Дезинфектор высокого уровня Antigermix с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ANTTlGERMiX ИНСТРУКЦИЯ ПОЛЬЗОВА ТЕЛЯ Стерилизатор ультрафиолетовый Antigermix в вариантах исполнения AS1, АЕ1 2011г. GERMITEC Франция, г. Клиши, ул. Моцарта, 30 Тел. 01.47.15.70.45 - Факс. 01.47.15.70.35 www.germitec.com - contact@geimitec.com --- стр. 2 --- Оглавление 1 ВВЕДЕНИЕ......................................................................................................................................................... 5 1.1 Презентация Germitec............................................................................................................................... 5 1.2 Назначение Antigermix............................................................................................................................. 5 1.3 Презентация Antigermix........................................................................................................................... 6 2 СЕРТИФИКАЦИЯ, ТЕХНИКА БЕЗОПАСНОСТИ И ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ОБ ИСПОЛЬЗОВАНИИ................................................................................................................................................7 2.1 Сертификация.............................................................................................................................................7 2.2 Т ехника безопасности.............................................................................................................................. 7 2.3 Предупреждение об использовании.....................................................................................................7 2.4 М аркировка................................................................................................................................................. 8 3 ОПИСАНИЕ ANTIGERM IX.......................................................................................................................... 9 3.1 Применение................................................................................................................................................. 9 3.2 Описание цикла дезинфекции................................................................................................................9 3.2.1 Определение цикла дезинфекции................................................................................................9 3.2.2 Выполнение дезинфекции, тесты in vitro...................................................................................9 3.2.3 Контроль эффективности дезинфекции путем измерения дозы облучения...................10 3.2.4 Продолжительность цикла дезинфекции ................................................................................ 10 3.2.5 Результат дезинфекции Antigermix в неблагоприятных условиях и на максимальном расстоянии от лампы...................................................................................................................................... 11 3.2.6 Однородность дезинфекции.........................................................................................................11 3.3 Валидизация эффективности УФС в реальных условиях............................................................. 11 3.4 Описание ПО для мониторинга: Germitrac® (на заказ)................................................................ 12 3.5 Описание параметров, контролируемых Antigermix......................................................................12 3.5.1 Продолжительность цикла........................................................................................................... 12 3.5.2 Работающие лампы.........................................................................................................................12 3.5.3 Срок использования лам п............................................................................................................ 12 3.5.4 Доза УФС, получаемая зондом .................................................................................................. 12 3.5.5 Температура.....................................................................................................................................13 3.6 Принтер этикеток.................................................................................................................................... 13 3.7 Персонификация информации.............................................................................................................13 4 УСТАНОВКА, НАСТРОЙКА И ВВОД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ ......................................................... 14 е » * "* ' ^ « е ISO 9001 & tS0134«5 Ул. Моцарта, 30 - 92110 г. Клиши, Франция - Телефон: +33 (0)147 15 70 45 / Факс: +33 (0)1 47 15 70 35 lnfo@ germ ltec.com - w w w .germ itec.com 2 --- стр. 3 --- 4.1 При надл ежности...................................................................................................................................... 14 4.2 Презентация интерфейса........................................................................................................................14 4.3 Установка.................................................................................................................................................. 15 4.3.1 Расположение аппарата............................................................................................................... 15 4.3.2 Подключение..................................................................................................................................15 4.3.3 Установка подвеса и трассировочных колец ........................................................................ 16 4.3.4 Включение.......................................................................................................................................16 4.3.5 Выключение................................................................................................................................... 16 4.3.6 Неисправности в процессе установки.....................................................................................16 5 П РИМ ЕНЕНИЕ.................................................................................................................................................. 17 5.1 Включение..................................................................................................................................................17 5.2 Выключение.............................................................................................................................................. 17 5.3 Режим использования A ntigerm ix....................................................................................................... 17 5.4 Значение информации, отображаемой с помощью интерфейса пользователя........................18 5.5 П ринтер...................................................................................................................................................... 19 5.6 ПО Germitrac® (на заказ).......................................................................................................................19 6 ВВЕДЕНИЕ ДЕЗИ Н Ф ЕКЦ И И А П П А Р А ТО М A N T IG E R M IX ............................................................. 21 6.1 Функция A n tig e rm ix................................................................................................................................21 6.2 Совет опытных практиков: различайте очистку и дезинфекцию.................................................21 6.3 Общие правила для включения в протокол дезинфекции............................................................21 7 ПРОТОКОЛ Д Е З И Н Ф Е КЦ И И ...................................................................................................................... 22 A N TIG E R M IX S1 (ПРИМЕР, ВО Ф Р А Н Ц И И )................................................................................................22 7.1 Этап очистки.............................................................................................................................................22 7.2 Этап дезинф екции...................................................................................................................................23 7.3 Пример полного протокола дезинфекции Antigerm ix S1 на вагинально-ректальных ультразвуковых датчиках..................................................................................................................................23 A N T IG E R M IX E l (ПРИМ ЕР)................................................................................................................................25 7.4 Этап очистки.............................................................................................................................................25 7.5 Этап дезинф екции...................................................................................................................................25 8 ТЕХН И ЧЕС КИ Е Х А Р А КТЕ Р И С ТИ КИ A N T IG E R M IX .........................................................................26 8.1 Параметры................................................................................................................................................. 26 8.2 Транспортировка и хранение................................................................................................................26 9 ТЕХНИЧЕСКО Е О Б С Л У Ж И В А Н И Е .........................................................................................................27 ISO 9001 & ISOI3485 Ул. Моцарта, 30-92110 г. Клиши, Франция - Телефон: +33 (0)1 47 15 7 045/Факс: +33 (0)1 47 15 70 35 lnfo@ germ itec.com - w w w .germ itec.com --- стр. 4 --- 9.2 Коды ош ибок.............................................................................................................................................28 9.3 Замена изношенных деталей................................................................................................................ 28 9.4 Оказание услуги по техническому обслуживанию (пример, во Ф ранции) ..............................30 10 О Ч И С Т К А .....................................................................................................................................................31 10.1 Очистка наружных поверхностей....................................................................................................... 31 10.2 Очистка внутренних поверхностей.....................................................................................................31 10.3 Замена бумаги в принтере.....................................................................................................................31 1 1 Г А Р А Н Т И Я ...................................................................................................................................................32 12 КО Н Т А К Т Н Ы Е Д А Н Н Ы Е ....................................................................................................................... 32 ISO 9001 & IS013485 Ул. Моцарта, 30 - 92110 г. Клиши, Франция - Телефон: +33 (0)1 47 15 70 45 / Факс: +33 (0)1 47 15 70 35 info@ germ itec.com - w w w .germ itec.com 4 --- стр. 15 --- 1 . Кнопка СТОП 2. Кнопка ЦИКЛ 1 3. Кнопка ЦИКЛ 2 (на Е1 - доступно при калибровке) 4. Срок использования лампы 5. Расположение неисправной лампы 6. Температура 7. Время / продолжительность цикла 8. Светодиод (наличие зонда) 9. Светодиод активности. Значение отображаемой информации см. в разделе 5.4. «Применение». Интерфейс периферийны х устройств На задней панели находятся разъемы для подключения системы к сети Ethernet и принтеру для этикеток. Блок питания Соединение производится стандартным кабелем по стандарту IEC, поставляемым вместе с аппаратом. Когда система включается, выключатель подсвечивается. 4 .3 У ста н о вка 4.3.1 Расположение аппарата Для упрощения пользования аппаратом и получения всех преимуществ от его эргономичности, необходимо поместить его рядом с ультразвуковыми зондами. При использовании с несколькими ультразвуковыми зондами поместите его в наиболее удобное место. 4.3.2 Подключение А Внимание! Блок питания также служит устройством для аварийного отключения от питания (в случае необходимости), необходимо разместить его в легкодоступном месте. Antigermix SI и Antigermix E l необходимо подключить к электросети, соответствующей требованиям. Подключение должно выполняться только квалифицированным электриком . Antigermix подключается к сети : IS O 9001 & IS013485 Ул. Моцарта, 30 - 92110 г. Клиши, Франция - Телефон: +33 (0)1 47 15 70 45 / Факс: +33 (0)1 47 15 70 35 info@germitec.com - www.germitec.com 15 --- стр. 16 --- Antigermix SI - 220 В переменного тока Antigermix E l - 110 В переменного тока . Убедитесь, что характеристики электросети соответствуют указаниям на этикетке. Аппарат является устройством электропотребления класса I. необходимо заземление. Без заземления существует опасность поражения электрическим током. Разрешается использовать только кабель, поставляемый вместе с аппаратом. Запрещается подключать периферийные устройства к разъемам VGA или USB. ^ Подсоедините блок питания в разъем IEC на задней стенке внутренней камеры. Подсоедините другой конец в розетку 220 В или 110В, соответственно для Antigermix S1 и Antigermix El переменного тока(2Р + G) 16 А. Эта розетка должна быть оборудована автоматом 3 А. Подсоедините Antigermix S1 и Antigermix £1 к сети Etiiemet с помощью кабеля RJ45, подключив его к разъему LAN на задней панели аппарата и к местной сети Ethernet. Подсоедините принтер к разъему ПРИНТЕР, расположенному на задней панели аппарата. 4.3.3 Установка подвеса и трассировочных колец Подвес и трассировочные кольца устанавливаются и настраиваются только техническим специалистом, уполномоченным Germitec. Если на кабеле зонда отсутствует кольцо, обратитесь к техническому специалисту, уполномоченному Germitec. 4.3.4 Включение Для включения аппарата, см. раздел 5.1 о применении AS1 и АЕ1. 4.3.5 Выключение Для выключения аппарата, см. раздел 5.2 о применении AS1 и АЕ1. 4.3.6 Неисправности в процессе установки В случае обнаружения неисправностей в процессе установки, см. раздел 9 «Техническое обслуживание». IS O 9001 & IS0134S5 Ул. Моцарта, 30 - 92110 г. Клиши, Франция - Телефон: +33 (0)1 47 15 70 45 / Факс: +33 (0)1 47 15 70 35 lnfo@germltec.com - www.germitec.com 16 --- стр. 17 --- 5 .1 В кл ю ч е н и е Перед включением убедитесь в правильности установки. 1. Убедитесь, что во внутренней камере отсутствуют зонды. 2. Закройте дверцу аппарата. 3. Включите аппарат с помощью выключателя (снизу сзади аппарата). Загорится лампочка выключателя. 4. Аппарат издаст короткий звуковой сигнал, замигают светодиоды активности. 5. Дождитесь запуска и инициализации системы (приблизительно 30 секунд). 6. По окончании инициализации включится экран, система издаст короткий звуковой сигнал. 7. Система готова к работе. В случае обнаружения неисправности во время включения, см. раздел 9 «Техническое обслуживание». 5 .2 В ы кл ю ч е н и е 5 ПРИМЕНЕНИЕ А Внимание! Запрещается выключать систему напрямую с помощью выключателя на задней панели аппарата. Это может привести к повреждениям аппарата и потере данных. 1. Нажмите кнопку СТОП на передней панели и удерживайте ее в течение 3 секунд. 2. Система издаст короткий звуковой сигнал, экран выключится. 3. Подождите приблизительно 20 секунд после того, как погаснет последний светодиод, и выключите аппарат с помощью выключателя на задней панели внутренней камеры. 4. Теперь Antigermix S1 и Antigermix Е1 выключен. Отключить его от сети можно вынув вилку из розетки. 5 .3 Р е ж и м и с п о л ь з о в а н и я A ntig erm ix А Внимание! В Antigermix разрешается дезинфицировать только зонды с подвесными кольцами. Запрещается одновременно обрабатывать более одного зонда. Система Antigermix SI переназначена только для внешних и внутриполостныхультразвуковых датчиков. Antigermix SI не предназначен для дезинфекции чрезпищеводных эндоскопов, фиброскопов, лорэндоскопов... Система Antigermix EI переназначена только для чреспищеводных ультразвуковых датчиков. Antigermix EI не предназначен для дезинфекции фиброскопов, эндоскопов, внешне- или внутриполостных УЗ датчиков. Перед тем, как поместить зонд во внутреннюю камеру, убедитесь, что на нем отсутствуют следы геля. ______________ Прежде чем перейти к установке зонда в Antigermix S1 и Antigermix E l, убедитесь, что все рекомендации раздела 7 «Протокол дезинфекции» выполнены должным образом. 1. Откройте дверцу Antigermix 2. Откройте люк и подвесьте зонд во внутренней камере с помощью подвесного кольца. 3. Проверьте обнаружение зонда с помощью светодиода наличия зонда (номер 8 на рис. в разделе 4.2) 4. Закройте люк и поместите кабель зонда в приемный канал. 5. Осторожно закрывайте дверцу, пока не услышите запирающий щелчок. 6. Убедитесь, что кабель не защемлен. 7. Запустите цикл нажатием кнопки ЦИКЛ 1 или ЦИКЛ 2. Начнется отсчет времени и визуализация на передней панели. 8. В конце цикла аппарат издаст короткий звуковой сигнала. ПО начнет обработку данных. 9. Печать этикетки. IS O 9001 & IS013485 Ул. Моцарта, 30 - 92110 г. Клиши, Франция - Телефон: +33 (0)1 47 15 70 45 / Факс: +33 (0)1 47 15 70 35 lnfo@germltec.com - www.germitec.com 17 --- стр. 25 --- ANTIGERMIX El (ПРИМЕР) 7 .4 Э тап очистки Практика подтверждает, что достаточную степень чистоты зонда можно определит визуально. 7.5 Э тап д е зи н ф е кц и и Для достижения высокого уровня дезинфекции (HLD) зонда, начинать цикл в соответствии с процедурой, описанной в р. 5.3 c d B Q 2 SО сх но S V о аа (L) д Sм Со средством защиты Без средства защиты IS O 9001 & IS013485 Ул. Моцарта, 30 - 92110 г. Клиши, Франция - Телефон: +33 (0)1 47 15 70 45 / Факс: +33 (0)1 47 15 70 35 info@germitec.com - www.germitec.com 25 --- стр. 26 --- ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ANTIGERMIX 8 .1 П а р а м е тр ы AS1 АЕ1 Размер Цилиндрическая внутренняя камера: - диаметр: 55см - высота: 100см - диаметр: 55см - высота: 210см Вес 50кг 110кг Питание 110 - 220 вольт пер. тока 110 - 220 вольт пер. тока Мощность 510 Вт - 1430 Вт 510 В т- ИЗО Вт Интенсивность 13 А 13 А Частота 50/60 Гц 50/60 Гц Продолжительность дезинфекции CYCLE 1: [60сек-150сек] CYCLE I I : [180сек; 280сек] CYCLE I : [бОсек-150 сек] CYCLE I I : неактивен Рабочая температура \+ 15°С; + 45°С1 [+ 15°С ; + 45°С1 Максимальная рабочая влажность 75% 75% Максимальная рабочая высота 2000м 2000м 8 .2 Т р а н сп о р ти р о в ка и х р а н е н и е Транспортировка должна осуществляться в упаковке, приспособленной для внутренней камеры, наподобие изначальной упаковки. В распакованном состоянии, аппарат Antigermix S1 и Antigermix El необходимо перемещать только горизонтально, дверцей наверх. Соблюдайте правила хранения и транспортировки аппарата: Температура хранения : +5 - +50°С Влажность: ниже 90 % Максимальная высота: 2000 метров IS O 9001 & IS013485 Ул. Моцарта, 30 - 92110 г. Клиши, Франция - Телефон: +33 (0)147 15 70 45 / Факс: +33 (0)1 47 15 70 35 info@germitec.com - www.germltec.com 26 --- стр. 27 --- ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ 9 .1 У п р а в л е н и е н е и с п р а в н о стя м и Antigermix оборудован множеством датчиков для гарантии надлежащего функционирования. При определении неисправности, даже временной, цикл прекращается, и система переводится в режим «ошибка». Эта функция обеспечивает действительность цикла дезинфекции. Система отображает соответствующий код ошибки на передней панели. Подробный список ошибок см. ниже. В случае неисправности, запомните код ошибки восстановления системы. и примените описанную ниже процедуру Восстановление системы А Внимание! Не производите действия с системой во время инициализации. Не выключайте аппарат в течение инициализации. Данное действие может занять несколько минут. Для восстановления системы, нажмите кнопку СТОП на передней панели. Система издаст короткий звуковой сигнал, передняя панель выключится. Система инициализируется. Это действие может занять несколько минут. После инициализации, возможно три варианта: После инициализации Действия Система запускается в обычном режиме. Ошибок не возникает. Уведомьте технический отдел о возникшей ошибке. Система запускается, но определяет ошибку. См. Список кодов ошибок для получения представления 0 характере ошибки. Предупредите технический отдел о необходимости вмешательства Система не запускается. Предупредите технический отдел о необходимости вмешательства IS O 9001 & IS013485 Ул. Моцарта, 30 - 92110 г. Клиши, Франция - Телефон: +33 (0)1 47 15 70 45 / Факс: +33 (0)1 47 15 70 35 info@germitec.com - www.germitec.com 27 --- стр. 28 --- Всего Antigermix S1 может отображать 32 кода, Antigermix El может отображать 31 код: 9.2 Коды ошибок № № Ошибка 00 Нет ошибки 01 Нет бумаги в принтере 02 Принтер отключен 03 РЧИД отключен 04 Неисправность лампы 1 05 Неисправность лампы 2 06 Неисправность лампы 3 07 Неисправность лампы 4 08 Неисправность лампы 5 09 Неисправность лампы 6 10 Ошибка дозирования 11 Температура 12 Неправильный зонд 13 Зонд потерян Только для S1 14 Люк закрыт 15 Люк заклинило 16 Доступ к жесткому диску 17 Дверца открыта во врем запуска 18 Файл *lni 19 Датчик дверцы отсоединен 20 Воздействие на дверцу 21 Истек срок использования 22 Внутренняя ошибка 23 П орог дозы 24 Порог срока использования 25 Прерывание цикла 26 Окончание обслуживания 30 Низкая температура 31 Калибровка не выполнялась 32 Во время цикла откручен болт 9 .3 З а м е н а и зн о ш е н н ы х д е та л е й Только квалифицированный персонал уполномочен выполнять техническое обслуживание аппарата Antigermix. Зам ена лам п А Внимание! Не дотрагивайтесь до ламп в течение 5 минут после окончания цикла, чтобы избежать ожогов. Лампы можно брать только в перчатках , чтобы избежать появления на них пятен . Использованные лампы необходимо вернуть в Germitec. IS O 9001 & IS013485 Ул. Моцарта, 30 - 92110 г. Клиши, Франция - Телефон: +33 (0)1 47 15 70 45 / Факс: +33 (0)1 47 15 70 35 info@germitec.com - www.germitec.com 28 --- стр. 29 --- в случае неисправности лампы, произведите ее замену следующим образом: 1. Остановите систему согласно процедуре, описанной в разделе 5.2. 2. Выньте вилку из розетки. 3. Откройте дверцу и выньте использованные лампы одну за одной. Это действие необходимо выполнять в перчатках. 4. Возьмите новые лампы и вставьте их одна за одной, аккуратно надавливая на них, пока они не встанут на место. 5. Заново подключите и включите систему. 6. Задайте новые начальные параметры, относящиеся к управлению лампами. 7. Проведите процедуру калибровки. Замена ламп проводится каждые 4000 циклов или 2 года. Калибровку датчиков необходимо проводить после каждой замены. Калибровка датчиков измерения дозы А Внимание! Катбровку датчиков измерения УФС могут проводить только технические специалисты, сертифицированные Germitec. Несоблюдение периода калибровки датчиков может привести к неисправностям Antigermix. Компания Germitec не несет за это ответственность. ______________________________________________________________________________________ Antigermix оборудован точными датчиками, которые измеряют излучение УФС, чтобы контролировать дозу облучения. Для гарантии качества измерения эти датчики необходимо проверять и калибровать. Для этого обратитесь к специалисту, сертифицированному Germitec. Измерительный прибор - монитор Solo®, под маркой Gentec®, связанный с фотодиодом PH 100, точность измерения 5%. Процедура калибровки: 1. Подсоедините измерительный прибор в порт USB. 2. Поместите фотодиод в Antigermix , прижмите его к панели безопасности. 3. Включите измерительный прибор. 4. Убедитесь, что принтер подключен к сети и к USB порту. 5. Запустите калибровку с помощью функции Antigermix и дождитесь окончания измерения. 6. В конце калибровки печатается один билет на один измерительный цикл с результатами калибровки. 7. Сохраняйте билет в качестве подтверждения проведенной калибровки. 8. Нажмите кнопку ЦИКЛ 1, затем ЦИКЛ 2 для валидизации цикла калибровки. Процедура калибровки выполняется при каждом техническом обслуживании и при каждой замене ламп. Замена воздушного ф ильтра Процедура замены: 1. После выключения аппарата (раздел 5.2), выньте вилку из розетки. 2. Положите внутреннюю камеру (дверцей наверх) 3. Снимите решетку. 4. Замените фильтры (3) и верните на место решетку. 5. Поставьте внутреннюю камеру на колесики (вертикально) и запустите систему. IS O 9001 & IS013485 Ул. Моцарта, 30-92110 г. Клиши, Франция - Телефон: +33 (0)1 47 15 70 4 5 /Факс: +33 (0)1 47 15 70 35 info@germitec.com - www.germitec.com 29 --- стр. 30 --- 9 .4 О ка за н и е у сл уги п о те хн и че ско м у о б с л у ж и в а н и ю (п р и м е р , в о Ф р а н ц и и ) Germitec или дистрибьютор предлагают различные сервисные контракты, в том числе на разные уровни технического обслуживания: исправительное и превентивное. Эти контракты описаны ниже: Контракт «техническое обслуживание» Сервисный контракт «Комфорт» Исправительные действия Вмешательство для исправления неисправностей Сбор за вызов специалиста ✓ ч /' Рабочая сила 2 визита в течение срока действия контракта Неограниченно в течение срока действия контракта Изнашиваемые запасные детали ✓ Превентивные действия Внешняя и внутренняя чистка Antigermix ✓ Калибровка датчиков ✓ Контроль ламп ✓ Проверка водонепроницаемости соединений и замена швов дверцы ✓ Замена воздушных фильтров ✓ Анализ журнала данных ✓ Обновление ПО Antigermix и/или ПО Germitrac® ✓ Контроль других функций Antigermix ✓ П|ючее Срок 5 лет 5 лет Крайний срок ремонта 48 ч. после звонка 24 ч. после звонка Горячая линия ✓ IS O 9001 & IS013485 Ул. Моцарта, 30 - 92110 г. Клиши, Франция - Телефон: +33 (0)1 47 15 70 45 / Факс; +33 (0)1 47 15 70 35 info@germitec.com - www.germitec.com 30