Ванночка для многоканальных дозаторов — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2018/7494 | TenderMatch

Ванночка для многоканальных дозаторов по ТУ 22.29.29-026-29508133-2017 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2018/7494 от 20.08.2018 · класс риска 1

Производитель: ООО "МиниМед" (Россия)

В госконтрактах 44-ФЗ: 2 контракта.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Образцы этикеток медицинского изделия 
«Ванночка для многоканальных дозаторов 
по ТУ 22.29.29-026-29508133-2017».
Тел. (4832)92*97-97 (многоканальный), www.minimed.ru
Ванночка для многоканальных дозаторов
по ТУ 22.29.29-026-29508133-2017
РУ NS______________ /<0
30 мл IVD
шт.
Дата изготовления:___
Срок годности 5 лет
Упаковщик;________
арт. 12006101
производитель: ООО «МиниМед» 
241520, РФ, Брянская обл., Брянский р-н, 
с. Супонево, ул. Шоссейная, д. 17а
лестовши к 
лобвротврнД СЗшшСЗев*
Тел. (4832) 92-97-97 (многоканальный), www.mlnlmed.ru
Ванночка для многоканальных дозаторов
по ТУ 22.29.29-026-29508133-2017
РУМа ______________
60 мл 1VD
ШТ.
Дата изготовления:__
Срок годности 5 лет 
Упаковщик:________
производитель: ООО «МиниМед»
241520, РФ, Брянская обл.. Брянский р-н. 
с. Супонево, ул. Шоссейная, д. 17а
арт. 12006102
I
Директор ООО «МиниМед» В.Р. Азбукин
У//


--- стр. 2 ---
^|ф1ниМед"
t
укин В.Р.
ИНСТРУКЦИЯ по П]
«Ванночка для многокаиал^)^ 0'^ЗгатЬров» 
по ТУ 22.29.29-026-2950Ш^017  
НАЗНАЧЕНИЕ
«Ванночка для многоканальных дозаторов» по ТУ 22.29.29-026-29508133-2017 
предназначена для наполнения раствором (химреактивы, реагенты, биологические жидкости и 
т.п. в концентрациях, используемых в клинико-диагностических лабораториях, за исключением 
концентрированных органических растворителей) с последующим отбором этого раствора 
дозаторами при проведении диагностических исследований в лечебно-профилактических и 
научно-исследовательских лабораториях.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
1.1.1 Номенклатура, габаритные размеры, масса изделий, должны соответствовать таблице 1.
Таблица 1
№
п/п
Вместимость (рабочий объем/полный 
(общий) объем), мл
Габаритные размеры, мм Масса, г, 
не более Материалдлина ширина высота
1. 30/32±1 100±2 50±2 19±1 5 Полистирол2. 60/75±2 157±2 63±2 28±1 16
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
«Ванночка для многоканальных дозаторов» по - ТУ 22.29.29-026-29508133-2017 
предназначена для наполнения раствором (химреактивы, реагенты, биологические жидкости и 
т.п. в концентрациях, используемых в клинико-диагностических лабораториях, за исключением 
концентрированных органических растворителей) с последующим отбором этого раствора 
дозаторами при проведении диагностических исследований. В зависимости от удобства 
использования потребитель выбирает ванночку необходимой вместимости.
Противопоказаний и побочных действий нет.
КОМПЛЕКТНОСТЬ
1. Комплект поставки осуществляется по требованию заказчика, исходя из номенклатуры 
по таблице 1
2. Инструкция по требованию покупателя.
ТРЕБОВАНИЯ К УПАКОВКЕ И МАРКИРОВКЕ
Маркировка
На каждом изделии может быть указано наименование производителя или товарный знак.
На упаковке изделий должно быть указано:
-  товарный знак или наименование и адрес предприятия-изготовителя;
-  наименование изделия;
-  количество, шт.;
-  дата изготовления;
-  срок годности;
-  знак однократного применения.
-  обозначение ТУ;
-  обозначение РУ;
-  фамилия или условный номер упаковщика;
-знак «in vitro».
Транспортная маркировка -  по ГОСТ 14192.
На каждое грузовое место должны быть нанесены основные, дополнительные, 
информационные надписи и манипуляционные знаки, соответствующие значениям: «Хрупкое. 
Осторожно», «Верх».
Манипуляционные знаки должны наноситься по трафарету или штемпелеванием черной 
водостойкой краской.


--- стр. 3 ---
Упаковка
Изделия в количествах кратных 5 штукам упаковываются в полиэтиленовую пленку по 
ГОСТ 10354 или коробки из картона по ГОСТ 7933.
Примечания:
1. Допускается другой вид упаковки изделий, обеспечивающий сохранность при 
транспортировании.
2. Допускается по требованию заказчика другое количество изделий в транспортной 
упаковке.
Изделия, упакованные в полиэтиленовую пленку по ГОСТ 10354 или коробки из картона 
по ГОСТ 7933, упаковываются в ящики из гофрированного картона по ГОСТ 7933, ГОСТ 22852.
ПРИНЦИП РАБОТЫ
При наполнении ванночки раствором обращать внимание на вместимость.
ПРАВИЛА ЭКСПЛУАТАЦИИ
Ванночка для многоканальных дозаторов является нестерильным изделием однократного 
применения.
Срок годности -  5 лет.
ПРАВИЛА УТИЛИЗАЦИИ
Неиспользованные изделия, с истекшим сроком годности и пришедшие в негодность 
подлежат утилизации в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790 по классу А -  эпидемиологически 
безопасные отходы, ТБО.
Бывшие в употреблении изделия должны быть утилизированы в соответствии с 
установленными санитарными нормами и правилами СанПиН 2.1.7.2790 в зависимости от класса 
опасности применяемых для анализа реагентов -  как отходы класса А, Б, Г.
Запрещается неорганизованное захоронение и сжигание бывшей в употреблении ванночки.
ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСТНОСТИ
При эксплуатации изделия не должны подвергаться резким ударам.
При работе, в зависимости от используемых реактивов, необходимо применение 
соответствующих специальных защитных средств, указанных в инструкции по применению 
используемых реактивов.
ОБЛАСТБ ПРИМЕНЕНИЯ
Лабораторно-клиническая диагностика.
УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ И ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Изделия при эксплуатации должны быть устойчивы к воздействию климатических 
факторов по ГОСТ 15150 исполнения УХЛ 4.2.
Угрозы для окружающей среды не представляют, после использования обеззараживаются 
и утилизируются см. Правила утилизации.
ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Изготовитель гарантирует соответствие изделий требованиям ТУ 22.29.29-026-29508133- 
2017 при соблюдении условий эксплуатации, хранения и транспортирования.
Срок годности -  5 лет с даты изготовления.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ
Транспортировать изделия следует в крытых транспортных средствах всех видов в 
соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида и ГОСТ Р 
50444.
Условия транспортирования должны соответствовать условиям хранения 5 по ГОСТ 15150.
Изделия в упаковке предприятия-изготовителя следует хранить на складах поставщика в 
условиях хранения 2 по ГОСТ 15150.
Высота щтабилирования не более 2 м.
По вопросам, касающимся качества изделий, следует обращаться по адресу Россия, 241520, 
Брянская область, Брянский район, с. Супонево, ул. Шоссейная, 17А, ООО "МиниМед"; тел/факс. 
(4832) 92-24-54, 92-24-59, 92-24-61.
Начальник ОТК
» июня 2018г.
Грузинцев С.А.