Фистульные иглы для гемодиализа одноразовые — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- «УТВЕРЖДАЮ» ^ ' Генеральный директор «Б/Б Медикл» /А > ..... ^ - Д. / —^Колдин А.в. 2010 г. ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ Фистульные иглы для гемодиализа одноразовые, производства HOSPITECH MANUFACTURING SERVICES SDN BHD, Малайзия 2 0 1 0 --- стр. 2 --- Фистульные иглы для гемодиализа одноразовые. 1. Материал Основные компоненты этого продукта сделаны из макромолекулярных материалов, используемых в медицине, и нетоксичной нержавеющей стали. Материал продукта эластичный, просвечивающий, гладкий и не изогнутый. 2. Состав и характеристика. После того, как игла подсоединена к экстракорпоральному набору для гемодиализа, она подсоединяется к телу человека. «Крылышки» иглы крупные, гибкие и удобные в использовании. Остриё иглы - колкое, на острие присутствует отверстие. Оно разработано для ровного прокалывания и не допускает скольжения. Гемостатический клипс прост и удобен в применении. Клипс защелкивается и позволяет просто и быстро перекрыть поток крови. • Трубка: эксклюзивный эластичный материал гарантирует трубке максимальную гибкость. • Крылышки: гибкие «крылышки» гарантируют, что иглу можно будет легко повернуть в нужном направлении после процедуры прокалывания, обеспечивая максимальный поток крови. Разный цвет крылышек позволяет легко различать иглы по размеру. • Игла: игла с тончайшими стенками гарантирует достаточный поток крови. Конструкция иглы предполагает новейшие технологии - использование силиконового покрытия, которое предотвращает свёртывание крови и гемодиализ. • Отверстие с обратной стороны: Овальное отверстие в конструкции обеспечивает минимальные повреждения тканей и максимальный поток крови 3. Технические характеристики Товар прошел полную стерилизацию газом этиленоксида. Он является апирогенным, нетоксичным, не вызывает гемолитическую реакцию. Его химические и физические характеристики соответствуют требованиям стандартов ISO 8638. 4. Показания к применению Настоящее устройство предназначено для подсоединения магистрали к организму больного во время процедур гемодиализа. 5. Способ применения 5.1.Этот продукт подходит для применения для всех видов наборов для гемодиализа. Он запрещён для использования, если адаптер сломан. --- стр. 3 --- 5.2.Откройте упаковку в указанном месте и достаньте трансфиксационный штифт, осторожно, не повредив его. 5.3. Уделите особое внимание дезинфекции при подсоединении с трубкой от набора для гемодиализа и правильно установите трансфиксационный штифт в соответствии с моделью. 5.4. Особое внимание следует уделить безопасности изделия при подсоединении трубки от набора для гемодиализа: нужно следить, чтобы не отошел адаптер. 5.4. Снимите защитное покрытие на основании иглы, которое будет соединяться с трубкой кровопроводящей магистрали для гемодиализа, пунктируйте сосуд пациента трансфиксационным штифтом, выпустите из трубки воздух и подсоедините трубку к кровопроводящей магистрали для гемодиализа. 5.5. Если не удаётся соединить трубку герметично, или же при наличии микропузырьков или микропротечек, медперсонал должен выпустить кровь с затрудняющим процедуру препятствием, или произвести дополнительное регулирование. 5 .6 .Е сл и ситуацию не удаётся исправить, следует использовать новый адаптер. Если наблюдаются какие-то отклонения от нормы, рекомендуется действовать по инструкциям медперсонала. 6. Хранение и транспортировка Во время транспортировки, пожалуйста, не роняйте устройство, избегайте попадания товара под дождь, снег, прямой солнечный свет. Храните товар при температуре 0-3С в хорошо проветриваемом помещении с относительной влажностью не выше 80%. Избегайте контакта с коррозионными газами. НЕ храните данный товар на складе вместе с химикатами и с влажными предметами. 7. Меры предосторожности в процессе применения 7.1. Устройство следует использовать под наблюдением медицинского персонала, обращая внимание на дезинфекцию при использовании. Устройство необходимо применять в период срока годности. Срок годности для проведения дезинфекции - 2 года. Запрещено использовать устройство, срок годности которого истек. 7.2.Товар прошел полную стерилизацию газом этиленоксида. Не используйте устройство, упаковка которого повреждена. 7.3. Данное устройство предназначено только для однократного применения, и его повторное использование строго запрещено. 7.4.Устройство необходимо утилизовать в соответствии с правилами утилизации медицинских отходов, представляющих потенциальную опасность инфекционного заражения, чтобы предотвратить распространение инфекции.