Аппарат слуховой цифровой INTUIS 2 с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2008/01449 | TenderMatch

Аппарат слуховой цифровой INTUIS 2 с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2008/01449 · класс риска 2а

Производитель: "Сивантос ГмбХ" (Германия)

Вид изделия: Аппарат слуховой внутриушной воздушной проводимости · Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 80 ---
Замена стандартных ушных деталей (LifeTip)
►  Снимите  
использованный  
вкладыш-  
наконечник и  
установите новый.
Замена стандартных трубок (LifeTube)
►  Отвинтите  
использованную  
трубку и  привинтите  
новую.
Профессиональное техническое обслуживание
Ваш специалист по слуховым аппаратам может  
провести тщательную профессиональную очистку  
и  техническое обслуживание.
При необходимости, сделанные на заказ  
вкладыши и  фильтры ушной серы должен  
заменять специалист.
Обращайтесь к  своему специалисту по слуховым  
аппаратам за получением персональных  
рекомендаций в отношении периодичности  
технического обслуживания и  за поддержкой.
36


--- стр. 81 ---
Дополнительные сведения
i
Информация по технике безопасности
Дополнительную информацию по технике  
безопасности можно найти в руководстве по технике  
безопасности, входящем в комплект устройства.
Функция беспроводной работы
Ваши слуховые аппараты имеют функцию  
беспроводной связи. Они обеспечивают  
синхронизацию между двумя вашими слуховыми  
аппаратами:
■ При изменении громкости звука или программы  
на одном аппарате происходит автоматическое  
изменение соответствующих параметров на  
другом.
■ Оба слуховых аппарата одновременно и  
автоматически адаптируются к  ситуации  
восприятия звуков.
Беспроводные функциональные средства позволяют  
использовать дистанционное управление.
См. раздел "Настройки", чтобы уточнить, имеют ли  
ваши слуховые аппараты функцию беспроводной  
связи.
37


--- стр. 82 ---
Принадлежности
Тип имеющегося дополнительного оборудования  
зависит от типа слухового аппарата. Например: пульт  
дистанционного управления, устройство потокового  
воспроизведения звука или приложение для  
смартфона для дистанционного управления.
Обратитесь к  специалисту по слуховым аппаратам за  
дополнительной информацией.
Условные обозначения, используемые в данном  
документе
Указывает ситуацию, которая может повлечь  
за собой незначительные травмы или травмы  
средней тяжести.
Указывает на опасность причинения  
материального ущерба.
Советы и  рекомендации по эксплуатации  
устройства.
Устранение неисправностей
Возможные неисправности и  способы устранения  
Тихий звук.
Увеличьте громкость.
Замените разряженную батарею.
Очистите или замените трубку и  вкладыш-  
наконечник
38


--- стр. 158 ---
i
П р о ф е с с и о н а л ь н о е  т е х н и ч е с к о е  о б с л у ж и в а н и е
Ваш специалист по слуховым аппаратам может 
провести тщ ательную проф ессиональную  очистку и 
техническое обслуживание.
Если необходимо заменить защ иту от уш ной серы 
или защ иту м икроф она (экран защиты от ветра), 
это следует поручить профессионалу.
Обращ айтесь к своему специалисту по слуховым 
аппаратам за получением персональных 
рекомендаций в отнош ении периодичности 
технического обслуживания и за поддержкой.
29


--- стр. 159 ---
Дополнительные сведения
Информация по технике безопасности
Дополнительную  инф орм ацию  по технике 
безопасности м ож но найти в руководстве по технике 
безопасности, входящ ем в комплект устройства.
Функция беспроводной работы
Ваши слуховые аппараты имеют ф ункцию  
беспроводной связи. Они обеспечиваю т 
синхронизацию  между двумя ваш ими слуховыми 
аппаратами:
■  При изменении громкости звука или программы 
на одном аппарате происходит автоматическое 
изменение соответствующ их параметров на 
другом.
■  Оба слуховых аппарата одноврем енно и 
автоматически адаптируются к ситуации 
восприятия звуков.
Беспроводные ф ункциональные средства позволяю т 
использовать дистанционное управление.
См. раздел "Настройки", чтобы уточнить, имеют ли 
ваши слуховые аппараты ф ункцию  беспроводной 
связи.
! >
30


--- стр. 160 ---
I
принадлежности
Тип имею щ егося дополнительного оборудования 
зависит от типа слухового аппарата. Например: пульт 
дистанционного управления, устройство потокового 
воспроизведения звука или приложение для 
смартф она для дистанционного управления.
Обратитесь к специалисту по слуховым аппаратам за 
дополнительной информацией.
Условные обозначения, используемые в данном  
документе
Указывает ситуацию, которая может повлечь 
за собой незначительные травмы или травмы 
средней тяжести.
Указывает на опасность причинения 
материального ущерба.
Советы и рекомендации по эксплуатации
устройства.
31


--- стр. 195 ---
Guide_BTE_QX7:Guide_BTE.qxd 27 2009 16:34 Page 25
Конфигурация вашей модели 
слухового аппарата
{
Левый
Слуховой аппарат
Правый
Модель
Серийный номер
Тип батарейки
□  да П н е т Функция задержки включения □  да □  нет
□  да □  нет Регулятор громкости □  да □  нет
□  да □  нет Кнопка переключения программ □  да □  нет
Предупреждающие сигналы
□  вкл □вы кл Сигнал при разряде батарейки □  вкл □вы кл
□  вкл □вы кл Сигнал при достижении предела  
громкости
□  вкл □вы кл
□  вкл □вы кл Сигнал при изменении громкости □  вкл □вы кл
ePocket
Серийный
номер
25


--- стр. 196 ---
Guide_BTE_QX7 :  Guide_BTE.  qxd 2 7 .2009 16:34 Page 26
Информация в данном буклете 
содержит общ ие описательные  
характеристики доступных  
технических качеств товара.
Производитель оставляет 
за собой право изменять 
технические характеристики, 
комплектацию товара 
без предварительного 
уведомления. Все требования 
должны быть заранее 
обговорены с производителем 
в каждом отдельном случае 
в момент заключения 
соответствующего договора.
Официальный производитель
Сивантос ГмбХ  
Генри-Дюнант-Штрассе 100  
91058 Эрланген  
Тел.:+49 9131 308 0
Информация о представительстве в России
Представительство Общества с  
ограниченной ответствен­
ностью Сивантос ГмбХ  
ул. Шухова 14  
115162 Москва  
Россия
Тел.: +7-495-401-96-36  
W W W .bestsound-technology.ru
Производство Сивантос ГмбХ по  
лицензии торговой марки Сименс АГ.


--- стр. 197 ---


--- стр. 202 ---
URNrС  2453 / 1  6  .cw-
Die Echtheit der vorstehenden vor mir The undersigned confirms the 
volizogenen Unterschriften von signatures appearing above and given
in my presence by
1. Kai S c h I 6 m e r , 
und
2. Tino Schweighdfer,
Sivantos GmbH,
Henri-Dunant-Stralie 100, 91058 Erlangen,
I
wird beglaubigt.
Die Personen sind personlich bekannt.
V'
V^rlangen, den 02.11.2016
to be true and authentic.
The individuals are personally known.
(Christian Braun) 
Notar in Erlangen


--- стр. 203 ---
Наименование изделия
I. Аппарат слуховой цифровой ESITUIS 2, варианты исполнения: INTUIS 2 S (вид 228560);
INTUIS S DIR (вид 228560); INTUIS DIR (вид 228560); INTUIS SP DIR (вид 228560); FFP 
INTUIS 2 CIC (T3) (вид 204370); INTUIS 2 CLICK С1С(вид 204370); FFP INTUIS 2 CT (N) (вид 
204370); INTUIS 2 CLICK ITC (вид 204370); FFP INTUIS 2 IT (N) (вид 173110); INTUIS 2 M 
(вид 228560); INTUIS 2 P (вид 228560); INTUIS 2SP (вид 228560).
II. Принадлежности:
1 . Батарейки для слуховых аппаратов, типоразмеры 10, 13, 312, 675 -  до 12 штук в упаковке;
2. Комплект для слухопротезирования (LIFE FITTING SET): трубки звукопроводящие различных 
длин, правые/левые (LIFE TUBE REFILL: 1, 2, 3, 4, 5, 6 RIGHT/LEFT (24 pcs)), вкладыши- 
наконечники внутриушные (LIFE TIP REFILL 8 mm, 10 mm (20 pcs)), лекало (LIFE TUBE 
SELECTOR (1 pes)), лекала моделирующие (LIFE TUBE SHAPER 1, 2, 3 (3 pcs)), леска-буж для 
трубок звукопроводящих (LIFE CLEANING WIRE REFILL (10 pcs));
3. Программное обеспечение CONNEXX на электронном носителе (CONNEXX Software on CD).
4. Вкладыши-наконечники внутриушные открытые 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм; закрытые 8 мм; 
полуоткртые 8-12 мм, двойные 8/10 мм, 10/12 мм в упаковке и без (LIFE TIP REFILL OPEN 4 
ММ, 6 ММ, 8 ММ, 10 ММ; CLOSED 8 ММ; SEMI-OPEN DOME 8-12 ММ; DOUBLE 8/10 ММ, 
10/12 ММ).
5. Фильтр для защиты от серы (C-Guard).
6. Клик-вкладыши с винтом S, М, Р (CLICK SLEEVE VENTED S, М, P); закрытые S, М, P 
(CLICK SLEEVE CLOSED S, M, P).
7. Башмак для программирования (PROGRAMMING SHOE).
8. Аудиобашмак (AUDIO SHOE SET SP).
Назначение
Аппарат слуховой цифровой предназначен для компенсации потерь слуха любой степени.
Щ
Уполномоченный представитель на территории РФ
ООО «клс»
Российская Федерация, 125459, г. Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, корпус 216.1, комната 58 
Тел/факс: 8 (495) 946 9597 
E-mail: cls.msk@gmail.com
Транспортировка, эксплуатация,хранение
Медицинские изделия транепортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных 
средствах в соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующих на 
транспорте каждого вида.
Медицинские изделия при транспортировке уетойчивы к воздействию климатических факторов 
при температурном режиме от -20°С до +60°С, при относительной влажности воздуха 5-90% (без 
образования конденсата).
Медицинские изделия при хранении устойчивы к воздействию климатических факторов при 
температурном режиме от +10°С до +40°С, при относительной влажности воздуха 10-80% (без 
образования конденсата).
Аппарат слуховой цифровой MOTION с принадлежностями необходимо экеплуатировать с 
соблюдением следующих параметров:
• температзфный режим от -10 до +40°С.
• Относительная влажность не должна превышать 85%.


--- стр. 204 ---
Срок службы
Срок службы аппарата составляет 5 лет.
Гарантийные обязательства
Компания Sivantos GmbH принимает на себя гарантийное обязательство в отношении 
медицинского изделия по отсутствии дефектов и соответствия заявленным производителем 
характеристикам в течение в течение 1  года со дня производства, при условии соблюдения 
правил транспортировки, хранения и эксплуатации.
Утилизация
Изделие должно быть утилизировано согласно требованиям СанПин 2.1.7.2790-10 (Класс А).
4
i


--- стр. 205 ---
Перевод с английского и немецкого языков на русский язык
Перевод печатей и штампов на Приложении к руководствам пользователя (Аппарат слуховой 
цифровой INTUIS 2)
Директор по экспортным продажам
Кай Шлёмер
/подпись/
Печать: Сивантос ГмбХ * Эрланген
Директор по экспортным продажам
Тино Швайгхёфер
/подпись/
Печать; Сивантос ГмбХ * Эрланген
J
Номер в реестре С2453/16 -cw-
Нижеподписавшийся подтверждает, что подписи, поставленные выше в моем присутствии
1 . Кай Шлёмер 
и
2. Тино Швайгхёфер
т
>
Сивантос ГмбХ, Эрланген, 
Хенри-Дунант-Штрассе 100, 91058 Эрланген
Подлинны.
Личности удостоверены.
Эрланген, 02.11.2016
/подпись/ 
Кристиан Браун 
Нотариус в Эрлангене
Печать: Кристиан Браун *  Нотариус в Эрлангене