Облучатель фототерапевтический для лечения новорожденных ОФТ-"СВЕТОНЯНЯ-К" по ТУ 26.60.13-048-26857421-2017 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- а --- стр. 2 --- УТВЕРЖДАЮ Ректор ФГБОУ ВО «Саратовский ГМУ им. В.И. Разумов^|с^й^^1|нздрава России СОДЕРЖАНИЕ Стр. "о ' '4.1 Попков 1 Введение....................................................................................... 3 2 Назначение и показания к применению .............................. 4 3 Побочные эффекты и противопоказания ............................ 6 4 Технические характеристики и конструкция...................... 6 5 Комплект поставки.................................................................... 18 6 Подготовка аппарата к работе ................................................ 20 7 Проведение процедуры и некоторые рекомендации ........ 21 8 Дезинфекция ....................................................... 27 9 Свидетельство о приёмке........................................................ 27 10 Гарантийные обязательства..................................................... 27 11 Сведения о рекламациях.......................................................... 28 12 Транспортирование и хранение............................................. 28 13 Техническое обслуживание..................................................... 28 14 Ремонт........................................................................................... 28 15 Сведение об утилизации.......................................................... 28 Гарантийный талон................................................................... 30 --- стр. 3 --- 1. Введение Избыток билирубина в крови новорожденного может оказать ток сическое действие, в первую очередь на жизненно важные нервные центры, головной мозг. Все больше специалистов и клиник во всём мире отказываются от использования лекарственной терапии для ле чения физиологической желтухи новорожденных и применяют самый действенный и проверенный метод снижения токсичности билируби на - фототерапию (светолечение). В настояш;ее время выпускается достаточно широкий спектр ап паратуры для фототерапии новорожденных, включая импортные об лучатели. Современные облучатели используют суперяркие светодио ды "синего" диапазона длин волн (450 - 485 нм). Основное отличие между облучателями разных производителей заключается в мошности используемых светодиодов и их количестве. Использование не слиш ком мощных светодиодов, но большего их количества (более 300 шт.) обеспечивает наиболее равномерную зону светового потока при необ ходимой его плотности (интенсивности). Кроме того, крупные и мощные светодиоды обладают широкой диаграммой направленности (порядка 120°), что требует близкого расположения ребенка от светодиодов. Удаление его от светодиодов не обеспечивает нужную интенсивность облучения, а значит терапев тический эффект. При лечении неонатальной желтухи важно добиться облучения максимальной поверхности тела новорожденного. Поэтому необходимо осуществлять его двухстороннее облучение (одновре менно сверху и снизу). Облучатель фототерапевтический для лечения новорожденных ОФТ - "СВЕТОНЯНЯ-К" в двух вариантах исполнения; "СВЕТОНЯ- НЯ-К1" и "СВЕТОНЯНЯ-К2" по ТУ 26.60.13-048-26857421-2017 (в дальнейшем аппарат) является аппаратом последнего поколения, име ет электронный блок управления с таймером, использует в качестве источника света суперяркие светодиоды и позволяет осуществлять двухстороннее облучение*^ при однородной плотности потока в пре делах рабочей зоны. *) Результаты сравнительного исследования двух и одностороннего облучения представлены в работе: Панина О.С., Черненков Ю.В., Амирова И.А., Райгородский Ю.М. Эффективность двусторонней терапии при неонатальной желтухе и факторы, влияющие на ее тяжесть/Физиотерапия, бальнеология и реабилитация, 2014, №6, с.48-51 2. Назначение и показания к применению Аппарат предназначен для фототерапии (облучения) новорож- денньк световым излучением с длиной волны 470±15 нм (синий) с I целью уменьшения процентного содержания билирубина в крови. Ап- I парат может применяться в роддомах и перинатальных центрах, дет ских больницах по выхаживанию недоношенных детей. В основе фототерапии лежит способность молекул билирубина под воздействием световой энергии изменять химическую структуру и связанные с ней физико-химические свойства. Фототерапия приводит к постепенному уменьшению концентра ции неконъюгированного билирубина в сыворотке крови и снижению риска развития билирубиновой энцефалопатии. Показания к началу применения фототерапии Группа высокого риска развития гемолитической болезни новорож денных (ГБН) и тяжёлой гипербилирубинемии. Еруппу высокого риска развития ГБН и тяжёлой гипербилируби немии составляют: - новорожденные, у которых пренатально выявлена группа риска развития ГБН (повышение или прирост титра анти-D антител у Rh(-) женщин, УЗ-признаки водянки плода, 1(0) группа крови у матери и ДР-); - новорожденные с выраженными признаками морфофункцио нальной незрелоети, в т. ч. глубоко недоношенные дети; - новорожденные с множественными подкожными кровоизлия ниями и обширными кефалогематомами; - новорожденные, нуждающиеся в проведении реанимации и ин тенсивной терапии в раннем неонатальном периоде; - новорожденные с высоким риском раннего проявления наслед ственных гемолитических анемий (отягощённый семейный анамнез или наличие соответствующих лабораторных признаков). ^ Г Уровень общего билирубина в пуповинной крови более 51-68 мкмоль/л у новорожденных из группы высокого риска развития ГБН. Г Наличие у новорожденных детей 24-168 ч жизни патологической желтухи, не связанной с ГБН, в зависимости от массы тела при рождении, с учётом отягощающих факторов и уровня общего бтш- рубина. --- стр. 4 --- Зависимость показаний к началу светотерапии от массы тела при рождении и минимальной концентрации билирубина приведена в Таблице 1. Таблица 1. Показания к фототерапии у новорожденных детей 24- 168 часов жизни в зависимости от массы тела и уровня общего били рубина при рождении. Маееа тела при рождении, г Уровень общего билирубина, мкмоль/л <1500 * 85-140 1500-1999 * 140-200 2000-2500 * 190-240 >2500 * 255-295 Примечание - Минимальные значения общего билирубина являются показанием к началу фототерапии в случаях, когда на организм ребёнка дей ствуют патологические факторы, повышающие риск билирубиновой энце фалопатии. К ним относятся: - гемолитическая анемия; - оценка по шкале Апгар на 5-й мин после рождения <4 баллов; - РаОг<40 мм рт. ст. (РкОг<35 мм рт. ст.) длительностью более 1 ч; - pH арт. крови <7,15 (pH кап. крови <7,1) длительностью более 1 ч; - ректальная t<35°C; - концентрация сывороточного альбумина ^5 г/л; - ухудшение неврологического статуса на фоне гипербилирубинемии; - генерализованное инфекционное заболевание или менингит. При уровнях билирубина в крови новорожденного, превышаю щих приведённые в таблице назначается заменное переливание крови (ЗПК) по известным методикам. У Состояние до и после операции заменного переливания крови. Почасовой прирост билирубина у доношенных детей более 5 мкмолъ/л/ч, у недоношенных — более 4 мкмоль/л/ч. 3. Побочные эффекты и противопоказания Противопоказаниями для проведения фототерапии являютея бо лезни печени и обтурационная желтуха. Кроме того, было доказано потенциальное повреждающее дей ствие яркого света на сетчатку глаза и семенники яичек. Это является основанием для соответствующей защиты (экрани рования) глаз и мужских половых органов у новорожденных детей в период проведения фототерапии. У некоторых детей в ответ на фототерапию может возникнуть ал- лергичеекая еыпь и участиться стул. В единичных случаях цвет кожи может приобрести бронзовый оттенок. Все три эффекта связаны с накоплением в организме фотоизоме ров билирубина и, как правило, беееледно исчезают после прекраще ния фототерапии. 4. Технические характеристики и конструкция аппарата ВНИМАНИЕ! Модификация изделия не допускается! ____________ ВНИМАНИЕ! Не допускается замена используемых источников излучения на другие. Это может повлиять на безопасность и эффек тивность фототерапии. Аппарат позволяет производить воздействие световым потоком синего епектра на поверхность тела новорожденного е помощью спе циальных матриц. • В качестве иеточников излучения используются светодиоды е длиной волны излучения, нм .................................................470±15 • Максимальное значение суммарной интенсивности излучения для билирубина (на расстоянии 800 мм от матрицы светодиод ной), мкВт/см^ ..................................................................... 1400±20% • Эффективная площадь излучения, мм ................................500x400 • Потребляемая мощность не более. В-А ..........................................50 • Электропитание от сети переменного тока ...............230 В/ 50 Ец • Аппарат имеет возможность плавной регулировки суммарной интенсивности излучения для билирубина в диапазоне ............ ....................................................................................от 15 % до 100%. • Аппарат обеспечивает возможноеть установки времени прове- - 6 - --- стр. 5 --- дения процедуры в диапазоне от 1 до 99 ч с дискретностью установки 1 ч, допускаемыми отклонениями ±1 % и возможно стью остановки процедуры на время паузы. > Аппарат обеспечивает возможность установки матрицы свето диодной нижней на высоте 140±15 мм относительно пола. • Аппарат обеспечивает возможность поворота матрицы свето диодной верхней вокруг вертикальной оси не менее чем на 180°. Для исполнения "СВЕТОНЯКЯ-К2" аппарат обеспечивает воз можность изменения высоты матрицы светодиодной верхней относительно пола в диапазоне от 1360 до 1630 ±15 мм; для исполнения "СВЕТОНЯНЯ-К1" высота неизменна 1460 ±15 мм. Аппарат имеет датчик контроля светимости светодиодов на длине волны 470 нм. Аппарат работает в непрерывном режиме. Средний срок службы не менее 5 лет. Средняя наработка на отказ не менее 5000 ч. Еабаритные размеры: - блока коммутации и питания, не более, мм ..............200x90x90 - конверта для новорожденного, не более, мм ................620x590 - защиты для глаз при фототерапии, не более, мм ...........140x40 - матриц светодиодных верхней и нижней, не более, мм....................................................................370x240x55 - длина кабеля для подключения матрицы светодиодной верхней, мм...................................................800±30 - длина кабеля для подключения матрицы светодиодной нижней, мм ...................................................1200±30 - датчика контроля светимости светодиодов, не более, мм 120x40x30 - тележки К1 для новорожденных с прозрачным пластиковым кувезом и стойкой для крепления матриц светодиодных (ва риант исполнения: "СВЕТОНЯНЯ-К1"), не более, мм ................................................................ 1460x800x480 - тележки К2 для новорожденных с прозрачным пластиковым кувезом и стойкой для крепления матриц светодиодных (ва риант исполнения: "СВЕТОНЯНЯ-К2"), не более, мм ................................................................ 1630x800x480 -7- • Масса: - блока коммутации и питания, не более, кг ............................1,3 - конверта для новорожденного, не более, г .............................80 - защиты для глаз при фототерапии, не более, г .......................20 - матриц светодиодных верхней и нижней, не более, кг .........2,2 - кабеля для подключения матрицы светодиодной верхней, не более, г ...........................80 - кабеля для подключения матрицы светодиодной нижней, не более, г............................................120 - датчика контроля светимости светодиодов, не более, г ....200 - тележки К1 для новорожденных с прозрачным пластиковым кувезом и стойкой для крепления матриц светодиодных (вари ант исполнения: "СВЕТОНЯНЯ-К1"), не более, кг.......................................................................................... 15 - тележки К2 для новорожденных с прозрачным пластиковым кувезом и стойкой для крепления матриц светодиодных (вариант исполнения: "СВЕТОНЯНЯ-К2"), не более, кг...............................................................................................16 масса ключа для винтов с внутренним шестигранником, не более, г..................................................................................................30 Аппарат имеет возможность установки кувеза в двух исполнени ях, град относительно горизонтальной оси....................................0 и 25 Два колеса стойки снабжены тормозным устройством, блокирую щим как вращение колеса, так и поворот колесного механизма относи тельно основания стойки. Усилие для включения/ вьжлючения тормозов, не более, Н.... 20 Усилия, необходимые для перемещения стойки с разблокирован ными тормозами, не более, Н ....................................................................50 Усилия, необходимые для подъема или опускания матрицы свето диодной верхней, не более, Н...................................................................10 --- стр. 6 --- По безопасности аппарат соответствует ГОСТ Р МЭК 60601-1и выполнен в части электробезопасности, как изделие класса I с рабочей частью типа В. ОСТОРОЖНО! Во избежание риска поражения элек трическим током аппарат должен присоединятся только к сетевому питанию, имеющему защитное заземление. Вилка сетевого шнура яв ляется средством для электрического отделения цепей аппарата от всех полюсов питающей сети одновременно. Аппарат соответствует ГОСТ Р 51318.11 -06 (СИСПР 11: 2004) Группа 1, Класс Б. По МЭК 61000-3-2 - Класс А. Соответствует МЭК 61000-3-3 (фликер). Аппарат требует специальных мер по обеспечению ЭМС. Приме нение мобильных радиочастотных средств может оказывать воздей ствие на работу аппарата. Вид климатического исполнения аппарата УХЛ категории 4.2 по ГОСТ 15153. По воспринимаемым механическим воздействиям аппа рат относится к группе 2 по ГОСТ Р 50444. Степень защиты корпусов аппарата от проникновения воды и твердых частиц 1Р 53 в соответствии с классификацией МЭК 60529. Шум, производимый аппаратом, не превышает 30 дБа. Время предварительной вьщержки и период стабилизации аппа рата составляет 5 мин. В конструкции аппарата предусмотрены два сетевых предохрани теля; 1ном. ~ 2 А, и = 250 В, Rnp. ^0,1 Ом, Срабат. ^ 1 с, Грабат. ~ 5,5 А, ис полнение всеклиматическое. Конструктивно аппарат выполнен в виде стойки с двумя матри цами прямоугольной формы, жестко зафиксированной на специаль ном мобильном каркасе-основании с колесными опорами (тележке), в котором размещается стандартный кувез. В комплект аппарата входит: конверт для новорожденного с про зрачными для синего света окнами со стороны спины и груди ребёнка; защита для глаз при фототерапии для защиты глаз ребенка от воздей ствия интенсивного синего света; датчик контроля светимости свето диодов, создаваемой матрицами светодиодными. 9- Аппарат выпускается в двух вариантах: - ОФТ - "СВЕТОНЯНЯ-К1" с заданным положением верхней мат рицы по высоте относительно пациента; - ОФТ - "СВЕТОНЯНЯ-К2" с возможностью регулировки положе ния верхней матрицы по высоте относительно пациента. Общий вид вариантов аппарата приведен на Рис. 1а и б. й) (Т) 7) (3)*. 1 '<5^. ■^8)/ (а) (б) Рис.1. Общий вид аппарата с кувезом ОФТ - "СВЕТОНЯНЯ-К" (а) вариант аппарата "СВЕТОНЯНЯ-К 1" (б) вариант аппарата "СВЕТОНЯНЯ-К2" 1- Матрица верхняя. 2 - Блок коммутации и питания. 3 - Стойка. 4 - Кувез. 5 - Матрица нижняя. 6 - Откидная полка. 7 - Поворотный фиксатор наклона кувеза. 8 - Тележка. 9 - Устройство для изменения положения по высоте верхней матрицы. Стойка закреплена со стороны широкой части тележки, что обеспечивает мобильность аппарата. 1 0- --- стр. 9 --- загорается индикатор, расположенный под индикатором "ПРОЦЕДУ РА", который при включении паузы гаснет. При повторном нажатии кнопки индикатор гаснет, включается матрица (матрицы) и процедура продолжается. На верхней панели блока коммутации и питания расположены два идентичных разъёма для подключения верхней и нижней матрицы При этом разъёмы кабелей питания верхней и нижней матрицы могут подключаться каждый к любому из этих разъёмов. Сетевой кабель выведен через нижнюю панель блока коммутации и питания. Рядом с местом подключения кабелей питания к верхней и ниж ней матрице нанесены символы по электробезопасности: А - изделие типа В (изделие, обеспечивающее определенную сте- I* пень защиты от поражения электрическим током), а также знак безопасности: - знак безопасности, информирующий о необходимости при- К г" ' менения защиты для глаз пациента На задней панели блока коммутации и питания расположен шильдик на котором нанесена информация о производителе, о режиме работы аппарата, напряжение питания, частота питающей сети, по требляемая мощность, заводской номер, год выпуска. Блок коммутации и питания крепится к стойке с облучателями с помощью цилиндрической втулки и фиксирующего рычажка. Крепление блока коммутации и питания на стойке с помощью по воротной втулки позволяет при необходимости легко менять как по ложение блока по высоте, так и его угловое положение в горизонталь ной плоскости с фиксацией в выбранном положении. Конверт для новорожденного, выполненный с прозрачными для синего света окнами со стороны груди и спины (Рис.6), позволяет легко запеленать в него ребёнка, обеспечить комфортный темпера турный режим для малыша и позволяет проводить облучение со сто роны спины, не требуя защиты глаз. Защита для глаз при фототерапии (Рис.7), выполнена на мягкой поролоновой основе и имея замки типа "липучка" легко фик сируется на голове ребёнка. Используются для защиты глаз ребёнка при облучении сверху или одновременно - сверху и снизу. ■ Л- ь прозрачные для синего света окна Рис.6. Конверт для новорожденного Рис.7. Защита для глаз и ее использование во время процедуры (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11846 от 2 октября 2013 г.) или аналогичная имеющая соответствующее разрешение --- стр. 10 --- Датчик контроля светимости светодиодов, может применяться как для периодического контроля, так и в случае, когда, возникает со мнение в достаточной величине излучения для проведения процеду ры. Срок службы применяемых светодиодов составляет 50000 ч. Общий вид датчика приведен на Рис.8. апертура индикатор нормального уровня освещенности Рис.8. Датчик контроля светимости светодиодов Конструктивно датчик выполнен в виде электронного блока, со пряженного с сетевым адаптером. На рабочем торце электронного блока датчика имеется окно, апертуру которого при контроле направляют в сторону излучающей поверхности матрицы. Датчик необходимо расположить на расстоянии 120 мм ± 20% от светодиодной матрицы. Если интенсивность излучения находится в пределах нормы, то на панели электронного блока датчика включится синий светодиодный индикатор. Если интенсивность излучения ниже 70% от номинальной синий светодиодный индикатор не включится. 5. Комплект поставки аппарата В таблице 2 приведён комплект поставки аппарата в варианте ис полнения: "СВЕТОНЯНЯ-К1". Таблица 2 Наименование Кол Примечания Облучатель фототерапевтиче- ский для лечения новорожден ных ОФТ - "СВЕТОНЯНЯ-К1" по ТУ 26.60.13-048-26857421- 2017 1 Сборочные единицы Блок коммутации и питания 1 Матрица светодиодная верхняя 1 Кабель для подключения мат рицы светодиодной верхней 1 ТРИМ.685621.103 Матрица светодиодная нижняя 1 Кабель для подключения мат рицы светодиодной нижней ТРИМ.685621.103-01 Тележка К1 для новорожден ных с прозрачным пластиковым кувезом и стойкой крепления матриц светодиодных 1 Без возможности регу лировки положения верхней матрицы по вы соте Датчик контроля интенсивно сти излучения светодиодов 1 Конверт для новорожденного 1 Защита для глаз при фототера пии 5 или аналогичная, име ющая соответствую щее разрешение Ключ для винтов с внутренним шестигранником 7812-0373 1 Руководство по эксплуатации 1 Тара упаковочная 1 Примечание Кабели питания верхней и нижней матрицы не являются взаимозаменяемыми. На каждом кабеле имеется бирка с обозначением при надлежности кабеля. Использование кабелей, не указанных в комплектации, может увеличить эмиссию радиопомех и привести к снижению помехо устойчивости. - 18 - --- стр. 11 --- в таблице 3 приведён комплект поставки аппарата в варианте ис полнения; "СВЕТОНЯЫЯ-К2". Таблица 3 Наименование Кол Примечания Облучатель фототерапевтиче- ский для лечения новорожден ных ОФТ - "СВЕТОНЯНЯ-К2" по ТУ 26.60.13-048-26857421- 2017 1 Сборочные единицы Блок коммутации и питания 1 Матрица светодиодная верхняя 1 Кабель для подключения мат рицы светодиодной верхней 1 ТРИМ.685621.103 Матрица светодиодная нижняя 1 Кабель для подключения мат рицы светодиодной нижней ТРИМ.685621.103-01 Тележка К2 для новорожден ных с прозрачным пластиковым кувезом и стойкой крепления матриц светодиодных 1 С возможностью регу лировки положения верхней матрицы по вы соте Датчик контроля интенсивно сти излучения светодиодов 1 Конверт для новорожденного 1 Защита для глаз при фототера пии 1 или аналогичная, име ющая соответствую щее разрешение. Ключ для винтов с внутренним шестигранником 7812-0373 1 Руководство по эксплуатации 1 Тара упаковочная 1 Примечание Кабели питания верхней и нижней матрицы не являютея взаимозаменяемыми. На каждом кабеле имеется бирка с обозначением при надлежности кабеля. Использование кабелей, не указанных в комплектации, может увеличить эмиссию радиопомех и привести к снижению помехо устойчивости. 6. Подготовка аппарата к работе К работе с аппаратом допускается медперсонал, прошедший соответ ствующее обучение, и под руководством квалифицированного медицин ского персонала, ознакомленного с рисками, известными на данный мо мент, и пользой от использования аппарата. Для проверки и подготовки аппарата к работе необходимо: - убедиться в том, что сетевой переключатель на передней панели блока коммутации и питания находится в выключенном положении; - установить регуляторы интенсивности излучения обеих матриц в крайнее левое положение (минимальная); - установить переключатели "ВКЛ" обеих матриц в выключенное положение; - подключить вилку сетевого кабеля блока коммутации и питания к розетке; - перевести сетевой переключатель во включенное положение. При этом должна появиться подсветка его клавиши и на цифровом табло таймера высветиться цифра "О"; - нажимая и удерживая кнопку ► "ЧАС" убедиться в том, что на цифровом табло происходит увеличение значения времени от О до 99 с дискретностью в 1 час; - нажимая и удерживая кнопку ◄"ЧАС" убедиться в том, что на цифровом табло происходит уменьшение значения времени от 99 до О с дискретностью в 1 час; - установить время процедуры 1 час и нажать кнопку "ПУСК", при этом должен включиться и начать прерывисто светиться индика тор "ПРОЦЕДУРА"; - установить переключатель "ВКЛ" верхней матрицы во включен ное положение, при этом должен загореться индикатор, расположен ный над этим переключателем и е поверхноети верхней матрицы должно появиться излучение синего цвета; - вращая регулятор "ЯРКОСТЬ" верхней матрицы убедиться в том, что интенсивность излучения увеличивается до максимального значе ния. Установить регулятор в крайнее левое положение (мин.); - уетановить переключатель "ВКЛ" нижней матрицы во включен ное положение, при этом должен загореться индикатор, расположен ный над этим переключателем и с поверхности нижней матрицы должно появитьея излучение синего цвета; --- стр. 18 --- Провалы напряжен1тя, кратковременные прерывания и изменения напряжения во входных линиях электропитания по МЭК 61000-4-11 (ГОСТ 30804.4.11-2013) Магнитное поле промышленной частоты (50/60 Гц) по МЭК 61000-4- 8 (ГОСТ Р 50648-94) <5% U h (провал напряжения >95% U h) в течение 0,5 периода 40% U h (провал напряжения 60% U h) в течение 5 периодов 70% U h (провал напряжения 30% U h) в течение 25 периодов <5% U h (провал напряжения >95% U h) в течение 5 с 3 А / м Соответ ствует Соответ ствует Качество электрической энергии в сети в соответствии с типичными условиями коммерческой или больничной обстановки Уровни магнитного поля промышленной частоты следует обеспечить в соответствии с типичными условиями коммерческой или больничной обстановки ПРИМЕЧАНИЕ: Uh -уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного воздействия. Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость НЕ ПРЕДУСМОТРЕНО ДЛЯ ПОДДЕРЖАНИЯ ЖИЗНЕННО ВАЖНЫХ ФУНКЦИЙ Система предназначена для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю систем ыеле дует обеспечить ее применение в указанной электромагнитной обстановке Испытание оборудования на устойчивость Уровень испытания Уровень соответствия Электромагнитная среда - указания Портативное и мобильное радиочастотное оборудование, в т.ч. кабели, не должно использоваться рядом с аппаратом ближе, чем на рекомендованном расстоянии, вычисленном по формуле согласно частоте передатчика: Рекомендованное расстояние Кондуктивные помехи, наведен ные радиочастот ными электро магнитными по лями по МЭК 61000-4-6 (ГОСТ Р 51317.4.6-99) ЗВ от 150кГц до 80МГц VI -3 (В) d = ’3,5’ Радиочастотное электромагнитно е поле по МЭК 61000-4-3 (ГОСТ 30804.4.3-2013) ЗВ/м от 80МГц до 2,5ГТц Е1 -3 (В/м) d = от 80 Ml ~ 3 ,5 ~ Л . ■ ’цдо V? 800 МГц d = от 800 IV ’ 7 ’ А . Гцд( V? э 2,5 ГГц --- стр. 19 --- Где Р - максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) в соответствии со спецификациями производителя, и рекомендованное расстояние в метрах (м). d- рекомендуемый пространственный разнос, м; Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, по результатам наблюдений за электромагнитной обстановкой , должна быть ниже, чем уровень соответствия в каждой полосе частот Ь) Влияние помех может иметь место вблизи оборудования, маркированного знаком: ( ( < |0 ) a) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков не могут быть определены расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения [ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ] превышают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой [ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ] с целью проверки их нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение [ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ]. b) 3а пределами частотного диапазона от 150 кГц до 80 МГц, сила поля не должна превышать (VI) В/м.________________________________________ Таблица 4. Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи и системой Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи и системой НЕ ПРЕДУСМОТРЕНО ДЛЯ ПОДДЕРЖАНИЯ ЖИЗНЕННО ВАЖНЫХ ___________________________ФУНКЦИЙ___________________________ Система предназначена для применения в электромагнитной обстановке, при которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь системыможет избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и системой, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи Максимальная выходная мощность передатчика (Вт) 0,01 0,1 1 0 100 Расстояние в зависимости от частоты передатчика (м) 150 кГц н- 80 МГц ’3,5‘ d = й, V? 0,12 0,37 1,17 3,69 11,67 80 МГц-800 МГц 3,5 d = 0,12 0,37 1,17 3,69 11,67 800 МГц - 2,5 ГГц 7 d = 4 ^ 0,23 0,74 2,33 7,38 23,33 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика. Примечания 1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. 2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. 3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную максимааьную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика____________________________________________________________ --- стр. 20 --- Для заметок