Мочеприёмник педиатрический — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2018/7468 | TenderMatch

Мочеприёмник педиатрический по ТУ 32.50.13-001-47102357-2017 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2018/7468 от 13.08.2018 · класс риска 1

Производитель: ООО "Паритет" (Россия)

Вид изделия: Мочеприемник закрытый приклеивающийся для младенцев/педиатрический

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Le RAF
c MOdoiMO о Saui«M мольш» Инструкция по использованию
МОЧЕПРИЁМНИК ПЕДИАТРИЧЕСКИЙ  
по ТУ 32.50.13-001-47102357-2017
* = 5  4:^ : ы 3 о  3 о
3 U)
=' Н 3 ^
с ^ оО " О 
5 S ^- В 3“ ДмГ ^S ч
i Вх- < ь
^ аS й
Медицинское изделие «Мочеприёмник педиатрический по ТУ 32.50.13-001-47102357- 
2017», предназначен для сбора мочи для последующего анализа, имеет универсальную 
конструкцию, адаптированную под физиологические особенности мальчиков и девочек 
грудного возраста.
Область применения - педиатрия.
Показания к применению:
Предназначен для сбора мочи на анализ у детей раннего возраста, в том числе грудного 
возраста
-универсальный, для детей разного пола 
-для однократного применения
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ МОЧЕПРИЁМНИКА ПЕДИАТРИЧЕСКОГО
-освободить мочеприёмник от стерильной упаковки;
-снять защитную бумажную ленг/ с фиксирующего липкого слоя;
-прикрепить мочеприёмник к телу ребенка (у мальчиков мошонку 
поместить внутрь мочеприёмника), следя, чтобы не образовались 
складки на клеевом слое;
-при необходимости закрепить мочеприёмник на подгузник клеевым 
слоем с задней стороны мочеприёмника;
-после сбора мочи мочеприёмник аккуратно отклеить и перелить в 
контейнер для мочи.
ВНИМАНИЕ! Не оставлять прикрепленным мочеприёмник более 1 часа.
В случае, если не удалось собрать мочу в течение 1 часа, снять мочеприёмник и 
использовать новый.
Меры предосторожности
-не использовать при нарушении целостности стерильной упаковки;
- не снимать мочеприёмник резким движен1Тем или с использованием механических 
средств или химических растворителей.
Противопоказания и возможные побочные действия:
Противопоказания при правильном применении мочеприёмника отсутствуют.
Не рекомендуется принимать лицам, страдающим аллергией к латексу, силикону и ПВХ.
Технические характеристики
-мочеприёмник имеет обратный клапан, который препятствует обратному оттоку мочи; 
-снабжен специальным гипоаллергенным липким фиксирующим устройством;
-объем мочеприёмника 120 ± 2 мл;
1


--- стр. 2 ---
Le RAF
c Аюбоаыо о 1ошвм малыше Инструкция по использованию
МОЧЕПРИЁМНИК п е д и а т р и ч е с к и й 
по ТУ 32.50.13-001-47102357-2017
-имеет боковую градуировку от 10 до 120 мл;
-цена деления 10 мл;
- 120-миллилитровые мешочки из полиэтилена высокого давления, размеры: длина 184 ± 2 
мм, ширина 70 ± 2 мм, толшина сдвоенного слоя 0,09 ± 0,01 мм;
- внутренний мешочек с защитой от вытекания, размеры: длина 109 ± 2 мм, ширина 70 ± 2 
мм, толщина сдвоенного слоя 0,09 ± 0,01 мм;
- боковое входное отверстие ова^тьного сечения с одинаковыми радиусами основных дуг, 
размеры: длина 44 ± 1 мм; ширина 30 ± 1 мм; радиус основной дуги 11 ± 1 мм.
- клейкий с обеих сторон материал (стикер) —  водорастворимый, нетоксичный, 
гипоаллергенный, размеры: длина 68 ± 2 мм, ширина 55 ± 2 мм;
- элемент фиксации мочеприёмника к подгузнику. Клейкий с обеих сторон материал 
(стикер) - водорастворимый, нетоксичный, гипоаллергенный, размеры: длина 35 ± 2 мм, 
ширина 40 ± 2 мм;
- упаковка для мочеприёмника изготовлена из пластиплена МТА - Н09111РЕ/РР и бумаги 
марки ГС - 60, размеры: длина 130 ± 2 мм, ширина 100 ± 2 мм, толщина сдвоенного слоя 
0,14 ± 0,01 мм;
-масса изделия без упаковки (2,24±0,2 г.); масса в упаковке (3,74±0,2 г.);
-индивидуальная стерильная упаковка;
-стерилизован оксидом этилена;
-изготовлен из полиэтилена высокого давления;
- Основные действующие вещества клейкого материала (CP15-053926-SZ): 
каучук,
сосновая смола,
материал водонепроницаемого фиксирующего слоя: хлопковая бумага.
Сведения о материалах, из которых изготовлено медицинское изделие:
«Мочеприёмник педиатрический по ТУ 32.50.13-001-47102357-2017» изготовлен из 
полиэтилена высокого давления (низкой плотности) У-ВЛ8.879.001-17 по ТУ 2245-001- 
50619880-2016.
Элементы фиксации изготовлены из водорастворимого клейкого с обеих сторон материала 
(стикера) CP15-053926-SZ.
Условия хранения и транспортировки:
- избегать попадания прямых солнечных лучей, не хранить при экстремальных 
температурах
-хранить при температуре от -30 до +45°С
- транспортировка должна осуществляться любым видом крытого транспорта, 
обеспечивающим защиту изделий от климатических воздействий, в соответствии с


--- стр. 3 ---
Le RAF
c Аюбовыо О &ошвм малыш» Инструкция по использованию
МОЧЕПРИЁМНИК п е д и а т р и ч е с к и й 
по ТУ 32.50.13-001-47102357-2017
Правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта при температуре 
от минус 50 до плюс 50 °С (относительная влажность воздуха 80% при температуре 25 °С).
- при транспортировании при минусовых температурах их следует распаковывать после 
выдержки в течении 1 суток с момента получения при температуре хранения.
- срок годности 5 лет с даты изготовления, указанной на упаковке.
Условия эксплуатации:
Температура воздуха при эксплуатации от +10 до +35°С.
Относительная влажность воздуха среднегодовое значение 60% при 20°С, верхнее 
значение 80% при 25°С.
УТИЛИЗАЦИЯ: Не выбрасывать мочеприёмник в канализацию.
После использования мочеприёмники подлежат сбору, временному хранению, вывозу и 
утилизации в соответствии со схемой обращения с медицинскими отходами, принятой в 
организации, осуществляющей медицинскую деятельность.
Обработка, способ и метод утилизации производится в соответствии с требованиями 
СанПиН 2.1.7.2790-10 отходы класса А.
REF. Каталожный номер
MFD Дата производства
ЕХР Использовать до 
этилена
L ОТ Номер партии 
Per. уд. №
ТУ 32.50.13-001-47102357-2017
Для одноразового использования 
А  Смотрите инструкцию
STERILE ЕО
Стерилизовано оксидом
Произведено:
ООО «Паритет»
420030, Россия, РТ, г. Казань, ул. Набережная 31 А, 
помещение 10.
(843) 225-25-40
120мл.
Дата изготовления: 
Годен до:
Место производства:
420030, Россия, РТ, г. Казань, ул. Набережная 31 А