Набор реагентов для количественного определения антител к NR2 субъединице NMDA рецептора… — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2019/8338 | TenderMatch

Набор реагентов для количественного определения антител к NR2 субъединице NMDA рецептора глутамата в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа для диагностики in vitro ("NR2AT-ИФА") по ТУ 21.20.23-001-23327034-2017 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2019/8338 от 07.05.2019 · класс риска 2а

Производитель: ООО "ДРД" (Россия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
1'емеральный директор 
ООО «ДРД» 
Жимбиев А.Ц. 
20 г.
[н екого ИЗДЕЛИЯИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ МЕДИ!
ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO  
НАБОР РЕАГЕНТОВ
ДЛЯ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ  
АНТИТЕЛ К NR2 СУБЪЕДИНИЦЕ NMDA РЕЦЕПТОРА ГЛУТАМАТА  
В СБШОРОТКЕ КРОВИ ЧЕЛОВЕКА  
МЕТОДОМ ИММУНОФЕРМЕНТНОГО АНАЛИЗА  
для диагностики in vitro  
(«NR2AT-HOA»)
1. Назначение
Набор «НК2АТ-ИФА» предназначен для количественного онределення антигел к NR2 субъединице NMDA 
рецептора глутамата в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа при
вспомогательной in vitro диа 1 ностике цереброваскулярных заболеваний, сопровождающихся хронической 
ишемией головного мозга. Принцип метода -- ручной метод иммупофермептного анализа с описанием 
иммуноферментной реакции.
Показания для клинического применения: вспомогательная лабораторная диагностика цереброваскулярных 
заболеваний, сопровождающихся хронической ишемией головног о мозга.
Набор «NR2AT-ИФA» предназначен для количественного определения антител к NR2 субъединице NMDA 
рецептора глутамата в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа при
вспомогательной лабораторной диагностике цереброваскулярных заболеваний, сопровождающи.хся 
хронической ишемией головного мозга. «NR2AT-ИФA» специфичен для и 1иемии мозга и не определяет 
наличие внутричерепных кровоизлияний.
Клиническое значение:
Стенозирующие или тромботические процессы в сосудах головного мозга приводят к нарушению 
поступления глюкозы и кислорода к нейронам, что является причиной церебральной ишемии. Избыточное 
высвобождение глутамата вследствие ншемизации мозговой ткагш вызывает гиперактивацию, в том числе, 
глутаматных рецепторов NMDA типа. NMDA-рецепторы являются основными возбуждающими 
нейрорецепторами, которые регулируют передачу злектрических сигналов между нейронами и 
поддерживают функционирование микрососудов мозга. В резулыате гиперактивации и i иперпродукции 
NMDA-рецепторы расщепляются серинпротеазой. образуя NR2-cyбьeдиницы - пептиды, которые 
проникают через скомпрометированный ишемией гемаюзнцефалический барьер и попадают в кровоток. 
Ввиду иммунной изолированности мозга, общая иммунная система активируется и начинает вырабатывать 
антитела группы IgG к пептиду NR2. Эти антитела группы IgG могут сохраняться в кровотоке несколько 
месяцев после одного пли нескольких ишемических эпизодов и их повышенный титр определяется у 
пациентов с цереброваскулярными заболеваниями, соировюждающимися хронической ишемией головного 
мозга f I  ].


--- стр. 2 ---
Связь между нейротокснчностыо и ишемией головного мозга была описана в исследованиях, посвященных 
изучению глютаматэргической регуляции в мозге. Концентрация NR2 антител в крови у здоровых взрослых 
в норме составляет <2,0 нг/мл. Высокая концентрация NR2 антител в крови (выше 2,0 нг/мл) определяется у 
пациентов с цереброваскулярными заболеваниями, сонровождающимися хронической ишемией головного 
мозга. Результаты ряда исследований показали, что повышение уровня NR2 антител выше пороговых 
значений является предиктором развития ТИА/ишемического инсульта [1.2].
Нормы уровня NR2 антител представлены в таблице ниже. Показания для проведения «NR2AT-H<t>A»: 
цереброваскулярные заболевания, сопровождающиеся хронической ище.мней головною мозга, артериальная 
гипертензия, наличие в анамнезе перенесенного инсульта(ов), дислипидемии и атеросклероз, сахарный 
диабет, нарущения ритма сердца, подготовка к проведению операции на открытом сердце и мониторинга 
возможных ищемических повреждений мозга после нее ]  1-8]. Противопоказания для проведения «NR2AT-  
ИФА» отсутствуют.
Показатели нормы для «NR2AT-H<I)A» в сыворотке крови
Iруппа Единицы, нг/мл
Нижний предел Верхний предел
Здоровые 0 2,0
0 Область применения набора. Клиническая лабораторная диагностика. Набор предназначен для
применения в клинико-диагностической лаборатории специалистом КДЛ. Не для домашнего использования!
Набор рассчитан на проведение анализа в дубликатах 42 исследуемых образцов, 4 калибровочных 
проб и по одной пробе Негативного и Позитивного контрольных образцов; всего 96 определений.
2, Характеристика набора
2.1. Состав набора
Название комиоиента набора Кол-во
Микропланшет (комплект из двенадцати восьмилуночных стрипов в 
рамке с иммобилизованным на внутренней поверхности лунок 
синтетическим NR2 пептидом); (далее МТП или планшет)
1  HIT. (96 лунок)
10х концентрат для приготовления раствора рабочего буфера (РБ) 1  флакон, 50 мл
Негативный контрольный образец (НКО) 1  пробирка. 1,3 мл
Позитивный контрольный образец (НКО) 1  пробирка, 1,3 мл
Набор Калибраторов (Калибратор 1  - Калибратор 4) для построения 
калибровочной кривой
4 пробирки 
по 1,3 мл каждая
ЮОх концентрат конъюгата - белка А, меченого пероксидазой хрена 
для приготовления рабочего раствора конъюгата 1  пробирка, 0,13 мл
10х концентрат для прп 10 товления раствора дополнительною буфера 
(ДБ) 1  пробирка, 1,3 мл
Раствор тетраметилбензидина (далее раствор ТМБ), готовый к 
употреблению 1  флакон, 13 мл
Стоп-реагент, готовый к употреблению 1  флакон, 13 мл
Инструкция по применению 1  штука


--- стр. 3 ---
2.2. Принцип работы теста
Концентрации NR2 антител определяется с использованием «с)ндвич»-вариаита твердофазного 
иммуноферментного анализа. На нервом этапе инкубации антитела из образца крови вступают в реакцию с 
твердой фазой лунок микроиланшета (М'П1), покрытых NR2-nenTH;iOM, фрагментом NMDA рецепторов. На 
следующем этапе, после промывки планшета, специфические антитела, захваченные на МТН реагируют со 
вторыми антителами - белком Л, меченным пероксидазой хрена (Белок Л-HRP).
//=NR2 Пептид « —Антитела в образце « —Еэелок A-HRP
Образованный в результате иммунокомплекс количественно определяется с помощью субстрата ТМВ, 
реакция которого с Белком A-HRP останавливается при добавлении стоп-реагента, в результате чего окраска 
раствора изменяется с голубого на желтый. Интенсивность желтого окрашивания прямо пропорциональна 
концентрации NR2 антител в образце. Пример дозозависимой стандартной калибровочной кривой 
поглощения при длинах волн 450 нм и 630 нм приведен в настоящей инструкции.
2.3. Ограничения метода
Результаты «NR2AT-HOA» всегда должны интерпретироваться в соответствии с клиническими 
данными и дополнительными диагностическими параметрами (включая нейровизуализацию).
Ц Образцы с добавле}Н)ым азидом натрия, гемолизом или видимыми изменениями, вызванными
ростом микроорганизмов не пригодны для анализа.
3. Аналитические характеристики набора
3.1. Аналитическая специфичность
«NR2AT-HOA» специфичен для ишемии мозга и не реагирует на наличие внутричерепных кровоизлияний. 
Проведенный сравнительный анализ содержания NR2 антител у пациентов с ишемией головного мозга и 
внутричерепными кровоизлияниями показал достоверные отличия в этих двух группах [2].
Были проведены исследования на кросс-реактивность, используя аналогичный ИФА метод; 
результаты представлены в таблице (1):
Таблица 1
Название мозговог о антигена Выявленная кросс-реактивность. %
р-опиоид нентид 0%
5- опиоид пептид 0%
GluR4-neriTr^ 0%
NR 1  - пептид 0%
D2- пептид 0%
D3-пептид 0%
D4-пептид 0%
Белок S-100 0%
<1
3.2. Аналитическая чувствительность. Минимальная концентрация NR2 антигел, определяемая с 
помощью набора, составляет 0,7 нг/мл.
3.3. Интерференция. Триглицериды, гемоглобин, билирубин, ПАМА, ревматоидный фактор, клетки 
крови, ЧСА не оказывают интерферирующего влияния на результаты анализа.
3.4. Воспроизводимость результатов. Коэффициент вариации результатов определения 
концентрации NR2 антител в одном и том же образце сыворотки крови не превышает 8%.
3.5. Тест на «открытие». Процент «открытия» составляет 90-1 10%.


--- стр. 4 ---
3.6. Линейность. Зависимость концентрации NR2 антител в образцах сыворотки крови при 
разведении их сывороткой крови, не содержащей NR2 ан гигел, имеет линейный характер в диапазоне 
концентраций 1.5 - 6,0 нг/мл и составляет 90 - I  10%.
3.7. Метрологическая прослеживаемость. Антитела к NR2 субъединице NMDA рецептора глутамата 
относятся к группе аналитов без установленной метрологической прослеживаемости до единиц СИ. для 
них отсутствует референтная методика выполнения измерений и стандартные образцы для калибровки.
4. Диагностические характеристики набора
I РУипа Содержание NR2 антител в сыворотке крови, нг/мл
Здоровые <2,0
Пациенты с цереброваскулярными 
заболеваниями, сопровождающимися 
хронической ишемией головного мозга
>2.0
Как и в случае любых других диагностических тестов, все результаты необходимо рассматривать 
совместно с остальной клинической информацией, доступной врачу.
Щ 5. Меры предосторожности и технические рекомендации
• Класс потенциального риска применения набора-2а;
• Все компоненты набора в используемых концентрациях являются нетоксичными;
• Набор предназначен только для лабораторной диа 1ностики (IVD);
• Рекомендуется считать все материалы животного и человеческого происхождения потенциально 
инфекционными;
• 3,3 5,5'-тетраметилбепзидин (ТМБ) - жидкостный субстрат для ИФА. При попадании на кожу, 
немедленно промойте с мылом обильным количеством воды. При попадании в глаза, как следует промыть 
обильным количеством воды. При проглатывании прополоскать рот водой. Немедленно обратитесь за 
медицинской помощью. При вдыхании, обеспечьте доступ к свежему воздуху. При возникновении
^  затруднения с дыханием, наденьте кислородную маску. В любом из вышеперечисленных случаев 
обратитесь к врачу;
• 3,3 ', 5,5'-тетраметилбензидин (ТМЬ) жидкостный субстрат для ИФА является светочувствительным и 
должен быть защищен от света;
• Стоп-реагент для субстрата ТМБ. При проглатывании вызвать рвоту и обратиться за медицинской 
помощью. В случае кон гакта с кожей, промойте обильным количеством воды в течение нескольких минут. 
Снимите загрязненную одежду и обувь. В случае кон гакта с глазами, снимите контактные линзы, если вы 
ими пользуетесь, промойте глаза обильным количеством воды в течение нескольких минут. Обеспечьте 
хорошую промывку, отделяя веки пальцами. При вдыхании получите доступ к свежему воздуху. В любом 
из вышеперечисленных случаев обратитесь за медицинской помощью;
• Утилизируйте тест-системы и реагенты в соответствии с правилами;
• Не используйте реагенты после истечения срока их действия;
• Не смешивайте компоненты из разных упаковок тест-систем;


--- стр. 5 ---
• Нахождение образцов при комнатной температуре должно бьп ь минимизировано до 3-х часов (включая 
время забора крови, обработки и транспортировки). В этот период не включается время на инкубацию;
•Настоятельно рекомендуется, чтобы "положительный" и "отрицательный" контроль (поставляемые в 
наборе) были включены в каждый анализ образцов пациента(ов). Если значения контролей не находятся в 
принятых пределах, необходимо повторить анализ.
6. Оборудование, реагенты и материалы  
Материалы, поставляемые в комплекте
Реагенты в одном наборе являются достаточными для проведения анализа 96 образцов, включая 
контрольные образцы и калибраторы при использовании всего комплекта стринов одновременно.
Необходимые материалы и оборудование, не входящие в комплект:
- Дистиллированная (ГОСТ 6709-72) или деионизированная вода;
- Спектрофотометр вертикально 10 сканирования, позволяющий измерять оптическую плотность
I раствора в лунках стрипов при длине волны 450 и 630 нм;
- пипетки одноканальные со сменными наконечниками с изменяемым объемом отбора жидкостей; на 
5-50 мкл; на 20-200 мкл; на 200-1000 мкл; на 1000-5000 мкл, аттестованные но значению средней 
дозы и сходимости результатов пипетирования (погрешность не более 3%);
- пипетка восьмиканальная со сменными наконечниками, гюзволяющая отбирать объемы жидкости 
до 300 мкл, аттестованная по значению средней дозы и сходимости результатов пипетирования 
(погрешность не более 3%);
- ванночки для внесения реагентов восьмиканальной пипеткой;
- термостатируемый шейкер, позволяющий проводить инкубацию при +37±1 °С при встряхивании;
- холодильник бытовой;
цилиндр мерный 2-го класса точности вместимостью 500 мл (ГОСТ 1770-74 Е);
- стакан стеклянный вместимостью 1000 мл (ГОСТ 1770-74Е); 
перчатки резиновые (ГОСТ 3-88);
- пробирки полипропиленовые объемом до 2,0 мл одноразовые (фирма Axygen, США, кат.№ МСТ-150- 
С или аналог);
- бумага фильтровальная (ГОСТ 12026-76);
- 5% раствор гипохлорита натрия или иной дезинфицирующий раствор, одобренный к применению в 
лаборатории;
-  контейнер для дезинфекции.
7. Анализируемые образцы и иробоиодгоюика
7.1. Взятие, доставка и хранение клинического материала.
Материал для исследования.
Сбор образцов крови осуществляется в пробирку для отбора сыворотки (напр. BD кат № 367957). 
Центрифугирование (3000 об/мин в течение 10 мин) и последующая сортировка образцов должна 
производиться в течение 3 часов после отбора крови из вены. Несмотря на то, что NR2-aнтитeлa в образцах


--- стр. 7 ---
Содержимое микропробирки с ЮОх концентратом коиьюгата виесги в 12,87 мл приготовленного 
согласно и. 8.5 дополнительного буфера. Тщательно перемешать, испольлуя вортекс, избегая 
пенообразоваиия.
Примечание; избегайте глубокого погружения наконечника пинетки в поставляемую пробирку с 
ЮОх концентратом конъюгата для более точного отбора требуемого объема.
Протокол анализа
1. Предварительная промывка адсорбированного на пластике пептида раствором рабочего буфера. 
Промойте стрипы МПТ 1  раз в течение 5 минут ири комнатной температуре на шейкере, внеся 200 
мкл рабочего буфера в каждую лунку планшета. Избавьтесь от остатков жидкости, постучав 
перевернутым планшетом о поверхность стола, покрытую филыровальной бумагой.
2. Контроли, Калибраторы и тестируемые образцы
Для подготовки Коитролей и Калибраторов осторожно взболтайте микропробирки на вортексе, 
избегая пенообразоваиия.
Внесите по 100 мкл Калибраторов (К1-К4), НКО, ПКО и тестируемые образцы сыворотки (С1-С42) 
в каждую ячейку планшета в соответствии с примерной схемой (анализ в дуплнкате):
1 2 3 4 5 6 7 8 9 Ю И 12
А К1 К1 сз СЗ С1 1 С1 1 С19 С19 С27 С27 С35 С35
В К2 К2 С4 С4 С12 С 12 С20 С20 С28 С28 С36 С36
С КЗ КЗ С5 С5 С13 С13 С21 С21 С29 С29 С37 С37
D К4 К4 С6 С 6 С14 С14 С22 С22 СЗО СЗО С38 С38
Е ПКО НКО С7 С7 С15 С15 С23 С23 С31 С31 С39 С39
F ПКО ПКО С8 С8 С16 С16 С24 С24 С32 С32 С40 С40
G С1 С1 С9 С9 С17 С17 С25 С25 СЗЗ СЗЗ С41 С41
Н С2 С2 СЮ СЮ CI8 С18 С26 С26 С34 С34 С42 С42
Если исследование проводится только для двух образцов, используйте примерну ю с.хему:
I 2
А К1 К1
В К2 К2
С КЗ КЗ
D К4 К4
Е НКО НКО
F ПКО ПКО
G С1 С1
Н С2 С2
3. Инкубируйте МТП ири температуре +37±1°С в течение 30 минут на шейкере при скорости 
вращения платформы 700 об/мин. Рекомендуется закрыть планшет клейкой пленкой (в состав 
набора не входит).
По окончании инкубации МТП промыть рабочим буфером 3 раза следующим образом;
- удалить содержимое лунок в емкость с дезинфицирующим раствором;
- в каждую лунку внести по 200 мкл РБ, перемешать в течение 3-х минут на шейкере при 
темиерагуре +37±1°С и скорости вращения платформы 700 об/мин.;
удалить содержимое лунок в емкость с дезинфицирующим раствором;


--- стр. 8 ---
- избавиться от остатков жидкости, постучав перевернутым планшетом о поверхность стола, 
покрытую фильтровальной бумагой.
5. После промывки и удаления влаги в каждую лунку внести по 100 мкл приготовленного раствора 
конъюгата. Рекомендуется закрыть планшет клейкой пленкой (в состав набора не входит) и 
инкубировать в течение 30 мин при температуре +37±1°С на шейкере при скорости вращения 
платформы 700 об/мин.
6. По окончании инкубации МПТ промыть РБ 3 раза и удалить остатки влаг и из планшета согласно п. 
4.
7. Промыть МПТ один раз дистиллированной или деионизированной водой следующим образом:
- удалить содержимое лунок в емкость с дезинфицирующим раствором;
- в каждую лунку внести по 200 мкл дистиллированной или деионизированной воды, 
перемешать в течение 3-х минут на шейкере при температуре -ь37±1°С и скорости вращения 
платформы 700 об/мин.;
- удалить содержимое лунок в емкость с дезинфицируюпцш раствором;
- избавиться от остатков жидкости, постучав перевернутым планшетом о поверхность стола,
I покрытую фильтровальной бумагой.
8. Внести в каждую лунку планшета раствор ТМБ объемом 100 мкл и инкубировать 10 мин при 
температуре 37±1°С в темноте.
9. Остановить реакцию внесением в каждую лунку 100 мкл содержимого флакона «Стоп реагент». 
Перемешать содержимое лунок легким постукиванием по рамке планшета.
10. Произвести измерение оптической плотности при длинах волн 450/630 им в отрезке времени от 0 
до 15 мин.после остановки реакции.
Примечание; убедитесь, чю синий цвет полностью сменился на желтый и раствор в лунках 
хорошо перемешался.
9. Общие рекомендации к процедуре проведения анализа
• Храните все реагенты при температуре +2°С - -Ь8°С холодильных камерах или в холодильниках, 
обеспечивающих регламентированный температурный режим в течение всего срока годности.
• Приведите реагенты к комнатной температуре перед использованием.
• НЕ ДОПУСКАЙТЕ высыхания ячеек во время процедуры.
• Для точного измерения дозирование проб и контролей должны быть максимально точными. Используйте 
только хорошо откалиброванное оборудование.
• Всегда заранее имейте под рукой реагенты, подготовленные для следующего шага.
10. Подсчет и анализ результатов
Постройте калибровочный график для расчета концентрации антител в исследуемых образцах.
Для построения калибровочного i рафика используйте полученные средние арифметические 
значения оптических плотностей калибраторов К1-К4 (ось Y) и известные значения их концентраций 
(ось X). При расчетах формулы зависимости концентрации от оптической плотности используйте кусочно­
линейный метод аппроксимации.
Образец калибровочной кривой с ОН при длинах волн 450/630 нм, приведен ниже.
i


--- стр. 9 ---
Калибратор КонцентрацияНК2 антител, 
н|/мл
1 0
2 1,5
3 6
4 12
Калибровочная кривая 
(Образец)
Кани<; нтроцин, Hf/w
Концентрация антител в Негативном контрольном образце должна быть < 2,0 нг/мл, при этом 
отношение концентраций антител Позитивного контрольною образца к Негативному контрольному 
образцу должно быть > 2.
11. Ограничения
Процедура
Надежные и воспроизводимые результаты будут получены, если процедура анализа осуществляется 
при точном следовании положениям данной Инструкции.
Процедуры промывки и удаления лишней жидкости являются обязательными. Недостаточная 
промывка приведет к низкой точности и завышению величины поглощения.
Образцы с концентрацией МК2-антител, превышающих калибровочные, должны быть разведены 
рабочим буфером и проанализированы повторно. Определение концентрации производится с учетом 
степени разведения образца.
Клиническая интерпретация
Уровень NR2-aнтигeл в крови должен быть интерпретирован в сочетании с клиническими данными и 
I другими диагностическими тестами (включая нейровизуалнзацию).
Щ Рекомендовано использовать нормы уровня антител, приведенные в таблице п.4. Вместе с тем, в
соответствии с правилами Надлежащей лабораторной практики (НЛП), каждая лаборатория должна сама 
определить параметры нормы, характерные для обследуемой популяции.
12. Условия хранения и эксплуатации набора
Хранение.
Набор реагентов «NR2AT-ИФA» должен храниться при температуре +2°С - +8°С в холодильных 
камерах или в холодильниках, обеспечивающих рег ламентированный температурный режим в течение 
всего срока годности. Срок юдности комплектов —  12 месяцев. Набор реагентов с истекшим сроком 
годности применению не подлежит.
Т ранспортировка.
Набор реагентов «NR2AT-HOA» транспортируют всеми видами транспорта (в закрытых 
I  железнодорожных вагонах, в отапливаемых герметичных отсеках самолетов и автомобильным 
I  транспортом) по правилам перевозок грузов соответству ющих транспортных ведомств.
Условия транспортировки соответствуют условиям хранения.
Изделия, транспортированные с нарушением температурного режима, применению не подлежат.


--- стр. 10 ---
4
Набор рассчитан на проведение анализа в дубликатах 42 исследуемых образцах, четырёх 
калибраторов в дупликате и 2 контролей в дупликате (всего 96 определений).
В случае дробного использования Набора после первого вскрытия оригинальной упаковки 
компоненты следует хранить следующим образом:
• Оставшиеся неиспользованными стрины необходимо тщательно упаковать в оригинальный 
пакет с замком и хранить при температуре +2°С - +8°С в течение всего срока годности Набора;
• Калибраторы и Контроли. конъюгат, концентрат дополнительного буфера, ТМВ, стоп-реагент 
после вскрытия флаконов следует хранить при температуре +2°С - +8°С в течение всего срока 
годности Набора;
• Приготовленный рабочий буфер рекомендовано хранить при комнатной температуре ие более 5 
суток или при температуре +2°С - +8°С ие более 30 суток;
Примечание. После использования реагента немедленно закрывайте крышку 
флакона. Закрывайте каждый флакон своей крышкой.
• Для проведения анали:5а не следует использовать гемолизированную, мутную сыворотку крови, а 
также сыворотку крови с видимыми изменениями, вызванными ростом микроорганизмов или 
содержащую азид натрия. Если анализ производится не в день взятия крови, сыворотку следует 
хранить при температуре -20°С. Повторный цикл замораживания - оттаивания образцов 
сыворотки крови не допускается.
• Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение Инстру кции по 
применению Набора.
13. Литература
1. Weissman JD, Khunteev GA, Heath R, Dambinova SA. NR2 Antibodies: Risk Assessment of Transient 
Ischemic Attack (TIA)/Stroke in Patients with History of Isolated and Multiple Cerebrovascular Events. 
Journal of the Neurological Sciences, V300, Issues 1-2, 201 I, P97-102.
2. Dambinova SA, Khounteev GA, Izykenova GA, Zavolokov IG, Ilyukhina AY, Skoromets AA. Blood 
test detecting autoantibodies to N-methyl-D-aspartate neuroreceptors for evaluation of patients with 
transient ischemic attack and stroke. Clin Chem. 2003;49:1752-62.
3. Dambinova S A. “A new brain marker for laboratoiy assessment of TIA/stroke”, IVD Technol., 10 
(2004), pp. 43-51.
4. Boke.sch PM, Izykenova GA, Justice .IB, Easley KA, Dambinova SA. NMDA receptor antibodies 
predict adverse neurological outcome after cardiac surgery in high-risk patients. Stroke. 2006;37:1432- 
36.
5. Dambinova SA. Brain Biomarkers for Cerebral Ischemia: NMDA Neuroreceptor Degradation and 
Blood Assay Development. AACC Press. 2009.
6. Dambinova SA. Biomarkers for transient ischemic attack (TIA) and ischemic stroke. Clin Lab Int. 2008; 
32(7):7-10.
7. С.А.Дамбинова. А.А.Скоромец, А.Н.Скоромец. Биомаркеры церебральной ишемии (разработка, 
исследование и практика). Санкт-Петербург: Издательство ООО «ИИК» КОСТА. 2013. - 336 с.
8. Acute brain impairment: scientiHc discoveries and translational research. Eiditors: Philip V Peplow, 
Svetlana A Dambinova, Thomas A Gennarelli, Bridget Martinez. Cambridge: Royal Society of 
Chemistry, 2017.