Кровать больничная для детей с принадлежностями и дополнительными приспособлениями:… — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2014/1913 | TenderMatch

Кровать больничная для детей с принадлежностями и дополнительными приспособлениями: модели MAXIMO — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2014/1913 от 21.05.2004 · класс риска 1

Производитель: "Штигельмайер ГмбХ энд Ко.КГ" (Германия)

Вид изделия: Кровать педиатрическая

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 3 ---
Кровать больничная функциональная MAXIMO
Схема с основными функциями Кровати больничной 
функциональной для детей Maximo
1 = Боковые ограждения, с обеих сторон
2 = 4 колеса с тормозным рычагом
3 = Опция: корзина для хранения вещей к кровати Maximo, выдвижная
4 = Педали для регулировки положения бокового ограждения, внизу, с обеих  
сторон
5= Опция: Штатив для вливаний
6 = Фиксатор высоты матрацного основания в спинной и ножной части кровати 
6а= Опция: фиксатор для съемных торцевых панелей из оргстекла [10]
7 = Ручка регулировки высоты матрацного основания в спинной и ножной части 
кровати
8 = Наклейка «Максимальная высота матраца: 9 см!»
9 = Наклейка «Боковое ограждение на безопасной высоте»
10 = Опция: торцевая панель из оргстекла, съемная, с обеих сторон
С С
Номера в круглых скобках () и выделенные номера в данной 
инструкции по применению относятся к элементам контроля, указанным  
на рисунке выше.
<подпись> <подпись>


--- стр. 4 ---
Кровать больничная функциональная MAXIMO
Содержание
1. ВВЕДЕНИЕ.....................................................................................................................................................5
2. ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ...........................................................................................................................6
2.1 ОПРЕДЕЛЕНИЕ УЧАСТВУЮЩИХ ГРУПП ЛИЦ ............................................................................6
2.2 ПРАВИЛА ТЕХНИКИ БЕЗОПАСНОСТИ...........................................................................................7
2.3 ОПИСАНИЕ ОБОРУДОВАНИЯ............................................................................................................9
2.3.1 Назначение..........................................................................................................................................9
2.3.2 Специальные функции....................................................................................................................9
2.3.3 Используемые материалы.............................................................................................................9
2.3.4 Конструктивная схема.....................................................................................................................9
3. ВВОД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ....................................................................................................................10
4. УПРАВЛЕНИЕ.............................................................................................................................................11
4.1 КОЛЕСА......................................................................................................................................................11
4.1.1 Стандартное колесо.......................................................................................................................11
4.1.2 Опция: Двойное колесо с фиксатором по направлению движения..............................11
4.2 РЕГУЛИРОВКА ВЫСОТЫ / НАКЛОН МАТРАЦНОГО ОСНОВАНИЯ....................................11
4.3 БОКОВЫЕ ОГРАЖДЕНИЯ...................................................................................................................12
4.3.1 Специальные правила техники безопасности для использования боковых
ограждений...................................................................................................................................................12
5. ОЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ................................................................................................................14
5.1 РУЧНАЯ ОЧИСТКА.................................................................................................................................14
5.2 АВТОМАТИЧЕСКАЯ ЧИСТКА (ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ) ..........................15
6. ОБСЛУЖИВАНИЕ.....................................................................................................................................17
6.1 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ..................................................................................................17
6.1.1 Перечень мероприятий.................................................................................................................17
6.2 ПРОВЕРКИ................................................................................................................................................18
6.2.1 Перечень: Осмотр пользователем...........................................................................................18
6.2.2 Отчетная ведомость для осмотра больничной кровати для детей..............................19
6.3 ЗАМЕНА ДЕТАЛЕЙ................................................................................................................................20
6.4 АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ..................................................................................................................20
7 ПРИНАДЛЕЖНОСТИ................................................................................................................................21
7.1 ВЕДРО ДЛЯ ПЕЛЕНОК К КРОВАТИ MAXIMO (ПРИНАДЛЕЖНОСТИ) ................................21
7.2 КОРЗИНА ДЛЯ ХРАНЕНИЯ ВЕЩЕЙ К КРОВАТИ MAXIMO (ПРИНАДЛЕЖНОСТИ) ......21
8. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.................................................................................................22
8.1 РАЗМЕРЫ И МАССА...........................................................................................................................22
9 МАРКИРОВКА..............................................................................................................................................24
10 МАТРАЦ......................................................................................................................................................25
11 УСЛОВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ.................................................................................................27
12 ПРИМЕНЯЕМЫЕ СТАНДАРТЫ...........................................................................................................27
13 ИНСТРУКЦИИ ПО УТИЛИЗАЦИИ......................................................................................................27
14 УПАКОВКА ДЛЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ И ХРАНЕНИЯ..............................................................28
<подпись> <подпись>


--- стр. 5 ---
в?
1. ВВЕДЕНИЕ
Уважаемый покупатель,
Штигельмайер благодарит Вас за доверие, оказанное нашей компании и нашей  
продукции посредством покупки данной больничной кровати для детей.
Каждая кровать проходит тщательную проверку, подтверждающую безопасность и 
надлежащее качество, продукции, поэтому изделия покидают стены нашего  
производства в идеальном состоянии..
В данной инструкции по применению содержится информация обо всех функциях,  
необходимых для надлежащего использования и безопасного обращения с  
больничной кроватью, для владельца, и лиц, использующих изделие ежедневно.
Таким образом, данную инструкцию по применению следует рассматривать в  
качестве практического справочника и хранить в доступном месте вблизи от  
кровати.
Мы желаем Вам и Вашим сотрудникам успехов в оказании ухода за больными. Мы  
уверены, что данное оборудование позволит нам сыграть важную роль в  
достижении данной цели.
Кровать больничная функциональная MAXIMO ^
(
Йох. Штигельмайер ГмбХ энд Ко.КГ [Joh. Stiegelmeyer GmbH & Со.KG]
Ограничение
Данный продукт не лицензирован для использования на северо-американском  
рынке. В частности, данное положение относится к Соединенным Штатам  
Америки. Распространение и использование продукта на этих рынках, в том числе  
посредством третьих лиц, запрещено производителем.
<подпись> <подпись>


--- стр. 20 ---
Кровать больничная функциональная MAXIMO
к
ER
6.3 ЗАМЕНА д е т а л е й
Для сохранения безопасной эксплуатации и права предъявлять претензии по 
гарантии необходимо использовать только оригинальные запасные части 
компании Штигельмайер!
Для того, чтобы быстро и легко заказать запасные части, нам необходима от Вас 
информация следующего характера;
• Номер покупателя
и следующие сведения, которые Вы найдете на шильдике и отдельном штрих­
коде, расположенных на поперечной планке в спинной части кровати.
• Модель Кровать и модель
• Тип Номер изделия
. № Номер заказа
• Штрих-код Порядковый серийный номер
6.4 АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
Для того, чтобы заказать запасные части или оставить запрос или заявку на 
сервисное обслуживание, пожалуйста, свяжитесь с нашим отделом технического 
обслуживания:
Йох. Штигельмайер ГмбХ энд Ко.КГ [Joh. Stiegelmeyer Gm bH & Со.KG] 
Акерштрассе, 42, 32051 Херфорд, Германия 
или п/я 28 54, 32018 Херфорд, Германия 
Телефон +49 (0)5221 /185-0
Факс, отдел технического обслуживания, общий: +49 (0) 5221 /185-219 
Факс, заявки на обслуживание: +49 (0) 5221 /185-443 
Эл. почта: servicezentrum@stieqelmever.de
< п о д п и с ь >  < п о д п и с ь > 20


--- стр. 21 ---
/7 '■Кровать больничная функциональная MAXIMO  
7 ПРИНАДЛЕЖНОСТИ
Для данной больничной кровати для детей доступен широкий выбор 
принадлежностей и дололнительных лриспособлений. Мы гарантируем 
надлежащее функционирование только в случае, если Вы ислользуете 
оригинальные принадлежности и дополнительные приспособления компании 
Штигельмайер. Если вы укажите тип кровати, мы предоставим список 
принадлежностей и дополнительный лриспособлений.
Некоторые принадлежности и дополнительные приспособления указаны ниже:
^ 7
Описание Номер изделия
Матрац (Maximo); размеры: 140 х 72 х 9 см 16511
Ведро для пеленок 180172
Корзина для хранения вещей 181054
7.1 ВЕДРО ДЛЯ ПЕЛЕНОК К КРОВАТИ MAXIMO (ПРИНАДЛЕЖНОСТИ)
• Может быть прикреплена к кронштейну (Н) под матрацем в спинной или
ножной части кровати.
• Кронштейн (Н) располагается на правой стойке у каждой части кровати.
• Корзина для хранения вещей может поворачиваться на кронштейне внутрь
и наружу.
• Максимальная нагрузка: 10 кг
7.2 КОРЗИНА ДЛЯ ХРАНЕНИЯ ВЕЩЕЙ К КРОВАТИ MAXIMO (ПРИНАДЛЕЖНОСТИ)
Основные характеристики:
• Размеры:
500 X 425 X 225 мм,
• Материал: Пластик
См. Правила по технике безопасности при использовании матраца на стр. 28!
< п о д п и сь >  < п о д п и с ь > 21


--- стр. 22 ---
Кровать больничная функциональная MAXIMO
8. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
8.1 РАЗМЕРЫ И МАССА
Размеры: Масса:
Матрацное основание; 
Внешние размеры 
Высота;
140 X 72 см прибл. 
172x89 см 
157 см
Собственная масса; 
(без принадлежностей)
прибл. 89 кг в 
зависимости от 
оборудования
Высота регулировки 
■атрацного основания;
78 -  95 см Безопасная рабочая 
нагрузка;
50 кг
Высота боковых 
ограждений
до 80,5 см
Диаметр колес; 0 10 см
< п о д п и сь >  < п о д п и с ь >
22


--- стр. 23 ---
Кровать больничная функциональная MAXIMO
< п о д п и с ь >  < п о д п и с ь > 23


--- стр. 24 ---
Кровать больничная функциональная MAXIMO
33 47 2 3
Расположение
этикетки
Маркировка Арт. No. Примечание
Рама, ножная 
часть кровати
174789 Логотип компании 
Штигельмайер
Рама, ножная 
часть кровати
Рама, ножная 
часть кровати иD-3»K
6iM4e*CG
ш о
104195
177633
Штрих-код
Маркировка С Е: 
Модель 
Тип 
№
Серия__________
Рама, ножная 
часть кровати
/«< Mul tUtiiu Г«л(
*U<M’
ilMPtaHmwvtt im x ’< «■
190504 Автоматическая 
чистка разрешена 
(дополнительно)
30Рама, ножная 
часть кровати
А
193627 Максимальная 
высота матраца: 9 
см
< п о д п и сь >  < п о д п и с ь >
24


--- стр. 25 ---
Кровать больничная функциональная MAXIMO
31
32
Боковое 
ограждение, 
спинная часть 
кровати
Боковое 
ограждение, 
ножная часть 
кровати А-
193628
193629
Максимальная 
высота бокового 
ограждения
Максимальная 
высота бокового 
ограждения
33 Рама, ножная 
часть кровати ^  50 kg
158629 Безопасная 
рабочая нагрузка 
50 кг
36 Рама, спинная 
часть кровати
g m
207392 Эксплуатация 
боковых 
ограждений 
кровати Maxirno 
(ислользуйте 
наклейки для 
соответствующих 
сторон)
__________
47 Рама, ножная 
часть кровати
219842 Гарантийная
(сервисная)
наклейка
50 Боковое 
ограждение, 
посередине, 
над планкой с 
фиксатором
США
233503 Внимание; не 
допускается 
наличие остатков 
клея
10 МАТРАЦ
Модель матраца: 201031
Описание: ZB Polsterauflage 8544-75 PU 74x140x9 см  
Наполнитель матраца
Материал Пенополиуретан
Конструкция 9 см
Плотность (для каждого ислользуемого 
пеноматериала) в г/м^
40 кг/м^
Сопротивляемость сжатию (для каждого 
используемого пеноматериала) в кПа
Св.нет
Воспламеняемость в соответствии с BS 
7175, EN  597 или аналогичными
Св.нет
Непроницаемость для бактерий и 
плесени
Св.нет
< п о д п и с ь >  < п о д п и с ь > 25


--- стр. 26 ---
Кровать больничная функциональная MAXIMO
Спецификации для чистки наполнителя матраца
Наполнитель матраца Описание/значение
Дезинфекция в вакуумной камере при 
максимальной температуре °С
Св.нет
Другие характеристики Св.нет
Общие спецификации
Полная система Описание/значение
Рекомендуемый максимальный вес 
пациента
Св.нет
Соответствие Директиве на 
медицинские приборы
Св.нет
Антибактериальное оборудование Св.нет
Противопролежневый эффект Св.нет
Покрытие
Основа оценки Стандарт Ед. ИЗМ. Результат
Общая масса ISO 3801/5 1977 г/м^ 155
Масса ткани РА ISO 3801/5 1977 г/м^ 50
"Масса покрытия PU ISO 3801/5 1977 г/м^ 105
Максимальный предел прочности на 
jBspbiB основных нитей
DIN 53354 N/5cM 200
Максимальный предел прочности на 
рвзрыв поперечных нитей
DIN 53354 N/5cM 100
^Максимальное удлинение при 
ввстяжении основных нитей
DIN 53354 % 90
Максимальное удлинение при 
|растяжении поперечных нитей
DIN 53354 % 180
Прочность на разрыв основных 
нитей
DIN 53354 N/5cM 15
7|рочность на разрыв поперечных 
^нитей
DIN 53354 N/5cM 20
^Прочность сцепления DIN 53 357 1982 N/22MM 1
|Водонепроницаемость DIN 53866 MM >2000
№ропроницаемость DIN 53122 гр/м^ 24ч 700
^Усадка основных нитей после стирки 
■(95°С)
ISO 5077 1984 % Св.нет
^Усадка поперечных нитей после 
стирки (95°С)
ISO 5077 1984 % нет
[Воспламеняемость DIN 54333 да
Воздухопроницаемость 37“ C / 65% OTH. ВЛ. г/м^/24ч
Непроницаемость для бактерий Св.нет да
Непроницаемость для вирусов ASTM  1671-97 да
Непроницаемость для плесени EM PA 223/19 Рост отсутствует
< п о д п и сь>  < п о д п и с ь > 26


--- стр. 27 ---
к
ER
Кровать больничная функциональная MAXIMO
Спецификация очистки
Покрытие Описание/значение
Устойчивость к дезинфицирующим 
средствам
да
Стирка до °С 95°С
Чистка в вакуумной камере до °С 105°С
Автоматическая сушка до °С 120°С
Глажка Не гладить
Другие характеристики Св.нет
11 УСЛОВИЯ о к р у ж а ю щ е й с р е д ы
Должны соблюдаться следующие условия окружающей среды:
Минимальное значение Максимальное значение
Температура + 5 °С + 50 °С
Относительная влажность 20 % 90 % (без образования 
конденсата)
12 ПРИМЕНЯЕМЫЕ СТАНДАРТЫ
• Классификация: медицинское оборудование I класса (в соответствии с § 13 
Закона о медицинских приборах)
Директива ЕС  93/ 42 на медицинские приборы
DIN EN  71-3:2000 Безопасность игрушек; Миграция некоторых элементов 
DIN EN  716-1:2008 Мебель. Кроватки детские и складные: Требования 
безопасности
DIN EN  716-2:2008 Мебель. Кроватки детские и складные: Методы 
испытаний
EN  14971:2007 Применение менеджмента риска к медицинским изделиям 
DIN 32623:2009 Детские больничные кровати из металла и пластмассы
13 ИНСТРУКЦИИ по УТИЛИЗАЦИИ
• в случае ликвидации кровати синтетические и металлические части 
должны быть разделены и утилизированы соответствующим образом.
- Эксплуатирующее лицо должно убедиться, что все компоненты, 
подлежащие утилизации, не инфицированы и не заражены.
- Если у Вас есть вопросы. Вы можете связаться с местной 
муниципальной компанией по утилизации отходов или с нашим 
отделом технического обслуживания. Наш адрес Вы найдете на стр. 
22 .
< п о д п и с ь >  < п о д п и с ь > 27


--- стр. 28 ---
L
Кровать больничная функциональная MAXIMO
14 УПАКОВКА ДЛЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ И ХРАНЕНИЯ
Типы упаковки:
Воздушно-пузырчатая пленка.
Подлежит транспортировке только в грузовике кода X L 
или в грузовике для перевозки мебели.
Не укладывать в штабель.
Картонный ящик на паллете.
Подлежит транспортировке в контейнерах, 
изотермических или тентовых грузовиках. 
Оборудование крепится к основанию с помощью 
крепежных ремней с храповым механизмом, которые 
прижимают груз к поверхности с двух сторон
Не укладывать в штабель.
Каждый ящик оснащается следующими этикетками; 
-ЛОМ КОЕ.
-НЕ П ЕРЕВ О Р А Ч И В А ТЬ  
-ХРАНИТЬ В С УХО М  М ЕС ТЕ
< п о д п и с ь >  < п о д п и с ь > 28