Аптечка индивидуальная шахтера — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2018/7694 | TenderMatch

Аптечка индивидуальная шахтера по ТУ 21.20.24-051-85535470-2017 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2018/7694 от 10.10.2018 · класс риска 2б

Производитель: ЗАО "Виталфарм" (Россия)

Вид изделия: Набор первой медицинской помощи, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
Назначение медицинского изделия:  Аптечка предназначена для 
оказания первой помощи при травмах, связанных с профессиональной 
деятельностью на предприятиях угледобывающей промыщленности, при 
работах под землей.
Область применения медицинского изделия:  для оказания первой само 
и взаимопомощи.
Потенциальные потребители:  работники угледобывающей
промышленности, оказывающие первую само и взаимопомощь при работах 
под землей.
Риски применения:
- не использовать вложения после истечения сроков годности;
- имеются противопоказания. Подробные инструкции на 
индивидуальных упаковках вложений;
- футляр не должен иметь разрывов, нарушений целостности, 
влияющих на эксплуатационные свойства.
Инструкция по применению:  _________
Аптечка индивидуальная  
шахтера
Инструкция по применению
1  IcpCMCIIb щюжепип 11ашачс11ис Коллчсс 1 во. 
нп
Ьипт марлевый McnmimcKnii 
cicpiui.in.iii нс кгспсс 5 м х 7 см
персвя ючнос срезе гво 1
Жгут кровоосгананливающий .ЫН ОС1ПНОИКН
кромогечення
!
. 1с|'1коп.тас1ырь py.unMibiii 
lie Mciice 1 см 2 5 0 с.м
([шкенрунчцое ере.тс гво 1
. 1снкои.'шсгырь баюернщиный  
нс менее 1 . 0 см \ 7 . 2 ем
фиксирунилсс.
лсзи1|ф|щлруинтчг
СрС. ICIHO
5
Haiia.ibMiniK .лля зшлигы л толяилм  
iia.iMieii рук
2
С реле 1 но ле ши||пн|ирук'тсс  
Персия ючнос eicpiuhiuK*
лс лн|фмцирующсс  
срслс1 во
ч
Са.1фс1 ка кроноос! ашшлтшющая  
ЛтЗ
кроноос ганав.швающес 
срслс1 но
1
С а.и|к.‘гка мар.зсвая мслннииская 
е1сри:н>ная нс мемсс 1 6 ем \ 1 4ем 
НС мсисс .Vc5
перевязочное ерслс!но 1
Футляр хранение влож ений 1
ВИИМ .ЛИМЫ Нс 11спо.1ЬЛ)ЖИь и.шжснин iioc.ic ис1счсиня сроки ш лиосш . 
и мою гея liptvi nHonoK'aтания.
Гк*лроГжыс Ш 1сгрукпи 11 па ш ииннл>а. 1ьи ы \ упакинкач iii.ic.niii
ВЛТС.939.700-И
d


--- стр. 3 ---
Аптечка пополняется по мере истечения срока годности или 
расходования комплектующих.
Показания:  при травмах.
Противопоказания и возможные побочные эффекты вложений:
указаны на индивидуальных упаковках изделий или внутри их. 
Комплектность:
Наименование Количество
Футляр 1 шт.
Медицинские изделия Согласно перечню 
вложений для Аптечки
Этикетка 1  шт.
Инструкция по применению 1  шт.
Подробные инструкции вложений (указаны на 
индивидуальных упаковках изделий или внутри их)
Согласно перечню 
вложений для Аптечки
ПЕРЕЧЕНЬ
вложений, входящих в изделие 
Аптечка индивидуальная шахтера
Бинт марлевый медицинский 
стерильный не менее 5 м х 7 см.
■ Шт. 1
(Бинты марлевые медицинские Производства
стерильные и нестерильные) ООО «ИНГАКАМФ», Россия,
РУ ФСР 2008/03792 от 03.09.2015
или
(Бинты марлевые медицинские Производства
стерильные и нестерильные по ГОСТ ООО ПКФ «Ахтамар», Россия,
1172-93 Следующих типоразмеров: 5м 
X 5см, 5м X 7см, 5 м X 10см, 7м х 7см, 
7м X 10см, 7мх14см, 10м х 7см, 10м х  
10см, 10м X 16см)
РУ ФСР 2011/12070 от 10.10.2011
или
(Бинты марлевые медицинские 
стерильные и нестерильные по ГОСТ Производства
1172-93 следующих типоразмеров: 5м ООО «НПЦ» Сериал-Мед», Россия,
X 5см; 5м X 7см; 5м х 10см; 7м х 7см;  
7м X 14см.)
РУ ФСР 2010/08341 от 23.07.2010
или
(Бинты марлевые медицинские Производства
стерильные по ТУ 9393-004-10715071- ООО «ХБК Навтекс», Россия,
2014) РУ РЗН 2015/2558 от 10.04.2015
или
(Бинты марлевые медицинские Производства
стерильные и нестерильные по ГОСТ ООО "Текстильная компания
1172-93) "Городищенская отделочная фабрика".
или Россия,
ВЛТС.939.700-И
3


--- стр. 4 ---
РУ ФСР 2010/08025 от 22.06.2010
(Бинты марлевые медицинские Производства
стерильные и нестерильные по ГОСТ ЗАО «Фабрика «Ника», Россия,
1172-93) РУ ФСР 2010/09194 от 08.10.2013
или
(Бинты марлевые медицинские Производства
стерильные по ГОСТ 1172-93) ООО «ПКФ ВераМед», Россия,
или РУ ФСР 2008/03226 от 15.09.2008
(Бинты марлевые медицинские Производства
стерильные по ГОСТ 1172-93) ООО «ХБК Навтекс», Россия, 
РУ РЗН 2015/2552 от 10.04.2015
Жгут кровоостанавливающий. Шт. 1
(Набор экстренной помощи, Производства
медицинский "Виталфарм" по ТУ ЗАО «Виталфарм», Россия,
9398-010-50887801-2005 в составе:
- Жгут кровоостанавливающий 
резиновый «Виталфарм»;
- Пакет-контейнер гипотермический 
«Виталфарм»;
- Бинт эластичный трубчатый 
медицинский нестерильный 
«Виталфарм»;
- Воздуховод «Виталфарм» для
РУ ФСР 2008/03466 от 18.04.2013
проведения искусственного дыхания 
способом «рот-в-рот»)
или
(Жгут кровоостанавливающий
матерчато-эластичный для само- и Производства
взаимопомощи по ТУ 9398-026- ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО»,
42965160-2004) Россия,
или РУ ФСР 2009/06312 от 14.12.2009
(Жгут кровоостанавливающий с 
дозированной компрессией по ТУ Производства
2545-008-26 5 2 8 9 97-10) ООО НПФ « Мирал», Россия,
или РУ ФСР 2010/07432 от 25.08.2016
(Жгут кровоостанавливающий,
матерчато-эластичный одноразового Производства
использования «Виталфарм» по ТУ ЗАО «Виталфарм», Россия,
9398-032-85535470-2015) РУ РЗН 2016/3733 от 19.02.2016
Лейкопластырь рулонный не менее 1  
см X 250см.
Шт. 1
(Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) Производства
фиксирующий медицинский) фирмы «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко.»,
или Лтд.КНР,
РУ ФСЗ 2008/01442 от 27.04.2017
(Лейкопластырь медицинский Производства
фиксирующий, бактерицидный SFM- фирмы «СФМ Госпитал Продактс
ВЛТС.939.700-И


--- стр. 7 ---
инфицированных ран и ожогов, 
стерильные «Фармитекс» по ТУ 9393-  
003-59132234-2008 в следующих  
исполнениях; - с диоксидином,  
лидокаином, рутином и аскорбиновой  
кислотой - "Фармитекс-ДЛРА"; - с 
йодопироном и лидокаином -  
"Фармитекс-ИЛ"; - с йодопироном и е- 
аминокапроновой кислоты - 
"Фармитекс-Гем ИАк"; - с 
йодопироном и облепиховым маслом -  
"Фармитекс-ИМо") 
или
(Салфетки гемостатические из 
нетканого материала с липкими краями 
и без, стерильные "Колетекс-гем" по 
ТУ 9393-008-58223785-2005 в  
следующих исполнениях: - СА-гем с  
альгинатом натрия; - САФГ-гем с 
альгинатом натрия и фурагином) 
или
(Салфетка гемостатическая из 
бумажного текстилеподобного  
материала, с феракрилом, стерильная 
"Сф-Асептика" по ТУ 9393-002-  
51276525-2002)
РУ ФСР 2009/04116 от 02.02.2009  
1
Производства
ООО «Колетекс», Россия,
РУ ФСР 2010/08240 от 18.03.2014
Производства
ООО "М.К. Асептика", Россия,
РУ ФСР 2011/11830 от 26.07.2016
Салфетка марлевая медицинская Шт. 1
стерильная не менее 16см х14см не
менее №5
(Салфетки марлевые медицинские Производства
стерильные по ГОСТ 16427-93) ООО «ПКФ ВераМед», Россия,
или РУ ФСР 2008/03225 от 15.09.2008
(Салфетки марлевые медицинские
стерильные и нестерильные по ГОСТ Производства «Общество с
16427-93) ограниченной ответственностью
или "Текстильная компания
«Городищенская отделочная фабрика».
Россия,
(Салфетки марлевые медицинские РУ ФСР 2010/08026 от 22.06.2010
стерильные по ГОСТ 16427-93)
или Производства
(Салфетки марлевые медицинские ООО «ХБК Навтекс», Россия,
стерильные по ГОСТ 16427-93) РУ РЗН 2015/2553 от 10.04.2015
или
(Салфетки марлевые медицинские Производства
стерильные и нестерильные по ГОСТ ООО «ИНГАКАМФ», Россия,
16427-93) РУ ФСР 2008/03789 от 04.09.2015
или
(Салфетки марлевые медицинские Производства ООО «ЭВТЕКС», Россия,
стерильные по ТУ 9393-006-10715071- РУ ФСР 2007/01316 от 15.10.2014
2014)
или Производства
ВЛТС.939.700-И


--- стр. 8 ---
(Салфетки перевязочные медицинские ООО «ХБК Навтекс», Россия,
стерильные и нестерильные по ТУ 
9393-002-31039208-2004)
РУ РЗН 2015/2554 от 18.12.2015
или Производства
(Салфетки марлевые медицинские ЗАО "Фабрика "Ника", Россия,
стерильные и нестерильные по ГОСТ 
16427-93)
РУ ФСР 2009/06096 от 08.10.2013
или
(Салфетки марлевые медицинские Производства
стерильные и нестерильные по ГОСТ ООО «НЬЮФАРМ», Россия,
16427-93) РУ ФСР 2011/11141 от 28.06.2011
Производства
ООО ПКФ «Актамар», Россия,
РУ ФСР 2011/12069 от 26.05.2017
Инструкция по применению ВЛТС.939.700-И Шт. 1
Футляр ВЛТС.939.700 Шт. 1
Характеристики:
1. Габаритные размеры футляра для хранения вложений аптечки 
должны соответствовать:
-  Длина, мм - 110±20;
-  Ширина, мм - 100±20;
-  Высота, глубина, мм - 45± 10
Масса пустого футляра должна соответствовать, г.: (55±10).
2. Футляр должен быть изготовлен из материалов.
Наименование
материала
Марка/артикул Нормативно­
техническая
документаци
я
Назначение
Ткань полиэфирная Оксфорд -  420Д ТРТС Корпус футляра
(100% полиэстер) с «OXFORD» 420D- 017/2011
поливинилхлоридны PVC
м покрытием
или
ткань
хлопкополиэфирная С177А-ЮД ГОСТ 11209-
гладкоокрашенная 2014
антистатическая для
шахтерской
спецодежды
«ЗАБОЙ А»
спиральная ОСТ 17-891-
Застежка -  молния водонепроницаемая 86
№7 ГОСТ 28965-
или 91
ВЛТС.939.700-И
i


--- стр. 9 ---
спиральная №5
Световозвращающий 
материал на 
хлопкополиэфирной 
основе
CRN2801/25 ГОСТ
12.4.281-2014
Световозвращаю 
щяя лента
Полиамидная нить, 
вид сырья полиамид
марка «А» ГОСТ 10063-  
93
Лента ременная
Материал
текстильный,
нетканый,
фильерный,
иглопробивной
Полиэтилен 1365S ГОСТ 16430- 
83
Вкладыш для 
хранения МИ
Полиэтиленовая 
пленка (ПЭ) 
или
Полипропиленовая 
пленка (1111)
Или
Пленка
поливинилхлоридна 
я (ПВХ)
Полиэтилен Н
Полипропилен СРР-1
П-73ЭМ, П- 
74ЭМ, ЭП-73, ЭП- 
73С
ГОСТ 10354- 
82
ГОСТ 26996- 
86
ГОСТ 25250- 
88
Краски печатные У Ф-утверждения Директива
91/155/ЕС
Директива
2001/58/ЕС
Нанесение 
информации на 
вкладыщ, на 
корпус футляра
3. Требования к дезинфекции изделия:
Футляры устойчивы к дезинфекции 3% раствором перекиси водорода с 
добавлением 0,5% моющего средства типа «Лотос» или 1% раствором 
хлорамина по МУ 287-113.
Хранение и транспортирование:
Условия хранения и транспортирования при температуре от +5°С до 
25°С.
Условия эксплуатации:  УХЛ 5 по ГОСТ 15150 (рабочее значение 
температур воздуха при эксплуатации от +35°С до - 5°С; крайнее рабочее 
значение температур воздуха при эксплуатации от +35°С до - 5°С)
Утилизация:
Образующиеся при процедурах отходы медицинских изделий 
складируют в контейнеры или пакеты для сбора отходов класса Б и 
утилизируют в соответствии с СанПиНом 2.1.7.2790. Футляры, вышедщие из 
строя, утилизируют как отходы класса А в соответствии с СанПиНом
ВЛТС.939.700-И
9