Аппарат слуховой цифровой MOTION с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2009/05584 | TenderMatch

Аппарат слуховой цифровой MOTION с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2009/05584 · класс риска 2а

Производитель: "Сивантос ГмбХ" (Германия)

Вид изделия: Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 41 ---
профессиональное техническое обслуживание
Ваш специалист по слуховым аппаратам может 
провести Т1цательную профессиональную очистку 
и техническое обслуживание.
При необходимости, индивидуальные 
вкладыши-наконечник и фильтры ушной 
серы должен заменять специалист.
Обращайтесь к своему специалисту по слуховым 
аппаратам за получением персональных 
рекомендаций в отношении периодичности 
технического обслуживания и за поддержкой.
38


--- стр. 42 ---
Дополнительные сведения
Беспроводные функциональные средства
Ваш слуховой аппарат оборудован беспроводными 
функциональными средствами. Они обеспечивают 
синхронизацию между двумя вашими слуховыми 
аппаратами:
■ При изменении громкости звука или программы 
на одном аппарате происходит автоматическое 
изменение соответствующих параметров на 
другом.
■ Оба слуховых аппарата одновременно и 
автоматически адаптируются к ситуации 
восприятия звуков.
Беспроводные функциональные средства позволяют 
использовать дистанционное управление.
39


--- стр. 43 ---
Пр инадлежности
Тип имеющегося дополнительного оборудования 
зависит от типа слухового аппарата. Например: пульт 
дистанционного управления, устройство потокового 
воспроизведения звука или приложение для 
смартфона для дистанционного управления.
Обратитесь к специалисту по слуховым аппаратам за 
дополнительной информацией.
Условные обозначения, используемые в данном  
документе
Указывает ситуацию, которая может повлечь 
за собой незначительные травмы или травмы 
средней тяжести.
Указывает на опасность причинения 
материального ущерба.
Советы и рекомендации по эксплуатации 
устройства.
Устранение неисправностей
Возможные неисправности и способы устранения
Тихий звук.
Увеличьте громкость.
Замените или перезарядите (в зависимости от 
типа батареи) разряженную батарею.
Очистите или замените трубку и вкладыш- 
наконечник.
40


--- стр. 80 ---
Профессиональное техническое обслуживание
Ваш специалист по слуховым аппаратам может 
провести тщательную профессиональную очистку и 
техническое обслуживание.
Если необходимо заменить защиту от ушной серы 
или защиту микрофона (ветрозащитный экран), это 
следует поручить профессионалу.
Обращайтесь к своему специалисту по слуховым 
аппаратам за получением персональных 
рекомендаций в отношении периодичности 
технического обслуживания и за поддержкой.
29


--- стр. 81 ---
Дополнительные сведения
Информация по технике безопасности
Дополнительную информацию по технике 
безопасности можно найти в руководстве по технике 
безопасности, входящем в комплект устройства.
Ф ункция беспроводной работы
Ваши слуховые аппараты имеют функцию 
беспроводной связи. Они обеспечивают 
синхронизацию между двумя вашими слуховыми 
аппаратами:
■ При изменении громкости звука или программы 
на одном аппарате происходит автоматическое 
изменение соответствующих параметров на 
другом.
■ Оба слуховых аппарата одновременно и 
автоматически адаптируются к ситуации 
восприятия звуков.
Беспроводные функциональные средства позволяют 
использовать дистанционное управление.
См. раздел "Настройки", чтобы уточнить, имеют ли 
ваши слуховые аппараты функцию беспроводной 
связи.
30


--- стр. 82 ---
принадлежности
Тип имеющегося дополнительного оборудования 
зависит от типа слухового аппарата. Например: пульт 
дистанционного управления, устройство потокового 
воспроизведения звука или приложение для 
смартфона для дистанционного управления.
Обратитесь к специалисту по слуховым аппаратам за 
дополнительной информацией.
Условные обозначения, используемые в данном 
документе
Указывает ситуацию, которая может повлечь 
за собой незначительные травмы или травмы 
средней тяжести.
Указывает на опасность причинения 
материального ущерба.
Советы и рекомендации по эксплуатации 
устройства.
31


--- стр. 91 ---
URNr.C  2461 / 1  6 .cw-
Die Echtheit der vorstehenden vor mir The undersigned confirms the


--- стр. 92 ---
Наименование изделия
I. Аппарат слуховой цифровой MOTION, исполнения:
MOTION SA 7ВХ, MOTION РХ 7ВХ, MOTION SA 5ВХ, MOTION PX 5BX, MOTION SA 3BX, 
MOTION PX 3BX, MOTION SX 7BX, MOTION SX 5BX, MOTION SX 3BX, FTP INSIO 7bx CIO 
(T3), FFP INSIO 7bx CT (N), FFP INSIO 7bx CT BG (N), FFP INSIO 7bx CT (N4) TWIN MIC, FFP 
INSIO 7bx IT DIR (02) TWIN MIC, FFP INSIO 5bx CIC (T3), FFP INSIO 5bx CT (N), FFP INSIO 
5bx CT BG (N), FFP INSIO 5bx CT (N4) TWIN MIC, FFP INSIO 5bx IT DIR (02) TWIN MIC, FFP 
INSIO 3bx CIC (T3), FFP INSIO 3bx CT (N), FFP INSIO 3bx CT BG (N), FFP INSIO 3bx CT (N4) 
TWIN MIC, FFP INSIO 3bx IT DIR (02) TWIN MIC.
II. Принадлежности: 1. Батареи для слуховых аппаратов в наборе, различных типоразмеров 
(SIEMENS BATTERY slO; sl3; s312; s675). 2. Футляр картонный для слухового аппарата 
(CARTON BOX). 3. Коробочка для хранения слуховых аппаратов (JEWEL CASE). 4. Салфетка 
из микрофибры (Cleaning Towel). 5. Комплект для слухопротезирования (LIFE TUBE FITTING 
SET): трубки звукопроводящие различных длин, правые/левые (LIFE TUBE REFILL 1, 2, 3, 4, 5, 6 
RIGHT/LEFT (24pcs)), вкладыши-наконечники внутриушные открытые 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм; 
закрытые 8 мм; двойные 8/10 мм, 10/12 мм (LIFE TIP REFILL OPEN 4 ММ, 6 ММ, 8 ММ, 10 ММ; 
CLOSED 8 ММ; DOUBLE 8/10 ММ, 10/12 ММ (20 PCS)), лекало (LIFE TUBE SELECTOR (1 
PCS)), лекала моделирующие (LIFE TUBE SHAPER 1,2,3 (3 PCS)), леска-буж для трубок 
звукопроводящих (LIFE CLEANING WIRE REFILL (10 PCS)). 6. Трубки звукопроводящие в 
коробке различных длин, правые, левые (LIFE TUBE REFILL BOXES 1, 2, 3, 4, 5, 6 RIGHT/LEFT 
(10 PCS)). 7. Вкладыши-наконечники внутриушные открытые 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм; закрытые 
8 мм; двойные 8/10 мм, 10/12 мм; полуоткрытые 8-12 мм в упаковке и без (LIFE TIP REFILL 
OPEN 4 ММ, 6 ММ, 8 ММ, 10 ММ; CLOSED 8 ММ; DOUBLE 8/10 ММ, 10/12 ММ (10 PCS); 
SEMI-OPEN 8-12 ММ (10 PCS)).
8. Комплект для слухопротезирования S (S-LIFE TUBE FITTING SET): S-трубки 
звукопроводяшие различных длин, правые/левые (S-LIFE TUBE REFILL 1, 2, 3, 4, 5, 6 
RIGHT/LEFT (24pcs)), вкладыши-наконечники внутриушные открытые 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм; 
закрытые 8 мм; двойные 8/10 мм, 10/12 мм. (LIFE TIP REFILL OPEN 4 ММ, 6 ММ, 8 ММ, 10 
ММ; CLOSED 8 ММ; DOUBLE 8/10 ММ, 10/12 ММ (20 PCS)), лекало (LIFE TUBE SELECTOR 
(1 PCS)), лекала моделируюшие (LIFE TUBE SHAPER 1,2,3 (3 PCS)), леска-буж для трубок 
звукопроводящих (LIFE CLEANING WIRE REFILL (10 PCS)).
9. S-трубки звукопроводящие в коробке различных длин, правые/левые (LIFE TUBE REFILL 
BOXES 1, 2, 3, 4, 5, 6 RIGHT/LEFT (10 PCS)).
10. Зарядное устройство для слуховых аппаратов MOTION (MOTION CHARGER).
11. Батареи перезаряжаемые для слуховых аппаратов, блистер 1 шт. (Power One Rechargeable 
Battery Pack 13(1  PC)).
12. Пульт дистанционного управления easyPocket.
13. Защита от серы для слухового аппарата C-Grid (WHEEL WITH 16 C-GRID AND TOOL).
14. Набор для беспроводной связи с аудио-устройствами и регулировки настроек слухового 
аппарата easyTek.
15. Устройство для беспроводного программирования слуховых аппаратов ConnexxLink.
16. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору левый/правый (Hi-Pro cable 
(right, left)).
17. Кабель гибкий для подключения слухового аппарата к программатору (FlexConnect 2).
18. Программное обеспечение CONNEXX на электронном носителе (CONNEXX Software on CD).
19. Адаптер для программирования слуховых аппаратов MOTION (Programming adapter РА 13 
(MOTION)).


--- стр. 93 ---
20. Трубки тонкие звукопроводящие в коробке различных длин, правые/левые (CONNEXX THIN 
TUBE REFILL BOXES 1, 2, 3, 4, 5, 6 RIGHT/LEFT).
21. Комплект для слухопротезирования (CONNEXX THIN TUBE FITTING SET): трубки тонкие 
звукопроводящие различных длин, правые/левые (CONNEXX THIN TUBE REFILL 1, 2, 3, 4, 5, 6 
RIGHT/LEFT), измерительная линейка (measuring gauge), очистительная леска (cleaning wires).
22. Фильтр для защиты от серы HF4 правый (красный)/левый (синий) (HF4 right (red)/left (blue), 1 
tool), 1 инструмент для замены.
23. Фильтр для защиты от серы HF4 Pro правый (красный)/левый (синий) (HF4 right (red)/left 
(blue), 1 tool), 1 инструмент для замены.
24. Аудиобашмак (Audio Shoe).
25. Выносной микрофон для использования со слуховыми аппаратами Voicelink.
Назначение
Аппарат слуховой цифровой MOTION с принадлежностями предназначен для компенсации 
потерь слуха от легкой до тяжелой.
i
Уполномоченный предетавитель на территории РФ
ООО «клс»
Российская Федерация, 125459, г. Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, корпус 216.1, комната 58 
Тел/факс: 8 (495) 134 2727 
E-mail: cls.msk@gmail.com
Транспортировка, эксплуатация, хранение
Медицинские изделия транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных 
средствах в соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующих на 
транспорте каждого вида.
Медицинские изделия при транспортировке устойчивы к воздействию климатических факторов 
при температурном режиме от -20°С до +60°С, при относительной влажности воздуха 5-90% (без 
образования конденсата).
Медицинские изделия при хранении устойчивы к воздействию климатических факторов при 
температурном режиме от -ь10°С до +40°С, при относительной влажности воздуха 10-80% (без 
образования конденсата).
Аппарат слуховой цифровой MOTION с принадлежностями необходимо эксплуатировать с 
соблюдением следующих параметров:
• температурный режим от -10 до +40°С.
• Относительная влажность не должна превышать 85%.
Срок службы
Срок службы аппарата составляет 5 лет.
Гарантийные обязательства
Компания Sivantos ОтЬН принимает на себя гарантийное обязательство в отношении 
медицинского изделия по отсутствии дефектов и соответствия заявленным производителем 
характеристикам в течение в течение 1 года со дня производства, при условии соблюдения 
правил транспортировки, хранения и эксплуатации.
Утилизация
Изделие должно быть утилизировано согласно требованиям СанПин 2.1.7.2790-10 (Класс А).


--- стр. 94 ---
Перевод с английского и немецкого языков на русский язык
Перевод печатей и штампов на Приложении к руководствам пользователя (Аппарат слуховой 
цифровой MOTION)
Директор по экспортным продажам
Кай Шлёмер
/подпись/
Печать: Сивантос ГмбХ * Эрланген
Директор по экспортным продажам
Тино Швайгхёфер
/подпись/
Печать: Сивантос ГмбХ * Эрланген
Номер в реестре С2461  /16 -сш-
Нижеподписавшийся подтверждает, что подписи, поставленные выше в моем присутствии
1. Кай Шлёмер 
и
2. Тино Швайгхёфер
Сивантос ГмбХ, Эрланген, 
Хенри-Дунант-Штрассе 100, 91058 Эрланген
Подлинны.
Личности удостоверены.
Эрланген, 02.11.2016
/подпись/ 
Кристиан Браун 
Нотариус в Эрлангене
Печать: Кристиан Браун * Нотариус в Эрлангене