Стойка раздвижная-передвижная с полкой для размещения и закрепления полимерных контейнеров и флаконов с инфузионным раствором и компонентами крови "СР-01" по ТУ 9452-005-11625660-2011 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2011/12215 от 03.11.2011 · класс риска 1

Производитель: ООО "Научно-производственная инновационная фирма "ГИПЕРИОН" (Россия)

Вид изделия: Стойка для внутривенных вливаний

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Стойка раздвижная-передвижная 
с полкой для размещения и закрепления 
полимерных контейнеров и флаконов 
с инфузионным раствором и компонентами крови
СР-01
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПУАТАЦИИ  
HMKP4.il 5.000 РЭ
1. НАЗНАЧЕНИЕ
1.1. Стойка может применятся на станциях и в отделениях  
переливания крови, больницах и исследовательских лабораториях для 
закрепления флаконов с медицинскими препаратами.
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
2.1. Крючки для подвески полимерных контейнеров должны
выдерживать нагрузку не менее 3 кг.
2.2. Полка должна выдерживать нагрузку не менее 2 кг.
2.3 Стойка должна выдерживать суммарную нагрузку 14 кг.
2.4. Стойка относится к исполнению У категории 3 согласно ГОСТ
15150-69.
2.5. Рабочее положение стойки- вертикальное.
2.6. Габаритные размеры - не более 2350 х 600 х 600мм.
2.7. Масса - не более 9 кг.


--- стр. 2 ---
3. КОМПЛЕКТНОСТЬ
Наименование изделия,  
составной части, документа Обозначение Кол.
1. Стойка раздвижная- 
передвижная с полкой для  
размещения и закрепления 
полимерных контейнеров  
и флаконов с
инфузионным раствором и  
компонентами крови СР- 
01
НМКР4.115.000 1
2. Держатель 
флаконов с крючками НМКР6.152.011 1
3. Съемная полка НМКР6.124.006 1
4. Руководство по  
эксплуатации HMKP4.il5.000 РЭ 1
5. Упаковка НМКР6.870.010 1
4. УСТРОЙСТВО
4Л. Стойка представляет собой механическое устройство, состоящее 
из двух кронштейнов с перекладиной, на которой закреплены крючки для 
подвески пластиковых контейнеров для заготовки крови. На каждом из 
кронштейнов могут крепиться держатели флаконов (по два флакона с 
каждой стороны), поставляемые по желанию заказчика. Стойка снабжена 
полкой для размещения медицинских инструментов и препаратов. Для 
перемещения по полу стойка снабжена колесами. Колеса оборудованы 
тормозами для фиксации стойки в нужном месте.
5. УКАЗАНИЕ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ
5.1. При работе стойка должна располагаться устойчиво, на ровной 
горизонтальной поверхности.
5.2. Недопустимо перегружать держатели флаконов и крючок.
5.3. Стойка должна подвергаться санитарной обработке 3% 
раствором перекиси водорода с 0,5% моющим средством типа "Лотос":
- в случае разрыва полимерного контейнера и попадания раствора на
внешнюю поверхность стойки;
- после длительного хранения.
6. ПОДГОТОВКА СТОЙКИ К РАБОТЕ
6.1. Вынуть стойку из упаковки, произвести внешний осмотр и  
убедиться в отсутствии механических повреждений.
6.2. Установить стойку на ровную горизонтальную поверхность.
6.3. Обработать стойку 3% раствором перекиси водорода с 0,5%  
моющим средством типа "Лотос".


--- стр. 3 ---
ЗАО "ВНИИМП - ВИТА”
"УТВЕРЖДАЮ"
Зам. генерального директора
АКТ
№ Д1 - 24 - 13 / 2002
Ji t-. 2002 г. г.Москва
проведение приемочных технических испытаний  
стойки раздвижной для введения  
инфузионных растворов СР-1


--- стр. 4 ---
Составлен ЗАО *'ВНИИМП-ВИТА''
1. Комиссия в составе:
Председатель комиссии - Тилъман В.Д., зам. рук. испытательного цен­
тра ЗАО "ВНИИМП-ВИТА”
Члены комиссии: Мешков С. А., ст. научный сотрудник НПИФ
Типерион"
Троицкий В.Б., зав. научно-технической лабо-  
раторией ГНЦ РАМН
Карченкова Г.С., ст. научный сотрудник ЗАО  
"ВНИИМП-ВИТА"
в период с 01.04.2002 г. по 29.04.2002 г. провела приемочные технические испытания стой­
ки раздвижной для введения инфузионных растворов СР-1, разработанной НПИФ "Типерион"  
г.Москва, согласно заключению комиссии по материально-техническому и математическому ос­
нащению лечебно-профилактических учреждений М3 РФ (выписка из протокола № 1 от  
07.02.2001 г. М3 РФ).
Испытания проводились на основании приказа зам. генерального директора ЗАО  
"ВНИИМП-ВИТА" № 41 на базе ЗАО "ВНИИМП-ВИТА".
2. Комиссии были предъявлены:
2.1. Стойка раздвижная СР-1 опытные образцы №№ 01; 02; 03
2.2. Техническая документация:
- проект технических условий
- утвержденная программа и методика  
технических приемочных испытаний 
опытных образцов
- проект руководства по эксплуатации
- выписка из протокола № 1 от 07.02.2001
- справка сравнения с аналогами;
- фотографии опытного образца.
3. Назначение и краткая техническая характеристика изделия.
Стойка СР-1 предназначена для закрепления на ней полимерных контейнеров и флаконов с  
инфузионными растворами и компонентами крови.
Область применения: станции и отделения переливания крови; больницы, исследователь­
ские лаборатории, подвижные медицинские формирования.
ТУ 9444-005-11625660-01;
НМКР4.115.000-01 ПМ от  
28.03.2002г.;
HMICP4.il 5.000 РЭ;
г. М3 РФ;
Основные технические характеристики.


--- стр. 5 ---
■
3.1. Номинальная нагрузка на крючки для подвески
полимерных контейнеров, не менее, кг 3
3.2. Номинальная нагрузка на держатель
флаконов, кг, не менее 3
3.3. Номинальная нагрузка на съемную полку, кг, не менее 2
при этом прогиб полки, мм, не более 5
3
3.4. Стойка не должна опрокидываться при наклоне  
на 10° в любом положении нормальной эксплуатации.
3.5. Усилие, необходимое для перемещения стойки
с 2-х кратной номинальной нагрузкой, Н, не более 120
3.6. Усилие, необходимое для фиксации съемной
полки и выдвижения штатива, Н, не более 50
3.7. Колеса поворотные вращаются без заедания
на горизонтальной оси от усилия, Н, не более 0,35
3.8. Усилие, необходимое для включения и
выключения тормозной системы, Н, не более 150
3.9. Условия эксплуатации:
в части климатических воздействий УЗ ГОСТ 15150-69, ГОСТ Р 50444-92  
в части механических воздействий гр.4 ГОСТ Р 50444-92,  
в части условий эксплуатационного транспортирования У2 ГОСТ 15150-69,
ГОСТ Р 50444-92.
3.10. Устойчивость к дезинфекции - по ОСТ 42-21-2-85.
I 3.11. Масса, кг, не более 9
3.12. Габаритные размеры, мм, не более 600 х 600 х 2350
3.13. Средний срок службы, лет, не менее 3
4. Комиссия провела приемочные технические испытания в соответствии с утвержденной  
программой и методикой приемочных технических испытаний НМКР 4.115.000-01 ПМ
от 28.03.2002 г.
5. В процессе проведенных испытаний установлено, что стойка раздвижная СР-1, опытные  
образцы M s 01, 02, 03 соответствуют требованиям проекта ТУ 9444-005-11625660-01.
Испытания на надежность провести на образцах установочной серии.
Опытные образцы стойки раздвижной СР-1 №№01, 02, 03 могут быть направлены на меди­
цинские испытания.


--- стр. 6 ---
л
4
6. Техническая документация на стойку раздвижную для введения инфузионных растворов  
СР-1 в основном соответствует требованиям НТД. Отмеченные недостатки по документации уст­
ранены разработчиком в процессе испытаний.
1. Фотография изделия.
2. Утвержденная программа и методика приемочных технических испытаний.
3. Протоколы технических испытаний.
4. Ведомость соответствия.
5. Таблица сравнения с аналогами.
Приложения:
Члены комиссии:
Председатель комиссии
Мешков С. А.
Троицкий В.Б.
Тильман В.Д.
Карченкова Г.С.