Камера бактерицидная с ультрафиолетовым излучателем по ТУ 9452-003-89699725-2011 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ОКП 94 5210 ООО «Листон» У т в ер ж д е н И С Т Н .0 0 7 .ООО.ООО П С -Л У И ) м КАМ ЕРА БА К Т Е РИ Ц И Д Н А Я С У Л Ь Т РА Ф И О Л Е Т О В Ы М И ЗЛ У ЧА Т Е Л Е М Liston U 2101 Liston U 2102 Liston U 2103 Liston U 1201 Liston U 1202 Liston U 1301 Паспорт ИСТН.007.000.000 ПС --- стр. 2 --- С 2 ИСТН.007.000.000 ПС С о д е р ж а н и е 1 О С Н О В Н Ы Е С В Е Д И Н И Я О Б И З Д Е Л И И ............................................... 3 2 Т Е Х Н И Ч Е С К И Е Д А Н Н Ы Е .................................................................................... 5 3 К О М П Л Е К Т Н О С Т Ь ...................................................................................................... 8 4 Г А Р А Н Т И И И З Г О Т О В И Т Е Л Я .......................................................................... 8 5 Х Р А Н Е Н И Е ...................................................................................................................... 1 2 6 Т Р А Н С П О Р Т И Р О В А Н И Е ................................................................................... 12 7 С В И Д Е Т Е Л Ь С Т В О О П Р И Е М К Е .............................................................. 13 --- стр. 3 --- ИСТН.007.000.000 П С 1 О С Н О В Н Ы Е С В Е Д И Н И Я О Б И З Д Е Л И И 1.1 Н ас т о я щ и й п асп о р т р асп р о с т р а н я е тс я на кам еры б ак т ер и ц и д н ы е с у л ь т р а ф и о л е т о в ы м и зл у ча тел ем Liston U 2101 Liston U 2102 Liston U 2103 Liston U 1201 Liston U 1202 Liston U 1301 (в дальнейшем именуемые " ‘камера"), предназначенные для хранения простери- лизованных медицинских инструментов с целью предотвращения их вторичной конта минации микроорганизмами в течение семи суток. 1.2 В Н И М А Н И Е ! К ам еры не п р ед н а зн а ч е н ы для стер и л и за ц и и и д е з и н ф ек ц и и и н стр у м ен то в ! 1.3 К а м ер ы п р и м е н я ю т ся в о п е р а ц и о н н ы х , п е р е в я зо ч н ы х , с т о м а т о л о г и ч е ских, г и н е к о л о г и ч е с к и х , к о см ети ч е ск и х к аб и н етах и д р у ги х п о м е щ е н и я х лечеб- н о -п р о ф и л а к т и ч е с к и х у ч р е ж д е н и й (Л П У ). где п р о в о д и тся р аб о т а с стер и л ьн ы м и м е д и ц и н с к и м и и н ст р у м е н т а м и , у д о в л е т в о р я ю щ и х по м и к р о б н о й о б се м ен ен н о сти тр е б о в а н и ям , п р и в ед ен н ы м в Р у к о в о д ст в е « И с п о л ь зо в а н и е у л ь т р а ф и о л е т о в о го б а к т е р и ц и д н о го и зл у ч е н и я для о б е з за р а ж и в а н и я в о зд у х а в п о м ещ е н и я х » , Р З .5.1 9 0 4 -0 4 . 1.4 В ид к л и м а т и ч е с к о г о и сп о л н ен и я - У Х Л 4.2 по Г О С Т 15 150-69. 1.5 К а м ер а в за в и с и м о с ти от степ ени п о т е н ц и а л ь н о го р и ска п р и м ен ен и я о тн о си тся к классу 2а по Г О С Т Р 51609. 1.6 К ам еры в ы п у ск аю тся в со о тв е тств и и с т а б л и ц е й 1 . --- стр. 4 --- С 4 ИСТН.007.000.000 ПС Таблица 1 . Обозначение Тип конструкции Условный объем камеры Liston U 2101 с наклонной дверью малогабаритная Liston U 2102 с наклонной дверью среднегабаритная Liston U 2103 с наклонной дверью крупногабаритная Liston U 1201 с вертикальной дверью малогабаритная Liston L ) 1202 с вертикальной дверью среднегабаритная Liston U 1301 с вертикальной дверью и без автоматики малогабаритная 1.7 У с л о в н о е о б о з н а ч е н и е кам еры с о сто и т из слов: « К а м е р а б а к т е р и ц и д ная с у л ь т р а ф и о л е т о в ы м и зл у ч а тел ем » ; с о к р а щ е н н о го у с л о в н о го о б о зн а ч ен и я «L isto n U»; зн ак а к о д а о б о зн а ч ен и я п о к олен и я п р и б о р а (1 - п ер в о го п о к о л ен и я. 2 - второго п о к о л ен и я), зн ак а кода о б о зн а чен и я ти п а к о н с т р у к ц и и (1-е на клонной д в ер ь ю , 2 - е в ер ти к а л ь н о й д в ер ы о . 3 - е в ер ти к а л ь н о й д в е р ь ю и без авто м ати ки ); д в у х з н а ч н о го кода о б о зн а чен и я у с л о в н о го о б ъ ем а кам еры (01 - м а л о габ а р и т н ая, 02 - ср ед н е га б а р и т н а я , 03 - к р у п н о га б а р и т н а я ) и н о м ер а на сто я щ и х ТУ. Пример записи камер при заказе и в документации: «Камера бактерицидная с ультрафиолетовым излучателем Liston U 2101 ТУ 9452-003- 48364183-2010»; «Камера бактерицидная с ультрафиолетовым излучателем Liston U 2102 ТУ 9452-003- 48364183-2010»; «Камера бактерицидная с ультрафиолетовым излучателем Liston U 2103 ТУ 9452-003- 48364183-2010»; «Камера бактерицидная с ультрафиолетовым излучателем Liston U 1201 ТУ 9452-003- 48364183-2010»; «Камера бактерицидная с ультрафиолетовым излучателем Liston U 1202 ТУ 9452-003- 48364183-2010»; «Камера бактерицидная с ультрафиолетовым излучателем Liston U 1301 ТУ 9452-003- 48364183-2010». --- стр. 5 --- ИСТН.007.000.000 ПС С 5 2 Т Е Х Н И Ч Е С К И Е Д А Н Н Ы Е 2.1 Г аб ар и т н ы е р азм ер ы и м асса кам еры со о т в е т с т в у ю ! зн ач ен и ям , у к а зан н ы м в т а б л и ц е 2. Т а б л и ц а 2. О б о з н а ч е н и е Д ли н н а, мм Ш и ри н а, мм В ы сота. мм М асса, кг, не более L iston U 2101 540±5 570±5 300±5 18 L iston U 2102 540±5 670±5 1 100±5 30 L iston U 2103 540±5 970±5 1 100±5 35 L iston U 1201 400±5 268±5 292±5 9 L iston U 1202 5 1 0±5 358±5 423± 5 12 L iston U 1301 508±5 207±5 2 1 2±5 7 2.2 К а м ер а р а б о т а е т от сети о д н о ф а зн о г о п е р е м е н н о го то к а ч а сто то й (50 ± 0,5) Гц и н ап р я ж е н и е м (220 ± 22) В. М о щ н о ст ь, п о тр еб л я ем а я кам ерой : - для L iston U 2101 не более 60 Вт; - д л я L iston U 2102 не более 60 Вт; - для L iston U 2103 не более 75 Вт; - для L iston U 1201 не б олее 60 Вт; - д л я L iston U 1202 не б олее 60В т; - для L iston U 1301 не б олее 60 Вт. 2.3 К а м ер ы и м ею т э л е к тр о н н о е у стр о й с т в о и н д и к ац и и р е ж и м о в работы со с в е т о д и о д н ы м и и н д и к ато р ам и на ли ц ево й пан ели (к р о м е Liston U 1301). В к ам ер ах п р е д у с м о т р е н а зву к о в ая си гн а л и зац и я о тк р ы в а н и я к р ы ш к и кам ер в п р о ц ессе ц и к л а о б р а б о т к и и н стр у м ен то в (к р о м е L iston U 1301). --- стр. 6 --- С 6 ИСТН.007.000.000 П С 2.4 К а м ер ы и м е ю т м е т ал л и ч еск и е полки для р а зм е щ е н и я и н стр у м ен то в , к оторы е в ы д е р ж и в а ю т р ав н о м е р н о р а с п р е д е л е н н у ю н агр у зк у не м ен ее 100 Н. 2.5 У си л и е, п р и л а га е м о е к ручке, н е о б х о д и м о е д л я о т к р ы в а н и я кры ш ки кам еры , не бо л ее 100 Н. 2.6 М е т а л л и ч е с к и е и н е м е тал л и ч еск и е н е о р га н и ч е с к и е п о к р ы ти я кам еры вы п о л н ен ы в со о т в е т с т в и и с тр е б о в а н и ям и Г О С Т 9.301 и Г О С Т 9.303 для у с л о вий э к с п л у а т а ц и и 3. 2.7 Л а к о к р а с о ч н ы е п о кр ы ти я н ар у ж н ы х п о в ер х н о сте й м е т а л л и ч е с к и х д е талей и с б о р о ч н ы х е д и н и ц кам еры с о о т в е т с т в о в у ю т IV классу по Г О С Т 9.032 для услови й э к с п л у а т а ц и и У Х Л 4 к л и м а ти ч еск о го и сп о л н ен и я У Х Л 4.2 но Г О С Т 9.104-79. 2.8 М е т а л л и ч е с к и е части кам еры , п р ед н а зн а ч е н н ы е для к о н так та со с т е р и л ьн ы м и и н с т р у м е н т а м и и зго то в л ен ы из стали 12X13 по Г О С Т 5632 или 12Х 18Н 9Т по Г О С Т 5632. 2.9 В кач еств е и сто ч н и к а б а к т е р и ц и д н о го и зл у ч е н и я в к ам ер ах и с п о л ь зо ваны б а к т е р и ц и д н ы е лам п ы ф и р м ы «P hilips» (Г о лл ан д и я ): - д л я L isto n U 2101 м арки T U V 15 W, - для L iston U 2102 м арки TU V 15 W; - для L iston U 2103 м арки T U V 30 W; - для L iston U 1201 м арки TU V 15 W; - для L iston U 1202 м арки T U V 15 W; - для L isto n U 1301 м арки T U V 15 W. О б л у ч е н н о с т ь от и с т о ч н и к а У Л Ь Т Р А Ф И О Л Е Т О В О Г О и зл у че н и я в каж дой кам ере до н аи б о л ее у д ал ен н о й то ч к и вн утри кам еры не м ен ее 0,8 Вт/м 2. 2.10 В рем я н е п р е р ы в н о й работы кам ер не м ен ее 168 часов (сем ь с у ток). 2.1 1 Н а р у ж н ы е п о к р ы ти я кам еры у сто й ч и в ы к д е з и н ф е к ц и и х и м и ч еск и м и м ето д ам и по М У 28 7 -1 1 3 : о б р аб о тк а 3% раств о р о м п ер еки си в о д о р о д а по Г О С Т 177 с д о б а в л е н и е м 0 ,5 % м о ю щ его ср ед ств а по Г О С Т 25644. --- стр. 7 --- ИСТН.007.000.000 ПС С 7 В н у т р е н н и е п о в ер х н о сти кам еры и п олок у с т о й ч и в ы м и к о б р аб о тке сп о со б о м п р о т и р а н и я 6% (по д е й с т в у ю щ е м у вещ ест в у ) р аств о р о м переки си вод ород а. П о л ки , п р е д н а з н а ч е н н ы е для р азм ещ ен и я и н ст р у м е н т о в , у с то й ч и в ы к д е й с т в и ю р е г л а м е н т и р о в а н н ы х м етод ов стер и л и за ц и и (п ар о во й м етод - р е ж и м ы с т е р и л и за ц и и при 132оС. 20 м и н /1 3 4 о С , 5 м ин; в о зд у ш н ы й м етод - реж и м ы ст е р и л и за ц и и 180оС, 60 м и н /1 6 0 о С , 150 м ин), а так ж е к о б р аб о тк е сп о со б о м п р о ти р ан и я 6% (по д е й с т в у ю щ е м у в е щ ест в у ) р аств о р о м переки си водород а. 2.12 К ам ера, у п а к о в ан н ая в т р а н с п о р т н у ю у п ак о в к у , у с т о й ч и в а к м ех а н и ч еск и м в о зд е й с т в и ям по Г О С Т Р 50444 д л я груп п ы 2. 2.13 К а м ер а в т р а н с п о р т н о й у п ак о в к е у с т о й ч и в а к в о зд е й с т в и ю к л и м а т и чески х ф а к т о р о в вн еш н ей сред ы для вида к л и м а т и ч е с к о г о и сп о л н ен и я У Х Л 4 .2 по у сл о в и ям х р ан ен и я 5 по Г О С Т 15150-69. 2.14 К а м е р а при э к с п л у атац и и у с то й ч и в а к в о зд е й с т в и ю кл и м а ти ч еск и х ф а к т о р о в вн еш н ей сред ы по Г О С Т 15150-69 для и сп о л н ен и я У Х Л категори и р а з м ещ ен и я 4.2. 2.15 С р е д н яя н ар аб о т к а на отказ не м ен ее 250 0 часов у с л о в н о н е п р е р ы в ной р аботы . 2.16 С р е д н и й срок служ бы кам ер не м ен ее 5 лет. 2.17 По э л е к т р о м а гн и т н о й с о в м е с т и м о с т и кам ер а со о т в е т с т в у е т Г О С Т Р 502 6 7 .0 .2 . У р о в ен ь и н д у стр и ал ь н ы х р ад и о п о м ех , со зд а в а е м ы х к ам ерой , не п р е в ы ш ает зн а ч е н и й , у с т а н а в л и в а е м ы х Г О С Т Р 5 1 3 1 8 .14Л . 2.18 К а м е р а по з л е к т р о б е зо п а с н о с т и с о о т в е т с т в у е т Г О С Т Р 51350-99 (М Э К 6 1 0 1 0 -1 -9 0 ) для о б о р у д о в ан и я класса I. --- стр. 8 --- С 8 ИСТН.007.000.000 ПС 3 К О М П Л Е К Т Н О С Т Ь 3.1 Комплектность камеры Liston U 2101 должна соответствовать указан ной в таблице 3. Т а б л и ц а 3. Наименование Обозначение документа Кол-во Камера бактерицидная с ультрафиолетовым излучателем Liston U 2101 ИСТН.007.000.000 1 шт. Камера бактерицидная с ультрафиолетовым излучателем Liston U 2101 Паспорт ИСТН.007.000.000 ПС 1 1 U T . Камера бактерицидная с ультрафиолетовым излучателем Liston U 2101 Руководство по эксплуатации ИСТН.007.000.000 РЭ 1 шт. Комплект упаковки ИСТН.007.200.000 1 шт. 3.2 Комплектность камеры Liston U 2102 должна соответствовать указан ной в таблице 4. Т а б л и ц а 4. Наименование Обозначение документа Коли чество Камера бактерицидная с ультрафиолетовым излучателем Liston U 2102 ИСТН.008.000.000 1 шт. Камера бактерицидная с ультрафиолетовым излучателем Liston U 2102 Паспорт ИСТН.007.000.000 ПС 1 шт. Камера бактерицидная с ультрафиолетовым излучателем Liston U 2102 Руководство по эксплуатации ИСТП.007.000.000 РЭ 1 шт. Комплект упаковки ИСТН.008.200.000 1 шт. --- стр. 9 --- ИСТН.007.000.000 П С С 9 3.3 Комплектность камеры Liston U 2103 должна соответствовать указан ной в таблице 5. Таблица 5. Наименование Обозначение документа Кол-во Камера бактерицидная с ультрафиолетовым излучателем Liston U 2103 ИСТН.009.000.000 1 шг. Камера бактерицидная с ультрафиолетовым излучателем Liston U 2103 Паспорт ИСТН.007.000.000 ПС 1 шт. Камера бактерицидная с ультрафиолетовым излучателем Liston U 2103 Руководство по эксплуатации ИСТН.007.000.000 РЭ 1 шт. Комплект упаковки ИСТН.009 200.000 1 шт. 3.4 Комплектность камеры Liston U 1201 должна соответствовать указан ной в таблице 6. Таблица 6. Наименование Обозначение документа Коли чество Камера бактерицидная с ультрафиолетовым излучателем Liston U 1201 ИСТН.ОЮ. 000.000 1 шт. Камера бактерицидная с ультрафиолетовым излучателем Liston U 1201 Паспорт ИСТН.007.000.000 ПС 1 шт. Камера бактерицидная с ультрафиолетовым излучателем Liston U 1201 Руководство по эксплуатации ИСТН.007.000.000 РЭ 1 шт. Комплект упаковки ИСТН.010.200.000 1 шг --- стр. 10 --- сю ИСТН.007.000.000 ПС 3.5 Комплектность камеры Liston U 1202 должна соответствовать указан ной в таблиие 7. Таблица 7. Наименование Обозначение документа Кол-во Камера бактерицидная с ультрафиолетовым излучателем Liston U 1202 ИСТН. 011.000.000 1 шт. Камера бактерицидная с ультрафиолетовым излучателем Liston U 1202 Паспорт ИСТН.007.000.000 ПС 1 шт. Камера бактерицидная с ультрафиолетовым излучателем Liston U 1202 Руководство по эксплуатации ИСТН.007.000.000 РЭ I шт. Комплект упаковки ИСТН.011.200.000 1 шт. 3.6 Комплектность камеры Liston U 1301 должна соответствовать указан ной в таблице 8. Таблица 8. Наименование Обозначение документа Коли чество Камера бактерицидная с ультрафиолетовым излучателем Liston U 1301 ИСТН.012.000.000 1 шт. Камера бактерицидная с ультрафиолетовым излучателем Liston U 1301 Паспорт ИСТН.007.000.000 ПС 1 шт. Камера бактерицидная с ультрафиолетовым излучателем Liston U 1301 Руководство по эксплуатации ИСТН.007.000.000 РЭ 1 шт. Комплект упаковки ИСТН.012.200.000 1 шт. --- стр. 11 --- ИСТН.007.000.000 ПС СИ 4 Г А Р А Н Т И И И З Г О Т О В И Т Е Л Я 4.1 Изготовитель гарантирует соответствие камеры бактерицидной с ультра фиолетовым излучателем Liston U требованиям ГОСТ Р 50444, технических условий ТУ 9452-003-89699725-2010 и документации при соблюдении потребителем условий и правил хранения, транспортирования, монтажа и эксплуатации, установленных экс плуатационной документацией. 4.2 Гарантийный срок службы - 18 месяцев со дня отгрузки с предприятия- изготовителя. 4.3 Претензии по качеству и комплектности в период гарантийного срока предъявлять предприятию - изготовителю. 4.4 В течение гарантийного срока предприятие - изготовитель ремонтирует или заменяет камеру при наличии настоящего паспорта и выполнении требований транспортирования Руководства по эксплуатации ИСТН. 007.000.000 РЭ. 4.5 В процессе эксплуатации послегарантийный ремонт осуществляет предприятие - изготовитель на договорной основе. --- стр. 12 --- С 1 2 ИСТН.007.000.000 П С 5 Х Р А Н Е Н И Е 5.1 Камера в упакованном виде должна храниться в закрытом помещении при температуре от минус 50°С до плюс 40°С с относительной влажностью воздуха до 98% при плюс 25°С. 5.2 Воздух в помещении не должен содержать примесей агрессивных паров и газов. 6 Т Р А Н С П О Р Т И Р О В А Н И Е 6.1 При транспортировании камеры для осуществления гарантийного (по слегарантийного) ремонта должны выполняться следующие условия: - камера в обязательном порядке должна быть продезинфицирована согласно руководству по эксплуатации ИСТН.007.000.000 РЭ ; - камера долж на быть упакована в полиэтиленовый мешок, а затем уложена в деревянный ящ ик или ящ ик из пятислойного гофрированного картона с применением штатных ложементов из пенопласта, либо других прокладочных материалов (гофрирован ного картона, листового пенопласта, стружки и др.), позволяющих исключить перемещ е ние изделия внутри тары и защитить его корпус от внешних ударов; в упаковку должен быть вложен паспорт и рекламационный акт; на ящике должны быть нанесены манипуляционные знаки, которые соответ ствуют значениям "Беречь от влаги", "Хрупкое, осторожно”, ’’Верх, не кантовать". --- стр. 13 --- С 14 ИСТН.007.000.000 ПС Общество с ограниченной ответственностью «Листон», 249033, Калужская область, г. Обнинск, ул. Шацкого, дом 14, Тел/факс (48439 5-25-10, 9-07-06 Почтовый адрес: 249035, Калужская область, г.Обнинск, а/я 5018. Т а л о н № 1 На гарантийный ремонт камеры Liston U ТУ 9452-003-89699725-2010 изготовленной __________________ заводской № ___________________. Д а т а и з г о т о в л е н и я м.п. ____________ П о д п и с ь « » Г . Камера продана _ _ _ _ ________________________ П о д п и с ь п р о д а в ц а Г . М.П. Камера введена в эк сп л у атац и ю _______ ______________ П о д п и с ь М.П. --- стр. 14 --- ИСТН.007.000.000 ПС С 15 Заполняется рем онтны м предприятием Содержание ремонта. Наименование и номер но схеме замененной детали или узла. Место и характер дефекта: Подпись лица, производившего р ем о н т __________ Дата р ем о н та______________________ ( число, месяц, год ) Подпись владельца изделия, подтверждающая р ем о н т _________ Ш тамп ремонтного предприятия с указанием города: --- стр. 15 ---