Аппарат косметологический "ДиаДЭНС-Космо" по ТУ 32.50.21-014-44148620-2017 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
проект маркировки (этикеток) аппарата коеметологического «ДиаДЭНС-Космо»,
ТУ 32.50.21-014-44148620-2017
Этикетка внутренняя ТРТК 14.0-03.20-05 ЭТ
Аппарат косметологический
«ДиаДЭНС-Космо»
[1ШС
ТУ 32.50.21-014-44148620-2017
РУ ХХХХ/ХХХХ от XXJ(XJ<XXX
А ® ж [Я
Этикетка гарантийная пломба
РЦ APT 90.0-03.21-01
25x25 мм
©юйдсмс
ГАРАНТИЙНАЯ
ПЛОМБА 12x7 мм
Этикетка в паспорт ТРТК 14.0-03.24-01 ЭТ
25x10 мм
Этикетка Фаберлик ТРТК 14.0-03.25-01 ЭТ
48,5x25,5 мм
(гЗ С Э
[1^ С э
fa b erlic
Аппарат к
«ДиаДЭНС-Космо»
Изготовлено по заказу ОАО «Фаберлик»
117403 Россия, г. Москва, ул. Никопольская, д. 4
www.^berticcom
Этикетка ОТК ТРТК 14.0-03.29-03 ЭТ
59x12 мм
«ДиаДЭНС-Космо» Шестакова Н.Н.
6 1 5
Этикетка в батарейный отсек
25x10 мм2XLR6/AA 1,5 В
Этикетка «Дата» РЦ APT 90.0-03.20-01
20x10 мм10.2017
Поле «Серийный номер» этикеток ТРТК 14.0-03.20-05 ЭТ и ТРТК 14.0-03.24-01 ЭТ заполняется
по согласованию с заказчиком при заказе каждой партии этикеток в формате «ААА-000»,
шрифтом Arial, кеглем 7.
Поле «Дата изготовления» этикеток ТРТК 14.0-03.20-05 ЭТ, ТРТК 14.0-03.24-01 ЭТ и
РЦ APT 90.0-03.20-01 заполняется по согласованию с заказчиком при заказе каждой партии этикеток
с указанием месяца и года арабскими цифрами в формате «ММ.ГГГГ» (например, «01.2017»),
шрифтом Arial; для этикеток ТРТК 14.0-03.20-05 ЭТ и ТРТК 14.0-03.24-01 ЭТ используется
кегель 7, для этикетки РЦ APT 90.0-03.20-01 используется кегель 12.
Параметры печати этикеток ТРТК 14.0-03.20-05 ЭТ, ТРТК 14.0-03.24-01 ЭТ, РЦ APT 90.0-03.20-01,
ТРТК 14.0-03.25-01 ЭТ и ТРТК 14.0-03.29-03 ЭТ - белая самоклеющаяся
бумага Raflatac; ТРТК 14.0-03.20-05 ЭТ, ТРТК 14.0-03.25-01 ЭТ и ТРТК 14.0-03.26-01 ЭТ - цветность
4+0; ТРТК 14.0-03.24-01 ЭТ, РЦ APT 90.0-03.20-01 и ТРТК 14.0-03.29-03 ЭТ-цветность 1+0.
Примеры
Аппарат косметологический
«ДиаДЭНС-Космо»
1^ С~ Ю.2017 )
® С ААА-000 )
( 10.2017 J
( ААА-000 )
м (lunacM rai в, кп. *? 134}) Ш -13-':
А ® Ж Й1
Параметры печати этикетки РЦ APT 90.0-03.21-01 - пломбировочная бумага ЗМ арт.7937.
Цветность РЦ APT 90.0-03.21-01 - 4+0.
Утверждаю: Проверено:
2018 г.
--- стр. 2 ---
--- стр. 3 ---
ООО «ТРОНИТЕК»
Аппарат косметоло
„{026 в0^Л^
«ДиаДЭНС-Космо»
Руководство по эксплуатации
ОКПД 2 32.50.21.112
Вид Номенклатурной классификации - 335360
(«Система физиотерапевтическая для электролечения многофункциональная»)
Класс риска - 2а по ГОСТ 31508
ТРТК 14.0-03.70-13 РЭ (предыдущая версия — ТРТК 14.0-03.70-12 РЭ)
ТУ 32.50.21-014-44148620-201 7
Регистрационное удостоверение № ХХХХ/ХХХХ от XX.XX.XXXX
--- стр. 4 ---
СОДЕРЖАНИЕ
В * 1 Правила безопасности.
2 Назначение изделия, показания
.4 8 Техническая информация ........................23
9 Гарантии изготовителя ..............................34
противопоказания ........................................7 i о Адрес предприятия-изготовителя .......36
3 Описание изделия.........................................9
4 Инструкция по применению ....................14
5 Комплектность..............................................20
6 Техническое обслуживание
и порядок замены источников питания....21
7 Возможные неисправности
и способы их устранения ......................
11 Маркировка изделия,
тары и упаковки ...............................................37
Талон на гарантийный ремонт..................41
Свидетельство о приемке ..........................44
22
--- стр. 5 ---
БЛАГОДАРИМ ВАС ЗА ПРИОБРЕТЕНИЕ
АППАРАТА «ДиаДЗНС-Космо»!
Для того чтобы применение аппарата было эф
фективным и безопасным, пожалуйста, внима
тельно ознакомьтесь со всеми разделами дан
ного руководства.
В случае передачи аппарата третьим лицам не
обходимо передать им руководство по эксплу
атации.
--- стр. 6 ---
’0
ПРАВИЛА
БЕЗОПАСНОСТИ
I
Обратите внимание на информа
цию, отмеченную этим знаком.
Данная информация важна для обеспе
чения безопасного и эффективного ис
пользования аппарата.
л Информация, содержащая-
/ | \ ся в данном руководстве
/ I \ по эксплуатации, важна для
вашей безопасноаи и для
правильного использова
ния и ухода за аппаратом.
В случае возникновения каких-либо нежела
тельных событий, связанных с применением
аппарата, необходимо сообщить об этом изго
товителю или его уполномоченному предста
вителю.
Работающее вблизи коротковолно
вое или микроволновое оборудова
ние может вызвать нестабильность
выходных параметров аппарата.
Л
!
Избегайте длительного нахождения
аппарата под воздействием прямых
солнечныхлучей при высокой (>25 °С)
температуре воздуха. Это может вы
вести из строя индикатор аппарата
либо разрушить элементы питания.
Аппарат не представляет опасности
для пользователей ввиду примене
ния внутреннего источника питания,
изолированного от рабочей части
аппарата (рабочие части типа BF).
Изделие содержит хрупкие элемен
ты. Предохраняйте его от ударов.
Т
Аппарат не является водонепрони
цаемым. Оберегайте его от попада
ния влаги.
ВНИМАНИЕ! Модификация изде
лия не допускается! Все работы по
ремонту изделия должны проводить
квалифицированные специалисты
на предприятии-изготовителе.
--- стр. 7 ---
IP 20
+50 "С
+40‘С
Во время процедуры необходимо
исключить одновременное ис
пользование «ДиаДЭНС-Космо» и
других аппаратов электростимуля
ции, а также электрохирургических
аппаратов.
Запрещается подключать электрод-
маску к любым другим устройствам,
кроме аппарата «ДиаДЭНС-Космо».
Запрещается подключать к аппара
ту другие электроды, кроме входя
щего в комплект поставки электро
да-маски.
Степень защиты от проникновения
воды и твердых частиц.
Условия транспортирования: тем
пература от минус 50 до плюс 50 °С.
Условия хранения: температура от
минус 50 до плюс 40 °С.
■10бкпаУсловия хранения: атмосферное
(с>*<э] давление от 70 до 1 Об кПа (от 525 до
795 мм рт. ст.).
Условия эксплуатации: температура
от плюс 10 до плюс 35 °С.
Если аппарат хранился при темпера
туре окружающего воздуха ниже плюс
/ °С, выдержите его при температуре
условий эксплуатации не менее двух ча
сов перед использованием.
Условия эксплуатации: относитель
ная влажность воздуха до 80 % при
температуре плюс 25 °С.
Утилизация: материалы упаковки
аппарата не оказывают вредного
воздействия на окружающую среду,
их можно использовать повторно.
По окончании срока службы аппа
рат утилизируется в соответствии
с СанПИН 2.1.7.2790-10 как отходы
--- стр. 22 ---
КОМПЛЕКТНОСТЬ
Аппарат поставляется в следующей комплектности:
Таблица 1
Наименование Кол-во (шт.)
Основной блок аппарата «ДиаДЭНС-Космо» 1
Электрод-маска для аппарата «ДиаДЭНС-Космо» не более 2
Кабель соединительный не более 2
Маска-салфетка не более 40
Элементы питания LR6/AA 1,5 В 2
Руководство по эксплуатации 1
Потребительская тара 1
20
--- стр. 23 ---
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И ПОРЯДОК
ЗАМЕНЫ ИСТОЧНИКОВ ПИТАНИЯ
Аппарат не содержит частей, заменяемых поль
зователем, за исключением источников пита
ния (батареи типа LR6/AA) и масок-салфеток.
6.1 Техническое обслуживание аппарата вклю
чает следующие операции:
1) Внешний осмотр аппарата. Необходимо убе
диться, что на аппарате отсутствуют следы
ударов, падений, т.к. это может привести
к некорректной работе аппарата.
2) Перед использованием и после использова
ния аппарата необходимо очистить токопро
водящую область манжеты, а также токопро
водящую поверхность электрода-маски.
6.2 Если предполагается не использовать ап
парат в течение длительного времени (более
3 дней), извлеките источники питания из бата
рейного отсека. Это предотвратит их прежде
временную разрядку.
6.3 При мигании символа состояния батареи
на ЖК-индикаторе следует заменить источники
питания аппарата. Для этого:
1) аккуратно отогните
манжету со стороны
батарейного отсека и
снимите его крышку;
2) извлеките старые
элементы питания и
установите новые, со
блюдая полярность*.
* Устанавливайте только источники питания, преду
смотренные для данного изделия - типа LR6/AA
с номинальным напряжением 1,5 В.
21
--- стр. 24 ---
ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ
И СПОСОБЫ ИХУСТРАНЕНИЯ
в таблице 2 приведены ситуации, которые мо
гут быть интерпретированы как неисправность
и устранены самостоятельно. В случае других
неисправностей свяжитесь с изготовителем
(см. раздел 10), не пытайтесь устранить их само
стоятельно.
Таблица 2
Проявление Способ устранения
При включении
аппарат подает
звуковой сигнал и
автоматически вы
ключается
Установите новые элементы питания с соблюдением полярности (см. п. 6.3).
Если после установки новых элементов питания аппарат не включается или
после включения звучит сигнал и аппарат выключается, обратитесь к изготовителю
(см. раздел 10)
Аппарат не начи
нает процедуру (не
появляется сигнал
наличия контакта с
кожей)
1. Убедитесь в плотности контакта манжеты с кожей предплечья, увлажните кожу
под манжетой.
2. Проверьте надежность подключения соединительного кабеля к разъему в кор
пусе аппарата.
3. Убедитесь, что ответная часть кабеля надежно подключена к электроду-маске.
4. Убедитесь, что маска-салфетка достаточно увлажнена солевым раствором.
Если символ контакта на включенном аппарате не появился, обратитесь к изготови
телю (см. раздел 10).
--- стр. 25 ---
%
ТЕХНИЧЕСКАЯ
ИНФОРМАЦИЯ
Гарантированные производителем значения ос
новных параметров и характеристик аппарата.
8.1 Потребляемый аппаратом ток (при напря
жении питания 3,0 ± 0,1 В):
— в режиме формирования воздействия -
65+35 мА;
— в выключенном состоянии - 4±3 мкА.
Аппарат сохраняет работоспособность при на
пряжении от 2,2 В до 3,6 В.
8.2 Масса составных частей аппарата:
— основной блок аппарата без комплекта ма
сок-салфеток и элементов питания - 125±20 г;
— электрод-маска - 12±4 г;
— кабель соединительный - 10±2 г;
— маска-салфетка без упаковки - 1,5±0,3 г, ком
плект масок-салфеток без упаковки - 11+2,5 г,
комплект масок-салфеток в упаковке - 21 ±3 г.
8.3 Габаритные размеры основного блока ап
парата (включая токопроводящую манжету) -
28±1 X 10±1 X 3±0,3 см, размеры токопроводя
щей области манжеты - 14±0,5 х 8±0,5 см, элек
трода-маски - 19+2 X 21 ±2 X 4± 1 см, маски-сал
фетки в сложенном виде - 0 2+0,2 х 0,6±0,1 см,
длина соединительного кабеля - 135±5 см.
8.4 Аппарат автоматически отключается, если
его не использовать в течение 90±30 секунд.
8.5 Параметры импульса воздействия в режиме
«Питание»:
— частота импульсов - 100±30 Гц;
— длительность импульсов - 2±1 с и 4±1 с;
— полярность - меняющаяся (положительная,
чередующаяся, отрицательная).
8.6 Параметры импульса воздействия в режиме
«Лимфодренаж»:
— частота импульсов - 100+30 Гц и 50+15 Гц;
— длительность импульсов - 8±3 с и 6±1 с;
— полярность - положительная.
8.7 Продолжительность режима «Питание» и
режима «Лимфодренаж» - 15±1 мин.
23
--- стр. 26 ---
24
8.8 Электромагнитное излучение работающего
аппарата не превышает уровней, установленных
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 и ГОСТ Р 51318.11 (СИСПР
11:2004). Необходимости в дополнительной защи
те от электромагнитного излучения нет.
Для обеспечения электромагнитной совместимо
сти не требуется применения специальных мер,
в том числе по вводу в эксплуатацию.
Применение мобильных радиочастотных средств
связи может оказывать влияние на работу аппа
рата. Минимальное расстояние до передатчиков
указано в таблице 6.
8.9 Формы и параметры импульсов воздействия в
режимах «Питание» и «Лимфодренаж» в зависимо
сти от полного сопротивления нагрузки (200 Ом ч-
2 кОм) приведены втаблицах7 и 8 соответственно.
Уровень постоянной составляющей импульсов
в любом из режимов не превышает 5 В.
Дискретное приращение амплитуды выходного
импульса при регулировании не превышает 1 В
или 1 мА на соответствующей нагрузке.
При установке органа регулирования на минимум
амплитуда импульса не превышает 2% максималь
ного уровня для каждой из нагрузок.
8.10 Индикатор текущего уровня мощности воз
действия, имеющий пять графических секций, дол
жен отображать следующие значения амплитуды
импульса, в %:
— секция 1 - не более 2 % от амплитуды при гра
фической секции 5;
— секция 2 - 30 ± 5 % от амплитуды при графиче
ской секции 5;
— секция 3 - 55 ± 5 % от амплитуды при графиче
ской секции 5;
— секция 4 - 80 ± 5 % от амплитуды при графиче
ской секции 5;
— секция 5 - текущий максимум мощности воз
действия.
--- стр. 27 ---
Таблица 3
Испытание на электро
магнитную эмиссию Соответствие Электромагнитная обстановка -
указания
Радиопомехи
norOCTP51318.il
(СИСПР 11:2004)
Группа 1
«ДиаДЭНС-Космо» использует радиочастотную энергию
только для выполнения внутренних функций. Уровень
эмиссии радиочастотных помех является низким и, ве
роятно, не приведет к нарушениям функционирования
расположенного вблизи электронного оборудования
Радиопомехи
norOCTP51318.il
(СИСПР 11:2004)
Класс Б
«ДиаДЭНС-Космо» пригоден для применения в любых
местах размещения (включая жилые дома и здания, не
посредственно подключенные к распределительной
электрической сети, питающей жилые дома)
Гармонические составля
ющие потребляемого тока
по МЭК 61000-3-2
Не применяют
Колебания напряжения и
фликер по МЭК 61000-3-3 Не применяют
25
--- стр. 29 ---
Таблица 6
Электромагнитная обстановка-указания: можно избежать влияния на аппарат электромагнитных
помех при соблюдении минимального расстояния до ближайшего передатчика
Мощность пере
датчика, Вт
Минимальное расстояние до передатчика, м
d = 1,2VP в полосе
от 150 кГц до 80 МГц
d = 1,2VP в полосе
от 80 МГц до 800 МГц
d = 2,3VP в полосе
от 800 МГц до 2,5 ГГц
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Подключение к аппарату не разрешенных изготовителем электродов и соединительных
кабелей, равно как и изменение длины кабеля может вызвать повышение уровня
электромагнитного излучения и/или снижение устойчивости аппарата к внешним
воздействиям.
I
Внимание! Аппарат не следует приме
нять в непосредственной близости или
во взаимосвязи с другим оборудованием
и, если такое их применение является
необходимым, должна быть проведена
верификация нормального функциони
рования аппарата в данной конфигура
ции. 27
--- стр. 30 ---
Таблица 7-Режим «Питание»
Сопротивле
ние нагрузки
уровень мищпи<. 1VI» IVI
Форма импульса
!
—
r‘1
i
\Г
—t _A[ 1
'
50 mV 2 ms
flfly- A 1----1
\h Ttz
50 mV 2 ms
импульса
Уровень мощности: Мах
Форма импульса
Параметры
импульса
А1 =
0,7±20% в
А2 =
1,8±20%В
tl =
1,5±30% мс
t2 =
4,0±30% мс
200 Ом
А=
0,05±20% В
t =
1,0+30% мс
,6tL
f i.2
-V
500 mV 2,5 ms
500 Ом
0,075±20% В
t =
1,0+30% мс
Аг
1,00V 2,5 ms
A1 =
1,0±20% В
A2 =
2,8+20% В
tl =
1,5±30%MC
t2 =
4,0±30% MC
Мощность воздействия;
- не более 20 мкВт;__1-)3 нэгрузке 200 Ом и минимальном уровне мощности ■
— на нагрузке 200 Ом и максимальном уровне мощности - не более 26 мВт;
— на нагрузке 500 Ом и минимальном уровне мощности - не более 18 мкВт;
— на нагрузке 500 Ом и максимальном уровне мощности - не более 25 мВт.
28
--- стр. 31 ---
Сопротивле
ние нагрузки
Уровень мощности: Min
Форма импульса
___tL
1Г"
1
A 1
50 mV 2 ms
t
'И -
1
\г t A
50 mV 2 ms
Параметры
импульса
Уровень мощности: Мах
Форма импульса
К
t2
A
V ■\ Л
xi 1 X , UZXttTV ^ \ / \
hi i
Параметры
импульса
кОм
А=
0,09±20% В
t =
1,0±30% мс
1,00 V 2,5 ms
А1 =
1,3+20% В
А2 =
3,5±20% В
t1 =
1,5+30% мс
t2 =
4,0±30% мс
2 кОм
0,10±20%В
1,0±30% мс
хт.
Г\ Г\
1,00 V 2,5 ms
А1 =
1,4±20%В
А2 =
3,9±20% В
tl =
1,5+30% мс
t2 =
4,0±30% мс
Мощность воздействия;
— на нагрузке 1 кОм и минимальном уровне мощности - не более 13 мкВт;
— на нагрузке 1 кОм и максимальном уровне мощности - не более 20 мВт;
— на нагрузке 2 кОм и минимальном уровне мощности - не более 8 мкВт;
— на нагрузке 2 кОм и максимальном уровне мощности - не более 12 мВт.
Приведены формы импульсов при положительной полярности. При чередующейся и отрицатель
ной полярностях форма импульса идентична. 29
--- стр. 32 ---
Таблица 8 - Режим «Лимфодренаж»
Сопротивле
ние нагрузки
Уровень мощности: Min
Форма импульса
■ 1
1 ^ ,--\-
■ \ J a |
50 mV 2 ms
f-^ -
1 ,‘ / 1 \
'/ f r t l
50 mV 2 ms
Параметры
импульса
Уровень мощности: Мах
Форма импульса Параметры
импульса
200 Ом
А=
0,05+20% В
при f=50 Гц:
t =
1,2+30% мс
npMf=100 Гц:
t =
1,2+30% мс 500 mV
А,
Г
2,5 ms
А1=0^±20%В
А2 = 2,0+20% В
приГ=50Гц:
tl = 18+30% мс
12=1Д+30%мс
приГ=100Гц:
tl = 8^+30% мс
t2= 1,6+30% м:
500 Ом
А=
0,07+20% В
при f=50 Гц:
t =
1,2+30% мс
приГ=100Гц:
t =
1,2+30% мс
7^
1,00V 2,5 ms
А1 =0,7+20% В
А2 = 3,0+20% В
при Г=50 Гц
tl= 18+30% мс
t2= 1,6+30% мс
приГ=100Гц
tl = 8^+30% мс
t2=16±30%MC
Мощность воздействия:
— на нагрузке 200 Ом и минимальном уровне мощности -
— на нагрузке 200 Ом и максимальном уровне мощности
— на нагрузке 500 Ом и минимальном уровне мощности -
— на нагрузке 500 Ом и максимальном уровне мощности
не более 20 мкВт;
- не более 27 мВт;
не более 16 мкВт;
- не более 29 мВт.
30
--- стр. 33 ---
Сопротивле
ние нагрузки
Уровень мощности: Min
Форма импульса Параметры
импульса
Уровень мощности: Мах
Форма импульса
-----^ — ti— П
Г -тА
-t---
/
А] !
\!
Параметры
импульса
1 кОм
50 mV 2 ms
2 кОм
А=
0,09±20% В
при f=50 Гц:
t =
1,2±30% мс
npMf=100ri4:
t =
1,2±30% мс ,00 V 2,5 ms
А1=0,8±20%В
А2 = 3,7±20%В
при f=50 Гц:
t1=18±30%MC
t2=13±30%MC
приГ=100Гц;
tl =8,5±30%мс
t2= 18+30% мс
50 mV 2 ms
А=
0,1+20% В
при f=50 Гц:
t =
1,2±30% мс
приГ=100 Гц:
t =
1,2+30% мс
^2
1,00 V 2,5 ms
А1= 0,9+20% В
А2 = 4,1±20%В
приГ=50Гц:
tl= 18+30% мс
t2=18±3C%MC
приГ=100Гц:
tl = 88+30% мс
t2=18+30%MC
Мощность воздействия:
— на нагрузке 1 кОм и минимальном уровне мощности - не более 13 мкВт;
— на нагрузке 1 кОм и максимальном уровне мощности — не более 22 мВт,
— на нагрузке 2 кОм и минимальном уровне мощности - не более 8 мкВт;
— на нагрузке 2 кОм и максимальном уровне мощности - не более 13 мВт,
31
--- стр. 34 ---
8.10 Перечень национальных стандартов, применяемых производителем
Таблица 9
Обозначение документа Название документа
ГОСТ 15150
Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных
климатических районов.
Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части
воздействия климатических факторов внешней среды
ГОСТ Р 50444
Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические усло
вия
ГОСТ 31508
Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального ри
ска поименения. Общие требования
ГОСТ РМЭК 60601-1
Изделия медицинские электрические. Часть 1 . Общие требования безопасно
сти г учетом основных функциональных характеристик
ГОСТ 50267.10
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопас
ности к стимуляторам нервов и мышц
ГОСТ ISO 10993-1
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изде
лий. Часть 1. Оценка и исследования
ГОСТ РМЭК 60601-1-2
Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопас
ности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный
гтанлапт Электоомагнитная совместимость. Требования и испытания
ГОСТ РИСО 15223-1
Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на меди
цинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1.
Основные требования.______________________________________________
СанПиН 2.1.7.2790-10
Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими
отходами
МУ-287-113
Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и
стеоилизации изделий медицинского назначения
32
--- стр. 35 ---
Обозначение документа Название документа
ГОСТ 177 Водорода перекись. Технические условия
ГОСТ 25644 Средства моющие синтетические порошкообразные. Общие технические
требования
МЭК 60529 Степени защиты, обеспечиваемые оболочками (код IP)
ГОСТ Р 51318.11
(СИСПР 11:2004)
Совместимость технических средств электромагнитная. Промышленные, на
учные, медицинские и бытовые (ПНМБ) высокочастотные устройства. Радио-
помехи индустриальные. Нормы и методы измерений.
33
--- стр. 38 ---
* 1 Й 0
АДРЕС ПРЕДПРИЯТИЯ-
ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «ТРОНИТЕК»
620146, Россия, г, Екатеринбург
ул. Академика Постовского, 15
Телефон: +7 (343) 267-23-30
e-mail: mail@tronitek.ru
www.tronitek.ru
36
--- стр. 39 ---
1 ^ ’
А
МАРКИРОВКА ИЗДЕЛИЯДАРЫ
И УПАКОВКИ
f
Осторожно! Обратитесь к инструкции
по применению. Указывает на
необходимость для пользователя,
ознакомиться с важной информацией
инструкции по применению, такой,
как предупреждения и меры
предосторожности, которые по разным
причинам, не могут быть размещены на
медицинском изделии.
Обратиться к инструкции по эксплуата
ции. На медицинском изделии означает
«Выполнение инструкции по эксплуата
ции».
Хрупкое, обращаться осторожно. Ука
зывает что медицинское изделие может
быть сломано или повреждено, если с
ним обращаться неосторожно.
Ограничение атмосферного давления.
Указывает значения атмосферного дав
ления, в переделах которого медицин
ское изделие надежно сохраняется.
|WJ]
[ 1 ^
mJ
" Ж
Степень защиты от поражения электри
ческим током. Рабочая часть типа BF.
Дата изготовления. Указывает дату, ког
да было изготовлено медицинское из
делие.
Серийный номер. Указывает серийный
номер изделия, которым изготовитель
идентифицировал конкретное изделие.
Изготовитель. Указывает изготовителя
медицинского изделия.
Не допускать воздействия солнечного
света. Указывает, что медицинское из
делие необходимо защищать от воздей
ствия солнечного света.
Беречь от влаги. Указывает, что меди-
цинское изделие необходимо защищать
J от влаги.
37
--- стр. 40 ---
щ
Температурный диапазон. Указывает
температурный диапазон, в пределах
которого медицинское изделие надеж
но сохраняется.
Диапазон влажности. Указывает диапа
зон влажности, в переделах которого
медицинское изделие надежно сохра
няется.
38