Аптечка для оказания первой помощи работникам - "Салют" по ТУ 9398-170-50117782-2016 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- «УТВЕРЖДАЮ» ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ АПТЕЧКА ДЛЯ ОКАЗАНИЯ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ РАБОТНИКАМ - «Салют» по ТУ 9398 - 170 - 50117782 -2016 2018 г. --- стр. 2 --- ОГЛАВЛЕНИЕ 1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. 2. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. 3. ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. 4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. 5. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. 6. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. 7. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ. 8. УКАЗАНИЕ ВОЗМОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТЕЙ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ЛЮДЕЙ С ИМПЛАНТИРУЕМЫМИ В ОРГАНИЗМ ЧЕЛОВЕКА МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ, БЕРЕМЕННЫХ ЖЕНЩИН, ЖЕНЩИН В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ, ДЕТЕЙ, ВЗРОСЛЫХ, ИМЕЮЩИХ ХРОНИЧЕСКИЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ. 9. СВЕДЕНИЯ О ВОЗМОЖНОМ ВЛИЯНИИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ. 10. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ 11. СРОК СЛУЖБЫ (ГОДНОСТИ) И УКАЗАНИЕ НА ЗАПРЕТ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА СЛУЖБЫ (ГОДНОСТИ). 12. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. 13. УКАЗАНИЕ НА НЕОБХОДИМОСТЬ ХРАНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ В МЕСТАХ, НЕДОСТУПНЫХ ДЛЯ ДЕТЕЙ. 14. УКАЗАНИЕ, ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ, СПЕЦИАЛЬНЫХ МЕР ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ УНИЧТОЖЕНИИ НЕИСПОЛЬЗОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. 15. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. 16. ВАРИАНТЫ КОМПЛЕКТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. 17. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ, ОБЩАЯ СХЕМА ИЗДЕЛИЯ, ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРИМЕНЯЕМЫХ РАСХОДНЫХ МАТЕРИАЛОВ (ПО ПРИМЕНИМОСТИ). 18. ТРЕБОВАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ И ЭКСПЛУАТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. 19. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. 20. ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ. 21. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ И ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ 22. УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, --- стр. 3 --- 1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Аптечка для оказания первой помощи работникам - «Салют» по ТУ 9398 - 170 (далее по тексту - «изделие» или «аптечка»). 50117782 -2016 2. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Аптечка для оказания первой помощи работникам - «Салют» предназначена для оказания первой помощи лицами, имеющими соответствующую подготовку и (или) навыки и укомплектованную согласно Приказу Минздравсоцразвития Российской Федерации от 05.03.2011 г. № 169н «Об утверждении требований к комплектации изделиями медицинского назначения аптечек для оказания первой помощи работникам». Информация о потенциальных потребителях медицинского изделия: Аптечка предназначена для применения на предприятиях и в различных учреждениях лицами, имеющими соответствующую подготовку и (или) навыки. Аптечка представляет собой футляр с набором медицинских изделий. Область применения входящих в состав аптечки медицинских изделий № Наименование вложений Вид док-та Производитель Назначение 1 Изделия медицинского назначения для временной остановки наружного кровотечения и перевязки ран Жгут кровоостанав- ливающий (Жгут ТУ 9398-077-10973749- кровоостанавливающий 2008 ООО «Предприятие «ФЭСТ» одноразовый в РУ№ФСР 2008/03126 «ФЭСТ», Россия четырех исполнениях или Жгут кровоостанавливающий с ТУ 2545-008-26528997 дозированной компрессией -10 ООО НПФ «МИРАЛ», Для остановкиили РУ№ФСР 2010/07432 Россия 1.1 Жгут кровоостанавливающий резиновый Эсмарха для ТУ 9398-002-00149535- Открытое акционерное кровотечения применения в 2007 общество «Объединение стационарных условиях РУ № ФСР 2007/00032 Альфапластик», Москва или Жгут кровоостанавливающий ТУ 9398-041-00149535- Филиал «Орловский резиновый рифлень[й с 2006 завод резиновых изделий застежкой в виде петли РУ № ФСР 2012/13201 ОАО «Объединение «Альфа») Альфапластик», Россия Бинт марлевый ГОСТ 1172-93медицинский нестерильный 5м х 5см (Бинты марлевые РУ № ФСР 2011/12070 ООО ПКФ «Ахтамар», Россия 1.2 медицинские стерильные и Для фиксации и нестерильные РУ № ФСР 2011/09902 ООО «Медкомпресс+», наложения или Россия повязок. Бинты марлевые медицинские РУ № ФСР 2010/06837 ООО «Навтекс», Россиянестерильные) 1.3 Бинт марлевый ГОСТ 1172-93 ООО ПКФ «Ахтамар», Для фиксации и медицинский РУ № ФСР 2011/12070 Россия наложения --- стр. 7 --- или РУ№ФСР 2009/05363 Россия Лейкопластырь Верофарм 2 Изделия медицинского назначения для проведения сердечно-легочной реанимации 2.1 Устройство для проведения искусственного дыхания «Рот-Устройство-Рот» или карманная маска для искусственной вентиляции легких"Рот - маска" (Устройство- маска полиэтиленовая с ТУ 9393-009-10973749- ООО «Предприятие обратным клапаном для 2002 «ФЭСТ», Россия искусственной вентиляции легких разового использования «рот- устройство-рот»-«ФЭСТ » РУ № ФСР 2007/00679 или Устройство - маска ООО «Предприятиеполиэтиленовая для ТУ 9393-158-10973749- Для проведения искусственной вентиляции 2015 «ФЭСТ», Россия искусственного легких одноразового использования «рот- устройство-рот»-«ФЭСТ » или РУ№РЗН 2016/3806 дыхания. Устройство для проведения ТУ 9494-009-26528997- ООО НПФ «МИРАЛ», искусственного дыхания - 10 Россия«рот-устройство-рот» УДР (одноразового применения) РУ № ФСР 2010/07434 или Устройство полимерное с односторонним воздушным клапаном одноразовое для ТУ 9398-016-42965160- ООО «ТД «АППОЛО», проведения искусственного 2004 Россия дыхания рот-устройство- рот на догоспитальном этапе оказания экстренной реанимационной помощи Р- У-Р- «АППОЛО» РУ № ФСР 2008/03530 3 Прочие медицинские изделия 3.1 Ножницы для разрезания ГОСТ 21239-93 повязок по Листеру (ИСО 7741-86) ГОСТ 19126-2007 TWINKLE STAR Traders, (инструменты хирургические РУ ФС№ 2006/2813 Пакистан или инструменты режущие ТУ 9433-285-07613444- ОАО «МИЗ им. Горького», или 2010 Россия Для разрезания повязок.инструменты медицинские хирургические РУ № ФСР 2010/07370 или РУ ФС№ 2005/1536 SURGICON (Pvt.) Ltd, инструменты медицинские Пакистан хирургические режущие) РУ№ФСЗ 2008/02888 «СУРЖДИВЕЛЛ», или Пакистан Инструменты медицинские хирургические РУ№РЗН 2015/3121 «Сурджикон ЛТД», --- стр. 8 --- 3.2 Салфетки антисептические спиртовые (Салфетки антисептическая из бума жного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) или Салфетка спиртовая APEXMED) или Салфетка прединъекционная дезинфицирующая с раствором спирта, одноразовая СПДс-«ВИПС- МЕД» (СПДс-В-М) ТУ 9393-001-51276525- 00 РУ№ФСР2009/05438 РУ №ФСЗ 2009/05782 ТУ 9393-018-39798422- 2008 РУ №ФСР 2008/02320 Пакистан ООО «М.К. Асептика», Россия «Тайчжоу Канлин Хеалс Протекши Продактс Ко., Лтд.», Китай ООО Фирма «ВИПС- МЕД», Россия Для дезинфекционной обработки кожи. 3.3 Перчатки медицинские нестерильные, смотровые, размер не менее М (Перчатки смотровые латексные нестерильные опудренные и неопудренные или Перчатки диагностические медицинские SF-Glovs различных типоразмеров или Перчатки одноразовые медицинские диагностические (смотровые) нестерильные «Basic» или Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные или (перчатки медицинские нестерильные и стерильнь[е) Стандарты серии ГОСТ ISO 10993 ГОСТ Р 52239-2004 РУ№ФСЗ 2010/06671 РУ№ФСЗ 2010/07717 РУ№РЗН 2013/1071 РУ №ФСЗ 2009/05130 РУ№ФСЗ 2010/07368 «Тан Син Лиан Индастриз Сдн. Бхд.», Малайзия «СФ Медикал Продактс ГмбХ», Германия «Теранг Нуса СДН., БХД.», Малайзия «Топ Глав Сдн Бхд», Малайзия Для выполнения манипуляций при оказании первой помощи, (защита рук от попадания крови и других биологических жидкостей) «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия_______ 3.4 Маска медицинская нестерильная 3-слойная из нетканого материала с резинками или с завязками (маски медицинские из нетканых материалов « С п ецМе д 3 ащита » или маски медицинские одноразовые или ГОСТ ISO 10993 ТУ 9398-001-64015714- 2010 РУ№ФСР 2010/07908 РУ№ФСЗ 2008/02100 ТУ 9398-001-64260744- 2010 ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита», Россия «Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Лтд.», Китай Для защиты верхних дыхательных путей --- стр. 9 --- маска медицинская из нетканого материала одноразовая или одежда медицинская из полимерных материаловодноразовая) РУ№ФСР 2010/08512 РУ№ФСЗ 2009/03795 ООО «Маска», Россия «Сяньтао Фуюань Иляо Баозяньпинь Юсянь Гунсы», КНР __________ 3.5 Покрывало спасательное изотермическое не менее160 х 210 см (покрывало спасательное от перегревания или переохлаждения пострадавших по ТУ 9398-001-74050508- 2005 или покрывало спасательное изотермическое по ТУ 9398-014-26528997- 2011 или покрывало спасательное для пострадавших от перегревания или переохлаждения, для комплектации аптечек первой медицинской помощи (Rettungsdecke) ГОСТРИСО 10993-99 ГОСТ Р 50444-92 РУ№ФСР 2010/06812 РУ№ФСР 2011/11915 РУ ФС№ 2005/1958 РУ№ФСЗ 2011/08867 ООО «ШАНС», Россия ООО «Мирал», Россия Leina-Werke-GmbH, ФРГ «Лайна-Верке ГмбХ», Германия Для защиты от перегревания или переохлаждения пострадавших. Прочие средства 4.1 Английские булавки стальные со спиралью не менее 38 мм ГОСТ 9389-75 4.2 Рекомендации с пиктограммами по использованию изделий медицинского назначения аптечки для оказания первой помощи работникам _____________ 4.3 Футляр 4.4 Блокнот отрывной для записей формат не менее А7 ГОСТ 18519-87 4.5 Авторучка ГОСТ 28937-91 3. ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Аптечка для оказания первой помощи работникам - «Салют» предназначена для оказания первой помощи лицами, имеющими соответствующую подготовку и (или) навыки и укомплектованную согласно Приказу Минздравсоцразвития Российской Федерации от 05.03.2011 г. № 169н «Об утверждении требований к комплектации изделиями медицинского назначения аптечек для оказания первой помощи работникам». Информация о потенциальных потребителях медицинского изделия: 9 --- стр. 10 --- Аптечка предназначена для применения на предприятиях и в различных учреждениях лицами, имеющими соответствующую подготовку и (или) навыки. 4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Индивидуальная непереносимость компонентов изделия. 5. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Перед эксплуатацией ознакомьтесь с инструкцией по применению. Изделие с истекшим сроком годности использовать нельзя. 6. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Нежелательные явления, которые могут произойти и (или) потребовать вмешательства, включают, в числе прочих: -аллергическая реакция, ввиду не переносимости пациентом компонентов изделия. 7. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ Взаимодействие с другими медицинскими изделиями неизвестно. 8. УКАЗАНИЕ ВОЗМОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТЕЙ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ЛЮДЕЙ С ИМПЛАНТИРУЕМЫМИ В ОРГАНИЗМ ЧЕЛОВЕКА МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ, БЕРЕМЕННЫХ ЖЕНЩИН, ЖЕНЩИН В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ, ДЕТЕЙ, ВЗРОСЛЫХ, ИМЕЮЩИХ ХРОНИЧЕСКИЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ 8.1 Применение аптечки для людей с имплантируемыми в организм человека медицинскими изделиями. Специальных исследований применения изделия для людей с имплантируемыми в организм человека медицинскими изделиями не проводилось. Решение об использовании следует принимать, оценивая соотношение возможного риска для пациента. 8.2 Применение изделия для женщин при беременности и кормлении грудью. Специальньк исследований применения изделия при беременности и кормлении грудью не проводилось. Решение об использовании следует принимать, оценивая соотношение возможного риска для пациента. 8.3 Применение у детей. Специальных исследований применения изделия для детей не проводилось. Решение об использовании следует принимать, оценивая соотношение возможного риска для пациента. 8.4 Применение изделия для взрослых, имеющих хронические заболевания. Специальных исследований применения для взрослых, имеющих хронические заболевания, не проводилось. Решение об использовании следует принимать, оценивая соотношение возможного риска для пациента. 9. СВЕДЕНИЯ О ВОЗМОЖНОМ ВЛИЯНИИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ Исследования о возможном влиянии изделия на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводились. Решение об использовании следует принимать, оценивая соотношение возможного риска для пациента. 10. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ Применять согласно индивидуальному назначению на вложения и инструкции по оказанию первой медицинской помощи. 10 --- стр. 11 --- 11. СРОК СЛУЖБЫ (ГОДНОСТИ) и УКАЗАНИЕ НА ЗАПРЕТ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА СЛУЖБЫ (ГОДНОСТИ) Срок годности аптечки — не менее 18 месяцев с даты упаковывания. Изготовитель гарантирует соответствие аптечки требованиям настоящих технических условий при соблюдении потребителем условий транспортирования, хранения и эксплуатации, установленных настоящими техническими условиями. Не использовать после окончания срока годности 12. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Аптечка должна храниться в сухих, чистых, закрытых помещениях по условиям хранения 1 по ГОСТ 15150, при температуре от +5 °С до +25°С. 13. УКАЗАНИЕ НА НЕОБХОДИМОСТЬ ХРАНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ В МЕСТАХ, НЕДОСТУПНЫХ ДЛЯ ДЕТЕЙ Хранить в местах недоступных для детей. 14. УКАЗАНИЕ, ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ, СПЕЦИАЛЬНЫХ МЕР ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ УНИЧТОЖЕНИИ НЕИСПОЛЬЗОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ Использованные изделия относятся к отходам класса А или Б и утилизируются в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами" (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 9 декабря 2010 г. N163) или вместе с бытовыми отходами. Не использованные изделия специальных мер предосторожности при уничтожении не имеют. 15. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ Общество с ограниченной ответственностью «Мицар», ООО «Мицар», Россия, ИНН 4401025497, 156025, г. Кострома, Рабочий проспект, д.7 тел.(4942) 39-18-00, e-mail: to@fest-k.ru Адрес места производства: 156019, г. Кострома, ул. Петра Щербины, д.23 16. ВАРИАНТЫ КОМПЛЕКТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Аптечка представляет собой футляр с набором медицинских изделий согласно Приказу Минздравсоцразвития Российской Федерации от 05.03.2011 г. 169н «Об утверждении требований к комплектации изделиями медицинского назначения аптечек для оказания первой помощи работникам». 17. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ, ОБЩАЯ СХЕМА ИЗДЕЛИЯ, ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРИМЕНЯЕМЫХ РАСХОДНЫХ МАТЕРИАЛОВ (ПО ПРИМЕНИМОСТИ) Габаритные размеры футляров должны быть, не более: (225x225x80) мм. Масса укомплектованной аптечки должна быть не более 1,0 кг Футляры должны быть изготовлены: из полипропилена марки 01270 ТУ 2211-074-05766563- 2015 или полипропилена марки РР Н 250 GP/2, ТУ 2211-001-14596232-2012 с изм. №№1-13. Применяемые красители для полипропилена (футляров): ВСК-ПО-Г-2-137-П - красный, ТУ 1- 595-ВСК-661-2002. Замки футляров должны быть изготовлены: из полиэтилена высокого давления (ПВД) марки 15803-020, СТО 05766575-140-2013 с изм. 1,2,3. Применяемые красители для замков футляров ВСК-ПО-Г-2-137-П-красный, ТУ 1-595-ВСК-661-2002. И --- стр. 12 --- На поверхности футляров не допускаются трещины, сколы и отслоения, потертости. Конструкция должна обеспечивать свободное открывание футляра и надежную фиксацию его в закрытом положении. Аптечка должна включать в себя набор медицинских изделий (далее - вложения) согласно перечню вложений (Приложение Б). Вложения должны свободно размещаться и извлекаться из футляра аптечки, обзор и доступ к ним не должен быть затруднен, укладка вложений не должна препятствовать плотному закрытию футляра. Вложения, входящие в аптечку, должны соответствовать требованиям нормативно-технической документации на их изготовление и иметь сертификаты соответствия для изделий, подлежащих обязательной сертификации. При комплектовании аптечек срок годности вложений должен составлять не менее 70 % от полного срока годности, указанного в соответствующих документах. Срок годности аптечки устанавливается по наименьшему сроку годности медицинского изделия, входящего в его состав. Аптечка выпускается в нестерильном виде. Футляр аптечки должен быть устойчив к дезинфекции в соответствии с требованиями МУ 287- 113. Класс в зависимости от потенциального риска применения - 26 в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (Приказ М3 РФ от 06.06.2012 г. № 4н) и по ГОСТ 31508. Изделие должно соответствовать требованиям ТУ 9398-170-50117782-2016. Код ОКП 93 9812. 18. ТРЕБОВАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ И ЭКСПЛУАТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Аптечка предназначена для оказания первой помощи лицами, имеющими соответствующую подготовку и (или) навыки и укомплектованную согласно Приказу Минздравсоцразвития Российской Федерации от 05.03.2011 г. № 169н «Об утверждении требований к комплектации изделиями медицинского назначения аптечек для оказания первой помощи работникам». Информация о потенциальных потребителях медицинского изделия: Аптечка предназначена для применения на предприятиях и в различных учреждениях лицами, имеющими соответствующую подготовку и (или) навыки. 19. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Изделие имеет полностью законченную конструкцию и не требует в процессе эксплуатации каких- либо вмешательств по техническому обслуживанию и ремонту, за исключением утилизации в соответствии со стандартами медицинского учреждения. 20. ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ Использованные изделия относятся к отходам класса А или Б и утилизируются в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами" (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 9 декабря 2010 г. N163) или вместе с бытовыми отходами. 21. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ И ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ В условиях эксплуатации аптечка безвредна. Работа с аптечкой не требует особых мер предосторожности. Токсические и пожаро- взрывоопасные свойства аптечки не выражены. Вложения аптечки должны применяться только в соответствии с рекомендациями по применению. Производственные помещения по изготовлению аптечки должны быть оборудованы приточно вытяжной вентиляцией. Производственные и складские помещения должны быть обеспечены необходимыми средствами пожаротушения и противопожарным оборудованием. При пожаре для тушения следует использовать огнетушители, воду, песок, асбестовую ткань. 12