Система лазерная хирургическая YLC-500 для офтальмологии — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 ---
Оригинальные инструкции
I'AC Л; ! loalth Cart’
NIDEK СО., LTD.
Компания «НИДЕК Ко., ЛТД»
(NIDEKCO., LTD.):
(Производитель)
Компания «НИДЕК Ко., ЛТД»
(N1DEK СО.. LTD.):
(Офис в г. Токио)
Компания «НИДЕК
ИНКОРПОРЕЙТЕД» (NIDEK
INCORPORATED):
(Представительство в США)
Компания «НИДЕК» S.A.»
(NIDEK S.A.):
(Официальный
представитель в ЕС)
34-14 , Maehama. Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-0038, Japan
(Япония)
Телефон: +81-533-67-6611
Факс: +81-533-67-6610
3F Sumitomo Fudosan Hongo Bldg., 3-22-5, Hongo,
Bunkyo-Ku, Tokyo 113-0033, Japan (Япония)
Телефон: +81-3-5844-2641
Факс: +81-3-5844-2642
47651 Westinghouse Drive, Fremont, California 94539, U. S. A.
(США)
Телефон: +1-510-226-5700
Факс: +1-510-226-5750
Europarc 13, rue Auguste Ferret, 94042 Creteil, France M
(Франция) ^
Телефон: +33-1-49 80 97 97
Факс: +33-1-49 80 32 08
ООО МД ВИЖН : 117312, Moscow. Gubkin str. 14. Russia
(Официальный представитель Telephone;+7-495-989-80-56
в России ) Facsimile: +7-495-989-80-56
Сентябрь 2017 г.
GC006-P902-AO
Напечатано в Японии
С 2017 NIDEK СО., LTD,
--- стр. 4 ---
ш
'■ t fd
* - .1^
'•: 1 . »<v?
fc- •- -. ,,. -.y- •-
f*K^V •«,•«» : .. /
>.>•'•• ^ .-.
i.jV ' -
* / /»»>c
. 'Li
: " ' v'
. • ''-^ .^ .i ? t^ j.
Перед использованием
В настоящей инструкции по эксплуатации описывается
конфигурация устройства, меры предосторожности при
использовании и технические характеристики системы
YLC-500 компании «НИДЕК» (NIDEK). Для получения
информации по рабочей процедуре и подключению
поставляемого устройства обратитесь к инструкции по
эксплуатации.
Убедитесь, что Вы прочитали п инструкцию по
эксплуатации перед эксплуатацией устройства и имеете
полное представление о мерах предосторожности и
рабочих процедурах при работе с устройством.
Держите данную инструкцию под рукой, чтобы
обращаться к нему в случае необходимости.
При возникновении проблем или вопросов по работе
устройства обратитесь в компанию «НИДЕК» или к
авторизованному представителю.
Перед использованием данного прибора, ознакомьтесь с
«Лицензионным соглашением применения программного
обеспечения», которая находится в конце данной
инструкции. «Лицензионным соглашением применения
программного обеспечения» содержит термины,
применяемые для при использовании программного
обеспечения.
GC006-P902-A0
--- стр. 5 ---
Содержание
1 М ЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ - - -1
1.1 Для безопасной эксплуатации — 1
1.2 Меры предосторожности при использовании -
1.3 Устройства защиты — 8
1.4 Ярлыки и символы — 10
2 ВВЕДЕНИЕ-.-13
- - 2
2.1 Краткое описание — 13
2.1.1 Предназначение — 13
2.1.2 Принципы — 13
2.2 Противопоказания и меры предосторожности при отборе пациентов — 14
2.3 Нежелательные явления и неблагоприятное влияние устройства — 15
2.4 Содержимое комплекта — 16
2.5 Конфигурация устройства — 18
2.5.1 Основной блок (вид сзади) — 18
2.5.2 Панельуправления — 19
2.5.3 Вид сзади контроллера (дополнительное приспособление) — 21
2.6 Экраны и функции — 22
2.6.1 Главный экран — 22
2.6.2 Экран MENU (МЕНЮ) - - - 33
3 НАСТРОЙКИ И ПОДКЛЮ ЧЕНИЯ - - - 39
3.1 Активация функции Auto Forward (Авто вперед) — 39
3.2 Прочие настройки — 42
3.2.1 Настройка вывода отчета — 42
3.2.2 Настройка фактического размера пятна — 45
3.2.3 Настройка ввода данных — 48
3.2.4 Настройка вывода данных — 50
3.2.5 Настройка ножной педали— 53
3.2.6 Настройка 3D манипулятора «мышь» — 55
3.3 Регистрация памяти — 58
3.4 Кнопка образца регистрации памяти — 61
3.5 Подключение дополнительного оборудования — 64
3.5.1 Подключение 3D манипулятора «мышь» — 64
3.5.2 Сетевое подключение (ЛВС) — 65
3.5.3 Подключение сканера штрих-кода или считывателя магнитных карт — 66
4 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ - - - 69
4.1 Замена предохранителей — 69
4.2 Очистка внешней поверхности устройства — 70
4.3 Настройка и измерение полезной мощности лазера — 71
--- стр. 6 ---
4.4 Запись настройки выхода лазерного пучка — 77
4.5 Меры предосторожности для администрирования и контролируемой зоны -
4.5.1 Администрирование — 78
4.5.2 Контролируемая зона — 78
4.5.3 Подготовка приспособлений и оборудования контролируемой зоны - -
4.6 Перечень администрации — 79
4.7 Проверки перед использованием — 80
4.7.1 Элемент проверки — 80
4.7.2 Контрольный список — 82
4.8 Сообщения об ошибках и способы их устранения — 83
- - 7 8
-78
5 СПЕЦИФИКАЦИИ И ТЕХНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ - - - 87
5.1 Спецификации — 87
5.2 Глоссарий — 90
5.3 ЕМС (электромагнитная совместимость) - - - 9 1
6 ГАРАНТИЯ - - - 9 1
--- стр. 7 ---
--- стр. 8 ---
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
1.1 Для безопасной эксплуатации
А
ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ УСТРОЙСТВА ОЗНАКОМЬТЕСЬ С
НАСТОЯЩЕЙ ИНСТРУКЦИЕЙ.
Убедитесь, что Вы прочитали инструкцию по эксплуатации перед эксплуатацией
устройства и имеете полное представление о мерах предосторожности и рабочих
процедурах при работе с устройством.
Держите данную инструкцию под рукой, чтобы обращаться к ней в случае
необходимости.
1.2 Сигнальные слова
В настоящей инструкции используются сигнальные слова для обозначения
степени или уровня оповещения о соблюдении безопасности. Ниже описаны их
обозначения.
ОПАСНО!
Указывает на потенциально опасную ситуацию, которая, если ее не избежать, может
привести к смерти или серьезным травмам.
ВНИМАНИЕ!
Указывает на потенциально опасную ситуацию, которая, если ее не избежать, может
привести к незначительной травме или травме средней степени тяжести, а также
повреждению имущества.
При определенных обстоятельствах ситуации, отмеченные значком «ВНИМАНИЕ!» могут
привести к серьезным травмам. Необходимо постоянно строго соблюдать меры
п редосто рожности.
--- стр. 9 ---
1.3 М еры предосторожности при использовании
М ЕРЫ П РЕ ДО С ТО Р О Ж Н О С ТИ : М еры предосторожности при использовании
H S . -
Перед использованием
ж
ОПАСНО!
Использование устройства ограничивается лечением глазных болезней
квалифицированными врачами в соответствии с инструкциями основного блока и систем
передачи луча. Врачи несут ответственность за любое применение данного устройства,
кроме случаев, указанных в данной инструкции по эксплуатации.
Использование устройства вне рамок указанных требований может привести к нежелательным
явлениям и неблагоприятным последствиям.
Перед использованием необходимо ознакомиться с инструкцией по эксплуатации, чтобы
иметь полное представление о мерах предосторожности и рабочих процедурах при
работе с устройствами.
Использование устройства вне рамок указанных требований может вызвать непреднамеренное
воздействие лазерного пучка и привести к нежелательным явлениям и неблагоприятным
последствиям.
Устанавливать и настраивать устройство разрешается только квалифицированному
персоналу компании «НИДЕК».
Используйте устройство в присутствии в помещении по меньшей мере одного ассистента.
Это мера предосторожности на случай поражения электрическим током. Желательно, чтобы
ассистент был обучен проводить реанимацию.
На случай непредвиденного сбоя в работе устройства необходимо подготовить меры по
резервному копированию данных для запланированной операции.
При использовании устройства с другим оборудованием обращайте внимание, какие части
контактируют в пациентом.
Электромагнитные волны или другие помехи могут привести к возникновению опасности.
Использование гальванокаутера для коагуляции может привести к поражению электрическим
током или ожогам на поверхности контакта.
Никогда не используйте приспособления, не одобренные компанией «НИДЕК».
Использование устройства вне рамок указанных требований может привести к нежелательным
явлениям и неблагоприятным последствиям.
Никогда не изменяйте внутреннюю структуру устройства и не прикасайтесь к ней.
Это может привести к поражению электрическим током или сбою в работе устройства.
Перед включением устройства убедитесь, что в операционной отсутствует
легковоспламеняющийся анестезирующий газ.
Лазерное излучение может привести к пожару или взрыву.
С целью защиты глаз весь персонал в операционной, кроме оператора и пациента во
время работы устройства должен носить рекомендованные защитные очки. Кроме того, во
избежание повреждения глаз проинструктируйте персонал не смотреть прямо на
лазерный пучок даже при наличии защитных очков.
Рекомендуемые очки: Длина волны - 577 нм, OD s 5, 577 DI LB5 (Еп207)
Для предотвращения неожиданных происшествий перед началом эксплуатации
устройства выполните эксплуатационную и функциональную проверку и запишите
результаты.
С целью предотвращения несчастных случаев, вызванных неквалифицированным
персоналом, никогда не оставляйте устройство без присмотра, пока оно работает. Если
оператору необходимо на время отойти от устройства, ему необходимо вынуть карту-ключ
из устройства и положить ее в безопасное место.
Перед проведением операции предоставьте пациенту достаточную информацию о
предполагаемых результатах и возможных побочных эффектах.
--- стр. 10 ---
М ЕРЫ П РЕДО С ТО РО Ж Н О С ТИ ; М еры предосторож ности при использовании
ВНИМАНИЕ!
или
Устанавливайте устройство в среде, которая соответствует следующим условиям;
Место, которое не подвергается воздействию прямого солнечного света
ультрафиолетового излучения
Место, которое не подвергается воздействию воды или дождя
Место, не подверженное конденсации
Место, в котором отсутствуют химические вещества или органические растворители
Место, в котором отсутствуют соль, сера, агрессивные газы или большое количество пыли в
воздухе.
Место, которое представляет собой ровную, устойчивую поверхность без вибрации и
неровностей.
Место, которое соответствует спецификациям.
Спецификации» (стр. 83)
После распаковки или перемещения устройства во избежание образования конденсации
оставьте устройство на некоторое время в комнатной температуре.
Использование устройства вне рамок указанных требований может привести к ошибке в работе
устройства.
Избегайте установки устройства в местах, подверженных воздействию прямых потоков
воздуха из кондиционера.
Изменения температуры могут привести к конденсации внутри устройства или отрицательно
повлиять на его функциональные возможности.
При установке или перемещению устройства никогда не наклоняйте устройство на 10® или
более.
Устройство может упасть, что вызовет травмы или отказ его функционирования.
С целью достаточного охлаждения устройства оставляйте расстояние в 10 см или более
между стеной и воздуховодами, расположенными на передней и задней сторонах устройства.
Надежно подключите шнуры и кабели для указанных разъемов.
Это может привести к неисправности устройства.
При подключении и отключении шнуров и кабелей всегда удерживайте их за розетку, а не за
шнур, сухими руками. Не скручивайте кабель слишком плотно, не сдавливайте его тяжелыми
предметами.
Это может привести к поражению электрическим током или возгоранию.
Не прокладывайте шнуры и кабели рядом с устройствами, которые излучают тепло.
Корпус может расплавиться.
При изнашивании внутренних проводов замените шнуры и кабели новыми.
Это может привести к поражению электрическим током или возгоранию.
Незамедлительно замените шнуры и кабели, если питание подается с перебоями или шнур
или кабель горячий на ощупь.
Это может привести к возгоранию или неисправности устройства.
Никогда не тяните основное лазерное устройство или систем передачи луча за шнуры или
кабели.
Так можно повредить кабель и уронить устройство, что может привести к травме или
неисправности устройства.
Убедитесь, что Вы используете розетку, которая отвечает установленным требованиям
подачи питания.
Возможна некорректная работа устройства, а также возникновение возгорания или неисправности
в работе устройства.
Никогда не используйте сетевые фильтры или удлинители для подачи питания к устройству.
Это может снизить электрическую безопасность.
При подключении периферийного оборудования, такого как компьютер, через порт ЛВС
посредством сети медицинского учреждения, вставьте и подключите разделяющий
трансформатор между медицинским электрооборудованием и сетевыми устройствами
(такими как концентратор) и между сетевыми устройствами и прочим электрооборудованием,
в зависимости от типа и количества прочего электрооборудования, подключенного к сети, их
неправильная эксплуатация может привести к удару электрическим током, неисправности в работе
устройств, а также поломке электроборудования.
По вопросам установки сетевого разделяющего трансформатора обратитесь в компанию «НИДЕК»
или авторизованному дистрибьютору.
--- стр. 11 ---
Во время использования
М ЕРЫ П РЕ ДО С ТО Р О Ж Н О С ТИ : Меры предосторожности при использовании
ж
ОПАСНО!
Использование средств управления или настройки, а также осуществление процедур,
отличных от описываемых в настоящем документе, может привести к опасному
воздействию излучения.
Во избежание непреднамеренного лазерного воздействия, никогда не смотрите напрямую
на нацеленный пучок, излучаемый из лазерного отверстия, или не направляйте пучок на
других людей. Всегда обращайте внимание на направление нацеленного пучка.
При попадании воздействующего пучка (длина волны: 577 нм) на ткань могут появиться
следующие симптомы. Всегда обращают внимание на направление лазерного пучка.
Поражение глаз: Поражение роговицы и, как следствие, слепота
Поражение кожи: Боль, ожоги
ВНИМАНИЕ!
Чтобы убедиться, что излучение лазерного пучка из поставляемого устройства соответствует
выбранному значению, убедитесь, чтобы Вы подключили опто-волоконный кабель и сетевой
кабель поставляемого устройства к соответствующему разъему для опто-волоконного кабеля
и разъему для сетевого кабеля поставляемого устройства.
Поставляемые устройства щелевой лампы должны быть подключены к разъему СН1.
Для подключения поставляемых санирующих систем передачи луча подключите опто
волоконный кабель к разъему СН1 и подключите поставляемый кабель к порту SCAN
(СКАНИРОВАНИЕ) контроллера (дополнительное приспособление).
Не сматывайте опто-волоконный кабель радиусом 10 см или менее.
Это может привести к повреждению или порче кабеля.
Не подвергайте опто-волоконный кабель падению или ударам.
Это может привести к повреждению или порче кабеля.
Не повреждайте торцевую поверхность розетки опто-волоконного кабеля.
Это может уменьшить пропускную способность лазерного пучка.
Если во время эксплуатации устройства на панели управления отображается некорректное
обозначение (отличное от условий излучения лазерного пучка), выполняйте надлежащие
указания.
Сообщения об ошибках и способы их устранения» (стр. 79)
При возникновении сбоя при сетевом подключении или связи проверьте состояние сети.
Когда к сети подключены другие компьютеры, может произойти заражение устройства
вирусами или искажение данных.
Под наблюдением сетевого администратора убедитесь в надлежащем рабочем состоянии
устройства.
Установите заставку-пароль к компьютеру, так чтобы только авторизованный персонал мог
иметь доступ к данным.
Убедитесь, что на оптическом пути лазера отсутствуют отражающие объекты.
Это может привести к отражению лазерного пучка.
Запустите воздействующий пучок с наименьшей полезной мощностью, затем постепенно
увеличивайте мощность до тех пор, пока не будет достигнут желаемый результат. Убедитесь,
что после каждой операции значение мощности сведено к минимуму.
Это может привести к излучению воздействующего лучка чрезмерной интенсивности.
Было обнаружено, что риск кровоизлияния в стекловидное тело выше в режиме SCAN
(СКАНИРОВАНИЕ), чем при обычной фотокоагуляции. В режиме SCAN (СКАНИРОВАНИЕ)
запустите воздействие при помощи образца сканирования Single spot (Единичное пятно) с
наименьшей полезной мощностью, затем постепенно увеличивайте мощность до тех пор,
пока не будет достигнут желаемый результат. Убедитесь, что после выполнения операции
значение полезной мощности возвращено на наименьшее.
Во избежание повреждения роговицы или хрусталика при использовании непрямого
объектива для лазерного излучения не устанавливайте размер пятна больше, чем
приблизительно 200 мкм, принимая во внимание увеличение объектива.
--- стр. 12 ---
М ЕРЫ П РЕДО С ТО РО Ж Н О С ТИ : М еры предосторож ности при использовании
ВНИМАНИЕ!
Когда излучение лазерного пучка не предусмотрено (например, при обследовании глаза),
установите основной блок в режим STANDBY (ОЖИДАНИЕ), так чтобы была исключена
возможность лазерного излучения.
Это может привести к непреднамеренному воздействию лазерного пучка.
Выполните следующую процедуру, чтобы убедиться, что устройство находится в должном
состоянии для излучения лазерного пучка:
• Спроектируйте прицельный луч плоскую поверхность, которая
не является зеркальной, затем убедитесь, что интенсивность
лазерного пучка перекрывает полностью пятно, как показано на
рисунке справа.
• Убедитесь, что интенсивность не снижается, а пятно не затемняется.
• Когда пятно окажется в фокусе, убедитесь, что контур нацеленного пучка
четко очерчен.
При возникновении любой неисправности обратитесь в компанию «НИДЕК» или к своему
уполномоченному дистрибьютору для технического обслуживания и настройки.
Среда, окружающая пациента
Среда, окружающая пациента - это объем пространства, в котором может произойти
контакт между пациентом и любой частью устройства (в том числе соединительных
устройств) или между пациентом и любым другим лицом (лицами), которые прикасаются к
устройству (в том числе к соединительным устройствам).
В среде, окружающей пациента, используйте устройства, соответствующие IEC60601-1.
Если необходимо использовать какое-либо устройство, не соответствующее IEC 60601-1,
применяйте изолирующий трансформатор или общее защитное заземление.
@g©
--- стр. 13 ---
М ЕРЫ П РЕ ДО С ТО Р О Ж Н О С ТИ : М еры предосторожности при использовании
После использования
А
ВНИМАНИЕ!
После использования устройства выключите его и закройте его чехлом от пыли.
Пыль может оказать негативное влияние на характеристики излучения лазерного пучка.
После использования устройства выньте вилку шнура питания из розетки, чтобы
отключить устройство от источника питания.
При вынимании вилки шнура питания из розетки, поддерживайте расстояние разделения в
50 см или более.
Работа в недостаточном пространстве может привести к травме.
Перед транспортировкой устройства следуйте следующим указаниям:
• Отсоедините систему передачи луча от основного блока и храните их отдельно в
транспортировочной упаковке.
Это может привести к травме или неисправности.
• Не подвергайте ударам систему передачи луча или основной блок, даже если они
находятся в транспортировочной упаковке.
Может сдвинуться оптическая ось.
• Во время транспортировки необходимо соблюдать осторожность, чтобы температура
устройства изменялась как можно меньше.
Изменения температуры могут привести к конденсации внутри устройства или отрицательно
повлиять на его функциональные возможности.
Техническое обслуживание
А ОПАСНО!
Для защиты наружной поверхности устройства и поддержания его работоспособности не
используйте для его очистки органические или абразивные растворители.
Во избежание ухудшения рабочих характеристик лазера не подвергайте повреждению
лазерное отражающее зеркало.
А
ВНИМАНИЕ!
Производить ремонт устройства может только квалифицированный персонал компании
«НИДЕК».
Компания «НИДЕК» снимает с себя любую ответственность за неблагоприятное воздействие
устройства вследствие его ненадлежащей эксплуатации.
Используйте только рекомендуемые предохранители.
Это может привести к возгоранию или неисправности устройства.
^ ^ «4 .1 Замена предохранителей» (стр. 67)
Перед тем, как отдать устройство на ремонт или для технического обслуживания в
компанию «НИДЕК», протрите его поверхности (особенно части, находящиеся в контакте с
пациентом) чистой тканью, смоченной медицинским спиртом.
Проводите периодическое техническое обслуживание каждые 1 раз в год.
Для получения подробной информации по техническому обслуживанию устройства
обратитесь в компанию «НИДЕК». Если пользователь не может самостоятельно
выполнить техническое обслуживание устройства, ему следует обратиться в компанию
«НИДЕК» за консультацией.
10
--- стр. 14 ---
М ЕРЫ П РЕДО С ТО РО Ж Н О С ТИ : М еры предосторож ности при использовании
Утилизация
ВНИМАНИЕ!
При утилизации устройства обратитесь в компанию «НИДЕК» или к своему
уполномоченному дистрибьютору.
По вопросам утилизации компонентов устройства следуйте местным
постановлениям и правилам утилизации (в особенности при утилизации ножной
педали или системы передачи луча).
Утилизация, не соответствующая требованиям, может загрязнять окружающую среду.
Для получения подробной информации обратитесь в компанию «НИДЕК» или к своему
уполномоченному дистрибьютору.
При утилизации упаковочного материала отсортируйте его по типу материала и
следуйте местным постановлениям и правилам утилизации.
Утилизация, не соответствующая требованиям, может загрязнять окружающую среду.
11
--- стр. 16 ---
М ЕРЫ П РЕ ДО С ТО Р О Ж Н О С ТИ : Устройства защ иты
Наименование Ф ункция
Функция обозначения
некорректной операции
При выполнении некорректной операции раздается серия звуковых сигналов и
на панели управления будет отображаться способ исправления
неисправности. Эта функция информирует оператора о процедурах
корректных операций и позволяет ему продолжать лазерное излучение.
Функция ручного сброса
Когда работа устройства прервана непредвиденным событием таким, как
обесточивание, эта функция предотвращает автоматическое возобновление
работы после того, как причина ее прерывания устранена.
Для возобновления операции нажмите кнопку пуска.
13
--- стр. 17 ---
М ЕРЫ П РЕ ДО С ТО Р О Ж Н О С ТИ : Я рлы ки и символы
1.5 Ярлыки и символы
Чтобы Привлечь внимание пользователей на устройстве предусмотрены ярлыки и
символы. Если ярлыки отклеиваются, символы стираются или становятся нечитаемыми
по иной причине, обратитесь в компанию «НИДЕК» или к вашему уполномоченному
дистрибьютору.
га
Указывает, что оператору рекомендуется обратиться к инструкции по
эксплуатации.
Этот символ показывает, что уровень защиты прибора от поражения
электрическим током соответствует Типу BF, находящейся в
непосредственном контакте с пациентом (накладываемой части).
Указывает, что устройство питается только от переменного тока.
О
Указывает состояние сетевого выключателя. Когда выключатель нажат на
стороне с этим символом, питание не подается на устройство.
1
Указывает состояние сетевого выключателя. Когда выключатель нажат
на стороне с этим символом, питание подается на устройство.
Ф
Указывает кнопку пуска панели управления.
1--1Указывает номинал предохранителя.
©
Указывает на кнопку, которую следует нажать, если во время работы
устройства произошла непредвиденная ситуация.
А
Указывает на апертуру лазера и предупреждает оператора об опасном
воздействии лазера.
Указывает год и месяц изготовления.
d
Указывает производителя.
Ж
Указывает, что данный продукт в ЕС следует утилизировать отдельно, в
специальном контейнере для электрического и электронного
оборудования.
Маркировка СЕ
Указывает что продукт полностью соответствует требованиям Директивы
по машинному оборудованию (2006/42/ЕС). Маркировка СЕ помещается
только на изделиях, которые можно использовать в ЕС.Это устройство
классифицируется как изделие, относящееся к классу Mb, в соответствии
с Директивой О медицинском оборудовании.
14
--- стр. 18 ---
М ЕРЫ П РЕ ДО С ТО Р О Ж Н О С ТИ : Устройства защ иты
Основной блок
•>«|в гг* в> 9к|п ором г* to or tcittotod
IlM of * 1 0 (0*> 0n if U *«0 in the РГВМПС* of flim b to OMBtflOtlCO
to rodioo lh« riik of (iK tric rtecfc to not rawv* oov«r
Rotor torricioi to outl if 1*0 totrico w io *M l
Ci6>* conUini fiOor colic*
Uce ojtroMB c«ro lOen tuodlii'o ot'R i* Btoroft.
to rot bond kink, Oroo. or k oIi одсоос 1г« otrass
or th* fiM r n il brook
PHOTOCOAGUUTEUR LASER JAUME
FOTOCOACULATORE LASER GIALLO
GELBLICHTLASER-PHOTOKOAGULATOR
FOTOCOAGULADOR LASER AHARILLO
G C 0 0 e -« 3 7 8 -A 0
Только для продукции, отгружаемой в регионы ЕС
g Y L C -5 0 0 FI г?
YELLCM LASER РНОТОСОАСЛАШТ 2 ЫН 2SCV
INPUT ) 100-240V~,W/60Hz,250VA Ш"
а ) ilYYYY-MM
d
М М К С О ц Ш Х СС ДГ
М к •■№>* Ri'O-Rii сГю tosinri к!#, ш о к и мч* CR23
ш к т .мм ахм-«1б-м
g Y L C -5 0 0 FI F2
YEaO> LASER PHOTOCOAGULATORI 2 SMI 2SW
INPUT ) l00-24W-,50/60Hz,25IWA
a ) G064**** ^YYYY-MM
d
M D B c o O v i m
U-14 Ы > -т т и<п»1#11ви (мрр* 443-ОШл^М
im Ш JVU
Блокуправления Ключ-карта
15
--- стр. 28 ---
В ВЕДЕНИ Е: Конф игурация устройства
2.7 Экраны и функции
2.7.1 Главный экран
Обозначения экрана различаются в зависимости от подключенной системы передачи
луча
« Сканирующая система передачи луча» (стр. 25)
«Прочие системы передачи луча» (стр. 31)
О Сканирующая система передачи луча
STAN D B Yil "Olf 20ц
В
1 Кнопка состояния
(можно излучать терапевтический луч) иПереключает режимы R EAD Y (ГОТОВ)
о
STAN D BY (ОЖ ИДАНИЕ) (нельзя излучать терапевтический луч). В целях
безопасности установите устройство в режим STAN D BY (ОЖИДАНИЕ), когда
терапевтический луч не излучается
Режим Функция
READY
(ГОТОВ)
Чтобы начать излучение терапевтического луча, установите устройство в
режим READY (ГОТОВ) Кнопка состояния и индикатор состояния
загораются зеленым. При излучении терапевтического луча индикатор
излучения загорается
STANDBY
о
(ОЖИДАНИЕ)
Когда терапевтический луч не излучается, установите устройство в режим
о
STANDBY (ОЖИДАНИЕ) . Кнопка состояния становится желтой, а
индикатор состояния - оранжевым.
--- стр. 29 ---
ВВЕДЕНИЕ: Э краны и ф ункции
Когда параметр "Summary Display Settings” («Настройки вывода отчета»)
установлен в режим STANDBY (ОЖИДАНИЕ), появляется экран отчета по
воздействию, когда кнопка состояния изменяется на STANDBY (ОЖИДАНИЕ),
Для получения информации о процедуре настройки см. пункт «3 .2 .1 Настройка в ы в о да
отчета» (стр. 4 3 ).
п ш2 COUNT (СЧЕТЧИК)
Указывает общее число импульсов терапевтического
луча в диапазоне от О до 9999, При включении
устройства счетчик сбрасывается. При нажатии на
числовое поле отображается всплывающее окно,
позволяющее сбросить счетчик.
ШСОМТ
~Т\' 200 ^
%% P0KR р «
Dp you w t to r«9*t о »
Vw f No
___________0
TAct SP0+ sjki.i.oo 2с53Г“
U M ia
Когда параметр “Summary Display Settings" («Настройки вывода отчета»)
установлен в режим "COUNTER Reset" («Сброс счетчика»), появляется экран
отчета по воздействию, когда счетчик сбрасывается.
Для получения информации о процедуре настройки см. пункт «3 .2 .1 Настройка в ы в о да
отчета» (стр. 4 3 ).
S.SIZE (РАЗМЕР П Я Т Н А )-0 -
Указывает размер пятна лазерного луча в диапазоне от 50 до 500 мкм.
4 Кнопка SCAN (СКАНИРОВАНИЕ)/АиТО.М (АВТО М.)^
SOW
Переключает режимы SCAN (СКАНИРОВАНИЕ) и AUTO.M (АВТО М.).
Режим Функция
SCAN
(Режим
СКАНИРОВАНИЕ)
Кратковременное излучение лазера возможно с выбранным образцом
сканирования. В этом режиме функции ограничены следующими
значениями:
• Выбираемое значение для времени излучения (TIME) ограничено в
диапазоне между 0,01 и 0,05 секунды.
• Настройка времени интервала (INT) активна только для образца
сканирования Single (Единичный). Для прочих образцов
сканирования настройка времени интервала (INT) доступна при
активной функции Auto Forward (Авто вперед).
AUTO.M
(Режим
автоматической
манипуляции)
Излучение лазера возможно с выбранным образцом сканирования для
нужных значений времени излучения (TIME) и интервала (INT).
S Q L
Кнопка SGL/TEST (ЕДИНИЧНЫЙЯЕСТ) *isr
Когда эта кнопка установлена на “SGL” (Единичный режим), при нажатии на ножной
выключатель излучается воздействующий пучок в образце сканирования Single
(Единичный).
При выборе образца сканирования, отличного от Single (Единичный), кнопка
©TEST
изменяется на “TEST” («ТЕСТ») s e t
--- стр. 30 ---
В ВЕДЕНИ Е: Конф игурация устройства
При нажатии кнопки TEST (ТЕСТ) отображается экран
T EST (ТЕСТ).
При нажатии на ножную педаль с отображаемым
экраном T EST (ТЕСТ) излучается терапевтический луч
в образце сканирования Single (Единичный).
BACK
При нажатии кнопки BACK (НАЗАД)
выбранный образец сканирования.
отображается
JEST
При нажатии кнопки 5С1ЯЕ8Т (ЕДИНИЧНЫЙЯЕСТ) с отображаемым
• SGL
экраном TEST (ТЕСТ), кнопка изменяется на “SGL" (Единичный режим) ДИТ >, а
выбор образца сканирования сбрасывается.
Кнопка образца памяти
Можно зарегистрировать три наиболее часто используемых образца сканирования.
Для получения информации по процедуре регистрации см. пункт «3.4 Кнопка
регистрации образца памяти» (стр. 60).
Поле отображения образца сканирования
Нажмите на поле отображения образца сканировани
сканирования.
- ::: | ::з | |нИ | :
.V.
3
ин 1 ш и 1 *
'w '
w l
Образцы сканирования названы следующим образом:
--- стр. 31 ---
ВВЕДЕНИ Е: Экраны и ф ункции
При выборе образца сканирования вокруг
образца отображаются кнопки, как показано на
рисунке справа. Эти кнопки позволяют
выполнить точную настройку образца
сканирования.
rg ] шсоикг I
!siA№Br*( 200 )
Кнопка функция
Изменяет расстояние между пятнами.
Значение отображается рядом с кнопкой “SP:”, которая находится под полем
отображения образцов сканирования.
Когда значение равно 1,00, пятна разделены расстоянием, равным их диаметру.
Изменяет радиус окружности. Значение отображается рядом с кнопкой “R:",
которая находится под полем отображения образцов сканирования. Значение
указывает радиус окружности (единица измерения: мкм).
о о
Вращает образец сканирования. Для образцов сканирования Arcade Grid (Сетка с
пятнами) образцы вращаются на 90*^ в каждом направлении. Значение
отображается рядом с кнопкой “ANG:”, которая находится под полем отображения
образцов сканирования. Значение обозначает угол вращения по часовой стрелке.
Активирует функцию Auto Forward (Авто вперед). Эта кнопка появляется только,
когда выбирается образец сканирования, к которому можно применить функцию
Auto Forward (Авто вперед).
Черный; Выбираемый Серый; Не выбираемый
Для получения подробной информации см. пункт «3.1 Активация функции Auto
Forward (Авто вперед)» (стр. 41).
Выбираемые значения могут быть ограничены в зависимости от образца
сканирования.
При изменении размера пятна в зависимости от выбранного значения радиус и
пространство между пятнами образца сканирования могут автоматически
изменяться в соответствии с размером пятна.
8 Кнопка POWER (МОЩНОСТЬ)-Л^-
Указывает выходную мощность (единица измерения: МВт) терапевтического луча на
роговице.
Кнопка Функция
□
Увеличивает выходную мощность.
П
Уменьшает выходную мощность.
Кнопка TIME (ВРЕМЯ)^Л:-
Указывает время излучения (единица измерения: секунда) терапевтического луча.
Кнопка Функция
□
Увеличивает время излучения.
П
Уменьшает время излучения.
--- стр. 32 ---
ВВЕДЕНИ Е; Конф игурация устройства
• В режиме SCAN (СКАНИРОВАНИЕ)
Время излучения может быть изменено с шагом 0,01 секунды в диапазоне от
0,01 до 0,05 секунды.
Однако, при выборе образца сканирования Single (Единичный) время
излучения можно установить на значение между 0,01 - 3,00 секунды, также
как в режиме AUTO.M (АВТО М.).
• В режиме AUTO.M (АВТО М ):
Время излучения может быть изменено с шагом 0,01 секунды в диапазоне от
0,01 до 0,10 секунды, с шагом 0,05 секунды в диапазоне от 0,10 до 0,50
секунды, с шагом 0,10 секунды в диапазоне от 0,50 до 1,00 секунды и с шагом
1,00 секунду в диапазоне от 1,00 до 3,00 секунд.
10 Кнопка INT (INTERVAL) (ИНТ (ИНТЕРВАЛ)-ГН1
Устанавливает устройство в режим Single (Единичный) или режим Repeat (Повтор) и
указывает время интервала в режиме Repeat (Повтор) (единица измерения: секунда),
Эта кнопка неактивна в режиме Single (Единичный).
Кнопка Функция " :■[
□
Увеличивает время интервала.
П
Уменьшает время интервала.
При удерживании этой кнопки кнопка INT (ИНТЕРВАЛ)
становится неактивной, а устройство переходит в режим
Single (Единичный).
В режиме SCAN (СКАНИРОВАНИЕ)
При выборе образца сканирования Single (Единичный) время интервала
можно установить на значение меяоду 0,05 - 1,00 секунды.
Для прочих образцов сканирования настройка времени интервала (INT) не
отображается кроме случаев, когда активна функция Auto Forward (Авто
вперед). Настройка параметра INT (ИНТЕРВАЛ) в функции Auto Fonward
(Авто вперед) указывает время интервала ме>кцу излучением образцов
сканирования.
В режиме AUTO.M (АВТО М.):
При выборе образца сканирования Single (Единичный) время интервала
можно установить на значение между 0,05 - 1,00 секунды.
Для прочих образцов сканирования время интервала можно установить на
значение между 0,3 -1,0 секунды.
В зависимости от настройки параметров POWER
(МОЩНОСТЬ), TIME (ВРЕМЯ) и INT (ИНТЕРВАЛ) при
нажатии на числовое поле отображается
всплывающее окно, в котором можно выбрать
значения, отличные от предустановленных.
«Настройка функции всплывающего окна»
(стр. 37)
JUtPOWER ram
11 Кнопка AIMING (ПРИЦЕЛИВАНИЕ)
Указывает интенсивность прицельного луча общую по всем 15 уровням.
Кнопка Функция
D
Увеличивает интенсивность.
--- стр. 33 ---
ВВЕДЕНИ Е: Э краны и ф ункции
12
■ п за ш г;
13
Уменьшает интенсивность.
Поле отображения информации
Отображает различную информацию. Содержание можно выбрать с помощью
настройки параметров.
«Настройки отображения информации» (стр. 37).
При нажатии на поле отображения информации
отображается экран для загрузки настройки и
памяти фактического размера пятна.
Кнопка Функция
i.ooj Загружает настройку фактического
размера пятна.
^ E d i^ Отображает экран настройки
фактического размера пятна.
£
Загружает данные настройки
терапевтического луча.
Отображает память с 6 по 10.
Select Act SPOT SIZE
i.o o ia i
i.oolaa
i.oolas
i.ootat
t.ooiaj
Scan:H»Mry V2
j j t e t l
^ t * s t 2
J}
£
Кнопка системы передачи луча
Указывает подключенные в настоящее время системы передачи луча. При
подключении двух типов систем передачи луча при помощи разъема двойного типа
или двойного блока (дополнительно) нажатием кнопки можно переключаться между
системами передачи луча., Система передачи луча подключенное к разъему СН1,
показано в первом ряду. Система передачи луча, подключенное к разъему СН2,
показано во втором ряду.
Показатель Подающее устройство
SL Система передачи луча щелевой лампы
SCAN
(СКАНИРОВАНИЕ)
Сканирующая система передачи луча
ВЮ Система передачи луча бинокулярного офтальмоскопа
• Только система передачи луча бинокулярного офтальмоскопа можно подключать
к разъему СН2.
Если к разъему СН2 подключается система передачи луча, отличное от указанного
выше, снижается вероятность получения запланированных результатов
воздействия.
К разъему СН1 можно подключать все типы систем передачи луча.
14 Кнопка MENU (МЕНЮ)СШ1
Здесь можно выполнить различные настройки.
^ «2.7.2 экран MENU (МЕНЮ)» (стр. 35)
--- стр. 34 ---
ВВЕДЕНИ Е: Конф игурация устройства
О Прочие системы передачи луча
_ CO U Iff w&SlZEc
standby]Г ~ 5 ) [ 200 )
1 Кнопка состояния
(можно излучать терапевтический луч) иПереключает режимы READY (ГОТОВ)
о
STANDBY (ОЖИДАНИЕ) (нельзя излучать терапевтический луч). В целях
безопасности когда терапевтический луч не излучается, установите устройство в
режим STANDBY (ОЖИДАНИЕ)
Режим
READY (ГОТОВ) Чтобы начать излучение терапевтического луча, установите устройство
в режим READY яШ ш . Кнопка состояния и индикатор состояния
загораются зеленым. При излучении терапевтического луча индикатор
излучения ^ загорается
STANDBY Когда терапевтический луч не излучается, установите устройство в
(ОЖИДАНИЕ) О
О режим STANDBY (ОЖИДАНИЕ) Кнопка состояния становится
SPM0BY желтой, а индикатор состояния - оранжевым.
Когда параметр “Summary Display Settings" («Настройки вывода отчета»)
установлен в режим STANDBY (ОЖИДАНИЕ), появляется экран отчета по
воздействию, когда кнопка состояния изменяется на STANDBY (ОЖИДАНИЕ).
Для получения информации о процедуре настройки см. пункт «3 .2 .1 Настройка
в ы вода отчета» (стр. 4 3 ).
--- стр. 35 ---
В ВЕДЕНИ Е; Э краны и ф ункции
2 COUNT (СЧЕТЧИК) з ш
Указывает общее число импульсов терапевтического
луча в диапазоне от О до 9999. При включении
устройства счетчик сбрасывается. При нажатии на
числовое поле отображается всплывающее окно,
позволяющее сбросить счетчик.
^ ]Ш С (Ш о& Я 2Е *
isni«er!( 200 1
Когда параметр "Summary Display Settings” {«Настройки вывода отчета»)
установлен в режим “COUNTER Reset” («Сброс счетчика»), появляется экран
отчета по воздействию, когда счетчик сбрасывается.
Для получения информации о процедуре настройки см. пункт «3 .2 .1 Настройка
в ы в о да отчета» (стр. 4 3 ).
S.SIZE (РАЗМЕР П Я ТН А)Х> -
Указывает размер пятна лазерного луча в диапазоне от 50 до 1000 мкм.
Для некоторых систем передачи луча (щелевая лампа и бинокулярный
офтальмоскоп) параметр S.SIZE (РАЗМЕР ПЯТНА) не отображается.
Кнопка AIMING (ПРИЦЕЛИВАНИЕ)
Указывает интенсивность прицельного луча от всех 15 уровней и с гистограммой.
Кнопка функция
□
Увеличивает интенсивность.
П
Уменьшает интенсивность.
п
Включает или выключает прицельного луча.
5 Кнопка POWER (МОЩНОСТЬ)-Ш-
Указывает выходную мощность (единица измерения: МВт) терапевтического луча на
роговицу.
Кнопка Функция
О
Увеличивает выходную мощность.
D
Уменьшает выходную мощность.
Кнопка TIME (ВРЕМЯ)^ГЬ^
Указывает время излучения (единица измерения: секунда) терапевтического луча.
Кнопка Функция
а
Увеличивает время излучения.
п
Уменьшает время излучения.
--- стр. 36 ---
ВВЕДЕНИ Е: Конф игурация устройства
7 INT (INTERVAL) кнопка м
Устанавливает устройство в режим Single (Единичный) или режим Repeat (Повтор) и
указывает время интервала в режиме Repeat (Повтор) (единица измерения: секунда).
Кнопка функция
□
Увеличивает время интервала.
Уменьшает время интервала. При удерживании этой
кнопки кнопка INT (ИНТЕРВАЛ) становится неактивной,
а устройство переходит в режим Single (Единичный).
I I
Включает или отключает режим Repeat (Повтор).
В зависимости от настройки параметров POWER
(МОЩНОСТЬ), TIME (ВРЕМЯ) и INT (ИНТЕРВАЛ) при
нажатии на числовое поле отображается
всплывающее окно, в котором можно выбрать
значения, отличные от предустановленных.
«Настройки функции всплывающего окна»
(стр. 37).
Поле отображения информации
Отображает различную информацию. Содержание можно выбрать с помощью
настройки параметров.
'^ «Н а с тр о й к и отображения информации» (стр. 37).
При нажатии на поле отображения информации
отображается экран для загрузки настройки и
памяти фактического размера пятна.
Кнопка Функция
J O O J Загружает настройку фактического
размера пятна.
_ Edit 1 Отображает экран настройки
фактического размера пятна.
и
Загружает данные настройки
терапевтического луча.
Отображает память с 6 по 10.
S«tect SPOT SQE
i.flo l а .1
M o lc u
t.0 0 jCL4
> i.oo:
t* rti ■'
--- стр. 37 ---
ВВЕДЕНИЕ: Экраны и функции
' - у г ^ т ш я т ^ ш я ш ш ш т ш ш ш т
Кнопка системы передачи луча
Указывает подключенные в настоящее время систему передачи луча. При
подключении двух типов систем передачи луча при помощи разъема двойного типа
или двойного блока (дополнительно) нажатием кнопки можно переключаться между
системами передачи луча. Система передачи луча, подключенное к разъему СН1,
показано в первом ряду., Система передачи луча подключенное к разъему СН2,
показано во втором ряду,
Показатель Подающее устройство
SL Система передачи луча щелевой лампы
ВЮ Система передачи луча бинокулярного офтальмоскопа
• Только система передачи луча бинокулярного офтальмоскопа можно подключать
к разъему СН2.
Если к разъему СН2 подключается система передачи луча, отличное от указанного
выше, снижается вероятность получения запланированных результатов
воздействия.
К разъему СН1 можно подключать все типы систем передачи луча.
10 Кнопка MENU (МЕНЮ)С31
Здесь можно выполнить различные настройки.
(,2.7.2 экран MENU (МЕНЮ)» (стр. 35)
--- стр. 39 ---
ВВЕДЕНИЕ: Э краны и ф ункции
Кнопка громкости звука
Отображает экран для установки громкости
звука устройства. Громкость звука
регулируется по трем уровням.
Кнопка Функция
О
Увеличивает громкость.
Уменьшает громкость.
ScanFunction
3 Кнопка функции сканирования
Отображает экран для установки настроек
образца сканирования и настроек 3D мыши
(дополнительное приспособление). Нажмите
^ рядом с кнопкой нужное значение, чтобы
изменить настройку.
Эта кнопка появляется при подключении
сканирующей системы передачи луча.
Control 8ок . • Hein Body
Beep yoiuiie : Button -!
tJ |r* it
Default value for Scan Space
Default value for Auto M Sipace
Space: Step
>]
Rotation: Step
3D House Settings
Опция Функция и настройка
Значение по
умолчанию для
пространства
сканирования
Отображает экран для установки значения по умолчанию для
пространства между пятнами образца сканирования. Значение по
умолчанию для пространства между пятнами в режиме SCAN
(СКАНИРОВАНИЕ) может быть установлено.
Пространство: 0.50 / 0.75 /1.00 / 1.25
Значение по
умолчанию для
пространства
AUTO.M(ABTO
МАНИПУЛЯЦИЯ)
Отображает экран для установки значения по умолчанию для
пространства между пятнами образца сканирования. Значение по
умолчанию для пространства между пятнами в режиме AUTO.M
(АВТО МАНИПУЛЯЦИЯ) может быть установлено.
Пространство: 0.50 / 0.75 /1.00 /1.25
Пространство: Шаг Отображает экран для установки шага для изменения
пространства между пятнами образца сканирования. Шаг для
изменения пространства может быть изменен.
Шаг: 0.25/0.1/0.25
При выборе “Step: 0.1/0.25” («Шаг: 0,1/0,25») шаг изменяется
следующим образом;
0,25^0,3-^0,4-^0,5~>0,6^0,7-*0,75^0,8^...
Вращение: Шаг Отображает экран для установки шага изменения образца
сканирования. Шаг для вращения образца сканирования может
быть установлен.
Шаг: 5 dea. /10 dea. /15 dea. / 30 dea. / 45 dea. / 90 dea.
(5 град. /10 гоад. /15 град. / 30 град. 145 гвад. / 90 гоад.)
Настройка 3D
манипулятора
«мышь»
Отображает экран для установки настройки образца
сканирования и настроек 3D манипулятора «мышь»
(дополнительное приспособление).
Для получения информации о процедуре настройки см. пун 1ст
«3.2.6 Настройка 3D мыши» (стр. 54).
--- стр. 40 ---
ВВЕДЕНИ Е; Конф игурация устройства
Подчеркнутые варианты указывают на заводские настройки.
При выборе образцов сканирования Circle (Окружность), Arc (Дуга), Triple Arc
(Тройная дуга) или Macula Grid (Сетка с пятнами) параметры "Default value for
Scan Space” («Значение по умолчанию для пространства сканирования») и
“Default value for AUTO.M Space” («Значение no умолчанию для пространства авт.
манипулирования») автоматически устанавливаются на 1,00 вне зависимости от
настройки на этом экране.
Кнопка Other (Прочее)
Отображает экран для установки прочих
параметров. Нажмите рядом с кнопкой
нужное значение, чтобы изменить настройку.
Нажмите кнопку Next (Далее) или кнопку
Back (Назад), чтобы изменить страницу.
Опция Функция и настройка
Настройка вывода
отчета
Устанавливается, когда необходимо отобразить экран обзорной
информации воздействия.
Not disDiav / STANDBY / COUNTER RESET fHe отобоажать /
ОЖИДАНИЕ / СБРОС СЧЕТЧИКА)
^ «3.2.1 Настройка вывода о тче та » (стр. 43)
Настройки
функции
всплывающего
окна
Устанавливает отображать ли всплывающее окно для настройки
значений POWER (МОЩНОСТЬ), TIME (ВРЕМЯ) и INT. (ИНТЕРВАЛ).
No/Yes (Нет/Да)
Настройки
отображения
информации
Устанавливает элементы поля отображения информации для
отображения. При выборе параметра "Actual Spot Size” («Фактический
размер пятна») для подающего устройства, в котором не отображается
размер пятна, в поле отображения информации ничего не
отображается.
Линия 1:
Not display / Patient ID / Date / Actual Spot Size (He отображать /
Идентификатор пациента / Дата / Фактический размер пятна)
Линия 2:
Not display / Patient ID / Date / Actual Soot Size (He отображать /
Идентификатор пациента / Дата / Фактический размер пятна)
Настройка
фактического
размера пятна
Устанавливает настройки обозначения «фактический размер пятна» в
поле отображения информации.
«3.2.2 Настройка фактического размера пятна» (стр. 45}
Настройка
идентификатора
пациента
Можно ввести идентификатор пациента. и -. п ,
Введите нужный идентификатор пациентг
при помощи экрана клавиатуры и нажмите
кнопку Enter (Ввод) — —
Настройка ввода
данных
Устанавливает настройку ввода данных для сканера штрих-кода или
считывателя магнитных карт.
^ «3.2.3 Настройка вывода данных» (стр. 48)
--- стр. 41 ---
ВВЕДЕНИ Е: Экраны и ф ункции
Опция Функция и настройка
Data Output settings
(Настройка вывода
данных)
Устанавливает настройку вывода данных таких, как IP адрес или
обмен файлами. Эта настройка активна только при подключении
расширительного блока (дополнительное приспособление),
«3.2.4 Настройка вывода данных» (стр. 50)
Power Foot Switch
Settings (Настройка
ножной педали)
Устанавливает функции ножной педали питания (дополнительное
приспособление),
«3.2.5 Настройка ножной педали» (стр. 52)
Настройка функции
Auto Forward (Авто
вперед)
Определяется активировать ли функцию Auto Forward (Авто
вперед). Эта настройка активна только при подключении
сканирующей системы передачи луча.
No/Yes (Нет/Да)
Clock Settings
(Настройка часов)
Устанавливает дату и время, umimtm
При нажатии кнопки отображается
числовая клавиатура для ввода % f ”'Т||ИГ'‘ u'ltg’i
При нажатии на поле часов на экране '
MENU (МЕНЮ) также отображается
Display Language
Settings (Настройка
языка
отображения)
Устанавливает языка отображения информации.
Enalish / Jaoanese (Английский / Японский)
CALIBRATION
(РЕГУЛИРОВАНИЕ)
Регулирует полезную мощность лазера.
«4.3 Измерение и регулирование полезной мош.ности
лазера» (стр. 69)
Подчеркнутые варианты указывают на заводские настройки.
5 Кнопка Memory List (Перечень памяти)
Данные настройки терапевтического луча,
сохраненные в устройстве, можно проверить или
загрузить,
No. Naas Power Tins Intvl Ptn
■V MC sec
Э0 0.01 0.00 1
50 0.01 3v3
SP
Кнопка Функция
1 1
Загружаются данные настройки нужного
терапевтического луча.
Отображает память с 6 по 10.
Отображает память с 1 по 5.
--- стр. 42 ---
ВВЕДЕНИ Е; Конф игурация устройства
• Ptn (Образец)
Сохраненный образец сканирования обозначается следующими сокращениями:
Образец Сокращение
1
Образец Ооиращение
2 x 2 3x3
4 x 4 5 x 5 Lin (Лин.)
Tri (Треуг] 2v2 3v3
4v4 5v5 Cuv (Крив.)
Cir (Окр,;
о
3/4А
3
2/4А
1/4 А Rect
(Прямоуг.
Т Arc (Тр.
дуга)
/г#
Т Cuv (Тр.
крив.)
Acre 2
(Сетка 2)
AerGI
(Сетка 1) с
AcrG (Сетка)
• Данные настройки терапевтического луча можно сохранить отдельно для режима
SCAN (СКАНИРОВАНИЕ), режима автоматической манипуляции (AUTO.M) и
режима Single (Единичный).
При выборе этого режима параметры на экране изменяются соответственно.
Кнопка Modify Memory (Изменение памяти)
Можно сохранить данные настройки
воздействующего пучка, отображаемые на
основном экране. Сохраненные данные также
можно изменить или удалить с этого экрана.
Modify Memory
Опция Функция и настройка
Память Можно сохранить максимум 10 данных настройки,
терапевтического луча
«3.3 Регистрация памяти» (стр. 57)
Кнопка образца
памяти
Можно зарегистрировать три наиболее часто используемых
образца сканирования.
«3.4 Кнопка регистрации образца памяти» (стр. 60}
7 Кнопка Exit (Выход)!
Возврат к основному экрану.
--- стр. 43 ---
ВВЕДЕНИЕ; Экраны и функции
--- стр. 46 ---
НАС ТРО Й КИ И П О ДКЛЮ ЧЕН И Я А ктивация ф ункции A uto Forw ard (Авто вперед)
3.2 Прочие настройки
3.2.1 Настройка вывода отчета
Установите для отображения экрана вывода отчета о воздействии.
1 Нажмите кнопку M ENU (МЕНЮ ) . ^ ^ 3
Появится экран MENU (МЕНЮ).
(о I M OW W T
’STANpeylf 0][ 200 ]
JU. POffER шШ
2 Нажмите кнопку Other (Прочее)
Появится экран Other Settings (Прочие настройки).
MENU
T tt T B f ig R t n e -;
16. 2015, 13:12:35
3 Нажмите ■ ш к п-пЛ рядом с кнопкой “Summary
Display Settings” («Настройки вывода отчета»).
Появится экран Summary Display Settings (Настройки
вывода отчета).
--- стр. 47 ---
НА С ТР О Й КИ И П О Д КЛЮ ЧЕН И Я П рочие настройки
4 Установите, когда
treatment (Отчет
отображать Summary of
о воздействии) при
нажатии. рядом с нужной опцией.
д ш п в у D f s p ] «
Not Display
ш т ш
Опция Функция
Not Display (He
отображать)
Экран Summary of treatment (Отчет о воздействии) не
отображается.
STANDBY
(ОЖИДАНИЕ)
Экран Summary of treatment (Отчет о воздействии) отображается,
когда устройство переходит из режима READY (ГОТОВ) в режим
STANDBY (ОЖИДАНИЕ) при нажатии кнопки состояния.
COUNTER Reset
(Сброс СЧЕТЧИКА)
Экран Summary of treatment (Отчет о воздействии) отображается,
когда нажато числовое поле СЧЕТЧИКА,
Экран Summary of treatment (Отчет о воздействии) отображается в соответствии с
настройкой параметров “Summary Display Settings” («Настройка вывода отчета»).
Текущая настройка излучения терапевтического луча отображается на экране
Summary of treatment (Отчет о воздействии) и предыдущая настройка излучения
терапевтического луча отображается на экране Previous Settings (Предыдущие
настройки)
• А *В
of tr
J»). 16. 2015, 15:41t45
ID: _
РОЮ Settire (■«) 20(K 200
200 m W
TIfC Setting (sec) 0.16^0.15 sec
Ave. 0.150sec
Actual T IM E Aw. (sec) 0. 065sec
S P O T SIZE (ui) 30(K 300 1 Л 1
Ave. 300 Ш1
COUNTER — 2
J Total Energy (J) ^м нЛв.1
M e x t f e '
PrevTous ngs
Jan. 16. 2015, 15:41:45
ID: •' --5
РОЮ Setting (еИ) 20(K 200 m W ■
Ave. 200 m W
TIME Setting (sec) 0.15^0.15 sec
Ave. 0.150sec
Actual TIME Ave. (sec) 0. 065sec
SPOT SIZE (ue) 300~ 300 Ш
Ave. 300 urn
COUNTER _ 2
.Total Energy (J) 1 J, ____-
Кнопка функция
Next J Отображает экран Previous Settings (Предыдущие настройки).
Back j Отображает экран Summary of treatment (Отчет о воздействии).
Clear j Сбрасывает счетчик и значения, отображенные на экране
Summary of treatment (Отчет о воздействии).
left !
Нажмите эту кнопку, когда установлены данные настройки
терапевтического луча для левого глаза.
Кнопка неактивная на экране Previous Settings (Предыдущие
настройки). Когда установлены данные настройки для обоих глаз,
RIGHT 1
выберите также кнопку RIGHT (ПРАВЫЙ) ..
--- стр. 48 ---
Н АС ТРО Й КИ И П О Д КЛ Ю Ч Е Н И Я П рочие настройки
Кнопка функция
right J
Нажмите эту кнопку, когда установлены данные настройки
терапевтического луча для правого глаза.
Кнопка неактивная на экране Previous Settings (Предыдущие
настройки). Когда установлены данные настройки для обоих глаз,
выберите также кнопку LEFT (ЛЕВЫЙ)
^JtpUtJ
Выводит данные настройки терапевтического луча на внешнее
устройство. Эта кнопка появляется при нажатии либо кнопки LEFT
(ЛЕВЫЙ) J£SJ, либо кнопки RIGHT (ПРАВЫЙ) на экране
Summary of treatment (Отчет о воздействии).
S3
Возврат к основному экрану.
Предыдущие данные настройки терапевтического луча сохраняются в следующих случаях:
• Когда счетчик сбрасывается.
• Когда устройство выключается.
_ OutputI
• При нажатии кнопки Output (Вывод) ...."mj данные выводятся со следующим
назначением:
• в папку, заданную в параметре “Data Output Settings" («Настройка вывода
данных»)
«3.2.4 Настройка вывода данных» (стр. 50)
• В папку DATA (ДАННЫЕ) в карте-ключе
В папку DATA (ДАННЫЕ), папка создается каждый месяц и именуется годом и
месяцем, когда сохраняются данные отчета о воздействии. В каждой созданной
папке можно сохранить 1799 наборов данных.
пример)
Январь 2015; /DATA/201501/
Февраль 2015: /DATA/201502/
При нажатии кнопки Exit (Выход) Ш Ш на экране Summary of treatment (Отчет о
воздействии) значения, отображенные на экране Summary of treatment (Отчет о
воздействии), не удаляются. Для удаления значений нажмите кнопку Clear
(Очистить)
Из-за ограничения цифр для отображения значение параметра “Actual Total
ENERGY (J)” («Фактическая общая ЭНЕРГИЯ (Дж)»), отображаемого на экране
Summary of treatment (Отчет о воздействии), может не соответствовать
значениям, полученным при помощи действия “POWER" («МОЩНОСТЬ») х
“TIME” («ВРЕМЯ»).
--- стр. 49 ---
Н АС ТРО Й КИ И П О Д КЛЮ ЧЕН И Я П рочие настройки
3.2.2 Настройка фактического размера пятна
«Факт, размер пятна» (фактический размер пятна) обозначает размер пятна, излучаемого
при помощи контактных линз. Значение фактического размера пятна можно получить
путем умножения значения параметра S.SIZE (РАЗМ ЕР ПЯТНА) на увеличение
контактных линз. Установите увеличение контактных линз на экране “Act Spot Size
Settings" («Настройки фактического размера пятна»).
i Нажмите кнопку MENU СМЕНЮ^ .С Н ЭНажмите кнопку M ENU (М ЕН Ю ).'
Появится экран MENU (МЕНЮ).
FirrS T A N T B Y H
\ Ш с а а ю
iswcerif 01' 200 1
Л! P0KR ■«
SCAN
IS l
о
2 Нажмите кнопку Other (Прочее) Ш к
Появится экран Other Settings (Прочие настройки).
MENU
Q j v t - Д б » 2 0 1 5 , 1 3 :1 2 :$ .
3 Нажмите рядом с кнопкой “Act Spot Size Settint
пятна»).
Появится экран “Act Spot Size Settings" («Настройки
doiitings i/Э
SuRkary Display Settinss
PdpUi Function Settinss
InforietiG n Display Sattin^s
Act Spot Size Sattines
I
Patient ID Settings
ф а
--- стр. 50 ---
НАС ТРО Й КИ И П О Д КЛ Ю Ч Е Н И Я П рочие настройки
4 Нажмите кнопку Magnification
1.00 1(Увеличение)
Появится числовая клавиатура.
5 Введите увеличение контактных линз.
Нажмите кнопку Enter (Ввод)
чтобы закрыть числовую клавиатуру.
6 Нажмите ......J под параметром
“Name” («Наименование»).
Появится экран с клавиатурой.
7 Введите нужное наименование при
помощи экранной клавиатуры и
нажмите кнопку Enter (Ввод) — — ^
Появится экран с клавиатурой.
г а @ @ о о 1
--- стр. 51 ---
НА С ТР О Й КИ И П О Д КЛ Ю Ч Е Н И Я П рочие настройки
8 Нажмите кнопку Exit (Выход)
чтобы вернуться в основной экран
В поле отображения
отображается параметр
SIZE” («Фактический
ПЯТНА»).
((Настройка
информации» (стр. 37)
информации
“Act SPOT
РАЗМЕР
отображения
10 Нажмите на поле отображения
информации.
Появится экран для загрузки настройки и
памяти фактического размера пятна.
Ш соиит o&SlZEpi
200 ]
SCAN
rSSi
•
,pfcГЗЧГГ SIZE:xl.OO 2СЮи»
11 Нажмите кнопку «^iiU iJ Magnification
(Увеличение), чтобы загрузить
зарегистрированную настройку.
Убедитесь, что загруженное значение
отображается в поле отображения
информации.
Select Act SPOT SIZE Scan:He*ory 1/2
--- стр. 52 ---
Н АС ТРО Й КИ И П О Д КЛЮ ЧЕН И Я П рочие настройки
3.2.3 Настройка ввода данных
Установите настройку ввода данных для сканера штрих-кода или считывателя магнитных
карт.
1 Нажмите кнопку M ENU (МЕНЮ )
Появится экран MENU (МЕНЮ).
2 Нажмите кнопку Other (Прочее)
Появится экран Other Settings (Прочие
настройки).
3 Нажмите кнопку Next (Далее) NextJ
чтобы отобразить экран Other
Settings 2/3 (Прочие настройки 2/3).
Ш СОШ Т o$.SlZE|Mi
■STANte>yf 0 If 200
SCAN
JsSl
J
MENU
cFferi'^htness
ап f
Memory ГisT '
Q d m . 16, 2015, 13:12:35
}r w tin g s m
Suanary Display Settineis
Function Settings
Inforaation Display Settings
Act Spot Size Settings
lent ID Settings
--- стр. 53 ---
Н АС ТРО Й КИ И П О Д КЛ Ю Ч Е Н И Я П рочие настройки
Нажмите — рядом с параметром
“Data Input Settings” («Настройки
ввода данных»).
Появится экран Data Input Settings
(Настройки ввода данных).
Нажмите кнопку рядом с параметром
“Start position" («Начальная
позиция») или “Data Length" («Длина
данных»).
Появится числовая клавиатура.
6 Введите нужные значения.
Нажмите кнопку Enter (Ввод)
чтобы закрыть числовую клавиатуру.
7 Импортируйте данные при помощи
сканера штрих-кода или
считывателя магнитных карт.
Убедитесь, что идентификатор пациента
отображается правильно.
Щ1»г Settings Ш
Data Input settings
Data Output settings
Power Foot Switch Settings
Auto Forward Settings
iCiock Settings
• Если невозможно импортировать идентификатор пациента,
идентификатор пациента с экрана Other Settings (Прочие настройки).
«4 К н о п ка O ther (Прочее)» (стр. 3 7 )
введите
--- стр. 54 ---
Н АС ТРО Й КИ И П О Д КЛ Ю Ч Е Н И Я П рочие настройки
3.2.4 Настройка вывода данных
Установите настройку вывода данных таких, как IP адрес или файлообменник.
Шоош1Т1 Нажмите кнопку M ENU (МЕНЮ).
Появится экран MENU (МЕНЮ).
JU. POiER kW
т Ж Л .
2 Нажмите кнопку Other (Прочее)
Появится экран Other Settings
настройки).
(Прочие
MENU
T(fi“6r!gntr!o:'
•j C ctv I OfiCtiO!
©Jan. 16, 2015, 13:12:35
3 Нажмите кнопку Next (Далее), чтобы
отобразить экран Other Settings 2/3
(Прочие настройки 2/3).
:tfn£sin ------
SuMMary Display Settings
РорЦэ Finction Settings
InfoTKStlon Oi^lay Settings
Act Spot Size Settings
Patient ID Settings
--- стр. 55 ---
НАСТРОЙКИ И ПОДКЛЮЧЕНИЯ Прочие настройки
Нажмите — ■# рядом с параметром
“Data Output Settings" («Настройки
вывода данных»).
Появится экран Data Output Settings
(Настройки вывода данных) (Reader settings -
Настройки считывателя).
5 Установите параметры.
• Настройки вывода данных (ЛВС) 1/2
Установите IP адрес и маску подсети
устройства.
Data Input settlnss
[Data Output settings
[po^fer Foot Switch Settings
[Auto Forvard Settings
!C1ock Settings
ШШ 1
Data Outi^ Ж }
. .,/> j 5
- Ш
Опция Функция
Data Output (Вывод
данных) Устанавливает вывод данных.
DHCP (Протокол
динамической
конфигурации узла)
Когда сервер DHCP доступен в ЛВС, выберите “ON” («ВКЛ,»).
Если выбран параметр "ON" («ВКЛ.»), нет необходимости вводить IP
адрес и маску подсети. IP адрес и маска подсети автоматически
назначаются DHCP сервером.
IP address (IP
адрес)
Введите IP адрес.
При нажатии кнопки отображается числовая клавиатура для ввода
значений.
Subnet mask (Маска
подсети)
Введите маску подсети.
При нажатии кнопки отображается числовая клавиатура для ввода
значений.
--- стр. 56 ---
НА С ТР О Й КИ И П О Д КЛ Ю Ч Е Н И Я П рочие настройки
Настройка вывода данных (ЛВС) 2/2
Установите настройки файлообменника.
л Опция ■ Функция
User Name (Имя
пользователя)
Введите имя пользователя для компьютера, в котором содержится
папка общего доступа.
Password (Пароль)
Введите пароль для входа в систему, связанный с именем
пользователя, для для компьютера, в котором содержится папка
общего доступа.
Domain (Домен) Введите имя домена для подключенной сети.
PC name (Имя ПК)
Введите имя компьютера, в котором содержится папка общего
доступа.
Вместо имени компьютера можно ввести его IP адрес.
Folder Name (Имя
папки) Введите имя папки для вывода данных.
Test (Тест)
Проверяет подключение ЛВС.
В случае успешного подключения появится надпись “ОК!” («В
порядке»). В случае неудачного подключения появится
сообщение об ошибке.
3.2.5 Настройка питания ножной педали
Установите функции для ножной педали питания (дополнительное приспособление).
1 Нажмите кнопку MENU (МЕНЮ) ИВ.
Появится экран MENU (МЕНЮ).
( о ]Ш С 0иНТJ<>SLSgEMiil
'siwcBYll 200
SCAN
ISSl
—
i
--- стр. 66 ---
Н АС ТРО Й КИ И П О Д КЛЮ ЧЕН И Я Кнопка образца регистрации памяти
3.5 Подключение дополнительных принадлежностей
Чтобы П О Д К Л Ю Ч И Т Ь кабель ЛВС, сканер штрих-кода или считыватель магнитных карт к
устройству, необходимо использовать контроллер (дополнительное приспособление).
А
ВНИМАНИЕ!
• Перед подключением кабелей выключите (О) сетевой выключатель.
Невыполнение этого требования может привести к возникновению ошибки или
неисправности.
3.5.1 Подключение 3D манипулятора «мышь»
Выключите (О) сетевой выключатель. Вставьте USB кабель 3D манипулятор «мышь»
в порт USB-A расположенный в верхней части блока управления.
• Подключайте только рекомендуемую 3D манипулятор «мышь»
Поддерживаемая 3D манипулятор «мышь»
17166-6300
3.5.2 Сетевое подключение (ЛВС)
• Для подключения ЛВС используйте следующий кабель ЛВС и ферритовый сердечник:
Кабель ЛВС: Промышленный кабель ЛВС Cat? (категория 7) с соединителем
экрана (2 м)
Ферритовый сердечник; Номер детали 80203-00050 (1 ед.)
ЭМС может уменьшиться.
• Убедитесь, что Вы подключили устройство к компьютеру через сетевой
концентратор.
Никогда не подключайте устройство к компьютеру напрямую. Может произойти
сбой подключения.
Подключите кабель ЛВС к порту ЛВС
контроллера.
--- стр. 67 ---
Н АС ТРО Й КИ И П О Д КЛ Ю Ч Е Н И Я Р егистрация памяти
2 Подключите кабель ЛВС к сети (концентратору), в которой подключен компьютер.
Выполните необходимые настройки.
Проконсультируйтесь у сетевого администратора по сетевой настройке устройства и
компьютера,
1) Выполните настройку ЛВС устройства.
«3.2.4 Настройка вывода данных» (стр. 50)
2) Установите параметр “Summary Display Settings” («Настройки вывода отчета»),
«3.2.1 Настройке вывода о т ч е т а » (стр . 43)
3.5.3 Подключение сканера штрих-кода или считывателя магнитных
карт
Выключите сетевой выключатель (О). Вставьте USB разъем сканера штрих-кода
или считыватель магнитных карт в порт USB-A контроллера (дополнительное
приспособление).
Подключайте только рекомендуемые сканер штрих-кода и считыватель магнитных
карт,
Ъ «О Поддерживаемые сканер штрих-кода и считыватель магнитных карт»
(стр. 6 4 )
После нажатия кнопки пуска сканера штрих-кода или считывателя магнитных
карт раздается звуковой сигнал.
Звуковой сигнал выдается для подтверждения подключения. Это не ошибка.
О Импортирование идентификатора пациента
Идентификаторы пациентов можно импортировать при помощи сканера штрих-кода
или считывателя магнитных карт.
Наиболее часто импортируемый идентификатор пациента будет назначен для
передачи в отчет о воздействии.
Идентификатор пациента можно импортировать д о и после хирургической
операции. Однако, обратите внимание, что предыдущий идентификатор пациента
будет заменен вновь импортированным. Если импортирован неправильный
идентификатор пациента, перед передачей данных импортируйте повторно
правильный идентификатор.
--- стр. 68 ---
Н АС ТРО Й КИ И П О Д КЛЮ ЧЕН И Я Кнопка образца регистрации памяти
О Поддерживаемые сканер штрих-кода и считыватель магнитных карт
Сканер штрих-кода
Наименование Подробная информация
Сканер штрих-кода 19701-Е006
36120-Е122
Считыватель магнитных карт 17166-6310
Используйте штрих-код CODE39.
Используйте магнитные карты, в которых применяется магнитная полоса в
формате, соответствующем стандарту ISO 7811, AAMVA и СА DMV,
Для идентификатора пациента можно использовать буквенно-числовые символы
и символы « » и «-».
ВсеПрочие символы не распознаются,
преобразуются в символ «~».
нераспознаваемые символы
Сканер штрих-кода
Поместите окошко сканера над штрих-кодом и
нажмите пусковую кнопку
После успешного считывания штрих-кода
загорается светодиод подтверждения
Считыватель магнитных карт
Проведите карту через считыватель магнитных
карт. Раздается звуковой сигнал,
ГС)зеленый светодиод
и гаснет
После успешного считывания карты загорается
светодиод подтверждения
--- стр. 69 ---
НАС ТРО Й КИ И П О Д КЛ Ю Ч Е Н И Я Р егистрация памяти
0 Обозначение идентификатора пациента и передача данных
Идентификатор пациента можно отобразить в поле отображения информации на
основном экране. Убедитесь, что для параметра “Information Display Settings”
(«Настройка отображения информации») выбрана опция “Patient ID” («Идентификатор
пациента»).
^ «Настройка отображения информации» (стр. 37)
1 Импортируйте идентификатор пациента при помощи сканера штрих-кода или
считывателя магнитных карт.
После успешного импортирования
идентификатора пациента раздается звуковой
сигнал, и идентификатор пациента отображается
в поле отображения информации на основном
экране.
EZIC0UIT o&satm\ At POKR ■■
I'i'io'ooobI
Если невозможно импортировать идентификатор пациента, введите
идентификатор пациента с экрана Other Settings (Прочие настройки).
Кнопка Other (Прочее)» (стр. 37)
Выведите экран Summary of treatment (Отчете возд
Для получения информации о выводе экрана Summary
of treatment (Отчет о воздействии) см, пункт «3.2.1
Настройка вывода о тчета » (стр. 43).
Выберите либо кнопку LEFT (ЛЕВЫЙ)
RIGHTкнопку RIGHT (ПРАВЫЙ)
Output!
, либо
и нажмите кнопку
Output (Вывод)
Идентификатор пациента и отчет о воздействии
передаются.
S tfw a ry o t t r e e ta e n t g p y j р щ ]
Jan. 16, 2015, 15s4i:45 .
10:
POHER Setting (нЮ 20(K 200 ir№
Ave. 200 irW
TIfC Setting (sec) 0.16^0.15 sec
Ave. 0.150^
Actuel TUC Ave. (sec) 0.055seC
SPOT SIZE (ue) 30(K Ш 1Л1
Ave. 3(X) um
COUNTER 2
tetUil Total Energy (J) 0.1 J
Next! Clearl
Кнопка Output (Вывод)
(ЛЕВЫЙ)
появляется при нажатии либо кнопки LEFT
rig h t], либо кнопки RIGHT (ПРАВЫЙ) для выбора глаза.
5 После завершения передачи данных появится сообщение подтверждения.
--- стр. 70 ---
--- стр. 72 ---
ж
ВНИМАНИЕ!
Если предохранители периодически перегорают, обратитесь в компанию "НИДЕК" или к
своему уполномоченному дистрибьютору.
Возможно, неисправно устройство или источник питания. Компания «NIDEK» не несет никакой
ответственности за несчастные случаи, возникшие в результате неправильного обслуживания
устройства.
4.2 Очистка внешней поверхности устройства
Когда крышка или панель устройства загрязняется, протирайте ее мягкой сухой тканью.
Для удаления устойчивых пятен смочите ткань в нейтральном моющем средстве, хорошо
отожмите и протрите поверхность. После этого протрите поверхность мягкой сухой
тканью.
ВНИМАНИЕ!
Никогда не используйте органические растворители, такие как разбавитель для краски или
спирт.
Слегка протрите поверхность ЖК-дисплея. Не нажимайте на ЖК-дисплей, используя
объект с твердым наконечником. Держите магнитные предметы вдали от ЖК-дисплея.
Можно повредить поверхность ЖК-дисплея. Это может также привести к неисправности
устройства.
Никогда не используйте чрезмерно влажную губку или тряпку.
Вода может протечь внутрь устройства и вызвать его неисправность.
--- стр. 73 ---
ТЕ Х Н И Ч Е С КО Е О БС Л УЖ И В А Н И Е : О чистка внеш ней поверхности устройства
4.3 Измерение и регулирование полезной мощности лазера
Если разница между заявленной и фактической полезной мощностью лазера находится
за пределами установленных допусков, необходимо выполнить регулирование полезной
мощности лазера. Запишите результаты, используя таблицу в «4.4 Запись настройки
выхода лазерного пучка» (стр. 74).
А
ВНИМАНИЕ!
Только обслуживающему персоналу, должным образом обученному в компании «НИДЕК»,
разрешается регулировать полезную мощность лазера.
Перед излучением лазера убедитесь, что на оптической пути лазера отсутствуют
отражающие объекты.
Лазерный луч может отразиться в неожиданных направлениях, что может привести к
непреднамеренному воздействию лазерного луча.
• Для выполнения измерения и регулирования полезной мощности лазера
необходим измеритель мощности.
измеритель мощности
1 Нацельте апертуру лазера в безопасном направлении.
2 Чтобы отрегулировать терапевтический луч, приложите
лазерного излучения к системе передачи луча.
1) Надежно закрепите детектор измерителя мощности к апертуре системы передачи луча.
2) Подключите кабель детектора к основному блоку измерителя мощности.
При необходимости, подключите шнур питания измерителя мощности к розетке.
3 Приготовьтесь для измерения.
1) Выключите подсветку системы передачи луча.
2) Спроецируйте прицельный луч на принимаемую поверхность детектора.
3) Отрегулируйте прицельный луч на соответствующую интенсивность при помощи панели
управления.
4) Закрепите систему передачи луча в таком положении, где пятно прицельного луча
покрывает всю поверхность принимающей поверхности без каких-либо преград.
Если терапевтический луч будет сфокусирован на принимающей поверхности, он может
быть нарушен.
4 Измерьте полезную мощность лазера.
• Регулирование терапевтического луча
1) Установите следующие параметры для излучения лазера:
Параметр Настройка
Время излучения 3,00 секунды
Размер пятна (система передачи луча
щелевой лампы, сканирующая системе
передачи луча)
200 мкм
Рабочее расстояние (система передачи
луча бинокулярного офтальмоскопа)
400 мм
Полезная мощность 50 мВт, 200 мВт, 1,500 мВт
--- стр. 74 ---
2) Нажмите кнопку состояния, чтобы установить устройство в режим READ Y
(ГОТОВ) “
3) Нажмите ножную педаль для излучения и измерения терапевтического луча .
4) Определите, находится ли измеренная полезная мощность терапевтического
луча в разрешенных пределах указанной полезной мощности в 50 мВт, 200 мВт и
1 500 мВт
Критерии
• Разница между измеренным значением и указанным значением находится в
пределах ±20%
Если значение измеренной полезной мощности находится за пределами
установленных допусков, необходимо выполнить регулирование мощности лазера.
• Регулирование прицельного луча
1) Измерьте минимальную и максимальную полезную мощность прицельного луча.
Отрегулируйте прицельный луч на минимальное и максимальное значение при
помощи панели управления для измерения значений.
2) Определите, находится ли измеренная полезная мощность прицельного луча в
разрешенных пределах минимальной и максимальной полезной мощности.
Критерии
• Максимальное значение прицельного луча; 0,3± 0,1 мВт:
• Минимальное значение: прицельного луча 0,01 мВт или менее
Если значение измеренной полезной мощности находится за пределами
установленных допусков, необходимо выполнить регулирование мощности лазера.
5 Выведите экран CALIBRATIO N mode
(Режим РЕГУЛИРОВАНИЯ).
1) Нажмите кнопку MENU
(МЕНЮ).^Ш
Появится экран MENU (МЕНЮ).
2) Нажмите кнопку Other (Прочее)
MENU
Появится экран Other Settings
(Прочие настройки). I/ Bngr
F u f v :- [
I^Ja n . 16, 2015, 13:12:35^
--- стр. 75 ---
ТЕ Х Н И Ч Е С КО Е О БС Л УЖ И В А Н И Е : О чистка внеш ней поверхности устройства
3) Нажмите кнопку Next (Далее)
Next чтобы отобразить экран
Other Settings 3/3 (Прочие
настройки 3/3).
Ш »г
SUMitary Display Settines
Popup Function Settings
Infom atlon D l^ la y Settings
Act Spot S i:» Settings
Patient ID Settings
4) Нажмите рядом с кнопкой
“CALIBRATIO N"
(«РЕГУЛИРОВАНИЕ»),
5) При появлении справа сообщения
Yes Iнажмите кнопку Yes (Да)
Появится числовая клавиатура.
6 Введите пароль и нажмите кнопку
Enter!Enter (Ввод)
Пароль известен только
администраторам, уполномоченным
компанией «НИДЕК».
Display Language Settings
CALIBRATION
Serious daaage nay occur if this procedure
is not perfomed by d ie lifie d persome).
Please refer to the operator's Manual.
6 Измените значения минимальной и максимальной полезной мощности.
--- стр. 76 ---
• Регулирование терапевтического луча
1) Нажмите — р яд ом с кнопкой “Power” («Мощность»).
2) При нажатии на числовое поле каждого
параметра рамка становится зеленой, что
позволяет изменить параметр.
Максимальная полезная мощность: Gain
(Усиление)
Минимальная полезная мощность: Offset (Сдвиг)
При нажатии на числовое поле отображается
числовая клавиатура для ввода нужного
значения.
3) Измените значение при помощи кнопок «вверх»
и «вниз»
чтобы4) Нажмите Кнопку Enter (Ввод)
подтвердить ввод значения.
5) Выполните Этап 4, чтобы убедиться, что
полезная мощность корректна.
Значение сдвига является общим для всех систем передачи луча, если
они подключены к одному и тому же каналу.
--- стр. 77 ---
ТЕ Х Н И Ч Е С КО Е О БС Л УЖ И В А Н И Е : О чистка внеш ней поверхности устройства
Регулирование прицельного луча
1) Нажмите .......< рядом с кнопкой “Aiming Power”
(«Мощность нацеливания»).
2)
3)
4)
5)
Нажмите рядом с каждым параметром,
чтобы выполнить изменения.
Минимальная полезная мощность: Scan Aim
Offset (Сдвиг сканирования прицеливания)
Максимальная полезная мощность: Scan Aim
Gain (Усиление сканирования прицеливания)
При нажатии на числовое поле отображается
числовая клавиатура для ввода нужного
значения.
Измените значение при помощи кнопок «вверх»
или «вниз»
В Scan Ain Offset 95
Г“ Scan Ain Gain 100
чтобыНажмите кнопку Enter (Ввод)
подтвердить ввод значения.
Выполните Этап 4, чтобы убедиться, что полезная мощность корректна.
--- стр. 78 ---
ТЕ Х Н И Ч Е С КО Е О БС Л УЖ И В А Н И Е : Запись настройки вы хода лазерного пучка
4.4 Запись настройки выхода лазерного луча
Дата Лазерный пучок Максимальная мощность (мВт) Минимальная машжЮ1№£мВ11
Перед После Перед f После
/ /
Терапевтический
луч
Отображено:
Измерено:
Отображено:
Измерено:
Отображено:
Измерено:
Отображено:
Измерено:
Прицельный луч
/ /
Терапевтический
луч
Отображено;
Измерено:
Отображено;
Измерено;
Отображено:
Измерено:
Отображено:
Измерено;
Прицельный луч
/ /
Терапевтический
луч
Отображено;
Измерено:
Отображено:
Измерено:
Отображено;
Измерено;
Отображено;
Измерено:
Прицельный луч
/ /
Терапевтический
луч
Отображено:
Измерено;
Отображено:
Измерено;
Отображено:
Измерено;
Отображено:
Измерено:
Прицельный луч
/ /
Терапевтический
луч
Отображено:
Измерено:
Отображено:
Измерено:
Отображено:
Измерено:
Отображено;
Измерено;
Прицельный луч
/ /
Терапевтический
луч
Отображено:
Измерено:
Отображено:
Измерено:
Отображено:
Измерено;
Отображено:
Измерено:
Прицельный луч
--- стр. 85 ---
Т Е Х Н И Ч Е С КО Е О БС Л УЖ И В А Н И Е : С ообщ ения об ош ибках и способы их устранения
Err 491
(Ошибка 491)
Внеш. БЛОК: Ошибка доступа
кЭСППЗУ
Егг 492
(Ошибка 492)
Внеш, БЛОК: Ошибка хост-
контроллера USB
Err 493
(Ошибка 493)
Внеш. БЛОК: ошибка
остановки ВЕНТИЛЯТОРА
Егг 494
(Ошибка 494)
Внеш. БЛОК: Ошибка
температуры
Err 495
(Ошибка 495)
Внеш. БЛОК: ошибка ПЗУ
• Ошибки, связанные со сканированием
Err 505
{Ошибка 505)
Сбой положения сканирования
(программируемая логическая
интегральная схема - FPGA)
Err 510
(Ошибка 510)
Сбой положения сканирования
(ось X)
Err 511
(Ошибка 511)
Сбой положения сканирования
(ось Y)
Егг 512
(Ошибка 512)
Текущий сбой сканирования
(ось X)
Err 513
(Ошибка 513)
Текущий сбой сканирования
(ось Y)
• Ошибки, относящиеся к блоку управления
Err 602
(Ошибка 602)
EEPROM: Ошибка доступа Err 612
(Ошибка 612)
Приложение флэш-памяти:
ошибка в контрольной сумме
Err 613
(Ошибка 613)
Процесс: ошибка в
контрольной сумме
программы
Егг 614
(Ошибка 614)
Процесс: Ошибка
несоответствия данных
Err 615
(Ошибка 615)
Процесс: Ошибка вычисления Егг 616
(Ошибка 616)
Процесс: ошибка
последовательности
Err 622
(Ошибка 622)
Карта-ключ: Использование
неразрешенной Карты-ключа
Егг 632
(Ошибка 632)
Передача данных в реальном
времени (RTC): Ошибка
доступа
Err 642
(Ошибка 642)
Карта-ключ: Карта-ключ не
вставлена.
Егг 643
(Ошибка 643)
Карта-ключ: Защищена от
записи.
Err 651
(Ошибка 651)
Ошибка отсутствия отклика. Егг 652
(Ошибка 652)
Ошибка связи.
Err 661
(Ошибка 661)
Не удается выключить
питание.
Егг 671
(Ошибка 671)
Драйвер ЖК блока: Ошибка
Err 681
(Ошибка 681)
Проверка: Ошибка файла Егг 683
(Ошибка 683)
Проверка блока управления:
Ошибка стирания
Err 684
(Ошибка 684)
Проверка блока управления:
Ошибка записи
Егг 685
(Ошибка 685)
Проверка блока управления:
Ошибка проверки
Err 692
(Ошибка 692)
Проверка ОСНОВНОГО блока:
Ошибка режима загрузки
Егг 693
(Ошибка 693)
Проверка ОСНОВНОГО блока:
Ошибка стирания
Err 694
(Ошибка 694)
Проверка ОСНОВНОГО блока:
Ошибка записи
Егг 695
(Ошибка 695)
Проверка ОСНОВНОГО блока:
Ошибка проверки
О Обозначение ненадлежащей эксплуатации
При выполнении некорректной операции раздается серия звуковых сигналов и на панели
управления будет отображаться способ исправления неисправности.
Обозначение и устранение
причины
Причина
Нажмите кнопку AIMING
(ПРИЦЕЛИВАНИЕ) для излучения
нацеленного пучка.
Кнопка состояния была нажата, чтобы установить устройство
в режим READY (ГОТОВ) даже при выключенном прицельном
луче
Подключите опто-волоконный
кабель к основному блоку.
Кнопка AIMING (ПРИЦЕЛИВАНИЕ) была нажата для
излучения прицельного луча даже при неподключенном опто
волоконном кабеле.
Поместите систему передачи луча
и/или его лазерное зеркало в
такое положение, в котором
возможно излучение лазера.
Кнопка AIMING (ПРИЦЕЛИВАНИЕ) была нажата для
излучения прицельного луча при помощи системы передачи
луча или его лазерного зеркала, установленного в такое
положение, в котором возможно излучение лазера.
Нажмите кнопку состояния, чтобы
установить устройство в режим
READY (ГОТОВ),
Ножная педаль была нажата в режиме STANDBY
(ОЖИДАНИЕ).
--- стр. 86 ---
ТЕ Х Н И Ч Е С КО Е О БС Л УЖ И В А Н И Е : С ообщ ения об ош ибках и способы их устранения
СПЕЦИФИКАЦИИ И ТЕХНИЧЕСКАЯ
ИНФОРМАЦИЯ
5.1 Спецификации
Спецификации устройства
Терапевтический луч • Тип ПП лазер с оптической накачкой
• Длина волны 577 нм
* Выходная
мощность {на
роговице)
50- 1,500 мВт
150 - 500 мВт: шаг 10 мВт
500 - 1500 мВт: шаг 50 мВт
• Погрешность (на
роговице)
±20%
• Стабильность (на
роговице)
±20% при средней выходной мощности
Прицельный луч • Тип Лазерный диод (красный)
• Длина волны 635 нм
• Выходная
МОЩ НОСТЬ (на
роговице)
Максимум: 0,3 ± 0,1 мВт:
Минимум; 0,01 мВт и менее
• Обозначение Обозначение: OFF -ВЫКЛ (нет обозначения), 1-15
уровни
Время излучения • Время излучения 0,01 - 3,00 секунд (25 уровней) (шаг 0,01 сек.)
Для сканирующей системы передачи луча; 0,01 -
0,05 секунд
• Обозначение Секунды
• Точность Указанное значение 0.10 сек. и больше:±10%
Указанное значение 0.01-0.09 сек.:±20%
Межимпульсное
время
• Интервал 0,05 -1,0 секунды (20 уровней)
Для сканирующей системы передачи луча, AUTO.M,
и Auto Forward:0.3-1.0 сек.
• Обозначение Секунды
♦ Точность ±10%
Подсоединяемые
системы передачи
луча
•СН1 Сканирующая система передачи луча
Система передачи луча для щелевой лампы
Система передачи луча для офтальмоскопа
•СН2 Система передачи луча для офтальмоскопа
Характеристики
источника питания
Напряжение 100 - 240 В пер.тока + 10%
Частота 50/60 Гц ± 1 Гц
Потребляемая
мощность
250 ВА
Предахранители 250 В 2,5 А (05 х 20 мм)
--- стр. 87 ---
С П Е Ц И Ф И КА Ц И И И Т Е Х Н И Ч Е С КА Я И НФ О РМ АЦ И Я; Специф икации
Спецификации устройства
Размер и масса • 237 (Ш)х318 (Д)х 90 (В) мм (без выступов)
• 5.6 кг. (без контроллера)
Условия окружающей среды
(во время использования)
• Температура 10-35°C(50-95'^F)
• Влажность 30 - 90% (без конденсата)
• Атмосферное
давление 800- 1,060 гПа
• Место установки В помещении
• Прочее Без вредной пыли или дыма
Условия окружающей среды
(во время транспортировки [в
упаковке] и при хранении)
• Температура
Во время транслортировки: -10 - 60®С
(14-140°F)
При хранении: -10 - 55°С (14 - 131°F)
• Влажность 10 - 95% (без конденсата)
• Атмосферное
давление
500 - 1060 гПа (при транспортировки),
700 - 1060 гПа (при хранении)
Прочее
• Версия ПО Ver. 1.0 2016
• Рекомендованные
защитные очки
Длина волны 577 нм, OD > 5, 577 DI
LB5(Еп207)
• Предполагаемый
срок службы
7 лет с даты ввода в эксплуатацию.
* Необходимо проводить надлежащее
техническое обслуживание.
• Образец
сканирования
Одинарный, Квадрат (2x2, 3x3, 4x4,
5x5), Линия, Треугольник, Равное
пространство (2v2, 3v3, 4v4, 5v5),
Кривая, Окружность, Дуга (3/4 Круга,
2/4 Круга, % Круга), Прямоугольник,
Тройная дуга, Тройная кривая, Сетка с
пятнами• Классификации
• Форма защиты от поражения электрическим током: Класс I
• Классификация лазера (МЭК 60825-1): Класс 4
• Степень защиты от вредного воздействия воды или твердых
частиц: IPX0 (основной блок), IPX8 (ножная педаль)
• Степень применения правил безопасности в присутствии
воспламеняющихся анестетиков и/или горючих моющих
средств: Устройство, которое должно использоваться в среде,
где нет горючих анестетиков и/или горючих чистящих средств
• Степень пригодности для использования в богатой
кислородом среде: Устройство, которое не предназначено для
использования в богатой кислородом среде
• Режим работы: Непрерывно работающее устройство
• Классификация по транспортабельности: Транспортабельный
• Соответствие стандарту электромагнитной совместимости: В
соответствии с МЭК 60601-1-2: 2007 - ЭМС
Состав
• Стандартные
принадлежности
Основной блок, блок управления, ножная педаль, сетевой
кабель, заглушка дистанционного управления, карта-ключ,
предохранители (запасные), калибровочная бумага, наклейка
DANGER (ОПАСНО!), чехол от пыли, инструкция по
эксплуатации. Сканирующая система передачи луча. Система
передачи луча для щелевой лампы (при необходимости),
--- стр. 88 ---
ТЕ Х Н И Ч Е С КО Е О БС Л УЖ И В А Н И Е : С ообщ ения об ош ибках и способы их устранения
Система передачи луча для офтальмоскопа (при
необходимости), 3D манипулятор «мышь», защитные очки
--- стр. 89 ---
С П Е Ц И Ф И КА Ц И И И ТЕ Х Н И Ч Е С КА Я ИНФ О РМ АЦ И Я; Глоссарий
5.2 Глоссарий
♦ в настоящем руководстве по эксплуатации и
используются следующие термины и сокращения.
О Глоссарий
в отношении к устройству
Термин Подробная информация
• Фотокоагуляция Коагуляция человеческой ткани при помощи образования тепла лазерным пучком.
• Система передачи
луча
Световодная система передачи лазерного луча, излучаемого из лазера на ткань.
• Единичная система
передачи луча
Система передачи луча щелевой лампы и прилагаемые системы передачи луча
• Сканирующая
система передачи
луча
Система передачи луча щелевой лампы для сканирования и прилагаемые системы
передачи луча сканирования
• Полезная
мощность
Энергия лазера, излучаемая от теплового световодного пути, или энергия лазера,
проходящая апертуру в 08 мм в положении, эквивалентном зрачку пациента.
(Единица измерения: секунда)
• Лазерный луч Прицельный луч и терапевтический луч
• Терапевтический
луч
Лазерный луч, применяемый для фотокоагуляции. В приборе GYC-500
используется зеленый лазерный пучок (532 нм).
• Прицельный луч Прицельный луч, который указывает положение для излучения терапевтического
луча
• Время излучения Продолжительность времени излучения терапевтического луча. (Единица
измерения: секунда)
• Размер пятна Диаметр пятна лазерного пучка (Единица измерения: мкм)
• Защитный фильтр Устройство для защиты глаз оператора от луча, отражаемого от места воздействия
лазерного луча.
• Режим Repeat
(Повтор)
В режиме Repeat (Повтор) терапевтический луч прерывается заданными
интервалами, во время которых прекращается воздействующее излучение.
Пока нажата ножная педаль, терапевтический луч повторно излучается и
прекращает излучаться через заданные интервалы.
• Режим Single
(Единичный)
В режиме Single (Единичный) один импульс терапевтического луча излучается в
течение заданного времени при каждом нажатиикожной педали.
• Функция Auto
Fonward (Авто
вперед)
Функция, которая автоматически расширяет образец сканирования в выбранном
направлении посредством непрерывного нажатия ножного выключателя до
образца сканирования, применяемого к выбранной функции Auto Forward (Авто
вперед).
• Факт, размер
пятна
«Факт, размер пятна» (фактический размер пятна) обозначает размер пятна,
излучаемого при помощи контактных линз. Значение фактического размера пятна
можно получить, умножив размер пятна на увеличение контактных линз.
• Экран TEST
(ИСПЫТАНИЕ)
Экран, разрешающий излучение воздействующего пучка в образце сканирования
Single (Единичный), когда выбран образец сканирования, отличный от Single
(Единичный).
• Основное
лазерное
устройство
Прибор YLC-500, который подключается к системе передачи луча
• ПУ Блок управления
• Контроллер Дополнительное приспособление, которое используется для подключения
сканирующей системы передачи луча и внешних устройств (кабеля ЛВС, сканера
штрих-кода или считывателя магнитных карт) к прибору GYC-500,
• Предполагаемый
срок службы
Период времени, за который надежность и безопасность устройства не может быть
гарантирована даже при нормальном использовании и регулярном техническом
обслуживании, которое включает в себя повторную замену частей для технического
обслуживания и расходных материалов, ремонт и капитальный ремонт.
--- стр. 90 ---
С П Е Ц И Ф И КА Ц И И И ТЕ Х Н И Ч Е С КА Я ИНФ О РМ АЦ И Я; ЭМ С (электром агнитная совместимость)
5.3 ЭМ С (электромагнитная совместимость)
♦ Устройство соответствует стандартам Международной электротехнической комиссии
(МЭК 60601-1-2: 2007).
А
ОПАСНО!
Используйте рекомендуемое дополнительное оборудование, принадлежности и кабели.
в противном случае это может привести к увеличению излучения или снижению
помехоустойчивости устройства.
Не используйте устройство рядом, на, или под другим электронным оборудованием.
А
ВНИМАНИЕ!
При работе с устройством необходимо соблюдать специальные меры предосторожности в
отношении электромагнитной совместимости.
Следует устанавливать и эксплуатировать устройство в соответствии с информацией по ЭМС,
предоставленной в данном руководстве.
Портативное и мобильное оборудование РЧ связи может оказать влияние на устройство.
О Типовой кабель
Наименование детали Экранированный
разъем
Экранированный
кабель
Ферритовый
сердечник
Длина
(м)
Соединительный кабель Да Нет Нет 1 .1
USB кабель для 3D мыши Да Да Да 1 .0
USB кабель для сканера штрих-кода Да Нет Нет 1,5
Кабель ЛВС Да Да Да 2 ,0
Кабель для сканирующей системы
передачи луча
Нет Да Да 2 ,0
Кабель ножной педали Да Да Да 2,9
Оптоволоконный кабель (SCAN) Нет Нет Нет 2 0
Кабель лампы Нет Нет Нет 2 ,0
Кабель адаптера Нет Нет Да 1 ,8
Кабель димер Нет Нет Нет 0 ,8
Кабель лампы Нет Нет Нет 0,7
Сетевой кабель для основного блока Нет Нет Нет 2,5
Сетевой кабель для щелевой лампы Нет Нет Нет 2,5
Сетевой кабель для моторизованного
стола
Нет Нет Нет 2,5
О Основные характеристики
• Функция излучения терапевтического луча
• Функция излучения прицельного луча
• Функция наблюдения за глазом
• Функция освещения глаза
--- стр. 91 ---
С П Е Ц И Ф И КА Ц И И И Т Е Х Н И Ч Е С КА Я И НФ О РМ АЦ И Я; ЭМ С (электромагнитная совместимость)
Руководство и декларация производителя - электромагнитные излучения
Устройство предназначено для использования в эле 1стромагнитной среде, указанной ниже. Покупатель или
Испытание на излучение Соответствие Электромагнитная среда - руководство
Радиоизлучения CISPR 11 Группа 1 Устройство использует радиочастотную энергию только
для своей внутренней функции. Поэтому его
радиочастотные излучения чрезвычайно
незначительны и маловероятно, что они способны
вызывать помехи в электронном оборудовании,
расположенном в нелосредственной близости.
Радиоизлучения CISPR 11 Класс В Устройство пригодно для использования во всех
учреждениях, в том числе отечественных и тех,
которые непосредственно связаны с общественной
низковольтной сетью электропитания, которой
снабжены здания, используемые для бытовых целей.
Гармонические излучения
МЭК 61000-3-2
*1
Колебания напряжения/ Излучение
мерцания
МЭК 61000-3-3
*2
• 1 Для регионов, где номинальное напряжение составляет 220 В или больше, это устройство соответствует
классу А. Для тех регионов, где номинальное напряжение составляет 127 В или меньше, этот стандарт не
применяется-
* 2 Для регионов, где номинальное напряжение составляет 220 В или больше, данное устройство соответствует
требованиям настоящего стандарта. Для регионов, где номинальное напряжение составляет 127 В или
менее, этот стандарт не применяется.
Руковрдство и декларация производителя - электромагаитные излучения
Устройство предназначено для использования в электромагнитной среде, указанной ниже. Покупатель или
пользователь устройства должен гаоантиоовать, что оно используется в такой среде.
Испытание на
помехоустойчивость
Уровень испытания
по МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная среда -
руководство
Электростатический
разряд (ЭСР)
МЭК 61000-4-2
± 6 кВ контакт
± 8 кВ воздух
± 6 кВ контакт
± 8 кВ воздух
Пол должен быть деревянным,
бетонным или из керамической плитки.
Если полы покрыты синтетическим
материалом, относительная влажность
должна быть не менее 30%,
Быстрые
электрические
переходные процессы
или всплески
МЭК 61000-4-4
±2 кВ для линий
электроснабжения
±1 кВ для
входных/выходных
линий
±2 кВ для линий
электроснабжения
±1 кВ для
входных/выходных
линий
Качество питания от электросети
должно соответствовать качеству
электропитания, применяемому для
коммерческих и лечебных учреждений.
Скачок напряжения
МЭК 61000-4-5
±1 кВ
дифференциальный
режим
±2 кВ общий режим
±1 кВ
дифференциальный
режим
±2 кВ общий режим
Качество питания от электросети
должно соответствовать качеству
электропитания, применяемому для
коммерческих и лечебных учреждений.
Падения, короткое
прерывание и
изменения
напряжения на
входных линиях
электроснабжения
МЭК 61000-4-11
<5% Ut (>95®/о падение
напряжения в Ut) для
0,5 цикла
40% Ut (60% падение
напряжения в Ut) для 5
циклов
70% Ut (30% падение
напряжения в Ut) для
25 циклов
< 5% Ut (> 95%
падение напряжения в
Ut) для 5 сек
<5% Ut (> 95%
падение
напряжения в Ut)
для 0,5 цикла
40% Ut (60%
падение
напряжения в Ut)
для 5 циклов
70% Ut (30%
падение
напряжения в Ut)
для 25 циклов
< 5% Ut (> 95%
падение
напряжения в Ut)
для 5 сек
Качество питания от электросети
должно соответствовать качеству
электропитания, применяемому для
коммерческих и лечебных учреждений.
Если пользователю устройства
требуется непрерывная работа во
время прерываний в электросети,
рекомендуется чтобы устройство
подпитывалось от источника
бесперебойного питания или
аккумуляторной батареи.
Магнитное поле
промышленной
частоты (50/60 Гц)
МЭК 61000-4-8
ЗА/м ЗА/м Магнитные поля промышленной
частоты должны обладать
характеристиками уровней типового
размещения в типовом коммерческом
или лечебном учреждении.
ПРИМЕЧАНИЕ: Ut - сетевое напряжение переменного тока перед применением испытательного уровня.
--- стр. 92 ---
С П Е Ц И Ф И КА Ц И И И Т Е Х Н И Ч Е С КА Я ИНФ О РМ АЦ И Я; 9 М С (электром агнитная совместимость)
Руководство и декларация производителя»злектромагнитные мотучанид
Устройство предназначено для использования в электромагнитной среде, указанной ниже. Покупатель или
пользователь устройства должен гарантировать, что оно используется в такой среде.
Испытание
на помехо-
устойчивость
Уровень
испытания по
МЭК 60601
уровень
соответствия
Электромагнитная среда - руководство
Наведенные
радиоволны
МЗК
61000-4-6
Излучаемые
радиоволны
МЭК
61000-4-3
3 В (средне
квадратичное)
150 кГц - 80 Мгц
3 В/м
80 Мгц-2,5 ГГц
3 В (средне
квадратичное)
(В1=3)
ЗВ/м
(Е1=3)
Портативное и мобильное оборудование РЧ-связи
следует использовать не ближе к любой части устройства,
в том числе кабелям, чем на рекомендуемое расстояние,
рассчитанное из уравнения, применимого к частоте
передатчика.
Рекомендуемое расстояние разделения
d=1,2VP150 кГц-80 Мгц
d=1,2VP80 Мгц-800 Мгц
d=2,3VP800 Мгц-2,5 ГГц
где Р максимальная выходная мощность передатчика в
ваттах (Вт) в соответствии с данными производителя
передатчика, а d - рекомендуемое расстояние разделения
в метрах (м).
Напряженность поля от стационарных
радиопередатчиков, как определено с помощью
электромагнитного обследования объекта: а. должно быть
меньше, чем уровень соответствия в каждом диапазоне
частот .6
Помехи могут возникать в непосредственной близости от
оборудования, обозначенного следующим символом;
(«1') )
ПРИМЕЧАНИЕ 1. При 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий диапазон частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Эти руководящие принципы могут не применяться во всех ситуациях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение и отражение от конструкций, объектов и людей.
Напряженность поля от стационарных передатчиков, таких как базовые станции для радио (сотовых/
беспроводных) телефонов и наземных мобильных радиостанций, любительских радиостанций AM и FM вещания
и телевизионного вещания невозможно предсказать теоретически с точностью. Для оценки электромагнитной
среды со станционными радиочастотными передатчиками необходимо провести электромагнитное исследование
объекта. Если измеренная напряженность поля в месте, в котором используется устройство, превышает
допустимый уровень радиоволн, для обеспечения нормальной работы устройства необходимо наблюдать за ним.
Если наблюдается некорректная работа устройства, необходимо принять дополнительные меры, например,
переориентирование или перемещение устройства.
^ В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть менее 3 В/м. _______________________
Рекомендуемое расстояние разделения между портативным и мобильным оборудоммнин! евши и
устройством
Устройство предназначено для использования в электромагнитной среде, в которой можно контролировать
излучаемые РЧ помехи. Заказчик или пользователь устройства может помочь предотвратить электромагнитные
помехи, сохраняя минимальное расстояние между портативным и мобильным оборудованием РЧ связи
(передатчики) и устройством в соответствии с рекомендациями, указанными ниже, а также согласно значениям
максимальной выходной мощности оборудования связи.
Номинальная
максимальная
выходная мощность
передатчика (Вт)
Расстояние разделения в зависимости от частоты передатчика (м)
150 кГц-80 Мгц
d=1,2VP
80 Мгц - 800 Мгц
d=1,2 V Р
800 Мгц • 2,5 Ггц
d*2,3 V Р
0 ,0 1 0 ,1 2 0 ,1 2 0,23
0 ,1 0,38 0,38 0,73
1 1 .2 1 .2 2.3
1 0 3,8 3.8 7.3
1 0 0 1 2 1 2 23
Для передатчиков с номиналом максимальной выходной мощности, не перечисленных выше, рекомендуется
рассчитать расстояние разделения d в метрах (м), используя уравнение, применимое к частоте передатчика,
где Р является номиналом максимальной выходной мощности передатчика в ваттах (Вт) по данным
производителя передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ 1. При 80 МГц и 800 МГц применяется расстояние разделения для более высокого диапазона
частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Эти руководящие принципы могут не применяться во всех ситуациях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение и отражение от конструкций, объектов и людей.
--- стр. 93 ---
С П Е Ц И Ф И КА Ц И И И Т Е Х Н И Ч Е С КА Я ИНФ О РМ АЦ И Я: ЭМ С (электромагнитная совместимость)
--- стр. 98 ---
Содержание
1 М ЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ - - -1
1.1 Для безопасной эксплуатации — 1
1.2 Сигнальные слова — 1
1.3 Меры предосторожности при использовании — 2
1.4 Устройства защиты — 4
1.5 Ярлыки и символы-------5
1.5.1 Сканирующая система передачи луча — 6
1.5.2 Система передачи луча для щелевой лампой — 8
2 ВВЕДЕНИЕ---9
2.1 Краткое описание — 9
2.2 Предназначение — 10
2.3 Противопоказания и меры предосторожности при отборе пациентов — 10
2.4 Нежелательные явления и неблагоприятное влияние устройства — 10
2.5 Содержимое комплекта — 11
3 КОНФИГУРАЦИЯ УСТРОЙСТВА - - -14
3.1 Сканирующая система передачи луча — 14
3.1.1 NIDEKSL-1800---14
3.1.2 NIDEKSL-2000---19
3.2 Система передачи луча для щелевой лампой
3.2.1 N1DEKSL-1800---24
3.2.2 NIDEKSL-2000---28
4 РАБОЧАЯ ПРОЦЕДУРА - - - 3 3
---24
4.1 Порядок выполнения операций — 33
4.2 Рабочая процедура — 34
--- стр. 99 ---
4.2.1 Запуск устройства — 34
4.2.2 Подготовка к излучению лазера — 35
4.2.3 Функция включения терапевтического лазера — 39
4.2.4 Выключение устройства — 41
4.3 Аварийный останов — 43
5 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ - - - 4 5
5.1 Поиск и устранение неисправностей ------45
5.1.1 При сбоях в электроснабжении устройства SL-1800 — 46
5.2 Замена предохранителей — 47
5.2.1 Замена предохранителей моторизованного стола — 47
5.2.2 Замена предохранителей щелевой лампы — 48
5.3 Замена лампы подсветки — 49
5.3.1 Замена лампы подсветки SL-1800 — 49
5.3.2 Замена лампы подсветки SL-2000 — 49
5.4 Замена лампы фиксации взгляда — 50
5.5 Перечень расходных материалов — 50
5.6 Очистка — 51
5.6.1 Очистка внешней поверхности устройства — 51
5.6.2 Очистка оптических частей — 51
5.6.3 Очистка оптоволоконного кабеля — 51
6 СПЕЦИФИКАЦИИ И ТЕХНИЧЕСКАЯ ИНФОРМ АЦИЯ - - - 5 3
6.1 Спецификации — 53
6.1.1 Сканирующая система передачи луча — 53
6.1.2 Система передачи луча для щелевой лампой -
6.2 Опасность светового излучения — 59
6.3 Глоссарий — 60
--5 6
--- стр. 100 ---
--- стр. 101 ---
ш МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
1 .1 Для безопасной эксплуатации
А
ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ УСТРОЙСТВА ОЗНАКОМЬТЕСЬ С
НАСТОЯЩЕЙ ИНСТРУКЦИЕЙ.
Убедитесь, что Вы прочитали руководство по эксплуатации перед эксплуатацией
устройства и имеете полное представление о мерах предосторожности и рабочих
процедурах при работе с устройством.
Держите данное руководство под рукой, чтобы обращаться к нему в случае
необходимости.
1 .2 Сигнальные слова
В настоящем руководстве используются сигнальные слова для обозначения степени или
уровня оповещения о соблюдении безопасности. Ниже описаны их обозначения.
ОПАСНО!
Указывает на потенциально опасную ситуацию, которая, если ее не избежать, может
привести к смерти или серьезным травмам.
А
ВНИМАНИЕ!
Указывает на потенциально опасную ситуацию, которая, если ее не избежать, может
привести к незначительной травме или травме средней степени тяжести, а также
повреждению имущества.
При определенных обстоятельствах ситуации, отмеченные значком «ВНИМАНИЕ!»
могут привести к серьезным травмам. Необходимо постоянно строго соблюдать меры
предосторожности.
--- стр. 102 ---
1.3 М еры предосторожности при использовании
Перед использованием
ОПАСНО!
Использование устройства ограничивается лечением глазных болезней
квалифицированными врачами в соответствии с инструкциями в руководствах по
эксплуатации главного лазерного устройства и поставляемого устройства. Врачи несут
ответственность за любое применение данного устройства, кроме случаев, указанных в
данном руководстве по эксплуатации.
Использование устройства вне рамок указанных требований может привести к нежелательным
явлениям и неблагоприятным последствиям.
Перед использованием необходимо ознакомиться с руководствами по эксплуатации
основного лазерного устройства и систем передачи луча, чтобы иметь полное представление
о мерах предосторожности и рабочих процедурах при работе с устройствами.
Использование устройства вне рамок указанных требований может вызвать непреднамеренное
воздействие лазерного пучка и привести к нежелательным явлениям и неблагоприятным
последствиям.
Во время использования
А
ОПАСНО!
Устанавливать и настраивать устройство разрешается только квалифицированному
персоналу компании «НИДЕК». Не направляйте свет излишне высокой
интенсивности на глаза пациента.
Может произойти повреждение сетчатки пациента.
Убедитесь, что Вы отрегулировали диоптрияия окуляра для каждого глаза и не
поворачивайте кольцо регулировки диоптрии из стороны «-» на сторону «+».
Неточная регулировка диоптрии может оказать негативное влияние на излучение лазерного пучка
При работе со сканирующей системой передачи луча следуйте указаниям, описанным ниже;
• При выборе образца сканирования с несколькими пятнами и трехзеркальной контактной линзы
не допускайте, чтобы образец сканирования полностью занял линзу. Перед излучением лазера
убедитесь, что Вы подтвердили весь образец сканирования и зону глаза, на которую необходимо
оказать воздействие.
• При применении образца сканирования Macula Grid (Сетка с пятнами) не используйте для
фотокоагуляции контактную линзу широкого поля обзора.
Контактная линза широкого поля обзора увеличивает пятна сканирования и изменяет диаметр
кольца зоны исключения ямки сетчатки.
• Врач должен подтвердить, что образец сканирования, который просматривается через щелевую
лампу, и тот. который отображается на блоке управления, идентичны.
Если образцы сканирования не соответствуют друг другу, это может привести к неисправности
_______устройства.___________________________
А
ВНИМАНИЕ!
Прежде, чем усадить пациента, убедитесь, что щелевая лампа полностью притянута к
оператору.
Это делается, чтобы избежать контакта щелевой лампы с лицом пациента.
Убедитесь, что в начале работы Вы установили уровень интенсивности света на
минимальное значение (не выключая его), затем по мере необходимости уровень можно
повышать, Убедитесь, что после каждого обследования значение мощности сведено к
минимуму.
В начале обследования пациент может пострадать от чрезмерной яркости света. Свет высокой
интенсивности может стать причиной теплового и фотохимического повреждения сетчатки
пациента.
При работе с системой передачи луча следуйте указаниям, описанным ниже: ______________
--- стр. 103 ---
Установите интенсивность света на минимально возможное значение.
При необходимости достижения абсолютного значения интенсивности света, расширьте зрачок
пациента.
Насколько возможно минимизируйте область подсветки (ширину и длину щели).
При проектировании света подсветки максимально (насколько это возможно) увеличьте угол
между светом подсветки и визуальной осью.
При необходимости используйте фильтр подсветки.
А
ВНИМАНИЕ!
Будьте особенно осторожны и внимательны при проецировании света подсветки в
глаза младенцев, пациентов с афакическим зрением и с заболеваниями глаз.
В моделях, в которых в качестве лампы подсветки используется галогеновая лампа не
прикасайтесь без необходимости к корпусу лампы во время обследования.
Вне зависимости от интенсивности света, если свет остается гореть, корпус лампы
нагревается, поэтому прикосновение к нему может вызвать ожоги. Используйте
следующий принцип; если свет горит непрерывно в течение 10 минут, выключайте
лампу для остывания на 20 минут.
Перед обследованием каждого нового пациента протрите опору для лба, опору для
подбородка и захваты щелевой лампы чистой марлевой тканью или гигроскопической
ватой.
Перед транспортировкой подающего устройства убедитесь, что все движущиеся части
щелевой лампы заблокированы.
Это может привести к повреждениям или травмам в результате удара или
отклонению оптической оси.
Не используйте контактные линзы с увеличением в 0,8 или меньше.
Может произойти повреждение сетчатки пациента.
При излучении лазерного пучка при фотокоагуляции с использованием щелевой лампы
в некоторых случаях воздействующий луч можно наблюдать в визуальном поле.
Это происходит, когда лазерный пучок, который отражается от контактной линзы, попадает в
оптическую систему наблюдения. Симптом различается в зависимости от типа контактной линзы и
условия, при котором лазерный пучок попадает на контактную линзу. Отраженный лазерный пучок
ослабляется до безопасного уровня при помощи защитного фильтра, встроенного в щелевую лампу.
Если свет вослринимается как чрезмерно интенсивный, немедленно прекратите эксплуатацию
устройства и обратитесь для его проверки в компанию «НИДЕК».
При подключении подающего устройства к щелевой лампе HAAG 900 BQ, оснащенной
Stereo^ Bariator (дополнительное приспособление, предоставляемое компанией «ХААГ
СТРЕЙТ» (HAAG STREIT)), убедитесь, что Вы установили общее увеличение на 10-кратное
или более.
В противном случае в визуальном поле можно наблюдать только чрезвычайно слабый
рассеяный свет.
--- стр. 104 ---
М ЕРЫ П РЕ ДО С ТО Р О Ж Н О С ТИ : Устройства защ иты
1.4 Устройства защ иты
Индикатор излучения
Для привлечения внимания оператора при включении устройства (кнопка пуска основного
лазерного устройства включена) загорается индикатор излучения.
Эта функция только доступна для подающего устройства сканирования со щелевой лампой и
подключаемого подающего устройства сканирования.
Защитный фильтр
Защищает глаз оператора от отраженного воздействующего пучка.
Подающее устройство Краткое описание
Сканирующая система передачи
луча
Оснащено защитным фильтром с электрическим
приводом.
В время фотокоагуляции защитный фильтр
автоматически вставляется в оптический путь.
Если защитный фильтр не вставляется из-за
неисправности устройства, раздастся серия звуковых
сигналов и появится сообщение об ошибке,
предотвращающее излучение воздействующего пучка.
Система передачи луча для
щелевой лампы
Оснащено закрепленным защитным фильтром.
Защитный фильтр автоматически вставляется в
оптический путь во всех случаях.
Функция ручного сброса
Когда работа устройства прервана
непредвиденным событием таким, как
обесточивание, эта функция предотвращает
автоматическое возобновление работы после
того, как причина ее прерывания устранена.
Для возобновления работы нажмите на кнопку
«Start» («Пуск»)^*^^
--- стр. 105 ---
М ЕРЫ П РЕ ДО С ТО Р О Ж Н О С ТИ : Я рлы ки и символы
1.5 Ярлыки и символы
Чтобы привлечь внимание пользователей на устройстве предусмотрены ярлыки и
значки. Если этикетки отклеиваются, символы стираются или становятся
нечитаемыми по иной причине, обратитесь в компанию «НИДЕК» или к вашему
уполномоченному дистрибьютору.
Указывает, что оператору рекомендуется обратиться к соответствующим
инструкциям в руководстве по эксплуатации.
А
Указывает, что в руководстве по эксплуатации содержится важное олисание,
поэтому перед выполнением работы или технического обслуживания оператору
следует обратиться к руководству по эксплуатации.
*
Указывает, что степень защиты от поражений электрическим током соответствует
типу В рабочей части
Указывает, что устройство питается только от переменного тока.
О
Указывает состояние главного выключателя. Когда выключатель нажат на
стороне с этим символом, питание не подается на устройство.
Указывает состояние главного выключателя. Когда выключатель нажат на
стороне с этим символом, питание подается на устройство.
- 1 = 1 - Указывает номинал предохранителя.
■|(|--- При включении этого индикатора устройство находится в нормальном состоянии,
при его мигании устройство находится в нерабочем состоянии.
С €
0123
Маркировка СЕ
Указывает что изделие полностью соответствует требованиям Директивы по
машинному оборудованию (2006/42/ЕС).
Это устройство классифицируется как изделие, относящееся к классу lib в
соответствии с Директивой о медицинском оборудовании.
--- стр. 106 ---
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: Ярлыки и символы
1.5.1 Сканирующая система передачи луча
О Для щелевых ламп NIDEK
I
} ей
ДтМ01Е I FRAGILE А
S/M.
EXP^SDOe^ [ЗОХ
nD : 171вв-в1100
—
кип Ш) JAMN И71МЧП10-А
еус SL IDaiVERY
FOR ХХХХХХ✓vv ywy
MiiilNliiii
IN JAPAN
Ш PROTECTIVE FILTER
FOR XXXXXX
s/N. UNUU'^U'
■ШЕ IN JAPAN
id
KOCL
rtUAGE I20V- _ f i— nVyPONER lOOOVA Qii I t J
ni£0 50/60Нг ----
SERIAL N N N N
L m I ' ' ’" ig r -
и
1 ! Г2
D
I I0A 125^
• «:»г
NOCEL _VOtTAGE 120V~ _ r— л ф
POIIfR 1000VA C3] L ■ V /«ЧFRFO SO.-eOHi ---- WSERIAL NNNNNN ■-----
т ~ ^ П F2
'-J9SK-C4.HP 1 И ' 10А l?bV
N0ML
VdlACf 730V- _
PONER tOOOVA Ш (REQ SO/60H7
SERIAL NNNNNFE
фС13ф
. . . . r. F 2
• 5A 7bOV
i Z } .
о ъ
'Ъ
--- стр. 121 ---
КОНФИГУРАЦИЯ УСТРОЙСТВА: Система передачи луча для щелевой лампы
13 Упор для пальца
Опора для пальца позволяет фиксировать палец и облегчает стабильное
функционирование рукоятки микроманипулятора.
14 Защитный фильтр
Защищает глаз оператора от отраженного воздействующего пучка.
Воздействующий пучок может излучаться только когда защитный фильтр вставлен в
оптический путь.
15 Регулятор размера пятна
Используется для регулировки размера пятна лазерного пучка.
16 Лампа фиксации взгляда
Используется для стабилизации визуальной оси пациента при его фокусировании на
лампе.
17 Упор для лба
18 Отметка уровня глаз
Высоту опоры для подбородка следует отрегулировать так, чтобы глаз пациента был
приблизительно на уровне этой линии.
19 Упор для подбородка
20 Крепежное отверстие для рычага фокусировки
Для регулировки обзора окуляра вставьте сюда рычаг фокусировки.
21 Рукоятка крепления блока основания
Используется для крепления щелевой лампы.
22 Разъем
Кабель лампы освещения проходит из блока питания и соединяется здесь.
г1
I
1* _____________Г
21
--- стр. 122 ---
КОНФИГУРАЦИЯ УСТРОЙСТВА: Система передачи луча для щелевой лампы
23 Регулятор подсветки
Используется для регулировки интенсивности света подсветки щелевой лампы.
24 Кнопка открытия корпуса лампы
25 Регулятор фильтра
Используется для вставки фильтра подсветки в оптический путь для наблюдения.
Показатель Название фильтра Применение
Синий Синий фильтр Флуорисценция и реакция
окрашивания
Зеленый Фильтр без наличия
красного цвета
Без наличия красного цвета
Белый Фильтр поглощения тепла Поглощение тепла
Красный Ограничительная апертура
26 Кольцо вращения фильтр/диафрагма
Используется для дыбора диаметра апертуры или длины щели.
27 Кнопка фиксации окуляров
28 Индикатор излучения
Загорается при включении основного лазерного устройства.
29 Регулятор точки отсчета (горизонтальный)
Используется для регулировки положения лазерного пучка в центре визуального поля
в горизонтальном направлении.
30 Регулятор точки отсчета (вертикальный)
Используется для регулировки положения лазерного пучка в центре визуального поля
в вертикальном направлении.
31 Регулятор точки отсчета лазерного пучка
Используется для регулировки точки отсчета лазерного пучка.
32 Ручка изменения увеличения
Используется для выбора увеличения микроскопа.
33 Ручка контроля вращения щели
Используется для регулировки вращения щели
34 Ручка контроля ширины щели
Используется для регулировки ширины щели
35 Рукоятка крепления ручки блока подсветки
Используется для закрепления ручки блока подсветки.
36 Рукоятка крепления ручки микроскопа
Используется для закрепления ручки микроскопа.
22
--- стр. 123 ---
КОНФИГУРАЦИЯ УСТРОЙСТВА: Система передачи луча для щелевой лампы
t - ■ - F
37 Вход питания
38 Патрон предохранителя
Защитный фильтр
Защищает глаз оператора от отраженного воздействующего пучка.
Воздействующий пучок может излучаться только когда защитный фильтр вставлен в
оптический путь.
Контроллер
При подключении расширительного блока к основному лазерному устройству
включается функция сканирования.
23
--- стр. 130 ---
15 Лампа фиксации взгляда
Используется для стабилизации визуальной оси пациента при его фокусировании на
лампе.
16 Упор для лба
17 Отметка уровня глаз
Высоту опоры для подбородка следует отрегулировать так, чтобы глаз пациента был
приблизительно на уровне этой линии,
18 Упор для подбородка
19 Крепежное отверстие для рычага фокусировки
Для регулировки обзора окуляра вставьте сюда рычаг фокусировки.
20 Рукоятка крепления блока основания
Используется для крепления щелевой лампы.
21 Разъем
Кабель лампы освещения, который идет из блока питания подсоединяется здесь.
22 Регулятор подсветки
Используется для регулировки интенсивности света подсветки щелевой лампы.
23 Кнопка открытия корпуса лампы
30
--- стр. 131 ---
КОНФИГУРАЦИЯ УСТРОЙСТВА: Система передачи луча для щелевой лампы
24 Регулятор фильтра
Используется для вставки фильтра подсветки в оптический путь для наблюдения.
Показатель Название фильтра Применение
Синий Синий фильтр Флуорисценция и реакция
окрашивания
Зеленый Фильтр без наличия
красного цвета
Без наличия красного цвета
Белый Фильтр поглощения тепла Поглощение тепла
Красный Ограничительная апертура
25 Кольцо вращения фильтр/диафрагма
Используется для дыбора диаметра апертуры или длины щели.
26 Кнопка фиксации окуляров
27 Индикатор излучения
Загорается при включении основного лазерного устройства.
28 Регулятор точки отсчета (горизонтальный)
Используется для регулировки положения лазерного пучка в центре визуального лоля
в горизонтальном направлении.
29 Регулятор точки отсчета (вертикальный)
Используется для регулировки положения лазерного пучка в центре визуального поля
в вертикальном направлении.
30 Регулятор точки отсчета лазерного пучка
Используется для регулировки точки отсчета лазерного пучка.
31 Ручка изменения увеличения
Используется для выбора увеличения микроскопа.
32 Ручка контроля вращения щели
Используется для регулировки вращения щели
33 Ручка контроля ширины щели
Используется для регулировки ширины щели
34 Рукоятка крепления ручки блока подсветки
Используется для закрепления ручки блока подсветки,
35 Рукоятка крепления ручки микроскопа
Используется для закрепления ручки микроскопа.
31
--- стр. 132 ---
36 Вход питания
37 Патрон предохранителя
32
--- стр. 133 ---
КОНФИГУРАЦИЯ УСТРОЙСТВА: Система передачи луча для щелевой лампы
И РАБОЧАЯ ПРОЦЕДУРА
4.1 Порядок выполнения операций
^ «4.2.4 Выключение устр о й ств а» (стр. 61)
33
--- стр. 134 ---
ПОРЯДОК ЭКСПЛУАТАЦИИ; Рабочая процедура
4.2 Рабочая процедура
Для объяснения рабочих процедур в качестве примера рассматривается
сканирующая система передачи луча {NIDEK SL-1800).
В зависимости от системы передачи луча рабочие процедуры с щелевой лампой
различаются. Для получения информации по рабочим процедурам с щелевой лампой
SL-1800 см. п.«2 КОНФИГУРАЦИЯ УСТРОЙСТВА» (стр. 21).
4.2.1 Запуск устройства
1 Подключите шнур питания к розетке.
2 Вставьте ключ-карту г а ) в блок
управления лазера.
3 Включите (I) главный выключатель
лазера.
@
•В
4 Весь персонал в операционной, кроме оператора и пациента во время работы
устройства должен носить рекомендованные защитные очки
А
ОПАСНО!
С целью защиты глаз весь персонал в операционной, кроме оператора и пациента во время
работы устройства должен носить рекомендованные защитные очки. Кроме того, во
избежание повреждения глаз проинструктируйте персонал не смотреть прямо на лазерный
пучок даже при наличии защитных очков.
Рекомендуемые очки: Длина волны - 577 нм, OD г 5. 577 DI LB5 (Еп207)
5 Нажмите кнопку пуска на блоке
управления.
Загорится светодиод, и устройство переключится в
режим STANDBY (ОЖИДАНИЕ).
6 Перед использованием выполните
проверку.
Согласно инструкциям в руководстве по
эксплуатации основного лазерного устройства
выполните проверку перед использованием и
запишите результаты в контрольный список.
34
--- стр. 135 ---
ПОРЯДОК ЭКСПЛУАТАЦИИ; Рабочая процедура
4.2.2 Подготовка к излучению лазера
ж
ОПАСНО!
При работе с подающим устройством сканирования следуйте указаниям, описанным ниже:
• при выборе образца сканирования с несколькими пятнами и трехзеркальной контактной линзы не допускайте,
чтобы образец сканирования полностью занял линзу. Перед излучением лазера убедитесь, что Вы
подтвердили весь образец сканирования и зону глаза, на которую необходимо оказать воздействие.
• При применении образца сканирования Mrcade Grid (Сетка с пятнами) не используйте для фотокоагуляции
контактную линзу широкого поля обзора.
Контактная линза широкого поля обзора увеличивает пятна сканирования и изменяет диаметр кольца зоны
исключения ямки сетчатки.
• Врач должен подтвердить, что образец сканирования, который просматривается через щелевую лампу, и тот,
который отображается на блоке управления, идентичны.
Если образцы сканирования не соответствуют друг другу, это может привести к неисправности устройства.
1 Включите (I) главный выключатель
на моторизованном столе и тумблер
питания щелевой лампы
2 Отрегулируйте диоптрия окуляра и
межзрачковое расстояние для оператора.
1) Выньте стопор из крепежного отверстия
для рычага фокусировки, затем вставьте
рычаг фокусировки в отверстие.
Поверните рычаг фокусировки так, чтобы
его плоская поверхность была обращена к
микроскопу,
2) Спроецируйте свет подсветки,
соответствующий по длине, ширине и
интенсивности на рычаг фокусировки.
3) Полностью поверните регулировочное
кольцо диоптрии на сторону «+» и
посмотрите в микроскоп.
У пациентов, которые носят очки, нажмите
в наглазники.
4) Во время наблюдения изображения щели
одним глазом медленно поверните
регулировочное кольцо диоптрии в сторону
«-» до полной четкой фокусировки
изображения щели.
5) Таким же образом отрегулируйте диоптрия
другого глаза.
--- стр. 136 ---
КОНФИГУРАЦИЯ УСТРОЙСТВА: Система передачи луча для щелевой лампы
А ОПАСНО!
Убедитесь, что Вы отрегулировали диоптрия окуляра для каждого глаза и не поворачивайте
кольцо регулировки диоптрии из стороны «-» на сторону «+».
Неточная регулировка диоптрии может оказать негативное влияние на излучение лазерного пучка.
6) Отрегулируйте межзрачковое расстояние путем перемещения бинокулярных трубок до
выравнивания изображений щели для обоих глаз.
7) Снимите рычаг фокусировки и прикрепите стопор к крепежному отверстию рычага
фокусировки.
Храните рычаг фокусировки в ящике оптического стола с электроприводом.
Нажмите кнопку AIMING (НАЦЕЛИВАНИЕ) на блоке управления, чтобы
включить прицельный луч.
При сбрасывании гистограммы или значения прицельный луч выключается.
SCAN
ж POWER чч
▼ П>Т|Ц 1 Ж
КЛ INT seo
<> AIMING
[11/25 18:58]
Act SPOT SIZtxl.OO 200ию
Сканирующая система передачи луча
О EZ3 COUNT <»S.SjZEj»
STANDBY
Система передачи для щелевой лампы
4 Выполните подготовку пациента.
1) Протрите упор для лба (*А), упор для
подбородка (*В) и ручки (*С) чистой ватой
или марлей, смоченной спиртом.
При использовании бумаги для опоры дня
подбородка уберите один лист бумаги.
36
--- стр. 138 ---
ПОРЯДОК ЭКСПЛУАТАЦИИ: Рабочая процедура
5 Наблюдайте глаз пациента.
А
ВНИМАНИЕ!
Убедитесь, что в начале работы Вы установили уровень интенсивности света на
минимальное значение (не выключая его), затем по мере необходимости уровень можно
повышать. Убедитесь, что после каждого обследования значение мощности сведено к
минимуму.
В начале обследования пациент может пострадать от чрезмерной яркости света. Свет высокой
интенсивности может стать причиной теплового и фотохимического повреждения сетчатки
пациента.
При работе с подающим устройством следуйте указаниям, описанным ниже:
• Установите интенсивность света на минимально возможное значение.
• При необходимости достижения абсолютного значения интенсивности света, расширьте
зрачок пациента.
• Насколько возможно минимизируйте область подсветки.
• При проектировании света подсветки максимально (насколько это возможно) увеличьте
угол между светом подсветки и визуальной осью.
• При необходимости используйте фильтр.
Будьте особенно осторожны и внимательны при проецировании света подсветки в глаза младенцев,
пациентов с афакическим зрением и с заболеваниями глаз.
При использовании щелевой лампы SL-1800 убедитесь, что Вы вставили защитный фильтр в
оптический путь для наблюдения.
Может произойти повреждение сетчатки пациента.
1) Выполните манипуляции джойстиком (*А), чтобы спроецировать свет подсветки на
глаз пациента.
2) Отрегулируйте интенсивность света подсветки, поворачивая регулятор подсветки
(* 0 ).
3) Выполните манипуляции джойстиком, чтобы сфокусировать изображение щели на
глазе пациента.
4) Поместите напротив глаза пациента либо контактную линзу, либо переносную линзу.
Выполните манипуляции джойстиком, чтобы наблюдать глаз, глядя в микроскоп.
При использовании контактной линзы заранее применяйте анестезирующие капли.
При необходимости используйте средство для защиты роговицы.
5) При необходимости отрегулируйте щелевую лампу.
*А Джойстик
*В Регулятор фильтра
*С Кольцо вращения
фильтра/диафрагмы
•D Регулятор подсветки
*Е Регулятор ширины щели
*F Ручка вращения щели
*G Ручка изменения увеличения
--- стр. 139 ---
КОНФИГУРАЦИЯ УСТРОЙСТВА: Система передачи луча для щелевой лампы
4.2.3 Функция излучения терапевтического луча
1 Установите параметры излучения лазера.
Для получения информации о процедуре настройки блока
управления, обратитесь к инструкции по эксплуатации
основного лазерного устройства.
Отрегулируйте размер пятна, поворачивая регулятор
размера пятна (*А).
2 Нажмите кнопку состояния, чтобы установить устройство в режим READY
(ГОТОВ).
При выключенном прицельного луча устройство не может войти в режим READY (ГОТОВ).
jii^iCOUNT oS.SlZEnp'g) Г ^ Д COUNT o-S.SlZ£f j__________
^ ' ' ^ 1 Д 1 0OP*
![11/25 18:58]
lAct SPOT SlZE:x1.00 200ш
Сканирующая система передачи луча Система передачи луча для щелевой лампы
А ВНИМАНИЕ!
Перед тем, как нажать кнопку состояния, убедитесь, что
условия излучения лазерного пучка установлены должным
образом.
Когда терапевтический луч не излучается, нажмите кнопку
состояния, чтобы установить лазерное устройство в режим
STANDBY (ОЖИДАНИЕ).
Воздействующий пучок не будет излучаться, даже если нечаянно
нажать на ножной выключатель.
Когда блок подсветки светоделительного зеркала блокирует
лазерный пучок, переместите ручку блока подсветки вправо
или влево.
В противном случае не будут получены ожидаемые результаты
воздействия.
--- стр. 140 ---
ПОРЯДОК ЭКСПЛУАТАЦИИ: Рабочая процедура
Отрегулируйте положение джойстика
рукоятки микроманипулятора и
контактной линзы. Нажмите ножную педаль
в заданной позиции для излучения
терапевтического луча.
Если раздается серия звуковых сигналов и терапевтический луч не
излучается даже при нажатии на ножной педали, проверьте, установлено ли
основное устройство в режим READY (ГОТОВ) и проецируется ли
прицельный луч.
Терапевтический луч не будет излучаться, когда основное устройство находится в
режиме STANDBY (Ожидание) или когда прицельный луч выключен.
Если терапевтический луч не излучается и не раздается серия звуковых
сигналов даже при нажатии на ножной педали, проверьте, подключена ли ножная
педаль к устройству.
4 После завершения излучения терапевтического луча нажмите кнопку
состояния, чтобы установить основное устройство в режим STANDBY
(ОЖИДАНИЕ). Затем нажмите кнопку AIMING (НАЦЕЛИВАНИЕ), чтобы
выключить прицельный луч.
Г0 ~~ " EZSBCOUNT
sweey Г134|Г10СП
О COUNT oaSlZEpa
STANDBY 123
Сканирующая система передачи луча Система передачи луча для щелевой лампы
40
--- стр. 152 ---
КОНФИГУРАЦИЯ УСТРОЙСТВА: Система передачи луча для щелевой лампы
ж
ВНИМАНИЕ!
При нажатии на торцевую поверхность штекера марлевой салфеткой не применяйте
чрезмерную силу.
Можно повредить оптоволоконный кабель.
3 Переместите торцевую поверхность штепсельной вилки в чистую область
марлевой ткани и почистите ее еще два или три раза.
4 Проверьте состояние наконечника штепсельной вилки.
1) Включите устройство.
2) Спроецируйте нацеленный пучок на плоскую
поверхность, которая не является отражающей,
чтобы убедиться, что:
• Интенсивность ровная над всем пятном.
• Интенсивность не снижается. Пятно не затемняется.
• Контур нацеленного пучка четко очерчен, когда
пятно находится в фокусе.
Если интенсивность снижается или пятно затемняется, обратитесь в
компанию «НИДЕК» или к своему уполномоченному дистрибьютору.
52
--- стр. 153 ---
СПЕЦИФИКАЦИИ И ТЕХНИЧЕСКАЯ
ИНФОРМАЦИЯ
6.1 Спецификации
6.1.1 Сканирую щ ая система передачи луча
Общие технические характеристики
Подключаемая лазерная
система • YLC-500
Подключаемая щелевая
лампа (Сканирующая
система передачи луча)
•GEB01 NIDEK SL-2000/SL-1800
Выходная мощность
терапевтического луча • В соответствии со спецификациями основного лазерного устройства
Выходная мощность
прицельного луча • В соответствии со спецификациями основного лазерного устройства
Образец сканирования • В соответствии со спецификациями основного лазерного устройства
Максимальный диапазон
сканирования • 4 мм X 4 мм (квадрат 5x5, размер пятна 500 мкм, пространство 1)
Размер пятна • 50 • 500 мкм (парфокальное)
Для функции сканирования 100 мкм и больше
Диапазон перемещения
положения пятна * б мм или более в диаметре
Защитный фильтр • Оптические свойства OD 2 5
С электрическим приводом
Оптоволоконный кабель * Кварцевое волокно (диаметр сечения: 50 мкм, длина: 20 м.)
Безопасность • ИЗЛУЧЕНИЕ (ЖЕЛТЫЙ СВЕТОДИОД, ЛАЗЕРНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ)
• Наклейка (ЛАЗЕРНАЯ АПЕРТУРА)
Расхождение луча * 0,2 рад. (размер пятна 50 мкм) - 0,02 рад. (размер пятна 500 мкм)
Допустимое
минимальное безопасное
расстояние для глаз
(МБРГ)
• 19,3 м
Максимальная удельная
мощность
• 76,4 кВт/см2
Состояние: ЖЕЛТЫЙ 1500 мВт, Размер пятна: 50 мкм
Электроснабжение • В соответствии со спецификациями основного лазерного устройства
Условия окружающей
среды • В соответствии со спецификациями основного лазерного устройства
Предполагаемый срок
службы • В соответствии со спецификациями основного лазерного устройства
Единица упаковки • 1 единица
53
--- стр. 154 ---
СПЕЦИФИКАЦИИ и ТЕХНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ; Спецификации
Классификации
• Форма защиты от поражения электрическим током: Класс I
• Форма защиты от поражения электрическим током (рабочие части); Тип В,
рабочая часть
• Классификация лазера (МЭК 60825-1): Класс 4
• Степень защиты от вредного воздействия воды или твердых частиц: IPX0
• Степень применения правил безопасности в присутствии воспламеняющихся
анестетиков и/или горючих моющих средств: Устройство, которое должно
использоваться в среде, где нет горючих анестетиков и/или горючих чистящих
средств
• Степень пригодности для использования в богатой кислородом среде:
Устройство, которое не предназначено для использования в богатой
кислородом среде
• Режим работы: Непрерывно работающее устройство
• Классификация по транспортабельности: Мобильное оборудование
Соответствие стандарту электромагнитной совместимости: В соответствии с
МЭК 6060М -2: 2007 - ЭМС
• NIDEK SL-2000
Микроскоп
• Система увеличения Пяти-позиционный вращающийся барабан
• Линза объектива f = 125 мм
• Линза окуляра 1 2,5х
• Общее увеличение 5х, 8х, 12,5х, 20х, 32х
• Диапазон регулировки
диоптрии ±80
• Диапазон регулировки
межзрачкового расстояния 50 - 78 мм
Блок подсветки
* Ширина щели 0 -14 мм (с плавной регулировкой)
• Длина щели 0,2, 1,3, 5, 9, 14 мм.
• Фильтр подсветки Синий, без наличия красного цвета, поглощение
тепла
• Вращение щели ±90°
• Лампа подсветки LED
Моторизованный стол
• Диапазон подъема
653 - 851 мм (общая высота стола)
• Время подъема 12 с ±2 с (60 Гц)
Габариты
760 (Ш) X 450 (Д) X от 1300 до 1500 (В) мм
Блок фотокоагуляции: 83,5 (Ш) х 131 ^ ) х 290 (В) мм
Защитный фильтр: 102,5 (Ш) х 29 (Д) х 102,9 (В) мм
Масса
45 кг.
Блок фотокоагуляции: 1,4 кг
Защитный фильтр:. 0,28 кг
Принадлежности
Контроллер, щелевая лампа, стол моторизованный,
блок фотокоагуляции, фильтр защитный, упор для
пальца, кабельный канал, кабель оптоволоконный,
подлокотник, ремень фиксации головы пациента,
чехол от пыли. Руководство по эксплуатации.
NIDEKSL-1800
• Система увеличения Пяти-позиционный вращающийся барабан
♦ Линза объектива f = 125 мм
• Линза окуляра 1 2,5х
Микроскоп • Общее увеличение 5х, 8х, 12,5х, 20х, 32х
• Диапазон регулировки
диоптрии ±80
* Диапазон регулировки
межзрачкового расстояния 50 - 75 мм
--- стр. 155 ---
КОНФИГУРАЦИЯ УСТРОЙСТВА: Система передачи луча для щелевой лампы
• Увеличение 1,01х
* Ширина щели 0 '1 2 мм (с плавной регулировкой)
Блок подсветки
• Длина щели 0,3, 5, 8, 12 мм, с плавной регулировкой от 1,5 до
11 мм
• Фильтр подсветки Синий, без наличия красного цвета, поглощение
тепла
* Вращение щели ±90“
• Лампа подсветки Галогеновая лампа (6 В, 20 Вт)
Моторизованный стол • Диапазон подъема 653 - 851 мм (общая высота стола)
* Время подъема 12 с ±2 с (60 Гц)
Габариты
742 (Ш) X 463 (Д) X 1300 - 1500 (В) мм
Блок фотокоагуляции: 83,5 (Ш) х 131 (Д) х 290 (В) мм
Защитный фильтр: 102,5 (Ш) х 29 (Д) х 102,9 (В) мм
45 кг
Масса Блок фотокоагуляции: 1,4 кг
Защитный фильтр; 0,28 кг
Принадлежности
Контроллер, щелевая лампа, стол моторизованный,
блок фотокоагуляции, фильтр защитный, упор для
пальца, кабельный канал, кабель оптоволоконный,
подлокотник, ремень фиксации головы пациента,
чехол от пыли. Руководство по эксплуатации.
55
--- стр. 156 ---
СПЕЦИФИКАЦИИ И ТЕХНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ: Спецификации
6.1.2 Система передачи луча для щ елевой лампы
• Общие технические характеристики
Подключаемая лазерная
система ■ YLC-500
Подключаемая щелевая
лампа • GDB01 NIDEK SL-2000/SL-1800
Выходная мощность
терапевтического луча • В соответствии со спецификациями основного лазерного устройства
Выходная мощность
прицельного луча • В соответствии со спецификациями основного лазерного устройства
Размер пятна • 50 - 990 мкм (парфокальное)
Контрольная точка • Используется для совмещения центра лазерного луча подсветки
Защитный фильтр • Оптические свойства OD г 5
Фиксированный
Оптоволоконный кабель * Кварцевое волокно (диаметр сечения: 50 мкм, длина: 5 м.)
Безопасность • Наклейка (ЛАЗЕРНАЯ АПЕРТУРА)
Расхождение луча • 0,2 рад. (размер пятна 50 мкм) - 0,01 рад. (размер пятна 990 мкм)
Допустимое
минимальное безопасное
расстояние для глаз
(МБРГ)
•41,0 м
Максимальная удельная
мощность
• 76,4 кВт/см2
Состояние: ЖЕЛТЫЙ 1500 мВт, Размер пятна: 50 мкм
Электроснабжение • В соответствии со спецификациями основного лазерного устройства
Условия окружающей
среды • В соответствии со спецификациями основного лазерного устройства
Предполагаемый срок
службы • В соответствии со спецификациями основного лазерного устройства
Единица упаковки 1 единица
Классификации
• Форма защиты от поражения электрическим током: Класс 1
• Форма защиты от поражения электрическим током (рабочие части): Тип В,
рабочая часть
• Классификация лазера (МЭК 60825-1): Класс 4
• Степень защиты от вредного воздействия воды или твердых частиц: IPX0
• Степень применения правил безопасности в присутствии воспламеняющихся
анестетиков и/или горючих моющих средств: Устройство, которое должно
использоваться в среде, где нет горючих анестетиков и/или горючих чистящих
средств
• Степень пригодности для использования в богатой кислородом среде;
Устройство, которое не предназначено для использования в богатой
кислородом среде
• Режим работы: Непрерывно работающее устройство
• Классификация по транспортабельности: Мобильное оборудование
• Соответствие стандарту электромагнитной совместимости: В соответствии с
МЭК 60601-1-2: 2007 - ЭМС
56
--- стр. 157 ---
СПЕЦИФИКАЦИИ и ТЕХНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ: Глоссарий
N1DEK SL-2000
Микроскоп
• Система увеличения Пяти-позиционный вращающийся барабан
• Линза объектива f = 125 мм
• Линза окуляра 1 2,5х
»Общее увеличение 5х, 8х, 12,5х, 20х, 32х
• Диапазон регулировки
диоптрии ±8D
• Диапазон регулировки
межзрачкового расстояния 50 - 78 мм
Блок подсветки
«Ширина щели 0 -14 мм (с плавной регулировкой)
•Длина щели 0,2, 1,3, 5, 9, 14 мм.
• Фильтр подсветки Синий, без наличия красного цвета, поглощение
тепла
• Вращение щели ±90°
• Лампа подсветки LED
Моторизованный стол
• Диапазон подъема
653 - 851 мм (общая высота стола)
• Время подъема 12 с ±2 с (60 Гц)
Габариты
760 (Ш) X 450 (Д) X от 1300 до 1500 (В) мм
Блок фотокоагуляции: 79,4 (Ш) х 128.4 (Д) х 224,3 (В)
мм
Защитный фильтр: 70 х 20.5 (Д)
Масса
45 кг.
Блок фотокоагуляции; 0,80 кг.
Защитный фильтр: 0,10 кг
Принадлежности
Щелевая лампа, стол моторизованный,
блок фотокоагуляции, фильтр защитный, упор для
пальца, кабельный канал, кабель оптоволоконный,
подлокотник, ремень фиксации головы пациента,
чехол от пыли. Руководство по эксплуатации.
• NIDEKSL-1800
Микроскоп
• Система увеличения Пяти-позиционный вращающийся барабан
* Линза объектива f = 125 мм
• Линза окуляра 1 2,5х
• Общее увеличение 5х, 8х, 12,5х. 20х, 32х
• Диапазон регулировки
диоптрии ±8D
• Диапазон регулировки
межэрачкового расстояния 50 - 75 мм
Увеличение 1,01х
Ширина щели о -12 мм (с плавной регулировкой)
Длина щели
Блок подсветки
0,3, 5,8,12 мм, с плавной регулировкой от 1,5 до
11 мм
Фильтр подсветки Синий, без наличия красного цвета, поглощение
тепла
Вращение щели ±90”
Лампа подсветки Галогеновая лампа (6 В, 20 Вт)
Моторизованный стол
Диапазон подъема
653 - 851 мм (общая высота стола)
Время подъема 12 с ±2 с (60 Гц)
Габариты
742 (Ш) X 463 (Д) X 1300 - 1500 (В) мм
Блок фотокоагуляции: 79,4 (Ш) х 128.4 (Д) х 2224.3
(В) мм
--- стр. 158 ---
КОНФИГУРАЦИЯ УСТРОЙСТВА: Система передачи луча для щелевой лампы
Защитный фильтр: 70 х 20.5 (Д) мм
45 кг
Масса Блок фотокоагуляции: 0,80 кг
Защитный фильтр: 0,10 кг
Принадлежности
Щелевая лампа, стол моторизованный,
блок фотокоагуляции, фильтр защитный, улор для
пальца, кабельный канал, кабель олтоволоконный,
подлокотник, ремень фиксации головы пациента,
чехол от пыли. Руководство по эксплуатации.
58
--- стр. 159 ---
СПЕЦИФИКАЦИИ И ТЕХНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ: Глоссарий
6.2 Опасность светового излучения
Предоставление информации о том, как избежать опасности светового излучения при
работе с оптическим устройством, предусмотрено стандартом ISO 15004-2 (2007)
«Офтальмологические инструменты. Основные требования и методы проведения
испытаний».
ж
ВНИМАНИЕ!
Свет, излучаемый из данной системы, является потенциально опасным. Чем больше
длительность воздействия и чем больше число импульсов, тем больше риск
возникновения повреждения глаз. При нажатии на торцевую поверхность штекера
марлевой салфеткой не применяйте чрезмерную силу.
Воздействие света из данной системы при работе на максимальной мощности выйдет за
пределы, установленные правилами безопасности, примерно через указанный промежуток
времени.
SL-1800: 8 минут и 39 секунд
SL-2000: 9 минут и 6 секунд
• Относительный спектр
SL-1800 SL-2000
Длина волны (нм) Длина волны (нм)
59
--- стр. 160 ---
КОНФИГУРАЦИЯ УСТРОЙСТВА: Система передачи луча для щелевой лампы
6.3 Глоссарий
В настоящем руководстве по эксплуатации и в отношении к устройству используются
следующие термины и сокращения.
Термин Подробная информация
Фотокоагуляция Коагуляция человеческой ткани при помощи образования тепла лазерным
пучком.
Система передачи луча
Подключаемое подающее устройство
Подающее устройство подключается к имеющейся щелевой лампе,
смонтированной на имеющийся моторизованный стол. Затем подающее
устройство подключается к основному лазерному устройству и вместе с ним
составляет систему для фотокоагуляции.
Подающее устройство со щелевой лампой
Конфигурация, в которой подающее устройство укомплектовано щелевой
лампой, смонтированной на моторизованный стол, так что систему для
фотокоагуляции можно сформировать простым подключением к основному
лазерному устройству.
Подключаемое подающее устройство для сканирования
Подающее устройство подключается к имеющейся щелевой лампе,
смонтированной на имеющийся оптический стол с электроприводом. Затем
подающее устройство подключается к основному лазерному устройству и
вместе с ним составляет систему для фотокоагуляции (с функцией
сканирования).
Подающее устройство для сканирования с щелевой лампой
Конфигурация, в которой подающее устройство укомплектовано щелевой
лампой, смонтированной на оптический стол с электроприводом, так что
система для фотокоагуляции (с функцией сканирования) образуется
простым подключением к основному лазерному устройству,
Полезная мощность
Энергия лазера, излучаемая от теплового световодного пути, или энергия
лазера, проходящая апертуру в о8 мм в положении, эквивалентном зрачку
пациента. (Единица измерения; секунда)
Лазерный луч Прицельный луч и прицельный луч
Терапевтический луч Лазерный луч лрименяемый для фотокоагуляции. В приборе YLC-500
используется желтый лазерный пучок (577 нм).
Прицельный луч Лазерный луч, который указывает положение для излучения
терапевтического луча.
Время излучения Продолжительность времени излучения терапевтического луча, (Единица
измерения: секунда)
Размер пятна Диаметр пятна лазерного луча (Единица измерения; мкм)
Защитный фильтр Устройство для защиты глаз оператора от лучей, отражаемых от места
воздействия лазерного луча.
Сканирующая система
передачи луча
Устройство с щелевой лампой для сканирования и прилагаемые подающие
устройства сканирования
Система передачи луча
с щелевой лампой Устройство с щелевой лампой и прилагаемые подающие устройства
Допустимое
минимальное
безопасное расстояние
для глаз
Допустимое минимальное безопасное расстояние для глаз - это расстояние
вдоль оси беспрепятственно распространяемого луча из апертуры лазера,
где значение интенсивности излучения становится ниже допустимого
предела воздействия.
Основное лазерное
устройство Устройство YLC-500. которое подключается к подающему устройству.
Предполагаемый срок
службы
Период времени, за который надежность и безопасность устройства не
может быть гарантирована даже при нормальном использовании и
регулярном техническом обслуживании, которое включает в себя повторную
замену частей для технического обслуживания и расходных материалов,
ремонт и капитальный ремонт.
60
--- стр. 161 ---
о
NIDEK
Система передачи луча для офтальмоскопа
■ « S fll
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
(ДОПОЛНЕНИЕ К ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ YLC-500)
--- стр. 162 ---
Оригинальные инструкции
т
Еус & I leallh Саге
NIDEK СОм LTD.
Компания «НИДЕК Ко., ЛТД»
(NIDEKCO., LTD.):
(Производитель)
Компания «НИДЕК Ко., ЛТД»
(NIDEK СО., LTD.);
(Офис в г. Токио)
Компания «НИДЕК
ИНКОРПОРЕЙТЕД» (NIDEK
INCORPORATED);
(Представительство в США)
Компания «НИДЕК» S.A.»
(NIDEK S.A.):
(Официальный
представитель в ЕС)
34-14 , Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-0038, Japan
(Япония)
Телефон: +81-533-67-6611
Факс: +81-533-67-6610
3F Sumitomo Fudosan Hongo Bldg., 3-22-5, Hongo,
Bunkyo-Ku, Tokyo 113-0033, Japan (Япония)
Телефон: +81-3-5844-2641
Факс: +81-3-5844-2642
47651 Westinghouse Drive, Fremont, California 94539, U. S. A.
(США)
Телефон: +1-510-226-5700
Факс: +1-510-226-5750
Europarc 13, rue Auguste Perret, 94042 Creteil, France
(Франция)
Телефон: +33-1-49 80 97 97
Факс: +33-1-49 80 32 08
ООО МД ВИЖН :117312, Moscow, Gubkin str. 14, Russia
(Официальный представитель Telephone:+7-495-989-80-56
в России ) Facsimile: +7-495-989-80-56
2017-08
GDD01-P902-A0
Напечатано в Японии
С 2017 NIDEK СО., LTD.
--- стр. 163 ---
Перед использованием
в настоящем руководстве по эксплуатации описывается конфигурация устройства,
меры предосторожности при использовании и технические характеристики Системы
лазерной хирургической YLC-500 для офтальмологии компании «НИДЕК» (NIDEK). Для
получения информации по рабочей процедуре и подключению поставляемого
устройства обратитесь к руководству по эксплуатации.
Убедитесь, что Вы прочитали руководство по эксплуатации перед эксплуатацией
устройства и имеете полное представление о мерах предосторожности и рабочих
процедурах при работе с устройством.
Держите данное руководство под рукой, чтобы обращаться к нему в случае
необходимости.
При возникновении проблем или вопросов по работе устройства обратитесь в
компанию «НИДЕК» или к авторизованному представителю.
--- стр. 164 ---
Содержание
1 М ЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ - - - 3
1.1 Для безопасной эксплуатации — 3
1.2 Сигнальные слова— 3
1.3 Меры предосторожности — 4
1.4 Устройства защиты — 5
1.5 Ярлыки и символы — 6
2 ВВЕДЕНИЕ---7
2.1 Краткое описание — 7
2.2 Предназначение — 8
2.3 Противопоказания и меры предосторожности при отборе пациентов — 8
2.4 Нежелательные явления и неблагоприятное влияние устройства — 8
2.5 Содержимое комплекта — 9
3 КОНФИГУРАЦИЯ УСТРОЙСТВА - - -10
4 РАБОЧАЯ ПРОЦЕДУРА - - -12
4.1 Порядок выполнения операций — 12
4.2 Рабочая процедура — 13
4.2.1 Запуск устройства — 13
4.2.2 Подготовка к излучению лазера — 14
4.2.3 Излучение терапевтического луча— 16
4.2.4 Выключение устройства — 19
4.3 Аварийная остановка — 21
5 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ - --22
5.1 Поиск и устранение неисправностей — 22
5.2 Замена предохранителей — 24
5.3 Замена лампы подсветки — 26
5.4 Замена лампы фиксации взгляда — 27
5.5 Перечень расходных материалов — 27
5.6 Очистка — 28
5.3.1 Очистка внешней поверхности устройства -
5.3.2 Очистка оптических частей — 28
5.3.3 Очистка оптоволоконного кабеля — 28
--28
6 СПЕЦИФИКАЦИИ И ТЕХНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ - - - 30
6.1 Спецификации — 30
6.2 Глоссарий — 33
2
--- стр. 165 ---
ш МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
1.1 Для безопасной эксплуатации
ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ УСТРОЙСТВА ОЗНАКОМЬТЕСЬ С
НАСТОЯЩЕЙ ИНСТРУКЦИЕЙ.
Убедитесь, что Вы прочитали руководство по эксплуатации перед эксплуатацией
устройства и имеете полное представление о мерах предосторожности и рабочих
процедурах при работе с устройством.
Держите данное руководство под рукой, чтобы обращаться к нему в случае
необходимости.
1.2 Сигнальные слова
В настоящем руководстве используются сигнальные слова для обозначения степени или
уровня оповещения о соблюдении безопасности. Ниже описаны их обозначения.
А
ОПАСНО!
Указывает на потенциально опасную ситуацию, которая, если ее не избежать, может
привести к смерти или серьезным травмам.
А
ВНИМАНИЕ!
Указывает на потенциально опасную ситуацию, которая, если ее не избежать, может
привести к незначительной травме или травме средней степени тяжести, а также
повреждению имущества.
При определенных обстоятельствах ситуации, отмеченные значком «ВНИМАНИЕ!» А ,
могут привести к серьезным травмам. Необходимо постоянно строго соблюдать меры
предосторожности.
--- стр. 167 ---
М ЕРЫ П РЕ ДО С ТО Р О Ж Н О С ТИ ; Ярлы ки и символы
1.4 Устройства защиты
Защитный фильтр
Защищает глаз оператора от отраженного терапевтического луча.
Функция ручного сброса
Когда работа устройства прервана
непредвиденным событием таким, как
обесточивание, эта функция предотвращает
автоматическое возобновление работы после
того, как причина ее прерывания устранена.
Для возобновления работы нажмите на кнопку
«Start» («Пуск»)^’^^
--- стр. 168 ---
М ЕРЫ П Р Е Д О С ТО Р О Ж Н О С ТИ : Устройства защ иты
1.5 Ярлыки и символы
Чтобы привлечь внимание пользователей на устройстве предусмотрены ярлыки и
значки. Если этикетки отклеиваются, символы стираются или становятся
нечитаемыми по иной причине, обратитесь в компанию «НИДЕК» или к вашему
уполномоченному дистрибьютору.
□э
Указывает, что оператору рекомендуется обратиться к соответствующим
инструкциям в руководстве по эксплуатации.
А
Указывает, что в руководстве по эксплуатации содержится важное описание,
поэтому перед выполнением работы или технического обслуживания оператору
следует обратиться к руководству по эксплуатации.
Маркировка СЕ
Указывает что изделие полностью соответствует требованиям Директивы по
машинному оборудованию (2006/42/ЕС).
Это устройство классифицируется как изделие, относящееся к классу lib в
соответствии с Директивой о медицинском оборудовании.
t i n
ВЮ delivery ипгг
Ю
^ * * * * * * * *
MADE IN JAPAN
Ш
■ * = ¥
f l l >
а
--- стр. 169 ---
ВВЕДЕНИЕ
2.1 Краткое описание
■ Система передачи луча подсоединяется к лазерному Системе лазерной хирургической
YLC-500 для офтальмологии
и вместе с ним составляет систему для фотокоагуляции с целью лечения лораженных зон с
использованием бинокулярного офтальмоскопа.
Система позволяет выполнять фотокоагуляцию с использованием желтого лазерного пучка
(577 нм) при обследовании глаза пациента через бинокулярный офтальмоскоп.
--- стр. 174 ---
ш РАБОЧАЯ ПРОЦЕДУРА
4.1 Порядок выполнения операций
«4.3.4 Выключение устр о й ств а» (стр. 23)
12
--- стр. 175 ---
ПОРЯДОК ЭКСПЛУАТАЦИИ: Рабочая процедура
4.2 Рабочая процедура
4.2.1 Запуск устройства
1 Весь персонал в операционной, кроме оператора и пациента во время работы
устройства должен носить рекомендованные защитные очки
ж
ОПАСНО!
С целью защиты глаз весь персонал в операционной, кроме оператора и пациента во время
работы устройства должен носить рекомендованные защитные очки. Кроме того, во
избежание повреждения глаз проинструктируйте персонал не смотреть прямо на лазерный
пучок даже при наличии защитных очков.
Рекомендуемые очки; Длина волны - 577 нм. OD i 5, 577 DI LB5 (Еп207)
2 Включите устройство
1) Вставьте ключ-карту (*А) в блок
управления основного лазера.
2) Включите (I) главный выключатель
(*В) основного лазера.
2) Нажмите кнопку пуска на блоке
управления.
3) Загорится светодиод, и устройство
переключится в режим STANDBY
(ОЖИДАНИЕ).
3 Перед использованием выполните
проверку
Согласно инструкциям в
руководстве по эксплуатации
основного лазерного устройства
выполните проверку перед
использованием и запишите
результаты в контрольный список.
13
--- стр. 176 ---
4.3.2 Подготовка к излучению лазера
Нажмите кнопку AIMING (НАЦЕЛИВАНИЕ) на блоке управления, чтобы
включить прицельный луч.
При сбрасывании гистограммы или значения
прицельный луч выключается.
0 ■ • SCOONT
2 Оденьте систему передачи луча
1) Используя ручку регулировки ширены оголовья (А),
и ручку регулировки высоты (В), отрегулируйте
размер оголовья
2) Ослабьте ручку фиксации угла (С), чтобы установить
оптическую часть на максимальный угол обзора
А ВНИМАНИЕ!
Убедитесь, что оптические части не касаются лица оператора
Если это происходит длительное время, может произойти низкотемпературный ожог
3) Отрегулируйте окуляры по межзрачковому расстоянию
оператора, используя ручку управления межзрачковым
расстоянием (Е)
14
--- стр. 177 ---
ПОРЯДОК ЭКСПЛУАТАЦИИ: Рабочая процедура
3 Выполните подготовку пациента.
Уложите пациента на кровать в положение, удобное
для обследования и излучения лазера (на спину)
4 Наблюдайте глаз пациента.
ж
ВНИМАНИЕ!
Убедитесь, что в начале работы Вы установили уровень интенсивности света на
минимальное значение (не выключая его), затем по мере необходимости уровень можно
повышать. Убедитесь, что после каждого обследования значение мощности сведено к
минимуму.
В начале обследования пациент может пострадать от чрезмерной яркости света. Свет высокой
интенсивности может стать причиной теплового и фотохимического повреждения сетчатки
пациента.
При работе с подающим устройством следуйте указаниям, описанным ниже:
• Установите интенсивность света на минимально возможное значение.
• Насколько возможно минимизируйте область подсветки.
• При необходимости используйте фильтр.
Будьте особенно осторожны и внимательны при проецировании света подсветки в глаза младенцев,
пациентов с афакическим зрением и с заболеваниями глаз.
1) Поверните рычаг управления подсветкой (А),
чтобы отрегулировать интенсивность света
2) Поверните ручку регулировки угла
подсветки (В), чтобы отрегулировать
положение подсветки
3) Используя переключатель апертуры (С),
выберите подсветку размера пятна
4) Используя переключатель фильтра {D),
Выберите фильтр
15
--- стр. 178 ---
5) Установите линзу на расстоянии примерно 50 мм.
от глаза пациента.
6) Двигайте линзу назад-вперед так, чтобы глазное дно
полностью было видно через линзу. Произведите
обследование
300mm
50mm
4.3.3 Функция излучения терапевтического луча
1 Установите параметры излучения лазера.
Для получения информации о процедуре, обратитесь
к инструкции по эксплуатации основного лазерного
устройства.
2 Поверните ручку регулировки угла (А) и ручку
регулировки угла лазерного луча (В) так, чтобы
и прицельный луч и освещенное пятно
находились в центре поля зрения
3 Отрегулируйте рабочее расстояние
Пока Вы совмещаете позицию линзы с головой
пациента, установите размер пятна прицельного
лазера на минимум регулируя его ручкой
управления рабочим расстоянием (С).
• Примеры рабочего расстояния и размера пятна (при использовании линзы)
Рабочего расстояния 300 мм 400 мм 500 мм 600 мм 700 мм
Нормальный глаз 212 мкм 323 мкм 435 мкм 546 мкм 664
мкм
Афакичный глаз (Передняя и задняя
камера: Вода)
248 мкм 378 мкм 508 мкм 639 мкм 776
мкм
Факичный глаз и глаз с обменом
«жидкость-газ» (Передняя камера:
вода, задняя камера: воздух/газ)
267 мкм 324 мкм
Факичный глаз и глаз с обменом
«воздух-газ» (Передняя камера и
задняя камера: воздух/газ)
207 мкм 260 мкм 316 мкм
Афакичный глаз и глаз с обменом
«воздух-газ» (Передняя камера и
задняя камера: воздух/газ)
-
416 мкм 634 мкм 852 мкм 1071
мкм
16
--- стр. 179 ---
ПОРЯДОК ЭКСПЛУАТАЦИИ: Рабочая процедура
• Факимческий размер пятна меняется в зависимости от положения системы,
линзы и глаза пациента____________________________
При повороте ручки управления рабочим
расстоянием против часовой стрелки (вид со
стороны ее крепления), рабочее расстояние
становится длиннее, а размер пятна - больше.
Так как рабочее расстояние зависит от длины
вытянутой руки оператора, за эталон принимается
расстояние между глазами оператора и кончиками
его пальцев.
При выполнении операции сохраняйте наиболее
комфортное расстояние для обследования пораженной части глаза и настройте
рабочее расстояние при помощи ручки настройки на минимальный размер пятна
направляющего луча.
4 Нажмите кнопку состояния, чтобы
установить основной лазер в состояние
готовности READY
COUNT o.S.SlZEt* ----------
[11/27 10:30]
W_______
ВНИМАНИЕ!
Перед тем, как нажать кнопку состояния, убедитесь, что
условия излучения лазерного пучка установлены должным
образом.
Когда терапевтический луч не излучается, нажмите кнопку
состояния, чтобы установить основное лазерное устройство в
режим STANDBY (ОЖИДАНИЕ).
Воздействующий пучок не будет излучаться, даже если нечаянно
нажать на ножную педаль.
17
--- стр. 191 ---
ж ВНИМАНИЕ!
При нажатии на торцевую поверхность штекера марлевой салфеткой не применяйте
чрезмерную силу.
Можно повредить оптоволоконный кабель.
3 Переместите торцевую поверхность штепсельной вилки в чистую область
марлевой ткани и почистите ее еще два или три раза.
4 проверьте состояние наконечника штепсельной вилки.
1) Включите устройство.
2) Спроецируйте нацеленный пучок на плоскую
поверхность, которая не является отражающей,
чтобы убедиться, что:
• Интенсивность ровная над всем пятном.
• Интенсивность не снижается. Пятно не затемняется.
• Контур нацеленного пучка четко очерчен, когда
пятно находится в фокусе.
Если интенсивность снижается или пятно затемняется, обратитесь в
компанию «НИДЕК» или к своему уполномоченному дистрибьютору.
29
--- стр. 192 ---
СПЕЦИФИКАЦИИ И ТЕХНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ: Глоссарий
т
СПЕЦИФИКАЦИИ И ТЕХНИЧЕСКАЯ
ИНФОРМАЦИЯ
6.1 Спецификации
6.1.1 Система передачи луча для офтальмоскопа
Подключаемый лазерный
фотокоагулятор
• YLC-500
Выходная мощность
терапевтического луча
• В соответствии со спецификациями основного лазерного
Выходная мощность
прицельного луча
• В соответствии со спецификациями основного лазерного
Рабочее расстояние • 300 мм. (КОРОТКОЕ) to 700 мм. (ДЛИННОЕ)
Размер пятна на глазном дне • 212 ц т (РР 300 мм.) - 664 ц т (РР 700 мм.) При использовании
асферических линз 20 D БНО на глазном дне нормального глаза
Illuminance • Intensity Maximum > 4,000 1х
• Illumination Spot diameter: Large, medium, small, and diffuser
(dif- fused lighting)
Filter: Red-free, cobalt blue, yellow
• Lamp LED
Защитный фильтр • Оптические свойства OD s 5 Фиксированный
Оптоволоконный кабель • Кварцевый (Диаметр: 100 мкм Длина: 4.2 м.)
Безопасность • Наклейка (ЛАЗЕРНАЯ АПЕРТУРА)
Beam divergence • 0.0163 rad (РР 300 мм.) - 0.0052 rad (РР 700 мм.) Погрешность;: ±20%
Nominal Ocular Hazard
Distance (NOHD)
• 8.93 м. (РР 300 мм.) - 27.62 м. (РР 700 мм.)
Maximum power density • 5.7 kW/cm2
Желтый 1,500 mW, размер пятна 212 цт. РР 300 мм. (При использовании
асферических линз 20 D)
Электроснабжение • 8 соответствии со спецификациями основного лазерного устройства
Размеры и вес • 265 (Ш) X 280 - 350 (Г) х 165 - 200 (В) mm
• Около 620 гр.
--- стр. 193 ---
Условия окружающей среды • В соответствии со спецификациями основного лазерного устройства
Ожидаемый срок службы • В соответствии со спецификациями основного лазерного устройства
Упаковка ♦ 1 шт.
Состав Система передачи луча для офтальмоскопа;
Блок передачи луча для офтальмоскопа, кабель оптоволоконный, линза
20D, лампа подсветки, чемодан для хранения, Руководство по
эксплуатации.
31
--- стр. 194 ---
СПЕЦИФИКАЦИИ И ТЕХНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ: Глоссарий
6.2 Опасность светового излучения
Предоставление информации о том, как избежать опасности светового излучения при
работе с оптическим устройством, предусмотрено стандартом ISO 15004-2 (2007)
«Офтальмологические инструменты. Основные требования и методы проведения
испытаний».
А
ВНИМАНИЕ!
Свет, излучаемый из данной системы, является потенциально опасным. Чем больше
длительность воздействия и чем больше число импульсов, тем больше риск
возникновения повреждения глаз. При нажатии на торцевую поверхность штекера
марлевой салфеткой не применяйте чрезмерную силу.
Воздействие света из данной системы при работе на максимальной мощности выйдет за
пределы, установленные правилами безопасности, примерно через указанный промежуток
времени.
SL-1800: 8 минут и 39 секунд
SL-2000: 9 минут и 6 секунд
• Относительный спектр
SL-1800 SL-2000
э
I£
Длина волны (нм) Длина волны (нм)
32
--- стр. 195 ---
6.3 Глоссарий
В настоящем руководстве по эксплуатации и в отношении к устройству используются
следующие термины и сокращения.
Термин Подробная информация
Фотокоагуляция Коагуляция человеческой ткани при помощи образования тепла лазерным
пучком.
Система передачи луча
Подключаемое подающее устройство
Подающее устройство подключается к имеющейся щелевой лампе,
смонтированной на имеющийся моторизованный стол. Затем подающее
устройство подключается к основному лазерному устройству и вместе с ним
составляет систему для фотокоагуляции.
Подающее устройство со щелевой лампой
Конфигурация, в которой подающее устройство укомплектовано щелевой
лампой, смонтированной на моторизованный стол, так что систему для
фотокоагуляции можно сформировать простым подключением к основному
лазерному устройству.
Подключаемое подающее устройство для сканирования
Подающее устройство подключается к имеющейся щелевой лампе,
смонтированной на имеющийся оптический стол с электроприводом. Затем
подающее устройство подключается к основному лазерному устройству и
вместе с ним составляет систему для фотокоагуляции (с функцией
сканирования).
Подающее устройство для сканирования с щелевой лампой
Конфигурация, в которой подающее устройство укомплектовано щелевой
лампой, смонтированной на оптический стол с электроприводом, так что
система для фотокоагуляции (с функцией сканирования) образуется
простым подключением к основному лазерному устройству.
Полезная мощность
Энергия лазера, излучаемая от теплового световодного пути, или энергия
лазера, проходящая апертуру в о8 мм в положении, эквивалентном зрачку
пациента. (Единица измерения; секунда)
Лазерный луч Прицельный луч и прицельный луч
Терапевтический луч Лазерный луч применяемый для фотокоагуляции. В приборе YLC-500
используется желтый лазерный пучок (577 нм).
Прицельный луч Лазерный луч, который указывает положение для излучения
терапевтического луча.
Время излучения Продолжительность времени излучения терапевтического луча. (Единица
измерения: секунда)
Размер пятна Диаметр пятна лазерного луча (Единица измерения: мкм)
Защитный фильтр Устройство для защиты глаз оператора от лучей, отражаемых от места
воздействия лазерного луча.
Сканирующая система
передачи луча
Устройство с щелевой лампой для сканирования и прилагаемые подающие
устройства сканирования
Система передачи луча
с щелевой лампой Устройство с щелевой лампой и прилагаемые подающие устройства
Допустимое
минимальное
безопасное расстояние
для глаз
Допустимое минимальное безопасное расстояние для глаз - это расстояние
вдоль оси беспрепятственно распространяемого луча из апертуры лазера,
где значение интенсивности излучения становится ниже допустимого
предела воздействия.
Основная лазерная
система Устройство YLC-500, которое подключается к подающему устройству.
Предполагаемый срок
службы
Период времени, за который надежность и безопасность устройства не
может быть гарантирована даже при нормальном использовании и
регулярном техническом обслуживании, которое включает в себя повторную
замену частей для технического обслуживания и расходных материалов,
ремонт и капитальный ремонт.
33
--- стр. 196 ---
Registered No: 502 2018
NOTARIAL CERTIFICATE
On this 05 day of July, 2018 , before me, Hidetoshi Somiya,a Notary
in and for Tokyo Legal Affairs Bureau , personally appeared Miyuki
Shinohara, with satisfactory evidence of her identification and of her
being the agent of Yoneji Mizuno , Senior Manager, Regulatory Affairs
Department of NIDEK CO., LTD, and who is authorized to sign the
attached document on behalf of the said company, which is organized and
existing according to the laws of Japan, stated in my presence that the
principal, said Yoneji Mizuno had acknowledged himself to have signed
the attached document.
Witness, I set my hand and seal
etoshi Som
Tokyo L f.gal Affairs Bureau
NOTARY
1-9-4 КАЛСН0 CHIYODA-KU,
T O K Y O j a p a n: