Набор реагентов для определения антибиотикочувствительности Ureaplasma urealyticum… — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2009/05986 | TenderMatch

Набор реагентов для определения антибиотикочувствительности Ureaplasma urealyticum (УРЕАПЛАЗМА-АЧ) по ТУ 9398-009-01967164-2009 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2009/05986 от 30.10.2009 · класс риска 2а

Производитель: Федеральное бюджетное учреждение науки "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Пастера" (Россия)

Вид изделия: Ureaplasma urealyticum нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДЕНА» «УТВЕРЖДАЮ»
Приказом по Росздравнадзору 
№ от 2009 г.
Директор ФГУН НИИЭМ 
имени Пастер)^^ШШ|^'^адзора
ИНСТРУКЦИЯ  
по применению Набора реагентов для опр1  
антибиотикочувствительности Ureaplasma urealyticum  
(УРЕАПЛАЗМА-АЧ)
НАЗНАЧЕНИЕ
Набор УРЕАПЛАЗМА-АЧ предназначен для одноэтапного обнаружения, идентификации, 
полуколичественной оценки титра и определения чувствительности Ureaplasma urealyticum  к 
антибиотикам, наиболее часто назначаемым при лечении урогенитальных микоплазмозов.
Набор состоит из трех комплектов, каждый из которых рассчитан на проведение 12 
анализов, включая контроли. Комплект № 1  рассчитан на определение чувствительности 
Ureaplasma urealyticum  к 4 антибиотикам (азитромицин, джозамицин, эритромицин, 
спирамицин); комплект № 2 рассчитан на определение чувствительности Ureaplasma 
urealyticum  к 6 антибиотикам (доксициклин, кларитромицин, азитромицин, джозамицин, 
мидекамицин, офлоксацин); комплект № 3 рассчитан на определение чувствительности 
Ureaplasma urealyticum  к 12 антибиотикам (доксициклин, тетрациклин, эритромицин, 
кларитромицин, рокситромицин, азитромицин, джозамицин, мидекамицин, офлоксацин, 
спарфлоксацин, моксифлоксацин, левофлоксацин).
Все антибиотики представлены в концентрациях, позволяющих оценить исследуемые 
штаммы Ureaplasma urealyticum  как чувствительные или резистентные.
ПРИНЦИП МЕТОДА
Питательная среда для выявления Ureaplasma urealyticum  обеспечивает оптимальные 
условия для роста Ureaplasma urealyticum.  Селективные компоненты, входящие в состав среды, 
подавляют рост простейших, грибов, большинства представителей бактериальной флоры и 
других микоплазм, кроме Ureaplasma urealyticum.  В процессе роста Ureaplasma urealyticum  в 
среде образуются щелочные продукты метаболизма, что проявляется в изменении цвета рН- 
индикатора от желтого до красного или красно-малинового. Это позволяет проводить 
обнаружение, идентификацию и полуколичественную оценку титра Ureaplasma urealyticum  по


--- стр. 2 ---
S'
изменению цвета среды в тех лунках стрипов, на поверхности которых не сорбированы 
антибиотики.
СОСТАВ НАБОРА
Комплект № 1:
8-луночные стрипы с сорбированными антибиотиками . . . 12 шт.
Питательная среда для выявления Ureaplasma urealyticum,  лиофилизированная 1 фл.
Масло вазелиновое . . . . . . . .  1фл. (10 мл).
Пробирки для микропроб . . . . . . .  18 шт.
Комплект № 2:
8-луночные стрипы с сорбированными антибиотиками . . . 12 шт.
Питательная среда для выявления Ureaplasma urealyticum,  лиофилизированная 1 фл.
Масло вазелиновое . . . . . . . .  1фл. (10 мл).
Пробирки для микропроб . . . . . . .  14 шт.
Комплект № 3
16-луночные стрипы с сорбированными антибиотиками . . . 12 шт.
Питательная среда для выявления Ureaplasma urealyticum,  лиофилизированная 1 фл.
Масло вазелиновое . . . . . . . .  1 фл. (20 мл).
Пробирки для микропроб . . . . . . . 15 шт.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Потенциальный риск применения набора -  класс 2а.
Набор УРЕАПЛАЗМА-АЧ предназначен только для in vitro диагностики.
Входящие в компоненты набора вещества инактивированы и безопасны. Однако 
исследуемые клинические материалы, а также сточные растворы, оборудование и материалы, 
находящиеся с ними в контакте, представляют собой потенциально инфекционный материал, и 
обращаться с ними следует, соблюдая технику безопасности.
Следует избегать любого контакта компонентов набора со слизистыми оболочками.
При работе с набором следует соблюдать «Правила устройства, техники безопасности, 
производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в 
лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы 
Министерства здравоохранения СССР» (Москва, 1981 г.).
ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ:
- Термостат, поддерживающий температуру 37+1 °С;
- дозаторы пипеточные;


--- стр. 3 ---
< I
горелка газовая (спиртовка); 
вода дистиллированная;
транспортная среда для урогенитальных микоплазм.
Комплект № 1
I
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
1. Приготовление пробирок с жидкой питательной средой.
t  Во флакон с лиофилизированной питательной средой для выявления Ureaplasma
I urealyticum  внести 10 мл дистиллированной воды. Содержимое флакона перемешать до полного
растворения (в течение 1 мин). Полученный прозрачный раствор желтого цвета разлить по 0,54 
мл в пробирки для микропроб (12 пробирок для приготовления инокулятов и 6 пробирок для 
контролей) и хранить при температуре 2-8 ^С не более 7 сут или при температуре минус 7 ®С и 
ниже не более 2 мес.
Перед проведением анализа пробирки со средой выдержать при комнатной температуре
(18-25 ®С) в течение 1 ч. Раствор в пробирках должен быть прозрачным, желтого цвета.
В случае помутнения раствора или изменения его цвета пробирки со средой в работе не 
использовать!
2. Приготовление инокулята.
Инокулят готовят добавлением в пробирки с жидкой питательной средой для выявления 
Ureaplasma urealyticum  следующих объемов исследуемой пробы:
- для биопробы* (отделяемое влагалища, отделяемое шейки матки, отделяемое уретры, 
сперма, центрифугат мочи), которая вносится с помощью ложки Фолькмана или одноразового 
тампона (щетки) в пробирку, содержащую 0,5 мл транспортной среды для урогенитальных 
микоплазм -  60 мкл;
- для пробы, оцененной как положительная по результатам анализа на жидких 
питательных средах - 60 мкл;
- для пробы, оцененной как положительная по результатам анализа на плотной 
питательной среде - несколько колоний.
3. Проведение теста.
Из запаянного полиэтиленового пакета вырезать необходимое количество стрипов и 
установить их в рамку-держатель. Далее описана процедура для одного стрипа (см рис. 1).
В три лунки стрипа (с отрицательным К(-) и положительными К(+), К(++) контролями) 
внести по 90 мкл питательной среды для выявления Ureaplasma urealyticum  (без пробы). Во все 
остальные пять лунок стрипа (с антибиотиками и К(+++)) внести по 100 мкл приготовленного
' Методические указания от 11,03.2003г. «Обеспечение качества подготовки образцов биологических материалов 
для цитологических исследований» М3 РФ, Москва, 2003 г.


--- стр. 4 ---
г (
инокулята, который перед внесением перемешать встряхиванием. Из лунки с К(+++) перенести 
10 мкл инокулята в лунку с К(++) и перемешать пипетированием. Затем из лунки К(++) 
перенести 10 мкл инокулята в лунку с К(+) и перемешать пипетированием.
Во все лунки стрипа добавить по 2-3 капли (50-75 мкл) вазелинового масла. Стрип в
рамке-держателе поместить в термостат при температуре 37±1 на 24-48 ч.
Рис. 1. Схема расположения антибиотиков и контролей в лунках стрипа.
I
Г')
(ЭРИ^
1АЗМ)Ч_
Сорбированные антибиотики:
ЭРИ - эритромицин 
АЗМ - азитромицин 
ДЖМ - джозамицин 
СПМ - спирамицин
(спм)
;к(^
1
К(+++) -  положительный контроль (исходная проба 
с возбудителем);
К(++) -  положительный контроль (10-кратное разведение 
исходной пробы)
К(+) -  положительный контроль {100-кратное разведение 
исходной пробы)
К(-) -  отрицательный контроль (среда без пробы)
УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Для определения чувствительности штаммов Ureaplasma urealyticum  к антибиотикам 
учет результатов проводить через 24 ч. Окончательный учет результатов проводить через 48 ч.
Изменения цвета среды в лунках стрипа оцениваются визуально: при изменении цвета 
«+», при отсутствии изменения цвета «-».
1. Качественный анализ.
Изменение окраски среды (без помутнения) в одной или нескольких лунках с 
положительными контролями К(+++), К(++) и К(+) при сохранении исходной желтой окраски 
среды в лунке К(-) свидетельствует о том, что в исследуемой пробе присутствует Ureaplasma  
urealyticum ,  т.е. результат является положительным.
Отсутствие изменения окраски среды (без помутнения) в лунках К(+++), К(++) и К(+) по 
сравнению с окраской среды в лунке К(-) свидетельствует о том, что в исследуемой пробе 
отсутствует Ureaplasma urealyticum , т.е. результат является отрицательным.


--- стр. 5 ---
.'о
Помутнение среды в любой из контрольных лунок свидетельствует о росте посторонней 
микрофлоры. В этом случае результаты учету не подлежат. Требуется повторное проведение 
анализа.
2, Полуколичественный анализ.
Изменение окраски среды только в лунке с К(+++) при отсутствии изменений в окраске 
{ среды в лунках К(++), К(+) и К(-) указывает на то, что титр Ureaplasma urealyticum  в
} исследуемой пробе составляет не более 10^ колониеобразующих единиц в мл (КОЕ/мл).
I Изменение окраски среды в двух лунках К(+++) и К(++) при отсутствии изменений в
окраске среды в лунках К(+) и К(-) указывает на то, что титр Ureaplasma urealyticum  в 
исследуемой пробе составляет не более 10^ КОЕ/мл.
Изменение окраски среды в трех лунках К(+++), К(++) и К(+) при отсутствии изменения 
в окраске среды в лунке К(-) указывает на то, что титр Ureaplasma urealyticum  в исследуемой 
пробе составляет не менее 10"^ КОЕ/мл.
3. Определение антибиотикочувствительности.
При изменении цвета среды «+» в лунках с антибиотиками штамм Ureaplasma  
urealyticum  расценивается как резистентный (R). При отсутствии изменения цвета среды «-» - 
как чувствительный (S).
Комплект № 2
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
1. Приготовление пробирок с жидкой питательной средой.
Во флакон с лиофилизированной питательной средой для выявления Ureaplasma 
urealyticum  внести 10 мл дистиллированной воды. Содержимое флакона перемешать до полного 
растворения (в течение 1 мин). Полученный прозрачный раствор желтого цвета разлить по 0,7 
мл в пробирки для микропроб (12 пробирок для приготовления инокулятов и 2 пробирки для 
контролей) и хранить при температуре 2-8 не более 7 сут или при температуре минус 7 и 
ниже не более 2 мес.
Перед проведением анализа пробирки со средой выдержать при комнатной температуре
(18-25 ^С) в течение 1 ч. Раствор в пробирках должен быть прозрачным, желтого цвета.
В случае помутнения раствора или изменения его цвета пробирки со средой в работе не 
использовать!
2. Приготовление инокулята.
Инокулят готовят добавлением в пробирки с жидкой питательной средой для выявления 
Ureaplasma urealyticum  следующих объемов исследуемой пробы:
- для биопробы (отделяемое влагалища, отделяемое шейки матки, отделяемое уретры, 
сперма, центрифугат мочи), которая вносится с помощью ложки Фолькмана или одноразового


--- стр. 6 ---
тампона (щетки) в пробирку, содержащую 0,5 мл транспортной среды для урогенитальных 
микоплазм -  80 мкл;
- для пробы, оцененной как положительная по результатам анализа на жидких 
питательных средах - 80 мкл;
- для пробы, оцененной как положительная по результатам анализа на плотной 
питательной среде -  несколько колоний.
3. Проведение теста.
Из запаянного полиэтиленового пакета вырезать необходимое количество стрипов и 
установить их в рамку-держатель. Далее описана процедура для одного стрипа (см рис. 2).
В лунку с отрицательным контролем К(-) внести 100 мкл питательной среды для 
выявления Ureaplasma urealyticum  (без пробы). Во все остальные лунки стрипа внести по 100 
мкл приготовленного инокулята, который перед внесением перемешать встряхиванием.
Во все лунки стрипа добавить по 2-3 капли (50-75 мкл) вазелинового масла и стрип в 
рамке-держателе поместить в термостат при температуре 37±1 на 24-48 ч.
УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Для определения чувствительности штаммов Ureaplasma urealyticum  к антибиотикам 
учет результатов проводить через 24 ч. Окончательный учет результатов проводить через 48 ч.
Изменения цвета среды в лунках стрипа оцениваются визуально: при изменении цвета 
«+», при отсутствии изменения цвета «-».
1.Качественный анализ.
Изменение окраски среды (без помутнения) в лунке с положительным контролем К(+) 
при сохранении исходной желтой окраски среды в лунке К(-) свидетельствует о том, что в 
исследуемой пробе присутствует Ureaplasma urealyticum,  т.е. результат является 
положительным.
Отсутствие изменения окраски среды (без помутнения) в лунке с положительным 
контролем К(+) по сравнению с окраской среды в лунке К(-) свидетельствует о том, что в 
исследуемой пробе отсутствует Ureaplasma urealyticum,  т.е. результат является отрицательным.
Помутнение среды в любой из контрольных лунок свидетельствует о,росте посторонней 
микрофлоры. В этом случае результаты учету не подлежат. Требуется повторное проведение 
анализа.
2. Определение антибиотикочувствительности.
При изменении цвета среды «+» в лунках с антибиотиками штамм Ureaplasma 
urealyticum  расценивается как резистентный (R). При отсутствии изменения цвета среды «-» - 
как чувствительный (S). Результаты учитывают только при видимом различии окрасок сред (без 
помутнения) в лунках с К(+) и К(-).


--- стр. 7 ---
Рис. 2. Схема расположения антибиотиков и контролей в лунках стрипа.
Сорбированные антибиотики:дик, ________________________
АЗМ
ДОК -  доксициклин 
АЗМ -  азитромицин 
К ГМ -  кларитромицин 
\ ДЖМ - джозамицин
МДМ - мидекамицин 
щй '  ОФ -  офлоксацин
;мдм) ^
i
К(+) - положительный контроль (проба с возбудителем) 
К(-) - отрицательный контроль (среда без пробы)
к (-) ;
1
Комплект № 3
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
1. Приготовление пробирок с жидкой питательной средой.
Во флакон с лиофилизированной питательной средой для выявления Ureaplasma 
urealyticum  внести 25 мл дистиллированной воды. Содержимое флакона перемешать до 
полного растворения (в течение 1  мин). Полученный прозрачный раствор желтого цвета 
разлить по 1,5 мл в пробирки для микропроб (12 пробирок для приготовления инокулятов и 3
пробирки для контролей). Пробирки хранить при температуре 2-8 не более 7 сут или при
температуре минус 7 и ниже не более 2 мес.
Перед проведением анализа пробирки со средой выдержать при комнатной температуре
(18-25 ^С) в течение 1 ч. Раствор в пробирках должен быть прозрачным, желтого цвета.
В случае помутнения раствора или изменения его цвета пробирки со средой в работе не 
использовать!
2. Приготовление инокулята.
Инокулят готовят добавлением в пробирки с жидкой питательной средой для выявления 
Ureaplasma urealyticum  следующих объемов исследуемой пробы:
- для биопробы (отделяемое влагалища, отделяемое шейки матки, отделяемое уретры, 
сперма, центрифугат мочи), которая вносится с помощью ложки Фолькмана или одноразового 
тампона (щетки) в пробирку, содержащую 0,5 мл транспортной среды для урогенитальных 
микоплазм -  150 мкл;


--- стр. 8 ---
- для пробы, оцененной как положительная по результатам анализа на жидких 
питательных средах -150мкл;
- для пробы, оцененной как положительная по результатам анализа на плотной 
питательной среде - несколько колоний.
3. Проведение теста.
; Из запаянного полиэтиленового пакета вырезать необходимое количество стрипов и
? поместить их в рамку-держатель. Далее описана процедура для одного стрипа (см рис. 3).
В лунки стрипа (с отрицательным К(-) и положительными К(+) и К(++) контролями) 
внести по 90 мкл питательной среды для выявления Ureaplasma urealyticum  (без пробы). Во все 
остальные лунки стрипа (с антибиотиками и К(+++)) внести по 100 мкл приготовленного 
инокулята, который перед внесением перемешать встряхиванием. Из лунки с К(+++) перенести 
10 мкл инокулята в лунку с К(++) и перемешать пипетированием. Затем из лунки К(++) 
перенести 10 мкл инокулята в лунку с К(+) и перемешать пипетированием.
Во все лунки стрипа добавить по 2-3 капли (50-75 мкл) вазелинового масла и стрип в 
рамке-держателе поместить в термостат при температуре 37±1 на 24-48 ч.
УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Для определения чувствительности штаммов Ureaplasma urealyticum  к антибиотикам 
учет результатов проводить через 24 ч. Окончательный учет результатов проводить через 48 ч.
Изменения цвета среды в лунках стрипа оцениваются визуально: при изменении цвета 
«+», при отсутствии изменения цвета «-».
1. Качественный анализ.
Изменение окраски среды (без помутнения) в одной или нескольких лунках с 
положительными контролями К(+++), К(++) и К(+) при сохранении исходной желтой окраски 
среды в лунке К(-) свидетельствует о том, что в исследуемой пробе присутствует Ureaplasma 
urealyticum , т.е. результат является положительным.
Отсутствие изменений окраски среды (без помутнения) в лунках К(+++), К(++) и К(+) по 
сравнению с окраской среды в лунке К(-) свидетельствует о том, что в исследуемой пробе 
отсутствует Ureaplasma urealyticum  , т.е. результат является отрицательным. .
Помутнение среды в любой из контрольных лунок свидетельствует о росте посторонней 
микрофлоры. В этом случае результаты учету не подлежат. Требуется повторное проведение 
анализа.
2. Полуколичественный анализ.
Изменение окраски среды только в лунке с К(+++) при отсутствии изменений в окраске 
среды в лунках К(++), К(+) и К(-) указывает на то, что титр Ureaplasma urealyticum  в 
исследуемой пробе составляет не более 10^ колониеобразующих единиц в мл (КОЕ/мл).


--- стр. 9 ---
Изменение окраски среды в двух лунках К(+++) и К(++) при отсутствии изменений в 
окраске среды в лунках К(+) и К(-) указывает на то, что титр Ureaplasma urealyticum  в 
исследуемой пробе составляет не более 10^ КОЕ/мл.
Изменение окраски среды в трех лунках К(+++), К(++) и К(+) при отсутствии изменения 
в окраске среды в лунке К(-) указывает на то. что титр Ureaplasma urealyticum  в исследуемой 
пробе составляет не менее 10'^ КОЕ/мл.
Рис. 3. Схема расположения антибиотиков и контролей в лунках стрипа.
С' о
ЭРИ ктм
РОК ) ( АЗМ
ДЖМ МДМ
ОФ ) ( СПФ
мок ) I ЛВФ
К (^) К (-)
Колонка № 1; 
д о к - доксициклин 
ЭРИ - эритромицин 
РОК - рокситромицин 
ДЖМ - джоэамицин 
ОФ - офлоксацин 
МОК - моксифлоксацин
Колонках» 2:
ТЕХ - тетрациклин 
КТМ - кларитромицин 
АЗМ - азитромицин 
МДМ - мидекамицин 
СПФ - спарфлоксацин 
ЛВФ - левофлоксацин
K(-^ +  +) - положительный контроль (исходная 
проба с возбудителем)
К(++) - положительный контроль (10-кратное 
разведение исходной пробы)
К( + ) - положительный контроль (100-кратное 
разведение исходной пробы)
К(-) - отрицательный контроль (среда без пробы)
3. Определение антибиотикочувствительности.
При изменении цвета среды «+» в лунках с антибиотиками штамм Ureaplasma 
urealyticum  расценивается как резистентный (R). При отсутствии изменения цвета среды «-» - 
как чувствительный (S).
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ НАБОРА
Набор УРЕАПЛАЗМА-АЧ следует хранить при температуре 2-8 в упаковке 
предприятия-изготовителя в течение всего срока годности. Допускается хранение набора при 
температуре до 25 не более 2 недель.
Срок годности набора - 12 мес.
Приготовленную питательную среду можно хранить при температуре 2-8 не более 
1  недели или при температуре минус 7 V  и ниже не более 2 мес.
Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение инструкции по


--- стр. 10 ---
^1
применению набора.
По вопросам, касающимся качества набора УРЕАПЛАЗМА-АЧ, следует обращаться в 
ФГУН НИИЭМ имени Пастера Роспотребнадзора по адресу:
197101, Санкт-Петербург, ул. Мира, 14, тел/факс: (812) 233 17 03, 346 83 86, 
телефон: (812) 325 27 10, 346 83 86. 
http://www.dntpasteur.ru; e-mail: pasteurdnt@ya.ru 
7 и в Лабораторный Центр «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора по адресу: 
ш 117246, Москва, Научный проезд, д. 14 а, телефон: (499) 120 60 95; 120 60 96.
«СОГЛАСОВАНО»
Главный врач Санкт-Петербургского государственного 
учреждения здравоохранения «Городской 
консультативно-диагностический центр (вирусолог 
Экспертная лаборатория здравоохранения 
(аттестат аккредитации № 42-5-001 Д-98) от 24.1 Вашукова С.С


--- стр. 11 ---


--- стр. 12 ---
U PASTEUR
Федеральное государственное учреждение науки 
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ 
НАУЧНО-ИССЛВДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ 
ЭПИДЕМИ(ХЛОГИИ И МИКЮБИОЛОГИИ 
имени ПАСТЕРА 
Федеральной службы по надзору в сфере зашиты 
прав потребителей и благополучия человека
Россия. 197101, город Санкт-Петербург, улица Мира, дом 14 
Телефон (812) 325-27-10, Факс (812) 233-17-03 
E-mai 1  pasteur-dnt@lB7861  .spb.edu
Руководителю Федеральной службы 
по надзору в сфере здравоохранения 
и социального развития
Н.В. Юргелю
109074, Москва, Славянская пл., д.
4, стр. 1
№ от C G 2009 г.
СПРАВКА
об изделии медицинского назначения Набор реагентов для определения 
антибиотикочувствительности Ureaplasma urealyticum  (УРЕАПЛАЗМА-АЧ)
1. УРЕАПЛАЗМА-АЧ представляет собой набор реагентов для определения 
антибиотикочувствительности Ureaplasma urealyticum  (УРЕАПЛАЗМА-АЧ). В состав 
набора входят:
- комплект № 1  (8-луночные стрипы с сорбированными антибиотиками; питательная 
среда для выявления Ureaplasma urealyticum',  масло вазелиновое; пробирки для 
микропроб);
- комплект № 2 (8-луночные стрипы с сорбированными антибиотиками; питательная 
среда для выявления Ureaplasma urealyticum',  масло вазелиновое; пробирки для 
микропроб);
- комплект № 3 (16-луночные стрипы с сорбированными антибиотиками; питательная 
среда для выявления Ureaplasma urealyticum',  масло вазелиновое; пробирки для 
микропроб).
2. Принцип действия набора УРЕАПЛАЗМА-АЧ основан на использовании селективной 
питательной среды, компоненты которой обеспечивают оптимальные условия для 
роста Ureaplasma urealyticum,  а селективные компоненты среды подавляют рост 
посторонней микрофлоры и других микоплазм, кроме Ureaplasma urealyticum.  В 
процессе роста Ureaplasma urealyticum  в среде образуются щелочные продукты 
метаболизма, что приводит к изменению pH и проявляется в изменении цвета рН- 
индикатора от желтого до красного или красно-малинового. Это позволяет проводить 
обнаружение, идентификацию и полуколичественную оценку титра Ureaplasma


--- стр. 13 ---
I
\
urealyticum  no изменению цвета среды в тех лунках стрипов. на поверхности которых 
не сорбированы антибиотики.
3. В состав набора УРЕАПЛАЗМА-АЧ входят пробирки для микропроб одноразового 
применения для замораживания аликвот жидкой среды, что увеличивает срок 
сохранения селективности и специфичности среды в процессе хранения.
4. Набор УРЕАПЛАЗМА-АЧ предназначен для использования в лабораториях 
медицинских учреждений, кожно-венерологических диспансеров при постановке 
диагноза микоплазмоз. Заболевание в большинстве случаев не имеет ярко выраженной 
клинической картины и поэтому при диагностике требуется использование таких 
лабораторных методов, как микроскопия мазка, культивирование на средах и др.
Директор ФГУН НИИЭМ 
имени Пастера Роспотребнадзора А.Б. Жебрун


--- стр. 14 ---