Салфетки спиртовые антисептические для инъекций "Лижен - ИП — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2013/157 | TenderMatch

Салфетки спиртовые антисептические для инъекций "Лижен - ИП" по ТУ 9393-022-38952855-2012 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2013/157 от 19.02.2013 · класс риска 2а

Производитель: ООО "БИОДЕЗ" (Россия)

Вид изделия: Салфетка антисептическая

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
ИНСТРУКЦИЯ
«УТВЕРЖДАЮ»
;ерадьный директор 
ООО «БИОДЕЗ» 
Т.И. Зубарева 
2017 г
по применению изделия медицинского назначения «Салфеток спиртовых антисептических для 
инъекций Лижен ИП» производства ООО «БИОДЕЗ».
1. НАЗНАЧЕНИЕ
«Сешфетки спиртовые антисептические для инъекций Лижен-ИП» предназначены для наружнш о 
применения в качестве антисептического и дезинфицирующего средства для очищения 
небольщого участка неповрежденной поверхности тела перед проведением какой-либо 
процедуры (подготовки мест проколов, до и после постановки инъекций, заборов крови и т.п.) в 
ЛПУ, мащинах скорой помощи, в службе медицины катастроф, медицинских службах МО, МВД, 
ФСБ, ГУИН, на станциях переливания крови, в родильных домах, детских дошкольных и 
щкольных учреждениях, учреждениях соцобеспечения, (дома престарелых и инвалидов), 
косметических салонах, населением в быту и др.
2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
2.1 .  «Салфетка спиртовая антисептическая для инъекций Лижен-ИП" представляет собой готовую 
к применению салфетку однократного применения из крепированной бумаги или нетканого 
материала размером 165x120 (+10) мм или из нетканого материала размером 60x90 (±10) мм, 
пропитанных жидкостью от бесцветного до светло- зелёного цвета. Салфетка сложена в > 
комбинированных сгиба и упакована в красочно оформленный герметичный пакет из 
многослойного композиционного материала (алюминиевая фольга - полиэтилен или 
фольгированная бумага полиэтилен) размером 73x73 (+2) мм; 55x55 (±2) мм.
2.2. В качестве пропиточного состава салфеток использован раствор кожного антисептика «Лижен
- ИП», производства ООО "БИОДЕЗ", который содержит в качестве действующих веществ 
изопропиловый спирт (63%), хлоргексидина биглюконат (0,5%) и клатрат
дидецилдиметиламмоний бромида с мочевиной (0,1%). Кроме того в состав средства входят 
функциональные добавки: отдушка, краситель и вода.
2.3. Средняя масса пропиточного состава в одной упаковке: (2,6 + 0,3) г. для упаковки 7эх73 (+2) 
мм; (0,70±0,10) г для упаковки 55x55 (±2) мм.
2.4. Пропиточный состав салфетки обладает антимикробной активностью в отношении
грам положительных и грамотрицательных бактерий (включая микобактерии туберкулеза- 
тестировано на Micobacterium terrae), дерматофитов. дрожжеподобных грибов рода Кандида, 
вирусов гепатита В и ВИЧ. '
3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ 
Салфетки используют по назначению.
Не обрабатывать салфетками раны и слизистые оболочки!
4 ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ
Вскрытие индивидуальной упаковки - герметичного пакета не требует ножниц.
Вскрыть пакет, быстро достать и развернуть салфетку.
ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ


--- стр. 2 ---
• *
5.1 Обработка кожи инъекционного поля: вскрыть пакет, быстро достать и развернуть 
салфетку, а затем тщательно протереть кожу инъекционного поля салфеткой, время выдержки 
после окончания обработки - до высыхания кожи.
5.2. Обработка кожи локтевых сгибов доноров: вскрыть пакет, быстро достать и развернуть 
салфетку, а затем тщательно протереть кожу перед инъекцией локтевых сгибов 
двукратно, используя раздельные салфетки. Время выдержки после обработки до 
высыхания кожи
6. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
6.1 Салфетки транспортируют в оригинальных упаковках производителя любым видом 
транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на этих видах 
транспорта и гарантирующими сохранность салфеток и тары.
6.2.Салфетки в упакованном виде хранят в крытых сухих вентилируемых складских 
помещениях в местах, защищенных от влаги и солнечных лучей, вдали от нагревательных 
приборов и открытого огня при температуре от минус 10 до плюс 35 °С. Огнеопасно!
6.3. Срок годности салфеток при условии их хранения в невскрытой упаковке производителя 
составляет 3 года со дня изготовления.
6.4 Использованные салфетки утилизируются в соответствии с СанПин 2.1.7.2790-10 
«Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».
Неиспользованные салфетки с истекшим сроком годности утилизируются как бытовой 
отход.
6.5 Не использовать повторно, только для одноразового применения.
6.6 Не использовать при поврежденной упаковке.