Система для проведения кинезотерапии с разгрузкой веса тела REDCORD — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 23 --- G recicorcl Руководство по эксплуатации Стопор служит для фиксации веревки (троса) в устройстве Redcord Trainer 5. Держатель веревок (вешалка) Рис Л 2 Держатель веревок (вешалка) 6. Кронштейн (ушки) дополнительный. Рис. 13 Кронштейн (ушки) дополнительный 7. Кронштейн потолочный. Рис. 14 Кронштейн потолочный Стр. 23 --- стр. 24 --- redcord Руководство по эксплуатации 4.2 ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 4.2.1 Система соответствует требованиям технической документации Изгото вителя, утвержденной в установленном порядке. 4.2.2 Основные габаритные размеры и масса частей оборудования указаны в таблице 1. Допускаемое отклонение размеров ±1 мм. Таблица 1. Основные размеры и масса. Наименование комплекту ющих, принадлежностей медицинского изделия Артикул Габаритные размеры, мм Масса, кг не более I. Система для проведения кинезотерапии с разгрузкой веса Redcor, в составе; 1 . Потолочная траверсная конструкция Redcord, 120202(03) 1820x 780 16 2. Траверса Redcord Тravers 120201 720x200x90 5 3. Устройство Redcord Trainer 110010 630x180x70 2,5 4. Устройство Redcord Axis 110030 600x180 2,0 5. Подвески, тросы Redcord, варианты исполнения: 5.1. Подвеска широкая под таз 111001 890 X 250 0,3 5.2. Подвеска узкая для ног 111002 950х 110 0,25 5.3. Подвеска разделенная для головы 111003 730 X 50 0,20 5.4. Подвеска для рук (петля) 111200 340 X 50 0,20 5.5. Подвеска для рук с ручками111400 340 X 50 0,15 5.6. Трос короткий 30 см. 112001 Длина 300 Толщина 8 0,2 5.7. Трос длинный 60 см 112020 Длина 600 Толщина 8 0,25 5.8. Трос 5м с карабином 112100 Длина 5000 Толщина 8 0,30 5.9. Эластичный жгут 30 см толстый (красный), с фиксатором 113001 Длина 300 Толщина 10 0,25 5.10.Эластичный жгут 30 см тонкий (черный), с фиксатором 113002 Длина 300 Толщина 8 0,20 5.11 .Эластичный жгут 60 см толстый (красный) с фиксатором 113100 Длина 600 Толщина 10 0,25 5.12.Эластичный жгут 60 см тонкий (черный) с фиксатором 113101 Длина 600 Толщина 8 0,20 6. Сенсомоторная подушка 33 см 130010 Диаметр 330 Высота 55 0,20 Стр. 24 --- стр. 25 --- г G recJcord Руководство по эксплуатации 7. Валик 50x15 см 130200 Длина 500 Диаметр 150 0,30 II. Принадлежности 1. Напольная свободностоящая конструкция. 100213 Высота 2520 - 2560 Ширина 2650 Глубина 1900 130 2. Дополнительные удлинительные ножки для крепления потолочной конструкции: 2.1. Дополнительные ножки 30 см 120220-30 Длина 300 Ширина 60 0,40 2.2. Дополнительные ножки 40 см 120220-40 Длина 400 Ширина 60 0,45 2.3. Дополнительные ножки 50 см 120220-50 Длина 500 Ширина 60 0,50 2.4. Дополнительные ножки 60 см 120220-60 Длина 600 Ширина 60 0,55 2.5. Дополнительные ножки 70 см 120220-70 Длина 700 Ширина 60 0,60 2.6. Дополнительные ножки 80 см 120220-80 Длина 800 Ширина 60 0,65 2.7. Дополнительные ножки 90 см 120220-90 Длина 900 Ширина 60 0,70 2.8. Дополнительные ножки 100 см 120220-100 Длина 1000 Ширина 60 0,75 2.9. Дополнительные ножки 110 см 120220-110 Длина 1100 Ширина 60 0,80 2.10. Дополнительные ножки 120 см 120220-120 Длина 1200 Ширина 60 0,85 3. Клипса металлическая 140040 Длина 70 ширина 30 0,10 4. Стопор веревки 140030 Длина 80 ширина 40 0,05 5. Держатель веревок (вешалка) 140060 Длина 300 Ширина 60 0,20 6. Кронштейн (ушки) дополнительный 120710 Длина 40 ширина 30 0,05 7. Кронштейн потолочный 120504 Длина 600 ширина 400 2,00 аблица 1М Габаритные размеры системы в полностью собранном виде Вид Габаритные размеры, мм С потолочным креплением Высота 1200 - 3500 Длинна 1820 Ширина 780 С напольной свободностоящей конструк-Высота 2520 - 2560 цией Ширина 2650 Глубина 1900 Стр. 25 --- стр. 26 --- г о c l с о rCJ ° Руководство по эксплуатации 4.2.3 Масса системы в полной комплектации должна быть не более 400 кг. 4.2.4 Усилие, необходимое для фиксации базы тормоза траверсы должно быть 30±5 Н. 4.2.5 Усилие, необходимое для перемещения траверсы за трос должно быть 40±5 Н. 4.2.6 Максимальная допускаемая при эксплуатации нагрузка для подвесок, жгутов и тросов согласно таблице 2. Таблица 2 Наименование изделия Нагрузка, кг Коэффициент безопасности Прочность крепле ния в заданном по ложении, кН Относительное разрывное удлинение, не менее % Потолочная конструкция 150 4 - - Напольная конструкция 150 4 - - Трос короткий 30 см 50 4 2 40 Трос длинный 60 см 50 4 2 40 Трос 5м с карабином 100 4 4 50 Эластичный жгут 30 см толстый (красный), с фиксатором 50 4 2 70 Эластичный жгут 30 см тонкий (черный), с фиксатором 30 4 1,2 90 Эластичный жгут 60 см толстый (красный) с фиксатором 50 4 2 70 Эластичный жгут 60 см тонкий (черный) с фиксатором 30 4 1,2 90 Подвеска широкая под таз 150 4 6 30 Подвеска узкая для ног 150 4 6 30 Подвеска разделенная для головы 100 4 4 50 Подвеска для рук (петля) 100 4 4 50 Подвеска для рук с ручками i ___ 100 4 4 50 ^Коэффициент безопасности — это соотношение между пределом прочно сти и максимальной допустимой нагрузкой при эксплуатации. Коэффициент безопасности в соответствии с Директивой 2006/42/ЕС. 4.2.7 Наружные поверхности всей системы и ее частей оборудования устойчи- I f вы к дезинфекции по МУ 287-113 (3 % раствором перекиси водорода ГОСТ 177-88 с добавлением 0,5 % универсального моющего средства ГОСТ 25644-96 или 1 % раствором хлорамина ТУ 6-01-4689387-16-89). Стр. 26 --- стр. 31 --- G reclcord Руководство по эксплуатации 4.5 КОМПЛЕКТАЦИЯ I. Система для проведения кинезотерапии с разгрузкой веса REDCORD, в составе: 1. Потолочная траверсная конструкция Redcord, не более 10 шт. 2. Траверса дополнительная Redcord Travers, не более 10 шт. 3. Устройство Redcord Trainer, не более 20 шт. 4. Устройство Redcord Axis, не более 10 шт. 5. Подвески, тросы, жгуты Redcord, варианты исполнения: 5.1. Подвеска широкая под таз, не более 20 шт. 5.2. Подвеска узкая для ног, не более 10 шт. 5.3. Подвеска разделенная для головы, не более 10 шт. 5.4. Подвеска для рук (петля), не более 10 шт. 5.5. Подвеска для рук с ручками, не более 20 шт. 5.6. Трос короткий 30 см, с фиксатором, не более 20 шт. 5.7. Трос длинный 60 см, с фиксатором, не более 20 шт. 5.8. Трос 5м с карабином, не более 20 шт. 5.9. Эластичный жгут 30 см толстый (красный), с фиксатором, не более 20 шт. 5.10. Эластичный жгут 30 см тонкий (черный), с фиксатором, не более 20 шт. 5.11. Эластичный жгут 60 см толстый (красный) с фиксатором, не более 20 шт. 5.12. Эластичный жгут 60 см тонкий (черный) с фиксатором, не более 20 шт. 6. Сенсомоторная подушка 33 см, не более 20 шт. 7. Валик 50x15 см, не более 20 шт. 8. Комплект для крепления, не более 5 шт. II. Принадлежности: 1 . Напольная свободностоящая конструкция, не более 3 шт. 2. Дополнительные удлинительные ножки для крепления потолочной конструкции: 2.1. Дополнительные ножки 30 см, не более 10 шт. 2.2. Дополнительные ножки 40 см, не более 10 шт. 2.3. Дополнительные ножки 50 см, не более 10 шт. 2.4. Дополнительные ножки 60 см, не более 10 шт. 2.5. Дополнительные ножки 70 см, не более 10 шт. 2.6. Дополнительные ножки 80 см, не более 10 шт. 2.7. Дополнительные ножки 90 см, не более 10 шт. 2.8. Дополнительные ножки 100 см, не более 10 шт. 2.9. Дополнительные ножки 110 см, не более 10 шт. 2.10. Дополнительные ножки 120 см, не более 10 шт. 3. Клипса металлическая, не более 20 шт. 4. Стопор веревки, не более 10 шт. 5. Держатель веревок (вешалка), не более 10 шт. 6. Кронштейн (ушки) дополнительный, не более 10 шт. 7. Кронштейн потолочный, не более 10 шт. III. Эксплуатационная документация: -Руководство по эксплуатации Стр.31 --- стр. 32 --- rGcIcord Руководство по эксплуатации 4.6 СВЕДЕНИЯ О МАРКИРОВКЕ 4.6.1 Маркировка согласно требованиям: ГОСТ Р 50444-92. Требования к сим волам в соответствие с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014. Маркировка должна быть до стоверной, четкой, легко читаемой. 4.6.2 На потолочной траверсной конструкции Redcord должна быть нанесена маркировка, содержащая: - полное наименование системы; - наименование предприятия-изготовителя и/или его товарный знак; серийный номер; - год выпуска. - символ «Следуйте инструкции по эксплуатации» 4.6.3 Транспортная маркировка наносится на бумажные или картонные ярлы ки, или непосредственно на тару, ярлыки прикрепляют к упаковке клеем или дру гими материалами, обеспечивающими сохранность груза и маркировки. 4.6.4 Маркировка транспортной тары с нанесением манипуляционных знаков: - Хрупкое. Осторожно ■ Беречь от влаги» - Вверх “ Т П Допускается дополнять маркировку другими сведениями 4.7 СВЕДЕНИЯ ОБ УПАКОВКЕ 4.7.1 Составные части системы упаковывают в пакеты из полиэтиленовой пленки и укладывают в ящики из гофрированного картона. 4.7.2 Упаковка обеспечивает защиту содержимого от воздействия механиче ских и климатических факторов во время транспортирования и хранения, а также наиболее'полное использование вместимости транспортных средств и удобство выполнения разгрузочно-погрузочных работ. Стр. 32 --- стр. 33 --- l^rGCJcorcl Руководство по эксплуатации 4.8 ПОЯСНЕНИЕ ПРЕДУПРЕЖДАЮЩИХ СИМВОЛОВ Объяснение предупреждающих символов, используемых на Система, упаковке и руководстве по эксплуатации приведено в таблице ниже: Таблица 3 Символ Обозначение Место нанесения маркировки | ( ^ r e d c o r d ” Товарный знак предприятия-изготовителя Систе- ма/Упаковка/ Руководство по эксплуатации |wT Дата изготовления Упаковка/ Си стема H i Наименование и адрес производителя Упаковка/ Си стема isi Серийный номер Система © Следуйте инструкции по эксплуатации (Руководство пользователя) Система cc Знак соответствия европейским нормам Система f Хрупко. Осторожно Упаковка Беречь от влаги Упаковка Д Вверх Упаковка Стр.33 --- стр. 34 --- --- стр. 35 --- (j^recJcord Руководство по эксплуатации 5.2 Комплект опорной рамы Комплект опорной рамы (продолжение) Обозна чение Количе ство Название/Описание А 2 Алюминиевые профили (L=180 см) В 2 Поперечины со специальными заглушками (L=77 см) и стан дартной ножкой 15 см. Собранный блок подготовлен к уста новке Redcord Trainer или Redcord Professional к поперечинам. Одиночный шкив встроен для каждой (2) поперечины. С 4 Стандартная ножка, длина = 15 см D1 8 Анкерные болты М8х65мм D2 16 Шурупы для дерева, 81х100мм, torx ТХ40 D3 8 Винт М6х14, бита 5 D4 8 Шайба Мб D5 8 Пластиковая заглушка D6 4 Винт 10x35,бита 6 D7 4 Шайба М10 D8 4 Винт М8х10, бита 4 (защита) D9 4 Гайка М ЗО Сгр. 35 --- стр. 36 --- о recIcorcJ Руководство по эксплуатации 5.3 Комплект Траверса D Обозна чение Количе ство Название/Описание А 1 Траверс с тормозной системой и креплением для аппарата Redcord Trainer. Собранный блок готов к работе В 1 Пружина С 2 Набор дополнительных тормозов (может быть выкручен и ис пользован в качестве замены поврежденного тормоза) D 1 Трос тормоза Стр.36 --- стр. 37 --- I^ r e d c o r d Руководство по эксплуатации 5.4 Подходит ли длина вашей ножки для вашей ПТК ПТК поставляется с четырьмя стандартными ножками длиной 15 см. Если вы зака зали другие ножки из-за высоты потолков, значит, они должны быть включены в данный заказ. Пожалуйста, убедитесь в том, что вы получили ножки, которые заказали еще до начала монтажа ПТК. Оптимальная высота ПТК для среднего человека около 235 см от пола. Проверьте, чтобы у вас была ножка правильной длины, за счет вычита ния 235 см (92.5 дюйма) из фиксированной высоты вашего потолка (Н). Получен ный результат, должен, примерно, быть равным длине ножек, которые вы получили. Вам может потребоваться несколько увеличить длину ножек, если установка весит непосредственно под светильником или другим объектом. Можно заказать ножки длиной до 120 см (47.2 дюйма) (смотрите таблицу ниже). Это подходит для потолков с фиксированной высотой до 355 см (±10 см). Потолки выше 355 см (± 10 см) требуют ножек по специальному заказу. ^ Г Г н Д л и н а н о ж к и = Н - 2 3 5 см Д л и н а А (с м ) L - 15 (с т а н д а р т ) L -3 0 L-40 L -5 0 L -6 0 L -7 0 L -8 0 L -9 0 L- 1 0 0 L - ПО L- 1 2 0 Стр.37 --- стр. 38 --- о redcord Руководство по эксплуатации 5.5 Подвесные потолки Чтобы гарантировать беспрепятственное движение траверсов, ножки ПТК должны выступать, по крайней мере, на 10 см ниже подвесного потолка. Смотрите пример ниже: Высота потока 280 см. Высота подвесного потолка от пола 240 см. Промежуток между основным потолком и подвесным потолком 40 см. Обычно вычисленная длина ножки без подвесного потолка должна равняться 280 см - 235 см = 45 см (±10 см). Однако, ножки должны выступать минимум на 10 см из подвесного потолка. Ножка 40 см слишком короткая. Подойдут ножки 50 см, так как они выступают минимум на 10 см из подвесного потолка. Эффективная высота подвеса будет 280 см - 50 см = 230 см от пола. Подвесной потолок Стр.38 --- стр. 39 --- о redcord Руководство по эксплуатации 5.6 Техническая информация Расстояние между ножками (от центра до центра) 168 см по длине и 50 см по ши рине. Периметр расстояний системы 182 см по длине и 78 см по ширине. 1б8ст 5 0 ст t 78 f i l 182cm ПТК имеет отверстия для винтов, которые позволяют монтировать систему к раз личным типам потолочных поверхностей/материалов. Смотрите стадии X и Y. ВАЖНО: Минимальные размеры помещения, для корректной работы системы должны быть 4 на 4 метра Получите профессиональную консультацию о состоянии потолка до установки оборудования. Ни Redcord (ни ее дистрибьюторы) не несут ответственности за при годность или состояние потолка, на котором установлено Система. Redcord не несет ответственности за ножки, крепления или компоненты сторонних производи телей. Redcord не несет ответственности за любые личные травмы или физические повре ждения, которые могли бы возникнуть из-за некорректной установки и/или некор ректной эксплуатации оборудования Redcord. Redcord не рекомендует использова ние ПТК для задач, отличающихся от лечебных. Занятия спортом и тяжелые нагрузки могут увеличить риск повреждения оборудования и/или травмирования пользователя, за которые Redcord не будет привлечена к ответственности. Redcord не несет ответственности за любые личные травмы или физические повреждения, которые могли бы возникнуть из-за установки или потолка. Стр. 39 --- стр. 60 --- G reclcord Руководство по эксплуатации 10.ТРЕБОВАНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ. ЮЛ Утилизация должна осуществляется в соответствии правилами сбора, учёта и утилизации, установленными уполномоченным федеральным органом исполни тельной власти, предусмотренным для электронных приборов, а также СанПиН 2Л .7.2790. Запрещено выбрасывать как бытовой мусор. 10.2 Согласно СанПиН 2.1.7.2790 система относится к классу А - эпидемиоло гические безопасные отходы. 10.3 Перед утилизацией система должна быть подвергнута санитарной обработ ке в соответствии с методическими указаниями МУ-287-113 от 30.12.1998 г. 10.4 Система подлежит утилизации в случае: - окончания срока эксплуатации; - подтверждения фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью медработников и свидетельствующих о невыполнении предусмотренного назна чения. 10.5 Утилизации подлежит вся упаковка, в том числе и транспортная. Утилиза ции должны подвергаться отдельно бумага, полиэтилен и пластмасса. П.ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ Изготовитель гарантирует соответствие системы требованиям, приведенным в настоящем документе при соблюдении потребителем условий и правил транспорти рования, хранения и эксплуатации. Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев со дня продажи предприятием- изготовителем. Гарантийный срок хранения -1 год. Стр. 60 --- стр. 61 --- G redcord Руководство по эксплуатации П.ПЕРЕЧЕНЬ НАЦИОНАЛЬНЫХ И МЕЖДУНАРОДНЫХ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ/СТАНДАРТОВ Обозначение национального (или международного) стандарта (до кумента) в стране изготовителя Обозначение и наименование российского национального стандарта (документа) MDD 93/42/ЕЕС Директива Совета от 14 июня 1993 г. Медицинские приборы, устройства, Система. ISO 13485:2012 Изделия медицин ские. Системы менеджмента каче ства. Системные требования для це лей регулирования ISO 14971:2007 ГОСТ ISO 14971-2011 Изделия медицин ские. Применение менеджмента риска к ме дицинским изделиям ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и Си стема медицинские. Общие технические условия ISO 10993:2003 Стандарты серии ГОСТ ISO 10993-2011. Из делия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. ISO 15223-1:2007 ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 Изделия меди цинские. Символы, применяемые при мар кировании на медицинских изделиях, эти кетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования EN 1041:2008. Информация, предо ставляемая изготовителем медицин ских изделий EN 980:2008 Символы, применяемые для маркировки медицинских изде лий 4 Стр. 6 1 --- стр. 62 --- l^rGdcord Руководство по эксплуатации Приложение 1 Пластина для ножек длиной до 40 см А А / / \ Стр. 62