Аппарат низкочастотной физиотерапии "АМПЛИПУЛЬС-7М" по ТУ 9444-024-07517692-2010 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДЕНА
Приказом Росздравнадзора
от 201 г.№
«УТВЕР
ор
еритель»
сильев
010 г.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению аппарата низкочастотной физиотерапии
«АМПЛИПУЛЬС-7М»
ТФИЯ.941519.006И
^ Технический директор
ОАО «Завод «Измеритель»
Главный врач
ФГУЗ КБ №122
им. Л.Г Соколова. ФМБА России
Д.М .Н ., профессор
--- стр. 2 ---
■(1)ИЯ.^>415!9.()()6 И
С()Д|-РЖЛ11И1:
сгр.
1 НАШЛЧЕНИК im E jIM H
()ои 1ие \ касания
3 11
1 . 1 3
1 .2 V le\aH H 4,\t лечебиого лейс1 вия ■ 'з'"]
2 ОСНОВНЫК ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 4
2 .1 Классиоикация 4
2.2 Технически е ла} ж ы е 4
Кочимектосгь 5
2.4 Описа} 1ие син>соила: 1ьных мод\ лированных токов 5
3 ПОКАЗАНИЯ И НРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИ1МЕНЕНИЮ 1 0
3 .1 Показания к лечебному применению аннарата И )
3.2 . 1 1 р о 1 и во и оказан и я к лечебном) применению aiHiapaia 1 0
л л
Указание мер беюнасиости. 10 !
4 ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ !0 1
4 .1 Онисаиис констр) книи и opi анов \ иравления 10 :
4.2 Порядок проверки перед жсилхатацией 1 2f
5 ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ 1 3
! 5 .11 Онисание режимов работы 1 3
: 5.2i ...............
4acim>ie методики \inoi оканаль 1юй амилних льсотерании. : 1 6
I
' 5 .3 Вошожпые неисправности и способы ус гранения 3 1
5.4 Методика калибровки aiHiapara 32
6 ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ 33
6 .1 Упаковка, гранспор!ирование и хранение \
] 33— 1---------,
1 I p H .K V A ’ einie 1 - Перечень организаций, поставщик'ов элекгролов и аксессуаров д.1я агиш -
. раюв H iriK 'O M a c ]описи ()изиогерапии. 34
ф
--- стр. 3 ---
ТФИЯ.941519.006 И
1 НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ.
1.1 Общие указания.
Настоящая инструкция предназначена для ознакомления с аппаратом низкочастотной физио
терапии «АМПЛИПУЛЬС-7М» и содержит описание его устройства, принципа действия, техниче
ские характеристики, а также сведения необходимые для правильной эксплуатации, обслуживания,
транспортирования и хранения. К работе с аппаратом допускается медицинский персонал учреж
дений здравоохранения, прошедший обучение по работе с аппаратом и ознакомленный с правила
ми его эксплуатации. Персонал, допущенный к эксплуатации аппарата, перед началом работы
должен ознакомиться с настоящей инструкцией.
Внешний вид аппарата в эксплуатационной таре показан на рисунке 1.
83340
Рисунок I - Аппарат «ЛМ11ЛИПУЛЬС-7М» в эксплуатационной таре.
1.2 Механизмы лечебного действия.
Аппарат предназначен для лечебного воздействия синусоида. 1 ьными модулированными тока
ми низкой частоты с целью обезболивающего, противовоспалительного действия при различных
патологических состояниях, реабилитации и проведения косметологических процедур. Аппарат
может применяться в физиотерапевтических кабинетах, медицинских учреждениях, в спортивной
медицине и других местах медицинским персоналом, пропгедшим соответствующее обучение.
При прохождении через ткани импульсов синусоидального тока в моменты его быстрого вклю
чения и прерывания у полупроницаемых клеточных мембран происходит скопление большого ко
личества одноименно заряженных ионов. Это приводит клетку в состояние возбуждения, сопровожда
ется двигательной реакцией, если воздействие проводится на двигательный нерв или мьшпду. Ритми
ческий синусоидальный ток и различной дпительноста вызьгеают одиночное сокращение мьшщ в момент
его прохождения. Стимуляция нервно-мышечного аппарата серией импульсов с частотой от 5 -15 до
150 Гц ведет к тетагшческому сокращению мышц, близкому по форме к произвольным движениям.
Импульсные электрические токи, вызывая ;№игательное возбуждение и сокращение мьш]ц, одно
временно рефлекторно уси;швают крово- и лимфообращение, а также весь комплекс обменнофофи-
ческих процессов, направленных на энергетическое обеспечение работающих мыпщ, оказывают анти-
нарабиотическое действие на нервные ткани. В них активируются пластические процессы, синтез нук
леиновых кислот. У больных с периферическими парезами электростимуляция способствует предот
вращению мышечной атрофии, повышению сократительной способности, тонуса мыпщ, улучшению
проводимости нервных cтвoJЮв и элекгровозбудимости нервно-мышечного аппарата, ослаблению
торможения сегментарных мотонейро 1юв в зоне функциональной асинапсии и, тем самым, уменьше
нию степени тяжести двигательР 1ых расстройств, восстановлению объема движений.
--- стр. 4 ---
2. О СН О ВН Ы Е ТЕХ Н ИЧГХКИ Е ХАРАКТЕРИСТИКИ
2.1 Классификация.
Аппарат соответствует ГОСТ Р 50444-92.
Вид климатического исполнения - УХЛ.4.2 по ГОСТ 15150-69.
По потенциальному риску применения аппарат относится к классу 2а по ГОСТ Р 51609-2000. ^7
По электромагнитной совместимости аппарат соответствует ГОСТ Р 50267.0.2-2005, ,
ГОСТ Р 51318.11-2006 группа 1 класс Б.
По безопасности аппарат соответствует ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р50267.10-93, класс II., степень
защиты типа ВГ.
Рабочие условия эксплуатации:
температура окружающей среды - от плюс 10 до плюс 35“С ;
относительная влажность воздуха - до 80% при температуре 25"С;
атмосферное давление - от 84 до 107 кПа (от 630 до 800 мм рт.ст.)
2.2 Технические данные
2.2.1 Аппарат имеет четыре канала и обеспечивает два режима работы: одноканальный и
кольцевой. В каждом канале обеспечивается возможность получения переменного (биполярного) и
выпрямленного (монополярного) тока, положительной и отрицательной полярности.
2.2.2 Частота несупшх колебаний синусоидальной формы (5000±100)Гц.
2.2.3 Коэффициент гармоник напряжения несуп^их колебаний не более 10%.
2.2.4 Частота модулирующего напряжения устанавливается дискретно и принимает значе
ния: 10, 20, 30, 50, 80, 100 и 150 Гц. Допускаемое отклонение установленной частоты модули
рующего напряжения синусоидальной формы не превышает 10%. Коэффициент гармоник моду
лирующего напряжения в диапазоне частот от 30 до 150 Гц не превыншет 10 %.
2.2.5 Коэффициент модуляции устанавливается дискретно и принимает следующие значе
ния: 0%, (25+3)%, (50+7)%), (75+9)%, (100+14)%) и более 100%). При коэффициенте модуляции
свыще 100% формируется пауза длительностью от 15% до 40% от периода модулирующего на
пряжения.
2.2.6 В одноканалыюм режиме длительности серии и паузы для рода работы «2» и длитель
ности двух разных серии для рода работ «3» и «4» устанаЕ^шваются дискретно и принимает значе
ния 1:1,5; 2:3; 4:6 с.
Для рода работы «5» длительности двух серий с разщ^ши модулирующими частотами уста
навливаются 1:1,5; 2:3 ; 4: б с, а длительность суммы двух серий и длительность паузы устанавли
ваются 2,5; 5 и 10 с.
В кольцевом режиме длительности серий и пауз для всех каналов одинаковы.
Для рода работы «2» при четырех канальном режиме работы длительность серии устанав
ливается 1; 2 и 4 с, длительность паузы соответственно равна 3,8; 7,6 и 15,2 с.
Для рода работы «5» при четырех канальном режиме суммарная длительность двух серий ус
танавливается 2,5; 5 и 10 с, а длительность паузы соответственно равна 8,3; 16,6 и 33,2 с.
Отклонение длительности не более ±10%.
Время нарастания и спада тока в посылках для рода работы «2», «5» равно (200±20) мс,
(400±40) мс и (800±80) мс при установленной длительности серии 1,2 и 4 с (для рода работы «2»)
или 2,5; 5 и 10 с (для рода работы «5») соответственно.
Время нарастания и спада тока при запуске и окончании или остановке процедуры равно
(200±20) мс для любого рода работы.
2.2.7 Аппарат обеспечивает установку выходного тока в цепи пациента (в дальнейшем по
тексту - ток пациента) в каждом канале: от О до 10 мА с дискретностью 0,1 мА; от О до 20 мА с
дискретностью 0,2 мА; от О до 100 мА с дискретностью 1 м А. Погрешность установки тока паци
ента не более 10%.
2.2.8 A i H i a p a T обеспечивает звуковую сигнализацию и световую индикацию нарушения цепи
пациента в работающем канале при обрыве цепи пациента. В аппарате предусмотрена защита от
короткого замыкания на выходе каждого канала продолжительностью 5 мин.
Аппарат обеспечивает возможность коррекции тока пациента во время процедуры.
ТФИЯ.941519.006 И
--- стр. 5 ---
2.2.9 Время процедуры задаечся в пределах от 1 до 99 мин. с диекрегностью 1 мин. Лои>е-
кае.мое отклонение времени процедуры от установленною значения не превышает+5 с. 11о истече
нию установленно 1'о времени процедуры аппарат обеснечи 1шет подачу звук'ового сигнала длитель
ностью 30 с.
2.2.10 AmiapaT дон\ скает непрерывную работу не менее 8 часов в рабочих условиях приме
нения. Аннараг обеспечивас! своп гехпические характеристики в пределах норм, ycтaнoвлe^н^ыx
ГУ но истечении времени установления рабочего режима равного 1 мин.
2.2.1 1 11 и гание annapaia осуществляется от сети переменного тока напряжением (220 + 22) В.
50 Гц. 11огребляемая мощность - не более 25 В А .
2.2.12 11аружпые поверхности аппарага устойчивы к дезинфекции 3% раствором перекиси
водорода но ГОСТ 177-88 с добавлением 0.5% моющего средства по ГОСТ 25644-88.
2.2. Г З Средняя наработка па отказ не менее 2000 ч.
2.2.14 С'редний срок службы аппарата до списания не менее 5 лет.
2.2.15 Габаритные размеры аппарага не более 205х 112x70 мм. Масса аппарата 1.2 кг.
2.2.16 Габаритные размеры эксплуагациопной тары 340x275x83 мм. Масса агтарата и при
надлежностей в эксплуатационной таре не более 2.2 кг.
2.3 Ko^нIлeкгпocть
С'ос гав комплекта нос гавки приведен в таблице 1.
Т и С к т ц а I
ГФИЯ.941519.006 И
[аименование, тин Обозначение Кол. 1римечание
1 Аппарат низкочастотной физиотерапии
«АМ11ЛИ11УЛЬС-7М» ГФИЯ.941519.006
2 Принадлежносги
2.1 Кабель нациепта ГФИЯ.685661.064(01,02,03)
2.2 Комплект )лектродов ушп^ерса-чьных одно-
разо вы X I I о верх 1 1 ос гн ы х (н ря м оу гол ь н ы х ) № ФСР 2007/00770 15 80x120 мм
2.3 Кабель сетевой
3 Эксплуатациогшая доку мен гация
3.1 Инструкция но применению annapaia низко
частотной физиотерапии «АМ11ЛИ11УЛЬС-7М» ГФИЯ.941519.006 И
3.2 Руководство но ')кспл)а 1ации аппарага низ
кочастотной физиотерании «АМ1 [ЛИИУЛЬС-
7М»
ГФИЯ.941519.006 РЭ
4 Экснлушационная гара
4.1 Футляр ФИЯ.323368.002
I {рпмечание;
1 Допускается поставка других 'злектродов. разрешенных к применению в медицинской прак
тике РФ. при условии их падежной фиксации па теле пациен la:
2 Допускается изменять комплектность, если это coiласовапо отдельным договором с заказ
чиком.
3 1^екомепдова1шые поставпшки электродов и аксессуаров .тля физиотерапевтических проце-
; ly р н р и веде н i > i в п р и л оже н и и 1:
2.4 Описание синусоидш 1ьных модулированных гоков.
Во всех режимах работы аушарата иссушая частота сигнала равна 5000 Гц. Выбор частоты
связан с проникаюшим действием переменного тока в глубину мышечной ткани через слой эгш-
дер\п 1са. I [ейрос 1 имулпруюший эффект зависи i . как ог час тоты, так и от глубины модуляции.
11емодулпрова1Шый сигнал
I {редс тавляет несущ> ю частоту 5000 Гц. с возможнос тью изменения амплитудного значения в
диапазонах 0-10 мА. 0-20 мА. 0-100 мА. Форма немодулированпого сигнала представлена на ри
сунке 2.
--- стр. 6 ---
ТФИЯ.941519.006 И
+ в
Нарастание « 0,2 с
-Г--------
и III llll
Рисунок 2 - Немодулированный переменный (биполярный) сигнал.
Нарастание сигнала при включении и выключении процедуры составляет 0,2 с.
П рим ечание-при установленном коэффициенте модуляции «О», форма сигнала не изменя
ется при любой установленной частоте модуляции, модулирующая составляющая несущей частоты
отсутствует.
Коэффициент модуляции. (В литературе термин носит наименование - глубина модуляции).
Аппарат обеспечивает возможность получения синусоидальных сигналов с коэффициентом моду
ляции 0%(немодулированный сигнал), 25%, 50%, 75%, 100% и 125%.
Сигнал представляет собой синусоидальную несущую частоту, промодулированную синусои
дальным сигналом с возможностью изменения амплитудного значения. Формы модулированного
сигнала одной несущей частоты при различном коэффициенте модуляции приведены на рисунке 3
М одуляция 5 0 4
Рисунок 3 - Форма сигнала при коэфф. модуляции 50%, 100% и 125% (перемодуляция).
Примечание - коэффициент модуляции более 100% (в данном агншрате значение 125%) - в
литературе называется перемодуляцией. При перемодуляции образуется пауза длительностью от
15-40% от периода модулируюидего напряжения.
Частота модуляции. Частота модулирующего сигнала устанавливается в диапазоне от 10 до
150 Гц дискретными значениями 10 ,20,30, 50, 80,100,150 Гц. Выбор значения обусловлен боле
утоляющим эффектом. Чем более выражен болевой синдром, тем более высокую частоту модуля
ции задают при проведении процедуры. Изменение формы сигнала в зависимости от изменения
частоты модуляции представлены на рисунке 4.
р . Частота модуляции 50 Гц К оэф ф ициент модуляции 100%
° лть. /г г г ч
Рисунок 4 - Модулированный сигнал с коэфф. мод. 100%) и частотой модуляции 50 Гц, 100 Гц.
--- стр. 7 ---
Диапазон тока. Для обеспечения точного дозирования воздействия на пациента и снижения
вероятности болевых ощущений в ходе проведения процедуры в аппарате предусмотрена возмож
ность установки диапазона тока и дозирование тока пациента в выбранном диапазоне с точностью
0,1 0,2 и 1 мА._____________________________________________________________________________
ВНИМАНИЕ! Максимальное значение тока пациента, обеспечиваемое аппаратом на вы
ходе каждого канала, достигает значения 102 мА (среднее квадратичное значение). При ис
пользовании электродов площадью менее 50 см^, плотность тока может превышать 2 мА/см^
(среднее квадратичное значение). Проведение процедур при максимальных значениях тока па
циента, может привести к возникновению болевых ощущений, полному тетанусу мышц или
даже ожогов тканей в месте контакта электродов при неправильном дозировании тока пациен
та. Плотность тока в месте контакта электродов зависит от установленного тока, площади
электродов, используемых медикаментов, состояния кожи пациента, поверхности и материала
электрода и равномерности его прижатия. Перед применением аппарата внимательно озна
комьтесь с порядком установки тока и возможностями по регулированию тока в каналах.
Уровень максимального значения тока пациента (100 мА) предназначен для восстановитель
ного лечения травматических или врожденных повреждений нервгю-мышечного аппарата.
Техника проведения и дозирование процедуры назначается врачом-физиотерапевтом.
Применение aim apara на м аксимальны х уровнях тока, без предварительной диа 1 ноетики
________________________________и тренировки - ОПАСНО!________________________________
Аппарат обеспечивает плавную настройку тока пациента в каждом канале.
Для диапазона тока от О до 10 мА, точность установки тока составляет 0,1 мА.
Для диапазона тока от О до 20 мА, точность установки тока составляет 0,2 мА.
Для диапазона тока от О до 100 мА, точность установки тока 1 мА.
Количество каналов. Аппарат позволяет устанавливать число активных (подключенных) ка-
налюв от 1 до 4, в зависимости от методики проведения процедуры и количества участков тела,
подвергаемых воздействию. Контроль тока пациента в каждом канале осуществляется по индика
тору аппарата и СД индикаторам каналов.
Длительность. Аппарат позволяет изменять длительности между сигналами и паузами в зави
симости от установленного рода работы. Соотношения между различными сигналами и паузами
приведены в таблице 2. Значения между сигналами (посылками) и паузами 1:1,5; 2:3; 4:6 с.
Вид тока. Агшарат позволяет устанавливать вид тока воздействующего на пациента в каждом
канале. Переменный (биполярный ток) или выпрямленный (монополярный ток). Переменные токи
используются для пейростимуляции, выпрямленные для проведения процедур амплипульсофореза
лекарственных препаратов. Выпрямленный режим воздействия обеспечивает воздействие положи
тельной или отрицательной гюлярности в зависимости от присоединения электродов к кабелю ап
парата. Зажимы с черной изоляцией являются отрицательными, с красной изоляцией - положи
тельными. Изменение полярности производится переключением зажимов (крокодилов) на электро
дах.
Изменение формы сигнала при переключении аппарата с переменного тока на выпрямленный
ток показано на рисунке 5.
Частота модуляции 50 Гц Коэффициент модуляции 100% Переменный
ТФИЯ.941519.006 И
Частота модуляции 50 Гц Коэффициент модуляции 100% Вы прям ленны й
Рисунок 5 - Изменение формы тока при переменном и выпрямленном режиме воздействия.
Одноканальный режим работы. Аппарат обеспечивает в одноканальном режиме следую
щие роды работ (далее по тексту РР).
Внимание! В одноканштьном режиме активен только канал 1 .
7
--- стр. 8 ---
ТФИЯ.941519.006 И
РР- «1» непрерывное воздействие немодулированным током несущей частоты или модули
рованным током с возможностыо выбора коэффициента модуляции и модулирующей частоты.
В методической медици 11Ской литературе первый род работы также носит наименование - по
стоянная модуляция (ПМ) с возможностью изменения параметров модулирующего сигнала;
РР- «2» прерывистое воздействие сериями модулированных колебаний с возможностью вы
бора частоты и коэффициента модуляции, чередующимися с паузами. Второй род работы по
зволяет формировать сигналы в тех же параметрах воздействия, что и для первого рода работы,
но с возможностью чередования сигналов с паузами. Соотношения между сигна;юм и паузой
называется ДЛИТЕЛЬНОСТЬЮ и задается аппаратно;
РР- «3» непрерывное воздействие сериями модулированных колебаний с возможностью
выбора частоты и коэффициента модуляции, чередующимися с сериями немодулированных
колебаний несущей частоты. Третий род работы позволяет формировать пакеты модулирован
ных колебаний чередующихся с пакетами немодулированных колебаний несущей частоты
(5000 Гц) и возможностью изменения длительности модулированных и немодулированных ко
лебаний. В методической медицинской литературе данный род работы носит наименование
воздействие перемежающимися частотами (ПЧ);
РР- «4» непрерывное воздействие сериями модулированных колебаний с возможностью
выбора частоты и коэффициента модуляции, чередующимися сериями модулированных коле
баний с фиксированной частотой модуляции 150 Гц. Четвертый род работы позволяет воздей
ствовать перемежающимися (ПЧ) модулированными частотами, из которых в первой посылке
можно изменять как глубину модуляции, так и частоту модуляции, а во второй посылке изме
няется только глубина модуляции синхронно с глубиной модуляции в первой посылке. Дли
тельность соотношения посылок выбирается из установленного ряда 1:1,5; 2:3; 4:6 с.
РР- «5» прерывистое воздействие сериями модулированных колебаний с возможностью вы
бора частоты и коэффициента модуляции, чередующимися с серия.ми модулированных колеба
ний с частотой 150 Гц и паузами. Пятый род работы в методической медицинской литературе
носит наименование воздействия перемежающимися частотами и паузами (ПЧП). Длитель
ность устанавливается в виде соотношения суммы двух посылок с разными частотами и паузы
между посылками из установленных значение длительностей 1:1,5; 2:3; 4:6 с.
Кольцевой режим. В кольцевом режиме работы аппарат обеспечивает возможность уста
новки количества активных каналов от 2 до 4 при следующих родах работы:
РР - «2» прерывистое воздействие сериями модулированных колебаний с возможностью
выбора частоты и коэффициента модуляции, чередующимися с паузами в каждом из активных
каналов;
РР - «5» прерывистое воздействие сериями модулированных колебаний с возможностью
выбора частоты и коэффициента модуляции, чередующимися с сериями модулированных ко
лебаний с частотой 150 Гц и паузами в каждом из активных каналов.
Аппарат обеспечивает автоматическую установку кольцевого режима, если при установке
рода работ «2» или «5». задано количество каналов 2, 3 или 4 (т.е. отличное от 1). При установ
ленном количестве каналов 1 аппарат находится в одноканальном режиме. Для рода работы
«1», «3», «4» кольцевой режим не поддерживается.
Каждый род работ допускает вид переменного (биполярного) и выпрямленного (монопо-
лярного) тока положительной или отрицательной полярности.
Формы и параметры сигналов для различных родов работы приведены в таблице 2.
Таблица 2
(СМТ)
*
Коэф ф ициент модуляции %
О
25
60
76
100
-76
-50
-25
О ,
Частота мод.
Род работы 1 (1 РР)
Н есущ ая частота
С и л а то к а (С р .к в . зн ачен ие); мА О - 100
Д л и те л ь н о с т ь возд ей стви я; мим. О- 99
Вил то к а п ер ем ен н ы й / в ы п р я м л е н н ы й
Месячная ч а сто та; Гн 5 О О О
Ч аст, м одуля ни и; Гн 10, 20, 30, 50, 80, 100, 150
Коэф ф. м од ул яц и и ; Уо О , 25, 50, 75, 100, 125
--- стр. 9 ---
ТФИЯ.941519.006 И
Продолжение таблицы 2
(СМТ)
о
25
50
76
100
-75
-50
-25
О
Пакет = Посылка + Пауза 2 Род работы (2РР)
Посылка Пауза
С и л а то к а (С р .к в , зн ачен ие); \iA О - 100
Д л и те л ь н о с т ь возд ей стви я; мин 0-99
Вид т о к а п ер ем ен н ы й / вы п р я м л е н н ы й
Н есущ ая ч а сто та; Гц 5 О О О
Ч аст, м од уляц и и ; Гц 10, 20, 30, 50, 80, 100, 150
К оэф ф. м од ул яц и и ; % О, 25, 50, 75, 100, 125
Д л и те л ь н о с т ь п ак ет а; с. 2,5; 5; 10
Д л и те л ь н о ст ь п о сы л к и ; с. 1; 2; 4
Д л и те л ь н о с т ь п аузы ; с.________________1,5; 3; 6
(СМТ)
Пакет = посылка (модулир.) + посылка (немод.)
3 Род работы (ЗРР) С и л а т о к а (С р .к в . зн ачен ие); мА О - 100
Д л и те л ь н о с т ь возд ей стви я; мин 0-99
Вид то к а п ер ем ен н ы й / вы п рям л ен иьи !
Н есун1ая ч а сто та; Гц 5 О О О
Ч аст, м од ул яц и и ; Гц 10, 20, 30, 50, 80, 100, 150
К о)ф ф . м о д у л яц и и ; % О, 25, 50, 75, 100,125
Д л и те л ь н о с т ь п ак ет а; с. 2,5; 5; 10
Д л и те л ь н о ст ь п о сы л к и (мод.); с. 1; 2; 4
Д л и те л ь н о ст ь п о сы л к и (пем од.); с. 1,5; 3; 6
(СМТ)
Пакет ° 1 посылка + 2 посылка
4 Род работы (4РР) С и л а то к а (С р .к в . зн ачен ие); мА О - 100
Д л и те л ь н о с т ь возд ей стви я; мин. 0-99
Вид то к а п ер ем ен н ы й / вы прям ленньп1
Н есущ ая ч асто т; Гц 5 О О О
Ч. мод. 1 п о сы л к и ; Гц 10, 20, 30, 50, 80, 100,150
Ч. мод. 2 п о сы л к и ; Гц 150
Коэфф. м о д у л яц и и ; % О, 25, 50, 75, 100, 125
Д ;п1те л ь п о с т ь п ак ет а; с. 2,5; 5; 10
Д л и те л ь н о ст ь 1 п о сы л к и ; с. 1; 2; 4
Д л и те л ь н о ст ь 2 п о сы л к и ; с. 1,5; 3; 6
(СМТ) 5 Род работы (5РР)
Пакет = 1 посылка ♦ 2 посыпка
* ■ Пауза
1 посылка _1 2 Л 0СЫЛ1Ш i Jlaysa
С и л а ю к а (С р .к в. значение); мА 0-100
Д л и те л ь н о ст ь во зд ей сгвн я; мин. О- 99
Вид то к а п ер ем ен н ы й / в ь и ф я м л е н н ы й
Н есущ ая ч асто та; Гц 5 О О О
Ч. мод. 1 п о сы л к и ; Гц 1 0 ,2 0 ,3 0 ,5 0 ,8 0 , 100,150
Ч. мод. 2 п о сы лк и ; Гц 150
Коэф ф. мод.; % О, 25, 50, 75, 100, 125
Д л и те л ь н о с т ь п ак ет а; с. 5; 10; 20
Д Jп^тeльнocть 1 п о сы л к и ; с. 1; 2; 4
Д Jп^тeльпocть 2 п о сы л к и ; с. 1,5; 3; 6
Д л и те л ь н о ст ь п аузы ; с.
_______________2,5; 5; 10
(СМТЖольцевоИ режим 2 Род работы (2РР)
Пакет ° Посылка + Пауза
С и л а ю к а (С р .к в . зн ачен ие); мА О - 100
Д л и те л ь н о с т ь возд ей стви я; м ин. 0-99
Вид то к а перем енньп” |/ вьш рям лен н ьп !
Н есущ ая ч а ст о та; Г'ц 5 О О О
Ч аст, м од ул яц и и ; Гц 10, 20, 30, 50, 80, 100, 150
Коэф ф. м о д у л яц и и ; % О, 25, 50, 75, 100, 125
Д л и те л ь н о ст ь п ак ет а; с.
К ол ьц евой - 2 к ап ал а 2; 4;
Ко.'п>цевой - 3 к а н а л а 3; 6;
К ол ьц евой - 4 к а н а л а 4; 8;
Д л и т е л ь н о с т ь п о сы л к и ; с. 1; 2;
Д л и те л ь н о ст ь паузы (4 к ап .); с. 3,8; 7,6;
8
12
16
4
15,2
(СМТ)Кольцевой режим 5 Род работы (5РР)
Пакет ° Посылка * Пауза
С и л а то к а (С р .к в . зн ачен ие); мА О - 100
Д л и те л ь н о ст ь возд ей стви я; мин. О- 99
Вид то к а п ер ем ен н ы й / вы п р я м л е н н ы й
Н есущ ая ч а сто та; Г'ц 5 О О О
Ч. мод. 1 п о сы л к и ; Гп 10, 20, 30, 50, 80, 100,150
Ч. мод. 2 п о сы л к и ; Гп 150
Коэф ф. мод.; % О, 25, 50, 75, 100, 125
Д л и т е л ь н о с т ь п ак ета:
К ол ьц евой - 2 к а н а л а ; с. 5; 10; 20
К ол ьц евой - 3 к а н а л а ; с. 7,5; 15; 30
К ол ьц евой - 4 к а п а л а ; с. 10; 20; 40
Д л и те л ь н о с т ь п о сы л к и ; с. 2,5; 5; 10
Д л и т е л ь н о с т ь паузы (4 кап.); с. 8,3; 16,6; 33,2
--- стр. 11 ---
Формирование всех сигналов и временных последовательностей, необходимых для получения
серий синусоидальных модулированных токов на выходе, ввод информации с клавиатуры, управ
ление индикатором и выходными ключами, изменение уровня выходных токов выполняется мик
роконтроллером.
Микроконтроллер формирует несущее напряжение синусоидальной формы с частотой 5 кГц.
Модулирует его напряжением синусоидальной формы с частотой от 10 до 150 Гц. Задает глубину
модуляции от О % до 125 %, обеспечивает плавное нарастание и спад токов в каналах при работе в
кольцевом режиме. Обеспечивает регулировку токов каналов. Определяет длительность посылок и
пауз в сериях, отсчитывает оставшееся до заверп 1ения процедуры время, останавливает процедуру
и включает звуковой сигнал по завершению этого времени. Для исключения возможности подачи
на пациента тока большой величины из-за случайного переключения диапазона тока, микрокон
троллер производит обнуление тока, при изменении диапазона тока.
При работе в кольцевом режиме микроконтроллер управляет коммутатором каналов, после
довательно включая заданные кана.пы, отслеживает по]южение регулятора тока и, в случае измене
ния состояния регулятора устанавливает заданный ток. Коммутатор каналов тока пациента дает
возможность последовательной работы 2-х, 3-х или 4-х каналов с отношением длительностей се
рий и пауз в зависимости от выбранного количества каналов.
Аппарат поставляется в пластиковом футляре, предназначенном для эксплуатационно-
готранспортирования и хранения аппарата и принадлежностей. Комплект электродов, сетевой
шнур и кабели пациента, упакованы в полиэтиленовые пакеты. Эксплуатационная документация
помещена в карман на крышке футляра. Укладка аппарата и принадлежностей в футляре показана
на рисунке 6.
ТФИЯ.941519.006 И
Рисунок 6 - Укладка аппарата в эксплуатационной таре.
Расположение органов управления, подключения и индикации показано на рисунке 7
--- стр. 12 ---
ТФИЯ.941519.006 И
± J. J. 'J . А А J L А . -А
Рисунок 7 - внешний вид и органы управления аппарата.
1 - Кнопка управления «СБРОС/КАНАЛ». При остановленной процедуре позволяет про
изводить сброс ранее проведенных настроек, устанавливает аппарат в исходное состояние. При
включенной процедуре позволяет производить регулировку тока в каждом канале при кольце
вом режиме работы.
2 - Кнопка «ВЫБОР». Кнопка предназначена для перемещения курсора.
3 - Кнопка «УСТАНОВИТЬ». Кнопка предназначена для изменения параметров.
4 - СД индикатор «К011ТАКТ». Индикатор сигнализирует о нарушении контакта в цепи
пациента или большом сопротивлении в цепи пациента (контакт электродов и кожи пациента).
5 - Кнопка «ПУСК\СТОП». Кнопка предназначена для включения процедуры с установ
ленными параметрами и принудительной остановки процедуры.
6 - Графический индикатор установки и контроля параметров процедуры.
7 - СД индикатор «КАПАЛ». Индикатор предназначен для индикации тока в цепи паци
ента каждого канала.
8 - Регулятор «ТОК». Регулятор предназначен для установки тока в цепи пациента каждо
го канала при включенной процедуре в пределах установленного диапазона тока.
9 - Разъемы каналов для подключения кабеля пациента
4.2Порядок проверки перед эксплуатацией.
4.2.1 Перед установкой аппарата необходимо проверить сохранность транспортировочной
упаковки и убедиться в отсутствии видимых повреждений.
Аппарат допускает эксплуатационное транспортирование при температуре от минус 25 до
плюс 40‘ 'С, относительной влажности до 95% при температуре 25‘ ^С . После эксплуатационного
транспортирования при отрицательных температурах аппарат должен быть выдержан в нормаль
ных условиях в течение не менее 1 ч в выключенном состоянии.
4.2.2 Проверить комплектность аппарата согласно таблице 1, сохранность пломбы, отсутст
вие видимых механических повреждений корпуса и целостность сетевого шнура.
4.2.3 Перед включением аппарата необходимо ознакомиться с настоящий инструкцией, рас
положением органов управления и индикации и их назначением.
4.2.4 Присоединить сетевой кабель и подключить аппарат к сети переменного тока 220 В, час
тотой 50Гц. Установить выключатель СЕТЬ в положение «1».
Проверка исправности аппарата производится автоматически при подаче питающего напря
жения. В процессе проведения тестирования на экран выводится сообщение «АМПЛИПУЛБС-7М
В 2.00», затем исходное состояние установки параметров процедуры (показаны на рисунке 8).
Рисунок 8 - Вид индикатора после включения аппарата.
12
--- стр. 13 ---
ТФИЯ.941519.006 И
4.2.5 Убедившись в исправности аппарата следует произвести отметку о вводе аппарата в
эксплуатацию - раздел 6.6.
5 ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ.
5.1 Описание режимов работы
Одноканальный режим работы аппарата.
Присоединить кабель пациента к выходу «канал 1» аппарата. Наложить электроды на об
ласть воздействия пациента и зафиксировать электроды при помощи эластичного жгута или рези
новой ленты. Присоединить зажимы (крокодилы) к электродам соблюдая полярность подключения.
Красная маркировка положительный полюс, черная маркировка отрицательный полюс.
Установить параметры процедуры.
Установка параметров процедуры производится кнопками управления.
Выбор параметра производится с помощью кнопки «ВЫБОР», установка значения кнопкой
«УСТАНОВИТЬ».
Все параметры, заложенные в систему управления аппарата, сгруппированы в виде трех ин
формационных блоков, выводимых на экран последовательно. Вид экрана при установке парамет
ров показан на рисунке 9.
Рисунок 9 — Вид экрана при установке параметров воздействия.
Стрелка показывает параметр изменение, которого производится кнопкой «УСТАНОВИТЬ».
Изменение значения производится однократным нажатием на кнопку «УСТАНОВИТЬ». Значения,
принимаемые при установке каждого параметра, приведены в разделе 3 (ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАН
НЫЕ) и в таблице 3. Запоминание устаьювленного значения и переход к следующему параметру
осуществляется нажатием кнопки «ВЫБОР».
Кнопка «CbPOC/KAHAJb> позволяет установить все параметры в исходное состояние.
Исходное состояние - параметры, устанавливаемые на аппарате после включения или после
нажатия кнопки «CbPOC/KAHAJb> при остановленной процедуре:
время процедуры десятки минут - «О»;
время процедуры единицы минут - «О»;
род работы - «1»;
коэффициент модуляции - «О»;
- частота модуляции -« 1 0 » ;
- диапазон тока - «10»;
число кана;юв - «1»;
- длительность - «1 : 1,5»;
вид тока - «НЕРЕМ».
При установленных параметрах запуск процедуры производится нажатием кнопки
«ПУСК/СТОП». Вид экрана при включенной процедуре показан на рисунке 10.
--- стр. 14 ---
ТФИЯ.941519.006 И
Рисунок 10 - Вид экрана при включенной процедуре.
Контроль установленных параметров осуществляется по индикатору аппарата.
На рисунке 10 показано, что процедура включена при следующих параметрах воздействия:
- оставшееся время процедуры - «19» мин, «54»с.
род работы - «1»;
- коэффициент модуляции - « 100»%;
частота модуляции - «80» Гц;
- диапазон тока - «10»мА;
число каналов - «1»;
- длителыюсть - «1 : 1,5» с.;
вид тока - «ПЕРЕМ».
Установка тока пациента производится регулятором «ТОК» после запуска процедуры
начиная от нулевого значения.
Значение установленного тока показанное на рисунке 10 соответствует току в первом ка
нале 5,1 мА.
Уста 1ювка тока производится в пределах выбранного диапазона тока. При установленном диа
пазоне тока 10 м А, установка производится от О до 10 мА с точностью 0 ,1 м А. Для диапазона 0 -2 0
мА с точностью 0,2 мА. Для диапазона О - 100 мА с точностью 1 мА. __________________________
Внимание! Если время процедуры не установлено, при нажатии кнопки «ПУСК/СТОП»
звучит звуковой си 1Т1ал и процедура не запускается.
Принудительная остановка процедуры осуществляется кнопкой «ПУСК/СТОП». Кнопка
«ПУСК/СТОП» предназначена для возможности в ходе проведения процедуры производить изме
нение установленных параметров процедуры. Если процедура остановлена кнопкой «ПУСК/СТОП»
- ток в цепи пациента обнуляется. Повторное нажатие кнопки «11УСК/СТ0П» возобновляет про
цедуру на оставшееся время с измененными установками.
Функция принудительной остановки процедуры, позволяет регулировать воздействие на па
циента по его ощущениям и подстраивать процедуру для достижения максимального лечебного
эффекта для каждого пациента индивидуально.
П рим ечаине- при принудитель[юй остановке процедуры кнопкой «ПУСК/СТОП» все уста
новленные значения воздействия сохраняются. Если в процессе принудительной остановки изме
нения параметров не производилось, то при повторном нажатии кнопки «ПУСК/СТОП» процедура
будет возобновлена с теми же параметрами и тем же установленным током на оставшееся время.
Если в процессе принудительной остановки было произведено изменение рода работы, коэффици
ента модуляции или диапазона тока, то при повторном запуске установленное значение тока обну
ляется и производится гювторная установка тока от нулевого значения. Если в процессе принуди
тельной остановки производится изменение частоты модуляции, длительности, или времени проце
дуры то при повторном запуске сохраняется ранее установленное значение тока.
По истечению времени процедуры производится обнуление установленного тока. Аппарат
выдает звуковой сигнал в течение 30 с. На время гюдачи звукового сигнала все кнопки управления
аппаратом блокируется. По окончании процедуры все настройки сохраняются. Для повторения
процедуры необходимо установить время процедуры, нажать кнопку «ПУСК/СТОП» и установить
ток воздействия на пациента.
Кольцевой (многоканальный) режим работы аппарата.
Наложить электроды на области пациента, подвергаемые электростимуляции и закрепить их
на теле пациента при помощи гибкого жгута или резиновой ленты.
Подключить зажимные контакты (крокодилы) к электродам соблюдая полярность.
Многоканальный режим работы обеспечивается только для рода работы «2» и «5». Количест
во кана.чов можно устанавливать 2, 3 и 4 в зависимости от количества зон подвергаемых стимуля-
1 4
--- стр. 15 ---
ции. Установленное количество каналов должно соответствовать количеству подключенных кабе
лей и соответственно количеству зон воздействия подвергаемых стимуляции. Установить парамет-
ры воздействия аналогично рекомендациям для одноканального режима работы. _______________
В нимание! При установленном роде работы «1», «3», «4» и любом количестве установленных
каналов «2»,«3» или «4» аппарат будет работать только в одноканальном режиме работы с актив
ным первым каналом, при этом на индикаторе числа каналов будет отображаться установленное
число каналов. Количество установленных каналов должно соответствовать количеству подклю
ченных кабелей. Для поддержания кольцевого (многоканального) режима работы установленный
род работы должен быть только «2» или «5».
Включить процедуру кнопкой «ПУСК/СТОП».
Регулятором «ТОК» установить значение тока во всех активных каналах одновременно, в за
висимости от выбранного диапазона установки тока.
Примечание - в кольцевом режиме работы переключение каналов осуществляется автомати
чески. Соотношение длительности сигнала и (паузы - отсутствия тока в канале) в каждом канале
определяется количеством кана;юв, заданным при установке и установленной длительностью.
Соотношения длительностей посылки и паузы в зависимости от количества каналов приведены в
таблице 2.
Раздельная регулировка тока в каждом канале при кольцевом режиме работы.
Регулировка тока индивидуально для каждого канала при кольцевом режиме работы в про
цессе процедуры, обеспечивается использованием кнопки «СБРОС/КАНАЛ». При включенной
процедуре в момент включения СД индикатора соответствующего канала нажать и удерживать
кнопку «СБРОС/КАПАЛ». Процесс автоматического переключения каналов останавливается на
удерживаемом канале, что позволяет регулятором «ТОК» точно установить уровень тока в удер
живаемом канале, при этом на экране аппарата отображается номер канала, в котором производит
ся установка тока. При отпускании кнопки «СБРОС/КАПАЛ» процесс переключения каналов во
зобновляется. Одновременное изменение тока во всех каналах с разными уровнями тока произво
дится вращением регулятора тока. Разница между установленными значениями тока в каждом ка
нале при этом сохраняется. В процессе переключения каналов на экране аппарата последовательно
отображается номер активного канала, и значение тока установленное для этого канала.
Изменение параметров воздействия в ходе процедуры.
Изменение параметров воздействия в ходе проведения процедуры осупдествляется при прину
дительной остановке процедуры кнопкой «ПУСК/СТОП».
При нажатии кнопки «ПУСК/СТОП», на индикаторе отображается меню установки парамет
ров описанное для одноканального режима. Ток во всех каналах при принудительной остановке
обнуляется. При повторном нажатии кнопки «ПУСК/СТОП» процедура возобновляется на остав
шееся время, с тем же параметрами и установленными токами в каждом канале, если изменений
параметров не проводилось или проводилось изменение частоты модуляции, длительности или
времени процедуры.
При остановленной процедуре и изменении рода работы, числа кaнaJЮв, коэффициента моду
ляции или диапазона тока установку тока во всех каналах или раздельно по каждому каналу необ
ходимо провести повторно, начиная от нулевого значения.
Для сброса всех установленных параметров в ходе проведения процедуры необходимо нажать
кнопку «ПУСК/СТОП» (остановить процедуру), затем нажать кнопку «СБРОС/КАПАЛ».
При остановленной процедуре - кнопка «СБРОС/КАПАЛ» обеспечивает установку аппарата
в исходное положение.
При включенной процедуре - кнопка «СБРОС/КАПАЛ» обеспечивает раздельную установку
тока в каждом канале.
По окончании времени процедуры аппарат сохраняет все настройки, установлены в ходе про
ведения процедуры за исключением значений токов в каналах и заданного времени процедуры.
Для повторения процедуры с теми же настройками необходимо задать время процедуры,
включить процедуру кнопкой «ПУСК/СТОП» и повторно установить токи в каналах.
Контроль над работой аппарата в ходе проведения процедуры.
ТФИЯ.941519.006 И
1 5
--- стр. 16 ---
ТФИЯ.941519.006 И
Контроль параметров при включенной процедуре производится по показаниям на индикаторе
аппарата и СД индикаторам каналов. При наличии напряжения на выходе каждого канала включен
СД индикатор соответствующего канала.
При одноканальном режиме работы все параметры воздействия выводятся на экран и сохра
няются на экране в ходе проведения процедуры. Текущее время процедуры отображается в виде
уменьшающегося значения в минутах и секундах. Контроль установленного тока пациента (средне
квадратичное значение) в зависимости от выбранного диапазона, обеспечивается с точностью 0,1;
0,2 или 1 мА.
Аппарат обеспечивает постоянный контроль состояния цепи пациента в каждом канале. При
нарушении цепи пациента в любом канале СД индикатор «КОНТАКТ» выключается, одновремен
но включается звуковой сигнал.
При работе аппарата в кольцевом режиме индикация нарушения цепи пациента производится
только в тот момент, когда включен активный канал с нарушенной цепью. _____________________
ВНИМАНИЕ ! При установленном количестве каналов, несоответствующем количеству подклю
ченных кабелей, в кольцевом режиме работы будет выключаться СД индикатор «КОНТАКТ» и
включаться звуковой сигнал при подаче напряжения в канал с неподключенным кабелем, сигнали-
зируя об обрыве цепи пациента канала в этом канале. ________________________________________
При обнаружении обрыва цепи пациента следует остановить процедуру кнопкой
«ПУСК/СТОП». Восстановить цепь пациента канала, в котором обнаружено нарушение, и вклю
чить процедуру повторным нажатием кнопки «ПУСК/С ГОП».
Выключение СД индикатора «К01 П АКТ» и звукового сигнала происходит при увеличении
сопротивления в цепи пациента выше допустимого значения. В аппарате это значение составляет
1,1 кОм при установленном токе 30 мА и 275 Ом при установленном токе 100 мА.
При проведении процедур рекомендовано применение электропроводящих гелей для под-
держания заданного сопротивления в цепи пациента в течение всего времени процедуры. _____
ВНИМАНИЕ ! Неполный контакт поверхности электрода с кожей пациента на максимальных
амплитудных значениях тока, может привести к чрезмерной плотности тока (более 2 мА/см^) в
месте контакта, что вызывает болезненные ощущения в ходе проведения процедуры или воз
никновению ожогов в месте контакта с кожей.
5.2 Частные методики многоканальной амплипульсотерапии.
5.2.1 Вегетативные гюлиневропатии
Вегетативные полиневропатии возникают при хронических интоксикациях, инфекциях, ти
реотоксикозе, вибрационной болезни. Они могут развиваться у пациентов, занятых ручным трудом
(пианисты, скрипачи, типографские рабочие, швеи-мотористки), при которых требуется напряже
ние мышц и развиваются травмы чувствительных нервньгк окончаний кожи ладоней, пальцев. Их-ус-
ловно называют травматическими.
Характерно на;шчие резко выраженных диффузных болей, иногда с распространением на все тело,
выраженные извращения вегетативных функций в виде температурных и трофических расстройств
кожи, нарушений потоотделения и вазомоторных реакций. 11ервные стволы и сосуды в дистальных
частях конечностей болезненны, отмечается мышечная утомляемость. В зависимости от этиологии
полиневропатии могут наблюдаться расстройства ч>ъствительности (парестезии, ангиоспастические
кризы).
Лечение направлено на ликвидацию обменно-трофических расстройств нервов и мышц, вегета
тивной нервной системы, на сохранение работоспособности пораженньгк и ослабленных мышц, на
оздоровление всего организма. Особое значение придается воздействию на сегментарные вегета
тивные ганглии пограничного симпатического ствола, нормализации адаптационно-трофической
функции симпатической нервной системы.
ПОКАЗАНИЯ: вегетативные полиневропатии легкой и средней степени тяжести.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: общие и частные противопоказания к применению СМТ, полиневро
патии тяжелой степени.
МЕТОДИКА ЛЕЧЕНИЯ
1 6
--- стр. 17 ---
Аппарат Амплипульс-7. Методика 4-канальная. Поля воздействия (рис. 11):
• I - нижние шейные и верхние грудные паравертебральные зоны (С4 - Th2) билатераль
но;
• II - подключичные зоны билатерально;
• III - подколенные зоны билатерально (при патологических проявлениях в области ниж
них конечностей)*
• III - локтевые суставы (при патологических проявлениях в области верхних конечно
стей*
• IV - поясничные паравертебральные зоны (Li - Ls) билатерально.
• - при комбинированном поражении пояса верхних и нижних конечностей воздействие на об
ласть подколенных ямок и на область локтевых суставов проводится через день.
ТФИЯ.941519.006 И
К электродам I-IV полей воздействия подключаются последовательно кабели каналов I-IV. Режим I
(переменный). Род работы У(Г1ЧП). Частота модуляции 100 с'*, с 7-Й-8-Й процедуры 80 с*'. Глу
бина модуляции 50% (повышается до 75% к 5-й-б-й процедуре и до 100% к Ю-й процедуре).
Суммарная длительность 2 серий - 10 с (понижается до 5 с к 5-й-б-й процедуре и до 2,5 с к 10-й
процедуре). Сила тока при первых процедурах - до возникновения у пациента умеренных ощу
щений вибрации, а затем - до выраженных ощущений вибрации.
Курс - 10-15 процедур, проводимых ежедневно или через день. При появлении ощущения диском
форта, слабости, головокружения, значительных изменений артериального давления, процедуры
проводят через день.
Продолжительность I процедуры 8 мин, а затем она увеличивается по 2 мин через процедуру.
Максимальная продолжительность процедуры 30 мин. Курс 15-20 процедур, проводимых еже
дневно.
Piic.ll. Методика лечения больных с вегетативными полиневропатиями
5.2.2 Синдром Рейно
Синдром Рейно относится к заболеваниям вегетативной нервной системы, проявляется спаз
мом сосудов вследствие нарупюния их иннервации. Заболевание возникает у лиц молодого и сред
него возраста, чаще у женщин.
Вазомоторные нарушения могут быть вызваны патологическим состоянием сосудодвигательных
центров на разных уровнях нервной системы (симпатические узлы, спинной мозг, подкорковые
образования). Нередко встречается при системных заболеваниях соединительной ткани (системная
склеродермия, системная красная волчанка). Существенное значение имеют эндокринные и нейро-
гуморальные расстройства.
Характерной особенностью заболевания являются приступы, основными симптомами которых яв
ляются побледнение и пoxoJюлaниe пальцев рук, сопровождаюп 1ееся болями, цианоз кожи кистей
рук. Боли постепенно усиливаются, затем кожа пальцев кистей рук становится ярко красной (разви
вается гиперемия), боли купируются. Приступы могут возникать при охлаждении, физическом, пси
хоэмоциональном или умственном напряжении.
Различают 3 стадии развития болезни:
1 7
--- стр. 27 ---
• IV - первый электрод (одноразовый полостной) вводят в прямую кишку через анальное
отверстие, а второй - помещается в надлобковой зоне.
К электродам I-IV полей воздействия подключаются последовательно кабели каналов I-IV.
Режим I (переменный), род работы И (ПП). Частота модуляции 50 с'', с 4-й процедуры - 30 с
с 7-й процедуры и до конца курса - 10с*'. Глубина модуляции 50% (повышается до 75% к 4-й
процедуре и до 100% к 7-й процедуре). Длительность серии 4 с (понижается до 2 с к 4-й
процедуре, до 1 с к 7-й процедуре). Сила тока при первых процедурах - до возникновения у
пациента умеренных ощущений вибрации, а затем - до возникновения выраженных ощуще
ний вибрации и сокращения мышц.
Продолжительность I процедуры 10 мин, а затем она увеличивается по 2 мин через проце
дуру. Максимальная продолжительность процедуры 20 мин. Курс 15-20 процедур, прово
димых ежедневно.
ТФИЯ.941519.006 И
I V
Рис. 21. Методика лечения оольиых с импотенцией
Курсы электростимуляции повторяют 2-4 раза в i од.
При обострении хронического простатита во время курса элекфостимуляции следует перейти на
методику 8.10., рекомендовагшую при лечении простатита.
5.2.12 Облитерирующий атеросююроз сосудов нижних конечностей
Облитерирующий атеросклероз сосудов нижних конечностей является актуальной медико
социальной проблемой. По данным ВОЗ частота заболевания составляет 5 случаев на 1000 насе
ления в развитых странах мира. Страдают преимущественно лица мужского пола среднего и по
жилого возраста. Основные факторы риска развития заболевания являются курение и переохлаж
дение (отморожения) конечностей.
Облитерирующий атеросклероз (ОА) приводит к постепенному уменьшению просвета магист
ральных артерий нижних конечностей, развитию ишемии тканей, возникновению дистрофиче
ских и язвенных изменений на стопах (голенях). На поздних этапах возникает гангрена дисталь
ных отделов конечностей. Тигшчным симптомом ОЛ в развернутых клшшческих стадиях заболе
вания является «перемежающаяся хромота» - приступы болей в стопах, икрах, бедрах при ходьбе,
купируемые отдыхом, приемом сосудорасширяющих лекарственных препаратов.
Различается 4 стадии артериальной недостаточности в течение заболевания. I и II стадии харак
теризуются как ранние, при которых отсутствуют устойчивые дистрофические или язвенные из
менения кожи, III и IV стадии являются поздними, при которых кровообращение в сосудах ко
нечности декомпенсировано, имеются нарушения трофики, язвы, очаги некроза, гангрена.
ПОКАЗАНИЯ: ОА сосудов нижних конечностей при I и II стадии артериальной недостаточности.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ; общие и частные противопоказания к применению СМТ, III и IV
стадии артериальной недостаточности, тромбофлебит вен нижгшх конечностей.
МЕТОДИКА ЛЕЧЕНИЯ. Лечение проводится в 2 этапа. На первом этапе методика 1-
канальная. Па втором эта[ 1е методика 3-канальная. Оба этапа осуществляются в один про
цедурный день последовательно.
Первый этап. Методика 1-канальная. 2 электрода располагаются паравертебрально в пояс
ничной области справа и слева. Режим 1 (переменный). Род работы III (ПН), частота моду
27
--- стр. 28 ---
ляции 100 с '’, глубина модуляции повышается от 50% до 100% к 5-й процедуре. Время 5
мин.
Второй этап. Методика 3-канальная. Поля воздействия (рис. 22):
• 1 -2 электрода размещаются в средней трети бедра на передней наружной и задней его по
верхности (поперечно);
• И- 2 электрода размещаются в средней трети голени на ее передней наружной и задней по
верхности (поперечно);
• III- 2 электрода размещаются на стопе - один на тыле стопы, а другой на подошве.
ТФИЯ.941519.006 И
iiiM i i
Рис. 22. Методика лечелия больных с облитерирующим атеросклерозом сосудов
ии.Ж'иих конечностей
К электродам 1-III полей воздействия подключаются последовательно кабели каналюв 1-111.
Режим II (выпрямленный), род работы V(114H). Частота модуляции 50 с’’. Глубина модуляции
50% (повышается до 100% к 4-й процедуре). Длительность серии 10 с (понижается до 5 с к 4-й
процедуре, до 2.5 с к 7-й процедуре). Сила тока при первых процедурах - до возникновения у
пациента умеренных ощущений вибрации, а затем - до возникновения выраженных ощущений
вибрации. Время 10 мин, увеличивается по 1 мин на каждую последующую процедуру до дос
тижения максимальной продолжительрюсти второго этапа 15 мин.
Общее время процедуры, состоящей из 2 этапов 15-20 мин. Курс 8 процедур, проводимых еже
дневно. Лечение проводят по дробной циклической системе в виде 3 курсов. Второй курс (закре
пляющий) назначают через 2 недели после первого. Третий курс (консолидирующий - через 1,5
месяца после второго.
5.2.13. Запоры
Запор - хроническая задержка стула более чем на 48 ч рассматривается как запор. Различается 2
вида запоров - спастические и атонические. 11ри атонических запорах продвижение каловых масс
по кишечному каналу замедленно следствие пониженного тонуса и перистальтики кишечника. Ка
ловые массы обильные, оформленные, колбасовидные; нередко начальная порция очень плотная,
большего, чем в норме, диаметра, конечная - полуоформленная. При спастических запорах спазмы
гладкой мускулатуры кишечника приводят к нарушению (замедлению) перистальтических волн,
испражнения приобретают форму овечьего кала (фрагментированный стул). Запоры сопровожда
ются метеоризмом, чувством давления, расширения, спастической болью в животе. У больных при
запорах может понижаться аппетит, появляются отрыжка воздухом, дурной вкус во рту. Нередко
снижается трудоспособ 1юсть, возникают головные боли, боли в мьппцах тела, появляются общая
нервозность, подавленное настроение, расстраивается сон.
Причины возникновения запоров многообразны. Неврогенные запоры возникают при функцио
нальных или органических заболеваниях ЦПС, частом сознательном подавлении рефлекса на де
фекацию, обусловленном ус;ювиями жизни или труда. Рефлекторные запоры вызваны заболева
28
--- стр. 29 ---
ниями органов пищеварения, а также других органов и систем организма. Токсические запоры
являются проявлением хронических отравлений препаратами свинца, морфином, никотином, нит
робензолом, длительным приемом холинолитиков и спазмолитиков. Причиной эндокринных запо
ров является понижение функции эндокринных желез (гипофиз, щитовидная железа, яичники).
Алиментарные запоры развиваются при недостаточном поступлении с пищей фубой растительной
клетчатки. Гипокинетические запоры имеют место у лиц, ведущих малоподвижный, преимущест
венно сидячий образ жизни. Механические запоры обусловлены сужением кишечного канал опу
холью, констрикцией рубцами, врожденным патологическим удлинением толстой кишки, недораз
витием ее интрамуральных нервных сплетений - мегаколон.
ПОКАЗАНИЯ: атонические запоры, спастические запоры неврогенного, рефлекторного, алиментарного
гипокинетического происхождения. При запорах токсического происхождения необходимо проводить
детоксикацию организма, коррекцию протокола лекарственной терапии. 11ри запорах эндокринной
этиологии требуется коррекция функции желез вн>тренней секреции. При механических запорах перво
очередной задачей является лечение основного заболевания.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: общие и частные противопоказания к применению СМТ, полип (поли-
поз) пpя^юй кишки (кишечника), подозрение на злокачественные, а также доброкачественные заболева
ния половых брюшной полости и малого таза.
МЕТОДИКА ЛЕЧЕНИЯ. Атонический запор
Методика 4-канальная. Поля воздействия (рис. 23):
• I - электроды размещаются в области восходящей ободочной кишки - 1-й в правой под
вздошной области, 2-й - на продолжении правой срединной ключичной линии на уровне
пупка;
• II- электроды размещаются в области поперечной ободочной кишки -1 -й на продолжении
правой срединной ключичной линии на уровне пупка, 2-й - на продолжении левой сре
динной ключичной линии на уровне пупка;
• III- электроды размещаются в области нисхо,цящей ободочной кишки - 1 -й на продолже
нии правой средингюй ключичной линии на уровне пупка, 2-й - в левой подвздошной об
ласти;
• IV ~ 1 -й электрод в левой подвздошной области, 2-й (одноразовый полостной) вводится
в прямую кишку через ана;п>ное отверстие.
ТФИЯ.941519.006 И
О
d '
\1Ц
^ X .г " \
L ■ '-
Рис. 23. Методика лечения больных с запорами
К электродам I-IV полей воздействия последовательно подключаются кабели каналов I-IV. Для
уменьшения числа электродов и оптимизации процедуры производят совмещение лечебных
электродов смежных каналов, таким образом, что к одной общей электродной платине при
соединяется соответственно: 2-й кабель канала I и 1-й кабель канала II; 2-й кабель канала II и
1-й кабель канала III; 2-й кабель канала III и 1-й кабель канала IV.
Режим I (переменный), род работы IV (ПЧП). Частота модуляции 50 с'', с 3-й процедуры - 30
с‘', с 7-й процедуры и до конца курса - 20 с‘‘. Глубина модуляции 50% (повышается до 100%
29
--- стр. 36 ---
--- стр. 37 ---
ТФ ИЯ.941519.006 РЭ
С'ОДЕРЖАИИЕ
1 ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ 3
2 НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ 3
3 ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ 4
4 КОМПЛЕКТНОСТЬ 5
5 УСТРОЙСТВО АППАРАТА 6
6 УКАЗАНИЕ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ 7
7 ПОРЯДОК ПРОВЕРКИ ПЕРЕД ЭКСПЛУАТАЦИЕЙ 8
8 ОПИСАНИЕ СИНУСОИДАЛЬНЫХ МОДУЛИРОВАННЫХ ТОКОВ 8
9 ПОРЯДОК РАБО ГЫ С АППАРАТОМ 13
10 ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ 16
1 1 МЕТОДИКА ПРОВЕРКИ ВЫХОДНОГО ТОКА (КАЛИБРОВКА АППАРАТА) 17
12 УПАКОВКА, 1РАНСП0Р1ИР0ВАНИЕ И ХРАПЕНИЕ 18
13 EAPAIГГИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ 18
14 СВИДЕТЕЛЬСТВО 0 ПРИЕМКЕ 19
15 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ ПОСЛЕ ГАРАНТИЙНОГО РЕМОНТА 19
16 СВИДЕТЕЛЬС ТВО ОБ УПАКОВЫВАНИИ 19
17 ОТМЕТКА 0 ВВОДЕ В ЭКСПЛУАТАЦИЮ 19
ПРИЛОЖЕНИЕ 1(справочное)-перечень организаций поставщиков электродов и ак
сессуаров для аппаратов физиотерапии.
20
--- стр. 38 ---
ТФ И Я.941519.006 РЭ
1 ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ
1.1 Настоящая инструкция предназначена для ознакомления с аппаратом низкочастотной фи
зиотерапии «АМПЛИПУЛ ЬС-7М» и содержит описание его устройства, принципа действия, тех
нические характеристики, а также сведения необходимые для правильной эксплуатации, обслужи
вания, текущего ремонта, транспортирования и хранения.
1.2 К работе с аппаратом допускается медицинский персонал учреждений здравоохранения,
прошедший обучение по работе с аппаратом и ознакомленный с правилами его эксплуатации. Пер
сонал, допущенный к эксплуатации аппарата, перед началом работы должен ознакомиться с на
стоящей инструкцией.
1.3 Аппарат имеет сертификат соответствия №
__________
,4 Внешний вид аппарата в эксплуатациошюй таре показан на рисунке 1.
340 83
1 1 1 1 Е Г
Рисунок 1 - Аппарат «АМПЛИНУЛЬС-7М» в эксплуатационной таре.
2 НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ
2.1 Аппарат предназначен для лечебного воздействия синусоидальными модулированными
токами низкой частоты с целью обезболивающего, противовоспа;штельного действия при различ
ных патологических состояниях, реабилитации и проведения косметологических процедур. Аппа
рат может применяться в физиотерапевтических кабинетах, медицинских учреждениях, в спор
тивной медицине и других местах медицинским персоналом, прошедшим соответствующее обу
чение.
2.2 Механизмы лечебного действия.
При прохождении через ткани импульсов синусоидального тока в моменты его быстрого вклю
чения и прерывания у полупроницаемых клеточных мембран происходит скопление большого ко
личества одноименно заряженных ионов. Это приводит клетку в состояние возб>ждения, сопровож,ца-
егся двигательной реакцией, если воздействие проводится на двигательный нерв или мышцу. Ритми
ческий синусоидальный ток и различной длительности вызывают одиночное сокращение мышц в момент
его прохождения. Стимуляция нервно-мышечного аппарата серией импульсов с частотой от 5 -15 до
150 Гц ведет к тетаническому сокращению мьппц, близкому по форме к произвольным движениям.
Импульсные электрические токи, вызывая двигательное возбуждегше и сокращение мышц, одно
временно рефлекторно усиливают крово- и лимфообращение, а также весь комплекс обменнотрофи
ческих процессов, направленных на энергетическое обеспечение работающих мьаиц, оказывают анти-
парабиотическое действие на нервные ткани. В них активируются пластические процессы, синтез нук
--- стр. 39 ---
леиновых кислот. У больных с периферическими парезами элек 1ростимуляция способствует предот
вращению мышечной атрофии, повышению сократительной способности, тонуса мышц, улучшению
проводимости нервных стволов и электровозбудимости нервно-мышечного аппарата, ослаблению
торможения сегментарных мотонейронов в зоне функциональной асинапсии и, тем самым, уменьше
нию степени тяжести двигательных расстройств, восстановлению объема движений.
2.3 Аппарат соответствует ГОСТ Р 50444-92.
Вид климатического исполнения - УХЛ.4.2 по ГОСТ 15150-69.
По потенгшальному риску применения аппарат относится к классу 2а по ГОСТ Р 51609-2000.
По электромагнитной совместимости аппарат соответствует ГОСТ Р 50267.0.2-2005,
1'ОСТ Р 51318.11-2006 группа 1 класс Б.
По безопасности аппарат соответствует ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р50267.10-93, класс П.,
степень защиты типа В Г.
2.4 Рабочие условия эксплуатации:
температура окружающей среды - от плюс 10 до плюс 35”С ;
относительная влажность воздуха - до 80% при температуре 25^'С;
атмосферное давление - от 84 до 107 кПа (от 630 до 800 мм рт.ст.)
3 ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
3.1 Показатели назначения
3.1.1 Аппарат имеет четыре канала и обеспечивает два режима работы: одноканальный и
кольцевой. В каждом канале обеспечивается возможность получения переменного (биполярного) и
выпрямленного (монополярного) тока, положительной и отрицательной полярности.
3.1.4 Частота несупшх колебаний синусоидальной формы (5000±100)Гц.
3.1.5 Коэффициент гармоник напряжения несущих колебаний не более 10%.
3.1.6 Частота модулирующего напряжения устанавливается дискретно и принимает значе
ния: 10, 20, 30, 50, 80, 100 и 150 Гц. Допускаемое отклонение установленной частоты модули
рующего напряжения синусоидальной формы не превышает 10%. Коэффициент гармоник моду
лирующего напряжения в диапазоне частот от 30 до 150 Гц не превышает 10 %.
3.1.7 Коэффициент модуляции устанавливается дискретно и принимает следующие значе
ния: 0%, (25±3)%, (50+7)%, (75+9)%, (100+14)% и более 100%. При коэффициенте модуляции
свыше 100% формируется пауза длительностью от 15% до 40% от периода модулирующего на
пряжения.
3.1.8 В одноканальном режиме длительности серии и паузы для рода работы «2» и длительно
сти двух разных серии для рода работ «3» и «4» устанавливаются дискретно и принимает значения
1:1,5; 2:3; 4:6 с.
Для рода работы «5» длительности двух серий с разными модулирующими частотами уста
навливаются 1:1,5; 2:3 ; 4: б с, а длительность суммы двух серий и длительность паузы устанавли
ваются 2,5; 5 и Юс.
В кольцевом режиме длительности серий и пауз для всех каналов одинаковы.
Для рода работы «2» при четырех канальном режиме работы дли тельность серии устанав
ливается 1; 2 и 4 с, длительность паузы соответственно равна 3,8; 7,6 и 15,2 с.
Для рода работы «5» при четырех канальном режиме суммарная длительность двух серий ус
танавливается 2,5; 5 и 10 с, а длительность паузы соответственно равна 8,3; 16,6 и 33,2 с.
Отклонение длительности не более ±10%.
3.1.9 Время нарастания и спада тока в посылках для рода работы «2». «5» равно (200±20) мс,
(400±40) мс и (800±80) мс при установленной длительности серии 1,2 и 4 с (для рода работы «2»)
или 2,5; 5 и 10 с (для рода работы «5») соответственно.
Время нарастания и спада тока при запуске и окончании или остановке процедуры равно
(200±20) мс для любого рода работы.
3.1.10 Аппарат обеспечивает установку выходного тока в цепи пациента (в дальнейшем по
тексту - ток пациента) в каждом канале: от О до 10 мА с дискретностью 0,1 мА; от О до 20 мА с
дискретностью 0,2 мА; отО до 100 мА с дискретностью 1 мА. Погрепшость установки тока паци
ента не более 10%.
ТФ ИЯ.941519.006 РЭ
--- стр. 40 ---
3.1.11 Аппарат обеспечивает звуковую си гм ат шцию и световую индикацию иарушеиия
цепи н ац и ста в работающем каишю ири обрыве цепи пациента. В аннарате предусмотрена за
щита от короткого замыкания на выходе каждого канала продолжительностью 5 мин.
Ainiapar обеспечивает возможность коррекции тока нациепта во время процедуры.
3.1.12 1^ремя процедуры задается в пределах от 1 ;д) 99 мин. с дискретностью 1 мин. До
пускаемое отклонение времени процедуры ог установленного значения не превышает +5 с. По
истечению усгаповленного времени процедуры аппарат обеспечивает подачу звукового сигна
ла длительностью 30 с.
3.1.13 Аппарат допускае г непрерывную работу не менее 8 часов в рабочих условиях приме-
непия. Аппарат обеснечиваег сгюи технические характеристики в пределах норм, установленных
ТУ по истечении времени установления рабочего режима равного 1 мин.
3.1.14 11 и ramie ainiapara осуществляется or сети иеремеппого гока напряжением (220 + 22) В.
50 Гц. 11отребляемая моннюсть - не более 25 ВА.
3.1.15 Наружные новерхносги аппарата устойчивы к дезинфек 1щи 3% раствором перекиси
водорода по ГОС Т 177-88 с добавлением 0,5% моющего средства но ГОСТ 25644-88.
3.1.16 Средняя наработка на отказ не менее 2000 ч.
3.1.17 Средпин срок службы аппарата до списания не менее 5 лет.
3.1.18 Габаритные размеры аппарата не более 205х 112x70 мм. Масса аппарата 1.2 кг.
3.1.19 1'абариттз1е размеры жсилуатащюнной тары 340x275x83 мм. Масса аппарата и при
надлежностей в ')кспл\ атацио 1июй таре не более 2.2 кг.
4 Комплектность
ГФ ИЯ.941519.006 РЭ
Наименование, тин Обозначение Кол. Примечание
1 AiHiapaT рнт^кочастотпой физиотерапии
«АМ11ЛИ11УЛЬС-7М» ТФИЯ.941519.006 1
2 Принадлежности
2.1 Кабель пациента '1ФИЯ.685661.064(01.02.03) 4
2.2 Комплект электродов универссыьных одно
разовых поверхностных (нрямо> гольных) № ФСР 2007/00770 15 80x120 мм
2.3 Кабель сетевой 1
3 Экспл}атациоппая документация
3.1 Инстр\ кция но нрименепию аппарата иизко-
частотиой физиотерапии «АМ1 !ЛИГ1УЛЬС-7М» ГФИЯ.941519.006 И 1
3.2 {руководство по эксплуатации аппарата пиз-
кочастотиой (|)изиотерапии «АМ11ЛИ11УЛЬС-
7М»
ГФИЯ.941519.006 РЭ 1
4 'Зксилуатациопная тара
4.1 Футляр ТФИЯ.323368.002 1
11римечапие:
1 Допускается пос тавка других электродов, разрещенпых к применению в медицинской прак
тике РФ. при условии их надежной фиксации на теле нациен га:
2 Дон\скается изменя ть комнлектнос i ь. если тто coiласовано отдельным договором с заказ
чиком.
3 Рекомендованные ноставншки электродов и аксессуаров для физиотераневтических проце-
л у р н р и веде п ы в и р и ;i оже пин 1 :
--- стр. 41 ---
3.1.11 Аппарат обеспечивает звуковую сигнализацию и световую индикацию нарушения
цепи пациента в работающем канале при обрыве цепи пациента. В аппарате предусмотрена за
щита от короткого замыкания на выходе каждого канала продолжительностью 5 мин.
Аппарат обеспечивает возможность коррекции тока пациента во время процедуры.
3.1.12 Время процедуры задается в пределах от 1 до 99 мин. с дискретностью 1 мин. До
пускаемое отклонение времени процедуры от установленного значения не превышает +5 с. По
истечению установленного врем!^ни процедуры аппарат обеспечивает подачу звукового сигна
ла длительностью 30 с.
3.1.13 Аппарат допускает непЪерывную работу не менее 8 часов в рабочих условиях приме
нения. Аппарат обеспечивает свои технические характеристики в пределахliopM, установленных
ТУ по истечении времени уста^ювлеуия рабочего режима равного 1 м и;^^’
3.1.14 Питание аппарата осущесталяется от сети переменного Toi^a'напряжением (220 + 22) В,
50 Гц. Потребляемая мощность - не 6 0fiee 25 ВА.
3.1.15 Наружные поверхности ап п ^ата устойчивы к дезинфекции 3% раствором перекиси
водорода по ГОСТ 177-88 с добавленH eiv Jy O ,5% моющего ср едст^ по ГОСТ 25644-88.
3.1.16 Средняя наработка на отказ н^ менее 2000 ч.
3.1.17 Средний срок службы аппарат^ до списания не !^нее 5 лет.
3.1.18 Габаритные размеры аппарата ке более 205x1 j^x70 мм. Масса аппарата 1,2 кг.
3.1.19 Габаритные размеры эксплуатационной тары 340x275x83 мм. Масса аппарата и при
надлежностей в эксплуатационной таре не боАее 2,2 кг. /
ТФ И Я .941519.006 РЭ
4 Комплектность
Состав комплекта поставки приведен в таблиЕ^е:
Наименование, тип
—А--------------------------------------
/ ''у Обозначение Кол. Примечание
1 Аппарат низкочастотной физиотерапии /
«АМПЛИПУЛЬС-7М» / \тФ И Я .9415 19.006 1
2 Принадлежности
2.1 Кабель пациента ТФИЯ}^8566 1.064(01,02,03) 4
2.2 Комплект электродов универсальн|>/х одно
разовых поверхностных ЭУ011-1 /
(прямоугольный)
ТУ 9444\)01-27531524-98 15 80x120 мм
2.3 Кабель сетевой
■ ■ ■
1
3 Эксплуатационная документация
3.1 Инструкция по применению аппарата низко
частотной физиотерапии «АМ11ЛИПУЛЬС-7М» ТФИЯ.94151^.006 И 1
4 Эксплуатационная тара \
4.1 Футляр ТФИЯ.323368.Й02 1
Примечание;
1 Допускается гюставка других электродов, разрешенных к применению в медицинской прак
тике РФ, при условии их надежной фиксации на теле пациента;
2 Допускается изменять комплектность, если это согласовано отдельным договором с заказ
чиком.
3 Рекомендованные поставщики электродов и аксессуаров для физиотерапевтических проце
дур приведены в приложении 1 ;
--- стр. 42 ---
ТФ И Я.941519.006 РЭ 7
5. УСТРОЙСТВО АППАРАТА. ^
5.1 Расположение органов управления, подключения и индикации.
<
± ''J. Vi: V i- \б_ \L А .
Рисунок 2 - внешний вид и органы управления аппарата.
1 - Кнопка управления «СБРОС/КАПАЛ». При остановленной процедуре позволяет про
изводить сброс ранее проведенных настроек, устанавливает аппарат в исходное состояние. При
включенной процедуре позволяет производить регулировку тока в каждом канале при кольце
вом режиме работы.
2 - Кнопка «ВЫБОР». Кнопка предназначена для перемещения курсора.
3 - Кнопка «УСТАПОВИ'ГЬ». Кнопка предназначена для изменения параметров.
4 - СД индикатор «КОНТАКТ». Индикатор сигнализирует о нарушении контакта в цепи
пациента или большом сопротивлении в цепи пациента (контакт электродов и кожи пациента).
5 - Кнопка «ПУСК\СТОП». Кнопка предназначена для включения процедуры с установ
ленными параметрами и принудительной остановки процедуры.
6 - Графический индикатор установки и контроля параметров процедуры.
7 - СД индикатор «КАПАЛ». Индикатор предназначен для индикации тока в цепи паци
ента каждого канала.
8 - Регулятор «ТОК». Регулятор предназначен для установки тока в цепи пациента каждо
го канала при включенной процедуре в пределах установленного диапазона тока.
5.2 Конструкция аппарата.
Формирование всех сигналов и временшэ 1х последовательностей, необходимых для получения
серий синусоидальных модулированных токов на выходе, ввод информации с клавиатуры, управ
ление индикатором и выходными ключами, изменение уровня выходных токов выполняется мик
роконтроллером.
Микроконтроллер формирует несущее напряжение синусоидальной формы с частотой 5 кГц.
Модулирует его напряжением синусоидальной формы с частотой от 10 до 150 Гц. Задает глубину
модуляции от О % до 125 %, обеспечивает плавное нарастание и спад токов в каналах при работе в
кольцевом режиме. Обеспечивает регулировку токов каналов. Определяет длительность гюсылок
и пауз в сериях, отсчитывает оставшееся до завершения процедуры время, останавливает процеду
ру и включает звуковой сигнал по завершению этого времени. Для исключения возможности по
дачи на пациента тока большой величины из-за случайного переключения диапазона тока, мик
роконтроллер производит обнуление тока, при изменении диапазона тока.
При работе в кольцевом режиме микроконтроллер управляет коммутатором каналов, по
следовательно включая заданные каналы, отслеживает положение регулятора тока и, в случае
изменения состояния регулятора устанавливает заданный ток. Коммутатор кана;юв тока наци-
--- стр. 43 ---
ента дает возможность последовательной работы 2-х, 3-х или 4-х каналов с отношением дли
тельностей серий и пауз в зависимости от выбранного количества каналов.
Аппарат поставляется в пластиковом футляре, предназначенном для эксплуатационного
транспортирования и хранения аппарата и принадлежностей. Комплект электродов, сетевой
шнур и кабели пациента, упакованы в полиэтиленовые пакеты. Эксплуатационная документа
ция помещена в карман на крышке футляра. Укладка аппарата и принадлежностей в футляре
показана на рисунке 3.
ТФ И Я .941519.006 РЭ
Л I I I I
Рисунок 3 - Укладка аппарата в эксплуатационной таре.
6 УКАЗАНИЕ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ
6.1 Одновременное подключение пациента к аппарату и к другим физиотерапевтическим
аппаратам не допускается.
6.2 Работа аппарата вблизи работающих аппаратов для коротковолновой или микроволновой
терапии (на расстоянии до 1 м) может привести к нестабильной работе аппарата.
6.3 Максимальное значение выходного тока составляет 102 мА (среднеквадратичное значе
ние), что создает возможность при использовании электродов площадью менее 50 см^ получения
плотности потока, превышающей 2 мА/см^ (среднеквадратичное значение).
6.4 При нарушении работы аппарата необходимо его немедленно выключить и отключить от
питающей сети.
6.5 Запрещается протирать панель управления и корпус аппарата на аппарате подключенном
к сетипри включенном в сеть аппарате.
6.6 Перед нача;юм процедуры обязательно проверить состояние кожи пациента в зоне рас
положения электродов, на ней не должно быть ссадин, царапин, сыпи, трещин и других нарушений
целостности.
6.7 Подключение электродов или при необходимости перемещения электродов во время про
цедуры на новый участок тела пациента производить только после окончания процедуры или во
время принудительной остановке процедуры кнопкой «ПУСК\СТОП».
6.8 Установку тока в цепи пациента следует производить с контролем ощущений пациента.
--- стр. 46 ---
ТФ И Я .941519.006 РЭ
В О З М О Ж Н О С Т Ь установки диапазона тока и дозирование тока пациента в выбранном диапазоне с
точностью 0,1 0,2 и 1 мА.
ВНИМАНИЕ!
Максимальное значение тока пациента, обеспечиваемое аппаратом на выходе каждого канала,
достигает значения 102 м А (среднее квадратичное значение). При использовании электродов пло
щадью менее 50 см^, плотность тока может превышать 2 мА/см (среднее квадратичное значение).
Проведение процедур при максимальных значениях тока пациента, может привести к возникно
вению болевых ощущений, полному тетанусу мышц или даже ожогов тканей в месте контакта
электродов при неправильном дозировании тока пациента. Плотность тока в месте контакта
электродов зависит от установленного тока, площади электродов, используемых медикаментов,
состояния кожи пациента, поверхности и материала электрода и равномерности его прижатия. Пе
ред применением аппарата внимательно ознакомьтесь с порядком установки тока и возможностя
ми по регулированию тока в каналах.
Уровень максимального значения тока пациента (100 мА) предназначен для восстановитель
ного лечения травматических или врожденных повреждений нервно-мышечного аппарата.
Техника проведения и дозирование процедуры назначается врачом-физиотерапевтом.
Применение аппарата на максимальных уровнях тока, без нредварителыюй диагностики
и тренировки - ОПАСНО!
Аппарат обеспечивает плавную настройку тока пациента в каждом канале.
Для диапазона тока от О до 10 мА, точность установки тока составляет 0,1 мА.
Для диапазона тока от О до 20 мА, точность установки тока составляет 0.2 мА.
Для диапазона тока от О до 100 мА, точность установки тока 1 мА.
Количество каналов. Аппарат позволяет устанавливать число активных (подключенных)
каналов от 1 до 4, в зависимости от методики проведения процедуры и количества участков те
ла, подвергаемых воздействию. Контроль тока пациента в каждом канале осуществляется по
индикатору аппарата и СД индикаторам каналов.
Длительность. Аппарат позволяет изменять длительности между сигнштами и паузами в
зависимости от установленного рода работы. Соотношения между различными сигналами и
паузами приведены в таблице 2. Значения между сигналами (посылками) и паузами 1:1,5; 2:3;
4:6 с.
Вид тока. Аппарат позволяет устанавливать вид тока воздействующего на пациента в ка
ждом канале. Переменный (бигюлярный ток) или выпрямленный (монополярный ток). Пере
менные токи используются для нейростимуляции, выпрямленные для проведения процедур
амплипульсофореза лекарственных препаратов. Выпрямленный режим воздействия обеспечи
вает воздействие положительной или отрицательной полярности в зависимости от присоедине
ния электродов к кабелю аппарата. Зажимы с черной изоляцией являются отрицательными, с
красной изоляцией - положительными. Изменение полярности производится переключением
зажимов (крокодилов) на электродах.
Изменение формы сигнала при переключении аппарата с переменного тока на выпрям
ленный ток показано на рисунке 8.
Рисунок 8 - Изменение формы тока при переменном и выпрямленном режиме воздействия.
10
--- стр. 47 ---
Одноканальный режим работы. Аппарат обеспечивает в одноканальном режиме следую
щие роды работ (далее по тексту РР).
Внимание! В одноканальном режиме активен только канал 1.
РР- «1» непрерывное воздействие немодулированным током несущей частоты или моду
лированным током с возможностью выбора коэффициента модуляции и модулирующей часто
ты. В методической медицинской литературе первый род работы также носит наименование -
постоянная модуляция (ПМ) с возможностью изменения параметров модулирующего сигнала;
РР- «2» прерывистое воздействие сериями модулированных колебаний с возможностью
выбора частоты и коэффициента модуляции, чередующимися с паузами. Второй род работы
позволяет формировать сигналы в тех же параметрах воздействия, что и для первого рода рабо
ты, но с возможностью чередования сигна;юв с паузами. Соотношения между сигналом и пау
зой называется ДЛИТЕЛЬНОСТЬЮ и задается аппаратно;
РР- «3» непрерывное воздействие сериями модулированных колебаний с возможностью
выбора частоты и коэффициента модуляции, чередующимися с сериями немодулированных
колебаний несущей частоты. Третий род работы позволяет формировать пакеты модулирован
ных колебаний чередующихся с пакетами немодулированных колебаний несущей частоты
(5000 Гц) и возможностью изменения длительности модулированных и немодулированных ко
лебаний. В методической медицинской литературе данный род работы носит наименование
воздействие перемежающимися частотами (Г1Ч);
РР- «4» непрерывное воздействие сериями модулированных колебаний с возможностью
выбора частоты и коэффициента модуляции, чередующимися сериями модулированных коле
баний с фиксированной частотой модуляции 150 Гц. Четвертый род работы позволяет воздей
ствовать перемежающимися (ПЧ) модулировагщыми частотами, из которых в первой посылке
можно изменять как глубину модуляции, так и частоту модуляции, а во второй посылке изме
няется только глубина модуляции синхронно с глубиной модуляции в первой посылке. Дли
тельность соотношения посылок выбирается из установленного ряда 1:1,5; 2:3; 4:6 с.
РР- «5» прерывистое воздействие сериями модулированных колебаний с возможностью
выбора частоты и коэффициента модуляции, чередующимися с сериями модулированных ко
лебаний с частотой 150 Гц и паузами. Пятый род работы в методической медицинской литера
туре носит наименование воздействия перемежающимися частотами и паузами (ПЧМ). Дли
тельность устанавливается в виде соотношения суммы двух посылок с разными частотами и
паузы между посылками из установленных значение длительностей 1:1,5; 2:3; 4:6 с.
Кольцевой режим. В кольцевом режиме работы аппарат обеспечивает возможность уста
новки количества активных каналов от 2 до 4 при следующих родах работы:
РР - «2» прерывистое воздействие сериями модулированных колебаний с возможностью
выбора частоты и коэффициента модуляции, чередующимися с паузами в каждом из активных
каналов;
РР - «5» прерывистое воздействие сериями модулированных колебаний с возможностью
выбора частоты и коэффициента модуляции, чередующимися с сериями модулированных ко
лебаний с частотой 150 Гц и паузами в каждом из активных каначов.
Аппарат обеспечивает автоматическую установку кольцевого режима, если при установке
рода работ «2» или «5». задано количество каналов 2, 3 или 4 (т.е. отличное от 1). При установ
ленном количестве кана/юв 1 аппарат находится в одноканальном режиме. Для рода работы
«1», «3», «4» кольцевой режим не поддерживается.
Каждый род работ допускает вид переменного (биполярного) и выпрямленного (монопо-
лярного) тока положительной или отрицательной полярности.
Формы сигнала и технические характеристики приведены в таблице 2.
Т Ф И Я .941519.006 РЭ
--- стр. 48 ---
ТФ ИЯ.941519.006 РЭ
Таблица 2
(СМТ)
4Коэффициент модуляции %
Род работы 1 (1РР)
Несущая частота
С и л а то к а (С р .к в. зн ачен ие); мА О - 100
Д л и т е л ь н о с т ь возд ей стви я; м ин. 0-99
Вид т о к а п ер ем ен н ы й / вы п р я м л е н н ы й
Н есущ ая ч а сто та; Гц 5 О О О
Ч аст, м о д у л яц и и ; Гц 10, 20, 30, 50, 80, 100, 150
К о)ф ф . м о д у л яц и и ; % О, 25, 50, 75, 100, 125
(СМТ) Пакет = Посылка ♦ Пауза С и л а то к а (С р .к в . зн ачен ие); мА О - 100
Д л и те л ь н о с т ь возд ей стви я; мин О- 99
Вид гока и ер ем ен н ы й / вы п р я м л е н н ы й
Н есущ ая ч а сто та; Гц 5 О О О
Ч аст, м од ул яц и и ; Гц 10, 20, 30, 50, 80, 100, 150
Коэф ф. м о д у л яц и и ; % О, 25, 50, 75, 100, 125
Д л и те л ь н о с т ь п ак ет а; с. 2,5; 5; 10
Д л и те л ь н о с т ь п о сы л к и ; с. 1; 2; 4
Д л и те л ь н о с т ь н аузы ; с.
_______________1,5; 3; 6
(СМТ)
Пакет = посылка (модулир.) + посылка (немод ]
3 Род работы (ЗРР) С и л а то к а (С р .к в . зн ачен ие); мА О - 100
Д л и те л ь н о ст ь возд ей стви я; мин 0 - 9 9
Вил т о к а п ерем ен н ы й / вы прям ленньп1
Н есущ ая ч а сто та; Гц 5 О О О
Ч аст, м од уляц и и ; Гц 10, 20, 30, 50, 80, 100, 150
Коэф ф. м од уляц и и ; % 0 ,2 5 , 50 ,7 5 , 100,125
Д л и те л ь н о с т ь п ак ет а; с. 2,5; 5; 10
Д л и т е л ь н о с т ь п о сы л к и (мод.); с. 1; 2; 4
Д л и те л ь н о с т ь п о сы л к и (нем од.); с. 1,5; 3; 6
(СМТ)
о
25
50
76
100
-75
-50
-25
О
Пакет = 1 посылка + 2 посылка
4 Род работы (4РР) С и л а то к а (С р .к в . зн ачен ие); мА 0 - 1 0 0
Д л и те л ь н о ст ь возд ей стви я; мин. 0 - 9 9
Вид то к а п ер ем ен н ы й / вы п р я м л е н н ы й
Н есущ ая ч асто т; Гц 5 О О О
Ч. мод. 1 п о сы л к и ; Гц 10, 20, 30, 50, 80, 100,150
Ч. мод. 2 п о сы л к и ; Гц 150
Коэф ф. м од уляц и и ; Уо О, 25, 50, 75, 100, 125
Д л и те л ь н о с т ь п ак ет а; с. 2,5; 5; 10
Д л и те л ь н о с т ь I п о сы л к и ; с. I; 2; 4
Д л и те л ь н о ст ь 2 п о сы л к и ; с. 1,5; 3; 6
(СМТ) 5 Род работы (5РР)
Пакет = 1 посылка + 2 посылка + Пауза
С и л а то к а (С р .к в . зн ачен ие); мА О - 100
Д л и те л ь н о с т ь возд ей стви я; мин. О- 99
Вид то к а п ер ем ен н ы й / вьщ рям л ен н ьп !
Н есущ ая ч асто та; Гц 5 000
Ч. мод. 1 п о сы л к и ; Гц 10, 20, 30, 50, 80, 100,150
Ч. мод. 2 п о сы л к и ; Гц 150
Коэф ф. мод.; % О, 25, 50, 75, 100, 125
Д л и те л ь н о ст ь п ак ет а; с. 5; 10; 20
Д л и те л ь н о с т ь 1 п о сы л к и ; с. 1; 2; 4
Д л и те л ь н о с т ь 2 п о сы л к и ; с. 1,5; 3; 6
Д л и те л ь н о с т ь п аузы ; с.
_______________2,5; 5; 10
(СМТ)Кольцевой режим 2 Род работы (2РР)
Пакет ° Посылка + Пауза
С и л а то к а (С р .к в . зн ачен ие); мА О - 100
Д л и те л ь н о с т ь возд ей стви я; мин. О - 99
Вид т о к а перем енньн!/ вы п р я м л е н н ы й
Н есущ ая ч а сто та; Гц 5 О О О
Ч аст, м од ул яц и и ; Гц 10, 20, 30, 50, 80, 100, 150
Коэфф. м од ул яц и и ; % О , 25, 50, 75, 100, 125
Д л и те л ь н о с т ь п ак ет а; с.
К ольц евой - 2 к а н а л а 2; 4; 8
К ол ьц евой - 3 к а п а л а 3; 6; 12
К ол ьц евой - 4 к а н а л а 4; 8; 16
Д л и те л ь н о с т ь п о сы л к и ; с. 1; 2; 4
Д л и те л ь н о ст ь паузы (4 кап .); с. 3,8; 7,6; 15,2
12
--- стр. 49 ---
ТФ И Я.941519.006 РЭ
Продолжение таблицы 2
(СМТ)Кольцевой режим 5 Род работы (5РР)
________________________Пакет = Посылка Пауза _________
Посылка
Пауза 3 кан
Пауза4 кан.
2 канал
3 канал
4 канал
С и л а т о к а (С р .к в . зн ачен ие); мА 0 - 1 0 0
Д л и т е л ь н о с т ь возд ей стви я; м ин. 0-99
Вид т о к а п ер ем ен н ы й / вы п р я м л е н н ы й
Н есущ ая ч а сто та; Гц 5 О О О
Ч. мод. I п о сы л к и ; Гц 10, 20, 30, 50, 80, 100,150
150
0 ,2 5 , 5 0 ,7 5 , 100, 125
Ч. мод. 2 п о сы л к и ; Гц
К озф ф . мод.; %
Д л и т е л ь н о с т ь п ак ета:
К ол ьц евой - 2 к а н а л а ; с. 5; 10; 20
К ол ьц евой - 3 к а н а л а ; с. 7,5; 15; 30
К ол ьц евой - 4 к а н а л а ; с. 10; 20; 40
Д л и те л ь н о ст ь п о сы л к и ; с. 2,5; 5; 10
Д л и те л ь н о с т ь паузы (4 кан .); с. 8,3; 16,6; 33,2
9 ПОРЯДОК РАБОТЫ С АППАРАТОМ.
Одноканальный режим работы аппарата.
Присоединить кабель пациента к выходу «канал 1» аппарата. Наложить электроды на об
ласть воздействия пациента и зафиксировать электроды при помощи эластичного жгута или рези
новой ленты. Присоединить зажимы (крокодилы) к электродам соблюдая полярность подключения.
Красная маркировка положительный полюс, черная маркировка отрицательный полюс.
Установить параметры процедуры.
Установка параметров процедуры производится кнопками управления.
Выбор параметра производится с помощью кнопки «ВЫБОР», установка значения кнопкой
«УСТАНОВИТЬ».
Все параметры, заложенные в систему управления аппарата, сгруппированы в виде трех ин
формационных блоков, выводимых на экран последовательно. Вид экрана при установке парамет
ров показан на рисунке 9.
Рисунок 9 - Вид экрана при установке параметров воздействия.
Стрелка показывает параметр изменение, которого производится кнопкой «УСТАНОВИТЬ».
Изменение значения производится однократным нажатием на кнопку «УС'1'АНОВИТЬ». Значения,
принимаемые при установке каждого параметра, приведены в разделе 3 (ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАН
НЫЕ) и в таблице 3. Запоминание установленного значения и переход к следующему параметру
осуществляется нажатием кнопки «ВЫБОР».
Кнопка «СБРОС/КАНАЛ» позволяет установить все параметры в исходное состояние.
Исходное состояние - параметры, устанавливаемые на аппарате после включения или после
нажатия кнопки «СБРОС/КАПАЛ» при остановленной процедуре:
время процедуры десятки минут - «О»;
время процедуры единицы минут - «О»;
род работы - «1»;
коэффициент модуляции - «О»;
частота модуляции - «10»;
--- стр. 50 ---
- диапазон тока - «10»;
число каналов - «1»;
- длительность - «1 : 1,5»;
вид тока - «ПЕРЕМ».
При установленных параметрах запуск процедуры производится нажатием кнопки
«ПУСК/СТОП». Вид экрана при включенной процедуре показан на рисунке 10.
ТФИЯ.941519.006 РЭ
Рисунок 10 - Вид экрана при включенной процедуре.
Контроль установленных параметров осуществляется по индикатору аппарата.
На рисунке 10 показано, что процедура включена при следующих параметрах воздействия:
оставшееся время процедуры - «19» мин. «54»с.
род работы - «1»;
коэффициент модуляции - «100»%;
частота модуляции - «80» Гц;
- диапазон тока - «10»м А;
число каналов - «1»;
- длительность-« 1 : 1,5» с.;
вид тока - «ПЕРЕМ».
Установка тока пациента производится регулятором «ТОК» после запуска процедуры на
чиная от нулевого значения. Значение установленного тока показанное на рисунке 10 соответст
вует току в первом канапе 5,1 мА.
Уста 1ювка тока производится в пределах выбранного диапазона тока. При установленном
диапазоне тока 10 мА, установка производится от О до 10 мА с точностью 0,1 мА. Для диапазона
0 - 2 0 мА с точностью 0,2 мА. Для диапазона 0 -1 0 0 мА с точностью 1 мА.____________________
Внимание! Если время процедуры не установлено, при нажатии кнопки «ПУСК/СТОП»
звучит звуковой сигнал и процедура не запускается.__________________________________________
Принудительная остановка процедуры осуществляется кнопкой «ПУСК/СТОП». Кнопка
«ПУСК/СТОП» предназначена для возможности в ходе проведения процедуры производить изме
нение установленных параметров процедуры. Если процедура остановлена кнопкой «ПУСК/СТОП»
- ток в цепи пациента обнуляется. Повторное нажатие кнопки «ПУСК/СТОП» возобновляет про
цедуру на оставшееся время с измененными установками.
Функция принудительной остановки процедуры, позволяет регулировать воздействие на па
циента по его ощущениям и подстраивать процедуру для достижения максимального лечебного
эффекта для каждого пациента индивидуально.
П рим ечанпе-при принудительной остановке процедуры кнопкой «ПУСК/СТОП» все уста
новленные значения воздействия сохраняются. Если в процессе принудительной остановки изме
нения параметров не производилось, то при повторном нажатии кнопки «ПУСК/СТ011» процедура
будет возобновлена с теми же параметрами и тем же установленным током на оставшееся время.
Если в процессе принудительной остановки было произведено изменение рода работы, коэффици
ента модуляции или диапазона тока, то при повторном запуске установленное значение тока обну
ляется и производится повторная установка тока от нулевого значения. Если в процессе принуди
тельной остановки производится изменение частоты модуляции, длительности, или времени проце
дуры то при повторном запуске сохраняется ранее установленное значение тока.
По истечению времени процедуры производится обнуление установленного тока. Аппарат
выдает звуковой сигнал в течение 30 с. На время подачи звукового сигнала все кнопки управления
аппаратом блокируется. По окончании процедуры все настройки сохраняются. Для повторения
процедуры необходимо установить время процедуры, нажать кнопку «ПУСК/СТ011 » и установить
ток воздействия на пациента.
Кольцевой (многоканальный) режим работы аппарата.
14
--- стр. 51 ---
На 110жить электроды на области пациента, подвергаемые электростимуляции и закрепить их
на теле пациента при помощи гибкого жгута или резиновой ленты.
Подключить зажимные контакты (крокодилы) к электродам соблюдая полярность.
Многоканальный режим работы обеспечивается только для рода работы «2» и «5». Количест
во каналов можно устанавливать 2, 3 и 4. Установленное количество каналов должно соответство
вать количеству подключенных кабелей и соответственно количеству зон воздействия подвергае
мых стимуляции. Установить параметры воздействия аналогично рекомендациям для одноканаль-
ного режима работы._______________________________________________________________________
Внимание ! При установленном роде работы «1», «3», «4» и любом количестве установленных
каналов «2», «3», «4» аппарат будет работать только в одноканальном режиме работы с активным
первым каналом, при этом па индикаторе числа каналов будет отображаться установленное число
каналов. Количество установленных каналов должно соответствовать количеству подключенных
кабелей. Установленный род работы должен быть только «2» или «5».
Включить процедуру кнопкой «ПУСК/С10П».
Регулятором «ТОК» установить значение тока во всех активных каналах одновременно, в за
висимости от выбранного диапазона установки тока.
Примечание - в кольцевом режиме работы переключение кaнaJЮв осуществляется автомати
чески. Соотнощение длительности сигнала и паузы (отсутствия тока в канале) в каждом канале
определяется количеством кана;юв, заданным при установке и установленной длительностью.
Соотношения длительностей посылки и паузы в зависимости от количества каналов приведены в
таблице 2.
Раздельная регулировка тока в каждом канале при кольцевом режиме работы.
Регулировка тока индивидуально для каждого канала в процессе процедуры, обеспечивается
использованием кнопки «СБРОС/КАПАЛ». При включенной процедуре в момент включения СД
индикатора соответствующего канала нажать и удерживать кнопку «СБРОС/КАНАЛ». Процесс ав
томатического переключения канатюв останавливается на зафиксированном канале, что позволяет
регулятором «ТОК» точно установить уровень тока в удерживаемом канале, при этом на экране
а1шарата отображается номер капала, в котором производится установка тока. При отпускании
кнопки «СБРОС/КA I1АЛ» процесс переключения каналов возобновляется. Одновременное измене
ние тока во всех подключенных каналах с разными уровнями тока производится вращением регу
лятора тока. Разница между установленными значениями тока в каждом канале при этом сохраня
ется. В процессе переключения каналов на экране аппарата последовательно отображается номер
активного канала, и значение тока установленное для этого канала.
Изменение параметров воздействия в ходе процедуры.
Изменение параметров воздействия в ходе проведения процедуры осуществляется при прину
дительной остановке процедуры кнопкой «ПУСК/СТОП».
При нажатии кнопки «ПУСК/СТОП», на индикаторе отображается меню установки парамет
ров описанное для одпоканалыюго режима. Ток во всех каналах при принудительной остановке
обнуляется. При повторном нажатии кнопки «ПУСК/С ГОП» процедура возобновляется на остав
шееся время, с тем же параметрами и установленными токами в каждом канале, если изменений
параметров не проводилось или проводилось изменение частоты модуляции, длительности или
времени процедуры.
При изменении рода работы, числа кана;юв, коэффициента модуляции или диапазона тока
установку тока во всех каналах или раздельно по каждому каналу необходимо провести повторно,
начиная от нулевого значения.
Для сброса всех установле 1П1Ы х параметров в ходе проведения процедуры необходимо нажать
кнопку «11УСК/СТ0П» (остановить процедуру), затем нажать кнопку «СБР0С/КА11АЛ». При оста
новленной процедуре кнопка «СБРОС/КАПАЛ» обеспечивает установку аппарата в исходное по
ложение. [1ри включенной процедуре кнопка «СБРОС/КАПАЛ» обеспечивает раздельную установ
ку тока в каждом канале.
По окончании времени процедуры аппарат сохраняет все настройки, установлены в ходе про
ведения процедуры за исключением значений токов в каналах и задангюго времени процедуры.
Для повторения процедуры с теми же настройками необходимо задать время процедуры,
включить процедуру кнопкой «ПУСК/СТОП» и повторно установить токи в каналах.
Т Ф И Я .941519.006 РЭ
15
--- стр. 52 ---
ТФ И Я .941519.006 РЭ
Контроль над работой аппарата в ходе проведения процедуры.
Контроль параметров при включенной процедуре производится по показаниям на индикаторе
аппарата и СД индикаторам каналов. При наличии напряжения на выходе каждого канала включен
СД индикатор соответствующего канала.
При одноканальном режиме работы все параметры воздействия выводятся на экран и сохра
няются на экране в ходе проведения процедуры. Текущее время процедуры отображается в виде
уменьщающегося значения в минутах и секундах. Установленный ток пациента (среднеквадратич
ное значение) в зависимости от установленного диапазона в мА, с точностью 0.1; 0,2 или 1 мА.
Аппарат обеспечивает контроль состояния цепи пациента в каждом канале. При нарушении
цепи пациента в любом канале СД индикатор «КОН'ГАКТ» выключается, одновременно включает
ся звуковой сигнал.
При работе аппарата в кольцевом режиме индикация нарушения цепи пациента производится
только в тот момент, когда включен активный канал с нарушенной цепью. _____________________
ВНИМАНИЕ ! При установленном количестве каналов, не соответствующем количеству
подключенных кабелей, в кольцевом режиме работы будет включаться СД индикатор «КОНТАКТ»
при подаче напряжения в канал с неподключенным кабелем, сигнализируя об обрыве цепи пациен
та канала в этом канале.
При обнаружении обрыва цепи пациента следует остановить процедуру кнопкой
«ПУСК/СТОП». Восстановить цепь пациента канала, в котором обнаружено нарушение, и вклю
чить процедуру повторным нажатием кнопки «ПУСК/СТОП».
Включение СД индикатора «К01ГГАКТ» происходит при увеличении сопротивления в цепи
пациента выше допустимого значения. В аппарате это значение составляет 1,1 кОм при установлен
ном токе 30 мА и 275 Ом при токе 100 мА.
При проведении процедур рекомендовано применение электропроводящих гелей для под-
держания заданного сопротивления в цепи пациента в течение всего времени процедуры.
_______
ВНИМАНИЕ ! Неполный контакт поверхности электрода с кожей пациента на макси
мальных амплитудных значениях тока, может привести к чрезмерной плотности тока (более 2
мА/см^) в месте контакта, что вызывает болезненные ощущения в ходе проведения процедуры
или возникновению ожогов в месте контакта с кожей.
10 ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ.
Перечень возможных неисправностей и указания по их устранению приведены в таблице 3.
Таблица 3
Наименование неисправности Вероятная причина Способ устранения
При включении питания аппарата
отсутствует индикация начального
состояния аппарата.
11еисправен сетевой кабель.
Отсутствует контакт сетевого
кабеля и розетки аппарата.
Проверить контакт.
Заменить кабель.
На экран аппарата выводится со
общение «ОШИБКА КОНТРОЛЬНОЙ
СУММЫ»
Неисправен контроллер
аппарата.
Ремонт аппарата в заводских ус
ловиях.
При включении процедуры и ус
тановке тока, включается индика
тор «КОНТАКТ» цепи пациента.
Неисправен кабель подклю
чения пациента.
Высокое сопротивление в це
пи пациента.
Омметром найти обрыв в кабеле
подключения пациента.
Проверить плотность прилегания
электродов к телу пациента. Ис
пользовать гель при сухой коже.
При включении отс
ковой сигнал. В и д :
1 2 3 4 5 6
< -> F F 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
-> 0 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
> — 0 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
:утствует зву-
жрана
Сбой программы управления.
11еисправен микроконтроллер
аппарата
Выключить аппарат на 5 секунд и
включить повторно.
Ремонт аппарата в заводских ус
ловиях или в условиях сервисного
центра.
При включении аппарата на
экран выводится сообщение
«ТРЕБУЕТСЯ КАЛИБ1ЮВКА»
Сбой программы, в памяти
аппарата стерты калибровоч
ные коэффициенты.
Калибровка аппарата в сервисном
центре. N S
1 6
--- стр. 53 ---
1 1 МЕТОДИКА ПРОВЕРКИ ВЫХОДНОГО ТОКА (КАЛИБРОВКА АППАРАТА).
Внимание ! Калибровка аппарата должна проводиться только в специализированных сервисных
центрах. Нарушение процесса калибровки и использование ненадлежащих измерительных прибо
ров может привести к неправильному дозированию процедурных воздействий на пациента. Если
вы не планировали производить калибровку, и режим калибровки установлен ошибочно - немед-
ленно выключите аппарат. ___________________________________________________________
11.1 Необходимое контрольно-измерительное оборудование и детали.
- среднеквадратичный вольтметр (тип ВЗ-57) или другой среднеквадратичный вольтметр с
диапазоном рабочих частот не менее 10 кГц.
- резистор постоянный (тип С5-42В-3-249 Ом + 1%).
Примечание - допускается использование других средств измерений или деталей обеспечи
вающих точность измерения не хуже указанных.
Подключить нагрузочный резистор и милливольтметр в соответствии с рисунком 1 1 к вы
ходному разъему канала I.
Канал I
С Н----------------------------т -
Т Ф И Я .941519.006 РЭ
R мВ
Рисунок 11 - Схема подключения аппарата при калибровке выходного тока.
Калибровка аппарата по выходному току производится при помощи программы заложен
ной в микроконтроллер последовательно для каждого диапазона тока.
11.2 Включение режима калибровки аппарата.
Включение режима калибровка производится в следующем порядке:
- одновременно нажать и удерживать кнопки «СВР0С/КА11АЛ», «ВЫБОР», «УСТАНОВИТБ»;
- включить питание аппарата выключателем питания;
- отпустить кнопки «СБРОС/КАНАЛ». «ВЫБОР», «УСТАНОВИТЬ» через 5 с после включе
ния питания;
- одновременно нажать кнопки «ВЫБОР» и «ПУСК/СТОП».
На экране аппарата отображается сообщение;
"К А Л И В Р О В К А А П П А РА Т А
У С Т А Н О В И Т Е Т О К 10 М \
Н А Ж М И Т Е К Н О П К У С Б Р О С ”
Регулятором «ТОК» аппарата, установить выходной ток, при котором на милливольтмет
ре значение напряжения равно 2,58 В. Нажать кнопку «СБРОС/КАНАЛ».
На экране аппарата отображается сообщение:
"К А Л И Б Р О В К А А П П А РА Т А
У С Т А Н О В И Т Е Т О К 20 МА
Н А Ж М И Т Е К Н О П К У С Б Р О С "
Регулятором «ТОК» аппарата, установить выходной ток, при котором на милливольтмет
ре значение напряжения равно 5,16 В. Нажать кнопку «СБРОС/КАПАЛ».
На экране аппарата отображается сообщение:
"К А Л И Б Р О В К А А П П А РА Т А
У С Т А Н О В И Т Е Т О К 100 МА
Н А Ж М И Т Е К Н О П К У С Б Р О С "
Регулятором «ТОК» аппарата, установить выходной ток, при котором на милливольтмет
ре значение напряжения равно 25,8 В. Нажать кнопку «СБРОС/КАНАЛ». На экране аппарата
должно отображаться исходное меню установки параметров.
Выключить питание аппарата. Отсоединить нагрузочный резистор и милливольтметр. По
вторно включить питание аппарата и убедиться, что на экран выводится исходное меню уста
новки параметров.
На этом калибровка аппарата по значениро выходного тока завершена. Аппарат считается
исправным и готовым к проведению лечебных процедур.
17
--- стр. 54 ---
12 УПАКОВКА, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ.
12.1 Аппарат, принадлежности и паспорт аппарата упакованы в футляр для эксплуатационно
го транспортирования. Транспортная тара представляет собой картонную коробку из гофрирован
ного картона. Футляр с аппаратом и упаковочным листом помещают в полиэтиленовый чехол. Ук
ладывают футляр в коробку. Коробка заклеивается скотчем и перевязывается шпагатом. На боко
вую поверхность коробки наклеивается ярлык с манипуляционными знаками, адресом предприятия
изготовителя и наименованием аппарата.
12.2 Хранение аппарата допускается в упаковке при температуре окружающего воздуха от
минус 50 до плюс ЗО ^'С , и относительной влажности до 80% при температуре 25"С
12.3 1'ранспортировать аппарат в упаковке допускается всеми видами транспорта при темпе
ратуре окружающего воздуха от минус 50 до плюс 50^С и относительной влажности до 100% при
температуре 25°С.
При транспортировании должна быть предусмотрена защита от прямого воздействия
осадков и пыли. В процессе транспортирования не допускается подвергать аппарат ударам.
12.4 Аппарат допускает эксплуатационное транспортирование при температуре окружаю
щего воздуха от минус 25 до плюс 40”С и относительной влажности до 95% при температуре 25”С.
13 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ.
13.1 Изготовитель гарантирует исправную работу аппарата, и соответствие его требованиям
технических условий при соблюдении потребителем правил эксплуатации, транспортирования и
хранения. Гарантийный срок составляет 12 месяцев со дня ввода в эксплуатацию. Гарантийный
срок хранения составляет не более 6 месяцев.
Дата ввода аппарата в эксплуатацию должна быть внесена в раздел 17 паспорта.
13.2 Действие гарантийных обязательств прекращается при нарушении потребителем пра
вил ввода в эксплуатацию, правил эксплуатации, транспортирования, хранения и при нарушении
пломбы изготовителя или отсутствии паспорта аппарата.
13.3 При выявлении дефектов в работе аппаратов в течение гарантийного срока потребитель
должен сообщить об этом изготовителю по телефону (812) 333-06-76 или по факсу (812) 234-37-86.
Если дефект возник по вине изготовителя, последний обязан устранить его своими силами и за
свой счет в порядке, согласованном с потребителем.
В этом случае гарантийный срок продлевается на время от получения изготовителем ин
формации о дефекте, до его устранения силами изготовителя и возврата аппарата потребителю.
Гарантийный ремонт аппаратов производится изготовителем по адресу:
197136, г. Санкт-Петербург, Чкаловский пр., д.50, ОАО «Завод «Измеритель».
13.4 После истечения гарантийного срока устранение неисправностей аппарата, или техни
ческое обслуживание могут проводиться изготовителем по соглашению сторон.
ТФИЯ.941519.006 РЭ