Подгузники детские медицинские — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 175 --- Перевод с английского и турецкого языков на русский язык /Логотип СЕВИНЧЛЕР Саглык Урюнлери Sevincler Saglik Uriinleri / КАРТА АНАЛИЗА И ОЦЕНКИ РИСКОВ /п о д п и с ь/ /Печать: Т.Р. Штамп. № 32802 ] |_я нотариальная контора г. Газиантеп/ № документа: KS-FR-016 Дата первой публикации:25.10.2016 № ревизии: 00 Дата ревизии: № рис ка Наимено вание ос новного процесса Наимено вание вспо могатель ного про цесса Потенци альная причина возникно вения Определение риска Вероят ят- ность Тяжесть (послед ствия) Риск (ве роятность х тяжесть) В какой области Вариант работы с риском (умень- шить-перенести- избежать-принять) Точка кон троля Предпринятые меры Ответственный за меры по уменьшению риска Период Оценка риска 37 обслужива ние - энергетические сбои связанные с трансформа торной подстан цией 2 4 8 СИНИЙ уменьшить нет производится обслуживание трансформатор ной подстанции Директор по про изводству и начальник произ водства - прием лемый 38 обслужива ние - Общее отклю чение электро энергии 2 4 8 синий принять нет имеется генератор Директор по про изводству и начальник произ водства - прием лемый 39 yedek malzeme depo - отсутствие до полнительных материалов 3 3 9 синий уменьшить нет осуществляется обучение заведу ющего складом Директор по про изводству и начальник произ водства - прием лемый 40 yedek malzeme depo - дефекты вспо могательных материалов 2 4 8 синий уменьшить нет производится входной контроль Директор по про изводству и начальник произ водства - прием лемый 41 поломка - Увеличение процента поло мок 3 3 9 синий уменьшить нет производится контроль плано вого обслужива ния и модерниза ции еженедельно Директор по про изводству и начальник произ водства - прием лемый 42 поломка - Хронические поломки 2 4 8 синий уменьшить нет производится плановое обслу живание Директор по про изводству и начальник произ водства - 43 Контроль качества и НИОКР подготовка рецепта - Неверное опи сание рецептов 3 4 12 синий уменьшить есть Осуществляется контроль лицом, отличным от лица, составившего рецепт Директор по каче ству и НИОКР - прием лемый /подпись/ 7 --- стр. 176 --- Перевод с английского и турецкого языков на русский язык /Логотип СЕВИНЧЛЕР Саглык Урюнлери Sevinpler Saglik Urunleri / КАРТА АНАЛИЗА И ОЦЕНКИ РИСКОВ /п о д п и сь/ /Печать; Т.Р. Штамп. А . 32802 J | _ я нотариальная контора г. Газиантеп/ № документа: KS-FR-016 Дата первой публикацни:25 10.2016 № ревизии: 00 Дата ревизии: № рис ка Наимено вание ос новного процесса Наимено вание вспо могатель ного про цесса Потенци альная причина возникно вения Определение риска Вероят ят- ность Тяжесть (послед ствия) Риск (ве роятность v тяжесть) В какой области Вариант работы с риском (умень- шить-перенести- итбежать-принять) Точка кон троля Предпринятые меры Ответственный за меры по уменьшению риска Период Оценка риска 46 входной контроль сырья - Поступление неподходящего сырья 2 3 6 СИНИЙ уменьшить есть Сформировано техническое зада ние специально для отдела закупа. Входной контроль осуществляется в соответствии с этими параметра ми. Директор по каче ству и НИОКР - прием лемый 47 возврат сы рья - В случае несо ответствия по лученного сы рья, но срочной производствен ной потребности 4 4 16 крас ный принять есть Если характери стики изделия не будут негативно восприняты поку пателем, то воз можно использо вание сырья. Если проблема визу ально выражена необходимо полу чить согласие клиента или соот ветствующего подразделения. Директор по каче ству и НИОКР - прием лемый 50 отзыв гото вого изделия - Отзыв изделий, не соответству ющих требова ниям законода тельства 2 5 10 синий принять есть Завершение те стов на стабиль ность, проведение микробиологиче ских и дерматоло гических тестов Директор по каче ству и НИОКР - прием лемый 51 Закупки закуп сырья- упаковки - Поставка отсут ствующего в рецепте сырья 2 4 8 синий избежать есть Не производится закуп сырья сверх потребностей, указанных в плане закупок Зам.ген. директора ответственный за закупки и плани рование /подпись/ 8 --- стр. 177 --- Перевод с английского и турецкого языков на русский язык /Логотип СЕВИНЧЛЕР Саглык Урюнлери Sevincler Saelik Urilnleri / КАРТА АНАЛИЗА И ОЦЕНКИ РИСКОВ /п о д п и сь/ /Печать: Т.Р. Штамп. № 32802 1 ].я нотариальная контора г. Газиантеп/ № документа: KS-FR-016 Дата первой публикации:25.10.2016 № ревизии: 00 Дата ревизии: № рис ка Наимено вание ос новного процесса Наимено вание вспо могатель ного про цесса Потенци альная причина возникно вения Определение риска Вероят ят- ность Тяжесть (послед ствия) Риск (ве роятность т тяжесть) В какой области Вариант работы с риском (умень- шнть-неренести- избежать-принять) Точка кон троля Предпринятые меры Ответственный за меры по уменьшению риска Период Оценка риска 54 закуп без запроса - Забор материа лов без заявки 4 4 16 крас ный уменьшить есть На уровне систе мы внедрены ограничения Зам. ген.директора ответственный за закупки и плани рование - прием лемый 55 ценовой шаблон - Забор товара без согласования цены 5 5 25 крас ный уменьшить есть На уровне систе мы внедрены ограничения Зам.ген директора ответственный за закупки и плани рование - прием лемый 56 атсорсинг поставок - Неподходящий поставщик 2 2 4 зеле ный - есть Зам. ген. директора ответственный за закупки и плани рование прием лемый 57 договор - Договора с по ставщиками 2 1 2 зеле ный - есть Запрет на работу с основными по ставщиками без заключенного договора. Зам. ген. директора ответственный за закупки и плани рование прием лемый 59 Логистика и склади рование товара приемка изделий - приемка излиш- не- го/недостаточно го количества товара 3 2 6 синий уменьшить есть В момент закупа продукции произ водится встреч ный контроль. Зам.ген. директора ответственный за финансы и адми нистративные дела 60 формирова ние / отгруз ка заказов - формирование излишне- го/не достаточно го количества товара 3 2 6 синий уменьшить есть В момент закупа продукции произ водится встреч ный контроль. Зам.ген.директора ответственный за финансы и адми нистративные дела 61 процесс под счета - излиш- ки/недостача на складе 3 2 6 синий уменьшить есть В момент закупа продукции произ водится встреч ный контроль Зам. ген. директора ответственный за финансы и адми нистративные дела /подпись/ 9 --- стр. 185 --- /Логотип СЕВИНЧЛЕР Саглык Урюнлери Sevinfler Saglik Uriinleri / Перевод с английского и турецкого языков на русский язык Штамп: № 32802 Инструкция на медицинское изделие Подгузники детские медицинские, варианты исполнения V. 1/05.04.2017 Введение Настоящая инструкция подготовлена 05 апреля 2017 г. для предоставления сведений в целях регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации, и является 1-й версией (v.1/05.04.2017) пересмотра эксплуатационной документации в целях регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации. Сведения представлены в объеме, требуемом в соответствии с Правилами регистрации медицинских изделий (постановление Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416) и Приказом Минздрава России от 19.01.2017 N Пн "Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия" (Зарегистрировано в Минюсте России 10.03.2017 N 45896). Первая инструкция на медицинское изделие Подгузники детские медицинские, варианты исполнения: - Подгузники детские медицинские Giggles, размеры: «Нью беби», «Мини», «Миди», «Макси», «Юниор», «Юниор+»; - Подгузники детские медицинские Giggles Premium, размеры: «Нью беби», «Мини», «Миди», «Макси», «Юниор», «Юниор+»; - Подгузники детские медицинские Jusy, размеры: «Нью беби», «Мини», «Миди», «Макси», «Юниор», производства SEV1NCLER SAGLIK URUNLERI SANAYI VE TICARET ANONIM S1RKETI, была выпущена 28.09.2011 года. Таблица соответствия пунктов настоящей инструкции пунктам Требований к содержанию эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия Приказа Минздрава России от 19.01.2017 N 11 н, находится в Приложение 2. Соответствие пунктов настоящей инструкции пунктам Требований к содержанию эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия Приказа Минздрава России от 19. 01.2017 № Пн. /подпись/ /подпись/ /Печать: T.P. 11 -я нотариальная контора г. Газиантеп/ /Идентичный текст на турецком языке/ /подпись/ /Печать: T.P. 11 -я нотариальная контора г. Г азиантеп/ 2 /подпись/ --- стр. 186 --- Перевод с английского и турецкого языков на русский язык /Логотип СЕВИНЧЛЕР Саглык Урюнлери Sevinfler Saglik Urimleri / Штамп: № 32802 Инструкция на медицинское изделие Подгузники детские медицинские, варианты исполнения V Л/05.04.2017 Оглавление Оглавление...................................................................................................................................................3 1. Наименование медицинского изделия........................................................................................5 2. Сведения о производителе медицинского изделия...............................................................5 2.1 Полное наименование............................................................................................................................................5 2.2 Сокращенное наименование...............................................................................................................................5 2.3 Организационно - правовая форма..................................................................................................................5 2.4 Адрес...........................................................................................................................................................................5 2.5 Контакты....................................................................................................................................................................5 3. Сведения о месте производства медицинского изделия .....................................................5 4. Назначение, показания и противопоказания к применению, возможные побочные действия, информация о потенциальных потребителях.................................................................................5 4.1 Назначение медицинского изделия, установленное производителем...............................................5 4.2 Принцип действия подгузников детских медицинских..........................................................................5 4.3 Показания к применению.....................................................................................................................................5 4.4 Противопоказания и возможные побочные действия..............................................................................6 4.5 Информация о потенциальных потребителях..............................................................................................6 5. Классификация.....................................................................................................................................6 6. Технические характеристики........................................................................................................6 6.1 Конструкция подгузников детских медицинских......................................................................................6 6.2 Исполнение подгузников детских медицинских ........................................................................................7 6.3 Внешний вид подгузников детских медицинских......................................................................................8 6.4 Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности конструкции подгузников детских медицинских Giggles....................................................................................................................................................8 6.5 Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности конструкции подгузников детских медицинских Giggles Premium...............................................................................................................................12 6.6 Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности конструкции подгузников детских медицинских Jusy.........................................................................................................................................................18 7. Показатели качества подгузников.............................................................................................22 7.1 Микробиологические показатели безопасности......................................................................................22 7.2 Органолептические, токсикологические и химические показатели безопасности ...................22 7.3 Показатели качества подгузников детскггх медицинских Giggles .....................................................23 7.4 Показатели качества подгузников детских медицинских Giggles Premium ...................................23 7.5 Показатели качества подгузников детских медицинских Jusy............................................................23 7.6 При использовании печатного способа нанесения маркировки отмарывание краски не допускается.....................................................................................................................................................................24 8. Маркировка........................................................................................................................................24 8.1 Маркировка потребительской упаковки......................................................................................................24 8.2 Маркировка транспортной упаковки............................................................................................................26 9. Упаковка.............................................................................................................................................26 9.1 Потребительская упаковка................................................................................................................................26 9.2 Транспортная упаковка.......................................................................................................................................27 10. Предупреждения и меры предосторожности, предпринимаемые потребителем при утилизации.................................................................................................................................................27 10.1 Предупреждения..................................................................................................................................................28 10.2 Меры предосторожности, предпринимаемые потребителем при утилизации ...........................28 11. Экологическая безопасность..................................................................................................28 'l /подпись/ /подпись/ /Печать: T.P. 11-я нотариальная контора г Газиантеп/ /Идентичный текст на турецком языке/ /подпись/ /подпись/ /Печать: Г.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ --- стр. 187 --- Перевод с английского и турецкого языков на русский язык /Логотип СЕВИНЧЛЕР Саглык Урюнлери Sevinijler Saglik Uriinleri / Штамп: № 32802 Инструкция на медицинское изделие Подгузники детские медицинские, варианты исполнения V . 1/05.04.2017 12. Транспортирование, хранение, утилизация.......................................................................29 12.1 Правила перевозки........................................................................................................................................ 12.2 Хранение подгузников................................................................................................................................. 12.3 Утилизация........................................................................................................................................................ 13. Эксплуатация................................................................................................................................29 Инструкция по применению подгузников детских медицинских ........................................................ 14. Гарантии производителя...........................................................................................................29 15. Контактная информация............................................................................................................29 16. Приложение 1. Фотографическое изображение внешнего вида подгузников детских 17. Приложение 2. Соответствие пунктов настоящей инструкции пунктам Требований к содержанию эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия Приказа Минздрава России от 19.01.2017 № 11н....................................................31 29 29 29 29 30 /подпись/ /подпись/ /подпись/ /Идентичный текст на турецком языке/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ /Печать: Т.Р. 11 -я нотариальная контора г. Газиантеп/ 4 --- стр. 188 --- /Логотип Ш т а м п ' N o 3 2 8 0 2 СЕВИНЧЛЕР Саглык Урюнлери Инструкция на медицинское изделие Sevinfler Saglik Oriinleri / Подгузники детские медицинские, варианты исполнения V .1 /0 5 .0 4 .2 0 1 7 1. Наименование медицинского изделия Подгузники детские медицинские, варианты исполнения: - Подгузники детские медицинские Giggles, размеры: «Нью беби», «Мини», «Миди», «Макси», «Юниор», «Юниор+»; - Подгузники детские медицинские Giggles Premium, размеры: «Нью беби», «Мини», «Миди», «Макси», «Юниор», «Юниор+»; - Подгузники детские медицинские Jusy, размеры: «Нью беби», «Мини», «Миди», «Макси», «Юниор. Здесь и далее под наименованиями: «подгузники детские медицинские», «подгузники детские медицинские, варианты исполнения», «подгузники детские», «подгузники», следует понимать рассматриваемое медицинское изделие. 2. Сведения о производителе медицинского изделия 2.1 Полное наименование SEVINCLER SAGLIK URUNLERI SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI («СЕВИНЧЛЕР САГЛЫК УРЮНЛЕРИ САНАИ BE ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ»), 2.2 Сокращенное наименование Sevincler Saglik Urunleri San. ve Tic. A. S. («Севинчлер Саглык Урюнлери Сан. ве Тидж. А. Ш.»). 2.3 Организационно - правовая форма Акционерное общество. 2.4 Адрес SEVINCLER SAGLIK URUNLERI SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI, 3.0rganize Sanayi Bolgesi Kamil Serbetci Bulvari No: 36 Sehitkamil GAZIANTEP TURKIYE («СЕВИНЧЛЕР САГЛЫК УРЮНЛЕРИ САНАИ BE ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ», 3.Организованная промышленная зона бульвар Камиля Шербетчи, номер 36, Шехиткамиль, ГАЗИАНТЕП, ТУРЦИЯ). 2.5 Контакты Телефон: +90(342) 3375700, 4444150 info@sevinclersaglik.com.tr. www.sevincler.com.tr 3. Сведения о месте производства медицинского изделия SEVINCLER SAGLIK URUNLERI SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI, 3,Organize Sanayi Bolgesi Kamil Serbetci Bulvari No: 36 Sehitkamil GAZIANTEP TURKIYE («СЕВИНЧЛЕР САГЛЫК УРЮНЛЕРИ САНАИ BE ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ», 3.Организованная промышленная зона бульвар Камиля Шербетчи, номер 36, Шехиткамиль, ГАЗИАНТЕП, ТУРЦИЯ). Телефон: +90(3 42)3 3 75 700, 444415 О info@sevinclersaglik.com.tr, www.sevincler.com.tr 4. Назначение, показания и противопоказания к применению, возможные побочные действия, информация о потенциальных потребителях 4.1 Назначение медицинского изделия, установленное производителем Подгузники детские медицинские, варианты исполнения, предназначены для ухода за детьми, используются для сбора мочи и фекалий младенца или ребенка с недержанием. Это изделие однократного применения, является не стерильным и не стерилизуемым. Используются в домашних условиях и/или в медицинских учреждениях. 4.2 Принцип действия подгузников детских медицинских Принцип действия подгузников детских медицинских заключается во впитывании продуктов жизнедеятельности организма ребенка, которые в специальном слое из САП (супер абсорбирующего полимера) и распушенной целлюлозы поглощаются и концентрируются, а за счет защитного слоя и защитных барьеров - надежно удерживаются внутри. 4.3 Показания к применению Подгузники детские медицинские, варианты исполнения, необходимо применять при недержании мочи и фекалий, неумении или невозможности управлять мочеиспусканием и дефекацией у детей до года, ясельного, дошкольного и школьного возраста во время ухода в медицинских учреждениях и/или в домашних условиях (включая учреждения для общественного воспитания и образования детей). Перевод с английского и турецкого языков на русский язык /подпись/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 11 -я нотариальная контора г. Газиантеп/ /Идентичный текст на турецком языке/ /подпись//подпись/ /Печать: Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ --- стр. 189 --- Перевод с английского и турецкого языков на русский язык /Логотип Ш тамп* IV » 32802 СЕВИНЧЛЕР Саглык Урюнлсри Инструкция на медицинское изделие Sevingler Saglik Urunleri / Подгузники детские медицинские, варианты исполнения v.l/05.04.2017 4.4 Противопоказания и возможные побочные действия При соблюдении требований по применению и мер предосторожности противопоказания и возможные побочные действия отсутствуют. В редких случаях может наблюдаться индивидуальная непереносимость компонентов материалов, из которых изготовлено изделие. 4.5 Информация о потенциальных потребителях Потенциальными потребителями подгузников детских медицинских, выпускаемых компанией Sevincler Saglik Urunleri San. ve Tic. A. S могут быть: - Медицинские работники, в профессиональные обязанности которых входит уход за чужими детьми до года, ясельного, дошкольного и школьного возраста в медицинских учреждениях. - Родственники новорожденных, детей до года, ясельного, дошкольного и школьного возраста, использующие подгузники для сбора мочи и фекалий младенца или ребенка с недержанием, неумением или невозможностью управлять мочеиспусканием и дефекацией, в домашних условиях и/или медицинских учреждениях. - Работники, в профессиональные обязанности которых входит уход за чужими детьми до года, ясельного, дошкольного и школьного возраста в домашних условиях и/или в учреждениях для общественного воспитания и образования детей. 5. Классификация В зависимости от возраста детей изготавливают подгузники детские медицинские, указанные в Таблице 1. Таблица 1. Размерная классификация подгузников детских ________________________________________________ Наименование возрастной группы подгузников Диапазон массы ребенка, кг Условное обозначение возрастной группы подгузников (размер) Номер подгузника Для новорожденных (до 28 дней) 2 -5 «Ныо беби» 1 Для детей до одного года, ясельного, дошкольного и школьного возраста: - малых размеров 3 -6 «Мини» 2 - средних размеров 4 -9 «Миди» 3 - больших размеров 7-20 «Макси» 4 - сверхбольших размеров 20-25 «Юниор» 5 - сверх сверхбольших размеров 20-30 «Юниор+» 6 6. Технические характеристики 6.1 Конструкция подгузников детских медицинских Подгузники детские медицинские состоят из нескольких слоев и дополнительных деталей, не участвующих в процессе поглощения, но созданных для комфортного использования. Ознакомиться со строением подгузника можно на рисунке 1, 8 Рисунок 1. Строение подгузника где: 1- Верхний покровный слой, изготовлен из мягкого текстильного нетканого материала - нонвовена. 2- Защитные барьеры, по внешним краям которых расположены две эластичные резинки. Изготовлены из нонвовена. Препятствуют протеканию жидкости. /подпись/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ /Идентичный текст на турецком языке/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ /подпись/ --- стр. 190 --- Перевод с английского и турецкого языков на русский язык /Логотип Ш тамп* "No 32802 СЕВИНЧЛЕР Саглык У р ю н л е р и ‘ Инструкция на медицинское изделие Sevinijler Saglik Uriinleri / Подгузники детские медицинские, варианты исполнения v.1/05.04.2017 3- ADL (absorbing and distribution layer) - впитывающий и распределительный слой. Изготовлен из нонвовена. Цвет - зелёный. Выполняет функции по уменьшению времени впитывания и распределению жидкости по всему подгузнику с целью избегания накопления выделений в одном месте. 5- Основной впитывающий слой. Находится под ADL. Состоит из смеси САП (супер абсорбирующего полимера) и распушенной целлюлозы. Сверху и снизу основной впитывающий слой обрамляется прослойками нонвовена (верхняя барьерная салфетка (-4) и нижняя барьерная салфетка (-6)), которые позволяют ему оставаться в исходном месте, даже при наполнении подгузника. 7- Защитный слой. Закрывает обрамленный прослойками нонвовена основной впитывающий слой. Он представляет собой полиэтиленовый слой с отделкой в виде рисунков и надписей, нанесенных печатным способом (декоративное исполнение подгузников детских медицинских зависит от варианта исполнения и размера, ознакомиться с которыми можно в п. 6.2 - Исполнение подгузников детских медицинских и п. 6.3 - Внешний вид подгузников детских медицинских). Защитный слой помогает удерживать всю жидкость внутри подгузника, избегая протекания. 8- Нижний покровный слой - изготовлен из нонвовена, обеспечивает комфорт при соприкосновении с кожей человека, использующего данный подгузник. 9- Манжеты для ног. Они представлены тремя резинками, которые плотно обхватывают ноги ребенка, надевшего подгузник, но при этом не придавливают кожу и не вызывают дискомфорт. 10- Боковые ленты с застежками - «липучками». Представляют собой полипропиленовую пленку, с внешней стороны покрытую нонвовеном, а с внутренней стороны содержащую клей, чувствительный к давлению, и систему «крючки». Располагаются по 1-й штуке на каждом заднем боковом ушке. Позволяют открывать и закрывать подгузник столько раз, сколько необходимо. Схема внешнего вида подгузника представлена на рисунке 2, Рисунок 2. Схема внешнего вида подгузника где: 1- Боковые ушки, изготовлены из мягкого текстильного нетканого материала - нонвовена, обеспечивают ровное прилегание к телу и комфорт без сдавливания. В вариантах исполнения Giggles и Jusy боковые ушки являются частью цельной конструкции и располагаются по 2-е штуки с каждой стороны. В варианте исполнения Giggles Premium боковые ушки располагается спереди по 2-е штуки, креплением клеем к защитному слою. 2- Эластичные боковые ушки, изготовлены из нонвовена и эластичной пленки, располагается по 2-е штуки сзади креплением клеем к защитному слою, обрамленному нонвовеном, обеспечивают ровное прилегание к телу и комфорт без сдавливания. Применяются в варианте исполнения Giggles Premium. 3- Передняя лента. Изготовлена из полиэтилена, покрытого материалом, содержащим петли. Представляет собой поверхность, способную обеспечивать максимально крепкое прилипание застёжек, что делает маловероятным открытие подгузника ребенком самостоятельно, располагается спереди, креплением клеем на нижнем покровном слое по 1-й штуке. Таким образом, мы видим, что подгузники детские медицинские, производимые компанией Sevincler Saglik Urunleri San. ve Tic. A. S., состоят из: верхнего покровного слоя, распределительного слоя, основного впитывающего (абсорбирующего) слоя, защитного слоя, нижнего покровного слоя, барьерных элементов, фиксирующих элементов. 6.2 Исполнение подгузников детских медицинских Подгузники детские медицинские изготавливают техническим исполнением в виде раскроя трусов с застежками - «липучками» в следующих вариантах исполнения: /подпись/ /подпись/ /Идентичный текст на турецком языке/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 1 1 -я нотариальная контора г. Газиантеп/ /Печать: Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ /подпись/ --- стр. 191 --- Перевод с английского и турецкого языков на русский язык /Логотип Ш тамп* TVo Д2Я02 СЕВИНЧЛЕР Саглык Урюнлери Инструкция на медицинское изделие Sevinijler Saglik Uriinleri / Подгузники детские медицинские, варианты исполнения V. 1/05.04.2017 - Подгузники детские медицинские Giggles, размеры: «Нью беби», «Мини», «Миди», «Макси», «Юниор», «Юниор+»; - Подгузники детские медицинские Giggles Premium, размеры: «Нью беби», «Мини», «Миди», «Макси», «Юниор», «Юниор+»; - Подгузники детские медицинские Jusy, размеры: «Нью беби», «Мини», «Миди», «Макси», «Юниор». 6.3 Внешний вид подгузников детских медицинских Подгузники детские, выпускаемые компанией Sevincler Saglik Urunleri San. ve Tic. A. S., соответствуют следующим требованиям: - В подгузниках детских медицинских не допускаются наличие внешних дефектов и механических повреждений (разрыв краев, разрезы, повреждения фиксирующих элементов), пятна различного происхождения, посторонние включения, видимые невооруженным глазом. Слои подгузников скрепляются клеем, обеспечивающим прочность склейки слоев (швов) подгузников. Швы должны быть непрерывными. Печатное изображение на подгузниках детских должно быть четким, без искажений. Не допускаются следы выщипывания волокон с поверхности подгузника и отмарывание краски. Конструкция подгузников детских медицинских должна соответствовать описанию конструкции согласно п. 6. конструкция подгузников детских медицинских. - Техническое исполнение и варианты исполнения подгузников детских приведены в п. 6.2 Исполнение подгузников детских медицинских - Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности конструкции подгузников детских, в зависимости от варианта исполнения и размера, должны соответствовать характеристикам, согласно п, 6.4 Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности конструкции подгузников детских медицинских Giggles, п. 6.5 Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности конструкции подгузников детских медицинских Giggles Premium, п. 6.6 Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности конструкции подгузников детских медицинских Jusy. 6.4 Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности конструкции подгузников детских медицинских Giggles 6.4.1 Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности конструкции (Далее - параметры) подгузников детских медицинских Giggles, размер «Нью беби», упакованных по 12 штук в упаковку, указаны в Таблице 2. Таблица 2. Параметры подгузников детских медицинских Giggles, размер «Нью беби» № п/п Наименование показателя Значение/Описание 1 САП1 , г 4 ±0,5 2 Распушенная целлюлоза, г 9 ±0,5 3 Длина подгузника, мм 360 ± 5 4 Ширина подгузника (по поясу сзади, включая ушки), мм 295 ±5 5 Ширина подгузника (в центральной части), мм 225 ±5 6 Длина впитывающего слоя, мм 314 ± 5 7 Ширина впитывающего слоя (по поясу), мм 105 ±5 8 Ширина впитывающего слоя (в центральной части), мм 90 ±5 9 Размеры застежек - «липучек» (длина х ширина), мм (50х25) ±5 10 Боковой барьер (длина эластичных резинок защитных барьеров в «спокойном состоянии»), мм 205 ±5 П Декоративное исполнение защитного слоя Па белом фоне защитного слоя печатным способом нанесены следующие изображения: 1 Супер абсорбирующий полимер /подпись/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ /Идентичный текст на турецком языке/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ /подпись/ --- стр. 192 --- Перевод с английского и турецкого языков на русский язык /Логотип Ш тамп' No 32802 СЕВИНЧЛЕР Саглык Урюнлери Инструкция на медицинское изделие Sevin?ler Saghk Ortinleri / Подгузники детские медицинские, варианты исполнения v.l /05.04.2017 Таблица 2. Параметры подгузников детских медицинских Giggles, размер «Нью беби» № п/п Наименование показателя Значение/Описание Вариант исполнения в виде надписи giggles, используемые цвета: фиолетовый. Рисунки животных: зайчики, используемые цвета: желтый, фиолетовый. Рисунки сердечек в лапах некоторых зайчиков, используемые цвета: фиолетовый. Пантоны используемых красок: фиолетовый - Pantone 269С, желтый - Pantone 122С. 12 Декоративное исполнение передней ленты Прозрачная 13 Конструкция боковых ушек Передние и задние боковые ушки являются частью цельной конструкции. 6.4.2 Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности конструкции (Далее - параметры) подгузников детских медицинских Giggles, размер «Мини», упакованных по 12/44/76 штук в упаковку, указаны в Таблице 3. Таблица 3. Параметры подгузников детских медицинских Giggles, размер «Мини» № п/п Наименование показателя Значение/Описание 1 САП, г 4 ±0,5 2 Распушенная целлюлоза, г 9 ±0,5 3 Длина подгузника, мм 375 ±5 4 Ширина подгузника (по поясу сзади, включая ушки), мм 295 ±5 5 Ширина подгузника (в центральной части), мм 225 ±5 6 Длина впитывающего слоя, мм 315 ± 5 7 Ширина впитывающего слоя (по поясу), мм 105 ±5 8 Ширина впитывающего слоя (в центральной части), мм 90 ± 5 9 Размеры застежек - «липучек» (длина х ширина), мм (50 х25)±5 10 Боковой барьер (длина эластичных резинок защитных барьеров в «спокойном состоянии»), мм 205 ±5 П Декоративное исполнение защитного слоя На белом фоне защитного слоя печатным способом нанесены следующие изображения: - Вариант исполнения в виде надписи giggles, используемые цвета: фиолетовый. - Рисунки животных: зайчики, используемые цвета: желтый, фиолетовый. - Рисунки сердечек в лапах некоторых зайчиков, используемые цвета: фиолетовый. Пантоны используемых красок: фиолетовый - Pantone 269С, желтый - Pantone 122С. 12 Декоративное исполнение передней ленты Прозрачная 13 Конструкция боковых ушек Передние и задние боковые ушки являются частью цельной конструкции. 6.4.3 Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности конструкции (Далее - параметры) подгузников детских медицинских Giggles, размер «Миди», упакованных по 11/40/68 штук в упаковку, указаны в Таблице 4. /подпись/ /подпись/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 11 -я нотариальная контора г, Газиантеп/ /Идентичный текст на турецком языке/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 1 1 -я нотариальная контора г. Г азиантеп/ --- стр. 193 --- Перевод с английского и турецкого языков на русский язык /Логотип Ш тамп* No СЕВИНЧЛЕР Саглык Урюнлери Инструкция на медицинское изделие Sevimjler Saglik Uriinleri / Подгузники детские медицинские, варианты исполнения v.1/05.04.2017 Таблица 4. Параметры подгузников детских медицинских Giggles, размер «Миди» № п/п Наименование показателя Значение/Описание 1 САП. г 6 ±0,5 2 Распушенная целлюлоза, г 10 ±0.6 3 Длина подгузника, мм 430 ±5 4 Ширина подгузника (по поясу сзади, включая ушки), мм 295 ±5 5 Ширина подгузника (в центральной части), мм 225 ± 5 6 Длина впитывающего слоя, мм 370 ± 5 7 Ширина впитывающего слоя (по поясу), мм 110 ± 5 8 Ширина впитывающего слоя (в центральной части), мм 90 ±5 9 Размеры застежек - «липучек» (длина * ширина), мм (50 x30) ±5 10 Боковой барьер (длина эластичных резинок защитных барьеров в «спокойном состоянии»), мм 255 ±5 11 Декоративное исполнение защитного слоя На белом фоне защитного слоя печатным способом нанесены следующие изображения: Вариант исполнения в виде надписи giggles, используемые цвета: фиолетовый. Рисунки животных: зайчики, используемые цвета: желтый, фиолетовый. Рисунки сердечек в лапах некоторых зайчиков, используемые цвета: фиолетовый. Пантоны используемых красок: фиолетовый - Pantone 269С, желтый - Pantone 122С. 12 Декоративное исполнение передней ленты Прозрачная 13 Конструкция боковых ушек Передние и задние боковые ушки являются частью цельной конструкции. 6.4.4 Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности конструкции (Далее - параметры) подгузников детских медицинских Giggles, размер «Макси», упакованных по 10/36/60 штук в упаковку, указаны в Таблице 5. Таблица 5. Параметры подгузников детских медицинских Giggles, размер «Макси» № п/п Наименование показателя Значение/ Описание 1 САП. г 8 ±0,5 2 Распушенная целлюлоза, г 11 ± 0,7 3 Длина подгузника, мм 475 ±5 4 Ширина подгузника (по поясу сзади, включая ушки), мм 295 ±5 5 Ширина подгузника (в центральной части), мм 225 ±5 6 Длина впитывающего слоя, мм 410 ± 5 7 Ширина впитывающего слоя (по поясу), мм 115 ± 5 8 Ширина впитывающего слоя (в центральной части), мм 90 ±5 9 Размеры застежек - «липучек» (длина х ширина), мм (50 х30) ± 5 /подпись/ /подпись/ /Идентичный текст на турецком языке/ /Печать: Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ /подпись/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ --- стр. 194 --- Перевод с английского и турецкого языков на русский язык /Логотип Ш тамп* "No 32802 СЕВИНЧЛЕР Саглык Урюнлерн Инструкция на медицинское изделие Sevinfler Saglik Uriinleri / Подгузники детские медицинские, варианты исполнения v. 1/05.04.2017 Таблица 5. Параметры подгузников детских медицинских Giggles, размер «Макси» № п/п Наименование показателя Значение/Описание 10 Боковой барьер (длина эластичных резинок защитных барьеров в «спокойном состоянии»), мм 255 ±5 11 Декоративное исполнение защитного слоя На белом фоне защитного слоя печатным способом нанесены следующие изображения: Вариант исполнения в виде надписи giggles, используемые цвета: фиолетовый. Рисунки животных: зайчики, используемые цвета: желтый, фиолетовый. Рисунки сердечек в лапах некоторых зайчиков, используемые цвета: фиолетовый. Пантоны используемых красок: фиолетовый - Pantone 269С. желтый - Pantone 122С. 12 Декоративное исполнение передней ленты Прозрачная 13 Конструкция боковых ушек Передние и задние боковые ушки являются частью цельной конструкции. 6.4.5 Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности конструкции (Далее - параметры) подгузников детских медицинских Giggles, размер «Юниор», упакованных по 8/28/46 штук в упаковку, указаны в Таблице 6. Таблица 6. Параметры подгузников детских медицинских Giggles, размер «Юниор»_______________________________ № п/п Наименование показателя Значение/Описание 1 САП, г 10.5 ±0,5 2 Распушенная целлюлоза, г 13 ±0.7 3 Длина подгузника, мм 510 ± 5 4 Ширина подгузника (по поясу сзади, включая ушки), мм 295 ±5 5 Ширина подгузника (в центральной части), мм 225 ±5 6 Длина впитывающего слоя, мм 450 ±5 7 Ширина впитывающего слоя (по поясу), мм 120 ±5 8 Ширина впитывающего слоя (в центральной части), мм 100 ± 5 9 Размеры застежек - «липучек» (длина * ширина), мм (50 х30)± 5 10 Боковой барьер (длина эластичных резинок защитных барьеров в «спокойном состоянии»), мм 285 ±5 11 Декоративное исполнение защитного слоя На белом фоне защитного слоя печатным способом нанесены следующие изображения: Вариант исполнения в виде надписи giggles, используемые цвета: фиолетовый. Рисунки животных: зайчики, используемые цвета: желтый, фиолетовый. - Рисунки сердечек в лапах некоторых зайчиков, используемые цвета: фиолетовый. Пантоны используемых красок: фиолетовый - Pantone 269С, желтый - Pantone 122С. 12 Декоративное исполнение передней ленты Прозрачная 13 Конструкция боковых ушек Передние и задние боковые ушки являются частью цельной конструкции. /подпись/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ /Идентичный текст на турецком языке/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиа1ггеп/ /подпись/ --- стр. 195 --- Перевод с английского и турецкого языков на русский язык /Логотип Ш там п• IV» 32802 СЕВИНЧЛЕР Саглык Урюнлери ' Инструкция на медицинское изделие Sevinfler Saglik Uriinleri / Подгузники детские медицинские, варианты исполнения v.1/05.04.2017 6.4.6 Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности конструкции (Далее - параметры) подгузников детских медицинских Giggles, размер «Юниор+», упакованных по 40 штук в упаковку, указаны в Таблице 7. Таблица 7. Параметры подгузников детских медицинских Giggles, размер «Юниор+»______________________________ № п/п Наименование показателя Значение/Описание 1 САП, г 11 ± 0,5 2 Распушенная целлюлоза, г 15 ±0,7 3 Длина подгузника, мм 550 ±5 4 Ширина подгузника (по поясу сзади, включая ушки), мм 295 ±5 5 Ширина подгузника (в центральной части), мм 225 ±5 6 Длина впитывающего слоя, мм 510 ± 5 7 Ширина впитывающего слоя (по поясу), мм 120 ±5 8 Ширина впитывающего слоя (в центральной части), мм 100 ± 5 9 Размеры застежек - «липучек» (длина х ширина), мм (50 х30)±5 10 Боковой барьер (длина эластичных резинок защитных барьеров в «спокойном состоянии»), мм 285 ± 5 11 Декоративное исполнение защитного слоя На белом фоне защитного слоя печатным способом нанесены следующие изображения: - Вариант исполнения в виде надписи giggles, используемые цвета: фиолетовый. Рисунки животных: зайчики, используемые цвета: желтый, фиолетовый. - Рисунки сердечек в лапах некоторых зайчиков, используемые цвета: фиолетовый. Пантоны используемых красок: фиолетовый - Pantone 269С, желтый - Pantone 122С. 12 Декоративное исполнение передней ленты Прозрачная 13 Конструкция боковых ушек Передние и задние боковые ушки являются частью цельной конструкции. Подгузники детские медицинские Giggles не содержат никаких вредных для здоровья человека веществ. Подгузники детские Giggles в своем составе имеют следующие позиции: термоплавкий клей, полиэтилен, полипропилен, нонвовен, полиэфирное волокно, целлюлоза, соль полиакриловой кислоты (САП), эластик, зеленый, фиолетовый и желтый краситель. Фотографическое изображение внешнего вида подгузников детских Giggles представлено в Приложении 1. Фотографическое изображение внешнего вида подгузников детских. 6.5 Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности конструкции подгузников детских медицинских Giggles Premium 6.5.1 Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности конструкции (Далее - параметры) подгузников детских медицинских Giggles Premium, размер «Нью беби», упакованных по 56 штук в упаковку, указаны в Таблице 8. /подпись/ /подпись/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ /Идентичный текст на турецком языке/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ 12 --- стр. 196 --- Перевод с английского и турецкого языков на русский язык /Логотип Ш тамп* No ЧЗЯП! СЕВИНЧЛЕР Саглык Урюнлери Инструкция на медицинское изделие Sevin<;ler Saglik Orunleri / Подгузники детские медицинские, варианты исполнения V. 1/05.04.2017 Таблица 8. Параметры подгузников детских медицинских Giggles Premium, размер «Нью беби» № п/п Наименование показателя Значение/Описание 1 САП, г 4.5 ± 0,5 2 Распушенная целлюлоза, г 8 ±0,5 3 Длина подгузника, мм 360 ±5 4 Ширина подгузника (по поясу сзади, включая ушки), мм 295 ±5 5 Ширина подгузника (в центральной части), мм 225 ± 5 6 Длина впитывающего слоя, мм 314 ± 5 7 Ширина впитывающего слоя (по поясу), мм 100 ± 5 8 Ширина впитывающего слоя (в центральной части), мм 85 ±5 9 Размеры застежек - «липучек» (длина х ширина), мм (50 х25) ± 5 10 Боковой барьер (длина эластичных резинок защитных барьеров в «спокойном состоянии»), мм 205 ± 5 И Декоративное исполнение защитного слоя На белом фоне защитного слоя печатным способом нанесены следующие изображения: Вариант исполнения в виде надписи giggles, используемые цвета: фиолетовый. Рисунки животных: зайчики, используемые цвета: желтый, фиолетовый. Рисунки сердечек в лапах некоторых зайчиков, используемые цвета: фиолетовый. Пантоны используемых красок: фиолетовый - Pantone 269С, желтый - Pantone 122С 12 Декоративное исполнение передней ленты Прозрачная 13 Конструкция боковых ушек Передние боковые ушки и задние эластичные боковые ушки не являются частью цельной конструкции, а крепятся к ней клеем. 6.5.2 Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности конструкции (Далее - параметры) подгузников детских медицинских Giggles Premium, размер «Мини», упакованных по 12/40/58 штук в упаковку, указаны в Таблице 9. Таблица 9. Параметры подгузников детских медицинских Giggles Premium, размер «Мини» № п/п Наименование показателя Значение/Описание 1 САП, г 4,5 ± 0,5 2 Распушенная целлюлоза, г 8 ±0,5 3 Длина подгузника, мм 375 ±5 4 Ширина подгузника (по поясу сзади, включая ушки), мм 295 ±5 5 Ширина подгузника (в центральной части), мм 225 ±5 6 Длина впитывающего слоя, мм 315 ± 5 7 Ширина впитывающего слоя (по поясу), мм 100 ±5 8 Ширина впитывающего слоя (в центральной части), мм 85 ±5 /подпись/ /подпись/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ /Идентичный текст на турецком языке/ /подпись/ /Печать: Т.Р 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ --- стр. 197 --- Перевод с английского и турецкого языков на русский язык /Логотип Ш тамп' No 32802 СЕВИНЧЛЕР Саглык Урюнлсри о*.™ *. Инструкция на медицинское изделие Sevimjler Saglik Orunleri / Подгузники детские медицинские, варианты исполнения v. 1/05.04.2017 Таблица 9. Параметры подгузников детских медицинских Giggles Premium, размер «Мини» № п/п Наименование показателя Значение/Описание 9 Размеры застежек - «липучек» (длина х ширина), мм (50 х25)± 5 10 Боковой барьер (длина эластичных резинок защитных барьеров в «спокойном состоянии»), мм 175 ±5 11 Декоративное исполнение защитного слоя На белом фоне защитного слоя печатным способом нанесены следующие изображения: Вариант исполнения в виде надписи giggles, используемые цвета: фиолетовый. Помер подгузника (2). используемые цвета: фиолетовый. Декоративная рамка вокруг варианта исполнения и номера подгузника, используемые цвета: розовый. Рисунки сердечек разного размера, используемые цвета: желтый, фиолетовый, розовый. - Декоративный геометрический орнамент вдоль боковых краев, используемые цвета: желтый, фиолетовый, розовый. Декоративный геометрический орнамент по всей поверхности подгузника в виде ромбов, образованных линиями из точек разного размера, используемые цвета: фиолетовый. Рисунки животных: заяц, зайчонок, используемые цвета: желтый, фиолетовый, розовый. Декоративный геометрический орнамент вдоль верхнего и нижнего края подгузника в виде прямоугольников, используемые цвета: фиолетовый, желтый. Пантоны используемых красок: фиолетовый - Pantone 2587С, желтый - Pantone 122С, розовый - Pantone 204С. 12 Декоративное исполнение передней ленты Прозрачная 13 Конструкция боковых ушек Передние боковые ушки и задние эластичные боковые ушки не являются частью цельной конструкции, а крепятся к ней клеем. 6.5.3 Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности конструкции (Далее - параметры) подгузников детских медицинских Giggles Premium, размер «Миди», упакованных по 11/36/48 штук в упаковку, указаны в Таблице 10. Таблица 10. Параметры подгузников детских медицинских Giggles Premium, размер «Миди» № п/п Наименование показателя Значение/Описание 1 САП, г 6,5 ± 0,5 2 Распушенная целлюлоза, г 9 ±0,6 3 Длина подгузника, мм 430 ± 5 4 Ширина подгузника (по поясу сзади, включая ушки), мм 295 ±5 5 Ширина подгузника (в центральной части), мм 225 ±5 6 Длина впитывающего слоя, мм 370 ±5 7 Ширина впитывающего слоя (по поясу), мм 105 ±5 8 Ширина впитывающего слоя (в центральной части), мм 90 ± 5 9 Размеры застежек - «липучек» (длина х ширина), мм (50 x25) ±5 /подпись/ /подпись/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ /Идентичный текст на турецком языке/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 1 1 -я нотариальная контора г. Газиантеп/ 14 --- стр. 198 --- Перевод с английского и турецкого языков на русский язык /Логотип СЕВИНЧЛЕР Саглык Урюнлери Sevinipler Saglik Uriinleri / Ш тамп: № 32802 Инструкция на медицинское изделие Подгузники детские медицинские, варианты исполнения v.1/05.04.2017 Таблица 10. Параметры подгузников детских медицинских Giggles Premium, размер «Миди» № п/п Наименование показателя Значение/Описание 10 Боковой барьер (длина эластичных резинок защитных барьеров в «спокойном состоянии»), мм 175 ± 5 11 Декоративное исполнение защитного слоя На белом фоне защитного слоя печатным способом нанесены следующие изображения: - Вариант исполнения в виде надписи giggles, используемые цвета: фиолетовый. - Номер подгузника (3). используемые цвета: фиолетовый. - Декоративная рамка вокруг варианта исполнения и номера подгузника, используемые цвета: розовый. - Рисунки сердечек разного размера, используемые цвета: желтый, фиолетовый, розовый. - Декоративный геометрический орнамент вдоль боковых краев, используемые цвета: желтый, фиолетовый, розовый. - Декоративный геометрический орнамент по всей поверхности подгузника в виде ромбов, образованных линиями из точек разного размера, используемые цвета: фиолетовый. - Рисунки животных: Заяц, зайчонок, используемые цвета: желтый, фиолетовый, розовый. - Декоративный геометрический орнамент вдоль верхнего и нижнего края подгузника в виде прямоугольников, используемые цвета: фиолетовый, желтый. Кантоны используемых красок: фиолетовый - Pantone 2587С, желтый - Pantone 122С, розовый - Pantone 204С. 12 Декоративное исполнение передней ленты Прозрачная 13 Конструкция боковых ушек Передние боковые ушки и задние эластичные боковые ушки не являются частью цельной конструкции, а крепятся к ней клеем. 6.5.4 Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности конструкции (Далее - параметры) подгузников детских медицинских Giggles Premium, размер «Макси», упакованных по 10/32/44 штуки в упаковку, указаны в Таблице 11. Таблица 11. Параметры подгузников детских медицинских Giggles Premium, размер «Макси» № п/п Наименование показателя Значение/Описание 1 САП, г 9 ±0,5 2 Распушенная целлюлоза, г 10 ±0,7 3 Длина подгузника, мм 475 ±5 4 Ширина подгузника (по поясу сзади, включая ушки), мм 295 ±5 5 Ширина подгузника (в центральной части), мм 225 ±5 6 Длина впитывающего слоя, мм 410 ± 5 7 Ширина впитывающего слоя (по поясу), мм 110 ± 5 8 Ширина впитывающего слоя (в центральной части), мм 95 ±5 9 Размеры застежек - «липучек» (длина х ширина), мм (50 *30) ± 5 10 Боковой барьер (длина эластичных резинок 175 ± 5 /подпись/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ /Идентичный текст на турецком языке/ /подпись/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ --- стр. 199 --- Перевод с английского и турецкого языков на русский язык /Логотип Ш там п- № 12802 СЕВИНЧЛЕР Саглык Урюнлери Инструкция на медицинское изделие Sevinfler Saglik Oriinleri / Подгузники детские медицинские, варианты исполнения v. 1/05.04.2017 Таблица 11. Параметры подгузников детских медицинских Giggles Premium, размер «Макси» № п/п Наименование показателя Значение/Описание защитных барьеров в «спокойном состоянии»), мм 11 Декоративное исполнение защитного слоя На белом фоне защитного слоя печатным способом нанесены следующие изображения: - Вариант исполнения в виде надписи giggles, используемые цвета: фиолетовый. - Номер подгузника (4), используемые цвета: фиолетовый. - Декоративная рамка вокруг варианта исполнения и номера подгузника, используемые цвета: розовый. - Рисунки сердечек разного размера, используемые цвета: желтый, фиолетовый, розовый. - Декоративный геометрический орнамент вдоль боковых краев, используемые цвета: желтый, фиолетовый, розовый. - Декоративный геометрический орнамент по всей поверхности подгузника в виде ромбов, образованных линиями из точек разного размера, используемые цвета: фиолетовый. - Рисунки животных: заяц, зайчонок, используемые цвета: желтый, фиолетовый, розовый. - Декоративный геометрический орнамент вдоль верхнего и нижнего края подгузника в виде прямоугольников, используемые цвета: фиолетовый, желтый. Пантоны используемых красок: фиолетовый - Pantone 2587С, желтый - Pantone 122С, розовый - Pantone 204С. 12 Декоративное исполнение передней ленты Прозрачная 13 Конструкция боковых ушек Передние боковые ушки и задние эластичные боковые ушки не являются частью цельной конструкции, а крепятся к ней клеем. 6.5.5 Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности конструкции (Далее - параметры) подгузников детских медицинских Giggles Premium, размер «Юниор», упакованных по 8/25/36 штук в упаковку, указаны в Таблице 12. Таблица 12. Параметры подгузников детских медицинских Giggles Premium, размер «Юниор» №п/ п Наименование показателя Значение/Описание 1 САП, г 10,5 ±0,5 2 Распушенная целлюлоза, г 13 ±0,7 3 Длина подгузника, мм 510 ± 5 4 Ширина подгузника (по поясу сзади, включая ушки), мм 295 ±5 5 Ширина подгузника (в центральной части), мм 225 ± 5 6 Длина впитывающего слоя, мм 450 ± 5 7 Ширина впитывающего слоя (по поясу), мм 120 ± 5 8 Ширина впитывающего слоя (в центральной части), мм 95 ±5 9 Размеры застежек - «липучек» (длина * ширина), мм (50 х30) ± 5 10 Боковой барьер (длина эластичных резинок защитных барьеров в «спокойном состоянии»), мм 175 ±5 11 Декоративное исполнение защитного слоя На белом фоне защитного слоя печатным способом нанесены следующие изображения: - Вариант исполнения в виде надписи giggles, используемые /подпись/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ /Идентичный текст на турецком языке/ /подпись/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ --- стр. 200 --- Перевод с английского и турецкого языков на русский язык /Логотип Ш тамп* Т Ч Ь 32802 СЕВИНЧЛЕР Саглык Урюнлери j . j ou Инструкция на медицинское изделие Sevinfler Saglik Uriinleri / Подгузники детские медицинские, варианты исполнения V. 1/05.04.2017 Таблица 12. Параметры подгузников детских медицинских Giggles Premium, размер «Юниор» №п/ п Наименование показателя Значение/Описание цвета: фиолетовый. - Номер подгузника (5). используемые цвета: фиолетовый. - Декоративная рамка вокруг варианта исполнения и номера подгузника, используемые цвета: розовый. - Рисунки сердечек разного размера, используемые цвета: желтый, фиолетовый, розовый. - Декоративный геометрический орнамент вдоль боковых краев, используемые цвета: желтый, фиолетовый, розовый. - Декоративный геометрический орнамент по всей поверхности подгузника в виде ромбов, образованных линиями из точек разного размера, используемые цвета: фиолетовый. - Рисунки животных: заяц, зайчонок, используемые цвета: желтый, фиолетовый, розовый. - Декоративный геометрический орнамент вдоль верхнего и нижнего края подгузника в виде прямоугольников, используемые цвета: фиолетовый, желтый. Пантоны используемых красок: фиолетовый - Pantone 2587С, желтый - Pantone 122С, розовый - Pantone 204С. 12 Декоративное исполнение передней ленты Прозрачная 13 Конструкция боковых ушек Передние боковые ушки и задние эластичные боковые ушки не являются частью цельной конструкции, а крепятся к ней клеем. 6.5.6 Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности конструкции (Далее - параметры) подгузников детских медицинских Giggles Premium, размер «Юниор+», упакованных по 32 штуки в упаковку, указаны в Таблице 13. Таблица 13. Параметры подгузников детских медицинских Giggles Premium, размер «Юниор+» №п/ п Наименование показателя Значение/Описание 1 САП, г 11 ±0,5 2 Распушенная целлюлоза, г 15 ±0,7 3 Длина подгузника, мм 550 ±5 4 Ширина подгузника (по поясу сзади, включая ушки), мм 295 ±5 5 Ширина подгузника (в центральной части), мм 225 ±5 6 Длина впитывающего слоя, мм 510 ± 5 7 Ширина впитывающего слоя (по поясу), мм 120 ± 5 8 Ширина впитывающего слоя (в центральной части), мм 95 ±5 9 Размеры застежек - «липучек» (длина х ширина), мм (50 х30)±5 10 Боковой барьер (длина эластичных резинок защитных барьеров в «спокойном состоянии»), мм 285 ±5 11 Декоративное исполнение защитного слоя На белом фоне защитного слоя печатным способом нанесены следующие изображения: - Вариант исполнения в виде надписи giggles, используемые цвета: фиолетовый. - Рисунки животных: зайчики, используемые цвета: желтый, фиолетовый. -Рисунки сердечек в лапах некоторых зайчиков, используемые цвета: фиолетовый. Пантоны используемых красок: фиолетовый - Pantone 269С, желтый - Pantone 122С. 12 Декоративное исполнение передней ленты Прозрачная /подпись/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ /Идентичный текст на турецком языке/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ /подпись/ --- стр. 201 --- Перевод с английского и турецкого языков на русский язык /Логотип Штамп' Vo 378П7 СЕВИНЧЛЕР Саглык Урюнлери J Инструкция на медицинское изделие Sevinifler Saglik Uriinleri / Подгузники детские медицинские, варианты исполнения v. 1/05.04.2017 Таблица 13. Параметры подгузников детских медицинских Giggles Premium, размер «Юниор+» №п/ п Наименование показателя Значение/Описание 13 Конструкция боковых ушек Передние боковые ушки и задние эластичные боковые ушки не являются частью цельной конструкции, а крепятся к ней клеем. Подгузники детские медицинские Giggles Premium не содержат никаких вредных для здоровья человека веществ. Giggles Premium подгузники детские в своем составе имеют следующие позиции: термоплавкий клей, полиэтилен, полипропилен, нонвовен, полиэфирное волокно, целлюлоза, соль полиакриловой кислоты (САП), эластик, зеленый, фиолетовый, желтый и розовый краситель. Фотографическое изображение внешнего вида подгузников детских Giggles Premium представлено в Приложении 1. Фотографическое изображение внешнего вида подгузников детских. 6.6 Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности конструкции подгузников детских медицинских Jusy 6.6.1 Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности конструкции (Далее - параметры) подгузников детских медицинских Jusy, размер «Нью беби», упакованных по 12/40/44 штуки в упаковку, указаны в Таблице 14. Таблица 14. Параметры подгузников детских медицинских Jusy, размер «Нью беби» № п/п Наименование показателя Значение/Описание 1 САП, г 3 ± 0,5 2 Распушенная целлюлоза, г 10 ±0,7 3 Длина подгузника, мм 360 ±5 4 Ширина подгузника (по поясу сзади, включая ушки), мм 260 ±5 5 Ширина подгузника (в центральной части), мм 225 ±5 6 Длина впитывающего слоя, мм 305 ±5 7 Ширина впитывающего слоя (по поясу), мм 100 ±5 8 Ширина впитывающего слоя (в центральной части), мм 95 ±5 9 Размеры застежек - «липучек» (длина х ширина), мм (60 *25) ±5 10 Боковой барьер (длина эластичных резинок защитных барьеров в «спокойном состоянии»), мм 205 ±5 11 Декоративное исполнение защитного слоя На белом фоне защитного слоя печатным способом нанесены следующие изображения: -Вариант исполнения в виде надписи Jusy, используемые цвета: фиолетовый, зеленый. -Надпись baby, используемые цвета: фиолетовый, зеленый. -Рисунки птенцов, используемые цвета: зеленый, фиолетовый. -Рисунки медвежонка, спящего на месяце с облаком, используемые цвета: зеленый, фиолетовый. -Декоративный геометрический орнамент вдоль боковых краев, используемые цвета: зеленый, фиолетовый. -Декоративный геометрический орнамент в виде заштрихованного круга, используемые цвета: фиолетовый. Пантоны используемых красок: фиолетовый - Pantone 266С, желтый - Pantone 375С. 12 Декоративное исполнение передней ленты Прозрачная 13 Конструкция боковых ушек Передние и задние боковые ушки являются частью цельной конструкции. /подпись/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ /Идентичный текст на турецком языке/ /подпись/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ --- стр. 202 --- Перевод с английского и турецкого языков на русский язык /Логотип Ш тамп* T V ® 32Я02СЕВИНЧЛЕР Саглык Урюнлери Инструкция на медицинское изделие Sevinfler Saglik Urunleri / Подгузники детские медицинские, варианты исполнения v. 1/05.04.2017 6.6.2 Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности конструкции (Далее - параметры) подгузников детских медицинских Jusy, размер «Мини», упакованных по 12/40/44 штуки в упаковку, указаны в Таблице 15. Таблица 15. Параметры подгузников детских медицинских Jusy, размер «Мини» № п/п Наименование показателя Значение/Описание 1 САП, г 3 ± 0,5 2 Распушенная целлюлоза, г 10 ±0,7 3 Длина подгузника, мм 375 ± 5 4 Ширина подгузника (по поясу сзади, включая ушки), мм 260 ± 5 5 Ширина подгузника (в центральной части), мм 225 ±5 6 Длина впитывающего слоя, мм 305 ±5 7 Ширина впитывающего слоя (по поясу), мм 100 ±5 8 Ширина впитывающего слоя (в центральной части), мм 95 ±5 9 Размеры застежек - «липучек» (длина х ширина), мм (60 *25) ±5 10 Боковой барьер (длина эластичных резинок защитных барьеров в «спокойном состоянии»), мм 205 ±5 11 Декоративное исполнение защитного слоя На белом фоне защитного слоя печатным способом нанесены следующие изображения: -Вариант исполнения в виде надписи Jusy, используемые цвета: фиолетовый, зеленый. -Надпись baby, используемые цвета: фиолетовый, зеленый. -Рисунки птенцов, используемые цвета: зеленый, фиолетовый. -Рисунки медвежонка, спящего на месяце с облаком, используемые цвета: зеленый, фиолетовый. -Декоративный геометрический орнамент вдоль боковых краев, используемые цвета: зеленый, фиолетовый. -Декоративный геометрический орнамент в виде заштрихованного круга, используемые цвета: фиолетовый. Пантоны используемых красок: фиолетовый - Pantone 266С, желтый - Pantone 375С. 12 Декоративное исполнение передней ленты Прозрачная 13 Конструкция боковых ушек Передние и задние боковые ушки являются частью цельной конструкции. 6.6.3 Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности конструкции (Далее - параметры) подгузников детских медицинских Jusy, размер «Миди», упакованных по 11/40 штук в упаковку, указаны в Таблице 16. Таблица 16. Параметры подгузников детских медицинских Jusy, размер «Миди» № п/п Наименование показателя Значение/Описание 1 САП, г 5 ±0,5 2 Распушенная целлюлоза, г 11 ± 0,6 3 Длина подгузника, мм 430 ± 5 4 Ширина подгузника (по поясу сзади, включая ушки), мм 310 ± 5 5 Ширина подгузника (в центральной части), мм 225 ±5 6 Длина впитывающего слоя, мм 370 ± 5 /подпись/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ /Идентичный текст на турецком языке/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ /подпись/ --- стр. 203 --- Перевод с английского и турецкого языков на русский язык /Логотип Ш там п1 № 32802 СЕВИНЧЛЕР Саглык Урюнлери ' " Инструкция на медицинское изделие Sevingler Saglik Urunleri / Подгузники детские медицинские, варианты исполнения v. 1/05.04.2017 Таблица 16. Параметры подгузников детских медицинских Jusy, размер «Миди» № п/п Наименование показателя Значение/Описание 7 Ширина впитывающего слоя (по поясу), мм 100 ± 5 8 Ширина впитывающего слоя (в центральной части), мм 95 ±5 9 Размеры застежек - «липучек» (длина х ширина), мм (60 *25)± 5 10 Боковой барьер (длина эластичных резинок защитных барьеров в «спокойном состоянии»), мм 255 ± 5 11 Декоративное исполнение защитного слоя На белом фоне защитного слоя печатным способом нанесены следующие изображения: - Вариант исполнения в виде надписи Jusy, используемые цвета: фиолетовый, зеленый. - Надпись baby, используемые цвета: фиолетовый, зеленый. Рисунки птенцов, используемые цвета: зеленый, фиолетовый. - Рисунки медвежонка, спящего на месяце с облаком, используемые цвета: зеленый, фиолетовый. - Декоративный геометрический орнамент вдоль боковых краев, используемые цвета: зеленый, фиолетовый. - Декоративный геометрический орнамент в виде заштрихованного круга, используемые цвета: фиолетовый. Пантоны используемых красок: фиолетовый - Pantone 266С, желтый - Pantone 375С. 12 Декоративное исполнение передней ленты Прозрачная 13 Конструкция боковых ушек Передние и задние боковые ушки являются частью цельной конструкции. 6.6.4 Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности конструкции (Далее - параметры) подгузников детских медицинских Jusy, размер «Макси», упакованных по 10/36/40 штук в упаковку, указаны в Таблице 17. Таблица 17. Параметры подгузника детского Jusy, размер «Макси» __________________________________ № п/п Наименование показателя Значение/Описание 1 САП, г 6 ±0,5 2 Распушенная целлюлоза, г 12 ±0,7 3 Длина подгузника, мм 475 ±5 4 Ширина подгузника (по поясу сзади, включая ушки), мм 310 ± 5 5 Ширина подгузника (в центральной части), мм 225 ±5 6 Длина впитывающего слоя, мм 410 ± 5 7 Ширина впитывающего слоя (по поясу сзади), мм 120 ± 5 8 Ширина впитывающего слоя (в центральной части), мм 95 ±5 9 Размеры застежек - «липучек» (длина х ширина), мм (60 х25)± 5 /подпись/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ /Идентичный текст на турецком языке/ /подпись/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ --- стр. 204 --- Перевод с английского и турецкого языков на русский язык /Логотип Штамп- IVo 32802СЕВИНЧЛЕР Саглык Урюнлери Инструкция на медицинское изделие Sevinfler Saglik Uriinleri / Подгузники детские медицинские, варианты исполнения v. 1/05.04.2017 Таблица 17. Параметры подгузника детского Jusy, размер «Макси» № п/п Наименование показателя Значение/Описание 10 Боковой барьер (длина эластичных резинок защитных барьеров в «спокойном состоянии»), мм 255 ±5 П Декоративное исполнение защитного слоя На белом фоне защитного слоя печатным способом нанесены следующие изображения: - Вариант исполнения в виде надписи Jusy, используемые цвета: фиолетовый, зеленый. - Надпись baby, используемые цвета: фиолетовый, зеленый. - Рисунки птенцов, используемые цвета: зеленый, фиолетовый. - Рисунки медвежонка, спящего на месяце с облаком, используемые цвета: зеленый, фиолетовый. - Декоративный геометрический орнамент вдоль боковых краев, используемые цвета: зеленый, фиолетовый. - Декоративный геометрический орнамент в виде заштрихованного круга, используемые цвета: фиолетовый. Пантоны используемых красок: фиолетовый - Pantone 266С, желтый - Pantone 375С. 12 Декоративное исполнение передней ленты Прозрачная 13 Конструкция боковых ушек Передние и задние боковые ушки являются частью цельной конструкции. 6.6.5 Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности конструкции (Далее - параметры) подгузников детских медицинских Jusy, размер «Юниор», упакованных по 8/28 штук в упаковку, указаны в Таблице 18. Таблица 18. Параметры подгузников детских медицинских Jusy, размер «Юниор»_________________________________ № п/п Наименование показателя Значение/Описание 1 САП, г 8,5 ± 0,5 2 Распушенная целлюлоза, г 13 ±0,7 3 Длина подгузника, мм 510 ± 5 4 Ширина подгузника (по поясу сзади, включая ушки), мм 340 ± 5 5 Ширина подгузника (в центральной части), мм 225 ±5 6 Длина впитывающего слоя, мм 450 ± 5 7 Ширина впитывающего слоя (по поясу сзади), мм 120 ± 5 8 Ширина впитывающего слоя (в центральной части), мм 100 ±5 9 Размеры застежек - «липучек» (длина х ширина), мм (60 х25)± 5 10 Боковой барьер (длина эластичных резинок защитных барьеров в «спокойном состоянии»), мм 285 ±5 11 Декоративное исполнение защитного слоя На белом фоне защитного слоя печатным способом нанесены следующие изображения: - Вариант исполнения в виде надписи Jusy, используемые цвета: фиолетовый, зеленый. - Надпись baby, используемые цвета: фиолетовый, зеленый. - Рисунки птенцов, используемые цвета: зеленый, фиолетовый. /подпись/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ /Идентичный текст на турецком языке/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 1 1 -я нотариальная контора г. Газиантеп/ /подпись/ --- стр. 205 --- Перевод с английского и турецкого языков на русский язык /Логотип Ш т и м п ' TVo 47802 СЕВИНЧЛЕР Саглык Урюнлери Инструкция на медицинское изделие Sevinifler Saglik Urunleri / Подгузники детские медицинские, варианты исполнения v.1/05.04.2017 Таблица 18. Параметры подгузников детских медицинских Jusy. размер «Юниор» № п/п Наименование показателя Значение/Описание - Рисунки медвежонка, спящего на месяце с облаком, используемые цвета: зеленый, фиолетовый. - Декоративный геометрический орнамент вдоль боковых краев, цвет: зеленый, фиолетовый. - Декоративный геометрический орнамент в виде заштрихованного круга, цвет: фиолетовый. Пантоны используемых красок: фиолетовый - Pantone 266С, желтый - Pantone 375С. 12 Декоративное исполнение передней ленты Прозрачная 13 Конструкция боковых ушек Передние и задние боковые ушки являются частью цельной конструкции. Подгузники детские медицинские Jusy не содержат никаких вредных для здоровья человека веществ. Jusy подгузники детские в своем составе имеют следующие позиции: термоплавкий клей, полиэтилен, полипропилен, нонвовен, полиэфирное волокно, целлюлоза, соль полиакриловой кислоты (САП), эластик, зеленый и фиолетовый краситель. Фотографическое изображение внешнего вида подгузников детских Jusy представлено в Приложении 1 Фотографическое изображение внешнего вида подгузников детских. 7. Показатели качества подгузников В соответствие с тем, что в обязанность производителя гигиенических изделий одноразового использования входит забота о здоровье людей, их использующих, в обязанности компании Sevincler Saglik Urunleri San. ve Tic. A. S. входит соблюдение показателей безопасности согласно п. 7.1 - Микробиологические показатели безопасности и п. 7.2 Органолептические, токсикологические и химические показатели безопасности. 7.1 Микробиологические показатели безопасности Микробиологические показатели безопасности подгузников детских медицинских, производимых компанией Sevincler Saglik Urunleri San. ve Tic. A. S., изложены в Таблице 19. Таблица 19. Микробиологические характеристики подгузников детских медицинских, производимых компанией Sevincler Saglik Urunleri San, ve Tic. A. S._______________________________________ Наименование Значение контролируемого показателя контролируемого показателя Общее количество микроорганизмов, КОЕ Не более 1х Ю 2 Дрожжеподобные плесневые грибы, в 1 г отсутствие Бактерии семейства энтеробактерии, в 1 г отсутствие Патогенные стафилококки, в 1 г отсутствие Псевдомонас аэрогиноза, в 1 г отсутствие 7.2 Органолептические, токсикологические и химические показатели безопасности Подгузники детские, производимые компанией Sevincler Saglik Urunleri San. ve Tic. A. S., соответс твуют требованиям безопасности, указанным в Таблице 20. /подпись/ /подпись/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 11 -я нотариальная контора г. Газиантеп/ /Идентичный текст на турецком языке/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Г азиантеп/ --- стр. 206 --- Перевод с английского и турецкого языков на русский язык /Логотип Ш т а м п ' No 32802 СЕВИНЧЛЕР Саглык Урюнлери Инструкция на медицинское изделие Sevinfler Saglik Oriinleri / Подгузники детские медицинские, варианты исполнения v.1/05.04.2017 Таблица 20. Органолептические, токсикологические и химические характеристики подгузников детских медицинских, производимых компанией Sevincler Saglik Urunleri San, ve Tic. A. S. Наименование контролируемого показателя Значение контролируемого показателя Интенсивность запаха, выделяемого из подгузников (водной вытяжки), балл, не более 1 Индекс токсичности, %, включительно 70- 120 Изменение величины pH, ед. pH, не более ± 1,0 7.3 Показатели качества подгузников детских медицинских Giggles Показатели, обеспечивающие функциональное назначение подгузников детских медицинских Giggles, указаны в Таблице 21. Таблица 21. Показатели качества подгузников детских медицинских Giggles Показатель Значения Вариант исполнения подгузников детских и размер Giggles размер «Нью беби» (о Giggles Размер «Мини» (2) Giggles размер «Миди» (3) Giggles размер «Макси» (4) Giggles размер «Юниор» (5) Giggles размер «Юниор+» (6) Масса подгузника, г 18 ± 3 19 ± 3 23 ±3 27 ±3 32 ±3 35 ± 3 Полное влагопоглощение г, не менее 120,0 160,0 240,0 270,0 300,0 330.0 Время впитывания, с, не более 3,0 3,0 3,0 3,0 3,0 3,0 Обратная сорбция, г, не более 0,4 0,4 6 14 16 16 7.4 Показатели качества подгузников детских медицинских Giggles Premium Показатели, обеспечивающие функциональное назначение подгузников детских медицинских Giggles Premium, указаны в Таблице 22. Таблица 22. Показатели качества подгузников детских медицинских Giggles Premium Показатель Значения Вариант исполнения подгузников детских и размер Giggles Premium размер «Нью беби» (1) Giggles Premium Размер «Мини» (2) Giggles Premium размер «Миди» (3) Giggles Premium размер «Макси» (4) Giggles Premium размер «Юниор» (5) Giggles Premium размер «Юниор+» (6) Масса подгузника, г 18 ±3 19 ± 3 23 ±3 27 ± 3 32 ±3 35 ±3 Полное влагопоглощение г, не менее 120,0 160.0 240,0 270.0 300.0 330,0 Время впитывания, с, не более 3,0 3,0 3,0 3,0 3,0 3,0 Обратная сорбция, г, не более 0,4 0,4 6 14 16 16 7.5 Показатели качества подгузников детских медицинских Jusy Показатели, обеспечивающие функциональное назначение подгузников детских медицинских Jusy, указаны в Таблице 23. Таблица 23. Показатели качества подгузников детских медицинских Jusy Показатель Значения Вариант исполнения подгузников детских и размер Jusy размер «Нью беби» Jusy размер «Мини» Jusy размер «Миди» Jusy размер «Макси» Jusy размер «Юниор» /подпись/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 11 -я нотариальная контора г. Газиантеп/ /Идентичный текст на турецком языке/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ /подпись/ --- стр. 207 --- Перевод с английского и турецкого языков на русский язык /логотип Ш тамп* Т Ч Ъ 12802СЕВИНЧЛЕР Саглык Урюнлери Инструкция на медицинское изделие Sevincler Saglik Uriinleri / Подгузники детские медицинские, варианты исполнения v.1/05.04.2017 Таблица 23. Показатели качества подгузников детских медицинских Jusy Показатель Значения (1) (2) (3) (4) (5) Масса подгузника, г 18 ± 3 19 ± 3 23 ± 3 27 ± 3 32 ± 3 Полное влагопоглощение г. не менее 120.0 160.0 240.0 270,0 280.0 Время впитывания, с, не более 3,0 3,0 3,0 3,0 3,0 Обратная сорбция, г, не более 0,4 0,4 6 14 16 7.6 При использовании печатного способа нанесения маркировки отмарывание краски не допускается. 8. Маркировка 8.1 Маркировка потребительской упаковки Маркировка подгузников детских медицинских, выпускаемых компанией Sevincler Saglik Urunleri San. ve Tic. A. S. достоверна, проверяема и читаема. Маркировку наносят на упаковку печатным способом, при этом отмарывание краски не допускается. Маркировка на потребительской упаковке подгузников содержит: 1) на виде спереди и виде сзади: - вариант исполнения, выполнен на английском языке, изображения надписей в зависимости от варианта исполнения приведены в Таблице 24 Таблица 24. Изображения надписи вариантов исполнения______________________________________________________ № п/п Вариант исполнения подгузников детских медицинских Изображение надписи варианта исполнения на потребительской упаковке 1 Подгузники детские медицинские Giggles Т Т у или gflJEfi*7X0 2 Подгузники детские медицинские Giggles Premium Ыг: 3 Подгузники детские медицинские Jusy - наименование медицинского изделия, выполнено на русском языке в виде надписи: «подгузники детские медицинские»; - картинку в виде фотографического изображения матери и ребенка; картинку в виде фотографического изображения ребенка для размера «Юниор+»; - вид технического исполнения подгузника в виде рисунка, ознакомиться с которым можно на Рисунке 3. или Рисунок 3. Изображение вида технического исполнения подгузника - условное обозначение возрастной группы подгузников (размер), диапазон массы ребенка, номер подгузника, количество подгузников в упаковке; /подпись/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ /Идентичный текст на турецком языке/ /подпись/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ --- стр. 208 --- /Логотип СЕВИНЧЛЕР Саглык Урюнлери Sevinfler Saglik Uriinleri / Перевод с английского и турецкого языков на русский язык Штамп: № 32802 Инструкция на медицинское изделие Подгузники детские медицинские, варианты исполнения v.1/05.04.2017 2) на виде сверху: - вариант исполнения, выполнен на английском языке, изображения надписей в зависимости от варианта исполнения приведены в Таблице 24. - наименование медицинского изделия, выполнено на русском языке в виде надписи: «подгузники детские медицинские»; - изображение «стрелки» и надпись «Открывать здесь», поясняющие рекомендуемое место вскрытия упаковки; - только для варианта исполнения подгузники детские медицинские Giggles дополнительно: условное обозначение возрастной группы подгузников (размер), диапазон массы ребенка, номер подгузника, количество подгузников в упаковке, картинку в виде фотографического изображения матери и ребенка; 3) на виде снизу: - специальной маркировки не предусмотрено, так как данная область предназначена для заваривания швов; - допускается присутствие маркировки в виде продолжения рисунка от вида спереди и/ или вида сзади; 4) на виде слева 1 (направо от вида спереди): - информацию о составе; - номер партии, равный дате (число, месяц, год) изготовления; - срок годности; - надпись из логотипа компании - производителя: sei/inclerя $৹ C'fOntmi S«vin(ler Sagkk Oriinteri Sin. *» Tit. A.5. или sevinqter SMtotltr U$* feifiltri San. n Tit. *.$. - сведения о производителе (наименование на английском и русском языке, адрес на английском языке с указанием страны-изготовителя на английском и русском языке, телефон, адрес электронной почты, сайт, телефон сервисной службы); - штриховой код; - наименование страны-изготовителя: надпись «Изготовлено в Турции»; 5) на виде слева 2 (направо от вида сзади): - перечень всех размеров для соответствующего варианта исполнения в виде цветной схемы (смотри Таблицу 25), причем, размер подгузников детских медицинских, находящихся именно в этой упаковке, выделен другим цветом. Таблица 25. Изображение цветной схемы перечня размеров_________________________________________ № п/п Вариант исполнения подгузников Изображение цветной схемы перечня размеров на потребительской упаковке Подгузники детские медицинские Giggles |з ф ж L ж> О О Подгузники медицинские Premium детские Giggles Подгузники детские медицинские Jusy 6) на виде справа 1 (налево от вида спереди) - инструкцию по применению в виде рисунков и текста; 7) на виде справа 2 (налево от вида сзади): - знак «Запрет на повторное использование»; /подпись/ /подпись/ /подпись/ /Идентичный текст на турецком языке/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 11 -я нотариальная контора г. Газиантеп/ /Печать: Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ 25 --- стр. 209 --- Перевод с английского и турецкого языков на русский язык /Логотип | | | т я и п ' м ъ И 8 П 2 СЕВИНЧЛЕР Саглык Урюнлери Инструкция на медицинское изделие Sevinfler Saglik Uriinleri / Подгузники детские медицинские, варианты исполнения v.1/05.04.2017 - знак «Не сорите»; - знак «Не бросать в канализацию»; - знак «Не допускать воздействия солнечного света»; - знак «Беречь от влаги»; - знак «Температурный диапазон» хранения; - сведения об уполномоченном представителе производителя в РФ (наименование, адрес, телефон); - номер регистрационного удостоверения в РФ / дата выдачи регистрационного удостоверения; 8) Дополнительные рисунки, поясняющие включенные в маркировку сведения: - для варианта исполнения Подгузники детские медицинские Giggles Premium на виде спереди и виде сзади выполнено изображение, поясняющее наличие эластичных боковых ушек у данного варианта исполнения, ознакомиться с данным проясняющим изображением можно на Рисунке 4. Рисунок 4. Изображение, поясняющее наличие эластичных боковых ушек Не допускается наносить информацию о специальных свойствах подгузника без соответствующего документального подтверждения. 8.2 Маркировка транспортной упаковки Транспортная маркировка содержит манипуляционные знаки, основные, дополнительные и информационные надписи. Маркировка транспортной упаковки содержит следующие манипуляционные знаки: - знак «Не допускать воздействия солнечного света»; - знак «Беречь от влаги». Основные надписи должны содержать: полное или условное зарегистрированное в установленном порядке наименование грузополучателя; - наименование пункта назначения с указанием, при необходимости, станции или порта перегрузки; - количество грузовых мест в партии и порядковый номер места внутри партии указывают дробью: в числителе - порядковый номер места в партии, в знаменателе - количество мест в партии. Информационные надписи содержат данные, указанные в маркировке потребительской упаковки, характеризующей упакованную продукцию: наименование медицинского изделия (выполнено на русском языке в виде надписи: «подгузники детские медицинские»), вариант исполнения (выполнен на английском языке, соответствует изображению надписей, которые в зависимости от варианта исполнения приведены в Таблице 24), условное обозначение возрастной группы подгузников (размер), количество изделий в потребительской упаковке в штуках, номер партии (равный дате (число, месяц, год) изготовления), срок годности, номер регистрационного удостоверения в РФ / дата выдачи регистрационного удостоверения, наименование производителя и адрес грузоотправителя, наименование страны изготовителя (надпись «Изготовлено в Турции»), 9. Упаковка 9.1 Потребительская упаковка Подгузники упаковываются в упаковки из полиэтилена низкой плотности, обеспечивающие их сохранность при транспортировании и хранении. Количество подгузников в упаковке определятся производителем согласно Таблице 26. Маркировка потребительской упаковки выполнена на русском языке. Не допускается механическое повреждение упаковки, открывающее доступ к поверхности подгузника. /подпись/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 11 -я нотариальная контора г. Газиантеп/ /Идентичный текст на турецком языке/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ /подпись/ --- стр. 210 --- Перевод с английского и турецкого языков на русский язык /Логотип СЕВИНЧЛЕР Саглык Урюнлери Sevinfler Saglik Urunleri / Штамп: № 32802 Инструкция на медицинское изделие Подгузники детские медицинские, варианты исполнения V. 1/05.04.2017 Таблица 26. Количество подгузников детских медицинских в упаковке Вариант исполнения Размер Кол-во в упаковке, шт. Вариант исполнения Размер Кол-во в упаковке, шт. Подгузники детские медицинские Giggles Нью беби 12 Подгузники детские медицинские Giggles Premium Нью беби 56 Мини 12 Мини 12 44 40 76 58 Миди 11 Миди 11 40 36 68 48 Макси 10 Макси 10 36 32 60 44 Юниор 8 Юниор 8 28 25 46 36 Юниор + 40 Юниор + 32 Подгузники детские медицинские Jusy Нью беби 12 Подгузники детские медицинские Jusy Миди 11 40 40 44 Макси 10 Мини 12 36 40 40 44 Юниор 8 28 9.2 Транспортная упаковка Для транспортировки подгузники детские медицинские Giggles упаковываются по 20 или 2 (для количества в потребительской упаковке (8-12) шт.), по 5 или 3 (для количества в потребительской упаковке (28-44) шт.), по 4 (для количества в потребительской упаковке (40-76) шт.) упаковки в полиэтиленовый мешок. Или подгузники детские транспортируется в картонных коробках, по 4 упаковки в каждой коробке. Для транспортировки подгузники детские медицинские Giggles Premium упаковываются по 20 или 2 (для количества в потребительской упаковке (8-12) шт.), по 5 или 3 (для количества в потребительской упаковке (25-40) шт.), по 4 (для количества в потребительской упаковке (32-56) шт.) упаковки в полиэтиленовый мешок. Или подгузники детские транспортируется в картонных коробках, по 4 упаковки в каждой коробке. Для транспортировки подгузники детские медицинские Jusv упаковываются по 20 или 2 (для количества в потребительской упаковке (8-12) шт.), по 5 или 3 (для количества в потребительской упаковке (28-44) шт.) упаковок в полиэтиленовый мешок. Или подгузники детские транспортируется в картонных коробках, по 4 упаковки в каждой коробке. Упаковка, в которой отгружаются изделия, соответствует установленным стандартам и обеспечивает, при условии надлежащего обращения с грузом, его сохранность во время транспортировки различными видами наземного морского транспорта, перевалок, хранения и правильного осуществления погрузочно-разгрузочных работ. 10. Предупреждения и меры предосторожности, предпринимаемые потребителем при утилизации Изделия, выпускаемые компанией Sevincler Saglik Urunleri San. ve Tic. A. S., должны соответствовать следующим требованиям: - В подгузниках детских медицинских не допускаются наличие внешних дефектов и механических повреждений (разрыв краев, разрезы, повреждения фиксирующих элементов), пятна различного происхождения, посторонние включения, видимые невооруженным глазом. Слои подгузников скрепляются клеем, обеспечивающим прочность склейки слоев (швов) подгузников. Швы должны быть непрерывными. - Печатное изображение на подгузниках детских должно быть четкое, без искажений и пробелов. Не допускаются следы выщипывания волокон с поверхности подгузника и отмарывание краски. /подпись/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 11 -я нотариальная контора г. Газиантеп/ /Идентичный текст на турецком языке/ /п о д п и сь / /Печать: Т.Р. 1 1 -я нотариальная контора г. Г азиантеп/ /подпись/ --- стр. 211 --- Перевод с английского и турецкого языков на русский язык /Логотип Ш т а м п 1 lWo 128П2 СЕВИНЧЛЕР Саглык Урюнлсри Инструкция на медицинское изделие Sevinfler Saglik Urunleri / Подгузники детские медицинские, варианты исполнения v.1/05.04.2017 - Конструкция подгузников детских медицинских должна соответствовать описанию конструкции согласно п. 6.1 - Конструкция подгузников детских медицинских. - Техническое исполнение и варианты исполнения подгузников детских медицинских должны соответствовать Разделу 6.2 - Исполнение подгузников детских медицинских. - Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности конструкции подгузников детских медицинских, в зависимости от варианта исполнения и размера, должны соответствовать характеристикам, согласно п. 6.4 Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности конструкции подгузников детских медицинских Giggles, п. 6.5 Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности конструкции подгузников детских медицинских Giggles Premium, п. 6.6 Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности конструкции подгузников детских медицинских Jusy. - Изделия не содержат в себе каких-либо токсических элементов, использование которых может неблагоприятно сказаться на здоровье человека. 10.1 Предупреждения Для безопасного использования подгузников детских медицинских, рекомендуется следовать следующим правилам: - Не использовать подгузники с внешними дефектами и механическими повреждениями (разрывы краев, разрезы, повреждения фиксирующих элементов), пятнами различного происхождения, посторонними включениями, видимыми невооруженным глазом. - Не использовать подгузники со следами выщипывания волокон с поверхности подгузника. - Не использовать подгузники с нарушенной целостностью упаковки. - Не использовать подгузники со следами отмарывания краски. Печатное изображение на подгузниках детских должно быть четкое, без искажений и пробелов. - Не использовать повторно уже использованный подгузник. Это изделия однократного применения. - Соблюдать инструкцию по применению. - Рекомендуется своевременная смена подгузника, для предотвращения возникновения опрелостей и «пеленочного дерматита». - Не использовать подгузники после истечения срока годности. - Не хранить подгузники вблизи к открытому огню. - Температура хранения:+18°С - +25°С. - Беречь подгузники от влаги. 10.2 Меры предосторожности, предпринимаемые потребителем при утилизации - Использованные подгузники следует выбросить в урну. - Строго запрещается выбрасывать использованные подгузники в канализацию. - После использования подгузника, поместите его в закрывающуюся емкость, с целью предотвращения распространения микроорганизмов и неприятных запахов, привлекающих насекомых. - Не храните использованные подгузники дома долгое время. - Рекомендуется использовать специальные антибактериальные контейнеры для хранения использованных подгузников дома. Утилизацию необходимо осуществлять в соответствии с принятыми в медицинской практике нормами в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790, а также соответствующими местными, государственными и федеральными законодательными актами, и инструкциями. 11. Экологическая безопасность В процессе производства все отходы выбрасываются в соответствии с государственными нормами. При производстве подгузников не образуются опасные химические отходы, единственные отходы компании предоставлены отходами сырья, либо готовой продукции, выполненной не в соответствии со спецификациями. Данные виды отходов сортируются и отправляются на вторичную обработку. При производстве компания Sevincler Saglik Urunleri San. ve Tic. A. S. не использует воду, поэтому говорить о растрачивании не приходиться. Так же у компании Sevincler Saglik Urunleri San. ve Tic. A. S. нет отходов в виде газа, что говорит об отсутствии вреда от производства натуральной среде. 28/подпись/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 1 1 -я нотариальная контора г. Газиантеп/ /Идентичный текст на турецком языке/ /п о д п и сь / /п о д п и сь / /Печать: Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Г азиантеп/ --- стр. 212 --- Перевод с английского и турецкого языков на русский язык /Логотип Ш там п- No 12802 СЕВИНЧЛЕР Саглык Урюнлери Инструкция на медицинское изделие Sevinfler Saghk Orimleri / Подгузники детские медицинские, варианты исполнения V. 1/05.04.2017 Для сохранения окружающей среды, выбрасывайте использованные подгузники не в канализацию, а в соответствующе отсортированный мусорный бак. 12. Транспортирование, хранение, утилизация 12.1 Правила перевозки 1. Транспорт должен быть чистым, сухим, без запаха. 2. Транспортировка производится на поддонах или без них. 3. Температура внутри транспорта должна быть от -10 С до +25 С. 12.2 Хранение подгузников Храните подгузники в темном, хорошо проветриваемом месте, вдали от детей, обогревателей и огня. Место должно быть защищено от дождя и сырости. Рекомендуется хранение подгузников на складах на поддонах. Температура хранения: +18°С - +25°С. Не храните изделие после истечения срока годности. Не рекомендуется хранить открытую упаковку в местах с высокой влажностью воздуха. 12.3 Утилизация Утилизацию необходимо осуществлять в соответствии с принятыми в медицинской практике нормами в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790, а также соответствующими местными, государственными и федеральными законодательными актами, и инструкциями. 13. Эксплуатация Инструкция по применению подгузников детских медицинских Изображение Описание С■ л \ ¥ Поместите подгузник под малыша, таким образом, чтоб передняя лента была обращена к Вам, а застежки оказались сзади. Ш Убедитесь, что защитные барьеры складываются внутрь. 1 у * * " . 1 , ^ 1 : ' ■ > » Зафиксируйте боковые ленты с застежками - «липучками» на передней ленте, симметрично с двух сторон. Г 1 ! . ) Вы можете открывать и закрывать подгузник столько раз, сколько это необходимо После использования выбросите подгузник в специально отведенное место, не в канализацию. 14. Гарантии производителя Исключительно в случае правильной транспортировки, хранения и использования, производитель гарантирует, что качество изделий будет соответствовать сертификатам производителя в течение 4 (четырех) лет с даты производства. 15. Контактная информация По вопросам качества медицинского изделия подгузники детские медицинские, варианты исполнения: - Подгузники детские медицинские Giggles, размеры: «Нью беби», «Мини», «Миди», «Макси», «Юниор», «Юниор+»; /подпись/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 29 1 I -я нотариальная контора г. Газиантеп/ /Идентичный текст на турецком языке/ /подпись/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиантсп/ --- стр. 213 --- Перевод с английского и турецкого языков на русский язык /Логотип Ш тамп* lYo Д28П2 СЕВИНЧЛЕР Саглык Урюнлери Инструкция на медицинское изделие Sevinfler Saglik Urunleri / Подгузники детские медицинские, варианты исполнения V. 1/05.04.2017 - Подгузники детские медицинские Giggles Premium, размеры: «Нью беби», «Мини», «Миди», «Макси», «Юниор», «Юниор+»; - Подгузники детские медицинские Jusy, размеры: «Нью беби», «Мини», «Миди», «Макси», «Юниор», производства SEV1NCLER SAGLIK URUNLERI SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI («СЕВИНЧЛЕР САГЛЫК УРЮНЛЕРИ САНАИ BE ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ»), Турция, обращаться по адресу: Общество с ограниченной ответственностью «Триопромтрейд» (ООО «Триопромтрейд»), Россия, 620028, Свердловская обл., г. Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28 /ул.Толедова, д. 43, Тел.:+7 (343) 270-75-00, Факс:+7 (343) 246-91-56. Тел. горячей линии: 8 800 222 3788. 16. Приложение 1. Фотографическое изображение внешнего вида подгузников детских Таблица 27. Фотографическое изображение внешнего вида подгузников детских медицинских № п/п Вариант исполнения Фотографическое изображение внешнего вида Подгузники детские медицинские Giggles, размеры: «Нью беби», 1 «Мини», «Миди», «Макси», «Юниор», «Юниор+». Подгузники детские медицинские Giggles Premium, размер: «Нью беби» Подгузники детские медицинские Giggles Premium, размер: «Мини» Подгузники детские медицинские Giggles Premium, размер: «Миди» /подпись/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 11 -я нотариальная контора г. Газиантеп/ /Идентичный текст на турецком языке/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ /подпись/ --- стр. 214 --- Перевод с английского и турецкого языков на русский язык /Логотип Ш т а м п * М» СЕВИНЧЛЕР Саглык Урюнлери Ш 1 аМ ’ J Инструкция на медицинское изделие Sevincler Saglik UrUnleri / Подгузники детские медицинские, варианты исполнения ' V.1/05.04.2017 Подгузники детские медицинские Giggles Premium, размер: «Макси» Подгузники детские медицинские Giggles Premium, размер: «Юниор» Подгузники медицинские Premium, «Юниор+» детские Giggles размеры: Подгузники медицинские размеры: «Нью беби», «Мини», «Миди», «Макси», «Юниор». детские Jusy 17. Приложение 2. Соответствие пунктов настоящей инструкции пунктам Требований к содержанию эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия Приказа Минздрава России от 19.01.2017 № 11 н Таблица 28. Соответствие пунктов настоящей инструкции пунктам Требований к содержанию эксплуатационной документации производителя медицинского изделия Приказа от 19.01.2017 N 11н____________________________ №п/г Пункт приказа 11 н Пункт Инструкции 1 1) наименование медицинского изделия; 1. Наименование медицинского изделия. 2 2) в отношении производителя (изготовителя) медицинского изделия - полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование....: в отношении уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия - полное и ....... 2. Сведения о производителе медицинского изделия. 3. Сведения о месте производства медицинского изделия 15. Контактная информация 3 3) назначение медицинского изделия с указанием потенциального потребителя (например, медицинский работник); 4.1 Назначение медицинского изделия, установленное производителем 4.5 Информация о потенциальных потребителях 4 4) функциональные характеристики и назначение медицинского изделия; 4.2 Принцип действия подгузников детских медицинских 7. Показатели качества подгузников 5 5) риски применения медицинского изделия, Класс потенциального риска применения /подпись/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ /Идентичный текст на турецком языке/ /подпись/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ --- стр. 215 --- Перевод с английского и турецкого языков на русский язык /Логотип Ш т а м п - No ТТЯГИ СЕВИНЧЛЕР Саглык Урюнлери Инструкция на медицинское изделие Sevinfler Saglik Uriinleri / Подгузники детские медицинские, варианты исполнения v. 1/05.04.2017 Таблица 28. Соответствие пунктов настоящей инструкции пунктам Требований к содержанию эксплуатационной документации производителя медицинского изделия Приказа от 19.01.2017 N 11 н____________________________ №п/п Пункт приказа 11н Пункт Инструкции противопоказания, ожидаемые и предсказуемые побочные эффекты, связанные с применением медицинского изделия по назначению: медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий - 1 - медицинские изделия с низкой степенью риска. 4.4 Противопоказания и возможные побочные действия. Документ производителя: «Подгузники детские медицинские, варианты исполнение: Giggles, Giggles Premium, Jusy Процедура анализа рисков Карта анализа и оценки рисков Отчет по анализу рисков» 7 6) технические характеристики медицинского изделия; 5. Классификация 6. Технические характеристики. 7. Показатели качества подгузников 8 7) описание принадлежностей, медицинских изделий или изделий, не являющихся медицинскими, но предусмотренных для использования в комбинации с медицинским изделием (при наличии); Не применимо 9 8) информацию о наличии в медицинском изделии лекарственного средства для медицинского применения, материалов животного и (или) человеческого происхождения; Не применимо 10 9) информацию о порядке установки, монтажа, настройки, калибровки и иных действиях, необходимых для ввода медицинского изделия в эксплуатацию; □ .Эксплуатация. 11 10) требования к помещениям, в которых предполагается установка (монтаж) медицинского изделия, а также требования к подготовке или квалификации лиц, осуществляющих установку (монтаж) медицинского изделия (при наличии); Не применимо 12 11) информацию для проверки правильности установки (монтажа) медицинского изделия и его готовности к безопасной работе эксплуатации, включая: □ .Эксплуатация. 13 а) содержание и периодичность технического обслуживания, включая очистку и дезинфекцию медицинского изделия; Это изделие однократного применения, является не стерильным и не стерилизуемым. 14 б) перечень предоставленных производителем (изготовителем) медицинского изделия сведений, ключей, паролей доступа, программ, необходимых для монтажа, наладки, эксплуатации и технического обслуживания м еди ц и н с ко го и здел и я: Нс применимо. 15 в) перечень расходных материалов (компонентов, реагентов), а также процедуру их применения и замены: Это изделие однократного применения. 16 г) необходимость калибровки для обеспечения надлежащей и безопасной работы медицинского изделия в течение срока его службы; 11е применимо 17 л) методы снижения рисков, связанных с установкой, калибровкой или техническим обслуживанием медицинского изделия; Это изделие однократного применения, является не стерильным и не стерилизуемым. 10.1 Предупреждения. /подпись/ /подпись/ /подпись/ /Идентичный текст на турецком языке/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ /Печать: Т.Р. 11 -я нотариальная контора г. Газиантеп/ --- стр. 216 --- Перевод с английского и турецкого языков на русский язык /Логотип Ш т а м п - lV o 12 802 СЕВИНЧЛЕР Саглык Урюнлери Инструкция на медицинское изделие Sevin^ler Saglik Urimleri / Подгузники детские медицинские, варианты исполнения v.1/05.04.2017 Таблица 28. Соответствие пунктов настоящей инструкции пунктам Требований к содержанию эксплуатационной документации производителя медицинского изделия Приказа от 19.01.2017 N 11 н____________________________ №п/п Пункт приказа 11н Пункт Инструкции 18 е) информацию о монтаже, наладке, настройке, калибровке и иным действиям, необходимым для ввода медицинского изделия в эксплуатацию и его правильной эксплуатации (применения); 13. Эксплуатация 19 ж) информацию о перечне основных характеристик по эксплуатации (применению) медицинского изделия, условиям транспортировки и хранения (например, температура и влажность воздуха, освещение и иные характеристики); 13. Эксплуатация 10. Предупреждения и меры предосторожности, предпринимаемые потребителем при утилизации. 12. Транспортирование, хранение, утилизация. 20 з) перечень применяемых производителем (изготовителем) медицинского изделия национальных стандартов; Перечень сведений, fie включен в инструкцию, входит в состав досье на МИ: 1) Сведения о нормативной документации 21 12) информацию о стерильном состоянии медицинского изделия, методе его стерилизации и о порядке действий в случае нарушения стерильной упаковки (если медицинское изделие поставляется в стерильном виде) или. если медицинское изделие поставляется нестерильным, указание на необходимость его стерилизации перед использованием; Это изделие однократного применения, является не стерильным и не стерилизуемым 22 13) информацию о порядке обработки медицинского изделия для его повторного использования, включая очистку, дезинфекцию, упаковку и при необходимости метод повторной стерилизации (если медицинское изделие предназначено для многоразового использования), а также критерии непригодности медицинского изделия для применения; Это изделие однократного применения, является не стерильным и не стерилизуемым 23 14) информацию, необходимую для идентификации медицинских изделий ....(для медицинских изделий, предназначенных для использования вместе с другими медицинскими изделиями и (или) принадлежностями); Не применимо. 24 15) информацию о природе, типе, а также (при необходимости) об интенсивности и распределении излучения (электромагнитное, ионизирующее, иное) медицинского изделия и способах защиты...... Не применимо. 25 16) информацию о мерах предосторожности, предпринимаемых в случае: а) неисправности медицинского изделия, сбоя в его работе или отклонений в функционировании, которые могут влиять на безопасность медицинского изделия, в том числе определяемых по внешним признакам; б) воздействия на функционирование медицинского изделия внешних факторов, связанных с применением медицинского изделия в комбинации с другими медицинскими изделиями и (или) оборудованием, или таких предсказуемых факторов, как внешние электромагнитные поля, электростатические разряды, излучение (электромагнитное. ионизирующее, иное), атмосферное давление и его перепады, влажность и температура воздуха; в) риска электромагнитных помех, создаваемых медицинским изделием для других медицинских изделий, оборудования и средств связи при проведении и оценке результатов диагностики, лечения или при его применении по назначению (например, электромагнитное излучение медицинского изделия, оказывающее влияние на другое оборудование); 10. Предупреждения и меры предосторожности, предпринимаемые потребителем при утилизации. /подпись/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ /Идентичный текст на турецком языке/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Г азиантеп/ /подпись/ --- стр. 217 --- Перевод с английского и турецкого языков на русский язык /Логотип Штамп1 IV » 12802 СЕВИНЧЛЕР Саглык Урюнлери Инструкция на медицинское изделие Sevinfler Saglik Urunleri / Подгузники детские медицинские, варианты исполнения v. 1/05.04.2017 Таблица 28. Соответствие пунктов настоящей инструкции пунктам Требований к содержанию эксплуатационной документации производителя медицинского изделия Приказа от 19.01.2017N 11н____________________________ №п/п Пункт приказа 11 н Пункт Инструкции 26 17) предупреждения и (или) меры предосторожности, предпринимаемые потребителем при применении медицинского изделия, содержащего лекарственное средство Не применимо. 27 18) предупреждения и (или) меры предосторожности, предпринимаемые потребителем при утилизации медицинского изделия, принадлежностей и .......экологической или физической опасности медицинского изделия; 10.2 Меры предосторожности, предпринимаемые потребителем при утилизации. 11 .Экологическая безопасность 28 19) информацию об обстоятельствах, при которых потребитель должен проконсультироваться с медицинским работником; 4.4 Противопоказания и возможные побочные действия. 29 20) информацию о первоначальном выпуске или последнем пересмотре эксплуатационной документации; Введение 30 21) порядок и условия утилизации или уничтожения м е д и ц и н с ко го и зд ел и я. 12.3 Утилизация /подпись/ /подпись/ /подпись/ /Идентичный текст на турецком языке/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ /Печать: Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ --- стр. 219 --- Перевод с английского и турецкого языков на русский язык /Логотип СЕВИНЧЛЕР Саглык Урюнлери Sevinfler Saglik Uriinleri / Штамп: № 32802 Выписка из технической документации Подгузники детские медицинские, варианты исполнения v.1/05.04.2017 Введение Настоящая выписка из технической документации подготовлена 05 апреля 2017 для предоставления сведений в целях регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации, и является 1-й версией (v. 1/05.04.2017) пересмотра технической документации в целях регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации. Сведения представлены в объеме, требуемом в соответствии с Правилами регистрации медицинских изделий (постановление Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416) и Приказом Минздрава России от 19.01.2017 N Пн "Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия" (Зарегистрировано в Минюсте России 10.03.2017 N 45896). Первый стандарт на медицинское изделие Подгузники детские медицинские, варианты - Подгузники детские медицинские Giggles, размеры: «Нью беби», «Мини», «Миди», «Макси», «Юниор», «Юниор+»; - Подгузники детские медицинские Giggles Premium, размеры: «Нью беби», «Мини», «Миди», «Макси», «Юниор», «Юниор+»; - Подгузники детские медицинские Jusy, размеры: «Нью беби», «Мини», «Миди», «Макси», «Юниор», производства SEV1NCLER SAGLIK URUNLERI SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI, был выпущен 28.09.2011 года. Таблица соответствия пунктов настоящей Выписки из технической документации пунктам Требований к содержанию технической документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие Приказа Минздрава России от 19.01.2017 N 11н, находится в Приложение 4. Соответствие пунктов настоящей Выписки из технической документации пунктам Требований к содержанию технической документации производителя (изготовителя4 ) на медицинское изделие Приказа Минздрава России от 19.01.2017 № 11 н. Таблица соответствия пунктов настоящей Выписки из технической документации пунктам ГОСТ Р 52557 - 2011 Подгузники детские бумажные, общие технические условия, находится в Приложении 5. Соответствие пунктов настоящей Выписки из технической документации пунктам ГОСТ Р 52557 - 2011 Подгузники детские бумажные, общие технические условия. исполнения: /подпись/ /Печать: Т.Р. 11 -я нотариальная контора г. Газиантеп/ /Идентичный текст на турецком языке/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ 2 /подпись/ /подпись/ --- стр. 220 --- /Логотип Штямп* 1Чо ^2807 „ „СЕВИНЧЛЕР Саглык Урюнлсри ШТЯМП- Выписка из технической документации Sevincler Saclik Urunleri / Подгузники детские медицинские, варианты исполнения v.1/05.04.2017 Оглавление Оглавление.....................................................................................................................................................3 1. Наименование медицинского изделия..............................................................................................5 2. Сведения о производителе медицинского изделия .......................................................................5 2.1 Полное наименование................................................................................................................................................5 2.2 Сокращенное наименование.....................................................................................................................................5 2.3 Адрес..............................................................................................................................................................................5 2.4 Контакты.......................................................................................................................................................................5 3. Сведения о месте производства медицинского изделия...............................................................5 4. Назначение, показания и противопоказания к применению, возможные побочные действия, информация о потенциальных потребителях ........................................................................................5 4.1 Назначение медицинского изделия, установленное производителем .............................................................5 4.2 Принцип действия подгузников детских медицинских......................................................................................5 4.3 Показания к применению..........................................................................................................................................5 4.4 Противопоказания и возможные побочные действия......................................................................................... 6 4.5 Информация о потенциальных потребителях...................................................................................................... 6 5. Классификация...................................................................................................................................... 6 6. Технические характеристики............................................................................................................. 6 6.1 Конструкция подгузников детских медицинских............................................................................................... 6 6.2 Исполнение подгузников детских медицинских..................................................................................................7 6.3 Внешний вид подгузников детских медицинских............................................................................................... 8 6.4 Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности конструкции подгузников детских медицинских Giggles........................................................................................................................................................ 8 6.5 Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности конструкции подгузников детских медицинских Giggles Premium.....................................................................................................................................12 6.6 Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности конструкции подгузников детских медицинских Jusy.............................................................................................................................................................18 7. Показатели качества подгузников..................................................................................................22 7.1 Микробиологические показатели безопасности...............................................................................................22 7.2 Органолептические, токсикологические и химические показатели безопасности ..................................23 7.3 Показатели качества подгузников детских медицинских Giggles..................................................................23 7.4 Показатели качества подгузников детских медицинских Giggles Premium ................................................23 7.5 Показатели качества подгузников детских медицинских Jusy.......................................................................24 7.6 При использовании печатного способа нанесения маркировки отмарывание краски не допускается..24 8. Маркировка..........................................................................................................................................24 8.1 Маркировка потребительской упаковки..............................................................................................................24 8.2 Маркировка транспортной упаковки....................................................................................................................26 9. Упаковка...............................................................................................................................................27 9.1 Потребительская упаковка......................................................................................................................................27 9.2 Транспортная упаковка............................................................................................................................................27 10. Предупреждения и меры предосторожности, предпринимаемые потребителем при утилизации 28 10.1 Предупреждения......................................................................................................................................................28 10.2 Меры предосторожности, предпринимаемые потребителем при утилизации..........................................28 11. Экологическая безопасность.........................................................................................................29 12. Правила приемки............................................................................................................................29 12.1 Подгузники принимаются к приемке партиями в следующих условиях: ..................................................29 12.2 Подгузники детские медицинские подвергаются приемосдаточным испытаниям .................................29 13. Методы контроля............................................................................................................................30 13.1 Оперативный автоматический контроль............................................................................................................30 13.2 Предупаковочный контроль..................................................................................................................................30 3/подпись/ /подпись/ /Печать. Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ П е р е в о д с а н г л и й с к о г о и т у р е ц к о г о я з ы к о в н а р у с с к и й я з ы к /Идентичный текст на турецком языке/ /подпись/ /подпись/ /П ечать. Т.Р. 1 1-я нотариальная контора г. Газиантеп/ --- стр. 221 --- Перевод с английского и турецкого языков на русский язык /Логотип Штамп* IVo ^2802 т » СЕВИНЧЛЕР Саглык Урюнлери Ш ™ Выписка из технической документации Sevincler Saglik Uriinleri / Подгузники детские медицинские, варианты исполнения v.1/05.04.2017 13.3 Визуальный контроль в лабораторных условиях.............................................................................................30 13.4 Определение массы подгузников детских.........................................................................................................30 13.5 Определение полного влагопоглощения подгузников детских....................................................................30 13.6 Определение времени впитывания подгузников детских..............................................................................31 13.7 Определения обратной сорбции подгузников детских...................................................................................31 13.8 Контроль показателей безопасности..................................................................................................................32 13.8.1 Микробиологические показатели.....................................................................................................................32 13.8.2 Органолептические показатели.........................................................................................................................33 13.8.3 Токсикологические показатели.........................................................................................................................33 13.8.4 Химические показатели......................................................................................................................................33 13.9 Определение отмарывания краски.....................................................................................................................34 14. Транспортирование, хранение, утилизация..............................................................................34 14.1 Правила перевозки.................................................................................................................................................34 14.2 Хранение подгузников...........................................................................................................................................34 14.3 Утилизация...............................................................................................................................................................34 15. Эксплуатация....................................................................................................................................34 Инструкция по применению подгузников детских медицинских........................................................................34 16. Гарантии производителя...............................................................................................................34 17. Контактная информация.................................................................................................................34 18. Приложение 1. Материалы............................................................................................................36 19. Приложение 2. Краткая технологическая схема.....................................................................40 20. Приложение 3. Фотографическое изображение внешнего вида подгузников детских 41 21. Приложение 4. Соответствие пунктов настоящей Выписки из технической документации пунктам Требований к содержанию технической документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие Приказа Минздрава России от 19.01.2017 № П н...............................................................42 22. Приложение 5. Соответствие пунктов настоящей Выписки из технической документации пунктам ГОСТ Р 52557 -2011 Подгузники детские бумажные, общие технические условия ................45 /подпись/ /подпись/ /подпись/ /Идентичный текст на турецком языке/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ /Печать: Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ 4 --- стр. 222 --- Перевод с английского и турецкого языков на русский язык /Логотип Штамп* Т Ч Ь Д 2 8 П 2 „ СЕВИНЧЛЕР Саглык Урюнлери ^ ' Выписка из технической документации Sevimjler Saglik Urunleri / Подгузники детские медицинские, варианты исполнения V. 1/05.04.2017 1. Наименование медицинского изделия Подгузники детские медицинские, варианты исполнения: - Подгузники детские медицинские Giggles, размеры: «Нью беби», «Мини», «Миди», «Макси», «Юниор», «Юниор+»; - Подгузники детские медицинские Giggles Premium, размеры: «Нью беби», «Мини», «Миди», «Макси», «Юниор», «Юниор+»; - Подгузники детские медицинские Jusy, размеры: «Нью беби», «Мини», «Миди», «Макси», «Юниор. Здесь и далее под наименованиями: «подгузники детские медицинские», «подгузники детские медицинские, варианты исполнения», «подгузники детские», «подгузники», следует понимать рассматриваемое медицинское изделие. 2. Сведения о производителе медицинского изделия 2.1 Полное наименование SEVINCLER SAGLIK URUNLERI SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI («СЕВИНЧЛЕР САГЛЫК УРЮНЛЕРИ САНАИ BE ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ»), 2.2 Сокращенное наименование Sevincler Saglik Urunleri San. ve Tic. A. S. («Севинчлер Саглык Урюнлери Сан. ве Тидж. А. Ш.»). 2.3 Организационно - правовая форма Акционерное общество. 2.4 Адрес SEVINCLER SAGLIK URUNLERI SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI, 3.0rganize Sanayi Bolgesi Kamil Serbetci Bulvari No: 36 Sehitkamil GAZIANTEP TURKIYE («СЕВИНЧЛЕР САГЛЫК УРЮНЛЕРИ САНАИ BE ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ», 3.Организованная промышленная зона бульвар Камиля Шербетчи, номер 36, Шехиткамиль, ГАЗИАНТЕП, ТУРЦИЯ). 2.5 Контакты Телефон: +90(342)3375700,4444150 info@sevinclersaglik.com.tr. wwvv.sevincler.com.tr 3. Сведения о месте производства медицинского изделия SEVINCLER SAGLIK URUNLERI SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI, 3.0rganize Sanayi Bolgesi Kamil Serbetci Bulvari No: 36 Sehitkamil GAZIANTEP TURKIYE («СЕВИНЧЛЕР САГЛЫК УРЮНЛЕРИ САНАИ BE ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ», 3.Организованная промышленная зона бульвар Камиля Шербетчи, номер 36, Шехиткамиль, ГАЗИАНТЕП, ТУРЦИЯ). Телефон: +90(342)3375700, 4444150 info@sevinclersaglik.com.tr. vvww.sevincler.com.tr 4. Назначение, показания и противопоказания к применению, возможные побочные действия, информация о потенциальных потребителях 4.1 Назначение медицинского изделия, установленное производителем Подгузники детские медицинские, варианты исполнения, предназначены для ухода за детьми, используются для сбора мочи и фекалий младенца или ребенка с недержанием. Это изделие однократного применения, является не стерильным и не стерилизуемым. Используются в домашних условиях и/или в медицинских учреждениях. 4.2 Принцип действия подгузников детских медицинских Принцип действия подгузников детских медицинских заключается во впитывании продуктов жизнедеятельности организма ребенка, которые в специальном слое из САП (супер абсорбирующего полимера) и распушенной целлюлозы поглощаются и концентрируются, а за счет защитного слоя и защитных барьеров - надежно удерживаются внутри. 4.3 Показания к применению Подгузники детские медицинские, варианты исполнения, необходимо применять при недержании мочи и фекалий, неумении или невозможности управлять мочеиспусканием и дефекацией у детей до года, ясельного, дошкольного и школьного возраста во время ухода в медицинских учреждениях и/или в домашних условиях (включая учреждения для общественного воспитания и образования детей). /подпись/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ /Идентичный текст на турецком языке/ /подпись/ /подпись/ ЛТечать: Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ --- стр. 223 --- Перевод с английского и турецкого языков на русский язык /Логотип Штамп* 1Ч Ъ "32X02 _СЕВИНЧЛЕР Саглык Урюнлери " Выписка из технической документации Sevin<;ler Saglik Uriinleri / Подгузники детские медицинские, варианты исполнения V. 1/05.04.2017 4.4 Противопоказания и возможные побочные действия При соблюдении требований по применению и мер предосторожности, противопоказания и возможные побочные действия отсутствуют. В редких случаях может наблюдаться индивидуальная непереносимость компонентов материалов, из которых изготовлено изделие. 4.5 Информация о потенциальных потребителях Потенциальными потребителями подгузников детских медицинских, выпускаемых компанией Sevincler Saglik Urunleri San. ve Tic. A. S могут быть: - Медицинские работники, в профессиональные обязанности которых входит уход за чужими детьми до года, ясельного, дошкольного и школьного возраста в медицинских учреждениях. - Родственники новорожденных, детей до года, ясельного, дошкольного и школьного возраста, использующие подгузники для сбора мочи и фекалий младенца или ребенка с недержанием, неумением или невозможностью управлять мочеиспусканием и дефекацией, в домашних условиях и/или медицинских учреждениях. - Работники, в профессиональные обязанности которых входит уход за чужими детьми до года, ясельного, дошкольного и школьного возраста в домашних условиях и/или в учреждениях для общественного воспитания и образования детей. 5. Классификация В зависимости от возраста детей изготавливают подгузники детские медицинские, указанные в Таблице 1. Таблица 1. Размерная классификация подгузников детских Наименование возрастной группы подгузников Диапазон массы ребенка, кг Условное обозначение возрастной группы подгузников (размер) Номер подгузника Для новорожденных (до 28 дней) 2 - 5 «Нью беби» 1 Для детей до одного года, ясельного. дошкольного и школьного возраста: - малых размеров - средних размеров 3 - 6 «Мини» 2 - больших размеров 4 - 9 «Миди» 3 - сверхбольших размеров 7 -2 0 «Макси» 4 - сверх сверхбольших 2 0 -2 5 «Юниор» 5 размеров 2 0 -3 0 «Юниор+» 6 6. Технические характеристики 6.1 Конструкция подгузников детских медицинских Подгузники детские медицинские состоят из нескольких слоев и дополнительных деталей, не участвующих в процессе поглощения, но созданных для комфортного использования. Ознакомиться со строением подгузника можно на рисунке 1, Рисунок 1. Строение подгузника где: 1 - Верхний покровный слой, изготовлен из мягкого текстильного нетканого материала - нонвовена. 2- Защитные барьеры, по внешним краям которых расположены две эластичные резинки. Изготовлены из нонвовена. Препятствуют протеканию жидкости. 3- ADL (absorbing and distribution layer) - впитывающий и распределительный слой. Изготовлен из нонвовена. Цвет — зелёный. Выполняет функции по уменьшению времени впитывания и распределению жидкости по всему подгузнику с целью избегания накопления выделений в одном месте. /подпись/ /подпись/ /Печать: Т.Р. ^ 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ /Идентичный текст на турецком языке/ /подпись/ /подпись / /П ечать. Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ --- стр. 224 --- /Логотип 111тямп* No ^ СЕВИНЧЛЕР Саглык Урюнлери Выписка из технической документации Sevincler Saglik Urunleri / Подгузники детские медицинские, варианты исполнения V. 1/05.04.2017 5- Основной впитывающий слой. Находится под ADL. Состоит из смеси САП (супер абсорбирующего полимера) и распушенной целлюлозы. Сверху и снизу основной впитывающий слой обрамляется прослойками нонвовена (верхняя барьерная салфетка (-4) и нижняя барьерная салфетка (- 6)), которые позволяют ему оставаться в исходном месте, даже при наполнении подгузника. 7- Защитный слой. Закрывает обрамленный прослойками нонвовена основной впитывающий слой. Он представляет собой полиэтиленовый слой с отделкой в виде рисунков и надписей, нанесенных печатным способом (декоративное исполнение подгузников детских медицинских зависит от варианта исполнения и размера, ознакомиться с которыми можно в п. 6.2 - Исполнение подгузников детских медицинских и п. 6.3 - Внешний вид подгузников детских медицинских). Защитный слой помогает удерживать всю жидкость внутри подгузника, избегая протекания. 8- Нижний покровный слой - изготовлен из нонвовена, обеспечивает комфорт при соприкосновении с кожей человека, использующего данный подгузник. 9- Манжеты для ног. Они представлены тремя резинками, которые плотно обхватывают ноги ребенка, надевшего подгузник, но при этом не придавливают кожу и не вызывают дискомфорт. 10- Боковые ленты с застежками - «липучками». Представляют собой полипропиленовую пленку, с внешней стороны покрытую нонвовеном, а с внутренней стороны содержащую клей, чувствительный к давлению, и систему «крючки». Располагаются по 1-й штуке на каждом заднем боковом ушке. Позволяют открывать и закрывать подгузник столько раз, сколько необходимо. Схема внешнего вида подгузника представлена на рисунке 2, Перевод с английского и турецкого языков на русский язык Рисунок 2. С хем а внеш него вида подгузника где: 1- Боковые ушки, изготовлены из мягкого текстильного нетканого материала - нонвовена, обеспечивают ровное прилегание к телу и комфорт без сдавливания. В вариантах исполнения Giggles и Jusy боковые ушки являются частью цельной конструкции и располагаются по 2-е штуки с каждой стороны. В варианте исполнения Giggles Premium боковые ушки располагается спереди по 2-е штуки, креплением клеем к защитному слою. 2- Эластичные боковые ушки, изготовлены из нонвовена и эластичной пленки, располагается по 2-е штуки сзади креплением клеем к защитному слою, обрамленному нонвовеном, обеспечивают ровное прилегание к телу и комфорт без сдавливания. Применяются в варианте исполнения Giggles Premium. 3- Передняя лента. Изготовлена из полиэтилена, покрытого материалом, содержащим петли. Представляет собой поверхность, способную обеспечивать максимально крепкое прилипание застёжек, что делает маловероятным открытие подгузника ребенком самостоятельно, располагается спереди, креплением клеем на нижнем покровном слое по 1-й штуке. Подробнее информацию о материалах смотрите в Приложении 1. Материалы. Таким образом, мы видим, что подгузники детские медицинские, производимые компанией Sevincler Saglik Urunleri San. ve Tic. A. S., состоят из: верхнего покровного слоя, распределительного слоя, основного впитывающего (абсорбирующего) слоя, защитного слоя, нижнего покровного слоя, барьерных элементов, фиксирующих элементов. 6.2 Исполнение подгузников детских медицинских Подгузники детские медицинские изготавливают техническим исполнением в виде раскроя трусов с застежками - «липучками» в следующих вариантах исполнения: /подпись/ /подпись/ /Печать. Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ /Идентичный текст на турецком языке/ /подпись/ /подпись/ /П ечать: Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ --- стр. 225 --- /Логотип ПТтямтт* IV b л „ СЕВИНЧЛЕР Саглык Урюнлери Выписка из технической документации Sevincler Saglik Urunleri / Подгузники детские медицинские, варианты исполнения у. 1/05.04.2017 - Подгузники детские медицинские Giggles, размеры: «Нью беби», «Мини», «Миди», «Макси», «Юниор», «Юниор+»; - Подгузники детские медицинские Giggles Premium, размеры: «Нью беби», «Мини», «Миди», «Макси», «Юниор», «Юниор+»; - Подгузники детские медицинские Jusy, размеры: «Нью беби», «Мини», «Миди», «Макси», «Юниор». 6.3 Внешний вид подгузников детских медицинских Подгузники детские, выпускаемые компанией Sevincler Saglik Urunleri San. ve Tic. A. S., соответствуют следующим требованиям: - В подгузниках детских медицинских не допускаются наличие внешних дефектов и механических повреждений (разрыв краев, разрезы, повреждения фиксируюгщгх элементов), пятна различного происхождения, посторонние включения, видимые невооруженным глазом. Слои подгузников скрепляются клеем (см. Приложение 1. Материалы), обеспечивающим прочность склейки слоев (швов) подгузников. Швы должны быть непрерывными. - Печатное изображение на подгузниках детских должно быть четким, без искажений. Не допускаются следы выщипывания волокон с поверхности подгузника и отмарывание краски. - Конструкция подгузников детских медицинских должна соответствовать описанию конструкции согласно п. 6.1 Конструкция подгузников детских медицинских. - Техническое исполнение и варианты исполнения подгузников детских приведены в п. 6.2 Исполнение подгузников детских медицинских - Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности конструкции подгузников детских, в зависимости от варианта исполнения и размера, должны соответствовать характеристикам, согласно п. 6.4 Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности конструкции подгузников детских медицинских Giggles, п. 6.5 Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности конструкции подгузников детских медицинских Giggles Premium, п, 6.6 Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности конструкции подгузников детских медицинских Jusv. 6.4 Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности конструкции подгузников детских медицинских Giggles 6.4.1 Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности конструкции (Далее - параметры) подгузников детских медицинских Giggles, размер «Нью беби», упакованных по 12 штук в упаковку, указаны в Таблице 2. Таблица 2. Параметры подгузников детских медицинских Giggles, размер «Нью беби» Перевод с английского и турецкого языков на русский язык № п/п Наименование показателя Значение/Описание 1 САП2, г 4 ±0,5 2 Распушенная целлюлоза, г 9 ±0,5 3 Длина подгузника, мм 360 ± 5 4 Ширина подгузника (по поясу сзади, включая ушки), мм 295 ± 5 5 Ширина подгузника (в центральной части), мм 225 ±5 6 Длина впитывающего слоя, мм 314 ± 5 7 Ширина впитывающего слоя (по поясу), мм 105 ±5 8 Ширина впитывающего слоя (в центральной части), мм 90 ± 5 9 Размеры застежек - «липучек» (длина х ширина), мм (50 *25) ±5 10 Боковой барьер (длина эластичных резинок защитных барьеров в «спокойном состоянии»), мм 205 ±5 П Декоративное исполнение защитного слоя На белом фоне защитного слоя печатным способом 2 Супер абсорбирующий полимер /подпись/ /подпись/ /Печать. Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ /Идентичный текст на турецком языке/ /подпись/ /П ечать: Т.Р. 11 -я нотариальная контора г. Газиантеп/ /подпись/ --- стр. 226 --- Перевод с английского и турецкого языков на русский язык /Логотип Штамп: № 32802 СЕВИНЧЛЕР Саглык Урюнлери Sevinfler Saglik Uriinleri / Выписка из технической документации Подгузники детские медицинские, варианты исполнения v. 1/05.04.2017 Таблица 2. Параметры подгузников детских медицинских Giggles, размер «Нью беби» № п/п Наименование показателя Значение/Описание нанесены следующие изображения: -Вариант исполнения в виде надписи giggles, используемые цвета: фиолетовый. -Рисунки животных: зайчики, используемые цвета: желтый, фиолетовый. -Рисунки сердечек в лапах некоторых зайчиков, используемые цвета: фиолетовый. Пантоны используемых красок: фиолетовый - Pantone 269С, желтый - Pantone 122С. 12 Декоративное исполнение передней ленты Прозрачная 13 Конструкция боковых ушек Передние и задние боковые ушки являются частью цельной конструкции. 6.4.2 Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности конструкции (Далее - параметры) подгузников детских медицинских Giggles, размер «М ини», упакованных по 12 / 44 / 76 штук в упаковку, указаны в Таблице 3. Таблица 3. Параметры подгузников детских медицинских Giggles, размер «Мини»_____________________________________ № п/п Наименование показателя Значение/Описание 1 САП, г 4 ±0,5 2 Распушенная целлюлоза, г 9 ±0,5 3 Длина подгузника, мм 375 ±5 4 Ширина подгузника (по поясу сзади, включая ушки), мм 295 ± 5 5 Ширина подгузника (в центральной части), мм 225 ± 5 6 Длина впитывающего слоя, мм 315 ± 5 7 Ширина впитывающего слоя (по поясу), мм 105 ±5 8 Ширина впитывающего слоя (в центральной части), мм 90 ±5 9 Размеры застежек - «липучек» (длина х ширина), мм (50 *25) ± 5 10 Боковой барьер (длина эластичных резинок защитных барьеров в «спокойном состоянии»), мм 205 ± 5 11 Декоративное исполнение защитного слоя На белом фоне защитного слоя печатным способом нанесены следующие изображения: -Вариант исполнения в виде надписи giggles, используемые цвета: фиолетовый. -Рисунки животных: зайчики, используемые цвета: желтый, фиолетовый. -Рисунки сердечек в лапах некоторых зайчиков, используемые цвета: фиолетовый. Пантоны используемых красок: фиолетовый - Pantone 269С, желтый - Pantone 122С. 12 Декоративное исполнение передней ленты Прозрачная 13 Конструкция боковых ушек Передние и задние боковые ушки являются частью цельной конструкции. 6.4.3 Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности конструкции (Далее - параметры) подгузников детских медицинских Giggles, размер «М иди», упакованных по 11/40/68 штук в упаковку, указаны в Таблице 4. /подпись/ /подпись/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 11 -я нотариальная контора г. Газиантеп/ /Идентичный текст на турецком языке/ /подпись/ /П ечать: Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ --- стр. 227 --- Перевод с английского и турецкого языков на русский язык /Логотип Штамп- IV ® 32802 СЕВИНЧЛЕР Саглык Урюнлери ' ‘ ^ Выписка из технической документации Sevinfler Saglik Urimleri / Подгузники детские медицинские, варианты исполнения у. 1/05.04.2017 Таблица 4. Параметры подгузников детских медицинских Giggles, размер «Миди» № п/п Наименование показателя Значение/Описание 1 САП, г 6 ±0,5 2 Распушенная целлюлоза, г 10 ± 0,6 3 Длина подгузника, мм 430 ±5 4 Ширина подгузника (по поясу сзади, включая ушки), мм 295 ±5 5 Ширина подгузника (в центральной части), мм 225 ±5 6 Длина впитывающего слоя, мм 370 ± 5 7 Ширина впитывающего слоя (по поясу), мм 110 ± 5 8 Ширина впитывающего слоя (в центральной части), мм 90 ±5 9 Размеры застежек - «липучек» (длина х ширина), мм (50 *30) ±5 10 Боковой барьер (длина эластичных резинок защитных барьеров в «спокойном состоянии»), мм 255 ±5 11 Декоративное исполнение защитного слоя На белом фоне защитного слоя печатным способом нанесены следующие изображения: -Вариант исполнения в виде надписи giggles, используемые цвета: фиолетовый. -Рисунки животных: зайчики, используемые цвета: желтый, фиолетовый. -Рисунки сердечек в лапах некоторых зайчиков, используемые цвета: фиолетовый. ТТантоны используемых красок: фиолетовый - Pantone 269С, желтый - Pantone 122С. 12 Декоративное исполнение передней ленты Прозрачная 13 Конструкция боковых ушек Передние и задние боковые ушки являются частью цельной конструкции. 6.4.4 Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности конструкции (Далее - параметры) подгузников детских медицинских Giggles, размер «Макси», упакованных по 10/36/60 штук в упаковку, указаны в Таблице 5. Таблица 5. Параметры подгузников детских медицинских Giggles, размер«Макси» № п/п Наименование показателя Значение/Описание 1 САП, г 8 ±0,5 2 Распушенная целлюлоза, г 11 ±0,7 3 Длина подгузника, мм 475 ±5 4 Ширина подгузника (по поясу сзади, включая ушки), мм 295 ±5 5 Ширина подгузника (в центральной части), мм 225 ±5 6 Длина впитывающего слоя, мм 410 ± 5 7 Ширина впитывающего слоя (по поясу), мм 115 ± 5 8 Ширина впитывающего слоя (в центральной части), мм 90 ± 5 /подпись/ /подпись/ /подпись/ /Печать: T.P. 11 -я нотариальная контора г. Газиантеп/ /Идентичный текст на турецком языке/ /подпись/ /П ечать: T.P. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ --- стр. 228 --- Перевод с английского и турецкого языков на русский язык /Логотип Штамп* Т\о 12802 СЕВИНЧЛЕР Саглык Урюилери Выписка из техническом документации Sevin^ler Saglik Uriinleri / Подгузники детские медицинские, варианты исполнения v. 1/05.04.2017 Таблица 5. Параметры подгузников детских медицинских Giggles, размер«Макси» № п/п Наименование показателя Значение/Описание 9 Размеры застежек - «липучек» (длина * ширина), мм (50 x30) ±5 10 Боковой барьер (длина эластичных резинок защитных барьеров в «спокойном состоянии»), мм 255 ± 5 11 Декоративное исполнение защитного слоя На белом фоне защитного слоя печатным способом нанесены следующие изображения: -Вариант исполнения в виде надписи giggles, используемые цвета: фиолетовый. -Рисунки животных: зайчики, используемые цвета: желтый, фиолетовый. -Рисунки сердечек в лапах некоторых зайчиков, используемые цвета: фиолетовый. Пантоны используемых красок: фиолетовый - Pantone 269С. желтый - Pantone 122С. 12 Декоративное исполнение передней ленты Прозрачная 13 Конструкция боковых ушек Передние и задние боковые ушки являются частью цельной конструкции. 6.4.5 Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности конструкции (Далее - параметры) подгузников детских медицинских Giggles, размер «Юниор», упакованных по 8/28/46 штук в упаковку, указаны в Таблице 6. Таблица 6. Параметры подгузников детских медицинских Giggles, размер «Юниор» № п/п Наименование показателя Значение/Описание 1 САП, г 10,5 ±0,5 2 Распушенная целлюлоза, г 13 ±0.7 3 Длина подгузника, мм 510 ± 5 4 Ширина подгузника (по поясу сзади, включая ушки), мм 295 ±5 5 Ширина подгузника (в центральной части), мм 225 ±5 6 Длина впитывающего слоя, мм 450 ± 5 7 Ширина впитывающего слоя (по поясу), мм 120 ± 5 8 Ширина впитывающего слоя (в центральной части), мм 100 ± 5 9 Размеры застежек - «липучек» (длина х ширина), мм (50 х30) ± 5 10 Боковой барьер (длина эластичных резинок защитных барьеров в «спокойном состоянии»), мм 285 ±5 11 Декоративное исполнение защитного слоя На белом фоне защитного слоя печатным способом нанесены следующие изображения: -Вариант исполнения в виде надписи giggles, используемые цвета: фиолетовый. -Рисунки животных: зайчики, используемые цвета: желтый, фиолетовый. -Рисунки сердечек в лапах некоторых зайчиков, используемые цвета: фиолетовый. /подпись/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 11 -я нотариальная контора г. Газиантеп/ /Идентичный текст на турецком языке/ /подпись/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ --- стр. 229 --- Перевод с английского и турецкого языков на русский язык /Логотип Штамп: № 32802 СЕВИНЧЛЕР Саглык Урюнлери Sevini^ler Saglik Uriinleri / Выписка из технической документации Подгузники детские медицинские, варианты исполнения V. 1/05.04.2017 Таблица 6. Параметры подгузников детских медицинских Giggles, размер «Юниор» № п/п Наименование показателя Значение/Описание Пантоны используемых красок: фиолетовый - Pantone 269С, желтый - Pantone 122С. 12 Декоративное исполнение передней ленты Прозрачная 13 Конструкция боковых ушек Передние и задние боковые ушки являются частью цельной конструкции. 6.4.6 Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности конструкции (Далее - параметры) подгузников детских медицинских Giggles, размер «Юниор+», упакованных по 40 штук в упаковку, указаны в Таблице 7. Таблица 7. Параметры подгузников детских медицинских Giggles, размер «Юниор+» № п/п Наименование показателя Значение/Описание 1 САП, г 11 ±0,5 2 Распушенная целлюлоза, г 15 ±0,7 3 Длина подгузника, мм 550 ± 5 4 Ширина подгузника (по поясу сзади, включая ушки), мм 295 ±5 5 Ширина подгузника (в центральной части), мм 225 ±5 6 Длина впитывающего слоя, мм 510 ± 5 7 Ширина впитывающего слоя (по поясу), мм 120 ±5 8 Ширина впитывающего слоя (в центральной части), мм 100 ±5 9 Размеры застежек - «липучек» (длина х ширина), мм (50 х30)± 5 10 Боковой барьер (длина эластичных резинок защитных барьеров в «спокойном состоянии»), мм 285 ±5 11 Декоративное исполнение защитного слоя На белом фоне защитного слоя печатным способом нанесены следующие изображения: -Вариант исполнения в виде надписи giggles, используемые цвета: фиолетовый. -Рисунки животных: зайчики, используемые цвета: желтый, фиолетовый. -Рисунки сердечек в лапах некоторых зайчиков, используемые цвета: фиолетовый. Пантоны используемых красок: фиолетовый - Pantone 269С, желтый - Pantone 122С. 12 Декоративное исполнение передней ленты Прозрачная 13 Конструкция боковых ушек Передние и задние боковые ушки являются частью цельной конструкции. Подгузники детские медицинские Giggles не содержат никаких вредных для здоровья человека веществ. Подгузники детские Giggles в своем составе имеют следующие позиции: термоплавкий клей, полиэтилен, полипропилен, нонвовен, полиэфирное волокно, целлюлоза, соль полиакриловой кислоты (САП), эластик, зеленый, фиолетовый и желтый пигмент. Фотографическое изображение внешнего вида подгузников детских Giggles представлено в Приложении 3. Фотографическое изображение внешнего вида подгузников детских. 6.5 Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности конструкции подгузников детских медицинских Giggles Premium /подпись/ /подпись/ /Идентичный текст на турецком языке/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ /Печать: Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ /подпись/ --- стр. 230 --- Перевод с английского и турецкого языков на русский язык /Логотип Штамп: № 32802 СЕВИНЧЛЕР Саглык Урюнлери Sevinfler Saglik Uriinleri / Выписка ит технической документации Подгузники детские медицинские, варианты исполнения V. 1/05.04.2017 6.5.1 Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности конструкции (Далее - параметры) подгузников детских медицинских Giggles Premium, размер «Нью беби», упакованных по 56 штук в упаковку, указаны в Таблице 8. Таблица 8. Параметры подгузников детских медицинских Giggles Premium, размер «Нью беби» № п/п Наименование показателя Значение/Описание 1 САП, г 4,5 ± 0,5 2 Распушенная целлюлоза, г 8 ±0,5 3 Длина подгузника, мм 360 ±5 4 Ширина подгузника (по поясу сзади, включая ушки), мм 295 ±5 5 Ширина подгузника (в центральной части), мм 225 ±5 6 Длина впитывающего слоя, мм 314 ± 5 7 Ширина впитывающего слоя (по поясу), мм 100 ± 5 8 Ширина впитывающего слоя (в центральной части), мм 85 ± 5 9 Размеры застежек - «липучек» (длина х ширина), мм (50 *25) ± 5 10 Боковой барьер (длина эластичных резинок защитных барьеров в «спокойном состоянии»), мм 205 ±5 П Декоративное исполнение защитного слоя На белом фоне защитного слоя печатным способом нанесены следующие изображения: -Вариант исполнения в виде надписи giggles, используемые цвета: фиолетовый. -Рисунки животных: зайчики, используемые цвета: желтый, фиолетовый. -Рисунки сердечек в лапах некоторых зайчиков, используемые цвета: фиолетовый. Пантоны используемых красок: фиолетовый - Pantone 269С, желтый - Pantone 122С 12 Декоративное исполнение передней ленты Прозрачная 13 Конструкция боковых ушек Передние боковые ушки и задние эластичные боковые ушки не являются частью цельной конструкции, а крепятся к ней клеем. 6.5.2 Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности конструкции (Далее - параметры) подгузников детских медицинских Giggles Premium, размер «Мини», упакованных по 12/40/58 штук в упаковку, указаны в Таблице 9. Таблица 9. Параметры подгузников детских медицинских Giggles Premium, размер «Мини» № п/п Наименование показателя Значение/Описание 1 САП, г 4,5 ± 0,5 2 Распушенная целлюлоза, г 8 ±0,5 3 Длина подгузника, мм 375 ±5 4 Ширина подгузника (по поясу сзади, включая ушки), мм 295 ±5 5 Ширина подгузника (в центральной части), мм 225 ±5 6 Длина впитывающего слоя, мм 315 ± 5 7 Ширина впитывающего слоя (по поясу), мм 100 ± 5 8 Ширина впитывающего слоя (в центральной части), мм 85 ± 5 /подпись/ /подпись/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиангеп/ /Идентичный текст на турецком языке/ /подпись/ /П ечать: Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ --- стр. 231 --- Перевод с английского и турецкого языков на русский язык /Лог°™п Штамп: № 32802 СЕВИНЧЛЕР Саглык Урюнлери Sevinfler Saglik Uriinleri / Выписка из технической документации Подгузники детские медицинские, варианты исполнения v.1/05.04.2017 Таблица 9. Параметры подгузников детских медицинских Giggles Premium, размер «Мини» № п/п Наименование показателя Значение/Описание 9 Размеры застежек - «липучек» (длина х ширина), мм (50 х25)± 5 10 Боковой барьер (длина эластичных резинок защитных барьеров в «спокойном состоянии»), мм 175 ±5 11 Декоративное исполнение защитного слоя На белом фоне защитного слоя печатным способом нанесены следующие изображения: -Вариант исполнения в виде надписи giggles, используемые цвета: фиолетовый. -Номер подгузника (2), используемые цвета: фиолетовый. -Декоративная рамка вокруг варианта исполнения и номера подгу зника, используемые цвета: розовый. -Рисунки сердечек разного размера, используемые цвета: желтый, фиолетовый, розовый. -Декоративный геометрический орнамент вдоль боковых краев, используемые цвета: желтый, фиолетовый, розовый. -Декоративный геометрический орнамент по всей поверхности подгузника в виде ромбов, образованных линиями из точек разного размера, используемые цвета: фиолетовый. -Рисунки животных: заяц, зайчонок, используемые цвета: желтый, фиолетовый, розовый. -Декоративный геометрический орнамент вдоль верхнего и нижнего края подгузника в виде прямоугольников, используемые цвета: фиолетовый, желтый. Пантоны используемых красок: фиолетовый - Pantone 2587С, желтый - Pantone 122С, розовый - Pantone 204С. 12 Декоративное исполнение передней ленты Прозрачная 13 Конструкция боковых ушек Передние боковые ушки и задние эластичные боковые ушки не являются частью цельной конструкции, а крепятся к ней клеем. 6.5.3 Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности конструкции (Далее - параметры) подгузников детских медицинских Giggles Premium, размер «Миди», упакованных по 11/36/48 штук в упаковку, указаны в Таблице 10. Таблица 10. Параметры подгузников детских медицинских Giggles Premium, размер «Миди» № Наименование показателя Значение/Описание 1 САП, г 6,5 ± 0,5 2 Распушенная целлюлоза, г 9 ±0,6 3 Длина подгузника, мм 430 ± 5 4 Ширина подгузника (по поясу сзади, включая ушки), мм 295 ±5 5 Ширина подгузника (в центральной части), мм 225 ±5 6 Длина впитывающего слоя, мм 370 ±5 /подпись/ /подпись/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 11 -я нотариальная контора г. Газиантеп/ /Идентичный текст на турецком языке/ /подпись/ /П ечать: Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Г азиантеп/ --- стр. 232 --- Перевод с английского и турецкого языков на русский язык /Логотип Штамп: № 32802 „ СЕВИНЧЛЕР Саглык Урюнлери Выписка из технической документации Sevini^ler Saglik Uriinleri / Подгузники детские медицинские, варианты исполнения v. 1/05.04.2017 Таблица 10. Параметры подгузников детских медицинских Giggles Premium, размер «Миди» № Наименование показателя Значение/Описание 7 Ширина впитывающего слоя (по поясу), мм 105 ± 5 8 Ширина впитывающего слоя (в центральной части), мм 90 ±5 9 Размеры застежек - «липучек» (длина х ширина), мм (50 х25)± 5 10 Боковой барьер (длина эластичных резинок защитных барьеров в «спокойном состоянии»), мм 175 ± 5 11 Декоративное исполнение защитного слоя На белом фоне защитного слоя печатным способом нанесены следующие изображения: -Вариант исполнения в виде надписи giggles, используемые цвета: фиолетовый. -Номер подгузника (3), используемые цвета: фиолетовый. -Декоративная рамка вокруг варианта исполнения и номера подгузника, используемые цвета: розовый. -Рисунки сердечек разного размера, используемые цвета: желтый, фиолетовый, розовый. -Декоративный геометрический орнамент вдоль боковых краев, используемые цвета: желтый, фиолетовый, розовый. -Декоративный геометрический орнамент по всей поверхности подгузника в виде ромбов, образованных линиями из точек разного размера, используемые цвета: фиолетовый. -Рисунки животных: Заяц, зайчонок, используемые цвета: желтый, фиолетовый, розовый. -Декоративный геометрический орнамент вдоль верхнего и нижнего края подгузника в виде прямоугольников, используемые цвета: фиолетовый, желтый. Пантоны используемых красок: фиолетовый - Pantone 2587С, желтый - Pantone 122С, розовый - Pantone 204С. 12 Декоративное исполнение передней ленты Прозрачная 13 Конструкция боковых ушек Передние боковые ушки и задние эластичные боковые ушки не являются частью цельной конструкции, а крепятся к ней клеем. 6.5.4 Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности конструкции (Далее - параметры) подгузников детских медицинских Giggles Premium, размер «Макси», упакованных по 10/32/44 штуки в упаковку, указаны в Таблице 11. Таблица 11. Параметры подгузников детских медицинских Giggles Premium, размер «Макси» № п/п Наименование показателя Значение/ Описание 1 САП, г 9 ±0,5 2 Распушенная целлюлоза, г 10 ±0,7 3 Длина подгузника, мм 475 ±5 4 Ширина подгузника (по поясу сзади, включая ушки), мм 295 ± 5 5 Ширина подгузника (в центральной части), мм 225 ±5 6 Длина впитывающего слоя, мм 410 ± 5 7 Ширина впитывающего слоя (по поясу), мм 110 ± 5 /подпись/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 11 -я нотариальная контора г. Газиантеп/ /Идентичный текст на турецком языке/ /подпись/ /П ечать: Т.Р. 11 -я нотариальная контора г. Г азиантеп/ /подпись/ --- стр. 233 --- Перевод с английского и турецкого языков на русский язык /Логотип Штамп: № 32802 СЕВИНЧЛЕР Саглык Урюнлери Sevinijler Saglik Oriinleri / Выписка из технической документации Подгузники детские медицинские, варианты исполнения V. 1/05.04.2017 Таблица 11. Параметры подгузников детских медицинских Giggles Premium, размер «Макси» № п/п Наименование показателя Значение/Описание 8 Ширина впитывающего слоя (в центральной части), мм 95 ±5 9 Размеры застежек - «липучек» (длина х ширина), мм (50 х30)± 5 10 Боковой барьер (длина эластичных резинок защитных барьеров в «спокойном состоянии»), мм 175 ±5 11 Декоративное исполнение защитного слоя На белом фоне защитного слоя печатным способом нанесены следующие изображения: Вариант исполнения в виде надписи giggles, используемые цвета: фиолетовый. Номер подгузника (4). используемые цвета: фиолетовый. Декоративная рамка вокруг варианта исполнения и номера подгузника, используемые цвета: розовый. Рисунки сердечек разного размера, используемые цвета: желтый, фиолетовый, розовый. Декоративный геометрический орнамент вдоль боковых краев, используемые цвета: желтый, фиолетовый, розовый. Декоративный геометрический орнамент по всей поверхности подгузника в виде ромбов, образованных линиями из точек разного размера, используемые цвета: фиолетовый. Рисунки животных: заяц, зайчонок, используемые цвета: желтый, фиолетовый, розовый. Декоративный геометрический орнамент вдоль верхнего и нижнего края подгузника в виде прямоугольников, используемые цвета: фиолетовый, желтый. Пантоны используемых красок: фиолетовый - Pantone 2587С, желтый - Pantone 122С. розовый - Pantone 204С. 12 Декоративное исполнение передней ленты Прозрачная 13 Конструкция боковых ушек Передние боковые ушки и задние эластичные боковые ушки не являются частью цельной конструкции, а крепятся к ней клеем. 6.5.5 Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности конструкции (Далее - параметры) подгузников детских медицинских Giggles Premium, размер «Юниор», упакованных по 8/25/36 штук в упаковку, указаны в Таблице 12. Таблица 12. Параметры подгузников детских медицинских Giggles Premium, размер «Юниор» № п/п Наименование показателя Значение/Описание 1 САП, г 10,5 ±0,5 2 Распушенная целлюлоза, г 13 ±0,7 3 Длина подгузника, мм 510 ± 5 4 Ширина подгузника (по поясу сзади, включая ушки), мм 295 ±5 5 Ширина подгузника (в центральной части), мм 225 ±5 6 Длина впитывающего слоя, мм 450 ±5 7 Ширина впитывающего слоя (по поясу), мм 120 ± 5 /подпись/ /подпись/ /Печать: Т.Р. I 1 -я нотариальная контора г. Газнантен/ /Идентичный текст на турецком языке/ /подпись/ /П ечать: Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ /подпись/ --- стр. 234 --- Перевод с английского и турецкого языков на русский язык /Логотип Штамп: № 32802 СЕВИНЧЛЕР Саглык Урюнлери Sevinfler Saglik Urunleri / Выписка из технической документации Подгузники детские медицинские, варианты исполнения v. 1/05.04.2017 Таблица 12. Параметры подгузников детских медицинских Giggles Premium, размер «Юниор» № п/п Наименование показателя Значение/Описание 8 Ширина впитывающего слоя (в центральной части), мм 95 ± 5 9 Размеры застежек - «липучек» (длина х ширина), мм (50 х30)± 5 10 Боковой барьер (длина эластичных резинок защитных барьеров в «спокойном состоянии»), мм 175 ± 5 11 Декоративное исполнение защитного слоя На белом фоне защитного слоя печатным способом нанесены следующие изображения: -Вариант исполнения в виде надписи giggles, используемые цвета: фиолетовый. -Номер подгузника (5), используемые цвета: фиолетовый. -Декоративная рамка вокруг варианта исполнения и номера подгузника, используемые цвета: розовый. - Рисунки сердечек разного размера, используемые цвета: желтый, фиолетовый, розовый. -Декоративный геометрический орнамент вдоль боковых краев, используемые цвета: желтый, фиолетовый, розовый. -Декоративный геометрический орнамент по всей поверхности подгузника в виде ромбов, образованных линиями из точек разного размера, используемые цвета: фиолетовый. -Рисунки животных: заяц, зайчонок, используемые цвета: желтый, фиолетовый, розовый. -Декоративный геометрический орнамент вдоль верхнего и нижнего края подгузника в виде прямоугольников, используемые цвета: фиолетовый, желтый. Пантоны используемых красок: фиолетовый - Pantone 2587С, желтый - Pantone 122С, розовый - Pantone 204С. 12 Декоративное исполнение передней ленты Прозрачная 13 Конструкция боковых ушек Передние боковые ушки и задние эластичные боковые ушки не являются частью цельной конструкции, а крепятся к ней клеем. 6.5.6 Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности конструкции (Далее - параметры) подгузников детских медицинских Giggles Premium, размер «Юниор+», упакованных по 32 штуки в упаковку, указаны в Таблице 13. Таблица 13. Параметры подгузников детских медицинских Giggles Premium, размер «Юниор+» № п/п Наименование показателя Значение/Описание 1 САП, г 11 ± 0,5 2 Распушенная целлюлоза, г 15 ±0,7 3 Длина подгузника, мм 550 ± 5 4 Ширина подгузника (по поясу сзади, включая ушки), мм 295 ±5 5 Ширина подгузника (в центральной части), мм 225 ±5 6 Длина впитывающего слоя, мм 510 ± 5 1 7 Ширина впитывающего слоя (по поясу), мм 120 ±5 1 8 Ширина впитывающего слоя (в центральной части), мм 95 ±5 /подпись/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 11 -я нотариальная контора г. Газиантеп/ /Идентичный текст на турецком языке/ /подпись/ /П ечать: Т.Р. 11 -я нотариальная контора г. Г азиантеп/ /подпись/ --- стр. 235 --- Перевод с английского и турецкого языков на русский язык /Логотип Штамп: № 32802 СЕВИНЧЛЕР Саглык Урюнлери Sevinifler Saglik Urilnleri / Выписка из технической документации Подгузники детские медицинские, варианты исполнения v.1/05.04.2017 Таблица 13. Параметры подгузников детских медицинских Giggles Premium, размер «Юниор+» № п/п Наименование показателя Значение/Описание 9 Размеры застежек - «липучек» (длина * ширина), мм (50 x30) ±5 10 Боковой барьер (длина эластичных резинок защитных барьеров в «спокойном состоянии»), мм 285 ±5 11 Декоративное исполнение защитного слоя На белом фоне защитного слоя печатным способом нанесены следующие изображения: Вариант исполнения в виде надписи giggles, используемые цвета: фиолетовый. Рисунки животных: зайчики, используемые цвета: желтый, фиолетовый. Рисунки сердечек в лапах некоторых зайчиков, используемые цвета: фиолетовый. Пантоны используемых красок: фиолетовый - Pantone 269С, желтый - Pantone 122С. 12 Декоративное исполнение передней ленты Прозрачная 13 Конструкция боковых ушек Передние боковые ушки и задние эластичные боковые ушки не являются частью цельной конструкции, а крепятся к ней клеем. Подгузники детские медицинские Giggles Premium не содержат никаких вредных для здоровья человека веществ. Giggles Premium подгузники детские в своем составе имеют следующие позиции: термоплавкий клей, полиэтилен, полипропилен, нонвовен, полиэфирное волокно, целлюлоза, соль полиакриловой кислоты (САП), эластик, зеленый, фиолетовый, желтый и розовый пигмент. Фотографическое изображение внешнего вида подгузников детских Giggles Premium представлено в Приложении 3. Фотографическое изображение внешнего вида подгузников детских. 6.6 Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности конструкции подгузников детских медицинских Jusy 6.6.1 Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности конструкции (Далее - параметры) подгузников детских медицинских Jusy, размер «Нью беби», упакованных по 12/40/44 штуки в упаковку, указаны в Таблице 14. Таблица 14. Параметры подгузников детских медицинских Jusy, размер «Пью беби»_____________________________ № п/п Наименование показателя Значение/Описание 1 САП, г 3 ± 0,5 2 Распушенная целлюлоза, г 10 ±0,7 3 Длина подгузника, мм 360 ±5 4 Ширина подгузника (по поясу сзади, включая ушки), мм 260 ± 5 5 Ширина подгузника (в центральной части), мм 225 ±5 6 Длина впитывающего слоя, мм 305 ±5 7 Ширина впитывающего слоя (по поясу), мм 100 ±5 8 Ширина впитывающего слоя (в центральной части), мм 95 ±5 9 Размеры застежек - «липучек» (длина х ширина), мм (60 х25)± 5 10 Боковой барьер (длина эластичных резинок защитных барьеров в «спокойном состоянии»), мм 205 ± 5 /подпись/ /подпись/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ /Идентичный текст на турецком языке/ /подпись/ /П ечать: Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ 1 8 --- стр. 236 --- /Логотип Ш тамп* 1Чо _ СЕВИНЧЛЕР Саглык Урюнлери Выписка из технической документации Sevincler Saglik Urtinleri / Подгузники детские медицинские, варианты исполнения Ь ' " v.1/05.04.2017 Перевод с английского и турецкого языков на русский язык Таблица 14. Параметры подгузников детских медицинских Jusy, размер «Нью беби» № п/п Наименование показателя Значение/Описание 11 Декоративное исполнение защитного слоя 11а белом фоне защитного слоя печатным способом нанесены следующие изображения: -Вариант исполнения в виде надписи Jusy, используемые цвета: фиолетовый, зеленый. -Надпись baby, используемые цвета: фиолетовый, зеленый. -Рисунки птенцов, используемые цвета: зеленый, фиолетовый. -Рисунки медвежонка, спящего на месяце с облаком, используемые цвета: зеленый, фиолетовый. -Декоративный геометрический орнамент вдоль боковых краев, используемые цвета: зеленый, фиолетовый. -Декоративный геометрический орнамент в виде заштрихованного круга, используемые цвета: фиолетовый. Пантоны используемых красок: фиолетовый - Pantone 266С, желтый - Pantone 375С. 12 Декоративное исполнение передней ленты Прозрачная 13 Конструкция боковых ушек Передние и задние боковые ушки являются частью цельной конструкции. 6.6.2 Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности конструкции (Далее - параметры) подгузников детских медицинских Jusy, размер «Мини», упакованных по 12/40/44 штуки в упаковку, указаны в Таблице 15. Таблица 15. Параметры подгузников детских медицинских Jusy, размер «Мини» № п/п Наименование показателя Значение/Описание 1 САП, г 3 ± 0,5 2 Распушенная целлюлоза, г 10 ±0,7 3 Длина подгузника, мм 375 ±5 4 Ширина подгузника (по поясу сзади, включая ушки), мм 260 ±5 5 Ширина подгузника (в центральной части), мм 225 ±5 6 Длина впитывающего слоя, мм 305 ±5 7 Ширина впитывающего слоя (по поясу), мм 100 ± 5 8 Ширина впитывающего слоя (в центральной части), мм 95 ±5 9 Размеры застежек - «липучек» (длина х ширина), мм (60 *25) ± 5 10 Боковой барьер (длина эластичных резинок защитных барьеров в «спокойном состоянии»), мм 205 ±5 11 Декоративное исполнение защитного слоя На белом фоне защитного слоя печатным способом нанесены следующие изображения: -Вариант исполнения в виде надписи Jusy, используемые цвета: фиолетовый, зеленый. -Надпись baby, используемые цвета: фиолетовый, зеленый. -Рисунки птенцов, используемые цвета: зеленый, фиолетовый. -Рисунки медвежонка, спящего на месяце с облаком, используемые цвета: зеленый, фиолетовый. -Декоративный геометрический орнамент вдоль боковых краев, используемые цвета: зеленый, /подпись/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 11 -я нотариальная контора г. Газиантеп/ /Идентичный текст на турецком языке/ /подпись/ /П ечать: Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ /подпись/ --- стр. 237 --- Перевод с английского и турецкого языков на русский язык /Логотип Ш тамп- IV» 32802 СЕВИНЧЛЕР Саглык Урюнлери Выписка из технической документации Sevinfler Saglik Uriinleri / Подгузники детские медицинские, варианты исполнения у. 1/05.04.2017 Таблица 15. Параметры подгузников детских медицинских Jusy, размер «Мини» № п/п Наименование показателя Значение/Описание фиолетовый. -Декоративный геометрический орнамент в виде заштрихованного круга, используемые цвета: фиолетовый. Пантоны используемых красок: фиолетовый - Pantone 266С, желтый - Pantone 375С. 12 Декоративное исполнение передней ленты Прозрачная 13 Конструкция боковых ушек Передние и задние боковые ушки являются частью цельной конструкции. 6.6.3 Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности конструкции (Далее - параметры) подгузников детских медицинских Jusy, размер «Миди», упакованных по 11/40 штук в упаковку, указаны в Таблице 16. Таблица 16. Параметры подгузников детских медицинских Jusy, размер «Миди» № п/п Наименование показателя Значение/Описание 1 САП, г 5 ±0,5 2 Распушенная целлюлоза, г 11 ± 0,6 3 Длина подгузника, мм 430 ±5 4 Ширина подгузника (по поясу сзади, включая ушки), мм 310 ± 5 5 Ширина подгузника (в центральной части), мм 225 ±5 6 Длина впитывающего слоя, мм 370 ± 5 7 Ширина впитывающего слоя (по поясу), мм 100 ±5 8 Ширина впитывающего слоя (в центральной части), мм 95 ± 5 9 Размеры застежек - «липучек» (длина * ширина), мм (60 х25)± 5 10 Боковой барьер (длина эластичных резинок защитных барьеров в «спокойном состоянии»), мм 255 ±5 П Декоративное исполнение защитного слоя На белом фоне защитного слоя печатным способом нанесены следующие изображения: -Вариант исполнения в виде надписи Jusy, используемые цвета: фиолетовый, зеленый. -Надпись baby, используемые цвета: фиолетовый, зеленый. -Рисунки птенцов, используемые цвета: зеленый, фиолетовый. -Рисунки медвежонка, спящего на месяце с облаком, используемые цвета: зеленый, фиолетовый. -Декоративный геометрический орнамент вдоль боковых краев, используемые цвета: зеленый, фиолетовый. -Декоративный геометрический орнамент в виде заштрихованного круга, используемые цвета: фиолетовый. -Пантоны используемых красок: фиолетовый - Pantone 266С, желтый - Pantone 375С. 12 Декоративное исполнение передней ленты Прозрачная 13 Конструкция боковых ушек Передние и задние боковые ушки являются частью цельной конструкции. /подпись/ /подпись/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ /Идентичный текст на турецком языке/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ --- стр. 238 --- Перевод с английского и турецкого языков на русский язык /Логотип Штамп- JVo 32802 СЕВИНЧЛЕР Саглык Урюнлери ' ' Выписка из технической документации Sevinifler Saglik Uriinleri / Подгузники детские медицинские, варианты исполнения v.1/05.04.2017 6.6.4 Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности конструкции (Далее - параметры) подгузников детских медицинских Jusy, размер «Макси», упакованных по 10/36/40 штук в упаковку, указаны в Таблице 17 Таблица 17. Параметры подгузника детского Jusy. размер «Макси» № п/п Наименование показателя Значение/Описание 1 САП, г 6 ±0,5 2 Распушенная целлюлоза, г 12 ±0,7 3 Длина подгузника, мм 475 ±5 4 Ширина подгузника (по поясу сзади, включая ушки), мм 310 ± 5 5 Ширина подгузника (в центральной части), мм 225 ±5 6 Длина впитывающего слоя, мм 410 ± 5 7 Ширина впитывающего слоя (по поясу сзади), мм 120 ± 5 8 Ширина впитывающего слоя (в центральной части), мм 95 ±5 9 Размеры застежек - «липучек» (длина х ширина), мм (60 *25) ± 5 10 Боковой барьер (длина эластичных резинок защитных барьеров в «спокойном состоянии»), мм 255 ±5 11 Декоративное исполнение защитного слоя На белом фоне защитного слоя печатным способом нанесены следующие изображения: -Вариант исполнения в виде надписи Jusy, используемые цвета: фиолетовый, зеленый. -Надпись baby, используемые цвета: фиолетовый, зеленый. -Рисунки птенцов, используемые цвета: зеленый, фиолетовый. -Рисунки медвежонка, спящего на месяце с облаком, используемые цвета: зеленый, фиолетовый. -Декоративный геометрический орнамент вдоль боковых краев, используемые цвета: зеленый, фиолетовый. -Декоративный геометрический орнамент в виде заштрихованного круга, используемые цвета: фиолетовый. Пантоны используемых красок: фиолетовый - Pantone 266С, желтый - Pantone 375С. 12 Декоративное исполнение передней ленты Прозрачная 13 Конструкция боковых ушек Передние и задние боковые ушки являются частью цельной конструкции. 6.6.5 Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности конструкции (Далее - параметры) подгузников детских медицинских Jusy, размер «Юниор», упакованных по 8/28 штук в упаковку, указаны в Таблице 18. Таблица 18. Параметры подгузников детских медицинских Jusy, размер «Юниор» ___________________________ № п/п Наименование показателя Значение/Описание 1 САП, г 8,5 ± 0,5 2 Распушенная целлюлоза, г 13 ±0,7 3 Длина подгузника, мм 510 ± 5 4 Ширина подгузника (по поясу сзади, включая ушки), мм 340 ± 5 5 Ширина подгузника (в центральной части), мм 225 ±5 /подпись/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ /Идентичный текст на турецком языке/ /подпись/ /П ечать: Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ /подпись/ --- стр. 239 --- Перевод с английского и турецкого языков на русский язык /Логотип Штамп: № 32802 СЕВИНЧЛЕР Саглык Урюнлери Sevincler Saglik Oriinleri / Выписка из технической документации Подгузники детские медицинские, варианты исполнения v. 1/05.04.2017 Таблица 18. Параметры подгузников детских медицинских Jusy, размер «Юниор» № п/п Наименование показателя Значение/Описание 6 Длина впитывающего слоя, мм г 450 ± 5 7 Ширина впитывающего слоя (по поясу сзади), мм 120 ± 5 8 Ширина впитывающего слоя (в центральной части), мм 100 ±5 9 Размеры застежек - «липучек» (длина х ширина), мм (60 х25)±5 10 Боковой барьер (длина эластичных резинок защитных барьеров в «спокойном состоянии»), мм 285 ±5 Н Декоративное исполнение защитного слоя На белом фоне защитного слоя печатным способом нанесены следующие изображения: -Вариант исполнения в виде надписи Jusy, используемые цвета: фиолетовый, зеленый. -Надпись baby, используемые цвета: фиолетовый, зеленый. -Рисунки птенцов, используемые цвета: зеленый, фиолетовый. -Рисунки медвежонка, спящего на месяце с облаком, используемые цвета: зеленый, фиолетовый. -Декоративный геометрический орнамент вдоль боковых краев, цвет: зеленый, фиолетовый. -Декоративный геометрический орнамент в виде заштрихованного круга, цвет: фиолетовый. Пантоны используемых красок: фиолетовый - Pantone 266С, желтый - Pantone 375С. 12 Декоративное исполнение передней ленты Прозрачная 13 Конструкция боковых ушек Передние и задние боковые ушки являются частью цельной конструкции. Подгузники детские медицинские Jusy не содержат никаких вредных для здоровья человека веществ. Jusy подгузники детские в своем составе имеют следующие позиции: термоплавкий клей, полиэтилен, полипропилен, нонвовен, полиэфирное волокно, целлюлоза, соль полиакриловой кислоты (САП), эластик, зеленый и фиолетовый пигмент. Фотографическое изображение внешнего вида подгузников детских Jusy представлено в Приложении 3 Фотографическое изображение внешнего вида подгузников детских. 7. Показатели качества подгузников В соответствие с тем, что в обязанность производителя гигиенических изделий одноразового использования входит забота о здоровье людей, их использующих, в обязанности компании Sevincler Saglik Urunleri San. ve Tic. A. S. входит соблюдение показателей безопасности согласно п. 7.1 - Микробиологические показатели безопасности и п. 7.2 Органолептические, токсикологические и химические показатели безопасности. 7.1 Микробиологические показатели безопасности Микробиологические показатели безопасности подгузников детских медицинских, производимых компанией Sevincler Saglik Urunleri San. ve Tic. A. S., изложены в Таблице 19. Ознакомиться с методикой проводимых тестов для выявления результатов можно в п. 13.8.1 Таблица 19. Микробиологические характеристики подгузников детских медицинских, производимых компанией Sevincler Saglik Urunleri San, ve Tic. A. S. ________________________________________ ______ Наименование контролируемого показателя Значение контролируемого показателя Общее количество микроорганизмов, КОЕ Не более 1 * 102 /подпись/ /подпись/ /подпись/ /Печать: T.P. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ /Идентичный текст на турецком языке/ /подпись/ /П ечать: T.P. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ --- стр. 240 --- Перевод с английского и турецкого языков на русский язык /Логотип Штамп: № 32802 СЕВИНЧЛЕР Саглык Урюнлери Sevincler Saghk Urunleri / Выписка из технической документации Подгузники детские медицинские, варианты исполнения v. 1/05.04.2017 Таблица 19. Микробиологические характеристики подгузников детских медицинских, производимых компанией Sevincler Saghk Urunleri San, ve Tic. A. S. ______________________________________________ Наименование контролируемого показателя Значение контролируемого показателя Дрожжеподобные плесневые грибы, в 1 г отсутствие Бактерии семейства энтеробактерии, в 1 г отсутствие Патогенные стафилококки, в 1 г отсутствие Псевдомонас аэрогиноза, в 1 г отсутствие 7.2 Органолептические, токсикологические и химические показатели безопасности Подгузники детские, производимые компанией Sevincler Saglik Urunleri San. ve Tic. A. S., соответствуют требованиям безопасности, указанным в Таблице 20. Ознакомиться с методикой проводимых тестов для выявления результатов можно в п. 13.8.2 - п. 13.8.4, Таблица 20. Органолептические, токсикологические и химические характеристики подгузников детских медицинских, производимых компанией Sevincler Saghk Urunleri San, ve Tic. A. S. Наименование контролируемого показателя Значение контролируемого показателя Интенсивность запаха, выделяемого из подгузников (водной вытяжки), балл, не более 1 Индекс токсичности, %, включительно 70-120 Изменение величины pH, ед. pH, не более ± 1.0 7.3 Показатели качества подгузников детских медицинских Giggles Показатели, обеспечивающие функциональное назначение подгузников детских медицинских Giggles, указаны в Таблице 21. Ознакомиться с методикой проводимых тестов для выявления результатов можно в п. 13.4 - 13.7. Таблица 21. Показатели качества подгузников детских медицинских Giggles Показатель Значения Вариант исполнения подгузников детских и размер Giggles размер «Нью беби» (1) Giggles Размер «Мини» (2) Giggles размер «Миди» (3) Giggles размер «Макси» (4) Giggles размер «Юниор» (5) Giggles размер «Юниор+» (6) Масса подгузника, г 18 ± 3 19 ± 3 23 ± 3 27 ±3 32 ± 3 35 ±3 Полное влагопоглощение г, не менее 120,0 160,0 240,0 270,0 300,0 330,0 Время впитывания, с, не более 3,0 3,0 3,0 3,0 3,0 3,0 Обратная сорбция, г, не более 0,4 0,4 6 14 16 16 7.4 Показатели качества подгузников детских медицинских Giggles Premium Показатели, обеспечивающие функциональное назначение подгузников детских медицинских Giggles Premium, указаны в Таблице 22. Ознакомиться с методикой проводимых тестов для выявления результатов можно в п. 13.4 - 13.7. Таблица 22. Показатели качества подгузников детских медицинских Giggles Premium Показатель Значения Вариант исполнения подгузников детских и размер Giggles Premium размер «Пью беби» (1) Giggles Premium Размер «Мини» (2) Giggles Premium размер «Миди» (3) Giggles Premium размер «Макси» (4) Giggles Premium размер «Юниор» (5) Giggles Premium размер «Юниор+» (6) Масса подгузника, г 18 ± 3 19 ± 3 23 ±3 27 ±3 32 ±3 35 ±3 /подпись/ /подпись/ /Печать: T.P. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ /Идентичный текст на турецком языке/ /подпись/ /подпись/ /П ечать. Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ --- стр. 241 --- Перевод с английского и турецкого языков на русский язык /Логотип Штамп: № 32802 СЕВИНЧЛЕР Саглык Урюнлери Sevinfler Saglik Umnleri / Выписка из технической документации Подгузники детские медицинские, варианты исполнения v.1/05.04.2017 Таблица 22. Показатели качества подгузников детских медицинских Giggles Premium Показатель Значения Полное влагопоглощение г. не менее 120.0 160.0 240,0 270,0 300,0 330,0 Время впитывания, с, не более 3,0 3,0 3,0 3,0 3,0 3,0 Обратная сорбция, г, не более 0,4 0.4 6 14 16 16 7.5 Показатели качества подгузников детских медицинских Jusy Показатели, обеспечивающие функциональное назначение подгузников детских медицинских Jusy, указаны в Таблице 23. Ознакомиться с методикой проводимых тестов для выявления результатов можно в п. 13.4 - 13.7. Таблица 23. Показатели качества подгузников детских медицинских Jusy Показатель Значения Вариант исполнения подгузников детских и размер Jusy Размер «Нью беби» (1) Jusy Размер «Мини» (2) Jusy размер «Миди» (3) Jusy размер «Макси» (4) Jusy размер «Юниор» (5) Масса подгузника, г 18 ± 3 19 ± 3 23 ±3 27 ±3 32 ±3 Полное влагопоглощение г, не менее 120,0 160,0 240,0 270,0 280,0 Время впитывания, с, не более 3,0 3,0 3,0 3,0 3,0 Обратная сорбция, г, не более 0,4 0,4 6 14 16 7.6 При использовании печатного способа нанесения маркировки отмарывание краски не допускается. 8. Маркировка 8.1 Маркировка потребительской упаковки Маркировка подгузников детских медицинских, выпускаемых компанией Sevincler Saglik Urunleri San. ve Tic. A. S. достоверна, проверяема и читаема. Маркировку наносят на упаковку печатным способом, при этом отмарывание краски не допускается. Маркировка на потребительской упаковке подгузников содержит: 1) на виде спереди и виде сзади: - вариант исполнения, выполнен на английском языке, изображения надписей в зависимости от варианта исполнения приведены в Таблице 24 Таблица 24. Изображения надписи вариантов исполнения____________________________________________________ JV a п/п Вариант исполнения подгузников детских медицинских Изображение надписи варианта исполнения на потребительской упаковке 1 Подгузники детские медицинские Giggles [/Ту 2 Подгузники детские медицинские Giggles Premium ; . ; 1 : ш ■ I г 3 Подгузники детские медицинские Jusy - наименование медицинского изделия, выполнено на русском языке в виде надписи: «подгузники детские медицинские»; /подпись/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ /Идентичный текст на турецком языке/ /подпись/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 11 -я нотариальная контора г. Газиантеп/ --- стр. 242 --- /Логотип СЕВИНЧЛЕР Саглык Урюнлери Sevin9ler Saglik Urunleri / Перевод с английского и турецкого языков на русский язык Штамп: № 32802 Выписка из технической документации Подгузники детские медицинские, варианты исполнения V. 1/05.04.2017 - картинку в виде фотографического изображения матери и ребенка; картинку в виде фотографического изображения ребенка для размера «Юниор+»; - вид технического исполнения подгузника в виде рисунка, ознакомиться с которым можно на Рисунке 3. или или Р исунок 3. И зображ ение вида т ехнического исполнения подгузника - условное обозначение возрастной группы подгузников (размер), диапазон массы ребенка, номер подгузника, количество подгузников в упаковке; 2) на виде сверху: - вариант исполнения, выполнен на английском языке, изображения надписей в зависимости от варианта исполнения приведены в Таблице 24. - наименование медицинского изделия, выполнено на русском языке в виде надписи: «подгузники детские медицинские»; - изображение «стрелки» и надпись «Открывать здесь», поясняющие рекомендуемое место вскрытия упаковки; - только для варианта исполнения подгузники детские медицинские Giggles дополнительно: условное обозначение возрастной группы подгузников (размер), диапазон массы ребенка, номер подгузника, количество подгузников в упаковке, картинку в виде фотографического изображения матери и ребенка; 3) на виде снизу: - специальной маркировки не предусмотрено, так как данная область предназначена для заваривания швов; - допускается присутствие маркировки в виде продолжения рисунка от вида спереди и/ или вида сзади; 4) на виде слева 1 (направо от вида спереди): - информацию о составе; - номер партии, равный дате (число, месяц, год) изготовления; - срок годности; - надпись из логотипа компании - производителя: sei/inclerя sa§lik ш Ш ед чадтЪгоо/С' i S«in?ler Saglik Ortirteri San. *a Tit. *.$. и л и S'rmtlar Sn«* Untnltri S.n. n Tk. A .f. ; - сведения о производителе (наименование на английском и русском языке, адрес на английском языке с указанием страны-изготовителя на английском и русском языке, телефон, адрес электронной почты, сайт, телефон сервисной службы); - штриховой код; - наименование страны-изготовителя: надпись «Изготовлено в Турции»; 5) на виде слева 2 (направо от вида сзади): - перечень всех размеров для соответствующего варианта исполнения в виде цветной схемы (смотри Таблицу 25), причем, размер подгузников детских медицинских, находящихся именно в этой упаковке, выделен другим цветом. seifincler № п/п Вариант исполнения подгузников Изображение цветной схемы перечня размеров на потребительской упаковке 1 Подгузники детские медицинские Giggles ■ ' J йф 1 зф 1зф | | /подпись/ /подпись/ /подпись/ /Идентичный текст на турецком языке/ /п о д п и с ь / /Печать: Т.Р. 11 -я нотариальная контора г. Газиантеп/ /Печать: Т.Р. 11 -я нотариальная контора г. Г азиантеп/ 2 5 --- стр. 243 --- Перевод с английского и турецкого языков на русский язык /Логотип СЕВИНЧЛЕР Саглык Урюнлери Sevingler Saglik Uriinleri / Штамп: № 32802 Выписка из технической документации Подгузники детские медицинские, варианты исполнения V. 1/05.04.2017 Таблица 25. Изображение цветной схемы перечня размеров Вариант исполнения подгузников Изображение цветной схемы перечня размеров на потребительской упаковке Подгузники медицинские Premium Подгузники медицинские Jusy детские Giggles детские или 6) на виде справа 1 (налево от вида спереди) - инструкцию по применению в виде рисунков и текста; 7) на виде справа 2 (налево от вида сзади): - знак «Запрет на повторное использование»; - знак «Не сорите»; - знак «Не бросать в канализацию»; - знак «Не допускать воздействия солнечного света»; - знак «Беречь от влаги»; - знак «Температурный диапазон» хранения; - сведения об уполномоченном представителе производителя в РФ (наименование, адрес, телефон); - номер регистрационного удостоверения в РФ / дата выдачи регистрационного удостоверения; 8) Дополнительные рисунки, поясняющие включенные в маркировку сведения: - для варианта исполнения Подгузники детские медицинские Giggles Premium на виде спереди и виде сзади выполнено изображение, поясняющее наличие эластичных боковых ушек у данного варианта исполнения, ознакомиться с данным проясняющим изображением можно на Рисунке 4. Рисунок 4. Изображение, поясняющее наличие эластичных боковых ушек Не допускается наносить информацию о специальных свойствах подгузника без соответствующего документального подтверждения. 8.2 Маркировка транспортной упаковки Транспортная маркировка содержит манипуляционные знаки, основные, дополнительные и информационные надписи. Маркировка транспортной упаковки содержит следующие манипуляционные знаки: - знак «Не допускать воздействия солнечного света»; - знак «Беречь от влаги». Основные надписи должны содержать: - полное или условное зарегистрированное в установленном порядке наименование грузополучателя; - наименование пункта назначения с указанием, при необходимости, станции или порта перегрузки; - количество грузовых мест в партии и порядковый номер места внутри партии указывают дробью: в числителе - порядковый номер места в партии, в знаменателе - количество мест в партии. /подпись/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 11 -я нотариальная контора г. Газиантеп/ /Идентичный текст на турецком языке/ /подпись/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ --- стр. 244 --- Перевод с английского и турецкого языков на русский язык /Логотип Штамп: № 32802 СЕВИНЧЛЕР Саглык Урюнлери Sevim;ler Saglik Uriinleri / Выписка из технической документации Подгузники детские медицинские, варианты исполнения v.1/05.04.2017 Информационные надписи содержат данные, указанные в маркировке потребительской упаковки, характеризующей упакованную продукцию: наименование медицинского изделия (выполнено на русском языке в виде надписи: «подгузники детские медицинские»), вариант исполнения (выполнен на английском языке, соответствует изображению надписей, которые в зависимости от варианта исполнения приведены в Таблице 24), условное обозначение возрастной группы подгузников (размер), количество изделий в потребительской упаковке в штуках, номер партии (равный дате (число, месяц, год) изготовления), срок годности, номер регистрационного удостоверения в РФ / дата выдачи регистрационного удостоверения, наименование производителя и адрес грузоотправителя, наименование страны изготовителя (надпись «Изготовлено в Турции»), 9. Упаковка 9.1 Потребительская упаковка Подгузники упаковываются в упаковки из полиэтилена низкой плотности, обеспечивающие их сохранность при транспортировании и хранении. Количество подгузников в упаковке определятся производителем согласно Таблице 26. Маркировка потребительской упаковки выполнена на русском языке. Не допускается механическое повреждение упаковки, открывающее доступ к поверхности подгузника. Таблица 26. Количество подгузников детских медицинских в упаковке Вариант исполнения Размер Кол-во в упаковке, шт. Вариант исполнения Размер Кол-во в упаковке, шт. Подгузники детские медицинские Giggles Нью беби 12 Подгузники детские медицинские Giggles Premium Нью беби 56 Мини 12 Мини 12 44 40 76 58 Миди 11 Миди 11 40 36 68 48 Макси 10 Макси 10 36 32 60 44 Юниор 8 Юниор 8 28 25 46 36 Юниор + 40 Юниор + 32 Подгузники детские медицинские Jusy Нью беби 12 Подгузники детские медицинские Jusy Миди 11 40 40 44 Макси 10 Мини 12 36 40 40 44 Юниор 8 28 9.2 Транспортная упаковка Для транспортировки подгузники детские медицинские Giggles упаковываются по 20 или 2 (для количества в потребительской упаковке (8-12) шт.), по 5 или 3 (для количества в потребительской упаковке (28-44) шт.), по 4 (для количества в потребительской упаковке (40-76) шт.) упаковки в полиэтиленовый мешок. Или подгузники детские транспортируется в картонных коробках, по 4 упаковки в каждой коробке. Для транспортировки подгузники детские медицинские Giggles Premium упаковываются по 20 или 2 (для количества в потребительской упаковке (8-12) шт.), по 5 или 3 (для количества в потребительской упаковке (25-40) шт.), по 4 (для количества в потребительской упаковке (32-56) шт.) упаковки в полиэтиленовый мешок. Или подгузники детские транспортируется в картонных коробках, по 4 упаковки в каждой коробке. Для транспортировки подгузники детские медицинские Jusy упаковываются по 20 или 2 (для количества в потребительской упаковке (8-12) шт.), по 5 или 3 (для количества в потребительской упаковке /подпись/ /подпись/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ /Идентичный текст на турецком языке/ /подпись/ /П ечать: Т.Р. 11 -я нотариальная контора г. Газиантеп/ 27 --- стр. 245 --- /Логотип Ш там п * lVo ЧЭЯГПСЕВИНЧЛЕР Саглык Урюнлери Ш 1аМ ,Ь Выписка из технической документации Sevincler Saglik Urunleri / Подгузники детские медицинские, варианты исполнения т ' ‘ “ v.1/05.04.2017 (28-44) шт.) упаковок в полиэтиленовый мешок. Или подгузники детские транспортируется в картонных коробках, по 4 упаковки в каждой коробке. Упаковка, в которой отгружаются изделия, соответствует установленным стандартам и обеспечивает, при условии надлежащего обращения с грузом, его сохранность во время транспортировки различными видами наземного морского транспорта, перевалок, хранения и правильного осуществления погрузочно-разгрузочных работ. 10. Предупреждения и меры предосторожности, предпринимаемые потребителем при утилизации Изделия, выпускаемые компанией Sevincler Saglik Urunleri San. ve Tic. A. S., должны соответствовать следующим требованиям: - В подгузниках детских медицинских не допускаются наличие внешних дефектов и механических повреждений (разрыв краев, разрезы, повреждения фиксирующих элементов), пятна различного происхождения, посторонние включения, видимые невооруженным глазом. Слои подгузников скрепляются клеем (см. Приложение 1. Материалы), обеспечивающим прочность склейки слоев (швов) подгузников. Швы должны быть непрерывными. - Печатное изображение на подгузниках детских должно быть четкое, без искажений и пробелов. Не допускаются следы выщипывания волокон с поверхности подгузника и отмарывание краски. - Конструкция подгузников детских медицинских должна соответствовать описанию конструкции согласно п. 6.1 - Конструкция подгузников детских медицинских. - Техническое исполнение и варианты исполнения подгузников детских медицинских должны соответствовать Разделу 6.2 - Исполнение подгузников детских медицинских. - Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности конструкции подгузников детских медицинских, в зависимости от варианта исполнения и размера, должны соответствовать характеристикам, согласно п. 6.4 Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности конструкции подгузников детских медицинских Giggles, п. 6.5 Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности конструкции подгузников детских медицинских Giggles Premium, п. 6.6 Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности конструкции подгузников детских медицинских Jusy. - Изделия не содержат в себе каких-либо токсических элементов, использование которых может неблагоприятно сказаться на здоровье человека. 10.1 Предупреждения Для безопасного использования подгузников детских медицинских, рекомендуется следовать следующим правилам: - Не использовать подгузники с внешними дефектами и механическими повреждениями (разрывы краев, разрезы, повреждения фиксирующих элементов), пятнами различного происхождения, посторонними включениями, видимыми невооруженным глазом. - Не использовать подгузники со следами выщипывания волокон с поверхности подгузника. - Не использовать подгузники с нарушенной целостностью упаковки. - Не использовать подгузники со следами отмарывания краски. Печатное изображение на подгузниках детских должно быть четкое, без искажений и пробелов. - Не использовать повторно уже использованный подгузник. Это изделия однократного применения. - Соблюдать инструкцию по применению. - Рекомендуется своевременная смена подгузника, для предотвращения возникновения опрелостей и «пеленочного дерматита». - Не использовать подгузники после истечения срока годности. - Не хранить подгузники вблизи к открытому огню. - Температура хранения:+18°С - +25°С. - Беречь подгузники от влаги. 10.2 Меры предосторожности, предпринимаемые потребителем при утилизации - Использованные подгузники следует выбросить в урну. 28 /подпись/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ Перевод с английского и турецкого языков на русский язык /Идентичный текст на турецком языке/ /подпись/ /подпись/ /П ечать: Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ --- стр. 246 --- Перевод с английского и турецкого языков на русский язык /Логотип Штамп: № 32802 СЕВИНЧЛЕР Саглык Урюнлери Sevincler Saglik Urunleri / Выписка из технической документации Подгузники детские медицинские, варианты исполнения v.1/05.04.2017 - Строго запрещается выбрасывать использованные подгузники в канализацию. - После использования подгузника, поместите его в закрывающуюся емкость, с целью предотвращения распространения микроорганизмов и неприятных запахов, привлекающих насекомых. - Не храните использованные подгузники дома долгое время. - Рекомендуется использовать специальные антибактериальные контейнеры для хранения использованных подгузников дома. Утилизацию необходимо осуществлять в соответствии с принятыми в медицинской практике нормами в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790, а также соответствующими местными, государственными и федеральными законодательными актами, и инструкциями. 11. Экологическая безопасность В процессе производства все отходы выбрасываются в соответствии с государственными нормами. При производстве подгузников не образуются опасные химические отходы, единственные отходы компании предоставлены отходами сырья, либо готовой продукции, выполненной не в соответствии со спецификациями. Данные виды отходов сортируются и отправляются на вторичную обработку. При производстве компания Sevincler Saglik Urunleri San. ve Tic. A. S. не использует воду, поэтому говорить о растрачивании не приходиться. Так же у компании Sevincler Saglik Urunleri San. ve Tic. A. S. нет отходов в виде газа, что говорит об отсутствии вреда от производства натуральной среде. Для сохранения окружающей среды, выбрасывайте использованные подгузники не в канализацию, а в соответствующе отсортированный мусорный бак. 12. Правила приемки 12.1 Подгузники принимаются к приемке партиями в следующих условиях: 1. Упаковка неповрежденная, чистая. 2. Срок годности товара еще не истек. За партию принимают определенное количество подгузников одной возрастной группы, конструкции, линейных размеров, технического и декоративного исполнений, изготовленное из одних материалов, оформленное одним документом о качестве. Партия должна сопровождаться документом о качестве, который должен содержать: - наименование страны-изготовителя; - наименование предприятия-изготовителя; - наименование подгузников детских медицинских, вариант исполнения; - условное обозначение возрастной группы подгузников (размер), номер подгузника; - номер партии, равный дате (число, месяц, год) изготовления; - количество подгузников детских медицинских в партии; - срок годности. 12.2 Подгузники детские медицинские подвергаются приемосдаточным испытаниям Для проведения испытаний подгузников случайным образом от партии отбирают 1 % единиц упаковок, от которых отбирают подгузники в количестве, необходимом для проведения испытаний, но не менее 30 подгузников. Приемо-сдаточные испытания каждой партии на соответствие подгузников детских требованиям системы качества компании Sevincler Saglik Urunleri San. ve Tic. A. S. проводят согласно пунктам: 1) п. 6.3 - Внешний вид подгузников детских медицинских; 2) п. 7.3 - Показатели качества подгузников детских медицинских Giggles или п. 7.4 - Показатели качества подгузников детских медицинских Giggles Premium или п. 7.5 - Показатели качества подгузников детских медицинских Jusy (в зависимости от варианта исполнения); 3) п. 8.1 - Маркировка потребительской упаковки. /подпись/ /подпись/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ /Идентичный текст на турецком языке/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 11 -я нотариальная контора г. Газиантеп/ 29 --- стр. 247 --- Перевод с английского и турецкого языков на русский язык /Логотип Штамп1 \о 32802СЕВИНЧЛЕР Саглык Урюнлери Выписка из технической документации Sevinfler Saglik Uriinleri / Подгузники детские медицинские, варианты исполнения v.1/05.04.2017 При получении неудовлетворительных результатов испытаний хотя бы по одному показателю, по нему проводят повторные испытания на удвоенной выборке, взятой из той же партии. Результаты повторных испытаний являются окончательными и распространяются на всю партию. 13. Методы контроля Система управления качеством компании Sevincler Saglik Urunleri San. ve Tic. A. S. состоит из несколько этапов: 13.1 Оперативный автоматический контроль. Установленная система контроля осуществляет автоматическое обнаружение и выбраковывание некачественной продукции. Полностью автоматизированное производство подгузников включает в себя автоматическую проверку каждого подгузника на наличие всех деталей. При нахождении брака, машина отправляет поврежденный подгузник в отдельную камеру, препятствуя его дальнейшему попаданию в общую партию. 13.2 Предупаковочный контроль. Для проверки машины на предупаковочном этапе сотрудники отдела контроля качества каждый день, в течение всего периода работы линии, вручную проверяют подгузники, вытаскивая их случайным образом из партии, производя контроль внешнего вида подгузника, его линейные показатели, особенности обработки сырья, структуру подгузника и т.д. Как только один подгузник проверен, сотрудник отдела контроля качества берет следующий подгузник на проверку. 13.3 Визуальный контроль в лабораторных условиях Проверку подгузников детских медицинских согласно п. 6.3 - Внешний вид подгузников детских медицинских, п. 8.1 - Маркировка потребительской упаковки, п. 9.1, - Потребительская упаковка отдел контроля качества проводит визуально в лабораторных условиях путем просмотра подгузников детских медицинских, отобранных согласно п. 12.1, п. 12.2 (в части описания метода отбора для проведения испытаний). 13.4 Определение массы подгузников детских Метод основан на определении массы подгузника путем взвешивания на аналитических весах с погрешностью не более ± 0,1 г. Определению массы подвергаются пять подгузников из пробы, отобранной по п. 12.1, п. 12.2 (в части описания метода отбора для проведения испытаний). За результат испытания принимают среднеарифметическое значение пяти проведенных определений. 13.5 Определение полного влагопоглощения подгузников детских Метод основан на определении массы 0,9 %-ного раствора хлористого натрия (температура раствора должна быть (23 ± 2) °С), впитываемого подгузником при погружении его в раствор на (30 ± 0,5) мин. с последующим центрифугированием в течение (264 ± 1)с. Определению полного влагопоглощения подвергаются шесть подгузников из пробы, отобранной по п. 12.1, п. 12.2 (в части описания метода отбора для проведения испытаний). Из шести отобранных подгузников берут три подгузника. Каждый подгузник взвешивают с погрешностью не более ± 0,01 г, затем три подгузника одновременно опускают в емкость с раствором таким образом, чтобы они были полностью покрыты раствором. После окончания процесса впитывания раствора каждый подгузник помещают в марлевый мешок. Затем мешки с подгузниками переносят в центрифугу. Подгузники равномерно укладывают на дно центрифуги таким образом, чтобы верхний покровный слой был обращен к стенкам центрифуги. После отключения центрифуги каждый подгузник освобождают от мешка и взвешивают с погрешностью не более ± 0,01 г. Полное влагопоглощение подгузника В, г, вычисляют по формуле: В = М2 ~ Mj где: М2 - масса влажного подгузника после центрифугирования, г; М[ - масса сухого подгузника, г. /подпись/ /подпись/ /Печать: Т.Р. ^ 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ /Идентичный текст на турецком языке/ /подпись/ /подпись/ /П ечать: Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ --- стр. 248 --- Перевод с английского и турецкого языков на русский язык /Логотип Штамп* IV» 32802 СЕВИНЧЛЕР Саглык Урюнлери Выписка из технической документации Sevinijler Saglik Uriinleri / Подгузники детские медицинские, варианты исполнения V. 1/05.04.2017 За результат испытания принимают среднеарифметическое значение шести проведенных определений. 13.6 Определение времени впитывания подгузников детских Метод основан на определении времени, в течение которого подгузник полностью впитывает определенное количество 0,9 %-ного раствора хлористого натрия, нанесённого на его поверхность со стороны верхнего покровного слоя. Определению полного влагопоглощения подвергаются пять подгузников из пробы, отобранной по п. 12.1, п. 12.2 (в части описания метода отбора для проведения испытаний). Раствор через воронку выливают на отмеченную на подгузнике точку. Температура раствора (37! 2) С. Соответствие размеров подгузников детских медицинских с количеством подаваемого 0,9%-ного раствора хлористого натрия указаны в Таблице 27. Таблица 27. Количество подаваемого 0,9%-ного раствора хлористого натрия в зависимости от размера подгузника Показатель Значения Наименование продукта «Нью беби» О) «Мини» (2) «Миди» (3) «Макси» (4) «Юниор» (5) «Юниор+» (6) Количество раствора, см3 30 ± 1 30 ± 1 55 ±2 80 ±4 100 ±5 100 ± 5 В момент, когда закончилась подача раствора, включают секундомер. Этот момент принимают за начало испытания. Фиксируют момент полного исчезновения "зеркала" раствора на поверхности подгузника. За результат испытания принимают среднеарифметическое значение пяти проведенных определений. 13.7 Определения обратной сорбции подгузников детских Метод основан на определении массы 0,9%-ного раствора, выделяемого из подгузника после приложения нагрузки со стороны нижнего покровного слоя. Определению обратной сорбции подвергаются пять подгузников из пробы, отобранной по п. 12.1, п. 12.2 (в части описания метода отбора для проведения испытаний). Фильтры, в количестве не менее пяти, складывают в стопу и каждую стопу взвешивают с точностью до 0,01 г. Подгузник растягивают по длине до распрямления и фиксируют, верхний покровный слой должен оказаться вверху. На подгузнике посредине впитывающего и распределительного слоя фломастером отмечают точку подачи раствора. Из цилиндра через воронку поочередно наливают определенное количество раствора в соответствии с Таблицей 28. Температура раствора должна быть (37±2) °С. Время подачи каждой порции раствора - 25-30 с В момент, когда закончилась подача очередной порции раствора, включают секундомер. Этот момент считается началом паузы. Размер и количество пауз указаны в Таблице 28. Таблица 28. Количество подаваемого 0.9%-ного раствора хлористого натрия в зависимости от размера подгузника. Размер и количество пауз. Показатель Значения Наименование продукта «Нью беби»(1) «Мини»(2) «Миди»(3) «Макси»(4) «Юниор» (5) «Юниор+»(6) 1 -я порция раствора, см3 30 ± 1 30± 1 55 ±2 80 ±4 100 ±5 100 ± 5 Пауза, с 300 ±6 300 ±6 300 ±6 300 ±6 300 ±6 300 ±6 2-я порция раствора, см3 30 ± 1 30 ± 1 55 ±2 80 ±4 100 ±5 100 ±5 Пауза, с 300 ±6 300 ±6 300 ±6 300 ±6 300 ±6 300 ±6 3-я порция раствора, см3 30± 1 30 ± 1 55 ±2 80 ±4 100 ±5 100 ±5 Пауза, с 300 ± 6 300 ±6 300 ±6 300 ±6 300 ±6 300 ±6 /подпись/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ /Идентичный текст на турецком языке/ /подпись/ /подпись/ /П ечать: Т.Р. 11 -я нотариальная контора г. Газиантеп/ --- стр. 258 --- Перевод с английского и турецкого языков на русский язык /Логотип Штамп: № 32802 СЕВИНЧЛЕР Саглык Урюнлери Sevinfler Saglik Urunleri / Выписка из технической документации Подгузники детские медицинские, варианты исполнения v.1/05.04.2017 20. Приложение 3. Фотографическое изображение внешнего вида подгузников детских Таблица 30. Фотографическое изображение внешнего вида подгузников детских медицинских № п/п Вариант исполнения Фотографическое изображение внешнего вида \____________2_________ Подгузники детские медицинские Giggles, размеры: «Нью беби», 1 «Мини», «Миди», «Макси», «Юниор», «Юниор+». Подгузники детские медицинские Giggles Premium, размер: «Нью беби» Подгузники детские медицинские Giggles Premium, размер: «Мини» Подгузники детские медицинские Giggles Premium, размер: «Миди» Подгузники детские медицинские Giggles Premium, размер: «Макси» /подпись/ /подпись/ /Идентичный текст на турецком языке/ /Печать: Т.Р. 11 -я нотариальная контора г. Газиантеп/ /подпись/ /подпись/ /Печать: Т.Р 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ --- стр. 259 --- Перевод с английского и турецкого языков на русский язык /Логотип Штамп: № 32802 СЕВИНЧЛЕР Саглык Урюнлери Sevinfler Saglik Uriinleri / Выписка из технической документации Подгузники детские медицинские, варианты исполнения v.1/05.04.2017 Подгузники детские медицинские Jusy, размеры: «Нью беби», 8 «Мини», «Миди», «Макси», «Юниор». Подгузники детские медицинские Giggles Premium, размер: «Юниор» медицинские Premium, «Юниор+» (Jiggles размеры: 21. Приложение 4. Соответствие пунктов настоящей Выписки из технической документации пунктам Требований к содержанию технической документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие Приказа Минздрава России от 19.01.2017 № 11н Таблица 31. Соответствие пунктов настоящей Выписки из технической документации пунктам Требований к содержанию согласно Приказу 11н_______________________________________________________________________________________________ № п/п Пункт приказа 11н Пункт выписки из ТД 1 1) Наименование медицинского изделия, иную информацию, позволяющую идентифицировать медицинское изделие, например, номер модели, варианты модификаций (исполнений) медицинского изделия; 1. Наименование медицинского изделия 5. Классификация 2 2) Назначение медицинского изделия и принципы действия; 4.1 Назначение медицинского изделия, установленное производителем 4.2 Принцип действия подгузников детских медицинских 3 3) Показания и противопоказания к применению медицинского изделия; 4.3 Показания к применению 4.4 Противопоказания и возможные побочные действия 4 4) Информацию о потенциальных потребителях медицинского изделия; 4.5 Информация о потенциальных потребителях 5 5) Описание основных функциональных элементов медицинского изделия, которое может сопровождаться схемами, фотографическими изображениями, рисунками, диаграммами и иными пояснениями; 6. Технические характеристики. 7. Показатели качества подгузников 6 6) Описание составных частей (узлов) медицинского изделия (при наличии); 6.1 Конструкция подгузников детских медицинских 7 7) Описание принадлежностей, медицинских изделий или изделий, не являющихся медицинскими, но Не применимо /подпись/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 11 -я нотариальная контора г. Газиантеп/ /Идентичный текст на турецком языке/ /подпись/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 11 -я нотариальная контора г. Газиантеп/ --- стр. 260 --- Перевод с английского и турецкого языков на русский язык /Логотип Штамп: № 32802 СЕВИНЧЛЕР Саглык Урюнлери Sevinfler Saglik Oriinleri / Выписка из технической документации Подгузники детские медицинские, варианты исполнения V. 1/05.04.2017 Таблица 31. Соответствие пунктов настоящей Выписки из технической документации пунктам Требований к содержанию согласно Приказу 11 н № п/п Пункт приказа 11н Пункт выписки из ТД предусмотренных для использования в комбинации с заявленным медицинским изделием (при наличии); 8 8) Перечень и описание материалов медицинского изделия, вступающих в непосредственный или опосредованный контакт с организмом пациента (телом человека); 6.1 Конструкция подгузников детских медицинских. 6.4 Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности конструкции подгузников детских медицинских Giggles. 6.5 Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности конструкции подгузников детских медицинских Giggles Premium. 6.6 Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности конструкции подгузников детских медицинских Jusy , Приложение 1. Материалы. 9 9) Данные о маркировке медицинского изделия и его упаковке; 6.4 Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности конструкции подгузников детских медицинских Giggles, пока затели № 8-9 - Декоративное исполнение; 6.5 Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности конструкции подгузников детских медицинских Giggles Premium, показатели № 8-9 - Декоративное исполнение; 6.6 Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности конструкции подгузников детских медицинских Jusy, показате ли № 8-9 - Декоративное исполнение; 8.1 Маркировка потребительской упаковки 8.2 Маркировка транспортной упаковки 10 10) перечень рисков, идентифицированных в процессе анализа риска, и описание способов управления этими рисками в целях снижения их до допустимого уровня (при наличии); Документ производителя: «Подгузники детские медицинские, варианты исполнение: Giggles, Giggles Premium, Jusy Процедура анализа рисков Карта анализа и оценки рисков Отчет по анализу рисков» 11 11 ) сведения о верификации и валидации медицинско го изделия, которые использовались для доказатель ства соответствия медицинского изделия установлен ным требованиям, в том числе результаты: а) испытаний в испытательных лабораториях (цен трах); б) лабораторных и (или) заводских испытаний, вклю чая результаты испытаний в условиях, имитирующих эксплуатационные; в) лабораторных испытаний на животных для под тверждения правильности концепции готового меди цинского изделия; Перечень сведений, не включен в выписку из технической документации, входит в состав досье на МИ: 1. Протокол испытания 13 24 02642 Отчет по патч-тесту Подгузники детские медицинские Giggies Premium, Лаборатория «Кволити Эшуаранс энд Контрол Системе Лтд» Исключен. 2. Протокол испытания 13 24 02643 Отчет по патч-тесту 1 [одгузники детские медицинские Giggies, Лаборатория «Кволити Эшуаранс энд Контрол Системе Лтд» Исключен. 12 12) перечень материалов животного и (или) человече ского происхождения с указанием сведений об их био логической совместимости и безопасности, о выборе источников (доноров), взятии проб, обработке, хране нии и обращении с данными материалами (при нали чии); Не применимо 13 13) информацию о проведенных испытаниях, протоко лах испытаний, анализе полученных данных; Перечень сведений, не включен в выписку из технической документации, входит в состав досье на МИ: 1) Акт оценки результатов технических испытаний медицинского изделия № 19Р.47 ОРТИ/2017 от 07.07.2017 с программой и протоколами испытаний, проведенных Испытательной лабораторией медицинских изделий ФГБУ /подпись/ /подпись/ /Печать. Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ /Идентичный текст на турецком языке/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ /подпись/ --- стр. 261 --- Перевод с английского и турецкого языков на русский язык /Логотип Штамп* 1\о 32802 СЕВИНЧЛЕР Саглык Урюнлери ‘ ' Выписка из технической документации Sevinfler Saglik Oriinleri / Подгузники детские медицинские, варианты исполнения у. 1/05.04.2017 Таблица 31. Соответствие пунктов настоящей Выписки из технической документации пунктам Требований к содержанию согласно Приказу 11н № п/п Пункт приказа 11н Пункт выписки из ТД ФНКЦ ФХМ ФМБА России (Аттестат аккредитации № RA.RU.21MM25 от 17 сентября 2015 г., область аккредитации - Медицинские изделия.); 2) Заключения по результатам токсикологических исследований медицинского изделия 110.017Р от 21.04.2017 с программой и протоколами испытаний, проведенных Испытательной лабораторией медицинских изделий ФГБУ ФНКЦ ФХМ ФМБА России (Аттестат аккредитации № RA.RU.21MH25 от 17 сентября 2015 г., область аккредитации - Медицинские изделия.); -Акт оценки результатов клинических испытаний медицинского изделия от проведенных (Лицензия на медицинскую деятельность № от г). 14 14) ссылки на предыдущие модификации медицинско го изделия или подобные модификации медицинских изделий, находящихся в обращении, в случае исполь зования в технической документации информации о подобных или предыдущих модификациях медицин ского изделия для доказательства соответствия меди цинского изделия требованиям безопасности и эффек тивности; Подгузники детские медицинские, варианты исполнения, производства Sevincler Saglik Urunleri San. ve Tic. A. S, в России регистрируются впервые. Перечень сведений подобные модификации МИ, не включен в выписку из технической документации, входит в состав досье на МИ: 1) Протокол сравнительных испытаний для подтверждения эквивалентности регистрируемого медицинского изделия, входит в состав акта оценки клинических испытаний. 15 15) информацию об основных стадиях проектирования медицинского изделия и производственных процессах, которая может сопровождаться схемами, фотографи ческими изображениями, рисунками, диаграммами и иными пояснениями; 7. Показатели качества подгузников 12. Правила приемки. 13. Методы контроля. Приложение 2. Краткая технологическая схема. 16 16) информацию в соответствии с данными государ ственного реестра лекарственных средств для меди цинского применения о содержащихся в медицинском изделии: - лекарственном препарате для медицинского применения, в том числе о наименовании (междуна родном непатентованном, или группировочном, или химическом и торговом), наименовании производите ля лекарственного препарата для медицинского при менения, дате и номере регистрационного удостовере- шя лекарственного препарата для медицинского при менения; - фармацевтической субстанции, в том числе о наименовании (международном непатентованном, или группировочном, или химическом и торговом), наиме новании производителя фармацевтической субстан ции, дате и номере реестровой записи государственно го реестра лекарственных средств для медицинского применения; Не применимо /подпись/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 11 -я нотариальная контора г. Газиантеп/ /Идентичный текст на турецком языке/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ /подпись/ --- стр. 262 --- Перевод с английского и турецкого языков на русский язык /Логотип Ш т я м п * IV® ^2802 _ СЕВИНЧЛЕР Саглык Урюнлери Выписка из технической документации Sevinfler Saglik Uriinleri / Подгузники детские медицинские, варианты исполнения у. 1/05.04.2017 Таблица 31. Соответствие пунктов настоящей Выписки из технической документации пунктам Требований к содержанию согласно Приказу 11н № п/п Пункт приказа 11н Пункт выписки из ТД 17 17) описание метода стерилизации, сведения о методах валидации в отношении процесса стерилизации (включая испытания на биологическую нагрузку, наличие пирогенных веществ, наличие остаточного количества стерилизующего вещества) и о валидации процесса упаковывания (в случае, если медицинское изделие поставляется в стерильном виде); Изделие не стерильное и не стерилизуемое 18 18) информацию о процессе проектирования, разра ботки и валидации программного обеспечения, ис пользуемого в готовом медицинском изделии (в случае наличия в медицинском изделии программного обес печения, обеспечивающего его правильную эксплуа тацию и (или) применение по назначению); Не применимо 19 19) требования к техническому обслуживаншо и ре монту медицинского изделия; Не применимо 20 20) порядок и условия утилизации или уничтожения медицинского изделия. 14.3 Утилизация 22. Приложение 5. Соответствие пунктов настоящей Выписки из технической документа ции пунктам ГОСТ Р 52557 - 2011 Подгузники детские бумажные, общие технические условия Таблица 32. Соответствие пунктов настоящей Выписки из технической документации пунктам ГОСТ Р 52557 - 2011 № п/п Пункт ГОСТ Р 52557-2011 Пункт выписки из ТД 1 1 Область применения. Назначение, показания и противопоказания к применению, возможные побочные действия, информация о потенциальных потребителях 2 2 Нормативные ссылки Перечень сведений, не включен в выписку из технической документации, входит в состав досье на МИ: Сведения о нормативной документации. 3 4 Классификация 5. Классификация 4 5.2 Требования к конструкции подгузников 6.1 Конструкция подгузников детских медицинских. 5 5.3 Техническое исполнение подгузников 6.2 Исполнение подгузников детских медицинских. 6 5.4 Декоративное исполнение подгузников 6.4 Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности кон струкции подгузников детских медицинских Giggles, показатели № 8-9 - Декоративное исполнение; 6.5 Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности кон струкции подгузников детских медицинских Giggles Premium, показа тели № 8-9 - Декоративное исполнение; 6.6 Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности кон струкции подгузников детских медицинских Jusy, показатели № 8-9 - Декоративное исполнение. 7 5.5 Требования к внешнему виду 6.3 Внешний вид подгузников детских медицинских. 5.6 Конструкцию подгузника, линейные раз меры, техническое и декоративное исполне ние указывают в технической документации на конкретные подгузники или возрастную группу подгузников. 6.4 Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности кон струкции подгузников детских медицинских Giggles. 6.5 Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности кон струкции подгузников детских медицинских Giggles Premium. 6.6 Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности кон струкции подгузников детских медицинских Jusy. 8 5.7 Для изготовления подгузников применя ют следующие материалы 6.1 Конструкция подгузников детских медицинских. 6.4 Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности кон струкции подгузников детских медицинских Giggles. /подпись/ /подпись/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ /Идентичный текст на турецком языке/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ --- стр. 263 --- Перевод с английского и турецкого языков на русский язык /Логотип СЕВИНЧЛЕР Саглык Урюнлери Sevini;ler Saglik Uriinleri / Штамп: № 32802 Выписка из технической документации Подгузники детские медицинские, варианты исполнения V. 1/05.04.2017 № п/п Пункт ГОСТ Р 52557-2011 Пункт выписки из ТД 6.5 Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности кон струкции подгузников детских медицинских Giggles Premium. 6.6 Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности кон струкции подгузников детских медицинских Jusy . Приложение 1. Материалы. 9 5.8 Слои подгузников скрепляют с помощью термообработки или клеем горячего распла ва, или иным способом, обеспечивающим прочность склейки слоев (швов) подгузника. Швы должны быть непрерывными. 6.3 Внешний вид подгузников детских медицинских. 10 5.9 Сырье и материалы для изготовления подгузников указывают в технической доку ментации на конкретные подгузники или группу подгузников. Приложение 1. Материалы. 11 5.10 Интенсивность запаха, выделяемого из подгузников (водной вытяжки), - не более одного балла. 7.2 Органолептические, токсикологические и химические показатели безопасности. 12 5.11 Показатели качества подгузников 7. Показатели качества подгузников. 13 5.12 Маркировка 6.4 Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности кон струкции подгузников детских медицинских Giggles, показатели № 8-9 - Декоративное исполнение; 6.5 Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности кон струкции подгузников детских медицинских Giggles Premium, показате ли № 8-9 - Декоративное исполнение; 6.6 Линейные размеры, декоративное исполнение и особенности кон струкции подгузников детских медицинских Jusy, показатели № 8-9 - Декоративное исполнение; 8.1 Маркировка потребительской упаковки 8.2 Маркировка транспортной упаковки 14 5.13 Упаковка 9. Упаковка 15 6 Правила приемки 12 Правила приемки 16 7 Методы контроля 13 Методы контроля 8 Транспортирование и хранение 14.1 Правила перевозки 14.2 Хранение подгузников 17 9 Гарантии изготовителя 16.Гарантии производителя /подпись/ /подпись/ /подпись/ /Идентичный текст на турецком языке/ /подпись/ /Печать: Т.Р. 11 -я нотариальная контора г. Газиантеп/ /Печать: Т.Р. 11 -я нотариальная контора г. Газиантеп/ 46 9d --- стр. 264 --- Перевод с английского и турецкого языков на русский язык ТУРЕЦКАЯ РЕСПУБЛИКА регистр. №: (А) Дата: 29/12/2017 Т.Р. 11-Я НОТАРИАЛЬНАЯ КОНТОРА Г. ГАЗИАНТЕП НОТАРИУС 11-ОЙ НОТАРИАЛЬНОЙ КОНТОРЫ ГАЗИАНТЕП ИРФАН ЭРЕН ГЮНЕШ СОЦИАЛЬНЫЕ ОБЪЕКТЫ 3 ОРГАНИЗОВАННОЙ ПРОМЫШЛЕННОЙ ЗОНЫ 16/А, БАШПЫНАР ШЕХИТКАМИЛЬ/ ГАЗИАНТЕП Тел.: +903423379698 Факс: +903423379198 «СЕВИНЧЛЕР САГЛЫК УРЮНЛЕРИ САНАИ BE ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ» (SEVINCLER SAGLIK URUNLERI SANAYI VE TICARET ANON1M SIRKETI) 7660650977 3 Организованная промышленная зона бульвар Камиля Шербетчи № 36, Башпынар/ГАЗИАНТЕП Уполномоченное лицо: ЯСИН СЕВИНЧ 36115430036 Квартал Батыкент, бульвар Кюршат Тюзмен, № 25/5, Шехиткамиль/Г АЗИАНТЕП /подпись/ Штамп: 32802 Настоящим подтверждаю, что подпись под настоящим документом (ст. 90 Закона «О нотариате»), подготовленной вне нотариальной конторы и предоставленной мне для заверения, проставлена в моем присутствии в нотариальной конторе уполномоченным лицом компании «СЕВИНЧЛЕР САГЛЫК УРЮНЛЕРИ САНАИ BE ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ» с налоговым номером 7660650977 ЯСИНОМ СЕВИНЧЕМ, согласно удостоверению личности с вклеенной фотографией, выданному Управлением по вопросам регистрации населения района Шехиткамиль 14.07.2006 г. за регистрационным № 20769, серией U09 и № 302469, имя отца: Абдулхади, имя матери Билен, дата рождения: 10.07.1982, место рождения: Сиирт, идентификационный номер гражданина Т.Р. № 36115430036, зарегистрированному в провинции Газиантеп, район Шахинбей, квартал/село Биневлер, том 92, порядковый номер семьи 4, личный порядковый № 15, и в настоящее время проживающему по адресу: квартал Батыкент, бульвар Кюршат Тюзмен, JV® 25/5, Шехиткамиль/Газиантеп, заявившему, что умеет писать и читать. Двадцать девятого декабря две тысяча семнадцатого года. Пятница. 29/12/2017. ОСНОВАНИЕ: После проверки циркуляра подписей, заверенного 11-й нотариальной конторой г. Газиантеп 18.08.2017 за регистрационным номером 33920, было выяснено, что ЯСИН СЕВИНЧ уполномочен ЕДИНОЛИЧНО представлять компанию под названием «СЕВИНЧЛЕР САГЛЫК УРЮНЛЕРИ САНАИ BE ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ» с 15.08.2017. Айсун Конташ Секретарь с правом подписи от имени нотариуса 11 -й нотариальной конторы Газиантеп Ирфан Эрен Гюнеш /Печать: Т.Р. 11-я нотариальная контора г. Газиантеп/ _____________________ А-1 /1-1 Издержки, НДС, стоимости гербовой марки и ценной бумаги удержаны. Выдана квитанция. Бланк АК22 A/S: 1/0 Код: 8.4.1 Номер в нотариальной информационной системе 201712290270011 - 2816702564