Галогенератор ультразвуковой стационарный "АЭРОВИТА — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2010/07246 | TenderMatch

Галогенератор ультразвуковой стационарный "АЭРОВИТА" по ТУ 9444-001-62672402-2009 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2010/07246 от 31.03.2010 · класс риска 2а

Производитель: ООО НПО "Аэровита" (Россия)

Вид изделия: Ингалятор ультразвуковой

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДЕНА УТВЕРЖДАЮ
Приказом Росздравнадзора 
от 20 г. №
Генеральный директор 
НПО «Аэровита»
В.В. Гуревич 
20 г.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению
галогенератора ультразвукового стационарного «АЭРОВИТА»
(наименование изделия медицииского назначения)
АРСВ. 941582.001 ИП
Зам.директора ООО НПО «Аэрови­
та» по производству
Генеральный директор ФГУП 
«Пансионат Солнечный»
B.C. Пономарев
B.C. Красило веки й


--- стр. 2 ---
1  НАЗНАЧЕНИЕ
1.1 Галогенератор ультразвуковой стационарный «АЭРОВИТА» (далее 
по тексту - галогенератор) предназначен для получения тонкодисперсных 
аэрозолей из невязких жидкостей и подачи их в помещения типа галокамер.
Получение указанных аэрозолей обеспечивается использованием двух 
ультразвуковых стационарных генераторов, входящих в состав галогенера- 
тора.
2 ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
№
п/п
Наименование параметра или характеристики, 
единицы измерения
Значение
Параметра
1 Габаритные размеры галогенератора без шлангов, мм, не более 605x520x405
2 Масса галогенератора без шлангов, кг, не более 30
3 Максимальная производительность аэрозоля по дистил­
лированной воде, мл/мин, не менее
8
4 Дисперсный состав аэрозоля, мкм 2,7-5,2
5 Среднее значение размера аэрозольных частиц, мкм 3,9±0,4
6 Частота ультразвуковых колебаний, МГц 2,64±0,0264
7 Питание от сети переменного тока:
• частота, Гц,
• напряжение, В
50 
220 ±22
8 Потребляемая мощность, ВА, не более 100
9 Время установления рабочего режима, мин, не более 15
10 Многократный режим работы:
• время работы, мин,
• время перерыва, мин, не менее
30
15
1 1 Температура эксплуатации, °С:
• пониженная, не менее
• повышенная, не более
10
35
12 Температура транспортирования, °С:
• пониженная, не менее
• повышенная, не более
минус 50 
50
13 Средняя наработка на отказ, ч, не менее 1000
^зм. Лист
Разраб.
Проверил
№ до кум. 
Пономарев
Подпись. Дата
АРСВ. 941582.001 ИП
Галогенератор ультразвуковой 
стационарный «А Э Р О В И Т А »
Литера Лист
Ж
Листов
II
Нач. отд.
Н.контр. Инструкция по применению
Утвердил Гуревич
ООО 
НПО «Аэровита»


--- стр. 3 ---
14 Средний срок службы, лет, не менее 5
15 Среднее время восстановления работоспособности, ч 1,5
3 ПОКАЗАНИЯ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К П РИ М ЕНЕНИЮ
3.1. Хронические неспецифические заболевания бронхо-легочного аппа­
рата.
3.1.1 П оказания.
-пневмонии;
-бронхиты;
-бронхоэктатическая болезнь;
-бронхиальная астма;
-муковисцидоз;
-профессиональные пы левые бронхиты,
3.1.2 П ротивопоказания.
-выраженное обострение заболеваний бронхо-легочной системы;
-любые лихорадочные состояния;
-грипп, ОРВИ;
-кровохарканье;
-перенесенный туберкулез легких с остаточными морфофункциональ­
ными изменениями;
-перенесенный абцесс легких с остаточными изменениями;
-эмфизема;
-диффузный пневмосклероз;
-хроническая легочная недостаточность 3 степени;
-артериальная гипертензия 2-3 степени;
-хроническая коронарная недостаточность.
3.2. Хронические заболевания ЛО Р органов.
3.2.1,П оказания:
-риниты;
-синуситы;
-аденоидиты;
-фарингиты.
3.2.2. Противопоказания:
-выраженное обострение заболеваний лор-органов;
-лихорадочные состояния.
3.3. Дерматологические заболевания.
3.3.1 П оказания:
-аллергодерматиты;
-рецидивирующая экзема в фазе ремиссии;
-нейродермит (ограниченный и диффузный);
Изм. Лист Ко до кум. Подп. Дата
АРСВ.941582.001 ИП
Лист


--- стр. 9 ---
Переверните бутыль с жидкостью и, встряхнув, заведите ее в крючья 1 . 
после выполнения этой операции уровень жидкости в распылительной каме­
ре должен установиться на 5^10 мм выше дна камеры.
ВНИМАНИЕ! Если уровень раствора не зафиксируется, а будет непре­
рывно возрастать, НЕМЕДЛЕННО'снимите бутыль и устраните причину не 
герметичности. Проверьте целостность силиконовых трубок, пробки и отсут­
ствие сколов на горловине бутылки.
Во время работы гало генератора раствор из колбы будет порциями по­
ступать в распылительную камеру. После того, как раствор полностью израс­
ходуется, выньте бутыль из крючьев и опустите ее в исходное состояние. На 
время заполнения бутыли новым раствором, галогенератор можно не выклю­
чать!
5.9 По окончании работы необходимо выключить галогенератор по­
вторным нажатием клавиши включения.
6 НЕКОТОРЫЕ ЧАСТНЫЕ МЕТОДИКИ ЛЕЧЕНИЯ
Методика отпуска процедур галотерапии.
6.1 Подготовьте галогенератор к работе как это описано выше. Обратите 
особое внимание на заправочные объемы, а именно: 25 мл свежевскипячен- 
ной воды в излучателе и не более 100 мл соляного раствора в распылительной 
камере.
6.2 Включите галогенератор в сеть 220 вольт/50 гц.
6.3 Нажмите кнопку включения галогенератора.
6.4 При появлении плотного тумана в распылительной камере, галогене­
ратор готов к работе.
Если после включения галогенератора туман в камере отсутствует, или 
интенсивность распыления невелика, выключите галогенератор и еще раз 
прочтите инструкцию. Возможно, Вы неправильно выбрали заправочные 
объемы воды в излучателе и соляного раствора в распылительной камере.
6.5 Через 15 минут после включения галогенератора галокамера готова к 
работе.
6.6 До входа больных сделать замер температуры и влажности воздуха 
внутри камеры. Занести эти данные в журнал.
6.7 Проверьте наличие, комплектность, исправность средств техники 
безопасности.
6.8 Проверьте расстановку релаксационных кресел в камере (по пери­
метру камеры спинками к центру). Зона дыхания одного пациента не долж­
на пересекаться с зоной дыхания другого пациента в пределах 1.5 метров.
6.9 Проследить за правильностью подготовки больных к процедуре: 
полоскание, наличие салфеток, комплектностью одежды.
6.10 Проинструктировать больных о правилах поведения в галоклима- 
тической камере.
6.11 Разместите пациентов в галокамере на релаксационные кресла.
Изм. Лист №  докум. Подп. Дата
АРСВ.941582.001 ИП
Лист


--- стр. 10 ---
6.12 Закройте дверь галокамеры. Сеанс начался.
6.13 По окончании времени сеанса откройте дверь галокамеры и выведите 
пациентов.
6.14 Закройте дверь галокамеры и убедившись в отсутствии внутри пациен­
тов включите вытяжную вентиляцию.
6.15 По истечении 15 минут отключите вытяжную вентиляцию.
6.16 Проведите работы по подготовке камеры к новому сеансу.
6.1.0 Частные методики отпуска процедур галотерапии,
6.1.1 Хронические неспецифические заболевания бронхо-легочного аппара­
та.
Дисперсность аэрозоля высокая
Концентрация водного 
раствора морской соли 3%-5%
Интенсивность аэрозоля высокая плотность
(на первой процедуре в течение 15 мин подавать низкую)
Параметры микроклимата 
температура в камере
влажность в камере 
движение воздуха
20-22 
45%-70% 
0.01-0.02 м/с
Продолжительность
Процедуры 30 минут
Количество 
Процедур на курс О
6.1.2 Заболевания ЛОР -  органов.
Степень дисперсности 
Аэрозоля высокая
Концентрация водного
раствора морской соли 5%-7%
Интенсивность аэрозоля высокая плотность 
(на первой процедуре в течение 15 мин подавать низкую)
Изм. Лист №  до кум. Подп. Дата
АРСВ.941582.001 ИП
Лист
10


--- стр. 11 ---
Параметры микроклимата
температура в камере 20-22'
влажность в камере 45%-70%
движение воздуха 0.01-0.02 м /с
Продолжительность
Процедуры 30 минут
Количество
Процедур на курс 10
6.1.3 Дерматологические заболевания
Степень дисперсности 
Аэрозоля высокая
Концентрация водного 
раствора морской соли 10%-12%
Интенсивность аэрозоля высокая плотность  
(на первой процедуре в течение 15 мин подавать низкую)
Параметры микроклимата 
температура в камере
влажность в камере 
движение воздуха
24-25 град 
45%-70% 
0.01-0.02 м /с
Продолжительность
Процедуры
Количество 
Процедур на курс
30 минут 
10
6.1.4 Психо- эмоциональные состояния и оздоровление различных органов и 
систем.
Степень дисперсности 
Аэрозоля высокая
И т Лист № докум. Подп. Дата
АРСВ.941582.001 ИП
Лист
11


--- стр. 12 ---
Концентрация водного 
раствора морской соли 3%-5%
Интенсивность аэрозоля высокая плотность
(на первой процедуре в течение 15 мин подавать низкую)
Параметры микроклимата
температура в камере 20-22
влажность в камере 45%-70%
движение воздуха 0.01-0.02 м /с
Продолжительность
Процедуры 30 минут
Количество процедур 10
7 П Р А В И Л А  Х Р А Н Е Н И Я  И  И С П О Л Ь З О В А Н И Я
7.1 Галогенератор должен содержаться в чистоте.
7.2 Дезинфекция наружных поверхностей галогенератора, производит­
ся химическим методом по МУ-287-113-98 3% раствором перекиси водоро­
да по ГОСТ 1777-88 с добавлением 0,5% раствора моющего средства типа  
«Лотос» по ГОСТ 25644-88 или 1% раствором хлорамина по ТУ 6-01-  
4689387-16-80.
7.3 Галогенератор должен храниться в упаковке изготовителя.
7.4 Галогенератор должен использоваться с в соответствии с Руково­
дством по эксплуатации.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
АРСВ.941582.001 ИП
Лист
12