Кресло донорское Dacor — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2018/7032 | TenderMatch

Кресло донорское Dacor — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2018/7032 от 11.04.2018 · класс риска 1

Производитель: "Дакор Мэнюфекчуринг ЛЛС" (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Кресло/кушетка донорская

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 4 ---
M A N U F A C T U R I N G ,  L L C
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ  
Кресло донорское Расог
МОДЕЛЬ 4R4201


--- стр. 5 ---
СОДЕРЖАНИЕ
ВАЖНЫЕ ИНСТРУКЦИИ ПО БЕЗОПАСНОСТИ..............................................................3
НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ...........................................................3
2.0 ИНФОРМАЦИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.............................3
2.1 Производитель...............................................................................................................3
2.2 Уполномоченный представитель производителя.............................................................3
3.0 ВВЕДЕНИЕ.......................................................................................................................3
3.1 Назначение.....................................................................................................................3
3.2 Эксплуатационные параметры и спецификации - модель 4R4201...................................4
4.0 РИСКИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ....................................................5
4.1 Показания к применению.....................................................................................................5
4.2 Противопоказания...............................................................................................................5
4.3 Побочные эффекты..............................................................................................................5
5.0 ПРИНАДЛЕЖНОСТИ.......................................................................................................5
6.0 ИНФОРМАЦИЯ О НАЛИЧИИ В МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
СРЕДСТВА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, МАТЕРИАЛОВ ЖИВОТНОГО И (ИЛИ) 
ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ.....................................................................................5
7.0 ПОРЯДОК УСТАНОВКИ, МОНТАЖА, НАСТРОЙКИ, КАЛИБРОВКИ И ИНБ1Х
ДЕЙСТВИЯХ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ВВОДА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ В ЭКСПЛУАТАЦИЮ
6
7.1 Распаковка и осмотр........................................................................................................6
7.2 Требования к окружающей среде....................................................................................6
7.3 Процедура установки кресла - 4R4201...........................................................................6
7.4 Требования к помещению для установки (монтажа) медицинского изделия.....................7
7.5 Перечень применяемых производителем (изготовителем) медицинского изделия
национальных стандартов.
8.0 СТЕРИЛБНОСТБ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ........................................................
9.0 СОВМЕСТНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ............................
10.0 ИЗЛУЧЕНИЕ..............................................................................................................
11.0 БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИ ОБРАЩЕНИИ С ОТХОДАМИ.............................................
12.0 ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ...........................................................................8
12.1 МОДЕЛЬ 4R4201...........................................................................................................8
13.0 ОЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ........................................................................................8
13.1 Очистка металлических поверхностей..................................  8
13.2 Очистка виниловой обивки...........................................................................................8
13.3 Подлокотник..................................................................................................................9
14.0 ГАРАНТИЯ И ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ........................................................10
14.1 Гарантия.......................................................................................................................10
14.2 Техническое обслуживание...........................................................................................10
15.0 ИНФОРМАЦИЯ О ДАННОМ ДОКУМЕНТЕ..................................................................10
16.0 УТИЛИЗАЦИЯ................................................................................................................10
17.0 УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ......................11


--- стр. 6 ---
л
0.0 ВАЖНЫЕ ИНСТРУКЦИИ ПО БЕЗОПАСНОСТИ 
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
• Использование данного изделия детьми, инвалидами или людьми с 
ограниченными возможностями или в их присутствии должно осуществляться 
под непрерывным наблюдением специалиста.
• Данное изделие должно использоваться исключительно по назначению в 
порядке, описанном в данных инструкциях. Не используйте дополнительное 
оборудование, если оно не было рекомендовано или поставлено 
производителем.
• Данное изделие предназначено для использования исключительно в 
помещениях. Не используйте его на открытом воздухе.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ - Садиться в донорское кресло или вставать с него можно 
только на то место или с того места, где расположено сиденье.
1.0 НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Кресло донорское Dacor 
Кресло донорское Dacor, состав:
- Кресло донорское Dacor, модель 4R4201;
- Руководство по эксплуатации.
2.0 ИНФОРМАЦИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
2.1 Производитель
«Дакор мэнюфекчуринг ЛЛС», США
«Dacor manufacturing LLC», 2061 Hitzert Ct, Fenton, MO 63026, USA.
Тел.: (636) 600-1516. Факс: (636) 600-1518.
E-mail: dacorinfo@,dacormfg.com
2.2 Уполномоченный представитель производителя
ООО «Фрезениус Каби»
125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37, корп.9.
Тел.: +7(495) 988-45-78. Факс: +7(495) 988-45-79. 
e-mail: EZhavoronkova@fresenius-kabi.ru
3.0 ВВЕДЕНИЕ
3.1 Назначение
Кресло донорское Dacor предназначено для размещения пациента при взятии пробь


--- стр. 7 ---
V
Dacor 4R4201 - это донорское кресло, обеспечивающее удобное положение донора и 
позволяющее изменять положение каждой руки отдельно, а также регулировать угол 
наклона тела, приводя спинку в вертикальное или наклонное положение.
3.2 Эксплуатационные параметры и спецификации - модель 4R4201
Физические и функциональные характеристики перечислены в таблице ниже.
Параметр Значение/Описание
№ изделия: 4R4201 - Донорское кресло с
ручным управлением.
Размер:
- длина - 152,4±3 см
- ширина - 63,5±3 см
- ширина с учетом выступа подлокотников - 96,52±3 см
- высота с подголовником в верхнем положении - 116,84±3 см
- высота с подголовником в нижнем положении - 96,52±3 см
- высота ножной секции в верхнем положении - 96,52±3 см
- высота ножной секции в нижнем положении - 73,66±3 см
- высота сиденья - 63,5±3 см
Вес: 79,83±0,5 кг
Разрешенная нагрузка: Не более 158 кг
Регулировка по углу наклона ложа кресла 20±5°
Количество положений 5
Размеры подлокотника:
- длина - 55,8±1 см
- ширина - 17,7±1 см
Регулировка высоты подлокотников 10±1 см от уровня места
крепления на корпусе кресла
Максимальный угол поворота подлокотников 120±5°
Ножки: труба квадратного сечения 24,5x24,5мм с толщиной стенки 1,5мм, длиной 637 мм и 735 мм из 
стали с покрытием хромом.
Винт регулировочный ножки: 007 = EMPEROR
диаметр опоры: 27,5 мм, резьба Мб, длина резьбы 24,5 мм, максимальная регулировка 18 мм. 
Регулировочные ручки (2 шт.)


--- стр. 8 ---
А= 55 мм, В= 103 мм, С= 49 мм
Обивка: Дерматин NAUGAHYDE и виниловое покрытие PROQUINAL противостоит 
бактериям, плесени, устойчива к царапинам и пятнам. Проверена UL лабораторией и 
соответствует требованиям по защите от распространения огня, для безопасности пациентов.
4.0 РИСКИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
4.1 Показания к применению
Создание удобств при взятии крови у донора в лечебных учреждениях.
4.2 Противопоказания
Известные противопоказания отсутствуют.
4.3 Побочные эффекты
Побочных эффектов не выявлено.
5.0 ПРИНАДЛЕЖНОСТИ
Не применимо.
6.0 ИНФОРМАЦИЯ О НАЛИЧИИ В МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ  
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ,  
МАТЕРИАЛОВ ЖИВОТНОГО И (ИЛИ) ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО  
ПРОИСХОЖДЕНИЯ
Не применимо.