Пластыри под товарным знаком matopat: HAPPY TATTOO — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- I ZMO SA НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ П л а с т ы р и ПОД т о в а р н ы м з н а к о м m a t o p a t : H A P P Y T A T T O O РАЗРАБОТЧИК АО "ТЗМО С.А."/ "TZMO S.A." "TORUNSKIE ZAKLADY MATERIAL6 w OPATRUNKOWYCH S.A.". 87-100 Тошп, ul. Zolkiewskiego, 20/26, Polska (Польша). ПРОИЗВОДИТЕЛЬ АО "ТЗМО С.А."/ "TZMO S.A." "ТОРШ ЗЮ Е ZAKLADY MATERIAL6W OPATRUNKOWYCH S.A.". 87-100 Тошп, ul. Z61kiewskiego, 20/26,Polska (Польша). Назначение: Пластыри под товарным знаком matopat: HAPPY TATTOO предназначены для использования при мелких поверхностных повреждениях кожи (царапины, ссадины и др.) на различных частях тела, для защиты от воды и загрязнения. Водостойкие. Противопоказания: Не использовать при индивидуальной непереносимости материалов, из которых изготовлен пластыри. Только для наружного применения. Возможные побочные действия: Аллергическая реакция на материалы, из которых изготовлено изделие. Меры предосторожности при применении: Пластыри используются в домашних условиях или в лечебно-профилактических учреждениях. Изделие предназначено только для одноразового использования. Восстановление для повторного использования запрещено. Продукт подвергается высокой механической нагрузке во время применения, вследствие чего возможно его повреждение. ОПИСАНИЕ И ПРИНЦИП РАБОТЫ Пластыри под товарным знаком matopat: HAPPY TATTOO предназначены для использования в качестве медицинского средства индивидуального назначения при мелких поверхностных повреждениях кожи (царапины, ссадины и др.) на различных частях тела. Водостойкие. Рекомендуется для защиты от воды и загрязнения. Впитывающая подушечка пластырей с повязкой покрыта микросеточкой, благодаря которой не прилипает к ране. Пластыри отлично прилегают к коже и не ограничивают движений, легко и безболезненно отклеиваются даже с таких частей тела как лицо и шея не оставляя следов на коже. Изделия могут применяться как в больницах, так и в домашних условиях для перевязки повреждений кожи на небольшой поверхности. Высокое качество изделий подтверждено сертификатом ISO 9001 и знаком СЕ. --- стр. 3 --- © TZMO SA Подготовка к работе изделия: - вымыть руки перед использованием изделия; - открыть общую упаковку с изделиями; - достать изделие из общей упаковки. - подобрать размер пластыря, таким образом, чтобы он закрывал поверхность раны. Способ применения: - открыть упаковку единичного пластыря, согласно указанию, в виде рисунка на упаковке; после извлечения пластыря из единичной упаковки, устранить бумагу, защищающую клеящую сторону пластыря, которая непосредственно соприкасается с кожей; - приложить повязку к ране и легко прижать края пластыря к коже вокруг раны. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Размер изделия, мм Размер впитываю щей подушечк и, мм* Сопротивле ние отслаиванию липкого слоя, Н/м не менее Сорбционная ёмкость впитывающей подушечки, капли/см^ не менее Время смачивания впитывающей подушечки, с. не более Водоупорно( ть, мм вод.ст. не менее Масса, г не менее 25x57 13x25 120 1 10 330 0,30 * допустимое отклонение размеров: ±2% ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ Пластыри под товарным знаком matopat: HAPPY TA TTO O предназначены только для одноразового использования. Противопоказания к применению Запрещается использовать изделие, если: - истёк срок годности данной партии изделий, или отсутствует информация о конечном сроке хранения; - нарушена целостность упаковки; - упаковка находится во влажном состоянии (подмочена); - проявляется аллергическая реакция на материалы (индивидуальная непереносимость материалов), из которых изготовлено изделие. ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ Данное медицинское изделие при использовании, транспортировке и хранении не оказывает негативного воздействия на человека и окружающую среду. Поэтому переработку и утилизацию использованных изделий необходимо производить в соответствии с нормами надлежащей медицинской практики, а также применимыми законодательными и нормативными актами. Утилизация должна осуществляется в соответствии с нормами и правилами, утвержденными Российским законодательством. --- стр. 4 --- & TZMO SA ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ Изделие при эксплуатации устойчивы к воздействию климатических факторов для температурного режима от +4 °С до +25 °С при относительной влажности воздуха не более 65%. Хранение: Хранение изделий - в закрытых сухих помещениях, защищённых от атмосферных осадков и почвенной влаги. Транспортировка: Упаковочные единицы пакуются в картонные коробки, которые предназначены для перевозок всеми типами транспорта. В одну транспортную тару упаковывают изделия одной партии. Транспортировка изделия любым видом крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта. Условия хранения и транспортировки: Температура: +4°С до +25°С; Влажность: 25-65%; Возможные граничные условия транспортировки: Температура Время -20 °С 48 ч + 60 “ С 48 ч ВНИМАНИЕ: перед использованием стабилизировать не менее 48 часов при комнатной температуре (10°С) в проветриваемом помещении. СИМВОЛЫ НА МАРКИРОВКЕ LOT Код партии Использовать до Не использовать повторно (§) Не использовать при поврежденной упаковке Не допускать воздействия солнечного света --- стр. 5 --- % TZMO SA Беречь от влаги С€ Европейское соответствие А Возможность утилизации использованной упаковки - петля Мебиуса Компания - производитель принимает участие в процессе утилизации упаковочного материала. Упаковка не пищевая и не для контакта с пищевой продукцией Производитель, адрес, наименование СРОК годности Срок годности и хранения составляет 5 лет с даты изготовления. Запрещается использовать изделия после окончания срока годности. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ Для данного медицинского изделия не применяется. ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ Медицинские изделия должны утилизироваться местными публично-правовыми организациями, в соответствии с требованиями местных организаций и правилами утилизации в данном регионе (в соответствии с классом Б СанПин 2.1.7.2790-10). ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА «АО ТЗМО С.А.» гарантирует, что данный продукт был произведен и упакован с должной аккуратностью, предписанной в Директиве ЕС 93/42/ЕЕС для медицинского оборудования. Каждый продукт был индивидуально протестирован и тщательно проверен до упаковывания. «АО ТЗМО С.А.» заменит любую упаковку, в случае обнаружения дефектов, допущенных в ходе производства и упаковки (доказательства могут быть предоставлены), и сообщения о таких дефектах в компанию «АО ТЗМО С.А.» или ее дистрибьюторам. Данная гарантия применяется вместо любой иной гарантии, устной или письменной, явно выраженной или подразумеваемой, а также исключает ее. «АО ТЗМО С.А.» и его дистрибьюторы не несут ответственности за какой-либо вред или ущерб любого характера, возникщий прямо или косвенно при использовании изделия. Ответственность в отнопзении изделия прекращается, если возникло любое повреждение, вызванное транспортировкой, хранением или ненадлежащим обращением оператора, а также другими факторами за пределами контроля производителя. «АО ТЗМО С.А.» и его дистрибьюторы не несут ответственности за повреждения, возникшие из-за повторного использования продукта. РЕКЛАМАЦИЯ