Лабораторная информационная система "МЕДИАЛОГ" по ТУ 58.29.29-001-52379859-2017 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
ООО «пос
«УТВЕРЖДАЮ»
Г енеральный директор
КНОЛОДЖИ»
^ущенко И.В.
2018 г.
Руководство пользователя
Лабораторной информационной системы
«МЕДИАЛОГ»
по ТУ 58.29.29-001-52379859-2017
Версия 3.0
--- стр. 3 ---
г
4. О руководстве пользователя..............................................................................................3
II. Классификация..................................................................................................................4
III. Техническое описание системы «ЛИС МЕДИ АЛ ОТ»
..................................................5
1. Принципы работы...............................................................................................................5
2. Технические особенности системы «ЛИС МЕДИАЛОГ» ............................................5
3. Функциональные особенности ситемы «ЛИС МЕДИАЛОГ» ....................................29
4. Способ применения.........................................................................................................31
5. Условия применения........................................................................................................33
6. Меры предосторожности................................................................................................33
IV. Руководство пользователя по работе в ЛИС МЕДИАЛОГ
........................................36
I. Модуль взаимодействия с источниками данных...........................................................36
V. Маркировка и упаковка..................................................................................................46
VI. Требования по безопасности.........................................................................................50
VII. Требования охраны окружающей среды ......................................................................51
VIII. Транспортирование и хранение.....................................................................................52
IX. Указания по эксплуатации.............................................................................................53
X. Срок годности.................................................................................................................56
XI. Порядок утилизации.......................................................................................................57
XII. Гарантийные обязательства.............................................................................................5
XIII. Сервисное обслуживание...............................................................................................53
XIV. Рекламация......................................................................................................................54
--- стр. 4 ---
1. Назначение медицинского изделия
1.1. Лабораторная информационная система «МЕДИАЛОГ» по ТУ 58.29.29-001-
52379859-2017 (далее по тексту ЛИС «МЕДИАЛОГ») предназначена для накопления ла
бораторных (диагностических) данных, для обработки данных полученных с диагностиче
ского медицинского оборудования, их валидации и передачи их в медицинские информа
ционные еистемы для профилактических и лечебных мероприятий.
1.2. Требования, инструкции и положения настоящего руководетва пользователя рае-
пространяются на программное обеспечение ЛИС «МЕДИАЛОГ»
2. Состав медицинского изделия
2.1. ЛИС «МЕДИАЛОГ» поставляется в составе инсталляционного комплекта, который
должен содержать следующие основные части:
1. Состав:
1. Флэш накопитель не менее 1 ГБ.
2. Руководство пользователя.
3. Противопоказания
3.1. Противопоказания отсутствуют.
4. О руководстве пользователя
4.1. Руководство пользователя предназначено для обучения разных групп (ролей) со
трудников лаборатории.
4.2. Цель руководства пользователя:
• научить работать с программой на уровне пользователя;
• опиеать возможности программы;
• дать подробную информацию по решению пользовательских задач;
• повысить квалификацию сотрудника.
4.3. Владение программой на уровне пользователя поможет:
4.3.1. обеспечить качеетвенное обслуживание пациента;
4.3.2. увеличить производительность труда;
4.3.3. упростить процесс регистрации;
4.3.4. сэкономить время пациента и пользователя.
--- стр. 27 ---
R verfen ILab 650 Виохимия Есть Двусторонний
гjWERFEN ILab Aries Виохимия Есть Двусторонний
WERFEN ILab Taurus Виохимия Есть Двусторонний
YD DIAGNOSTICS URISCAN OPTIMA Общий анализ мочи Есть Односторонний
YD DIAGNOSTICS URISCAN PRO Общий анализ мочи Есть Односторонний
YSEBAERT Granis 3 Г ематология Есть Односторонний
ABX (Horiba ABX) Micros CRP 200 Г ематология Есть Односторонний
ABX (Horiba ABX) Pentra 400 Виохимия Есть Двусторонний
ABX (Horiba ABX) Pentra 60 Г ематология Есть Односторонний
ABX (Horiba ABX) Pentra 60 C+ Г ематология Есть Односторонний
ABX (Horiba ABX) Pentra 60OT Г ематология Есть Односторонний
ABX (Horiba ABX) Pentra 80 Г ематология Есть Односторонний
ABX (Horiba ABX) Pentra 800 Виохимия Есть Двусторонний
ABX (Horiba ABX) Pentra DX 120 Г ематология Есть Односторонний
ABX (Horiba ABX) Pentra DX 120 SPS Г ематология Есть Односторонний
ABX (Horiba ABX) Pentra XL 80 Гематология Есть Односторонний
Альтоника ГЕМОАЛВТ-05 Г ематология - -
Астра (Astra) ACKa 2-01-Астра Г емостаз - -
Виола (Biola) 220LA Агрегация тромбоцитов - -
Виола (Biola) 230LA Агрегация тромбоцитов - -
Виола (Biola) 230LA-2 Агрегация тромбоцитов - -
Виола (Biola) АФС-500 Спермограмма Есть Односторонний
Виола (Biola) АФС-500-2 Спермограмма Есть Односторонний
Витязь Рупп Ф300ТП ИФА - -
ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ДЖИН ПЦР Есть Односторонний
ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ДЖИН-4 ПЦР Есть Односторонний
ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ДТ-220 ПЦР Есть Односторонний
ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ДТ-96 ПЦР Есть Односторонний
ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТЕРЦИК ПЦР - -
КВЕРТИ-МЕД АГКМ-01 Глюкоза/Лактат - -
КВЕРТИ-МЕД АЭК-01 Электролиты - -
КВЕРТИ-МЕД АЭК-01К Электролиты - -
КВЕРТИ-МЕД ЭЦ-60 КШС - -
Лабовэй (Laboway) PICOSCALE PS-4M гематология - -
Лабовэй (Laboway) ЭНЗИСКАН УЛЬТРА глюкозаУЛактат - -
Нусог Biomedical HY-TEC 288 Инфекции - -
ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ AMS 600 Агрегация тромбоцитов - -
ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ ROKI 2002 Виохимия - -
ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ ROKI 6Т Виохимия - -
ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ ROKI Виохимия - -
ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ ROKI Express Общий анализ мочи - -
Пикон Униплан ИФА - -
Сапфир ЭФОС 9305 ИФА - -
Солар гемокоагулометр CGL2110 гемостаз - -
Солар гемокоагулометр СТ 2410 гемостаз - -
Солар Фотометр РА 2600 ИФА - -
Солар Фотометр РМ 2111 ИФА - -
Другие анализаторы, поддерживающие стандарты:
ASTM Е1381-91, Е1394-91
CLS1 L1S01-A2 “Standard Specification for Low-Level Protocol to Transfer Messages Between Clinical Laboratory Instru-
ments and Computer Systems”. _____________________________
--- стр. 28 ---
• C L SI LIS2-A2 “Specification for Transferring Information Between Clinical Laboratory Instruments and Information Sys-
fems".
■ HL7 (Health Level 7)_________________________________________________________
2.2.1. Количество времени, затрачиваемое ЛИС «МЕДИАЛОГ» на выполнение команд, приве
дено в таблице 2.
№
п/п Команда Время реак
ции *, с Время исполнения
1 Поиск информации по параметрам 1 не более 5 мин
2 Отбор информации (наложение фильтров) по парамет
рам 0,2 не более 5 мин
3 Открытие/закрытие формы, редактирование данных
формы, сохранение, удаление данных 0,2 не более 15 с
4 Формирование простых отчетов уровня МО 0,2 не более 5 мин
5 Формирование сложных отчетов уровня МО 0,2 не более 30 мин ‘
6 Формирование простых отчетов уровня региона 0,2 не более 30 мин
7 Формирование сложных отчетов уровня регион 0,2 не более 60 мин
8 Импорт информации из электронных макетов (файлов):
8.1 На одну строку, содержащую до 10 параметров
0,2
не более 1 с
8.2 На одну строк содержащую до 100 параметров не более 5 с
8.3 На одну строку при необходимости выполнения до
полнительных действий не более 10 с
9 Импорт информации из внещних систем
9.1 На одну строку, содержащую до 10 параметров на
время обработки запроса внешней ИС
0,2
не более 1 с
9.2 На одну строку, содержащую до 100 параметров на
время обработки запроса внешней ИС не более 5 с
9.3 На одну строку, содержащую до 100 параметров на
время обработки запроса внешней ИС, при необходи
мости дополнительной обработки информации
не более 10 с
10 Экспорт информации во внешние системы
10.1 10.1 На одну строку, содержащую до 10 параметров на
время обработки запроса внешней ИС
0,2
не более 1 с
10.2 10.2 На одну строку, содержащую 1 до 100 параметров
на время Г обработки запроса внешней ИС не более 5 с
10.3 1 10.3 На одну строку, содержашую 1 до 100 парамет
ров на время 1 обработки запроса внешней ИС, при
необходимости дополнительной обработки информа
ции
не более 10 с
Примечание (*) - Под временем реакции (отклика) понимается время между действием пользователя и
выводом на экранную форму любого служебного сообщения (например, иконки «Ожидания», означающей
выполнение Системой действий по исполнению функций), для случаев, когда исполнение задачи не связа
но с взаимодействием Системы с внещними системами
3. Функциональные особенности ЛИС «МЕДИАЛОГ»
3.J. В части настроек:
• Блокировка/разблокировка приема информации из активных источников;
• Настройка параметров пересылки данных во внешние системы;
• Настройка архивации передаваемых данных;
• Настройка длительности хранения пакетов данных;
--- стр. 29 ---
3.3.
3.4.
• Управление профилями пользователей системы (индивидуальная конфигурация пара
метров доступа в соответствии с должностными обязанностями и настройка интерфейса) сред
ствами платформы МИС (доп. опция);
• Настраиваемые средствами платформы МИС печатные бланки регистрационного и ра
бочих журналов, результатов исследований и отчетов (доп. опция);
3.2. В части работы с заявками:
Ввод данных с бумажных носителей или получение их из внешней системы;
Регистрация пакета заявок;
Автоматическое сопоставление заявок с поступившим биоматериалом;
Распределение зарегистрированных заявок по отделениям лаборатории;
Интеграция со сканером штрих-кодов;
В части работы с журналами отделов лаборатории:
Информирование о результатах исследований, вышедших за референтные пределы;
В части обмена данными и интеграции:
• Интеграция с внешними лабораториями;
• Подключение лабораторных анализаторов (перечень анализаторов, совместимых с рабо
той ЛИС «МЕДИАЛОГ» см. в разделе «Технические особенности»);
• Работа с источниками данных: файлы, виртуальный принтер (EMF), последовательный
порт, изображение экрана.
3.5. В части функций контроля качества:
Сходимость;
Оперативный контроль;
Контроль качества по ежедневным средним и дубликатам;
Метод кумулятивных сумм;
Установочные серии.
В части установки:
Требования к программному обеспечению (минимальные):
• операционная система АРМ MS Windows 7, MS Windows 8, MS Windows 10;
• операционная система сервера MS Windows 2008 или выше;
• база данных (СУБД) MS SQL Server 2012 или выше;
• предустановленная Медицинская информационная система для визуализации ин
формации, получаемой в базу данных;
Требования к компьютерному оборудованию (минимальные):
. сервер AMD/INTEL 2,5Ghz / DDR3 8192 Mb;
3.6.
--- стр. 30 ---
• автоматизированное рабочее место пользователя (АРМ) ADM/INTEL 1,5 Ghz /
DDR2/DDR3; HDD 80Gb;
жидкокристаллический монитор с диагональю от 15 дюймов;
Требования к сетевому и дополнительному оборудованию:
• все АРМ должны быть подключены к серверу с помощью локальной сети, обес
печивающей бесперебойную и надежную связь. Сеть должна обеспечивать скорость обмена
данными не ниже 100 мбит/сек;
4. Способ применения
4.1. Перед установкой ЛИС «МЕДИАЛОГ» следует убедиться, что оборудование со
ответствует требованиям, изложенным в разделе IX «Указания по эксплуатации» настоящего
руководства пользователя. Для ускорения процесса загрузки следует закрыть все не используе
мые программы. Установку программы и ее последущую настройку должен осуществлять спе
циалист соответствующей квалификации (системный администратор, сервисный инженер) или
представитель компании-разработчика ЛИС «МЕДИАЛОГ».
4.2. Для установки ЛИС «МЕДИАЛОГ» необходимо вставить Флэш накопитель с
дистрибутивом в компьютер или скачать и сохранить на компьютере дистрибутив программы
со страницы загрузки в сети интернет в соответствии с лицензионным соглашением
Далее необходимо скопировать файлы поставки:
• \BIN\LISMedialog.mdb - локальная база данных модуля;
• keyhook.dll - библиотека модуля;
• midas.dll - библиотека модуля;
• LlSMedialog.exe - исполняемый файл;
• LISMEDIALOG.RUS - файл перевода для LISMedialog.exe.
В произвольный каталог и настроить параметры запуска приложения - файл LISMedialog.ini.
Данный файл нужно создать в том же каталоге, где находится LISMedialog.exe.
Файл LISMedialog.ini имеет следующее содержание:
[Application]
Path=C:\ProgramFiles\PMT\LISMEDIALOG\BIN
DBFile=C:\Program Files\PMT\LISMEDIALOG\BIN\LISMedialog.mdb
Automedi_Path=\\sql-server\base_medialog
Для подключения LISMEDIALOG к локальной базе данньк необходимо указать парамет
ры:
• Path - путь к каталогу с локальной базой данных LISMEDIALOG (\BIN);
--- стр. 31 ---
DBFile- путь к файлу с локальной базой данных L1SMED1ALOG
(\BIN\LISMedialog.mdb).
Для подключения LISMEDIALOG к базе данных МИС необходимо указать параметр
Automedi jDath - путь к каталогу требуемой базы данных.
При первом подключении к выбранной базе данных LISMEDIALOG предложит вве
сти имя пользователя и пароль. В случае удачного подключения LISMEDIALOG за
помнит введенные имя пользователя и пароль, и последующие подключения к базе
данных будут выполняться автоматически.
При первом запуске LISMEDIALOG может появиться сообщение (рис. I), в котором нужно
нажать "Yes"/"Да".
Information Щ
V
Версия системы 3.27 (В3034-20/04/2011)
несовместима с версией базы данных 3.18
Желаете ли Вы произвести обновление структуры базы данных?
NoYes
4.3. В случае затруднений с установкой или настройкой ЛИС «МЕДИАЛОГ» необхо
димо обратиться в компанию-разработчик или к ее авторизованному представителю. Контакт
ные данные указаны в разделе XIII «Сервисное обслуживание» и на сайте компании-
разработчика в сети интернет.
5. Условия применения
5.1. Пользователь имеет право использовать ЛИС «МЕДИАЛОГ» исключительно для
решения задач автоматизации технологической деятельности лаборатории, получения и архи
вирования данных с приборов, составления отчётности, распечатки результатов, если в догово
ре на поставку (продажу) ЛИС «МЕДИАЛОГ» не оговорено иное.
5.2. Пользователь не вправе совершать действия, способные вызвать сбой или иным
образом нарушить работу технических средств защиты, встроенных в ЛИС «МЕДИАЛОГ».
5.3. Получаемое пользователем право на использование ЛИС «МЕДИАЛОГ» не
включает права на:
• декомпиляцию или дизассемблирование программы для ЭВМ ЛИС «МЕДИАЛОГ», базы
данных и модификацию программы для ЭВМ;
• внесение изменений в объектный код программ или баз данных за исключением тех, ко
торые вносятся средствами, включёнными в комплект ЛИС «МЕДИАЛОГ»и описанными в до
кументации;
--- стр. 32 ---
. распространение ЛИС «МЕДИАЛОГ» путем продажи или иного отчуждения его экзем
пляров или копий;
. прокат экземпляра ЛИС «МЕДИАЛОГ», когда программа являегея объектом проката;
. доведение ЛИС «МЕДИАЛОГ» до всеобщего сведения, например, таким образом, что
любое лицо может получить доступ к программе из любого места н в любое время по собствен
ному выбору (доступ через сеть Internet и др.|;
. совершение в отношении ЛИС «МЕДИАЛОГ» каких-либо действий, нарушающих зако
нодательство РФ и международные нормы правовой охраны программ для ЭВМ п баз данных.
6 Меры предосторожности
■ 6 1 Инсталляция (установка) и настройка ЛИС «МЕДИАЛОГ,, должны осуществ
ляться специалистами компании-разработчика н/илн квалифицированными специалистами,
прошедшими соответствующую подготовку у разработчика.
6 2 Инсталляция (установка) ЛИС «МЕДИАЛОГ,, должна производиться только с
дистрибутива, полученного от разработчика, производителя или его уполномоченного агеита.
При инсталляции ЛИС «МЕДИАЛОГ,, должны бьпь обеспечены организационпо-техническне
мерь, по исключению подмены дистрибутива и внесения изменений в ЛИС «МЕДИА
(кроме предусмотренных настоящей инструкцией) после уетановки.
6 3 Установка ЛИС «МЕДИАЛОГ» должна осуществляться только на исправном
оборудовании (серверы, АРМ. приборы, сетевое оборудование п инфраструктура), снабженном
лицензионным системным н иным программным обеспечением и пакетом антивирусных про-
грамм.
6 4 На компьютерах пользователей и на сервере должно быть установлено лиц
оиное программное обеспечение (операцноииые системы, офисные пакеты и пр,), обеснечеиио
регулярное обновление системного и прикладного программного обеспечения, обеспечена воз
можность регулярного обновления антивирусных баз.
6.5. На компьютерах пользователей не должны запускаться программы, полученные
ИЗ ненадежных источников.
6.6. Необходимо исключить возможность неправомерного получения персональной
информации пользователей ЛИС «МЕДИАЛОГ,, (логин и пароль доступа). Не передавать та
кую информацию другим липам, в том числе сотрудникам организации. Не записывать коды и
пароли на бумажных носителях, доступных другим лицам.
6.7. Рекомендуется обеспечить регулярное резервное копирование данных программы
И их хранение в отдельном (автономном) хранилище.
--- стр. 35 ---
щт
IV. Руководство пользователя но работе в ЛИС МЕДИАЛОГ
1. Модуль взаимодействия с источниками данных
1.1. Предназначение модуля
Модуль взаимодействия с источниками данных предназначен для обмена информаци
ей с лабораторными приборами.
Модуль LISMEDIALOG поддерживает следующие технологии:
• обмен информацией через файлы;
• прием информации через последовательный порт (RS-232);
• виртуальный принтер;
• копия экрана.
Полученные данные могут быть переданы в иные информационные системы (получатели)
одним из следующих способов:
• прямой пересылкой информации в базу данных МИС (этот режим доступен при
наличии доступа к базе данных МИС);
• с помощью электронной почты;
• пересылкой через файлы.
Модуль позволяет идентифицировать каждое измерение (полученный блок данных) -
можно указать пациента, которому принадлежат полученные данные, и снабдить их тек
стовым комментарием. В случае наличия доступа к базе данных МИС для идентификации
измерений используется список пациентов из этой базе данных; в противном случае ис
пользуется локальная база данных модуля, в которой также можно вести список пациен
тов.
Модуль поставляется в виде дополнительного приложения LISMedialog.exe.
ВНИМАНИЕ: Порядок работы с пользовательским интерфейсом врача-лаборанта
описан в Руководстве пользователя: «Пользовательский интерфейс лабораторной инфор
мационной системы «МЕДИАЛОГ» на платформе МИС.
1.2.Работа с модулем
1.2.1. Прием информации
В режиме приема информации модуль получает данные, и, если установлен соответ
ствующий режим, осуществляет пересылку данных в базу данных МИС. Программа за-
--- стр. 36 ---
w
i
пускается в "свернутом" виде. Ее можно открыть щелчком по иконке в области системных
значков (рис. 1.1), свернуть программу можно с помощью кнопки «Продолжить».
Рис. и . Значок LISMED1ALOG на системной панели инструментов
По мере поступления данных (документов), они отображаются в списке принятых
документов (рис. 1.2.). Для работы с принимаемой информацией используются кнопки,
расположенные справа от этого списка:
Список принятых Д010/1.1ен1ов:
Источник Пациент
Autolab
Время:
ДатаЙВремя
09.12.2015 (18:05:28)
18:06:39
^illl Просмотр...
^ Пациент...
^ Информаи>1Я
j) Удалить
Рис. 1.2. Работа в режиме приема информации
Просмотр - позволяет просмотреть текущий документ;
Пациент - предназначена для привязки текущего документа к пациенту.
Информация - позволяет привязать к текущему документу любой текстовый коммента-
рий;
Удалить - удаляет текущий документ.
При завершении работы операционной системы, в том случае если список документов
пуст, LISMEDIALOG самостоятельно завершает работу; в противном случае он "развора
чивается" и переключается на передний план, информируя пользователя о наличии неот
правленных документов.
1.2.2. Пересылка информации в базу данных МПС
1.2.2.1.Режим прямой пересылки
Режим прямой пересылки доступен в том случае, если с компьютера, на котором
установлен LISMEDIALOG, возможен доступ к базе данных МПС. Для того настройки
LISMEDIALOG на пересылку информации в выбранную базу данных необходимо в файле
LISMedialog.ini в секции [Application] для параметра Automedi_path указать путь к катало
гу требуемой базы данных. Подключение выполняется при запуске LISMEDIALOG. При
успешном подключении в меню Параметры появляется пункт Режим прямой пересыл-
--- стр. 37 ---
ки МЕДИАЛОГ (рис. 1.3). При снятом флажке около этого пункта информация накапли
вается в LISMEDIALOG, при установленном флажке - данные по истечении 5 секунд по
сле поступления пересылаются в базу данных МИС.
Параметры
Режим ожидания
V< Режим прямой пересылки МЕДИАЛОГ ДЕМО 7,50
Имя пользователя
Архиватор
Удаление пакетов
Настройка журналов регистрации.
Настройка системы оповещения...
Задать время отключения
Рис. 1.3. Режим прямой пересылки
Кнопка «Журнал...» открывает журнал регистрации пересылки информации (исполь
зуется только в режиме прямого подключения к базе данных). В журнале регистрации
указывается тип пересылаемой информации, время её получения LISMEDIALOG и время
пересылки в базу данных МИС.
Кнопка «Передать» в этом режиме недоступна.
1.2.2.2. Пересылка через файл или по электронной почте
Передача данных по электронной почте может использоваться при отсутствии прямо
го доступа к базе данных, но при наличии выхода в сеть Интернет. В этом случае все те
кущие анализы собираются в пакет, который затем по команде пользователя может быть
отправлен по электронной почте по заданному адресу. МИС, в свою очередь, настраивает
ся на прием пакетов с этого адреса.
Пересылка выполняется с помощью кнопки «Передать», открывающей диалог пере
сылки информации через файлы или по электронной почте (рис. 1.4).
П<1|>т.1ет|>ы пересылки соор.)нных сведент'|
Каталог для пересылки через файл
... I
Электронная почта (адрес e-mail)
|ivanov@mail.ru| Параметры... !
История... ; ^ Закрыть
Рис. 1.4. Передача данных через файлы или по электронной почте
--- стр. 38 ---
В режиме пересылки через файл данные запаковываются в специальные файлы, кото
рые могут быть перенесены на другой компьютер, с которого возможен доступ к базе
данных МИС. Для доступа к этой функции также используется кнопка «Передать».
Х.З.Настройка модуля
1.3.1. Меню
В меню модуля доступны следующие команды:
Файл / О Метаскане... - отображает информацию о системе;
Файл / Завершить работу - завершает работу модуля;
Параметры / Режим ожидания - блокирует/разблокирует приём информации из ак
тивных источников;
Параметры / Режим прямой пересьшки - данный пункт доступен только при наличии
прямого подключения к базе данных МИС; разрешает/запрещает пересылку документов.
Параметры / Имя пользователя - позволяет задать имя пользователя, работающего с
модулем;
Параметры / Архиватор - определяет путь к исполняемому файлу архиватора
WinRAR и включает/отключает его использование для архивирования передаваемой ин
формации в случае её пересылки по электронной почте или передаче через файлы,
Параметры / Удалять пакеты - включает/отключает режим автоматического удаления
пересланных (по электронной почте или через файлы) пакетов документов и позволяет
определить длительность их хранения в системе.
1.3.2. Настройка источников информации
При настройке модуля выполняется параметрирование источников информации. При
ем информации в этом режиме не производится. Для перехода в режим настройки исполь
зуется кнопка «Конфигурация», при этом открывается дополнительная панель со списком
источников и кнопками для их настройки (рис. 1.5). Также в этот режим можно перейти,
нажав и удерживая клавишу Shift при запуске программы.
Описание источника Тип 1 Состояние 1 Параметры |
AUTOLAB Файлы ■Активн. C4estdir\*.*
+ Добавить
^ Изменить
^ Удалить
Актив..'Пасси в.
Рис. 1.5.
--- стр. 39 ---
Для настройки источников информации предназначены следующие кнопки:
Добавить - создает новый источник данных (описание формы настройки источников
данных приведено ниже);
Изменить - изменяет параметры настройки источника информации;
Удалить - удаляет текущий источник информации;
Актив./Пассив. - блокирует/разблокирует приём информации из источника.
1.3.2.1. Общие настройки
Настройка источников информации осуществляется с помощью формы Параметри-
рование источника (рис. 1.6.). В верхней части формы сгруппированы параметры, общие
для различных типов источников, а в нижней - параметры, специфичные для каждого из
них.
В строке Описание задается наименование источника информации. Флажок Иденти
фикация пациента задает режим идентификации поступающих данных при их получе
нии: если режим включен, то при получении данных система будет автоматически выво
дить форму привязки документа к пациенту. Аналогично, флажок Комментарий задает
режим ввода комментария при получении данных.
Если флажки Идентификация пациента и Комментарий отключены, то становится
доступным флажок Информирование, который позволяет задать режим информирования
пользователя о получении новых данных: при его включении, в том случае, если
LISMEDIALOG находится в свернутом состоянии, он разворачивается и переключается на
передний план.
--- стр. 40 ---
Параметрирование источника
-Параметры источника информации
: Описание:
Р 21]
|Новый источник
1^ Идентификация пациента
Комментарий ID источника:
. Г" '■ ; :рм':::;-Еание |тхт
i Тип источника:
' [файлы л]
- Источник: Файлы
Каталог файлов: Выбор... 1
ч
' Маска для файлов: 1» *
1^ Удалять файлы
ок Отмена
Рис. 1.6. Параметрирование источника информации
Идентификация источника (Ю источника) определяет тип драйвера для принимаемых
данных. Справку о некоторых типах драйверов можно получить с помощью кнопки «?»
рядом с полем ввода для этого параметра.
При настройке источника информации необходимо обратить особое внимание на па
раметр ID источника, так как он определяет тип драйвера, при помощи которого будут
обрабатываться поступающие данные как в LISMEDIALOG, так и в МИС.
Выпадающий список Тип источника предназначен для настройки типа источника ин
формации.
1.3.2.2. Тип источника: Файлы
Источником информации в этом случае являются файлы, размещенные в заданном ка
талоге, который указывается в поле Каталог файлов (рис. 1.7.). Кнопка «Выбор...» поз
воляет задать каталог с помощью диалогового окна. Программа автоматически отслежи
вает появление новых файлов и обрабатывает их по мере поступления. С помощью поля
Маска для файлов можно задать обработку только файлов, соответствующих этой маске.
При установленном флажке Удалять файлы полученные LISMEDIALOG файлы удаля
ются.
--- стр. 41 ---
1 Тип источника:
1 [Файлы
- Источник: Файлы - - ........- :
1 Каталог файлов: Выбор... 1
jD:4estdir
1 Маска ДЛЯ файлов:
, (i/ Удалять файлы
1 6к I Отмена j
Рис. 1.7. Тип источника: файлы
1.3.2.3. Тип источника: Breeze/Breeze3
Специализированный источник данных, ориентированный на работу с файлами си
стемы Breeze/BreezeS.
1.3.2.4. Тип источника: Виртуальный принтер (EMF)
В качестве источника данных используется драйвер виртуального принтера. Этот ре
жим позволяет получать информацию из практически любого приложения ОС MS
Windows, поддерживающего стандартные механизмы печати. Для его настройки в системе
первоначально должен быть установлен драйвер принтера, у которого должны быть уста
новлены следующие параметры: формат данных в очереди печати - EMF и выбран режим
Приостановить печать.
Параметр Имя принтера (рис. 1.8) позволяет задать имя виртуального принтера.
Флажок Исп. перенаправление печати предназначен для включения режима перена
правления печати - информация, выводимая на виртуальный принтер, будет дублировать
ся на реальном принтере, который выбирается в выпадающем списке Имя принтера.
--- стр. 42 ---
Тип источника:
|Виртуа.пьный принтер (ЕМТ i
Источник: Виртуальный принтер
Имя принтера:
J
|ШАСКиРЗВУ^1р22000
Исп. перенаправление печати:
Имя принтера:
[Epson FX-1000 (АЗ) 22J
ОК Отмена
Рис. 1.8.
1.З.2.5. Тип источника: Последовательный порт
Источник информации Последовательный порт (рис. 1.9) используется для обмена
данными с оборудованием, поддерживающим последовательный интерфейс RS-232. Для
подключения необходимо наличие интерфейсных кабелей (рекомендуется длина кабеля
не более 5 метров). К одному компьютеру возможно подключение нескольких приборов к
разным СОМ-портам, количество которых, ограничено конфигурацией компьютера.
LISMEDIALOG поддерживает до 4 подключений (СОМ 1-COM4).
Для настройки данного источника информации предназначены две группы парамет
ров; параметры настройки собственно порта, принимающего информацию, и параметры,
определяющие, каким образом будут интерпретироваться поступающие данные.
К параметрам первой группы относится поле Порт, предназначенное для выбора ис
пользуемого СОМ-порта, и кнопка «Параметры...», предназначенная для его настройки.
Значения этой группы должны строго соответствовать настройкам подключаемого обору
дования.
Во вторую группу входят следующие настройки;
Ожидать STX - определяет, будет ли система ожидать специальный символ (STX),
определяющий начало блока данных, или приём данных начинается с получением первого
символа;
STX - десятичный код символа, определяющего начало блока данных (документа);
EOF - десятичный код символа, определяющий конец блока данных (документа);
Задержка ожидания - включает режим определения конца блока данных по отсут
ствию принимаемой информации и позволяет задать интервал ожидания (в секундах). ___
Лабораторная информационная система «МЕДИАЛОГ» (ЛИС «МЕДИАЛОГ»)
--- стр. 43 ---
в случае использования специализированных драйверов некоторые из этих настроек
могут игнорироваться.
1.3.2.6. Тип источника: Изображение экрана
Универсальный источник информации, предназначенный для использования с любым
программным обеспечением, работающим в среде MS Windows. Он может использоваться
в том случае, если необходимо сохранить информацию из программы, которая не поддер
живает стандартный механизм печати операционной системы MS Windows или не может
передавать данные на печать в формате EMF.
Система автоматически сохраняет изображение экрана, формируемое по нажатию на
клавишу PrtScr.
1.4.Импорт данных
Результаты анализов, полученные модулем LISMEDIALOG в виде файлов, могут
быть импортированы в МИС непосредственно в электронные медицинские карты (ЭМК)
пациентов. Импорт анализов осуществляется в поточном или в ручном режиме. Поточный
режим позволяет автоматически импортировать группу анализов в карты пациентов.
1.4.1. Подготовка таблиц к импорту результатов анализов
Импорт результатов анализов осуществляется в таблицы базы данных. При использо
вании МИС, используются динамические таблицы МИС.
Такая таблица должна иметь определенный набор полей, который формируется при
помощи SQL скрипта. SQL скрипт является уникальным для каждого прибора.
--- стр. 44 ---
Порядок действий по настройке таблицы, в которую будут заноситься результаты
анализов, следующий:
1. выполнить SQL скрипт при помощи утилиты MS SQL;
2. для МИС: создать динамическую таблицу и расположить ее на экранной форме;
3. в динамической таблице (рис. 1.10) в качестве строк нужно выбрать созданные SQL
скриптом системные строки. В качестве колонки необходимо взять системную колонку
Результат;
■О Переменные импорта
17 Показывать стандартные значения
т
ок
_ П X
[название [формат [формула [Ключ [
✓ Обшцй белок (г/л) Число 87
Альбумин (г.(п) Число 88
Глюкоза (ммоль/л) ЧИС.ПО 89
Мочевина (ммоль/л) Число 90
i/ Креатинин (плкмоль/л) Число 91
Мочевая кислота (мкмоль/л) Число 92
► 1 Билирубин обшцй (мкмоль/л) Число 93
J
z l
Отменить
Рис. 1.10
4. сохранить экранную форму с настроенной динамической таблицей;
5. в контекстном меню или на панели инструментов динамической таблицы выбрать
пункт Импортировать данные из источников. Откроется окно Результаты анализов, в
котором нужно нажать кнопку Добавить новый источник;
6. в окне Источник информации нужно указать: Название источника (произволь
ное), Тип данных, соответствующий прибору. База - выбрать таблицу, в которую будут
заноситься результаты анализов, и Тип записи, в которой находится экранная форма с
настроенной динамической таблицей;
7. сохранить все настройки: таблица готова к импорту результатов анализов.
1.4.2. Импорт результатов анализов в поточном режиме
Поточный импорт осуществляется из главного меню МИС Лаборатория / Результа
ты анализов. В окне Данные, доступные для импорта отображаются результаты анали
зов, полученные при помощи модуля L1SMEDIALOG. Чтобы запустить импорт, необхо
димо выбрать нужные анализы и нажать кнопку Ими. все. При этом будут последова
тельно открываться ЭМК пациентов и в них создаваться записи с анализами.
--- стр. 45 ---
При поступлении данных в прибор возможен ввод кода биоматериала, номера ЭМК
пациента или его фамилии (зависит от технических характеристик прибора). При поточ
ном вводе система анализирует, есть ли в импортируемых данных код биоматериала; в
этом случае идентификация пациента происходит на основе кода биоматериала, который
указан в направлении на анализ; в противном случае для идентификации пациента ис
пользуется номер ЭМК.
! В|>)берите д а н н м е , н огер ы е iM хотите им лортироветь
К - я ■» У -С г„#.-§
И сго м н В с е
^ ' Ж ' ч
S® В®
о
Злпогиено I ;Р а в и » э IX
|Н;)мер |};снтои»сбр '* * •
12 03 1972 13 04 2012 2010 05
КАПИИИН Ceiirew йьвмоьич «2 03 V3?2 13 04 2010 25 8
КАПИНИМ И#амо&иг* 12 Uj! 1972 13 U4 2Ut2 2U10 34 s
КАЛИНИН Сергей Иеаноеугч i2 03 1972 13 04 2012 2010 52 8
Ка ПИМИН Сергей *2 ПТ 197:- 11 П4 2012 Д И 1 23 R
ДОБР яко вд с в е ш а н а якоепевиА 24 04 ИОС-Ч 19 04 2012 1Б54 34 15
д о БРякШ А С вЕШ А Н А якоепевнА 24 04 1У 04 2012 16 54 34 IS
ДОЬРЯКОВА СВЕТПАМА ЯКСВГЬВНА 24 U4 I9&4 19 04 2012 16 S4 34 15
ДОБР ЯКОВА СВЕТЛАНА ЯКОВПЕВМА 24 04 19&4 19 04 2012 16 54 34 15
rtenoow&wi списда-1 3»ф у2«ть весь 1 Загружено SO ОтфиАЫрОван13 SO
П ранее импортиров «вммьи? лонумснть!
Щ ^Т аскан ф Имп (С«
Рис. 1.12.
1.4.3. Импорт результатов анализов в ручном режиме
В ручном режиме пользователь создает в карте пациента запись и открывает экран
ную форму, на которой находится таблица для ввода результатов анализов (подготовка
таблицы описана выше в п. "Подготовка таблиц к импорту результатов анализов").
В контекстном меню или из панели инструментов динамической таблицы вызывается
пункт Импортировать данные из источников. Открывается окно Результаты анализов,
в котором нужно нажать кнопку Импорт, после чего откроется список с анализами (рис.
1.13).
В этом списке нужно выделить анализ данного пациента и нажать кнопку Импорт.
Результаты анализов будут добавлены в динамическую таблицу.
--- стр. 46 ---
Выберите дамные, «еторыс еы ттюе импарткрееатк
f У' С §1/ f I * I #
Источм в с е
В
Ж '
Д « та
PNisno
{rittew
------,i i£
|Д<»Т«1рС1Ж А |ИсЗдчкик I Кед, «иА<чи>« ]Иоме)р Jfb-
«ЛЛИИИМ С ери й и »ш веич « « t w i j m a i i j o i o o s
КАЛИНИИ СйроА И «< ю »и ч « « t e n и е и я л г ж т о » »
КАЛИММН ОНРС«й И»шн 1>>»ич 1301 20*22010 34 e
кАЛъ>т»«4 с м ^ Ф 1И1#вмс»»ич «2С З»а?г U £ H J W 3 » 1 0 S 3 e
КАЛИНИН Сыхой И*м>мм n c 3 ia f? ^ 130*30*23011 23 e
дов^*ялс©АС®етпАИА я л о е п е м А ;?4i04t% 4 190*»*2<e5« 34 n
Д 06Л Ж .Ш А сяетгм>нА я к ш л и н * 2404 19e* IS 04 20*21^54 M 1$
Д О бРЖ О вА С8С1ГШ1Л я к ш я ш н * 24Й* tS^&i IS 04 2012 * e $ 0 4 *5
AO6P:f«K0eA c e t f ПАПА Я^ОвОЕвНД 24 0* ti6 4 ISO* 20*2 I0S4 34 15
| к о № У е й м е ю '
I Непад<ьё< <д1сок | l^ jp y iw i» »«аГ ] 50 Or^ribTSiCie^HO 50
[3noii»»«e«Tv рвиее импс«>Т1фок:
i Имп |с«
Рис. 1.13
--- стр. 47 ---
V. Маркировка и упаковка
5.1. Маркировка должна соответствовать требованиям ГОСТ 20790 / ГОСТ Р
50444, ГОСТ РИСО 9127.
2.4.1. Маркировка упаковки ЛИС «МЕДИАЛОГ» должна соответствовать эксплу
атационной документации и должны содержать:
наименование и адрес производителя;
логотип производителя(при необходимости);
наименование программного обеспечения;
номер версии программного обеспечения;
серийный номер;
- дата выпуска;
номер и дата регистрационного удостоверения.
Упаковка маркируется манипуляционными знаками, соответствуюгцим значениям:
Беречь от нагрева!
Беречь от влаги!
I
Диапазон температуры хранения
т
Внимание! Хрупкое!
FOTO Защищать от излучения!
Качеетво выполнения надписей и обозначений должно обеспечивать их чёткость и
сохранность.
5.2. Маркировка должна быть выполнена ясно, чётко, разборчиво, и сохраняться
при транспортировании и хранении.
5.3. Маркировка, наносимая на транспортную упаковку, должна содержать ма
нипуляционные знаки, а так же основные, дополнительные, информационные надписи по
ГОСТ 14192 и соответствовать требованиям чертежей предприятия-изготовителя.
5.4. На эксплуатационные документы, прилагаемые к МИ, должны быть нанесе
ны:
- товарный знак предприятия-производителя(при необходимости).
5.6. Упаковка должна соответствовать требованиям настоящих ТУ и ГОСТ
20790 / ГОСТ Р 50444.
5.7. Транспортная тара, средства и способ упаковки, порядок размещения долж
ны соответствовать чертежам разработчика.
--- стр. 48 ---
Упаковка должна соответствовать требованиям ТУ и ГОСТ 20790 / ГОСТ Р5.8
50444.
5.9 Упаковка из гофракортона марки Т-22, изготовленного по ГОСТ Р 52901-
2007 компанией ООО "ГеоПак", представляет собой коробку размером (220±10)мм х
(185±10)мм X (45±5)мм (длина х ширина х высота). Вес брутто потребительской упаковки
не должен превышать 350 грамм.
2.5.3. Упаковка должна удовлетворять требованиям, предъявляемым к уеловиям
транспортирования и хранения.
V ^ I. Требования по безопасности
6.1. ЛИС «МЕДИАЛОГ» должна отвечать требованиям безопаености по ГОСТ Р
МЭК 62304 для класса А.
6.2. ЛИС «МЕДИАЛОГ» должна не допускать несанкционированный доступ
пользователя к информации без ввода индивидуальных логина и пароля в соответствии с
учётной записью пользователя.
6.3. ЛИС «МЕДИАЛОГ» должна обеепечивать доетуп пользователя к данным в
соответствии с установленными для данного пользователя правами доетупа (пользова
тельскими правами).
6.4. ЛИС «МЕДИАЛОГ» должна обеспечивать учёт действий пользователей.
6.5. Специальных требований при применении ЛИС «МЕДИАЛОГ» не предъяв
ляется.
VII.Требования охраны окружающей среды
Требования безопасноети от воздействия химических и загрязняющих ве-7.1.
ществ.
7.2. Все части системы, поетавляемого на носителях информации, должны быть
изготовлены из нетокеичных, разрешённых к использованию в медицине материалов, а
также не должны контактировать с пациентом.
7.3. Требования к иепользованию непригодной продукции и отходов.
7.4. ЛИС «МЕДИАЛОГ», поставляемая на ноеителях информации, должна соот-
вететвовать требованиям нормативной документации по еанитарным нормам и требова
ниям экологической безопасности.
--- стр. 49 ---
V III. Транспортирование и хранение
8.1. Транспортирование ЛИС «МЕДИАЛОГ» может производиться всеми вида
ми транспорта в закрытых транспортных средствах (авиационным - в герметизированных
отсеках) на любое расстояние в соответствии с документами, действующими на соответ
ствующих видах транспорта.
8.2. Условия транспортирования должны соответствовать условиям хранения 5
по ГОСТ 15150-69. В транспортных средствах должно быть обеспечено устойчивое поло
жение упакованных ящиков, исключающее возможность смещения их и удары о стенки
транспортных средств.
8.3. Расстановка и крепление в транспортных средствах ящика с ЛИС «МЕ
ДИАЛОГ » при транспортировании должны обеспечивать устойчивое положение, исклю
чать возможность смещения ящика и удары о стенки транспортных средств. При погрузке
и транспортировании должны строго выполняться требования манипуляционных знаков
на таре.
8.4. Вид отправок - мелкие, малотоннажные
8.5. Условия хранения упакованной ЛИС «МЕДИАЛОГ» - 1 по ГОСТ 15150-69.
ЛИС «МЕДИАЛОГ» должна храниться в упаковке предприятия-изготовителя.
8.6. В воздухе помещения не должно быть пыли и примесей, вызывающих кор
розию металлических частей и повреждения электрической изоляции.
8.7. Распаковку ЛИС «МЕДИАЛОГ» находившегося при температуре ниже 0 °С,
необходимо проводить в отапливаемом помещении, предварительно выдержав их в не
распакованном виде в условиях УХЛ4.2 по ГОСТ 15150 69 в течение четырёх часов.
8.8. Размещение упакованной ЛИС «МЕДИАЛОГ» рядом с источником тепла
запрещается.
--- стр. 50 ---
IX. Укатанин но эксплуатации
9.1. Нормальными климатическими условиями эксплуатации ЛИС «МЕДИА
ЛОГ » являются:
• температура окружающей среды от +15 С до +35 С; isE p j
• относительная влажность от 45 до 80%; Isep!
• атмосферное давление от 645 до 795 мм рт. ст. isE p ]
9.2. Перед эксплуатацией ЛИС «МЕДИАЛОГ» необходимо внимательно озна
комиться с эксплуатационной документацией на ЛИС «МЕДИАЛОГ», в том числе необ
ходимыми организационными мерами, рекомендуемыми производителем в эксплуатаци
онной документации. ;^ 5epj
9.3. ЛИС «МЕДИАЛОГ» должна устанавливаться на ЭВМ, удовлетворяющую
следующим рекомендуемым аппаратным и программным требованиям:
Элемент Параметр
Сервер
Операционная система Microsoft Windows Server 2008 или выше
Процессор AMD/INTEE 2,5Ghz
Оперативная память, не менее DDR3 8192 Mb
Жесткий диск (свободное пространство),
не менее
100 Gb
Дополнительное программное обеспечение Microsoft SQL Server 2008 или выше
АРМ
Операционная система Microsoft Windows XP или выше
Процессор AMD/INTEE 1,5 Ghz
Оперативная память, не менее DDR2/DDR3 2048 Mb
Жесткий диск (свободное пространство),
не менее
80Gb
Лабораторная информационная система «МЕДИАЛОГ» (ЛИС «МЕДИАЛОГ»)
--- стр. 51 ---
Локальная сеть
Скорость передачи данных, не менее 100 Mbit/sec
9.4. При эксплуатации ЛИС «МЕДИАЛОГ» на объектах информатизации необ
ходимо выполнить следующие организационно-технические мероприятия по защите ин
формации:
9.4.1 Рабочие места, на которые установлена ЛИС «МЕДИАЛОГ», должны быть
аттестованы комиссией;
9.4.2 Правом доступа к рабочим местам с установленной ЛИС «МЕДИАЛОГ»
должны обладать только лица, прошедшие соответствующую подготовку. Администратор
безопасности должен ознакомить каждого пользователя, использующего ЛИС «МЕДИА
ЛОГ», с настоящими Правилами пользования и с другими нормативными документами,
регулирующими правила работы с персональными данными; IsE P i
9.4.3 Должностные инструкции администратора безопасности (его заместителя) и
ответственного исполнителя должны учитывать требования настоящей инструкции поль
зователя; isE p j
9.4.4 Системные блоки ПЭВМ с установленной ЛИС «МЕДИАЛОГ» должны
быть опечатаны специально выделенной для этих целей печатью. Наряду с этим допуска
ется применение других !5Ер]цополнительных средств контроля за доступом к ПЭВМ; isbi
9.4.5 Администратор безопасности должен периодически (не реже одного раза в
два месяца) |5Ер]проводить контроль целостности и легальности установленных копий ПО
на всех рабочих станциях с установленной ЛИС «МЕДИАЛОГ» с помощью программ
контроля целостности; isE P ;
9.4.6 В случае обнаружения "посторонних" (не зарегистрированных) программ,
нарушения целостности программного обеспечения либо выявления факта повреждения
печатей на системных блоках работа должна быть прекращена. По данному факту должно
быть проведено служебное расследование комиссией с участием представителей служб
информационной безопасности, организации - владельца сети и организации - владельца
ПО и организованы работы по анализу и ликвидации негативных последствий данного
нарушения; isbi
9.4.7 Не допускается оставлять без контроля вычислительные средства при вклю
чённом питании и загруженной (работающей) ЛИС «МЕДИАЛОГ». При кратковременном
перерыве в работе рекомендуется производить выход из ЛИС «МЕДИАЛОГ», возобнов
ление активности производится с использованием пароля доступа;