Установка для анализа кишечных паразитов FE-5 с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2009/05197 | TenderMatch

Установка для анализа кишечных паразитов FE-5 с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2009/05197 от 29.09.2009 · класс риска 2а

Производитель: "Апакор Лимитед" (Соединенное Королевство)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 3 ---
Передняя панель рабочей станции FE-5.
(Unst
образцов. 
Г и г н я  п и р у ю т  о ТОМ, ЧТО 
ные трубки 
пережаты -  2
- индикаторы 
низкого давления в 
саналах для окЬашенного1(81атес1) и нативного 
Ътес1) об^азцоф. Сиг|нализ|ируют о том, что 
закончился Здин из реаЬ ентов или соединение 
"трубок со штуцерами неплотное -  2 красных;
- индикаторы последовательности проверки рабочего цикла -  8 желтых;
- индикатор ошибки в системе рабочей станции -  1  красный.
3. Кнопка забора образцов в проточную кювету. Зеленый индикатор сверху 
демонстрирует готовность станции к забору образца в кювету.
4. Кнопка слива нативного (Unstained) образца. Желтый индикатор сверху 
демонстрирует готовность станции к освобождению нативного канала кюветы с его 
одновременной промывкой водно-солевым раствором.
5. Кнопки слива окрашенного (Stained) образца. Желтый индикатор сверху 
демонстрирует готовность станции к освобождению окрашенного канала кюветы с его 
одновременной промывкой водно-солевым раствором.
6. Держатели пробирок.
3


--- стр. 4 ---
Задняя панель рабочей станции FE-5.
Л
Рис.2
1. Тумблер включения прибора. Когда тумблер находится в положении “О”, 
прибор выключен. Если тумблер переводится в положение “I”, прибор включается. При 
этом на передней панели загорается индикатор “POWER”.
2. Гнездо предохранителя (2 А).
3. Разъем для подключения внешнего сетевого адаптера (12 В; 1,5 А).
4. Штуцер для подключения соединительной трубки контейнера на 500 мл с 
водно-солевым раствором (синий маркер).
5. Штуцер для подключения соединительной трубки проточной кюветы (красный
маркер).
6. Штуцер для подключения соединительной трубки проточной кюветы (черный
маркер).
7. Защитная панель гидравлической системы прибора.
8. Датчик давления. Контролирует уровень давления в гидравлической системе. 
Самостоятельная замена датчика пользователем не допускается.
9. Соленоиды. Осуществляют контроль и управление гидравлической системой 
прибора. Самостоятельная замена соленоидов пользователем не допускается.
П р о то ч н ая к ю в ета и зо н д  п р о б о заб о р н и к а.
1. Проточная кювета состоит из алюминиевой основы и счетной камеры с двумя 
каналами, изготовленными из стекла с высокими оптическими характеристиками. Кювета 
устанавливается на предметном столике микроскопа в процессе инсталляции и при 
дальнейшей работе не должна никуда перемещаться. Схема кюветы изображена ниже.
W ftr n m : ОТИГК ТИЛЛ Р Ш Р  ТИЙьЧй « д о .
tHiHt М * n o WStH *****
МВЭС. MJSG. ПХЛЗС СОЧ5Ш.Т ITSC* MMWiA.
ас п и *  я г и л с * л  p j u f  тиана a ssy .
PATtKTtD
4


--- стр. 5 ---
Размеры каналов проточной кюветы подобраны так, чтобы позволить паразитам, 
находящимся в образце, свободно проходить между стенками кюветы (рис.4).
шш
Таким образом, не искажается морфология паразитов и получается практически 
трехмерное отображение паразитов в окуляре микроскопа, что облегчает идентификацию, 
повышает достоверность анализа, т.к. существует возможность многократно прокачивать 
один и тот же образец через кювету. Ширина каждого канала проточной кюветы 
соответствует ширине поля зрения микроскопа при десятикратном увеличении, это 
ускоряет и упрощает процесс анализа.
2. Зонд пробозаборника используется для помещения образцов в проточную 
кювету из стандартных центрифужных пробирок объемом от 10 до 15 мл. Держатель 
зонда сконструирован таким образом, что позволяет регулировать длину зонда в 
зависимости от размера пробирки. Подробнее процедура регулировки будет описана в 
разделе «Установка и запуск прибора».


--- стр. 7 ---
- для лучшей концентрации осадка необходимо использовать пробирки с 
коническим дном;
- материал пробирок (пластиковых или стеклянных) должен быть химически 
инертен;
Замечание: Чтобы исключить возможность загрязнения пробирок с возможным 
получением впоследствии псевдозавышенных результатов, рекомендуется 
использовать пробирки как одноразовые.
2. Требования к используемому с рабочей станцией РЕ-5 микроскопу следующие:
- наличие встроенного источника освещения;
- настоятельно рекомендуется использование бинокулярной насадки;
- для точного позиционирования проточной кюветы использовать механическое 
управление предметным столиком;
- базовый набор объективов -  10х и 40х, и окуляров -  10х и 12,5х;
- предпочтительно, чтобы наборы объективов и окуляров были от одного 
производителя.
3. Требования к центрифуге:
- наличие автоматически запирающегося во время центрифугирования замка 
верхней крышки;
- рабочий температурный диапазон 15-25°С.
4. Условия центрифугирования необходимо подбирать таким образом, чтобы 
относительная центробежная сила составляла 400 g.
Установка и  запуск прибора.
1. Вскрыть упаковку, поместить модуль станции и помпу красителя на 
поверхность рабочего стола. Рабочая станция должна располагаться в непосредственной 
близости от микроскопа. Для удобства при дальнейшей работе блок помпы рекомендуется 
разместить слева от модуля станции, поскольку разъем для подключения помпы 
расположен на левой боковой поверхности модуля. Микроскоп может быть 
светлопольный или фазово-контрастный.
2. Поместить пластиковый контейнер емкостью 500 мл в штатив, расположенный 
на задней поверхности модуля, наполнить его водно-солевым раствором и подключить к 
задней панели станции с помощью соединительной трубки. Соединительная трубка и 
штуцера контейнера и станции помечены синим цветом.
3. Поместить пластиковый контейнер емкостью 150 мл в штатное место блока 
помпы красителя, наполнить его предварительно разведенным раствором красителя и 
подключить к помпе с помощью соединительной трубки. Соединительная трубка и 
штуцера контейнера и помпы помечены зеленым цветом.
4. Подключить помпу красителя к модулю станции через разъем на левой 
боковой панели.
5. Взять проточную кювету и подсоединить ее к модулю и помпе красителя 
следующим образом. Трубки, помеченные красным и черным цветами, подсоединить к 
штуцерам, расположенным на задней панели модуля станции и помеченным
7


--- стр. 8 ---
соответствующими цветами. Трубку, помеченную желтым цветом, подсоединить к 
штуцеру, расположенному на передней панели помпы красителя.
6. Закрепить проточную кювету на предметном столике микроскопа с помощью 
фиксаторов, предварительно убедившись, что соединительные трубки надеты. Проверьте, 
соответствует ли маркировка направления винта фокусировки направлению движения 
столика. При фокусировке вращайте микровинт очень осторожно, чтобы не раздавить 
объективом камеру проточной кюветы. После настройки микроскопа проточную кювету 
не рекомендуется убирать со столика без крайней на то необходимости.
7. Оставшиеся трубки кюветы подсоединить к зонду пробозаборника.
8. Провести настройку длины заборной части зонда под тот тип центрифужных 
пробирок, который будет использован для центрифугирования образцов, следующим 
образом:
- ослабьте пластиковые винты на зонде (см. рис.5);
- поместите зонд в пробирку;
- расположите зонд относительно держателя так, чтобы его заборный конец
находился на расстоянии 2-3 мм от дна пробирки;
- аккуратно поверните пластиковые винты на 1/8 оборота.
Примечание: Чрезмерное усилие при закручивании винтов может привести к
повреждению зондов.
9. Установить сливную пробирку в пробиркодержатель на правой панели модуля
станции.
10. Установить штатив для пробирок с образцами на верхнюю панель модуля
станции.
11. Подключить сетевой адаптер к модулю через разъем, расположенный на 
задней панели, и включить адаптер в сеть.
12. Поместите зонд пробозаборника в сливную пробирку. Затем убедитесь, что 
тумблер включения находится в положении “О”. Если нет, то переведите его в это 
положение. Затем нажмите кнопку “PURGE (UNSTAINED)” на передней панели прибора. 
Удерживая ее в нажатом состоянии, переведите тумблер включения в положение “I”. 
После этого автоматически запустится автодиагностика всех систем станции. О 
готовности станции к работе свидетельствует короткий звуковой сигнал. В случае 
неудачного тестирования вы услышите последовательно повторяющийся звуковой сигнал, 
и на передней панели загорятся соответствующие индикаторы. Более подробно эта 
ситуация описана в разделе «Диагностика системы».
Процедура анализа.
1. Процедура, описанная в п. 12 предыдущего раздела, одновременно является и 
начальным этапом проведения анализа. Именно с нее начинается ежедневный рабочий 
цикл прибора.
2. Поместите зонды пробозаборника в пробирку с первым исследуемым образцом.


--- стр. 9 ---
3. Нажмите клавишу “SAMPLE”. Через 5 секунд 15 мкл образца будет подано в 
камеру на столике микроскопа. При этом в неокрашенный канал подается 10 мкл, а в 
окрашенный -  5 мкл образца и 5 мкл красителя или изотонического раствора из емкости 
для красителя.
4. При использовании проточной кюветы нет необходимости проводить 
фокусировку микроскопа для каждого образца. Достаточно провести ее один раз для 
объектива 1  Ох. При правильной установке кюветы просмотр образца для каждого из 
каналов требует перемещения столика только в продольном направлении. Чтобы сменить 
наблюдаемый канал надо перевести столик в поперечном направлении.
5. После просмотра обоих каналов при необходимости можно «протянуть» через 
кювету следующие 50 мкл образца. Для этого нужно повторно нажать клавишу 
“SAMPLE”. Процедуру можно повторить еще раз, т.е. всего можно просмотреть до трех 
порций образца.
6. По окончании визуального анализа для освобождения проточной кюветы нужно 
поочередно нажать кнопки “PURGE (UNSTAINED)” h “PURGE (STAINED)”. При этом 
каналы проточной кюветы и зонды пробозаборника освобождаются от 
проанализированного образца и одновременно промываются 3300 мкл водно-солевого 
раствора. После этого включается подсветка кнопок “SAMPLE” и “PURGE 
(UNSTAINED)”, подтверждая готовность прибора к обработке следующего образца.
Внимание: В случаях, когда необходимо повторное исследование образца, не 
нажимайте кнопки “PURGE (UNSTAINED)” и “PURGE (STAINED)”, пока не перенесете 
зонд в емкость для слива.
7. В случае загрязнения образцов волокнами, жировыми отложениями и прочими 
примесями может возникнуть необходимость разведения образца.
Автоматическое разведение образцов
- образец слишком вязкий для забора:
Оставляя зонд в образце, нажмите клавиши “PURGE”. Затем нажмите клавишу 
“SAMPLE” для забора образца.
- образец слишком загрязнен для визуального анализа:
Поместите зонд в чистую пробирку и нажмите клавиши “PURGE”. Затем нажмите 
клавишу “SAMPLE” для повторного забора образца.
- слишком мало образца для визуального анализа:
Оставляя зонд в образце, нажмите клавиши “PURGE”. Затем нажмите клавишу 
“SAMPLE” для забора образца.
10. Повторите процедуры 4 - 8  для анализа следующего образца.
ВНИМАНИЕ: Для предупреждения «эффекта переноса» между образцами
ополаскивайте внешнюю поверхность зондов после каждого образца в пробирке с  
буферным раствором или протирайте спиртовым раствором
11. После завершения анализа серии образцов, а также в конце рабочей смены 
необходимо провести очистку системы. Для этого поместите зонд в пробирку с 
очищающим реагентом и нажмите кнопку “SAMPLE”. После этого переместите зонд в 
пробирку для слива и дважды нажмите кнопки “PURGE (UNSTAINED)” и “PURGE 
(STAINED)” h протрите заборные зонды спиртом.
12. Перевести тумблер включения в положение “О”.
9


--- стр. 13 ---
Если вышеперечисленные меры не помогли, свяжитесь с представителем 
производителя.
Забираемый образец не достигает проточной кюветы.
1. Отключите прибор от сети и оставьте так на 30 минут, чтобы гидравлическая 
система адаптировалась к температурным условиям.
2. Осмотрите трубки и проточную кювету. Проверьте герметичность соединений. 
Постоянное присутствие в системе пузырей говорит о том, что какие-то трубки и/или 
соединения нуждаются в замене.
3. Выполните п.11  из раздела «Установка и запуск прибора».
4. Проверьте, не имеет ли образец слишком вязкую консистенцию. Если да, то 
сделайте разведение образца.
Дрожание образца в счетной камере.
Происходит потому, что оператор при анализе задевает соединительные трубки 
кюветы и вызывает ее смещение на предметном столике. Рекомендуется закрепить 
соединительные трубки на станине микроскопа на расстоянии около 12-15 см от 
проточной кюветы.
В счетной камере не наблюдается достаточное количество образна.
1. Проверьте правильность регулировки высоты зонда. При необходимости 
проведите повторную процедуру регулировки, описанную в п.7 раздела «Установка и 
запуск прибора».
2. Убедитесь, что консистенция образца не слишком вязкая. В подобных случаях на 
передней панели может включаться индикатор SYSTEM ERROR , сопровождаемый 
звуковым сигналом. Для отключения звукового предупреждения нажмите кнопку 
“PURGE (UNSTAINED)”. Затем перенесите зонды в емкость для слива нажмите кнопки 
“PURGE (UNSTAINED)” h “PURGE (STAINED)”, чтобы слить образец. Если образец 
необходимо развести, нажмите кнопку “PURGE (UNSTAINED)”, если же нет - нажмите 
кнопку “SAMPLE” для повторного забора образца для анализа.
Присутствие полупрозрачных пятен по всему полю счетной камеры.
Некоторые образцы могут содержать масляные и жировые включения, которые и 
вызывают подобный эффект при попадании в каналы счетной камеры. Для их удаления 
проделайте следующие процедуры:
- налейте неразведенный очищающий раствор (5,25% гипохлорит натрия) в
пробирку;
- поместите в пробирку с раствором зонды;
- нажмите кнопку “SAMPLE” для заполнения кюветы очищающим раствором;
- оставьте систему заполненной на несколько секунд (не более 10);
- перенесите зонд в емкость для слива;
- дважды нажмите кнопки “PURGE (UNSTAINED)” h “PURGE (STArNED)” для
освобождения от очищающего раствора;
- протрите внешнюю поверхность зондов спиртом;
- в случае неудовлетворительного результата повторите процедуру.
1 3


--- стр. 14 ---
Категорически запрещается использование очищающих растворов, в состав 
которых входят ароматизаторы, так как они содержат масляные добавки.
Технические характеристики:
Размеры прибора:
Вес прибора в упаковке: 
Электропитание:
Входной разъем: 
Потребляемая мощность: 
Предохранители: 
Температурный диапазон: 
Влажность воздуха: 
Параметры зонда: 
Внутренний диаметр: 
Внешний диаметр
347 х 260 х 235 мм 
6,8 кг
120В 60Гц, 240В 50Гц 
цилиндрический, 02,1 мм 
1Вт в покое, 18Вт в рабочем режиме 
1  шт BK/GMA 2А 250В 
18 - 26°С 
20 -  80%
0,76 мм 
1,60 мм 
158,7 ммДлина
Параметры проточной кюветы:
Внешние размеры: 82 х 28 х 2,8 мм
Т олщина стекла: 0,178 мм
Толщина камеры: 0,203 мм
Длина и внутренний диаметр соединительных трубок:
Кювета -  зонд:
Кювета -  модуль станции: 
Трубка помпы:
Дозируемые объемы:
Забор образца:
Сброс образца с промывкой 
водно-солевым раствором 
Объем обзора окрашенного 
канала
Объем обзора неокрашенного 
канала
660 мм/0,53 мм 
914 мм/0,79 мм 
111,76 мм/3,18 мм
1000 мкл
1500/1800 мкл
10 мкл
10 мкл
Циклы работы перистальтической помпы:
Забор образца:
Сброс образца из 
неокрашенного канала 
Сброс образца из 
окрашенного канала
4.5 с
6.5 с
8,5 с
14


--- стр. 15 ---
« *