Анализатор свертывания крови одноканальный «КоаТест-1» по ТУ 9443-001-67831992-2012 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- А Н А Л И З А Т О Р С В Е Р Т Ы В А Н И Я К Р О В И О Д Н О К А Н А Л Ь Н Ы Й “ К о а Т е с т ! ” Р у к о в о д с т в о п о э к с п л у а т а ц и и Л Д К А .1 1 5 4 4 2 .0 0 1 Р Э --- стр. 2 --- 4 СОДЕРЖАНИЕ 1. Технические данные 2. Принцип работы ^ 3. Ввод в эксплуатацию ^ 4. Подготовка прибора к работе 4.1. Общие сведения 4.2. Подготовка аппарата 4.3. Описание анализатора g 4.3.1 Работа ^ 4.3.2 Журнал 4.3.3 Просмотр параметров 4.3.4 Калибровка 4.3.5 Программирование 2 g 4.3.6 Сервис 5. Подготовка растворов 6 . Подготовка проб 7. Работа 34 8 . Завершение работы ^5 9. Техническое обслуживание ^5 10. Поверка ^5 11. Характерные неисправности и методы их устранения . ^5 12. Меры безопасности 13. Дезинфекция 14. Упаковка, хранение, транспортировка Зу 15. Гарантии изготовителя --- стр. 3 --- Анализатор свертывания крови одноканальный «КоаТест-1» (в дальнейшем - анали затор) предназначен для определения времени свертывания проб плазмы крови и цельной крови, приготовленных по методикам коагулометрического анализа, путем измерения интервала времени меи<ду моментом запуска таймера вручную, сопровож дающего ввод активизирующего процесс коагуляции реагента, и моментом образова ния сгустка или нитей фибрина. Применяется в клинико-диагностических и научных лабораториях медицинских учреждений. Анализатор поставляется в следующем комплекте: № п/п Наименование Обозначение Кол, шт. 1 . Анализатор свертывания крови однока нальный «КоаТест-1» в составе: Блок анализатора* Кювета одноразовая ] * ЛДКА. 115442.001-001 ЛДКА.115442.001-002.1 1 100 Кювета одноразовая 2** Шарик для кюветы* ЛДКА. 115442.001-002.2 ЛДКА. Г ! 5442.001-003 100 Переходник для кювет** Штатив* Диспенсер для шариков* Стержень для реагента* ЛДКА.115442.001-004 ЛДКА. 115442.001-005 ЛДКА. 115442.001-006 ЛДКА. 115442.001-007 1 1 100 2. Блок питания анализатора* Руководство по эксплуатации ЛДКА.115442.001 РЭ 1 3. Паспорт ЛДКА.115442,001 ПС 1 4. Методика поверки ЛДКА. И 5442.001 И1 1 5. Общее описание к ПО «КоаТест-1» ЛДКА.115442.001 0 0 6. ПО для пациентов антикоагуляционных ЛДКА.115442.101 I 7. клиник «Dawn АС»** Руководство пользователя к ПО для паци ЛДКА. 115442.101 РП 1 8. ентов антикоагуляционных клиник «Dawn АС»** Упаковочный лист 1 - поставляются как в составе изделия, так и по отдельному заказу. ** - поставляется по запросу К работе с анализатором допускается медперсонал, ознаком ивш ийся с настоящ им руководством. --- стр. 4 --- 1. ТЕХ Н И Ч ЕС К И Е ДА Н Н Ы Е АНАЛИЗАТОР Диапазон измерений интервалов времени, с Пределы допускаемой абсолютной погрешности анализато ра, с Интервалы времени инкубирования, с Температура термостатирования, V Изменения температуры рабочей среды термостата в режиме гермостабилизации, не более, ‘ ’С Максимально допустимое время установления рабочего ре жима, не более, мин Питание от источника переменного тока напряжением, В Мощность, потребляемая анализатором от сети, В*А, не бо лее Объем пробы (плазма), мл. Объем пробы (кровь), мл, Количество каналов измерения Габаритные размеры, не более, мм Масса, не более, кг ± 2 3 - 6 0 0 37 ±0,5 ± 0 , 2 30 2 2 0 ± 2 2 35 0,05 0,025 1 210x140x75 4,5 3 -6 0 0 КЮВЕТЫ Габаритные размеры: кюветы одноразовой 1 : • высота кюветы . 25 мм • диаметр кюветы - (11 - 0 ,1) мм • диаметр посадочный кюветы d„oc - (8- 0 ,1) мм кюветы одноразовой 2; • высота кюветы h ,< , . 20 мм • диаметр кюветы d,„ а х - ( 7 - 0 , 1) мм • диаметр посадочный кюветы d n oc - (5,8- 0 ,1) мм Ш ТАТИВ ДЛЯ КЮВЕТ Количество ячеек для кювет Количество ячеек для реагентов 4 1 --- стр. 5 --- Анализатор свертывания крови одноканальный «КоаТест-1» представляет собой мик ропроцессорное оптико-механическое устройство, предназначенное для автоматичес кого определения МНО в цельной крови, протромбинового, тромбинового времени, АЧТВ и фибриногена методом Клаусса в плазме и Д-Димера (количествеипое опре деление) в плазме. Анализатор содержит измерительную ячейку, термостат, таймер, дисплей. Встроенный термостат позволяет проводить инкубирование и нредварительный подогрев до 37°С реагентов и крови. Датчик оптико-механической системы фиксирует время образования сгустка в измерительной ячейке; таймер и дисплей представляют информацию о процессе в секундах. Работа на приборе сопровождается звуковой сигнализацией. Нажатие кнопки «Измерение» и внесение в пробу реагента приводит к включе нию таймера. Начавшийся процесс образования фибринового сгустка приводит к ос тановке шарика, что автоматически регистрируется анализатором. На индикаторе вы свечивается время образования фибринового сгустка. 5 2. П РИ Н Ц И П РА БО ТЫ 3. ВВО Д В ЭК С П Л У А ТА Ц И Ю Перед вводом в эксплуатацию анализатор необходимо выдержать в упаковке при комнатной температуре не менее 24-х часов. Освободите от упаковки анализатор. Установите анализатор на ровный стол. Вставьте сетевой шнур с блоком питания в разъем, расположенный на задней nanejm анализатора, и подключите прибор к розетке. Дайте прогреться термостату в тече ние 30 мин. После этого анализатор готов к работе. По электробезопасности анализатор относится к классу защиты 1, тип Н по ГОСТ 12.2.025-76. П ри отсутствии в лаборатории розетки с заземлением ее следует предварительно установить. --- стр. 11 --- 4.З.1.4. Измерение АЧТВ В этом режиме происходит определение активированногочастичного протром- бинового времени и расчет относительного коэффициента. Способ регистрации сгустка - оптико-механический. Для работы используются наборы для определения АЧТВ производства Helena Helena Bioscienccs Europe (Великобритания, Ньюкасл). После установки курсора на «4. АЧТВ» и нажатия кнопки «Ввод» на индикаторе появится надпись; 1 1 Объемы: пробы 50 реаг: 50, СаС1 50 Эта надпись служит напоминанием, какие объемы пробы и реагента нужны для анализа. Если в анализе используются другие объемы пробы и реагента, их устанав ливают в режиме программирования (п 4.3.1.5) После нажатия кнопки «Ввод» появится надпись: Измерение ХХХХ Инк. 180 сек , где ХХХХ - номер анализа, 180 сек. время инкубирования. Для проведения инкубирования вставьте кювету с пробой в измерительную ячейку и нажмите кнопку «Инкубирование». Начнется обратный отсчет времени. Ко гда на индикаторе появятся цифры 120, внесите реагент. После окончания времени инкубирования против надписи «инк.» будут мигать «О О О сек». Нажмите кнопку «Из мерение». Начнется 3-х секундный обратный отсчет времени (000.3, 000.2, 000.1, 000.0), сопровождаемый короткими звуковыми сигналами. На четвертом звуковом сигнале (000.0) внесите в кювету СаС1. В момент свертывания пробы произойдет остановка шарика, а на индикаторе высветится время свертывания пробы. После нажатия кнопки «Ввод» прибор рассчитает относительный коэффициент. После по вторного нажатия кнопки «Ввод» прибор готов к выполнению следующей пробы. Для выхода в Рабочее меню нажмите кнопку «Возврат». Повторное нажатие кнопки «Возврат» выведет в Основное меню. 4.3.1,5. Измерение фибриногена (по Клауссу) В этом режиме происходит определение фибриногена в г/л. Способ регистрации сгустка - оптико-механический. Для работы используются наборы Тест-система “Определения фибриногена ме тодом Клаусса 100” производства Helena Biosciences Europe (Великобритания, Нью касл). После установки курсора на «5. Фибриноген» и нажатия кнопки «Ввод» на ин дикаторе появится надпись: Объем пробы; 100 Объем реаг: 50 Если в анализе используются другие объемы пробы и реагента, их устанавлива ют в режиме программирования (п 4.3.1.5) После нажатия кнопки «Ввод» появится надпись: --- стр. 12 --- 1 2 Измерение ХХХХ Инк. 120 сек , где ХХХХ - номер анализа, 120 сек. - время инкубирования. Для проведения инкубирования вставьте кювету с пробой в измерительную ячейку и нажмите кнопку «Инкубирование». Начнется обратный отсчет времени. По сле окончания времени инкубирования против надписи «инк.» будут мигать « О О О сек». Нажмите кнопку «Измерение». Начнется 3-х секундный обратный отсчет вре мени (000.3, 000.2, 000.1, 000.0), сопровождаемый короткими звуковыми сигналами. На четвертом звуковом сигнале (000.0) внесите в кювету тромбин. В момент сверты вания пробы произойдет остановка шарика, а на индикаторе высветится время свер тывания пробы. Носле нажатия кнопки «Ввод» прибор рассчитает относительный концентрацию фибриногена в г/л. После повторного нажатия кнопки «Ввод» прибор готов к выполнению следующей пробы. Для выхода в Рабочее меню нажмите кнопку «Возврат». Повторное нажатие кнопки «Возврат» выведет в Основное меню. 4.3.1.6 Измерение концентрации Д-Димера В этом режиме происходит определение концентрации Д-Димера в нг/мл. Спо соб регистрации сгустка - оптический. Для работы используются наборы для количественного определения Д-Димера (длина волны - 600-900 нм) производства Helena Biosciences Europe (Великобритания, Ньюкасл). После установки курсора на «6. Д-Димер» и нажатия кнопки «Ввод» на индика торе появится надпись: Объемы: пробы 10 буф 100, латекса 50 Эта надпись служит напоминанием, какие объемы пробы и реагента нужны для анализа. Если в анализе используются другие объемы пробы и реагента, их устанав ливают в режиме программирования (п 4.3.1.5) После нажатия кнопки «Ввод» появится надпись; Измерение ХХХХ Инк. 60 сек , где ХХХХ - номер анализа, 60 сек. - время инкубирования. Для проведения инкубирования вставьте кювету в измерительную ячейку, доза тором внесите в нее пробу и буферный раствор и нажмите кнопку «Инкубирование». Начнется обратный отсчет времени. После окончания времени инкубирования против надписи «инк.» будут мигать «О О О сек». Нажмите кнопку «Измерение». Начнется 3-х секундный обратный отсчет времени (000.3, 000.2, 000.1, 000.0), сопровождаемый ко роткими звуковыми сигналами. На четвертом звуковом сигнале (000.0) внесите в кю вету латексный раствор. Через 2 минуты на индикаторе появится концентрация Д- Димера в нг/мл. После нажатия кнопки «Ввод» прибор готов к выполнению следующей пробы. --- стр. 13 --- 13 Для выхода в Рабочее меню нажмите кнопки «Возврат» выведет в Основное меню. кнопку «Возврат». Повторное нажатие 4,3.2. Журнал В Основном меню установите курсор на «2 Журнал» и нажмите кнопку «Ввод». Вы вошли в журнал измерений и можете посмотреть последние 500 измерений. По явится надпись; XXX,X сек ХХХХ МНО=Х,ХХ , где ХХХХ в правом верхнем углу - номер анализа, XXX,X сек - время свертывания данной пробы, МНО=Х,ХХ рассчитанное МНО. Кнопками «Влево» и «Вправо» можно «листать» журнал в одну и в другую сто рону. Если нажать па кнопку «Ввод», курсор перейдет в помер анализа. Кнопками «Вверх», «Вниз», «Влево», «Вправо» можно установить нужный номер анализа. Нажав «Ввод», Вы увидите результат выбранного анализа. Для выхода в Основгюе меню нажмите кнопку «Возврат». 4.3.3. Просмотр параметров В Основном меню установите курсор на «3 Просмотр параметров» и нажмите кнопку «Ввод». Появится надпись: А Параметры 1 МНО Кровь Нажимая кнопку «Вниз», можно листать меню: Параметры 2 МНО Плазма Нажимаем кнопку «Вниз»: Параметры 3 ТВ Нажимаем кнопку «Вниз»: Параметры 4 АЧТВ Нажимаем кнопку «Вниз»: Параметры 5 Фибриноген Нажимаем кнопку «Вниз»: --- стр. 14 --- 14 Параметры 6 Д-димер Нажимая кнопку «Вверх», можно листать меню в обратном порядке. Для выхода обратно в основное меню нужно нажать кнопку «Возврат». Для просмотра параметров установите курсор на номер нужного режима и нажмите кнопку «Ввод». 4.3.3Л. МНО Кровь После нажатия кнопку «Ввод» появится меню; Парам. МНО Кр tHHK=XXX , где XXX - установленное в режиме «Программирование» (п. 4.3.5) время инку- бирвания в сек. Нажмите кнопку «Ввод»: Парам. МНО Кр Объем пробы : 25 Нажмите кнопку «Ввод»; Парам. МНО Кр Объем р еаг: 150 Нажмите кнопку «Ввод»: Парам. МНО Кр МИЧ=Х,ХХ Где Х,ХХ - значение МИЧ, установленное в режиме «Программирование» (п. 4.3.5) (указано в инструкции на реагенты). Нажмите кнопку «Ввод»: Парам. МНО Кр Тк=ХХ,Х Где XX,X время свертывания реферепсной плазмы, полученное при калибров ке, по которому ведется расчет МНО. Для выхода в меню просмотра параметров нажмите кнопку «Ввод». 4.3.3.2. МНО Плазма После нажатия кнопку «Ввод» появится меню; Парам. МНО Пл tHHK=XXX --- стр. 15 --- 15 , где XXX - установленное в режиме «Программирование» (п. 4.3.5) время инку- бирвания в сек. Нажмите кнопку «Ввод»: Парам. МНО Пл Объем пробы ; 50 Нажмите кнопку «Ввод»; Парам. МНО Пл Объем реаг : 100 Нажмите кнопку «Ввод»: Парам. МНО Пл МИЧ=Х,ХХ Где Х,ХХ - значение МИЧ, установленное в режиме «Программирование» (и. 4.3,5) (указано в инструкции на реагенты). Нажмите кнопку «Ввод»: Парам. МНО Пл Тк=ХХ,Х Где XX,X - время свертывания референсной плазмы, полученное при калибров ке, по которому ведется расчет МНО. Для выхода в меню просмотра параметров нажмите кнопку «Ввод». 4.3.3.3. ТВ После нажатия кнопку «Ввод» появится меню; Парам. ТВ 1ипк=ХХХ , где XXX - установленное в режиме «Программирование» (п. 4.3.5) время инку- бирвания в сек. Нал<мите кнопку «Ввод»: Парам. ТВ Объем пробы : 50 Нажмите кнопку «Ввод»; Парам. ТВ Объем р еаг: 50 Нажмите кнопку «Ввод»: Парам. ТВ Тк=ХХ,Х --- стр. 16 --- 16 Где XX,X - время свертывания референсной плазмы, полученное при калибров ке. Для выхода в меню просмотра параметров нажмите кнопку «Ввод». 4.3.3.4. АЧТВ После нажатия кнопку «Ввод» появится i меню; Парам. АТВ 1инк=ХХХ , где XXX - установленное в режиме «Программирование» (п. 4.3.5) время инку- бирвания в сек. Нажмите кнопку «Ввод»: Парам. АТВ Объем пробы : 50 Нажмите кнопку «Ввод»: Парам. АТВ Объем реаг: 50 Нажмите кнопку «Ввод»: Парам. АТВ Объем СаС1 : 50 Нажмите кнопку «Ввод»: Парам. АТВ Тк=ХХ,Х Где XX,X - время свертывания референсной плазмы. Для выхода в меню просмотра параметров нажмите кнопку «Ввод». 4.3.3.5. Фибриноген После нажатия кнопку «Ввод» появится меню; Парам. Фибр tHHK=XXX , где XXX - установленное в режиме «Программирование» (п. 4.3.5) время ишсу- бирвания в сек. Нажмите кнопку «Ввод»: Парам. Фибр Объем пробы : 100 Нажмите кнопку «Ввод»: --- стр. 17 --- 17 Парам. Фибр Объем реаг : 50 Нажмите кнопку «Ввод»: Парам. Фибр Колич. точек : X Г да X- количество точек калибровки Нажмите кнопку «Ввод»: Парам. Фибр Точ. 1 : Х,Хг/Х,Хс Где Х,Хг - концентрация фибриногена в калибраторе 1-й точки, Х,Хс - время свертывания калибратора 1-й точки Нажмите кнопку «Ввод»: Парам. Фибр Точ. 2 : Х,Хг/Х,Хс Где Х,Хг - концентрация фибриногена в калибраторе 2-й точки, Х,Хс - время свертывания калибратора 1 -й точки Нажмите кнопку «Ввод»: Парам. Фибр Точ. 3 : Х,Хг/Х,Хс Где Х,Хг - концентрация фибриногена в калибраторе 3-й точки, Х,Хс - время свертывания калибратора 3-й точки Нажмите кнопку «Ввод»: Парам. Фибр Точ. 4 : Х,Хг/Х,Хс Где Х,Хг - концентрация фибриногена в калибраторе 4-й точки, Х,Хс - время свертывания калибратора 4-й точки Для выхода в меню просмотра параметров нажмите кнопку «Ввод». 4.3.3.6. Д-Димер После нажатия кнопку «Ввод» появится меню; Парам. Д-Димер 1инк=ХХХ , где XXX - установленное в режиме «Программирование» (п, 4.3.5) время инку- бирвания в сек. Нажмите кнопку «Ввод»: Парам. Д-Димер Объем пробы : 10 --- стр. 18 --- --- стр. 27 --- 27 Калибр. Фибр Точка 4 XX,X , где XX,X - предыдущее значение времени свертывания референсной плазмы. Нажимаем кнопку «Ввод»: Калибр. 4 Фибр Инк.1 XXX сек , где XXX установленное время инкубирования. Установите в измерительную ячейку кювету с реагентом (референсной плазмой) и нажмите кнопку «Инкубирование». Начнется обратный отсчет времени. После окончания времени инкубирования против надписи «инк.» будут мигать « О О О сек». Нажмите кнопку «Измерение». Начнется 3-х секундный обратный отсчет времени (000.3, 000.2, 000.1, 000.0), сопровождаемый короткими звуковыми сигналами. На четвертом звуковом сигнале (000.0) внесите в кювету референсную плазму (реагент). В момент свертывания пробы произойдет остановка шарика, а на индикаторе высветится: Калибр. 4 Изм1 ХХХ,Х Фибр Принять? Если полученное значение Вас не устраивает, нал<мите кнопку «Возврат» и начните калибровку заново. Если полученное значение Вас устраивает, нажмите кнопку «Ввод». Полученное значение запомнится, а на индикаторе появится надпись: Нажимаем кнопку «Ввод»: , где XXX - установленное время инкубирования. Установите в измерительную ячейку кювету с реагентом (референсной плазмой) и нажмите кнопку «Инкубирование». Начнется обратный отсчет времени. После окончания времени инкубирования против надписи «инк.» будут мигать « О О О сек». Нажмите кнопку «Измерение». Начнется 3-х секундный обратный отсчет времени (000.3, 000.2, 000.1, 000.0), сопровождаемый короткими звуковыми сигналами. На четвертом звуковом сигнале (000,0) внесите в кювету референсную плазму (реагент). В момент свертывания пробы произойдет остановка шарика, а на индикаторе высветится: Калибровка АЧТВ Изм2 XXX,X Принять? Если полученное значение Вас не устраивает, нажмите кнопку «Возврат» и начните калибровку заново. Если полученное значение Вас устраивает, нажмите кнопку «Ввод». Программа найдет среднее арифметическое двух измерений и полу ченное значение запомнит. Для выхода в Рабочее меню нажмите кнопку «Возврат», Повторное нажатие кнопки «Возврат» выведет в Основное меню. --- стр. 28 --- 28 4.3.5. Программирование В этом режиме в память анализатора вводятся параметры, необходимые для проведения и расчета проведенного анализа (время инкубирования, МИЧ, значения референсных материалов). В Основном меню установите курсор на «5 Программирование» и нажмите кнопку «Ввод». Появится надпись; Программирование 1 МНО Кровь Нажимая кнопку «Вниз», можно листать меню; Программирование 2 МНО Плазма Нажимаем кнопку «Вниз»: Программирование 3 ТВ Нажимаем кнопку «Вниз»: Программирование 4 АЧТВ Нажимаем кнопку «Вниз»; Программирование 5 Фибриноген Нажимаем кнопку «Вниз»; Программирование 6 Д-димер Нажимая кнопку «Вверх», можно листать меню в обратном порядке. Для выхода обратно в основное меню нужно нажать кнопку «Возврат». Для продолжения калибровки необходимо поставить курсор на нужный рел<им (от 1 до 6) и нажать кнопку «Ввод». 4.З.5.1. МНО Кровь После нажатия на «Ввод» появится: Прогр. МНО Кр t H H K = 0 6 0 Передвигая курсор (кнопками «Влево» и «Вправо»), можно установить (кнопка ми «Вверх» и «Вниз») нужное значение времени инкубирования. Нажмите кнопку «Ввод». Появится надпись: --- стр. 29 --- 29 Передвигая курсор (кнопками «Влево» и «Вправо»), можно установить (кнопка ми «Вверх» и «Вниз») нужный объем пробы. Т - Т О М Г Х / Г Т Л '- Г О Х / - Т .Т < ^ Г 1 1 Г \ 7 / / Т ^ Г > Г Ч Т Т \ \ г г Г \ СТ о а I J Q T T T T I'l i i ^ y i v i i u i r i v /w jj4 ^ iv i Нажмите кнопку «Ввод». Появится надпись: ми Передвигая курсор (кнопками «Влево» и «Вправо»), можно установить (кнопка- «Вверх» и «Вниз») нужный объем реагента. Нажмите кнопку «Ввод». Появится надпись: Прогр. МНО Кр МИЧ=1,00 Передвигая курсор (кнопками «Влево» и «Вправо»), можно установить (кнопка ми «Вверх» и «Вниз») нужное значение МИЧ (приведено в инструкции на реа 1'енты). Кнопкой «Ввод» можно вернуться в Рабочее меню. Нажав кнопку «Возврат», Вы вернетесь в Основное меню. 4.3.5.2. МНО Плазма После нажатия на «Ввод» появится: Прогр. МНО Пл t H H K = 0 6 0 Передвигая курсор (кнопками «Влево» и «Вправо»), молено установить (кнопка ми «Вверх» и «Вниз») нужное значение времени инкубирования. Нал<мите кнопку «Ввод». Появится надпись: Передвигая курсор (кнопками «Влево» и «Вправо»), можно установить (кнопка ми «Вверх» и «Вниз») нужный объем пробы. Нажмите кнопку «Ввод». Появится надпись: Передвигая курсор (кнопками «Влево» и «Вправо»), можно установить (кнопка ми «Вверх» и «Вниз») нужный объем реагента. --- стр. 33 --- 33 Передвигая курсор (кнопками «Влево» и «Вправо»), можно установить (кнопка ми «Вверх» и «Вниз») нужный объем реагента. Нажмите кнопку «Ввод». Появится надпись; Прогр. Д-Димер Кол. точек.: 5 Кнопками «Вверх» и «Вниз» можно установить нужное число точек. Нажмите кнопку «Ввод». Появится наднись: Прогр. Д-Димер Точка 1 3200 нг/мкл Передвигая курсор (кнопками «Влево» и «Вправо»), можно установить (кнопка ми «Вверх» и «Вниз») нужное значение фибриногена в калибраторе. Нажмите кнопку «Ввод». Появится надпись: Прогр. Д-Димер Точка 2 1600 нг/мкл Передвигая курсор (кнопками «Влево» и «Вправо»), можно установить (кнопка ми «Вверх» и «Вниз») нужное значение фибриногена в калибраторе. Нажмите кнопку «Ввод». Появится надпись: Прогр. Д-Димер Точка 3 800 нг/мкл Передвигая курсор (кнопками «Влево» и «Вправо»), можно установить (кнопка ми «Вверх» и «Вниз») нужное значение фибриногена в калибраторе. Нажмите кнопку «Ввод». Появится надпись: Прогр. Д-Димер Точка 4 400 нг/мкл Передвигая курсор (кнопками «Влево» и «Вправо»), можно установить (кнопка ми «Вверх» и «Вниз») нужное значение фибриногена в калибраторе. Нажмите кнопку «Ввод». Появится надпись; Прогр. Д-Димер 1 очка 5 200 нг/мкл Передвигая курсор (кнопками «Влево» и «Вправо»), можно установить (кнопка ми «Вверх» и «Вниз») нужное значение фибриногена в калибраторе. Кнопкой «Ввод» можно вернуться в Рабочее меню. Нажав кнопку «Возврат», Вы вернетесь в Основное меню. --- стр. 34 --- 3 4 В Основном меню установите курсор на «6 Сервис» и нажмите кнопку «Ввод». Появится надпись: 4.3.6. Сервис Сервис 1 t термостатов Нажмите кнопку «Ввод». Появится информация: Темп: ХХ^,ХХ х х , х х Нагрев: X X , где XX,XX XX,XX - температура первого (реагента) и второго (пробы) тер мостатов в реальном времени, X X во второй строке - показывают, включен ( |) или выключен Ц) в данный момент термостат (слева - реагентный термостат, справа -термостат пробы). Остальные опции - для сервис-инженеров, описаны в сервисной инструкции. 5. Подготовка растворов Приготовьте необходимые реагенты производства фирмы Helena в соответствии с инструкцией, прилагаемой к набору. Поместите флакон с реагентом для прогрева в соответствующую ячейку термостата. 6. Подготовка проб Внимание! Все пробы, тесты и контрольные растворы должны считать ся биологически опасными. Подготовьте исследуемые пробы в соответствии с инструкцией, прилагаемой к набору реагентов. 7. РАБОТА 7.1 Начиная работу с новым набором реагентов, убедитесь, что его параметры совпадают с введенными в память анализатора. Для этого воспользуйтесь режимом «3 Просмотр параметров». 7.2 Если есть необходимость ввести новые параметры, сделайте это в режиме «5 Программирование». 7.3 Калибровка проводится в режиме «4 Калибровка». Калибровка проводится всегда по двум пробам. В качестве калибровочного значения берется среднее арифме тическое этих двух значений. --- стр. 35 --- Для завершения работы следует отключить блок питания от сети 220 В. 9. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ Внутри анализатора нет узлов и элементов, требующих обслуживания. При воз никновении ситуаций, выходящих за пределы операций, описанных в данном руко водстве, обращайтесь на предприятие-изготовитель. 10. ПОВЕРКА Поверка осуществляется по методике поверки «Анализатор свертывания крови одноканальный «КоаТест-1» «Методика поверки» ЛДКА.115442.001И1. Межповерочный интервал - 2 года. Чтобы посмотреть идентификационный номер, нужно в Сервисном меню вы брать опцию «Идентификационный номер». 35 8. ЗАВЕРШЕНИЕ РАБОТЫ --- стр. 39 --- А Н А Л И ЗА ТО Р С ВЕРТ Ы ВА Н И Я К РО ВИ О Д Н О К А Н А Л ЬН Ы Й «К оаТест-1» П аспорт Л Д К А .115442.001 ПС --- стр. 40 --- С О Д Е Р Ж А Н И Е 1 . Комплектность 3 2. Основные технические данные 4 3. Гарантии изготовителя 5 4. Свидетельство о приемке 5 5. Сведения об упаковке 5 6. Сведения по эксплуатации и хранению 6 7. Сведения о консервации 6 8. Сведения о рекламациях 6 9. Сведения о поверке 7 10. Талоны на гарантийный ремонт 8 --- стр. 41 --- Анализатор свертывания крови одноканальный «КоаТест-1» (в дальнейшем анализатор) предназначен для определения времени свертывания проб плазмы крови, приготовленных по методикам коагулометрического анализа путем измерения интервала времени между моментом запуска таймера вручную, сопровождающего ввод активизирующего процесс коагуляции реагента, и регистрируемым анализатором моментом остановки шарика при образовании сгустка фибрина. Применяется в клинико-диагностических и научных лабораториях медицинских учреждений и институтов. 1. КОМПЛЕКТНОСТЬ № Наименование Обозначение Кол. п/п шт. 1. Анализатор свертывания крови одноканальный «КоаТест-1» в составе: Блок анализатора* ЛДКА. 115442.001-001 1 Кювета одноразовая 1 * ЛДКА. 115442.001-002.1 100 Кювета одноразовая 2** ЛДКА. 115442.001-002,2 Шарик для кюветы* ЛДКА. 115442.001-003 100 Переходник для кювет** ЛДКА. 115442.001-004 Штатив* ЛДКА. 115442.001-005 1 Диспенсер для шариков* ЛДКА. 115442.001-006 1 Стержень для реагента* ЛДКА.115442.001-007 100 Блок питания анализатора* 1 2. Руководство по эксплуатации ЛДКА. 115442.001 РЭ 3. Паспорт ЛДКА. 115442.001 ПС 1 4. Методика поверки ЛДКА. 115442.001 И1 1 5. Общее описание к ПО «КоаТест-1» ЛДКА.115442.001 0 0 6. ПО для пациентов антикоагуляционных клиник «Dawn АС»** ЛДКА.115442.101 1 7. Руководство пользователя к ПО для пациентов антикоагуляционных клиник «Dawn АС»** ЛДКА.115442.101 РП 1 8. Упаковочный лист 1 - поставляются как в составе изделия, так и по отдельному заказу. * - поставляется по запросу --- стр. 42 --- 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ АНАЛИЗАТОР Диапазон измерений интервалов времени, с Пределы допускаемой абсолютной погрешности анализатора, с Интервалы времени инкубирования, с Температура термостатирования, °С Изменения температуры рабочей среды термостата в режиме термостабилизации, не более, Максимально допустимое время установления рабочего режима, не более, мин Питание от источника переменного тока напряжением, В Мощность, потребляемая анализатором от сети. В*А, не более Объем пробы (плазма), мл. Объем пробы (кровь), мл. Количество каналов измерения Габаритные размеры, не более, мм Масса, не более, кг 3 -6 0 0 ± 2 3 - 600 37 ±0,5 ± 0 ,2 30 12 35 0,05 0,025 1 210x140x75 4,5 КЮВЕТЫ Габаритные размеры: кюветы одноразовой 1 ; • высота кюветы Ь к , • диаметр кюветы d m a x • диаметр посадочный кюветы d n o c - (8- 0,1) мм кюветы одноразовой 2: .25 мм - (11 - 0,1) мм высота кюветы Ь к • диаметр кюветы d m a x - ( ^ / - u,i) мм • диаметр посадочный кюветы d n o c - (5,8- 0,1) мм .20 мм - (7 - 0,1) мм ШТА ТИВ ДЛЯ КЮВЕТ Количество ячеек для кювет Количество ячеек для реагентов 4 1 --- стр. 43 --- 3. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ 3.1. Изготовитель гарантирует соответствие анализатора ТУ 9443-001- 45312116-02 при соблюдении условий эксплуатации, хранения и транспортирования. 3.2. Гарантийный срок эксплуатации - 36 месяцев со дня отгрузки анализатора. 4. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ Анализатор свертывания крови одноканальный «КоаТест-1» заводской номер ____________________________соответствует техническим условиям ТУ 9443- G O 1-67831992-2012 и признан годным для эксплуатации. Дата приемки ____________________ м.п. подпись лица, ответственного за приемку 5. СВЕДЕНИЯ ОБ УПАКОВКЕ Анализатор свертывания крови одноканальный «КоаТест-1» заводской номер __________упакован _____________________________________________ наименование предприятия, произведшего упаковку согласно требованиям, предусмотренным конструкторской документацией. Дата упаковки _________________________________ Упаковщик ( ) подпись