Набор для введения рентгеноконтрастного вещества одноразовый стерильный — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 44 --- --- стр. 45 --- Гостав медицинского изделия ор для введения рентгеноконтрастного вещества одноразовый стерильный» !5изводства «Цзянсу Джи энд Си Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай / «Jiangsu G&C dical Instrument Со., Ltd.» Suite 101, Building 16, No 12, Xinglin Road, Taizhou City, China. /5состав медицинского изделия включены наборы в вариантах исполнения; СТ-М-20010, в составе: 1.1. Шприц, объем 200 мл; 1.2. Трубка быстрого наполнения; 1.3. Магистраль соединительная, длина 150 см. 2. СТ-М-20011, в составе: 2.1. Шприц, объем 200 мл; 2.2. Прокалыватель большой; 2.3. Магистраль соединительная, длина 150 см. 3. СТ-М-20012, в составе: 3.1. Шприц, объем 200 мл; 3.2. Прокалыватель большой; 3.3. Трубка быстрого наполнения; 3.4. Магистраль соединительная, длина 150 см. 4. CT-MS-20020, в составе: 4.1. Шприц, объем 200 мл; 4.2. Трубка быстрого наполнения; 4.3. Магистраль соединительная, длина 150 см. 5. CT-MS-20021,B составе: 5.1. Шприц, объем 200 мл; 5.2. Прокалыватель малый; 5.3. Магистраль соединительная, длина 150 см. 6. CT-MS-20022, в составе: 6.1. Шприц, объем 200 мл; 6.2. Прокалыватель большой; 6.3. Прокалыватель малый; 6.4. Магистраль соединительная, длина 150 см. 7. CT-MS-20023, в составе: 7.1. Шприц, объем 200 мл; 7.2. Трубка быстрого наполнения; 7.3. Прокалыватель большой; 7.4. Магистраль соединительная, длина 150 см. 8. CT-MS-20024, в составе; 8.1. Шприц, объем 200 мл; 8.2. Прокалыватель большой; 8.3. Прокалыватель малый; 8.4. Трубка быстрого наполнения; 8.5. Магистраль соединительная, длина 150 см. 9. CT-MS-20025, в составе: 9.1. Шприц, объем 200 мл; 9.2. Прокалыватель большой; 9.3. Магистраль соединительная, длина 150 см. 10. CT-MS-20020010-T, в составе: 10.1. Шприц, объем 200 мл - 2 шт.; 10.2. Трубка быстрого наполнения; 10.3. Магистраль соединительная Т-образная, длина 150 см. --- стр. 46 --- CT-MS-20020010-Y, в составе; „Шприц, объем 200 мл - 2 шт.; I Трубка быстрого наполнения; 1| 3. Магистраль соединительная Y-образная, длина 150 см. f}2 . CT-MS-20020011-Т, в составе; Ч2 . 1 Шприц, объем 200 мл - 2 шт.; 12.2. Трубка быстрого наполнения; 12.3. Магистраль соединительная Т-образная с противовозвратным клапаном, длина 180 см. 13. CT-MS-20020011-Y, в составе; 13.1. Шприц, объем 200 мл - 2 шт.; 13.2. Трубка быстрого наполнения; 13.3. Магистраль соединительная Y-образная с противовозвратным клапаном, длина 180 см. 14. CT-MS-20020012-Т, в составе; 14.1. Шприц, объем 200 мл - 2 шт.; 14.2. Трубка быстрого наполнения; 14.3. Прокалыватель большой; 14.4. Магистраль соединительная Т-образная, длина 250 см. 15. CT-MS-20020012-Y, в составе; 15.1. Шприц, объем 200 мл - 2 шт.; 15.2. Трубка быстрого наполнения; 15.3. Прокалыватель большой; 15.4. Магистраль соединительная Y-образная, длина 250 см. 16. CT-MS-20020013 -Y, в составе; 16.1. Шприц, объем 200 мл - 2 шт.; 16.2. Трубка быстрого наполнения - 2 шт.; 16.3. Магистраль соединительная Y-образная, длина 150 см. 17. CT-MS-20020013-Т, в составе; 17.1. Шприц, объем 200 мл - 2 шт.; 17.2. Трубка быстрого наполнения - 2 шт.; 17.3. Магистраль соединительная Т-образная, длина 150 см. 18. CT-MS-20020014-Y, в составе; 18.1. Шприц, объем 200 мл - 2 шт.; 18.2. Прокалыватель большой; 18.3. Прокалыватель малый; 18.4. Магистраль соединительная Y-образная, длина 150 см. 19. CT-MS-20020014-Т, в составе; 19.1. Шприц, объем 200 мл - 2 шт.; 19.2. Прокалыватель большой; 19.3. Прокалыватель малый; 19.4. Магистраль соединительная Т-образная, длина 150 см. 20. CT-MS-20020015-Y, в составе; 20.1. Шприц, объем 200 мл - 2 шт.; 20.2. Прокалыватель большой; 20.3. Прокалыватель малый; 20.4. Трубка быстрого наполнения; 20.5. Магистраль соединительная Y-образная, длина 150 см. 21. CT-MS-20020015-Т, в составе; 21.1. Шприц, объем 200 мл - 2 шт.; 21.2. Прокалыватель большой; 21.3. Прокалыватель малый; 21.4. Трубка быстрого наполнения; --- стр. 47 --- /5. Магистраль соединительная Т-образная, длина 150 см. CT-MS-20020016, в составе; [l.\. Шприц, объем 200 мл - 2 шт.; ^2,2. Трубка быстрого наполнения; /22J. Прокалыватель большой. I2I CT-MS-20020017-T, в составе: ^ 23.1. Шприц, объем 200 мл - 2 шт.; 23.2. Прокалыватель большой - 2 шт.; 23.3. Магистраль соединительная Т-образная, длина 150 см. '24. CT-MS-20020017-Y, в составе: 24.1. Шприц, объем 200 мл - 2 шт.; 24.2. Прокалыватель большой - 2 шт.; 24.3. Магистраль соединительная Y-образная, длина 150 см. 25. СТ-MS-20020018-Т, в составе: 25.1. Шприц, объем 200 мл - 2 шт.; 25.2. Прокалыватель большой - 2 шт.; 25.3. Магистраль соединительная Т-образная с противовозвратным клапаном, длина 180 см. 26. CT-MS-20020018-Y, в составе: 26.1. Шприц, объем 200 мл - 2 шт.; 26.2. Прокалыватель большой - 2 шт.; 26.3. Магистраль соединительная Y-образная с противовозвратным клапаном, длина 180 см. 27. CT-MS-20020019-Т, в составе: 27.1. Шприц, объем 200 мл - 2 шт.; 27.2. Прокалыватель большой; 27.3. Прокалыватель малый; 27.4. Магистраль соединительная Т-образная с противовозвратным клапаном, длина 180 см. 28. CT-MS-20020019-Y, в составе; 28.1. Шприц, объем 200 мл - 2 шт.; 28.2. Прокалыватель большой; 28.3. Прокалыватель малый; 28.4. Магистраль соединительная Y-образная с противовозвратным клапаном, длина 180 см. 29. CT-N-20040, в составе: 29.1. Шприц, объем 200 мл; 29.2. Трубка быстрого наполнения; 29.3. Магистраль соединительная, длина 150 см. 30. CT-N-20041, в составе: 30.1. Шприц, объем 200 мл; 30.2. Прокалыватель большой; 30.3. Магистраль соединительная, длина 150 см. 31. CT-N-20042, в составе: 31.1. Шприц, объем 200 мл; 31.2. Трубка быстрого наполнения. 32. CT-N-20044, в составе: 32.1. Шприц, объем 200 мл; 32.2. Прокалыватель большой; 32.3. Магистраль соединительная, длина 125 см. 33. CT-N-10010, в составе: 33.1. Шприц, объем 100 мл; 33.2. Трубка быстрого наполнения; 33.3. Магистраль соединительная, длина 150 см. 34. CT-N-10011, в составе: --- стр. 48 --- !/. Шприц, объем 100 мл; , Трубка быстрого наполнения; [< .3, Магистраль соединительная, длина 125 см. CT-N-10012, в составе: |j 5,1. Шприц, объем 100 мл; ш2. Трубка быстрого наполнения; П5.3. Прокалыватель большой; ' 35.4. Магистраль соединительная, длина 150 см. 36. CT-N-10013, в составе: 36.1. Шприц, объем 100 мл; 36.2. Прокалыватель большой; 36.3. Магистраль соединительная, длина 150 см. 37. CT-N-10014, в составе: 37.1. Шприц, объем 100 мл; 37.2. Прокалыватель малый; 37.3. Магистраль соединительная, длина 150 см. 38. CT-N-10016, в составе: 38.1 Шприц, объем 100 мл; 38.2. Трубка быстрого наполнения; 38.3. Прокалыватель большой; 38.4. Магистраль соединительная, длина 125 см. 39. СТ-N-10017, в составе: 39.1. Шприц, объем 100 мл; 39.2. Прокалыватель большой; 39.3. Магистраль соединительная, длина 125 см. 40. CT-N-05010, в составе: 40.1. Шприц, объем 50 мл; 40.2. Трубка быстрого наполнения; 40.3. Магистраль соединительная, длина 150 см. 41. CT-N-05012, в составе: 41.1. Шприц, объем 50 мл; 41.2. Прокалыватель большой; 41.3. Магистраль соединительная, длина 150 см. 42. CT-N-05010010-Y, в составе: 42.1. Шприц, объем 50 мл; 42.3. Шприц, объем 100 мл; 42.4. Трубка быстрого наполнения; 42.5. Магистраль соединительная Y-образная, длина 150 см. 43. CT-N-05010010-Т, в составе: 43.1. Шприц, объем 50 мл; 43.2. Шприц, объем 100 мл; 43.3. Трубка быстрого наполнения; 43.4. Магистраль соединительная Т-образная, длина 150 см. 44. CT-N-05010011-Y, в составе: 44.1. Шприц, объем 50 мл; 44.2. Шприц, объем 100 мл; 44.3. Прокалыватель большой; 44.4. Прокалыватель малый; 44.5. Магистраль соединительная Y-образная, длина 150 см. 45. CT-N-05010011-Т, в составе: 45.1. Шприц, объем 50 мл; 45.2. Шприц, объем 100 мл; --- стр. 49 --- |Прокалыватель большой; i Прокалыватель малый; 1 Магистраль соединительная Т-образная, длина 150 см. ^ CT-N-05010012-Y, в составе: f.1. Шприц, объем 50 мл; Д.2. Шприц, объем 100 мл; Прокалыватель большой - 2 шт.; ^,4. Магистраль соединительная Y-образная, длина 150 см. /47, CT-N-05010012-Т, в составе: /47.1. Шприц, объем 50 мл; ' 47.2. Шприц, объем 100 мл; 47.3. Прокалыватель большой - 2 шт.; 47.4. Магистраль соединительная Т-образная, длина 150 см. 48. CT-N-05010013-Y, в составе: 48.1. Шприц, объем 50 мл; 48.2. Шприц, объем 100 мл; 48.3. Прокалыватель большой - 2 шт.; 48.4. Магистраль соединительная Y-образная, длина 250 см. 49. CT-N-05010013-Т, в составе: 49.1. Шприц, объем 50 мл; 49.2. Шприц, объем 100 мл; 49.3. Прокалыватель большой - 2 шт.; 49.4. Магистраль соединительная Т-образная, длина 250 см. 50. CT-N-10010010-Y, в составе: 50.1. Шприц, объем 100 мл-2 шт.; 50.2. Трубка быстрого наполнения; 50.3. Магистраль соединительная Y-образная, длина 150 см. 51. CT-N-10010010-Т, в составе: 51.1. Шприц, объем 100 мл - 2 шт.; 51.2. Трубка быстрого наполнения; 51.3. Магистраль соединительная Т-образная, длина 150 см. 52. CT-N-10010011-Y, в составе: 52.1. Шприц, объем 100 мл - 2 шт.; 52.2. Прокалыватель большой - 2 шт.; 52.3. Магистраль соединительная Y-образная, длина 150 см. 53. CT-N-10010011-Т, в составе: 53.1. Шприц, объем 100 мл-2 шт.; 53.2. Прокалыватель большой - 2 шт.; 53.3. Магистраль соединительная Т-образная, длина 150 см. 54. CT-N-10010012-Y, в составе: 54.1. Шприц, объем 100 мл - 2 шт.; 54.2. Прокалыватель большой; 54.3. Прокалыватель малый; 54.4. Магистраль соединительная Y-образная, длина 150 см. 55. CT-N-10010012-Т, в составе: 55.1. Шприц, объем 100 мл-2 шт.; 55.2. Прокалыватель большой; 55.3. Прокалыватель малый; 55.4. Магистраль соединительная Т-образная, длина 150 см. 56. CT-N-10010013-Y, в составе: 56.1. Шприц, объем 100 мл - 2 шт.; 56.2. Прокалыватель большой - 2 шт.; --- стр. 50 --- f]. Магистраль соединительная Y-образная, длина 250 см. CT-N-10010013-T, в составе: jl.l. Шприц, объем 100 мл - 2 шт.; f.2. Прокалыватель большой - 2 шт.; р7.3. Магистраль соединительная Т-образная, длина 250 см. j)i. CT-N-05020010-Y, в составе: /58.1. Шприц, объем 50 мл; /58.2. Шприц, объем 200 мл; ' 58.3. Трубка быстрого наполнения; 58.4. Магистраль соединительная Y-образная с противовозвратным клапаном, длина 180 см. 59. CT-N-05020010-Т, в составе: 59.1. Шприц, объем 50 мл; 59.2. Шприц, объем 200 мл; 59.3. Трубка быстрого наполнения; 59.4. Магистраль соединительная Т-образная с противовозвратным клапаном, длина 180 см. 60. CT-N-05020011-Y, в составе: 60.1. Шприц, объем 50 мл; 60.2. Шприц, объем 200 мл; 60.3. Прокалыватель малый - 2 шт.; 60.4. Магистраль соединительная Y-образная, длина 150 см. 61. CT-N-05020011-T, в составе: 61.1. Шприц, объем 50 мл; 61.2. Шприц, объем 200 мл; 61.3. Прокалыватель малый - 2 шт.; 61.4. Магистраль соединительная Т-образная, длина 150 см. 62. CT-N-05020012-Y, в составе: 62.1. Шприц, объем 50 мл; 62.2. Шприц, объем 200 мл; 62.3. Прокалыватель большой - 2 шт.; 62.4. Магистраль соединительная Y-образная, длина 250 см. 63. CT-N-05020012-Т, в составе: 63.1. Шприц, объем 50 мл; 63.2. Шприц, объем 200 мл; 63.3. Прокалыватель большой - 2 шт.; 63.4. Магистраль соединительная Т-образная, длина 250 см. 64. CT-N-05020013-Y, в составе: 64.1. Шприц, объем 50 мл; 64.2. Шприц, объем 200 мл; 64.3. Прокалыватель большой - 2 шт.; 64.4. Магистраль соединительная Y-образная, длина 150 см. 65. CT-N-05020013-Т, в составе: 65.1. Шприц, объем 50 мл; 65.2. Шприц, объем 200 мл; 65.3. Прокалыватель большой - 2 шт.; 65.4. Магистраль соединительная Т-образная, длина 150 см. 6 6. CT-N-10020010-Y, в составе: 66.1. Шприц, объем 100 мл; 66.2. Шприц, объем 200 мл; 66.3. Трубка быстрого наполнения; 66.4. Магистраль соединительная Y-образная, длина 150 см. 67. CT-N-10020010-Т, в составе: 67.1. Шприц, объем 100 мл; --- стр. 51 --- r- (Шприц, объем 2 0 0 мл; Трубка быстрого наполнения; [(.Магистраль соединительная Т-образная, длина 150 см. CT-N-10020011-Y, в составе: I, Шприц, объем 100 мл; 1|,2. Шприц, объем 200 мл; II Прокалыватель малый - 2 шт.; . Магистраль соединительная Y-образная, длина 150 см. to CT-N-10020011-Т, в составе: Шприц, объем 100 мл; ' 69.2. Шприц, объем 200 мл; 69.3. Прокалыватель малый - 2 шт.; 69.4. Магистраль соединительная Т-образная, длина 150 см. 70. CT-N-10020012-Y, в составе: 70.1. Шприц, объем 100 мл; 70.2. Шприц, объем 200 мл; 70.3. Прокалыватель большой - 2 шт.; 70.4. Магистраль соединительная Y-образная, длина 150 см. 71. CT-N-10020012-Т, в составе: 71.1. Шприц, объем 100 мл; 71.2. Шприц, объем 200 мл; 71.3. Прокалыватель большой - 2 шт.; 71.4. Магистраль соединительная Т-образная, длина 150 см. 72. CT-N-10020013-Y, в составе: 72.1. Шприц, объем 100 мл; 72.2. Шприц, объем 200 мл; 72.3. Прокалыватель большой - 2 шт.; 72.4. Магистраль соединительная Y-образная с противовозвратным клапаном, длина 180 см. 73. CT-N-10020013-Т, в составе: 73.1. Шприц, объем 100 мл; 73.2. Шприц, объем 200 мл; 73.3. Прокалыватель большой - 2 шт.; 73.4. Магистраль соединительная Т-образная с противовозвратным клапаном, длина 180 см. 74. CT-N-10020014-Y, в составе: 74.1. Шприц, объем 100 мл; 74.2. Шприц, объем 200 мл; 74.3. Прокалыватель большой - 2 шт.; 74.4. Магистраль соединительная Y-образная, длина 250 см. 75. CT-N-10020014-Т, в составе: 75.1. Шприц, объем 100 мл; 75.2. Шприц, объем 200 мл; 75.3. Прокалыватель большой - 2 шт.; 75.4. Магистраль соединительная Т-образная, длина 250 см. 76. СТ-МТ-20050, в составе: 76.1. Шприц, объем 200 мл; 76.2. Трубка быстрого наполнения; 76.3. Магистраль соединительная, длина 150 см. 77. СТ-МТ-20051, в составе: 77.1. Шприц, объем 200 мл; 77.2. Прокалыватель большой; 77.3. Магистраль соединительная, длина 150 см. 78. СТ-МТ-20052, в составе: --- стр. 52 --- []приц, объем 200 мл; [Трубка быстрого наполнения; [Магистраль соединительная, длина 125 см. CT-MT-20020030-Y, в составе: Шприц, объем 200 мл - 2 шт.; 1.2. Трубка быстрого наполнения - 2 шт.; Магистраль соединительная Y-образная с двойным противовозвратным клапаном, Цлина 150 см. СТ-МТ-20020030-Т, в составе: 0.1. Шприц, объем 200 мл - 2 шт.; hO.2. Трубка быстрого наполнения - 2 шт.; / 80.3. Магистраль соединительная Т-образная с двойным противовозвратным клапаном, длина 150 см. 81. CT-MT-20020031-Y, в составе: 81.1. Шприц, объем 200 мл — 2 шт.; 81.2. Трубка быстрого наполнения; 81.3. Прокалыватель большой - 2 шт.; 81.4. Магистраль соединительная Y-образная, длина 150 см. 82. СТ-МТ-20020031 -Т, в составе: 82.1. Шприц, объем 200 мл -2 шт.; 82.2. Трубка быстрого наполнения; 82.3. Прокалыватель большой - 2 шт.; 82.4. Магистраль соединительная Т-образная, длина 150 см. 83. CT-MT-20020032-Y, в составе: 83.1. Шприц, объем 200 мл - 2 шт.; 83.2. Трубка быстрого наполнения; 83.3. Прокалыватель большой - 2 шт.; 83.4. Магистраль соединительная Y-образная с противовозвратным клапаном, длина 180 см. 84. СТ-МТ-20020032-Т, в составе: 84.1. Шприц, объем 200 мл - 2 шт.; 84.2. Трубка быстрого наполнения; 84.3. Прокалыватель большой - 2 шт.; 84.4. Магистраль соединительная Т-образная с противовозвратным клапаном, длина 180 см. 85. CT-MT-20020033-Y, в составе: 85.1. Шприц, объем 200 мл - 2 шт.; 85.2. Трубка быстрого наполнения - 2 шт.; 85.3. Магистраль соединительная Y-образная, длина 250 см. 86. СТ-МТ-20020033-Т, в составе: 86.1. Шприц, объем 200 мл - 2 шт.; 86. 2. Трубка быстрого наполнения - 2 шт.; 86.3. Магистраль соединительная Т-образная, длина 250 см. 87. CT-L-20030, в составе: 87.1. Шприц, объем 200 мл; 87.2. Трубка быстрого наполнения; 87.3. Магистраль соединительная, длина 150 см. 88. CT-L-20031, в составе: 88.1. Шприц, объем 200 мл; 88.2. Прокалыватель большой; 88.3. Магистраль соединительная, длина 150 см. 89. CT-L-20032, в составе: 89.1. Шприц, объем 200 мл; 10 --- стр. 53 --- f Трубка быстрого наполнения. CT-L-20033, в составе; [|. Шприц, объем 200 мл; , Прокалыватель большой; ij. Трубка быстрого наполнения; ВЛ Магистраль соединительная, длина 125 см. CT-L-20034-Y, в составе: .1. Шприц, объем 200 мл; 1912. Трубка быстрого наполнения; fj)J.3. Магистраль соединительная Y-образная, длина 150 см. ' 92. CT-L-20034-T, в составе: 92.1. Шприц, объем 200 мл; 92.2. Трубка быстрого наполнения; 92.3. Магистраль соединительная Т-образная, длина 150 см. 93. CT-L-20035-Y, в составе: 93.1. Шприц, объем 200 мл; 93.2. Трубка быстрого наполнения; 93.3. Магистраль соединительная Y-образная с противовозвратным клапаном, длина 150 см. 94. CT-L-20035-T, в составе: 94.1. Шприц, объем 200 мл; 94.2. Трубка быстрого наполнения; 94.3. Магистраль соединительная Т-образная с противовозвратным клапаном, длина 150 см. 95. CT-L-20036-Y, в составе: 95.1. Шприц, объем 200 мл; 95.2. Трубка быстрого наполнения; 95.3. Магистраль соединительная Y-образная с двойным противовозвратным клапаном, длина 150 см. 96. CT-L-20036-T, в составе: 96.1. Шприц, объем 200 мл; 96.2. Трубка быстрого наполнения; 96.3. Магистраль соединительная Т-образная с двойным противовозвратным клапаном, длина 150 см. 97. CT-L-20037, в составе: 97.1. Шприц, объем 200 мл; 97.2. Трубка быстрого наполнения; 97.3. Магистралъ соединительная Y-образная с противовозвратным клапаном, длина 180 см. 98. CT-L-20038, в составе: 98.1. Шприц, объем 200 мл; 98.2. Трубка быстрого наполнения; 98.3. Магистралъ соединительная Y-образная, длина 250 см. 99. CT-L-20020020-Y, в составе: 99.1. Шприц, объем 200 мл - 2 шт.; 99.2. Трубка быстрого наполнения; 99.3. Магистраль соединительная Y-образная, длина 150 см. 100. CT-L-20020020-T, в составе: 100.1. Шприц, объем 200 мл - 2 шт.; 100.2. Трубка быстрого наполнения; 100.3. Магистралъ соединительная Т-образная, длина 150 см. 101. CT-L-20020021, в составе: 101.1. Шприц, объем 200 мл -2 шт.; 101.2. Прокалыватель большой; 101.3. Магистраль соединительная Y-образная, длина 150 см. 11 --- стр. 54 --- ||. Шприц, объем 200 мл - 2 шт.; V- Трубка быстрого наполнения; fcj. Прокалыватель большой; ^1)2.4. Магистраль соединительная Y-образная, длина 150 см. CT-L-20020023, в составе: Гшл. Шприц, объем 200 мл - 2 шт.; fj03.2. Трубка быстрого наполнения; ' 103.3. Прокалыватель большой - 2 шт.; 103.4. Магистраль соединительная Y-образная, длина 150 см. 104. CT-L-20020024, в составе: 104.1. Шприц, объем 200 мл - 2 шт.; 104.2. Трубка быстрого наполнения - 2 шт.; 104.3. Магистраль соединительная Y-образная, длина 150 см. 105. CT-L-20020025-Y, в составе: 105.1. Шприц, объем 200 мл-2 шт.; 105.2. Трубка быстрого наполнения; 105.3. Магистраль соединительная Y-образная с противовозвратным клапаном, длина 150 см. 106. CT-L-20020025-T, в составе: 106.1. Шприц, объем 200 мл - 2 шт.; 106.2. Трубка быстрого наполнения; 106.3. Магистраль соединительная Т-образная с противовозвратным клапаном, длина 150 см. 107. CT-L-20020026-Y, в составе: 107.1. Шприц, объем 200 мл — 2 шт.; 107.2. Трубка быстрого наполнения; 107.3. Магистраль соединительная Y-образная с двойным противовозвратным клапаном, длина 150 см. 108. CT-L-20020026-T, в составе: 108.1. Шприц, объем 200 мл - 2 шт.; 108.2. Трубка быстрого наполнения; 108.3. Магистраль соединительная Т-образная с двойным противовозвратным клапаном, длина 150 см. 109. CT-L-20020027, в составе: 109.1. Шприц, объем 200 мл - 2 шт.; 109.2. Трубка быстрого наполнения; 109.3. Магистраль соединительная Y-образная с противовозвратным клапаном, длина 180 см. 110. CT-L-20020028, в составе: 110.1. Шприц, объем 200 мл - 2 шт.; 110.2. Трубка быстрого наполнения - 2 шт.; 110.3. Магистраль соединительная Y-образная, длина 250 см. 111. CT-L-20020029, в составе: 111.1. Шприц, объем 200 мл - 2 шт.; 111.2. Прокалыватель большой - 2 шт.; 111.3. Магистраль соединительная Y-образная с двойным противовозвратным клапаном, ' длина 150 см. 112. CT-SL-20070, в составе: 112.1. Шприц, объем 190 мл; 112.2. Трубка быстрого наполнения; 112.3. Магистраль соединительная, длина 150 см. 113. CT-SL-20071, в составе: 113.1. Шприц, объем 190 мл; 113.2. Трубка быстрого наполнения; CT-L-20020022, в составе: 12 --- стр. 55 --- ^.Магистраль соединительная Т-образная, длина 150 см. CT-SL-20072, в составе: .Шприц, объем 190 мл; jU Трубка быстрого наполнения; /р.З. Магистраль соединительная Т-образная с противовозвратным клапаном, длина 180 см. 1/5. CT-SL-20073, в составе: //15.1, Шприц, объем 190 мл; Г||5,2. Трубка быстрого наполнения; 1115.3. Магистраль соединительная Т-образная, длина 250 см. 116. CT-SL-20074, в составе: IJ6.1. Шприц, объем 190 мл; 116.2. Трубка быстрого наполнения. 117. CT-SL-20075, в составе: /17.1. Шприц, объем 190 мл; 117.2. Прокалыватель малый. 118. CT-SL-20076, в составе: 118.1. Шприц, объем 190 мл; 118.2. Прокалыватель большой. 119. CT-SL-20077, в составе: 119.1. Шприц, объем 190 мл; 119.2. Прокалыватель малый; 119.3. Магистраль соединительная, длина 150 см. 120. CT-SL-20078, в составе: 120.1. Шприц, объем 190 мл; 120.2. Прокалыватель малый; 120.3. Магистраль соединительная Т-образная, длина 150 см. 121. CT-SL-20079, в составе: 121.1. Шприц, объем 190 мл; 121.2. Прокалыватель малый; 121.3. Магистраль соединительная Т-образная с противовозвратным клапаном, длина 180 см. 122. CT-SL-20080, в составе: 122.1. Шприц, объем 190 мл; 122.2. Прокалыватель малый; 122.3. Магистраль соединительная Т-образная, длина 250 см. 123. CT-SL-20081, в составе: 123.1. Шприц, объем 190 мл; 123.2. Прокалыватель большой; 123.3. Магистраль соединительная, длина 150 см. 124. CT-SL-20082, в составе: 124.1. Шприц, объем 190 мл; 124.2. Прокалыватель большой; 124.3. Магистраль соединительная Т-образная, длина 150 см. 125. CT-SL-20083, в составе: 125.1. Шприц, объем 190 мл; 125.2. Прокалыватель большой; 125.3. Магистраль соединительная Т-образная с противовозвратным клапаном, длина 180 см. 126. CT-SL-20084, в составе: 126.1. Шприц, объем 190 мл; 126.2. Прокалыватель большой; 126.3. Магистраль соединительная Т-образная, длина 250 см. 127. CT-SL-20020070, в составе: 13 --- стр. 56 --- (Шприц, объем 190 мл - 2 шт.; !, Прокалыватель малый - 2 шт.; 5. Магистраль соединительная Т-образная, длина 150 см. CT-SL-20020071, в составе: 1|, Шприц, объем 190 мл - 2 шт.; 12. Прокалыватель малый - 2 шт.; foj. Магистраль соединительная Т-образная с противовозвратным клапаном, длина 180 см. М CT-SL-20020072, в составе: щ1. Шприц, объем 190 мл - 2 шт.; //29.2. Прокалыватель малый - 2 шт.; Г/29.3. Магистраль соединительная Т-образная, длина 250 см. 120. CT-SL-20020073, в составе: /20.1. Шприц, объем 190 мл-2 шт.; /20.2. Трубка быстрого наполнения - 2 шт.; /20.3. Магистраль соединительная Т-образная, длина 150 см. 121. CT-SL-20020074, в составе: 121.1. Шприц, объем 190 мл-2 шт.; 121.2. Трубка быстрого наполнения - 2 шт.; 131.3. Магистраль соединительная Т-образная с противовозвратным клапаном, длина 180 см. 132. CT-SL-20020075, в составе: 132.1. Шприц, объем 190 мл - 2 шт.; 132.2. Трубка быстрого наполнения - 2 шт.; 132.3. Магистраль соединительная Т-образная, длина 250 см. 133. DSА-М-15 о 1 о, в составе: 133.1. Шприц, объем 150 мл; 133.2. Трубка быстрого наполнения. 134. DSA-M-15011, в составе: 134.1. Шприц, объем 150 мл; 134.2. Трубка быстрого наполнения; 134.3. Магистраль соединительная, длина 90 см. 135. DSA-N-12510, в составе: 135.1. Шприц, объем 125 мл; 135.2. Трубка быстрого наполнения. 136. DSA-N-12512, в составе: 136.1. Шприц, объем 125 мл; 136.2. Трубка быстрого наполнения; 136.3. Прокалыватель большой; 136.4. Магистраль соединительная, длина 120 см. 137. MR1-M-06006010-Т, в составе: 137.1. Шприц, объем 60 мл-2 шт.; 137.2. Прокалыватель малый-2 шт.; 137.3. Магистраль соединительная Т-образная, длина 250 см. 138. MR1-M-06006010-Y, в составе: 138.1. Шприц, объем 60 мл - 2 шт.; 138.2. Прокалыватель малый - 2 шт.; 138.3. Магистраль соединительная Y-образная, длина 250 см. 139. MR1-M-06006011 -Т, в составе: 139.1. Шприц, объем 60 мл - 2 шт.; 139.2. Прокалыватель большой; 139.3. Прокалыватель малый; 139.4. Магистраль соединительная Т-образная с противовозвратным клапаном, длина 150 см. 140. MRI-M-06006011-Y, в составе: 14 --- стр. 57 --- 2 шт.; -образная, длина 250 см. [[Шприц, объем 60 мл - 2 шт.; \l Прокалыватель большой; Ij, Прокалыватель малый; 0.4, Магистраль соединительная Y-образная с противовозвратным клапаном, длина 150 см. MRI-M-06006012, в составе: II.I. Шприц, объем 60 мл - 2 шт.; 1/41,2. Прокалыватель большой; Ш . Прокалыватель малый; F/4I.4. Магистраль соединительная Т-образная с противовозвратным клапаном, длина 180 см. ' 142. MR1-M-11006010-Т, в составе: 142.1. Шприц, объем 60 мл; 142.2. Шприц, объем 110 мл; 142.3. Прокалыватель малый - 2 шт.; 142.4. Магистраль соединительная Т-образная, длина 250 см. 143. MR1-M-11006010-Y, в составе: 143.1. Шприц, объем 60 мл; 143.2. Шприц, объем 110 мл; 143.3. Прокалыватель малый -2 шт.; 143.4. Магистраль соединительная Y-образная, длина 250 см. 144. MR1-M-11006011, в составе: 144.1. Шприц, объем 60 мл; 144.2. Шприц, объем 110 мл; 144.3. Трубка быстрого наполнения 144.4. Магистраль соединительная Т- 145. MR1-M-11006012-Т, в составе: 145.1. Шприц, объем 60 мл; 145.2. Шприц, объем 110 мл; 145.3. Прокалыватель большой; 145.4. Прокалыватель малый; 145.5. Магистраль соединительная Т-образная с противовозвратным клапаном, длина 150 см. 146. MR1-M-11006012-Y, в составе: 146.1. Шприц, объем 60 мл; 146.2. Шприц, объем 110 мл; 146.3. Прокалыватель большой; 146.4. Прокалыватель малый; 146.5. Магистраль соединительная Y-образная с противовозвратным клапаном, длина 150 см. 147. MR1-M-11006013, в составе: 147.1. Шприц, объем 60 мл; 147.2. Шприц, объем 110 мл; 147.3. Прокалыватель большой; 147.4. Прокалыватель малый; 147.5. Магистраль соединительная Т-образная с противовозвратным клапаном, длина 180 см. 148. MR1-M-11006014, в составе: 148.1. Шприц, объем 60 мл; 148.2. Шприц, объем 110 мл; 148.3. Прокалыватель большой; 148.4. Прокалыватель малый; 148.5. Магистраль соединительная Т-образная, длина 250 см. 149. MR1-E-10010050, в составе: 149.1. Шприц, объем 100 мл-2 шт.; 149.2. Прокалыватель малый - 2 шт.; 149.3. Магистраль соединительная Y-образная, длина 250 см. 15 --- стр. 58 --- / MRI-E-10010051, в составе: /I. Шприц, объем 100 мл - 2 шт.; к. Прокалыватель большой - 2 шт.; |j. Магистраль соединительная Y-образная с противовозвратным клапаном, длина 180 см. Д MR1-N-05005010-Y, в составе: Д,|. Шприц, объем 50 мл - 2 шт.; А|,2. Прокалыватель малый - 2 шт.; ЦяЗ. Магистраль соединительная Y-образная, длина 250 см. i/52. MR1-N-05005010-T, в составе: /'152.1. Шприц, объем 50 мл - 2 шт.; / 152.2. Прокалыватель малый - 2 шт.; 152.3. Магистраль соединительная Т-образная, длина 250 см. 153. MR1-N-05005011, в составе: 153.1. Шприц, объем 50 мл - 2 шт.; 153.2. Трубка быстрого наполнения - 2 шт.; 153.3. Магистраль соединительная Y-образная, длина 250 см. 154. MRI-N-05005012, в составе: 154.1. Шприц, объем 50 мл - 2 шт.; 154.2. Прокалыватель большой - 2 шт.; 154.3. Магистраль соединительная Y-образная, длина 150 см. 155. MR1-N-05005013, в составе: 155.1. Шприц, объем 50 мл - 2 шт.; 155.2. Прокалыватель большой - 2 шт.; 155.3. Магистраль соединительная Y-образная, длина 250 см. 156. MRI-MT-06006030, в составе: 156.1. Шприц, объем 60 мл - 2 шт.; 156.2. Прокалыватель малый - 2 шт.; 156.3. Магистраль соединительная Y-образная, длина 250 см. 157. MR1-MT-06006031-Y, в составе: 157.1. Шприц, объем 60 мл - 2 шт.; 157.2. Прокалыватель большой; 157.3. Прокалыватель малый; 157.4. Магистраль соединительная Y-образная с противовозвратным клапаном, длина 180 см. 158. MR1-MT-06006031 -Т, в составе: 158.1. Шприц, объем 60 мл - 2 шт.; 158.2. Прокалыватель большой; 158.3. Прокалыватель малый; 158.4. Магистраль соединительная Т-образная с противовозвратным клапаном, длина 180 см. 159. MR1-MT-06006032, в составе: 159.1. Шприц, объем 60 мл - 2 шт.; 159.2. Прокалыватель большой; 159.3. Прокалыватель малый; 159.4. Магистраль соединительная Y-образная, длина 250 см. 160. MRI-MT-06020040, в составе: 160.1. Шприц, объем 60 мл; 160.2. Шприц, объем 200 мл; 160.3. Прокалыватель большой; 160.4. Прокалыватель малый; 160.5. Магистраль соединительная Y-образная, длина 250 см. 161. MRI-MT-06020041, в составе: 161.1. Шприц, объем 60 мл; 161.2. Шприц, объем 200 мл; 16 --- стр. 59 --- Ij. Прокалыватель большой; 1.4, Прокалыватель малый; 5, Магистраль соединительная Y-образная с противовозвратным клапаном, длина 180 см. \1. MRI-L-06006020, в составе: 1й.1. Шприц, объем 60 мл - 2 шт.; Щ.2. Прокалыватель малый - 2 шт.; hl3. Магистраль соединительная Y-образная, длина 250 см. f 163. MRI-L-06006021, в составе: f163.1. Шприц, объем 60 мл - 2 шт.; ' 163.2. Прокалыватель большой - 2 шт.; J63.3. Магистраль соединительная Y-образная с противовозвратным клапаном, длина 150 см. 164. MRI-L-06006022-Y, в составе: 164.1. Шприц, объем 60 мл - 2 шт.; 164.2. Магистраль соединительная Y-образная, длина 250 см. 165. MRI-L-06006022-T, в составе: 165.1. Шприц, объем 60 мл-2 шт.; 165.2. Магистраль соединительная Т-образная, длина 250 см. 166. MRI-L-06006023, в составе: 166.1. Шприц, объем 60 мл-2 шт.; 166.2. Прокалыватель большой - 2 шт.; 166.3. Магистраль соединительная Y-образная с противовозвратным клапаном, длина 180 см. 2. Назначение и область применения Медицинское изделие «Набор для введения рентгеноконтрастного вещества одноразовый стерильный» предназначено для доставки рентгеноконтрастных веществ при радиологических методах исследования. Применяется в медицинской радиологии при проведении лучевой диагностики только квалифицированным медицинским работником, обученным работе с данным видом изделий. 3. Показания Заболевания или состояния, при которых медицинское изделие может использоваться в качестве приспособления для введения рентгеноконтрастного вещества для проведения рентгенологических методов исследования. 4. Противопоказания Противопоказания отсутствуют. 5. Условия применения Медицинское изделие предназначено только для использования квалифицированным медицинским персоналом в условиях рентгенкабинета ЛПУ, при температуре воздуха от +20 до +28 °С и влажности 30 - 60 %. Внимание! Данное изделие допускается использовать только квалифицированному медицинскому работнику, обученному работе с данным видом изделий. 6. Меры предосторожности при применении Медицинское изделие «Набор для введения рентгеноконтрастного вещества одноразовый стерильный» поставляется в индивидуальной упаковке. • Всегда работайте с изделием в смотровых нестерильных или хирургических стерильных перчатках. 17 --- стр. 60 --- Поскольку шприц в процессе использования опосредованно контактирует с кровью, следует уделить особое внимание его стерильности. Перед использованием одноразового шприца необходимо убедиться в целостности упаковки. Если упаковка нарушена, шприц использовать нельзя. Воздушная эмболия может привести к смерти или серьезным повреждениям организма пациента. Не подсоединяйте пациента к инжектору, пока из шприца и соединительной магистрали не будет удален весь воздух. Есть возможность биологического заражения при повторном использовании одноразовых предметов или несоблюдении правил стерильности. Должным образом утилизируйте использованные одноразовые изделия после их применения. Ни в коем случае не извлекайте плунжер из шприца при его наполнении во избежание нарушения стерильности и возможного бактериального заражения пациента. Есть возможность возникновения бактериального заражения, если шприцы используются для хранения контрастного вещества. Сразу же используйте заправленные контрастным веществом шприцы по назначению. Удалите неиспользуемые заправленные шприцы из устройства. Неправильная установка шприца в инжекторе может привести к травмированию пациента. Не заполняйте шприц и не проводите инъекцию, если шприц установлен в инжектор некорректно. Неправильная фиксация шприца в инжекторе может привести к воздушной эмболии или к введению меньшего, чем необходимо, количества инъекции. • Убедитесь, что все соединения надежны, не перетягивайте их. • Изделие не предназначено для инфузионного введения жирорастворимых жидкостей и таких лекарств, как жировые эмульсии. Запрещается использовать изделие для введения инфузионных растворов, несовместимых с поливинилхлоридом (ПВХ). • Изделие не предназначено для многократного использования или любого другого использования, для которого данное устройство не предназначено. 7. Возможные побочные действия Отсутствуют 8. Требования безопасности • Прочтите инструкцию перед использованием медицинского изделия. • Открытая или поврежденная упаковка, а также использование поврежденных компонентов могут привести к травмированию пациента или оператора. Не используйте изделие из поврежденной упаковки. • Медицинское изделие «Набор для введения рентгеноконтрастного вещества одноразовый стерильный» предназначено только для одноразового использования. 9. Предупреждения об опасностях, связанных с использованием изделия • При введении рентгеноконтрастного вещества при максимально допустимом давлении (2,24 МПа для наборов для компьютерной и магнитно-резонансной терапии и 8,3 МПа для ангиографии) возникает опасность протечки в месте соединения шприца и магистрали соединительной. Значительная утечка сказывается на количестве вводимого рентгеноконтрастного вещества. • При введении рентгеноконтрастного вещества при максимальном давлении (2,24 МПа для наборов для компьютерной и магнитно-резонансной терапии и 8,3 МПа для ангиографии) возникает опасность разрыва магистрали соединительной. Значительная утечка сказывается на количестве вводимого рентгеноконтрастного вещества. Запрещается превышать максимально допустимое рабочее давление инжектора! • Если в месте соединения шприца с трубкой быстрого наполнения или прокалывателем наблюдается просачивание контрастного вещества, данный набор не подлежит использованию. 18 --- стр. 63 --- Рисунок 2. Строение шприца 1. Разъем шприца 2. Плунжер 3. Корпус шприца 4. Деталь соединительная типа Луер Лок 5. Фиксирующее кольцо Тип крепления Луер Лок представляет собой такой тип крепления, при котором игла вкручивается на выступающую часть цилиндра шприца. 21 --- стр. 64 --- 2 1 ....3) \ 4 i______________________' а) б) Рисунок 3. Детали для забора рентгеноконтрастного вещества а) Прокалыватель 1. Защитный колпачок 2. Воздушный канал 3. Воздушный клапан с крышкой 4. Жидкостный канал 5. Деталь соединительная типа Луер Лок б) Трубка быстрого наполнения а) б) Рисунок 4. Виды соединения магистралей а - Магистраль соединительная одноканальная б — Магистраль соединительная многоканальная 1. Деталь соединительная типа Луер Лок 2. Трубка магистрали 3. Разъем 4-5. Защитный колпачок 6. Обратный клапан Технические характеристики медицинского изделия Объем, Варианты исполнения изделия Размеры, мм. Масса, г. мл (±3%) (±3%) --- стр. 65 --- Внешний диаметр корпуса Длина корпуса Ш - CT-N-05010, CT-N-05012, CT-N- 05010010-Y, CT-N-05010010-T, CT- N-05010011 -Y, CT-N-05010011 -T, CT-N-05010012-Y, CT-N-05010012- T, CT-N-05010013-Y, CT-N- 05010013-T, CT-N-05020010-Y, CT- N-05020010-T, CT-N-05020011-Y, CT-N-05020011-T, CT-N-05020012- Y, CT-N-05020012-T, CT-N- 05020013-Y, CT-N-05020013-T. 51,5 153,0 130 MRI-N-05005010-Y, MRl-N- 05005010-T, MRI-N-05005011, MRI- N-05005012, MRl-N-05005013, MRI- N-05011. 30,0 163,0 45,5 60 MR1-M-06006010-T, MRl-M- 06006010-Y, MRI-M-06006011-T, MRl-M-06006011-Y, MRI-M- 06006012, MRl-M-11006010-T, MRl- M-11006010-Y, MRl-M-11006011, MRl-M-11006012-T, MRI-M- 11006012-Y, MRI-M-11006013, MRI-M-11006014. 30,2 178,0 87,5 MRl-L-06006020, MRl-L-06006021, MR1-L-06006022-Y, MRl-L- 06006022-T, MRl-L-06006023. MRI- L-06010 30,2 178,0 60,2 MRl-MT-06006030, MRl-MT- 06006031-Y, MRI-MT-06006031-T, MRl-MT-06006032, MRl-MT- 06020040, MRI-MT-06020041. 30,0 177,0 52,4 100 CT-N-10010, CT-N-10011, CT-N- 10012, CT-N-10013, CT-N-10014, CT-N-10016, CT-N-10017, CT-N- 10010010-Y, CT-N-10010010-T, CT- N-10010011-Y, CT-N-10010011-T, CT-N-10010012-Y, CT-N-10010012- T, CT-N-10010013-Y, CT-N- 10010013-T, CT-N-10020010-Y, CT- N-10020010-T, CT-N-05010010-T CT-N-05010011 -Y, CT-N-05010011- T, CT-N-05010012-Y, CT-N- 05010012-T, CT-N-05010013-Y, CT- N-05010013-T, CT-N-10020010-Y, CT-N-10020010-T, CT-N-10020011 - Y, CT-N-10020011-T, CT-N- 35,7 203,0 86,4 22 --- стр. 66 --- 10020012-Y, CT-N-10020012-Т, СТ- N-10020013-Y, CT-N-10020013-Т, CT-N-10020014-Y, CT-N-10020014- T, MRI-E-10010050, MRI-E- 10010051. MRI-E-10010050, MRI-E-10010051. 29,5 180,0 75,4 дГю MRl-M-11006010-T, MRI-M- 11006010-Y, MRI-M-11006011, MRI-M-11006012-T, MRI-M- 11006012-Y, MRI-M-11006013, MRI-M-11006014. 39,3 179,0 114,6 f 125 DSA-N-12510, DSA-N-12512. 43,0 210,0 56,5 150 DSA-M-15010, DSA-M-15011. 43,8 239,0 56,5 190 CT-SL-20070, CT-SL-20071, CT-SL- 20073, CT-SL-20074, CT-SL-20075, CT-SL-20076, CT-SL-20077, CT-SL- 20078, CT-SL-20079, CT-SL-20080, CT-SL-20081, CT-SL-20082, CT-SL- 20083, CT-SL-20084, CT-SL- 20020070, CT-SL-20020071, CT-SL- 20020072, CT-SL-20020073, CT-SL- 20020074, CT-SL-20020075. 49,5 212,0 110,0 200 CT-N-20040, CT-N-20041, CT-N- 20042, CT-N-20044, CT-N-05020010- Y, CT-N-05020010-T, CT-N- 05020011-Y, CT-N-05020011-T, CT- N-05020012-Y, CT-N-05020012-T, CT-N-05020013-Y, CT-N-05020013- T, CT-N-10020010-Y, CT-N- 10020010-T, CT-N-10020011-Y, CT- N-10020011 -T, CT-N-10020012-Y, CT-N-10020012-T, CT-N-10020013- Y, CT-N-10020013-T, CT-N- 10020014-Y, CT-N-10020014-T. 49,5 212,0 110,8 CT-M-20010, CT-M-20011, CT-M- 20012. 51,0 200,0 110,8 CT-MS-20020, CT-MS-20021, CT- MS-20022, CT-MS-20023, CT-MS- 20024, CT-MS-20025, CT-MS- 20020010- T, CT-MS-20020010-Y, CT-MS-20020011-T, CT-MS- 20020011- Y, CT-MS-20020012-T, CT-MS-20020012-Y, CT-MS- 20020013- Y, CT-MS-20020013-T, CT-MS-20020014-Y, CT-MS- 20020014- T, CT-MS-20020015-Y, 51,5 204,0 114,8 24 --- стр. 67 --- CT-MS-20020015-T, CT-MS- 20020016, CT-MS-20020017-T, СТ- MS-20020017-Y, CT-MS-20020018- Т, CT-MS-20020018-Y, CT-MS-20020019-Т, CT-MS- 20020019-Y. СТ-МТ-20050, СТ-МТ-20051, СТ- МТ-20052, CT-MT-20020030-Y, СТ- МТ-20020030-Т, СТ-МТ-20020031- Y, СТ-МТ-20020031-Т, СТ-МТ- 20020032- Y, СТ-МТ-20020032-Т, CT-MT-20020033-Y, СТ-МТ- 20020033- Т. 51,5 183,0 114,8 CT-L-20030, CT-L-20031, CT-L- 20032, CT-L-20033, CT-L-20034-Y, CT-L-20034-T, CT-L-20035-Y, CT-L- 20035- Т, CT-L-20036-Y, CT-L- 20036- Т, CT-L-20037, CT-L-20038, CT-L-20020020-Y, CT-L-20020020- Т, CT-L-20020021, CT-L-20020022, CT-L-20020023, CT-L-20020024, CT-L-20020025-Y, CT-L-20020025- Т, CT-L-20020026-Y, CT-L- 20020026-Т, CT-L-20020027, CT-L- 20020028, CT-L-20020029, 49,7 217,0 90,8 MR1-MT-06020040, MR1-MT- 06020041. 51,0 200,0 102,8 Размеры и масса составных частей Наименование Длина (±3%) Внутренний диаметр (±3%) Внешний диаметр (±3%) Масса (±3%) Магистраль соединительная 30 см 1,85 мм 5,0 мм 7,5 г 60 см 1,85 мм 5,0 мм 15,0 г 80 см 1,85 мм 5,0 мм 20,0 г 90 см 1,85 мм 5,0 мм 22,5 г 120 см 1,85 мм 5,0 мм 30,0 г 125 см 1,85 мм 5,0 мм 31,5 г 150 см 1,75 мм 3,2 мм 10,0 г 250 см 1,75 мм 3,2 мм 22,0 г Трубка быстрого наполнения 19 см 4,15 мм 5,6 мм 3,0 г Размеры и масса прокалывателей 25 --- стр. 68 --- 26 --- стр. 69 --- Основные технические характеристики шприцов для введения рентгеноконтрастных веществ Тип шприца CT-N MRI-N MRI-L MRI-M MRI- МТ CT-N MR1-E MRI-M DSA-N DSA- М CT-SL CT-N ст-м ст- M S ст-мт CT-L MRI- MT Совместимост ь с инжектором Nemoto Dual Shot Alpha И A 60 Nemoto Sonic Shot GX Malinckr odt Opti SStar Le Medrat Spectris Medtron Accutron MR Nemot О Medrat Spectris Solaris ЕР Medrat Solaris ЕР Nemoto 120-S Medrat Mark VPro Vis Malinc krodt CT 900 Nemoto A 60 Medrat Vistron Medrat Vistron Medrat Vistron) Malinckr odt Opti Vantage Meedton Номинальная вместимость (±3%) 50,0 мл 50,0 мл 60,0 мл 60,0 мл 60,0 мл 100,0 мл 100,0 мл 110,0 мл 125,0 мл 150,0 мл 190,0 мл 200,0 мл 200,0 мл 200,0 мл 200,0 мл 200,0 М Л 200,0 М Л Наличие шкалы + + + + + + + + + Цена деления (±1%) 1 М Л 1 мл 1 мл 1 мл 1 мл 5 мл 1 мл 1 мл 10 мл Вместимость между оцифрованны ми линиями градуировки (±1%) 1 0 М Л 10 мл 5 мл 5 мл 5 мл 10 мл 5 мл 5 мл 50 мл Общая длина шкалы (±3%) 8,86 см 8,86 см 11,35 см 11,65 см 11,65 мл 12,5 см 11,65 см 11,65 см - - 11,8 см - - ■ Тип крепления Луер лок Стерилизация Г азовая (оксид этилена) Объем «мертвого» пространства <0,2 мл <0,2 мл < 0,2 мл < 0,2 мл <0,2 мл <1,0 мл <1,0 мл < 1,0 мл <5,0 мл <5,0 мл < 10,0 мл < 10,0 мл < 10,0 мл < 10,0 мл < 10,0 мл <10,0 мл < 10,0 мл Максимальное рабочее давление (±3%) 2,24 МПа 8,3 МПа 2,24 МПа 27 --- стр. 70 --- 28 --- стр. 77 --- [Яроизводитель запрещает повторное использование изделия. Изделие предназначено [только для однократного применения. Риск, связанный с повторным использованием изделия, производитель решает методом усиленной популяризации опасности повторного использования среди медицинского персонала. В инструкции по применению остаточные риски отражены в разделе «Предупреждения об опасностях, связанных с использованием». 18. Требования к охране окружающей среды «Набор для введения рентгеноконтрастного вещества одноразовый стерильный» не несет никаких рисков с точки зрения экологии при условии, что оно эксплуатируется в соотвыетствии с инструкцией по применению. 19. Методы и средства дезинфекции и предстерилизационной очистки Изделие является одноразовым стерильным, дезинфекции и очистке не подлежит. 20. Стерильность, метод стерилизации Изделие стерильно. Медицинское изделие промаркировано символами СЕ и стерилизуется газовым методом (оксид этилена). В соответствии с требованиями ISO 11135-1:2006 уровень обеспечения стерильности (УОС) менее 10'^ . Для стерилизации используется газовая смесь: оксид этилена (70 %) и углекислый газа (30 %). 20. Международные и национальные стандарты Изделие соответствует следующим стандартам: GB/T 1962.1-2001 «Детали соединительные с конусностью 6 % для шприцев, игл и другого медицинского оборудования» GB 8368-2005 «Комплекты для вливания одноразового применения с подачей самотеком» GB/T16886.1-2011 «Оценка биологического действия медицинских изделий» GB/T 14233.1-2008 «Методы оценки инфузионных, трансфузионных, инъекционных медицинских изделий» GB/T 14233.2-2005 «Методы оценки инфузионных, трансфузионных, инъекционных медицинских изделий» GB 15810-2001 «Шприцы для подкожных инъекций стерильные одноразового применения» GB/T 2828.1-2003 «Процедуры выборочного контроля по альтернативному признаку» GB/T2829-2002 «Процедуры выборочного контроля и таблицы для периодического контроля по альтернативному признаку» GB 15593-1993 «Пластиковые устройства для вливания крови, сделанные из поливинилхлоида» ^ YY 0614-2007 «Одноразовые шприцы высокого давления для ангиографии и вспомогательные материалы» YY/T 0243-2003 «Плунжерные стерильные шприцы для одноразового использования» YY/T 0466.1-2009 «Медицинские изделия. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации» YY/T 0316-2008/ISO 14971:2007 «Медицинская техника: управление рисками медицинской техники» YY0614-2007 «Одноразовые шприцы для хроматографии высокого давления и и> принадлежности» YY 0242-2007 «Специальный полипропилен для медицинских капельниц, систе!» --- стр. 78 --- | 1ереливания крови, шприцев» Ш И 0243-2003 «Поршни для одноразовых стерильных шприцев» ]GB/T 1962.1 idt ISO 594-1:1986 «Конические соединения (Луэр) шприцев, инъекционных [игл и других медицинских устройств с 6% конусностью: Часть 1: общие требования» 'GB/T 1962.2 idt ISO 594-2:1998 «Конические соединения (Луэр) шприцев, инъекционных игл и других медицинских устройств с 6% конусностью: Часть 2: замочные соединения» YY 0466.1-2009/ ISO 15223-1:2012 «Медицинская техника: этикетки, маркировка и информационные символы для изделий медицинского назначения» GB/T 19633-2005/ISO 11607-1:2006 «Конечная упаковка стерильной медицинской техники» GB/T 16886.1-2011/ISO 10993-1:2009 «Биологическая оценка медицинской техники: Часть 1: выбор испытаний и указания» GB 18279-2000/ISO 11135-1:2007 «Медицинская техника: подтверждение и рутинный контроль стерилизации этиленоксидом» YY 0033-2000 «Нормы управления производством стерильных медицинских инструментов» 21. Упаковка Медицинское изделие «Набор для введения рентгеноконтрастного вещества одноразовый стерильный» упаковано в отдельные стерильные ячейковые поддоны, позволяющие сохранить их стерильность в течение всего срока годности. Упаковка обеспечивает сохранность изделия и исключает попадание загрязнений из внешней среды, в ненарушенном состоянии упаковка защищает изделие от внешних воздействий. Каждая единица упакована так, чтобы предотвратить возможное повреждение в результате хранения. Стерильная упаковка соответствует ISO 11607:1997. Изделие является стерильным при условии, что упаковка не повреждена. Характеристики стерильной упаковки Характеристика Крышка большого поддона TYVEK 1059В Крышка малого поддона TYVEK 1059В Ячейковый поддон большой Полистирол Far Easter ВТ835095054 5 Ячейковый поддон малый Полистирол Far Easter ВТ8350950545 Размеры (Дл х Ш) Не более 24,8 см X 19,1 см Не более 27,2 см X 10,1 см Не более 24,8 см X 19,1 см Не более 27,2 см X 10,1 см Ширина термоспаечного шва 0,6 см ± 0,1 см 0,6 см ± 0,1 см Плотность 64,4 г/м^ 64,4 г/м^ 1,27 г/см^ 1,27 г/см^ Воздухопроницае мость 671 мл/мин 671 мл/мин - - Сопротивление разрыву 1055 кПа 1055 кПа 54 МПа 54 Мпа Прочность на продавливание 174 Н/2,54 см 174 Н/2,54 см 32 Н/мм 32 Н/мм 36 --- стр. 79 --- ^Продольная (68,5 Н/см) (68,5 Н/см) Япрочность на Нпродавливание || поперечная 185 Н/2,54 см (72,8 Н/см) 185 Н/2,54 см (72,8 Н/см) 36 Н/мм 36 Н/мм [[среднее значение толщины 163 мкм 163 мкм 1,4 мм 1,4 мм Отклонение по толщине ±22мкм ±22мкм ±0,05 мм ±0,05 мм Прочность на растяжение продольная 3014 мН 3014 мН 12,2 Н 12.2 Н Прочность на растяжение поперечная 3120 мН 3120 мН 15,6Н 15,6 Н Нижний предел прочности склеивания 2,54 Н/5,54 см Диапазон значений прочности склеивания 4-8 Н 22. Маркировка 22.1. Маркировка индивидуальной упаковки Маркировка индивидуальной упаковки медицинского изделия «Набор для введения рентгеноконтрастного вещества одноразовый стерильный» содержит следующую информацию (Рис. 5): 1. Логотип торговой марки компании-производителя. 2. Номер по каталогу. 3. Наименование и состав набора. 4 Стерилизация оксидом этилена. 5^l „NON- l.Qx.!.c| Нетоксично. . iNON-PYROGENld .т 6. ^ Не пирогенно. "boNOT USE IF p a c k a g e ! 7 ysoPENm.oR£AM/^^ pjg использовать, если упаковка вскрыта или повреждена. I STERILE I 8. Стерильно. LOT iJ Перед использованием обратитесь к инструкции по применению. Запрет на повторное применение Серийный номер. Использовать до указанной даты. Дата производства/стерилизации. Название и адрес производителя. 37 --- стр. 80 --- Продукция отмечена знаком СЕ и отвечает всем требованиям директивы15. 93/42/ЕЕС. 0197- уполномоченный орган идентификации. 16. Наименование и юридический адрес уполномоченного представителя производителя в Европейском сообществе. Рисунок 5. Маркировка индивидуальной упаковки медицинского изделия. 38 --- стр. 81 --- --- стр. 82 --- f22.2. Маркировка транспортной упаковки На транспортной упаковке указывается: Осторожно! Хрупкое! 2. J Символ «Беречь от влаги». It3. Вверх. 4. Логотип торговой марки производителя. 5. Наименование компании производителя, страна. 6. Количество изделий в упаковке. 7. Продукция отмечена знаком СЕ и отвечает всем требованиям директивы 93/42/ЕЕС. 0197- уполномоченный орган сертификации. 23. Порядок осуществления утилизации и уничтожения Класс опасности медицинских отходов исходя из характеристики морфологического состава (в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790-10) - класс Б - изделие подлежит утилизации как медицинские эпидемиологически опасные отходы. 24. Требования к техническому обслуживанию и ремонту медицинского изделия. Сервисное обслуживание Изделие одноразовое. Техническое обслуживание и ремонт не предусмотрены. 25. Рекламация Претензии по поводу качества медицинского изделия направляются в адрес производителя «Jiangsu G&C Medical Instrument Со., Ltd.» Suite 101, Building 16, No 12, Xinglin Road, Taizhou City, China. Tel. +86-523-86200860 Fax +86-523-86200880 a также в адрес уполномоченного представителя ООО «Гермес», 450097, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, бульвар Хадии Давлетшиной, д.16, к.1, пом. 2-13, E-mail: info@germesrf.com Тел.: +7(347) 252-84-96 Факс: +7(347) 253-44-31. --- стр. 83 --- / Перевод с английского языка на русский язык СВИДЕТЕЛЬСТВО CCPIT Китайская Комиссия Содействия Международной Торговли Китайская Палата Международной Торговли