Подушки ортопедические по ТУ 9396-001-94894593-2016 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- СОДЕРЖАНИЕ 1. ОПИСАНИЕ И РАБОТА...................................................................................................................................4 2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ.................................................................................................................21 3. ИСПОЛБЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ ...............................................................................................33 4. УХОД ЗА ИЗДЕЛИЕМ ....................................................................................................................................37 5. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ...............................................................................................38 6. ТРЕБОВАНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И ОХРАНБ1 ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДБ1................................38 7. УКАЗАНИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ........................................................................................................39 8. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЁМ КЕ.............................................................................................................. 39 9. СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВБ1ВАНИИ..........................................................................................40 10. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ............................................................................................................41 11. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ.................................................................................................................42 ФОРМА ГАРАНТИЙНОГО ТАЛОНА...........................................................................................................43 2 из 43 --- стр. 3 --- Настоящая инструкция распространяется на подушки ортопедические (далее — подушки) и представляет собой объединенный документ, содержащий сведения о назначении, конструкции, принципе действия и характеристиках подушек, необходимые для правильной эксплуатации, транспортирования, хранения, обслуживания и утилизации, а также сведения, удостоверяющие гарантии изготовителя. /К Информация, важная для безопасного применения подущек отмечена предупредительным треугольником с восклицательным знаком. Этим указаниям следует уделять особое внимание. А \ ВНИМАНИЕ! Модификация изделия не допускается! По всем вопросам, касающимся использования подушек, необходимо обращаться к изготовителю: Юридический адрес: Россия, 630034, Новосибирская обл., г. Новосибирск, переулок 1-й Крашенинникова, д.7 Фактический адрес: Россия, 630024, Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Мира 63А, корпус 6А, офис 6 (383) 216-45-44, (383) 214-15-49, familytex@list.ru 3 из 43 --- стр. 4 --- 1. ОПИСАНИЕ И РАБОТА 1.1. Назначение и условия применения Подушки ортопедические (далее - подушки), предназначены для поддержания и обеспечения правильного и комфортного положения тела человека во время лечения и/или профилактических целях. Подушки используются для обеспечения создания физиологического правильного положения тела у человека длительное время находящегося в неподвижном состоянии, применение подушек предотвращает сдавливание мягких тканей, приводит к уменьшению пролежней. Подушки используются для комфортной поддержки шеи пользователя во время лечения и/или для предотвращения скелетно-мышечных нарушений или травм, для снижения давления на шею и спину, в то время, когда пользователь сидит или лежит. Так же подушки, используются для снижения давления на каудальную оконечность позвоночного столба (копчик) и/или перинеальную область при сидении, чтобы уменьшить боль от геморроев или в процессе восстановления после хирургии, беременности, или раны. Подушки, используются для обеспечения поддержки, комфорта или выполнения своих функции в соответствии с требованиями пользователя. Условия применения - лечебно-профилактические учреждения и домашние усло вия. Подушки состоят из наперника определенной формы и наполнителя. Так же могут прилагаться наволочки. В зависимости от потенциального риска применения подушки относятся к классу 1 (согласно приказа Министерства Здравоохранения Российской федерации № 4н от 6 июня 2012). По виду медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией (согласно приказа Министерства Здравоохранения Роесийской Федерации №4н от 6 июня 2012) подушки относятся к виду 185030. Вид климатического исполнения-УХЛ4.2 по ГОСТ Р 15150. В зависимости от воспринимаемых механических воздействий при эксплуатации подушки относятся к группе 2 по ГОСТ Р 50444. В зависимости от возможных последствий отказа в процессе эксплуатации подушки относятся к классу Г по ГОСТ Р 50444. 4 из 43 --- стр. 5 --- 1.2. Показания - Дискомфорт и мышечное напряжение во время сна или дневного отдыха. - Профилактика возникновения головных болей при остеохондрозе шейного отдела позвоночника. - Профилактика развития остеохондроза шейного отдела позвоночника. - Комплексная терапия остеохондроза шейного отдела позвоночника. - Устранение мышечного дисбаланса в области шеи и надплечий. - Улучшение кровоснабжения. - Комплексная реабилитация травм. - Снижение болей при геморрое (только для подушек: Кольцо dlO, Кольцо d20, Кольцо d25, Кольцо d30, Кольцо d35, Кольцо d40, Кольцо d60, ПОК- кольцо, ПОК (38x40), ПОК (36x38)). - Восстановление после хирургии, беременности, или раны. 1.3. Противопоказания - индивидуальная непереносимость материала; - воспалительные заболевания кожи. 1.4. Побочные эффекты Побочные эффекты не наблюдаются при соблюдении требований настоящей ин струкции, показаний. 1.5. Меры предосторожности /К Внимание! • Используйте подушки только в соответствии с данной инструкцией. • Уход за изделием осуществлять в соответствии с данной инструкцией. • Не использовать изделие при нарушении целостности наперника. 5 из 43 --- стр. 6 --- 1.6. Общий вид подушек 1.6.1. Валики Рисунок 1 Валики Таблица 1 Массо-габаритные параметры Наименование (Артикул) Размер А, мм Диаметр D1, мм Масса по душки не более, г Масса наволочки из искусственной кожи не более, г Масса наволочки из клеенки под кладочной с ПВХ покрытием не более, г Масса наволочки из трикотажного полотна с ПВХ покрытием не более, г Валик 70xdl0 700 100 500 135 90 ПО Валик 70xdl5 700 150 1300 210 130 170 Валик 70xdl8 700 180 1400 250 160 200 Валик 70xd20 700 200 1800 270 170 220 Валик 70xd25 700 250 2200 350 225 285 Валик 70xd35 700 350 3000 400 250 310 Валик 50xdl8 500 180 770 135 90 ПО Валик 50xd25 500 250 1570 175 ПО 140 Валик 45xdl5 450 150 580 90 60 70 Валик 40xdl0 400 100 345 90 65 70 Валик 40xdl5 400 150 520 130 90 ПО Валик 40xd20 400 200 690 140 95 115 Валик 35xdl5 350 150 470 130 100 120 Валик 35xd20 350 200 625 135 40 60 Валик 30xdl0 300 100 260 50 45 70 Валик 30xdl2 300 120 280 60 60 80 Валик 30xdl6 300 160 375 90 90 ПО Валик 30xdl8 300 180 420 130 95 120 Валик 30xd20 300 200 470 140 100 125 Валик 25xdl0 250 100 215 90 60 70 Валик 25xdl2 250 120 260 140 90 ПО 6 из 43 --- стр. 7 --- 1.6.2. Кольца Рисунок 2 Кольца Таблица 2 Массо-габаритные параметры Наименование (Артикул) Размер А, мм Диаметр D 1, мм Диаметр D2, мм Маеса не более, г Кольцо (310 45 100 40 70 Кольцо (320 50 200 80 125 Кольцо (325 55 250 100 195 Кольцо (330 60 300 120 275 Кольцо (335 70 350 140 415 Кольцо (340 85 400 160 505 Кольцо (360 95 600 240 655 1.6.3. ПСОУ-универсальная Рисунок 3 ПСОУ- универсальная Таблица 3 Массо-габаритные параметры Наименова ние (Артикул) Размер А, мм Размер В, мм Размер С, мм Размер Е, мм Диа- метр D1, мм Масса подуш ки не более, г Масса наволочки из клеенки под кладочной с ПВХ покрытием не бо лее, г Vlacca наволочки из трикотажного полотна с ПВХ юкрытием не бо лее, г Vlacca наволочки из хлопчатобу мажной ткани не более, г ПСОУ- уни версальная 360 400 80 70 110 312 100 80 70 7 из 43 --- стр. 8 --- 1.6.4. ПСОС-спрут Рисунок 4 ПСОС-спрут Таблица 4 Массо-габаритные параметры Наименование (Артикул) Размер А, мм Размер В, мм Размер С, мм Размер Е, мм Масса по душки не более, г Масса наволочки из хлопчатобу мажной ткани не более, г ПСОС-спрут 360 400 120 100 385 70 .6.5, ПСОВ - воротник А Рисунок 5 ПСОВ - воротник Таблица 5 Массо-габаритные параметры Наименование (Артикул) Размер А, мм Размер В, мм Размер С, мм Размер Е, мм Масса по душки не более, г Масса наволочки из хлопчатобумажной ткани не более, г ПСОВ - воротник 400 280 120 90 285 50 8 из 43 --- стр. 9 --- 1.6.6. ПСОП-подкова 1 Рисунок 6 ПСОП- подкова Таблица 6 Массо-габаритные параметры Наименование (Артикул) Размер А, мм Размер В, мм Размер С, мм Размер Е мм Маеса по душки не более, г Масса наволочки из хлопчатобу мажной ткани не более, г ПСОП- подкова 360 320 130 110 305 50 1.6.7. ПОК-кольцо Рисунок 7 ПОК- кольцо Таблица 7 Массо-габаритные параметры Наименование (Артикул) Размер А, мм Циаметр D 1, мм Диаметр D2, мм Масса по- 1ушки не бо лее, г Масса наволочки 13 смешанной тка ни не более, г ПОК- кольцо 95 390 180 590 100 9 из 43 --- стр. 10 --- 1.6.8. ПС01 (50x70) Рисунок 8 ПС01 (50x70) Таблица 8 Массо-габаритные парамет эы Наименование (Артикул) Размер А, мм Размер В, мм Размер С, мм Масса не более, г ПС01 (50x70) 700 500 140 875 1.6.9. П С 01(50х70)Б m Рисунок 9 ПС01 (50x70) Б Таблица 9 Массо-габаритные парамет эы Наименование (Артикул) Размер А, мм Размер В, мм Размер С, мм Маееа не более, г ПС01 (50x70) Б 700 500 140 915 10 из 43 --- стр. 11 --- 1.6.10. ПС02 (45x65) Рисунок 10 ПС02 (45x65) Таблица 10 Массо-габаритные параметры Наименование (Артикул) Размер А, мм Размер В, мм Размер С, мм Размер Е, мм Масса не более, г ПС02 (45x65) 650 450 170 130 880 1.6.11. ПС04 (50x70) ы Рисунок 11 ПС04 (50x70) Таблица 11 Массо-габаритные параметры Наименование (Артикул) Размер А, мм Размер В, мм Размер С, мм Размер Е, мм Масса не более, г ПС04 (50x70) 700 500 120 110 790 11 из 43 --- стр. 12 --- 1.6.12. ПС05 (45x65) и со Рисунок 12ПС05 (45x65) Таблица 12 Массо-габаритные параметры Наименование (Артикул) Размер А, мм Размер В, мм Размер С, мм Масса не более, г ПС05 (45x65) 650 450 120 900 1.6.13. ПСУ 1(45x65) - 1 * со [ 1 Рисунок 13 ПСУ 1(45x65) Таблица 13 Массо-габаритные параметры Наименование (Артикул) Размер А, мм Размер В, мм Размер С, мм Масса не более, г ПСУ1(45х65) 650 450 130 905 12 из 43 --- стр. 13 --- 1.6.14. ПСУ1(45х65)Б SQ Рисунок 14 ПСУ 1(45x65) Б Таблица 14 Массо-габаритные параметры Наименование (Артикул) Размер А, мм Размер В, мм Размер С, мм Масса не более, г ПСУ 1(45x65) Б 650 450 130 1100 1.6.15. ПСУ2 (45x65) __________ и Й Э -1 L Рисунок 15ПСУ2 (45x65) Таблица 15 Массо-габаритные параметры Наименование (Артикул) Размер А, мм Размер В, мм Размер С, мм Масса не более, г ПСУ2 (45x65) 650 450 120 860 13 из 43 --- стр. 14 --- 1.6.16. ПСУ2 (45x65) Б 1 - са Рисунок 16 ПСУ2 (45x65) Б Таблица 16 Массо-габаритные параметры Наименование (Артикул) Размер А, мм Размер В, мм Размер С, мм Масса не более, г ПСУ2 (45x65) Б 650 450 120 1025 1.6.17. ПСУЗ (45x65) __________ и - 1 * S3 Рисунок 17 ПСУЗ (45x65) Таблица 17 Массо-габаритные параметры Наименование (Артикул) Размер А, мм Размер В, мм Размер С, мм Масса не более, г ПСУЗ (45x65) 650 450 110 780 14 из 43 --- стр. 15 --- 1.6.18. ПСУЗ (45x65) Б и -1 Рисунок 18 ПСУЗ (45x65) Б Таблица В. 18 Массо-габаритные параметры Наименование (Артикул) Размер А, мм Размер В, мм Размер С, мм Масса не более, г ПСУЗ (45x65) Б 650 450 ПО 925 1.6.19. ПСУ4(40х60) г > Рисунок 19 ПСУ4(40х60) Таблица В. 19 Массо-габаритные параметры Наименование (Артикул) Размер А, мм Размер В, мм Размер С, мм Масса не более, г ПСУ4(40х60) 600 400 160 1000 15 из 43 --- стр. 16 --- 1.6.20. ПСУ4(40х60)Б Рисунок 20 ПСУ4(40х60) Б Таблица В.20 Массо-габаритные параметры Наименование (Артикул) Размер А, мм Размер В, мм Размер С, мм Масса не более, г ПСУ4(40х60) Б 600 400 160 1205 1.6.21. ПСУ4(40х60)М А rS Рисунок 21 ПСУ4(40х60) М Таблица В.21 Массо-габаритные параметры Наименование (Артикул) Размер А, мм Размер В, мм Размер С, мм Масса не более, г ПСУ4(40х60) М 600 400 160 1090 16 из 43 --- стр. 17 --- 1.6.22. ПСУ5(45х65) Рисунок 22 ПСУ5(45х65) Таблица В.22 Массо-габаритные параметры Наименование (Артикул) Размер А, мм Размер В, мм Размер С, мм Масса не более, г ПСУ5(45х65) 650 450 160 1110 1.6.23. ПСУ6 (40x60x14/16) Рисунок 23 ПСУ6 (40x60x14/16) Таблица В.23 Массо-габаритные параметры Наименование Размер А, Размер В, Диаметр Диаметр Масеа не (Артикул) мм мм D1, мм D2, мм более, г ПСУ6 (40x60x14/16) 600 400 160 140 1025 17 из 43 --- стр. 18 --- 1.6.24. ПСУ7 (40x60x12/14) Рисунок 24 ПСУ7 (40x60x12/14) Таблица В.24 Массо-габаритные параметры Наименование Размер А, Размер В, Диаметр Диаметр Масса не (Артикул) мм мм D1, мм D2, мм более, г ПСУ7 (40x60x12/14) 600 400 140 120 885 1.6.25. ПСУ8 (45x65) и Рисунок 25 ПСУ8 (45x65) Таблица В.25 Массо-габаритные параметры Наименование (Артикул) Размер А, мм Размер В, мм Размер С, мм Масса не более, г ПСУ8 (45x65) 650 450 120 995 18 из 43 --- стр. 19 --- 1.6.26. ПСС (45x65) Рисунок 26 ПСС (45x65) Таблица В.26 Массо-габаритные параметры Наименование (Артикул) Размер А, мм Размер В, мм Размер С, мм Масса подуш ки не более, г ПСС (45x65) 650 450 140 910 1.6.27. ПОК (38x40) А Рисунок 27 ПОК (38x40) Таблица В.27 Массо-габаритные параметры Наименование (Артикул) Размер А, мм Размер В, мм Размер С, мм Масса подуш ки не более, г Пасса наволоч ки из смешан ной ткани не более, г ПОК (38x40) 380 400 100 500 150 19 из 43 --- стр. 20 --- 1.6.28. ПОК (36x38) Рисунок 28 ПОК (36x38) Таблица 28 Массо-габаритные параметры Наименование (Артикул) Размер А, мм Размер В, мм Размер С, мм Масса подуш ки не более, г vlacca наволоч ки из смешан ной ткани не более, г ПОК (36x38) 360 380 90 500 125 20 из 43 --- стр. 21 --- 2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ 2.1. Основные параметры и характеристики 2.1.1. Подушки соответствуют ТОСТ Р 50444, и изготавливаются в соответствие с требованиями ТУ 9396-001-94894593-2016, образца-эталона и технического описания, утверждённого в установленном порядке. Таблица 2.1. Состав подушки ортопедические № Наименование (Артикул) Обозначение техниче ского описания № чертежа (Раздел 1.6) 1. Валик 70xdl0 ТО 57-2009 Рис.1. 2. Валик 70xdl5 3. Валик 70xd 18 4. Валик 70xd20 5. Валик 70xd25 6. Валик 70xd35 7. Валик 50xdl8 8. Валик 50xd25 9. Валик 45xdl5 10. Валик 40xdl0 11. Валик 40xdl5 12. Валик 40xd20 13. Валик 35xdl5 14. Валик 35xd20 15. Валик 30xdl0 16. Валик 30xdl2 17. Валик 30xdl6 18. Валик 30xdl8 19. Валик 30xd20 20. Валик 25xdl0 21. Валик 25xdl2 22. Кольцо dlO ТО 58-2009 Рис.2. 23. Кольцо d20 24. Кольцо d25 25. Кольцо d30 26. Кольцо d35 27. Кольцо d40 28. Кольцо d60 29. ПСОУ-универсальная ТО 52-2002 Рис.З. 30. ПСОС-спрут ТО 52-2002 Рис.4. 31. ПСОВ - воротник ТО 52-2002 Рис.5. 32. ПСОП- подкова ТО 52-2002 Рис.6. 33. ПОК- кольцо ТО 101-2009 Рис.7. 34. ПС01 (50x70) ТО 14-2010 Рис.8. 35.’ ПС01 (50x70) Б ТО 14-2010 Рис.9. 21 из 43 --- стр. 22 --- продолжение Таблицы 2.1 36. ПС02 (45x65) ТО 63-2002 Рис. 10. 37. ПС04 (50x70) ТО 15-2010 Рис.11. 38. ПС05 (45x65) ТО 27-2010 Рис. 12. 39. ПСУ 1(45x65) ТО 15-2009 Рис. 13. 40. ПСУ 1(45x65) Б ТО 15-2009 Рис. 14. 41. ПСУ2 (45x65) ТО 15-2009 Рис. 15. 42. ПСУ2 (45x65) Б ТО 15-2009 Рис. 16. 43. ПСУЗ(45х65) ТО 15-2009 Рис. 17. 44. ПСУЗ (45x65) Б ТО 15-2009 Рис. 18. 45. ПСУ4(40х60) ТО 36-2010 Рис. 19. 46. ПСУ4 (40x60) Б ТО 36-2010 Рис.20. 47. ПСУ4 (40x60) М ТО 36-2010 Рис.21. 48. ПСУ5(45х65) ТО 16-2010 Рис.22. 49. ПСУ6 (40x60x14/16) ТО 30-2010 Рис.23. 50. ПСУ7 (40x60x12/14) ТО 30-2010 Рис.24. 51. ПСУ8 (45x65) ТО 26-2010 Рис.25. 52. ПСС (45x65) ТО 12-2010 Рис.26. 53. ПОК (38x40) ТО 100-2009 Рис.27. 54. ПОК (36x38) ТО 100-2009 Рис.28. 2.1.2. К подушкам могут прилагаться наволочки. 2.1.2.1. К валикам могут прилагаться наволочки из искусственной кожи, кле енки подкладочной с ПВХ покрытием, трикотажного полотна с ПВХ по крытием. 2.1.2.2. К подушке ПСОУ-универсальная могут прилагаться наволочки из клеенки подкладочной с ПВХ покрытием, трикотажного полотна с ПВХ покрытием и хлопчатобумажной ткани. 2.1.2.3. К подушкам ПСОС-спрут, ПСОВ-воротник, ПСОП-подкова могут прилагаться наволочки из хлопчатобумажной ткани. 2.1.2.4. К подушкам ПОК-кольцо, ПОК (36x38), ПОК (38x40) может прила гаться наволочка из смешанной ткани. 2.1.3. Основные массогабаритные параметры соответствуют требованиям чертежей Раздела 1.6. Допускаемое отклонение размеров ±10 мм. 2.1.4. Количество стежков на 5 см машинной строчки при пошиве не менее 18, при выстегивании изделий (8±1). 2.1.5. Наполнитель подушек равномерно распределен. 2.1.6. Строчка на подушках без искривлений, влияющих на внешний вид и прочность изделий, нить строчки хорошо натянута. 2.1.7. Нитки для стачивания и настрачивания в цвет или тон ткани. 2.1.8. Концы ниток в строчках закреплены и отрезаны. 2.1.9. Подушки не имеют складок и сборок глубиной более 10 мм. 2.1.10. Части наперника подушек соединены сточным швом шириной 15±2 мм. 22 из 43 --- стр. 23 --- 2.1.11. На поверхностях частей подушки не допускаются инородные включения, надрывы, порезы, вздутия, дыры, проколы, прорубание машинной иглой, об рывы нитей в отделочных строчках и другие пороки. 2.1.12. Гигроскопичность на поверхности изделия не менее 6 %. 2.1.13. Воздухопроницаемость на поверхности изделия не менее 100 дм^м^с. 2.1.14. Наружные поверхности подушек и наволочек устойчивы к дезинфекции по МУ 287-113 (3 % раствором перекиси водорода ГОСТ 177 с добавлением 0,5 % универсального моющего средства ГОСТ 25644 или 1 % раствором хлорамина ТУ 6-01-4689387- 16-89). 2.1.15. Подушки и наволочки устойчивы к многократной стирке машинным спосо бом с применением порошков без отбеливателя при максимальной температуре 60 °С. Режимы полоскания и отжима обычные. Изменение линейных размеров после стирки не более 5 %. 2.1.16. Подушки при эксплуатации устойчивы к воздействию климатических факторов внешней среды в соответствии с требованиями для изделий исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150. 2.1.17. Подушки обладают устойчивостью к механическим воздействиям при эксплуатации, соответствующим требованиям к изделиям группы 2 по ГОСТ Р 50444. 2.1.18. Подушки в транспортной упаковке обладают устойчивостью к воздействию климатических факторов по ГОСТ 15150: при транспортировании для условий хранения 5; при хранении для условий хранения 2. 2.1.19. Подушки в транспортной упаковке обладают устойчивостью к механическим воздействиям при транспортировании соответствующим ГОСТ Р 50444. 2.1.20. Средний срок службы подушек не менее 5 лет. 2.2. Требования к сырью, материалам и покупным изделиям 2.2.1. При изготовлении допускается применение сырья, материалов и покупных изделий отечественного и иностранного производства соответствующих нор мативно-технической документации, предусмотренной действующим законо дательством и иметь сопроводительные документы о качестве предприятия- поставщика. 2.2.2. Входной контроль сырья, материалов и покупных изделий, применяемых при производстве, должен проводиться в соответствии с требованиями ГОСТ 24297. 2.2.3. Для изготовления основных элементов используются сырье и материалы согласно таблице 2.2. Допускается применение иного сырья и материалов других изготовителей. 2.2.4. Наполнитель чистый, без постороннего запаха. 23 из 43 --- стр. 30 --- продолжение Таблица 2.3 5. ПСОВ - воротник ТО 52-2002 1 - Принадлежности: Наволочка из хлопчатобумажной ткани ТО 52-2002-ХБ 1* 6. ПСОП- подкова ТО 52-2002 1 - Принадлежности: Наволочка из хлопчатобумажной ткани ТО 52-2002-ХБ 1* 7. ПОК- кольцо ТО 101-2009 1 - Принадлежности: Наволочка из смешанной ткани ТО 101-2009-СТ 1* 8. ПС01 (50x70) ТО 14-2010 1 9. ПС01 (50x70) Б ТО 14-2010 1 10. ПС02 (45x65) ТО 63-2002 1 11. ПС04 (50x70) ТО 15-2010 1 12. ПС05 (45x65) ТО 27-2010 1 13. ПСУ 1(45x65) ТО 15-2009 1 14. ПСУ 1(45x65) Б ТО 15-2009 1 15. ПСУ2 (45x65) ТО 15-2009 1 16. ПСУ2 (45x65) Б ТО 15-2009 1 17. ПСУЗ(45х65) ТО 15-2009 1 18. ПСУЗ (45x65) Б ТО 15-2009 1 19. ПСУ4(40х60) ТО 36-2010 1 20. ПСУ4 (45x65) Б ТО 36-2010 1 21. ПСУ4 (45x65) М ТО 36-2010 1 22. ПСУ5(45х65) ТО 16-2010 1 23. ПСУ6 (40x60x14/16) ТО 30-2010 1 24. ПСУ7 (40x60x12/14) ТО 30-2010 1 25. ПСУ8 (45x65) ТО 26-2010 1 26. ПСС (45x65) ТО 12-2010 1 27. ПОК (38x40) ТО 100-2009 1 - Принадлежности: Наволочка из смешанной ткани ТО 100-2009-СТ 1* 28. ПОК (36x38) ТО 100-2009 1 - Принадлежности: Наволочка из смешанной ткани ТО 100-2009-СТ 1* Эксплуатационная документация 29. Инструкция по применению ФМТК.942519ИП 1 П римечания: 1 И сполнение подуш ки определяет ся при заказе по согласованию с заказчиком * Д анная принадлеж ност ь мож ет пост авлят ься по согласованию с заказчи ком. 30 из 43 --- стр. 31 --- 2.4. Маркировка 2.4.1. Маркировка по ГОСТ Р 50444, ГОСТ Р ИСО 15223-1, ГОСТ 30332. 2.4.2. Для маркировки изделия применяют товарный ярлык и ленту с нанесением символов по уходу. 2.4.3. Товарный ярлык пришит, навешен на изделие или прикреплен к нему способом, обеспечивающим сохранность ярлыка. 2.4.4. На товарном ярлыке указаны следующие данные; наименование и местонахождение предприятия-изготовителя и (или) товарный знак предприятия; наименование изделия, артикул; размер изделия; состав сырья; обозначение настоящих технических условий; индивидуальный штрих код. 2.4.5. Для маркировки изделий, упакованных в мешки, применяют упаковочный ярлык с указанием следующих реквизитов: наименование и местонахождение предприятия-изготовителя и (или) товарный знак предприятия; наименование изделия, артикул; количество изделий; номер мешка; год и месяц упаковывания; на мешок прикрепляют групповой штрих код. 2.4.6. Реквизиты четко выполнены типографским способом и размещены на лицевой стороне ярлыка. 2.4.7. Реквизиты на ленту нанесены типографским, печатным, жаккардовым способами или методом шелкографии. 31 из 43 --- стр. 32 --- 2.4.8. На ленте указаны символы по уходу за изделиями: Изделие не должно подвергаться глажению; Максимальная температура стирки 60 °С, обычный режим; Не отбеливать;▲ J Возможна барабанная сушка, обычная температура. 2.4.9. Транспортная маркировка по ГОСТ 14192, с нанесением дополнительных информационных надписей и манипуляционных знаков: «Беречь от влаги». 2.5. Упаковка 2.5.1. Подушки упакованы в индивидуальную упаковку - пакет из полиэтиленовой пленки по ГОСТ 10354 либо полиэтиленовую сумку с петлевой ручкой. Пакет может иметь застёжку в виде на ленты "Велькро". Упаковка запаяна, либо иметь ЗИП застежку. 2.5.2. Групповая упаковка ( для транспортировки при перевозке изделий ) состоит из полипропиленового мешка по ГОСТ 32522 дублированного полиэтиленовым мешком из полиэтиленовой пленки по ГОСТ 10354. Применяемые упаковочные материалы обеспечивают сохранность качества изделий. 2.5.3. Применяемые упаковочные материалы обеспечивают сохранность качества изделий. 2.5.4. Изделия в мешках плотно уложены и надежно закреплены от перемещения перевязочным материалом. 2.5.5. Масса брутто одного мешка не более 20 кг. 2.5.6. Количество изделий в одной единице транспортной тары указаны в нормативном документе на конкретное изделие. 2.5.7. В мешки может быть вложена потребительская тара для упаковывания каждого изделия при реализации. 2.5.8. Упаковывание изделий, отправляемых в районы Крайнего Севера и труднодоступные районы, - по ГОСГ 15846. Допускаются иные способы групповой упаковки, обеспечивающие защиту подушек от воздействия механических и климатических факторов во время транспортирования и хранения. 32 из 43 --- стр. 33 --- 3. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ 3 Л. Эксплуатационные ограничения Каждая подушка проходит перед продажей специальную проверку изготовите лем. Тем не менее, при транспортировке могут произойти непредвиденные повреждения, не связанные с производством изделия. Пожалуйста, проведите визуальную оценку упаковки, состояния подушки, чтобы убедиться в отсутствии различных порезов и повреждений. Если вы обнаружите повре ждения, обратитесь в сервисную службу изготовителя. 3.2. Подготовка к эксплуатации При использовании подушки впервые после её приобретения проверьте соответ ствие её комплектности по разделу 2.3 настоящей инструкции. Одевание наволочки на подушку не требует специального обучения и может быть выполнено силами медицинского персонала или пользователя. 3.3. Описание изделий, порядок работы изделия поставляются готовыми к применению, однако рекомендуется пе ред первым использованием осуществить стирку в соответствии с требованиями пункта 4.2 и маркировки. Каждое изделие перед применением необходимо встряхнуть, придав ему естествен ную форму в соответствии с фотоматериалами Раздела Е6. 3.3. L Валики Изделия многофункциональные. Применяются для придания пациенту необходимо го положения тела: - При проведении медицинских процедур. - При реабилитации пациента. - При необходимости зафиксировать пациента. - Для снятия болевых ощущений. 3.3.2. Кольца, ПОК (38x40), ПОК (36x38), ПОК- кольцо Подушки могут использоваться для снижения давления на каудальную оконечность позвоночного столба (копчик) и/или перинеальную область при сидении, чтобы умень шить боль от геморроев или в процессе восстановления после хирургии, беременности, или раны. Подушки имеют выемку или углубление посередине, за счет чего основная нагрузка при сидении приходится на кости таза и бедра. При этом ягодицы не сдавливаются, а анус и копчик не соприкасаются с поверхностью стула. Общее давление снижаетея, а болевые ощущения уменьшаются или проходят полностью. 33 из 43 --- стр. 34 --- A i табурета. Чтобы усилить профилактическое действие подушек: Кольца, ПОК (38x40), ПОК (36x38), необходимо периодически вставать и прохаживаться хотя бы в течение 5-10 ми нут. ^Подушки необходимо класть лишь на жесткую поверхность сиденья стула или 3.3.3. ПСОУ-универсальная Эта подушка с отверстием под затылок, валиком под шею, и "ушками" под лопатки. Предназначена для фиксации головы при длительном лежании на спине и уменьшения вероятности образования пролежней на затылке, при этом валик идет под шею, "ушки" под лопатки. 3.3.4. ПСОС-спрут Рекомендуется для использования людьми с повреждениями шейного отдела позво ночника, обычно находящихся в корсете. Когда корсет снимают, эту подушку кладут под голову, валик под шею, а "ушки" заворачивают вокруг шеи спереди. 3.3.5. ПСОВ - воротник Используется в положении сидя подушку надевают на шею таким образом, чтобы "ушки" лежали на плечах, либо помещались под лопатками. 3.3.6. ПСОП- подкова Используется для сна, а также отдыха в положении сидя. При лежании располагает ся таким образом, чтобы валик лежал под щеей, а "ущки" под лопатками, при лежании на боку плечо располагается между "ушками". При сидении “ушки” подушки могут нахо диться как на плечах, так и под лопатками. 3.3.7. ПС01 (50x70), ПС01 (50x70) Б Подушки со встроенной камерой, образующей валик под шею - позволяет поддер живать шейный отдел позвоночника без напряженных положений различных его частей. Исполнения отличаются разными наполнителями (См. Таблицу 2.2). 3.3.8. ПС02 (45x65) Подушка с накладным валиком - позволяет поддерживать шейный отдел позвоноч ника без напряженных положений различных его частей с фиксацией головы в положе нии лёжа на спине. Накладной валик позволяет учитывать особенности телосложения у разных людей. 34 из 43 --- стр. 35 --- 3.3.9. ПС04 (50x70) Анатомическая подушка с выемкой под плечо. Изогнутая форма валика способству ет наиболее комфортному отдыху при лежании на боку. 3.3.10. ПС05 (45x65) Трёх камерная - позволяет поддерживать шейный отдел позвоночника в наиболее физиологическом положении, удобно располагая его как в положении лёжа на спине, так и в положении лёжа на боку, поскольку у данной подушки: - - есть выемка под плечо; - - есть валик под шею; - - меньшая высота, необходимая для поддержки затылочно-шейного отдела в по ложении лёжа на спине, составляет около 8 см, и большая высота, необходимая в положении лёжа на боку, составляюш;ая около 14 см, сопряжены друг с другом. 3.3.11. ПСУ1(45х65), ПСУ1(45х65) Б, ПСУ2 (45x65), ПСУ2 (45x65) Б, ПСУЗ(45х65), ПСУЗ (45x65) Б Подушки имеют одну конструкцию, но разные параметры по высоте и плотности набивки жесткое волокно наполняет пространство под шеей и боковые сегменты, волокно мягкое используется для заполнения пространства под затылок и верхней части изделия. Это позволяет, придав подушке округлые формы, обеспечить максимально комфортное положение головы, лежашего как на спине, так и на боку. Три варианта высоты (см. Раздел 1.6) позволяет подобрать подушку индивидуально под свои антропометрические данные. Исполнения отличаются разными наполнителями (См. Таблицу 2.2). 3.3.12. ПСУ4(40х60), ПСУ4 (40x60) Б, ПСУ4 (40x60) М Подушки при помощи систем перегородок в центральной части воссоздают форму изгиба задней поверхности шеи и головы лежащего на спине человека и при помощи раз личной плотности набивки четырех центральных камер подушки обеспечивают опти мальную высоту подъема головы от поверхности лежания. Левая и правая большие камеры подушки конструктивно выполнены так, чтобы по вторить контур головы лежащего на боку человека, это достигается путем использования в торцевой части подушки специальной детали в виде овала неправильной формы. Каме ры наполнены волокном таким образом, чтобы создать наиболее комфортное положение для головы и шеи лежащего на боку человека. Исполнения отличаются разными наполнителями (См. Таблицу 2.2). 35 из 43 --- стр. 36 --- 3.3.13. ПСУ5(45х65) Подушка имеет выемку под плечо, и дугообразный валик - эта конструктивная осо бенность помогает подушке максимально прилегать к телу как при лежании на спине, так и при лежании на боку. Подушка создает необходимую комфортность, а боковая деталь изделия, предаёт нужный объём и обеспечивает необходимые физиологические расстоя ния от головы до поверхности лежания. 3.3.14. ПСУ6 (40x60x14/16), ПСУ7 (40x60x12/14) Подушки ПСУ6 и ПСУ7 имеют два валика разной высоты, которые расположены вдоль нижней и верхней сторон подушки. У подушки ПСУ6- валики 14 и 16 см, у подуш ки ПСУ7 валики 12 и 14 см. В центре подушки, находится перегородка создающая углуб ление под затылок. Подушки предназначаются в основном для тех, кто предпочитает ле жать на боку и на спине. 3.3.15. ПСУ8 (45x65) Подушка состоит из двух овальных валиков и разновысокой средней части, в центре которой находится перегородка. Она наиболее удобна для лежания на спине и на боку. При лежании на спине перегородка фиксирует голову в центре подушки, а валик плотно прилегает к шее. В положении на боку более высокие левая и правая части по душки обеспечивают необходимые физиологические расетояния от поверхности лежания. 3.3.16. ПСС (45x65) Подушка с выемкой под плечо и дугообразной перегородкой. Подушка максимально прилегает к телу при лежании, так как выемка под плечо повторяет контуры плеч лежа- шего, а внутренняя перегородка создает искусственное углубление под затылок. Боковая деталь подушки, предаёт нужный объём и обеспечивает необходимые физиологические расстояния от головы до поверхности лежания. 36 из 43