Монитор для ГБО - терапии, портативный Б-001 — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2007/00107 | TenderMatch

Монитор для ГБО - терапии, портативный Б-001 по ТУ 9442-001-17664075-2004 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2007/00107 от 25.05.2007 · класс риска 2б

Производитель: АО "Государственный космический научно-производственный центр имени М.В. Хруничева" (Россия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
ш
ФГУП «ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОСМИЧЕСКИЙ НАУЧНО-  
ПРОИЗВОДСТВЕННЫЙ ЦЕНТР им. М.В. ХРУНИЧЕВА»
ЗАВОД МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ И ТОВАРОВ  
НАРОДНОГО ПОТРЕБЛЕНИЯ
МОНИТОР ДЛЯ ГБО -  ТЕРАПИИ, ПОРТАТИВНЫЙ
Б -  001
РУКОВОДСТВО п о  ЭКСПЛ^^АТАЦИИ 
М.001.00.00.00.00 РЭ
' ш
МОСКВА, 2007 Г.


--- стр. 2 ---
РУКОВОДСТВО п о  ЭКСПЛУАТАЦИИ
Настоящее руководство по эксплуатации описывает устройство и основные 
принципы работы монитором для ГБО терапии, портативного Б -  001, далее по 
тексту монитор.
Руководство по эксплуатации предназначено для медицинского и технического 
персонала эксплуатирующего и обслуживающего одноместные лечебные барока­
меры на которых установлен данный монитор.
СОДЕРЖАНИЕ
1. ОПИСАНИЕ И РАБОТА.......................................................................3
1.1. НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ .......................................................... 3
1.2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ....................................... 3
1.3. СОСТАВ ИЗДЕЛИЯ.....................................................................4
1.4. УСТРОЙСТВО И РАБОТА.........................................................5
1.5. ИНСТРУМЕНТ И ПРИНАДЛЕЖНОСТИ
...................................5
1.6. МАРКИРОВКА И ПЛОМБИРОВАНИЕ .....................................5
1.7. УПАКОВКА...................................................................................5
2. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ ............................................. 6
2.1. ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ОГРАНИЧЕНИЯ...............................6
2.2. ПОДГОТОВКА ИЗДЕЛИЯ К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ..................6
2.3. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ИЗДЕЛИЯ..................................................6
2.3.1. ВКЛЮЧЕНИЕ МОНИТОРА.................................................. 6
2.3.2.НАЗНАЧЕНИЕ ОРГАНОВ УПРАВЛЕНИЯ............................7
2.3.3.ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ВОЗМОЖНОСТИ МОНИТОРА
.......7
2.3.3.1. ТРЕВОЖНАЯ СИГНАЛИЗАЦИЯ...................................8
2.3.3.2. ИЗМЕРИТЕЛЬ АРТЕРИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ........9
2.3.4.ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ ............................9
2.3.5.ВЫКЛЮЧЕНИЕ МОНИТОРА..................................................9
2.3.6.МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ .......................................10
2.4. ДЕЙСТВИЯ В ЭКСТРЕМАЛЬНЫХ УСЛОВИЯХ ...................10
3. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ....................................................11
3.1. КАЛИБРОВКА ДАТЧИКА КИСЛОРОДА ................................11
4. ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ.............................................................................. 11
5. ХРАНЕНИЕ.............................................................................................13
6. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ.....................................................................13
7. УТИЛИЗАЦИЯ
....................................................................................... 13


--- стр. 3 ---
РУКОВОДСТВО п о  ЭКСПЛУАТАЦИИ
1. ОПИСАНИЕ и РАБОТА
1.1. НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ
Монитор для ГБО -  терапии, портативный Б -  001 (ТУ 9442-001-17664075-2004) 
предназначен для отображения параметров состояния пациента и среды при про­
ведении сеанса ГБО в одноместной барокамере. Монитор позволяет во время се­
анса отображать следующие основные параметры:
• Текущее давление в барокамере.
• Скорость изменения давления в барокамере.
• Относительную влажность в барокамере.
• Температуру в барокамере.
• Продолжительность сеанса.
Дополнительные параметры:
• ЧСС.
• Пульс.
• Sp02.
• ФПГ.
• ЭКГ.
• Артериальное давление.
• Концентрация кислорода в барокамере.
Монитор оснащён тревожной сигнализацией позволяющей выдавать акусти­
ческий и визуальный сигнал при выходе контролируемого параметра за установ­
ленные границы. К контролируемым параметрам относится значения ЧСС и ЗрОг
1.2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
• Электропитание монитора осуществляется от сети переменного тока с но­
минальным напряжением 220±10% В и частотой 50±0,5 Гц. Потребляемая 
мощность не более 65 ВА.
• Время установления рабочего режима монитора - не более 2 мин.
• Диапазон отображения ЗрОг от 60 до 100 %.
Абсолютное отклонение значения 8р02,не более :
± 3 %  - в диапазоне значений Sp02 от 80 до 100%;
± 4 % - в диапазоне значений Sp02 от 60 до 80 %;
• Диапазон отображения пульса от 30 до 240 уд/мин ± 3 уд./мин во всём 
диапазоне.
• Диапазон измерения артериального давления от 40 до 280 мм.рт.ст. До­
пускаемое отклонение при определении давления не более ± 5 мм.рт.ст.
• Время подъема давления в манжете до 280 мм.рт.ст. не более 40 с.
• Диапазон отображения концентрации кислорода от О  до 100%; 
Абсолютное отклонение при отображении не более ±5%
Диапазон отображения относительной влажности от О  до 100 %, точность 
отображения не более ±5%.
• Диапазон отображения избыточного давления в барокамере от О  до ЗООкПа. 
Относительное отклонение при отображении давления не более ±2,5%.
• Диапазон отображения скорости изменения давления в барокамере от 3 до 
30 кПа/мин ±10%.
• Диапазон отображения температуры -  от +10 до +40 °С. Точность отобра­
жения температуры ±3°С.


--- стр. 4 ---
РУКОВОДСТВО п о  ЭКСПЛУАТАЦИИ
Максимальная продолжительность сеанса отображаемая монитором 480
минут.
Монитор относится к группе 2 по ГОСТ Р 50444 
Вид климатического исполнения УХЛ 4.2 ГОСТ15150 
В зависимости от потенциального риска применения монитор относится к 
классу 26 ГОСТ Р51609
По электробезопасности монитор соответствует классу I  тип BF ГОСТ Р 
50267.0.
По степени защиты от поражения электрическим током монитор соответ­
ствует типу BF г о с т  Р 50267.0.
По электромагнитной совместимости монитор соответствует требованиям 
ГОСТ Р 50267.0.2.
1.3. СОСТАВ ИЗДЕЛИЯ
Конструктивно монитор состоит из следующих составных частей:
• блок питания -  М.001 -03.00.00.00 М5А
• блок обработки данных - МОН-01.00.00.00 М2
• блок индикации -  М.001 -01.00.00.00 М5А
• блок ИАД -  МК-22.00.00.00
• коммутационная коробка - М.001-04.00.00.00 М4А
• коробка распределительная - М.001.00.01.00.10М5А
Рис.1 Структурная схема монитор.
Местоположение составных частей монитора зависит от конструкции конкрет­
ной барокамеры и описывается её документацией.


--- стр. 5 ---
РУКОВОДСТВО п о  ЭКСПЛУАТАЦИИ
1.4. УСТРОЙСТВО и РАБОТА
Принцип действия монитора основан на съёме, усилении и обработке сигна­
лов получаемых от датчиков расположенных в барокамере.
Сигналы с датчиков ЭКГ, давления, температуры, влажности и кислорода по­
ступают на входы соответствующих усилителей, где происходит их усиление и 
фильтрация. С выхода усилителей сигналы поступают на коммутатор каналов, 
управляемый центральным процессором, который поочередно с заданной часто­
той коммутирует каналы, подключая их к входу аналого-цифрового преобразова­
теля. Выход последнего подключен к центральному процессору, который произ­
водит оцифровку поступающих данных и формирование пакета данных для пере­
дачи их на блок индикации.
Сигналы ФПГ поступают на плату, установленную в блоке обработки данных. 
Данные содержат параметры пульса, SP02 и отсчеты пульсовой волны. В блоке 
индикации производится окончательное вычисление параметров всех каналов и, 
производится отображение их в цифровой и графической форме. Для отображе­
ния всех параметров сеанса используется способ страничного представления 
данных.
1.5. ИНСТРУМЕНТ И ПРИНАДЛЕЖНОСТИ
Инструмент и принадлежности для обслуживания монитора не предусмотрен.
ЗИП монитора входит в состав ЗИПа барокамеры.
1.6. МАРКИРОВКА И ПЛОМБИРОВАНИЕ
Заводской номер и дата изготовления монитора указаны на табличке 
расположенной на блоке питания.
ВНИМАНИЕ!
При нарушении заводских пломб теряется право на гарантийное 
обслуживание.
1.7. УПАКОВКА
Упаковка монитора осуществляется в составе барокамеры на которой он установ­
лен.


--- стр. 6 ---
РУКОВОДСТВО п о  ЭКСПЛУАТАЦИИ
2. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ
2.1. ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ОГРАНИЧЕНИЯ
Эксплуатация монитора с неисправной барокамерой ЗАПРЕЩЕНА!
Изменять состав изделия ЗАПРЕЩЕНО!
2.2. ПОДГОТОВКА ИЗДЕЛИЯ К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Подготовка монитора к использованию осуществляется при проведении тех­
нического сеанса барокамеры. До проведения сеанса убедитесь в исправности 
розетки 220 в (наличие заземления или зануления, соответствия значения напря­
жения), целостности шнура питания, кабеля датчиков ЭКГ, ЗрОг, надёжность кре­
пления разъёмов блока питания. Надежность крепления и целостность кабеля 
блока индикации. Убедитесь в исправности барокамеры на которой установлен 
монитор.
Эксплуатация монитора с неисправными кабелями ЗАПРЕЩЕНА!
2.3. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ИЗДЕЛИЯ
2.3.1.ВКЛЮЧЕНИЕ МОНИТОРА
Для включения монитора необходимо нажать клавишу «СЕТЬ» на блоке 
питания. Клавиша снабжена визуальным индикатором, он должен светиться. 
Примерный вид блока индикации включённого монитора показан на рисунке 2.
Рис.2 Главная страница отображения информации.


--- стр. 7 ---
РУКОВОДСТВО п о  ЭКСПЛУАТАЦИИ
2.3.2.НАЗНАЧЕНИЕ ОРГАНОВ УПРАВЛЕНИЯ
Назначение кнопок монитора:
«СБРОС» сброс всех пользовательских установок и информации в памяти мони­
тора. Используется при «зависании» системы.
«СТАРТ СЕАНСА» служит для определения начала сеанса.
«ПАУЗА» остановка бегущего изображения ЭКГ и ФПГ, если требуется детальное 
рассмотрение графика.
«ВЫБОР СТРАНИЦЫ» служит для выбора страницы экрана. Переключение про­
исходит по кругу.
«СБРОС ТРЕВОГИ» служит для отключения звукового сигнала тревожной сигна­
лизации.
«РИТМОГРАММЫ» служит для переключения графического отображения ритмо- 
грам ЭКГ и ФПГ.
«СТАРТ» включение измерения артериального давления
«ДАВЛЕНИЕ» установка давления накачки манжеты измерителя артериального
давления (ИАДа).
2.3.3.ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ВОЗМОЖНОСТИ МОНИТОРА
Кроме главной страницы монитора существует ещё четыре:
«ДАВЛЕНИЕ» (Рис.З),
«ТЕМПЕРАТУРА» (Рис.4)
«ВЛАЖНОСТЬ» (Рис.5)
«КИСЛОРОД» (Рис.6)
Страницы отображают в графическом виде изменение, соответствующего 
параметра, во времени.
Графическое отображение всех параметров производится с автоматическим 
масштабированием по обеим осям.
ДАВЛЕНИЕ (АТА
4 . 0 0
3 . 7 5
3 . 5 0
5 . 2 5
3 . 0 0  
2 . ? 5  
г .5 о
2 . 2 5
2 . 0 0  
1 . 7 Ь
1 . 5 0
1 . 2 5  
ЬОО
i: 0 3  0 0 = 0 4  0 3 : 0 5
00:02
72
94 7 7
а 1 A T A J1.81d f v a t  ^
0.000
1  Л ]24.2
Q  В/1АЖИ
5  mi 12
0 21 % ]100
Сис1.ЙД
[inlnHlj] 157
iU/)CT.M
[mmHgJ 91
Пупьс
[Уй-'-Ммн] 70
ТЕМПЕРАТУРА
< 2« '  ■  3 8  ,  
эв :
з гЭ О  ;  2 8  2 6  :  2 ^  Т  
2 2  / 2 0  1  1 8  ■  1 6
!1 2  «  1 00 0 : 0 1  0 0 : 0 е  А :0 3  0 0 : М  0 0 : 0 5
; 00 02
bir 74
95 7 в
M  |» ? A | 1.81
№+0.000
I 24.3
Q  В лА Ж н
Ъ ( % ) 12
O2 [ % )100
Сист.ЯД
(tnm H g) 157
Дийст.ЯД
(m m H g) 91
Папьс
[S(A/M hm] 70
Рис.З Страница отображения давления. Рис.4 Страница отображения температуры.


--- стр. 8 ---
РУКОВОДСТВО п о  ЭКСПЛУАТАЦИИ
ВЛАЖ НО СТЬ (% ]
1 0 0  9 5  -9 0  8 5  
8 0  
7 5  
7 0  6 5  
6 0  ;- 5 5  - 5 0  ■ 1 5  4 0  3 5  •3 0  
2 5  2 0  1 5  1 0  « 75О  -
1,й,
00 04  
76
96 78
О
т
1”С|
2 1  
157 
91
_____________ 70
’ис.5 Страница отображения влажности
0 0 : C r t  0 0 : 0 2  0 0 : 0 3  0 0 : 0 4  ( x f i b s
2 4 . 2
О г ( % 1
Сист.РД
[ т т н э )
Д И Й С Т . Я Д
[m m H gj
П у л ь с  («д/М мн]
КИСЛО РО Д (%)
С).-^
00:03  
73 
95 7 S
М и А | 1,81
f A + 0 . 0 0 0
: о г о о :^  0 0 : 0 4  0 0 : 0 5
1 % 1
С м с т . Я Д
Д и « с т . й Д[т т Н д ]
Пульс
[м /м Н
24.3
1 1
1 0 0
157
91
70
Рис.6 Страница отображения концентрации 
кислорода.
2.3.3.1. ТРЕВОЖНАЯ СИГНАЛИЗАЦИЯ
Монитор позволяет пользователю устанавливать пороги срабатывания тре­
вожной сигнализации при достижении заданной величины параметра ЧСС (HR), 
Sp02. Переход в режим установки производится нажатием кнопки «СБРОС» при 
нажатой кнопке «ПАУЗА». Указатель в виде стрелки перемещается кнопкой 
«ПАУЗА», (рисунок 7) Для активизации выбора нажать кнопку «СБРОС 
ТРЕВОГИ». Появится окно «Установки тревожной сигнализации» (рисунок 8).
Курсор подсвечивает цифру которую в данный момент можно изменить. При 
нажатии кнопки «СБРОС ТРЕВОГИ» значение меняется на единицу. Изменение 
положения курсора осуществляется кнопкой «ВЫБОР СТРАНИЦЫ». Нажатие 
кнопки «РИТМОГРАММЫ» сохраняет выбранные значения. Для возвращения к 
«Главной страница отображения информации» нажать кнопку «СТАРТ СЕАНСА» 
два раза.
В процессе сеанса звуковое сопровождение сигнализации отключается и 
включается, после выключения, нажатием кнопки «ПАУЗА».
Alarm set
02 C alibration Table (“automatic" correction)
Enter
E x it
Рис.7 Выбор тревожной сигнализации.


--- стр. 9 ---
РУКОВОДСТВО п о  ЭКСПЛУАТАЦИИ
Й1агт set
H R  max=_200 
SP02 min=80
min=30
E x it
Рис.8 Установки тревожной сигнализации.
2.3.3.2. ИЗМЕРИТЕЛЬ АРТЕРИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ
Измерение артериального давления происходит в автоматическом режиме 
после нажатия кнопки «СТАРТ».
Выбор первоначального давления накачки манжеты осуществляется кнопкой 
«ДАВЛЕНИЕ». Если первоначально выбранного давления накачки манжеты не­
достаточно для измерения, НАД автоматически увеличит значение до необходи­
мого с шагом 30 мм.рт.ст. при каждой следующей попытке.
2,ЗАВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ
• При включении монитора индикатор на блоке питания не светится. В этом 
случае проверьте, и в случае необходимости, замените предохранители, распо­
ложенные на задней панели блока питания рядом с переключателем "СЕТЬ". Но­
минал предохранителя указан на крышке.
• При открытой крышке барокамеры (при уверенности, что в барокамере на­
ходится атмосферный воздух) датчик кислорода отображает на экране монитора 
значение меньше 19%. В этом случае произвести внеплановую калибровку датчи­
ка кислорода. Если она не помогает заменить датчик.
• Сбои при отображении ЧСС и SP02 проверить надёжность и состояние со­
единительных проводов, электродов и датчиков.
• Во время работы монитора точки между цифрами таймера перестали ми­
гать. Система «зависла». Нажатием кнопки «СБРОС» перезагрузить монитор.
2.3.5.ВЫКЛЮЧЕНИЕ МОНИТОРА
Для выключения монитора необходимо нажать клавишу «СЕТЬ» на блоке 
питания. Клавиша снабжена визуальным индикатором, он должен погаснуть.