Упаковка медицинского изделия
Изделие упаковано в оригинальную упаковку производителя.
Очистка и дезинфекция
Изделие и принадлежности производятся в чистых помещениях и являются клинически чистым
изделием однократного применения. Перед использованием дополнительная обработка не требуется.
Стерилизация
Изделие и принадлежности не подлежат стерилизации.
--- стр. 9 ---
Срок годности медицинского изделия
Срок годности 5 лет.
После окончания срока годности, данное медицинское изделие рекомендуется утилизировать
соответствии с требованиями производителя.
Условия транспортировки, хранения и эксплуатации
Изделие транспортируется всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах
соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующих на транспорте каждо!
вида. При транспортировке необходимо обеспечить защиту изделия от влажности и неожиданны
перемещений. При транспортировке и хранении рекомендуется сохранять изднлие в оригинально
упаковке производителя.
Рекомендуются следующие пределы условий окружающей среды для изделия:
При эксплуатации фильтры устойчивы к воздействию температурного режима от +5°С до +40°С, пр
относительной влажности воздуха от 10% до 80% и атмосферном давлении от 700 гПа до 1060 гПа
механических воздействий при вибрационных нагрузках в диапазоне частот от 10 до 55 П
амплитуде перемещения 0,15 мм.
При хранении изделие устойчиво к воздействию климатических факторов при температурна
режиме от 0°С до +55°С при относительной влажности воздуха от 15% до 85% и атмосферна
давлении от 500 гПа до 1060 гПа.
При транспортировании фильтры устойчивы к воздействию климатических факторов пр
температурном режиме от 0°С до +55°С при относительной влажности воздуха от 15% до 85% i
атмосферном давлении от 500 гПа до 1060 гПа и механических воздействий при вибрационны
нагрузках в диапазоне частот от 10 до 55 Гц, амплитуде перемещения 0,35 мм и ударных нагрузках!
пиковым ускорением lOg при длительности действия ударного ускорения 16 мс.
Утилизация
При утилизации фильтров соблюдайте нормативы, принятые в конкретной стране. Пр
возникновении сомнений по поводу утилизации изделия обращайте в Службу поддержю
покупателей клиентов компании GVS S.P.A. Контактная информация приведена на последне!
странице руководства по эксплуатации.
После применения, фильтры относятся к изделиям, которые классифицируются кз 1
эпидемиологически опасные отходы и должны быть утилизированы в соответствии с правилам»
принятыми в медицинском учреждении для отходов такого вида.
Гарантийные обязательства
GVS S.P.A. гарантирует отсутствие дефектов в изделиях, включая материалы и качество
изготовления, в течении двенадцати (12) месяцев с даты поставки заказчику.
В соответствии с данной гарантией компания GVS S.P.A. несет ответственность только за дефекты,
имеющие место в нормальных условиях эксплуатации и при надлежащем использовании.
GVS S.P.A. не несет никакой ответственноети ни за какое из изделий в случае ненадлежащего
хранения или транспортировки, подделки, изменений конструкции, использования не по назначению
или чрезмерного использования, или же в случае, если дефекты вызваны изделием или деталями
другого производителя.
Гарантийный срок хранения - 5 лет.
Требования по охране окружающей среды
Прилов
издели!
Фильтры!
хирургиш
Фильтры при использовании, транспортировке и хранении не оказывает негативного воздействия на
человека и окружающую среду.
Фильтр дл;
(ковне!
oi
Конструкту
Тип фильт{
Количестве
Совместно!
Масса
Длина
Диаметр
Диаметр к
Сопротив!
Эффектив
Бактериал
Вирусная
Пирогенн
Эффекти!
Количест
Материал
Материал
Среда фг
--- стр. 10 ---
[изировать
федствах
рте каждой
гожиданны:
)игинально1
+40°С, пр(
1060 гПа
до 55 Гц
ггературном
мосферном
горов при
до 85%
рационных
1агрузках с
'ане. При
юддержки
последней
этся как
фавилами
качество
дефекты,
южащего
шачению
деталями
ствия на
Приложение А: Технические характеристики медицинского
изделия
Фильтры медицинские нестерильные для использования при минимально-инвазивных
хирургических операциях в вариантах исполнения;
Параметр Значение
Фильтр для инсуффляции модель 2000/01:
вход
(коннектор со стороны
оборудования)
Конструктивная особенность
Тип фильтра
Количество коннекторов
Совместное применение
Масса
Длина
Диаметр
Диаметр коннекторов
Сопротивление при 30 л/мин
Эффективность фильтрации
Бактериальная эффективность фильтрации
Вирусная эффективность фильтрации
Пирогенность
Эффективная площадь фильтрации
Количество коннекторов
Материал корпуса
Материал фильтрующей части
Среда фильтрации
ВЫХОД
(коннектор со стороны
пациента)
Прямой
Механические фильтры
2 коннектора
инсуффлятор со следующими выходными
параметрами;
максимальная скорость потока газа - 30
л/мин
максимальное давление газа -
4,0 кПа (30 мм рт.ст.)__________________
1,6 ± 2,0 г
53,3 ± 2,0 мм
54,0 ± 2,0 мм
8 мм - 8 мм
331 Па
99,978%
99,999993%
99,9995%
Не более 0,25 ЕДэ / мл
17 см^
2 щт.
Полипропилен марки HG430MO,
производства Borealis AG, Австрия
Гидрофобное микростекловолокно марки
lOOg Glass Microfibre media, производства
GVS S.P.A., Италия____________________
газ (воздух, углекислый газ)
--- стр. 11 ---
Фильтр для инсуффляции модель 2000/06:
ВХОД
(коннектор со стороны
оборудования)
вы ход
(коннектор со стороны
пациента)
Конструктивная особенность
Тип фильтра
Количество коннекторов
Совместное применение
Масса
Длина
Диаметр
Диаметр коннекторов
Сопротивление при 30 л/мин
Эффективность фильтрации
Бактериальная эффективность фильтрации
Вирусная эффективность фильтрации
Пирогенность
Эффективная площадь фильтрации
Количество коннекторов
Материал корпуса
Материал фильтрующей части
Среда фильтрации
Прямой
Механические фильтры
2 коннектора
инсуффлятор со следующими выходным!
параметрами:
максимальная скорость потока газа - 30
л/мин
максимальное давление газа -
4,0 кПа (30 мм рт.ст.)________________
1,6 ±2,0 г
59 ± 2,0 мм
53,5 ± 2,0 мм
5,9-8 мм - 5,9-8 мм
331 Па
99,999%
99,999%
99,9999%
Не более 0,25 ЕДэ / мл
14,6 см^
2 шт.
Полипропилен марки HG430MO,
производства Borealis AG, Австрия
Гидрофобное микростекловолокно марки
lOOg Glass Microfibre media, производства
GVS S.P.A., Италия
газ (воздух, углекислый газ)
Фильтр для 1
Конструкти
Тип фильтр
Количество
Совместное
Масса
Длина
Диаметр
Диаметр к(
Сопротивл
Бактериал!
Вирусная:
Пирогенщ
ЭФФектив
Количеств
Материал
Материал
Среда фи
10
--- стр. 12 ---
ыходными
газа-30
ИЯ_________
ю марки
зводства
Фильтр для инсуффляции модель 2000/07:
ВХОД
(коннектор со стороны
оборудования)
вы ход
(коннектор со стороны
пациента)
Конструктивная особенность
Тип фильтра
Количество коннекторов
Совместное применение
Масса
Длина
Диаметр
Диаметр коннекторов
Сопротивление при 30 л/мин
Бактериальная эффективность фильтрации
Вирусная эффективность фильтрации
Пирогенность
Эффективная площадь фильтрации
Количество коннекторов
Материал корпуса
Материал фильтрующей части
Среда фильтрации
Прямой
Механические фильтры
2 коннектора
инсуффлятор со следующими выходными
параметрами:
максимальная скорость потока газа - 30
л/мин
максимальное давление газа -
4,0 кПа (30 мм рт.ст.)__________________
11,6 ±2,0 г
59 ± 2,0 мм
53,5 ± 2,0 мм
5,9-8 мм - 5,9-8 мм
331 Па
99,999%
99,9999%
Не более 0,25 ЕДэ / мл
14,6 см^
2 щт.
Полипропилен марки HG430MO,
производства Borealis AG, Австрия
Гидрофобное микростекловолокно марки
lOOg Glass Microfibre media, производства
GVS S.P.A., Италия____________________
газ (воздух, углекислый газ) _____________
10 И
--- стр. 13 ---
Фильтр для инсуффляции модель 2000/08:
ВХОД
(коннектор со стороны
оборудования)
вы ход
(коннектор со стороны
пациента)
Конструктивная особенность
Тип фильтра
Количество коннекторов
Совместное применение
Масса
Длина
Диаметр
Диаметр коннекторов
Сопротивление при 30 л/мин
Бактериальная эффективность фильтрации
Вирусная эффективность фильтрации
Пирогенность
Эффективная площадь фильтрации
Количество коннекторов
Материал корпуса
Материал фильтрующей части
Среда фильтрации
Прямой
Механические фильтры
2 коннектора
инсуффлятор со следующими выходным!
параметрами:
максимальная скорость потока газа - 30
л/мин
максимальное давление газа -
4,0 кПа (30 мм рт.ст.)________________
11,6 ±2,0 г
59 ± 2,0 мм
53,5 ± 2,0 мм
5,9-8 мм - 5,9-8 мм
331 Па
99,999%
99,9999%
Не более 0,25 ЕДэ / мл
14,6 см^
2 щт.
Полипропилен марки HG430MO,
производства Borealis AG, Австрия
Гидрофобное микростекловолокно марки
lOOg Glass Microfibre media, производства
GVS S.P.A., Италия__________________
газ (воздух, углекислый газ)
12i
Ф ильтр для И1
Конструктива
Тип фильтра
Количество к
Совместное п
Масса
Длина
Диаметр
Диаметр кон
Сопротивлеь
Эффективно
Бактериальн
Вирусная эф
Пирогенное
Эффективна
Количество
Материал к(
Материал ф
Среда филь
--- стр. 14 ---
(ЫХОДНЫМИ
газа - 30
1ИЯ
но марки
13водства
12
Фильтр для инсуффляции модель 2000/09:
ВХОД
(коннектор со стороны
оборудования)
вы ход
(коннектор со стороны
пациента)
Конструктивная особенность
Тип фильтра
Количество коннекторов
Совместное применение
Масса
Длина
Диаметр
Диаметр коннекторов
Сопротивление при 30 л/мин
Эффективность фильтрации
Бактериальная эффективность фильтрации
Вирусная эффективность фильтрации
Пирогенность
Эффективная площадь фильтрации
Количество коннекторов
Материал корпуса
Материал фильтрующей части
Среда фильтрации
Прямой
Электростатические фильтры
2 коннектора
инсуффлятор со следующими выходными
параметрами:
максимальная скорость потока газа - 30
л/мин
максимальное давление газа -
4,0 кПа (30 мм рт.ст.)__________________
1,6 ± 2,0 г
53,7 ± 2,0 мм
53,5 ± 2,0 мм
8 мм - 8 мм
331 Па
99,99%
99,99%
99,99%
Не более 0,25 ЕДэ / мл
14,6 см^
2 щт.
Полипропилен марки HG430MO,
производства Borealis AG, Австрия
Электростатическое смешанное
синтетическое волокно (полиэфирные
смешанные волокна) марки lOOg
Electrostatic media, производства GVS
S.P.A., Италия_____________________
газ (воздух, углекислый газ)
13
--- стр. 15 ---
Фильтр для инсуффляции модель 2000/10:
ВХОД
П (коннектор со а
Т 7 оборудован
■ : а
гороны
ия)
гороны
)
i i‘ ( <4
t=f i
1............................, п
|-| ВЫХОД
J I (коннектор со ci
\7 пациента
Конструктивная особенность Прямой
Тип фильтра Электростатические фильтры
Количество коннекторов 2 коннектора
Совместное применение инсуффлятор со следующими ВЫХОДНЫМ|
параметрами:
максимальная скорость потока газа - 30
л/мин
максимальное давление газа -
4,0 кПа (30 мм рт.ст.)
Масса 11,6 ±2,0 г
Длина 50,2 ± 2,0 мм
Диаметр 54 ± 2,0 мм
Диаметр коннекторов 1/8с резьбой
Сопротивление при 30 л/мин 331 Па
Эффективность фильтрации 99,9997 %
Пирогенность Не более 0,25 ЕДэ / мл
Эффективная площадь фильтрации 17 см^
Количество коннекторов 2 шт.
Материал корпуса Полипропилен марки HG430MO,
производства Borealis AG, Австрия
Материал фильтрующей части Электростатическое смещанное
синтетическое волокно (полиэфирные
смещанные волокна) марки lOOg
Electrostatic media, производства GVS
S.P.A., Италия
Среда фильтрации газ (воздух, углекислый газ)
Фильтр д
KOHCXpyt
Тип фил1
Количеа
Совмест!
Масса
Длина
Диаметр
Диаметр
ConpoTt
Эффект
Бактери
Вирусн!
Пироге!
Эффект
Количе!
Матери
Матери
Среда(
--- стр. 16 ---
--- стр. 17 ---
Фильтр для инсуффляции модель 2000/17:
ВХОД
(коннектор со стороны
оборудования)
вы ход
(коннектор со стороны
пациента)
Конструктивная особенность
Тип фильтра______________
Количество коннекторов
Совместное применение
Масса
Длина
Диаметр
Диаметр коннекторов
Сопротивление при 30 л/мин
Эффективность фильтрации
Бактериальная эффективность фильтрации
Вирусная эффективность фильтрации
Пирогенность
Эффективная площадь фильтрации
Количество коннекторов
Материал корпуса
Материал фильтрующей части
Среда фильтрации
Прямой
Механические фильтры
2 коннектора
инсуффлятор со следующими выходными
параметрами:
максимальная скорость потока газа - 30
л/мин
максимальное давление газа -
4,0 кПа (30 мм рт.ст.)________________
11 ±2,0 г
53,7 ± 2,0 мм
53,5 ± 2,0 мм
8 мм - 8 мм
331 Па
99,9997%
99,999%
99,9999%
Не более 0,25 ЕДэ / мл
14,6 см^
2 шт.
Полипропилен марки HG430MO,
производства Borealis AG, Австрия
Гидрофобное микростекловолокно марки
lOOg Glass Microfibre media, производства
GVS S.P.A., Италия _____
газ (воздух, углекислый газ)
Фильтр ДЛЯ;
(коннекг
об(
Конструктив
Тип фильтра
Количество
Совместное
Масса
Длина
Диаметр
Диаметр ко
Сопротивл(
Эффективи
Бактериалв
Вирусная 3
Пирогенно
Эффектив!
Количеств
Материал
Материал
Среда фщ
16
--- стр. 18 ---
Фильтр для инсуффляции модель 2000/18:
1 Я______
о марки
зводства
qг а
ВХОД
(коннектор со стороны
оборудования)
Ш
осов-
d t :
53.3
ВЫХОД
(коннектор со стороны
пациента)
.1ХОДНЫМИ
аза - 30
Конструктивная особенность
Тип фильтра
Количество коннекторов
Совместное применение
Масса
Длина
Диаметр
Диаметр коннекторов
Сопротивление при 30 л/мин
Эффективность фильтрации
Бактериальная эффективность фильтрации
Вирусная эффективность фильтрации
Пирогенность
Эффективная площадь фильтрации
Количество коннекторов
Материал корпуса
Материал фильтрующей части
Среда фильтрации
Прямой
Механические фильтры
2 коннектора
инсуффлятор со следующими выходными
параметрами:
максимальная скорость потока газа - 30
л/мин
максимальное давление газа -
4,0 кПа (30 мм рт.ст.)__________________
11,6 ±2,0 г
53,3 ± 2,0 мм
54 ± 2,0 мм
8 мм - 8 мм
331 Па
99,997%
99,999993%
99,9995%
Не более 0,25 ЕДэ / мл
17 см^
2 щт.
Полипропилен марки HG430MO,
производства Borealis AG, Австрия
Гидрофобное микростекловолокно марки
lOOg Glass Microfibre media, производства
GVS S.P.A., Италия___________________
газ (воздух, углекислый газ)
16
--- стр. 19 ---
--- стр. 20 ---
I
ыходными
'аза - 30
ИЯ
30 марки
13водства
18
Фильтр для инсуффляции модель 2000/25:
0 4,3 ^
!
(коннекл
обор
0 .... « ь.
вход
эр со стороны
удования)
1.......... U
О . —
1 ......-
рп/WwvYvvl 11L-AAAVWVJ j
} /•
0 3,95 5;^
1
...^ 0 2.6
выход
(коннектор со стороны
пациента)
Конструктивная особенность Прямой
Тип фильтра Электростатические фильтры
Количество коннекторов 2 коннектора
Совместное применение инсуффлятор со следующими выходными
параметрами:
максимальная скорость потока газа - 30
л/мин
максимальное давление газа -
4,0 кПа (30 мм рт.ст.)
Масса 2.5 ±2,0 г
Длина 21,5 ± 2,0 мм
Диаметр 27,4 ± 2,0 мм
Диаметр коннекторов 2,6 мм - 4,3мм
Сопротивление при 30 л/мин 331 Па
Эффективность фильтрации 99,999%
Пирогенность Не более 0,25 ЕДэ / мл
Эффективная площадь фильтрации 6,4 см^
Количество коннекторов 2 щт.
Материал корпуса Полипропилен марки HG430MO,
производства Borealis AG, Австрия
Материал фильтрующей части Электростатическое смещанное
синтетическое волокно (полиэфирные
смещанные волокна) марки lOOg
Electrostatic media, производства GVS
S.P.A., Италия
Среда фильтрации газ (воздух, углекислый газ)
19
--- стр. 21 ---
Фильтр для инсуффляции модель 2000/30:
ВХОД
(коннектор со стороны
оборудования)
■о
28,6
ВЫХОД
(коннектор со стороны
пациента)
Конструктивная особенность
Тип фильтра
Количество коннекторов
Совместное применение
Масса
Длина
Диаметр
Диаметр коннекторов
Сопротивление при 30 л/мин
Эффективность фильтрации
Пирогенность
Эффективная площадь фильтрации
Количество коннекторов
Материал корпуса
Материал фильтрующей части
Среда фильтрации
Прямой
Электростатические фильтры
2 коннектора
инсуффлятор со следующими выходным!
параметрами:
максимальная скорость потока газа - 30
л/мин
максимальное давление газа -
4,0 кПа (30 мм рт.ст.)________________
2,5 ±2,0 г
24,6 ± 2,0 мм
28,6 ± 2,0 мм
FLL, MLC
331 Па
99,9999%
Не более 0,25 ЕДэ / мл
6,5 см^
2 щт.
Полипропилен марки HG430MO,
производства Borealis AG, Австрия
Электростатическое смещанное
синтетическое волокно (полиэфирные
смещанные волокна) марки lOOg
Electrostatic media, производства GVS
S.P.A., Италия________
____________
газ (воздух, углекислый газ)
Фильтр ДЛ
Конструкз
Тип филы
Количест!
Совместн(
Масса
Длина
Диаметр
Диаметр
Сопротм
Эффекти!
Пирогенг
Эффекти
Количес!
Материа:
Материи
Среда ф1
--- стр. 22 ---
1
входными
аза - 30
ИЯ____
рные
GVS
Фильтр для инсуффляции модель 2000/31 :
{
ВЫХОД
у (коннектор подсоединяемый
\ к оборудованию)
{
Д вход
1 (подача возд}тса из
окр\^аюшей среды)
Конструктивная особенность Прямой
Тип фильтра Механические фильтры
Количество коннекторов 1 коннектор
Совместное применение инсуффлятор со следующими выходными
параметрами:
максимальная скорость потока газа - 30
л/мин
максимальное давление газа -
4,0 кПа (30 мм рт.ст.)
Масса 5,3 ±2,0 г
Длина 25,5 ± 2,0 мм
Диаметр 54 ± 2,0 мм
Диаметр коннекторов Резьба 1/8"
Сопротивление при 30 л/мин 331 Па
Эффективность фильтрации 99,999%
Пирогенность Не более 0,25 ЕДэ / мл
Эффективная площадь фильтрации 14,6 см^
Количество коннекторов 1 шт.
Материал корпуса Полипропилен марки HG430MO,
производства Borealis AG, Австрия
Материал фильтрующей части Гидрофобное микростекловолокно марки
lOOg Glass Microfibre media, производства
GVS S.P.A., Италия
Среда фильтрации газ (воздух)
20 21
--- стр. 23 ---
Фильтр для инсуффляции модель 2000/35:
ВЫХОД
(коннектор подсоединяемый
к оборудованию)
вход
(подача воздуха из
окрзжающей среды)
Конструктивная особенность
Тип фильтра
Количество коннекторов
Совместное применение
Масса
Длина
Диаметр
Диаметр коннекторов
Сопротивление при 30 л/мин
Эффективность фильтрации
Пирогенность
Эффективная площадь фильтрации
Количество коннекторов
Материал корпуса
Материал фильтрующей части
Среда фильтрации
Прямой
Механические фильтры
коннектор
инсуффлятор со следующими выходныц
параметрами:
максимальная скорость потока газа - 30
л/мин
максимальное давление газа -
4,0 кПа (30 мм рт.ст.)_______________|
4,3 ±2,0 г
33,5 ± 2,0 мм
54 ± 2,0 мм
Резьба 1/8"
331 Па
99,999%
Не более 0,25 ЕДэ / мл
14,6 см^^
1 ЩТ.
Полипропилен марки HG430MO,
производства Borealis AG, Австрия
Гидрофобное микростекловолокно марки
lOOg Glass Microfibre media, производств)!
GVS S.P.A., Италия_______________
газ (воздух)
Фильтр Д
Констру!
Тип фил1
Количес
Совмест
Масса
Длина
Диаметр
Диаметр
Сопротг
Бактери
Вируснг
Пироге!
Эффект
Количе(
Матери
Матери
Среда (j
--- стр. 24 ---
г
ыходными
газа - 30
ИЯ
но марки
пводства
22
Фильтр для инсуффляции модель 2000/37:
ВЫХОД
(коннектор подсоединяемый
к оборудованию)
Л
ВХОД
(подача во1д>1[а из
окрл^ающей среды)
Конструктивная особенность
Тип фильтра
Количество коннекторов
Совместное применение
Масса
Длина
Диаметр
Диаметр коннекторов
Сопротивление при 30 л/мин
Бактериальная эффективность фильтрации
Вирусная эффективность фильтрации
Пирогенность
Эффективная площадь фильтрации
Количество коннекторов
Материал корпуса
Материал фильтрующей части
Среда фильтрации
Прямой
Механические фильтры
1 коннектор
инсуффлятор со следующими выходными
параметрами:
максимальная скорость потока газа - 30
л/мин
максимальное давление газа -
4,0 кПа (30 мм рт.ст.)__________________
5,3 ±2,0 г
29,6 ± 2,0 мм
53 ± 2,0 мм
Резьба 1/8"
331 Па
99,999%
99,999%
Не более 0,25 ЕДэ / мл
14,6 см^
1 щт.
Полипропилен марки HG430MO,
производства Borealis AG, Австрия
Гидрофобное микростекловолокно марки
lOOg Glass Microfibre media, производства
GVS S.P.A., Италия____________________
газ (воздух)
23
--- стр. 25 ---
Фильтр для инсуффляции модель 2000/38:
ВЫХОД
(коннектор со стороны
пациента)
Конструктивная особенность
Тип фильтра
Количество коннекторов
Совместное применение
Масса
Длина
Диаметр
Диаметр коннекторов
Сопротивление при 30 л/мин
Бактериальная эффективность фильтрации
Вирусная эффективность фильтрации_____
Пирогенность
Эффективная площадь фильтрации
Количество коннекторов
Материал корпуса
Материал фильтрующей части
Среда фильтрации
Прямой
Механические фильтры
2 коннектора
инсуффлятор со следующими выходным!
параметрами:
максимальная скорость потока газа - 30
л/мин
максимальное давление газа -
4,0 кПа (30 мм рт.ст.)________________
6,5 ± 2,0 г
56 ± 2,0 мм
53 ± 2,0 мм
Резьба 1/8" - 8 мм
331 Па
99,999%
99,9999%
Не более 0,25 ЕДэ / мл
14,6 см^
2 щт.
Полипропилен марки HG430MO,
производства Borealis AG, Австрия
Гидрофобное микростекловолокно марки]
lOOg Glass Microfibre media, производства;
GVS S.P.A., Италия__________________
газ (воздух, углекислый газ)
24
Фильтр ДЛ
Конструк'
Тип филь
Количест
Совмести
Масса
Длина
Диаметр
Диаметр
Сопроти
Бактериг
Вирусна
Пироген
Эффект!
Количес
Матери!
Матери;
Среда 4
--- стр. 26 ---
I
11Х0ДНЫМИ
аза - 30
ИЯ_________
1 0 марки
[зводства
Фильтр для инсуффляции модель 2000/39:
ВЫХОД
(коннектор подсоединяемый
к оборудованию)
а
вход
(подача возд\т^а из
окр\^аюшей среды)
Конструктивная особенность Прямой
Тип фильтра Механические фильтры
Количество коннекторов 1 коннектор
Совместное применение инсуффлятор со следующими выходными
параметрами:
максимальная скорость потока газа - 30
л/мин
максимальное давление газа -
4,0 кПа (30 мм рт.ст.)
Масса 5,3 ±2,0 г
Длина 25,5 ± 2,0 мм
Диаметр 54 ± 2,0 мм
Диаметр коннекторов Резьба 1/8"
Сопротивление при 30 л/мин 331 Па
Бактериальная эффективность фильтрации 99,999%
Вирусная эффективность фильтрации 99,999%
Пирогенность Не более 0,25 ЕДэ / мл
Эффективная площадь фильтрации 14,6 см^
Количество коннекторов 1 ЩТ.
Материал корпуса Полипропилен марки HG430MO,
производства Borealis AG, Австрия
Материал фильтрующей части Гидрофобное микростекловолокно марки
lOOg Glass Microfibre media, производства
GVS S.P.A., Италия
Среда фильтрации газ (воздух)
24 25
--- стр. 27 ---
Фильтр для инсуффляции модель 2000/42:
ВХОД
П (коннектор со стороны
Т 7 оборудования)
выход
J I (коннектор со стороны
\7 пациента)
Конструктивная особенность
Тип фильтра
Количество коннекторов
Совместное применение
Масса
Длина
Диаметр
Диаметр коннекторов
Сопротивление при 30 л/мин
Бактериальная эффективность фильтрации
Вирусная эффективность фильтрации
Пирогенность
Эффективная площадь фильтрации
Количество коннекторов
Материал корпуса
Материал фильтрующей части
Среда фильтрации
Прямой
Механические фильтры
2 коннектора
инсуффлятор со следующими ВЫ ХОДНЬШ |
параметрами:
максимальная скорость потока газа - 30'
л/мин
максимальное давление газа -
4,0 кПа (30 мм рт.ст.)_____________
6,5 ±2,0 г
57,5 ± 2,0 мм
54,0 ± 2,0 мм
5-6,5 мм - 5-6,5 мм
331 Па
99,999%
99,9999%
Не более 0,25 ЕДэ / мл
14,6 см^
2 щт.
Полипропилен марки HG430MO,
производства Borealis AG, Австрия
Гидрофобное микростекловолокно марки
lOOg Glass Microfibre media, производства
GVS S.P.A., Италия________________
газ (воздух, углекислый газ)
Ф ильтр ДЛЯ и
Конструктив!
Тип фильтра
Количество к
Совместное i
Масса
Длина
Диаметр
Диаметр koi
Сопротивле
Бактериалы
Вирусная э(|
Пирогенное
Эффективн!
Количество
Материал к
Материал (j
Среда фил1
--- стр. 28 ---
4
ыходными
'аза - 30
)ИЯ
но марки
азводства
26
Фильтр для инсуффляции модель 2000/45:
ВХОД
(коннектор со стороны
оборудования)
выход
(коннектор со стороны
пациента)
Конструктивная особенность
Тип фильтра
Количество коннекторов
Совместное применение
Масса
Длина
Диаметр
Диаметр коннекторов
Сопротивление при 30 л/мин
Бактериальная эффективность фильтрации
Вирусная эффективность фильтрации
Пирогенность__________________
Эффективная площадь фильтрации
Количество коннекторов
Материал корпуса
Материал фильтрующей части
Среда фильтрации
Прямой
Механические фильтры
2 коннектора
инсуффлятор со следующими выходными
параметрами:
максимальная скорость потока газа - 30
л/мин
максимальное давление газа -
4,0 кПа (30 мм рт.ст.)__________________
6,5 ±2,0 г
51,1 ± 2,0 мм
54,0 ± 2,0 мм
8,4-11,4 мм - 8,4-11,4 мм
331 Па
99,999%
99,9999%
Не более 0,25 ЕДэ / мл
14,6 см^
2 щт.
Полипропилен марки HG430MO,
производства Borealis AG, Австрия
Гидрофобное микростекловолокно марки
lOOg Glass Microfibre media, производства
GVS S.P.A., Италия____________________
газ (воздух, углекислый газ)
27
--- стр. 29 ---
Фильтр для инсуффляции модель 2000/70:
ВХОД
(коннектор со стороны
оборудования)
i
со
С К
27.4
ВЫХОД
(коннектор со стороны
пациента)
Конструктивная особенность Прямой
Тип фильтра Электростатические фильтры
Количество коннекторов 2 коннектора
Совместное применение ИНСуффлЯТОр со следующими ВЫХОДНЫМ1
параметрами:
максимальная скорость потока газа - 30
л/мин
максимальное давление газа -
4,0 кПа (30 мм рт.ст.)
Масса 3,5 ±2,0 г
Длина 19,3 ± 2,0 мм
Диаметр 27,4 ± 2,0 мм
Диаметр коннекторов 8 мм - 8 мм
Сопротивление при 30 л/мин 331 Па
Бактериальная эффективность фильтрации 99,999%
Вирусная эффективность фильтрации 99,9999%
Пирогенность Не более 0,25 ЕДэ / мл
Эффективная площадь фильтрации 14,6 см^
Количество коннекторов 2 щт.
Материал корпуса Полипропилен марки HG430MO,
производства Borealis AG, Австрия
Материал фильтрующей части Электростатическое смешанное
синтетическое волокно (полиэфирные
смешанные волокна) марки lOOg
Electrostatic media, производства GVS
S.P.A., Италия
Среда фильтрации газ (воздух, углекислый газ)
Фильтр для
Конструкти
Тип фильтр.
Количество
Совместное
Масса
Длина
Диаметр
Диаметр ко
Сопротивш
Бактериаль
Вирусная э
Пирогенно!
Эффективн
Количеств<
Материал i
Материал (
Среда фил1
--- стр. 30 ---
I
.1Х0ДНЫМИ
аза - 30
ИЯ____
рные
GVS
Фильтр для инсуффляции модель 2000/701:
ВХОД
(коннектор со стороны
оборудования)
7.90
C 'i
;■ S3,5mm
ВЫХОД
(коннектор со стороны
пациента)
Конструктивная особенность
Тип фильтра
Количество коннекторов
Совместное применение
Масса
Длина
Диаметр
Диаметр коннекторов
Сопротивление при 30 л/мин
Бактериальная эффективность фильтрации
Вирусная эффективность фильтрации
Пирогенность
Эффективная площадь фильтрации
Количество коннекторов
Материал корпуса
Материал фильтрующей части
Среда фильтрации
Прямой
Механические фильтры
2 коннектора
инсуффлятор со следующими выходными
параметрами:
максимальная скорость потока газа - 30
л/мин
максимальное давление газа -
4,0 кПа (30 мм рт.ст.)__________________
7,8 ±2,0 г
53,7 ± 2,0 мм
53,5 ± 2,0 мм
8 мм - 8 мм
331 Па
99,999%
99,9999%
Не более 0,25 ЕДэ / мл
14,6 см^
2 шт.
Полипропилен марки HG430MO,
производства Borealis AG, Австрия
Гидрофобное микростекловолокно марки
lOOg Glass Microfibre media, производства
GVS S.P.A., Италия___________________
газ (воздух, углекислый газ)
28 29
--- стр. 31 ---
b
Фильтр для инсуффляции модель 2000/706:
ВХОД
(коннектор со стороны
оборудования)
выход
(коннектор со стороны
пациента)
Конструктивная особенность Прямой
Тип фильтра Механические фильтры
Количество коннекторов 2 коннектора
Совместное применение инсуффлятор со следующими выходным
параметрами:
максимальная скорость потока газа-30
л/мин
максимальное давление газа -
4,0 кПа (30 мм рт.ст.)
Масса 8,5 ± 2,0 г
Длина 59 ± 2,0 мм
Диаметр 53,5 ± 2,0 мм
Диаметр коннекторов 5,9-8 мм - 5,9-8 мм
Сопротивление при 30 л/мин 331 Па
Бактериальная эффективность фильтрации 99,999%
Вирусная эффективность фильтрации 99,9999%
Пирогенность Не более 0,25 ЕДэ / мл
Эффективная площадь фильтрации 14,6 см^
Количество коннекторов 2 щт.
Материал корпуса Полипропилен марки HG430MO,
производства Borealis AG, Австрия
Материал фильтрующей части Гидрофобное микростекловолокно мари
lOOg Glass Microfibre media, производств!
GVS S.P.A., Италия
Среда фильтрации газ (воздух, углекислый газ)
Фильтр для и
Конструктивн!
Тип фильтра
Количество ко
Совместное пр
Масса
Высота
Ширина
Диаметр конн
Сопротивлем
Бактериальна:
Вирусная эф({
Пирогенность
Эффективная
Количество к
Материал кор
Материал фи.
Среда фильтр
--- стр. 32 ---
■т-
л
ходными
за - 30
Фильтр для инсуффляции модель 2000/16:
Коннектор д 0 7.90
0 7
Г
. V ?
Е
Еrvs
ГО
ю
7
■
0 5 3 . 5п т
Конструктивная особенность Прямой
Тип фильтра Механические фильтры
Количество коннекторов 2 коннектора
Совместное применение инсуффлятор со следующими выходными
параметрами:
максимальная скорость потока газа -
30 л/мин
максимальное давление газа -
4,0 кПа (30 мм рт.ст.)
Масса 9,3 ±2,0 г
Высота 53,7 ± 2,0 мм
Ширина 53,5 ± 2,0 мм
Диаметр коннекторов 8 мм - 8 мм
Сопротивление при 30 л/мин 331 Па
Бактериальная эффективность фильтрации 99,999%
Вирусная эффективность фильтрации 99,99%
Пирогенность Не более 0,25 ЕДэ / мл
Эффективная площадь фильтрации 14,6 см^
Количество коннекторов 2 шт.
Материал корпуса Полипропилен марки HG430MO, производства
Borealis AG, Австрия
Материал фильтрующей части Гидрофобное микростекловолокно марки lOOg
Glass Microfibre media, производства GVS
S.P.A., Италия
Среда фильтрации газ (воздух, углекислый газ)
о марки
шодства
30
--- стр. 33 ---
Фильтр для инсуффляции модель 2000/718:
ВХОД
(коннектор со стороны
оборудования)
Еh-
■ 53.5mm
ВЫХОД
(коннектор со стороны
пациента)
Конструктивная особенность Прямой
Тип фильтра Механические фильтры
Количество коннекторов 2 коннектора
Совместное применение инсуффлятор со следующими выходными
параметрами:
максимальная скорость потока газа -
30 л/мин
максимальное давление газа -
4,0 кПа (30 мм рт.ст.)
Масса 9,3 ±2,0 г
Длина 53,7 ± 2,0 мм
Диаметр 53,5 ± 2,0 мм
Диаметр коннекторов 8 мм - 8 мм
Сопротивление при 30 л/мин 331 Па
Бактериальная эффективность фильтрации 99,999%
Вирусная эффективность фильтрации 99,9999%
Пирогенность Не более 0,25 ЕДэ / мл
Эффективная площадь фильтрации 14,6 см^
Количество коннекторов 2 шт.
Материал корпуса Полипропилен марки HG430MO, производства
Borealis AG, Австрия
Материал фильтрующей части Гидрофобное микростекловолокно марки lO O g
Glass Microfibre media, производства GVS
S.P.A., Италия
Среда фильтрации газ (воздух, углекислый газ)
Фильтр дл;
(коннек
об
Конструкти!
Тип фильтра
Количество
Совместное
Масса
Длина
Диаметр
Диаметр коь
Сопротивле
Эффективно
Бактериальв
Вирусная э(
Пирогенное
Эффективна
Количество
Материал кс
Материал ф
Среда филы
--- стр. 34 ---
Фильтр для инсуффляции модель 2000/05:
1МИ
вход
(коннектор со стороны
оборудования)
53.3
ВЫХОД
(коннектор со стороны I
пациента) |
Конструктивная особенность
Тип фильтра
Количество коннекторов
Совместное применение
Масса
Длина
Диаметр
Диаметр коннекторов
Сопротивление при 30 л/мин
Эффективность фильтрации
Бактериальная эффективность фильтрации
Вирусная эффективность фильтрации
Пирогенность
Эффективная площадь фильтрации
Количество коннекторов
Материал корпуса
Материал фильтрующей части
Среда фильтрации
Прямой
Механические фильтры
2 коннектора
инсуффлятор со следующими выходными
параметрами:
максимальная скорость потока газа -
30 л/мин
максимальное давление газа -
4,0 кПа (30 мм рт.ст.)__________________
11,6 ±2,0 г
53,3 ± 2,0 мм
54,0 ± 2,0 мм
8 мм - 8 мм
331 Па
99,997%
99,999993%
99,9995%
Не более 0,25 ЕДэ / мл
17,0 см^
2 щт.
Полипропилен марки HG430MO, производства
Borealis AG, Австрия_______________________
Гидрофобное микростекловолокно марки lOOg
Glass Microfibre media, производства GVS
S.P.A., Италия____________________________
газ (воздух, углекислый газ)
водства
ки lOOg
/S
32 33
--- стр. 35 ---
l)
Фильтр для инсуффляции модель 2200/01:
ВХОД
(коннектор со стороны
оборудования)
fieast
0&5.О
ВЫХОД
(коннектор со стороны
пациента)
Конструктивная особенность Прямой
Тип фильтра Механические фильтры
Количество коннекторов 2 коннектора
Совместное применение инсуффлятор со следующими выходными
параметрами:
максимальная скорость потока газа -
30 л/мин
максимальное давление газа -
4,0 кПа (30 мм рт.ст.)
Масса 17,9 ±2,0 г
Длина 51,3 ± 2,0 мм
Диаметр 65,0 ± 2,0 мм
Диаметр коннекторов 8 мм - 8 мм
Сопротивление при 30 л/мин 331 Па
Эффективность фильтрации 99,988%
Бактериальная эффективность фильтрации 99,99998%
Вирусная эффективность фильтрации 99,9997%
Пирогенность Не более 0,25 ЕДэ / мл
Эффективная площадь фильтрации 24,6 см^
Материал корпуса Бутадиен-стирольный сополимер марки K-Resin
KR05, производства Beijing Ou Yuan Sheng Fa
Plastic Products Co., Ltd., Китай
Материал фильтрующей части Гидрофобное микростекловолокно марки lO O g
Glass Microfibre media, производства GVS S.P.A .,
Италия
Среда фильтрации газ (воздух, углекислый газ)
Фильтр для
Конструктивн
Тип фильтра
Количество к«
Совместное п|
Масса
Длина
Диаметр
Диаметр конн
Coпpoтивлeн^
Сопротивлен!^
Эффективное'
Бактериальна!
Вирусная эфф
Пирогенность
Эффективная
Материал кор
Материал фия
Среда фильтр!
--- стр. 36 ---
5
ы
-Resin
g Fa
lOOg
S.P.A.,
Фильтр для аспирации высоко поточный модель 2200/02:
вход
(коннектор со стороны ,
оборудования)
j
и :
1
51.
'ш т
\
(К1
выход
эннектор со стороны
пациента)
Конструктивная особенность Прямой
Тип фильтра Механические фильтры
Количество коннекторов 2 коннектора
Совместное применение аспиратор со следующими выходными
параметрами:
максимальная скорость аспирации газа-
60 л/мин
максимальное отрицательное давление -
90 кПа (675 мм рт. ст.)
Масса 16,8 ±2,0 г
Длина 51,5 ± 2,0 мм
Диаметр 65,0 ± 2,0 мм
Диаметр коннекторов 8 мм - 8 мм
Сопротивление при 30 л/мин 1204 Па
Сопротивление при 60 л/мин 2534 Па
Эффективность фильтрации 99,9998%
Бактериальная эффективность фильтрации 99,99998%
Вирусная эффективность фильтрации 99,99998%
Пирогенность Не более 0,25 ЕДэ / мл
Эффективная площадь фильтрации 24,6 см"
Материал корпуса Бутадиен-стирольный сополимер марки K-Resin
KR05, производства Beijing Ou Yuan Sheng Fa
Plastic Products Co., Ltd., Китай
Материал фильтрующей части Гидрофобное микростекловолокно марки lOOg
Glass Microfibre media, производства GVS S.P.A.,
Италия
Среда фильтрации газ (воздух, углекислый газ)
34 35
--- стр. 37 ---
Фильтр для инсуффляции высокопоточный модель 2200/05:
ВХОД
(коннектор со стороны
оборудования)
0-;
а
64.01
ВЫХОД
(коннектор со стороны
пациента)
Конструктивная особенность Прямой
Тип фильтра Механические фильтры
Количество коннекторов 2 коннектора
Совместное применение инсуффлятор со следующими выходными
параметрами:
максимальная скорость потока газа -
90 л/мин
максимальное давление газа -
9,40 кПа (70,5 мм рт.ст.)
Масса 14,8 ±2,0 г
Длина 64,9 ± 2,0 мм
Диаметр 64,5 ± 2,0 мм
Диаметр коннекторов 5-9,5 мм - 5-9,5 мм
Сопротивление при 30 л/мин 1204 Па
Сопротивление при 60 л/мин 2534 Па
Сопротивление при 90 л/мин 4075 Па
Бактериальная эффективность фильтрации 99,9999%
Вирусная эффективность фильтрации 99,9999%
Пирогенность Не более 0,25 ЕДэ / мл
Эффективная площадь фильтрации 24,6 см^
Материал корпуса Бутадиен-стирольный сополимер марки
Стиролюкс (STYROLUX), производства INE0S
Styrolution Europe GmbH, Германия
Материал фильтрующей части Гидрофобное микростекловолокно марки lOOg
Glass Microfibre media, производства GVS S.P.A.,
Италия
Среда фильтрации газ (воздух, углекислый газ)
Фильтр для
Конструктив
Тип фильтра
Количество к
Совместное г
Масса
Длина
Диаметр
Диаметр кон1
Сопротивлен
Сопротивлен
Бактериальна
Вирусная эф(]
Пирогенност!
Эффективная
Материал K O f
Материал фи.
Среда фильтт
--- стр. 38 ---
4
NEOS
lOOg
; S.P.A.,
Фильтр для аспирации высоко поточный модель 2200/06:
ВХОД
(коннектор со стороны
оборудования)
-о
64..50
Конструктивная особенность
Тип фильтра
Количество коннекторов
Совместное применение
Масса
Длина
Диаметр
Диаметр коннекторов
Сопротивление при 30 л/мин
Сопротивление при 60 л/мин
Бактериальная эффективность фильтрации
Вирусная эффективность фильтрации
Пирогенность
Эффективная площадь фильтрации
Материал корпуса
Материал фильтрующей части
Среда фильтрации
ВЫХОД
(коннектор со стороны
пациента)
Прямой
Механические фильтры
2 коннектора
аспиратор со следующими выходными
параметрами:
максимальная скорость аспирации газа -
60 л/мин
максимальное отрицательное давление -
90 кПа (675 мм рт. ст.)________________
14,5 ±2,0 г
64,9 ± 2,0 мм
64,5 ± 2,0 мм
5-9,5 мм - 5-9,5 мм
1204 Па
2534 Па
99,9999%
99,9999%
Не более 0,25 ЕДэ / мл
24,6 см^
Бутадиен-стирольный сополимер марки
Стиролюкс (STYROLUX), производства 1NEOS
Styrolution Europe GmbH, Германия___________
Гидрофобное микростекловолокно марки lOOg
Glass Microfibre media, производства GVS S.P.A.,
Италия
газ (воздух, углекислый газ)
36 37
--- стр. 39 ---
Фильтр для аспирации высокопоточный модель 2200/11:
ВХОД
(коннектор со стороны
оборудования)
'D
ВЫХОД
(коннектор со стороны
пациента)
Конструктивная особенность
Тип фильтра
Количество коннекторов
Совместное применение
Масса
Длина
Диаметр
Диаметр коннекторов
Сопротивление при 30 л/мин
Сопротивление при 60 л/мин
Бактериальная эффективность фильтрации
Вирусная эффективность фильтрации
Пирогенность
Эффективная площадь фильтрации
Материал корпуса
Материал фильтрующей части
Среда фильтрации
Прямой
Электростатические фильтры
2 коннектора
аспиратор со следующими выходными
параметрами:
максимальная скорость аспирации газа -
60 л/мин
максимальное отрицательное давление -
90 кПа (675 мм рт. ст.)________________
15 ±2,0 г
62,5 ± 2,0 мм
64,5 ± 2,0 мм
8 мм - 10,44-14,45 мм
1204 Па
2534 Па
99,9999%
99,9999%
Не более 0,25 ЕДэ / мл
24,6 см"
Бутадиен-стирольный сополимер марки
Стиролюкс (STYROLUX), производства 1NEOS
Styrolution Europe GmbH, Германия_________
Электростатическое смещанное синтетическое
волокно (полиэфирные смещанные волокна)
марки lOOg Electrostatic media, производства G V S
S.P.A., Италия
__________________________
газ (воздух, углекислый газ)
Фильтр
Констру!
Тип фил1
Количес!
Совмеси
Масса
Длина
Диаметр
Диаметр
Сопроти!
Эффекти
Бактериа
Вирус на)
Пироген!
Эффекти
Материа
Материа
Среда ф>
--- стр. 40 ---
NEOS
ecKoe
на)
гва GVS
Фильтр для инсуффляции модель 2200/15:
ВХОД
(коннектор со стороны
оборудования)
со
45.0
Конструктивная особенность
Тип фильтра
Количество коннекторов
Совместное применение
Масса
Длина
Диаметр
Диаметр коннекторов
Сопротивление при 30 л/мин
Эффективность фильтрации
Бактериальная эффективность фильтрации
Вирусная эффективность фильтрации
Пирогенность
Эффективная площадь фильтрации
Материал корпуса
Материал фильтрующей части
Среда фильтрации
ВЫХОД
(коннектор со стороны
пациента)
Прямой
Механические фильтры
2 коннектора
инсуффлятор со следующими выходными
параметрами:
максимальная скорость потока газа -
30 л/мин
максимальное давление газа -
4,0 кПа (30 мм рт.ст.)__________________
17,9 ±2,0 г
55,8 ± 2,0 мм
65 ± 2,0 мм
11 мм - 11 мм
331 Па
99,988%
99,99998%
99,9999%
Не более 0,25 ЕДэ / мл
24,6 см^
Бутадиен-стирольный сополимер марки K-Resin
KR05, производства Beijing Ou Yuan Sheng Fa
Plastic Products Co., Ltd., Китай_______________
Гидрофобное микростекловолокно марки lOOg
Glass Microfibre media, производства GVS S.P.A.,
Италия
газ (воздух, углекислый газ)
38 39
--- стр. 41 ---
Фильтр для инсуффляции модель 2200/25
ВХОД
(коннектор со стороны
оборудования)
вы ход
(коннектор со стороны
пациента)
Конструктивная особенность Прямой
Тип фильтра Электростатические фильтры
Количество коннекторов 2 коннектора
Совместное применение инсуффлятор со следующими выходными
параметрами:
максимальная скорость потока газа -
30 л/мин
максимальное давление газа -
4,0 кПа (30 мм рт.ст.)
Масса 15,8 ±2,0 г
Длина 54,8 ± 2,0 мм
Диаметр 64,5 ± 2,0 мм
Диаметр коннекторов 8 мм - 15 мм
Сопротивление при 30 л/мин 331 Па
Бактериальная эффективность фильтрации 99,9999%
Вирусная эффективность фильтрации 99,9999%
Пирогенность Не более 0,25 ЕДэ / мл
Эффективная площадь фильтрации 24,6 см"
Материал корпуса Бутадиен-стирольный сополимер марки
Стиролюкс (STYROLUX), производства 1NE0S
Styrolution Europe GmbH, Германия
Материал фильтрующей части Электростатическое смещанное синтетическое
волокно (полиэфирные смещанные волокна)
марки lOOg Electrostatic media, производства G V S
S.P.A., Италия
Среда фильтрации газ (воздух, углекислый газ)
Фильтр д
Конструк
Тип филь
Количест
Совмести
Масса
Длина
Диаметр
Диаметр i
Сопротив
Сопротив
Бактериат
Вирусная
Пирогенн
Эффектт
Материал
Материал
Среда фш
--- стр. 42 ---
--- стр. 43 ---
Фильтр для аспирации высокопоточный модель 2200/21:
ВХОД
(коннеьстор со стороны
оборудования)
■ if")
N4
i/'y
ВЫХОД
(коннектор со стороны
пациента)
Конструктивная особенность
Тип фильтра
Количество коннекторов
Совместное применение
Масса
Длина
Диаметр
Диаметр коннекторов
Сопротивление при 30 л/мин
Сопротивление при 60 л/мин
Бактериальная эффективность фильтрации
Вирусная эффективность фильтрации
Пирогенность
Эффективная площадь фильтрации
Материал корпуса
Материал фильтрующей части
Среда фильтрации
Прямой
Электростатические фильтры
2 коннектора
аспиратор со следующими выходными
параметрами;
максимальная скорость аспирации газа -
60 л/мин
максимальное отрицательное давление -
90 кПа (675 мм рт. ст.)______________
17,6 ±2,0 г
57,5 ± 2,0 мм
64,5 ± 2,0 мм
11 мм - 15 мм
1204 Па
2534 Па
99,9999%
99,9999%
Не более 0,25 ЕДэ / мл
24,6 см^
Бутадиен-стирольный сополимер марки
Стиролюкс (STYROLUX), производства INE0S
Styrolution Europe GmbH, Германия_________
Электростатическое смещанное синтетическое
волокно (полиэфирные смещанные волокна)
марки lOOg Electrostatic media, производства C V S
S.P.A., Италия____________________________
газ (воздух, углекислый газ)
Фильтр дл
Конструктив
Тип фильтра
Количество i
Совместное;
Масса
Длина
Диаметр
Диаметр кон
Бактериальн!
Вирусная эф|
Пирогенност
Эффективна!
Материал ко;
Материал фи
Среда фильт|
--- стр. 44 ---
с
--- стр. 45 ---
Фильтр для инсуффляции модель 2200/33:
ВХОД
(коннеетор со стороны
оборудования)
Г ч.
М..
ВЫХОД
(коннектор со стороны
пациента)
Конструктивная особенность
Тип фильтра
Количество коннекторов
Совместное применение
Масса
Длина
Диаметр
Диаметр коннекторов
Сопротивление при 30 л/мин
Бактериальная эффективность фильтрации
Вирусная эффективность фильтрации
Пирогенность
Эффективная площадь фильтрации
Материал корпуса
Материал фильтрующей части
Среда фильтрации
Прямой
Механические фильтры
2 коннектора
инсуффлятор со следующими выходными
параметрами:
максимальная скорость потока газа -
30 л/мин
максимальное давление газа -
4,0 кПа (30 мм рт.ст.)__________________
17,6 ±2,0 г
57,5 ± 2,0 мм
64,5 ± 2,0 мм
11 мм - 15 мм
331 Па
99,9999%
99,9999%
Не более 0,25 ЕДэ / мл
24,6 см^
Бутадиен-стирольный сополимер марки
Стиролюкс (STYROLUX), производства 1NE0S
Styrolution Europe GmbH, Германия_________
Гидрофобное микростекловолокно марки lO O g
Glass Microfibre media, производства GVS S.P.A .
Италия
газ (воздух, углекислый газ)
Фильтр д,
Конструкти
Тип фильтр
Количество
Совместное
Масса
Длина
Диаметр
Диаметр ко
Сопротивле
Сопротивле
Бактериалы
Вирусная э(]
Пирогенное
Эффективш
Материал к(
Материал ф
Среда филы
--- стр. 46 ---
--- стр. 47 ---
г
Фильтр для инсуффляции высокопоточный модель 2200/36:
J
|С Э
мшим
(коннек
' обо
вход
тор со стороны
рудования)
-О
ВЫХОД
тор со стороны
пациента)
i 1
L
7 (коннек
Конструктивная особенность Прямой
Тип фильтра Механические фильтры
Количество коннекторов 2 коннектора
Совместное применение инсуффлятор со следующими выходными
параметрами:
максимальная скорость потока газа -
90 л/мин
максимальное давление газа -
9,40 кПа (70,5 мм рт.ст.)
Масса 15,8 ±2,0 г
Длина 51 ± 2,0 мм
Диаметр 64,5 ± 2,0 мм
Диаметр коннекторов 7 мм - 8 мм
Сопротивление при 30 л/мин 1204 Па
Сопротивление при 60 л/мин 2534 Па
Сопротивление при 90 л/мин 4075 Па
Бактериальная эффективность фильтрации 99,9999%
Вирусная эффективность фильтрации 99,9999%
Пирогенность Не более 0,25 ЕДэ / мл
Эффективная площадь фильтрации 24,6 см^
Материал корпуса Бутадиен-стирольный сополимер марки
Стиролюкс (STYROLUX), производства 1NE0S
Styrolution Europe GmbH, Германия
Материал фильтрующей части Гидрофобное микростекловолокно марки lO O g
Glass Microfibre media, производства GVS S.P.A,
Италия
Среда фильтрации газ (воздух, углекислый газ)
4 (
Фильтр для
Конструктивн!
Тип фильтра
Количество kq
Совместное пр
Масса
Длина
Диаметр
Диаметр конне
Эффективност!
Бактериальная
Вирусная эффе
Пирогенность
Эффективная п
Материал корп
Материал филь
Среда фильтра!
--- стр. 48 ---
ши
ки
гва INEOS
фки lOOg
GVS S.P.A.,
Фильтр для аспирации и удаления дыма 2200/47:
3
Д1.5
ВХОД
(коннектор со стороны ^
оборудования)
U t .
Конструктивная особенность
Тип фильтра
Количество коннекторов
Совместное применение
Масса
Длина
Диаметр
Диаметр коннекторов
Эффективность фильтрации
Бактериальная эффективность фильтрации
Вирусная эффективность фильтрации
Пирогенность
Эффективная площадь фильтрации
Материал корпуса
Материал фильтрующей части
Среда фильтрации
ВЫ ХОД
(коннектор со стороны
пациента)
Прямой
Механические фильтры
2 коннектора
аспиратор со следующими выходными
параметрами:
максимальная скорость аспирации газа -
30 л/мин
максимальное отрицательное давление -
75 кПа (562,5 мм рт. ст.)_______________
19,8 ±2,0 г
51,5 ± 2,0 мм
65 ± 2,0 мм
7 мм - 8 мм
99,9996%
99,999982%
99,999995%
Не более 0,25 ЕДэ / мл
24 см^
Бутадиен-стирольный сополимер марки
Стиролюкс (STYROLUX), производства 1NEOS
Styrolution Europe GmbH, Германия___________
Гидрофобное микростекловолокно марки lOOg
Glass Microfibre media, производства GVS
S.P.A., Италия
газ (воздух, углекислый газ), дым
47
--- стр. 49 ---
Фильтр для инсуффляции модель 2200/48:
ВХОД
(коннектор со стороны
оборудования)
со
хг
64.50
ВЫХОД
(коннектор со стороны
пациента)
Конструктивная особенность
Тип фильтра
Количество коннекторов
Совместное применение
Масса
Длина
Диаметр
Диаметр коннекторов
Сопротивление при 30 л/мин
Бактериальная эффективность фильтрации
Вирусная эффективность фильтрации
Пирогенность
Эффективная площадь фильтрации
Материал корпуса
Материал фильтрующей части
Среда фильтрации
Прямой
Механические фильтры
2 коннектора
инсуффлятор со следующими выходными
параметрами:
максимальная скорость потока газа -
30 л/мин
максимальное давление газа -
4,0 кПа (30 мм рт.ст.)__________________
17,3 ±2,0 г
54,8 ± 2,0 мм
64,5 ± 2,0 мм
8 мм - 15 мм
331 Па
99,999%
99,999%
Не более 0,25 ЕДэ / мл
24,6 см^
Бутадиен-стирольный сополимер марки
Стиролюкс (STYROLUX), производства IN E0S
Styrolution Europe GmbH, Германия_____
Гидрофобное микростекловолокно марки 1
Glass Microfibre media, производства GVS
S.P.A., Италия_______________________
газ (воздух, углекислый газ)
Фильтр д
Конструкти
Тип фильтр
Количество
Совместное
Масса
Длина
Диаметр
Диаметр ко1
Сопротивле
Бактериаль!
Вирусная э(]
Пирогенное
Эффективна
Материал к(
Материал ф|
Среда филы
--- стр. 50 ---
)ДНЫМИ
1 -
Фильтр для инсуффляции модель 2200/49:
ВХОД
(коннектор со стороны
оборудования)
‘О-Г)
65
ВЫХОД
(коннектор со стороны
пациента)
Конструктивная особенность
Тип фильтра
Количество коннекторов
Совместное применение
марки
одства INEOS
1Я
о марки lOOg
тва GVS
Масса
Длина
Диаметр
Диаметр коннекторов
Сопротивление при 30 л/мин
Бактериальная эффективность фильтрации
Вирусная эффективность фильтрации
Пирогенность
Эффективная площадь фильтрации
Материал корпуса
Материал фильтрующей части
Среда фильтрации
Прямой
Электростатические фильтры
2 коннектора
инсуффлятор со следующими выходными
параметрами:
максимальная скорость потока газа -
30 л/мин
максимальное давление газа -
4,0 кПа (30 мм рт.ст.)__________________
17,8 ±2,0 г
55 ± 2,0 мм
65 ± 2,0 мм
8 мм - 15 мм
331 Па
99,999%
99,999%
Не более 0,25 ЕДэ / мл
24,6 см^
Бутадиен-стирольный сополимер марки
Стиролюкс (STYROLUX), производства 1NEOS
Styrolution Europe GmbH, Германия
Электростатическое смещанное синтетическое
волокно (полиэфирные смещанные волокна)
марки lOOg Electrostatic media, производства
GVS S.P.A., Италия
_____________________
газ (воздух, углекислый газ)
49
--- стр. 51 ---
Фильтр для инсуффляции высокопоточный модель 2200/56:
1
в х о д
(к о н н е к т о р с о с т о р о н ы , ,
о б о р у д о в а н и я )
ВЫХОД \ J
(к о н н е к т о р с о с т о р о н ы
п а ц и е н т а )
Конструктивная особенность Прямой
Тип фильтра Механические фильтры
Количество коннекторов 2 коннектора
Совместное применение инсуффлятор со следующими выходными
параметрами:
максимальная скорость потока газа -
90 л/мин
максимальное давление газа -
9,40 кПа (70,5 мм рт.ст.)
Масса 17,8 ±2,0 г
Длина 53,8 ± 2,0 мм
Диаметр 65,3 ± 2,0 мм
Диаметр коннекторов 6 мм - 6 мм
Сопротивление при 30 л/мин 1204 Па
Сопротивление при 60 л/мин 2534 Па
Сопротивление при 90 л/мин 4075 Па
Бактериальная эффективность фильтрации 99,9999%
Вирусная эффективность фильтрации 99,9999%
Пирогенность Не более 0,25 ЕДэ / мл
Эффективная площадь фильтрации 24,6 см^
Материал корпуса Бутадиен-стирольный сополимер марки
Стиролюкс (STYROLUX), производства 1N E 0S
Styrolution Europe GmbH, Германия
Материал фильтрующей части Гидрофобное микростекловолокно марки lO O g
Glass Microfibre media, производства GVS
S.P.A., Италия
Среда фильтрации газ (воздух, углекислый газ)
Фильтр I
Конструкт!
Тип фильтт
Количестве
Совместно!
Масса
Длина
Диаметр
Диаметр ко
Сопротивле
Сопротивле
Бактериалы
Вирусная э(
Пирогенное
Эффективш
Материал ю
Материал ф
Среда филы
--- стр. 52 ---
1НЫМИ
фКИ
[ства INEOS ;
марки lOOg
aGVS
Фильтр для аспирации высокопоточный модель 2200/60:
ВХОД
(KOHHeicrop со стороны
оборудования)
Ф -О
; I U5
N Й .З
Конструктивная особенность
Тип фильтра
Количество коннекторов
Совместное применение
Масса
Длина
Диаметр
Диаметр коннекторов
Сопротивление при 30 л/мин
Сопротивление при 60 л/мин
Бактериальная эффективность фильтрации
Вирусная эффективность фильтрации
Пирогенность
Эффективная площадь фильтрации
Материал корпуса
Материал фильтрующей части
Среда фильтрации
ВЫХОД
(коннектор со стороны
пациента)
Прямой
Электростатические фильтры
2 коннектора
аспиратор со следующими выходными
параметрами:
максимальная скорость аспирации газа -
60 л/мин
максимальное отрицательное давление -
90 кПа (675 мм рт. ст.)________________
16,5 ± 2,0 г
56,0 ± 2,0 мм
54,5 ± 2,0 мм
8 мм - 11 мм
1204 Па
2534 Па
99,9999%
99,9999%
Не более 0,25 ЕДэ / мл
24,6 см^^
Бутадиен-стирольный сополимер марки
Стиролюкс (STYROLUX), производства INEOS
Styrolution Europe GmbH, Германия___________
Электростатическое смещанное синтетическое
волокно (полиэфирные смещанные волокна)
марки lOOg Electrostatic media, производства
GVS S.P.A., Италия________________________
газ (воздух, углекислый газ)
50 51
--- стр. 53 ---
Фильтр для инсуффляции высокопоточный модель 2200/62:
ВХОД
(KOHHeicrop со стороны
оборудования)
ою
Н
64,5(
ВЫХОД
(коннектор со стороны
пациента)
Конструктивная особенность
Тип фильтра
Количество коннекторов
Совместное применение
Масса
Длина
Диаметр
Диаметр коннекторов
Сопротивление при 30 л/мин
Сопротивление при 60 л/мин
Сопротивление при 90 л/мин
Бактериальная эффективность фильтрации
Вирусная эффективность фильтрации
Пирогенность
Эффективная площадь фильтрации
Материал корпуса
Материал фильтрующей части
Среда фильтрации
Прямой
Механические фильтры
2 коннектора
инсуффлятор со следующими выходными
параметрами:
максимальная скорость потока газа -
90 л/мин
максимальное давление газа -
9,40 кПа (70,5 мм рт.ст.)_______________
15,8 ±2,0 г
50 ± 2,0 мм
64,5 ± 2,0 мм
8 мм - 8 мм
1204 Па
2534 Па
4075 Па
99,999%
99,999%
Не более 0,25 ЕДэ / мл
24,6 см^
Бутадиен-стирольный сополимер марки
Стиролюкс (STYROLUX), производства 1N E0S
Styrolution Europe GmbH, Германия________
Гидрофобное микростекловолокно марки 1
Glass Microfibre media, производства GVS
S.P.A., Италия_______________________
газ (воздух, углекислый газ)
Фильтр дл<
Конструктив:
Тип фильтра
Количество к
Совместное г
Масса
Длина
Диаметр
Диаметр кош
Сопротивлен
Сопротивлен
Сопротивлен
Бактериальна
Вирусная эф(
Пирогенност
Эффективная
Материал ко]
Материал фи
Среда фильт):
--- стр. 54 ---
1НЫМИ
фКИ
ства INEOS
ларки lOOg
iGVS
Фильтр для инсуффляции высокопоточный модель 2200/65:
ВХОД
(коннектор со стороны
оборудования)
ою
Конструктивная особенность
Тип фильтра
Количество коннекторов
Совместное применение
Масса
Длина
Диаметр
Диаметр коннекторов
Сопротивление при 30 л/мин
Сопротивление при 60 л/мин
Сопротивление при 90 л/мин
Бактериальная эффективность фильтрации
Вирусная эффективность фильтрации
Пирогенность
Эффективная площадь фильтрации
Материал корпуса
Материал фильтрующей части
Среда фильтрации
ВЫХОД
(коннектор со стороны
пациента)
Прямой
Механические фильтры
2 коннектора
инсуффлятор со следующими выходными
параметрами:
максимальная скорость потока газа -
90 л/мин
максимальное давление газа -
9,40 кПа (70,5 мм рт.ст.)_______________
15,8 ± 2,0 г
50 ± 2,0 мм
64,5 ± 2,0 мм
8 мм - 8 мм
1204 Па
2534 Па
4075 Па
99,9999%
99,9999%
Не более 0,25 ЕДэ / мл
24,6 см^
Бутадиен-стирольный сополимер марки
Стиролюкс (STYROLUX), производства INEOS
Styrolution Europe GmbH, Германия___________
Гидрофобное микростекловолокно марки lOOg
Glass Microfibre media, производства GVS
S.P.A., Италия____________________________
газ (воздух, углекислый газ)
53
--- стр. 55 ---
9
Фильтр для инсуффляции модель 2200/66:
ВХОД
(коннектор со стороны
оборудования)
6.0
М
^$5.0
Конструктивная особенность
Тип фильтра
Количество коннекторов
Совместное применение
Масса
Длина
Диаметр
Диаметр коннекторов
Сопротивление при 30 л/мин
Бактериальная эффективность фильтрации
Вирусная эффективность фильтрации
Пирогенность
Эффективная площадь фильтрации
Материал корпуса
Материал фильтрующей части
Среда фильтрации
ВЫХОД
(коннектор со стороны
пациента)
Прямой
Электростатические фильтры
2 коннектора
инсуффлятор со следующими выходными
параметрами:
максимальная скорость потока газа -
30 л/мин
максимальное давление газа -
4,0 кПа (30 мм рт.ст.)__________________
14,8 ±2,0 г
38,9 ± 2,0 мм
65 ± 2,0 мм
6 мм - 11-15 мм
331 Па
99,9999%
99,9999%
Не более 0,25 ЕДэ / мл
24,6 см^
Бутадиен-стирольный сополимер марки
Стиролюкс (STYROLUX), производства 1N E0S
Styrolution Europe GmbH, Германия______
Электростатическое смещанное синтетическое
волокно (полиэфирные смешанные волокна)
марки 1 OOg Electrostatic media, производства
GVS S.P.A., Италия
газ (воздух, углекислый газ)
Фильтр t
Конструкт
Тип фильт
Количеств
Совместно
Масса
Длина
Диаметр
Диаметр ю
Сопротивв
Сопротивл
Эффектив!
Пирогеннс
Эффектив!
Материал:
Материал i
Среда фил:
--- стр. 56 ---
i
одными
a -
Фильтр для аспирации высокопоточный модель 2200/67:
марки
о детва IN EOS
1Я
интетическое
le волокна)
эизводства
ВХОД
(коннектор со стороны
оборудования)
н
о
64.
Конструктивная особенность
Тип фильтра
Количество коннекторов
Совместное применение
Масса
Длина
Диаметр
Диаметр коннекторов
Сопротивление при 30 л/мин
Сопротивление при 60 л/мин
Эффективность фильтрации
Пирогенность
Эффективная площадь фильтрации
Материал корпуса
Материал фильтрующей части
Среда фильтрации
ВЫХОД
(коннектор со стороны
пациента)
Прямой
Механические фильтры
2 коннектора
аспиратор со следующими выходными
параметрами:
максимальная скорость аспирации газа ■
60 л/мин
максимальное отрицательное давление -
90 кПа (675 мм рт. ст.)______________
16,5 ± 2,0 г
50 ± 2,0 мм
64,5 ± 2,0 мм
8 мм - 8 мм
1204 Па
2534 Па
99,999%
Не более 0,25 ЕДэ / мл
24,6 см^
Бутадиен-стирольный сополимер марки
Стиролюкс (STYROLUX), производства INEOS
Styrolution Europe GmbH, Германия___________
Гидрофобное микростекловолокно марки lOOg
Glass Microfibre media, производства GVS
S.P.A., Италия____________________________
газ (воздух, углекислый газ)
55
--- стр. 57 ---
--- стр. 58 ---
одными
марки
одства INEOS
дя_________
интетическое
le волокна)
оизводства
Фильтр для аспирации высокопоточный модель 2200/70:
Конструктивная особенность
Тип фильтра
Количество коннекторов
Совместное применение
Масса
Длина
Диаметр
Диаметр коннекторов
Сопротивление при 30 л/мин
Сопротивление при 60 л/мин
Бактериальная эффективность фильтрации
Вирусная эффективность фильтрации
Пирогенность
Эффективная площадь фильтрации
Материал корпуса
Материал фильтрующей части
Среда фильтрации
Прямой
Электростатические фильтры
2 коннектора
аспиратор со следующими выходными
параметрами:
максимальная скорость аспирации газа -
60 л/мин
максимальное отрицательное давление -
90 кПа (675 мм рт. ст.)________________
17,6 ±2,0 г
60,3 ± 2,0 мм
65 ± 2,0 мм
11 мм - 18 мм
1204 Па
2534 Па
99,9999%
99,9999%
Не более 0,25 ЕДэ / мл
24,6 см^
Бутадиен-стирольный сополимер марки
Стиролюкс (STYROLUX), производства 1NEOS
Styrolution Europe GmbH, Германия
Электростатическое смещанное синтетическое
волокно (полиэфирные смещанные волокна)
марки lOOg Electrostatic media, производства
GVS S.P.A., Италия
газ (воздух, углекислый газ)
56 57
--- стр. 59 ---
&
Фильтр для аспирации высокопоточный модель 2200/902:
Конструктивная особенность
Тип фильтра
Количество коннекторов
Совместное применение
Масса
Длина
Диаметр
Диаметр коннекторов
Сопротивление при 30 л/мин
Сопротивление при 60 л/мин
Бактериальная эффективность фильтрации
Вирусная эффективность фильтрации
Пирогенность
Эффективная площадь фильтрации
Материал корпуса
Материал фильтрующей части
Среда фильтрации
Прямой
Электростатические фильтры
2 коннектора
аспиратор со следующими выходными
параметрами:
максимальная скорость аспирации газа-
60 л/мин
максимальное отрицательное давление -
90 кПа (675 мм рт. ст.)______________
17,6 ±2,0 г
60,3 ± 2,0 мм
65 ± 2,0 мм
i 1 мм - 15 мм
1204 Па
2534 Па
99,9999%
99,9999%
Не более 0,25 ЕДэ / мл
24,6 см^
Бутадиен-стирольный сополимер марки
Стиролюкс (STYROLUX), производства 1NE0S
Styrolution Europe GmbH, Германия
________
Электростатическое смещанное синтетическое
волокно (полиэфирные смещанные волокна)
марки lOOg Electrostatic media, производства
GVS S.P.A., Италия
газ (воздух, углекислый газ)
5 8
Фильтр для
ао,•(
Конструктивн
Тип фильтра
Количество кс
Совместное п|
Масса
Длина
Диаметр
Диаметр кони
Сопротивлени
Сопротивлени
Эффективное!
Бактериальна;
Вирусная эфф
Пирогенность
Эффективная
Материал кор:
Материал фил
Среда фильтр;
--- стр. 60 ---
шми
1 газа ■
1ение
марки
юдства INEOS
ИЯ_______________
интетическое
le волокна)
оизводства
Фильтр для аспирации высокопоточный 2200/91
ВЫХОД
(коннектор со стороны
пациента)
Конструктивная особенность
Тип фильтра
Количество коннекторов
Совместное применение
Масса
Длина
Диаметр
Диаметр коннекторов
Сопротивление при 30 л/мин
Сопротивление при 60 л/мин
Эффективность фильтрации
Бактериальная эффективность фильтрации
Вирусная эффективность фильтрации
Пирогенность
Эффективная площадь фильтрации
Материал корпуса
Материал фильтрующей части
Среда фильтрации
Прямой
Электростатические фильтры
2 коннектора
аспиратор со следующими выходными
параметрами:
максимальная скорость аспирации газа -
60 л/мин
максимальное отрицательное давление -
90 кПа (675 мм рт. ст.)_______________
17,8 ±2,0 г
61,8 ± 2,0 мм
92 ± 2,0 мм
11-15 мм - 11-15 мм
1204 Па
2534 Па
99,9998%
99,99998%
99,99998%
Не более 0,25 ЕДэ / мл
24,6 см^
Бутадиен-стирольный сополимер марки
Стиролюкс (STYROLUX), производства 1NEOS
Styrolution Europe GmbH, Германия___________
Электроетатическое смещанное синтетическое
волокно (полиэфирные смещанные волокна)
марки 1 OOg Electrostatic media, производства
GVS S.P.A., Италия
газ (воздух, углекислый газ)
58 59
--- стр. 61 ---
Фильтр для аспирации и удаления дыма 2200/947:
ВХОД
(коннеьсгор со стороны
оборудования)
выход
(коннектор со стороны
пациента)
Конструктивная особенность
Тип фильтра
Количество коннекторов
Совместное применение
Масса
Длина
Диаметр
Диаметр коннекторов
Сопротивление при 30 л/мин
Сопротивление при 60 л/мин
Эффективность фильтрации
Бактериальная эффективность фильтрации
Вирусная эффективность фильтрации
Пирогенность
Эффективная площадь фильтрации
Материал корпуса
Материал фильтрующей части
Среда фильтрации
Прямой
Электростатические фильтры
2 коннектора
аспиратор со следующими выходными
параметрами:
максимальная скорость аспирации газа -
30 л/мин
максимальное отрицательное давление -
75 кПа (562,5 мм рт. ст.)_____________
16,8 ±2,0 г
61 ±2,0 мм
92 ± 2,0 мм
-15 мм - 11-15 мм
1204 Па
2534 Па
99,9998%
99,99998%
99,99998%
Не более 0,25 ЕДэ / мл
6647 см"
Бутадиен-стирольный сополимер марки К-
Resin KR05, производства Beijing Ou Yuan
Sheng Fa Plastic Products Co., Ltd., Китай
Электростатическое смещанное синтетическое
волокно (полиэфирные смещанные волокна)
марки 1 OOg Electrostatic media, производства
GVS S.P.A., Италия_____________
Фильтр для инсуффляции высокопоточный модель 6421/04:
газ (воздух, углекислый газ), дым
г «’ S.3
-^9 ВХОД
i (коннектор со стороны
V
оборудования)
выход
(коннектор со стороны
пациента)
Конструктивная особенность Прямой
Тип фильтд
Количества
Совместное
Масса
Длина
Диаметр
Толщина
Диаметр ко
Сопротивле
Сопротивле
Сопротивле
Эффективж
Бактериалы
Вирусная э(
Мёртвое пр
Пирогенное
Эффективш
Материал к
Материал ф
Среда филь
Фильтр дл
(конн
Конструкти
Тип фильтр
Количество
Совместное
Масса
Длина
Диаметр
Диаметр ко:
Бактериалы
Вирусная э(
Пирогенное
Эффективш
Материал k i
--- стр. 62 ---
>ши
газа -
ние -
фки К-
U Yuan
итай______
гетическое
золокна)
зводства
гороны
а)
Тип фильтра
Количество коннекторов
Совместное применение
Масса
Длина
Диаметр
Толщина
Диаметр коннекторов
Сопротивление при 30 л/мин
Сопротивление при 60 л/мин
Сопротивление при 90 л/мин
Эффективность фильтрации
Бактериальная эффективность фильтрации
Вирусная эффективность фильтрации
Мёртвое пространство
Пирогенность
Эффективная площадь фильтрации
Материал корпуса
Материал фильтрующей части
Среда фильтрации
Механические фильтры
2 коннектора
инсуффлятор со следующими выходными
параметрами:
максимальная скорость потока газа -
90 л/мин
максимальное давление газа -
9,40 кПа (70,5 мм рт.ст.)_______________
22,5 ±2,0 г
61,5 ± 2,0 мм
48,9 ± 2,0 мм
48,9 ± 2,0 мм
22 мм (муж)/15мм (жен) - 22мм (жен) /15 мм
(муж)__________________________________
1204 Па
2534 Па
4075 Па
99,993%
99,999984%
99,998%
24 мл
Не более 0,25 ЕДэ / мл
17,72 см^
Бутадиен-стирольный сополимер марки К-
Resin KR05, производства Beijing Ou Yuan
Sheng Fa Plastic Products Co., Ltd., Китай
Гидрофобное микростекловолокно марки lOOg
Glass Microfibre media, производства GVS
S.P.A., Италия
газ (воздух, углекислый газ)
Фильтр для аспирации модель 2000/50:
61
ВХОД
(коннектор со стороны
оборудования)
выход
(коннектор со стороны
пациента)
Конструктивная особенность
Тип фильтра
Количество коннекторов
Совместное применение
Масса
Длина
Диаметр
Диаметр коннекторов
Бактериальная эффективность фильтрации
Вирусная эффективность фильтрации
Пирогенность
Эффективная площадь фильтрации
Материал корпуса
Прямой
Механические фильтры
2 коннектора
аспиратор со следующими выходными
параметрами:
максимальная скорость аспирации газа -
30 л/мин
максимальное отрицательное давление -
75 кПа (562,5 мм рт. ст.)_______________
7,8 ±2,0 г
53,3 ± 2,0 мм
54 ± 2,0 мм
8 мм - 8 мм
99,999%
99,9999%
Не более 0,25 ЕДэ / мл
14,6 см^
Полипропилен марки HG430MO, производства
Borealis AG, Австрия_______________________
60 61
--- стр. 63 ---
Материал фильтрующей части
Среда фильтрации
Гидрофобное микростекловолокно марки lO O g
Glass Microfibre media, производства GVS
S.P.A., Италия
Фильтр для аспирации модель 2000/51:
газ (воздух, углекислый газ)
61
Л]
ВХОД
(коннектор со стороны
оборудования)
11 П
Конструктивная особенность
Тип фильтра
Количество коннекторов
Совместное применение
Масса
Длина
Диаметр
Диаметр коннекторов
Бактериальная эффективность фильтрации
Вирусная эффективность фильтрации
Пирогенность
Эффективная площадь фильтрации
Материал корпуса
Материал фильтрующей части
Среда фильтрации
выход
(коннектор со стороны
пациента)
Прямой
Механические фильтры
2 коннектора
аспиратор со следующими выходными
параметрами:
максимальная скорость аспирации газа -
30 л/мин
максимальное отрицательное давление -
75 кПа (562,5 мм рт, ст.)______________
7,8 ±2,0 г
61 ± 2,0 мм
54 ± 2,0 мм
5,9-8 мм - 5,9-8 мм
99,999%
99,9999%
Не более 0,25 ЕДэ / мл
14,6 см^
Полипропилен марки HG430MO, производства
Borealis AG, Австрия____________________
Гидрофобное микростекловолокно марки lO O g
Glass Microfibre media, производства GVS
S.P.A., Италия
газ (воздух, углекислый газ)
62
Фильтр для
■ Ч -ю
Конструктивн
Тип фильтра
Количество к(
Совместное п|
Масса
Длина
Диаметр
Диаметр конн
Бактериальна:
Вирусная эфф
Пирогенность
Эффективная
Материал кор
Материал фиг
Среда фильтр
--- стр. 64 ---
I марки lOOg
ва GVS
ыми
газа-
гние -
|роизводства
марки lOOg
ва GVS
Фильтр для аспирации модель 2000/52:
ВХОД
(коннектор со стороны
оборудования)
выход
(коннектор со стороны
пациента)
Конструктивная особенность
Тип фильтра
Количество коннекторов
Совместное применение
Масса
Длина
Диаметр
Диаметр коннекторов
Бактериальная эффективность фильтрации
Вирусная эффективность фильтрации
Пирогенность
Эффективная площадь фильтрации
Материал корпуса
Материал фильтрующей части
Среда фильтрации
Прямой
Механические фильтры
2 коннектора
аспиратор со следующими выходными параметрами:
максимальная скорость аспирации газа -
30 л/мин
максимальное отрицательное давление -
75 кПа (562,5 мм рт. ст.)_________________________
7,8 ± 2,0 г
57,5 ± 2,0 мм
54 ± 2,0 мм
1/8"
99,999%
99,9999%
Не более 0,25 ЕДэ / мл
14,6 см"
Полипропилен марки HG430MO, производства Borealis AG,
Австрия_____________________________________________
Гидрофобное микростекловолокно марки lOOg Glass Microfibre
media, производства GVS S.P.A., Италия____________________
газ (воздух, углекислый газ)
62 63
--- стр. 65 ---
Фильтр для аспирации модель 2000/53:
Конструктивная особенность
Тип фильтра
Количество коннекторов
Совместное применение
Масса
Длина
Диаметр
Диаметр коннекторов
Бактериальная эффективность фильтрации
Вирусная эффективность фильтрации
Пирогенность
Эффективная площадь фильтрации
Материал корпуса
Материал фильтрующей части
Среда фильтрации
Прямой
Механические фильтры
2 коннектора
аспиратор со следующими выходными параметрами:
максимальная скорость аспирации газа -
30 л/мин
максимальное отрицательное давление -
75 кПа (562,5 мм рт, ст.)_________________________
7,8 ±2,0 г
53,3 ± 2,0 мм
54 ± 2,0 мм
8 мм - 8 мм
99,999%
99,9999%
Не более 0,25 ЕДэ / мл
14,6 см^
Полипропилен марки HG430MO, производства Borealis AG,
Австрия____________________________________________
Гидрофобное микростекловолокно марки lOOg Glass Microfibre
media, производства GVS S.P.A., Италия__________________
газ (воздух, углекислый газ)
Фильтр для аспирации модель 2000/54:
вход
(коннектор со стороны
оборудования)
II
53.30
ВЫХОД
(коннектор со стороны
пациента)
Конструктивная особенность Прямой
Тип фильтра Механические фильтры
64
Количество i
Совместное
Масса
Длина
Диаметр
Диаметр кон
Бактериальн
Вирусная 3j|
Пирогенное
Эффективна
Материал кс
Материал ф|
Среда филы
Фильтр дл
\
сюда)
f »|. г
Конструкт!
Тип фильт]
Количеств!
Совместно
--- стр. 66 ---
оны
оны
alis AG,
Microfibre
64
Количество коннекторов
Совместное применение
Масса
Длина
Диаметр
Диаметр коннекторов
Бактериальная эффективность фильтрации
Вирусная эффективность фильтрации
Пирогенность
Эффективная площадь фильтрации
Материал корпуса
Материал фильтрующей части
Среда фильтрации
2 коннектора
аспиратор со следующими выходными параметрами:
максимальная скорость аспирации газа -
30 л/мин
максимальное отрицательное давление -
75 кПа (562,5 мм рт. ст.)_________________________
1,6 ±2,0 г
53,3 ± 2,0 мм
54 ± 2,0 мм
8 мм - 8 мм
99,999%
99,9999%
Не более 0,25 ЕДэ / мл
14,6 см^
Полипропилен марки HG430MO, производства Borealis AG,
Австрия_____________________________________________
Гидрофобное микростекловолокно марки lOOg Glass Microfibre
media, производства GVS S.P.A., Италия____________________
газ (воздух, углекислый газ)
Фильтр для аспирации и удаления пыли и дыма модель 5100:
ВХОД
(коннектор со стороны
оборудования)
ВХОД
(коннектор со стороны
обор}>{ования)
сю (И) f c j ?
SI
•Iv \ v \\ \-\\Л' ■\'<М
f » * г М > ' ■ »
;
с ю fit}
ВЫХОД
(коннектор со стороны
пациента)
ВЫХОД
(коннектор со стороны
пациента)
Конструктивная особенность
Тип фильтра
Количество коннекторов
Совместное применение
Прямой
Электростатические фильтры
2 коннектора
аспиратор со следующими выходными параметрами:
максимальная скорость аспирации газа -
23,1 л/мин
максимальное отрицательное давление -__________
65
--- стр. 67 ---
л
34,47 кПа (562,5 мм рт. ст.)
Масса 16 ±2,0 г
Длина 68 ± 2,0 мм
Диаметр 31,5 ± 2,0 мм
Диаметр коннекторов 6 ± 2,0 мм
Пропускная способность @34,47 кПа (5 psi) 23,1 л/мин
Сопротивление при 23,1 л/мин 254 Па
Пирогенность Не более 0,25 ЕДэ / мл
Эффективная площадь фильтрации 491 см^
Материал корпуса Полистирол (HIPS) марки Z-03
Материал фильтрующей части Электростатическое смешанное синтетическое волокно
(полиэфирные смешанные волокна) марки lOOg Electrostatic
media, производства GVS S.P.A., Италия
Среда фильтрации газ (воздух, углекислый газ), дым, пыль
Прило
которь
Стандар'
ISO 1348
регулиро
EN ISO ]
изделиям
ISO 1522
маркиро!
Принадлежности:
Параметр Значение
Трубка для подсоединения фильтра для инсуффляции:
Масса ПО ±5,0 г
Длина 2500 ± 2,0 мм
Диаметр 10 ± 2,0 мм
Материал Поливиниохлорид марки DH-35-1, производства Beijing
Ou Yuan Sheng Fa Plastic Products Co., Ltd., Китай
Трубка для подсоединения фильтра для аспирации:
Масса 110±5,0r
Длина 2500 ± 2,0 MM
Диаметр 10 ± 2,0 MM
Материал Поливиниохлорид марки DH-35-1, производства Beijing
Ou Yuan Sheng Fa Plastic Products Co., Ltd., Китай
66
--- стр. 68 ---
<но
trostatic
Приложение Б: Перечень международных стандартов,
которым соответствует медицинское изделие
Стандарт
ISO 13485:2012. «Изделия медицинские. Системы управления качеством. Требования к
регулированию»
EN ISO 14971:2012. «Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским
изделиям»
ISO 15223-1:2007 с поправками 1,2008. «Изделия медицинские. Символы, применяемые при
маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации»
гва Beijing
1тай
ва Beijing
тай
66 67