Стенты из кобальто-хромового сплава — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ®MICROMED ИНН 7715760242 КПП 771501001 Ул. Руставели д.З, к . 7, Тел/факс: (499)978 22 03, (499)978 96 76, моб. +79260015766 in fo @ n n ic ro -m e d .ru «УТВЕРЖДАЮ» Генеральный директор ООО «Микромед» Г.Т.Гусейнов « / 5 » 2 0 1 0 г . Ф ИНСТРУКЦИЯ п о ЭКСПЛУАТАЦИИ Стенты из кобальто-хромового сплава производства Rontis AG Bahnhofstrasse 7, 6301 Zug, Швейцария 2010 --- стр. 2 --- Стенты из кобальто-хромового сплава Rontis AG Bahnhofstrasse 7, 6301 Zug, Швейцария Назначение изделия - стент предназначен для обеспечения проходимости крови и устранения стенозирующих поражений коронарных и периферических артерий различной - протяженности и конфигурации в процессе процедуры баллонной ангиопластики у пациентов с ишемией. ^ Описание изделия и принцип действия: Стент представляют собой сетчатую ^(пружинную трубку» из сплава кобальта и хрома. Трубка способна расправляться и конфигурировать под воздействием давления баллонного катетера доставляющей системы. Рентгеноконтрастность, стента позволяет визуально оценивать результат его имплантации. Отдельные замкнутые модули повышают гибко-эластические свойства конструкции. В сложенном виде стенты смонтированы на системе доставки, представленной баллонным катетером. Стенты выпускаются различных размеров, в зависимости от диаметра артерии и протяженности поражения: для сосудов малого диаметра (2,25-2,75 мм) и для сосудов среднего диаметра (3,00-4,00). При имплантации стента, он вводится в место стеноза артерии по проводнику, баллон раздувается, стент расширяется и вдавливается во внутреннюю стенку. После того, как стент полностью раскрылся, баллонный катетер удаляется из артерии. Стент остается в артерии, удерживая за счет своей упругости просвет артерии в раскрытом состоянии. Стент располагается на доставляющей системе длинной 140 см с баллоном из полиамида. Показания Противопоказания • спазм коронарной артерии; • поражения, включающие бифуркацию; • кардиогенный шок; • любые диагностированные поражения, которые могут помешать правильному применению стента; • полная закупорка целевого пораженного участка; • фракция выброса <30%; • поражения, охватывающие артериальные сегменты с крайне извилистым анатомическим строением; • острая реакция на контрастные вещества; --- стр. 3 --- противопоказания для применения антитромбоцитов и/или антикоагуляционной терапии; тампонада сердца; эмболы, периферичес1сие (воздушные, таневые или тромбические эмболы); экссудативный перикардит; пседдоаневризма, бедренная; дыхательная недостаточность; шок / отек легких. А ф ф ? \ О сторожно : Только врачи, имеющие соответствующую квалификацию могут быть допущены к процедуре установки стента; Стенты разработаны и предназначены исключительно для одноразового использования. ПОВТОРНО НЕ СТЕРИЛИЗОВАТЬ И/ИЛИ НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ. Проверьте стенты перед процедурой, чтобы убедиться в его функциональности и отсутствии повреждений деталей. Не используйте стенты если внешняя или внутренняя упаковка повреждена или нарушена. Давление баллона не должно превышать давления разрыва 14-16 атм. Чтобы предотвратить превьш1ение допустимого давления, следует обязательно использовать устройство для контроля давления. Когда катетер введен, он должен находиться под контролем на протяжении всего периода его установки. Ж Никогда не имплантируйте стенты из различного материала близко друг к другу или с пересечением элементов сжатия (существует риск возникновения гальванического потенциала). Если в любой момент процедуры Вы почувствуете какое бы то ни было сопротивление, препятствие, не прилагайте усилия и не продолжайте действия: немедленно остановите процедуру и определите причину появления сопротивления, прежде чем продолжать. Если стент не может быть раскрыт, удалите всю стент-систему и ведущий катетер целиком, не пытайтесь вернуть стент через ведущий катетер, так как это может привести к смещению стента. Пациенту должна бьггь проведена антитромбоцитная и/или антикоагуляционная терапия, предписанная врачом в соответствии со стандартными протоколами. Данный катетер не предназначен для использования с целью отслеживания периферического давления. Осложнения