Аптечка первой помощи дорожная «МИРАЛ» по ТУ 21.20.24-019-26528997-2015 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- «УТВЕРЖДАЮ» Директор о о о д а // ^ / ИРАЛ» и. Дежурный РУКОВОДСТВО ПО ПРИМЕНЕНИЮ Аптечка первой помощи дорожная «МИРАЛ» по ТУ 21.20.24-019-26528997-2015 2017 г. --- стр. 2 --- Содержание 1.0писание и работа: 1.1. Назначение изделия................................................................................................ стр.З 1.2. Технические характеристики.................................................................................. стр.З 1.3. Состав изделия....................................................................................................... стр.4 1.4. Устройство и работа изделия................................................................................ стр.4 1.5. Маркировка............................................................................................................ стр.4 1.6. Упаковка................................................................................................................. стр.5 И. Показания к применению...................................................................................... стр.5 III. Противопоказания к применению...................................................................... стр.5 IV. Использование по назначению: 4.1. Эксплуатационные ограничения........................................................................... стр.5 4.2. Подгоз'овка изделия к работе................................................................................ стр.З 4.3. Использование изделия........................................................................................ стр.З V. Техническое обслуживание.................................................................................... стр.З VI. Хранение и транспортирование......................................................................... стр.З VII. Гарантии.............................................................................................. стр.6 VIII. Утилизация .............................................................................. стр.6 IX. Контактные данные производителя................................................................ стр.6 X. Перечень применяемых производителем национальных стандартов ........ стр.6 Приложение!................................................................................................................ стр.7 Пр иложение 2............................................................................................................... стр.8 --- стр. 3 --- Настоящее руководство по эксплуатации устанавливает эксплуатационные характеристики аптечки первой помощи дорожной «МИРАЛ» по ТУ 21.20.24-019-26528997-2015 (далее аптечка) предназначенной для оказания первой помощи пострадавшим в ДТП с пелью устранения угрожающих жизни нарушений в пределах компетенции водителей транспортных средств. Также аптечка может применяться для оказания первой помощи при травмах связанных с эксплуатацией автомобиля. I. Описание и работа 1.1.Назначение изделия Для оказания первой помощи пострадавшим в ДТП с пелью устранения угрожающих жизни нарушений в пределах компетенции водителей транспортных средств. Также аптечка может применяться для оказания первой помощи при травмах связанных с эксплуатацией автомобиля. Аптечка представляет собой потребительскую упаковку из футляра или сумки с вложениями. Потенциальные потребители: водители транспортных средств. Условия применения аптечек: автомобильные транспортные средства. Описание медицинских изделий входящих в состав аптечки: 1. Жгут кровоостанавливающий: представляет собой компрессионный элемент, состоящий из эластичной вставки с пряжкой и ленты. На эластичной вставке имеются метки «плечо», «бедро», позволяющие дозировать усилие компрессии. 2. Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные: представляют собой марлевый рулон разного размера (длина и ширина), ровно обрезанный по краям во избежание самопроизвольной размотки во время использования, поставляются стерильными и нестерильными. 3. Устройство для искусственного дыхания "Рот - устройство - рот": представляет собой мундштук с внутренним клапаном и полиэтиленовой пленкой-салфеткой. 1.2. Технические характеристики Основные параметры и размеры. Габаритные размеры для сумки не более 250x200x90 мм, для футдяра не более 230x210x80 мм. Масса аптечки (сумки или футляра с вложениями)- не более 1 кг. Конструкция молнии легко застегивается, не оставляя открытых отверстий, звенья не ра:зъезжаются по сторонам при застегивании и фиксации замка, не допуская расхождения звеньев молнии обеспечивает свободное открывание и закрытие сумки, надежную фиксацию в закрытом положении. Конструкция петель и замков обеспечивает свободное открывание и закрытие футляра, надежную фиксацию в закрытом положении. На сумке не допускаются потёртости, дыры, разрывы по швам и неисправные детали фурнитуры. На футляре не допускаются трещины, сколы и отслоения. Молния изготовлена из коррозионностойких материалов или защищена от коррозии защитными или защитно-декоративным покрытиями. Аптечка устойчива к климатическим воздействиям в процессе: -транспортирования по группе 5(ОЖ4) ГОСТ 15150; -храпения по группе Л ГОСТ 15150; -эксплуатации для категории У2 ГОСТ 15150 при воздействии температуры воздуха от минус 25 '*С до плюс 40 '’С и влажности воздуха 100% при температуре плюс 25 *^С. Аптечки (в транспортной упаковке) устойчивы к механическим воздействиям возникающим при транспортировании, и обладают виброустойчивостью и удароустойчивостью в режимах для группы 5 ГОСТ Р 50444. Аптечки в футляре устойчивы к механическим воздействиям возникающим при эксплуатации, и обладают вибропрочностью в режиме для группы 2 ГОСТ Р 50444. Для аптечек в сумке механические воздействия при эксплуатации не нормируются. --- стр. 4 --- Медицинские изделия, входящие в аптечку зарегистрированы уполномоченным органом государственной власти России и имеют необходимую разрешительную документацию (регистрационное удостоверение). В состав аптечек входят медицинские изделия с заводским сроком годности не менее 5 лет, при этом, остаточный срок годности каждого медицинского изделия, входящего в состав аптечки составляет не менее 80% от полного срока годности завода изготовителя, указанного в соответствующих документах. Уложенные медицинские изделия не препятствуют плотному закрыванию сумки или футляра. 1.3. Состав ИЗДС.1ИЯ Сумка аптечки изготавливается из 100% полиэстера марки Нейлон 420Д производства Jiaxing Newway Textile со.ltd (Китай), молния применяется спиральная с бегунками из латуни марки ЛЦЗОАЗ производства - ООО «Гамма» по ОСТ 1731. Футляр аптечки изготавливается литьем из полипропилена марки 01130 или 21060 по ГОСТ 26996. Ко.мплекгпость. В комплект аптечки входит: - футляр или сумка; - медицинские изделия в соответствии с составом вложений; - рекомендации но применению содержимого аптечки; - состав вложений (Приложение 1) с указанием следующих данных; 1) наименование предприятия-изготовителя; 2) обозначение аптечки по данным техническим условиям; 3) помер или фамилия упаковщика; 4) дата изготовления; 5) отметка ОТК. 1.4. Устройство и работа 11ри подготовке к оказанию первой помощи необходимо открыть футляр или сумку, приступить к оказанию помощи. Работать с аптечкой необходимо с учетом рекомендаций по применению содержимого аптечки (Приложение 2). 1.5. Маркировка 1.5.1. На каждую потребительскую упаковку (для сумки используется картонная упаковка в форме рукава, для футляра наклейка на лицевой поверхности и листок - вкладыш на тыльной стороне) должны быть нанесены сведения: - наименование предприятия-изготовителя; - наименование изделия; - надпись: «Дата выпуска______» и «срок годности ______»; - эмблема Красного Креста в соответствии с ГОСТ 19715; - обозначение настояших технических условий; - обозначение номера и даты регистрационного удостоверения. Допускается наносить дополнительные сведения (штрих-код, товарный знак, контактные дашпле. адрес места производства, состав аптечки, применение, номера приказов, СМК, добровольная сертификация). 1.5.2. Маркировка наносится любым методом, обесиечиваюшим качественное изображение эмблемы и надписей. 1.5.3. Дизайн наклейки может меняться с сохранением основных требований к маркировке (п. 1.5.1) --- стр. 5 --- Кб.Упаковка 1.6.1. Аптечка укомплектована согласно разделу «Комплектность». 1.6.2. Каждая укомплектованная аптечка уложена в индивидуальный пакет из пленки полиэтиленовой по ГОСТ 10354 или пленки полиолефиновой термоусадочной ТУ BY 790133562.009-201 1 и заварена. 1.6.4. Аптечки упакованы в ящики из гофрированного картона по ГОСТ Р 52901, ГОСТ 34044 или картонные коробки из картона коробочного по ТОСТ 7933 с размерами, соответствующими ГОСТ 21140. 1.6.5. На коробке размещается упаковочный лист с указанием следующих данных: наименование предприятия-изготовителя; обозначение аптечки по данным техническим условиям; номер или фамилия упаковщика; количество упакованных аптечек; отметка ОТК. 1.6.6. Транспортная тара должна маркироваться по ГОСТ Р 50444 манипуляционных знаков "Осторожно, хрупкое!". нанесением II.Показания к применению Для оказания первой помощи пострадавщим в ДТП с целью устранения угрожающих жизни нарушений в пределах компетенции водителей транспортных средств. Также аптечка может применяться для оказания первой помощи при травмах связанных с эксплуатацией автомобиля. т.Про гивоноказания к применению 11ротивопоказания к применению и возможные побочные эффекты: отсутствуют. Риски иримсисния Причина Несоответствие футляра или сумки техническим характеристикам Производственный брак Неправильная комплектность вложений Производственный брак Недостаточный срок годности вложений Производственный брак IV. Ис 110льзование по назначению 4.1. Экеплуатационные ограничения: - не использовать вложенные медицинские изделия при окончании их срока годности (см. на упаковке); - не использовать вложенные медицинские изделия при нарушении целостности их упаковки; 4.2. Подготовка нздс. 1ня к иснользованню: При подготовке к оказанию первой помощи необходимо открыть футляр или сумку, приступить к оказанию помощи. 4.3. Использование изделия: Работать с аптечкой необходимо с учетом рекомендаций по применению содержимого аптечки (Приложение 1). V. Техническое обслуживание В техническом обслуживании не нуждается. М. Храиеиис и |раисиортироваиис 6.1. Хранение 6.1.1. Аптечка хранится в сухих, чистых, закрытых помещениях в условиях, обеспечивающих сохранность медицинских изделий по группе «Л» ГОСТ 15150. 6.2. Транспортирование --- стр. 6 --- 6.2.1 Транспортирование аптечки проводится любым видом, обеспечивающим сохранность и защиту от атмосферных воздействий по группе 5 (ОЖ4) ГОСТ 15150. VII Гарантии 7.1. Изготовитель гарантирует соответствие аптечки требованиям указанным в и. 1.2 при соблюдении условий транспортирования и хранения. 7.2. Срок службы футляра и сумки не менее 48 месяцев. 7.3. Срок годности аптечки не менее 48 месяцев. \И II.Утилизация 8.1. Аптечки утилизируют вместе с бытовыми отходами. Футляр или сумка аптечки согласно СанПии 2.1.7.2790 относится к отходам класса А. IX. Контактные данные Производитель: ООО НПФ «МИРАЛ» Юридический адрес: 394036, Воронежская обл., г.Воронеж, ул. Фридриха Энгельса, д.34, кв.33 Место производства: ООО НПФ «МИРАЛ», 394026, г.Воронеж, ул. Электросигнальная, д.1 Тел:+7 (473)221-12-12 H-mail: sertificat@npfrniral.ru X. Перечень применяемых производителем национальных стандартов Обозначение документа Наименование ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнение для различных климатических районов Категории, условия эксплуатации, хранения и 1ранс11ортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды. Г'ОСТ 26996-86 Полипропилен и сополимеры пропилена. Технические условия ГОСТ 28250-89 Полистирол ударопрочный. Технические условия ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия. ГОСТ 19715-74 Эмблема Красного Креста. Форма, размеры и порядок применения. ГОСТ 10354-82 Пленка полиэтиленовая. Технические условия. ГОСТ Р ^2001-2007 Картон гофрированный для упаковки продукции. Технические условия ГОСТ 34033-2016 Упаковка из картона и комбинированных материалов для пищевой продукции. Технические условия ГОСТ 7933-89 Картон для потребительской тары. Общие технические условия. ГОСТ 21 140-88 Тара. Система размеров. ГОСТ 427-75 Линейки измерительные металлические. Технические условия. ГОСТ Р 53228-2008 Весы неавтоматического действия. Часть 1. Метрологические и технические требования. Испытания 1'ОСТ ISO 14971- 201 1 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям ГОСТ 9.032-74 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия лакокрасочные. Группы, технические требования и обозначения ГОСТ 0.2П1-86 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Общие требования ГОСТ 9.302-88 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Методы контроля Приказ Минздрава №4и от 06.06.2012 Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий ' СапПии 2,1,7.2790- 1 10 Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами