Аппарат слуховой цифровой UP, с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 74 ---
"ибкая настройка
(оличество регуляторов в Aventa 9 7
Плностью настраиваемые программы 4 3
юртовой журнал II • •
л Situ Аудиометрия • •
Веспроводная связь
Беспроводная технология 2,4 ГГц • •
Бинауральная связь 2,4 ГГц • •
Прямая аудио передача (Made for iPhone) • •
Беспроводная настройка с Airlink™ • •
ReSound Unite ТВ стример 2 • •
ReSound Unite Пульт дистанционного
управления 2
• •
ReSound Unite Phone Clip+ • •
ReSound Unite Мини-микрофон • •
Мобильное приложение ReSound Control • •
• - Основной о - Продвинутый о - Базовый
Диапазон настройки
Частота (Г ц)
250 500 1000 2000 4000 8000
Технические хар актер и сти ки
IEC6011&-7
ANSI S3.22
2сс coupler
(ш трольное усиление (60 дБ УЗД на гаоде) 1600 TiVHF^ 40 дБ
floiMe усиление (50 дБ УЗД на входе) Макс.
10ООГц(НРА
5 5 -5 -5
4 9 - 5 - 5 дБ
Ьсимапьный ВУЗД (90 дБ УЗД на входе) Макс.
1в00Гц1НРА
122 -5 - 3
1 1 7 -4 -4 дБ УЗД
1йф ф иииент гармонических искажений 500 Гц 1.8
800 Гц
1600 Гц
1.5
0.5
%
Чкшитвльность индукционной кагушки (1 мА/м на гасоде) Макс. -
1Ьмячувстаитвльность инд^гк1ц<оинс^ катушки в 1mA/m 1600Гц/НРЛ 77 дБ УЗД
lfW PW e31.6mA/m(ANSI) HFVK 98
(йффиинент шума на входе (без шумоподавления)
1 Я о ктв а ы коэф. шума на входе (без шумоподавления) 1600 Гц
22
дБ УЗД
> кс та гн ь1й диапазон (CMN 46605) 100-7110 Гц
|1|пр|бл1«мый ток (покоя / рабочий) 1.1/1.2 uA
Габариты: не более 28x23x8 мм
М асса: не более 3-4 г
--- стр. 75 ---
Максимальный ВУЗД (OSPL 90)
Частота (Гц)
Полное и контрольное усиление
70
Частота (Гц)
Основная частотная характеристика
10000
--- стр. 76 ---
Частотная характеристика при различных положениях регуляторов тембра
-Все каналы на max
-250-500 Гц mid
-250-500 Гц min
-750-1000-1500Гцт1а
-750-1000-1500 Гц min
-2000Гц mid
-2000Гц min
-3000r4m id
-ЗОООГц min
-4000Гц mid
-4000 Гц min
•6000 Tumid
6000Гц min
1000 10000
Ответ индукционной катушки
-10 мА/м на входе
130
120
110
100
90
80
70
100 1000
Частота (Гц)
!
ЕС 711 Ear Simulator I I
i f
Уу--'''"‘ж5"^017р1ег
i
1
10000
--- стр. 77 ---
Ответ по входу / выходу
40 60 80 100
Входной сигнал (дБ УЗД)
Изменение ВУЗД90 при изменении напряжения питания
130
•1.1 V
-1,2 V
1.3 V
1.4 V
1.5 V
10000
Изменение полного акустического усиления при изменении напряжения питания
--- стр. 82 ---
т
isolate nanotech • • •
Гибкая настройка
Количество регуляторов в Aventa 9 9 9
Полностью настраиваемые программы 4 4 4
Синхронизированный Менеджер
адаптации
• • •
Бортовой журнал II • • •
In Situ Аудиометрия • • •
Беспроводная связь
Беспроводная технология 2,4 ГГц • • •
Бинауральная связь 2,4 ГГц • • •
Прямая аудио передача (Made for iPhone) • •
Беспроводная настройка с Airlink • • •
ReSound Unite ТВ стример 2 • • •
ReSound Unite Пульт дистанционного
управления 2
• • •
ReSound Unite Phone CIip+ • • •
ReSound Unite Мини-микрофон • • •
Мобильное приложение ReSound Control • • •
Мобильное приложение ReSound Smart Ф •
' - Основной О - Продвинутый о - Базовый
Диапазон настройки
Частота (Гц)
250 500 1000 2000 4000 8000
о
20ш4
S
о 400 2 S
1
л Ц
о
60
80
о
о 100
с
1 2 0
--- стр. 83 ---
[ехнические характеристики
6 i i
s
iEC 60118-7
ANSI S3.22
2cc coupler
шое усиление (60 дБ УЗД на входе) 1600ГцМРА 47 дБ
усиление (5 0 дБ УЗД на входе) Макс.
leO O rufH F A
59 - 5 -Б
52 -5-5 дБ
1кимапьный ВУЗД (90 дБ УЗД на входа) М акс.
leooriyHFA
128 - 5 - 3
123 -4 -4 д Б УЗД
|ф ф м м ивнт гармонических искажений 5(Х )Г ц
800 Гц
1600 Гц
0 .4
0 4
0.5
%
киитапьность ин/:ук1а«онной катушки (1 мА/м на шсоде) Макс,
пшчуастаиттьность индукционной катушки 9 1тА/пп 1600 ГгуНРА
IWPtlve31.e(TWm(/WSI) HfiA
81
106
дБ УЗД
1НмиИвит шума на входа (без шумоподавления)
||жг8вы коэф. шума на входе (б ез и ^ о п о д ав л ен и я)
22
1600 Гц
дБ УЗД
Шный диапазон (С^М 45605) 100-6860 Гц
т р1блявм ы й ток (шжоя / рабочий) 1.2
Габариты: не более 30x23x10 мм
Масса: не более 3-4 г
Максимальный ВУЗД (OSPL 90)
4 п > ш5
сзсо
100 1000
Частота (Гц)
10000
М А
Полное и контрольное усиление
70 ■ ;
1000
Частота (Гц)
О сновная частотная характеристика
--- стр. 84 ---
т
Частотная характеристика при различных положениях регуляторов тембра
6 0 f - -Все каналы на max
* 250-500 Гц mid
*250-500 Гц min
"750-1000-i500rumid
-750*1000-1500Гцт!П
-2000 Гц mid
-2000Гц min
-3000 Гц mid
*3000Гцт!п
-4000 Tumid
“4000 Гц min
“6000Гц mid
6000 Гц min
10000
Ответ индукционной катушки
-1 0 мА/м на входе
100 1000
Частота (Гц)
10000
--- стр. 85 ---
Ответ по входу / выходу
40 60 80 100
Входной сигнал (дБ УЗД)
Изменение ВУЗД90 при изменении напряжения питания
130
/
А
ш
ш
100
•1.1 V
-1.2 V
1.3 V
1.4 V
1.5 V
100 1000 10000
Изменение полного акустического усиления при изменении напряжения питания
--- стр. 90 ---
Полностью настраиваемые программы 4 4 4
Синхронизированный Менеджер
адаптации
• • •
Бортовой журнал II • • •
Стратегия уеиления
(WDRC/Полулинейная/Линейная)
• • о
In Situ Аудиометрия • • •
Беспроводная связь
Беспроводная технология 2,4 ГГц • • •
Бинауральная связь 2,4 ГГц • • •
Прямая аудио передача (Made for iPhone) • •
Беспроводная настройка с Airlink • • Ф
ReSound Unite ТВ стример 2 • • Ф
ReSound Unite Пульт диетанционного
управления 2
• • Ф
ReSound Unite Phone Clip+ • • Ф
ReSound Unite Мини-микрофон • • Ф
Мобильное приложение ReSound Control • • Ф
Мобильное приложение ReSound Smart • •
• - Основной о - Продвинутый о - Базовый
Диапазон настройки
Мощный
Частота (Гц)
2а0 б О О 1000 2С 0 0 4000 S 300
ш го4
I Л О01X
32
5
5а
^ 100
6 0
8 0
120
— ~1
Диапазон настройки
Сверхмощный
Частота (Гц)
250 S00 1 О 0 О 2000 4Ш 0 8 С 0 0
ша
оо
S
33C iо
20
40
60
80
оа
я 100
120
--- стр. 91 ---
Технические характеристики
МОЩНЫЙ СВЕРХМОЩНЫЙ
ЕС 60118-7
2сс coupler
--------------------------1
ЕС 60118-7
2сс coupler
Контрольноэ усиление (60 дБ УЗД на входе) 1600 Гц/HFA 51 50 дБ
Полное усиление (50 дБ УЗД на входе) Макс. 67 -5 - 5 72 -5 - 5
1600 Гц/HFA 62 -5 - 5 68 -5 - 5 до
Максимальный ВУЗД (90 дБ УЗД на входе) Макс. 131 -5 -3 131 -5 -3 д Б
1600 Гц/HFA 1Ж-4 -4 128-4^-4 УЗД
500 Гц 1.0 0.7Коэффициент гармонических искажений 800 Гц 0.4 0,4 %
1600 Гц 0.5 0 4
Чувствительность индукционной кадушси (1 и Ш на входе) Макс. - -
Полная чувствигег&ность индукционной катуижи в ImA/m HFA 92 96 до
УЗД
HfA-SPUV ® 31.6 mA/m(ANSI) 1600 Гц/HFA 111 111
Коэффициент шума на входе (без шумоподавления) 20 21 дБ
1/3 октавы коэф, шума на входе (без шумоподавления) 1600 Гц - ~ УЗД
Частотный диапазон (DIN 45605) 100-6170 100-4960 Гц
Потребляемый ток (покоя / рабочий) 11/1,2 1,1/11 м А
Габариты: не более 30x20x10 мм
Масса: не более 3-4 г
Максимальный ВУЗД |OSPL 90)
100 1000
Частота (Гм)
10000
S
Полное и контрольное усиление
100 1К Ю
Частота (Гц)
10000
--- стр. 92 ---
Основная частотная характеристика
Частотная характеристика при различных положениях регуляторов тембра
Все каналы на max
250-500 Tumid
250-500 Гц min
750-1000-1500 Tumid
750-1000-1500 Тц min
2000 Tumid
2000 Тц min
3000 Tu mid
3000 Тц min
4000 Tumid
4000 Тц min
6000 Тц mid
6000 Tu min
10000
--- стр. 93 ---
Ответ индукционной катушки
■ ЮмА%1 на«*аа®
100 10®
Ч»стот«*^Гц)
10СХЮ
Ответ ло входу / выходу
40 т 80 1{»
Входной сигнал (дБ УЗД)
Изменение ВУЗД90 при изменении напряжения питания
ш
■tiV
-L 2 V
13 V ,
1,4 V
l.SV
1 Ю 1000 10000
--- стр. 98 ---
PhoneNow • • •
Comfort Phone • • •
isolate nanotech • • •
Гибкая настройка
Количество регуляторов в Aventa 9 9 9
Полностью настраиваемые программы 4 4 4
Синхронизированный Менеджер
адаптации
• • •
Бортовой журнал II • • •
Стратегия усиления
(WDRC/Полулинейная/Линейная)
• • о
In Situ Аудиометрия • • •
Беспроводная связь
Беспроводная технология 2,4 ГГц • • •
Бинауральная связь 2,4 ГГц • • •
Прямая аудио передача (Made for iPhone) • •
Беспроводная настройка с Airlink • • •
ReSound Unite ТВ стример 2 • • •
ReSound Unite Пульт дистанционного
управления 2
• • •
ReSound Unite Phone CIip+ • • •
ReSound Unite Мини-микрофон • • •
Мобильное приложение ReSound Control • • •
Мобильное приложение ReSound Smart • •
• - Основной о - Продвинутый о - Базовый
Диапазон настройки
Частота (Гц)
гю 900 1000 аооо 4ссо *оос
--- стр. 99 ---
Технические характеристики
IEC 60118^
2СС coupler
Контрольное усиге>«в (00 УЗД не входе) 1Ю0 TtywRA 54 дБ
Полное усигвнне (SO дБ УЗД на входа) Макс.
1600Гц(Н»к
83 -S.-5
69 -S -5 дБ
Максима™,ньйВ^«Д{вОдБУЗДнааходв) Макс.
1аЮГц(Н»1
141 -5 *3
131 -4-4 дБ УЗД
Коэффициент гармонических искаж.виий 800Гц
1Ю0Гц
4,0
0,Г
0.9
%
Чувствительность индукционной юнушк» (1 мА/м на входе) Макс.
Полная чувствитедьнсхль индукционной катушки @ 1 mA/m HFA
HFA-5R.IV в 31.6 (TWymCANSI) 10СЮГ«#1БА
118
101
дБ УЗД
Коэффициент шума на входе (без ц^моподавпеиия)
1Д октавы коэф. шума на входа (без ц^оподавлеиия) 1вОО Гц
26 дБ УЗД
Чвстотный диалазом (OIN 45805) 1СЮ-5860 Гц
Потребляемый ток (гкжоя / рабоний) 1,3/3.3
Габариты: не более 40x20x10 мм
Масса: не более 3-4 г
Максимальный ВУЗД {OSPL 90)
iс
S
100 1ЩЮ
Sai^Tora (Гц)
П о л н о е и контрольное усиление
1СХЮ0
1C» 1ШЗ
Частота (Гц)
100®
--- стр. 100 ---
Частотная характеристика при различных положениях регуляторов тембра
70
-Все каналы на max
------2 50-500 Tumid
------250-500 Гц min
------750-10004 500 Гц mid
-----750-1000-1500 Гц min
—“ 2000 Гц mid
------2000 Гц min
------3000 Гц mid
ЗОООГц min
-4000 Гц mid
-4000 Гц min
-6000 Гц mid
6000 Гц min
10000
--- стр. 101 ---
3
g
1» 1Ю 0
Частот* (Гц1
Ответ по входу / выходу
40 « Ш 100
Входной сигнал (,вБ УЗй)
1 O C G 0
Изменение ВУЗД90 при изменении напряжения питания
150
-11 V
•11V
13 V
14 V
15 V
100
90
100 1000 10ода
--- стр. 110 ---
запрограммированный специалистом-сурдологом по умолчанию, отображен в виде
зеленой горизонтальной линии на шкале громкости.
Restaurant
Регулировка громкости только в левом слуховом аппарате.
Чтобы отрегулировать громкость только в левом слуховом аппарате, нажмите кнопку «<»
(8). При этом активируется левая сторона экрана, а правая сторона экрана станет
неактивной. Внизу экрана ПДУ отобразится стрелка с левой стороны, а с правой стороны
экрана стрелка исчезнет и шкала регулировки громкости станет тусклой.
Теперь используйте кнопки «+» и «-», чтобы увеличивать или уменьшать громкость на
левом слуховом аппарате.
Restaurant
Регулировка громкости только на правом слуховом аппарате.
Чтобы отрегулировать громкость только в правом слуховом аппарате, нажмите кнопку
«>» (9). При этом активируется правая сторона экрана, а левая сторона экрана станет
неактивной. Внизу экрана ПДУ отобразится стрелка е правой стороны, а с левой стороны
экрана стрелка исчезнет и шкала регулировки громкости станет тусклой.
Теперь используйте кнопки «+» и «-», чтобы увеличивать или уменьшать громкость на
правом слуховом аппарате.
Чтобы вернуться к регулировке громкости на двух аппаратах одновременно, нажмите
кнопку «<» или «>» для неактивной стороны. При этом снова отобразятся обе стрелки,
слева и справа.
Restaurant
Важно! Если в Ваших слуховых аппаратах доступна и активна функция Бинауральной
синхронизации, индивидуальная регулировка громкости на одном из аппаратов приведет
к автоматической регулировке на втором аппарате.
Заглушение/Активация микрофонов слуховых аппаратов
--- стр. 111 ---
Вы можете заглушить или активировать микрофоны слуховых аппаратов, нажав кнопку
Заглушения (5) на ПДУ.
При бинауральном слухопротезировании. Заглушение/Активация микрофонов возможно
только на двух аппаратах одновременно и не может быть применено только к одному из
аппаратов индивидуально.
О изменится на другуюКогда микрофоны заглушены, иконка микрофона
шкалы громкости станут тусклыми.
Чтобы Активировать микрофоны слуховых аппаратов снова, еще раз нажмите кнопку
Заглушения.
Активация беспроводных аксессуаров
Если Вы используете беспроводные аксессуары ReSound Unite, такие как ТВ-стример и
Мини-микрофон, активировать их работу можно при помощи ПДУ, нажав кнопку
«Активация беспроводных аксессуаров» (3).
Возврат к первоначальным настройкам
Первоначальные настройки - это те параметры слухового аппарата, которые настроил
Ваш специалист-сурдолог, и которые активируются при включении аппарата.
Чтобы осуществить возврат к первоначальным настройкам, нажмите соответствующую
кнопку на ПДУ(4). При этом:
• Активируется Программа 1 на обоих слуховых аппаратах (при бинауральном
слухопротезировании)
• Установится запрограммированная по умолчанию громкость
•Установится режим регулировки громкости на двух аппаратах одновременно
Кнопка «Возврат к первоначальным настройкам» также остановит передачу сигнала от
беспроводного аксессуара ReSound Unite.
Световой индикатор
Педиатрические слуховые аппараты оснащены световым индикатором, который
информирует о состоянии аппарата. Ваш специалист-сурдолог может настроить световой
индикатор таким образом, что он будет показывать только изменения регулировок
(например, увеличение или снижение громкости, переключение программ) или общее
состояние аппарата с изменением регулировок. Световой индикатор также можно
отключить.
После включения аппарата, световой индикатор будет гореть несколько секунд.
В режиме полета, световая индикация изменится на двойные мигания.
Количество миганий светового индикатора будет также отображать номер программы,
которую Вы выбрали нажатием кнопки переключения программ (одно мигание = первая
программа, два мигания = вторая программа и т.д.).
Когда активируется режим передачи сигнала от беспроводного аксессуара или когда
выбрана программа FM или прямого аудиовхода, связь будет подтверждена длинным и
следующим за ним коротким миганиями.
--- стр. 112 ---
Изменение громкоети (увеличение или снижение) подтверждается коротким миганием.
А достижение предела регулятора громкости - одним длинным миганием.
Если активна индикация общего состояния аппарата (активируется специалистом),
световой индикатор будет мигать каждые 5 секунд, показывая в какой программе работает
сейчас аппарат.
Индикатором разряда батарейки будут быстрые короткие мигания. После небольшой
паузы они будут появляться снова до тех пор, пока батарейка не разрядится полностью.
Ниже приведена таблица с обозначением индикаторов. Также Ваш специалист-сурдолог
может продемонстрировать различные световые индикации в процессе настройки
слухового аппарата.
Стартовы й сигнал
Режим полета ■ ■ ■ ■ ш ит шшмтштш
И зм енение програм м П рограм м а 1 ш
П рограм м а 2 Я Ш а в
П рограм м а 3 H I M i M I
П рограм м а 4 ■ ■ ■ ■ ■ I B I
FM/ С трим ер ■ ■ ■ ■ I
И зм енение гр о м ко сти И зм енение гром кости т
П редел гром кости шшт
Р азр яж ена батар ейка ■■■■■■а
Режим полета
При посадке в самолет, поскольку во время полета или в некоторых его диапазонах не
разрешается использование устройств с радиочастотной передачей, или попадании в зону,
где радиочастотные сигналы запрешены, все беспроводные функции должны быть
отключены.
В слуховых аппаратах ReSound Up беспроводную связь можно отключить, трижды открыв
и закрыв батарейный отсек аппарата в течение 10 секунд (открыть-закрыть, открыть-
закрыть, открыть-закрыть).
Чтобы восстановить беспроводную связь снова, откройте и закройте батарейный отсек
аппарата один раз. Через 10 секунд после этой операции беспроводная связь
восстановится.
Важно! Если в течение этих 10 секунд, пока восстанавливается беспроводная связь. Вы
снова откроете и закроете батарейный отсек. Режим полета продолжит свою работу. По
этой причине, для восстановления беспроводной функции, не открывайте повторно
батарейный отсек ранее, чем через 15 секунд.
Использование телефона
Если у Вашего аппарата открытый вкладыш или вкладыш-тюльпан, то при разговоре по
телефону подносите трубку к уху как обычно. Если у вас мощный или индивидуальный
вкладыш, то при поднесении телефонной трубки к уху постарайтееь найти наилучшую
позицию. Возможно, Вам понадобится потренироваться. Советы, перечисленные ниже,
облегчат использование телефона.
. Держите телефонную трубку как обычно.
2 . Держите телефонную трубку ближе к верхушке ушной раковины (ближе к
микрофонам).
3 . Если аппарат начал евистеть, подождите несколько секунд (аппарату нужно некоторое
врем я для адаптации).
, 4 . Также свист исчезнет, если Вы сместите трубку или немного отодвинете ее от уха.
5 . При необходимости Ваш специалист может установить программу, предназначенную
i специально для иепользования телефона.
--- стр. 115 ---
, ,£i
Подключение/Отключение аудиобашмака или FM ресивера
Подключение аудиобаишака и FMресивера
1. Совместите аудиобашмак или FM ресивер с желобком, располагающимся на
внутренней части корпуса аппарата между батарейным отсеком и серийным номером.
2. Соединив, продвиньте аудиобашмак в сторону батарейного отсека.
3. Аккуратно защелкните аудиобашмак.
Отключение аудиобашлшка и FMресивера
4. Нажмите и удерживайте кнопку на передней части аудиобашмака. Для FM ресивера,
сдвиньте защелку вниз ногтем.
5. Аккуратно снимите башмак со слухового аппарата.
К В слуховых аппаратах HI, UPS998-DLW, HI, UPS798-DLW, HI, UPS598-DLW
аудиобашмак и FM ресивер имеют вид сменного батарейного отсека. Ваш специалист-
--- стр. 116 ---
сурдолог поможет Вам заменить стандартный батарейный отсек на батарейный отсек с
интегрированным прямым аудиовходом или FM ресивером.
У! I ЙЛ
прямой аудиовход/
Программирование
Интегрированный
FM ресивер
! V-Г
Щ
п
{■ 1
-ГТ
/
--------J-TT — _ > т п^ ] /
6 ь
I 1
! Ч
4 .J
Важные моменты при работе с FM системами
1. Не используйте два передатчика в одном FM канале
2. Не используйте воду или жидкости для чистки FM ресивера
3. Не используйте FM передатчик в местах, где запрещено использование электронных
устройств, например, в самолетах.
4. Имейте в виду, что FM сигнал может быть перехвачен и услышан другими
приемниками (ресиверами).
5. Перед использованием системы в другой стране, свяжитесь со специалистом, чтобы
убедиться, что Ваш радио канал разрешен в этой стране.
6. Ремонт Вашего FM ресивера и передатчика могут осуществлять только авторизованные
сервисные центры.
Блокировка батарейного отсека
Ваши слуховые аппараты имеют функцию блокировки батарейного отсека, чтобы ребенок
случайно не открыл его. В зависимости от модели аппарата, система блокировки может
отличаться.
Стандартная система блокировки
Ваш специалист-сурдолог может установить маркировку правого-левого слухового
аппарата, которую также можно использовать для блокировки батарейного отсека. После
блокировки батарейного отсека, слуховой аппарат может быть выключен только после его
разблокировки.
Чтобы заблокировать батарейный отсек:
1. Закройте батарейный отсек
2. Используя специальный инструмент для блокировки (синего цвета), сдвиньте цветной
маркер (на левом аппарате - синий, на правом - красный) вправо.
Чтобы разблокировать батарейный отсек:
3. Сдвиньте цветной маркер влево.
--- стр. 117 ---
а
Продвинутая система блокировки
Некоторые из моделей педиатрических слуховых аппаратов оборудованы продвинутой
системой блокировки, которая автоматически блокирует батарейный отсек при его
закрытии. Такая блокировка выдерживает нагрузку в 2 кг.
I Аппарат по-прежнему будет заблокирован даже в выключенном положении.
Разблокировка может понадобиться только для замены батарейки.
Чтобы заменить батарейку:
1. Установите слуховой аппарат в положение Выкл. Аппарат по-прежнему заблокирован.
2. Установите специальный инструмент (черного цвета) в отверстие на передней панели
аппарата ниже регулятора громкости.
3. Надавите на инструмент для разблокировки батарейного отсека.
4. Чтобы извлечь батарейку, используйте специальный инструмент.
■Используйте только специальный инструмент, который идет в комплекте.
--- стр. 124 ---
9. Измеритель, не более 10шт.
Измерительная закругленная линейка для измерения
необходимого размер трубки для соединения с ушными
вкладышами (необходимый аксессуар для открытого
протезирования).
10. Съемник батарейного отсека, не более 10шт.
Инструмент для открытия батарейного отсека.
11. Пульт дистанционного управления RC-2, PLUS,
UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему.
Пульт дистанционного управления слуховым аппаратом
и аксессуарами к нему, работаюш;ий по беспроводной
сети 2.4 ГГц.
Габариты: 95x41x12 мм
Вес: 32 г
q
12. Стример TV2, PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK.
CAN) и упаковка к нему.
Устройство, подключаемое к аудиовыходу телевизора;
служит для передачи звука телепрограмм
непосредственно на слуховой аппарат с помошью
беспроводной сети 2.4 ГГц.
Габариты: 82x92x45 мм
Вес: 128 г
13. Минимикрофон RS UNITE, MINI MIC (EU, US, AUS,
UK, CAN) и упаковка к нему.
Выносной беспроводной микрофон для слухового
аппарата; с радиусом действия беспроводного
соединения до 7 м.
Габариты: 62x33x18 мм
Вес: 21,5 г
14. Гарнитура к телефону PHONE CLIP PLUS,UNITE,RS
(EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему.
Устройство, передающее звук телефона на слуховой
аппарат с использованием беспроводной сети.
Габариты: 68x33x22 мм
Вес: 20 г
--- стр. 125 ---
15. Чистящая щетка.
Щетка для очистки мелких деталей слухового аппарата.
16. Салфетка.
Салфетка для протирки слухового аппарата
17. Упаковка к слуховому аппарату
Коробка слухового аппарата с маркировкой
производителя.
18. Футляр.
Футляр для хранения слухового аппарата.
19. Чехол
Мягкий чехол из изопрена для хранения слухового
аппарата.
20. Упаковка для трубок.
Пластиковая коробка для хранения трубок.
--- стр. 126 ---
21. Интегрированный FM адаптер
Переходник для соединения с FM системами
22. FM башмак
Переходник для соединения с FM системами
23. Крепление за ухо
Устройство для фиксации слухового аппарата на ухе.
24. Крепление к одежде
Пластиковая защелка для прикрепления аппарата к
одежде.
25. Инструмент для детского замка
Инструмент для облегчения открывания дверцы
батарейного отсека
26. Инструкция для заушных слуховых аппаратов.
ReSound Up"
ReSound Up
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
слуховые ДЛПАМТЫ ЗАУИМОГОТИПА (STC)
ГС
ReSound
--- стр. 127 ---
7. Требования безопасности
1. Проконсультируйтесь с Вашим специалистом-сурдологом, если Вы обнаружили
инородное тело в ушном канале, испытываете раздражение или дискомфорт, если у Вас
повышенное серовыделение, связанное с использованием слухового аппарата.
2. Различные виды излучения, магнитные поля, такие как ЯМР, МРТ, КТ сканеры,
аппараты для лучевой терапии, могут испортить Ваш слуховой аппарат: поэтому не
надевайте его в момент прохождения этих диагностических тестов. Остальные виды
излучения, такие как сигнализация, пожарные датчики, радиооборудование, мобильные
телефоны, др., не обладают мощностью, способной вывести из строя слуховой аппарат, но
могут незначительно повлиять на качество звука.
3. Не носите слуховые аппараты в шахтах, на нефтяных месторождениях, или других
взрывоопасных зонах. Исключением являются случаи, когда эти районы
сертифицированы для использования слуховых аппаратов.
4. Не позволяйте другим использовать Ваш слуховой аппарат. Это может привести к
повреждению аппарата или снижению слуха у лиц, кому данный аппарат не показан.
5. Для обеспечения безопасности, использование аппарата детьми или людьми с
нарушением психики должно производиться под постоянным присмотром.
6. Слуховой аппарат содержит мелкие детали, которые могут быть проглочены ребенком.
Пожалуйста, будьте внимательны, не оставляйте ребенка со слуховым аппаратом без
присмотра.
7. Аппарат должен использоваться только так, как назначил специалист-сурдолог, в
противном случае это может привести к ухудшению слуха.
8. Будьте внимательны: нужно отключать беспроводную связь при посадке в самолет и в
местах, где запрещено пользоваться радиосвязью.
9. Не используйте слуховой аппарат, если он сломан.
Безопасное использование батареек
Батарейки, даже очень маленькие, содержат опасные вещества и должны быть
утилизированы правильно. Нижеприведенная информация предназначена для
безопасности Вас и окружающей среды.
1. Не пытайтесь зарядить батарейки (воздушно-цинковые), не являющиеся
аккумуляторами. Они могут взорваться или протечь.
2. Не пытайтесь утилизировать их путем сжигания. Пожалуйста, утилизируйте их
согласно правилам, установленным в Российской Федерации, или верните обратно в Ваш
центр слухопротезирования.
3. Не помещайте батарейку в рот. Если Вы случайно проглотили ее, незамедлительно
вызовите врача, поскольку она может оказаться вредна для Вашего здоровья.
--- стр. 128 ---
4. Храните батарейки вдали от детей, домашних животных и лиц с нарушениями психики.
5. Удаляйте батарейку из аппарата, если длительное время его не используете.
8. Требования к охране окружающей среды при применении медицинского изделия
Медицинское изделие при использовании, транспортировке и хранении не
оказывают негативного воздействия на человека и окружающую среду.
9. Стерильность
Слуховые аппараты компании «Джи-Эн РиСаунд А/С» поставляются
нестерильными и не подлежат стерилизации.
10. Транспортировка и хранение
Транспортировка осушествляется всеми видами крытого транспорта при
температуре от -20 до +60°С и относительной влажности воздуха не более 90%, без
образования конденсата.
Хранить при температуре от -20 до +60°С и относительной влажности воздуха не
более 70%, при атмосферном давлении от 200 до 1500 гПа.
11. Условия эксплуатации
Эксплуатация осуществляется при температурах от -10 до +40°С и относительной
влажности воздуха не более 70%, при атмосферном давлении от 200 до 1500 гПа.
12. Упаковка
Р
Изделие и принадлежности упакованы в индивидуальные упаковки из прозрачного
полиэтилена и помещены в транспортировочные коробки из картона с амортизационными
прослойками из картона и полиэтилена с нанесенной маркировкой производителя.
13. Маркировка
Маркировка медицинского изделия включает в себя следующую информацию:
- товарный знак предприятия-изготовителя;
- адрес производителя и уполномоченного представителя;
- наименования изделия;
- серийный номер.
14. Срок службы
Средний срок службы изделия - 5 лет.
--- стр. 129 ---
15. Утилизация и уничтожение
Медицинские изделия должны утилизироваться местными публично-правовыми
организациями.
16. Гарантийные обязательства
Гарантия один год со дня покупки. Гарантия покрывает дефекты материалов и
изготовления аппарата. Гарантия не распространяется на аксессуары.
17. Применимые технические стандарты и руководящая документация
Документы / стандарты Наименование
MDD 93/42/ЕЕС Директива Совета 93/42/ЕЕС от 14 июня
1993 по медицинским устройствам
ANSI 63.19-2011 Американские национальные стандартные
методы измерений: Совместимость между
беспроводными устройствами для
коммуникации
IEC 60118-0:83+А1:94 Слухопротезирование - Часть 0: Измерение
электроакустических параметров electro.
Поправка 1 1994-01
IEC 60118-7:2005 Слухопротезирование Часть 7: Измерение
эксплуатационных показателей при
слухопротезировании при контроле
качества в целях поставки продукции
1ЕС 60118-13:2004 Слухопротезирование - Часть 13:
Электромагнитная совместимость
ISO 10993-5:2009 Биологическая оценка медицинских
устройств - Part 5: Исследование
цитотоксичности in vitro
ISO 10993-10:2010 Биологическая оценка медицинских
устройств - Часть 10: Исследование на
раздражение и сенсибилизацию кожных
покровов
ISO 14971:2007 Медицинские устройства - Управление
рисками
ENISO
13485:2003+AC:2012
Медицинские устройства - Системы
управления качеством - Нормативно
правовые требования
18. Техническое обслуживание и ремонт
Техническое обслуживание и ремонт осуществляет Общество с ограниченной
ответственностью, ООО «Джи-Эн РиСаунд», юридический адрес: 111397, г. Москва,
Зеленый пр-т, д. 20, оф. 631
Рекламации:
Общество с ограниченной ответственностью, ООО «Джи-Эн РиСаунд», юридический
адрес: 111397, г. Москва, Зеленый пр-т, д. 20, оф. 631, (495) 989-48-18 / (495) 989-48-19,
ashpakov@gnresound.ru.
--- стр. 130 ---
[Штамп с адресом компании «Джи-Эн РиСаунд А/С»]
[Ш т а м п:
Промышленный союз Дании настоящим удостоверяет, что вышеуказанная компания
является членом данной организации и известна ей как заслуживающая доверия.]
[Ш т ам п:
Промышленный союз Дании
(DI)
Подразделение Торгово-промышленной палаты
20 ноября 2015 г.
/подпись/
Метте Р. Даль]
АПОСТИЛЬ
(Гаагская конвенция от 05 октября 1961 года)
1. Страна: Дания
Настоящий официальный документ
2. подписан Метте Рёмер Даль,
3. выступающей в качестве Секретаря,
4. скреплен печатью/штампом Промышленного союза Дании.
Удостоверено
5. в г. Копенгагене
6. 20 ноября 2015 г.
7. Министерством иностранных дел Дании
8. за № DNK-00443520
9. Печать/штамп: [Печать Министерства иностранных дел Дании]
10. Подпись:/иодпмсь/
Луиза Эрум
--- стр. 146 ---
[Перевод с английского языка на русский юык]
ДОПОЛНЕНИЕ к Руководству по эксплуатации
Аппарат слуховой цифровой UP, с принадлежностями
«УТВЕРЖДАЮ»
«Джи-Эн РиСаунд А/С», Дания
______________/______________
(должность)
Мария Йенсен
(имя)
/подпись/
(подпись)
« » 2016 г.
«день» месяц (цифрами)
М.П.
[Штамп:
«Джи-Эн РиСаунд А/С»
Лаутрупбьерг 7
2750 Баллеруп - Дания]
2016 г.
--- стр. 147 ---
Наименование медицинского изделия:
принадлежностями
Описание медицинского изделия:
Аппарат слуховой цифровой Up, с
Аппарат слуховой цифровой Up, с принадлежностями.
Аппарат слуховой цифровой Up, варианты исполнения: HI, UP967-DW, HI, UP767-
DW, HI, UPS977-DLW, HI, UPS988-DLW, HI, UPS998-DLW, HI, UPS777-DLW, HI,
UPS788-DLW, HI, UPS798-DLW, HI, UPS577-DLW, HI, UPS588-DLW, HI, UPS598-DLW
Принадлежности:
1. Аудиобашмак
2. Магнит «Автофон», не более 10 шт.
3. Цветные маркеры, не более 10 шт.
4. Звуковод для взрослых, не более 50 шт.
5. Звуковод для подростков, не более 50 шт.
6. Звуковод для детей, не более 50 шт.
7. Металлический рожок для взрослых, не более 20 шт.
8. Металлический рожок для детей, не более 20 шт.
9. Измеритель, не более 10 шт.
10. Съемник батарейного отсека, не более 10шт.
11. Пульт дистанционного управления RC-2, PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и
упаковка к нему.
12. Стример TV2, PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему.
13. Минимикрофон RS UNITE, MINI MIC (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему.
14. Еарнитура к телефону PHONE CLIP PLUS,UNITE,RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и
упаковка к нему.
15. Чистяшая щетка.
16. Салфетка.
17. Упаковка к слуховому аппарату.
18. Футляр.
19. Чехол.
20. Упаковка для трубок.
21. Интегрированный FM адаптор
22. FM башмак
23. Крепление за ухо
24. Крепление к одежде
25. Инструмент для детского замка
26. Инструкция для заушных слуховых аппаратов.
Производство
Основной производитель
«Джи-Эн РиСаунд А/С», Лаутрупбьерг 7, DK-2750 Баллеруп, Дания
Адреса мест производств
«Джи-Эн РиСаунд А/С», Лаутрупбьерг 7, DK-2750 Баллеруп, Дания
«Джи-Эн РиСаунд, Компонент Мфг. Дания», Индустривей 6, 4720 Преете, Дания
« Джи-Эн РиСаунд Китай Лтд. », 15, Чуан Синь Роуд, Зона СТР, Сямэнь 361006, Китай
Характеристики направленности.
--- стр. 148 ---
HI, UPS998-DLW, HI, HI, UPS798-DLW, HI, UPS598-DLW;
Адаптивная направленность (широкая ширина луча)
250 Гц
3000
280.0 к
260.0
240.0
60,0
•‘ 80,0
100,0
120,0
180,0
280,0
260,0 100,0
200,0^ i
180,0
340,0^ -fO
500 Гц
0.0
100,0
180,0
1000 Гц
0.0
280.0
260,0
240,0^ /
/ /
2200 ^ /
100,0
180,0