Аппарат слуховой цифровой NITRO с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2010/08650 | TenderMatch

Аппарат слуховой цифровой NITRO с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2010/08650 от 13.12.2010 · класс риска 2а

Производитель: "Сивантос ГмбХ" (Германия)

Вид изделия: Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 164 ---
URNr.C  2470 /  1  6 -cw-
Die Echtheit der vorstehenden vor mir The undersigned confirms the 
vollzogenen Unterschriften von signatures appearing above and given
in my presence by
1. Kai S c h I Ö  m e r , 
und
2. Tino Schweighöfer,


--- стр. 165 ---
ч
i
i
1
4
Наименование изделия
I. Аппарат слуховой цифровой NITRO, варианты исполнения:
NITRO 3MI (вид 228560), NITRO 7MI (вид 228560), ORION SP (вид 228560), FFP NITRO 
3MI CIC (ТЗ) (вид 204370), FFP NITRO 3MI СТ (N) (вид 204370), FFP NITRO 7MI CIC 
(ТЗ) (вид 204370), FFP NITRO 7MI СТ (N) (вид 204370)
Принадлежности:
1. Батареи для слуховых аппаратов, различных типоразмеров (SIEMENS BATTERY slO; sI3; 
s312; s675).
2. Футляр картонный для слухового аппарата (CARTON BOX).
3. Коробочка для хранения слуховых аппаратов (JEWEL CASE).
4. Салфетка из микрофибры (Cleaning Towel).
5. Пульт дистанционного управления easyPocket
6. Устройство для беспроводного программирования слуховых аппаратов ConnexxLink.
7. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору левый/правый (Hi-Pro cable 
(right, left)).
8. Кабель гибкий для подключения слухового аппарата к программатору (FlexConnect).
9. Программное обеспечение CONNEXX на электронном носителе (CONNEXX Software on 
CD).
10. Набор для защиты от серы для слухового аппарата C-Grid (WHEEL WITH 16 C-GRID 
AND TOOL): фильтры C-Grid - 16 шт., инструмент для замены фильтра - 1 шт.
11. Фильтр для защиты от серы HF4 правый (красный)/ левый (синий) (HF4 right (red)/ left 
(blue) wheel 15 pcs, 1 tool) - 15 h it . в упаковке, 1 инструмент для замены.
12. Аудиобашмак (Audio Shoe).
13. Рожок к слуховому аппарату маленький (Transparent Ear Hook Small).
14. Рожок к слуховому аппарату с демпфером (Transparent Ear Hook Small Damped).
15. Миниатюрный пульт управления Тек (miniTek).
16. Выносной микрофон для использования со слуховыми аппаратами Voicelink.
Назначение
Аппарат слуховой цифровой NITRO с принадлежностями предназначен для компенсации потерь 
слуха (тяжелая и глубокая степень потери слуха).
Уполномоченный представитель на территории РФ
ООО «клс»
Российская Федерация, 125459, г. Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, корпус 216.1, комната 58 
Тел/факс: 8 (495) 134 2727 
E-mail: cls.msk@gmail.com


--- стр. 166 ---
Эксплуатация
Аппарат слуховой цифровой NITRO с принадлежностями необходимо эксплуатировать с 
соблюдением еледующих параметров:
• температурный режим от -10 до +40°С.
• Относительная влажность не должна превышать 85%.
Срок службы
i срок службы аппарата составляет 5 лет.
Гарантийные обязательства
Компания Sivantos GmbH принимает на себя гарантийное обязательство в отношении 
медицинского изделия по отсутствии дефектов и соответствия заявленным производителем 
характеристикам в течение 1 года со дня производства, при условии соблюдения правил 
транспортировки, хранения и эксплуатации.
Утилизация
, Изделие должно быть утилизировано согласно требованиям СанПин 2.1.7.2790-10 (Класс А).
i


--- стр. 167 ---
Перевод с английского и немецкого языков на русский язык
Перевод печатей и штампов на Приложении к руководствам пользователя (Аппарат слуховой  
цифровой NITRO)
Директор по экспортным продажам
Кай Шлёмер
/подпись/
Печать: Сивантос ГмбХ * Эрланген
Директор по экспортным продажам
Тино Швайгхёфер
/подпись/
Печать: Сивантос ГмбХ * Эрланген
Номер в реестре С2470/16 -слу-
Нижеподписавшийся подтверждает, что подписи, поставленные выше в моем присутствии
1. Кай Шлёмер 
и
2. Тино Швайгхёфер
Сивантос ГмбХ, Эрланген, 
Хенри-Дунант-Штрассе 100, 91058 Эрланген
Подлинны.
Личности удостоверены.
Эрланген, 02.11.2016
/подпись/ 
Кристиан Браун 
Нотариус в Эрлангене
Печать: Кристиан Браун * Нотариус в Эрлангене