Аппараты для полимеризации зубных протезов Labormat и Polymax с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
Dreve Dentamid GmbH, Germany APPROVED by
Dr. Volker Dreve
Managing Director
DREV
Max-f\|^nck-Stra8© 3
59423 Unna • Tel. Sa.-Nr. 02303 / 8807-0
ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
«Аппараты для полимеризации зубных протезов Labormat и
Polymax с принадлежностями»
Производства: Dreve Dentamid GmbH, Germany
For this document, the company Medenta assures that all content in Russian language is compliant with the technical
documentation provided by Dreve. . .
The document has been prepared in Russian language by the company Medenta, based on the documentation provided by Dreve
Dentamid GmbH.
Dreve Dentamid GmbH has not verified this document in Russian language.
--- стр. 2 ---
/
Содержание
1. ОПИСАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ .......................
2. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
3. НАЗНАЧЕНИЕ ......................................
4. ПОКАЗАНИЯ ......................................
5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ................................
6. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
7. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ ...................................
ОПИСАНИЕ-ПРИНЦИПОВ РАБОТЫ........................
8. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ......................
8.1. СПЕЦИАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К МЕДИЦИНСКОМУ ПЕРСОНАЛУ................
8.2. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ.......................................
8.2.1. Меры предосторожности при работе с аппаратами Labormat ..............
8.2.2. Меры предосторожности при работе с аппаратами Polymax................
10. СОСТАВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ....................................
11. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
11.1. Основные технические характеристики аппаратов Labormat .................
11.2. Основные технические характеристики аппаратов Polymax ....................
12. УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ .............................................
13. ХРАНЕНИЕ И СРОК ЭКСПЛУАТАЦИИ.....................................
14. ТРАНСПОРТИРОВКА ..............................................
Маркировка транспортной упаковки продукта..................
15. ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ......................................
16. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА...................................................
Ответственность ...................................................
17. УПАКОВКА .........................................................
17.1. Первичная упаковка аппаратов серии Labormat .................................
17.2. Первичная упаковка аппаратов серии Polymax ......................
18. МАРКИРОВКА.......................................................
Маркировочные пластины на аппарате ...................................
18. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. СЕРВИСНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ..........................
19. СТЕРИЛИЗАЦИЯ И ДЕЗИНФЕКЦИЯ...................................................
......4
......4
......4
......5
......5
......5
......5
.....6
......6
......6
......6
......7
.....9
.... 10
... 10
... 10
... 11
... 11
... 12
... 12
... 12
... 13
.. 13
.. 14
.. 14
.. 15
.. 18
.. 18
.22
. 23
........4
2
--- стр. 3 ---
20. СТЕРИЛЬНОСТЬ
21. РЕКЛАМАЦИЯ
--- стр. 9 ---
10. СОСТАВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.
I. Варианты исполнения:
1. Labormat SD - аппарат для полимеризации зубных протезов и выварки воска в составе:
- Labormat SD - 1шт.
- Корзина для кювет - 4 шт.;
- Сливной шланг - 1шт.;
- Чистящий ершик -1 шт.;
- Опорные колеса - 4шт.;
- Полки для кювет - 2 шт.;
- Резервуар для отработанной воды - 1 шт.;
- Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
2. Labormat ТН - аппарат для полимеризации зубных протезов и выварки воска в составе:
- Labormat ТН -1шт. ;
- Корзина для кювет - 2 шт.;
- Чистящий ершик - 1 шт.;
- Полки для кювет - 1 шт.;
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
3. Polymax 1- аппарат для полимеризации зубных протезов в составе:
- Polymax 1 -1шт.
- Шланг подачи воздуха с зажимами - 1шт.;
- Шланг для слива воды с зажимами - 1 шт.;
- Сетевой кабель - 1 шт.;
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
4. Polymax 1/120°С - аппарат для полимеризации зубных протезов в составе:
Polymax 1/120°С -1шт.
- Шланг подачи воздуха с зажимами - 1шт.;
- Шланг для слива воды с зажимами - 1 шт.;
- Сетевой кабель - 1 шт.;
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
5. Polymax 3 - аппарат для полимеризации зубных протезов в составе:
- Polymax 3 -1шт.
- Шланг подачи воздуха с зажимами- 1шт.;
- Шланг для слива воды с зажимами - 1 шт.;
- Сетевой кабель - 1 шт.;
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
6. Polymax 5 - аппарат для полимеризации зубных протезов в составе:
- Polymax 5 -1шт.
- Шланг подачи воздуха с зажимами - 1шт.;
- Шланг для слива воды с зажимами - 1 шт.;
- Сетевой кабель - 1 шт.;
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Магнитный клапан для аппаратов Polymax - не более 10шт.;
2. Кольца уплотнительные резиновые для аппаратов Polymax - не более 100 шт.;
3. Фильтры 18x60см для аппаратов Labormat - не более 50 шт.;
--- стр. 10 ---
4. Подставка для аппаратов Laborm at ТН - не более 5 шт.
11. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
11.1. Основные технические характеристики аппаратов Labormat
Наммйнгшяние хапактеиистики Значение
Основные технические характеристики ап паратов Labormat -----------------
Размеры, мм 850x630x600
Т^г* тгг 75
3100
95
Номинальное напряжение/Номинальная 230 В / 50 Гц
n ft'K P M R O n b l. Л 55 л
440 х 580 х 360
35 ---------------------
Потребляемая мощность, Вт 3200 -------------------------------
Макс, рабочая температура, иО
Номинальное напряжение !
95__________.________________—-----------------
230 В /50 Гц
п О М И п Л Л Ь п й л n a L i u i u __________ ___________________-—
1 Макс, объем воды, л 15 ---------------------
11.2. Основные технические характеристики аппаратов Polymax
Наименование характеристики
Polymax 1
Размеры, мм
Вес пустого аппарата, кг
Потребляемая мощность, Вт
Мин, рабочее давление, бар
Макс, рабочее давление, бар
Вес пустого аппарата, кг
Макс, рабочая температура, °С
Объём, л
Polymax 1/120°С
Размеры, мм
1 jy y у х -------------х /
Потребляемая мощность, Вт
Макс, рабочая температура
Объём, л
10
--- стр. 11 ---
Polymax 3
Размеры, мм 450 х 290 х 330
Вес пустого аппарата, кг 13,5
Потребляемая мощность, Вт 900
Мин. рабочее давление, бар 3
Макс, рабочее давление, бар 5,2
Макс, рабочая температура, °С 95
Объём, л 6
Polymax 5
Размеры, мм 310x340x400
Вес пустого аппарата, кг 15,6
Потребляемая мощность, Вт 900
Мин. рабочее давление, бар 3
Макс, рабочее давление, бар 6
Макс, рабочая температура, °С 95
Объём, л 6
Характеристики применимые для всех аппаратов Polymax
Номинальное напряжение /
Номинальная частота
230 В / 50 Гц
Мин. рабочее давление компрессора,
бар
4
Макс, рабочее давление компрессора,
бар
10
12. УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ
Аппарат должен применяться только в условиях стоматологической клиники
профессиональными медицинскими работниками: стоматологами, ассистентами
стоматолога, имеющими навыки работы с аналогичным оборудованием и официально
лицензированными специалистами по сервису и ремонту. Перед началом использования
рекомендуется внимательно изучить инструкцию по применению и пройти специальное
обучение в области эндодонтии с практическим курсом для приобретения навыков.
Диапазон температур От +10°С до +40°С ...
Относительная влажность 30% - 80% без конденсации
Диапазон атмосферного давления 800-1060 гПа
13. ХРАНЕНИЕ И СРОК ЭКСПЛУАТАЦИИ.
Условия хранения
Диапазон температур -10°С до +70°С
Относительная влажность 8% - 80 %
Диапазон атмосферного давления 700- 1060 гПа
Срок эксплуатации аппаратов для полимеризации зубных протезов Labormat и Polymax
составляет 10 лет.
11
--- стр. 12 ---
14. ТРАНСПОРТИРОВКА
Медицинские изделия могут транспортироваться
упакованные в транспортные упаковки согласно
маркировки на упаковках.
Маркировка транспортной упаковки продукта
любым
условиям
Манипуляционные знаки на упаковке аппаратов Labormat
п
ВЕРХ
и ХРУПКОЕ
I
d )
HE ШТАБЕЛИРОВАТЬ
XQr
FRAGILE ХРУПКОЕ
DO NOT
STACK HE ШТАБЕЛИРОВАТЬ
Условия транспортировки.
Диапазон температур -10°С до +70°С
Относительная влажность 8% - 80 %
Диапазон атмосферного давления 700- 1 ОбОгПа
Изделие должно храниться, использоваться и транспортироваться в условиях,
определенных производителем, для предотвращения порчи изделия.
Транспортные средства, используемые для транспортировки изделия, должны быть
соответствующим образом спроектированы и оборудованы для обеспечения защиты от
различных внешних воздействий и погодных условий. Использования
неприспособленных транспортных средств, в которых возможно повреждение изделия,
следует избегать.
15. ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ
Аппараты серии Labormat и Polymax с принадлежностями являются сложным
медицинским изделием с множеством компонентов. Не допускается утилизация изделия с
бытовым мусором. Необходимо связаться с местным Уполномоченным представителем
Dreve Dentamid GmbH для правильной утилизации изделия.
Металлические части аппарата утилизируются как металл. Синтетические материалы,
электрические компоненты и печатные платы утилизируются как электрический лом.
Материалы должны утилизироваться согласно соответствующим национальным
законодательным актам. Свяжитесь со специализированными компаниями по утилизации
12
--- стр. 13 ---
по данным вопросам. Обратитесь в местные городские/жилищные администрации для
получения информации о местных компаниях по утилизации.
16. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Изготовитель гарантирует соответствие аппаратов серии Labormat и Polymax требованиям
нормативных документов (в том числе EC-Декларация Соответствия низковольтного
оборудования 2014/35/ЕЕС), стандартов и технических спецификаций предприятия -
изготовителя на Аппараты серии Labormat и Polymax при соблюдении условий
эксплуатации, транспортирования и хранения. Гарантия действительна исключительно в
случаях дефектов материала или фабричных дефектов. Срок службы медицинского
изделия - 10 лет от даты производства. Гарантийный срок составляет 2 года от даты
продажи.
Ремонт аппаратов серии Labormat и Polymax может проводить только официально
лицензированные специалисты по сервису и ремонту. Компания Dreve Dentamid GmbH
несет ответственность за безопасность, надежность и работоспособность исключительно
если:
• Аппарат используется исключительно соответственно его назначению.
• С аппаратом работает исключительно специально обученный персонал.
• Аппарат используется в соответствии с настоящей инструкцией по эксплуатации.
• Дополнительные опции, новые настройки, изменения в конструкции и ремонт
выполняются персоналом, уполномоченным компанией Dreve Dentamid GmbH.
Гарантийный срок составляет 2 года от даты поставки. Гарантия действительна
исключительно в случаях дефектов материала или фабричных дефектов. Гарантийные
обязательства не распространяются на естественный износ или на повреждения,
появившиеся в результате неправильного или неподобающего использования, чрезмерных
ударов, неподходящих материалов и химического, электрохимического или
электрического вмешательства сил природы. При неправильных переделках, ремонтах
или обслуживании или нарушения пломб покупателем или третьей стороной наши
гарантийные обязательства и ответственность становятся недействительными.
Ответственность
Право покупателя на предъявление претензий, возникающее для Твсех случаев дефектов,
будут удовлетворены в срок один год от даты поставки. Гарантийные обязательства не
распространяются на естественный износ или на повреждения, появившиеся в результате
неправильного или неподобающего использования, чрезмерных ударов, неподходящих
материалов и химического, электрохимического или электрического вмешательства сил
природы. При неправильных переделках, ремонтах или обслуживании или нарушения
пломб покупателем или третьей стороной наши гарантийные обязательства и
ответственность становятся недействительными.
Гарантийное обслуживание обеспечивается сервисной службой Уполномоченного
представителя.
Уполномоченный представитель в Российской Федерации:
ООО «Медента», Россия, 123308, Москва,
Новохорошевский проезд, 25;
Тел. +7(499)-946-46-09, доп. 102
e-mail: support@medenta.ru
13
--- стр. 14 ---
17. УПАКОВКА
17.1. Первичная упаковка аппаратов серии Labormat.
Аппараты Labormat SD или Labormat ТН полностью собираются: устанавливаются полки
для кювет (Flask supporting plates), a Labormat SD ставится на опорныеколеса ^astors>
Выступающие детали оборачиваются полиэтиленовыми пакетами. Вовнутрь
™ ы в Х с я принадлежности: сливной шланг (Water run-off hose), чистящая щетка
( S T b m s h ) инструкция по эксплуатации, упакованная в индивидуальный
полиэтиленовый пакет. Затем аппараты упаковываются в стандартную транспортную
тару, изготовленную из трехслойного гофрированного картона.
Размеры картонных коробок упаковки аппаратов серии Labormat (ШхДхВ):
Labormat SD - 67см х 67см х 97 см
Labormat ТН - 43см х 63см х 53 см
14
--- стр. 17 ---
Рис. 24. Общий вид аппарата
Polymax 5 в упаковке
Рис.. 25 Общий вид
распакованного аппарата
Polymax 5
17
--- стр. 18 ---
18. МАРКИРОВКА
На корпусе и на потребительскую тару аппаратов серии Labormat и Polymax
табличка, на которой имеются следующие данные:
• наименование изделия;
• наименование завода-изготовителя, страна;
• серийный номер;
• номер модели;
• знак соответствия;
• номинальное напряжение сети;
• потребляемая мощность;
• предупреждающий знак.
Маркировочные пластины на аппарате.
Рис. 26. Информационная табличка на
аппаратах серии Labormat
Рис. 27. Информационная табличка на
аппаратах серии Polymax
С€
0197
17.1. М аркировка упаковки продукта.
СЕ (0197) маркировка
Соответствует Директиве Совета Европы 93/42/ЕЕС.
СЕ маркировка
Соответствует Директиве Совета Европы 2011/65/EU.
ХРАНИТЬ В СУХОМ МЕСТЕ
18
--- стр. 19 ---
X
ОГРАНИЧЕНИЯ ТЕМПЕРАТУРЫ ХРАНЕНИЯ
и
ВЕРХ
Ш
ХРУПКОЕ
17.2.Символы в инструкции.
:
С€
0197
CE (0197) маркировка
Соответствует Директиве Совета Европы 93/42/ЕЕС.
СЕ маркировка
Соответствует Директиве Совета Европы 2011/65/EU.
Operation:
Intermittent
10min/5min
Режим работы:
Непродолжительный
(10 мин. работы, 5 мин. перерыв)
IE C I R £ P 1
Уполномоченный представитель в ЕС.
d
Производитель.
17.3.Маркировка коробки.
--- стр. 20 ---
17.4.Маркировка для Российской Федерации.
Ниже приводятся проекты этикеток с национальной маркировкой для Российской
Федерации.
Аппарат для полимеризации зубных протезов и выварки воска Labormat SD
Медицинское изделие. РУ № от хх/хх/20хх.
Только для профессионального использования в стоматологии.
Инструкция по эксплуатации в упаковке.
Гарантийный срок - 2 года.
Производитель: Dreve Dentamid GmbH, Германия
Адрес: Max-Planck-Stral3e, 31; 59423 Unna, Germany.
Содержание упаковки:
- Labormat SD - 1шт.
- Корзина для кювет - 4 шт.;
- Сливной шланг - 1шт.;
- Чистящий ершик -1 шт.;
- Опорные колеса - 4шт.;
- Полки для кювет - 2 шт.;
- Резервуар для отработанной воды - 1 шт.;
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт. _______________________________________
Уполномоченный представитель в РФ: ООО «Медента»
Россия, 123308 Москва,
Новохорошевский проезд, д. 25
Тел. +7 (499) 946-46-09, www.medenta.ru_____________
Условия транспортировки и хранения:
Температура: от -10°С до +70°С
Относительная влажность: 8% - 80%
Атмосферное давление: 700 - ЮбОгПа
Серийный номер и дата изготовления указана на задней панели аппарата.
Информация на русском языке является приоритетной. ____________
Аппарат для полимеризации зубных протезов и выварки воска Labormat ТН
Медицинское изделие. РУ № от хх/хх/20хх.
Только для профессионального использования в стоматологии.
Инструкция по эксплуатации в упаковке.
Г арантийный срок - 2 года.
Производитель: Dreve Dentamid GmbH, Г ермания
Адрес: Max-Planck-StraBe, 31; 59423 Unna, Germany.
Содержание упаковки:
- Labormat ТН -1шт.
- Корзина для кювет - 2 шт.;
- Чистящий ершик -1 шт.;
- Полки для кювет -1 шт.;
- Инструкция по эксплуатации -1 шт. _______________________________________
Уполномоченный представитель в РФ: ООО «Медента»
Россия, 123308 Москва, /«Sq L,
Новохорошевский проезд, д. 25 'ч -— ^
Тел. +7 (499) 946-46-09, www.medenta.ru _________________
Условия транспортировки и хранения:
Температура: от -10°С до +70°С
Относительная влажность: 8% - 80%
Атмосферное давление: 700 - ЮбОгПа
Серийный номер и дата изготовления указана на задней панели аппарата.
Информация на русском языке является приоритетной. ______________
20
--- стр. 21 ---
Аппарат для полимеризации зубных протезов Polymax 1
Медицинское изделие. РУ № от хх/хх/20хх.
Только для профессионального использования в стоматологии.
Инструкция по эксплуатации в упаковке.
Гарантийный срок - 2 года.
Производитель: Dreve Dentamid GmbH, Германия
Адрес: Max-Planck-Strafie, 31; 59423 Unna, Germany.
Содержание упаковки:
- Polymax 1 -1шт.
- Шланг подачи воздуха с зажимами - 1шт.;
- Шланг для слива воды с зажимами - 1 шт.;
- Сетевой кабель — 1 шт.;
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Уполномоченный представитель в РФ: ООО «Медента»
Россия, 123308 Москва,
Новохорошевский проезд, д. 25
Тел. +7 (499) 946-46-09, www.medenta.ru _______________
Условия транспортировки и хранения:
Температура: от-10°С до +70°С
Относительная влажность: 8% - 80%
Атмосферное давление: 700 - ЮбОгПа
Серийный номер и дата изготовления указана на задней панели аппарата.
Информация на русском языке является приоритетной. ____________
Аппарат для полимеризации зубных протезов Polymax 1/120°С
Медицинское изделие. РУ № от хх/хх/20хх.
Только для профессионального использования в стоматологии.
Инструкция по эксплуатации в упаковке.
Гарантийный срок - 2 года.
Производитель: Dreve Dentamid GmbH, Г ермания
Адрес: Max-Planck-StraBe, 31; 59423 Unna, Germany.
Содержание упаковки:
- Polymax 1 -1шт.
- Шланг подачи воздуха с зажимами - 1шт.;
- Шланг для слива воды с зажимами - 1 шт.;
- Сетевой кабель - 1 шт.;
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт. ________________________________
Уполномоченный представитель в РФ: ООО «Медента»
Россия, 123308 Москва, ({эРтг
Новохорошевский проезд, д. 25 'СздД
Тел. +7 (499) 946-46-09, www.medenta.ru ______________________________
Условия транспортировки и хранения:
Температура: от -10°С до +70°С
Относительная влажность: 8% - 80%
Атмосферное давление: 700 - ЮбОгПа
Серийный номер и дата изготовления указана на задней панели аппарата.
Информация на русском языке является приоритетной. ____________
21
--- стр. 30 ---
Dreve Dentamid GmbH, Germany
котищ
APPROVED by
Dr. Volker Dreve
Managing Director
D R E\fE~D^ NM M,D GmbH
MaxAffunck-StraBe 31
59423 Unna - Tel. Sa.-Nr. 02303 / 8807-0
ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКПЛУАТАЦИИ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
«Аппараты для полимеризации зубных протезов Labormat и
Polymax с принадлежностями»
Производства: Dreve Dentamid GmbH, Germany
For this document, the company Medenta assures that all content in Russian language is compliant with the technical
documentation provided by Dreve.
The document has been prepared in Russiap language by the company Medenta, based on the documentation provided by Dreve
Dentamid GmbH.
Dreve Dentamid GmbH has not verified this document in Russian language.
--- стр. 31 ---
Оглавление
Инструкция по эксплуатации Labormat SD/TH...............................................
Описание аппаратов ........................................................................................
Технические данные.........................................................................................
Ввод в эксплуатацию........................................................................................
Декларации соответствия...............................................................................
Labormat SD:....................................................................................................
Labormat ТН:.....................................................................................................
Техника безопасности.....................................................................................
1. Порядок работы с Labormat SD..................................................................
1.1. Наполнение водой....................................................................................
1.2. Подготовка к выварке воска....................................................................
1.3. Выварка воска...........................................................................................
1.4. Выварка с использованием ручного спрея...........................................
1.5. Полимеризация.........................................................................................
2. Чистка и уход................................................................................................
2.1. Проверка уровня воды.............................................................................
2.2. Восстановление эксплуатационной готовности после срабатывания
отключения......................................................................................................
2.3. Замена воды.............................................................................................
2.4. Очистка трубок спрея..............................................................................
3. Принадлежности аппарата Labormat SD..................................................
4. Список составных частей аппарата Labormat SD...................................
6. Схема аппарата Labormat SD....................................................................
7. Порядок работы с Labormat ТН.................................................................
7.1. Наполнение водой...................................................................................
7.2. Подготовка к выварке воска...................................................................
7.3. Выварка воска..........................................................................................
7.4. Полимеризация.......................................................................................
8. Чистка и уход..............................................................................................
8.1. Проверка уровня воды.........................................................................
.................................3
...................................4
................................4
..................................4
............................................5
.................................5
..................................6
.................................7
.....................................8
.....................................8
.....................................8
.................................9
.................................9
...................................9
.................................9
.................................9
предохранительного
.........................................10
..........................................10
..........................................10
.....................................11
..........................................12
...............................14
..........................................15
..........................................15
.....................................15
.....................................15
................................16
..........................16
......................16
8.2. Восстановление эксплуатационной готовности после срабатывания предохранительного
отключения.......................................................................................................................................
....................178.3. Замена воды.......................................................................................................
178.4. Очистка трубок спрея..........................................................................................................
189. Список составных частей аппарата Labormat ТН....................................................................2q
10. Взрыв-схема аппарата Labormat ТН.......................................................................................^
11. Принадлежности.........................................................................................................................21
Продукция по уходу за аппаратами..............................................................................................
.. . 2212. Поиск и устранение неисправностей....................................................................... 2д
13. Общая информация...................................................................................................................24
14. Гарантия......................................................................................................................................25
15. Ответственность за дефекты..................................................................................................
16. Сервисное обслуживание..........................................................................................................2g
18. Labormat SD, электрическая схема.........................................................................................
19. Labormat ТН, электрическая схема.........................................................................................
1
--- стр. 32 ---
Инструкция по эксплуатации POLYMAX 1, 1/120°С, 3, 5........
1. Описание аппарата................................................................
2. Технические данные...............................................................
3. Декларации Соответствия....................................................
4. Рекомендации по безопасности...........................................
5. Введение в Эксплуатацию....................................................
6. Панель управления...............................................................
7. Эксплуатация Polymax 1, 3, 5..............................................
7.1 Установка температуры воды...........................................
7.2 Установка времени полимеризации.................................
7.3. Полимеризация.................................................................
7.4 Поддержание температурного режима............................
7.5 Установка давления............................................................
8. Эксплуатация Polymax 1/120°С...........................................
9. Прерывание выполняемой программы..............................
10. Изменение °С на °F.............................................................
11. Отключение датчика контроля температуры...................
12. Дополнительные сферы применения...............................
13. Уход и обслуживание.........................................................
14. Замена предохранителей..................................................
15. Общие замечания...............................................................
16. Гарантия............................................................................
Сервисное обслуживание................................-.....................
Уполномоченный представитель в Российской Федерации:
17. Поиск неисправностей.......................................................
18. Список составных частей..................................................
19. Устройство аппаратов........................................................
19.1 Polymax 1...........................................................................
19.2 Polymax 1/120°С................................................................
19.3 Polymax 3...........................................................................
19.4 Polymax 5..........................................................................
20. Рабочие чертежи................................................................
20.1 Polymax 1, 3.......................................................................
20.2 Polymax 1/120°С...............................................................
20.3 Polymax 5..........................................................................
21. Планы пневматики.............................................................
21.1 Polymax 1, 3......................................................................
21.2 Polymax 1/120°С...............................................................
21.3 Polymax 5..........................................................................
27
28
28
29
33
34
35
35
35
36
36
36
36
37
37
37
. 38
. 38
.38
. 39
. 39
. 39
.40
. 40
.40
.42
.44
.44
.45
.46
.47
„48
„48
..49
..50
..51
..51
.. 52
..53
2
--- стр. 33 ---
Инструкция по эксплуатации Labormat SD/TH
Аппараты для полимеризации протезов и выварки воска
Labormat SD
Labormat ТН
3
--- стр. 34 ---
Описание аппаратов
Аппараты LABORMAT- это стандартные аппараты для зуботехнических лабораторий,
предназначенные для полимеризации полимерных зубных протезов в металлических кюветах, а
также выварки воска с моделей пароструйной обработкой, с емкостью заполненной водой
предварительно нагретой от 309С до 959С.
Помпа и система ручного спрея облегчают специфическую очистку и удаление воска с
гипсовых моделей, загипсованных в кювету. Легко доступные большие емкости для воды
позволяют проводить одновременную полимеризацию большого количества зубных протезов под
полным контролем температуры.
Оба аппарата снабжены защитой от перегрева, которая автоматически выключает устройство
в случае недостатка воды.
LabormatSD:
Большой автономный аппарат с объемом 55 литров, вмещающий до 12 кювет.
LabormatTH:
Компактный настольный аппарат с объемом 15 литров, вмещающий до 6 кювет.
Технические данные
Labormat SD:
Номинальное напряжение: 230В/220В
Номинальная частота: 50Гц / 60Гц
Потребляемая мощность: 3100Вт
Рабочая температура: 30-95°С
Макс, объем воды: 55л
Габариты: В/Ш/Г 850/630/600мм
Вес: 75кг
LabormatTH:
Номинальное напряжение: 230В/220В
Номинальная частота: 50Гц/60Гц
Потребляемая мощность: 3200Вт
Рабочая температура: 30-95°С
Макс, объем воды: 15л
Габариты: В/Ш/Г 440/580/360мм
Вес: 38кг
Ввод в эксплуатацию
Пред вводом в эксплуатацию проверьте, соответствует ли напряжение в сети указанному на
паспортной табличке прибора.
Включите вилку в сеть. Наполните аппарат водой (обратитесь, пожалуйста, к главе
«Наполнение водой»).
4
--- стр. 35 ---
Декларации соответствия
Labormat SD:
Декларация соответствия Директиве низковольтного оборудования (2014/35/ЕЕС)
Настоящим мы заявляем, что аппарат, указанный ниже, по своей конструкции и дизайну и в
том виде, в котором он поставляется нами, соответствует основным требованиям безопасности и
здравоохранения, установленным директивами ЕС. В случае любого изменения или модификации
аппарата, не санкционированного нами, настоящая декларация считается недействительной.
Название аппарата: Labormat SD
Тип аппарата: Аппарат для полимеризации зубных протезов и выварки воска
- напольная модель.
Применяемые Директивы ЕЭС:
2014/35/ЕЕС Директива ЕЭС о низковольтном оборудовании
2014/30/ЕЕС Директива ЕЭС о электромагнитной совместимости
Применяемые согласованные стандарты:
2014/35/ЕЕС
EN 61010-1:2010
EN 61010-2-010:2014
Директива ЕЭС о низковольтном оборудовании
Требования к безопасности электрического оборудования для
измерений, контроля и лабораторного использования - Часть
1: Общие требования (IEC 61010—1:2010 + Испр. 2011);
Немецкая версия EN 61010-1:2010
Требования безопасности электрического оборудования для
измерений, контроля и лабораторного использования - Часть
2-010: Специальные требования к лабораторному
оборудованию для нагревания материалов (IEC 61010-2-
010:2014); Немецкая версия EN 61010-2-010:2014
2014/30/ЕЕС
EN 61000-3-2:2014
EN 61000-3-3:2013
EN 61326:1:2013
EN 55014-1:2006
Директива ЕЭС о электромагнитной совместимости
Электромагнитная совместимость (ЭМС) - Часть 3-2:
Ограничения - Ограничения для эмиссии гармонического тока
(входная сила тока <= 16А на фазу) (IEC 61000-3-2.2014),
Немецкая версия EN 61000-3-2:2014
Электромагнитная совместимость (ЭМС) - Часть 3-3.
Ограничения - Ограничения скачков напряжения, флуктуаций
напряжения и мерцания в коммунальных низковольтных
системах энергопитания, для оборудования с номинальным
током <= 16А на фазу, не требующего особых условий
подключения (IEC 61000-3-3:2013); Немецкая версия EN
61000-3-3:2013
Электрическое оборудование для измерений, контроля и
лабораторного использования - требования ЭМС - Часть 1.
Общие требования (IEC 61326-1:2012); Немецкая версия EN
61326-1:2013. Эмиссия в жилых и коммерческих помещениях и
на малых предприятиях; влияние на помехозащищенность в
промышленных помещениях.
Измерение напряжения помех в соответствии с EN55014-
1:2006, диапазон частот 150кГц - 30МГц, кондуктивные
помехи, оценка импульсных одиночных помех — Часть 1.
Эмиссия (CISPR 14-1:2005 + А1:2008 + Сог.:2009 + А2:2011);
Немецкая версия EN 55014-1:2006 + А1:2009 + А2:2011.
Dreve Dentamid GmbH • Max-Planck-Strafte 31 • 59423 Unna/Германия
Тел.: +49 2303 8807-40 • Факс: +49 2303 8807-55 • E-Mail: info@dreve.de • www.dreve.com
5
--- стр. 36 ---
Labormat TH:
Декларация соответствия Директиве низковольтного оборудования (2014/35/ЕЕС)
Настоящим мы заявляем, что аппарат, указанный ниже по своей конструкции и дизайну и в
том виде, в котором он поставляется нами, соответствует основным требованиям безопасности и
здравоохранения, установленным директивами ЕС. В случае любого изменениями модификации
аппарата, не санкционированного нами, настоящая декларация считается недействительной.
Название аппарата:
Тип аппарата:
Labormat ТН
Аппарат для полимеризации зубных протезов и выварки воска
- настольная модель.
Применяемые Директивы ЕЭС:
2014/35/ЕЕС Директива ЕЭС о низковольтном оборудовании
2014/30/ЕЕС Директива ЕЭС о электромагнитной совместимости
Применяемые согласованные стандарты:
2014/35/ЕЕС
EN 61010-1:2010
EN 61010-2-010:2014
Директива ЕЭС о низковольтном оборудовании
Требования к безопасности электрического оборудования для
измерений, контроля и лабораторного использования - Часть
1: Общие требования (IEC 61010—1:2010 + Испр. 2011);
Немецкая версия EN 61010-1:2010
Требования безопасности электрического оборудования для
измерений, контроля и лабораторного использования - Часть
2-010: Специальные требования к лабораторному
оборудованию для нагревания материалов (IEC 61010-2-
010:2014); Немецкая версия EN 61010-2-010:2014
2014/30/ЕЕС
EN 61000-3-2:2014
EN 61000-3-3:2013
EN 61326:1:2013
EN 55014-1:2006
Директива ЕЭС о электромагнитной совместимости
Электромагнитная совместимость (ЭМС) - Часть 3-2:
Ограничения - Ограничения для эмиссии гармонического тока
(входная сила тока <= 16А на фазу) (IEC 61000-3-2:2014);
Немецкая версия EN 61000-3-2:2014
Электромагнитная совместимость (ЭМС) - Часть 3-3:
Ограничения - Ограничения скачков напряжения, флуктуаций
напряжения и мерцания в коммунальных низковольтных
системах энергопитания, для оборудования с номинальным
током <= 16А на фазу, не требующего особых условий
подключения (IEC 61000-3-3:2013); Немецкая версия EN
61000-3-3:2013
Электрическое оборудование для -измерений, контроля и
лабораторного использования - требования ЭМС - Часть 1:
Общие требования (IEC 61326-1:2012); Немецкая версия EN
61326-1:2013. Эмиссия в жилых и коммерческих помещениях и
на малых предприятиях; влияние на помехозащищенность в
промышленных помещениях.
Измерение напряжения помех в соответствии с EN55014-
1:2006, диапазон частот 150кГц - 30МГц, кондуктивные
помехи, оценка импульсных одиночных помех - Часть 1:
Эмиссия (CISPR 14-1:2005 + А1:2008 + Сог.:2009 + А2:2011);
Немецкая версия EN 55014-1:2006 + А1:2009 + А2:2011.
Dreve Dentamid GmbH • Max-Planck-StraRe 31 • 59423 Unna/Германия
Тел.: +49 2303 8807-40 • Факс: +49 2303 8807-55 • E-Mail: info@dreve.de • www.dreve.com
6
--- стр. 37 ---
Техника безопасности
ВНИМАНИЕ! Ознакомьтесь со следующими указаниями, прежде чем подключать аппарат
сети и вводом аппарата в эксплуатацию. Безопасная работа и функционирование данного
устройства гарантируются только при выполнении общих инструкций по технике безопасности и^
предотвращению несчастных случаев, предусмотренных законодательством, а также инструкции
по технике безопасности, приведенных в настоящем руководстве по эксплуатации.
1. Данное устройство должно
использоваться только в соответствии с
настоящим руководством по эксплуатации.
Мы не несем ответственности за ущерб,
который может быть вызван неправильным
обращением или неправильным
использованием устройства.
2; Указанное напряжение на паспортной
табличке устройства должно соответствовать
напряжению источника питания.
10. При работе аппаратов Labormat
длительное время на максимальной
температуре, крышки и внутренние детали
корпусов могут нагреться до температуры
80°С, поэтому не прикасайтесь к ним, а
используйте предназначенные для этого
ручки.
11. Не наклоняйтесь над аппаратом при
открытых крышках. Пар может привести к
ожогам лица.
3. Устройство допускается подсоединять
только к розетке с заземлением. Нельзя
прикасаться к вилке влажными руками.
4. Подключение аппаратов Labormat
должно производиться только к отдельной
линии электроснабжения с собственным
блоком предохранителей.
5. Необходимо установить аппарат на
устойчивую и ровную поверхность.
6. Нагрев должен включаться только
тогда, когда бак наполнен достаточным
количеством воды.
7. Перед использованием аппарата
нужно обязательно проверить его состояние
и безопасность работы. Если аппарат
неисправен, его нельзя использовать в
дальнейшем и необходимо
соответствующим образом промаркировать.
12. Информационные таблички и
наклейки необходимо поддерживать в
хорошо читаемом состоянии и нельзя
удалять.
13. Очистку и уход за аппаратом или
замену его частей можно проводить только
после того, когда аппарат остынет. При этом
необходимо отсоединить аппарат от
электросети.
14. Отработанная вода должна сливаться
в канализацию при температуре ниже 75 С.
Более высокая температура может привести
к постепенному разрушению
канализационных линий.
15. Вскрытие устройства и его ремонт
должны производиться только
соответствующим образом обученными
специалистами.
8. Нельзя блокировать рабочие
элементы устройства.
9. Нельзя вращать ручки таймеров
против часовой стрелки. Это вызывает
перегрузку внутренней пружины и может
привести преждевременному износу
таймера.
16. Допускается использование только
принадлежностей и запасных частей,
выпускаемых производителем. Мы не несем
ответственности за ущерб, причиненный
использованием несертифицированных
запасных частей.
7
--- стр. 53 ---
Неисправность
Аппарат не нагревается
правильно; температура
показывается неправильно
Причина
Термостат неисправен или
неправильно настроен
Реле / замыкатель неисправны
Решение
Проверьте термостат
перенастройте или замените
если необходимо
Проверьте реле / замыкатель,
замените, если необходимо
Посторонний шум при работе
аппарата
Термостат неисправен Проверьте термостат,
замените если необходимо
(снимите крышку для замены
неисправных деталей)
Реле / замыкатель неисправны Проверьте реле / замыкатель,
замените, если необходимо
Помпа не работает
Кнопка «Момент» не
реагирует на нажатие
Функция возврата 6-минутного
таймера не работает, помпа
работает постоянно
Компенсационный
конденсатор неисправен
Температура воды не достигла
65°С
Таймер неисправен или
заблокирован
Помпа заблокирована или
неисправна
Сработал предохранительный
переключатель перегрева
Кнопка «Момент» неисправна
Температура воды не достигла
65°С
Таймер 6 мин заблокирован
Таймер б мин неисправен
Замените конденсатор
Дождитесь, пока температура
достигнет 65°С
Проверьте таймер, замените,
если необходимо
Проверьте помпу, замените,
если необходимо
См. соответствующие главы
инструкции по повторному
введению аппаратов в
эксплуатацию после
срабатывания защиты.
Замените кнопку
Дождитесь, пока температура
достигнет 65°С
Устраните блокировку
таймера, выставьте
переключатель по центру при
необходимости
Проверьте таймер, замените,
если необходимо
Только для аппаратов Labormat ТН
Помпа имеет протечки Уровень воды в баке выше
максимального
Уменьшите уровень воды до
максимального, следите за
23
--- стр. 54 ---
максимальной отметкой 15л
Только для аппаратов Labormat SD
Неисправность Причина
Функция возврата 24-часового
таймера не работает или
работает ограниченно
Уплотнительная прокладка
помпы с четырьмя
отверстиями (между помпой и
баком) имеет дефект
Таймер неисправен
Таймер неисправен
Демонтируйте помпу и
замените прокладку
Решение
Проверьте электросеть,
должно быть напряжение 220В
или 230В и частота 50Гц или
60Гц. Используйте адаптер при
необходимости.
Устраните блокировку
таймера, выставьте
переключатель по центру при
необходимости
13. Общая информация
Ремонт и проверку аппаратов серии Labormat должны выполнять только квалифицированные
специалисты. Необходимо в каждом случае отсоединять устройство от электросети. Компания
Dreve гарантирует безопасность, надежность и характеристики устройства только при условии,
что:
• устройство используется исключительно по назначению.
• эксплуатация проводится только обученным персоналом.
• устройство используется в соответствии с настоящим руководством по эксплуатации.
• расширение, перенастройка, модификация или ремонт выполняется персоналом,
уполномоченным компанией Dreve.
Поскольку мы постоянно стремимся к дальнейшему совершенствованию нашей продукции,
мы оставляем за собой право на внесение технических модификаций в новые модели.
14. Гарантия
Срок предоставляемой гарантии составляет 2 года, начиная от даты поставки. Гарантия
предоставляется только в случае наличия дефекта материала или производственного дефекта.
Гарантия не распространяются на случаи нормального износа изделия, а также на повреждения,
возникшие после перехода риска в результате неправильного обращения или использования не
по назначению, чрезмерной нагрузки, использования неподходящего оборудования, а также
химических, электрохимических и электрических воздействий, не предусмотренных контрактом.
Гарантия не предоставляется в случае, если заказчик или третье лицо вносят непредусмотренные
изменения или проводят ремонтные работы или техническое обслуживание, а также при
повреждении пломб.
24
--- стр. 55 ---
15. Ответственность за дефекты
Претензии по поводу дефектов принимаются в течение одного года с момента постг
Претензии не принимаются в случае нормального износа изделия, а также поврежден!
возникших после перехода риска в результате неправильного обращения или использования
по назначению, чрезмерной нагрузки, использования неподходящего оборудования, а также1
химических, электрохимических и электрических воздействий, не предусмотренных контрактом.
Претензии также не принимаются в случае, если заказчик или третье лицо вносят
непредусмотренные изменения или проводят ремонтные работы или техническое обслуживание,
а также при повреждении пломб.
16. Сервисное обслуживание
Аппараты серии Labormat подлежит сервисному обслуживанию и ремонту:
- Сервисный центр компании Dreve Dentamid GmbH.
- Сервисные центры авторизованных дилеров компании Dreve Dentamid GmbH.
- Сервисный центр Уполномоченного Представителя компании Dreve Dentamid GmbH в
стране
17. Уполномоченный представитель в Российской Федерации:
ООО «Медента», Россия, 123308, Москва,
Новохорошевский проезд 25;
Контактная информация для жалоб и предложений:
Тел. горячей линии: (499)-946-46-09;
e-mail: shoD@medenta.ru www.medenta.ru
25
--- стр. 57 ---
POLYMAX 1, 1/120°C, 3, 5
Инструкция по эксплуатации POLYMAX 1, 1/120°С, 3, 5
Аппарат для полимеризации зубных протезов
'ДРЕВЕ-ДЕНТАМ ИД ГМБХ'
--- стр. 58 ---
IAX 1, 1/120°C, 3, 5 стр. 28
исание аппарата
Polymax является аппаратом для полимеризации под давлением полимерных зубных протезов на
порошка и жидкости. Используются полимеры, полимеризующиеся до 90 минут в температурных
пределах от 30°С до 95°С ( до 120°С для Polymax 1/120°С)
2. Технические данные
Polymax 1
Размеры:
Вес пустого аппарата
Потребляемая мощность:
Мин. рабочее давление:
Макс, рабочее давление:
Макс, рабочая температура:
Объем:
230 х 290 х 330 мм
10 кг
450 Вт
3 бар
5,2 бар
95°С
2 л
Polymax 1/120 °С
Размеры: 230x290x330 мм
Вес пустого аппарата 10 кг
Потребляемая мощность: 450 Вт
Мин. рабочее давление: 3 бар
Макс, рабочее давление: 4,2 бар
Макс, рабочая температура: 120°С
Объем: 2 л
Polymax 3
Размеры: 450 х 290 х 330 мм
Вес пустого аппарата 13,5 кг
Потребляемая мощность: 900 Вт
Макс, рабочее давление: 5,2 бар
Макс, рабочая температура: 95°С
Объем: 6 л
Polymax 5
Размеры: 310 х 340 х 400 мм
Вес пустого аппарата 15,6 кг
Потребляемая мощность: 900 Вт
Мин. рабочее давление: 3 бар
Макс, рабочее давление: 6 бар
Макс, рабочая температура: 95°С
Объем: 6 л
Характеристики применимые для всех аппаратов Polymax
Рабочее напряжение: 230 В / 50 Гц
220 В /6 0 Гц
115 В/60 Гц
ДРЕВЕ-ДЕНТАМ ИД ГМБХ
--- стр. 59 ---
POLYMAX 1, 1/120°C, 3, 5 стр.
(Напряжение и частота указаны на информационной табличке аппарата)
Мин. рабочее давление (компрессор): 4 бар
Макс, рабочее давление (компрессор): Ю бар
3. Декларации Соответствия
3.1. Polymax 1
Настоящим мы заявляем, что аппарат, описанный ниже, по своей концепции, дизайну и форме, в
которой он поставляется нами, соответствует фундаментальным требованиям по безопасности и
здравоохранению, описанными соответствующими принципами ЕС.
В случае любого не авторизованного нами изменения или модификации этого аппарата данная
декларация становится недействительной.
Название аппарата: Polymax 1
Тип аппарата: Аппарат для полимеризации зубных протезов под давлением.
Применяемые Директивы ЕЭС:
2014/35/ЕЕС
2014/30/ЕЕС
Директива ЕЭС о низковольтном оборудовании
Директива ЕЭС о электромагнитной совместимости
Применяемые согласованные
2014/35/ЕЕС
EN 61010-1:2010
EN 61010-2-010:2014
стандарты:
Директива ЕЭС о низковольтном оборудовании
Требования к безопасности электрического оборудования для
измерений, контроля и лабораторного использования - Часть
1: Общие требования (1ЕС 61010—1:2010 + Испр. 2011),
Немецкая версия EN 61010-1:2010
Требования безопасности электрического оборудования д
измерений, контроля и лабораторного использования - Часть
2-010: Специальные требования к лабораторному
оборудованию для нагревания материалов (IEC Ы01 и-2-
010:2014); Немецкая версия EN 61010-2-010:2014
2014/30/ЕЕС
EN 61000-3-2:2014
EN 61000-3-3:2013
EN 61326:1:2013
(иректива ЕЭС о электромагнитной совместимости
Электромагнитная совместимость (ЭМС) - часть J с.
)граничения - Ограничения для эмиссии гармонического т-ока
входная сила тока <= 16А на фазу) (IEC 61000-3-2.2014),
Эемецкая версия EN 61000-3-2:2014
Электромагнитная совместимость (ЭМС) - Часть з-л.
Ограничения - Ограничения скачков напряжения, флуктуации
спряжения и мерцания в коммунальных низковольтных
:истемах энергопитания, для оборудования с номинальным
■оком <= 16А на фазу, не требующего особых условии
тадключения (IEC 61000-3-3:2013); Немецкая версия EN
51000-3-3:2013
Электрическое оборудование для измерении .контроля и
лабораторного использования - требования ЭМС часть!.
Эбщие требования (IEC 61326-1:2012); Немецкая версия EN
51326-1 2013 Эмиссия в жилых и коммерческих помещениях и
на малых предприятиях; влияние на помехозащищенность в
ппомышленных помещениях.
ДРЕВЕ-ДЕНТАМИД ГМБХ
Макс-Планк-Штрассе 31, 59423 г. Унна -
Тел.: +49 2303 8807-0, Факс: +49 2303 8807-55
e-mail: info.dentamid@dreve.de, www.dreve.de
ДРЕВЕ-ДЕНТАМ ИД ГМБХ1
--- стр. 60 ---
стр. 30, 1/120°С, 3, 5
1/120°С
мы заявляем, что аппарат, описанный ниже, по своей концепции, дизайну и форме, в
вляется нами, соответствует фундаментальным требованиям по безопасности и
1нению, описанными соответствующими принципами ЕС.
ie любого не авторизованного нами изменения или модификации этого аппарата данная
1Я становится недействительной,
аппарата: Polymax 1/120°С
аппарата: Аппарат для полимеризации зубных протезов под давлением.
■еняемые Директивы ЕЭС:
2014/35/ЕЕС
2014/30/ЕЕС
Директива ЕЭС о низковольтном оборудовании
Директива ЕЭС о электромагнитной совместимости
Применяемые согласованные стандарты:
2014/35/ЕЕС Директива ЕЭС о низковольтном оборудовании
EN 61010-1:2010 Требования к безопасности электрического оборудования для
измерений, контроля и лабораторного использования - Часть
1: Общие требования (IEC 61010—1:2010 + Испр. 2011);
Немецкая версия EN 61010-1:2010
ЕМ61010-2-010:2014 Требования безопасности электрического оборудования для
■к измерений, контроля и лабораторного использования - Часть
2-010: Специальные требования к • лабораторному
оборудованию для нагревания материалов (IEC 61010-2-
010:2014); Немецкая версия EN 61010-2-010:2014
2014/30/ЕЕС
EN 61000-3-2:2014
EN 61000-3-3:2013
EN 61326:1:2013
Директива ЕЭС о электромагнитной совместимости
Электромагнитная совместимость (ЭМС) - Часть 3-2:
Ограничения - Ограничения для эмиссии гармонического тока
(входная сила тока <= 16А на фазу) (IEC 61000-3-2:2014);
Немецкая версия EN 61000-3-2:2014
Электромагнитная совместимость (ЭМС) - Часть 3-3:
Ограничения - Ограничения скачков напряжения, флуктуаций
напряжения и мерцания в коммунальных низковольтных
системах энергопитания, для оборудования с номинальным
током <= 16А на фазу, не требующего особых условий
подключения (IEC 61000-3-3:2013); Немецкая версия EN
61000-3-3:2013
Электрическое оборудование для измерений, контроля и
лабораторного использования - требования ЭМС - Часть 1:
Общие требования (IEC 61326-1:2012); Немецкая версия EN
61326-1:2013. Эмиссия в жилых и коммерческих помещениях и
на малых предприятиях; влияние на помехозащищенность в
промышленных помещениях.
ДРЕВЕ-ДЕНТАМИД ГМБХ
Макс-Планк-Штрассе 31, 59423 г. Унна -
Тел.: +49 2303 8807-0, Факс: +49 2303 8807-55
e-mail: info.dentamid@dreve.de, www.dreve.de
"ДРЕВЕ-ДЕНТАМ ИД ГМБХ"
--- стр. 61 ---
POLYMAX 1, 1/120°C, 3, 5 стр.
3.3. Polymax 3
Настоящим мы заявляем, что аппарат, описанный ниже, по своей концепции, дизайну и форме,
которой он поставляется нами, соответствует фундаментальным требованиям по безопасности и
здравоохранению, описанными соответствующими принципами ЕС.
В случае любого не авторизованного нами изменения или модификации этого аппарата данная
декларация становится недействительной.
Название аппарата: Polymax 3
Тип аппарата: Аппарат для полимеризации зубных протезов под давлением.
Применяемые Директивы ЕЭС:
2014/35/ЕЕС Директива ЕЭС о низковольтном оборудовании
2014/30/ЕЕС Директива ЕЭС о электромагнитной совместимости
Применяемые согласованные стандарты:
2014/35/ЕЕС
EN 61010-1:2010
EN 61010-2-010:2014
Директива ЕЭС о низковольтном оборудовании
Требования к безопасности электрического оборудования для
измерений, контроля и лабораторного использования - Часть
1: Общие требования (IEC 61010—1:2010 + Испр. 2011);
Немецкая версия EN 61010-1:2010
Требования безопасности электрического оборудования для
измерений, контроля и лабораторного использования - Часть
2-010: Специальные требования к лабораторному
оборудованию для нагревания материалов (IEC 61010-2-
010:2014); Немецкая версия EN 61010-2-010:2014
2014/30/ЕЕС
EN 61000-3-2:2014
EN 61000-3-3:2013
EN 61326:1:2013
Директива ЕЭС о электромагнитной совместимости
Электромагнитная совместимость (ЭМС) - Часть 3-2:
Ограничения - Ограничения для эмиссии гармонического тока
(входная сила тока <= 16А на фазу) (IEC 61000-3-2.2014),
Немецкая версия EN 61000-3-2:2014
Электромагнитная совместимость (ЭМС) - Часть 3-3:
Ограничения - Ограничения скачков напряжения, флуктуаций
напряжения и мерцания в коммунальных низковольтных
системах энергопитания, для оборудования с номинальным
током <= 16А на фазу, не требующего особых условий
подключения (IEC 61000-3-3:2013); Немецкая версия EN
61000-3-3:2013
Электрическое оборудование для измерений, контроля и
лабораторного использования - требования ЭМС - Часть 1.
Общие требования (IEC 61326-1:2012); Немецкая версия EN
61326-1:2013. Эмиссия в жилых и коммерческих помещениях и
на малых предприятиях; влияние на помехозащищенность в
промышленных помещениях.
ДРЕВЕ-ДЕНТАМИД ГМБХ
Макс-Планк-Штрассе 31, 59423 г. Унна -
Тел.: +49 2303 8807-0, Факс: +49 2303 8807-55
e-mail: info.dentamid@dreve.de, www.dreve.de
ДРЕВЕ-ДЕНТАМИД ГМБХ
--- стр. 62 ---
1, 1/120°С, 3, 5
ах 5
стр. 32
.эящим мы заявляем, что аппарат, описанный ниже, по своей концепции, дизайну и форме, в
он поставляется нами, соответствует фундаментальным требованиям по безопасности и
__.хранению, описанными соответствующими принципами ЕС.
В случае любого не авторизованного нами изменения или модификации этого аппарата данная
арация становится недействительной,
вание аппарата: Polymax 5
Тип аппарата:
Применяемые Директивы ЕЭС:
2014/35/ЕЕС
2014/30/ЕЕС
Аппарат для полимеризации зубных протезов под давлением.
Директива ЕЭС о низковольтном оборудовании
Директива ЕЭС о электромагнитной совместимости
Применяемые согласованные стандарты:
2014/35/ЕЕС
EN 61010-1:2010
EN 61010-2-010:2014
Директива ЕЭС о низковольтном оборудовании
Требования к безопасности электрического оборудования для
измерений, контроля и лабораторного использования - Часть
1: Общие требования (IEC 61010—1:2010 + Испр. 2011);
Немецкая версия EN 61010-1:2010
Требования безопасности электрического оборудования для
измерений, контроля и лабораторного использования - Часть
2-010: Специальные требования к лабораторному
оборудованию для нагревания материалов (IEC 61010-2-
010:2014); Немецкая версия EN 61010-2-010:2014
2014/30/ЕЕС
EN 61000-3-2:2014
EN 61000-3-3:2013
EN 61326:1:2013
Директива ЕЭС о электромагнитной совместимости
Электромагнитная совместимость (ЭМС) - Часть 3-2:
Ограничения - Ограничения для эмиссии гармонического тока
(входная сила тока <= 16А на фазу) (IEC 61000-3-2:2014);
Немецкая версия EN 61000-3-2:2014
Электромагнитная совместимость (ЭМС) - Часть 3-3:
Ограничения - Ограничения скачков напряжения, флуктуаций
напряжения и мерцания в коммунальных низковольтных
системах энергопитания, для оборудования с номинальным
током <= 16А на фазу, не требующего особых условий
подключения (IEC 61000-3-3:2013); Немецкая версия EN
61000-3-3:2013
Электрическое оборудование для измерений, контроля и
лабораторного использования - требования ЭМС - Часть 1:
Общие требования (IEC 61326-1:2012); Немецкая версия EN
61326-1:2013. Эмиссия в жилых и коммерческих помещениях и
на малых предприятиях; влияние на помехозащищенность в
промышленных помещениях.
ДРЕВЕ-ДЕНТАМИД ГМБХ
Макс-Планк-Штрассе 31, 59423 г. Унна -
Тел.: +49 2303 8807-0, Факс: +49 2303 8807-55
e-mail: info.dentamid@dreve.de, www.dreve.de
'ДРЕВЕ-ДЕНТАМИД ГМБХ'
--- стр. 63 ---
POLYMAX 1, 1/120°C, 3, 5
4. Рекомендации по безопасности
Внимание! Прочитайте следующие замечания пред подсоединением и установкой аппарата в
работу. Эксплуатация и функционирование аппарата может быть гарантировано только при соблюдении
общих правил безопасности и предупреждения несчастных случаев, а также соблюдения инструкций по
безопасности, приведенных в инструкции по эксплуатации.
1. Настоящий аппарат дожжен использоваться
только в соответствии с приведенными инструкциями
по эксплуатации. Мы не несем ответственности за
повреждения, которые могут стать следствием
неправильного использования
2. Аппарат должен размещаться на устойчивой
и ровной поверхности, способной выдержать вес
работающего аппарата.
3. Указанное на аппарате напряжение должно
соответствовать напряжению источников
электроэнергии.
4. Подсоединяйте аппарат только в
заземленную розетку. Никогда не прикасайтесь к
вилке влажными руками.
5. Давление в линии сжатого воздуха не должно
превышать 10 бар.
6. Нагреватель аппарата может быть включен
только, если обеспечен необходимый уровень воды в
аппарате.
7. Не закрывайте управление аппарата.
8. Таблички и предупреждающие наклейки
должны сохраняться в удобочитаемом виде и их
нельзя удалять.
9. Уполномоченные пользователи: компания,
использующая настоящий аппарат должна
предоставить инструкцию по эксплуатации в
распоряжение пользователей и должна убедиться,
что уполномоченный персонал прочитал и понял
настоящую инструкцию. Только в этом случае
персонал может работать с этим аппаратом.
10. Аппарат должен быть проверен перед
использованием на предмет исправного состояния.
Если аппарат не находится в надлежащем состоянии,
он не должен использоваться и должен быть
соответствующим образом помечен.
11. В случае длительной работы при
максимальной температуре, крышка аппарата может
нагреться до 80°С (до 100°С при работе с Polymax
1/120°С). Поэтому нельзя прикасаться к ней.
12. При всех стадиях работы, которые
выполняются под давлением, пожалуйста, подождите
немного открывать крышку аппарата пока полностью
не выйдет сжатый воздух.
13. Пожалуйста, не наклоняйтесь над аппаратом
во время отрывания крышки. Возможен риск
получения ожогов от горячего пара.
14. Перед чисткой и обслуживанием или перед
заменой каких-либо деталей, аппарат должен быть
обесточен
15. Не допускайте проникновения каких-либо
посторонних предметов внутрь аппарата.
16. Открытие аппарата и ремонт должны
проводиться исключительно специально обученными
специалистами.
17. Модификация или изменения в конструкции
аппарата не разрешаются в силу причин
безопасности.
18. Разрешено использование аппаратов и
запасных частей только оригинального производства.
Мы не несем ответственности за повреждения,
полученные вследствие использования
неоригинальных деталей.
19. Если аппарат не используется долгое время,
отключите его от розетки.
20. В соответствии с правилами аппарат
Polymax является резервуаром высокого давления в
тестовой группе I. Настоящие резервуары высокого
давления не нуждаются в дополнительном
тестировании. Но мы рекомендуем проверять
резервуар высокого давления каждые 3 года у
производителя.
21. Требуемые условия эксплуатации и
обслуживания, приведенные в настоящей инструкции
обязательны к исполнению. А также при работе с
аппаратами Polymax необходимо соблюдать общие
правила техники безопасности.
Цифры в тексте (в скобках) относятся к прилагаемым черт еж ам, а т акж е списку
запасных частей.
'ДРЕВЕ-ДЕНТАМИД ГМБХ'
--- стр. 90 ---
Dreve Dentamid GmbH, Germany APPROVED by
Dr. Volker Dreve
Managing Director
DREV
Max-f\|^nck-Stra8© 3
59423 Unna • Tel. Sa.-Nr. 02303 / 8807-0
ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
«Аппараты для полимеризации зубных протезов Labormat и
Polymax с принадлежностями»
Производства: Dreve Dentamid GmbH, Germany
For this document, the company Medenta assures that all content in Russian language is compliant with the technical
documentation provided by Dreve. . .
The document has been prepared in Russian language by the company Medenta, based on the documentation provided by Dreve
Dentamid GmbH.
Dreve Dentamid GmbH has not verified this document in Russian language.
--- стр. 91 ---
/
Содержание
1. ОПИСАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ .......................
2. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
3. НАЗНАЧЕНИЕ ......................................
4. ПОКАЗАНИЯ ......................................
5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ................................
6. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
7. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ ...................................
ОПИСАНИЕ-ПРИНЦИПОВ РАБОТЫ........................
8. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ......................
8.1. СПЕЦИАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К МЕДИЦИНСКОМУ ПЕРСОНАЛУ................
8.2. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ.......................................
8.2.1. Меры предосторожности при работе с аппаратами Labormat ..............
8.2.2. Меры предосторожности при работе с аппаратами Polymax................
10. СОСТАВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ....................................
11. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
11.1. Основные технические характеристики аппаратов Labormat .................
11.2. Основные технические характеристики аппаратов Polymax ....................
12. УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ .............................................
13. ХРАНЕНИЕ И СРОК ЭКСПЛУАТАЦИИ.....................................
14. ТРАНСПОРТИРОВКА ..............................................
Маркировка транспортной упаковки продукта..................
15. ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ......................................
16. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА...................................................
Ответственность ...................................................
17. УПАКОВКА .........................................................
17.1. Первичная упаковка аппаратов серии Labormat .................................
17.2. Первичная упаковка аппаратов серии Polymax ......................
18. МАРКИРОВКА.......................................................
Маркировочные пластины на аппарате ...................................
18. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. СЕРВИСНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ..........................
19. СТЕРИЛИЗАЦИЯ И ДЕЗИНФЕКЦИЯ...................................................
......4
......4
......4
......5
......5
......5
......5
.....6
......6
......6
......6
......7
.....9
.... 10
... 10
... 10
... 11
... 11
... 12
... 12
... 12
... 13
.. 13
.. 14
.. 14
.. 15
.. 18
.. 18
.22
. 23
........4
2
--- стр. 92 ---
20. СТЕРИЛЬНОСТЬ
21. РЕКЛАМАЦИЯ
--- стр. 98 ---
10. СОСТАВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.
I. Варианты исполнения:
1. Labormat SD - аппарат для полимеризации зубных протезов и выварки воска в составе:
- Labormat SD - 1шт.
- Корзина для кювет - 4 шт.;
- Сливной шланг - 1шт.;
- Чистящий ершик -1 шт.;
- Опорные колеса - 4шт.;
- Полки для кювет - 2 шт.;
- Резервуар для отработанной воды - 1 шт.;
- Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
2. Labormat ТН - аппарат для полимеризации зубных протезов и выварки воска в составе:
- Labormat ТН -1шт. ;
- Корзина для кювет - 2 шт.;
- Чистящий ершик - 1 шт.;
- Полки для кювет - 1 шт.;
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
3. Polymax 1- аппарат для полимеризации зубных протезов в составе:
- Polymax 1 -1шт.
- Шланг подачи воздуха с зажимами - 1шт.;
- Шланг для слива воды с зажимами - 1 шт.;
- Сетевой кабель - 1 шт.;
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
4. Polymax 1/120°С - аппарат для полимеризации зубных протезов в составе:
Polymax 1/120°С -1шт.
- Шланг подачи воздуха с зажимами - 1шт.;
- Шланг для слива воды с зажимами - 1 шт.;
- Сетевой кабель - 1 шт.;
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
5. Polymax 3 - аппарат для полимеризации зубных протезов в составе:
- Polymax 3 -1шт.
- Шланг подачи воздуха с зажимами- 1шт.;
- Шланг для слива воды с зажимами - 1 шт.;
- Сетевой кабель - 1 шт.;
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
6. Polymax 5 - аппарат для полимеризации зубных протезов в составе:
- Polymax 5 -1шт.
- Шланг подачи воздуха с зажимами - 1шт.;
- Шланг для слива воды с зажимами - 1 шт.;
- Сетевой кабель - 1 шт.;
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Магнитный клапан для аппаратов Polymax - не более 10шт.;
2. Кольца уплотнительные резиновые для аппаратов Polymax - не более 100 шт.;
3. Фильтры 18x60см для аппаратов Labormat - не более 50 шт.;
--- стр. 99 ---
4. Подставка для аппаратов Laborm at ТН - не более 5 шт.
11. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
11.1. Основные технические характеристики аппаратов Labormat
Наммйнгшяние хапактеиистики Значение
Основные технические характеристики ап паратов Labormat -----------------
Размеры, мм 850x630x600
Т^г* тгг 75
3100
95
Номинальное напряжение/Номинальная 230 В / 50 Гц
n ft'K P M R O n b l. Л 55 л
440 х 580 х 360
35 ---------------------
Потребляемая мощность, Вт 3200 -------------------------------
Макс, рабочая температура, иО
Номинальное напряжение !
95__________.________________—-----------------
230 В /50 Гц
п О М И п Л Л Ь п й л n a L i u i u __________ ___________________-—
1 Макс, объем воды, л 15 ---------------------
11.2. Основные технические характеристики аппаратов Polymax
Наименование характеристики
Polymax 1
Размеры, мм
Вес пустого аппарата, кг
Потребляемая мощность, Вт
Мин, рабочее давление, бар
Макс, рабочее давление, бар
Вес пустого аппарата, кг
Макс, рабочая температура, °С
Объём, л
Polymax 1/120°С
Размеры, мм
1 jy y у х -------------х /
Потребляемая мощность, Вт
Макс, рабочая температура
Объём, л
10
--- стр. 100 ---
Polymax 3
Размеры, мм 450 х 290 х 330
Вес пустого аппарата, кг 13,5
Потребляемая мощность, Вт 900
Мин. рабочее давление, бар 3
Макс, рабочее давление, бар 5,2
Макс, рабочая температура, °С 95
Объём, л 6
Polymax 5
Размеры, мм 310x340x400
Вес пустого аппарата, кг 15,6
Потребляемая мощность, Вт 900
Мин. рабочее давление, бар 3
Макс, рабочее давление, бар 6
Макс, рабочая температура, °С 95
Объём, л 6
Характеристики применимые для всех аппаратов Polymax
Номинальное напряжение /
Номинальная частота
230 В / 50 Гц
Мин. рабочее давление компрессора,
бар
4
Макс, рабочее давление компрессора,
бар
10
12. УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ
Аппарат должен применяться только в условиях стоматологической клиники
профессиональными медицинскими работниками: стоматологами, ассистентами
стоматолога, имеющими навыки работы с аналогичным оборудованием и официально
лицензированными специалистами по сервису и ремонту. Перед началом использования
рекомендуется внимательно изучить инструкцию по применению и пройти специальное
обучение в области эндодонтии с практическим курсом для приобретения навыков.
Диапазон температур От +10°С до +40°С ...
Относительная влажность 30% - 80% без конденсации
Диапазон атмосферного давления 800-1060 гПа
13. ХРАНЕНИЕ И СРОК ЭКСПЛУАТАЦИИ.
Условия хранения
Диапазон температур -10°С до +70°С
Относительная влажность 8% - 80 %
Диапазон атмосферного давления 700- 1060 гПа
Срок эксплуатации аппаратов для полимеризации зубных протезов Labormat и Polymax
составляет 10 лет.
11
--- стр. 101 ---
14. ТРАНСПОРТИРОВКА
Медицинские изделия могут транспортироваться
упакованные в транспортные упаковки согласно
маркировки на упаковках.
Маркировка транспортной упаковки продукта
любым
условиям
Манипуляционные знаки на упаковке аппаратов Labormat
п
ВЕРХ
и ХРУПКОЕ
I
d )
HE ШТАБЕЛИРОВАТЬ
XQr
FRAGILE ХРУПКОЕ
DO NOT
STACK HE ШТАБЕЛИРОВАТЬ
Условия транспортировки.
Диапазон температур -10°С до +70°С
Относительная влажность 8% - 80 %
Диапазон атмосферного давления 700- 1 ОбОгПа
Изделие должно храниться, использоваться и транспортироваться в условиях,
определенных производителем, для предотвращения порчи изделия.
Транспортные средства, используемые для транспортировки изделия, должны быть
соответствующим образом спроектированы и оборудованы для обеспечения защиты от
различных внешних воздействий и погодных условий. Использования
неприспособленных транспортных средств, в которых возможно повреждение изделия,
следует избегать.
15. ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ
Аппараты серии Labormat и Polymax с принадлежностями являются сложным
медицинским изделием с множеством компонентов. Не допускается утилизация изделия с
бытовым мусором. Необходимо связаться с местным Уполномоченным представителем
Dreve Dentamid GmbH для правильной утилизации изделия.
Металлические части аппарата утилизируются как металл. Синтетические материалы,
электрические компоненты и печатные платы утилизируются как электрический лом.
Материалы должны утилизироваться согласно соответствующим национальным
законодательным актам. Свяжитесь со специализированными компаниями по утилизации
12
--- стр. 102 ---
по данным вопросам. Обратитесь в местные городские/жилищные администрации для
получения информации о местных компаниях по утилизации.
16. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Изготовитель гарантирует соответствие аппаратов серии Labormat и Polymax требованиям
нормативных документов (в том числе EC-Декларация Соответствия низковольтного
оборудования 2014/35/ЕЕС), стандартов и технических спецификаций предприятия -
изготовителя на Аппараты серии Labormat и Polymax при соблюдении условий
эксплуатации, транспортирования и хранения. Гарантия действительна исключительно в
случаях дефектов материала или фабричных дефектов. Срок службы медицинского
изделия - 10 лет от даты производства. Гарантийный срок составляет 2 года от даты
продажи.
Ремонт аппаратов серии Labormat и Polymax может проводить только официально
лицензированные специалисты по сервису и ремонту. Компания Dreve Dentamid GmbH
несет ответственность за безопасность, надежность и работоспособность исключительно
если:
• Аппарат используется исключительно соответственно его назначению.
• С аппаратом работает исключительно специально обученный персонал.
• Аппарат используется в соответствии с настоящей инструкцией по эксплуатации.
• Дополнительные опции, новые настройки, изменения в конструкции и ремонт
выполняются персоналом, уполномоченным компанией Dreve Dentamid GmbH.
Гарантийный срок составляет 2 года от даты поставки. Гарантия действительна
исключительно в случаях дефектов материала или фабричных дефектов. Гарантийные
обязательства не распространяются на естественный износ или на повреждения,
появившиеся в результате неправильного или неподобающего использования, чрезмерных
ударов, неподходящих материалов и химического, электрохимического или
электрического вмешательства сил природы. При неправильных переделках, ремонтах
или обслуживании или нарушения пломб покупателем или третьей стороной наши
гарантийные обязательства и ответственность становятся недействительными.
Ответственность
Право покупателя на предъявление претензий, возникающее для Твсех случаев дефектов,
будут удовлетворены в срок один год от даты поставки. Гарантийные обязательства не
распространяются на естественный износ или на повреждения, появившиеся в результате
неправильного или неподобающего использования, чрезмерных ударов, неподходящих
материалов и химического, электрохимического или электрического вмешательства сил
природы. При неправильных переделках, ремонтах или обслуживании или нарушения
пломб покупателем или третьей стороной наши гарантийные обязательства и
ответственность становятся недействительными.
Гарантийное обслуживание обеспечивается сервисной службой Уполномоченного
представителя.
Уполномоченный представитель в Российской Федерации:
ООО «Медента», Россия, 123308, Москва,
Новохорошевский проезд, 25;
Тел. +7(499)-946-46-09, доп. 102
e-mail: support@medenta.ru
13
--- стр. 103 ---
17. УПАКОВКА
17.1. Первичная упаковка аппаратов серии Labormat.
Аппараты Labormat SD или Labormat ТН полностью собираются: устанавливаются полки
для кювет (Flask supporting plates), a Labormat SD ставится на опорныеколеса ^astors>
Выступающие детали оборачиваются полиэтиленовыми пакетами. Вовнутрь
™ ы в Х с я принадлежности: сливной шланг (Water run-off hose), чистящая щетка
( S T b m s h ) инструкция по эксплуатации, упакованная в индивидуальный
полиэтиленовый пакет. Затем аппараты упаковываются в стандартную транспортную
тару, изготовленную из трехслойного гофрированного картона.
Размеры картонных коробок упаковки аппаратов серии Labormat (ШхДхВ):
Labormat SD - 67см х 67см х 97 см
Labormat ТН - 43см х 63см х 53 см
14
--- стр. 106 ---
Рис. 24. Общий вид аппарата
Polymax 5 в упаковке
Рис.. 25 Общий вид
распакованного аппарата
Polymax 5
17
--- стр. 107 ---
18. МАРКИРОВКА
На корпусе и на потребительскую тару аппаратов серии Labormat и Polymax
табличка, на которой имеются следующие данные:
• наименование изделия;
• наименование завода-изготовителя, страна;
• серийный номер;
• номер модели;
• знак соответствия;
• номинальное напряжение сети;
• потребляемая мощность;
• предупреждающий знак.
Маркировочные пластины на аппарате.
Рис. 26. Информационная табличка на
аппаратах серии Labormat
Рис. 27. Информационная табличка на
аппаратах серии Polymax
С€
0197
17.1. М аркировка упаковки продукта.
СЕ (0197) маркировка
Соответствует Директиве Совета Европы 93/42/ЕЕС.
СЕ маркировка
Соответствует Директиве Совета Европы 2011/65/EU.
ХРАНИТЬ В СУХОМ МЕСТЕ
18
--- стр. 108 ---
X
ОГРАНИЧЕНИЯ ТЕМПЕРАТУРЫ ХРАНЕНИЯ
и
ВЕРХ
Ш
ХРУПКОЕ
17.2.Символы в инструкции.
:
С€
0197
CE (0197) маркировка
Соответствует Директиве Совета Европы 93/42/ЕЕС.
СЕ маркировка
Соответствует Директиве Совета Европы 2011/65/EU.
Operation:
Intermittent
10min/5min
Режим работы:
Непродолжительный
(10 мин. работы, 5 мин. перерыв)
IE C I R £ P 1
Уполномоченный представитель в ЕС.
d
Производитель.
17.3.Маркировка коробки.
--- стр. 109 ---
17.4.Маркировка для Российской Федерации.
Ниже приводятся проекты этикеток с национальной маркировкой для Российской
Федерации.
Аппарат для полимеризации зубных протезов и выварки воска Labormat SD
Медицинское изделие. РУ № от хх/хх/20хх.
Только для профессионального использования в стоматологии.
Инструкция по эксплуатации в упаковке.
Гарантийный срок - 2 года.
Производитель: Dreve Dentamid GmbH, Германия
Адрес: Max-Planck-Stral3e, 31; 59423 Unna, Germany.
Содержание упаковки:
- Labormat SD - 1шт.
- Корзина для кювет - 4 шт.;
- Сливной шланг - 1шт.;
- Чистящий ершик -1 шт.;
- Опорные колеса - 4шт.;
- Полки для кювет - 2 шт.;
- Резервуар для отработанной воды - 1 шт.;
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт. _______________________________________
Уполномоченный представитель в РФ: ООО «Медента»
Россия, 123308 Москва,
Новохорошевский проезд, д. 25
Тел. +7 (499) 946-46-09, www.medenta.ru_____________
Условия транспортировки и хранения:
Температура: от -10°С до +70°С
Относительная влажность: 8% - 80%
Атмосферное давление: 700 - ЮбОгПа
Серийный номер и дата изготовления указана на задней панели аппарата.
Информация на русском языке является приоритетной. ____________
Аппарат для полимеризации зубных протезов и выварки воска Labormat ТН
Медицинское изделие. РУ № от хх/хх/20хх.
Только для профессионального использования в стоматологии.
Инструкция по эксплуатации в упаковке.
Г арантийный срок - 2 года.
Производитель: Dreve Dentamid GmbH, Г ермания
Адрес: Max-Planck-StraBe, 31; 59423 Unna, Germany.
Содержание упаковки:
- Labormat ТН -1шт.
- Корзина для кювет - 2 шт.;
- Чистящий ершик -1 шт.;
- Полки для кювет -1 шт.;
- Инструкция по эксплуатации -1 шт. _______________________________________
Уполномоченный представитель в РФ: ООО «Медента»
Россия, 123308 Москва, /«Sq L,
Новохорошевский проезд, д. 25 'ч -— ^
Тел. +7 (499) 946-46-09, www.medenta.ru _________________
Условия транспортировки и хранения:
Температура: от -10°С до +70°С
Относительная влажность: 8% - 80%
Атмосферное давление: 700 - ЮбОгПа
Серийный номер и дата изготовления указана на задней панели аппарата.
Информация на русском языке является приоритетной. ______________
20
--- стр. 110 ---
Аппарат для полимеризации зубных протезов Polymax 1
Медицинское изделие. РУ № от хх/хх/20хх.
Только для профессионального использования в стоматологии.
Инструкция по эксплуатации в упаковке.
Гарантийный срок - 2 года.
Производитель: Dreve Dentamid GmbH, Германия
Адрес: Max-Planck-Strafie, 31; 59423 Unna, Germany.
Содержание упаковки:
- Polymax 1 -1шт.
- Шланг подачи воздуха с зажимами - 1шт.;
- Шланг для слива воды с зажимами - 1 шт.;
- Сетевой кабель — 1 шт.;
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Уполномоченный представитель в РФ: ООО «Медента»
Россия, 123308 Москва,
Новохорошевский проезд, д. 25
Тел. +7 (499) 946-46-09, www.medenta.ru _______________
Условия транспортировки и хранения:
Температура: от-10°С до +70°С
Относительная влажность: 8% - 80%
Атмосферное давление: 700 - ЮбОгПа
Серийный номер и дата изготовления указана на задней панели аппарата.
Информация на русском языке является приоритетной. ____________
Аппарат для полимеризации зубных протезов Polymax 1/120°С
Медицинское изделие. РУ № от хх/хх/20хх.
Только для профессионального использования в стоматологии.
Инструкция по эксплуатации в упаковке.
Гарантийный срок - 2 года.
Производитель: Dreve Dentamid GmbH, Г ермания
Адрес: Max-Planck-StraBe, 31; 59423 Unna, Germany.
Содержание упаковки:
- Polymax 1 -1шт.
- Шланг подачи воздуха с зажимами - 1шт.;
- Шланг для слива воды с зажимами - 1 шт.;
- Сетевой кабель - 1 шт.;
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт. ________________________________
Уполномоченный представитель в РФ: ООО «Медента»
Россия, 123308 Москва, ({эРтг
Новохорошевский проезд, д. 25 'СздД
Тел. +7 (499) 946-46-09, www.medenta.ru ______________________________
Условия транспортировки и хранения:
Температура: от -10°С до +70°С
Относительная влажность: 8% - 80%
Атмосферное давление: 700 - ЮбОгПа
Серийный номер и дата изготовления указана на задней панели аппарата.
Информация на русском языке является приоритетной. ____________
21