Материал полимерный для изготовления съемных дентальных протезов — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
1УОс1аг
у|уас1еп1:
рахкюп \л«оп !ппоуа1!оп
Инструкция по применению
медицинского изделия
«Материал полимерный для изготовления съемных
дентальных протезов в различных вариантах исполнения»
ТЬ181есИпюа1 с1оситеп1а{10п геЯесЬ 1Ие сиггеп! кпож1ес1де аЬои! № е соггезропсЯпд с1еуюе
Ке1еазес1
выпущенный
Рипс110п
функция
1едаП2а{|оп
легализация
Р. ОеМп
□|гес1ог Согрога^е ОиаП1у Мападетеп!
Директор по корпоративному управлению
качеством
Оа(е, 31дпа(иге
00.0? го(
□1е ЕсИШе11 с1ег VО^ гп1Г уоПгодепеп ип1егзс№Ш(еп) 70п
Неггп ОеНп Ра1пк, деЬ. 09.10.1963,
Ас1геззе пасИ е1депеп АпдаЬеп
Р1-9494 ЗсМаап, Вепс1егегз1газзе 2
1с1еп111а1 аиздеадезеп с1игс11; Мг. ип1егзсГ|п11 |11п1ег1ед1
Ы'1со1е ОеЬп
Угкипбзрегзоп
11.
А.
т гё Ьед1аиЫд1.
\/ас1и2, Реп 11.07.2018
Рйгз1ПсИез ЕапРдепсМ, ОеРп Ы1со1е
Г
--- стр. 2 ---
Содержание:
1 . НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
2. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
3. ВАРИАНТЫ ИСПОЛНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
4. КОМПЛЕКТАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
5. НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
6. ПОКАЗАНИЯ
7. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
8. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
9. УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ
10. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ
11. ПРИМЕНЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ
12. УПАКОВКА И МАРКИРОВКА
13. ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВКА И СРОК ГОДНОСТИ
14. ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ
15. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
--- стр. 3 ---
1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Материал полимерный для изготовления съемных дентальных протезов в различных
вариантах исполнения
9494 ЗсИаап,
2. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
2.1. Разработчик
«Ивоклар Вивадент АГ» (IVОсIа^ V^VасIеп^ АС), Вепс1егегз1газ8е 2,
Ыес1 1 1епз 1е1п
2.2. Производитель
«Ивоклар Вивадент АГ» (IVОсIа^ V^VасIеп^ АО), Вепс1егег81газзе 2, 9494 ЗсИаап,
иесИ1епз1е1П
2.3. Место производства
1. IVОсIа^ V^VасIеп^ АО, Вепс1егег81га8зе 2, 9494 8с1паап, 1|ес111епз1е1п
2. IVОсIа^ V^VасIеп^ СтЬН, Ог. АсIо1^5сI^пе^сIе^-8^^аззе 2, 73479 Е11\л/апдеп, Сегтапу
3. IVОсIа^ V^VасIеп^ МапиТасШппд СтЬН, V^а-Си8^аV-РIо^а 32, 39025 МаШгпо (В2),
Ка1у
3. ВАРИАНТЫ ИСПОЛНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Варианты исполнения:
1. Диск для фрезерования IVоВа8е САО, 0 98.5 мм, толщина 30 мм, цвет Р|пк
2. Диск для фрезерования IVоВа8е САО, 0 98.5 мм, толщина 30 мм, цвет Р|пк-\/
3. Диск для фрезерования 1VоВазе САО, 0 98.5 мм, толщина 30 мм, цвет РгеТегепсе
4. Диск для фрезерования IVоВа8е САО, 0 98.5 мм, толщина 30 мм, цвет 34-\/
5. Диск для фрезерования 8Р V^VОсIеп^ САО, 0 98.5 мм, толщина 20 мм, цвет ВЕЗ
6. Диск для фрезерования 8Р V^VОсIеп^ САО, 0 98.5 мм, толщина 20 мм, цвет А1
7. Диск для фрезерования 8Р V^VОсIеп^ САО, 0 98.5 мм, толщина 20 мм, цвет А2
8. Диск для фрезерования 8Р V^VОсIеп1 САО, 0 98.5 мм, толщина 20 мм, цвет АЗ
9. Диск для фрезерования 8Р V^VОсIеп1 САО, 0 98.5 мм, толщина 20 мм, цвет АЗ.5
10. Диск для фрезерования 8Р V^VосIеп^ САО, 0 98.5 мм, толщина 20 мм, цвет В1
11. Диск для фрезерования 8Р V^VОсIеп1 САО, 0 98.5 мм, толщина 20 мм, цвет ВЗ
12. Диск для фрезерования 8Р V^VОсIеп^ САО, 0 98.5 мм, толщина 20 мм, цвет С2
13. Диск для фрезерования 8Р V^VОсIеп1 САО, 0 98.5 мм, толщина 20 мм, цвет 02
14. Бондинг |VоВазе САО Вопс1 10 (Полимер, 2.7 г. - 10 шт; Мономер, 1.9 мл. -
10 шт; Жидкость моделирующая МоЬеПпд Ыди1с1, 5 мл. - 1 шт; Шприц - 20 шт;
Канюля - 10 шт)
Принадлежности:
1. Бондинг IVоВазе САО Вопс1 КП 10 (Полимер, 2.7 г. - 10 шт; Мономер, 1.9 мл. - 10
шт; Жидкость моделирующая Мос1еПпд иди1с1, 5 мл. - 1 шт; Шприц-20 шт; Канюля
- 1 о шт) - не более 20 шт.
2. Диск для изготовления трансферного шаблона РгоАг! САО Тгапз1ег, 0 98.5 мм,
толщина 10 мм (2 шт./уп.) - не более 20 уп.
4. КОМПЛЕКТАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Все варианты исполнения медицинского изделия поставляются в отдельных
упаковках по 1 шт. в упаковке:
1. Диск для фрезерования 1VоВазе САО, 0 98.5 мм, толщина 30 мм, цвет Ртк - 1
--- стр. 4 ---
шт./уп.
2. Диск для фрезерования |уоВазе САО, 0 98.5 мм, толщина 30 мм, цвет Р|пк-\
шт./уп.
3. Диск для фрезерования IVоВазе САО, 0 98.5 мм, толщина 30 мм, цвет Рге^егеп
1 шт./уп.
4. Диск для фрезерования IVоВазе САО, 0 98.5 мм, толщина 30 мм, цвет 34-\1
шт./уп.
5. Диск для фрезерования 8Р V^VосIеп^ САО, 0 98.5 мм, толщина 20 мм, цвет Ви
шт./уп.
6. Диск для фрезерования 8Р V^VОсIеп^ САО, 0 98.5 мм, толщина 20 мм, цвет А1
шт./уп.
7. Диск для фрезерования 8Р \/170с1еп1 САО, 0 98.5 мм, толщина 20 мм, цвет А2
шт./уп.
8. Диск для фрезерования 8Р V^VОсIеп^ САО, 0 98.5 мм, толщина 20 мм, цвет АЗ
шт./уп.
9. Диск для фрезерования 8Р V^VОсIеп^ САО, 0 98.5 мм, толщина 20 мм, цвет А3.5
шт./уп.
10. Диск для фрезерования 8Р V^VОсIеп^ САО, 0 98.5 мм, толщина 20 мм, цвет В1
шт./уп.
11. Диск для фрезерования 8Р V^VОсIеп1 САО, 0 98.5 мм, толщина 20 мм, цвет ВЗ
шт./уп.
12. Диск для фрезерования 8Р V^VосIеп^ САО, 0 98.5 мм, толщина 20 мм, цвет С2
шт./уп.
13. Диск для фрезерования 8Р V^VОсIеп1 САО, 0 98.5 мм, толщина 20 мм, цвет 02
шт./уп.
Принадлежности:
1. Бондинг коВазе САО Вопс1 К1110 (Полимер, 2.7 г. — 10 шт; Мономер, 1.9 мл. — 10
Жидкость моделирующая Мос1еПпд ири1с1, 5 мл. - 1 шт; Шприц - 20 шт; Канюля -
шт)
2. Диск для изготовления трансферного шаблона РгоАг! САО Тгапз^ег, 0 98.5 I
толщина 10 мм - 2 шт./уп.
5. НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Изделие предназначено для изготовления съемных дентальных протезов.
6. ПОКАЗАНИЯ
Изготовление съемных дентальных протезов для пациентов с частичным или полн 1
отсутствием зубов.
7. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Если известно, что у пациента есть аллергия на какой-либо из ингредиент!
В
а
и
материала.
--- стр. 5 ---
Р|пкЛ
э^егеш
34-V
тВ13
зт А1
!Т А2
т АЗ
А3.5
г В1 ■
'ВЗ-
С2-
02 -
10ц
я - 1
5 м|
1нь1
НТО.
8. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
В отдельных случаях могут наблюдаться аллергические реакции. При подозрении на
аллергию или при известной аллергии на ингредиенты материала от его
использования следует отказаться.
9. УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ
Медицинское изделие относится к группе изделий для профессионального
использования в зуботехнических лабораториях стоматологических клиник.
Потребители медицинского изделия - квалифицированный персонал
зуботехнических лабораторий. Перед применением изделия персонал должен
ознакомиться с инструкцией по применению.
Условия применения: Температура окружающей среды: 23-28 °С.
10. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ
Диски для фрезерования коВазе САО
Материал IVоВазе САО относится к типу 2 базисных материалов - самотвердеющие
пластмассы.
Физические характеристики материала:
Характеристика Материал |уоВазе
САО
Прочность при изгибе, МПа 68±2
Модуль упругости, МПа 2067±80
Показатель трещи нестойкости К1,
МН/м1'5
2,1±0,1
Массовая доля остаточного мономера
метилметакрилата, %
2,6±0,1
Водопоглощение (за 7 суток), мкг/мм^ 19±1
Водорастворимость (за 7 суток),
мкг/мм^
0,5±0,3
Варианты исполнения дисков и их массы:
Материал Толщина
дисков, мм
Цвета Масса дисков,
г.
IVоВазе
САО
30 Р1пк, Р|пк-\/, Рге^егепсе,
34-У
252±5%
--- стр. 6 ---
Размеры дисков IVоВазе САО (мм);
Химический состав материала IVоВазе САО:
Компонент Содержание
в % по весу
Полиметилметакрилат 93,1
Стирол-этилен-бутилен 3,5
Этилен гликоль диметакрилат 3.3
Пигменты (Оксид железа,
Диоксид титана. Красный
пигмент 144 СА8# 5280-78-4)
0,1
’азмеры упаковки (картонная коробка), мм: 145 х 145 х 53 (±5%)
Диски для фрезерования 81^ \/[уос1еп( САО
Физические характеристики материала:
Характеристика Материал |уоВазе
САО
Прочность при изгибе, МПа 119,8±3
Водопоглощение (за 7 суток), мкг/мм^ 25,3±0,6
--- стр. 7 ---
Водорастворимость (за 7 суток), 0,9±0,5
мкг/мм^
Варианты исполнения дисков и их массы:
Материал Толщина
дисков, мм
Цвета Масса дисков,
г.
8Р \/ 1Уос1еп1
САО
20 В13, А1, А2, АЗ, А3.5, В1,
ВЗ, С2, 02
170±5%
Размеры дисков 8Р V^VОсIеп^ ОАО (мм):
ГУ«Лг
О
■ н
§
0.4 В
Н // I 0.4 I А I
Н1.5
/ Т О.6
тах. КО,5
,
5 I I — ^
МО !
I \ тах. К0.5
Л К0.5
\ К1.5
г --------
ЕЬ' ' ,094.1 :2,з
( 2 090.5!5.з )
О I 0.1 I
Химический состав материала 8Р \/|7ос1еп1 ОАО:
Компонент Содержание в %
по весу
Полиметилметакрилат 73,1
Этилен гликоль диметакрилат 1.8
Алифатический уретан
диметакрилат
15,9
--- стр. 8 ---
1,10-Декандиолдиметакрилат 5,2
Трициклодекан диметанол
диметакрилат
3,3
Дибензоилпероксид 0,6
Пигменты (Оксид железа,
Диоксид титана. Красный
пигмент 149 СА8# 4948-15-6)
0,1
Размеры упаковки (картонная коробка), мм: 145 х 145 х 53 (±5%)
Принадлежности
Бондинг IVоВа8е САО Вопс! КП 10
Физические характеристики материала IVоВазе САО Вопс1:
Характеристика Материал |уоВазе САО
Вопб
Характер разрушения при испытании
на отрыв зубов от базисного
материала
когезионный
Водопоглощение (за 7 суток), мкг/мм^ 19±1,6
Водорастворимость (за 7 суток),
мкг/мм^
0,5±0,15
Рабочее время после смешивания (при
23±1 °С), мин
10
Параметры процесса полимеризации:
Время - 15 мин.
Температура водной среды - 50°С.
Давление - 2-5*10® Па (2-5 бар).
Химический состав полимера:
Компонент Содержание
в % по весу
Полиметилметакрилат 96,3
Трибутил 0-ацетилцитрат 3
Дибензоилпероксид 0,6
Пигменты (Оксид железа.
Диоксид титана)
0.1
Химический состав мономера:
Компонент Содержание
в % по весу
Полиметилметакрилат 2,5
Метилметакрилат 74
1,4-Бутандиол диметакрилат 3,35
--- стр. 9 ---
Паракумил 20
феноксиэтиленгликоль
метакрилат
М,М-Дигидроксиэтил-п-толуидин 0,1
Меди(И) ацетилацетонат 0,02
Бензилтрибутиламмонийхлорид 0,03
Первичная упаковка мономера - флакон.
Объем мономера в флаконе - 1,9±5% мл.
Масса флакона с материалом - 5,7±5% г.
Размеры флакона: 013 х 40 (±5%) мм.
Первичная упаковка полимера - контейнер.
Масса полимера в контейнере - 2,7±5% г.
Масса контейнера с материалом - 5,9±5% г.
Размеры контейнера; 029 х 30 (±5%) мм.
4
Жидкость моделирующая МобеПпд иди1с1
Химический состав Жидкости моделирующей МобеИлд иди1с1:
Компонент Содержание
в % по весу
Полиметилметакрилат 3,85
Метилметакрилат 93
1,4-Бутандиол диметакрилат 3
М,М-Дигидроксиэтил-п-толуидин 0.1
Меди(М) ацетилацетонат 0,02
Бензилтрибутиламмонийхлорид 0,03
Первичная упаковка Жидкости моделирующей МобеПпд иди1с1 - флакон.
Объем мономера в флаконе - 5±5% мл.
Масса флакона с материалом - 27±5% г.
Размеры флакона: 025 х 50 (±5%) мм.
Шприц
Размеры шприца; длина - 100±5% мм, диаметр - 7±5% мм.
Масса шприца - 2,9±5% г.
Усилие для извлечения материала из шприца - 8±5% Н.
Используемые материалы; Полипропилен РРО 1035-08
Канюля
состав Бондинга |VоВа5е ОАО Вопб КК 10 входит 10 канюль.
Размеры канюли: длина - 30±5% мм, диаметр - 1,5±5% мм.
Масса канюли - 0,34±5% г.
Используемые материалы: Полипропилен РРО 1035-08, Нержавеющая сталь 1.4301
Диск для изготовления трансферного шаблона РгоАг1 САО Тгапз^ег
Масса диска - 105±5% г.
--- стр. 10 ---
Размеры диска (мм):
шах. КО ,5
Химический состав материала: полиоксиметилен - 100%.
11. ПРИМЕНЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ
Общие правила при применении изделия:
- Необходимо соблюдать требуемые толщины стенок основания протеза, зу
и межзубных перемычек.
- При фрезеровании материалов коВазе ОАО, 8Р V^VОсIеп^ САП, РгоАг! (
ТгапзТег следует избегать вдыхания образующейся пыли. Сле^
использовать защитную маску.
- Медицинский персонал должен использовать защитные перчатки, защит
одежду, защитную маску и защитные очки. Обычные медицинские перчатки
обеспечивают защиты от сенсибилизирующего действия метакрилатов.
- Неполимеризованные материалы IVоВа8е ОАО Вопб К\\. 10 (полимер, моно^
Жидкость моделирующая МобеПпд 1|ди1с1) могут вызвать раздражение ко
аллергическую реакцию на коже, раздражение дыхательных путей. Избег
попадания в глаза, на кожу или на одежду. Избегать вдыха
пыли/дыма/газа/паров/аэрозоли.
- Контакт растворителей и мономеров с материалами IVоВазе ОАО, 8Р V^VО(1
ОАО может привести к изменению цвета материалов. Следует избегать так
контакта.
Применение Дисков для фрезерования |уоВазе САО
Моделирование и фрезерование
При моделировании основания протеза следует учитывать, что минимальг
толщина стенки составляет 2 мм.
Диски для фрезерования коВазе САО могут обрабатываться на любом фрезерк
САО/САМ оборудовании со стандартным держателем диска диаметром 98,5 мм.
Фрезеруйте диски согласно руководству по эксплуатации оборудования с помоц
инструментов, рекомендованных производителем оборудования для данного тк
материалов.
Фиксация зубов на основании протеза - см. Применение Бондинга IVоВазе САО Вс
М 10.
Отделение основания протеза от диска и окончательная полировка.
После завершения фрезерования отделите протез от диска с помощью бора
карбида вольфрама. Для корректировки формы протеза используйте бор из карбк
--- стр. 11 ---
вольфрама с поперечной насечкой. Особое внимание уделяйте краям зубных
углублений и межзубным промежуткам.
Финальная полировка основания может производиться обычными инструментами,
подходящего для данного типа материалов.
зубе
СА
ЭДУ^
|тну|
ки н
)ме|:
ЮЖ1«
ггат
ани
к^еп
когс
4
.ная
ном
4ью
ипа
эпс1
из
да
Применение Дисков для фрезерования 81^ >/1мос1еп1: ОАО
Моделирование и фрезерование
Цвета материалов \/1мос1еп1 ОАО соответствуют системе цветового кодирования
А-0. При моделировании зубов следует учитывать, что минимальная толщина зуба и
межзубной перемычки составляют 2,5 мм. При моделировании зубной арки следует
проектировать размеры сечения межзубных перемычек максимально возможными.
Диски для фрезерования коВазе ОАО могут обрабатываться на любом фрезерном
САО/САМ оборудовании со стандартным держателем диска диаметром 98,5 мм.
Фрезеруйте диски согласно руководству по эксплуатации оборудования с помощью
инструментов, рекомендованных производителем оборудования для данного типа
материалов.
Отделение зубов от диска и корректировка.
После завершения фрезерования отделите зубы от диска с помощью бора из карбида
вольфрама или алмазного диска. Места соединений следует загладить с помощью
бора из карбида вольфрама с поперечной насечкой.
Проверьте посадку зубов на основании протеза. В случае необходимости
произведите корректировку зубов. Для корректировки используйте бор из карбида
вольфрама с поперечной насечкой. Следите за соблюдением минимальных толщин
зубов и межзубных перемычек.
Полировка.
Тщательная полировка зубов является залогом изготовления оптимального
эстетичного изделия. Тщательная полировка уменьшает образование зубного налета
при использовании протеза. Особое внимание уделяйте окклюзионным поверхностям
и межзубным промежуткам.
Ручная полировка зубов производится с помощью вращающихся инструментов.
Для достижения оптимального результата следуйте следующим указаниям:
- Избегайте сильного давления на зубы при полировке.
- Сгладьте выпуклые поверхности, грани зубов с помощью резиновых полиров и
силиконовых полировочных головок.
- Предварительная полировка производится инструментом с наконечниками в
виде щетки из натуральной щетины с применением универсальной
полировочной пасты на основе пемзы.
- Финальная глянцевая полировка производится инструментом с наконечниками
в виде щетки из натуральной щетины, полировальными кругами из хлопка для
меньшей глянцевости и кожи для более высокой глянцевости. с применением
универсальной полировочной пасты. Применение щеток небольшого размера
позволяет производить точную полировку необходимых областей.
1 0 1 1
--- стр. 12 ---
Применение Бондинга IVоВа8е САО Вопс! КК 10
- Медицинский персонал должен использовать защитные перчатки, защитну!
одежду, защитную маску и защитные очки. Обычные медицинские перчатки ||
обеспечивают защиты от сенсибилизирующего действия метакрилатов.
- Не применяйте пар для очистки основания протеза и зубов.
Подготовка к фиксации
Перед фиксацией убедитесь, что подготовлены основание протеза, неотделенное
диска, набор зубов и трансферный шаблон.
Выполните заключительную проверку посадки зубов в трансферном шаблоне
основании протеза.
Проведите струйную обработку поверхностей зубов, предназначенных для фиксац!
в основание, струйным материалом АЬОз (100 мкм) при давлении 100-200 кПа (1
бар). Очистите зубы от пыли струей воздуха. Убедитесь, что поверхности имен
достаточную шероховатость.
Зубные углубления в основании протеза и поверхности шириной 1-2 вокруг них таю 1^
обработайте струйным материалом АЬОз (100 мкм) при давлении 100-200 кПа (1
бар). Очистите основание от пыли струей воздуха.
Обработайте поверхности зубов и основания, предназначенные для фиксаци»
мономером и отложите их.
Фиксация зубов
Откройте флакон с мономером и контейнер с полимером и вылейте все содержанн
флакона в контейнер. Перемешивайте смесь чистым шпателем в течении 20 секун
Закройте контейнер крышкой.
Рабочее время применения Бондинга |уоВазе САО Вопс! (при 23±1 °С) -10 мин|
после смешивания!
Через 20 секунд откройте контейнер и наберите материал в шприц. После этого сра|
закройте контейнер.
Нанесите материал из шприца в зубные углубления основания протеза. П||
необходимости более точного нанесения материала рекомендуется прикрепить*
шприцу канюлю.
После нанесения материала поместите зубы в углубления основания, соблюдая к
последовательность.
Поместите трансферный шаблон на зубы. Применение трансферного шаблон
обеспечивает правильное позиционирование зубов в основании протеза. Проведи!
визуальную проверку расположения зубов.
Не удаляя шаблона, удалите излишки фиксирующего материала с помощью кисти ил
губки.
Пока фиксирующий материал пластичен можно провести при необходимое!
дополнительное его моделирование (контурирование, разглаживание, удалени
мелких неровностей) с помощью кисти (не входит в комплект поставки) и Жидкое!
моделирующей МобеНпд 1|ци1с1.
Зафиксируйте трансферный шаблон на основании с помощью ленты.
--- стр. 13 ---
|ИТН
тки
юе
зне
:ац1
3 (1
мен
■ак>|
I (1-
)ЦИ1
ани
ун^
1Ну
эаз
1 И )
онг
ИТ€
1Лк
1И€
:т1/
1 2
Полимеризация.
Проведите полимеризацию протеза. Для полимеризации можно использовать любой
аппарат для полимеризации пластмассы.
Параметры процесса полимеризации:
Время - 15 мин.
Температура водной среды - 50°С.
Давление - 200-500 кПа (2-5 бар).
Снимите трансферный шаблон и проведите окончательное фрезерование основания
протеза.
Подготовка Диска для изготовления трансферного шаблона РгоАг( САО Тгапз^’ег
Диск для изготовления трансферного шаблона РгоАг! САО ТгапзТег можно
обрабатывать на любом фрезерном САО/САМ оборудовании со стандартным
держателем диска диаметром 98,5 мм.
Фрезеруйте диск согласно руководству по эксплуатации оборудования с помощью
инструментов, рекомендованных производителем оборудования для данного типа
материалов.
После завершения фрезерования отделите шаблон от диска и загладьте места
контакта с помощью бора из карбида вольфрама.
Проверьте посадку зубов в трансферном шаблоне. В случае необходимости
произведите корректировку трансферного шаблона, а не зубов, с помощью бора из
карбида вольфрама, используя окклюзионный спрей.
12. УПАКОВКА И МАРКИРОВКА
Диски для фрезерования |VоВазе САО, 8Р \/1УОс1еп1 САО, диск для изготовления
трансферного шаблона содержат следующую информацию:
• Название изделия
• Товарный знак производителя
• Название производителя
• Символ соответствия директиве 93/42/ЕЕС (IVоВазе САО, 8Р \/|Уос1еп1 САО)
• Номер партии
Упаковка дисков, картонная коробка со вкладышами из пенопласта, содержит
следующую информацию:
Название изделия
Количество штук в упаковке
Каталожный номер
Номер партии
Срок годности
Товарный знак производителя
Название и адрес производителя
Страна производства
Символ соответствия директиве 93/42/ЕЕС (1VоВазе САО, 8Р \/170с1еп1 САО)
Символ необходимости ознакомиться с инструкцией по применению
13
--- стр. 14 ---
• Знак упаковки: защищать от прямого попадания солнечных лучей (IVоВа5е СА1
8Р V^VОс1еп^ ОАО)
• Название и адрес представителя производителя на территории РФ
• Номер и дата регистрационного удостоверения
• Информация о том, что изделие предназначено для использования только
стоматологии
Первичная упаковка компонентов IVоВа8е ОАО Вопс1 10 (Мономер, Полиме
Жидкость моделирующая Мос1еИпд 1|ци1с1) содержит следующую информацию:
• Название изделия
• Масса/объем материала
• Товарный знак и название производителя
• Символ соответствия директиве 93/42/ЕЕС
• Номер партии
• Срок годности
• Температура хранения
• Пиктограмма опасности: химическая продукция, вызывающая раздражение
кожи и глаз
• Пиктограмма опасности: Легковоспламеняющаяся жидкость (Мономе
Жидкость моделирующая МобеНпд Ыди1с1)
Вторичная упаковка Бондинга IVоВа8е САО Вопб КП 10, картонная коробка, содержа
следующую информацию:
Название изделия
Товарный знак производителя
Название, адрес и телефон производителя
Страна производства
Символ соответствия директиве 93/42/ЕЕС
Температура хранения
Символ необходимости ознакомиться с инструкцией по применению
Номер партии
Каталожный номер
Название и адрес представителя производителя на территории РФ
Номер и дата регистрационного удостоверения
Информация о том, что изделие предназначено для использования только)
стоматологии
Срок годности
Пиктограмма опасности: химическая продукция, вызывающая раздражени)
кожи и глаз
Пиктограмма опасности: легковоспламеняющаяся жидкость
Знак упаковки: защищать от прямого попадания солнечных лучей
♦
Символы, используемые на упаковках изделия:
14