Бахилы медицинские одноразовые по ТУ 15.20.11-001-64404166-2017 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДАЮ Генеральный директор РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ Бахилы медицинские одноразовые по ТУ 15.20.11-001-64404166-2017 в вариантах исполнения Санкт-Петербург 2017 г. --- стр. 2 --- Содержание Введение ОСНОВНЫЕ ПАРАМЕТРЫ И ХАРАКТЕРИСТИКИ МАРКИРОВКА УПАКОВКА КОМПЛЕКТНОСТЬ БЕЗОПАСНОСТЬ ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ УТИЛИЗАЦИЯ И ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ УКАЗАНИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ VJ --- стр. 3 --- ВВЕДЕНИЕ Настоящее руководство по эксплуатации распространяются на Бахилы медицинские одноразовые по ТУ 15.20.11-001-64404166-2017 в вариантах исполнения (далее - изделия, бахилы) предназначенные для использования в качестве физического барьера для предотвращения перекрестного заражения между обувью и человеком (врачом, пациентом). Изделия пригодны для одноразового использования, после чего подлежат утилизации. Показания к применению: соблюдение требований гигиены, предотвращение загрязнений помещений при большом потоке посетителей. Противопоказания по применению изделия отсутствуют. Изделия изготавливаются в следующих вариантах исполнения: • Эконом; • Стандарт; • Экстра; • Экстра-^. Область применения: в медицинских учреждениях, спортивных и образовательных учреждениях, стационарах и амбулаторных лечебно-профилактических учреждениях, предприятиях пищевой промышленности. 1. ОСНОВНЫЕ ПАРАМЕТРЫ И ХАРАКТЕРИСТИКИ 1.1 Все варианты исполнения изделий имеют одинаковый размер (длину/высоту) и цвет. Различия в вариан' 1'ах исполнения: разная толщина, масса и предусмотренное время использования при постоянной носке. Основные параметры изделий представлены в таблице 1. Таблица 1. Параметр Вариант исио; 1нения ;)К О Н О М Стандарт 'Зкезра Зкезра + Раз.мер изделия; Длина / Высота 400 мм ± 10 .мм / 150 мм ± 10 мм Толщина изделия: от 14 мк.м до 20 мкм от 20 мкм до 30 мкм от 30 мкм до 40 мкм от 40 .мкм до 60 .мкм Масса, не более: 2.0 г 2.3 г 2 . 8 I- 3,5 г Поверхностная плотность в зависимости от толщины изделия 0,944 г/емЗ 0,945 г/емЗ 0,947 г/емЗ 0,948 г/емЗ Водопоглошение за 24 ч при 20 °С, % 0,01 0,01 0.01 0,01 I IpoHHocTi. при растяжении, не менее кгс/см^ в прололыю.м 14.7(150) 14.7 (150) 14.7(150) 14.7 (150) в поперечном 13,7(140) 13,7(140) 13,7(140) 13,7 (140) Отноеительное удлинение при разрыве, %, нс менее в тшодольно.м 330 330 330 330 в поперечном 400 400 400 400 Размеры резинки (латексной нити): латексная нить № 42/225 латексная нить № 42/225 латексная нить № 36/330 или двойная латексная нить № 42/225 латексная нить № 36/330 или двойная латексная нить № 42/225 Пвег изделия; яоко-синий Прслусмо'фсннос время использования мпи постоянной носке ло 30 М И Н У Т до 60 минут ло 90 минут до 120 минутC J 1.2 Сварной шов для изделий равномерный по всему контуру, без пробоин. Ширина шва не более 5 мм, расстояние от края среза до шва не более 10 мм. 1.3 Прочность при расслоении бокового шва не менее 3,9 Н/см (кгс/см). 1.4 Бахилы не имеют слипания внутри поверхности и острых (режущих, колющих) кромок. 1.5 В изделии может быть предусмотрена двойная или одинарная резинка (латексная нить), размещённая в запаянной окантовке изделия. 1.6 Крепление резинки (латексной нити) осуществляется механическим способом, путём припайки. 1.7 Качество поверхности изделий, кроме швов, соответствует требованиям технических стандартов или технических условий на полиэтиленовую плёнку, из которой они изготовлены. 1.8 На поверхности изделия не допускается наличие до 5 проколов включительно на расстоянии не более 30 мм от места открывания при изготовлении их на высокопроизводительных сварочных автоматах; следы перфорации на краях изделия при изготовлении их в рулонах. 1.9 По показателям качества изделия соответствуют требованиям, указанным в таблице 2. --- стр. 4 --- CJ Таблица 2 Наименование покачателя Стойкость к горячей воле Миграция красителя (стойкость красителя к протиранию) Химическая стойкость Норма ---------------------- Раирсскивагься мри температуре (70±5)°С Не лопускастся Запах волной вытяжки, баллы, не более Прочность сварного шва при рачрь.ве, % от нормы прочности члеики. ич которой изготовлено ичлелие, _______________________lie менее: -------------------------------------щелочных растворов 1 60 Изделия приеоднь, к эксплуахации в климатических условиях, которь.е соответствуот УХЛ4.2 „о ГОС хранения 2 и ™™Рь.е"ирГтХГорти™й^^^^^^^^^ ™ ГОСТ 15150, для услови! Требования к сырью и материалам Для производетва изделий „сиользукзтся материалы, указанные в таблице 3.1, изтотовлеиии:• — -------- I Наименование материала ' ---------------- --------Бахилы мелицинские одноразовые по ТУ 15.20.11-001-644041662017R варианте исполнения Эконом или Стаюирт_____ Бахилы мелицинские одноразовые по 1 У 15.20.11-001-644041662017 в варианте исполнения Экстра или Экстра + Полиэтилен высокой и срелией плотности Концентрат ярко-синий латексная нить № 42/225 Полиэтилен высокой и срелией _________плотности Марка материа.’ 1а РН6 l-li-68 ПФ1507/08-1 Г) 42/225 .Производитель материя-тя ООО «Ставролен», Роееия _000 ППФ «БЛРС-2». Россия ООО «Тринити» Россия Концентрат ярко-синий латексная нить № 36/330 или ^ 1войная латексная нить № 42/225 Р1-:б FE-68 ПФ1507/08-ПЭ 36/330 или 42/225 ООО «Ставролен». Россия ООО III 1ф «БЛРС-2», Россия ООО «Тринити» Россия _Габлица 3.2. Концентрат марки ncDlSOy/QS-lTT Паи.меиованис показаз е.тсй : раиулометрический состав Значении концсиграта _ПД‘^'| (оттенок) окрашенного полимера Пасьшная плотность концентрата г/г-м' jT M 't l. . ___- ' ---- --- • - 1 ра 1 а, I/U M Показатель текучести расплава концентрата, г/10мин, нс менее Тер.мостойкость, °С. ис менее,---- ‘ ......^ ivicnww Миграционная стойкость, для полиолефиновых м.рпТ Гранулы размером 2-5 Допускается наличие фанул размером менее 2 мм и ------------------------------_ролее р мм в количествах до I % ■---------------------------------------------Ярко-синий 0,40— 1.60 2,0 200 и средней пппт «^г-г„ Паимсповалис показа гелей Миграция отсутствует Плотность мри 23 град.С Показатель текучести расплава при 21,6 кгс Отношение ПТР21.6/ПТР5 П и» Стспеш, чистоты, не менее ]ехнологическая проба на внешний вид пленки, не хуж» Каиннцы измерения Пор.ма г/см' г/10 мин Запах II привкус водных вытяжек, не бтр» /I n iL r r'Q in » ^ _____ Пспьгганис на протяжку, нс менее кассовая доля i-ранул размером менее 2 мм ,.р Дп.».. Иасспйяя п п п а гп г ,,,,,^ _____: : ----^-----------^ --------------- i ^ - ------^ ,\1м, пе оолсе Массовая доля гранул размером свыше 6 ло 8 мм. не более бЗзТЛ балл мин % 0.944-0,948 6-9 90 30 20 % 0.5 0.5 г = = : г . : — п р е д п р ^ ; : ” п о гост 24297 в порядке, определ.цноы „ Исхолнь,е „атерп.,ы принять, ь соответствии е „ормами, устаиовлеииыыи „а предприятии изтотовителе. --- стр. 5 --- (.J Применяемь,е*:имволы юоГетста™,отТост '’Рикрепляемого к ней. •наименование предГрТятаТ-из^отоТи” ^^^^^^ ‘следующую информацию: заказчика (продавца); «товителя и (или) товарный знак предприятия - изготовителя „ (или) •адрес предприятия-изготовителя; •наименование и (или) обозначение изделия- •обозначение настоящих технических условий- • дата изготовления; •срок хранения; •номер партии (месяц и год изготовления)- .^ ^ ::::::о “ пГт;™;“ :™ <™-р - --™); •знак соответствия; •масса нетто; • масса брутто. Допускается дополнительно наносить: • штрих-коды; наименование и (или) товарный знак и адрес заказчика (продавца)''; •инструкцию по применению; •надпись: «НЕТОКСИЧНО»; •назначение изделия; •другую информацию по согласованию с заказчиком. Потребительская упаковка имеет следующую маркировку поставщика; надпись гарантийный срок хранения; количество единиц в упаковке; Обозначение регистрационного удостоверения (номер и дата выдачиЗ^ ■адрес предприятия-изготовителя. и дата выдачи), ярлык прикрепляют к упаковке клеем или дру™У„‘’^теГалам ™ потребительскую упаковку, маркировки. Способы нанесения маркировкГ иТ а^еГ алГппГ'"’"’ обеспечивающими сохранность грузами ящиков, выбирают по ГОСТ 15223-1 и по ГОСТ 14192- маркировке мешков и картонных допускать воздействия солнечного света» «Предел по 'копм^ '^^^^'^^Р^ТУРный диапазон», «Не «Осторожно! Обратитесь к сопроводительной документации». " штабеле», «Использовать ДО», 3. УПАКОВКА мешки в количествеТпар, I Оо’лар™ 250^Тр™ ^ГлХи^^^^^^ 7 '™ ” “ полиэтиленовыезагрязнений. ™Р' ^«6° иную тару способную обеспечить защиту от технических п ак етн ;Г а™ е^ Г т~ картона но ГОСТ ,35,4 и/или изделия при транспортировке от механических повреждении ’ обеспечить сохранность ......................— . — - . » . , . ..и ...™ . „ 4. КОМПЛЕКТНОСТЬ поставки должно ГоГиГкТлГче*Го^“ и“Г™ Документации и условиям заказа. В комплект Изделия поставляются партиями В количестве 50 пао ЮОпяп руководство „о эксплуатации. Количество изделий в одной партии м о ж ^ ^ ^ о Г Г а З ” Z ” 2. МАРКИРОВКА --- стр. 6 --- 5. БЕЗОПАСНОСТЬ При соблюдении норм руководства изготовителя изделия являются безопасными для использования. Работа с ними не требует принятия особых мер предосторожности. Изделия отвечает требования токсикологической, биологической и санитарно-химической безопасности согласно ГОСТ Р 52770 и серии ГОСТ Р ИСО 10993. 6. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ Транспортирование и хранение изделий производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 15150. Транспортирование изделий может осуществляться железнодорожным, автомобильным, речным и воздушным видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок грузов, действующих на транспорте конкретного вида. При перевозке открытым транспортом изделие защищают от атмосферных осадков. Погрузка, крепление, транспортирование, разгрузка изделия должны обеспечить ее сохранность и исключить возможность повреждения упаковки. Крепление транспортной упаковки в транспортных средствах и перевозка продукции на них должны производиться согласно правилам, действующим на соответствующих видах транспорта. Условия транспортирования должны соответствовать группе 5 по ГОСТ 15150. Условия хранения в транспортной упаковке на складах изготовителя (потребителя) должны соответствовать условиям хранения 2 по ГОСТ 15150. Изделия хранят в крытых сухих складских помещениях на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов в условиях, исключающих воздействие агрессивных сред (кислотной, щелочной и др.), а также легковоспламеняющихся и горючих жидкостей. Изделия должны быть защищены от прямого воздействия солнечного света. Расстояние от пола до нижней полки стеллажа от внутренних и наружных стен до изделия должно быть не менее 0,2 м, от отопительных приборов до изделия - не менее 1 м, между стеллажами - не менее 0,7 м. 7. УТИЛИЗАЦИЯ И ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ Утилизация изделий должна осуществляется в соответствии правилами сбора, учёта и утилизации, установленными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, а также СанПиН 2.1.7.2790. Сш ласно СанПиН 2.1.7.2790, изделия относится к классу А — эпидемиологические безопасные отходы. Утилизации подвергаться отдельно бумага, полиэтилен, вся упаковка, в том числе и транспортная, через специальные организации, указанные местными органами власти, но не вместе с бытовыми отходами. ВНИМАНИЕ! ЗАПРЕЩАЕТСЯ ВЫБРАСЫВАТЬ КАК БЫТОВОЙ МУСОР. 8. УКАЗАНИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ 1. Извлеките новые бахилы из полиэтиленового мешка. 2. Возьмите пару бахил 3. Руками растяните эластичную резинку по всей длине верхней обуви в области стопы. 4. Оденьте бахилы таким образом, чтобы она полностью покрывало верхнюю обувь в области стопы. 5. Срок эксплуатации каждого варианта исполнения бахил указан в п. 9. 6. По окончанию использования снимите бахилы и утилизируйте согласно пункту 7. ВНИМАНИЕ! БАХИЛЫ ПРИГОДНЫ ДЛЯ ОДНОРАЗОВОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ, ПОСЛЕ ЧЕГО ПОДЛЕЖАТ УТИЛИЗАЦИИ! После транспортирования или хранения в условиях отрицательных температур необходимо выдержать бахилы в транспортной упаковке не менее 12 часов в условиях нормальной (комнатной) температуры. 9. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ Изготовитель гарантирует соответствие качества изделий требований технических условий при соблюдении потребителем условий и правил транспортирования, хранения, эксплуатации. Гарантийный срок эксплуатации изделия при постоянной носке: • Эконом до 30 минут; • Стандарт до 60 минут; • Экстра до 90 минут; • Экстра + до 120 минут. Гарантийный срок хранения изделий в упаковке предприятия-изготовителя - 24 месяца с момента изготовления. При обнаружении следов несанкционированного вскрытия и наличия механических повреждений упаковки и транспортной тары, изготовитель снимает с себя ответственность по гарантийным обязательствам, установленным настоящими техническими условиями.