Материал керамический для изготовления стоматологических реставраций методом фрезерования — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- копия ivoclarvivadenl: passion vision innovation Инструкция no применению медицинского изделия «Материал керамический для изготовления стоматологических реставраций методом фрезерования в различных вариантах исполнения» --- стр. 2 --- Содержание: km 1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 2. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 3. КОМПЛЕКТАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 4. НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 5. ПОКАЗАНИЯ 6. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ 7. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ 8. УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ 9. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ 10. ПРИМЕНЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ 11. УПАКОВКА И МАРКИРОВКА 12. ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВКА И СРОК ГОДНОСТИ 13. ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ 14. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА --- стр. 3 --- i# 1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Материал керамический для изготовления стоматологических реставраций методом фрезерования в различных вариантах исполнения 2. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 2.1. Разработчик «Ивоклар Вивадент АГ» (Ivoclar Vivadent AG), Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein 2.2. Производитель «Ивоклар Вивадент АГ» (Ivoclar Vivadent AG), Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein 2.3. Место производства: 1. Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein 2. Ivoclar Vivadent GmbH, Dr. Adolf-Schneider-Strasse 2, 73479 Ellwangen, Germany 3. Ivoclar Vivadent Manufacturing GmbH, Bremschlstrasse 16, 6706 BQrs, Austria 4. Ivoclar Vivadent Manufacturing Inc., 500 Memorial Drive, Somerset NJ 08873, USA 5. Ivoclar Vivadent Manufacturing GmbH, Via-Gustav-Flora 32, 39025 Naturno (BZ), Italy 3. КОМПЛЕКТАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ I. Варианты исполнения; 1. Блоки для фрезерования IPS e.max CAD for PrograMill Impulse, C14, цвета: 01, 02 (5 шт/уп) 2. Блоки для фрезерования IPS e.max CAD for PrograMill Impulse, C14, цвета: 01, 02 (12 шт/уп) 3. Блоки для фрезерования IPS e.max CAD for PrograMill MO, C14, цвета: 0, 1, 2, 3, 4 (5 шт/уп) 4. Блоки для фрезерования IPS e.max CAD for PrograMill LT, C14, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, Cl, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 (5 шт/уп) 5. Блоки для фрезерования IPS e.max CAD for PrograMill LT, C14, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, Cl, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 (12 шт/уп) 6. Блоки для фрезерования IPS e.max CAD for PrograMill LT, C16, цвета: A1, A2, A3, A3.5, B1, B2, Cl, C2, D2, BL2 (5 шт/уп) 7. Блоки для фрезерования IPS e.max CAD for PrograMill LT, B32, цвета: A1, A2, A3, A3.5, B1, B2, Cl, C2, D2, BL2 (3 шт/уп) 8. Блоки для фрезерования IPS e.max CAD for PrograMill MT, C14, цвета: A1, A2, A3, B1, BL2, BL3, BL4 (5 шт/уп) 9. Блоки для фрезерования IPS e.max CAD for PrograMill MT, C14, цвета: A1, A2, A3, B1, BL2, BL3, BL4 (12 шт/уп) 10. Блоки для фрезерования IPS e.max CAD for PrograMill HT, 112, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, Cl, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 (5 шт/уп) 11. Блоки для фрезерования IPS e.max CAD for PrograMill HT, 112, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, Cl, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 (12 шт/уп) 12. Блоки для фрезерования IPS e.max CAD for PrograMill HT, Cl4, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, Cl, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 (5 шт/уп) 13. Блоки для фрезерования IPS e.max CAD for CEREC/inLab HT, B40, цвета: A1, A2, --- стр. 10 --- 3) for Milling Center я 4) for PlanMill 5,1 ± 0 ,0 5 10 --- стр. 11 --- Материал керамический IPS e.max CAD их массы Тип оборудования Прозрач ность Типоразмер Цвета Кол-во блоков в упаковке Масса блока, г. PrograMill МО С14 0, 1,2, 3,4 5 21,0±5% LT С14 А1, А2, АЗ, А3.5, А4, В1,В2, ВЗ, В4, С1,С2, СЗ, С4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 5/12 21,0±5% С16 А1, А2, АЗ, А3.5, В1, В2, С1, С2, D2, BL2 5 25,0±5% В32 А1, А2, АЗ, А3.5, В1, В2, С1, С2, D2, BL2 3 30,6±5% МТ С14 А1, А2, АЗ, В1, BL2, BL3, BL4 5/12 21,0±5% НТ 112 А1, А2, АЗ, А3.5, А4, В1, В2, ВЗ, В4, С1, С2, СЗ, С4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 5/12 18,0±5% С14 5 20,9±5% Impulse С14 01,02 5/12 21,0±5% CEREC/inLab МО А14 (S) 0, 1,2, 3,4 5 12,3±5% А14 (L) 0, 1,2,3,4 5 12,1 ±5% LT А14 (S) А1, А2, АЗ, А3.5, В1, В2, С1, С2, D2, BL2 5 12,3±5% А14 (L) А1, А2, АЗ, А3.5, В1, В2, С1, С2, D2, BL2 5 12,1 ±5% A16(S) А1, А2, АЗ, А3.5, В1, В2, С1, С2, D2, BL2 5 16,5±5% A16(L) А1, А2, АЗ, А3.5, В1, В2, С1, С2, D2, BL2 5 16,3±5% С16 А1, А2, АЗ, А3.5, В1, В2, С1, С2, D2, BL2 5 16,7±5% В32 А1, А2, АЗ, А3.5, В1, В2, С1, С2, D2, BL2 3 22,3±5% МТ С14 А1, А2, АЗ, В1, BL2, BL3, BL4 5 12,6±5% НТ В40 А1, А2, АЗ, А3.5, В1, В2, С1, С2, D2, BL2 3 27,1 ±5% Impulse С14 01,02 5 12,6±5% Milling Center МТ С14 А1, А2, АЗ, В1, BL2, BL3, BL4 5 21,1 ±5% PlanMill МО А14 0,1,2,3,4 5 21,5±5% А16 0,1,2, 3,4 5 25,7±5% LT А14 А1, А2, АЗ, А3.5, А4, В1, В2, ВЗ, В4, С1, С2, СЗ, С4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 5 21,5±5% 11 --- стр. 12 --- А16 А1, А2, АЗ, А3.5, А4, В1, В2, ВЗ, В4, С1, С2, СЗ, С4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 5 25,7±5% мт С14 А1, А2, АЗ, В1, BL2, BL3, BL4 5 20,7±5% А14 А1, А2, АЗ, А3.5, А4, В1, В2, ВЗ, В4, С1, С2, СЗ, С4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 5 21,5±5% А16 А1, А2, АЗ, А3.5, А4, В1, В2, ВЗ, В4, С1, С2, СЗ, С4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 5 25,7±5% нт А14 А1, А2, АЗ, А3.5, А4, В1, В2, ВЗ, В4, С1, С2, СЗ, С4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 5 21,5±5% А16 А1, А2, АЗ,А3.5, А4, В1, В2, ВЗ, В4, С1, С2, СЗ, С4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 5 25,7±5% Impulse А14 01,02 5 21,5±5% А16 01,02 5 25,7±5% Физические характеристики материала: Характеристика Значение Единицы измерения Прочность на изгиб до кристаллизационного обжига (двуосная) 130±10% МПа Прочность на изгиб после кристаллизационного обжига (двуосная) 500±10% МПа Коэффициент линейного теплового расширения (КТР) (25-500°С) 10,1 ±0,5 10-6 к-1 Химическая растворимость 12±5% МКГ-СМ'2 Температура кристаллизационного обжига 840-870 °С Сопротивление окрашиванию: число пятен на образцах при выдерживании в окрашивающем растворе 0 шт 12 --- стр. 13 --- Пористость; число пор диаметром более 30 мкм. на поверхности 1 мм < 16 шт Линейная усадка при обжиге <0,2 % Прозрачность материала, %: IPS e.max CAD МО IPS e.max CAD LT IPS e.max CAD MT IPS e.max CAD HT IPS e.max CAD Impulse Прозрачность 81-92 75-85 73-80 67-78 59-74 Размеры блоков без хвостовиков одного типоразмера для разных видов оборудования одинаковы. Размеры блоков без хвостовиков; t Типораз- мер Размеры, мм. С14 R0,7-Ri,l 14,5 + 3% R1,2-R1,5 R1.2- R1,7 C16 R0.7-R1.1 'Г h» i o o ! + • I 00 do + » in 00 id R1.2- 1.5 17.85!°'^ V.RT2 - m ,7 13 --- стр. 14 --- г W о 73„Л К) I л с л 15 + 5% N3 730Ч | 1 73 10,4 + 3% л isj I Л In ГО СО N ) Л р Vi I 73 15,1 t F --- стр. 19 --- о ¥ Химический состав Блоки изготовляются из стоматологической керамики. В состав керамики входят ЗЮг, Li20, К2О, Р2О5, Zr02, ZnO, Mn, Ег, Tb, V. В состав керамики не входят пигменты. Цвета керамики являются результатом химических реакций в процессе обжига. Катионы магния, эрбия, тербия, ванадия участвуют в катионном обмене и становятся частью керамической решетки. Количество этих элементов в составе определяет итоговый цвет керамики. Компонент Содержание, % Стоматологическая керамика (Si02, Li20, К2О, Р2О5, Zr02, ZnO, Mn, Ег, Tb,V) 100 Материал керамический IPS e.max ZirCAD Варианты исполнения блоков из материала IPS e.max ZirCAD и их массы Тип оборудования Прозрач ность Типоразме P Цвета Кол-во блоков в упаковке Масса блока, г. PrograMill LT C17 A1, A2, АЗ, В1, В2, С2, D2, BL 5 36,4±5% B45 А1, А2, АЗ, В1, В2, С2, D2, BL 3 61,3±5% CEREC/inLab LT C17 А1, А2, АЗ, В1, В2, С2, D2, BL 5 28,1 ±5% B45 А1, А2, АЗ, В1, В2, С2, D2, BL 3 53,0±5% 19 1 1 --- стр. 20 --- PlanMill LT C17 A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2, BL 5 36,1 ±5% B45 A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2, BL 3 61,0±5% Варианты исполнения дисков из материала IPS e.max ZirCAD и их массы Прозрачность Толщина диска, мм Цвета Масса диска, г. MO 10 0,1,2, 3,4 245±5% 14 0,1,2, 3,4 335±5% 18 0,1,2, 3,4 420±5% 20 0,1,2, 3,4 470±5% 25 0,1,2, 3,4 575±5% LT 10 0, 1,2, 3, 4, sun, sun chroma 245±5% 12 0, 1,2, 3, 4, sun, sun chroma 290±5% 14 0, 1,2, 3, 4, sun, sun chroma 335±5% 16 0, 1,2, 3, 4, sun, sun chroma 375±5% 18 0, 1,2, 3, 4, sun, sun chroma 420±5% 20 0, 1,2, 3, 4, sun, sun chroma 470±5% 25 0, 1,2, 3, 4, sun, sun chroma 575±5% MT 14 A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2, BL 335±5% 18 A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2, BL 420±5% MT Multi 16 A1, A2, A3, BL1 375±5% 20 A1, A2, A3, BL1 470±5% Тип керамики IPS e.max ZirCAD-дентинная и эмалевая керамика. Характеристики материалов IPS e.max ZirCAD LT, IPS e.max ZirCAD MO: Характеристика Значение Единицы измерения Прочность на изгиб (двуосная) 1100±20% МПа Вязкость разрушения (Kic) 5,1±0,1 МПамО'5 Коэффициент линейного теплового расширения (КТР) (25-500°С) 10,4±0,5 10-6 к-1 Химическая растворимость <8 МКГСМ‘2 20 --- стр. 21 --- Температура синтеризации (спекания) 1500 °С Сопротивление окрашиванию: число пятен на образцах при выдерживании в окрашивающем растворе 0 шт Пористость: число пор диаметром более 30 мкм. на поверхности 1 мм < 16 шт Линейная усадка при синтеризации (спекании) 22,7-23,8 % Линейная усадка при обжиге после синтеризации (спекания) <0,2 % Характеристики материалов IPS e.max ZirCAD МТ, IPS e.max ZirCAD MT Multi: 9 Характеристика Значение Единицы измерения Прочность на изгиб (двуосная) 850±15% МПа Вязкость разрушения (Кю) 3,8±0,4 МПа-м°5 Коэффициент линейного теплового расширения (КТР) (25-500°С) 10,4±0,5 10-6 к-1 Химическая растворимость <8 МКГСМ'2 Температура синтеризации (спекания) 1500 °С Сопротивление окрашиванию: число пятен на образцах при выдерживании в окрашивающем растворе 0 шт Пористость: число пор диаметром более 30 мкм. на поверхности 1 мм < 16 шт Линейная усадка при синтеризации (спекании) 22,4-23,9 % Линейная усадка при обжиге после синтеризации (спекания) <0,2 % Прозрачность материала, %: IPS e.max ZirCAD МО IPS e.max ZirCAD LT IPS e.max CAD MT IPS e.max CAD MT Multi Прозрачность 81-92 75-85 73-80 67-87 21 --- стр. 22 --- Размеры блоков (мм); 1) Блоки для фрезерования IPS e.max ZirCAD for PrograMill LT, C17 i . 17*0.5 ------ / </ o( 22 ±0.5 2) Блоки для фрезерования IPS e.max ZirCAD for PrograMill LT, B45 4 3) Блоки для фрезерования IPS e.max ZirCAD for CEREC/inLab LT, C17 22 ±0.5 4) Блоки для фрезерования IPS e.max ZirCAD for CEREC/inLab LT, B45 45 ±0.3 22 --- стр. 25 --- 4) Диски толщиной 16 мм Г L 5) Диски толщиной 18 мм О **■. 6) Диски толщиной 20 мм О ' 9 25 --- стр. 26 --- 7) Диски толщиной 25 мм iffi' Химический состав материалов В химический состав не входят пигменты. Разные характеристики прозрачности и цвета материала достигаются добавлением минимальных количеств солей металлов в процессе производства. При производстве соли распадаются, а катионы металлов встраиваются в кристаллическую решетку циркония. Химический состав Компонент IPS e.max ZirCAD, МО, LT IPS e.max ZirCAD MT, MT Multi Оксид циркония (2гОг) 89% 86,25% Оксид гафния (НЮг) <5% < 5% Оксид иттрия (Y2O3) 5-5,6% 6,5-8% Оксид алюминия 0,03-0,35% 0,03-0,07% Катионы (Ре, Рг, ТЬ, Мп, Сг, Ег) < 1% < 1% Материал керамический IPS Empress CAD Варианты исполнения блоков из материала IPS Empress CAD и их массы Тип оборудования Прозрач ность Типоразмер блока Цвета Кол-во блоков в упаковке Масса блока, г. PrograMill LT C14 A1, A2, АЗ, А3.5, В1, В2, ВЗ, С2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 5 20,8±5% HT 112 А1, А2, АЗ, А3.5, В1,В2, ВЗ,С2, D3 5 17,8±5% Multi C14L А1, А2, АЗ, А3.5, В1, BL1, BL3 5 22,2±5% Milling Center LT C14 А1, А2, АЗ, А3.5, В1, В2, ВЗ, С2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4 5 20,9±5% 26 --- стр. 27 --- НТ 112 A1, A2, A3, A3.5, B1,B2, B3.C2, D3 5 17,9±5% Multi C14L A1, A2, A3, A3.5, B1, BL1, BL3 5 22,3±5% PlanMill НТ 18 A1, A2, A3, A3.5, B1, B2, B3, C2, D3 5 15,2±5% 110 A1, A2, A3, A3.5, B1, B2, B3, C2, D3 5 15,8±5% 112 A1, A2, A3, A3.5, B1, B2, B3, C2, D3 5 17,5±5% LT 110 A1, A2, A3, A3.5, B1, B2, B3, C2, D3, BL1, BL2, BL3, BL4 5 15,8±5% 112 A1, A2, A3, A3.5, B1, B2, B3, C2, D3, BL1, BL2, BL3, BL4 5 17,5±5% C14 A1, A2, A3, A3.5, B1, B2, B3, C2, D3, BL1, BL2, BL3, BL4 5 20,5±5% Multi 112 A1, A2, A3, B1, BL1, BL3 5 17,5±5% C14 A1, A2, A3, B1, BL1, BL3 5 20,5±5% C14L A1, A2, A3, B1, BL1, BL3 5 21,9±5% 4 Тип керамики - дентинная и эмалевая керамика. Характеристики материала IPS Empress CAD: Характеристика Значение Единицы измерения Прочность на изгиб (двуосная) 210±30 МПа Коэффициент линейного теплового расширения (КТР) (25-500°С) 17,7±0,5 10-6 к-1 Химическая растворимость 22±1 МКГ-СМ'2 Сопротивление окрашиванию: число пятен на образцах при выдерживании в окрашивающем растворе 0 ШТ 27 --- стр. 28 --- Пористость: число пор диаметром более 30 мкм. на поверхности 1 мм < 16 шт Линейная усадка при обжиге <0,2 % Прозрачность материала, %: IPS Empress CAD LT IPS Empress CAD HT IPS Empress CAD Multi Прозрачность 75-85 67-78 67-87 4 Размеры блоков одного типоразмера для разных видов оборудования одинаковы. Размеры блоков: _____________________ Типоразмер С14 112 Размеры, мм. 18 Т \ R1,7 \ R1,7 и 14-О □ 12 и О ^ ----------^ 28 --- стр. 29 --- C14L 18 110 18*0.7 R1,7 о____ \ R1.7 Химический состав ??iI 14 4+O.e 1 ^ ’ ^-0 \ \ R1,7 Компонент Содержание по весу, % Стоматологическая керамика (Si02, АЬОз, K2O, CaO) >99 Пигменты: Y20(Si04) Pigment 10307 (CAS# 68187-12-2) Pigment 14R481 (CAS# 68186-96-9) Pigment 23360 (CAS#68187-01-9) Pigment 26077 (CAS#68186-88-9) Оксид олова <1 29 --- стр. 30 --- Материал IPS Empress CAD представляет собой стоматологическую керамику, состоящую из диоксида кремния ЗЮг, оксида алюминия АЬОз, оксида калия К 2О, оксида кальция СаО, с добавлением пигментов. В процессе производства происходит спекание при высокой температуре смеси составляющих с пигментами, сформированных в блок. При этом вещества теряют свои исходные свойства. Получаемый материал обладает однородностью, собственными физическими характеристиками. ПРИНАДЛЕЖНОСТИ Жидкости для предокрашивания IPS e.max ZirCAD Col. Liq. Жидкости для предокрашивания IPS e.max ZirCAD Col. Liq. применяются для окрашивания и индивидуализации реставраций из материалов IPS e.max ZirCAD МТ (цвет BL) и IPS e.max ZirCAD LT (цветов О, 1,2, BL). Химический состав жидкостей IPS e.max ZirCAD МТ Col. Liq. Содержание по весу, %. Функция Цвет Компонент А1 А2 АЗ А 3,5 А4 В1 В2 ВЗ В4 С1 С2 сз С4 D2 D3 D4 компонента Растворитель Вода 93.57 90.49 88.27 86.92 84.40 94.15 90.40 88.12 82.57 97.51 96.24 95.54 93.65 95.52 91.39 96.01 Нитрат железа (И) 1.95 2.75 3 58 4.50 5.74 2.00 3.30 450 6.00 225 3.13 4.08 5.31 2.88 3.30 3.58 Нитрат эрбия ПИ) 4.32 6.55 7.92 8.25 9.50 3.67 6.05 7.00 11.00 - 0.33 - 0.56 1.35 5.00 - Пигменты Нитрат хрома ПП 0.10 0.16 0.18 0.11 0.29 0.05 0.08 0.11 0.15 0.17 0.23 030 039 0.18 0.25 0,05 Нитрат магния (») 0.01 - - 0.02 0.02 0.01 0.01 0.02 0.03 0.02 0.02 0.03 0.04 0.02 0.01 0.05 Нитрат празеодима(Ш) - - - 0.15 - 0.07 0.11 02D 020 - - - - - - 026 Стабипизатор Азотная кислота 005 0.05 0.05 0.05 005 0.05 0.05 0.05 0.05 0.05 0.05 005 005 0.05 0.05 0,05 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 Химический состав жидкостей IPS e.max ZirCAD LT Col. Liq. Содержание no весу, %. функция компонента Компонент Цвета А1 А2 АЗ А 3.5 А4 В1 В2 ВЗ В4 С1 С2 сз С4 D2 D3 D4 Растворитель Вода 95.92 95.07 94.00 89.73 90.86 98.24 93.52 91.38 90.20 97.74 96.76 96.23 95.70 96.95 95.05 96.69 Пигменты Нитрат железа (III) 1.76 2.30 2.90 4.00 4.62 1.60 2.97 3.96 4.50 2.08 2.97 3.45 3.79 1.91 2.38 2.89 Нитрат Эрб и я (1 ) 2.20 2.50 2.88 6.00 4.20 - 3.30 4.40 5.00 - - - - 0.89 2.30 - Нюрат хрома Oi) 0.06 0.08 0.11 0.14 0.17 0.02 0.06 0.08 0.08 0.06 0.11 0.10 0.25 0.12 0.15 0.10 Нитрат магния (II) 0.01 - 0.02 0.02 0.03 0.02 0.02 0.02 0.02 0.04 0.05 0.07 0.06 0.04 0.02 0.04 Нтрат празеодима 0>) - - 0.04 0.06 0.07 0.07 0.08 0.11 0.15 0.03 0.06 0.10 0.15 0.04 0.05 0.23 Стабилизатор Азотная кислота 0.05 0.05 0.05 0.05 0.05 0.05 0.05 0.05 0.05 0.05 0.06 0.05 0.05 0.05 0.05 0.05 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 30 --- стр. 31 --- Химический состав жидкостей IPS e.max ZirCAD МТ, LT Col. Liq. Содержание по весу, %. 1 Функция компонента Компонент Цвет orange brown blue violet grey Растворитель Вода 63.95 78.54 90.88 99.35 99.80 Пигменты Нитрат железа (III) 6.00 7.40 - - - Нитрат эрбия (III) 30.00 13.60 - - - Нитрат хрома (III) - 0.38 - - - Нитрат магния (II) - 0.03 - - 0.15 Нитрат кобальта (II) - - - 0.60 - Нитрат меди (II) - - 0.07 - - Нитрат неодима (III) - - 9.00 - - Стабилизатор Азотная кислота 0.05 0.05 0.05 0.05 0.05 100.00 100.00 100.00 100.00 100.00 Плотность жидкостей - 1,05 г/см^ Первичная упаковка - флакон. Материалы упаковки: флакон, крышка флакона - полиэтилен. Жидкости для предокрашивания IPS e.max ZirCAD Col. Liq. флакон 15 мл, цвета: biue, violet, grey, orange, brown Объем материала во флаконе - 15±5% мл. Размеры флакона: 0 25±5% мм, высота 76±5% мм. Масса флакона с жидкостью - 24±5% г. Жидкости для предокрашивания IPS e.max ZirCAD (LT и МТ) Coi. Liq., флакон 60 мл, цвета: А1, А2, АЗ, А3.5, В1, В2, ВЗ, В4, С1, С2, СЗ, С4, D2, D3, D4 Объем материала во флаконе - 60±5% мл. Размеры флакона: 0 39±5% мм, высота 100±5% мм. Масса флакона с жидкостью - 79±5% г. Жидкости для индикации iPS e.max ZirCAD Col Liq indie. Жидкости индикационные IPS e.max ZirCAD Col Liq Indie, добавляются в Жидкости для предокрашивания IPS e.max ZirCAD Col. Liq. c целью придания им окраски и индикации областей реставрации, на которые нанесена жидкость для предокрашивания. Цвета Жидкостей индикационных IPS e.max ZirCAD Col Liq Indie.: yellow, red, blue. 31 --- стр. 38 --- -I Коронки боковых зубов Мостовидные протезы в области премоляров 1.5 1.5 \ I Гибридные абатменты Гибридные абатменты-коронки не более 6 м м Препарируется циркулярный уступ со сглаженным внутренним углом или закругленный уступ-скос под углом 10-30° к горизонтали. Мин. размеры перемычки - 16 мм^ (высота должна быть больше ширины). В месте прилегания коронки создавайте уступ с правильным углом (рисунок). Указания производителя импланта относительно высоты гибридного абатмента и коронки должны быть соблюдены. Канал винта не должен располагаться в контактной области. Если это невозможно, используйте гибридный абатмент. Указания производителя импланта относительно высоты гибридного абатмента и коронки должны быть соблюдены. Правила при моделировании; - Ширина понтика мостовидного протеза в области передних зубов не должна быть более 11 мм. 38 --- стр. 39 --- - Ширина понтика мостовидного протеза в области премоляров не должна быть более 9 мм. - Ширина понтика определяется на неотпрепарированных зубах. Фрезерование реставрации Проведите фрезерование материала согласно Руководству по эксплуатации фрезерного оборудования. .1 Отделение реставрации и финишная обработка После фрезерования необходимо отделить отфрезерованную реставрацию от блока, загладить область прикрепления подходящими абразивными инструментами и при необходимости провести финишную обработку. Внимание! При отделении отфрезерованных реставраций от блоков и дисков и финишной обработке следует использовать защитные перчатки, очки и одежду. При работе с реставрациями из IPS e.max CAD после фрезерования следует применять следующие правила: - При отделении отфрезерованных реставраций от блоков использовать алмазные диски. - Финишная обработка реставраций ло возможности максимально должна проводиться до кристаллизационного обжига. - При финишной обработке необходимо применять мелкозернистый алмазный инструмент. - Необходимо избегать перегрева материла. Обработка должна проводиться без сильного давления на материал на небольших скоростях. - Реставрация после финишной обработки должна удовлетворять минимальным требованиям к толщине реставрации. - Очистите тщательно реставрацию после финишной обработки в ультразвуковой ванне или струей лара. Не лодвергать реставрации струйное обработке оксидом алюминия и стеклянными шариками. - Проверьте, чтобы на реставрации не осталось шлифовальной крошки/пыли. Обжиг реставраций Кристаллизационный обжиг реставраций из IPS e.max CAD должен проводиться в печах Programat РЗЮ, Р510 производства компании Ivoclar Vivadent AG в соответствии с руководством по эксплуатации печей. Программное обеспечение печей позволяет выбрать программу, исходя из типа материала, вида реставрации, вида облицовки. В случае обжига реставраций в печах других производителей необходимо получить информацию у производителя о возможности проведения и параметрах обжига. 1 39 --- стр. 40 --- ПРИМЕНЕНИЕ МАТЕРИАЛОВ IPS e.max ZirCAD Прозрачность Показания МО - Каркасы коронок передних и боковых зубов - Каркасы мостовидных протезов от 3 единиц - Супраконструкций на имплантах LT - Монолитные коронки передних и боковых зубов - Мостовидные протезы от 3 единиц - Каркасы коронок передних и боковых зубов - Каркасы мостовидных протезов от 3 единиц - Супраконструкций на имплантах МТ МТ Multi - Монолитные коронки передних и боковых зубов - Мостовидные протезы из 3 единиц - Супраконструкций на имплантах Моделирование Минимальные толщины препарирования/толщины каркаса реставрации/размеры перемычек (мм); Материа л Вид реставрации Вид реставрации Вид реставрации IPS e.max ZirCAD МТ, МТ Multi Монолитные коронки передних зубов Мостовидные протезы передних зубов 0,8* '0,8 0,8^ 10**°’® 1,0* Монолитные коронки и мостовидные протезы боковых зубов 1,0 1,0 \ ’[ I 1,0 I laia 1.0 1,0 . 1,0 0,8 Мин. размеры перемычки (протезы из 3 единиц) - 12 мм^ Мин. размеры перемычки (протезы из 3 единиц) - 16 мм^ IPS e.max ZirCAD LT Монолитные коронки передних зубов Монолитные коронки боковых зубов 0,6 0,6 I 0.6 f Мостовидные протезы передних и боковых зубов 0,7 0,7 I 0,7 I 0 ,7 .. I |«>0,7 0.7 i ■ 0.7 40 --- стр. 41 --- 0,4* •0,4 0.4^ , 0* 0.4 0,4 Мин. размеры перемычки (протезы передних зубов из 3 единиц) - 7 мм^ Мин. размеры перемычки (протезы передних зубов от 3 единиц) - 9 мм^ Мин. размеры перемычки (протезы боковых зубов из 3 единиц) - 9 мм2 Мин. размеры перемычки (протезы боковых зубов от 3 единиц) - 12 мм2 IPS e.max ZirCAD LT, МО Каркасы коронок передних зубов 1.0 < > 1.0 Каркасы мостовидных протезов передних зубов 1,6 1,6 \ /1.6, 1.0 I '1,4 I 1.6 1,0 Каркасы мостовидных протезов боковых зубов 1,7 1,7 \ ' I 1,7 , 1,0 ■ ■ Мин. толщина каркаса - 0,5 мм Мин. размеры перемычки (протезы из 3 единиц) - 9 Мин. толщина каркаса - 0,5 мм Мин. размеры перемычки (протезы из 3 единиц) - 9 мм^ ММ'^ Мин. размеры перемычки (протезы от 3 единиц) - 12 Мин. размеры перемычки (протезы от 3 единиц) - 12 мм^ ММ'^ i Правила при моделировании; - Для того чтобы реставрации из IPS e.max ZirCAD МТ Multi максимально проявляли свойство полихромности, они должны при моделировании располагаться как можно выше (примерно 1 мм) к поверхности диска с маркировкой. - Мостовидные протезы из IPS e.max ZirCAD МТ, МТ Multi не должны иметь более одной промежуточной части. - Мостовидные протезы из IPS e.max ZirCAD LT, МО не должны иметь более двух соединенных промежуточных частей. Фрезерование реставрации Проведите фрезерование материала согласно Руководству по эксплуатации фрезерного оборудования. Так как реставрации из IPS e.max ZirCAD при синтеризации (спекании) уменьшаются в объеме, то перед фрезерованием необходимо ввести значение коэффициента линейной усадки данной партии материала, указываемое на диске и блоке (штрих-код или QR-код). Данные водятся, используя специальные считывающие устройства оборудования или вручную (в случае дисков). Программное обеспечение 41 --- стр. 42 --- оборудования автоматически производит расчет необходимой компенсации синтеризационной усадки, и реставрация фрезеруется в увеличенном объеме. 4 4 Отделение реставрации и финишная обработка После фрезерования необходимо отделить отфрезерованную реставрацию от блока или диска, загладить область прикрепления подходящими абразивными инструментами и при необходимости провести финишную обработку. Внимание! При отделении отфрезерованных реставраций от блоков и дисков и финишной обработке следует использовать защитные перчатки, очки и одежду. При работе с реставрациями из IPS e.max ZirCAD после фрезерования следует применять следующие правила: - При проведении работ необходимо помнить, что неспеченный оксид циркония очень восприимчив к повреждениям и может растрескиваться. - При отделении отфрезерованных реставраций от блоков и дисков не использовать сепарационные диски. Необходимо применять для этого мелкозернистый карбид-вольфрамовый или алмазный инструмент. - Финишная обработка реставрации в неспеченном состоянии должна проводиться без сильного давления. - Следует избегать контакта реставраций в неспеченном состоянии с любыми жидкостями, не предназначенными для применения с оксидом циркония. - Не используйте резиновые полиры для финишной обработки реставраций. - Рестраврация после финишной обработки должна удовлетворять минимальным требованиям к толщине реставрации. - Очистите тщательно реставрацию после финишной обработки с помощью мягкой кисти. Обдуйте реставрацию сжатым воздухом, не содержащим масла. Реставрации в неспеченном состоянии не очищать в ультразвуковой ванне и не подвергать струйное обработке. - Проверьте, чтобы на реставрации не осталось шлифовальной крошки/пыли, которая может соединиться с реставрацией при спекании и привести к плохому прилеганию. Применение техники инфильтрации Техника инфильтрации применяется для окрашивания и индивидуализации реставраций из материалов IPS e.max ZirCAD МТ (цвет BL) и IPS e.max ZirCAD LT (цвета О, 1,2, BL). Для материала IPS e.max ZirCAD МТ (цвет BL) используются жидкости IPS e.max ZirCAD МТ Col. Liq. разных цветов. Для материала IPS e.max ZirCAD LT (цвета О, 1,2, BL) используются жидкости IPS e.max ZirCAD LT Col. Liq. разных цветов. Жидкости для предокрашивания можно разбавить растворителем IPS e.max ZirCAD Col. Liq. Diluter c целью уменьшения интенсивности цвета. Базовое окрашивание производится с помощью жидкостей цветов A1-D4. Цвета жидкостей ZirCAD Col. Liq. A1-D4 соответствуют цветам универсальной шкалы цветового кодирования A-D. Например, если необходимо получить цвет реставрации А1 используется Жидкость для предокрашивания IPS e.max ZirCAD Col. Liq., цвета А1. 42 --- стр. 45 --- 4) Нанесите жидкость на внутреннюю поверхность реставрации. На резцовую область жидкость не наносится: Дополнительное окрашивание Дополнительное окрашивание производится после базового окрашивания. Перед дополнительным окрашиванием необходимо произвести сушку реставрации при температуре 70 °С в течение 10 минут. Цвета blue, violet, grey рекомендуются для индивидуализации резцовой области. Цвета orange, brown рекомендуются для индивидуализации пришеечной и дентинной областей и имитации фиссур. Примеры применения дополнительного окрашивания: Сушка Перед синтеризацией необходимо высушить окрашенную реставрацию, используя инфракрасную лампу или сушильную камеру. Время сушки: Вид реставрации Время сушки при температуре 70 °С, мин. Время сушки при температуре 120-140 °С, мин. Одна единица > 15 5-10 2-4 единицы >40 >25 Более 5 единиц >50 >30 Синтеризация (спекание) Рекомендуется проводить синтерезацию в печи Programat S1 производства компании Ivoclar Vivadent AG. 45 --- стр. 46 --- Правила при синтеризации; - Рестраврации после применения техники инфильтрации должны быть полностью высушены. - Реставрации не должны касаться друг друга в время синтеризации. - Необходимо убедиться, что на оборудовании для синтеризации для выбрана корректная программа. Параметры при проведении синтеризации: Фаза Температура начала, °С Температура конца, °С Скорость нагрева /охлаждения, °С/ч. Время выдержки, ч. Нагрев 1 20 900 600 - Выдержка 1 900 900 - 0,5 Нагрев 2 900 1500 200 - Выдержка 2 1500 1500 - 2 Охлаждение 1 1500 900 600 - Охлаждение 2 900 300 500 - ПРИМЕНЕНИЕ МАТЕРИАЛОВ IPS Empress CAD Прозрачность Показания LT - Коронки передних и боковых зубов - Частичные коронки - Виниры НТ - Внутренние вкладки - Наружные вкладки - Виниры Multi - Коронки передних и боковых зубов - Частичные коронки - Виниры 46 --- стр. 47 --- Моделирование Минимальные толщины препарирования/толщины каркаса реставрации (мм); Вид реставрации, минимальные толщины_____________________ Пояснения Виниры При возможности препарирование должно осуществляться полностью в пределах эмали. Границы препарирования в области режущего края не должны находиться в области окклюзионных контактов или фасеток стирания. г 0.7 г 0.7 Внутренние вкладки Непременно следует обращать внимание на статические и динамические контакты антагонистов. Края препарирования не должны проходить через контакт антагонистов в центральной окклюзии. В области фиссур предусмотреть глубину препарирования минимум 1,5 мм, а ширину перешейка -1,5 мм. Стенки проксимальной полости сформировать слегка дивергентно. Между проксимальными стенками полости и будущей проксимальной поверхностью вкладки соблюдать угол 100-120°. При выраженных проксимальных без достаточной со стороны уступа на вкладке следует избегать контактов с краевыми валиками. Внутренние края и переходы скруглить, чтобы избежать концентрации напряжений в керамике. Не препарировать никаких фальцев и скосов.__________________ выпуклых поверхностях поддержки проксимального > 2,0 Наружные вкладки 6” Непременно следует обращать внимание на статические и динамические контакты антагонистов. Края препарирования не должны проходить через контакт антагонистов в центральной окклюзии. В области фиссур предусмотреть глубину препарирования минимум 1,5 мм, а ширину перешейка - 1,5 мм. В области_____перекрытия_____бугров 47 --- стр. 48 --- м Коронки передних зубов >1.0 >2.0 Коронки боковых зубов 2.0 2.0 \ ’I I1 - S « м » I • » > 1 ' ЯШ £1.0 предусмотреть свободное место, не менее 2 мм. Между проксимальными стенками полости и будущей проксимальной поверхностью вкладки соблюдать угол 100-120°. При выраженных выпуклых проксимальных поверхностях без достаточной поддержки со стороны проксимального уступа на вкладке следует избегать контактов с краевыми валиками. Внутренние края и переходы скруглить, чтобы избежать концентрации напряжений в керамике. Не препарировать никаких фальцев и скосов._________________ Препарируется циркулярный уступ со сглаженным внутренним углом или закругленный уступ-скос под углом 10-30° к горизонтали Препарируется циркулярный уступ со сглаженным внутренним углом или закругленный уступ-скос под углом 10-30° к горизонтали Фрезерование реставрации Проведите фрезерование материала согласно Руководству по эксплуатации фрезерного оборудования. Отделение реставрации и финишная обработка После фрезерования необходимо отделить отфрезерованную реставрацию от блока, загладить область прикрепления подходящими абразивными инструментами и при необходимости провести финишную обработку. Внимание! При отделении отфрезерованных реставраций от блоков и дисков и финишной обработке следует ислользовать защитные лерчатки, очки и одежду. При работе с реставрациями из IPS Empress CAD после фрезерования следует применять следующие правила: 48 --- стр. 49 --- - При отделении отфрезерованных реставраций от блоков и финишной обработке необходимо применять мелкозернистый (зернистость меньше 60 мкм) инструмент с керамическим или алмазным покрытием. - Необходимо избегать перегрева материла. Обработка должна проводиться без сильного давления на материал на скоростях до 20000 об/мин. - Реставрация после финишной обработки должна удовлетворять минимальным требованиям к толщине реставрации. - Очистите тщательно реставрацию после финишной обработки в ультразвуковой ванне или струей пара. Методы и средства дезинфекции и очистки Изделие нестерильное, предназначено для одноразового использования. Изделие не подлежит очистке и дезинфекции. k 11. УПАКОВКА И МАРКИРОВКА Блоки и диски для фрезерования Блоки для фрезерования содержат следующую информацию; • Название изделия • Товарный знак производителя • Номер партии • Штрих-код (IPS e.max ZirCAD for CEREC/inLab) • QR код (блоки for PrograMill, for Milling Center) Диски для фрезерования содержат следующую информацию: • Название изделия • Товарный знак и название производителя • Размеры диска • Номер партии • Коэффициент усадки при синтеризации (спекании) Упаковка - картонная или пластиковая коробка со вкладышем из вспененного полиэтилена (блоки) или пенопласта (диски). Упаковка содержит следующую информацию: Название изделия Количество штук в упаковке Каталожный номер Товарный знак производителя Название и адрес производителя Страна производства Символ соответствия директиве 93/42/ЕЕС Символ необходимости ознакомиться с инструкцией по применению Номер партии Название и адрес представителя производителя на территории РФ Номер и дата регистрационного удостоверения 49 --- стр. 50 --- • Информация о том, что изделие предназначено для использования в только стоматологии • Срок годности Жидкости для предокрашивания IPS e.max ZirCAD Col. Liq., Жидкости для индикации IPS e.max ZirCAD Col Liq Indie., Растворитель IPS e.max ZirCAD Col. Liq. Diluter Первичная упаковка материалов, флакон, содержит следующую информацию: • Название изделия • Объем материала • Товарный знак производителя • Название и адрес производителя • Температура хранения • Номер партии • Срок годности • Символ соответствия директиве 93/42/ЕЕС Вторичная упаковка - картонная коробка. Вторичная упаковка содержит следующую информацию: • Название изделия • Количество штук в упаковке • Объем материала • Каталожный номер • Товарный знак производителя • Страна производства • Название, адрес и телефон производителя • Символ соответствия директиве 93/42/ЕЕС • Символ необходимости ознакомиться с инструкцией по применению • Номер партии • Название и адрес представителя производителя на территории РФ • Номер и дата регистрационного удостоверения • Информация о том, что изделие предназначено для использования в только стоматологии • Срок годности • Пиктограмма опасности: химическая продукция, вызывающая разъедание/раздражение кожи и повреждения/раздражение глаз (Жидкости для предокрашивания IPS e.max ZirCAD Col. Liq.) Символы, используемые на упаковке: Символ Значение символа С€ Символ соответствия директиве 93/42/ЕЕС l o t I Номер партии 50