Диагностическая цифровая рентгенографическая система серии GF50 с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 9 ---
3.6.1 Установка/монтаж Изделия.
См. Приложение 1: Руководство по установке
3.6.2 Метод эксплуатации рабочей станции.
См. Приложение 2: Руководство пользователя разделы 3 «Эксплуатация
аппаратного обеспечения системы» и 4 «Эксплуатация рабочей станции»
3.6.3 Условия применения
Настоящее оборудование должно эксплуатироваться только пользователями,
прошедшими курс профессионального медицинского обучения и получившими
необходимые практические навыки, например терапевтами, рентгенологами,
кардиологами и др.
Прежде чем использовать данное оборудование, внимательно прочтите
руководство пользователя и инструкции по безопасности. В противном случае
эксплуатация оборудования может привести к травмам пациента или врача.
Запрещается смотреть в лазерный луч, излучаемый коллиматором. Это может
привести к слепоте.
3.7 Общие меры предосторожности:
Прежде чем использовать оборудование, пользователь должен убедиться, что
выполнены следующие требования:
• все компоненты подключены правильно;
• при подаче питания в систему все компоненты находятся в рабочем
состоянии;
• при включении оборудования в кабинете для исследований нет ни
пациентов, ни пользователей.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.
- Поскольку данная система является источником рентгеновских лучей, она
должна устанавливаться и использоваться в соответствии с применимыми
международными законами и нормативами. Более подробные инструкции по
безопасности во время установки оборудования см. в руководстве по
установке.
- Работать с этой системой могут только уполномоченные пользователи. В
случае использования данной системы лицами, не знакомыми с требованиями
техники безопасности, инструкцией по эксплуатации и графиком
технического обслуживания, такие лица, а также пациенты могут подвергаться
опасности.
- При любой электрической или механической неисправности немедленно
прекратите использовать систему. О неисправностях свидетельствуют
предупреждения и показания дисплея.
--- стр. 10 ---
Прежде чем подключать к системе какой-либо компо
системы, проконсультируйтесь с производителем. Любое подключаемое к
системе вспомогательное оборудование должно иметь сертификат IEC
(оборудование для обработки данных— IEC 60950, медицинское
электрическое оборудование— IEC 60601-1). Если вспомогательное
оборудование подключается к порту ввода-вывода сигнала, оно также должно
соответствовать стандарту IEC 60601-1-1.
- Медицинское оборудование нуждается в периодическом контроле и
техническом обслуживании. Для получения дополнительной информации см.
раздел «Обслуживание и очистка» на стр. 1-22 Руководства пользователя.
- Если во время эксплуатации оборудования появляется сообщение об ошибке,
это может привести к прекращению работы системы. При появлении
сообщения об ошибке свяжитесь с центром обслуживания.
- Производитель не несет ответственности в следующих случаях:
- сбой, поломка или травма в результате неправильного технического
обслуживания системы пользователем;
— травма в результате небрежности пользователя;
- сбой, поломка или травма в результате использования дополнительного
устройства, не предоставленного производителем.
4. Основные технические характеристики Изделия
4.1 Комплект поставки Изделия
Комплект поставки должен соответствовать таблице №1. Также в комплект
поставки входит компакт-диск с документацией пользователя.
Таблица №1
Состав:
1. Высоковольтный рентгеновский генератор (GXR-52).
2. Подставка рентгеновской трубки (с напольным (SDR-OGTS50D) / напольно
потолочным креплением (SDR-OGTS51D).
3. Стол пациента (4-позиционный (SDR-OGTA50D) / 6-позиционный (SDR-
OGTA51D).
4. Настенный кронштейн (SDR-OGST70A).
5. Радиографическая рентгеновская трубка (Е7252Х).
6. Коллиматор (SDR-OGCL50D).
7. Плоскопанельные цифровые беспроводные детекторы S4335-W, S4335-WV.
8. Устройство АЕС (автоматический контроль облучения).
9. Устройство DAP (измерение дозы облучения).
10. Рабочая станция (системный блок, клавиатура, мышь) — не более 2 шт.
11. Медицинский жидкокристаллический монитор рабочей станции - не более 2
шт.
12. Устройство БИУ (SDR-OGCI50D) (блок интерфейса управления).
13. Руководство пользователя.
--- стр. 11 ---
Принадлежности:
1 . Ручной выключатель.
2. Боковая опора.
3. Пластина с рукояткой.
4. Фиксатор сетки.
5. Фиксирующий ремень - 8 шт.
6. Фиксатор детектора.
7. Сканер штрихкодов (MS 5145).
8. Компакт-диск с документацией пользователя.
9. Источник питания детектора.
10. Блок бесперебойного питания рабочей станции - не более 2 шт.
11. Батарея детектора.
12. Зарядное устройство батареи детектора.
13. Отсеивающая сетка для плоскопанельного детектора.
14. Крепежные элементы для монтажа - 50 шт.
15. Распределительные щиты - не более 2 шт.
16. Кабели (силовые, управляющие, коаксиальные, высоковольтные, оптические)
- не более 50 штук.
4.2 Материалы Изделия
Список всех материалов, прямо или косвенно контактирующих с пациентом или
пользователем, приводится ниже.
Таблица №2 Материалы Изделия
№ пп Компонент Состав непатентованного материала Товарное наименование
1 Столик для пациента Меламин NT верхнего тона
2 Рукоятка
зиционирования
Сталь SS440
3 Приемник АБС-пластик VE-0812
4.3 Размеры Изделия
Основные технические характеристики приведены в таблице №№ 3+22
Таблица №3 Высоковольтный рентгеновский генератор (GXR -52)
№ Параметр Спецификация
1 Размер 622(В)х625(Ш)х405(Г) мм
2 Вес 100 кг
3 Количество фаз 3 фазы
4 Частота 50/60 Гц
5 Линейное напряжение 400/480 VAC ±10%
6 Номинальная мощность 52 кВт
7 Кратковременный ток 120 A/фаза при 400 VAC
8 Диапазон кВ 40 ~ 150 кВ
9 Диапазон мА 10 ~ 640 мА
10 мАс Макс. 500 мАс (Более высокий показатель по
выбору)
11 Временной диапазон 1 мс ~ 10 с
--- стр. 12 ---
Потребление кратковременной1
мощности
Таблица №4 Подставка рентгеновской трубки (с напольным (SDR-OGTS5QD)
№ I
I аОЛИЦа llUAViaoivu
1араметр 1 Спецификация
1 I Входная мощность 14В DC, ЗА
2 Циапазон
теремещения
Вертикальный
диапазон
1330 мм (440-1770 мм от пола до
фокусного расстояния)
Продольный
диапазон
2100 мм
Г оризонтальный
диапазон
220 мм
3 Вращение трубки ± 135°
ки _90°~+90° (шаг 90°), блокировка при
помощи педали4 Вращение ру
5 Размер и вес 2075 мм (В) х 3006 мм (Ш) х 1201 мм
(Г)/240 кг
6 Блокировка (замок) Электромагнитный замок, переключатель
вкл./выкл.
7 Механизм балансировки Противовес
8 Электропитание 24 В пост, тока, 3 А
Та
№ 1
блица JN°J подставка pcmicnuDvivon
1араметр * Спецификация
1 i Входная мощность 14В DC, ЗА ___
2 Циапазон
перемещения
Вертикальный
диапазон
1330 мм (430-1760 мм от пола до
фокусного расстояния)
Продольный
диапазон
2500 мм
Г оризонтальный
диапазон
220 мм
3 Вращение трубки ±135°
4 Вращение руки _90°~+90° (шаг 90°)
2064 мм (В) х 3550 мм (Ш) х 1201 мм
(Г)/180 кг5 Размер и вес
6 Блокировка (замок) Электромагнитный замок, переключатель
вкл./выкл.
7 Механизм балансировки Противовес
8 Электропитание 24 В пост, тока, 3 А
--- стр. 13 ---
Таблица №6 Стол
№
7
Параметр
Метод привода
О
Входная мощность
Размер плиты стола
Верхняя
плита стола
Поперечный
Букки
Собственная
фильтрация
Продольный
Продольный
Максимальный вес пациента
Зазмеры и вес
Спецификация решетки
Несущая способность
Зредохранительное устройство
локировка (замок)
Индикация центра
для пациента (4-позиционный (SDW-ocyy
Спецификация
100 ~ 240 VAC, 200ВА, 50/60Гц
2200(Ш)*750(Г)х70(В) мм
250 (-125 ~ +125) мм
1000 (-500 ~ +500) мм
300 мм
Менее 1,2 мм алюминия при 100 кВ
250 кг
2200 мм (Ш) х 750 мм (Г) х 660 мм (В)/150
кг
Ручной
215 линий/дюйм, пропорция 10:1, FD1000
мм, углеродное покрытие
Макс. 250 кг (Статическая нагрузка по
центру)
Предохранитель: 250 VAC, 6,ЗА х 1 ЕА
250 VAC, 5А х 1ЕА
Защита от сверхтоков и перенапряжения (в
комплекте с источником питания)
Электромагнитный
излучения вкл./выкл.
замок, датчик
Звуковой
индикатор
сигнал и светодиодный
№
1 awjiTii
Параметр
J ' '-шл пациента (о-позиционныи (SL)K-UCjTA5 1D)
Спецификация
1 Входная мощность 100 ~ 240 VAC, 400ВА, 50/60Гц
2 Размер плиты стола 2200(LHW)x810(Г)х45(В) мм
Максимальный вес пациента 250 кг
Собственная фильтрация Менее 1,2 мм алюминия при 100 кВ
3 Шаг Поперечный 250 (-125 ~ +125) мм
Продольный 1000 (-500 ~ +500) мм
Вертикальный 285 (565 ~ 850) мм
Скорость 17 мм/с
Эксплуатация Моторизованное перемещение,
управляемое с помощью педали
Двигатель пост, тока (линейный)
Букки (продольный) 300 мм
--- стр. 14 ---
7
8
10
/Размеры и вес
Боковая крышка
Метод привода
Блокировка (замок)
Спецификация решетки
Несущая способность
2200 мм (Ш) х 810 мм (Г)
2-ярусная телескопическая крышка
Электромагнитный замок, педаль вкл./выкл.
215 линий/дюйм, пропорция 10:1, FD1000
мм, углеродное покрытие_______________
Макс. 250
центру)
Предохранительное устройство
*учной и автоматический
кг (Статическая нагрузка по
Предохранитель: 250 VAC, 6,ЗА х 1 ЕА
250 VAC, 5А х 1ЕА
250 VAC, 2А х 1ЕА
Защита от сверхтоков и перенапряжения (в
комплекте с источником питания)
Аварийный выключатель________________
Таблица №8 Настенный кронштейн (SDR-QGST70D)
№ Параметр Спецификация
1 Входная мощность 24В DC, 1А
2 Размер и вес 1927(В)х73 8(Ш)х510(Г) мм /120 кг
3 Вертикальный ход 1350 мм (420 ~ 1770 мм от пола до центра
букки)
4 Собственная фильтрация Менее 0,5 мм алюминия при 100 кВ
5 Метод привода Ручной
6 Спецификация решетки 215 линий/дюйм, пропорция 10:1, FD1300
mm/FD1800 мм, углеродное покрытие
7 Блокировка (замок) Электромагнитный замок, переключатель
вкл./выкл.
8 Механизм балансировки Противовес
Таблица №9 Радиографическая рентгеновская трубка (Е7252Х)
№ Параметр Спецификация
1 Размер эффективного
фокусного пятна
0,6 мм /1,2 мм
2 Цель Материал Молибден, покрытый рением/вольфрамом
Угол 12°
3 Окошко рентгеновского
излучения
Стекло
4 Номинальное напряжение
трубки
150 кВ
5 Емкость анода (тепл, единиц) 210 кДж (300 тыс. тепл, единиц).
6 Максимальное 1250 кНи Макс.
--- стр. 15 ---
7
8~
10
11
12
IT
и
Постоянная фильтрация
Защита от радиации
теплосодержание
рентгеновской трубки в сборе
Угол анода
Скорость вращения анода
2 градусов
20Гц: Минимум 2700 мин. 60Гц: Минимум'
3200 мин. 180Гц: Минимум 9700 мин
0,9 мм А1 при 75кВ
Технический фактор утечки: 150 кВ 3,4 мА
Метод охлаждения
Г рафик
значений
максимальны:
Предохранительное устройство
Макс, непрерывная
теплоотдача
Воздушное охлаждение
^Обращайтесь к графику максимальных
значений и тепловых характеристик
Предохранительное тепловое реле
тепловых16 тыс.
циркуляции воздуха)
единиц/мин (без
Таблица №10 Крышка распределения веса (SDR-OGWD80U)
№ Параметр Спецификация
1 ^ Размер 505x505x37 мм
2 Вес 3,9 кг
Таблица №11 Коллиматор (SDR-0GCL50D)
№ JПараметр < Спецификация
1 1 Зходная мощность 24VAC, 6,ЗА
2
3
3абочий отрезок источника 30 мм
Максимальное поле
рентгеновского пучка
430x430 мм при расстоянии источник-
изображение 1000 мм
Макс, пиковое
анодное напряжение
150 кВ
5 Минимальное поле
рентгеновского пучка
0x0 мм при расстоянии источник-
изображение 1000 мм
6 Собственная фильтрация 1,2 мм А1
7 Размеры и вес 188,6 мм (Ш) х 198,4 мм (Г) х 190,4 мм
(В)/6,3 кг
8 Утечка радиации Менее 100 мР/ч
9 Собственная фильтрация Экв. менее 1,2 мм алюминия
10 Яркость лампы Свыше 100 люкс при SID, равном 101) см
11 Управление Ручной коллиматор, таймер лампы на 30 с
12 Форма поля Прямоугольник
Таблица №12 Детектор (S4335-W / S4335-WV)
№ Параметр Спецификация
1 Потребляемая мощность 11Вт (без подзарядки)
--- стр. 16 ---
Тр^мер~матри№
Активная область изображения
(в пикселях)
Область пикселей
(эффективная)
|2470х3044^__________________________>
2470x3040 (гарантированная пиксельная
матрица)
345,24 х 425,6 мм
Шаг пикселей ]140 mkm
1
Аналогово-цифровое
преобразование
Серая шкала
Разрешение
Тдинамическийдиапазон
t e r
ц^бштаГГпГТб-битное
116384
1зГ" пл/мм
feXoOOLSB
IS4335-WV: ~16 % (при 3,0 пары линий/мм)
---- --------— ------------Г" /-Ч Л ____^ттттШ Т! /МЛД 1
|КЭД
^^фф^щшггГапштдания
\SHJJ уу у • - V- 1 _-------------- ----------------------— ---------—
пары линии/мм)
S4335-WV: -38 % (при ОД пары линий/мм)_
1б9%~
140-150 кВп
~ П щ ^ Г ^ ^ и я рбычноАЛ --------~~~----------------
Н----------------------- ЖГшегГоГМбит/с _____________________
|П|эеГГ{ГншГшш)еустроиств^ Пр д Р
питания)____________________________А
[___________—------— -----------73% (0,1 пл/мм, Типичная)
PQE(i" i S № 39о /о ,0 1 пл/мм Типичная) |
регистрации) I ------- ------------- г ^ -----~ ? ______________________I
--------------------ТдТдТ^ЛУ- 84% (0,5 пл/мм, Типичная)
18 "ртр т»™-8п% (о-5 пл/мм’типичная)передаточная функция) Р4-*” ----------------------------------
19 РРаз?1Гры(Ш^<Д х В)
|38ГГ^45ГГ><15 мм
Вес 3,1 кг
Напряжение детектора________VIZ——----—---- ГГ
\-----—-------—— :7/^ГГткй ЙГ^Гшнии/мм под углом ± 1Рекомендуемая частота сет к___I £_ ----— -------------~~
АГбвГюсГ тока
22
Таблица№13 Автоматическийэкспонометр ^ х п о л ^ ^
№ [Параметр Спецификация
Тапряжение питания
Мощность
Диапазон энергий
±11,5-16 В
Макс. 2 Вт
40-150 кВ
Диапазон мощности доз
Диапазон доз экспозиции
Алюминиевый эквивалент
0,5-ЮОО мГр/с
ТОО мГр
<0,75 мм А1
Таблица №14 Измеритель произведения дозы на площад
--- стр. 17 ---
р ч ь -
1
Параметр
Напряжение питания
Спецификация ^ Щ И С
+ 10-+30В \
2 Мощность Макс. 15 Вт '
3 Ток Макс. 0,5 А
Таблица №15 Устройство БИУ (SDR-0GCI50D)
№ Параметр Спецификация
1 Размер 89x188,7x182,5 мм
2 Вес 1,42 кг
Таблица №16 Сканер штрих-кодов (MS 5415)
№ Параметр Спецификация
1 Источник света Видимый лазерный диод
2 Мощность лазера <1,0 мВт в среднем
3 Скорость сканирования 72+2 линий сканирования в секунду
Таблица №17 Источник питания детектора
№ Параметр Спецификация
1 Модель DEPS-9601
2 Размеры (Ш х Д х В) 154 х 207 х 64 мм
3 Входное напряжение 100-240 В~, 50/60 Гц
4 Выходное напряжение 16 В пост. Тока
5 Вес 1,2 кг
Таблица№ 18 Батарея детектора
№ Параметр Спецификация
1 Модель SDB-3S1PA
2 Размеры (Ш х Д х В) 245 х 130 х 8,5 мм
3 Вес 0,38 кг
4 Номинальная мощность 3400 мА/ч
5 Номинальное напряжение 11,45 В
6 Максимальный
ток
Зарядный Макс. 3,5 А
7 Разрядный Макс. 3,5 А
8 Зарядка Номинальное напряжение 12,6 В
9 Абсолютное номинальное
напряжение
Макс. 12,875 В
10 Разрядка Предельное напряжение 9 В
11 Абсолютная номинальная
сила тока
Макс. 1,7 А
12 Температурный
диапазон
Зарядный 0-45 °С
13 Разрядный от -20 до +60 °С
--- стр. 18 ---
№ Параметр Спецификация \
1 Модель DEPS-9606
2 Размеры (Ш х Д х В) 281,6 х 206,6 х 21,2 мм
3 Вес 0,5 кг
Входное напряжение зарядного устройства 19 В пост, тока
Выходное напряжение зарядного устройства 12,6 В пост, тока
Таблица №20 Адаптер зарядного устройства
№ Параметр Спецификация
1 Модель AD-9019S
2 Требования к источнику питания 100-240 В~, 50/60 Гц
3 Выход постоянного тока 19 В пост, тока
Таблица №21 Проводной и беспроводной интерфейс
Параметр Спецификация
Проводной Стандарт Соответствие IEEE 802.3
Беспроводной
Физическая скорость
Передачи данных
10/100/1000 BASE-T
Стандарт [ЕЕЕ 802.11 a/b/g/n Wi-Fi
Частота 2,4 ГГц/5 гЕц двойная
Модуляция OFDM с BPSK, QPSK, 16 QAM, 64
QAM, DBPSK, ССК
эезопасность Открытая сеть, WEP, WPA/WPA2 PSK,
PWA/WPA2
Физическая скорость
передачи данных
• IEEE 802.11а: 6-54 Мбит/с
• IEEE 802.1 lb: 1-11 Мбит/с
• ШЕЕ 802.1 lg: 6-54 Мбит/с
• ШЕЕ 802.1 In: 6,5-300 Мбит/с
Эффективная мощность
излучения
Для полосы 2,4 ГГц: 5,05-17,13 дБм
Для полосы 5 ГГц / 20 МГц: 1,39-11,31
дБм
Для полосы 5 ГГц/40 МГц: -2,64-
+10,21 дБм
Рабочее расстояние Как правило, не более 10 метров
(это значение зависит от условий
радиосвязи)
Таблица №22 Рабочая станция
Параметр Спецификация
ПК
--- стр. 19 ---
/Жесткий диск 1Гтъ
Дисковод DVD/CD-RW ----—----L44
ОЗУ 4 ГБ Д
ЦП Процессор Intel Core™ i5-3470 \
ОС Microsoft Windows 7
Монитор
Диагональ экрана 54 см
Эффективная область экрана (Г х В) 476,6 x 268,1 мм
Разрешение 1920 х 1080
5. Классификация медицинского изделия
В зависимости от степени потенциального риска применения в медицинских
целях, Изделие относится к классу 26.
Тип контакта с организмом человека: контакт с неповрежденной кожей,
кратковременный (менее 24 часов).
6. Требования безопасности
См. Приложение 2: Руководство пользователя разделы 1 «Инструкции по технике
безопасности»
7. Требования к охране окружающей среды при применении
Изделий
Медицинское изделие при транспортировке и хранении не оказывает негативного
воздействия на человека и окружающую среду.
Переработку и утилизацию использованного изделия и его составных частей
необходимо производить в соответствии с нормами надлежащей медицинской
практики, а также применимыми законодательными и нормативными актами.
Утилизация должна осуществляется в соответствии с нормами и правилами,
утвержденными Российским законодательством.
8. Очистка и дезинфекция
См. Приложение 2: Руководство пользователя разделы 1 «Инструкции по технике
безопасности» пункт «Обслуживание и очистка» на стр. 1-23
9. Маркировка Изделия
Маркировка медицинского Изделия выполняется на индивидуальной упаковке, в
соответствии с требованиями ISO 15223-1 и включает в себя следующую
информацию:
- наименование или товарный знак предприятия-изготовителя;
--- стр. 20 ---
- адрес предприятия-изготовителя;
- наименование изделия
- номер изделия по системе нумерации предприятия-изготовителя;
- основные параметры;
- режим работы;
- время экспозиции;
- дата изготовления (год, месяц);
- серийный номер;
- уполномоченный представитель в Европейском сообществе;
- знак «NRTL» касается только опасностей поражения электрическим током,
возгорания и механических травм согласно ANSI/AAMI ES60601-1 / CAN/CSA-
С22.2№ 60601-1
- знак «неионизирующая радиация»;
- знак соответствия основным требованиям директив и гармонизированным
стандартам Европейского союза;
- предупреждение «Осторожно! Обратитесь к сопроводительной документации»
- символ «рабочая часть типа В»
- символ «особая утилизация».
Транспортная маркировка выполняется с нанесением манипуляционных знаков
(символов) «Предел по количеству ярусов в штабеле», «Верх», «Беречь от влаги»,
«Хрупкое, обращаться осторожно», «Температурный диапазон от -10°С до
+55°С».
10. Упаковка и этикетка Изделия
Вся компоненты изделия поставляется в защитной герметичной оберточной
упаковке, после производится вакуумная упаковка.
Вторичная упаковка - упакованные компоненты помещаются в заранее
подготовленные картонные коробки. Клапана коробки заклеивается
полиэтиленовой лентой с липким слоем.
Транспортная упаковка - изделие и его составные части укладывают на поддон.
Устанавливаются крепления, удерживающие оборудование и компоненты
--- стр. 21 ---
т
изделия. При помощи болтов закрепляются передние, задние и боковые пасти
деревянной коробки. Накрывается крышкой и во всех углах крепится болтами к
основному каркасу.
См. Приложение 1: Руководство по установке.
11. Перечень международных нормативных документов, которым
соответствует Изделие
Данное медицинское изделие соответствует требованиям следующих стандартов:
EN 60601-1:2006 Медицинское электрооборудование Часть 1: Общие требования
к основным характеристикам безопасности и производительности
EN 60601-1-1:2006 Медицинское электрическое оборудование. Часть 1-1.
Общие требования к безопасности. Дополнительный стандарт. Требования к
безопасности медицинских электрических систем.
EN 60601-1-2:2007 Медицинское электрооборудование - Часть 1-2: Общие
требования к безопасности - Дополнительный стандарт. Электромагнитная
совместимость. Требования и испытания.
EN 60601-1-3:2008 Электромагнитная совместимость - Требования и испытания
Медицинское электрооборудование - Часть 1-3: Общие требования к основным
характеристикам безопасности и производительности.
EN 60601-2-7 Медицинское электрическое оборудование. Часть 2-7. Частные
требования к безопасности генераторов высокого напряжения диагностических
рентгеновских аппаратов.
EN 60601-2-28:2010 Вспомогательный стандарт: Защита от радиации при
использовании рентгеновского оборудования
EN 60601-2-32 Медицинское электрическое оборудование. Часть 2. Частные
требования к безопасности оборудования, связанного с рентгеновской
аппаратурой.
EN 60601-2-54 Медицинское электрическое оборудование. Часть 2-54. Частные
требования к основной безопасности и существенным характеристикам
рентгеновских аппаратов для рентгенографии и рентгеноскопии.
EN 60601-1-3 Медицинское электрическое оборудование. Часть 1-3. Общие
требования к основной безопасности и существенным характеристикам.
Дополнительный стандарт. Радиационная защита диагностического
рентгеновского оборудования.
CAN/CSA 22.2 № 601.1-М90 Медицинское электрическое оборудование. Часть 1.
Общие требования к безопасности.
12. Условия эксплуатации, транспортировки и хранения
Изделие должно эксплуатироваться квалифицированным и прошедшим обучение
врачом, рентгенологом или техническим специалистом.
Эксплуатация изделия в соответствии с Руководством пользователя.
--- стр. 22 ---
Эксплуатация
Рабочая температура: 10-35 °С
Рабочая влажность: 30-75 %
Рабочее давление: 70-106 кПа.
Изделие транспортируют крытым транспортом всех видов в соответствии с
правилами перевозки грузов, действующими на транспорте данного вида.
Условия:
- Температура: -10-55 °С
- Влажность: 10-95%
- Давление: 50-106 кПа.
Изделие при хранении устойчивы к воздействию климатических факторов при
условиях:
Температура хранения: -10-55 °С
Влажность при хранении: 10 - 95%
Давление при хранении: 50-106 кПа.
13. Гарантийные обязательства
Samsung Electronics Со., Ltd. не несет ответственности за неисправность или
повреждение, которые могут возникнуть при использовании продуктов другой
компании и несертифицированных компонентов Samsung. Electronics Со., Ltd.
Samsung Electronics Co., Ltd. не несет ответственности за неисправность или
повреждение изделия, произошедшие в результате установки, изменения
местоположения, модификации, обслуживания или ремонта оборудования кем-
либо, кроме специально обученного производителем персонала.
Samsung Electronics Со., Ltd. не несет ответственности за повреждение изделия,
вызванное эксплуатацией с нарушением соответствующих инструкций по технике
безопасности или предостережений, приведенных в руководстве пользователя.
Samsung Electronics Со., Ltd. не несет ответственности за неисправность или
повреждение оборудования, возникшие вследствие природных катастроф
(например, пожара, землетрясения, наводнения или удара молнией), если это не
противоречит закону штата.
14. Обслуживание и регулярные проверки Изделия
При возникновении любой ошибки во время использования системы или
необходимости проведения периодического обслуживания обратитесь в центр
обслуживания. Контактные данные центра обслуживания можно узнать у
местного дистрибьютора.
Для продления срока службы и обеспечения безопасности следует регулярно
проверять оборудование. Для обеспечения безопасности пациента и пользователя,
а также обеспечения надлежащего функционирования, регулярно проверяйте
оборудование. При необходимости текущей проверки (отладки, замены деталей и