Маски медицинские одноразовые из нетканых материалов по ТУ 32.50.50-001-26669798-2017 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| ПОСТАВКА МАСОК МЕДИЦИНСКИХ
№ 0102200001626002594 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №1" · Республика Бурятия |
16.11.2026 | 2 585 041 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Гн н |Э о 6 ^ р g 7 7 0 8 8 04509 / КПП 770801001 П о Г Р Н 5 1 _ 3 7 7 4 6 2 4 6 _ 0 _ 9 4 Инструкция по применению медицинского изделия (первоначальный выпуск) Маски медицинские одноразовые из нетканых материалов по ТУ 32.50.50-001-26669798-2017 Назначение: «Маски медицинские одноразовые из нетканых материалов по ТУ 32.50.50-001- 26669798-2017» (далее - маски, изделия) предназначены для защиты носа и рта медицинского работника с целью предупреждения попадания в дыхательные пути присутствующих в воздухе микроорганизмов в ходе хирургической операции или осмотра пациента. Изделия нестерильные одноразового использования, подлежащие стерилизации. Время носки изделий всех артикулов не более 2 часов. Потенциальные пользователи: медицинский персонал любой квалификации. |рЬписание: Маски по внещнему виду представляют собой трехслойные изделия прямоугольной формы (175x95) мм с тремя складками в области рта для возможности разговора во время работы, двумя резинками с двух сторон с горизонтальным креплением. Каждая маска в верхней части Ьодержит гибкий носовой фиксатор для обеспечения лучшего прилегания к лицу. Маски выпускают следующих артикулов: М1/ЗР/Б, М1/ЗР/3, М1/ЗР/Г. Маски выпускают следующих •Цветов: белые, зеленые, голубые. ■^Таблица 1. Основные характеристики изделий, согласно артикулам :! Параметры обозначение .Шртикулов Количество слоев Длина изделия (мм) Ширина изделия (мм) Масса 1 шт (г) Поверхностная плотность общая (1/2/3 слой), г/м^ Цвет 1 М1/ЗР/Б 3 175±3 95±3 2±0,1 62 (30/12/20) белый 1 М1/ЗР/3 3 175±3 95±3 2±0,1 62 (30/12/20) зеленый \ М1/ЗР/Г 3 175±3 95±3 2±0,1 62 (30/12/20) голубой организмом пользователя контактируют следующие материалы: 1) маски состоят из слоев - 1 внутренний слой, контактирующий с лицом, 2 средний слой - промежуточный, 3 наружный слой, контактирующий с внешней средой, (поверхностная плотность (в г/м^), в составе: - 1 внутренний слой - полотно нетканое «Полиспан®Меди» марки СС 30, неокрашенное, плотностью 30 г/м^ из полипропилена марки РР Н350 FF/1, по СТО 96891647-002-2009, производитель ЗАО «Полиматиз», - 2 средний слой - полотно нетканое ламинированное «Полиспан®Меди» марки СМС 12, неокрашенное, плотностью 12 г/м^ из полипропилена марки РР Н350 FF/1, по СТО 96891647-002- 2009, производитель ЗАО «Полиматиз», - 3 наружный слой - полотно нетканое «Полиспан®Меди» марки СС 20, неокрашенное, или цвет зеленый, или цвет голубой, плотностью 20 г/м^ из полипропилена марки РР Н350 FF/1, по СТО 96891647-002-2009, производитель ЗАО «Полиматиз», - краситель: 1% концентрат Maxithen/Unimax марки PP5FA3071F BLUE (синий) или PP5FA3071F GREEN (зелёный) производства ООО "Габриэль Хеми-Рус-2" по ТУ 2243-001-88481935-2008. Белые маски - неокрашенные - естественного цвета спанбонда (без красителей). 2) резинка из тесьмы эластичной (80% полиэфир, 20% латекс) марки Fly-e4001 производства Jiangyin Fly Nonwoven Products Со., Ltd. (Китай); --- стр. 2 --- Носовой фиксатор из полиэтилена ПНД марки ПЭ2НТ76-17, производитель ОАО «Казаньоргеинтез» (Россия) - не контактирует с организмом пользователя. Комплект поставки: • Маски одного артикула - 50 шт; -инструкция по применению - 1 шт; -упаковка- 1 ш т . Маркировка: - наименование изделия, номер артикула; I - наименование страны-изготовителя; I- наименование изготовителя; !- юридический адрес изготовителя; - размер и цвет изделия; - дату изготовления (месяц, год); - срок годности; г номер партии медицинского изделия; * количество изделий в упаковке; - условия хранения; - указание, что данное медицинское изделие предназначено для однократного применения; - обозначение наетоящих техничееких условий; - номер и дата регистрационного удостоверения. Допускается наносить дополнительные еведения на этикетку. Упаковка Каждые 50 шт масок одного артикула из одной партии упаковывают в пленку ПОФ бесцветную по Т У 2245-001-99977326-2009, края которой сварены термическим способом. Показания к применению М аски применяются медицинским персоналом любых возрастных категорий, без ограничения по состоянию здоровья, для защиты носа и рта медицинского работника с целью предупреждения Попадания в дыхательные пути присутетвующих в воздухе микроорганизмов в ходе хирургичеекой ^ерации или оемотра пациента в условиях медицинских лечебно-профилактических учреждений. Порядок и условия применения: Маски применяют в условиях медицинских лечебно профилактических учреждений нестерильными или стерильными в зависимости от класса чистоты помещения ЛПУ и, в соответствии с планом профилактических и противоэпидемических мероприятий, утвержденным руководителем организации, согласно СанПиН 2.1.3.2630-10. С целью стерилизации изделия извлекают из первичной упаковки (предетерилизационная очистка не требуется), упаковывают, согласно инструкции по применению «Материалов упаковочных Steriking для стерилизации и хранения медицинеких изделий, с химическими индикаторами» РУ № ФСЗ 2007/00095 от 17.07.2017г, в пакеты бумажные ео екладкой для паровой етерилизации РВ4 (размер 140мм X 75мм X 250мм, плотность 60 г/м^) и стерилизуют насыщенным паром под давлением (0,11±0,01) МПа ((121±1)°С) в течение 20 минут, в соответетвии е МУ 287-113 «Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения». Пакеты бумажные ео екладкой для паровой етерилизации РВ4, соглаено инетрукции по применению, обеспечивают срок сохранения етерильности до 4-х недель. Н е допускается использование проетерилизованных изделий с истекшим сроком хранения после стерилизации. Контроль стерилизации (включает контроль работы етерилизаторов, проверку значений параметров режимов стерилизации и оценку ее эффективности) в ЛПУ осуществляется ответственными лицами в С траница 2 из 5 --- стр. 3 --- амках производственного контроля, в соответствии с требованиями санитарно-эпидемиологических равил и нормативов СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к рганизациям, осуществляющим медицинскую деятельность". 1обочное действие: Нет. 1ротивопоказания: Нет. 1еры предосторожности: Запрещено повторное использование. Запрещено использование не по азначению. Запрещено носить одну маску более 2 часов. Маски должны оставаться сухими в роцессе использования и должны быть заменены при намокании с целью предупреждения развития икроорганизмов. шрещено применение иных методов стерилизации, кроме рекомендованных. Ьготовитель выпускает изделия нестерильными, меры предосторожности по использованию крильных изделий должны быть утверждены и выполнены в ЛПУ, осуществляющем стерилизацию. ранение и транспортирование: Транспортирование изделий должно производиться всеми видами 1анспорта в крытых транспортных средствах, в соответствии с правилами перевозок грузов, ^йствующими на данном виде транспорта. ^вия транспортирования в ящиках - условия хранения 2 по ГОСТ 15150 при температуре от плюс С до минус 50°С и влажности не более 80%, избегая сдавливания изделий, щ ики хранят в штабеле высотой не более 2 м в крытых складских помещениях, шрещено хранить и транспортировать маски рядом с нагревательными приборами, в местах с шшенной температурой и рядом с предметами, обладающими сильным запахом (бытовая химия), юстояние от пола до нижней части штабеля, от внутренних и наружных стен до упакованных целий должно быть не менее 0,2 м, от отопительных приборов - не менее 1 м, между штабелями - :менее 0,7 м. :ловия хранения нестерильных изделий, в части воздействия климатических факторов, должны ответствовать условиям хранения 2 по ГОСТ 15150 при температуре от плюс 40°С до минус 50°С и (ажности не более 80%. г рекомендуется подвергать изделия длительному воздействию отрицательных температур, прямых 4 1Н6ЧНЫ Х лучей и чрезмерному физическому давлению, ю ки и условия хранения стерильных изделий должны соответствовать инструкции по применению 1атериалов упаковочных Steriking для стерилизации и хранения медицинских изделий, с мическими индикаторами» (РУ № ФСЗ 2007/00095 от 17.07.2017г) и внутренним инструкциям 1 У , в соответствии с планом профилактических и противоэпидемических мероприятий, «ержденным руководителем организации. зинфекция и утилизация аковку утилизируют в места сбора бытового мусора. [нлизацию изделий осуществляют в порядке, предусмотренном СанПиН 2.1.7.2790 «Санитарно- цемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» для отходов класса А вдемиологически безопасные отходы). ялизацию изделий, использованных в инфекционном отделении медицинского ЛПУ, осуществляют юрядке, предусмотренном СанПиН 2.1.7.2790 «Санитарно-эпидемиологические требования к I ращению с медицинскими отходами» для отходов класса Б (эпидемиологически опасные отходы), зинфекция изделий - не применимо. 1антия изготовителя: Изготовитель Общество с ограниченной ответственностью «Ресид» (ООО вд»), Россия, 107045, г. Москва, Луков пер., д. 4, пом. I, ком. 8 (тел. +79653929262) - гарантирует --- стр. 4 --- оответствие «Масок медицинских одноразовых из нетканых материалов по ТУ 32.50.50-001- 6669798-2017» заявленным свойствам в течение ерока годности, при условии соблюдения правил ршения, применения и транспортирования. рок годности (гарантийный срок хранения) Масок - 5 лет е даты изготовления, указанной на наковке. Не использовать по истечении срока годности. Ьготовитель выпускает изделия нестерильными и гарантирует только устойчивость изделий к екомендуемому режиму стерилизации: насыщенным паром под давлением (0,11±0,01) МПа 121±1)°С) в течение 20 минут. онтроль стерилизации (см. раздел «Порядок и условия применения» настоящей инструкции) и :тановленных в ЛПУ условий хранения стерильных изделий осуществляется ответственными щами ЛПУ в рамках производственного контроля. зделия применяют одноразово, не требуется сервисное, техническое обслуживание и ремонт. перечень применяемых производителем национальных стандартов: J 0CT 2.114-2016 Единая система конетрукторской документации. Технические условия; ОСТ 2.601 -2013 Единая система конструкторской документации. Эксплуатационные документы; ОСТ 12.0.004-2015 Система стандартов безопасности труда. Организация обучения безопасности ра. Общие положения; ОСТ 12.1.004-91 Система стандартов безопасности труда. Пожарная безопасность. Общие «бования; ОСТ 12.1.005-88 Система стандартов безопасности труда. Общие санитарно-гигиенические ебования к воздуху рабочей зоны; [)СТ 12.1.016-79 Система стандартов безопасности труда. Воздух рабочей зоны. Требования к тодикам измерения концентраций вредных веществ; ОСТ 12.2.003-91 Система етандартов безопасности труда. Оборудование производственное. 5щие требования безопасности; О СТ 12.2.032-78 Система стандартов безопасности труда. Рабочее место при выполнении работ 1ДЯ. Общие эргономические требования; О СТ 12.2.033-78 Система стандартов безопасности труда. Рабочее место при выполнении работ оя. Общие эргономические требования; О СТ 12.3.002-2014 Система стандартов безопасности труда. Процессы производственные. Общие ебования безопасности; лет 12.3.009-76 Система стандартов безопасности труда. Работы погрузочно-разгрузочные, ^щие требования безопаености; ЬСТ 12.4.009-83 Система стандартов безопасности труда. Пожарная техника для защиты ьектов. Основные виды. Размещение и обелуживание; )СТ 12.4.011-89 Система стандартов безопасности труда. Средства защиты работающих. Общие йования и клаееификация; )С Т 12.4.021-75 Система стандартов безопасности труда. Системы вентиляционные. Общие I ебования; СТ 17.1.1.01-77 шределения; СТ 17.1.3.13-86 загрязнения; СТ 17.2.1.04-77 Охрана природы. Гидросфера. Иепользование и охрана вод. Оеновные термины Охрана природы. Гидросфера. Общие требования к охране поверхностных вод факторы загрязняющих веществ Охрана природы. Атмосфера. Источники и метеорологические рязнения, промышленные выбросы. Термины и определения; С Т 17.2.3.02-2014 Правила уетановления допуетимых выбросов омышленными предприятиями; С Т 427-75 Линейки измерительные металлические. Технические условия; СТ 3811-72 Материалы текстильные. Ткани, нетканые полотна и штучные изделия. Методы ределения линейных размеров, линейной и поверхностной плотностей; С Т 7502-98 Рулетки измерительные металлические. Технические условия; С Т 10350-81 Ящики деревянные для продукции легкой промышленноети. Техничеекие условия; Страница 4 из 5 --- стр. 5 --- ’ОСТ 14192-96 Маркировка грузов; ОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных лиматических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части оздействия климатических факторов внешней среды; ОСТ 24297-2013 Верификация закупленной продукции. Организация проведения и методы онтроля; ОСТ 25051.3-83 Установки испытательные вибрационные. Методика аттестации; ОСТ 28840-90 Машины для испытания материалов на растяжение, сжатие и изгиб. Обилие ехнические требования; ОСТ 30303-95 Ткани с резиновым или пластмассовым покрытием. Определение разрывной агрузки и удлинения при разрыве; ОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска рименения. Обпще требования; ОСТ 33781-2016 Упаковка потребительская из картона, бумаги и комбинированных материалов. 1бщие технические условия; ОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия; ОСТР 51553-99 Материалы текстильные. Метод определения водоупорности. Испытание адростатическим давлением; ^СТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно- имических и токсикологических испытаний; ОСТ Р 53228-2008 Весы неавтоматического действия. Часть 1. Метрологические и технические оебования. Испытания; ОСТ Р 56432-2015 Система менеджмента качества. Изделия медицинские. Руководство по рравлению продукцией и услугами, получаемыми от поставщиков; ОСТ ISO 9237-2013 Материалы текстильные. Метод определения воздухопроницаемости; 1У 287-113 Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и крилизации изделий медицинского назначения; 1шПиН 2.1.3.2630-10 Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, [уществляющим медицинскую деятельность; анПиН 2.1.7.1322-03 Гигиенические требования к размещению и обезвреживанию отходов роизводства и потребления; йнПиН 2.1.7.2790-10 Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими Гходами; Н 2.2.4/2.1.8.562-96 Шум на рабочих местах, в помещениях жилых, общественных зданий и на ^ритории жилой застройки; м 2.2.4/2.1.8.566-96 Производственная вибрация, вибрация в помещениях жилых и общественных аний. Санитарные нормы; 1 1.1.1058-01 Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных «вил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий; ’ 12.2.2.1327-03 Гигиенические требования к организации технологических процессов, 1оизводственному оборудованию и рабочему инструменту; С 52.13 3 3 0.2011 Естественное и искусственное освещение; 1 60.13330.2012 Отопление, вентиляция и кондиционирование воздуоса; 50-707-91 Методические указания. Изделия медицинской техники. Требования к надежности, вила и методы контроля показателей надежности. юральныи директор И.Ю. Кульшицкий --- стр. 6 ---