Горчичники-пакеты по ТУ 32.50.50-001-05427884-2017 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- «УТВЕРЖДАЮ» ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ Горчичники-пакеты по ТУ 32.50.50-001-05427884-2017 в следующих исполнениях Наименование медицинского изделия Горчичники-пакеты по ТУ 32.50.50-001-05427884-2017 в следующих исполнениях (далее по тексту — «горчичники» или «изделия»). Область применения Горчичники предназначены для аппликации на кожу человека, как местнораздражаюшее и согревающее средство при заболеваниях бронхо - легочной систем, периферической и цен тральной нервных систем, заболеваний суставов и позвоночника. Принцип действия: Горчичники оказывают местнораздражающее и согревающее дей ствие, усиливают кровообращение, активизируют обменные процессы в организме. Изделия могут применяться как лечебное и профилактическое средство в стационарных, амбулаторных и домашних условиях. Горчичники-пакеты имеют следующие варианты исполнения: - горчичник-пакет размером 9,5см х 9,5 см, - горчичник-пакет ароматизированный размером 9,5 см х 9,5 см или 13,2 см х 9,5 см, - горчичник-пакет «Детский» размером 9,5 см х 9,5 см, - горчичник-пакет «Классический» размером 9,5 см х 9,5 см, - горчичник-пакет «Льняной» размером 13,2 см х 9,5 см, - горчичник-пакет перцовый размером 9,5 см х 9,5 см, - горчичник-пакет «Премиум» размером 9,5 см х 9,5 см или 13,2 см х 9,5 см, - горчичник-пакет «Семейный» размером 13,2 см х 9,5 см, - горчичник-пакет «Согревающий» размером 13,2 см х 9,5 см, - горчичник-пакет «Средний» размером 11,2 см х 9,5 см, - горчичник-пакет «Царский» размером 9,5 см х 9,5 см или 13,2 см х 9,5 см, - горчичник-пакет «Элит» размером 13,2 см х 9,5 см. Горчичники являются изделиями однократного применения при кратковременном кон такте с неповрежденным кожным покровом человека. Показания для применения - ринит, фарингит, бронхит, пневмония; - головные боли; - невралгия, миозит, растяжение связок. Противопоказания для применения - нарушение целостности кожных покровов (раны, порезы и т.д.); - заболевания кожи (нейродермит, псориаз, дерматит и т.д.); - гиперчувствительность; - туберкулез, - онкологические заболевания; - дети до 1 года. --- стр. 2 --- Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия -аллергические реакции, -чрезмерно сильное жжение. Взаимодействие с другими медицинскими изделиями. Специальных исследований по взаимодействию с другими медицинскими изделиями не проводились. Необходима консультация с врачом. Технические требования, основные параметры и характеристики Линейные размеры, масса, состав и внешний вид горчичников должны соответствовать требованиям, указанным в таблице 1. Таблица Наименование продукции Состав Линейные размеры, масса Горчичник-пакет размером 9,5 см X 9,5 см Горчичный порошок высшего или первого сорта, жмых горчичный Пакет размером 9,5 х9,5 см ± 0,5 см, массой не менее 1,5 г Горчичник-пакет ароматизированный размером 9,5 см х 9,5 см или 13,2 см X 9,5 см Горчичный порошок высшего или первого сорта, жмых горчичный, масло эфирное (не более 1%) (эвкалипт или пихта) Пакет размером 9,5х9,5 см ± 0,5 см, массой не менее 1,5 г Пакет размером 13,2x9,5 см ± 0,5 см, массой не менее 3 г Горчичник-пакет «Детский» размером 9,5 см X 9,5 см Горчичный порошок высшего или первого сорта, жмых горчичный, жмых льняной Пакет размером 9,5x9,5 см ± 0,5 см, массой не менее 1,5 г Горчичник-пакет «Классический» размером 9,5 см X 9,5 см Горчичный порошок высшего или первого сорта Пакет размером 9,5x9,5 см ± 0,5 см, массой не менее 1,5 г Горчичник-пакет «Льняной» размером 13,2 см X 9,5 см Горчичный порошок высшего или первого сорта, жмых горчичный, жмых льняной Пакет размером 13,2x9,5 см ± 0,5 см, массой не менее 3 г Горчичник-пакет перцовый размером 9,5 см X 9,5 см Горчичный порошок высшего или первого сорта, жмых горчичный, перец красный молотый (не более 10%) Пакет размером 9,5х9,5 см ± 0,5 см, массой не менее 1,5 г Горчичник-пакет «Премиум» размером 9,5 см X 9,5 см или 13,2 см X 9,5 см Горчичный порошок высшего или первого сорта, жмых горчичный Пакет размером 9,5x9,5 см ± 0,5 см, массой не менее 1,5 г Пакет размером 13,2x9,5 см ± 0,5 см, массой не менее 3 г Горчичник-пакет «Семейный» размером 13,2 см X 9,5 см ГорчичньЕЙ порошок высшего или первого или второго сорта, жмых горчичный Пакет размером 13,2x9,5 см ± 0,5 см, массой не менее Зг Горчичник-пакет «Согревающи й » размером 13,2 см X 9,5 см Горчичный порошок высшего или первого или второго сорта, жмых горчичный, перец красный молотый (не более 10%) Пакет размером 13,2x9,5 см ± 0,5 см, массой не менее 3 г Горчичник-пакет «Средний» размером 11,2 см X 9,5 см Горчичный порошок высшего или первого или второго сорта, жмых горчичный Пакет размером 11,2 х 9,5 см ± 0,5 см, массой не менее 1,5 г €1 2 --- стр. 3 --- Горчичник-пакет «Царский» размером 9,5 см X 9,5 см или 13,2 см X 9,5 см Горчичный порошок высшего или первого сорта Пакет размером 9,5x9,5 см ± 0,5 см, массой не менее 1,5 г Пакет размером 13,2x9,5 см ± 0,5 см, массой не менее 3 г Горчичник-пакет «Элит» размером 13,2 см X 9,5 см Горчичный порошок высшего или первого сорта Пакет размером 13,2x9,5 см ± 0,5 см, массой не менее 3 г Cl Для производства горчичников используются следующие сырье: порошок горчичный (высшего или первого или второго сорта), жмых горчичный, жмых льняной, перец красный молотый, семена горчицы, масло эфирное (эвкалипт или пихта) Комплектность медицинского изделия В комплект поставки горчичников входит: - горчичник-пакет одного исполнения и типоразмера - тара потребительская - 10 или 20 шт.; - 1 шт. Маркировка Маркировка должна наноситься непосредственно на потребительскую тару и содержать следующие сведения: - наименование предприятия - изготовителя; - юридический адрес предприятия-изготовителя, телефон, официальный сайт в интернете, эл. почта: - наименова1гае и исполнение изделия; - количество изделий, шт.; - номер настоящих технических условий; - номер серии; - состав; - размер изделия; - дата изготовления (месяц, год); - срок годности; - назначение; - противопоказания; - показания: - возможные побочные действия; - предупредительную надпись; "Хранить в недоступном для детей месте" - способ применения; - условия хранения: - условия утилизации; - штрих-код; - знак соответствия (при наличии): - номер регистрационного удостоверения Росздравнадзора. Транспортная маркировка должна соответствовать требованиям ГОСТ 14192, ГОСТ Р 51474. На каждой единице транспортной тары должны быть указаны следутощие сведения: - наименование предприятия-изготовителя, его юридический адрес, телефон, официальный сайт в интернете, эл. почта, - наименование и исполнение изделия. - номер серии: - количество единиц продукции, шт., - дата изготовления (месяц, год); - номер настоящих технических условий: - условный номер упаковщика и контролера; - лата упаковывания: - условия хранения; - условия транспортирования. --- стр. 4 --- На каждой единице транспортной тары должны быть ука:5аны манипуляционные знаки в соответствии с ГОСТ 14192: «Беречь от влаги». «Беречь от солнечных лучей». Порядок работы изделия Горчичники должны использоваться только для наружного применения. Способ применения всех горчичник-пакетов. кроме горчичник-пакета «Детский». Перед использованием фильтр-пакет ( 4 ячейки) встряхну’гь в горизонтальном положении для равномерного распределения горчичной смеси по всем уголкам пакета. Опустить пакет, не меняя положения, в воду с температурой 37-40°С на 15 секунд и наложить пористой стороной бумаги на кожу. Сверху прижать горчичники сухим полотенцем и теплым одеялом для прогревания. Продолжительность процедуры у взрослых - 5-20 минут (до появления стойкого покраснения), в зависимости от индивидуальной переносимости и чувствительности кожи человека. При ощущении, что сильно печет, горчичник необходимо снять. По окончании процедуры спять горчичник, насухо вытереть кожу и оставить лежать пациента в тепле не менее 30 минут (лучше процедуру проводить перед сном). 1'орчичники ставятся нс чаше одного раза в сутки. Места применения горчичников лучше чередовать: сегодня на середину груди, завтра на спину, под лопатки, избегая области сердца Способ по применению горчичник-пакет «Детский» Прежде чем ставить горчичники ребенку проконсультируйтесь с врачом. Детям горчичники ставят очень осторожно, чтобы не вызвать ожог кожи. Перед использованием пакет (4 ячейки) встряхнуть в горизонтальном положении для равномерного распределения горчичной смеси по всем уголкам пакета. Опустить пакет, не меняя положения, в воду с температурой 37-40°С на 15 секунд и наложите пористой стороной бумаги на кожу ребенка. Сверху накрыть горчичники сухим полотенцем и теплым одеялом для прогревания. Если появится высыпание или припухлость, горчичники необходимо снять. По окончании процедуры аккуратно снять горчичники, насухо вытереть тело ребенка, одеть его в сухую одежду и оставить лежать в тепле не менее 30 минут (лучше процедуру проводить перед сном). Горчичники ставят не чаще одного раза в сутки. Малышу от 1 до 3 лет рекомендуется держать горчичник не дольше 2-3 минут. Детям от 3 и до 6-7 лет можно оставлять горчичник до 3-5 минут. Детям старше 6-7 лет допускается применение г орчичников до 10-15мин. в зависимости от индивидуальной переносимости и чувствительности кожи. Примечание: Допускается наличие жирных пятен на поверхности горчичников и изменение запаха, свой ственного горчичному порошку вследствие естественного выделения горчичного масла в процессе хранения. Правила транспортирования, хранения и эксплуатации Горчичники транспортирутот всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта каждого вида при температуре от -50 до +50^’С, относительной влажности воздуха до 98% ггри +25V. Условия транспортирования горчичников относительно воздействия климатических факторов должны соответствовать группе условий хранения 5 по Г’ОСТ 15150. Горчичники в упаковгее предприятия-изготовителя должны храниться в крытьгх сгогадских ггомещеииях, на cтeJГJгaжax не 6ojree 10 рядов. Горчичники должггьг быть защищены от воздействия солнечных лучей и нагревательных приборов. Условия хранения горчичников по группе условий хранения 1 согласно ГОСТ 15150 при температуре воздуха от +4°С до +25°С и относительной влажности до 65% при +25^^С. Хранение в упаковке производителя 24 месяца от даты изготовления. Условия эксплуатации изделия для исполнения УХЛ категории 4.2 по ГОСТ 15150: - в диапазоне температур от +10*^ С до +40^С (согласно п.7 «Способ применения»), - влажность воздуха относительная 60% при температуре воздуха +20°С, 80% при температуре воздуха +25^С.